Activité, structuration et performance

 

 

 

 

Le CRBSP est une instance qui émane du décret n°2006-1355 du 7 novembre 2006. Douze membres la composent. La durée de leur mandat est de deux ans, le renouvellement est intervenu le 2 novembre 2014. Un nouveau membre a été rajouté représentant les établissements de la Région Aquitaine (CH de Bayonne) pour une durée d'un an, au 1er novembre 2015 le CH de Pau lui succèdera pour une période identique.

Le CRBSP veille à la coordination des activités de recherche exercées par les établissements et organismes qui le composent ou qui lui sont associés dans le cadre des conventions. Ses missions concernent :

Le CRBSP (Comité de recherche en matière biomédicale et de santé publique) prend un nouvel essor sous l'impulsion du Directeur général du CHU de Bordeaux et du Président de l'Université de Bordeaux. Il est prévu l'organisation de quatre réunions annuelles suivant l'actualité hospitalière. Celles-ci permettront de valider les projets présentant un impact national et/ou régional tel l'appel d'offres DHU (département Hospitalo-Universitaire). La participation des établissements a été renforcée par la volonté du Directeur général du CHU et les membres du CRBSP. Le CH de Bayonne devient membre de cette instance et représente les Etablissements hospitaliers de la Région Aquitaine.

 

Le CIC-EC7 conçoit, met en œuvre et valorise des études associant, d'une part au moins une équipe Inserm (U897, U657, U708) et d'autre part au moins une équipe du CHU de Bordeaux, du Centre Régional de Lutte Contre le Cancer (Institut Bergonié) ou des réseaux de santé. Il soutient la réalisation de cohortes régionales et grandes enquêtes épidémiologiques ou essais cliniques nationaux ou internationaux et vise un haut niveau de qualité scientifique.
Il met à disposition sa compétence en épidémiologie, biostatistique, évaluation médico-économique, informatique, mise en commun et analyse de données multi-dimensionnelles, ainsi que son savoir-faire pour la réalisation et la valorisation des études. Il stimule le développement d'innovations méthodologiques en épidémiologie clinique.
Il a été très favorablement évalué en 2011 (Inserm-DGOS).
Médecin coordonnateur : Pr Geneviève Chêne
Médecins délégués : Dr Catherine Helmer, Pr Simone Mathoulin-Pélissier
Secrétariat scientifique : Dr Adélaïde Doussau
Responsable Management Qualité : Mme Sophie Canete

Le CIC-EC7 : un pont entre chercheurs et soignants pour les grandes enquêtes, les essais cliniques et l'innovation en épidémiologie et biostatistique.
Les thématiques principales sont en lien avec les priorités pour le développement de la recherche des quatre établissements parties prenantes du CIC de Bordeaux : le CHU, l'Inserm, l'Université Bordeaux Segalen, le Centre Régional de Lutte contre le Cancer Bergonié.
Il s'agit des axes vieillissement (médecin délégué : Catherine Helmer), cancer (médecin délégué : Simone Mathoulin-Pélissier), et également maladies chroniques et soins primaires (Geneviève Chêne), innovations méthodologiques (Rodolphe Thiébaut), enfants et jeunes adultes (Michael Fayon).

Cette structure met à disposition des investigateurs :

 

Les projets mis en œuvre visent notamment à mieux comprendre l'évolution d'une maladie, à améliorer son diagnostic ou à tester de nouveaux traitements. L'évaluation de stratégies, pratiques et interventions cliniques innovantes, en particulier nécessitant une approche méthodologique sophistiquée, la mise en commun et l'analyse de données multi-dimensionnelles (biologiques, génomiques, imagerie) ou une évaluation médico-économique est un axe fort de notre développement.

Centre d'investigation clinique-Epidémiologie clinique
bâtiment ISPED, Université Bordeaux Segalen, Case 11
146, rue Léo Saignat33076 Bordeaux Cedex
www.isped.u-bordeaux.fr

Les compétences du CIC-IT (Centre d'Investigation Clinique) se situent à l'interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique dans le domaine des Biomatériaux, des Dispositifs Médicaux et de l'Ingénierie Tissulaire.
Il est votre partenaire pour faire la preuve de concept de votre technologie innovante, et vous donne la possibilité de mettre en place des essais cliniques “pilote".

Le CIC-IT facilite les interactions des industriels avec l'environnement hospitalo-universitaire au sein de la Plateforme Technologique d'Innovation Biomédicale de l'Hôpital Xavier Arnozan
Grâce à son réseau, il met en relation des cliniciens, des équipes de recherche reconnues et des industriels, et donne accès à des équipements techniques performants.

Le CIC-IT assure une R&D de qualité, depuis la phase préparatoire du projet jusqu'à sa réalisation et son suivi. Il offre soutien méthodologique et assistance technique pour l'ensemble du processus, dans le respect :
de l'ISO 10993
des règles éthiques et juridiques.

Caractérisation physico-chimique
Etudes in vitro (bio cellulaire, bio moléculaire, biochimie)
Etudes in vivo petit et gros animal (implantation, histologie, imagerie, CT-Scan) Etudes cliniques “pilote”: rédaction du protocole, démarches réglementaires, (Centres de Recherche Clinique).

C'est une Unité transversale pour tous les investigateurs et chercheurs du CHU. Le métier de cette structure est « l'architecture » des études de recherche clinique :
Quel schéma épidémiologique optimal pour une réponse aux questions de recherche biomédicale ?
Comment analyser les données en fonction de ce schéma et interpréter les résultats correctement ?

Tout le long de chaque projet, l'USMR collabore étroitement avec l'investigateur, avec la Direction à la Recherche Clinique et à l'Innovation et avec toutes les autres structures opérationnelles impliquées, en particulier les CIC.

Tout commence à la phase de conception de la recherche pour la formalisation des hypothèses scientifiques et le choix du schéma d'étude optimal. L'USMR coordonne la rédaction du protocole, puis, lorsque le protocole est financé, la rédaction du cahier d'observation, du plan de data management et d'analyse statistique. L'équipe construit la base de données et conçoit, si nécessaire, les sites Internet dédiés à la randomisation et au recueil des données (e-CRF).

L'USMR contribue également à la préparation du plan de monitorage, ainsi qu'à la rédaction des dossiers pour le CCTIRS et la CNIL. A cette phase, les épidémiologistes et biostatisticiens sont intensément impliqués dans les premiers temps, puis le chef de projet, les data managers et les informaticiens.

A la phase d'inclusion et de suivi des participants, l'USMR contribue à la rédaction des amendements, conseille la mise en œuvre de la recherche conformément au plan scientifique initial, et propose des solutions aux dysfonctionnements éventuels. Les contrôles de base de données débutent à ce moment afin de garantir la meilleure qualité possible de la base de données. A cette phase, les biostatisticiens, data managers et informaticiens sont les plus intensément impliqués, ainsi que le chef de projet.

A la phase d'analyse des données, l'USMR prépare le gel de la base de données, puis réalise les analyses statistiques qui se terminent par un rapport, base de la valorisation à laquelle elle participe également pour tous les aspects méthodologiques. Enfin, les bases de données sont archivées. A cette phase, les épidémiologistes et biostatisticiens sont particulièrement impliqués, ainsi que les data managers et informaticiens.

Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
146 rue Léo Saignat, case n°11
33076 Bordeaux Cedex, FRANCE

Une Fédération Hospitalo-universitaire (FHU) est un projet et non une structure qui comprend :
Une thématique originale avec une ambition internationale,
Des engagements d'innovations, de partenariats et de réalisations concrètes dans le domaine de l'industrie, de la recherche et des soins apportés au malade,
Un jury international composé de 7 membres s'est réuni le 14 octobre 2015 au CHU de Bordeaux et a retenu 3 projets FHU sur les 5 présentés au titre de la procédure de labélisation organisée conjointement par AVIESAN, le CHU et l'Université de Bordeaux.
Sur proposition du Directeur général du CHU et du Président de l'Université de bordeaux, les 3 projets lauréats  sont ensuite soumis à Aviesan, (Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé)  pour  une demande de labélisation.
Les 3 projets candidats ont été labelisés lors du bureau exécutif d'AVIESAN du  18 novembre 2015.

Il s'agit de construire un consortium pour développer de nouveaux outils connectés pour le diagnostic, le traitement et le suivi à domicile des patients atteints de troubles neurologiques, psychiatriques, addictifs, métaboliques et du sommeil à l'aide d'outils technologiques, biologiques et cliniques innovants.

• Présentation Talisment Plaquette 
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Il s'agit de mettre en place un consortium pour développer une approche intégrée concernant l'étude de tous les stades des maladies inflammatoires (MI) et tester des stratégies thérapeutiques. Cela impliquera des cliniciens et des chercheurs venant d'un vaste éventail de disciplines médicales/biologiques et constituera un réseau de santé sur toute la région Aquitaine, y compris avec les hôpitaux périphériques et les médecins généralistes. 

LE CONTEXTE

- Les maladies inflammatoires (MI) : un problème de santé publique maintenant et demain 3ème cause de mortalité dans les pays industrialisés

- Incidence croissante depuis 50 ans avec un coût sociétal majeur

- Une Collaboration de longue date entre l'immunologie, la rhumatologie et la médecine interne

- Soins

- Recherche clinique

- Recherche translationnelle

 - Nécessité de modifier les pratiques, d'embarquer des compétences nouvelles, et de développer une structure commune permettant de relever les challenges des MI

- Etudier les phases précoces des maladies inflammatoires.

- Etudier les facteurs exogènes: environnementaux, nutritionnels, médicamenteux et autres.

- Identifier des biomarqueurs prédictifs du passage de la maladie précoce à la maladie établie.

- Développer des stratégies préventives pour les patients identifiés à risque.

- Développer de nouvelles stratégies thérapeutiques dans les formes précoces en partant de l'hypothèse que c'est le meilleur moment pour induire des rémissions au long cours.

- Etudier les facteurs impliqués dans la genèse des comorbidités.

• Présentation Acronim Plaquette 2018
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Il s'agit de définir un projet multidisciplinaire afin d'élucider les facteurs contribuant aux pathologies des petites artères (PPA) du cerveau, du cœur et des yeux. Il comprend une approche translationnelle avec des analyses moléculaires/génétiques, des modèles précliniques avec des modifications génétiques, des voies de signalisation, le développement et l'utilisation de nouvelles techniques d'imagerie et l'utilisation de cohortes locales ou nationales.

Dans le cadre du « Plan national maladies neurodégénératives 2014-2019 » a été lancé un appel d'offres de recherche translationnelle pour lequel 7 centres ont été retenus dont celui de Bordeaux. Le projet BIND « Bordeaux initiative for neurodegenerative disorders » porté par l'université de Bordeaux et le CHU de Bordeaux a aussi été labellisé par AVIESAN en septembre 2015 comme centre d'excellence sur les maladies neurodégénératives. Une distinction de taille permettant de reconnaitre la qualité remarquable des équipes bordelaises dans ce domaine.

BIND à pour objectif de :
 mettre le patient au cœur de la réflexion avec la mise en place de recherches translationnelles et multidisciplinaires, dans le souci, d'une part, de sa qualité de vie en général et d'autre part de l'éthique et de sa protection ;
optimiser le domaine des maladies neurodégénératives en ce qui concerne la prévention, la rentabilité des coûts associés au management, à la formation et à l'établissement des diagnostics et des traitements ;
promouvoir le transfert des technologies et la valorisation.

Retrouvez ici le bulletin de la direction de la recherche clinique et de l'innovation du CHU de Bordeaux pour les résultats aux appels à projets

 

• AAP Interrégionaux - résultats 2019 DRCI INFO N° 17
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• Appel d'offres interne - résultats 2019 DRCI INFO N° 11
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• AAP Nationaux - résultats 2019 DRCI INFO N° 18
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