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Construire un projet de recherche promu par le CHU de Bordeaux
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Missions
du département Promotion INTERNE
- Assister les investigateurs du CHU de Bordeaux dans l'élaboration de leurs projets de recherche biomédicale et en particulier le montage des budgets des projets
Apporter un support aux investigateurs pour la réponse aux différents appels d'offres dont AOI et les Appels à projets de la DGOS (PHRC, PHRIP, PREPS, PRTS, PRTK).
- Mais aussi les demandes de promotion hors appel d'offres (financement externe)
- Assurer la gestion des projets de recherche biomédicale pour le compte du promoteur CHU de Bordeaux conformément à la réglementation en vigueur (participation à la finalisation des projets, gestion technico-réglementaire des études, suivi du bon déroulement des études, clôture et archivage).
- Garantir sur site le contrôle qualité des données recueillies (monitoring) au cours des études et le respect des BPC dans la conduite du projet dans les centres coordonnateurs et associés
- Procéder au suivi de la vigilance et de la sécurité des essais (réception et analyse des EIG, rédaction des rapports annuels de sécurité)
Vous êtes chercheur et souhaitez répondre à un appel à projet ?
Vous êtes chercheur et recherchez des financements pour répondre à une idée de recherche ?
Contact :
Département Promotion Interne
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Direction Générale des Hôpitaux de Bordeaux
12 rue Dubernat
33404 TALENCE CEDEX
Gaëlle Quentin-Brice 05 57 82 13 46 - gaelle.quentin@chu-bordeaux.fr
Vous êtes chercheur ou personnel de recherche clinique au CHU de Bordeaux et souhaitez accéder aux procédures ou document types relatifs à une étude gérée ou promue par le CHU de Bordeaux ?
Un ensemble d'outils pratiques est disponible sur l'intranet du CHU de Bordeaux afin de faciliter la construction, la mise en place et le suivi des études cliniques dont le CHU se porte promoteur
INFormations complémentaires sur L'encadrement réglementaire des essais clinique
Principaux textes :
Code de la Santé Publique
Loi N° 2004-806 du 9 août 2004 relative à la loi de santé publique
Décret N° 2006-477 du 26 avril 2006 relatif aux recherches biomédicales
Loi N°2004-800 du 6 août 2004 relative à la loi de bioéthique
Loi N°2004-801 du 6 août 2004 relative à l'informatique et liberté
Sites internet :
ANSM : www.ansm.sante.fr
EMEA : www.emea.europa.eu
International Conference of harmonisation (ICH) : www.ich.org