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Etudes en cours - oncologie thoracique

Pour nous joindre : arc.oncothoracique@chu-bordeaux.fr


Les médecins engagés dans ces études : Dr Maeva Zysman, Dr Claire Bardel, Dr Charlotte Vergnenegre, Dr Rémi Veillon

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Addictions oncogéniques

KRAS G12C :


SUNRAY-01 (Lilly) : 1ère ligne stricte

PDL1>50% : Pembrolizumab-Olomorasib versus Pembrolizumab-Placebo

PDL1 indifférent : Pembrolizumab-Platine-Pemetrexed-Olomorasib versus Pembrolizumab-Platine-Pemetrexed-placebo

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06119581




Codebreak 202 (Amgen)

Sotorasib+chimiothérapie versus Pembrolizumab+chimiothérapie en traitement de CBNPC mutés KRAS G12C et PDL1 négatif (1ère ligne, stade IIIB/IV)

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05920356

 

Les 2tudes KRYSTAL-21 (MIRATI-BMS : Adagrasib) et KRASCENDO-1 (ROCHE : Divarasib vs Sotorasib) sont fermées aux inclusions

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05853575

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06497556



EGFR :

TROPION-Lung15 : phase III randomisée, mutations EGFR classiques (del 19 - L858R) et rares (G719x, L861Q, S768I +/- T790M).

Datopotamab Deruxtecan vs Datopotamab Deruxtecan + Osimertinib vs chimiothérapie

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06417814


REZILIENT-2 (Taiho)

Zipalertinib en monothérapie

Cohorte C : métastases cérébrales actives (mutations EGFR communes, rares, et exon20)

Cohorte D : mutations EGFR rares ou complexes, en 1ère ligne

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05967689



EGFR exon20 :

REZILIENT-3 (Taiho)

Zipalertinib+chimiothérapie versus chimiothérapie seule en traitement de CBNPC mutés EGFR exon20, 1ère ligne.

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05973773

 

 

ROS1 :

REPOROS - GFPC 04-2023-3 (phase II)

Repotrectinib en cas de cancer bronchique transloqué ROS1, pour des patients fragiles (PS 2-3) ou agés

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06552234

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PERI-OPERATOIRE 

Situation néo-adjuvante :

HORIZON 2 (Roche)

CBNPC opérable stade II-IIIB (T3N2), ALK transloqué :

Cohorte B2 : Traitement néo-adjuvant par chimiothérapie + Alectinib, puis traitement adjuvant par Alectinib (5ans)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06624059


HARMONY R3767-ONC-2266 (REGENERON)

CBNPC opérable stade II-IIIB (T3N2), sans anomalie EGFR ou ALK

Traitement néo-adjuvant par chimiothérapie-Cemiplimab +/- Fianlimab

https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2023-505172-29-00


Situation Adjuvante

IFCT ROSIE :

CBNPC opéré stade Ib-III, Muté EGFR : Osimertinib pendant 3 ans avec suivi en ADN circulant

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06053099



Etude V940-002 (MSD)

V940 (vaccin à ARNm, anti tumoral) + Pembrolizumab vs Pembrolizumab pendant 1 an, en traitement adjuvant de cancers bronchiques non à petites cellules opérés, de stade II-IIIb

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760



HORIZON 2 (Roche)

CBNPC opérable stade II-IIIB (T3N2), ALK transloqué :

Cohorte B1 : traitement adjuvant par chimiothérapie+ Alectinib puis Alectinib seul (5ans)


 

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CBNPC 1ère ligne

 

eVOLVE-Lung02 (Astra Zeneca) : 1ère ligne ; PDL1 négatifs

Chimiothérapie Volrustomig (anti PD1 couplé à un anti CTLA4) vs Chimiothérapie Pembrolizumab

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05984277

 

EDGE-Lung (Arcus-Gilead) : 1ère ligne

Zimeberelimab (anti PD1) Domvanalimab (anti TIGIT) Quemliclustat (anti CD73)

Sous étude A (PDL1≥50%) : Zimberelimab Domvanalimab 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05676931   

 

GALAXIES-Lung 301 : 1ère ligne (PDL1>50%) (fermée aux inclusions)

Belrestotug(anti TIGIT) + Dostarlimab (antiPD1) versus Pembrolizmab+Placebo

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06472076  

 

 

 

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CBNPC 2e ligne

 

Etude TELIMET (Abbvie)

Telisotuzumab Vedotin versus Docetaxel en traitement de cancer bronchique non épidermoïde, MET+, après échec de chimiothérapie et immunothérapie (et d'une ligne de thérapie ciblée si addiction oncogénique)

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04928846


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Carcinome neuroendocrine à grandes cellules (CNEGC) 

1ère ligne

Etude FIRSTNEC du GFPC : Carboplatine Etoposide Durvalumab en 1ère ligne
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=fr&EUCT=2023-506590-35-00

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Carcinome neuroendocrine à PETITES cellules (CPC) 


Etude EVOKE 4 (Gilead)

Sacituzumab Govitecan versus Topotecan en traitement de 2e ligne des cancers bronchiques à petites cellules, stade disséminés

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06801834








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Etudes à venir 

CBNPC 1ère ligne

LUNAR2 : Pembrolizumab-chimiothérapie-TTFields versus Pembrolizumab-chimiothérapie

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06216301