Etudes en cours - oncologie thoracique

Pour nous joindre : arc.oncothoracique@chu-bordeaux.fr

Les médecins engagés dans ces études : Dr Maeva Zysman, Dr Claire Bardel, Dr Charlotte Vergnenegre, Dr Rémi Veillon

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Etudes ouvertes aux inclusions

Addictions oncogéniques

KRAS G12C

Codebreak 202 (Amgen)

Sotorasib+chimiothérapie versus Pembrolizumab+chimiothérapie en traitement de CBNPC mutés KRAS G12C et PDL1 négatif (1^ère ligne, stade IIIB/IV)

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05920356

KRYSTAL-21 (MIRATI-BMS)

A Randomized Study of Two Dosing Regimens of Adagrasib in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05853575

EGFR exon20

REZILIENT-3 (Taiho)

Zipalertinib+chimiothérapie versus chimiothérapie seule en traitement de CBNPC mutés EGFR exon20, 1^ère ligne.

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05973773

EGFR mutations non-communes

REZILIENT-2 (Taiho)

Zipalertinib en monothérapie en traitement de CBNPC :

- Cohorte B : Mutations EGFR exon20 en 1^ère ligne

- Cohorte D : mutations EGFR rares (non exon 20, non Del 19 ou L858R), quelle que soit la ligne de traitement

- Cohorte A (fermée aux inclusion) : mutation EGFR exon 20, après échec de chimiothérapie et d'un anti EGFR exon20

- Cohorte C (fermée aux inclusion) : en cas de métastases cérébrales (mutations EGFR classiques, rares, ou exon20)

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05967689

ALK

Etude MP ALK (IFCT 2101)

Brigatinib +/- carboplatine-pemetrexed en traitement de Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif, en 1^ère ligne.

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05200481

ROS1

TRIDENT-3 (BMS)

Repotrectinib versus Crizotinib en traitement de CBNPC ROS1 réarrangés, en 1^ère ligne ou après échec de chimiothérapie.

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06140836

Etude ALBATROS (IFCT)

Lorlatinib en monothérapie après échec d'un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ROS1 réarrangé

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04621188

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Situation adjuvante

IFCT ROSIE

CBNPC opéré stade Ib-III, Muté EGFR : Osimertinib pendant 3 ans avec suivi en ADN circulant

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06053099

Etude V940-002 (MSD)

V940 (vaccin à ARNm, anti tumoral) + Pembrolizumab vs Pembrolizumab pendant 1 an, en traitement adjuvant de cancers bronchiques non à petites cellules opérés, de stade II-IIIb

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760

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CBNPC 1^ère ligne

eVOLVE-Lung02 (Astra Zeneca) : 1ère ligne

Chimiothérapie Volrustomig (anti PD1 couplé à un anti CTLA4) vs Chimiothérapie Pembrolizumab

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05984277

EDGE-Lung (Arcus-Gilead) : 1ère ligne

Zimeberelimab (anti PD1) Domvanalimab (anti TIGIT) Quemliclustat (anti CD73)

Sous étude A (PDL1≥50%) : Zimberelimab Domvanalimab vs Zimeberelimab Quemliclustat

Sous étude B (tout PDL1) : Chimiothérapie Zimberelimab Quemliclustat vs Chimiothérapie Zimberelimab Domvanalimab vs Chimiothérapie Zimberelimab Quemliclustat Domvanalimab

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05676931

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CBNPC 2^e ligne

Etude TELIMET (Abbvie)

Telisotuzumab Vedotin versus Docetaxel en traitement de cancer bronchique non épidermoïde, MET+, après échec de chimiothérapie et immunothérapie (et d'une ligne de thérapie ciblée si addiction oncogénique)

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04928846

Etude ADAPTABLE (IFCT) :

Paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab en traitement de Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) non-épidermoïde de stade avancé en progression après immunothérapie et chimiothérapie

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05781308

DDRiver 322 (Merck)

Tuvusertib (M1774 : inhibiteur d'ATR) + Cemiplimab en traitement de CBNPC non épidermoides en 2e ligne après chimiothérapie et immunothérapie

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882734

SGNB6A-002 (Seagen Pfizer) : 2e ligne

SGNB6A (Sigvotatug : Ac anti intégrine B6 couplé au Vedotin) vs Docetaxel

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06012435

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Etudes à venir

Etudes en cours, fermées aux inclusions

Etude LATIFY (Astra Zeneca) :

Ceralasertib + Durvalumab versus Docetaxel en traitement de cancers bronchiques non CPC, sans addiction oncogénique, après échec de chimiothérapie et immunothérapie

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05450692

Etude PERSEE (GFPC)

Pembrolizumab versus Pembrolizumab+chimiothérapie en traitement de CBNPC PDL1≥50%

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04547504

Etude MARIPOSA 2 (Janssen)

Chimiothérapie versus Amivantamab+chimiothérapie en traitement de CBNPC mutés EGFR (del19 et L858R) en échec de l'Osimertinib

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04988295

Etude PAPILLON (Janssen)

Amivantamab+chimiothérapie versus chimiothérapie en traitement de CBNPC mutés EGFR exon20, en 1^ère ligne

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04538664

Etude PERLA (GSK)

Chimiothérapie + Dostarlimab ou Pembrolizumab en traitement de CBNPC métastatiques en 1^ère ligne