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Etudes en cours - Pneumologie

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1. BPCO

Exacerbation aiguë de BPCO

HIFAE : Evaluation de l'assistance respiratoire par oxygénothérapie à haut débit, chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05196698


 

Études de cohorte

ANTADIR : cohorte de patients sous VNI quelle que soit l'étiologie

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT01181869)

COBRA : Cohorte Obstruction Bronchique et Asthme

 

Biothérapies dans la BPCO

     JOURNEY : Etude multicentrique de phase III en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du tézépélumab, chez des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878261


 

Exacerbateurs fréquents dans la BPCO

COPD-CARHE : PHRC interrégional, multicentrique, randomisée, azithromycine contre placebo, évaluant l'intérêt de l'évaluation de la rhéologie du mucus pour aider à la prescription d'azithromycine chez des patients avec BPCO avec exacerbations fréquentes

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04339270

      AEOLUS : Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet du Dupilumab sur l'inflammation des voies respiratoires par l'évolution des bouchons muqueux et d'autres paramètres d'imagerie pulmonaire chez les patients atteints de BPCO

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07053423


 

Initiation trithérapie dans la BPCO

TriNEXT : Évaluation de la qualité de vie et des caractéristiques des patients atteints de BPCO initiant un traitement par triple thérapie fixe Trimbow NEXThaler® en vie réelle

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05948891


Appareillage respiratoire et BPCO

O2 Connect : Évaluation par objet connecté de l'utilisation et de l'impact de l'oxygénothérapie à domicile

 

Comorbidités cardio-vasculaires et BPCO

THARROS : trithérapie vs bithérapie chez les patients BPCO avec comorbidités cardiovasculaires

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06283966

 

Réduction de volume dans la BPCO

REPEAT : réduction de volume par voie endoscopique (valves zephyr°) en 1 versus 2 temps

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06181357

 

 

A venir :

AURORA   etude observationnelle nationale, prospective et rétrospective menée auprès de patients atteints de BPCO débutant un traitement à long terme par Dupilumab dans un contexte réel

NOCOCCA : VNI versus PPC dans la BPCO

AUSTRAAL : Télésuivi des patients atteints de BPCO

ENDURA-1 : Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle contrôlée par placebo, en groupes parallèles, portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du dépémokimab chez des participants adultes atteints de BPCO avec inflammation de type 2.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06959095





 

2. Deficit en Alpha-1-Antitrypsine

Cohorte eARCO, cohorte européenne (tout génotype de DAAT)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04180319

TAK-999 : étude de phase 2, multicentrique, évaluation d'un siRNA Fazirsiran pour l'atteinte hépatique de DAAT (génotype ZZ sans atteinte respiratoire significative VEMS>60% et atteinte hépatique débutante)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03946449


3. Asthme

AIRLYMPUS : étude dans l'asthme à haut risque (utilisation de LUNSEKIMIG = AC monoclonal) https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676319

BENRAMOD : Évaluation de l'effet du benralizumab (anticorps anti-IL-5R) sur la prolifération du muscle lisse bronchique chez des participants volontaires sains, asthmatiques modérés et asthmatiques sévères.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04365205 

BOA : Ballon intra-gastrique chez les patients obèses asthmatiques non contrôlés

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05364957


      BRISOTE : Evaluer l'efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg SC chez des patients atteints d'asthme à éosinophiles non contrôlé sous corticoïdes inhalés à dose moyenne associés à un agoniste b2 de longue durée d'action versus placebo + corticoïdes inhalés à dose forte associés à un agoniste b2 de longue durée d'action.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06750289

COBRA : Cohorte Obstruction Bronchique et Asthme.

IMAGINE : Etude de phase IIIb visant à évaluer l'effet du dépémokimab sur la structure et la fonction des voies respiratoires chez des patients atteints d'asthme de type 2, s'appuyant sur une évaluation quantitative par TDM à haute résolution, ainsi que sur une sous-étude impliquant un échantillonnage par bronchoscopie des voies respiratoires.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06979323

●        RESPONSE : Etude prospective non interventionnelle dans un contexte de vie réelle multipays portant sur le mépolizumab chez des patients atteints de rhino-sinusite chronique accompagnée de polypes nasaux et d'asthme ou d'asthme éosinophile sévère et de polypes nasaux.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06069310

●    ROSE : Etude observationnelle rétrospective multcentrique française évaluant le tezepelumab chez des patients traités pour un asthme et une rhino-sinusite chronique avec ou sans polypose nasale.

●      UMBRIEL : Etude de détermination de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du tozokimab chez des adultes présentant un asthme non contrôlé malgré une dose moyenne à forte corticostéroïdes inhalés.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263

·         WIDUSA : Stratégie d'arrêt du Dupilumab dans l'asthme sévère

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818019

·        POLARIS : Etude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer la pharmacocinétique, l'immunogénicité, la sécurité d'emploi et l'efficacité de WIN378 chez des patients adultes atteints d'asthme modéré ou sévère.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07120503



A venir : 

·         J2S-MC-GZMR : Etude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'empli du brénipatide par rapport au placebo pour le traitement de participants adultes atteints d'asthme modéré à sévère non contrôlé.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219173




4. Pneumopathies interstitielles diffuses


FPI

●    WHISTLES : phase II dans la fibrose pulmonaire idiopathique : efficacité d'un inhibiteur de la voie Smoothened (Smo) administré par voie orale qui bloque la signalisation de la voie Hedgehog (Hh) versus placebo. Durée de l'étude : 6 mois. Antifibrosant autorisé

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06422884


PID Fibrosantes Progressives

EVER-ILD2 : Efficacité et sécurité du Rituximab dans les PID de phénotype progressif avec composante inflammatoire (LBA lympocytaire >20% ou histologie retrouvant un infiltrat lymphocytaire donc peut concerner les PHS, PINS, PID de connectivite, PID inclassablesarcoïdose exclue) (randomisé contrôlé vs placebo)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596786

●     EVER-ILD3 : Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'association du rituximab et du mycophenolate mofetil chez des patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02990286


MIST : pirfenidone inhalée dans les PID fibrosantes progressives autres que FPI. Durée 12 mois. CVF ≥ 45% TLCO ≥ 30%. Nintedanib et IS autorisés.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06329401

CONQUEST : essai plateforme de phase II dans les PID fibrosantes de sclérodermie : amlitelimab vs placebo ou nerandomilast versus placebo

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06195072


Sarcoidoses 

QUIDOSE : étude de non infériorité dans la sarcoïdose stade 2, 3 ou 4 avec signes d'activité, de l'association hydroxychloroquine et faible dose de corticoïdes (20mg) versus une corticothérapie moyenne dose (40mg) sur l'amélioration de la fonction respiratoire à 6 mois.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05247554


Granulomatoses

·         GRAMI-BIO : 

Cohorte de patients affectés d'une granulomatose systémique avec constitution d'une collection biologique (sarcoïdose et autres granulomatoses systémiques)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06854848


5. HTAP

Etude EHAPRES : Sommeil et HTAP + HTP-TEC : évaluation de l'efficacité des traitements de l'HTAP sur les troubles respiratoires du sommeil.

Etude ERASE : Tadalafil Vs Placebo dans les formes d'HTP sévères associée à la BPCO

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844462

CLTP001A12202 : étude évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du LTP001 versus placebo chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire du groupe I sous traitement spécifique 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06649110

COMMODITIES : Comparaison d'une bithérapie orale initiale à une monothérapie dans l'hypertension artérielle pulmonaire avec comorbidités cardiovasculaires

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07245680

Accès précoce Treprostinil inhalé et étude de cohorte national : HTP sévère associée aux PID


6. DILATATIONS DE BRONCHES (DDB)

AIRTIVITY:
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BI1291583 administré à 2,5 mg une fois par jour jusqu'à 76 semaines chez des patients atteints de bronchiectasie.  

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06872892

A venir : 

CSL787_2001 : Etude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à déterminer la dose à administrer, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du CSL787 chez les adultes (18 à 85 ans) atteints de bronchectasie non liée à la mucoviscidose

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07048262



CLEAR : Étude de phase IIb randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en parallèle et à doses multiples visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique de l'AZD0292 chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de bronchectasie et de colonisation chronique par Pseudomonas aeruginosa

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07088926

7. Mucoviscidose

MUCO-CRISPR : Expression et fonctionnalité du canal CFTR dans un modèle d'épithélium bronchique et nasal différencié issu de patients atteints de mucoviscidose


8. transplantation pulmonaire

ROCKASPIRE : Etude de phase III Belumosudil oral vs placebo en traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante après transplantation pulmonaire.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06082037





9. Toux chronique

 

Registre multicentrique COREC (inclusions terminées) : cohorte observatoire de la toux chronique (en l'absence de pathologie sous-jacente BPCO PID DDB), coordonnée par Toulouse.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882943



information 12/01/2026