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Etudes en cours - Pneumologie

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1. BPCO

Exacerbation aiguë de BPCO

HIFAE : Evaluation de l'assistance respiratoire par oxygénothérapie à haut débit, chez les patients atteints de BPCO après une exacerbation aiguë.

 

Études de cohorte

ANTADIR : cohorte de patients sous VNI quelle que soit l'étiologie

ICONIC : dépistage de BPCO incidentes chez les fumeurs actifs

COBRA : Cohorte Obstruction Bronchique et Asthme

 

Biothérapies dans la BPCO

ALNASA

TITANIA : Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité du MEDI3506 (anticorps anti-IL-33) chez des patients avec BPCO avec exacerbations - fin des inclusions le 20/12/2024 - - phase d'extension en ouvert en cours PROSPERO

 

Exacerbateurs fréquents dans la BPCO

COPD-CARHE : PHRC interrégional, multicentrique, randomisée, azithromycine contre placebo, évaluant l'intérêt de l'évaluation de la rhéologie du mucus pour aider à la prescription d'azithromycine chez des patients avec BPCO avec exacerbations fréquentes

 

Initiation trithérapie dans la BPCO

TriNEXT : Évaluation de la qualité de vie et des caractéristiques des patients atteints de BPCO initiant un traitement par triple thérapie fixe Trimbow NEXThaler® en vie réelle

 

Appareillage respiratoire et BPCO

O2 Connect : Évaluation par objet connecté de l'utilisation et de l'impact de l'oxygénothérapie à domicile

 

Sarcopénie et BPCO :

MOTOR : Implication des fibrocytes du muscle squelettique dans la sarcopénie des patients atteints de BPCO

 

Comorbidités cardio-vasculaires et BPCO

THARROS : trithérapie vs bithérapie chez les patients BPCO avec comorbidités cardiovasculaires

 

Réduction de volume dans la BPCO

REPEAT : réduction de volume par voie endoscopique (valves zephyr°) en 1 versus 2 temps

 

 

A venir :

SleepOvea : Impact de la PPC dans l'overlap syndrome

NOCOCCA : VNI versus PPC dans la BPCO

Etude AUSTRAAL : télésuivi des patients atteints de BPCO

TioSMI : Utilisation et robustesse du tiotropium Bromide Spray 2,5 μg, dispositif d'inhalation à brume douce comme traitement d'entretien de la BPCO.




 

2. Deficit en Alpha-1-Antitrypsine

Cohorte eARCO, cohorte européenne (tout génotype de DAAT)

TAK-999 : étude de phase 2, multicentrique, évaluation d'un siRNA Fazirsiran pour l'atteinte hépatique de DAAT (génotype ZZ sans atteinte respiratoire significative VEMS>60% et atteinte hépatique débutante)


3. Asthme

BENRAMOD : Évaluation de l'effet du benralizumab (anticorps anti-IL-5R) sur la prolifération du muscle lisse bronchique chez des participants volontaires sains, asthmatiques modérés et asthmatiques sévères.
BENRAPRED : Signature prédictive de la réponse au benralizumab. 
BOA : Ballon intra-gastrique chez les patients obèses asthmatiques non contrôlés
COBRA : Cohorte Obstruction Bronchique et Asthme.
REVERT : Comparaison de l'efficacité de tezepelumab comme traitement chez des patients atteints d'asthme exacerbé versus des patients similaires traités par placébo

A venir : 

ARRIVAL : Evaluer la possibilité pour les patients atteints d'asthme sévère et traités par tezepelumab de voir leur traitement de fond réduit tout en maintenant le contrôle de l'asthme et la rémission clinique 
ROSE : Etude de vie Réelle sur le tezepelumab dans l'asthme sévère associé à une rhinosinusite chronique
BRISOET8533607 : Evaluer l'efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg SC chez des patients atteints d'asthme à éosinophiles non contrôlé sous corticoïdes inhalés à dose moyenne associés à un agoniste β2 de longue durée d'action versus placebo + corticoïdes inhalés à dose forte associés à un agoniste β2 de longue durée d'action 
WIDUSA : Stratégie d'arrêt du Dupilumab dans l'asthme sévère 
AURELIUS : Etudier l'impact de la plateforme digitale de management des maladies respiratoires d'ADH sur les patients adultes présentant un asthme non contrôlé 
AIRLYMPUS : étude dans l'asthme à haut risque (utilisation de LUNSEKIMIG = AC monoclonal)


4. Pneumopathies interstitielles diffuses


FPI

PROGRESSION IPF : FPI avec critère de progression : monothérapie nintedanib / pirfénidone ou bithérapie

EXAFIP2 : Efficacité et tolérance des corticoïdes vs placebo dans le traitement des exacerbations de FPI, avec comme critère de jugement principal la mortalité à J30.

ALOFT-IPF et ALOFT-PFILD : phase III dans la FPI de moins de 7 ans ou dans PID fibrosantes progressives sur 24 mois : efficacité d'un inhibiteur LPA1 par voie orale (durée de l'étude : 12 mois) versus placebo. Antifibrosant et IS autorisés (sauf corticoïdes > 15mg/j)

BEACON-IPF (PLIANT) : phase IIb/III dans la FPI (durée 12 semaines). CVF ≥45% TLCO ≥25%. Antifibrosants autorisés.

BI 1839100 : phase IIb/III dans la toux réfractaire chez des patients FPI ou PID progressive. CVF ≥45% TLCO ≥25%. Antifibrosants autorisés.

TRANSFORM : phase II dans la FPI (durée de l'étude 26 semaines). CVF ≥45% TLCO ≥25%. Antifibrosants autorisés


PID Fibrosantes Progressives

EVER-ILD2 : Efficacité et sécurité du Rituximab dans les PID de phénotype progressif avec composante inflammatoire (LBA lympocytaire >20% ou histologie retrouvant un infiltrat lymphocytaire donc peut concerner les PHS, PINS, PID de connectivite, PID inclassablesarcoïdose exclue) (randomisé contrôlé vs placebo)

ALOFT-PFILD : cf ci-dessus

BI 1839100 : cf ci-dessus

MIST : pirfenidone inhalée dans les PID fibrosantes progressives autres que FPI. Durée 12 mois. CVF ≥ 45% TLCO ≥ 30%. Nintedanib et IS autorisés.

CONQUEST : essai plateforme de phase II dans les PID fibrosantes de sclérodermie : amlitelimab vs placebo ou nerandomilast versus placebo



5. HTAP

Etude EHAPRES : Sommeil et HTAP + HTP-TEC : évaluation de l'efficacité des traitements de l'HTAP sur les troubles respiratoires du sommeil.

Etude ERASE : Tadalafil Vs Placebo dans les formes d'HTP sévères associée à la BPCO

Accès précoce Treprostinil inhalé et étude de cohorte national : HTP sévère associée aux PID

LIGHTRAY MK-7962 (phase 2) : Sotatercept chez les patients du groupe I, classe fonctionnelle II ou III sous bi ou trithérapies


6. Sarcoidose

QUIDOSE : étude de non infériorité dans la sarcoïdose stade 2, 3 ou 4 avec signes d'activité, de l'association hydroxychloroquine et faible dose de corticoïdes (20mg) versus une corticothérapie moyenne dose (40mg) sur l'amélioration de la fonction respiratoire à 6 mois.


7. Aspergillus

CPAAARI : aspergillose pulmonaire chronique : traitement antifongique standard avec +/- AmphoB liposomale inhalée

8. Mycobacterie non tuberculeuse

CLAZI : Traitement infection respiratoire à Mycobacterium avium : Azithro versus clarithromycine + Rifamp + Ethambutol. 

Etude ouverte en médecine interne, contact spécifique : isabelle.brunello@chu-bordeaux.fr


9. transplantation pulmonaire

ROCKASPIRE : Etude de phase III Belumosudil oral vs placebo en traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante après transplantation pulmonaire.

TABATRANSPLANT : Evaluation des consommations de tabac et de cannabis en transplantation pulmonaire en France.


A venir :

PLUTO : Cohorte bidirectionelle retro et prospective multicentrique avec déploiement séquentiel et modulaire pour analyses de meta données et développement de projets structurants.

PRESTAP : Etude de cohorte nationale sur le parcours de soins avant une transplantation pulmonaire.

ECOTRANSPLANT : Évaluation environnementale du suivi en transplantation pulmonaire.



10. Toux chronique

 

Registre multicentrique COREC : cohorte observatoire de la toux chronique (en l'absence de pathologie sous-jacente BPCO PID DDB), coordonnée par Toulouse.


11. Autre

HOME HP : Comparer contamination fongique des logements des patients PHS domestiques vs PHS non domestiques pour identification espèces, validation du panel des précipitines et notamment les seuils. Inclusion : PHS domestique (pas d'autre Ag identifié), logement occupé depuis + de 6 mois, Remise d'un capteur pour domicile 4 semaines + précipitines.