Portail de transparence


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Pour votre information, certaines de ces études peuvent se faire aussi en collaboration avec d'autres structures, hospitalières ou non, et nécessitent parfois de croiser vos informations avec d'autres sources vous concernant.
Ces travaux sont indispensables pour améliorer la connaissance et les traitements des maladies dont vous êtes atteints.
Chaque projet fait l'objet d'un résumé vous permettant de prendre connaissance de l'essentiel des objectifs poursuivis par la recherche. Vous disposez aussi de l'identité de la personne responsable de l'étude (investigateur principal). Comme le prévoit la loi, vous pourrez si vous le souhaitez le contacter par mail pour exercer vos droits d'information, d'accès, d'opposition, de rectification et d'effacement («droit à l'oubli»), de limitation du traitement, au titre de la protection des données personnelles.
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3304 projets trouvés

Addictologie

Nalméfène versus placebo en complément du traitement usuel pour le craving dans les addictions comportementales. (RC21_0336)

Domaine du projet :Addictologie
Acronyme du projet :RC21_0336
Date de début :13/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :FATSEAS Melina
Acteur(s) opérationnel(s) : FATSEAS Melina

Résumé du projet :
Nalméfène versus placebo en complément du traitement usuel pour le craving dans les addictions comportementales.


Trouble de l’usage avec ou sans substances et troubles du comportement alimentaire : craving alimentaire et transfert d’addiction (SUED)

Domaine du projet :Addictologie
Acronyme du projet :SUED
Statut :en cours
Responsable traitement :CH CHARLES PERRENS
Investigateur principal :FATSEAS Melina
Acteur(s) opérationnel(s) : FATSEAS Melina

Résumé du projet :
Trouble de l’usage avec ou sans substances et troubles du comportement alimentaire : craving alimentaire et transfert d’addiction


Etude randomisée, en double aveugle et à double placebo, multicentrique, nationale comparant la cigarette électronique à nicotine à la cigarette électronique sans nicotine et à la varénicline (ECSMOKE)

Domaine du projet :Addictologie
Acronyme du projet :ECSMOKE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FATSEAS Melina
Acteur(s) opérationnel(s) : FATSEAS Melina

Résumé du projet :
Etude randomisée, en double aveugle et à double placebo, multicentrique, nationale comparant la cigarette électronique à nicotine à la cigarette électronique sans nicotine et à la varénicline


Allergologie

Comorbidité asthmatique et risque de sévérité lors d’une réaction allergique alimentaire chez l’enfant (ASTMALI)

Domaine du projet :Allergologie
Acronyme du projet :ASTMALI
Date de début :02/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SEGRETIN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : SEGRETIN Pierre

Résumé du projet :
L’allergie alimentaire est causée par une réaction anormale du système immunitaire à certains aliments, pouvant aller de symptômes bénins à des réactions graves, parfois dangereuses, appelées anaphylaxies. Chez les enfants allergiques, l’asthme, qui est une maladie chronique des voies respiratoires, est souvent associé. Plusieurs études suggèrent que si un enfant est également atteint d'asthme; il pourrait subir une réaction allergique plus sévère lors d'exposition accidentelle ou volontaire (dans le cadre de protocole de désensibilisation ou pour affirmer qu'une allergie ait disparue), mais les données concernant cette association restent incertaines.
Cette étude vise à analyser le lien entre l’asthme et la gravité des réactions allergiques alimentaires chez les enfants. Pour cela, nous analysons de manière rétrospective, c’est-à-dire en examinant des dossiers médicaux déjà existants, les prises en charge hospitalières des enfants ayant fait une réaction allergique dans le cadre d'un test de provocation oral sur le CHU de Bordeaux au cours des 3 dernières années. Nous regardons dans le détail la gravité des réactions et si ces dernières étaient survenues de façon prédominantes chez des enfants asthmatiques. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à reconnaître cette population comme à risque de réactions allergiques sévères, justifiant une réévaluation du rapport bénéfice-risque dans leur prise en charge.


Légumineuses (Légumineuses)

Domaine du projet :Allergologie
Acronyme du projet :Légumineuses
Date de début :06/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GORET Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNAC Julien
DUBOIS Maxime
CHARPY Juliette
GORET Julien

Résumé du projet :
En France, environ 1,5 million de personnes suivent un régime sans viande, comme les régimes pescétarien, végétarien ou végan. Cela représente environ 2,2 % de la population. Ces régimes mettent souvent en avant les légumineuses, qui sont une bonne source de protéines, fibres et vitamines. Cependant, les légumineuses attirent l’attention des allergologues, car certaines d’entre elles, comme le soja et les arachides, peuvent provoquer des allergies. Les symptômes peuvent être légers (picotements sur les lèvres, démangeaisons ou rougeurs sur la peau) ou graves (avec choc anaphylactique, une réaction allergique très sévère). L’objectif des recherches actuelles est de mieux comprendre les profils des patients sensibles à ces allergies, afin d’améliorer leur prise en charge. Cette étude vise à recueillir les données des personnes ayant eu un test allergique pour les légumineuses au CHU de Bordeaux depuis Novembre 2023.


Evaluation des performances prédictives du test d'activation du basophile pour l'immunothérapie orale standardisée à l'arachide (TABARACH)

Domaine du projet :Allergologie
Acronyme du projet :TABARACH
Date de début :28/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SEGRETIN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
SEGRETIN Pierre
BOUX Clemence

Résumé du projet :
« L’allergie à l’arachide est la principale allergie alimentaire chez les enfants. Elle est diagnostiquée grâce à des symptômes évocateurs et confirmée par des tests, comme des analyses de sang ou des tests cutanés. Plus récemment, un test appelé Test d’activation des basophiles (TAB) a été développé. Ce test consiste à exposer le sang du patient à différentes doses de l’allergène pour observer la réaction des basophiles, des cellules responsables des allergies. Ce test permet de simuler une réaction allergique en laboratoire et pourrait refléter ce qui se passe dans le corps du patient. Actuellement, la prise en charge de l’allergie à l’arachide repose sur l’évitement de l’arachide ou, dans certains cas, sur une désensibilisation. Cette méthode consiste à donner chaque jour de très petites doses d’arachide pour entraîner le système immunitaire à tolérer l’allergène et éviter des réactions sévères. Un nouveau médicament, le PALFORZIA, est disponible depuis novembre 2024 au CHU de Bordeaux. Il s’agit d’un traitement standardisé à base d’extrait d’arachide, avec des doses qui augmentent progressivement jusqu’à une dose d’entretien correspondant à une arachide. Cependant, ce protocole est contraignant : il exige une prise quotidienne à heures fixes et dans des conditions spécifiques. De plus, des effets indésirables, comme des réactions allergiques, peuvent survenir. L’objectif de cette étude est d’évaluer si le Test d’activation des basophiles (TAB) peut prédire le succès ou l’échec du traitement par PALFORZIA. Cela permettrait de mieux identifier les patients pour lesquels ce traitement est le plus adapté et ainsi optimiser leur prise en charge. Cette étude reposera sur le recueil des données des patients mineurs pris en charge au CHU de Bordeaux pour une allergie à l’arachide par PALFORZIA sur une durée d’une année. »


Digitalisation de l'allergie (DIGITAL)

Domaine du projet :Allergologie
Acronyme du projet :DIGITAL
Date de début :22/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GORET Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNAC Julien
DUBOIS Maxime
CHARPY Juliette
GORET Julien
PETRUS Louis

Résumé du projet :
Les allergies sont de plus en plus fréquentes depuis cinquante ans, d'abord avec une augmentation de l'asthme, puis des allergies alimentaires. Aujourd'hui, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) prévoit que d'ici 2050, la moitié de la population mondiale pourrait souffrir d'une allergie. Les allergies respiratoires sont la 4ème maladie chronique la plus courante. L'intelligence artificielle (IA) pourrait proposer une meilleure analyse des données de santé des personnes et faciliter le diagnostic de ces allergies. Le but de cette étude est de collecter les données de personnes soignées au CHU de Bordeaux entre 2022 et 2026 pour une allergie (notamment les patients qui ont une analyse par « puce à allergènes »). Cette démarche aider à entrainer ce système d’intelligence artificielle pour augmenter son efficacité pour le diagnostic des allergies.


Anatomie cytologie

Exploration des paramètres immunologiques de patients atteints de maladies mitochondriales primitives (MitoID)

Domaine du projet :Anatomie cytologie
Acronyme du projet :MitoID
Date de début :30/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRIMOUILLE Aurelien
Acteur(s) opérationnel(s) : TRIMOUILLE Aurelien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06213103

Résumé du projet :
Exploration des paramètres immunologiques de patients atteints de maladies mitochondriales primitives


Biobanque neuromusculaire (COLMYONEU)

Domaine du projet :Anatomie cytologie
Acronyme du projet :COLMYONEU
Date de début :02/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NEGRIER-LEIBREICH Marie-Laure
Acteur(s) opérationnel(s) : NEGRIER-LEIBREICH Marie-Laure
TRIMOUILLE Aurelien
SOLE Guilhem
SEHIMI Rym
VIOLLEAU Marie Helene

Résumé du projet :
Il existe un très grand nombre de maladies neuromusculaires différentes. Ce sont des maladies qui atteignent les cellules nerveuses motrices de la moelle épinière ou motoneurones, les racines et les nerfs des membres, la jonction entre le nerf et le muscle et le muscle. Elles sont très différentes dans leurs causes, leur âge d'apparition (du nouveau-né au sujet âgé), leur sévérité, leurs conséquences évolutives, et leur prise en charge thérapeutique (qui dépend de la cause). Elles peuvent toucher la motricité des jambes ou des bras mais quelquefois aussi d'autres organes et fonctions qui dépendent des muscles (motricité des yeux, de la parole, de la déglutition, de la digestion, de la respiration, du cœur). Chacune de ces maladies est peu fréquente et donc classée dans les maladies rares mais l'ensemble de ces maladies touche plus de 30 000 personnes en France.
D’importants progrès ont été faits dans le cadre du diagnostic grâce aux progrès des techniques moléculaires, mais les mécanismes intimes de la formation des lésions restent encore mal élucidés. L’étude des tissus humains malades est plus que jamais nécessaire pour trouver de nouvelles voies de recherche ou pour confirmer des résultats obtenus par l’expérimentation.
La recherche sur les maladies neuromusculaires : les causes, la maladie, son évolution et les traitements, est essentielle. Elle repose notamment sur des prélèvements biologiques en particulier des biopsies de nerf et/ou de muscle. C’est pourquoi nous souhaitons constituer une collection de reliquats d’échantillons de biopsies neuro-musculaires congelés de patients prélevés dans le cadre du soin au CHU de Bordeaux. Cette biobanque permettra la mise en place de projets de recherche menés au sein du CHU de Bordeaux et/ou dans d’autres institutions médicales nationales et/ou internationales publiques ou privées.


Apport diagnostique de l'analyse protéomique par spectrométrie de masse dans les lésions inflammatoires de la microcirculation en transplantation rénale. (TranSpec)

Domaine du projet :Anatomie cytologie
Acronyme du projet :TranSpec
Date de début :08/11/2021
Date de fin :05/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHAUVEAU Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAUVEAU Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04851145

Résumé du projet :
Apport diagnostique de l'analyse protéomique par spectrométrie de masse dans les lésions inflammatoires de la microcirculation en transplantation rénale.


Approche protéomique par le système MALDI-TOF-TOF dans la réponse tumorale pour cancer du rectum traité par radiochimiothérapie pré-opératoire – Etude pilote (PROTEORECTUM)

Domaine du projet :Anatomie cytologie
Acronyme du projet :PROTEORECTUM
Date de début :05/06/2009
Date de fin :04/05/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RULLIER Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00855946

Résumé du projet :
Approche protéomique par le système MALDI-TOF-TOF dans la réponse tumorale pour cancer du rectum traité par radiochimiothérapie pré-opératoire – Etude pilote


Anesthésiologie-Réanimation

Infections de prothèse vasculaire aortique abdominale opérées chez les patients hospitalisés en Réanimation Chirurgicale et Traumatologique au CHU de Bordeaux : facteurs prédictifs de mortalité intrahospitalière. (DIVAORT)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DIVAORT
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HILAIRE Floriane
Acteur(s) opérationnel(s) : CLAUS Alix
HILAIRE Floriane

Résumé du projet :
Les anévrysmes de l’aorte abdominale (dilatation importante de la principale artère du corps humain) peuvent être traités par chirurgie avec la mise en place d’une prothèse ou par endoprothèse (la prothèse est alors déployée directement dans l’aorte en passant par une artère). Les infections de ces prothèses sont rares mais sont des situations médicales particulièrement sévères. Les personnes présentant une infection de prothèse sont, le plus souvent, prises en charge au bloc opératoire pour un remplacement du matériel infecté, puis ils séjournent en réanimation chirurgicale. Ces patients pris
en charge par une équipe multidisciplinaire composée de chirurgiens vasculaires, d'infectiologues et d'anesthésistes réanimateurs, présentent des séjours prolongés en réanimation et des complications sévères. L’objectif de cette étude est d’identifier des facteurs de risque de mortalité pendant l'hospitalisation, afin de mieux dépister les patients les plus graves et mieux orienter les soins qui leurs sont prodigués. Les facteurs étudiés seront des critères préopératoires (âge, antécédents, signes d'infection...), des critères peropératoire (durée de chirurgie, saignement, transfusion...) et des critères postopératoires (survenue de complications en réanimation comme un saignement ou une infection...). Cette étude vise aussi à décrire les caractéristiques de ces patients et à développer un outil d’évaluation du risque. Pour cela, les données des personnes opérées pour une infection de prothèse aortique abdominale au CHU de Bordeaux, entre janvier 2014 et décembre 2025, seront collectées et analysées.


Bloc érecteur du rachis et néphrectomie (ESPRAN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ESPRAN
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HEC Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : LAGIERE Baptiste
HEC Hugo

Résumé du projet :
La diminution des douleurs postopératoires est un objectif majeur dans la cadre de la réhabilitation précoce après chirurgie.
L'étude vise à démontrer que la réalisation d'un bloc érecteur du rachis -une anesthésie loco-régionale- avant la chirurgie permet de diminuer les douleurs liées à la chirurgie, en association avec une stratégie d'analgésie multimdoale.
C'est une étude rétrospective monocentrique qui analyse l'ensemble des néphrectomies de janvier 2025 jusqu'à février 2026. Nous analyserons les scores de douleurs recueillis de manière habituelle par les infirmières et les antalgiques reçus.


Surveillance de l'état acido-basique selon le modèle de Stewart des patients de réanimation sous épuration extra-rénale continue (STEWART_EER_REA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :STEWART_EER_REA
Date de début :15/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PETIT Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : GUEYRAUD Marc
PETIT Laurent

Résumé du projet :
La défaillance de fonction des reins en réanimation est fréquente et nécessite parfois de suppléer leur fonction par diverses techniques comme la dialyse. Ces techniques sont vitales mais complexes, car le sang, en circulant dans un circuit extérieur au corps, a tendance à former des caillots. Pour éviter cela, on utilise des médicaments qui empêchent la coagulation.

Le citrate est la molécule privilégiée pour éviter la formation de caillots dans cette indication, il permet une anticoagulation ciblée du circuit de la machine et de limiter le risque hémorragique chez le patient.
Cependant, son utilisation n’est pas sans risques. Chez certains patients, notamment lorsque le foie fonctionne mal, le citrate peut s’accumuler et perturber l’équilibre chimique du sang. Cela peut se traduire par un manque de calcium, un sang trop acide ou au contraire trop alcalin. Ces déséquilibres peuvent avoir des conséquences graves s’ils ne sont pas détectés rapidement. C’est pourquoi une surveillance régulière de la composition du sang est indispensable.

Le projet de recherche présenté ici vise à mieux comprendre ces déséquilibres liés au citrate, et à comparer deux manières d’analyser l’équilibre « acide-base » du sang : la méthode classique, utilisée en routine, et une approche plus récente, dite physico-chimique, qui prend en compte plus finement les différents ions en circulation. L’objectif est d’améliorer la sécurité des patients sous dialyse et d’adapter plus rapidement le traitement en cas de problème.

Ce projet utilisera des données uniquement générées par les soins de routine de réanimation, comprenant notamment les résultats de laboratoire et des réglages de machine.


Transfusion plaquettaire chez les patients de réanimation avec thrombopénie. (TRAMPOLINE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TRAMPOLINE
Date de début :30/09/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BOYER Alexandre
MOURISSOUX Gaelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
MOURISSOUX Gaelle

Résumé du projet :
Transfusion plaquettaire chez les patients de réanimation avec thrombopénie.


Coup de Chaleur et Hyperthermie d’effort admis en soins critiques. (COUDCHO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :COUDCHO
Date de début :23/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :ORIEUX Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : ORIEUX Arthur

Résumé du projet :
Coup de Chaleur et Hyperthermie d’effort admis en soins critiques.


Evaluation de l’efficacité de l’administration précoce de dexaméthasone sur la mortalité et les complications graves de réanimation chez le patient grand brûlé. (DEXA-BURN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DEXA-BURN
Date de début :05/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :GAUFICHON Anne-Emmanuelle
Acteur(s) opérationnel(s) : GAUFICHON Anne-Emmanuelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06968559

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de l’administration précoce de dexaméthasone sur la mortalité et les complications graves de réanimation chez le patient grand brûlé.


Étude de registre visant à évaluer la sécurité et la performance de l’assistance sous-pulmonaire avec la nouvelle canule veineuse chez les patients atteints d’une défaillance cardiaque droite. (REGIVE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :REGIVE
Date de début :27/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BERLIN HEART GMBH
Investigateur principal :LANGOUET Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : LANGOUET Elise

Résumé du projet :
Étude de registre visant à évaluer la sécurité et la performance de l’assistance sous-pulmonaire avec la nouvelle canule veineuse chez les patients atteints d’une défaillance cardiaque droite.


Impact d’une stratégie de prise en charge de la détresse respiratoire aiguë chez le sujet âgé basée sur l’utilisation de l’échographie cardiopulmonaire. (LUCREED)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :LUCREED
Date de début :25/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807983

Résumé du projet :
Impact d’une stratégie de prise en charge de la détresse respiratoire aiguë chez le sujet âgé basée sur l’utilisation de l’échographie cardiopulmonaire.


Intérêt du maintien de la nutrition artificielle en post extubation chez des patients hospitalisés en réanimation chirurgicale (NUTEXTUB)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NUTEXTUB
Date de début :13/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PETIT Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAMPETIER Diane
PETIT Laurent

Résumé du projet :
Quand une personne est hospitalisée en réanimation, l’alimentation par la bouche peut être impossible. On utilise alors une nutrition dite artificielle, soit par perfusion, soit par une sonde naso-gastrique (c’est-à-dire une sonde qui passe par le nez pour aller directement dans l’estomac). Une fois que l’état de santé le permet, la reprise de l’alimentation se fait progressivement par la bouche. Or, cette période de récupération nécessite beaucoup d’apports alimentaires et les personnes peuvent ne pas manger suffisamment (en raison d’un manque d’appétit ou de problèmes digestifs). Cet écart entre les besoins et les apports par l’alimentation peut provoquer des complications et engendrer une dénutrition. Le service de réanimation chirurgicale du CHU de Bordeaux a récemment changé ces pratiques : l’alimentation artificielle chez les personnes qui ont repris une alimentation par la bouche est désormais maintenue quelques jours. Cela permet d’assurer un meilleur apport nutritionnel, mais impose de garder les perfusions ou les sondes naso-gastriques (ce qui peut aussi provoquer des complications). Ce travail scientifique vise à vérifier que le changement de procédure d’alimentation en post-extubation s’accompagne bien d’une augmentation de l’apport alimentaire sans engendrer de complications. Pour cela, les données des personnes prises en soin dans le service de réanimation du CHU de Bordeaux entre 2023 et 2026 seront collectées et analysées.


Etude des facteurs pronostiques des patients admis pour un abcès cérébral en Réanimation (ReAbcès)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ReAbcès
Date de début :12/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER BRETAGNE ATLANTIQUE
Investigateur principal :PREVEL Renaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PREVEL Renaud

Résumé du projet :
Etude des facteurs pronostiques des patients admis pour un abcès cérébral en Réanimation


Evaluation de la clairance intraventriculaire des globules rouges comme outil prédictif de survenue d'ICR (HEMOVASO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HEMOVASO
Date de début :08/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : SAVAETE François
CANE Gregoire

Résumé du projet :
L'hémorragie méningée non traumatique est une maladie à l'origine d'une morbimortalité importante occasionnant des dépenses de santé conséquentes. Cette morbimortalité est fortement associée à la survenue dans les 15 premiers jours d'une complication majeure : l'ischémie cérébrale retardée, dont la détection précoce est imparfaite. Celle-ci est favorisée par la présence abondante de sang au contact du cerveau.
L'objectif de l'étude est d'optimiser la détection précoce de cette complication en mesurant l'évolution de l'élimination du sang dans le cerveau et d'un marqueur d'inflammation.
L'étude est une cohorte monocentrique rétrospective réalisée dans le service de neuroréanimation du CHU de Bordeaux chez des patients hospitalisés entre mars 2024 et mars 2025 pour une hémorragie méningée grave avec nécessité de pose d'une dérivation ventriculaire externe. Les données recueillies sont les caractéristiques médicales des patients (notamment le genre) et les modalités de survenue de la complication éventuelle.
Ainsi, cette étude pourrait permettre de s'intéresser plus amplement à de nouveaux outils de détection précoce, facilement utilisables lors de la pratique courante.


Evaluation de la douleur dans la craniotomie supratentorielle (PAINSCALP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PAINSCALP
Date de début :30/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : LANUSSE Antoine
CANE Gregoire

Résumé du projet :
La prise en charge de la douleur après une chirurgie du cerveau (et qui a donc nécessité l’ouverture de la boite crânienne) est un objectif important des soins. Si ces opérations sont souvent considérées comme peu douloureuses, il arrive parfois que les douleurs post-opératoires soient intenses et que certaines personnes puissent avoir besoin de médicaments puissants pour les soulager. Cette étude vise à analyser la douleur ressentie par les patients hospitalisés en unité de soins continus, après une chirurgie du cerveau. Elle repose sur le recueil des données de soin post-opératoire, des personnes opérées au CHU de Bordeaux durant l’année 2024. L’évaluation de la douleur dans les 24 heures suivant l'opération, les différents traitements antalgiques utilisés, ainsi que les caractéristiques de la
chirurgie qui pourraient influencer l'intensité de la douleur, seront analysés.


Pronostic et caractéristiques des patients avec encéphalite à anticorps anti-GFAP admis en réanimation (GFAP-ICU)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :GFAP-ICU
Date de début :19/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SAZIO Charline
Acteur(s) opérationnel(s) : SAZIO Charline

Résumé du projet :
Pronostic et caractéristiques des patients avec encéphalite à anticorps anti-GFAP admis en réanimation


Préoxygénation pour les aspirations trachéales en réanimation, un essai randomisé contrôlé. (POXTRA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :POXTRA
Date de début :18/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06421012

Résumé du projet :
Préoxygénation pour les aspirations trachéales en réanimation, un essai randomisé contrôlé.


Impact de l'antibiothérapie large spectre sur le microbiome (ATB/microbiome)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ATB/microbiome
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DECAGNY Antoine
DEWITTE Antoine

Résumé du projet :
Le sepsis est une réponse dérégulée de l’organisme en réponse à une infection, responsable à travers le monde d’une morbi-mortalité conséquente. Le microbiote intestinal joue un rôle de plus en plus reconnu dans la régulation du système immunitaire, permettant à la fois une amélioration de la clairance bactérienne et une activation des systèmes immunorégulateurs. Une antibiothérapie large spectre probabiliste pourrait contribuer à déréguler la réponse système immunitaire en altérant la flore bactérienne commensale des patients. L’objectif de cette thèse est de comparer le pronostic des patients pris en charge pour un sepsis en fonction de l’impact de l’antibiothérapie reçue sur le microbiote de l'hôte et de la sensibilité du germe responsable de l’infection.

Nous avons pour objectif de constituer une cohorte rétrospective à partir de l’entrepôt de données de santé du CHU de Bordeaux, incluant des patients admis avec un diagnostic de sepsis, quelle que soit sa temporalité au cours du séjour ou son site d’entrée.
Nous analyserons l’antibiothérapie administrée, en la classant en deux catégories principales selon son impact sur le microbiote : spectre étroit et large spectre. Le germe suspecté d’être responsable du sepsis ainsi que son profil de sensibilité seront également étudiés. Les patients seront ensuite classés en fonction de la nécessité d’une antibiothérapie ayant un impact sur le microbiote en fonction du germe en cause.
L’objectif principal de l’étude est de montrer qu’une antibiothérapie large spectre probabiliste contribuerait à une dysbiose responsable d’une dérégulation immunitaire altérant le pronostic des patients, se traduisant par un risque de récurrence de sepsis au cours du séjour
Les objectifs secondaires de l’étude sont de caractériser et de suivre cette dérégulation immunitaire, ainsi que d’en apprécier les conséquences, en analysant :
- Le pourcentage de patients pour lesquels une antibiothérapie large spectre probabiliste pourrait être éviter selon le profil de sensibilité du germe identifié comme responsable du sepsis
- L’évolution de la gravité clinique et biologique des patients
- Le ratio neutrophiles/lymphocytes
- La susceptibilité à développer des infections opportunistes au cours du séjour
- Rechercher une réactivation virales, témoignant d'une altération du système immunitaire
- Durée de séjour intra hospitalier
- La mortalité
- Rechercher des événements cardio vasculaire à 1an, liés à l’intensité du sepsis/choc septique


Etude de la cinétique de l’interleukine-6 plasmatique chez les patients atteints d’hémorragie sous-arachnoïdienne au cours d’une infection nosocomiale (NOSOBIODIAG)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NOSOBIODIAG
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : LOB Oihana
DE COURSON Hugues
CANE Gregoire

Résumé du projet :
Actuellement, une étude est en cours dans le service de neuroréanimation du CHU de bordeaux, nommée CVSBIODIAG, qui vise à mettre en évidence un modèle prédictif de vasospasme grâce à des biomarqueurs dosés dans le sérum, plasma et le LCR. Cette étude est réalisée sur une population de 150 patients atteints d'hémorragie sous-arachnodïenne (HSA).
NOSIBIODIAG est une étude ancillaire de CVSBIODIAG, qui se concentrerait sur la cinétique d'un biomarqueur, appelé l'interleukine-6, au cours d’une infection périphérique présente chez ces patients atteints d'HSA.
En effet, l’IL-6 est vouée à être de plus en plus dosée chez les patients HSA, et connaître sa cinétique pour d’autres causes d’inflammation permettrait de mieux évaluer l’évolution du patient en pratique clinique.


Effet d'une supplémentation à faible dose d'arginine-vasopressine sur les insuffisances rénales aiguës post-transplantation hépatique. (AVENIR)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :AVENIR
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06344442

Résumé du projet :
Effet d'une supplémentation à faible dose d'arginine-vasopressine sur les insuffisances rénales aiguës post-transplantation hépatique.


Débit d’ECMO optimal en phase critique du choc cardiogénique assurant une adéquation entre la perfusion d’organe périphérique et les contraintes imposées au myocarde. (ECMO FLOW)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ECMO FLOW
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BEURTON Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : BEURTON Antoine

Résumé du projet :
Débit d’ECMO optimal en phase critique du choc cardiogénique assurant une adéquation entre la perfusion d’organe périphérique et les contraintes imposées au myocarde.


Devenir de patients souffrant d’un syndrome de Guillain-Barré ou d’une myasthénie ayant nécessité une ventilation invasive en réanimation. (MAGLOR)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MAGLOR
Date de début :28/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :CHAMPION Suzanne
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAMPION Suzanne

Résumé du projet :
Devenir de patients souffrant d’un syndrome de Guillain-Barré ou d’une myasthénie ayant nécessité une ventilation invasive en réanimation.


Evaluation de 2 stratégies de sevrage de l’épuration extra-rénale chez les patients de réanimation atteints d’insuffisance rénale aigüe : essai contrôlé, randomisé, multicentrique (WeCan)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :WeCan
Date de début :15/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :ORIEUX Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : ORIEUX Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214390

Résumé du projet :
Evaluation de 2 stratégies de sevrage de l’épuration extra-rénale chez les patients de réanimation atteints d’insuffisance rénale aigüe : essai contrôlé, randomisé, multicentrique


Efficacité d’interventions pour améliorer le vécu des proches de patients hospitalisés en réanimation. (RELIEF)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :RELIEF
Date de début :12/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GUISSET Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GUISSET Olivier

Résumé du projet :
Efficacité d’interventions pour améliorer le vécu des proches de patients hospitalisés en réanimation.


Early Left ventricular unLoading by Impella CP (ECMELLA) or intra-aortic balloon Pump for cardiogenic Shock in patients on VA-ECMO,. (ELLIPSE I)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ELLIPSE I
Date de début :07/05/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
GERBAUD Edouard

Résumé du projet :
Early Left ventricular unLoading by Impella CP (ECMELLA) or intra-aortic balloon Pump for cardiogenic Shock in patients on VA-ECMO,.


Prise en charge en réanimation des patients en état de mort encéphalique avant prélèvement multi-organes et facteurs associés au nombre d’organes prélevés. (DONOR-OBS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DONOR-OBS
Date de début :14/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SFAR
Investigateur principal :LOISEAU Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06768515

Résumé du projet :
Prise en charge en réanimation des patients en état de mort encéphalique avant prélèvement multi-organes et facteurs associés au nombre d’organes prélevés.


Etude du rôle des polynucléaires neutrophiles exprimant CXCR4 dans l’atteinte pulmonaire au cours d’une infection grippale sévère (CHOPIN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CHOPIN
Date de début :28/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PREVEL Renaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PREVEL Renaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06254313

Résumé du projet :
Etude du rôle des polynucléaires neutrophiles exprimant CXCR4 dans l’atteinte pulmonaire au cours d’une infection grippale sévère


TEmporalité de l’iNstauration De l’Epuration extra-Rénale dans le Syndrome de lyse tumorale (TENDERS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TENDERS
Date de début :13/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ORIEUX Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : ORIEUX Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06889974

Résumé du projet :
Le syndrome de lyse tumorale (SLT) est une complication fréquente et potentiellement mortelle : insuffisance rénale aiguë (IRA), convulsions voire arrêt cardiaque. Ces complications peuvent survenir chez les patients atteints de cancers en raison de la destruction rapide des cellules cancéreuses dans les jours suivant ou précédant le début de la chimiothérapie. L’IRA est observée chez plus de 80% des patients atteints de SLT et la moitié d’entre eux nécessiteront un support par épuration extra-rénale (EER) (également appelée « dialyse »). Les objectifs principaux de l’étude sont de décrire les pratiques concernant l’instauration de l’EER en réanimation dans un contexte de SLT (premier volet) et d’évaluer l’impact de la temporalité de l’instauration de l’EER sur le devenir des patients dans une étude rétrospective multicentrique (second volet). La prise en charge du SLT en réanimation repose sur des mesures préventives : hydratation et administration d’agents permettant de réduire les conséquences de la destruction des cellules cancéreuses. Cependant, en cas d’anomalies biologiques (objectivées lors des prises de sang) ou de surcharge hydrosodée (c’est-à-dire d’accumulation d’eau dans les tissus du corps humain), l’instauration d’une EER est conseillée. Bien que certains auteurs suggèrent qu’une utilisation de la dialyse « plus précoce » que celle prévue habituellement lors d’une IRA pourrait être envisagée par les médecins, aucune recommandation n’a encore été émise sur ce sujet. A ce jour, il existe peu de données dans la littérature qui décrivent cette complication en réanimation. Les pratiques des médecins pour prévenir ou lutter contre les complications du SLT sont méconnues.


Evaluation de la microbiologie et de l'adéquation de l'antibiothérapie des pneumopathies post-opératoires de chirurgie de résection pulmonaire. (POPART)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :POPART
Date de début :28/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BELVEYRE Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : BEROT Rémi
BELVEYRE Thibaut

Résumé du projet :
Les pneumonies (infections des poumons) contractées à l’hôpital sont fréquentes. Des
recommandations médicales ont été établies pour prévenir ou traiter ces infections. Les
pneumonies peuvent notamment survenir après une opération des poumons. Ces infections sont
alors moins bien étudiées. Elles sont plus difficiles à traiter car les patients sont fragiles et les
recommandations médicales restent imprécises. Le choix des antibiotiques est alors fait au cas
par cas avec des différences possibles entre les médecins ou entre les services. Un mauvais choix
d’antibiotique peut soit être inefficace, soit favoriser la résistance des bactéries aux antibiotiques.
Cette étude cherche à évaluer les traitements antibiotiques utilisés dans le service de réanimation
chirurgicale du CHU de Bordeaux. Les données des personnes ayant eu une pneumonie après
chirurgie du poumon entre 2018 et 2024 dans le service de réanimation seront ainsi recueillies et
analysées. Cette étude pourrait participer à une meilleure compréhension du type de pneumonie
présentée en réanimation et aider à adapter les prescriptions d’antibiotiques et la prise en charge
des patients.


Etude de l'écologie bacterienne des prélèvements respiratoires des patients de réanimation traumatologique (REAPAV)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :REAPAV
Date de début :27/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :AULONG Anais
Acteur(s) opérationnel(s) : STECKEN Laurent
AULONG Anais

Résumé du projet :
Les personnes hospitalisées en réanimation après un traumatisme développent fréquemment des infections pulmonaires précoces (< 7 jours). Le traitement se fait par antibiothérapie après réalisation de prélèvements pour identification de la ou des bactérie(s) en cause. De ce fait le traitement est débuté de façon probabiliste, c’est-à-dire sans connaissance du germe impliqué. Parfois les bactéries sont retrouvées « résistantes » aux antibiotiques introduits, se soldant par un échec de l’antibiothérapie mise en place et un retard de traitement efficace chez ces patients déjà fragilisés.

Ainsi cette étude vise à analyser les bactéries retrouvées dans les prélèvements pulmonaires des patients hospitalisés en réanimation traumatologique du CHU de Bordeaux entre 2022 et 2023 afin de proposer un protocole d’antibiothérapie probabiliste plus adapté aux germes retrouvés. De plus différents paramètres seront analysés pour essayer de mettre en évidence différents critères potentiellement prédictif d’être infecté par une bactérie résistante.


Evaluation du score échographique VExUS chez des patients de réanimation en insuffisance rénale aigue (VExUS-AKI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :VExUS-AKI
Date de début :12/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LERAY Jordan
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUVY Paul Louis
DEWITTE Antoine
LERAY Jordan

Résumé du projet :
La surcharge hydro sodée correspond à une augmentation pathologique de la quantité d’eau et de sel dans le corps. C’est une situation qui arrive régulièrement aux patients pris en charge en réanimation. Cette surcharge peut aggraver l’état de santé des personnes. Elle peut notamment entrainer une insuffisance rénale aiguë, dite « congestive ». Cela signifie que les reins fonctionnent moins bien à cause de la pression élevée exercée par cet excès de liquide. Cette situation réduit la quantité d'urine produite, ce qui aggrave encore la surcharge en eau et en sel. Pour mesurer la surcharge hydro sodée on réalise des mesures par échographies. Ces mesures permettent d’obtenir un score appelé score VExUS. Pour traiter cette congestion rénale, les médecins peuvent limiter l'apport en sel, administrer des médicaments diurétiques (qui augmentent l’élimination d'eau par les urines) ou, dans certains cas, utiliser la dialyse. Cependant, on ne sait pas encore exactement à quel moment il est préférable de commencer ce traitement par dialyse. Cette étude vise à évaluer si le score VExUS permet de mieux prédire la nécessité d’un traitement par dialyse pour les patients en réanimation. Elle repose que l’utilisation des données des patients hospitalisés au CHU de Bordeaux entre Juillet 2023 et Aout 2025 et ayant présenté eu une insuffisance rénale aigue. Grâce à cette étude, nous espérons définir de nouveaux critères pour décider quand commencer la dialyse. Nous souhaitons aussi mieux décrire la fréquence de l’insuffisance rénale congestive dans les services de réanimation du Chu de Bordeaux


CHOLANGIO-BIOTIQUE (CHOBIO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CHOBIO
Date de début :24/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DURAND Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMBUZAT Laura
DEWITTE Antoine
DURAND Hugo

Résumé du projet :
Le cholangiocarcinome est une tumeur des voies biliaires (les canaux où circulent la bile). Ces tumeurs peuvent provoquer une obstruction des voies biliaires ce qui peut entrainer des infections bactériennes. Parfois, le cholangiocarcinome est même découvert à l’occasion d’une infection. Le traitement principal de cette tumeur est la chirurgie, en particulier l’hépatectomie (ablation partielle du foie). Afin d’éviter le risque d’infection après la chirurgie, un traitement antibiotique préventif (antibioprophylaxie) est donné au moment de la chirurgie. Le choix de l’antibioprophylaxie prend parfois en compte le type de bactéries retrouvées lors des différentes infections passées. Cette étude vise à comparer le risque d’infection post-opératoire selon que les personnes aient reçu une antibioprophylaxie classique ou une antibioprophylaxie adaptée aux infections précédentes. Elle cherche aussi à identifier les facteurs de risque d’infection, comme un antécédent de prothèse biliaire, de drainage, d’infections biliaires ou le type de bactéries en cause. Cette étude utilise les données des personnes opérées par hépatectomie pour un cholangiocarcinome entre 2006 et 2024 au CHU de Bordeaux. Cette étude aidera à adapter les pratiques d’antibiothérapie préventive au CHU de Bordeaux


Prise en charge de l’hémostase en périopératoire de Transplantation Hépatique - HEMOTRANSPLANT. (HEMOTRANSPLANT)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HEMOTRANSPLANT
Date de début :10/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SFAR
Investigateur principal :DELOGE Elsa
Acteur(s) opérationnel(s) : DELOGE Elsa

Résumé du projet :
Prise en charge de l’hémostase en périopératoire de Transplantation Hépatique - HEMOTRANSPLANT.


Dexamethasone for treating severe hospital-acquired neumonia in critically ill patients with a proinflammatory phenotype, an international phase III, double-blind, placebo-controlled, randomized trial - the HAP-DEX study. (HAP-DEX)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HAP-DEX
Date de début :19/12/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06269900

Résumé du projet :
Dexamethasone for treating severe hospital-acquired neumonia in critically ill patients with a proinflammatory phenotype, an international phase III, double-blind, placebo-controlled, randomized trial - the HAP-DEX study.


Etude observationnelle rétrospective monocentrique en neuroréanimation évaluant l'impact de la localisation anévrismale d'une hémorragie méningée sur la qualité de vie à trois mois (LOCAHSA )

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :LOCAHSA
Date de début :27/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MOUCHEBOEUF Geoffroy
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
GOUGEON Jeanne
MOUCHEBOEUF Geoffroy

Résumé du projet :
Une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est un saignement dans le cerveau lié à la rupture d'un anévrisme. Le diagnostic de l'HSA se fait grâce à des examens comme le scanner, qui permet aussi de repérer la localisation de l'anévrisme. C’est une pathologie grave, pouvant entrainer chez les personnes survivantes des séquelles qui sont différentes selon les zones du cerveau atteintes (problèmes cognitifs, déficits physiques, mentaux et sociaux). Ces séquelles peuvent altérer la vie des patients sur le long terme. Trois mois après leur sortie de réanimation, les patients sont convoqués pour une consultation avec divers professionnels de santé. Ils remplissent des questionnaires pour évaluer leur qualité de vie et leurs capacités cognitives. Cette étude porte sur les données des personnes prises en charge entre 2017 et 20214 pour une HSA dans le service de neuro-réanimation du CHU de Bordeaux. Elle vise à étudier si la localisation de l'anévrisme impacte la qualité de vie des personnes.


Evaluation de l'efficacité d'un protocole de RAACC sur la morbidité post-opératoire (RAACC SAR-CV)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :RAACC SAR-CV
Date de début :21/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BESNARD Thibaud
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUTHIER Nicolas
PECHEUR Alexandre
BESNARD Thibaud
AGUERRECHE Clement

Résumé du projet :
Les programmes RAAC (« Récupération Améliorée Après Chirurgie ») sont conçus pour aider les personnes à récupérer plus vite après une chirurgie, et à diminuer le risque de complications. Le service de chirurgie cardiaque du CHU de Bordeaux a mis en place un programme de RAAC depuis 2022. Il comprend plusieurs étapes, comme enlever le respirateur plus tôt, utiliser différentes techniques pour bien gérer la douleur, et encourager les patients à se mobiliser rapidement après l’opération. Cette étude a pour but d’analyser si les patients qui suivent bien ce protocole sortent de réanimation plus vite et se rétablissent mieux, tout en ayant moins de complications. Les résultats seront aussi analysés selon le type d’opération, l’âge des personnes et d’autres paramètres. Cette étude concerne l’ensemble des personnes opérées au CHU de Bordeaux pour une chirurgie cardiaque entre 2022 et 2024.


Évaluation de la DIStension pulmonaire en Tomographie par Impédance Electrique des patients en Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë en Décubitus ventral (DISTIE-DV)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DISTIE-DV
Date de début :15/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REPUSSEAU Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : REPUSSEAU Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06536543

Résumé du projet :
Évaluation de la DIStension pulmonaire en Tomographie par Impédance Electrique des patients en Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë en Décubitus ventral


IMPELLA, Complications et Tolérance. (IMPACT)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :IMPACT
Date de début :05/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre

Résumé du projet :
IMPELLA, Complications et Tolérance.


Etude pronostique du cérébrolésé grave en réanimation neurologique et traumatologique, basée sur l'analyse des évaluations cliniques itératives (PRONOSTICLINIC)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PRONOSTICLINIC
Date de début :13/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MOUCHEBOEUF Geoffroy
Acteur(s) opérationnel(s) : CANE Gregoire
DE COURSON Hugues
MOUCHEBOEUF Geoffroy

Résumé du projet :
Le pronostic de récupération au long cours des patients avec des lésions cérébrales aiguës graves en réanimation (suite à un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien grave) constitue un enjeu majeur en termes d’éthique (discussion avec les familles, décisions de poursuite ou de limitation des thérapeutiques), de prédiction de handicaps lourds et de préparation à des parcours de soins souvent très longs.
Plusieurs éléments sont nécessaires pour essayer d’estimer la possibilité de récupération, notamment des éléments cliniques (état neurologique à l’entrée en réanimation, âge de la personne), radiologiques (notamment IRM) et électrophysiologiques (examen par électroencéphalogramme).
Il existe une échelle spécifique de l'évaluation de l'émergence du coma et de l'état pauci relationnel Coma Recovery Scale Revised (CRS-R). Cette échelle est validée et utilisée en pratique clinique dans nos services de réanimation. Pour autant, elle reste peu étudiée dans l'évaluation de l’évolution des personnes.
Une étude préliminaire réalisée en 2023 dans les services de réanimation du CHU de Bordeaux semble être en faveur d’une corrélation entre l’évolution de l’état des patients au long cours et les résultats de cette échelle. L’objectif de l’étude est de confirmer que l'échelle CRS-R est un facteur pronostic de récupération ou non au long cours (à 1 an) et ainsi rendre plus performants les outils pronostics actuels. Elle consistera à utiliser les données de soin des patients pris en charge entre juillet 2024 et juillet 2025 au CHU de Bordeaux pour une lésion cérébrale aiguë sévère. Cette étude n’impose aucune contrainte supplémentaire aux personnes.


Prise en charge des dissections vertebrales et carotidiennes traumatiques et devenir à 6 mois (PREDIVECT)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PREDIVECT
Date de début :13/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PETIT Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : AYUSO Eloise
DE COURSON Hugues
PETIT Laurent

Résumé du projet :
Les dissections (décollement de la paroi) des artères du cou, à l’occasion d’un traumatisme, peuvent être responsables de nombreuses complications telles que des accidents vasculaires cérébraux (AVC).
Une prise en charge multidisciplinaire existe au CHU de Bordeaux, afin de prévenir au mieux la survenue de cette complication. Cette étude a pour but d’évaluer si cette prise en charge est bien appliquée. Pour cela, nous souhaitons étudier les données issues des patients hospitalisés en réanimation chirurgicale et traumatologique du CHU de Bordeaux entre 2017 et 2024.


Evaluation du taux de transfusion post CEC avant/après la mise en place d'un nouveau circuit d'analyse des prélèvements permettant la réduction du rendu des résultats du bilan d'hémostase (Evaluation du taux de transfusio)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :Evaluation du taux de transfusio
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :IMBAULT Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Camille
LANUSSE Antoine
SAUTHIER Nicolas
IMBAULT Julien

Résumé du projet :
Afin de prendre en charge les pathologies cardiaques, la majorité des chirurgies cardiaques sont réalisées à cœur ouvert pour un accès et une vision directe des structures cardiaques et vasculaires.
Cela nécessite la mise en place d’une circulation extracorporelle (CEC) permettant la poursuite de la circulation du sang dans le reste de l’organisme.
Cette circulation est à l’origine de modifications biologiques et à risque de saignement. Or, la chirurgie cardiaque fait déjà partie des chirurgies les plus hémorragiques avec un taux de transfusion sanguine figurant parmi les plus élevés.
La gestion du saignement représente un enjeu majeur pour les patients mais aussi un enjeu de santé publique car les produits de transfusion sanguine (c’est-à-dire les poches de sang perfusées) sont une ressource limitée.
Depuis de nombreuses années, des méthodes appelées « Patient Blood Management » (PBM) se développent afin d’optimiser la prise en charge des saignements en chirurgie cardiaque.
Depuis juillet 2023, le service d’anesthésie et de réanimation de cardiopathie acquis au CHU de Bordeaux a modifié son PBM avec une amélioration apportée sur la rapidité des analyses biologiques réalisées au bloc opératoire.
Afin de mesurer l’impact de cette nouvelle méthode de PBM, cette étude va comparer le taux de transfusion, les conséquences cliniques pour le patient et l’impact médico économique entre les patients pris en charge avant cette nouvelle procédure et après sa mise en place dans le service.


Épidémiologie des abcès profonds du psoas et para vertébraux chez les patients de réanimation : étude rétrospective multicentrique (ABPSO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ABPSO
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre

Résumé du projet :
Épidémiologie des abcès profonds du psoas et para vertébraux chez les patients de réanimation : étude rétrospective multicentrique


Etude de phase IIb de détermination de dose, multicentrique, randomisée, en double-aveugle comportant quatre bras de traitement en parallèle et contrôlée par placebo visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du TIN816 via une perfusion intraveineuse unique dans le traitement de patients atteints d’insuffisance rénale aiguë au cours du sepsis. (CTIN816B12202)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CTIN816B12202
Date de début :23/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :JOANNES-BOYAU Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : JOANNES-BOYAU Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05996835

Résumé du projet :
Etude de phase IIb de détermination de dose, multicentrique, randomisée, en double-aveugle comportant quatre bras de traitement en parallèle et contrôlée par placebo visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du TIN816 via une perfusion intraveineuse unique dans le traitement de patients atteints d’insuffisance rénale aiguë au cours du sepsis.


Etude sur le sevrage de la ventilation des patients admis en réanimation pour myasthénie ou syndrome de Guillain-Barré (GUIMAUVE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :GUIMAUVE
Date de début :17/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :DUMERY Margot
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMERY Margot

Résumé du projet :
Etude sur le sevrage de la ventilation des patients admis en réanimation pour myasthénie ou syndrome de Guillain-Barré


Étude des phénomènes d'immunothrombose chez les patients de réanimation en choc septique sous épuration extra-rénale. (PLAQSIRIS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PLAQSIRIS
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06440317

Résumé du projet :
Étude des phénomènes d'immunothrombose chez les patients de réanimation en choc septique sous épuration extra-rénale.


COLTRANE - Comparaison d’un système d’autotransfusion peroperatoire par filtration à un système par centrifugation sur la qualité de l’hémostase périopératoire du patient de chirurgie cardiaque à risque intermédiaire de saignement (COLTRANE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :COLTRANE
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06425614

Résumé du projet :
COLTRANE - Comparaison d’un système d’autotransfusion peroperatoire par filtration à un système par centrifugation sur la qualité de l’hémostase périopératoire du patient de chirurgie cardiaque à risque intermédiaire de saignement


Impact d'un programme de réhabilitation précoce et prolongée combinant nutrition et activité physique personnalisées sur le devenir de patients en état de choc traités par ventilation mécanique et catécholamines: un essai multicentrique, randomisé et contrôlé. (NUTRIREA-4)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NUTRIREA-4
Date de début :01/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BUI Hoang-Nam
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Hoang-Nam

Résumé du projet :
Impact d'un programme de réhabilitation précoce et prolongée combinant nutrition et activité physique personnalisées sur le devenir de patients en état de choc traités par ventilation mécanique et catécholamines: un essai multicentrique, randomisé et contrôlé.


Propofol vs HAlogenated gas - Life Cycle Assessment (PHALCA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PHALCA
Date de début :24/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DIEULOUARD Soizic
DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
Le secteur de la santé est responsable de 5 à 8% des émissions de gaz à effet de serre en France avec une majeure partie issue du bloc opératoire. Ces émissions sont notamment due à l'utilisation d'une anesthésie générale à l'aide de gaz, qui ont à la fois un fort effet de serre et d'atteinte de la couche d'ozone. L'alternative est une anesthésie par l'utilisation d'un agent intraveineux, mais son impact environnement n'est pas nul, avec la nécessité d'utilisation de matériaux plastiques pour son administration et une potentielle toxicité environnementale notamment des milieux aquatiques. Ce dernier point a cependant été peu quantifié et ceci peut être effectué par une analyse intitulée analyse du cycle de vie, qui vise à quantifier l'impact environnement de l'agent anesthésique, depuis sa fabrication jusqu'à son élimination en passant par son utilisation. Une étape importante est de quantifier la dose totale médicament ainsi que des matériaux nécessaires à son utilisation, et de le comparer à la technique d'anesthésie aux gaz. Le but de cette étude est donc de faire l'inventaire de l'ensemble des médicaments et dispositifs/matériaux nécessaires à chaque technique, dans deux blocs opératoires du CHU de Bordeaux qui utilisent préférentiellement l'une ou l'autre technique : le bloc opératoire de gynécologie-obstétrique pour l'anesthésie aux gaz et le bloc de neurochirurgie pour l'anesthésie intraveineuse.


Metabolic Alcalosis in Neuro-Intensive Care (MANIAC)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MANIAC
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : CHADEFAUX Gregoire
SAUNIER Paul
DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
Lors d'un séjour en réanimation, notamment pour un problème neurologique, les patients présentent fréquemment des anomalies du pH sanguin avec en particulier une augmentation de ce dernier. Ce phénomène appelé alcalose, est notamment lié à des déséquilibres des ions sanguins d'origine multifactorielle. La fréquence de survenue de cette anomalie ainsi que les mécanismes responsables sont à ce jour méconnus. L'objectif de ce travail sera d'estimer cette fréquence ainsi que d'étudier les potentiels mécanismes responsables, notamment par l'analyse des résultats des examens biologiques sanguins et urinaires ainsi que des traitements administrés. Il s'agit d'un travail incluant les patients hospitalisés en réanimation pour une pathologie neurologique entre mars 2023 et mars 2024.


Cangrelor et Ischémie Cérébrale Retardée (CANGRE-ICR)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CANGRE-ICR
Date de début :04/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : TAVERNIER Isciane
DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
L'hémorragie méningée correspond à un saignement intracrânien le plus souvent par la rupture d'un anévrisme qui correspond à une petite poche de sang développée au dépend d'un vaisseau cérébral.

Il s'agit d'une pathologie grave d'autant plus qu'elle survient essentiellement sur des sujets peu malades et relativement jeunes. Cette maladie est responsable d'un important handicap acquis. Une partie de ce handicap est dû à une complication de cette pathologie qu'on appelle l'ischémie cérébrale retardée qui correspond à la survenue, à distance du saignement, d'accidents vasculaires cérébraux (AVC) avec plus ou moins de conséquences.

Aujourd'hui, un médicament permet une réduction de la survenue de cette grave complication mais ne l'empêche pas. Des études récentes laissent supposer que d'autres médicaments, appelés antiagrégants plaquettaires pourraient être utiles dans cette indication, en empêchant la formation de petits caillots sanguins et donc des AVC. Cependant, ces médicaments peuvent être également responsables de saignements, empêchant leur généralisation dans un contexte d'hémorragie cérébrales.

Depuis peu, une nouvelle molécule antiagrégante, appelée cangrelor est utilisée, dans notre unité, certes hors AMM mais après discussion collégiale associant des réanimateurs et des radiologues interventionnels, quant à l'indication et dans le cadre d'un protocole institutionnel, du fait d'un profil de sécurité et d'efficacité intéressant, notamment avec une perte d'effet rapide en cas d'arrêt.

Le but de ce travail est donc d'étudier si, chez ces patients qui ont reçu cette molécule dans l'unité de neuro-anesthésie-réanimation du CHU de Bordeaux à l'hôpital Pellegrin entre décembre 2022 et mai 2024 , cette administration avais un effet protecteur sur la survenue de l'ischémie cérébrale retardée.


PBM SARCV Cardiopathies acquises (PBM SARCVa)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PBM SARCVa
Date de début :16/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BESNARD Thibaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PUJOL Sophie
RONFLETTE Loic
AGUERRECHE Clement
JOUHET Vianney
BESNARD Thibaud

Résumé du projet :
La chirurgie cardiaque concerne le contenant sanguin, a savoir, les vaisseaux et le cœur.
L'hémoglobine est contenue des les globules rouges. L'anémie est définie par une diminution du taux d'hémoglobine.
La transfusion sanguine en concentrés de globules rouges est une façon de traiter l'anémie.
Ces éléments expliquent le recours à la transfusion sanguine en chirurgie cardiaque.

L'anémie est fréquente avant une intervention pour une chirurgie cardiaque. Elle est associée à une augmentation des complications post-opératoires et à une augmentation de la transfusion. La transfusion est elle même associée a une augmentation des complications.
L'anémie préopératoire est donc une double peine avec augmentation des complications et de la transfusion. Cependant elle est anticipable et traitable.

Le Patient Blood Management (PBM) ou gestion optimisée du capital sanguin correspond à un ensemble de mesures permettant de prévenir l'anémie, la transfusion et donc les complications associées. Un tel protocole a été mis en place dans l'unité des cardiopathies acquises du service d'anesthésie réanimation cardiovasculaire.

L'objectif de ce projet est de mettre en place des indicateurs qualité / bonnes pratiques autour du PBM.


Évaluation de la performance du nouveau test rapide d’identification des bactériémies d’OCEAN Dx chez le patient de réanimation (OCEANIS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OCEANIS
Date de début :13/05/2024
Date de fin :10/06/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06241248

Résumé du projet :
Évaluation de la performance du nouveau test rapide d’identification des bactériémies d’OCEAN Dx chez le patient de réanimation


ERACS (ERACS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ERACS
Date de début :07/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :AGUERRECHE Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : BESNARD Thibaud
AGUERRECHE Clement

Résumé du projet :
Analyse des bénéfices d'une stratégie de réhabilitation en chirurgie cardiaque. Par l'analyse rétrospective d'une cohorte monocentrique correspondant à l'ensemble des patients opérés de chirurgie cardiaque au CHU de Bordeaux nous cherchons à analyser depuis la mise en place d'un protocole de réhabilitation en 2023 les différents délais d'extubation, de mobilisations et d'ablation des dispositifs et mettre en évidence une éventuelle diminution des durées d'hospitalisation comparativement à une cohorte antérieure au protocole. L'analyse sera répétée cycliquement tous les 3 mois pour suivre l'adhésion au protocole. Les bénéfices attendus sont des diminutions de durées de séjour, de complications post opératoires et bénéfice économique.


Modèle prédictif de survenue du vasospasme cérébral compliquant une hémorragie sous-arachnoïdienne par analyse conjointe de la cinétique d’un panel de biomarqueurs. (CVSBIODIAG)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CVSBIODIAG
Date de début :07/05/2024
Date de fin :16/05/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CANE Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06303349

Résumé du projet :
Modèle prédictif de survenue du vasospasme cérébral compliquant une hémorragie sous-arachnoïdienne par analyse conjointe de la cinétique d’un panel de biomarqueurs.


Etude EPIC-ECMO-Connexion parallèle ou intégrée de l’épuration extra-rénale continue chez les patients sous ECMO-VA : un essai clinique randomisé. (EPIC-ECMO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :EPIC-ECMO
Date de début :23/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06038162

Résumé du projet :
Etude EPIC-ECMO-Connexion parallèle ou intégrée de l’épuration extra-rénale continue chez les patients sous ECMO-VA : un essai clinique randomisé.


Surveillance des ventriculites en neuroréanimation : incidence et écologie bactérienne (VENTRIVEILLE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :VENTRIVEILLE
Date de début :22/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CHADEFAUX Gregoire
SAVAETE François
DE COURSON Hugues
BOYER Philippe
LANOT Tom
CANE Gregoire
CARRE Yolene

Résumé du projet :
Les patients avec une atteinte du cerveau comme un accident vasculaire cérébral ou une hémorragie cérébrale peuvent avoir une gêne à l'écoulement du liquide qui entoure le cerveau, nommé liquide cérébrospinal. Ce liquide peut alors s'accumuler, provoquant une maladie appelée "hydrocéphalie".

Cette complication est traitée efficacement par mise en place grâce à une intervention chirurgicale d'un drain, appelé "drainage ventriculaire externe" ou "DVE", dans une cavité du cerveau, un "ventricule", cette technique permettant d'éliminer le liquide qui s'accumule. Malgré l'importance de ce dispositif pour soigner les patients, celui-ci peut faciliter l'infection du cerveau dans cette cavité ventriculaire, provoquant ce que l'on nomme une "ventriculite".

Ces ventriculites sont donc des infections graves du cerveau qui nécessitent des traitements antibiotiques longs et qui peuvent engager le pronostic vital.

Notre étude vise à évaluer l'incidence de cette complication dans le service de neuroréanimation de l'hôpital Pellegrin, et les germes associés pour améliorer notre connaissance de cette maladie.


Evaluation de la capnie en post-transplantation bi-pulmonaire pour bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO2-Transplant)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :BPCO2-Transplant
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOISSELIER Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : DUROCHER Victor
BONNARDEL Eline
BOISSELIER Clement

Résumé du projet :
L'évolution de la capnie (PaCO2) en post-transplantation bi-pulmonaire chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) n’est pas étudiée. Nous avons conduit une étude monocentrique rétrospective de janvier 2019 à mai 2022 qui a abouti à une soutenance de thèse de médecine.
Il s’agit de compléter nos données pour une soumission à une revue scientifique.


Modèle prédictif de survenue du vasospasme cérébral compliquant une hémorragie sous-arachnoïdienne par analyse conjointe de la cinétique d’un panel de biomarqueurs (CVSBIODIAG)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CVSBIODIAG
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
CANE Gregoire
LOISEAU Alexandre
MILNEROWICZ Malgorzata

Résumé du projet :
L’hémorragie méningée est une maladie qui fait partie des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et qui est définie par un saignement dans un espace situé entre le cerveau et la boîte crânienne. Cet événement est le plus souvent provoqué par la rupture d’une malformation vasculaire nommée « anévrysme ». L’origine de ces malformations est actuellement inconnue, ainsi que la raison précise de leur saignement. Certains facteurs de risque de celui-ci sont cependant bien identifiés, comme le tabagisme, l'hypertension artérielle et les troubles de l'utilisation de l'alcool.

L’évolution au cours de cette maladie est déterminée principalement par les lésions cérébrales qui peuvent se constituer au cours des premières semaines. Empêcher ces dommages est le principal objectif de la prise en charge en réanimation. Divers phénomènes sont à leur origine, mais le mécanisme le plus fréquent est celui du « vasospasme ». Pour des raisons encore mal comprises, le calibre des artères cérébrales peut rétrécir (se « spasmer ») et diminuer l’apport de sang aux
neurones, qui risquent alors de souffrir d’un manque d’énergie (sucre et oxygène). Cette complication survient dans une plage temporelle assez bien délimitée, allant de 3 à 21 jours après le saignement, le maximum de survenue s’établissant autour du septième jour. Le diagnostic de cette aggravation est primordial car des traitements efficaces pour la combattre existent.

Bien que la fréquence d’apparition du vasospasme soit connue, son diagnostic précoce reste complexe : il se fonde sur un faisceau d’arguments (examen clinique, échographie, scanner) qui est malheureusement parfois pris en défaut par une évolution discrète et continue ou, au contraire, rapide. Cette situation n’est parfois découverte qu’au moment où des lésions cérébrales sont déjà installées. A l’heure actuelle il n’existe pas de méthode fiable permettant de prédire le risque d’apparition de cette complication et qui serait utilisable chez tous les patients.

Cette étude vise donc à développer une méthode appelée "modèle prédictif d’apparition du vasospasme" en se fondant sur le suivi de « marqueurs » par des dosages biologiques sanguins de substances impliquées dans le développement de cette complication et d’autres données issues des données d’examen clinique et d’imagerie du cerveau pratiqués en surveillance courante. Ce modèle prédictif pourrait, à terme, permettre de diagnostiquer cette pathologie plus précocement, voire de la traiter de manière préventive.

L’objectif de cette recherche sera donc dans un premier temps de construire ce modèle prédictif en mesurant ces marqueurs biologiques et cliniques chez tous les patients atteints d’hémorragie méningée participant à l’étude et en observant l’incidence du vasospasme : cela permettrait d’établir un lien entre l’évolution de ces dosages avec l’apparition de la complication, en vue de la diagnostiquer plus rapidement qu’avec les techniques actuelles usuelles.

Les prélèvements biologiques effectués permettront également de constituer une biobanque de sérum, de plasma (parties du sang) et de liquide céphalo-rachidien, conservée pour des analyses ultérieures d’autres biomarqueurs neurologiques, de l’inflammation ou de la fonction vasculaire, toujours afin d’améliorer les connaissances des mécanismes de survenue du vasospasme.


Patient Blood Management en orthopédie (PBM-o)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PBM-o
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PACAUD-STERLIN Adelaide
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
PACAUD-STERLIN Adelaide

Résumé du projet :
Le concept de Patient Blood Management (PBM) que l’on peut traduire par gestion du capital sanguin du patient, a plusieurs objectifs : limiter la transfusion sanguine et accélérer la récupération au décours d’une intervention chirurgicale programmée. Cela nécessite des protocoles associant plusieurs interventions dès la période préopératoire avec mesure du taux d’hémoglobine et prise en charge médicale si celui-ci est trop bas, par injection de Fer et d’Erythropoiétine (EPO).
L’objectif de ce travail est de réaliser un état des lieux après instauration d’un protocole de PBM en chirurgie orthopédique réglée au CHU de Bordeaux.


Étude de l’impact du choix de la taille de lame Macintosh lors de l’intubation des patients au bloc opératoire, Étude multicentrique prospective observationnelle pragmatique (MacSize)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MacSize
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
Étude de l’impact du choix de la taille de lame Macintosh lors de l’intubation des patients au bloc opératoire, Étude multicentrique prospective observationnelle pragmatique


Pronostic des toxoplasmoses disséminées et cérébrales hospitalisées en réanimation à l’ère du diagnostic par PCR. (TOXIC)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TOXIC
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SAZIO Charline
Acteur(s) opérationnel(s) : SAZIO Charline

Résumé du projet :
Pronostic des toxoplasmoses disséminées et cérébrales hospitalisées en réanimation à l’ère du diagnostic par PCR.


Etude de la prévalence des localisations secondaires des candidémies en réanimation. (CandidICU)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CandidICU
Date de début :02/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :PREVEL Renaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PREVEL Renaud

Résumé du projet :
Etude de la prévalence des localisations secondaires des candidémies en réanimation.


Effet de l'utilisation précoce du Levosimendan versus placebo en plus d'une stratégie conventionnelle d'utilisation des inotropes sur un critère composite de morbidité-mortalité dans le choc cardiogénique. (LevoHeartShock)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :LevoHeartShock
Date de début :26/03/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04020263

Résumé du projet :
Effet de l'utilisation précoce du Levosimendan versus placebo en plus d'une stratégie conventionnelle d'utilisation des inotropes sur un critère composite de morbidité-mortalité dans le choc cardiogénique.


PLAQSIS (PLAQSIS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PLAQSIS
Date de début :13/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLARD Marie
DEWITTE Antoine

Résumé du projet :
Approche translationnelle, à la fois fondamentale et clinique, entre les services de réanimation du CHU de Bordeaux et le laboratoire ImmunoConcEpT de l’Université de Bordeaux
Etude prospective multicentrique qui a pour objectif de comparer les niveaux de marqueurs d’activation plaquettaire de patients de réanimation à la phase précoce d’un sepsis


Facteurs associés au pronostic des patients admis en réanimation pour pyélonéphrite aigue obstructive (PYELO-OBS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PYELO-OBS
Date de début :11/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DEGRYSE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : DEGRYSE Cecile

Résumé du projet :
Facteurs associés au pronostic des patients admis en réanimation pour pyélonéphrite aigue obstructive


Administration par perfusion intermittente versus continue de ß-lactamines et combinaison par bi-antibiothérapie dans le sepsis. (BICCS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :BICCS
Date de début :29/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05681442

Résumé du projet :
Administration par perfusion intermittente versus continue de ß-lactamines et combinaison par bi-antibiothérapie dans le sepsis.


Cangrelor en neuroréanimation (Crangrerea)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :Crangrerea
Date de début :28/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : WEINMANN Laurent
PAGES Louise
DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
Les patients ayant présenté un saignement intracrânien par rupture d’un anévrisme nécessitent un traitement urgent de ce dernier. Certaines procédures nécessitent de mettre en place des dispositifs dont le principal risque est de présenter une occlusion par la formation de caillots sanguins. Pour prévenir ce risque, cela nécessite de mettre en place des traitements fluidifiant le sang. Cependant, leur utilisation est associée à un risque de saignement. Une nouvelle molécule est apparue récemment qui a comme principaux avantages une très bonne efficacité et une action très courte permettant de récupérer des fonctions de coagulation très rapidement après son arrêt donc une sécurité à son utilisation dans cette population. Cependant elle coûte cher. Un protocole local a permis de réduire la dose nécessaire afin de faciliter son utilisation. Le but de cette étude est donc de faire un état des lieux des patients ayant bénéficié de ce traitement dans l’unité de neuroréanimation, à la fois en termes d’efficacité, de sécurité et des dépenses de santé.


Effet d’une stratégie analgésique précoce par bloc continu des érecteurs du rachis pour réduire la durée de ventilation après un traumatisme thoracique grave : une étude randomisée contrôlée en ouvert de supériorité. (TARGET)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TARGET
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :CARRIE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRIE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05920109

Résumé du projet :
Effet d’une stratégie analgésique précoce par bloc continu des érecteurs du rachis pour réduire la durée de ventilation après un traumatisme thoracique grave : une étude randomisée contrôlée en ouvert de supériorité.


Hémodialyse intermittente versus épuration extra-rénale continue pour l'insuffisance rénale aiguë sévère des patients de réanimation. (ICRAKI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ICRAKI
Date de début :13/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06032884

Résumé du projet :
Hémodialyse intermittente versus épuration extra-rénale continue pour l'insuffisance rénale aiguë sévère des patients de réanimation.


Efficacité du cotrimoxazole en désescalade thérapeutique pour le traitement des pneumonies acquises sous ventilation mécanique en réanimation. Essai multicentrique contrôlé randomisé de non infériorité. (COTRIVAP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :COTRIVAP
Date de début :25/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PREVEL Renaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PREVEL Renaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05696093

Résumé du projet :
Efficacité du cotrimoxazole en désescalade thérapeutique pour le traitement des pneumonies acquises sous ventilation mécanique en réanimation. Essai multicentrique contrôlé randomisé de non infériorité.


Détermination précoce et non invasive de l'indice de réserve en oxygène pour prévenir l'hypoxémie pendant l'intubation endotrachéale. (NESOI2)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NESOI2
Date de début :11/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :ORIEUX Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : ORIEUX Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05867875

Résumé du projet :
Détermination précoce et non invasive de l'indice de réserve en oxygène pour prévenir l'hypoxémie pendant l'intubation endotrachéale.


Complications des hémorragies sous-arachnoïdiennes non-graves idiopathiques (COMPLIHSA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :COMPLIHSA
Date de début :01/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLETER William
CANE Gregoire

Résumé du projet :
Les hémorragies sous-arachnoïdiennes (HSA) sont parfois à la prise en charge initiale dites "idiopathiques", c'est-à-dire sans cause retrouvée sur le premier angioscanner, comme un anévrysme ou une autre malformation vasculaire intracrânienne. Ces HSA sont souvent non-graves (sans atteinte neurologique à l'admission), se compliquent peu et restent la plupart du temps inexpliquées à l'issue des explorations radiologiques, avec un pronostic excellent.

Dans ces conditions, l'intérêt d'une surveillance initiale en réanimation se pose. La survenue des rares complications de ces HSA, nécessitant pour leur diagnostic précoce et leur traitement un milieu de soins intensifs, est peu connue et décrite dans la littérature. Notre étude vise donc à recueillir l'ensemble de ces complications et leur délai de survenue par rapport au saignement initial pour estimer leur prévalence et leur chronologie. Ce travail de recherche permet de débuter une réflexion sur la réhabilitation précoce des HSA idiopathiques non-graves.


Evaluation de l’efficacité de la testostérone en gel administrée précocement en réanimation sur la performance physique : Étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle (TESTICUS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TESTICUS
Date de début :07/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05825092

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de la testostérone en gel administrée précocement en réanimation sur la performance physique : Étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle


Impact de la kinésithérapie globale sur les insuffisances respiratoires aiguës dans les 7 jours post-extubation chez les patients à haut risque d’échec d’extubation. (KINEXTUB)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :KINEXTUB
Date de début :03/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FREYNET Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : FREYNET Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05423301

Résumé du projet :
Impact de la kinésithérapie globale sur les insuffisances respiratoires aiguës dans les 7 jours post-extubation chez les patients à haut risque d’échec d’extubation.


La mesure de l’élasticité du caillot au lit du patient permet-elle de réduire la transfusion per opératoire au cours de la transplantation bipulmonaire. (QUANTRANS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :QUANTRANS
Date de début :14/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :REPUSSEAU Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : REPUSSEAU Benjamin

Résumé du projet :
La mesure de l’élasticité du caillot au lit du patient permet-elle de réduire la transfusion per opératoire au cours de la transplantation bipulmonaire.


Morbi-mortalité en chirurgie et transmission standardisée au bloc opératoire (HIATUS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HIATUS
Date de début :09/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine

Résumé du projet :
Morbi-mortalité en chirurgie et transmission standardisée au bloc opératoire


Iloprost dans le traitement du choc septique avec persistance de troubles de la microperfusion : Etude multicentrique randomisée et contrôlée en double aveugle. (I-MICRO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :I-MICRO
Date de début :07/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03788837

Résumé du projet :
Iloprost dans le traitement du choc septique avec persistance de troubles de la microperfusion : Etude multicentrique randomisée et contrôlée en double aveugle.


Intérêt de la pipéracilline/tazobactam en traitement probabiliste de première intention chez les patients suspects d’infection intra-abdominale. (TAZO PROB)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TAZO PROB
Date de début :12/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : PERENNES Io
DEWITTE Antoine

Résumé du projet :
Les infections intra-abdominales regroupent l'ensemble des infections profondes de l'abdomen et peuvent concerner différents organes (appendice, vésicule biliaire, colon...). Ce sont des infections fréquentes et potentiellement graves voire mortelles, dont l’origine est majoritairement bactérienne. Elles peuvent survenir chez des patients sans antécédents, ou bien sur des terrains à risque tels que les cirrhoses ou les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Elle peuvent être acquises en milieu communautaire, au domicile, ou survenir en milieu de soins.

Leur prise en charge peut-être uniquement médicale comme par exemple dans les appendicites non compliquées. Dans la plupart des cas toutefois, la prise en charge associe un traitement médical par anti-infectieux et un traitement interventionnel (chirurgical, endoscopique ou en radiologie interventionnelle). Le traitement médical étant facile d’accès, il est généralement initié de manière probabiliste avant le traitement interventionnel, puis, si des bactéries sont mises en évidence, secondairement adapté aux sensibilités de ces bactéries aux différents antibiotiques (souvent 48-72h après les prélèvements). Le traitement interventionnel qui va permettre le contrôle de la porte d’entrée à l'origine de l'infection et une forte diminution du nombre de bactéries, est un élément essentiel pour la guérison des patients. La littérature s’accorde également sur l’importance de l’efficacité du traitement anti-infectieux probabiliste sur les chances de guérison. Ainsi est débutée une antibiothérapie dite à large spectre couvrant les bactéries naturellement présentes dans le tube digestif, parfois associée à un antibiotique appelé aminoside selon la gravité. Selon les recommandations utilisées en France, les anti-infectieux utilisés sont soit l’association ceftriaxone/métronidazole, soit l’association amoxicilline-acide clavulanique/gentamicine, soit la couverture d’un plus large spectre avec l’utilisation de pipéracilline-tazobactam +/- un aminoside. L’antibiothérapie est maintenue pour une durée généralement assez courte dès contrôle de la source infectieuse et doit être adaptée aux bactéries mises en évidence.

L’antibiothérapie est maintenue pour une durée généralement assez courte dès contrôle de la source infectieuse et doit être adaptée aux bactéries mises en évidence et à leurs sensibilités aux antibiotiques.

L’utilisation excessive d’anti-infectieux à large spectre comme la pipéracilline-tazobactam, sans rotation des antibiotiques proposés en probabiliste, pourrait favoriser l’émergence de bactéries multi-résistantes dont le nombre augmente depuis plusieurs décennies. Une durée excessive de traitement anti-infectieux semble aussi favoriser la survenue d’infections extra-abdominales et avoir un impact négatif sur le pronostic des patients.

L'objectif principal de cette étude réalisée sur le CHU de Bordeaux est d'évaluer l’intérêt de la pipéracilline-tazobactam en traitement probabiliste de première intention chez les patients suspects d’infection intra-abdominale en s'appuyant sur les profils de sensibilité aux antibiotiques des bactéries identifiées. Les objectifs secondaires porteront sur l'évaluation de la conformité des prescriptions de pipéracilline-tazobactam aux recommandations de bonne pratique, et sur l'épidémiologie des infections intra-abdominales.

Les données relatives à cette étude concernent des prises en charges qui ont eu lieu entre 2020 et 2022. Ces données seront recueillies anonymisées via l'entrepôt des données des santé. Cette étude est dite en soins courants, c'est à dire que sa participation n'implique aucun soin supplémentaire ni aucun prélèvement supplémentaire ou surveillance supplémentaire.

La principale retombée attendue de cette étude est de confirmer la faisabilité de stratégies antibiotiques alternatives à la pipéracilline-tazobactam en probabiliste en première intention dans le traitement des infections intra-abdominales. Favoriser l’utilisation d’antibiothérapies à moins large spectre pourrait permettre de limiter l’émergence et la diffusion de bactéries multi-résistantes, qui représentent à l’heure actuelle une réelle menace en santé publique.


Pronostic des endocardites infectieuses opérés (PIED)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PIED
Date de début :29/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MION Stefano
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLET Justine
PREVOST Noemi
BRIEAU Adrien
SAUTHIER Nicolas
BEURTON Antoine
MION Stefano
TERNACLE Julien
ISSA Nahema

Résumé du projet :
L'endocardite infectieuse est une maladie rare, mais dont la fréquence est en augmentation depuis une décennie, en lien avec l'évolution des caractéristiques de la population européenne (allongement de l'espérance de vie, augmentation de la fréquence des pathologies cardiologiques qui prédisposent au risque d'endocardite...). Celle-ci se définit par une infection des valves cardiaques, pouvant entraîner des complications graves comme une insuffisance cardiaque, des embolies (blocages de vaisseaux sanguins par des caillots) et un sepsis (infection généralisée). Le traitement principal repose sur des antibiotiques à haute dose. Une chirurgie cardiaque est souvent nécessaire pour traiter complètement l'infection. Cependant, la chirurgie comporte aussi des risques, notamment chez les patients âgés ou fragiles (complications neurologiques, rénales, respiratoires, décès...).

Notre projet de recherche vise à mieux comprendre les facteurs qui influencent le risque de complications après une chirurgie cardiaque chez les patients atteints d'endocardite infectieuse. L'objectif est de pouvoir identifier les patients les plus à risque pour adapter les soins de manière plus personnalisée. Pour cela, nous analysons les données de patients opérés pour cette maladie à Bordeaux entre 2013 et 2023.

Trois aspects sont étudiés :
- Les facteurs de risque de décès un an après la chirurgie.
- Les facteurs de risque de dégradation neurologique chez les patients ayant déjà des accidents vasculaires cérébraux (AVC) avant la chirurgie.
- Les facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë après l'opération.


Impact d’une prémédication anxiolytique et sédative sur le vécu péri-opératoire de l’enfant après une anesthésie générale. (PEDIA_PREM)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PEDIA_PREM
Date de début :08/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05681572

Résumé du projet :
Impact d’une prémédication anxiolytique et sédative sur le vécu péri-opératoire de l’enfant après une anesthésie générale.


Insuffisance respiratoire hypoxémique : essai randomisé contrôlé adaptatif comparant l'oxygénothérapie nasale à haut débit et la ventilation noninvasive à l'oxygénothérapie standard. (KISS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :KISS
Date de début :22/05/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :REPUSSEAU Benjamin
OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : REPUSSEAU Benjamin
OUATTARA Alexandre

Résumé du projet :
Insuffisance respiratoire hypoxémique : essai randomisé contrôlé adaptatif comparant l'oxygénothérapie nasale à haut débit et la ventilation noninvasive à l'oxygénothérapie standard.


Stratégie transfusionnelle restrictive ajustée par la SvO2 pendant lachirurgie cardiaque : essai contrôlé multicentrique, en simple aveugle et randomisé RETSEACS II (RECHMPL21_0529)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :RECHMPL21_0529
Date de début :09/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre

Résumé du projet :
Stratégie transfusionnelle restrictive ajustée par la SvO2 pendant lachirurgie cardiaque : essai contrôlé multicentrique, en simple aveugle et randomisé RETSEACS II


Effet d’une stratégie personnalisée de sevrage sur le succès du sevrage ventilatoire (P-WEAN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :P-WEAN
Date de début :21/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu

Résumé du projet :
Effet d’une stratégie personnalisée de sevrage sur le succès du sevrage ventilatoire


Optimisation de l'antibiothérapie pour les pneumonies précoces survenant chez les patients ventilés en réanimation (APHP200011 - ASPIC)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :APHP200011 - ASPIC
Date de début :24/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05124977

Résumé du projet :
Optimisation de l'antibiothérapie pour les pneumonies précoces survenant chez les patients ventilés en réanimation


Effectifs hémorragies sous-arachnoïdiennes (EffHSA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :EffHSA
Date de début :13/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues

Résumé du projet :
Compte du nombre de patients hospitalisés à la suite d'un saignement intra-crânien de type hémorragie méningée au CHU de Bordeaux avec la proportion qui développe un des complications graves


Evaluation d’un algorithme pour le diagnostic des aspergilloses invasives des patients de réanimation non immunodéprimés selon les critères EORTC (SARS Cov2, grippe etc…). (BM-ASPICU)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :BM-ASPICU
Date de début :24/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05138666

Résumé du projet :
Evaluation d’un algorithme pour le diagnostic des aspergilloses invasives des patients de réanimation non immunodéprimés selon les critères EORTC (SARS Cov2, grippe etc…).


Syndrome de Stress Post-traumatique chez les Proches de Patients Admis en Réanimation : étude multicentrique, observationnelle, prospective. (FAME)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :FAME
Date de début :30/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05461521

Résumé du projet :
Syndrome de Stress Post-traumatique chez les Proches de Patients Admis en Réanimation : étude multicentrique, observationnelle, prospective.


Mesure de l'impact du PNDS de 2017 sur la prise en charge initiale en réanimation des brûlés des patients atteints d'un Syndrome de Lyell (Etude LYELL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :Etude LYELL
Date de début :26/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUMONT Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIROT Raphael
DUMONT Matthieu

Résumé du projet :
Mesure de l'impact du Protocole National de Soins et de Diagnostic de 2017 sur la mortalité et les séquelles des patients atteints d'un Syndrome de Lyell admis en réanimation des brûlés entre 2012 et 2022


Alcalinisation de la lidocaïne adrénalinée dans l’extension d’analgésie péridurale pour césarienne en extrême urgence au cours du travail : un essai randomisé contrôlé. (QETAL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :QETAL
Date de début :14/07/2022
Date de fin :08/07/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LECHAT Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : LECHAT Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05313256

Résumé du projet :
Alcalinisation de la lidocaïne adrénalinée dans l’extension d’analgésie péridurale pour césarienne en extrême urgence au cours du travail : un essai randomisé contrôlé.


Traitement de la pneumopathie acquise sous ventilation mécanique du patient colonisé à BLSE en réanimation : évaluation d’une stratégie utilisant la pipéracilline-tazobactam pour le traitement probabiliste. (PROBATAZO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PROBATAZO
Date de début :16/02/2022
Date de fin :22/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIONIAC Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : SIONIAC Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04276480

Résumé du projet :
Traitement de la pneumopathie acquise sous ventilation mécanique du patient colonisé à BLSE en réanimation : évaluation d’une stratégie utilisant la pipéracilline-tazobactam pour le traitement probabiliste.


Essai contrôlé randomisé en double aveugle évaluant l’administration prophylactique de Naloxegol pour prévenir les troubles de la motilité gastro-intestinale induits par les opioïdes chez les patients cérébrolésés. (NIPA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NIPA
Date de début :02/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05008926

Résumé du projet :
Essai contrôlé randomisé en double aveugle évaluant l’administration prophylactique de Naloxegol pour prévenir les troubles de la motilité gastro-intestinale induits par les opioïdes chez les patients cérébrolésés.


Optimisation de l’hémodynamique cérébrale par la milrinone pour la prévention de l’ischémie cérébrale retardée dans les hémorragies sous-arachnoïdiennes graves. (OPTIMIL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OPTIMIL
Date de début :24/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04282629

Résumé du projet :
Optimisation de l’hémodynamique cérébrale par la milrinone pour la prévention de l’ischémie cérébrale retardée dans les hémorragies sous-arachnoïdiennes graves.


Pratiques d’accompagnement des proches de patients en phase agonique par une équipe interdisciplinaire (PROPAGE 2)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PROPAGE 2
Date de début :01/12/2021
Date de fin :03/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROUMIGUIERE Carole
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUMIGUIERE Carole
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04818684

Résumé du projet :
Pratiques d’accompagnement des proches de patients en phase agonique par une équipe interdisciplinaire


Interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la pipéracilline-tazobactam chez le patient de réanimation traité par laparostomie et pansement aspiratif. (PK-LAP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PK-LAP
Date de début :01/07/2021
Date de fin :27/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CARRIE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRIE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04915872

Résumé du projet :
Interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la pipéracilline-tazobactam chez le patient de réanimation traité par laparostomie et pansement aspiratif.


Réveil de la commande des releveurs du pied chez le sujet hémiplégique post AVC pour améliorer l’activité de marche et la participation sociale : étude intx²x²erventionnelle expérimentale (WAKE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :WAKE
Date de début :30/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :MOUCHEBOEUF Geoffroy
Acteur(s) opérationnel(s) : MOUCHEBOEUF Geoffroy
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04800601

Résumé du projet :
Réveil de la commande des releveurs du pied chez le sujet hémiplégique post AVC pour améliorer l’activité de marche et la participation sociale : étude intx²x²erventionnelle expérimentale


Comparaison de l'aprotinine à l'acide tranexamique sur le risque hémorragique périopératoire d'une chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle à haut risque de saignement. (APACHE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :APACHE
Date de début :31/03/2021
Date de fin :17/08/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04804345

Résumé du projet :
Comparaison de l'aprotinine à l'acide tranexamique sur le risque hémorragique périopératoire d'une chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle à haut risque de saignement.


Extracorporeal life support versus IMPELLA en bridge à l’assistance mono-ventriculaire gauche de longue durée (ECI-BLAD)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ECI-BLAD
Date de début :20/01/2021
Date de fin :21/04/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04480151

Résumé du projet :
Extracorporeal life support versus IMPELLA en bridge à l’assistance mono-ventriculaire gauche de longue durée


Etude du rôle pro-inflammatoire des plaquettes chez les patients de réanimation présentant un choc septique. (PLAQSIS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PLAQSIS
Date de début :09/11/2020
Date de fin :21/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04080453

Résumé du projet :
Etude du rôle pro-inflammatoire des plaquettes chez les patients de réanimation présentant un choc septique.


Prévalence des sédations profondes en phase palliative terminale PREVAL-S2P (PREVAL-S2P)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PREVAL-S2P
Date de début :15/09/2020
Date de fin :17/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BURUCOA Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : BURUCOA Benoit
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04333719

Résumé du projet :
Prévalence des sédations profondes en phase palliative terminale PREVAL-S2P


Comparaison de la mesure de la Pression d’Ouverture des voies Aériennes par la courbe pression volume du ventilateur à celles des courbes Pression – delta impédance de la Tomographie d’Impédance Electrique de chaque poumon chez les patients en syndrome de détresse respiratoire aigue avec fermeture des voies aériennes. (POVA-TIE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :POVA-TIE
Date de début :25/05/2020
Date de fin :25/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROZE Hadrien
Acteur(s) opérationnel(s) : ROZE Hadrien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04386720

Résumé du projet :
Comparaison de la mesure de la Pression d’Ouverture des voies Aériennes par la courbe pression volume du ventilateur à celles des courbes Pression – delta impédance de la Tomographie d’Impédance Electrique de chaque poumon chez les patients en syndrome de détresse respiratoire aigue avec fermeture des voies aériennes.


Essai prospectif randomisé multicentrique en double aveugle comparant caspofungine à un placebo dans le traitement des péritonites fongiques en réanimation. (CASPER)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CASPER
Date de début :18/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine

Résumé du projet :
Essai prospectif randomisé multicentrique en double aveugle comparant caspofungine à un placebo dans le traitement des péritonites fongiques en réanimation.


Capacité des Variations de l'Analgesia Nociception Index à identifier une réponse à un remplissage vasculaire de 250 ml de cristalloïdes au bloc opératoire (REVANI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :REVANI
Date de début :29/01/2020
Date de fin :25/06/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04223414

Résumé du projet :
Capacité des Variations de l'Analgesia Nociception Index à identifier une réponse à un remplissage vasculaire de 250 ml de cristalloïdes au bloc opératoire


Anévrysme de l'aorte abdominale, infection et thrombose (AAA-IT)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :AAA-IT
Date de début :21/11/2019
Date de fin :28/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROULLET Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : ROULLET Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04325373

Résumé du projet :
Anévrysme de l'aorte abdominale, infection et thrombose


Evaluation de la relation entre Pression Motrice en Ventilation Spontanée avec Aide Inspiratoire et durée de sevrage ventilatoire chez les patients de réanimation post-SDRA. (PMVS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PMVS
Date de début :27/09/2019
Date de fin :16/02/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROZE Hadrien
Acteur(s) opérationnel(s) : ROZE Hadrien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04078984

Résumé du projet :
Evaluation de la relation entre Pression Motrice en Ventilation Spontanée avec Aide Inspiratoire et durée de sevrage ventilatoire chez les patients de réanimation post-SDRA.


Early non-invasive ventilation and high-flow nasal oxygen therapy for preventing delayed respiratory failure in hypoxemic blunt chest trauma patients. (OptiTHO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OptiTHO
Date de début :25/09/2019
Date de fin :09/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03943914

Résumé du projet :
Early non-invasive ventilation and high-flow nasal oxygen therapy for preventing delayed respiratory failure in hypoxemic blunt chest trauma patients.


Détection de la dysfonction myocardique au cours de l’Hémorragie Sous-Arachnoïdienne de bas grade clinique (WFNS 1-2) par échocardiographie Speckle-Tracking (STRAIN) (HSA-STRAIN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HSA-STRAIN
Date de début :04/01/2019
Date de fin :01/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03761654

Résumé du projet :
Détection de la dysfonction myocardique au cours de l’Hémorragie Sous-Arachnoïdienne de bas grade clinique (WFNS 1-2) par échocardiographie Speckle-Tracking (STRAIN)


Caractérisation par échocardiographie Speckle-Tracking (STRAIN) des effets myocardiques du remplissage vasculaire en réanimation (FLUID-STRAIN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :FLUID-STRAIN
Date de début :20/11/2018
Date de fin :17/02/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03702569

Résumé du projet :
Caractérisation par échocardiographie Speckle-Tracking (STRAIN) des effets myocardiques du remplissage vasculaire en réanimation


Analyse de la dynamique du microbiote pulmonaire de patients BPCO en exacerbation aiguë grave nécessitant une admission en réanimation (ADMiRe)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ADMiRe
Date de début :09/11/2018
Date de fin :02/03/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRUSON Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : GRUSON Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03641235

Résumé du projet :
Analyse de la dynamique du microbiote pulmonaire de patients BPCO en exacerbation aiguë grave nécessitant une admission en réanimation


Capacité des variations de la fraction expirée en CO2 à identifier une réponse à un remplissage vasculaire de 250 mL de cristalloïdes au bloc opératoire (REVCO2)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :REVCO2
Date de début :16/08/2018
Date de fin :13/02/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIAIS Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : BIAIS Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03635307

Résumé du projet :
Capacité des variations de la fraction expirée en CO2 à identifier une réponse à un remplissage vasculaire de 250 mL de cristalloïdes au bloc opératoire


Effets de l'utilisation de la capnométrie (monitorage du taux de CO2) en salle de surveillance post-interventionnelle (CAPNO SSPI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CAPNO SSPI
Date de début :08/01/2018
Date de fin :14/02/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03370081

Résumé du projet :
Effets de l'utilisation de la capnométrie (monitorage du taux de CO2) en salle de surveillance post-interventionnelle


Evaluation de l'impact d'une formation associée à des outils sur les erreurs médicamenteuses liées à l'administration dans les réanimations néonatales (OREANE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OREANE
Date de début :20/11/2017
Date de fin :17/03/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRELLET Jean
Acteur(s) opérationnel(s) : GRELLET Jean
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03036449

Résumé du projet :
Evaluation de l'impact d'une formation associée à des outils sur les erreurs médicamenteuses liées à l'administration dans les réanimations néonatales


Evaluation du dosage de l'amylase dans le liquide broncho-alvéolaire dans la diagnostic précoce de la pneumopathie d'inhalation infectieuse du sujet comateux intubé-ventilé (KIDNAP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :KIDNAP
Date de début :21/08/2017
Date de fin :19/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03182387

Résumé du projet :
Evaluation du dosage de l'amylase dans le liquide broncho-alvéolaire dans la diagnostic précoce de la pneumopathie d'inhalation infectieuse du sujet comateux intubé-ventilé


Evaluation de l'évolution des composantes de force et d'endurance des muscles inspiratoires chez des patients intubés/ventilés en réanimation en situation de sevrage ventilatoire difficile (EFES)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :EFES
Date de début :14/05/2017
Date de fin :24/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REGINAULT Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : REGINAULT Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03140267

Résumé du projet :
Evaluation de l'évolution des composantes de force et d'endurance des muscles inspiratoires chez des patients intubés/ventilés en réanimation en situation de sevrage ventilatoire difficile


Comparaison de l'impact de 3 programmes de renforcement des muscles inspiratoires sur leur mesure de force musculaire, chez des patients intubés/ventilés en réanimation en situation de sevrage ventilatoire difficile : étude multicentrique randomisée. (PREDRIC)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PREDRIC
Date de début :15/10/2016
Date de fin :19/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REGINAULT Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : REGINAULT Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02855619

Résumé du projet :
Comparaison de l'impact de 3 programmes de renforcement des muscles inspiratoires sur leur mesure de force musculaire, chez des patients intubés/ventilés en réanimation en situation de sevrage ventilatoire difficile : étude multicentrique randomisée.


Intérêt de la dexchlorphéniramine (Polaramine®) dans la prévention de l'instabilité hémodynamique en péri-opératoire de chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle. (HIPPIE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HIPPIE
Date de début :05/06/2016
Date de fin :18/07/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZAOUTER Cedrick
Acteur(s) opérationnel(s) : ZAOUTER Cedrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02675374

Résumé du projet :
Intérêt de la dexchlorphéniramine (Polaramine®) dans la prévention de l'instabilité hémodynamique en péri-opératoire de chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle.


Essai clinique randomisé de l'oxygène haut débit (OPTIFLOW) comparé à l'oxygène standard en ventilation non invasive séquentielle. (VNI-HD)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :VNI-HD
Date de début :25/06/2015
Date de fin :05/02/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HILBERT Gilles
Acteur(s) opérationnel(s) : HILBERT Gilles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02389166

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé de l'oxygène haut débit (OPTIFLOW) comparé à l'oxygène standard en ventilation non invasive séquentielle.


Etude randomisée, contrôlée évaluant l'assistance ventilatoire asservie à l'activité électromyographique (NAVA) comparée à l'aide inspiratoire chez les patients en sevrage difficile de la ventilation mécanique. (SENA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SENA
Date de début :20/02/2015
Date de fin :21/02/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAZIO Charline
Acteur(s) opérationnel(s) : SAZIO Charline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02382861

Résumé du projet :
Etude randomisée, contrôlée évaluant l'assistance ventilatoire asservie à l'activité électromyographique (NAVA) comparée à l'aide inspiratoire chez les patients en sevrage difficile de la ventilation mécanique.


Comparaison de deux stratégies d'aspiration oro-pharyngée et trachéale au cours des soins de bouche des patients ventilés. (AMYLASPI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :AMYLASPI
Date de début :12/11/2014
Date de fin :04/03/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01807884

Résumé du projet :
Comparaison de deux stratégies d'aspiration oro-pharyngée et trachéale au cours des soins de bouche des patients ventilés.


Apport du tromboélastrometre modifié (ROTEM TM) dans la gestion de la transfusion au cours de la transplantation hépatique (ROTRANS)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ROTRANS
Date de début :06/12/2012
Date de fin :18/06/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROULLET Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : ROULLET Stephanie

Résumé du projet :
Apport du tromboélastrometre modifié (ROTEM TM) dans la gestion de la transfusion au cours de la transplantation hépatique


Effets physiologiques de l’assistance ventilatoire asservie à l’activité électromyographique (NAVA) comparée à l’aide inspiratoire, chez des patients nécessitant une ventilation non invasive en post-extubation. (NAVA-VNI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NAVA-VNI
Date de début :17/08/2012
Date de fin :15/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VARGAS Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VARGAS Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01928238

Résumé du projet :
Effets physiologiques de l’assistance ventilatoire asservie à l’activité électromyographique (NAVA) comparée à l’aide inspiratoire, chez des patients nécessitant une ventilation non invasive en post-extubation.


Evaluation du TAP bloc échoguidé pour analgésie après abdominoplastie : étude randomisée en double insu contre placebo (TAPlastie)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TAPlastie
Date de début :12/06/2012
Date de fin :17/10/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LASSERRE Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : LASSERRE Amelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01604694

Résumé du projet :
Evaluation du TAP bloc échoguidé pour analgésie après abdominoplastie : étude randomisée en double insu contre placebo


Intérêt de l’insufflateur-exsufflateur mécanique dans la prévention de l’insuffisance respiratoire aiguë en post-extubation des patients porteurs d’une neuromyopathie de réanimation. (NEUROMIE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :NEUROMIE
Date de début :03/05/2012
Date de fin :08/05/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :WIBART Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : WIBART Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01931228

Résumé du projet :
Intérêt de l’insufflateur-exsufflateur mécanique dans la prévention de l’insuffisance respiratoire aiguë en post-extubation des patients porteurs d’une neuromyopathie de réanimation.


Etude épidémiologique des douleurs chroniques post-opératoires en pédiatrie (PEDIACHRO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PEDIACHRO
Date de début :21/03/2010
Date de fin :21/12/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BATOZ Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : BATOZ Helene

Résumé du projet :
Etude épidémiologique des douleurs chroniques post-opératoires en pédiatrie


Effets physiologiques du système d’oxygénation nasale à haut débit (OptiflowTM) chez des patients en insuffisance respiratoire aiguë (OPTIFLOW)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OPTIFLOW
Date de début :19/03/2010
Date de fin :28/01/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VARGAS Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VARGAS Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01056952

Résumé du projet :
Effets physiologiques du système d’oxygénation nasale à haut débit (OptiflowTM) chez des patients en insuffisance respiratoire aiguë


Ventilation noninvasive séquentielle préventive d’une insuffisance respiratoire aiguë en post extubation chez les patients porteurs d’une pathologie respiratoire chronique et/ou hypercapniques (VHYPER)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :VHYPER
Date de début :12/01/2010
Date de fin :17/08/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VARGAS Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VARGAS Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01047852

Résumé du projet :
Ventilation noninvasive séquentielle préventive d’une insuffisance respiratoire aiguë en post extubation chez les patients porteurs d’une pathologie respiratoire chronique et/ou hypercapniques


Evaluation de l’efficacité de l’infiltration continue d’anesthésiques locaux par un cathéter pariétal paravertébral pour l’analgésie postopératoire après arthrodèse lombaire (ICALP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ICALP
Date de début :18/05/2009
Date de fin :06/08/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEGRYSE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : DEGRYSE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00825422

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de l’infiltration continue d’anesthésiques locaux par un cathéter pariétal paravertébral pour l’analgésie postopératoire après arthrodèse lombaire


Effet comparé sur le débit sanguin et le métabolisme cérébral de deux types de prise en charge des accès d'hypertension intracrânienne après traumatisme crânien sévère : mannitol vs sérum salé hypertonique (MANNISEL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MANNISEL
Date de début :18/05/2009
Date de fin :01/12/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SZTARK Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : SZTARK Francois

Résumé du projet :
Effet comparé sur le débit sanguin et le métabolisme cérébral de deux types de prise en charge des accès d'hypertension intracrânienne après traumatisme crânien sévère : mannitol vs sérum salé hypertonique


Dynamique de colonisation et d'infection à Pseudomonias aeruginosa en service de réanimation étude prospective multicentrique (DYNAPYO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DYNAPYO
Date de début :16/02/2009
Date de fin :05/10/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROGUES Anne-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : ROGUES Anne-Marie

Résumé du projet :
Dynamique de colonisation et d'infection à Pseudomonias aeruginosa en service de réanimation étude prospective multicentrique


Lavage Bronchiolo-Alvéolaire sous ventilation non Invasive et sédation intra veineuse en objectif de concentration au Propofol chez le malade en insuffisance Respiratoire Aiguë. Etude Randomisée Contrôlée (SEDA-FIBRO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SEDA-FIBRO
Date de début :05/09/2008
Date de fin :01/06/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CLOUZEAU Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : CLOUZEAU Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00741949

Résumé du projet :
Lavage Bronchiolo-Alvéolaire sous ventilation non Invasive et sédation intra veineuse en objectif de concentration au Propofol chez le malade en insuffisance Respiratoire Aiguë. Etude Randomisée Contrôlée


Etude prospective, comparative entre LMA-ProSeal et I-gel (I-GEL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :I-GEL
Date de début :03/03/2008
Date de fin :30/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CROS Anne-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CROS Anne-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00624403

Résumé du projet :
Etude prospective, comparative entre LMA-ProSeal et I-gel


Etude d'évaluation du profil d'éfficacité/tolérance de 2 doses de dropéridol intraveineux dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) liés à la chirurgie de la thyroïde (DIPAVO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DIPAVO
Date de début :23/04/2007
Date de fin :28/04/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JANVIER Gerard
Acteur(s) opérationnel(s) : JANVIER Gerard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00445055

Résumé du projet :
Etude d'évaluation du profil d'éfficacité/tolérance de 2 doses de dropéridol intraveineux dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) liés à la chirurgie de la thyroïde


Evaluation des effets de très faibles doses de fentanyl sur le seuil nociceptif du sujet volontaire, Vers un test pharmacologique simple prédictif du développement d’hyperalgésies post-opératoires chez des sujets vulnérables à la douleur ? (FENTANULD)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :FENTANULD
Date de début :28/03/2007
Date de fin :02/08/2007
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RICHEBE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEBE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00454259

Résumé du projet :
Evaluation des effets de très faibles doses de fentanyl sur le seuil nociceptif du sujet volontaire, Vers un test pharmacologique simple prédictif du développement d’hyperalgésies post-opératoires chez des sujets vulnérables à la douleur ?


Prévention des lésions d'ischémie-reperfusion par le sévoflurane au cours des greffes rénales. (SEVOREIN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SEVOREIN
Date de début :04/07/2006
Date de fin :04/02/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SZTARK Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : SZTARK Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00337051

Résumé du projet :
Prévention des lésions d'ischémie-reperfusion par le sévoflurane au cours des greffes rénales.


L'induction par inhalation de sévoflurane à objectif de concentration chez l'adulte : prévient-elle la survenue de pointes ondes ? (SIZE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SIZE
Date de début :14/03/2006
Date de fin :04/07/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BANCHEREAU Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : BANCHEREAU Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00775879

Résumé du projet :
L'induction par inhalation de sévoflurane à objectif de concentration chez l'adulte : prévient-elle la survenue de pointes ondes ?


Etude randomisée, en insu partiel, de l'efficacité d'une alimentation carencée en polyamines associee ou non à la kétamine pour réduire l'hyperalgésie immédiate ou tardive après une chirurgie du cancer du sein (POLYDOL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :POLYDOL
Date de début :01/03/2006
Date de fin :01/04/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAURETTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : MAURETTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00304850

Résumé du projet :
Etude randomisée, en insu partiel, de l'efficacité d'une alimentation carencée en polyamines associee ou non à la kétamine pour réduire l'hyperalgésie immédiate ou tardive après une chirurgie du cancer du sein


Essai thérapeutique multicentrique, randomisé évaluant l'impact de l'hémofiltration à haut volume type CVVH (HVCVVH) dans la prise en charge précoce du patient en choc septique compliqué d'une insuffisance rénale aigüe. (IVOIRE)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :IVOIRE
Date de début :27/10/2005
Date de fin :15/03/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOANNES-BOYAU Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : JOANNES-BOYAU Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00241228

Résumé du projet :
Essai thérapeutique multicentrique, randomisé évaluant l'impact de l'hémofiltration à haut volume type CVVH (HVCVVH) dans la prise en charge précoce du patient en choc septique compliqué d'une insuffisance rénale aigüe.


Comparaison de la morb-imortalité à 30 jours chez les patients suivis pour un cancer selon le lieu de consultation d'urgence: hôpital référent vs autre hôpital. (COVER)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :COVER
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Comparaison de la morb-imortalité à 30 jours chez les patients suivis pour un cancer selon le lieu de consultation d'urgence: hôpital référent vs autre hôpital.


Albumine et pronostic des patients brûlés graves étude prospective, observationnelle pour le groupe BurnICU de l’ESICM (ALBUBURN)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :ALBUBURN
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GAUFICHON Anne-Emmanuelle
Acteur(s) opérationnel(s) : GAUFICHON Anne-Emmanuelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04264065

Résumé du projet :
Albumine et pronostic des patients brûlés graves étude prospective, observationnelle pour le groupe BurnICU de l’ESICM


Comparaison de la prévention de la mortalité entre le Landiolol et la prise en charge standard des patients hospitalisés avec choc septique et hyperkinétique : étude ouverte prospective randomisée. (HYPERBETASHOCK)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HYPERBETASHOCK
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :DEWITTE Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DEWITTE Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04748796

Résumé du projet :
Comparaison de la prévention de la mortalité entre le Landiolol et la prise en charge standard des patients hospitalisés avec choc septique et hyperkinétique : étude ouverte prospective randomisée.


Évaluation médico-économique d’une stratégie préhospitalière d’adressage direct vers un centre de recours avec neuroradiologie interventionnelle dans la prise en charge de l’AVC aigu. Essai multicentrique randomisé. (PRESTO-F)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PRESTO-F
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :REVEL Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : REVEL Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04121013

Résumé du projet :
Évaluation médico-économique d’une stratégie préhospitalière d’adressage direct vers un centre de recours avec neuroradiologie interventionnelle dans la prise en charge de l’AVC aigu. Essai multicentrique randomisé.


Milrinone pour le traitement du Vasospasme dans l’hémorragie méningée. (MIVAR)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MIVAR
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04362527

Résumé du projet :
Milrinone pour le traitement du Vasospasme dans l’hémorragie méningée.


Extubation des patients neurolésés en réanimation à l’aide d’un score : essai randomisé multicentrique en grappes avec permutation séquentielle (Brain Injured Patients Extubation Readiness study). (BIPER)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :BIPER
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04080440

Résumé du projet :
Extubation des patients neurolésés en réanimation à l’aide d’un score : essai randomisé multicentrique en grappes avec permutation séquentielle (Brain Injured Patients Extubation Readiness study).


Effet d’épargne postopératoire de morphine associé à l’utilisation de l’Analgésia Nociceptive Index (ANI) au cours de la chirurgie de correction de la scoliose idiopathique pédiatrique. (OPISPANI)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :OPISPANI
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04047225

Résumé du projet :
Effet d’épargne postopératoire de morphine associé à l’utilisation de l’Analgésia Nociceptive Index (ANI) au cours de la chirurgie de correction de la scoliose idiopathique pédiatrique.


Evaluation de la faisabilité et de la qualité de la consultation par TéléConsultation en Anesthésie Pédiatrique en Contexte de pandémie Covid 19. (TéléCCCAP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :TéléCCCAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04583865

Résumé du projet :
Evaluation de la faisabilité et de la qualité de la consultation par TéléConsultation en Anesthésie Pédiatrique en Contexte de pandémie Covid 19.


Suivi épidémiologique des réactions d’hypersensibilité immédiate périopératoires en France via le réseau du GERAP (groupe d’étude des réactions anaphylactiques périopératoires). (SERAP)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SERAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :PELLERIN Christelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLERIN Christelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04654923

Résumé du projet :
Suivi épidémiologique des réactions d’hypersensibilité immédiate périopératoires en France via le réseau du GERAP (groupe d’étude des réactions anaphylactiques périopératoires).


Antibioprophylaxie pour la chirurgie d'excision-greffe chez le patient brûlé : Etude multicentrique, randomisée et en double aveugle. (A2B-TRIAL)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :A2B-TRIAL
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04292054

Résumé du projet :
Antibioprophylaxie pour la chirurgie d'excision-greffe chez le patient brûlé : Etude multicentrique, randomisée et en double aveugle.


Ventilation prudente dans le syndrome de détresse respiratoire aigu secondaire au COVID-19 : étude randomisée contrôlée multicentrique. (CAVIARDS-19)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :CAVIARDS-19
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :ROZE Hadrien
Acteur(s) opérationnel(s) : ROZE Hadrien

Résumé du projet :
Ventilation prudente dans le syndrome de détresse respiratoire aigu secondaire au COVID-19 : étude randomisée contrôlée multicentrique.


Registre hospitalier de myocardites aigues : Évolution de la proportion de cas SARS-Cov-2 positifs pendant la pandémie de Covid19, caractéristiques et pronostic des cas. (MYOCOVID)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :MYOCOVID
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04375748

Résumé du projet :
Registre hospitalier de myocardites aigues : Évolution de la proportion de cas SARS-Cov-2 positifs pendant la pandémie de Covid19, caractéristiques et pronostic des cas.


Étude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections à SARS-Cov2 survenant en France. (FRENCH CORONA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :FRENCH CORONA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :JOANNES-BOYAU Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : JOANNES-BOYAU Olivier

Résumé du projet :
Étude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections à SARS-Cov2 survenant en France.


IMPACT DU DISPOSITIF PASS MULTIDISCIPLINAIRE SUR LE TAUX DE REHOSPITALISATION A 12 MOIS DES PATIENTS PRECAIRES - PASS-MULTI (PREPS 2018)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :PREPS 2018
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :BOISVERT Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BOISVERT Marie

Résumé du projet :
IMPACT DU DISPOSITIF PASS MULTIDISCIPLINAIRE SUR LE TAUX DE REHOSPITALISATION A 12 MOIS DES PATIENTS PRECAIRES - PASS-MULTI


Evaluation de l’impact du dispositif SMART ANGEL 2 sur le suivi du patient à domicile après une chirurgie ambulatoire majeure ou intermédiaire : étude contrôlée randomisée en ouvert. (SMART ANGEL 2)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :SMART ANGEL 2
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :NOUETTE-GAULAIN Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NOUETTE-GAULAIN Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04068584

Résumé du projet :
Evaluation de l’impact du dispositif SMART ANGEL 2 sur le suivi du patient à domicile après une chirurgie ambulatoire majeure ou intermédiaire : étude contrôlée randomisée en ouvert.


Evaluation de la gravité des patients drépanocytaires admis en unité de soins intensifs. (DREPANOMIR)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :DREPANOMIR
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BOYER Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOYER Alexandre

Résumé du projet :
Evaluation de la gravité des patients drépanocytaires admis en unité de soins intensifs.


Effets de l’HYPOthermie modérée sur la mortalité chez les patients en choc cardiogénique sous Oxygénation par membrane extra-corporelle (ECMO) veino-artérielle. (HYPOECMO)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :HYPOECMO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02754193

Résumé du projet :
Effets de l’HYPOthermie modérée sur la mortalité chez les patients en choc cardiogénique sous Oxygénation par membrane extra-corporelle (ECMO) veino-artérielle.


Incidence des douleurs chroniques et des séquelles fonctionnelles respiratoires à 3 mois d'un traumatisme thoracique (Incidence des douleurs chronique)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :Incidence des douleurs chronique
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CARRIE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRIE Cedric

Résumé du projet :
Incidence des douleurs chroniques et des séquelles fonctionnelles respiratoires à 3 mois d'un traumatisme thoracique


Analyse scannographique du recrutement alvéolaire, sous ventilation non invasive, chez les patients en « acute lung injury » ou en syndrome de détresse respiratoire aigue. (VIRA)

Domaine du projet :Anesthésiologie-Réanimation
Acronyme du projet :VIRA
Date de fin :05/09/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BUI Hoang-Nam
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Hoang-Nam

Résumé du projet :
Analyse scannographique du recrutement alvéolaire, sous ventilation non invasive, chez les patients en « acute lung injury » ou en syndrome de détresse respiratoire aigue.


Biologie

Description clinico-biologique des patients porteurs d’un variant constitutionnel d’ETV6. (PADS23-249)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :PADS23-249
Date de début :29/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu

Résumé du projet :
Description clinico-biologique des patients porteurs d’un variant constitutionnel d’ETV6.


Recherche de gènes modificateurs du phénotype chez des patients atteints de déficience intellectuelle. (GWAS-2DI)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :GWAS-2DI
Date de début :11/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICHAUD Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHAUD Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06706934

Résumé du projet :
Les patients atteints de déficience intellectuelle peuvent présenter des symptômes de sévérité variable. L’origine de la déficience intellectuelle et de sa variabilité n’est pas toujours connue. Cette étude a pour objectif de réaliser une nouvelle analyse des données des séquençages génétiques des personnes ayant eu ces analyses au CHU de Bordeaux dans le cadre de leur soin entre 2018 et 2024. Pour cela un algorithme d’analyses des données appelé GWAS DI sera utilisé pour réinterpréter les résultats de ces examens en comparant les résultats entre 700 personnes atteintes de déficience et 700 personnes de leur famille non atteintes. Les différentes versions de gènes modificateurs des symptômes des patients atteints de déficience intellectuelle (variants) seront analysées ainsi que leur combinaison afin de mieux comprendre le lien entre génétique et symptômes. Nous allons analyser les données de séquençage de 700 patients atteints de déficience intellectuelle en comparant leurs symptômes. Ces données seront comparées avec 700 témoins non atteints. Pour évaluer cette variabilité, nous rechercherons des variants dans des gènes Cette étude permettrait à l’avenir de pouvoir mieux informer les familles sur la sévérité de la déficience intellectuelle.


Registre des cas de thrombasthénie de Glanzmann : suivi épidémiologique, clinique et biologique épidémiologique (Reg-GT)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :Reg-GT
Date de début :21/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu
GOIN Valerie
HONTARREDE Florian

Résumé du projet :
La thrombasthénie de Glanzmann est une maladie génétique rare liée à l’absence ou le mauvais fonctionnement du principal récepteur présent à la surface des plaquettes, l’intégrine αIIbβ3 ou GPIIb-IIIa. L’absence de cette protéine sur la surface des plaquettes, ne permet plus à ces cellules sanguines de se lier entre elle. Cette liaison correspond au processus de l’agrégation plaquettaire.
Cette maladie peut nécessiter comme traitement des transfusions de plaquette en cas de saignements importants dont La principale complication est le risque de développer des anticorps anti-αIIbβ3, dirigés contre la protéine absente.
Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) est une alternative thérapeutique pour les patients qui développent de tels anticorps. Cependant, ce traitement nécessite des administrations intraveineuses répétées toutes les 2 à 3 heures.
A ce jour, les médecins ont besoin de mieux comprendre cette maladie pour améliorer les traitements et les soins prodigués aux patients atteints de thrombasthénie de Glanzmann. Pour cela, il leur faut étudier l'évolution naturelle de cette maladie en examinant l'ensemble des symptômes, des traitements et des complications.
C'est pourquoi nous souhaitons constituer un registre collectant des données recueillies dans le cadre du soin courant chez des patients pris en charge au CHU de Bordeaux.


Aux origines de l’hétérogénéité des lymphocytes B mémoires anti-HLA en transplantation rénale (BmemHLA)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :BmemHLA
Date de début :16/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEIBLER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : LEIBLER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06956469

Résumé du projet :
Aux origines de l’hétérogénéité des lymphocytes B mémoires anti-HLA en transplantation rénale


PCR Toxoplasma gondii isolément positives dans le sang. (TIPS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :TIPS
Date de début :07/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :ACCOCEBERRY Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : ACCOCEBERRY Isabelle

Résumé du projet :
PCR Toxoplasma gondii isolément positives dans le sang.


Exploration de 2 années de dépistage du tandem MS des 120-180 µmol/L pour la Phénylcétonurie pour déterminer le seuil optimal : une cohorte nationale française. (PKU)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :PKU
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :REDONNET Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : REDONNET Isabelle

Résumé du projet :
Exploration de 2 années de dépistage du tandem MS des 120-180 µmol/L pour la Phénylcétonurie pour déterminer le seuil optimal : une cohorte nationale française.


TRAITEMENT COMPASSIONNEL PROPHYLACTIQUE DE L’HEMOPHILIE A PAR EFANESOCTOGOG ALFA EN REPONSE A UN BESOIN MEDICAL NON COUVERT : UNE ETUDE RETROSPECTIVE CRH/MHEMO, E.C.H.O anciennement HEMOFAST (ECHO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :ECHO
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
TRAITEMENT COMPASSIONNEL PROPHYLACTIQUE DE L’HEMOPHILIE A PAR EFANESOCTOGOG ALFA EN REPONSE A UN BESOIN MEDICAL NON COUVERT : UNE ETUDE RETROSPECTIVE CRH/MHEMO, E.C.H.O anciennement HEMOFAST


Exploration anténatale des fœtus atteints de malformation cardiaque congénitale complexe par multiOMICS (CARDIOMICS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :CARDIOMICS
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06705543

Résumé du projet :
Exploration anténatale des fœtus atteints de malformation cardiaque congénitale complexe par multiOMICS


Les défauts moléculaires de SPTB dans les membranopathies. (SPTBmb)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :SPTBmb
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :BOUTIN Julian
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTIN Julian

Résumé du projet :
Les défauts moléculaires de SPTB dans les membranopathies.


Sérologie Aspergillus au CHU Bordeaux : bilan de 10 ans de pratique (SeroAsp)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :SeroAsp
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GABRIEL Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
GORET Julien
GABRIEL Frederic
BENHAMMAM Dania

Résumé du projet :
Les aspergilloses sont des maladies causées par des champignons appelés Aspergillus, qui sont présents dans notre environnement. Elles touchent surtout les personnes ayant des maladies chroniques ou un système immunitaire affaibli. Les aspergilloses pulmonaires chroniques (APC) sont des infections qui évoluent lentement et elles peuvent causer de graves complications si elles ne sont pas traitées correctement. Pour diagnostiquer les APC, les médecins utilisent une combinaison de critères cliniques, radiologiques et microbiologiques. Cela inclut des examens de prélèvements respiratoires et des tests sanguins. Le diagnostic commence par la recherche d’anticorps spécifiques dans le sang, suivie d'une confirmation par d’autres techniques (immunoélectrophorèse ou Western Blot). Les méthodes de diagnostic varient d'un centre à l'autre, et il y a peu d'informations sur leur performance à long terme. L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance de la stratégie de diagnostic des APC utilisée au CHU de Bordeaux chez les personnes prises en soin entre 2015 et 2025. Cette étude permettra aussi d’évaluer chaque technique de diagnostic séparément et de comprendre les situations où leurs résultats sont différents


Evaluation de l’intérêt du séquençage d’exome en première intention dans le diagnostic des dyskinésies ciliaires primitives. (EXOCIL)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :EXOCIL
Date de début :14/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TRIMOUILLE Aurelien
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMENACH Louis
TRIMOUILLE Aurelien
GALODE Francois

Résumé du projet :
Les dyskinésies ciliaires primitives (DCP) sont des maladies rares affectant le système respiratoire, la sphère ORL, ou encore la fertilité. Leur diagnostic est généralement long et complexe et repose principalement sur une analyse au microscope électronique de prélèvements respiratoires profonds, parfois impossible à obtenir ou à interpréter. La méthode diagnostique de deuxième ligne repose sur l’analyse génétique par séquençage des principaux gènes impliqués dans les DCP à la recherche de variants génétiques pathogènes.
De plus en plus de pays recommandent dorénavant l’analyse génétique en premiers recours dans la stratégie diagnostique. Au CHU de Bordeaux le séquençage d’exome (séquençage des parties codants de tous les gènes d’un individu) est déjà mis en place en routine pour de nombreuses maladies rares et a récemment été adapté pour analyser les gènes en cause dans les DCP lorsque la méthode traditionnelle est inapplicable.


Performance analytique du DM-DIV JIMINI pour le dosage de métabolites urinaires VS technique de référence chez l’humain. (JIMINI5REIN)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :JIMINI5REIN
Date de début :20/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :USENSE
Investigateur principal :RICHARD Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHARD Emmanuel

Résumé du projet :
Performance analytique du DM-DIV JIMINI pour le dosage de métabolites urinaires VS technique de référence chez l’humain.


Prévalence des anticorps anti-poliovirus, anti-entérovirus A71 et D68 dans la population pédiatrique en France. (SEROPREV)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :SEROPREV
Date de début :03/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :BURREL Sonia
Acteur(s) opérationnel(s) : BURREL Sonia

Résumé du projet :
Prévalence des anticorps anti-poliovirus, anti-entérovirus A71 et D68 dans la population pédiatrique en France.


Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée (MICROGAS Ancillaire)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MICROGAS Ancillaire
Date de début :22/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BESSEDE Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : BESSEDE Emilie

Résumé du projet :
Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée


Etude de cohorte prospective des Maladies NeuroGénétiques. (CMNG)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :CMNG
Date de début :18/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ANGELINI Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : ANGELINI Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06048523

Résumé du projet :
Etude de cohorte prospective des Maladies NeuroGénétiques.


Diagnostic de l’amoebose viscérale par sérologie. (DIAMS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :DIAMS
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :GABRIEL Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : GABRIEL Frederic

Résumé du projet :
Diagnostic de l’amoebose viscérale par sérologie.


Évaluation du séquençage rapide du génome en première intention pour le diagnostic prénatal des malformations congénitales en comparaison avec l’ACPA et le séquençage d'exome. (PRENATOME-ULTRA)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :PRENATOME-ULTRA
Date de début :30/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06252415

Résumé du projet :
Évaluation du séquençage rapide du génome en première intention pour le diagnostic prénatal des malformations congénitales en comparaison avec l’ACPA et le séquençage d'exome.


Correction génique de la mutation HBB : c.20A>T dans des cellules souches hématopoïétiques drépanocytaires par l’outil CRISPR-Cas9 (DREPACURE)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :DREPACURE
Date de début :12/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUTIN Julian
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTIN Julian

Résumé du projet :
Correction génique de la mutation HBB : c.20A>T dans des cellules souches hématopoïétiques drépanocytaires par l’outil CRISPR-Cas9


Etude des caractéristiques épidémiologiques, cliniques et virologiques des infections néonatales à entérovirus (EV) rapportées par le réseau de surveillance des EV en 2022). (INFNEOEV)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :INFNEOEV
Date de début :15/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :LAFON Marie-Edith
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFON Marie-Edith

Résumé du projet :
Etude des caractéristiques épidémiologiques, cliniques et virologiques des infections néonatales à entérovirus (EV) rapportées par le réseau de surveillance des EV en 2022).


Observatoire des polymorphismes RSV dans le contexte de l’introduction d’une prophylaxie par le Nirsevimab (POLYRES)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :POLYRES
Date de début :02/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BURREL Sonia
Acteur(s) opérationnel(s) : BURREL Sonia

Résumé du projet :
Observatoire des polymorphismes RSV dans le contexte de l’introduction d’une prophylaxie par le Nirsevimab


Comparaison du bilan d'hémostase sous héparine lors d'une circulation extracorporelle et du bilan d'hémostase après protamine. (PerCEC)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :PerCEC
Date de début :22/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BEURTON Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : BEURTON Antoine

Résumé du projet :
Le présent résumé concerne une étude de recherche clinique rétrospective visant à évaluer l'impact de la circulation extracorporelle (CEC) sur le bilan biologique, en particulier sur les paramètres d'hémostase, chez les patients ayant bénéficié d’une intervention chirurgicale cardiaque sous CEC.
La CEC nécessite des fortes doses d’anticoagulant et peut influencer significativement les paramètres biologiques des patients, notamment leur capacité à coaguler. Dans ce contexte, cette étude a été entreprise dans le but de procéder à une analyse approfondie des données issues des bilans biologiques et des analyses réalisées auprès de ces patients.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la fiabilité et la cohérence des résultats biologiques obtenus lors d’un prélèvement sous forte dose d’héparine en CEC et le bilan d’hémostase après réversion par de la protamine.
Une meilleure compréhension de ces données biologiques pourrait permettre d'améliorer la gestion des risques et de mieux anticiper les complications potentielles liées à la chirurgie cardiaque sous CEC.


Quantification cellulaire et recherche du TTV pour les prélèvements respiratoires profonds de patients hospitalisés en réanimation dans le cadre d’infections pulmonaires par les HSV (HTBALQuanti)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :HTBALQuanti
Date de début :20/09/2023
Date de fin :19/10/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BURREL Sonia
Acteur(s) opérationnel(s) : BURREL Sonia

Résumé du projet :
Quantification cellulaire et recherche du TTV pour les prélèvements respiratoires profonds de patients hospitalisés en réanimation dans le cadre d’infections pulmonaires par les HSV


Étude adaptative interventionnelle, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à dose flexible, évaluant l’efficacité du KL1333 chez des patients adultes présentant une maladie mitochondriale. (KL1333 2020-104A)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :KL1333 2020-104A
Date de début :21/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABLIVA AB
Investigateur principal :TRIMOUILLE Aurelien
Acteur(s) opérationnel(s) : TRIMOUILLE Aurelien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05650229

Résumé du projet :
Étude adaptative interventionnelle, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à dose flexible, évaluant l’efficacité du KL1333 chez des patients adultes présentant une maladie mitochondriale.


Etude de la viabilité par PCR des principales IST bactériennes chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. (VISTH)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :VISTH
Date de début :18/04/2023
Date de fin :07/10/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PEUCHANT Olivia
Acteur(s) opérationnel(s) : PEUCHANT Olivia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05959408

Résumé du projet :
Etude de la viabilité par PCR des principales IST bactériennes chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.


Etude de semelles connectées avec capteurs de pression dans l’évaluation des troubles de la marche chez des patients suivis pour une Polyradiculonévrite Inflammatoire Démyélinisante Chronique (ESCAL-PIDC)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :ESCAL-PIDC
Date de début :23/03/2023
Date de fin :18/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEBERGE Louise
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBERGE Louise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05492604

Résumé du projet :
Etude de semelles connectées avec capteurs de pression dans l’évaluation des troubles de la marche chez des patients suivis pour une Polyradiculonévrite Inflammatoire Démyélinisante Chronique


Recherche d’une signature moléculaire au diagnostic des enfants atteints de Leucémie Myéloïde Chronique phase chronique permettant de prédire la réponse aux inhibiteurs de tyrosine kinase (CML Piramid)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :CML Piramid
Date de début :22/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SARSIAT Ludivine
Acteur(s) opérationnel(s) : SARSIAT Ludivine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05605379

Résumé du projet :
Recherche d’une signature moléculaire au diagnostic des enfants atteints de Leucémie Myéloïde Chronique phase chronique permettant de prédire la réponse aux inhibiteurs de tyrosine kinase


Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée (MICROGAS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MICROGAS
Date de début :22/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BESSEDE Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : BESSEDE Emilie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05800236

Résumé du projet :
Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée


Retour d’expérience à 10 ans sur la quantification de la surexpression du PDGFR alpha et PDGFR béta au CHU de Bordeaux (Thèse d'exercice)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :Thèse d'exercice
Date de début :14/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BIDET Audrey
Acteur(s) opérationnel(s) : BIDET Audrey
LANNERETONNE Floriane

Résumé du projet :
Les Hypereosinophilies (HE) sont des anomalies fréquentes de la numération-formule sanguine (NFS) et pouvant être dues à de multiples causes. Parmi les causes rares d’une HE se trouvent des néoplasies myéloprolifératives (NMP) dont le mécanisme causal implique les gènes PDGFRa et PDGFRb. Au début des années 2000, ces néoplasies ont vu leur pronostic révolutionné par la découverte d’une thérapie ciblée (inhibiteurs de tyrosine kinase, tel que l’Imatinib). Bien qu’accessibles à un traitement efficace, ces néoplasies sont toutefois difficiles à diagnostiquer en raison de leur rareté (0.1~0.2 cas par million d’habitants) et de la diversité des gènes partenaires avec lesquels PDGFRA et B peuvent se remanier. Pour pallier à ces difficultés nous avons mis en place au laboratoire, il y a 10 ans, une technique de PCR quantitative, théoriquement indépendante du partenaire de fusion des PDGFR et réalisable sur une simple prise de sang.
L’objectif de ce travail est double :
Dans un premier temps il s’agit d’identifier, sur les 10 dernières années, les patients ayant pu bénéficier d’un diagnostic de NMP grâce à cette technique et de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de cette cohorte. La liste des 20 patients concernés a été obtenue par notre système informatique du laboratoire.
Dans un second temps nous souhaiterions asseoir la validation de notre technique en recherchant des patients pour lesquels elle n’aurait pas permis de mettre en évidence un éventuel réarrangement (« faux négatifs » ou patients n’ayant pas bénéficié de la recherche). L’accès à l’entrepôt de données de santé pourrait nous permettre d’identifier de tels patients grâce aux critères de recherche suivants :
- Taux de Polynucléaires éosinophiliques sur la NFS d’entrée >1G/L ET Vitamine B12 (>885 pg/mL)
ou
- Instauration d’un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (Imatinib, Glivec®)


Résoudre les impasses diagnostiques dans les maladies rares : tests fonctionnels et nouvelles stratégies d’études moléculaires des variants géniques issus du séquençage nouvelle génération (NGS) (RID)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :RID
Date de début :30/01/2023
Date de fin :28/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICHAUD Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHAUD Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05696912

Résumé du projet :
Résoudre les impasses diagnostiques dans les maladies rares : tests fonctionnels et nouvelles stratégies d’études moléculaires des variants géniques issus du séquençage nouvelle génération (NGS)


Mycrobiote environnemental : Caractérisation Approfondie et Déterminants impliqués dans l’évOlution de l’asthme (MyCADO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MyCADO
Date de début :17/01/2023
Date de fin :18/10/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :IMBERT Sebastien
Acteur(s) opérationnel(s) : IMBERT Sebastien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05789927

Résumé du projet :
Mycrobiote environnemental : Caractérisation Approfondie et Déterminants impliqués dans l’évOlution de l’asthme


Vers une approche holistique de l'aspergillose invasive (IA) : Preuve du concept et intérêt d'un suivi rapide des patients à haut risque d'IA (IA-HolobiONT)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :IA-HolobiONT
Date de début :11/04/2022
Date de fin :16/04/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELHAES Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DELHAES Laurence

Résumé du projet :
Vers une approche holistique de l'aspergillose invasive (IA) : Preuve du concept et intérêt d'un suivi rapide des patients à haut risque d'IA


DEPISTAGE PRENATAL NON INVASIF D’ANOMALIES CHROMOSOMIQUES PLACENTAIRES CHEZ DES FOETUS PRESENTANT UN RETARD DE CROISSANCE INTRA-UTERIN. (DPNI-RCIU)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :DPNI-RCIU
Date de début :05/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05023161

Résumé du projet :
DEPISTAGE PRENATAL NON INVASIF D’ANOMALIES CHROMOSOMIQUES PLACENTAIRES CHEZ DES FOETUS PRESENTANT UN RETARD DE CROISSANCE INTRA-UTERIN.


Caractérisation et quantification des troubles de la parole dans la Maladie de Huntington : identification de marqueurs acoustiques (TPMH)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :TPMH
Date de début :23/02/2021
Date de fin :05/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRAISSE Sonia
Acteur(s) opérationnel(s) : FRAISSE Sonia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04630574

Résumé du projet :
Caractérisation et quantification des troubles de la parole dans la Maladie de Huntington : identification de marqueurs acoustiques


Apport du séquençage haut-débit de nouvelle génération de type Oxford Nanopore dans la stratégie diagnostique des maladies neurogénétiques. (NEURONGS3)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :NEURONGS3
Date de début :10/12/2020
Date de fin :31/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04621422

Résumé du projet :
Apport du séquençage haut-débit de nouvelle génération de type Oxford Nanopore dans la stratégie diagnostique des maladies neurogénétiques.


Mise en place d’une analyse par séquençage nouvelle génération d’un panel de gènes impliqués dans les formes incomplètes d’albinisme (DIA)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :DIA
Date de début :19/11/2020
Date de fin :28/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICHAUD Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHAUD Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04495218

Résumé du projet :
Mise en place d’une analyse par séquençage nouvelle génération d’un panel de gènes impliqués dans les formes incomplètes d’albinisme


Implication de la voie de biosynthèse des hexosamines dans la physiopathologie du lupus érythémateux systémique (METABOLUPS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :METABOLUPS
Date de début :13/10/2020
Date de fin :14/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLANCO Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCO Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04440566

Résumé du projet :
Implication de la voie de biosynthèse des hexosamines dans la physiopathologie du lupus érythémateux systémique


Essai clinique randomisé en double insu comparant la culture embryonnaire en système Time-Lapse et la culture embryonnaire en étuve sur le taux de naissance vivante, chez des couples pris en charge pour première tentative d'AMP (EmbryoSelect)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :EmbryoSelect
Date de début :01/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04484181

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé en double insu comparant la culture embryonnaire en système Time-Lapse et la culture embryonnaire en étuve sur le taux de naissance vivante, chez des couples pris en charge pour première tentative d'AMP


Constitution d’une biobanque d’échantillons biologiques de patients et soignants pris en charge au CHU de Bordeaux pour infection asymptomatiques et symptomatiques au COVID-19 (COLCOV19-BX)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :COLCOV19-BX
Date de début :02/04/2020
Date de fin :29/09/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04332016

Résumé du projet :
Constitution d’une biobanque d’échantillons biologiques de patients et soignants pris en charge au CHU de Bordeaux pour infection asymptomatiques et symptomatiques au COVID-19


Détection d’isolats bactériens résistants à la colistine chez des patients de réanimation et d’oncohématologie dans la région Nouvelle Aquitaine : exactitude diagnostique des méthodes de détection, estimation de la prévalence, et description des mécanismes de résistance. (RESCO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :RESCO
Date de début :16/12/2019
Date de fin :16/02/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUBOIS Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBOIS Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03971877

Résumé du projet :
Détection d’isolats bactériens résistants à la colistine chez des patients de réanimation et d’oncohématologie dans la région Nouvelle Aquitaine : exactitude diagnostique des méthodes de détection, estimation de la prévalence, et description des mécanismes de résistance.


Diagnostic du Syndrome de Rubinstein-Taybi : Identification des profils d’acétylation comme marqueurs épigénétiques de pathogénicité des variants des gènes CREBBP et EP300. (GENEPI)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :GENEPI
Date de début :08/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VAN GILS Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : VAN GILS Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04122742

Résumé du projet :
Diagnostic du Syndrome de Rubinstein-Taybi : Identification des profils d’acétylation comme marqueurs épigénétiques de pathogénicité des variants des gènes CREBBP et EP300.


Implication du CD95-L/Fas-L soluble dans la physiopathologie des vascularites systémiques à ANCA (VASC-FAS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :VASC-FAS
Date de début :14/12/2018
Date de fin :18/09/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLANCO Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCO Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03698071

Résumé du projet :
Implication du CD95-L/Fas-L soluble dans la physiopathologie des vascularites systémiques à ANCA


Etude randomisée, ouverte, multicentrique comparant l’efficacité de l’azithromycine versus la doxycycline pour le traitement de l’infection ano-rectale à Chlamydia trachomatis concomitante à l’infection vaginale (Chlazidoxy)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :Chlazidoxy
Date de début :19/10/2018
Date de fin :17/08/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE-BARBEYRAC Bertille-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BARBEYRAC Bertille-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03532464

Résumé du projet :
Etude randomisée, ouverte, multicentrique comparant l’efficacité de l’azithromycine versus la doxycycline pour le traitement de l’infection ano-rectale à Chlamydia trachomatis concomitante à l’infection vaginale


Exploring the respiratory mycobiota and microbiota profiles in french CF patients taking Lumacaftor-Ivacaftor (Lum-iva-Biota)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :Lum-iva-Biota
Date de début :20/07/2018
Date de fin :15/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELHAES Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DELHAES Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03565692

Résumé du projet :
Exploring the respiratory mycobiota and microbiota profiles in french CF patients taking Lumacaftor-Ivacaftor


Définition d’une signature prédictive du risque de développement d’un cancer colorectal (CRC) chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICIs) : approche transcriptomique (ColoRNA)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :ColoRNA
Date de début :04/06/2018
Date de fin :09/07/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle

Résumé du projet :
Définition d’une signature prédictive du risque de développement d’un cancer colorectal (CRC) chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICIs) : approche transcriptomique


Impact clinique de la concentration et de l’affinité des anticorps anti-HLA DQ dirigés contre le donneur en transplantation pulmonaire (AFFIHLA-P)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :AFFIHLA-P
Date de début :14/03/2018
Date de fin :08/04/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VISENTIN Jonathan
Acteur(s) opérationnel(s) : VISENTIN Jonathan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03474536

Résumé du projet :
Impact clinique de la concentration et de l’affinité des anticorps anti-HLA DQ dirigés contre le donneur en transplantation pulmonaire


Diagnostic des NBIA : analyse de l'hétérogénéité génétique et validation de marqueurs mitochondriaux de pathogénicité des variants (NBIA-MITO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :NBIA-MITO
Date de début :04/01/2018
Date de fin :10/12/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERGELOT-MAURIN Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : FERGELOT-MAURIN Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05615571

Résumé du projet :
Diagnostic des NBIA : analyse de l'hétérogénéité génétique et validation de marqueurs mitochondriaux de pathogénicité des variants


Activation immune résiduelle chez le sujet infecté par le VIH sous traitement efficace : association entre métabolites et activation de la voie de l'inflammasome des monocytes avec les comorbidités non liées au VIH (InflammoVIH)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :InflammoVIH
Date de début :03/07/2017
Date de fin :20/07/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03191175

Résumé du projet :
Activation immune résiduelle chez le sujet infecté par le VIH sous traitement efficace : association entre métabolites et activation de la voie de l'inflammasome des monocytes avec les comorbidités non liées au VIH


Analyse physiopathologique du syndrome de costello sur des modèles cellulaires (COSTELLO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :COSTELLO
Date de début :01/07/2015
Date de fin :03/07/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02812511

Résumé du projet :
Analyse physiopathologique du syndrome de costello sur des modèles cellulaires


Evaluation de la lettre d'information de la parentèle dans le cadre d'un examen des caractéristiques génétiques (LIPEG)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :LIPEG
Date de début :18/06/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZORDAN Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : ZORDAN Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02636543

Résumé du projet :
Evaluation de la lettre d'information de la parentèle dans le cadre d'un examen des caractéristiques génétiques


Recherche de la maladie de Fabry en population consultante pour une douleur chronique (DOUFABIS)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :DOUFABIS
Date de début :05/03/2015
Date de fin :15/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02450604

Résumé du projet :
Recherche de la maladie de Fabry en population consultante pour une douleur chronique


Evaluation de méthodes de détection rapide des Campylobacters dans les selles (CAMPYTEST)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :CAMPYTEST
Date de début :17/04/2014
Date de fin :16/12/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BESSEDE Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : BESSEDE Emilie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02274922

Résumé du projet :
Evaluation de méthodes de détection rapide des Campylobacters dans les selles


Identification d'un nouveau gène de lipodystrophie héréditaire (LIPOGENE)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :LIPOGENE
Date de début :08/01/2014
Date de fin :05/05/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :WINTER Marie Laure
Acteur(s) opérationnel(s) : WINTER Marie Laure
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02056912

Résumé du projet :
Identification d'un nouveau gène de lipodystrophie héréditaire


Etude d'un gène candidat impliqué dans le syndrome de GOLDENHAR (GOLDGEN)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :GOLDGEN
Date de début :26/09/2012
Date de fin :08/01/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline

Résumé du projet :
Etude d'un gène candidat impliqué dans le syndrome de GOLDENHAR


Etude des épitopes CTL spécifiques au VIH archives dans différents compartiments anatomiques chez des patients en succès thérapeutique (PROVIR)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :PROVIR
Date de début :01/09/2012
Date de fin :31/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FLEURY Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : FLEURY Herve

Résumé du projet :
Etude des épitopes CTL spécifiques au VIH archives dans différents compartiments anatomiques chez des patients en succès thérapeutique


Intérêt du typage rapide dans les infections par les Adénovirus : sensibilité et spécificité, étude de l’association caractéristiques cliniques et type viral. (TYPADENO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :TYPADENO
Date de début :29/05/2012
Date de fin :04/07/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFON Marie-Edith
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFON Marie-Edith

Résumé du projet :
Intérêt du typage rapide dans les infections par les Adénovirus : sensibilité et spécificité, étude de l’association caractéristiques cliniques et type viral.


Syndrome de Rubinstein-Taybi : Imagerie fonctionnelle et essai thérapeutique. (RUBIVAL)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :RUBIVAL
Date de début :03/04/2012
Date de fin :03/09/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01619644

Résumé du projet :
Syndrome de Rubinstein-Taybi : Imagerie fonctionnelle et essai thérapeutique.


Facteurs prédictifs de l'échec du traitement dans l'hépatite C (VHC) chez des patients infectés traités par télaprévir (GENEPI) (GENUPI)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :GENUPI
Date de début :06/01/2012
Date de fin :22/12/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01577069

Résumé du projet :
Facteurs prédictifs de l'échec du traitement dans l'hépatite C (VHC) chez des patients infectés traités par télaprévir (GENEPI)


Etude de la prévalence et des facteurs de risque des infections à Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium chez les femmes enceintes suivies au CHU de Bordeaux. (MATIST)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MATIST
Date de début :11/01/2011
Date de fin :29/06/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PEUCHANT Olivia
Acteur(s) opérationnel(s) : PEUCHANT Olivia

Résumé du projet :
Etude de la prévalence et des facteurs de risque des infections à Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium chez les femmes enceintes suivies au CHU de Bordeaux.


Caractérisation phénotypique et recherche de remaniements chromosomiques chez des patients présentant une obésité syndromique de cause non identifiée (REMOB)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :REMOB
Date de début :23/02/2010
Date de fin :25/01/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELRUE Marie-Ange
Acteur(s) opérationnel(s) : DELRUE Marie-Ange
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01043198

Résumé du projet :
Caractérisation phénotypique et recherche de remaniements chromosomiques chez des patients présentant une obésité syndromique de cause non identifiée


Participation de l’infection par le CMV ou d’un processus auto-immun dans l’activation lymphocytaire T des patients infectés par le VIH-1 avec une charge virale indétectable sous traitement antirétroviral (cART) (ACTHIV)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :ACTHIV
Date de début :16/02/2010
Date de fin :13/12/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle

Résumé du projet :
Participation de l’infection par le CMV ou d’un processus auto-immun dans l’activation lymphocytaire T des patients infectés par le VIH-1 avec une charge virale indétectable sous traitement antirétroviral (cART)


Etude des caractéristiques spermatiques des patients atteints de maladie de Fabry. (FERTIFABRY)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :FERTIFABRY
Date de début :20/02/2009
Date de fin :18/10/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PAPAXANTHOS Aline
Acteur(s) opérationnel(s) : PAPAXANTHOS Aline

Résumé du projet :
Etude des caractéristiques spermatiques des patients atteints de maladie de Fabry.


Immunisation de novo après transplantation rénale: intérêt des anticorps allogéniques fixant le complément dans le suivi immunologique (ANPOR)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :ANPOR
Date de début :01/01/2009
Date de fin :30/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUIDICELLI Line Gwenda
Acteur(s) opérationnel(s) : GUIDICELLI Line Gwenda

Résumé du projet :
Immunisation de novo après transplantation rénale: intérêt des anticorps allogéniques fixant le complément dans le suivi immunologique


Mycoplasma pneumoniae et asthme chez l'enfant et l'adulte. (MP - Asthme)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MP - Asthme
Date de début :14/03/2007
Date de fin :30/10/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEBEAR Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : BEBEAR Cecile

Résumé du projet :
Mycoplasma pneumoniae et asthme chez l'enfant et l'adulte.


Prise en charge des infections pulmonaires à Mycobactéries Non Tuberculeuses en France : une cohorte multicentrique. (MNT)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :MNT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :PEUCHANT Olivia
Acteur(s) opérationnel(s) : PEUCHANT Olivia

Résumé du projet :
Prise en charge des infections pulmonaires à Mycobactéries Non Tuberculeuses en France : une cohorte multicentrique.


Estimation du risque attribuable à la colonisation fongique dans la mucoviscidose à partir de l'exploitation secondaire de la base de données MucoFong (Mucofong2.0)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :Mucofong2.0
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELHAES Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DELHAES Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03753828

Résumé du projet :
Estimation du risque attribuable à la colonisation fongique dans la mucoviscidose à partir de l'exploitation secondaire de la base de données MucoFong


GENUPI-TRICIMMUNO (GENUPI-TRICIMMUNO)

Domaine du projet :Biologie
Acronyme du projet :GENUPI-TRICIMMUNO
Date de fin :31/12/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PELLEGRIN Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Isabelle

Résumé du projet :
GENUPI-TRICIMMUNO


Cancérologie

Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant la radiothérapie post-opératoire ou la surveillance après résection complète d’un thymome de stade IIb/III. (RADIO-RYTHMIC-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RADIO-RYTHMIC-01
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :POUYPOUDAT Claudia
Acteur(s) opérationnel(s) : POUYPOUDAT Claudia

Résumé du projet :
Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant la radiothérapie post-opératoire ou la surveillance après résection complète d’un thymome de stade IIb/III.


Etude rétrospective de l’évolution à long terme de patients pris en charge et suivis pour une Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL) à Chromosome Philadelphie (Ph1) en rechute ou réfractaire (EvoLALPh1)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EvoLALPh1
Date de début :08/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION GRAALL
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
Etude rétrospective de l’évolution à long terme de patients pris en charge et suivis pour une Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL) à Chromosome Philadelphie (Ph1) en rechute ou réfractaire


Irradiation en PédiAtrie: Neurocognition, Neuroimagerie et Evaluation de la Mémoire et de l’Attention. (IPANEMA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IPANEMA
Date de début :08/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri

Résumé du projet :
Irradiation en PédiAtrie: Neurocognition, Neuroimagerie et Evaluation de la Mémoire et de l’Attention.


Compréhension des mécanismes biologiques impliqués dans l'évolution des CBNPC pour améliorer la prise en charge globale et le pronostic des patients (EMA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EMA
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : LIARD Christelle
TABUTEAU Sophie
DOMBLIDES Charlotte
LEROY Solene

Résumé du projet :
Le traitement du cancer du poumon de type « non à petites cellules » a été transformé par l’arrivée de nouvelles thérapies comme les thérapies ciblées et les immunothérapies. Elles ont permis d’améliorer la prise en charge de certains groupes de patients. Cependant, le cancer du poumon reste une maladie sévère. De nombreux patients ne répondent pas à ces traitements ou présentent une rechute du cancer après un certain temps. Il est donc essentiel de mieux comprendre la biologie de ces cancers. Cela permettrait de découvrir les mécanismes d’apparition de ces cancers et les mécanismes de la résistance aux traitements. L’objectif est d’identifier de nouvelles solutions pour améliorer les traitements des patients, quel que soit le stade de la maladie. Le CHU de Bordeaux est un centre spécialisé pour le traitement des cancers du poumon dans la région ex-Aquitaine. Chaque année, environ 300 à 400 patients y sont pris en charge. En parallèle, des équipes de recherche de l’Université de Bordeaux étudient la biologie de ces cancers. Avec l’étude EMA, nous souhaitons créer une base de données regroupant des informations cliniques sur les patients soignés au CHU de Bordeaux, pour un cancer du poumon dit « non à petites cellules » à différents stades de 2025 à 2027. Pour certains patients, nous collecterons aussi des échantillons de tissus (tumeurs et tissus sains) prélevés lors de leur prise en charge à l’hôpital et stockés dans notre centre de ressources biologiques. Cette étude n’impose aucune visite ou examen supplémentaire. Il s’agit de collecter des informations déjà disponibles pour le soin, et d’utiliser des échantillons de tissus non utilisés pour le soin. La base de données, qui associera les données cliniques et biologiques, permettra de mener plusieurs projets de recherche. Ces projets viseront à mieux comprendre les mécanismes biologiques des cancers du poumon. Ils participeront à améliorer les traitements et la prise en charge des personnes atteintes d’un cancer du poumon.


REQUETE/Faisabilité-PROJET CD27-cancers du poumon sarcomatoides (CSP-CD27)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CSP-CD27
Date de début :12/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : LIARD Christelle
LEROY Solene
DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Le carcinome sarcomatoïde pulmonaire est un cancer du poumon très rare. Il représente seulement 0,4 % des cancers du poumon dits "non à petites cellules". Ce type de cancer répond moins bien aux traitements classiques, comme la chimiothérapie. Les nouveaux traitements comme l’immunothérapie améliorent les résultats de la prise en charge, mais cela reste moins important en comparaison aux autres cancers du poumon. La recherche amis en évidence que des marqueurs, appelés CD70 et CD27, pourraient jouer un rôle clé dans la résistance de ce cancer à l’immunothérapie. En étudiant ces marqueurs dans le sang et les tissus des patients, ils espèrent mieux comprendre pourquoi certains cancers ne répondent pas aux traitements. Cette étude, appelée CSP-CD27, est menée par le CHU de Bordeaux. C’est une étude préliminaire qui vise à identifier les patients atteints de ce type de cancer ayant été pris en charge entre 2015 et 2024 au CHU de Bordeaux, et notamment d’identifier ceux qui ont reçu de l’immunothérapie. Cette première recherche permettra ensuite d’étudier le rôle des marqueurs CD27 et CD70, et voir s’ils influencent la réponse aux traitements


ETUDE DE DESESCALADE THERAPEUTIQUE TESTANT L’ARRET DU VENETOCLAX ET DE L’AZACITIDINE POUR LES PATIENTS ATTEINTS D’UNE LEUCEMIE MYELOIDE AIGUE (LAM) EN BONNE REPONSE THERAPEUTIQUE (STOP VEN-IPC 2024-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :STOP VEN-IPC 2024-001
Date de début :09/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud

Résumé du projet :
ETUDE DE DESESCALADE THERAPEUTIQUE TESTANT L’ARRET DU VENETOCLAX ET DE L’AZACITIDINE POUR LES PATIENTS ATTEINTS D’UNE LEUCEMIE MYELOIDE AIGUE (LAM) EN BONNE REPONSE THERAPEUTIQUE


Evaluation rétrospective des traitements reçus après progression sous anti-VEGFR et immunothérapie en 1ère ligne de traitement des cancers du rein (TAKTIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TAKTIC
Date de début :08/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LARROQUETTE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : LARROQUETTE Mathieu

Résumé du projet :
Le cancer du rein à cellules claires (ccRCC) est la forme la plus fréquente de cancer du rein. Ces dernières années, de nouveaux traitements appelés immunothérapies (IO) et thérapies ciblées anti-VEGFR (TKI) ont considérablement amélioré la prise en charge des personnes atteintes d’une forme avancée ou métastatique de ce cancer. Aujourd’hui, deux stratégies thérapeutiques sont possibles à la découverte de la maladie : une double immunothérapie (IO-IO) ou une combinaison d’immunothérapie et de thérapie ciblée (IO-TKI). Le choix entre ces approches repose sur l’évaluation par le médecin, car il n’existe pas encore de marqueurs permettant d’orienter le traitement.
Certains patients répondent durablement à l’IO-IO. Au contraire, d’autres présentent d’emblée une résistance du cancer et auraient probablement bénéficié davantage d’un traitement par IO-TKI. Pouvoir identifier en amont les patients susceptibles de bénéficier au mieux de chacune des combinaisons est donc un enjeu médical majeur.
Cette étude vise à analyser le profil clinique et transcriptomique, c’est-à-dire de l’expression des gènes de la tumeur, de personnes soignées au CHU de Bordeaux par IO-IO et IO-TKI entre 2019 et 2025 pour un ccRCC. Pour cela des analyses génétiques (on parle de séquençage ARN) seront réalisées sur des échantillons de tumeur, prélevés dans le cadre du soin des personnes. Les données de réponse au traitement seront aussi colletées et analysées. L’objectif est d’établir si on peut identifier des marqueurs transcriptomiques pouvant prédire la réponse aux différents traitements. Ce travail exploratoire participe à la construction d’une médecine de précision dans le cancer du rein, qui pourrait être évaluée dans un protocole de recherche médicale.


Etude de phase I/II évaluant la combinaison orale d’axitinib (Inlyta®) et d’étoposide (celltop®) métronomique chez les enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d’un médulloblastome ou épendymome réfractaire ou en rechute. (MEPENDAX)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MEPENDAX
Date de début :03/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine

Résumé du projet :
Etude de phase I/II évaluant la combinaison orale d’axitinib (Inlyta®) et d’étoposide (celltop®) métronomique chez les enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d’un médulloblastome ou épendymome réfractaire ou en rechute.


Essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du regorafenib en maintenance après la première ligne de traitement chez des patients présentant des sarcomes osseux. (REGOSTA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REGOSTA
Date de début :02/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :CHAIX Jordane
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAIX Jordane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04055220

Résumé du projet :
Essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du regorafenib en maintenance après la première ligne de traitement chez des patients présentant des sarcomes osseux.


Étude multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert du xaluritamig comparativement au cabazitaxel ou à une thérapie de seconde génération ciblant les récepteurs d’androgènes chez des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et précédemment traités par chimiothérapie. (20230005)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :20230005
Date de début :26/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06691984

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert du xaluritamig comparativement au cabazitaxel ou à une thérapie de seconde génération ciblant les récepteurs d’androgènes chez des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et précédemment traités par chimiothérapie.


Étude de phase 1 portant sur le PF-08046054/SGN-PDL1V dans les tumeurs solides avancées (SGNPDL1V-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SGNPDL1V-001
Date de début :06/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05208762

Résumé du projet :
Étude de phase 1 portant sur le PF-08046054/SGN-PDL1V dans les tumeurs solides avancées


Projet immuno-radiomique (Méta cérébrales - radiomique)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Méta cérébrales - radiomique
Date de début :28/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
LEROY Solene

Résumé du projet :
Les métastases cérébrales sont fréquentes dans les cancers du poumon. Des données de la littérature rapportent une moindre réponse de ces lésions aux traitements. Il y a donc un besoin fort d'identifier des marqueurs qui permettraient de prédire cette réponse pour adapter les stratégies thérapeutiques. L'objectif de ce travail est d'identifier des signatures associant des données radiologiques et d'infiltrat immunitaire des métastases cérébrales, qui pourraient permettre de mieux anticiper la réponse aux traitements. Nous proposons donc d'analyser les caractéristiques radiologiques des tumeurs cérébrales opérées et de corréler ces données avec une analyse de l'infiltrat des cellules immunitaires au sein de la tumeur cérébrale opérée. Nous espérons pouvoir dégager des signatures qui permettraient d'adapter les traitements.


Essai thérapeutique collaboratif européen pour les nourrissons âgés de moins d’un an, atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique, ou d’une leucémie aiguë de phénotype mixte, avec réarrangement du gène KMT2A (Interfant-21)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Interfant-21
Date de début :18/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05327894

Résumé du projet :
Essai thérapeutique collaboratif européen pour les nourrissons âgés de moins d’un an, atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique, ou d’une leucémie aiguë de phénotype mixte, avec réarrangement du gène KMT2A


Étude de phase 1a/1b, multicentrique, en ouvert, menée pour la première fois chez l’être humain, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité d’YL201 en monothérapie et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. (YL201-INT-101-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :YL201-INT-101-01
Date de début :15/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDILINK THERAPEUTICS (SUZHOU) CO LTD.
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05434234

Résumé du projet :
Étude de phase 1a/1b, multicentrique, en ouvert, menée pour la première fois chez l’être humain, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité d’YL201 en monothérapie et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.


E-CANE : un programme National d’actions d’Educations en santé en distanciel pour les Adolescents et Jeunes Adultes atteints de Cancer (E-CANE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :E-CANE
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile

Résumé du projet :
E-CANE : un programme National d’actions d’Educations en santé en distanciel pour les Adolescents et Jeunes Adultes atteints de Cancer


Examen rétrospectif du dossier médical des résultats du traitement en situation réelle chez des patients atteints de cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique sur la base de l’expression HER2. (SGNDV-003)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SGNDV-003
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SEAGEN INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Examen rétrospectif du dossier médical des résultats du traitement en situation réelle chez des patients atteints de cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique sur la base de l’expression HER2.


Étude pan-tumorale de phase 1b/2 en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou métastatiques. (DS7300-203)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DS7300-203
Date de début :23/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06330064

Résumé du projet :
Étude pan-tumorale de phase 1b/2 en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou métastatiques.


Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée, non comparative, à deux bras, portant sur l'ivosidénib (IVO) en monothérapie et l'azacitidine (AZA) en monothérapie chez des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) naïfs d'agents hypométhylants (HMA) et présentant une mutation de l'isocitrate-déshydrogénase-1 (IDH1). (S095031-178)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :S095031-178
Date de début :18/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :IRIS
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06465953

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée, non comparative, à deux bras, portant sur l'ivosidénib (IVO) en monothérapie et l'azacitidine (AZA) en monothérapie chez des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) naïfs d'agents hypométhylants (HMA) et présentant une mutation de l'isocitrate-déshydrogénase-1 (IDH1).


Évaluation de la survie globale chez des patients atteints d’une tumeur germinale non séminomateuse avec un diagnostic de tératome transformé en contingent somatique malin: étude rétrospective et multicentrique (ET25-027)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ET25-027
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Objectif principal de l’étude : Evaluation de la survie globale chez les patients présentant une tumeur germinale non séminomateuse avec un diagnostic histologique de transformation de tératome en contingent somatique malin soit dans la tumeur primitive soit dans l’atteinte métastatique. Objectifs secondaires de l’étude : -Evaluation de la survie sans progression chez des patients présentant une tumeur germinale non séminomateuse avec un diagnostic de transformation de tératome en contingent somatique malin. -Evaluation du taux de réponse après chimiothérapie chez des patients présentant une tumeur germinale non séminomateuse avec un diagnostic de transformation de tératome en contingent somatique malin


Une étude multinationale, prospective, ouverte, d’extension (roll-over) (LIBERTY) pour fournir un accès au traitement après l'essai pour les patients atteints d'hémophilie A sévère qui ont terminé un essai précédent avec l'efanesoctocog alfa. (BIVV001-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BIVV001-002
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SOBI)
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06716814

Résumé du projet :
Une étude multinationale, prospective, ouverte, d’extension (roll-over) (LIBERTY) pour fournir un accès au traitement après l'essai pour les patients atteints d'hémophilie A sévère qui ont terminé un essai précédent avec l'efanesoctocog alfa.


Étude de phase 1/2 de détermination de la dose et d’extension de la dose de cobolimab en association avec le dostarlimab chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs nouvellement diagnostiquées et en rechute/réfractaires (219451)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :219451
Date de début :03/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06521567

Résumé du projet :
Étude de phase 1/2 de détermination de la dose et d’extension de la dose de cobolimab en association avec le dostarlimab chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs nouvellement diagnostiquées et en rechute/réfractaires


Étude plateforme de phase 1/2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité d’agents expérimentaux chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides. (MK-9999-01A)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-9999-01A
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06395103

Résumé du projet :
Étude plateforme de phase 1/2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité d’agents expérimentaux chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides.


Gestion formelle de la temporalité en oncologie (ONCOTEMP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ONCOTEMP
Date de début :12/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
DOMBLIDES Charlotte
VERDY Guillaume
TEDLAOUTI Arslane

Résumé du projet :
Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus fréquents et les plus graves. En France, c’est la principale cause de décès par cancer chez les hommes, et la deuxième chez les femmes. Sa prise en charge est complexe, avec de nombreux examens et traitements. Aujourd'hui, les hôpitaux collectent de grandes quantités de données médicales. Ces informations peuvent aider à mieux comprendre les soins réellement donnés et à améliorer le suivi des patients. Cependant extraire ces informations est compliqué car les données sont très variées. Cette étude, menée au CHU de Bordeaux, cherche à utiliser ces données pour détecter et organiser automatiquement des événements importants dans le parcours de soins des patients atteints de cancer du poumon.


Etude rétrospective nationale des caractéristiques cliniques et biologiques des tumeurs germinales létales chez l’homme adulte (TG-létales)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TG-létales
Date de début :02/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Etude rétrospective nationale des caractéristiques cliniques et biologiques des tumeurs germinales létales chez l’homme adulte


Etude de phase I, en ouvert, de recherche de doses du BI 765179 administré en monothérapie et en association avec l’ezabenlimab (BI 754091) chez des patients atteints de cancers solides avancés, et d’extension du BI 765179 administré en première ligne et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et cou PD-L1+ récidivants, métastatiques ou incurables. (1463-0001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :1463-0001
Date de début :25/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04958239

Résumé du projet :
Etude de phase I, en ouvert, de recherche de doses du BI 765179 administré en monothérapie et en association avec l’ezabenlimab (BI 754091) chez des patients atteints de cancers solides avancés, et d’extension du BI 765179 administré en première ligne et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et cou PD-L1+ récidivants, métastatiques ou incurables.


Etude de phase III multicentrique randomisée comparative d’une stratégie intégrant une radiothérapie adjuvante versus une stratégie basée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive. (Spino-RT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Spino-RT
Date de début :23/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :OUHABRACHE-BOUZID Nora
Acteur(s) opérationnel(s) : OUHABRACHE-BOUZID Nora

Résumé du projet :
Etude de phase III multicentrique randomisée comparative d’une stratégie intégrant une radiothérapie adjuvante versus une stratégie basée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive.


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du navtemadlin par rapport au placebo, comme thérapie complémentaire au ruxolitinib, chez des patients atteints de myélofibrose, naïfs d'inhibiteurs de JAK et ayant présenté une réponse sous-optimale au ruxolitinib. (KRT-232-115)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KRT-232-115
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :KARTOS THERAPEUTICS
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06479135

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du navtemadlin par rapport au placebo, comme thérapie complémentaire au ruxolitinib, chez des patients atteints de myélofibrose, naïfs d'inhibiteurs de JAK et ayant présenté une réponse sous-optimale au ruxolitinib.


Étude de phase I/Ib, multicentrique, en ouvert, avec escalade de doses et extension à la dose recommandée, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des patients présentant des tumeurs malignes solides avancées. (KQB198-101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KQB198-101
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :KUMQUAT BIOSCIENCES
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06507306

Résumé du projet :
Étude de phase I/Ib, multicentrique, en ouvert, avec escalade de doses et extension à la dose recommandée, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du KQB198 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des patients présentant des tumeurs malignes solides avancées.


Etude prospective multicentrique comparant, chez les adolescents et les adultes drépanocytaires atteints d’une forme sévère de la maladie, les résultats de l’allogreffe familiale HLA identique de cellules souches hematopoïétiques après un conditionnement d'intensité réduite aux résultats obtenus d'un traitement standard. (DREPA-RIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DREPA-RIC
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04046705

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique comparant, chez les adolescents et les adultes drépanocytaires atteints d’une forme sévère de la maladie, les résultats de l’allogreffe familiale HLA identique de cellules souches hematopoïétiques après un conditionnement d'intensité réduite aux résultats obtenus d'un traitement standard.


Étude en ouvert portant sur l’E7386 en association avec un ou plusieurs autres médicaments anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides (E7386-J081-102 / PENT-102)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :E7386-J081-102 / PENT-102
Date de début :11/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :EISAI SAS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04008797

Résumé du projet :
Étude en ouvert portant sur l’E7386 en association avec un ou plusieurs autres médicaments anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides


ESSAI PLATEFORME DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DU REIN MÉTASTATIQUE (CARE1)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CARE1
Date de début :04/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0636463

Résumé du projet :
ESSAI PLATEFORME DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DU REIN MÉTASTATIQUE


Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l’investigateur chez des patients préalablement traités atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable. (MCLA-158-CL02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MCLA-158-CL02
Date de début :31/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MERUS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06496178

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l’investigateur chez des patients préalablement traités atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.


Étude plateforme de phase II portant sur de nouveaux traitements combinés chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Étude de phase II portant sur de nouveaux traitements combinés chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique et jamais traité, indépendamment du statut d’expression de PD-L1. (GS-US-699-7184)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GS-US-699-7184
Date de début :25/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06727565

Résumé du projet :
Étude plateforme de phase II portant sur de nouveaux traitements combinés chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Étude de phase II portant sur de nouveaux traitements combinés chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique et jamais traité, indépendamment du statut d’expression de PD-L1.


Étude rétrospective multicentrique du devenir des patients traités localement d’oligométastases d’un cancer du pancréas (OligoPanc)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OligoPanc
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCERF Camille
POSSENTI Laurent
BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Cette recherche porte sur les cancers du pancréas métastatiques, c’est-à-dire des cancers qui se sont propagés depuis le pancréas vers d’autres parties du corps. Plus précisément, cette recherche porte sur un groupe spécifique de patients : ceux ayant peu de métastases (on parle
de maladies oligométastatiques) et pour lesquels les métastases ont pu être traitées localement par des méthodes comme la chirurgie, la radiothérapie ou la radiofréquence. Cette étude nationale est réalisée par le CHU de Lille et consiste à recueillir les données des patients pris encharge pour cette situation précise depuis 2011 dans différents hôpitaux de France, dont le CHU de Bordeaux. Elle vise à décrire la prise en charge de ces personnes et mieux identifier les facteurs associés au succès des stratégies de traitement dans ces situations.


Activité du LENVANTINIB chez des patients précédemment traités pour un carcinome rénal métastatique. (LENVA-LAT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LENVA-LAT
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Activité du LENVANTINIB chez des patients précédemment traités pour un carcinome rénal métastatique.


Rapport d'activité du 3C 2024 (RA 3C (2024))

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RA 3C (2024)
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Chaque année, le Centre de coordination en cancérologie (3C) du CHU de Bordeaux rédige un rapport sur l’activité de soin en cancérologie au CHU de Bordeaux. Ce rapport est envoyé à l'Agence régionale de santé (ARS) de Nouvelle-Aquitaine, au réseau régional de lutte contre le cancer OncoNA, et à l'Institut national du cancer (INCa). Pour créer ce rapport, le centre analyse les données des réunions où les médecins discutent des cas des patients (Réunions de Concertation Pluridisciplinaires - RCP). Il examine aussi le travail des infirmiers qui réalisent le Temps d’Accompagnement Soignant (TAS) et des infirmiers impliqués dans la coordination des soins (Infirmiers de Coordination - IDEC). Enfin, le 3C étudie les documents donnés aux patients au sujet de leurs soins (Plan de Soins Personnalisés - PPS).


Impact de la dénutrition sur l'efficacité des traitements de première ligne dans le cholangiocarcinome localement avancé/métastatique (NutriCa)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NutriCa
Date de début :18/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BATAILLE Pierre
DECRAECKER Marie

Résumé du projet :
Mesdames, messieurs,

Nous vous contactons dans le cadre d'un projet de recherche, l'étude "NutriCa". Cette étude est portée par le CHU de Bordeaux.

La cancérologie digestive connaît une hausse importante du nombre de cancer chaque année. Les tumeurs des voies biliaires (ou cholangiocarcinome) ne dérogent pas à cette règle. Une prise en charge multidisciplinaire est de règle pour ce type de tumeur alliant oncologue, radiologue, chirurgien et diététicienne. En effet, du fait de symptômes insidieux, le diagnostique de cholangiocarcinome est souvent tardif, volontiers associé à une perte de poids importante pouvant aller jusqu'à la contre indication à une initiation d'un traitement par chimio/immunothérapie.

L'objectif de cette recherche vise à démontrer au travers d'une étude rétrospective observationnelle à l'aide de dossiers médicaux de patients porteurs de cholangiocarcinomes localement avancés/métastatiques, suivis sur le CHU de Bordeaux, l'impact d'une dénutrition synchrone au diagnostique ou s'installant pendant les premiers mois de suivis comme un critère non négligeable sur l'efficacité des différents traitements utilisés en première ligne.


Réduction du nombre de cycles de chimiothérapie en association au Pembrolizumab pour le traitement de 1ère ligne des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou en rechute non résécables ou métastatiques PD-L1 positifs. (REDUCE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REDUCE
Date de début :18/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06557889

Résumé du projet :
Réduction du nombre de cycles de chimiothérapie en association au Pembrolizumab pour le traitement de 1ère ligne des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou en rechute non résécables ou métastatiques PD-L1 positifs.


Étude de phase 1/2 en ouvert, en escalade de dose puis extension de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire du D3S-001 en monothérapie ou en association thérapeutique chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec une mutation KRAS p.G12C. (D3S-001-100)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D3S-001-100
Date de début :17/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :D3 BIO
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05410145

Résumé du projet :
Étude de phase 1/2 en ouvert, en escalade de dose puis extension de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire du D3S-001 en monothérapie ou en association thérapeutique chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec une mutation KRAS p.G12C.


Evaluation de l’utilisation de la réalité virtuelle lors de la pose d’aiguille sur chambre implantable chez les enfants atteints de leucémie : essai multicentrique randomisé (LEAVE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LEAVE
Date de début :17/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :ZANNETTACCI-STEPHANO Clementine
Acteur(s) opérationnel(s) : ZANNETTACCI-STEPHANO Clementine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06697275

Résumé du projet :
Evaluation de l’utilisation de la réalité virtuelle lors de la pose d’aiguille sur chambre implantable chez les enfants atteints de leucémie : essai multicentrique randomisé


Etude observationnelle de suivi des greffes haplo-identique dans la maladie de Fanconi. (HAPLO-FANCONI)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HAPLO-FANCONI
Date de début :11/02/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ANGOSO Marie
FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : ANGOSO Marie
FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05093365

Résumé du projet :
Etude observationnelle de suivi des greffes haplo-identique dans la maladie de Fanconi.


Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1 récidivant ou métastatique. (MCLA-158-CL03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MCLA-158-CL03
Date de début :30/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MERUS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06525220

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1 récidivant ou métastatique.


GLIOREC/RENOCLIP-LOC (GLIOREC/RENOCLIP-LOC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GLIOREC/RENOCLIP-LOC
Date de début :28/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux est un centre expert de la prise en charge de personnes atteintes d’une tumeur cérébrale. Afin de répondre aux critères de labellisation de cette expertise par l’Institut National du Cancer, le nombre de personnes prises en soin pour une tumeur cérébrale ou dont le dossier a été discuté au CHU de Bordeaux entre 2021 et 2024 sera recueilli. Cette description permettra d’inscrire le CHU de Bordeaux dans les réseaux nationaux de soin et de recherche GLIOREC et RENOCLIP-LOC


Hypoprothrombinémie acquise de l’enfant, étude rétrospective en France. (2024-01-027)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :2024-01-027
Date de début :27/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann

Résumé du projet :
Hypoprothrombinémie acquise de l’enfant, étude rétrospective en France.


Etude de phase 2 évaluant l’anticorps bispécifique CD3xCD20 GLOfitamab en combinaison avec le rituximab ou l’obinutuzumab plus cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (CHOP) chez les patients atteints du syndrome de Richter comme traitement de première ligne. (GLORIFY)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GLORIFY
Date de début :09/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06186648

Résumé du projet :
Etude de phase 2 évaluant l’anticorps bispécifique CD3xCD20 GLOfitamab en combinaison avec le rituximab ou l’obinutuzumab plus cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (CHOP) chez les patients atteints du syndrome de Richter comme traitement de première ligne.


Greffe à partir d’un donneur familial en première intention pour les patients atteints de syndrome myélodysplasique : une étude de phase 2. (FIRST ALLO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FIRST ALLO
Date de début :09/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06235398

Résumé du projet :
Greffe à partir d’un donneur familial en première intention pour les patients atteints de syndrome myélodysplasique : une étude de phase 2.


Individualisation des doses de fluoropyrimidines en fonction du phénotype de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux et présentant un déficit en DPD. (FUDOSE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FUDOSE
Date de début :02/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06475352

Résumé du projet :
Individualisation des doses de fluoropyrimidines en fonction du phénotype de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux et présentant un déficit en DPD.


An international registry linked to a virtual biobank for patients with peripheral neuroblastic tumours. (IC 2020-17)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IC 2020-17
Date de début :18/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie

Résumé du projet :
An international registry linked to a virtual biobank for patients with peripheral neuroblastic tumours.


Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l’ifinatamab deruxtecan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre B7-H3, au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant. (DS7300-188)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DS7300-188
Date de début :17/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06203210

Résumé du projet :
Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l’ifinatamab deruxtecan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre B7-H3, au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant.


Base de données de radiothérapie pédiatrique française. (PediaRT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PediaRT
Date de début :05/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri

Résumé du projet :
Base de données de radiothérapie pédiatrique française.


Registre national des patients traités pour un Lymphomes lymphoblastiques Selon les Recommandations thérapeutiques Mars 2019 dans les centres SFCE (LBL selon CAAL). (69HCL22_0172)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :69HCL22_0172
Date de début :05/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Registre national des patients traités pour un Lymphomes lymphoblastiques Selon les Recommandations thérapeutiques Mars 2019 dans les centres SFCE (LBL selon CAAL).


Étude observationnelle à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité du pegcétacoplan en conditions réelles chez des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). (PEGCET-304)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PEGCET-304
Date de début :20/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SOBI)
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard

Résumé du projet :
Étude observationnelle à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité du pegcétacoplan en conditions réelles chez des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).


Étude de phase 2, randomisée et menée en ouvert, visant à évaluer l’abémaciclib en association avec le témozolomide, par rapport au témozolomide en monothérapie, après une radiothérapie chez des enfants et des jeunes adultes atteints d’un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué. (I3Y-MC-JPEH)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :I3Y-MC-JPEH
Date de début :08/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413706

Résumé du projet :
Étude de phase 2, randomisée et menée en ouvert, visant à évaluer l’abémaciclib en association avec le témozolomide, par rapport au témozolomide en monothérapie, après une radiothérapie chez des enfants et des jeunes adultes atteints d’un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué.


Cohorte clinico-biologique des Leucémies Aiguës Myéloïdes pédiatriques. (CoDOREMy)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CoDOREMy
Date de début :30/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Cohorte clinico-biologique des Leucémies Aiguës Myéloïdes pédiatriques.


Étude randomisée en double aveugle visant à comparer l’efficacité, la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité de l’ABP 234 à celles du Keytruda (pembrolizumab) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé ou métastatique. (20210033)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :20210033
Date de début :11/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06311721

Résumé du projet :
Étude randomisée en double aveugle visant à comparer l’efficacité, la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité de l’ABP 234 à celles du Keytruda (pembrolizumab) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé ou métastatique.


Etude de Phase III, randomisée, multicentrique menée en ouvert évaluant le volrustomig en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou et qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante. (D798EC00001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D798EC00001
Date de début :10/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06129864

Résumé du projet :
Etude de Phase III, randomisée, multicentrique menée en ouvert évaluant le volrustomig en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou et qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante.


Radiothérapie stéréotaxique dans la maladie oligo-métastatique cérébrale : Etude de phase 3 randomisée, comparant la stéréotaxie hypofractionnée (3*10 Gy) à la radiochirurgie historique (1*20 à 25 Gy), avec évaluation médico-économique. (OligoBM-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OligoBM-01
Date de début :09/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER FRANÇOIS BACLESSE
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri

Résumé du projet :
Radiothérapie stéréotaxique dans la maladie oligo-métastatique cérébrale : Etude de phase 3 randomisée, comparant la stéréotaxie hypofractionnée (3*10 Gy) à la radiochirurgie historique (1*20 à 25 Gy), avec évaluation médico-économique.


Estimation des cancers digestifs précoces (KDigPrécoce)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KDigPrécoce
Date de début :07/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Une augmentation du nombre de cas des cancers digestifs précoces est observée aux USA en particulier chez les moins de 50 ans, cependant, cette augmentation n'est pas observée dans la population la plus âgée. Ainsi, l'objectif de cette étude est d'estimer le nombre de cas de différents cancers digestifs (colon, rectum, voies biliaires,...) en mobilisant les données RCP et de comparer l'évolution de ce nombre de cas sur 10 ans en fonction de la tranche d'âge (-50ans et +50ans).


Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert évaluant le CC-97540 (BMS-986353), CAR T cell NEX-T ciblant le CD19, chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (SLE) sévère et réfractaire. (CA061-1001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA061-1001
Date de début :07/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05869955

Résumé du projet :
Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert évaluant le CC-97540 (BMS-986353), CAR T cell NEX-T ciblant le CD19, chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (SLE) sévère et réfractaire.


Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le BT8009 en monothérapie ou en association chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique. (BT8009-230)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BT8009-230
Date de début :07/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BICYCLE TX LIMITED
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06225596

Résumé du projet :
Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le BT8009 en monothérapie ou en association chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique.


Analyse descriptive rétrospective des patients pris en charge pour une tumeur ORL de la tête et du cou au CHU de Bordeaux et éligibles à la RAC à partir des données de l’Entrepôt de Données de Santé (DOXA-ORL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DOXA-ORL
Date de début :30/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : LIARD Christelle
DASTE Amaury
LEROY Solene

Résumé du projet :
Le traitement des cancers de la tête et du cou combine souvent la radiothérapie et la chimiothérapie administrées de manière concomitante, c'est ce qu'on appelle la chimio-radiothérapie concomitante.
Pour augmenter encore l’efficacité de ce traitement et tenter de réduire les potentiels effets indésirables liés à ces thérapies, de nouvelles approches de rupture pourraient être proposées dans un futur proche : la "Chimiothérapie Commandée à Distance" (libération de chimiothérapie ciblée dans les tumeurs et commandée par la radiothérapie).
L’étude DOXANANO menée par les cliniciens du CHU de Bordeaux cherche à décrire de manière globale (données non individuelles) comment les patients atteints de cancer de la tête et du cou sont pris en charge dans notre établissement. Elle examine les données des patients traités pour un cancer de la tête et du cou entre 2010 et 2024 afin 1) d’évaluer l’efficacité des prises en charge actuelle en vie réelle, 2) mettre en évidence des besoins encore non couverts dans la prise en charge de ces cancers (données de qualité de vie des patients notamment).
L’objectif de cette étude est de pouvoir évaluer en vie réelle l'intérêt et la faisabilité de futures recherches et essais cliniques pour les patients atteints de cancers de la tête et du coup avec de nouvelles stratégies thérapeutiques telle que la « Chimiothérapie Commandée à Distance ».


Intelligence artificielle dans le DIagnostic et la stratification des patients atteints de LYmphomes Cutanés B à grandes cellules (IDILYC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IDILYC
Date de début :26/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MERLIO Jean-Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MERLIO Jean-Philippe

Résumé du projet :
Intelligence artificielle dans le DIagnostic et la stratification des patients atteints de LYmphomes Cutanés B à grandes cellules


Study of the response to current treatments in advanced or metastatic chromophobe kidney cancer. Identification of prognosis and predictive factor. (REPROBE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REPROBE
Date de début :13/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Study of the response to current treatments in advanced or metastatic chromophobe kidney cancer. Identification of prognosis and predictive factor.


Étude clinique pivot de phase III visant à évaluer la performance diagnostique et la sécurité du [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), un agent pour tomographie par émission de positons (TEP), par rapport à celles du [18F]FDG, un agent pour TEP-TDM, pour la détermination du stade chez des patients présentant un lymphome de la zone marginale (LZM) confirmé représentatif des lymphomes avec surexpression du récepteur CXCR4 : étude prospective multicentrique internationale, comparative, croisée, randomisée en ouvert, de diagnostic dans le lymphome (LYMFOR). (PTF-301)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PTF-301
Date de début :13/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PENTIXAPHARM
Investigateur principal :MESGUICH Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : MESGUICH Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06125028

Résumé du projet :
Étude clinique pivot de phase III visant à évaluer la performance diagnostique et la sécurité du [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), un agent pour tomographie par émission de positons (TEP), par rapport à celles du [18F]FDG, un agent pour TEP-TDM, pour la détermination du stade chez des patients présentant un lymphome de la zone marginale (LZM) confirmé représentatif des lymphomes avec surexpression du récepteur CXCR4 : étude prospective multicentrique internationale, comparative, croisée, randomisée en ouvert, de diagnostic dans le lymphome (LYMFOR).


Etude rétrospective multicentrique évaluant le vénétoclax en association avec le carfilzomib ou le daratumumab dans le myélome multiple en rechute réfractaire avec translocation t(1114). (REVoKD)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REVoKD
Date de début :06/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CAZAUBIEL Titouan
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZAUBIEL Titouan

Résumé du projet :
Etude rétrospective multicentrique évaluant le vénétoclax en association avec le carfilzomib ou le daratumumab dans le myélome multiple en rechute réfractaire avec translocation t(1114).


Epidémiologie des excès de cellules dendritiques plasmacytoïdes mâtures, suivi et survie. (ROMI-E2S)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ROMI-E2S
Date de début :06/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves

Résumé du projet :
Epidémiologie des excès de cellules dendritiques plasmacytoïdes mâtures, suivi et survie.


Étude de phase II randomisée, multicentrique, contrôlée, en ouvert évaluant le traitement de première intention par cellules stromales mésenchymateuses MC0518 par rapport au meilleur traitement disponible chez des patients pédiatriques présentant une forme aiguë de la maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes, suite à une greffe de cellules souches allogéniques. (MC-MSC-2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MC-MSC-2
Date de début :04/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDAC
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06075706

Résumé du projet :
Étude de phase II randomisée, multicentrique, contrôlée, en ouvert évaluant le traitement de première intention par cellules stromales mésenchymateuses MC0518 par rapport au meilleur traitement disponible chez des patients pédiatriques présentant une forme aiguë de la maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes, suite à une greffe de cellules souches allogéniques.


Etude de suivi à long terme des patients traités par cellules génétiquement modifiées dans le cadre des étdues interventionnelles promues par le laboratoire Kite. (KT-US-982-5968)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KT-US-982-5968
Date de début :27/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :KITE PHARMA
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05041309

Résumé du projet :
Etude de suivi à long terme des patients traités par cellules génétiquement modifiées dans le cadre des étdues interventionnelles promues par le laboratoire Kite.


Description et efficacité des stratégies de « débulking » par chimiothérapie conventionnelle avant un traitement par anticorps bispécifique anti-BCMA chez les patients en rechute et/ou réfractaire : expérience française de l’IFM. (DEBULK-BCMA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DEBULK-BCMA
Date de début :21/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :CAZAUBIEL Titouan
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZAUBIEL Titouan

Résumé du projet :
Description et efficacité des stratégies de « débulking » par chimiothérapie conventionnelle avant un traitement par anticorps bispécifique anti-BCMA chez les patients en rechute et/ou réfractaire : expérience française de l’IFM.


ATEZOLIZUMAB NEOADJUVANT ET ATEZOLIZUMAB + BEVACIZUMAB EN ADJUVANT APRES ABLATION PERCUTANEE PAR RADIOFREQUENCE DE CHC DE PETITE TAILLE : ESSAI DE PHASE II RANDOMISE MULTICENTRIQUE. (AB-LATE02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AB-LATE02
Date de début :09/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04727307

Résumé du projet :
ATEZOLIZUMAB NEOADJUVANT ET ATEZOLIZUMAB + BEVACIZUMAB EN ADJUVANT APRES ABLATION PERCUTANEE PAR RADIOFREQUENCE DE CHC DE PETITE TAILLE : ESSAI DE PHASE II RANDOMISE MULTICENTRIQUE.


Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP). (XNT23-10)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XNT23-10
Date de début :08/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :XENOTHERA
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06495723

Résumé du projet :
Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP).


Essai clinique de phase 3, randomisé, multicentrique, non-aveugle, comparant en non-infériorité la chimiothérapie néoadjuvante Vincristine, Actinomycine-D et Doxorubicine (VAD) versus Vincristine, Carboplatin et Etoposide (VCE) chez les patients ayant une tumeur rénale de l'enfance de stade IV. (RANDOMET)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RANDOMET
Date de début :08/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :NOTZ-CARRERE Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTZ-CARRERE Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03669783

Résumé du projet :
Essai clinique de phase 3, randomisé, multicentrique, non-aveugle, comparant en non-infériorité la chimiothérapie néoadjuvante Vincristine, Actinomycine-D et Doxorubicine (VAD) versus Vincristine, Carboplatin et Etoposide (VCE) chez les patients ayant une tumeur rénale de l'enfance de stade IV.


Etude des facteurs pronostiques des patients atteints de tumeurs solides admis en réanimation au CHU de Bordeaux (ONCOREA-BX)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ONCOREA-BX
Date de début :05/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LARROQUETTE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : LARROQUETTE Mathieu
ISSA Nahema
CAMOU Fabrice

Résumé du projet :
Le cancer touche environ 3,8 millions de personnes en France. La maladie ou les traitements peuvent entraîner des complications graves, avec parfois une nécessité d’admission en réanimation. Ainsi près de 15% des patients en réanimation sont atteints de cancer. Or, les traitements en réanimation sont aussi lourds et peuvent eux-mêmes causer des complications. Il
est donc important de bien identifier quels sont les patients pour lesquels l’admission en réanimation est adaptée et bénéfique. Des études précédentes se sont concentrées sur les patients traités par chimiothérapie. Cependant, de nouveaux traitements sont désormais disponibles telle l’immunothérapie, disponible depuis 2015. Ces traitements ont amélioré le résultat des prises en charge, mais ils peuvent causer des effets secondaires différents. Cette étude a pour but d’identifier les facteurs qui influencent l’évolution des patients porteurs d’un cancer et admis en réanimation, en fonction du type de traitement reçu, du motif d'admission, et de différents paramètres clinico-biologiques. Elle repose sur l’analyse des données de patients pris en charge au CHU de Bordeaux dans cette situation précise entre 2010 et 2023 (pour couvrir les périodes avant et après l'arrivée de l'immunothérapie). Les résultats aideront à mieux identifier les patients qui peuvent bénéficier d'une prise en charge intensive en réanimation »


Étude randomisée en double aveugle visant à comparer la pharmacocinétique de l’ABP 234 et du Keytruda® (pembrolizumab) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïdes au stade précoce en traitement adjuvant après résection et chimiothérapie à base de platine. (20230127)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :20230127
Date de début :26/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06430866

Résumé du projet :
Étude randomisée en double aveugle visant à comparer la pharmacocinétique de l’ABP 234 et du Keytruda® (pembrolizumab) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïdes au stade précoce en traitement adjuvant après résection et chimiothérapie à base de platine.


Étude multicentrique, ouverte, de phase II sur le RVU 120 administré par voie orale dans le traitement de l’anémie chez des patients à faible risque de syndromes myélodysplasiques (SMD). (REMARK_001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REMARK_001
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06243458

Résumé du projet :
Étude multicentrique, ouverte, de phase II sur le RVU 120 administré par voie orale dans le traitement de l’anémie chez des patients à faible risque de syndromes myélodysplasiques (SMD).


Golcadomide (BMS-986369) post-CAR T-cell chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome agressif à grandes cellules B avec un risque élevé de rechute. (CARMOD)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CARMOD
Date de début :22/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06271057

Résumé du projet :
Golcadomide (BMS-986369) post-CAR T-cell chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome agressif à grandes cellules B avec un risque élevé de rechute.


Étude de preuve de concept de phase II, multicentrique, multi-cohorte et en ouvert, portant sur le patritumab déruxtécan (HER3-DXd U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. (U31402-277)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :U31402-277
Date de début :19/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06172478

Résumé du projet :
Étude de preuve de concept de phase II, multicentrique, multi-cohorte et en ouvert, portant sur le patritumab déruxtécan (HER3-DXd U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.


Essai clinique de phase I/II randomisé chez des patients nouvellement diagnostiqués, atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) localement avancé et négatif au virus du papillome humain (HPV), évaluant un produit d’immunothérapie initié après traitement adjuvant ou au moment de la rechute. (TG4050.02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TG4050.02
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TRANSGENE
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04183166

Résumé du projet :
Essai clinique de phase I/II randomisé chez des patients nouvellement diagnostiqués, atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) localement avancé et négatif au virus du papillome humain (HPV), évaluant un produit d’immunothérapie initié après traitement adjuvant ou au moment de la rechute.


Étude coopérative internationale chez les enfants et adolescents atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL), ALK positif (Anaplastic Lymphoma Kinase) à risque standard et destinée à évaluer l'efficacité de la Vinblastine. (ALCL-VBL CSET 3701)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALCL-VBL CSET 3701
Date de début :05/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Étude coopérative internationale chez les enfants et adolescents atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL), ALK positif (Anaplastic Lymphoma Kinase) à risque standard et destinée à évaluer l'efficacité de la Vinblastine.


Etude de phase I/II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par Onureg et Vénétoclax chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque non antérieurement traités et inéligibles à l’allogreffe. (ONUVEN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ONUVEN
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05782127

Résumé du projet :
Etude de phase I/II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par Onureg et Vénétoclax chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque non antérieurement traités et inéligibles à l’allogreffe.


Etude de cohorte rétrospective et prospective observationnelle de suivi de la tolérance et de l’efficacité de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation dans les gliomes diffus de bas grade. (GLIVO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GLIVO
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DU CANCER DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte

Résumé du projet :
Etude de cohorte rétrospective et prospective observationnelle de suivi de la tolérance et de l’efficacité de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation dans les gliomes diffus de bas grade.


Etude des interactions entre MDSC et cellules souches cancéreuses dans le cancer bronchique non à petites cellules (MyéloLungSC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MyéloLungSC
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06024226

Résumé du projet :
Etude des interactions entre MDSC et cellules souches cancéreuses dans le cancer bronchique non à petites cellules


Etude de l’impact des fibroblastes associés au cancer et des MDSC dans la résistance à l’immunothérapie des CBNPC (COCKPI-T)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :COCKPI-T
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06024538

Résumé du projet :
Etude de l’impact des fibroblastes associés au cancer et des MDSC dans la résistance à l’immunothérapie des CBNPC


Evaluation rétrospective des séquences thérapeutiques dans les suites d’un traitement par Cabozantinib dans le cancer du rein. (CABONEXT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CABONEXT
Date de début :28/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE CANCÉROLOGIE STRASBOURG EUROPE
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Evaluation rétrospective des séquences thérapeutiques dans les suites d’un traitement par Cabozantinib dans le cancer du rein.


Programme de recherche par étapes pour le développement de solutions de soutien innovantes dans la prévention et la prise en charge de la fatigue en oncologie. (STEPPING-STONE- 2023-1-SEQ-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :STEPPING-STONE- 2023-1-SEQ-01
Date de début :21/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :QUIVY Amandine
Acteur(s) opérationnel(s) : QUIVY Amandine

Résumé du projet :
Programme de recherche par étapes pour le développement de solutions de soutien innovantes dans la prévention et la prise en charge de la fatigue en oncologie.


Efficacité des traitements de deuxième ligne en cas de résistance primaire aux combinaisons à base d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire dans le carcinome rénal à cellules claires (CERISE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CERISE
Date de début :19/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ARTIC
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Efficacité des traitements de deuxième ligne en cas de résistance primaire aux combinaisons à base d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire dans le carcinome rénal à cellules claires


Etude des altérations moléculaires du système de réparation de l’ADN, des délétions PTEN et des mutations du récepteur aux androgènes dans le pronostic de la réponse au traitement par radiothérapie au 177Lu-PSMA-617 chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. (PredictPSMA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PredictPSMA
Date de début :17/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Etude des altérations moléculaires du système de réparation de l’ADN, des délétions PTEN et des mutations du récepteur aux androgènes dans le pronostic de la réponse au traitement par radiothérapie au 177Lu-PSMA-617 chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.


Efficacité d'un programme mixte de réhabilitation neuropsychologique en distanciel chez des patients porteurs d'un gliome diffus de grade 2 ou 3 : essai randomisé contrôlé. (FREEDOME)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FREEDOME
Date de début :10/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DU CANCER DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte

Résumé du projet :
Efficacité d'un programme mixte de réhabilitation neuropsychologique en distanciel chez des patients porteurs d'un gliome diffus de grade 2 ou 3 : essai randomisé contrôlé.


Construction d’un jeu de données minimal pour le développement et la validation d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) automatisables dans le domaine des cancers de la tête et du cou (ONCALI - AP-HP/ CHU Bordeaux)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ONCALI - AP-HP/ CHU Bordeaux
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise
JOUHET Vianney

Résumé du projet :
Environ 16 000 cas de cancers de la tête et du cou sont diagnostiqués chaque année. Bien que la prévention des risques comme le tabac, l'alcool et certaines infections ait permis de réduire leur fréquence, ces cancers restent un problème important de santé publique. Pour améliorer les soins dans ce domaine, des Indicateurs de Qualité et de Sécurité des Soins (IQSS) sont en cours de développement. Ces indicateurs permettent d'évaluer les moments clés du parcours de soins en cancérologie, ce qui aide à identifier des pistes d'amélioration. Dans une collaboration entre l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et le CHU de Bordeaux, des IQSS pour le cancer de la tête et du cou, développés par l’AP-HP, seront testés sur les données du CHU de Bordeaux. L’objectif est de vérifier si ces indicateurs, conçus dans un système d’information (AP-HP), sont adaptables dans un autre (CHU de Bordeaux). Les données des patients ayant eu un diagnostic de cancer de la tête et du cou jusqu’à 2023 (soit du 01/01/2005 au 31/12/2023) au CHU de Bordeaux seront utilisées pour réaliser cette évaluation


Étude de phase II/III, randomisée, en double aveugle et contrôlée, portant sur le zanzalintinib (XL092) en association avec le pembrolizumab versus pembrolizumab seul en traitement de première intention chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, PD-L1 positif. (XL092-305)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XL092-305
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :EXELIXIS INC.
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06082167

Résumé du projet :
Étude de phase II/III, randomisée, en double aveugle et contrôlée, portant sur le zanzalintinib (XL092) en association avec le pembrolizumab versus pembrolizumab seul en traitement de première intention chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, PD-L1 positif.


Étude de comparabilité pharmacocinétique de Phase 1, randomisée, en ouvert, comparant le téclistamab avant et après le changement chez des participants atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire. (64007957MMY1008)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64007957MMY1008
Date de début :05/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06425991

Résumé du projet :
Étude de comparabilité pharmacocinétique de Phase 1, randomisée, en ouvert, comparant le téclistamab avant et après le changement chez des participants atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire.


EBMT Registry data processing framework for post-authorisation studies on CAR-T therapies (EBMT CART-Cell)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EBMT CART-Cell
Date de début :24/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :EBMT CLINICAL TRIALS OFFICE
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
EBMT Registry data processing framework for post-authorisation studies on CAR-T therapies


Patch de capsaïcine 179 mg versus duloxétine dans le traitement des neuropathies périphériques chimio-induites : une étude randomisée de phase 3 multicentrique en ouvert. (CAPNEUCHIM)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CAPNEUCHIM
Date de début :26/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST
Investigateur principal :LAFAYE Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFAYE Fanny
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05840562

Résumé du projet :
Patch de capsaïcine 179 mg versus duloxétine dans le traitement des neuropathies périphériques chimio-induites : une étude randomisée de phase 3 multicentrique en ouvert.


Étude en ouvert de Phase 1/2, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du repotrectinib chez les jeunes adultes et les enfants atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d’altérations ALK, ROS1, ou NTRK1-3 (CARE). (TPX-0005-07)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TPX-0005-07
Date de début :16/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TURNING POINT THERAPEUTICS
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04094610

Résumé du projet :
Étude en ouvert de Phase 1/2, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du repotrectinib chez les jeunes adultes et les enfants atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d’altérations ALK, ROS1, ou NTRK1-3 (CARE).


Etude LGSC (Low Grade Serous Carcinoma) sur les cancers séreux de bas grade de l’ovaire. (LGSC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LGSC
Date de début :15/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :QUIVY Amandine
Acteur(s) opérationnel(s) : QUIVY Amandine

Résumé du projet :
Etude LGSC (Low Grade Serous Carcinoma) sur les cancers séreux de bas grade de l’ovaire.


Etude randomisée de phase II évaluant l’efficacité d’injection prophylactique précoce de lymphocytes du donneur après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde. (ELIT-AML01-IPC 2017-006)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ELIT-AML01-IPC 2017-006
Date de début :15/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :DHUNPUTH Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : DHUNPUTH Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03597321

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase II évaluant l’efficacité d’injection prophylactique précoce de lymphocytes du donneur après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.


EBMT Registry data processing framework for post-authorisation studies on CAR-T (EBMT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EBMT
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :EBMT CLINICAL TRIALS OFFICE
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte

Résumé du projet :
EBMT Registry data processing framework for post-authorisation studies on CAR-T


BCB RIV : CONSTITUTION D’UNE BASE DE DONNEES CLINICO-BIOLOGIQUE MONOCENTRIQUE ET PROSPECTIVE CHEZ DES PATIENTS TRAITES PAR RADIOTHERAPIE INTERNE DANS LE SERVICE DE MEDECINE NUCLEAIRE. (BCB RIV)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BCB RIV
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DU CANCER DE MONTPELLIER
Investigateur principal :HINDIE Elif
Acteur(s) opérationnel(s) : HINDIE Elif
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04104529

Résumé du projet :
BCB RIV : CONSTITUTION D’UNE BASE DE DONNEES CLINICO-BIOLOGIQUE MONOCENTRIQUE ET PROSPECTIVE CHEZ DES PATIENTS TRAITES PAR RADIOTHERAPIE INTERNE DANS LE SERVICE DE MEDECINE NUCLEAIRE.


Etude des facteurs métaboliques et moléculaires impliqués dans la rechute des glioblastomes. Identification de nouveaux facteurs pronostiques et de résistance au traitement trimodal par chirurgie et radio-chimiothérapie (GBrecurr)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GBrecurr
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LARROQUETTE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : LARROQUETTE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06430424

Résumé du projet :
Etude des facteurs métaboliques et moléculaires impliqués dans la rechute des glioblastomes. Identification de nouveaux facteurs pronostiques et de résistance au traitement trimodal par chirurgie et radio-chimiothérapie


Détection des cancers de prostate agressifs par IRM multiparamétrique : validation de systèmes d’aide au diagnostic par analyse rétrospective de la cohorte MRI-FIRST CAD- FIRST (69HCL14_0440)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :69HCL14_0440
Date de début :04/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement

Résumé du projet :
Détection des cancers de prostate agressifs par IRM multiparamétrique : validation de systèmes d’aide au diagnostic par analyse rétrospective de la cohorte MRI-FIRST CAD- FIRST


Étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du REGN5837, un anticorps monoclonal bispécifique de co-stimulation anti-CD22 x anti-CD28, en association avec l’odronextamab, un anticorps monoclonal bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif. (R5837-ONC-2019)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :R5837-ONC-2019
Date de début :02/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05685173

Résumé du projet :
Étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du REGN5837, un anticorps monoclonal bispécifique de co-stimulation anti-CD22 x anti-CD28, en association avec l’odronextamab, un anticorps monoclonal bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif.


Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l’efficacité et la tolérance de l’idecabtagene vicleucel (ide-cel) avec le lénalidomide en maintenance versus lénalidomide (LEN) seul en traitement de maintenance chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué avec une réponse sous-optimale après une autogreffe de cellules souches. (CA089-1043)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA089-1043
Date de début :28/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06045806

Résumé du projet :
Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l’efficacité et la tolérance de l’idecabtagene vicleucel (ide-cel) avec le lénalidomide en maintenance versus lénalidomide (LEN) seul en traitement de maintenance chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué avec une réponse sous-optimale après une autogreffe de cellules souches.


ProtoDrift pour mesurer l’adhérence aux chimiothérapies (ProtoDrift)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ProtoDrift
Date de début :27/03/2024
Date de fin :14/01/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Hôpital Européen Georges Pompidou
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
La chimiothérapie, un traitement essentiel contre le cancer, suit des protocoles détaillés pour l'administration de médicaments. Toutefois, ces plans sont souvent ajustés en fonction des besoins et des réactions des patients (effet indésirables, indisponibilité...). Pour mieux comprendre et mesurer ces ajustements, l'Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) a développé ProtoDrift, une nouvelle méthode de mesure des écarts entre le protocole prévu et les traitements de chimiothérapie réellement administrés. Cette étude vise à appliquer l’outil d’analyse ProtoDrift sur les données de patients pris en charge dans un autre hôpital que l'HEGP pour confirmer son utilité et sa précision. Les données pseudonymisées des patients pris en charge pour un cancer au CHU de Bordeaux seront utilisés pour tester et valider l’efficacité de cet outil de d’analyse.


Résultats provenant d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte nationale de patients atteints de leucémie aiguë myéloïde en première intention non éligibles à une chimiothérapie intensive traités en France par Venetoclax- Azacitidine. (VENAZA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :VENAZA
Date de début :25/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06263387

Résumé du projet :
Résultats provenant d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte nationale de patients atteints de leucémie aiguë myéloïde en première intention non éligibles à une chimiothérapie intensive traités en France par Venetoclax- Azacitidine.


Étude ouverte de phase I/II d’escalade de dose et d’expansion, évaluant le SNDX-5613 chez des patients atteints d’une leucémie récidivante ou réfractaire, porteurs d’un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou d’une mutation du gène nucléophosmine 1 (NPM1). (SNDX5613-0700)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SNDX5613-0700
Date de début :25/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SYNDAX PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04065399

Résumé du projet :
Étude ouverte de phase I/II d’escalade de dose et d’expansion, évaluant le SNDX-5613 chez des patients atteints d’une leucémie récidivante ou réfractaire, porteurs d’un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou d’une mutation du gène nucléophosmine 1 (NPM1).


Etude plateforme de phase II, randomisée, en ouvert, utilisant un « Master Protocol » pour évaluer de nouvelles associations d'immunothérapies en première ligne de traitement chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique PD-L1 positif. (219885)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :219885
Date de début :19/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06062420

Résumé du projet :
Etude plateforme de phase II, randomisée, en ouvert, utilisant un « Master Protocol » pour évaluer de nouvelles associations d'immunothérapies en première ligne de traitement chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique PD-L1 positif.


Etude comparant le talquétamab en association avec le pomalidomide (Tal-P), le talquétamab en association avec le teclistamab (Tal-Tec) et l'Epd (Elotuzumab, Bortézomib et dexaméthasone) ou PVd (Pomalidomide, Bortézomib et dexaméthasone) chez ldes patients atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu un anticorps anti-CD28 er le lénamodpùode (64407564MMY3009)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64407564MMY3009
Date de début :18/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06208150

Résumé du projet :
Etude comparant le talquétamab en association avec le pomalidomide (Tal-P), le talquétamab en association avec le teclistamab (Tal-Tec) et l'Epd (Elotuzumab, Bortézomib et dexaméthasone) ou PVd (Pomalidomide, Bortézomib et dexaméthasone) chez ldes patients atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu un anticorps anti-CD28 er le lénamodpùode


Étude adaptative de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de l’axicabtagène ciloleucel au traitement standard comme traitement de première intention chez des patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B à haut risque. (KT-US-484-0136)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KT-US-484-0136
Date de début :14/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :KITE PHARMA
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05605899

Résumé du projet :
Étude adaptative de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de l’axicabtagène ciloleucel au traitement standard comme traitement de première intention chez des patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B à haut risque.


Étude de phase III comparant la prophylaxie de la GVHD par ATG-thymoglobuline à l'ATLG-grafalon chez des patients âgés atteints de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique et recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec un donneur non apparenté compatible HLA 10/10 suite à un conditionnement d’intensité réduite par fludarabinetréosulfan. (OPTISAGE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OPTISAGE
Date de début :12/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06083129

Résumé du projet :
Étude de phase III comparant la prophylaxie de la GVHD par ATG-thymoglobuline à l'ATLG-grafalon chez des patients âgés atteints de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique et recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec un donneur non apparenté compatible HLA 10/10 suite à un conditionnement d’intensité réduite par fludarabinetréosulfan.


Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1a, b ou c). (PRODIGE 85)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PRODIGE 85
Date de début :08/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06207981

Résumé du projet :
Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1a, b ou c).


Traitement des patients atteints d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué par des Tumor Treating Fields (TTFields) : une étude française, prospective, non-interventionnelle. (TIGER-FR)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TIGER-FR
Date de début :08/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVOCURE
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte

Résumé du projet :
Traitement des patients atteints d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué par des Tumor Treating Fields (TTFields) : une étude française, prospective, non-interventionnelle.


Rapport d'activité 3C (RA 3C)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RA 3C
Date de début :07/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Comme chaque année, le Centre de coordination en cancérologie (3C) du CHU de Bordeaux est chargé de produire un rapport d'activités annuel. Ce rapport met en avant les chiffres clés concernant les activités de cancérologie du CHU de Bordeaux. Ce rapport est transmis à l'Agence régional de santé (ARS) Nouvelle Aquitaine, au Dispositif régional spécifique du cancer OncoNA et à l'Institut national du cancer (INCa). Pour cela, les données des Réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) sont analysées, ainsi que l'activité des infirmier.ère.s du Temps d'accompagnement soignant (TAS), des infirmier.ère.s de coordination en cancérologie (IDEC) et des Plans personnalisés de soins (PPS) remis aux patients.


ALFA 2101, une étude de phase II multicentrique et randomisée : CPX-351 versus chimiothérapie intensive chez les patients ayant une LAM de novo de risque intermédiaire ou adverse stratifiée selon la génomique. (ALFA2101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALFA2101
Date de début :06/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05260528

Résumé du projet :
ALFA 2101, une étude de phase II multicentrique et randomisée : CPX-351 versus chimiothérapie intensive chez les patients ayant une LAM de novo de risque intermédiaire ou adverse stratifiée selon la génomique.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du bélumosudil en association avec des corticoïdes par rapport au placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d’au moins 12 ans atteints d’une maladie chronique du greffon contre l’hôte nouvellement diagnostiquée (GVHD chronique). (EFC17757)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EFC17757
Date de début :06/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143891

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du bélumosudil en association avec des corticoïdes par rapport au placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d’au moins 12 ans atteints d’une maladie chronique du greffon contre l’hôte nouvellement diagnostiquée (GVHD chronique).


Étude d’augmentation de dose et d’expansion évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du XL092 en association avec des agents immunooncologiques chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques non résécables. (XL092-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XL092-002
Date de début :05/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :EXELIXIS INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05176483

Résumé du projet :
Étude d’augmentation de dose et d’expansion évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du XL092 en association avec des agents immunooncologiques chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques non résécables.


Programme prospectif visant à améliorer les résultats des jeunes adultes atteints de tumeurs germinales non séminomateuses de mauvais pronostic. (VAPOR GETUG T06)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :VAPOR GETUG T06
Date de début :23/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Programme prospectif visant à améliorer les résultats des jeunes adultes atteints de tumeurs germinales non séminomateuses de mauvais pronostic.


Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab, un anticorps bispécifique anti-CD20 × anti-CD3, associé à CHOP (O-CHOP), par rapport au rituximab associé à CHOP (R-CHOP), chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). (R1979-ONC-2105)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :R1979-ONC-2105
Date de début :08/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06091865

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab, un anticorps bispécifique anti-CD20 × anti-CD3, associé à CHOP (O-CHOP), par rapport au rituximab associé à CHOP (R-CHOP), chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB).


Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, associé à une chimiothérapie, par rapport au rituximab associé à une chimiothérapie, chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome folliculaire. (R1979-ONC-2075)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :R1979-ONC-2075
Date de début :07/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06097364

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, associé à une chimiothérapie, par rapport au rituximab associé à une chimiothérapie, chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome folliculaire.


Données site web de l'unité d'oncologie gynécologique (GYN33)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GYN33
Date de début :05/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Dans le cadre de la conception d'un site web, un bilan d'activité du collège de gynécologie cancérologique pour les années 2019 à 2023 doit être effectué. Il s'agit notamment d'estimer le nombre de dossiers et de patients passés dans une RCP du collège de gynécologie cancérologique par année entre 2019 et 2023. Il est également prévu d'estimer le nombre de dossiers et de patients pour lesquels la décision de la RCP correspond à une mise en traitement, ainsi que d'identifier les établissements des principaux demandeurs d'avis.


Estimation du nombre de dossiers dont le demandeurs d'avis est extérieur au CHU et interne au CHU (RENATEN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RENATEN
Date de début :05/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Dans le cadre de la réalisation d'un bilan d'activité de la RCP RENATEN régionale pour l'année 2019, différents objectifs sont recherchés. Il s'agit notamment d'estimer le nombre de demandes d'avis à la RCP RENATEN émanant de médecins du CHU et d'établissements hors CHU. De plus, il est prévu d'estimer le nombre de RCP en recours


Intensification par CUrithérapie endocavitaire du traitement néoadjuvant du cancer du RECtum dans une stratégie de préservation d’organe (ICUREC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ICUREC
Date de début :31/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05591534

Résumé du projet :
Intensification par CUrithérapie endocavitaire du traitement néoadjuvant du cancer du RECtum dans une stratégie de préservation d’organe


Estimation de l'activité en RCP tumeurs primitives du foie (HEPATO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HEPATO
Date de début :29/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Dans le cadre de la réalisation d'un bilan d'activité de la RCP tumeurs primitives du foie pour les années 2019 à 2023, différents objectifs sont recherchés. Il s'agit notamment d'estimer le nombre de dossiers et de patients passés en RCP tumeur primitive du foie par année entre 2019 et 2023, par type de comportement tumoral (bénin/malin), par types topologiques et morphologiques.


Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l’efficacité et la tolérance du luspatercept (ACE-536) versus l’epoétine alpha pour le traitement de l’anémie due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire tel que défini par le score pronostique international révisé (IPSS-R) chez des patients n’ayant jamais reçu d’Agent Stimulant l'Erythropoïèse (ASE) et non dépendants de la transfusion. (CA056-025)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA056-025
Date de début :19/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05949684

Résumé du projet :
Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l’efficacité et la tolérance du luspatercept (ACE-536) versus l’epoétine alpha pour le traitement de l’anémie due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire tel que défini par le score pronostique international révisé (IPSS-R) chez des patients n’ayant jamais reçu d’Agent Stimulant l'Erythropoïèse (ASE) et non dépendants de la transfusion.


Étude ouverte de phase 2 portant sur l'efficacité et la sécurité de l'ajout de l'azacitidine orale au traitement de rattrapage par gilteritinib chez les sujets âgés ? à 18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde FLT3 muté en rechute ou réfractaire. (OGILAR)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OGILAR
Date de début :18/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06022003

Résumé du projet :
Étude ouverte de phase 2 portant sur l'efficacité et la sécurité de l'ajout de l'azacitidine orale au traitement de rattrapage par gilteritinib chez les sujets âgés ? à 18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde FLT3 muté en rechute ou réfractaire.


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, portant sur le linvoseltamab (REGN5458 anticorps bispécifique anti-BCMA/anti-CD3) comparé à l’association d’élotuzumab, de pomalidomide et de dexaméthasone (EPd) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire (LINKERMM3). (R5458-ONC-2245)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :R5458-ONC-2245
Date de début :12/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05730036

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, portant sur le linvoseltamab (REGN5458 anticorps bispécifique anti-BCMA/anti-CD3) comparé à l’association d’élotuzumab, de pomalidomide et de dexaméthasone (EPd) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire (LINKERMM3).


Projet oligo-poumon (Oligométa cerveau)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Oligométa cerveau
Date de début :11/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : LE BERRURIER Clementine
DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Le cancer du poumon est un cancer de mauvais pronostic, avec près des 2/3 qui sont diagnostiqués à un stade métastatique. Néanmoins, certains patients ne présentent que peu de métastases, il s’agit de maladies dites oligo-métastatiques, dont le pronostic est différent, meilleur que les patients avec atteinte multimétastatique. La définition de ces stades ainsi que leur prise en charge ne sont pour le moment pas standardisées. Ainsi, ces patients se voient majoritairement proposer des traitements systémiques combinant chimiothérapie et immunothérapie, et parfois le traitement local des lésions secondaires. Néanmoins, dans ces situations, la place d’une stratégie curative d’ablation définitive des lésions métastatiques et thoraciques reste une option. Actuellement, il existe peu de données dans la littérature concernant la prise ne charge spécifique de ces tumeurs, avec des données souvent discordantes. De plus, elles ne tiennent pas souvent compte de thérapeutiques plus récentes dont l’immunothérapie, qui a drastiquement modifié le pronostic de ces cancers pour certains sous-groupes de patients. Ainsi, dans ce projet, nous proposons d’étudier les modalités thérapeutiques proposées aux patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer du poumon non à petites cellules, et d’évaluer leur impact sur le pronostic de ce sous-groupe de tumeurs.


Essai de phase Ib portant sur l’administration d’OBT076 seul ou d’OBT076 suivi par Balstilimab chez les patients présentant un carcinome adenoide kystique (CAK) , en rechute ou métastatique, de la tête et du cou. (AdCC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AdCC
Date de début :24/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05930951

Résumé du projet :
Essai de phase Ib portant sur l’administration d’OBT076 seul ou d’OBT076 suivi par Balstilimab chez les patients présentant un carcinome adenoide kystique (CAK) , en rechute ou métastatique, de la tête et du cou.


Prise en charge des enfants avec un cancer thyroïdien de souche folliculaire en France : une enquête nationale du réseau TUTHYREF (Pedia-Thyr)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Pedia-Thyr
Date de début :13/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Magali
DUFRESNE Adeline

Résumé du projet :
Les cancers thyroïdiens pédiatriques sont rares. Devant un nodule thyroïdien chez un enfant, le risque de cancer est plus élevé que chez l’adulte de l’ordre de 25%. Les formes métastatiques ganglionnaires ou à distance sont plus fréquentes (65 et 25% respectivement). La chirurgie et notamment le curage ganglionnaire doivent être réalisés par un chirurgien à la fois compétent en pédiatrie et aussi en thyroïde pour une exérèse la plus complète possible tout en limitant le risque de séquelles post opératoires, comme une hypoparathyroïdie ou une paralysie récurentielle. Le pronostic reste excellent avec une survie spécifique de la maladie de 100% à 10 ans car ils sont généralement très sensibles à l’iode. 10% de ces cancers sont associés à un syndrome de prédisposition génétique. La prise en charge de ces enfants nécessite une expertise spécifique en lien avec les particularités pédiatriques : information des patients et des parents, recherche génétique, retentissement potentiel psychologique, scolaire, développement, fertilité, compliance/adhérence au traitement, difficultés particulières de la chirurgie qui est souvent réalisée à 4 mains ou du traitement par iode radioactif, durée de suivi prolongée.
L’objectif principal de l’étude est de décrire le parcours de soins des enfants traités pour un cancer thyroidien de souche folliculaire, cancer rare de l’enfant nécessitant à la fois une expertise pédiatrique et une expertise thyroidienne.

Les objectifs secondaires de l’étude sont de décrire le devenir de l’enfant sur le plan oncologique (guérison ou pas) ainsi que la survenue ou non d’effets secondaires invalidants du traitement (modification définitive de la voix, hypoparathyroidie nécessitant un traitement par calcium, altération de la solidité osseuse, troubles autres).


ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, OUVERTE COMPARANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DU GLOFITAMAB (RO7082859) EN ASSOCIATION AVEC LE POLATUZUMAB VEDOTINE PLUS RITUXIMAB, CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICINE ET PREDNISONE (POLA-R-CHP) À CELLES DE POLA-R-CHP CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHOME À GRANDES CELLULES B PRÉCÉDEMMENT NON TRAITÉS. (GO44145)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GO44145
Date de début :13/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047080

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, OUVERTE COMPARANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DU GLOFITAMAB (RO7082859) EN ASSOCIATION AVEC LE POLATUZUMAB VEDOTINE PLUS RITUXIMAB, CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICINE ET PREDNISONE (POLA-R-CHP) À CELLES DE POLA-R-CHP CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHOME À GRANDES CELLULES B PRÉCÉDEMMENT NON TRAITÉS.


Étude d’escalade de dose puis de cohorte d’expansion évaluant la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique du XB002 en monothérapie et en traitement combiné chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques inopérables (XB002-101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XB002-101
Date de début :10/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :EXELIXIS INC.
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04925284

Résumé du projet :
Étude d’escalade de dose puis de cohorte d’expansion évaluant la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique du XB002 en monothérapie et en traitement combiné chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques inopérables


Étude d’escalade de dose de phase I, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Nouveau Titre :Étude d’escalade de dose de phase 1/2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques (TAK-676-1002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TAK-676-1002
Date de début :10/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04420884

Résumé du projet :
Étude d’escalade de dose de phase I, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Nouveau Titre :Étude d’escalade de dose de phase 1/2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques


Étude multicentrique de phase 2 sur l'association Isatuximab par voie sous-cutanée plus Bortézomib, Lénalidomide et dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à la greffe. (ISASOCUT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ISASOCUT
Date de début :03/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05889221

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 2 sur l'association Isatuximab par voie sous-cutanée plus Bortézomib, Lénalidomide et dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à la greffe.


Estimation du nombre de nouveaux cas de cancers pris en charge au CHU de Bordeaux en 2022 pour l'appel à candidatures CLIP² 2024 (AAC-CLIP²- 2024)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AAC-CLIP²- 2024
Date de début :31/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COLOMBANI Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : COLOMBANI Francoise

Résumé du projet :
Dans le cadre de la réponse à un appel à candidatures 2024 de l’Institut National du Cancer (INCa), pour la labellisation des centres de phase précoce en cancérologie (CLIP²), disponible sur le site de l’INCa (https://www.e-cancer.fr/Institut-national-du-cancer/Appels-a-projets/Appels-a-projets-en-cours/CLIPP2024). L'objectif est d'estimer le nombre de nouveaux cas pris en charge au CHU de Bordeaux en 2022, pour différentes localisations de cancers concernées par les essais cliniques de phase précoce en cancérologie afin de connaître le potentiel d'inclusion du CHU dans ces essais.

Les cancers ciblés par la Direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI) du CHU de Bordeaux sont les cancers pédiatriques, digestifs, thoraciques, hématologiques, urologiques, ORL, dermatologiques, cérébraux et endocriniens pour l'année 2022.

Méthode : Pour atteindre cet objectif, les données relatives aux discussions des dossiers des patients lors des réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de cancérologie au CHU de Bordeaux de l'année 2022 seront exploitées. Les regroupements des différentes localisations de cancers seront réalisés selon les registres généraux de cancers français (Defossez et al. 2019, Le Guyader-Peyrou et al, 2019)


Étude de phase I/IIa de première administration à l’homme, en ouvert, multicentrique, à doses croissantes de MP0533 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde(LAM) ou d’un syndrome myélodysplasique (SMD) en rechute/réfractaire (R/R). (MP0533-CP101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MP0533-CP101
Date de début :31/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MOLECULAR PARTNERS AG
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05673057

Résumé du projet :
Étude de phase I/IIa de première administration à l’homme, en ouvert, multicentrique, à doses croissantes de MP0533 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde(LAM) ou d’un syndrome myélodysplasique (SMD) en rechute/réfractaire (R/R).


Etude de phase I/II, en ouvert, a un seul bras, divisée en deux parties, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité anti-tumorale du glofitamab en association avec une immunochimiothérapie chez des patients pédiatriques ou de jeunes adultes présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute / réfractaire. (CO43810)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CO43810
Date de début :12/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05533775

Résumé du projet :
Etude de phase I/II, en ouvert, a un seul bras, divisée en deux parties, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité anti-tumorale du glofitamab en association avec une immunochimiothérapie chez des patients pédiatriques ou de jeunes adultes présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute / réfractaire.


Etude portant sur les traitements de première ligne et à la rechute du Rhabdomyosarcome. (FAR-RMS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FAR-RMS
Date de début :10/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04625907

Résumé du projet :
Etude portant sur les traitements de première ligne et à la rechute du Rhabdomyosarcome.


Essai de phase 3, randomisé, en ouvert, portant sur Dato-DXd plus pembrolizumab vs pembrolizumab seul chez des patients naïfs de traitement atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique ayant un taux de PD-L1 élevé (SPT ? 50 %) et ne présentant pas de modifications génomiques exploitables (Tropion-Lung08). (DS1062-A-U304)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DS1062-A-U304
Date de début :02/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05215340

Résumé du projet :
Essai de phase 3, randomisé, en ouvert, portant sur Dato-DXd plus pembrolizumab vs pembrolizumab seul chez des patients naïfs de traitement atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique ayant un taux de PD-L1 élevé (SPT ? 50 %) et ne présentant pas de modifications génomiques exploitables (Tropion-Lung08).


Etude de phase IIb multicentrique, randomisée et en double aveugle évaluant MaaT033, un médicament de microbiothérapie fécale poolé dérivé de donneurs sains, sous forme orale, pour prévenir les complications des allogreffes de cellules souches hématopoïétiques (MPOH08)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MPOH08
Date de début :28/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MAAT PHARMA
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05762211

Résumé du projet :
Etude de phase IIb multicentrique, randomisée et en double aveugle évaluant MaaT033, un médicament de microbiothérapie fécale poolé dérivé de donneurs sains, sous forme orale, pour prévenir les complications des allogreffes de cellules souches hématopoïétiques


Analyse de l'efficacité et de l'innocuité du teclistamab chez les patients atteints de myélome multiple réfractaire en rechute : une étude collaborative Janssen. (TEC-CARE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TEC-CARE
Date de début :27/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Analyse de l'efficacité et de l'innocuité du teclistamab chez les patients atteints de myélome multiple réfractaire en rechute : une étude collaborative Janssen.


Élévation persistante bénigne du taux d’alphafoetoprotéine traités pour un cancer du testicule. (TESTIS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TESTIS
Date de début :27/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Élévation persistante bénigne du taux d’alphafoetoprotéine traités pour un cancer du testicule.


Étude clinique de première administration chez l'homme en ouvert, en deux parties, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’activité de doses d’ICT01 administrées par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec un inhibiteur de checkpoint (ICP), chez des patients en rechute/réfractaires atteints d’un cancer avancé. (ICT01-101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ICT01-101
Date de début :27/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IMCHECK THERAPEUTICS
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04243499

Résumé du projet :
Étude clinique de première administration chez l'homme en ouvert, en deux parties, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’activité de doses d’ICT01 administrées par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec un inhibiteur de checkpoint (ICP), chez des patients en rechute/réfractaires atteints d’un cancer avancé.


Programme d’études cliniques de phase 1/2, randomisée, au design complexe, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab plus l'enfortumab vedotin (EV) en association avec des médicaments expérimentaux versus le pembrolizumab plus l'EV, comme traitement de première ligne chez des participants atteints d’un carcinome urothélial avancé. (MK-3475-04B)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-3475-04B
Date de début :21/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05845814

Résumé du projet :
Programme d’études cliniques de phase 1/2, randomisée, au design complexe, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab plus l'enfortumab vedotin (EV) en association avec des médicaments expérimentaux versus le pembrolizumab plus l'EV, comme traitement de première ligne chez des participants atteints d’un carcinome urothélial avancé.


Étude de phase 3b, multicentrique, et en ouvert évaluant l’activité physique et l’état des articulations chez des patients ayant déjà reçu un traitement, âgés de 12 ans ou plus atteints d’hémophilie A sévère, traités par l’association intraveineuse du facteur VIII de coagulation recombinant fusionné au fragment Fc, du facteur de von Willebrand et de la protéine de fusion XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN éfanésoctocog alfa) pendant 24 mois. (SOBI-BIVV001-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SOBI-BIVV001-001
Date de début :21/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SOBI)
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05817812

Résumé du projet :
Étude de phase 3b, multicentrique, et en ouvert évaluant l’activité physique et l’état des articulations chez des patients ayant déjà reçu un traitement, âgés de 12 ans ou plus atteints d’hémophilie A sévère, traités par l’association intraveineuse du facteur VIII de coagulation recombinant fusionné au fragment Fc, du facteur de von Willebrand et de la protéine de fusion XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN éfanésoctocog alfa) pendant 24 mois.


Analyse des mécanismes de résistance (et de sensibilité) au Téclistamab par analyse des cellules immunitaires individuelles. (ResisTec)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ResisTec
Date de début :13/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05945524

Résumé du projet :
Analyse des mécanismes de résistance (et de sensibilité) au Téclistamab par analyse des cellules immunitaires individuelles.


Identification de biomarqueurs associés à la survenue de complications au cours des Néoplasies Myéloprolifératives (BIOPIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BIOPIC
Date de début :30/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
LAVERGNE Clement
SAKALIAN Oliver
LIARD Christelle

Résumé du projet :
Les Néoplasies Myéloprolifératives sont des maladies caractérisées par une production excessive de cellules sanguines. Elles sont associées à l’apparition de caillots dans les vaisseaux sanguins. Elles peuvent également évoluer vers des formes plus agressives appelées myélofibrose et leucémie aiguë. A ce jour, il n’existe pas de marqueur permettant de prédire de manière fiable le risque de complications au cours des NMP. Par ailleurs, l’âge constitue le principal facteur pour prédire le risque d’évolution des NMP et la survie des patients.
Dans ce projet, nous souhaitons identifier des biomarqueurs du risque de complication chez les patients atteints de NMP :
- En comparant le profil clinique et biologique des patients avec NMP ayant présenté des complications avec celui des patients avec NMP sans complication et celui de sujet sans NMP, mais ayant présenté des caillots sanguins.
- En recherchant une association entre un type de globule blanc (monocytes) et la survenue de complications
- En étudiant des marqueurs génétiques, notamment associés au vieillissement, et en recherchant leur association avec la survenue de complications.


Etude de phase 2, randomisée, en double aveugle, multicentrique, portant sur le rétifanlimab en association avec l’INCAGN02385 (anti-LAG-3) et l’INCAGN02390 (anti-TIM-3) en tant que traitement de première intention chez des patients d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en récidive/métastatique PD-L1 positif (CPS ? 1). (INCAGN 2385-203)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :INCAGN 2385-203
Date de début :30/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05287113

Résumé du projet :
Etude de phase 2, randomisée, en double aveugle, multicentrique, portant sur le rétifanlimab en association avec l’INCAGN02385 (anti-LAG-3) et l’INCAGN02390 (anti-TIM-3) en tant que traitement de première intention chez des patients d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en récidive/métastatique PD-L1 positif (CPS ? 1).


Étude de phase 3b en ouvert à accès précoce portant sur l’ivosidénib chez des patients atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique prétraité. (DIM-95031-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DIM-95031-002
Date de début :23/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SERVIER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05876754

Résumé du projet :
Étude de phase 3b en ouvert à accès précoce portant sur l’ivosidénib chez des patients atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique prétraité.


Étude de phase 1b/2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’epcoritamab (GEN3013 DuoBody®-CD3 × CD20) chez des patients atteints de la leucémie lymphoïde chronique et du syndrome de Richter en rechute/réfractaire. (GCT3013-03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GCT3013-03
Date de début :17/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GENMAB
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04623541

Résumé du projet :
Étude de phase 1b/2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’epcoritamab (GEN3013 DuoBody®-CD3 × CD20) chez des patients atteints de la leucémie lymphoïde chronique et du syndrome de Richter en rechute/réfractaire.


Etude de la prise d’Antibiotique à l'initiation de L'Immunothérapie pour un Carcinome Epidermoïde cutané. (ALICE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALICE
Date de début :08/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
MARY-PREY Sorilla
BONNEFIN Charlotte

Résumé du projet :
L’immunothérapie anti-PD1 a révolutionné la prise en charge des carcinomes épidermoïdes cutanés non opérables ou métastatiques.
De nombreuses études ont montré un lien entre le microbiote intestinal (bactéries résidentes dans le tube digestif) et l’efficacité de l’immunothérapie. Nous savons que de nombreux médicaments peuvent altérer le microbiote intestinal, en particulier les antibiotiques, plus souvent prescrit dans les cancers cutanés qui peuvent mimer une surinfection.
L’objectif de cette étude est donc d’évaluer la prévalence de la prescription d’antibiotiques chez les patients atteints de carcinome épidermoïde et si cette prescription peut avoir un impact sur l’efficacité du traitement par immunothérapie.


Chimiothérapie NéoAdjuvante dans les carcinomes urothéliaux de Vessie chez les personnes Âgées. (NAVA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NAVA
Date de début :03/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Chimiothérapie NéoAdjuvante dans les carcinomes urothéliaux de Vessie chez les personnes Âgées.


Impact sur la condition physique d’une intervention kinésithérapique précoce avec un programme standardisé de thérapie par l’exercice chez les patients adultes recevant une chimiothérapie intensive d’induction pour le traitement d’une leucémie aiguë lors d’une hospitalisation prolongée. Essai de supériorité contrôlé randomisé en bras parallèles, multicentrique. (KINHEMO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KINHEMO
Date de début :03/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04899882

Résumé du projet :
Impact sur la condition physique d’une intervention kinésithérapique précoce avec un programme standardisé de thérapie par l’exercice chez les patients adultes recevant une chimiothérapie intensive d’induction pour le traitement d’une leucémie aiguë lors d’une hospitalisation prolongée. Essai de supériorité contrôlé randomisé en bras parallèles, multicentrique.


Etude d’escalade de dose, en ouvert, de première administration à l’homme, avec cohortes d’expansion visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’activité antitumorale du GEN1042 chez des patients atteints de tumeurs solides malignes. (GCT1042-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GCT1042-01
Date de début :03/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GENMAB
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04083599

Résumé du projet :
Etude d’escalade de dose, en ouvert, de première administration à l’homme, avec cohortes d’expansion visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’activité antitumorale du GEN1042 chez des patients atteints de tumeurs solides malignes.


Étude multicentrique de phase 1/2, menée en ouvert, à bras unique, d’augmentation croissante et d’extension de dose, portant sur l’évaluation du giltéritinib (ASP2215) en association avec une chimiothérapie pour le traitement des enfants, des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire, positifs à la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3)/duplication interne en tandem (DIT). (2215-CL-0603)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :2215-CL-0603
Date de début :02/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTELLAS PHARMA
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04240002

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 1/2, menée en ouvert, à bras unique, d’augmentation croissante et d’extension de dose, portant sur l’évaluation du giltéritinib (ASP2215) en association avec une chimiothérapie pour le traitement des enfants, des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire, positifs à la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3)/duplication interne en tandem (DIT).


MagnetisMM-5 : Étude de phase 3 portant sur l’elranatamab (PF06863135) en monothérapie et l’elranatamab + daratumumabpar rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasonechez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute /réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. (C1071005)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :C1071005
Date de début :25/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05020236

Résumé du projet :
MagnetisMM-5 : Étude de phase 3 portant sur l’elranatamab (PF06863135) en monothérapie et l’elranatamab + daratumumabpar rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasonechez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute /réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.


Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, de 1ère administration chez l’Homme, portant sur l’ABBV-CLS-579 seul et en association chez des patients présentant des tumeurs localement avancées ou métastatiques. (M20-124)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :M20-124
Date de début :21/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CALICO LIFE SCIENCES LLC
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04417465

Résumé du projet :
Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, de 1ère administration chez l’Homme, portant sur l’ABBV-CLS-579 seul et en association chez des patients présentant des tumeurs localement avancées ou métastatiques.


Essai clinique de phase I évaluant la sécurité d’une radiothérapie interne vectorisée au 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octréotate chez l’enfant atteint de neuroblastome réfractaire ou en rechute exprimant les récepteurs à la somatostatine. (NEUROBLU02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NEUROBLU02
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03966651

Résumé du projet :
Essai clinique de phase I évaluant la sécurité d’une radiothérapie interne vectorisée au 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octréotate chez l’enfant atteint de neuroblastome réfractaire ou en rechute exprimant les récepteurs à la somatostatine.


Étude de phase III randomisée et contrôlée du blinatumomab en alternance avec une chimiothérapie d’intensité faible par rapport au traitement conventionnel chez des adultes d’âge mur ou avancé présentant une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée, incluant une période préliminaire de sécurité (étude Golden Gate) . (20190360)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :20190360
Date de début :23/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04994717

Résumé du projet :
Étude de phase III randomisée et contrôlée du blinatumomab en alternance avec une chimiothérapie d’intensité faible par rapport au traitement conventionnel chez des adultes d’âge mur ou avancé présentant une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée, incluant une période préliminaire de sécurité (étude Golden Gate) .


Protocole de traitement des enfants et jeunes adultes (0 à 45 ans) atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) nouvellement diagnostiquée. (ALLTogether1)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALLTogether1
Date de début :22/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04307576

Résumé du projet :
Protocole de traitement des enfants et jeunes adultes (0 à 45 ans) atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) nouvellement diagnostiquée.


Étude de phase Ib sur l'association du régorafénib à une chimiothérapie conventionnelle pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués avec un sarcome d'Ewing multimétastatique. (REGO-INTER-EWING)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REGO-INTER-EWING
Date de début :15/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05830084

Résumé du projet :
Étude de phase Ib sur l'association du régorafénib à une chimiothérapie conventionnelle pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués avec un sarcome d'Ewing multimétastatique.


Clinical Impact of Proton Pump Inhibitors and Other Co-medications on Advanced Melanoma Patients Treated With BRAF/MEK inhibitors. (MELCOMED)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MELCOMED
Date de début :09/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : KOSTINE Marie
MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
De nombreuses études ont montré l'impact des médicaments pris de façon concomitante au traitement anti cancéreux. Cela a notamment été très étudié avec les immunothérapies anti-cancéreuses mais beaucoup moins avec les thérapies ciblées. Pour les patients atteints de mélanome portant une mutation BRAF, la combinaison d'un inhibiteur de BRAF et de MEK est une thérapeutique fréquemment utilisée et améliorant le pronostic. Nous souhaitons donc étudier l'impact des co-médications associées à ces thérapies ciblées sur la réponse oncologique et la tolérance/toxicité.


Etude de vie réelle chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avec fusion du gène RET ayant reçus le pralsetinib dans le cadre l’Autorisation Temporaire d'Utilisation nominative (ATU). (REAL-RET)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REAL-RET
Date de début :07/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Etude de vie réelle chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avec fusion du gène RET ayant reçus le pralsetinib dans le cadre l’Autorisation Temporaire d'Utilisation nominative (ATU).


Etude de phase 2 sur la combinaison du gemtuzumab ozogamicine avec le gilteritinib chez les patients adultes atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) avec mutation FLT3 en rechute ou réfractaire. (AGORA-1 ALFA 2100)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AGORA-1 ALFA 2100
Date de début :06/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE ANTOINE LACASSAGNE
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05199051

Résumé du projet :
Etude de phase 2 sur la combinaison du gemtuzumab ozogamicine avec le gilteritinib chez les patients adultes atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) avec mutation FLT3 en rechute ou réfractaire.


Etude de phase I-II évaluant la chimiothérapie métronomique chez des patients avec une tumeur WILMS réfractaire ou en rechute. (Metro-Wilms-1906)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Metro-Wilms-1906
Date de début :06/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE OSCAR LAMBRET
Investigateur principal :NOTZ-CARRERE Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTZ-CARRERE Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05384821

Résumé du projet :
Etude de phase I-II évaluant la chimiothérapie métronomique chez des patients avec une tumeur WILMS réfractaire ou en rechute.


Association d’un anticorps anti-PD1 à la réinjection de Tisagenlecleucel chez les enfants, adolescents et jeunes adultes porteurs de leucémie aiguë lymphoblastique. (CAPTIRALL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CAPTIRALL
Date de début :16/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ANGOSO Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : ANGOSO Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05310591

Résumé du projet :
Association d’un anticorps anti-PD1 à la réinjection de Tisagenlecleucel chez les enfants, adolescents et jeunes adultes porteurs de leucémie aiguë lymphoblastique.


Étude de phase II, randomisée en ouvert, évaluant des associations d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire avec l’axitinib chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales localement avancé non résécable ou métastatique non précédemment traité. (BO43936)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BO43936
Date de début :09/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05805501

Résumé du projet :
Étude de phase II, randomisée en ouvert, évaluant des associations d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire avec l’axitinib chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales localement avancé non résécable ou métastatique non précédemment traité.


Cohorte mélanome (CoMEL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CoMEL
Date de début :05/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
Le mélanome est un cancer au potentiel métastatique, dont la prise en charge s'est améliorée avec l'apparition de nouvelles thérapeutiques. Néanmoins, il reste beaucoup de choses à découvrir, notamment concernant la résistance de certains patients à ces nouveaux traitements. La constitution d'une base de données anonyme, permettant d'identifier les facteurs associés à cette résistance, est donc indispensable pour faire avancer la recherche.


Étude de phase 1b en ouvert portant sur l’E7386 en association avec un ou plusieurs autres médicaments anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides. (E7386-J081-102)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :E7386-J081-102
Date de début :21/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :EISAI GLOBAL CLINICAL DEVELOPMENT EISAI LIMITED
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04008797

Résumé du projet :
Étude de phase 1b en ouvert portant sur l’E7386 en association avec un ou plusieurs autres médicaments anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides.


Développement d’un outil d’aide à l’interprétation de l’IRM prostatique pour la détection et la caractérisation du cancer de prostate, basé sur l’Intelligence Artificielle (DAICAP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DAICAP
Date de début :20/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas

Résumé du projet :
Développement d’un outil d’aide à l’interprétation de l’IRM prostatique pour la détection et la caractérisation du cancer de prostate, basé sur l’Intelligence Artificielle


Essai international de phase II, randomisé, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’epcoritamab (GEN3013 DUOBODY®-CD3XCD20) en monothérapie ou en association avec le lénalidomide en traitement de première intention chez des patients inéligibles aux anthracyclines atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules b. (GCT3013-06)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GCT3013-06
Date de début :07/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GENMAB
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05660967

Résumé du projet :
Essai international de phase II, randomisé, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’epcoritamab (GEN3013 DUOBODY®-CD3XCD20) en monothérapie ou en association avec le lénalidomide en traitement de première intention chez des patients inéligibles aux anthracyclines atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules b.


Etude de phase II multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique (ET21-023 PAXIPEM)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ET21-023 PAXIPEM
Date de début :04/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05096390

Résumé du projet :
Etude de phase II multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique


Treatment sequencing for the treatment of relapsed/metastatic squamous cell carcinoma of the head and necK (SEQUENCE-IMMUNO ORL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SEQUENCE-IMMUNO ORL
Date de début :31/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury

Résumé du projet :
Treatment sequencing for the treatment of relapsed/metastatic squamous cell carcinoma of the head and necK


Evaluation à long terme de la neuropathie induite par la vincristine chez les survivants adultes d’une cohorte prospective multicentrique de la leucémie de l’enfant et de l’adolescent (cohorte LEA) : étude transversale multicentrique (CIPN-LEA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CIPN-LEA
Date de début :29/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05759052

Résumé du projet :
Evaluation à long terme de la neuropathie induite par la vincristine chez les survivants adultes d’une cohorte prospective multicentrique de la leucémie de l’enfant et de l’adolescent (cohorte LEA) : étude transversale multicentrique


Étude de phase 2/3, multicentrique, randomisée, d’optimisation de la dose (Partie I), en double aveugle (Partie II) visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’azacitidine orale (ONUREG®) associée aux meilleurs soins de soutien (MSS) par rapport au placebo associé aux MSS chez des participants atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire selon l’IPSS-R (CA055-026)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA055-026
Date de début :29/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05469737

Résumé du projet :
Étude de phase 2/3, multicentrique, randomisée, d’optimisation de la dose (Partie I), en double aveugle (Partie II) visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’azacitidine orale (ONUREG®) associée aux meilleurs soins de soutien (MSS) par rapport au placebo associé aux MSS chez des participants atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire selon l’IPSS-R


Recherche d’une signature protéomique prédictive de la réponse aux traitements de première ligne dans le cancer du rein métastatique. (ONCOPROT RENAL 001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ONCOPROT RENAL 001
Date de début :28/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Recherche d’une signature protéomique prédictive de la réponse aux traitements de première ligne dans le cancer du rein métastatique.


Etude prospective de phase II de désescalade thérapeutique et d’évaluation du marqueur miRNA M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm. (EDEN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EDEN
Date de début :23/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Etude prospective de phase II de désescalade thérapeutique et d’évaluation du marqueur miRNA M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm.


Mise en place du SUIVI LONG TERME des enfants/adolescents guéris d’un cancer au CHU de Bordeaux (SLT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SLT
Date de début :14/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NOTZ-CARRERE Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTZ-CARRERE Anne
ANSOBORLO Sophie
VIDEAU Sandrine

Résumé du projet :
Avec les progrès des traitements en santé, les taux de guérison après un cancer dans l’enfance sont autour de 80% à 5 ans. Au CHU de Bordeaux, cela représente environ 100 patients par an guéris de leur cancer. Après un long parcours de soins intenses puis de surveillance rapprochée d’environ 5 ans, ils sont sensés retrouver une « vie normale ». Mais la guérison aura été acquise au prix de traitements intensifs pourvoyeurs de séquelles, obligatoires ou non, prévisibles ou pas, nécessitant une surveillance régulière au long cours. Ce suivi à long terme est encore plus d’actualité depuis l’arrivée des nouvelles thérapeutiques, telles que les thérapies ciblées et l’immunothérapie, pour lesquelles nous n’avons aucun recul.
Ainsi, un suivi à long terme pour ces patients guéris apparait donc comme une continuité clef de leurs parcours. Aujourd’hui, il n’existe pas de structuration nationale homogène pour cette prise en charge, mais elle reste une préoccupation majeure, aussi bien d’intérêt public que pour les patients eux même. Le suivi à long terme est par ailleurs un des axes principaux de la stratégie pour les prochaines années du plan cancer, dont l’objectif est d’assurer la meilleure qualité de vie possible après guérison. Pour cela, ce suivi devra être coordonné par les médecins oncologues qui ont pris en charge ces enfants, il devra aussi être personnalisé et individuel, adapté à la lourdeur de ce suivi mais également à la situation familial et géographique du patient, en accordant notamment une place centrale au médecin traitant.
Plusieurs objectifs ont été identifiés avec ce suivi. En premier lieu le bénéfice immédiat pour les patients, qui est de pouvoir dépister précocement les éventuels effets secondaires tardifs des traitements, les risques de développer une seconde tumeur, mais aussi de ré-informer les patients sur leur histoire médicale une fois devenus adultes. Ensuite, les données générées par ce projet permettront d’améliorer nos connaissances sur les séquelles à long terme associées aux traitements ; mais également par la suite d’évaluer l’intérêt de ce suivi en termes d’adhésion et de pertinence (taux de participation et de satisfaction).


Utilisation en vie réelle du pembrolizumab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou métastatique ou récidivant non résécable en France : étude non interventionnelle, prospective, multicentrique, avec appariement à la base de données du système de santé français. (NIS010013)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NIS010013
Date de début :01/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury

Résumé du projet :
Utilisation en vie réelle du pembrolizumab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou métastatique ou récidivant non résécable en France : étude non interventionnelle, prospective, multicentrique, avec appariement à la base de données du système de santé français.


Étude de phase III randomisée, en ouvert et multicentrique évaluant l'efficacité de l'axicabtagène ciloleucel par rapport au traitement de référence chez des patients atteints de lymphome folliculaire en rechute/réfractaire (ZUMA-22). (KT-US-473-0133)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KT-US-473-0133
Date de début :21/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :KITE PHARMA
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05371093

Résumé du projet :
Étude de phase III randomisée, en ouvert et multicentrique évaluant l'efficacité de l'axicabtagène ciloleucel par rapport au traitement de référence chez des patients atteints de lymphome folliculaire en rechute/réfractaire (ZUMA-22).


Essai randomisé de phase III comparant l’immunothérapie (IO) standard, par inhibiteurs des points de contrôle immunitaire, versus une diminution de la dose intensité de l’IO chez les patients ayant un cancer métastatique en réponse après 6 mois d'IO standard. (UC-IMM-2101)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :UC-IMM-2101
Date de début :21/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Essai randomisé de phase III comparant l’immunothérapie (IO) standard, par inhibiteurs des points de contrôle immunitaire, versus une diminution de la dose intensité de l’IO chez les patients ayant un cancer métastatique en réponse après 6 mois d'IO standard.


Profilage moléculaire pour stratification du traitement des enfants et jeunes adultes porteurs d’un cancer 2. (MAPPYACTS 2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MAPPYACTS 2
Date de début :09/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05691608

Résumé du projet :
Profilage moléculaire pour stratification du traitement des enfants et jeunes adultes porteurs d’un cancer 2.


ÉTUDE PROSPECTIVE DE PHASE 2 RANDOMISÉE, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LA SUPÉRIORITÉ DE L’INOTUZUMAB OZOGAMICINE EN MONOTHÉRAPIE PAR RAPPORT AU PROTOCOLE ALLR3 DANS LE TRAITEMENT D’INDUCTION DE LA LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE DE TYPE B À RISQUE ELEVÉ DE PREMIÈRE RECIDIVE CHEZ L’ENFANT. (B1931036)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :B1931036
Date de début :02/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05748171

Résumé du projet :
ÉTUDE PROSPECTIVE DE PHASE 2 RANDOMISÉE, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LA SUPÉRIORITÉ DE L’INOTUZUMAB OZOGAMICINE EN MONOTHÉRAPIE PAR RAPPORT AU PROTOCOLE ALLR3 DANS LE TRAITEMENT D’INDUCTION DE LA LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE DE TYPE B À RISQUE ELEVÉ DE PREMIÈRE RECIDIVE CHEZ L’ENFANT.


Etude en ouvert, de première administration chez l'homme, par escalade de dose d’INA03 administré par voie intraveineuse chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë récidivante / réfractaire. (INA03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :INA03
Date de début :24/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03957915

Résumé du projet :
Etude en ouvert, de première administration chez l'homme, par escalade de dose d’INA03 administré par voie intraveineuse chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë récidivante / réfractaire.


Pause thérapeutique après un traitement associant un modulateur de la réponse immunitaire et un anti angiogénique en première ligne chez les patients présentant un cancer du rein métastatique de groupe pronostic favorable ou de groupe pronostic intermédiaire avec un seul critère de mauvais pronostic présentant une réponse objective: une étude randomisée de non-infériorité de phase III (SPICI)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SPICI
Date de début :23/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05219318

Résumé du projet :
Pause thérapeutique après un traitement associant un modulateur de la réponse immunitaire et un anti angiogénique en première ligne chez les patients présentant un cancer du rein métastatique de groupe pronostic favorable ou de groupe pronostic intermédiaire avec un seul critère de mauvais pronostic présentant une réponse objective: une étude randomisée de non-infériorité de phase III


Observatoire de patients atteints de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) / Lymphome Lymphocytique (LL), réfractaires à l’ibrutinib ou à un autre iBTK et traités par d’autres thérapies ciblées systémiquesObservatoire de patients atteints de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) / Lymphome Lymphocytique (LL), réfractaires à l’ibrutinib et traités par d’autres thérapies ciblées systémiques (RESIST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RESIST
Date de début :17/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05621148

Résumé du projet :
Observatoire de patients atteints de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) / Lymphome Lymphocytique (LL), réfractaires à l’ibrutinib ou à un autre iBTK et traités par d’autres thérapies ciblées systémiquesObservatoire de patients atteints de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) / Lymphome Lymphocytique (LL), réfractaires à l’ibrutinib et traités par d’autres thérapies ciblées systémiques


Caractérisation multimodale du carcinome hépatocellulaire (CHC) et des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) traités par radiothérapie ciblée (TRT) : constitution d’une base de données longitudinale rétrospective. (OPERANDI RETRO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OPERANDI RETRO
Date de début :17/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane

Résumé du projet :
Caractérisation multimodale du carcinome hépatocellulaire (CHC) et des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) traités par radiothérapie ciblée (TRT) : constitution d’une base de données longitudinale rétrospective.


Étude ouverte de phase III visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’epcoritamab en association avec le rituximab et le lénalidomide (R2) par rapport au schéma R2 chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire (EPCORE™ FL-1). (M20-638)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :M20-638
Date de début :11/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05409066

Résumé du projet :
Étude ouverte de phase III visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’epcoritamab en association avec le rituximab et le lénalidomide (R2) par rapport au schéma R2 chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire (EPCORE™ FL-1).


Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du rélatlimab plus nivolumab chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d’un lymphome hodgkinien classique et d’un lymphome non hodgkinien récurrent ou réfractaire. (CA224-069)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA224-069
Date de début :06/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05255601

Résumé du projet :
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du rélatlimab plus nivolumab chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d’un lymphome hodgkinien classique et d’un lymphome non hodgkinien récurrent ou réfractaire.


Étude pivot de phase II randomisée, multicentrique, menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (LDGCB R-R), non candidats à une chimiothérapie à haute dose et à une greffe autologue de cellules souches. (M-2020-371)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :M-2020-371
Date de début :06/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MILTENYI BIOMEDICINE GMBH
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04844866

Résumé du projet :
Étude pivot de phase II randomisée, multicentrique, menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (LDGCB R-R), non candidats à une chimiothérapie à haute dose et à une greffe autologue de cellules souches.


Étude observationnelle prospective internationale sur l’association de cabozantinib en comprimés et de nivolumab en première ligne de traitement du carcinome à cellules rénales avancé chez l’adulte (CLIN-60000-452)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CLIN-60000-452
Date de début :20/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IPSEN
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Étude observationnelle prospective internationale sur l’association de cabozantinib en comprimés et de nivolumab en première ligne de traitement du carcinome à cellules rénales avancé chez l’adulte


Etude rétrospective des patients avec une LAM réfractaire ou en rechute ayant reçu un traitement par Azacitidine ou Venetoclax-Azacitidine. (VEN-R-R-IPC 2022-046)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :VEN-R-R-IPC 2022-046
Date de début :01/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves

Résumé du projet :
Etude rétrospective des patients avec une LAM réfractaire ou en rechute ayant reçu un traitement par Azacitidine ou Venetoclax-Azacitidine.


Transplantation after Complete Response In Patients with T-cell lymphoma (69HCL21_1095 TRANSCRIPT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :69HCL21_1095 TRANSCRIPT
Date de début :30/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05444712

Résumé du projet :
Transplantation after Complete Response In Patients with T-cell lymphoma


Étude observationnelle multicentrique française, sur l’utilisation d’acalabrutinib dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique. (NAOS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NAOS
Date de début :21/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Étude observationnelle multicentrique française, sur l’utilisation d’acalabrutinib dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique.


Etude de Phase 3, Randomisée, comparant le Teclistamab en association avec le Daratumumab SC et le Lénalidomide (Tec-DR), et le Talquetamab en association avec le Daratumumab SC et le Lénalidomide (Tal-DR) à l’association Daratumumab SC, Lénalidomide et Dexaméthasone (DRd) chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui sont, soit inéligibles, soit non destinés à recevoir une greffe autologue de cellules souches en traitement de première intention. (64007957MMY3005)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64007957MMY3005
Date de début :15/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05552222

Résumé du projet :
Etude de Phase 3, Randomisée, comparant le Teclistamab en association avec le Daratumumab SC et le Lénalidomide (Tec-DR), et le Talquetamab en association avec le Daratumumab SC et le Lénalidomide (Tal-DR) à l’association Daratumumab SC, Lénalidomide et Dexaméthasone (DRd) chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui sont, soit inéligibles, soit non destinés à recevoir une greffe autologue de cellules souches en traitement de première intention.


Étude ouverte et randomisée de phase II comparant l’association BNT113 et pembrolizumab à une monothérapie de pembrolizumab en première intention chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant non résécable ou métastatique, positif au papillomavirus humain 16 (HPV16+) et exprimant PD-L1 (BNT113-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BNT113-01
Date de début :10/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :BIONTECH SE
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04534205

Résumé du projet :
Étude ouverte et randomisée de phase II comparant l’association BNT113 et pembrolizumab à une monothérapie de pembrolizumab en première intention chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant non résécable ou métastatique, positif au papillomavirus humain 16 (HPV16+) et exprimant PD-L1


Étude de phase 3, en deux phases, randomisée, multicentrique, en ouvert, comparant le traitement par CC-92480, Bortézomib et Déxamethasone (480Vd) au traitement par Pomalidomide, Bortézomib et Déxamethasone (PVd) chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) (CA057-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CA057-001
Date de début :25/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05519085

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en deux phases, randomisée, multicentrique, en ouvert, comparant le traitement par CC-92480, Bortézomib et Déxamethasone (480Vd) au traitement par Pomalidomide, Bortézomib et Déxamethasone (PVd) chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR)


Etude de phase 3, randomisée, comparant le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC et le pomalidomide (TAL-DP) ou le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC (TAL-D) à l’association daratumumab SC, pomalidomide et dexaméthasone (DPd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins une ligne de traitement antérieure. (64407564MMY3002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64407564MMY3002
Date de début :24/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05455320

Résumé du projet :
Etude de phase 3, randomisée, comparant le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC et le pomalidomide (TAL-DP) ou le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC (TAL-D) à l’association daratumumab SC, pomalidomide et dexaméthasone (DPd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins une ligne de traitement antérieure.


Essai de phase II évaluant la faisabilité de réaliser une allogreffe à partir d’un donneur non apparenté HLA 10/10 en première intention chez des enfants atteints d’aplasie médullaire idiopathique (UPFRONT-MUD)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :UPFRONT-MUD
Date de début :03/10/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05419843

Résumé du projet :
Essai de phase II évaluant la faisabilité de réaliser une allogreffe à partir d’un donneur non apparenté HLA 10/10 en première intention chez des enfants atteints d’aplasie médullaire idiopathique


Essai clinique de non infériorité, randomisé, multicentrique, en double aveugle, comparant deux modalités de photobiomodulation dans l’analgésie des mucites orales chimio-induites chez l’enfant. (CURALASE 01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CURALASE 01
Date de début :21/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04596410

Résumé du projet :
Essai clinique de non infériorité, randomisé, multicentrique, en double aveugle, comparant deux modalités de photobiomodulation dans l’analgésie des mucites orales chimio-induites chez l’enfant.


Étude de phase 1b en ouvert à un seul bras évaluant l’Epcoritamab chez des enfants ayant une néoplasie lymphocytaire B mature et agressive en rechute ou réfractaire (M20-429)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :M20-429
Date de début :31/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05206357

Résumé du projet :
Étude de phase 1b en ouvert à un seul bras évaluant l’Epcoritamab chez des enfants ayant une néoplasie lymphocytaire B mature et agressive en rechute ou réfractaire


Protocole national de phase II des patients pédiatriques et AJA (Adolescents et Jeunes Adultes) non NF1 ayant un gliome de bas grade BRAF non muté en première ligne comparant un traitement par MEK inhibiteur (Trametinib) en prise orale quotidienne versus vinblastine IV hebdomadaire pendant 18 mois. (PLGG - MEKTRIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PLGG - MEKTRIC
Date de début :27/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05180825

Résumé du projet :
Protocole national de phase II des patients pédiatriques et AJA (Adolescents et Jeunes Adultes) non NF1 ayant un gliome de bas grade BRAF non muté en première ligne comparant un traitement par MEK inhibiteur (Trametinib) en prise orale quotidienne versus vinblastine IV hebdomadaire pendant 18 mois.


Analyse de pratique de prise en charge des cholangiocarcinomes au CHU de Bordeaux de 2015 à 2022. (Thèse Cholangiocarcinome )

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Thèse Cholangiocarcinome
Date de début :25/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DECRAECKER Marie
DIETSCH Justine

Résumé du projet :
Sujet de thèse visant à analyser la prise en charge des cancers des voies biliaires au CHU de Bordeaux entre 2015 et 2022 :
- Analyse des délais de prise en charge (entre le diagnostic et la mise en traitement) ainsi que les facteurs pouvant allonger ce délai.
- Quelle est le type de chimiothérapie utilisée en première ligne de traitement, quelle est la proportion de patients avec analyses moléculaires sur la tumeur, combien de patients accèdent à un traitement ciblé selon les mutations retrouvées.


Étude ouverte multicentrique, phase I/II, de l’EOS884448 combiné aux soins standard et/ou traitements de recherche chez des participants ayant des tumeurs solides avancées. (iTeos TIG-006)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :iTeos TIG-006
Date de début :07/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ITEOS BELGIUM SA
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05060432

Résumé du projet :
Étude ouverte multicentrique, phase I/II, de l’EOS884448 combiné aux soins standard et/ou traitements de recherche chez des participants ayant des tumeurs solides avancées.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du Mitapivat chez des patients pédiatriques atteints d'un déficit en pyruvate kinase qui ne sont pas régulièrement transfusés, suivie d'une période d'extension en ouvert de 5 ans. (AG348-C-023)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AG348-C-023
Date de début :04/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AGIOS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05175105

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du Mitapivat chez des patients pédiatriques atteints d'un déficit en pyruvate kinase qui ne sont pas régulièrement transfusés, suivie d'une période d'extension en ouvert de 5 ans.


Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du trastuzumab déruxtécan en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non résécable, localement avancé ou métastatique, porteur de mutations dans l’exon 19 ou 20 du gène HER2 (DESTINY-Lung04) (D967SC00001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D967SC00001
Date de début :13/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05048797

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du trastuzumab déruxtécan en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non résécable, localement avancé ou métastatique, porteur de mutations dans l’exon 19 ou 20 du gène HER2 (DESTINY-Lung04)


Étude de phase II multicentrique, en ouvert, visant à évaluer le CLR 131 chez des patients présentant certaines tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires (R/R) (CLOVER-1) et cohorte d’extension chez des patients atteints de la maladie de Waldenström (CLOVER-WaM) (DCL-16-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DCL-16-001
Date de début :13/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CELLECTAR BIOSCIENCES
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02952508

Résumé du projet :
Étude de phase II multicentrique, en ouvert, visant à évaluer le CLR 131 chez des patients présentant certaines tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires (R/R) (CLOVER-1) et cohorte d’extension chez des patients atteints de la maladie de Waldenström (CLOVER-WaM)


Étude de phase 3 (stade pivot) visant à évaluer le NBTXR3 activé, au choix de l’investigateur, par radiothérapie seule ou par radiothérapie en association avec le cétuximab chez des patients âgés non éligibles à une chimiothérapie à base de platine atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé. (NANORAY-312)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NANORAY-312
Date de début :01/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NANOBIOTIX
Investigateur principal :DUPIN Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : DUPIN Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04892173

Résumé du projet :
Étude de phase 3 (stade pivot) visant à évaluer le NBTXR3 activé, au choix de l’investigateur, par radiothérapie seule ou par radiothérapie en association avec le cétuximab chez des patients âgés non éligibles à une chimiothérapie à base de platine atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé.


Étude de phase 1/2A, première chez l’homme, portant sur l’inhibiteur de Menin-MLL(KMT2A) KO-539 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire (KO-MEN-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KO-MEN-001
Date de début :25/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :KURA
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04067336

Résumé du projet :
Étude de phase 1/2A, première chez l’homme, portant sur l’inhibiteur de Menin-MLL(KMT2A) KO-539 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire


Caractérisation des nausées induites par l’irradiation du complexe vagal dorsal dans le contexte de tumeurs cérébrale bénignes (NausiCAA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NausiCAA
Date de début :20/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUPIN Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : DUPIN Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06506578

Résumé du projet :
Caractérisation des nausées induites par l’irradiation du complexe vagal dorsal dans le contexte de tumeurs cérébrale bénignes


Dissémination métastatique de tumeurs vésicales n’infiltrant pas le muscle : étude rétrospective (APHP211006)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :APHP211006
Date de début :18/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix

Résumé du projet :
Dissémination métastatique de tumeurs vésicales n’infiltrant pas le muscle : étude rétrospective


Étude de preuve de concept de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’inhibiteur NOX1/4 (le sétanaxib), ainsi que ses effets sur les biomarqueurs tumoraux, lorsqu’il est administré avec l’inhibiteur PD-1 (le pembrolizumab) chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant ou métastatique (GSN000400)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GSN000400
Date de début :16/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CALLIDITAS THERAPEUTICS SUISSE SA
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03865927

Résumé du projet :
Étude de preuve de concept de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’inhibiteur NOX1/4 (le sétanaxib), ainsi que ses effets sur les biomarqueurs tumoraux, lorsqu’il est administré avec l’inhibiteur PD-1 (le pembrolizumab) chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant ou métastatique


AGAVE-201, une étude de phase II multicentrique, randomisée, en ouvert visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérabilité de l'axatilimab à 3 doses différentes chez des patients atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte chronique active, récidivante ou réfractaire, qui ont reçu au moins 2 lignes de traitement systémique (SNDX-6352-0504)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SNDX-6352-0504
Date de début :02/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SYNDAX PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04710576

Résumé du projet :
AGAVE-201, une étude de phase II multicentrique, randomisée, en ouvert visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérabilité de l'axatilimab à 3 doses différentes chez des patients atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte chronique active, récidivante ou réfractaire, qui ont reçu au moins 2 lignes de traitement systémique


Étude de phase Ib/II en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité du mitazalimab en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique en phase métastatique (OPTIMIZE-1)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OPTIMIZE-1
Date de début :29/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ALLIGATOR BIOSCIENCE AB
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04888312

Résumé du projet :
Étude de phase Ib/II en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité du mitazalimab en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique en phase métastatique


Essai de phase II-III randomisé, ouvert, évaluant une maintenance par pembrolizumab (± pemetrexed) jusqu’à progression versus observation (± pemetrexed) après 6 mois de traitement d’induction par chimiothérapie à base de platine + pembrolizumab chez des patients porteurs d’un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade IV. (IFCT-2103 DIAL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IFCT-2103 DIAL
Date de début :25/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05255302

Résumé du projet :
Essai de phase II-III randomisé, ouvert, évaluant une maintenance par pembrolizumab (± pemetrexed) jusqu’à progression versus observation (± pemetrexed) après 6 mois de traitement d’induction par chimiothérapie à base de platine + pembrolizumab chez des patients porteurs d’un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade IV.


Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité de l’association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de Leucémie Aiguë Myéloblastique (LAMSA2020)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LAMSA2020
Date de début :21/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968015

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité de l’association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de Leucémie Aiguë Myéloblastique


Étude randomisée de phase 3 évaluant le MRTX849 en association avec le cétuximab par rapport à la chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer colorectal avancé avec mutation KRAS G12C en progression pendant ou après un traitement de première ligne standard (849-010)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :849-010
Date de début :08/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :MIRATI THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04793958

Résumé du projet :
Étude randomisée de phase 3 évaluant le MRTX849 en association avec le cétuximab par rapport à la chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer colorectal avancé avec mutation KRAS G12C en progression pendant ou après un traitement de première ligne standard


Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, multicentrique, menée en ouvert visant à comparer le traitement associant le tivozanib avec le nivolumab par rapport au tivozanib utilisé en monothérapie chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales ayant présenté une progression à la suite d’ une ou deux lignes de traitement, dont l’une avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (AV-951-20-304)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AV-951-20-304
Date de début :05/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AVEO PHARMACEUTICALS INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04987203

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, multicentrique, menée en ouvert visant à comparer le traitement associant le tivozanib avec le nivolumab par rapport au tivozanib utilisé en monothérapie chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales ayant présenté une progression à la suite d’ une ou deux lignes de traitement, dont l’une avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire


Retard au diagnostic et à la prise en charge en cancérologie digestive au sein du réseau ville hôpital dans le contexte de confinement lié à la pandémie de la COVID-19 (DIGCOV)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DIGCOV
Date de début :29/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Les cancers digestifs sont des cancers fréquents avec une mortalité importante et se placent au premier rang en terme d’incidence nationale.
La plupart du temps, la suspicion de cancer digestif se fait en consultation de médecine générale. Or, nous avons pu observer une nette diminution du nombre de consultations en médecine générale pendant le premier confinement lié à la pandémie de la COVID-19.
Durant le confinement, les centres d’imagerie, les consultations spécialisées ou encore les endoscopies étaient difficilement accessibles pour cause de fermeture ou déprogrammation.

Dans ce contexte, il apparait légitime de se poser la question d’un retard au diagnostic et à la prise en charge des cancers digestifs lié au premier confinement, en montrant un allongement du délai entre la date des premiers symptômes en médecine générale et la date de première réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) en comparatif à l’année précédente.

Il s’agit d’une étude quantitative descriptive observationnelle monocentrique concernant les patients vus en consultation par les médecins généralistes de Nouvelle Aquitaine dont le dossier a été discuté en RCP pour un nouveau cancer digestif dans les 3 mois suivant le déconfinement du 11 mai 2020.
Seront inclus dans l’étude les patients homme et femme de plus de 18 ans habitant en Nouvelle-Aquitaine, dont la première RCP concernant un nouveau cancer digestif s’est déroulé entre le 1er juin 2020 et le 31 août 2020, à condition d’un premier séjour dans le pôle d’oncologie digestive (hôpital de jour inclus) dans les 6 mois suivant la RCP, ainsi que le comparatif avec l’année précédente.

Les données seront extraites du dossier patient du logiciel médical DxCare ainsi qu’auprès des médecins généralistes via un questionnaire.


ÉTUDE DE PHASE 2/3 EVALUANT L’ALX148 CHEZ DES PATIENTS PORTEURS D’UN ADÉNOCARCINOME DE L’ESTOMAC OU DE LA JONCTION OESO-GASTRIQUE AVANCÉ, SUREXPRIMANT HER2 (ASPEN-06) (AT148006)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AT148006
Date de début :21/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ALX ONCOLOGY
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05002127

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE 2/3 EVALUANT L’ALX148 CHEZ DES PATIENTS PORTEURS D’UN ADÉNOCARCINOME DE L’ESTOMAC OU DE LA JONCTION OESO-GASTRIQUE AVANCÉ, SUREXPRIMANT HER2 (ASPEN-06)


Etude prospective de phase II, multicentrique, randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité de la Radiothérapie Interne Sélective (Microsphères de verre marquées à l’Yttrium-90) associée à la Capecitabine en néoadjuvant dans le traitement du CHOlangiocarcinome intra-hépatique Opérable (S7-PRODIGE-SIROCHO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :S7-PRODIGE-SIROCHO
Date de début :04/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE EUGENE MARQUIS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05265208

Résumé du projet :
Etude prospective de phase II, multicentrique, randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité de la Radiothérapie Interne Sélective (Microsphères de verre marquées à l’Yttrium-90) associée à la Capecitabine en néoadjuvant dans le traitement du CHOlangiocarcinome intra-hépatique Opérable


Étude des mécanismes de Résistance Au VENétoclax dans la leucémie lymphoïde chronique (RAVEN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RAVEN
Date de début :02/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah

Résumé du projet :
Étude des mécanismes de Résistance Au VENétoclax dans la leucémie lymphoïde chronique


Allogreffe haplo-identique avec injection de cyclophosphamide post-greffe chez des patients présentant une aplasie médullaire idiopathique réfractaire à un traitement immunosupresseur : étude nationale de phase II. (HAPLO-EMPTY)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HAPLO-EMPTY
Date de début :25/02/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126849

Résumé du projet :
Allogreffe haplo-identique avec injection de cyclophosphamide post-greffe chez des patients présentant une aplasie médullaire idiopathique réfractaire à un traitement immunosupresseur : étude nationale de phase II.


ÉvAluation de l’efficacité du MaaT013 en tant que tRaitement des patiEntS atteints d’une réaction du greffon contre l'hôte aiguë avec atteinte gastro-intestinale et réfractaires au ruxolitinib essai de phase III multicentrique et mené en ouvert (MPOH06)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MPOH06
Date de début :10/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :MAAT PHARMA
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04769895

Résumé du projet :
ÉvAluation de l’efficacité du MaaT013 en tant que tRaitement des patiEntS atteints d’une réaction du greffon contre l'hôte aiguë avec atteinte gastro-intestinale et réfractaires au ruxolitinib essai de phase III multicentrique et mené en ouvert


Étude non interventionnelle, internationale et observationnelle portant sur l’isatuximab chez des patients atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire (MMRR) (OBS16577)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OBS16577
Date de début :07/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Étude non interventionnelle, internationale et observationnelle portant sur l’isatuximab chez des patients atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire (MMRR)


Etude de Phase 1b, multi-bras, portant sur le Talquetamab en association avec d’autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de myélome multiple. (64407564MMY1004)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64407564MMY1004
Date de début :02/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05050097

Résumé du projet :
Etude de Phase 1b, multi-bras, portant sur le Talquetamab en association avec d’autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de myélome multiple.


Essai de Phase I/II évaluant la tolérance et l’efficacité de l'injection de précurseurs de lymphocytes T humains (HTLP) pour accélérer la reconstitution immunitaire après une greffe de sang de cordon chez les patients adultes avec hémopathie maligne (HTLP-onco-adult)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HTLP-onco-adult
Date de début :26/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04707300

Résumé du projet :
Essai de Phase I/II évaluant la tolérance et l’efficacité de l'injection de précurseurs de lymphocytes T humains (HTLP) pour accélérer la reconstitution immunitaire après une greffe de sang de cordon chez les patients adultes avec hémopathie maligne


Stratégie de traitement adaptée en fonction de la maladie résiduelle : traitement de patients de moins de 66 ans, atteints de myélome multiple, nouvellement diagnostiqués et éligibles à la greffe (MIDAS / IFM 2020-02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MIDAS / IFM 2020-02
Date de début :20/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04934475

Résumé du projet :
Stratégie de traitement adaptée en fonction de la maladie résiduelle : traitement de patients de moins de 66 ans, atteints de myélome multiple, nouvellement diagnostiqués et éligibles à la greffe


Étude prospective, randomisée, contrôlée, en ouvert, multicentrique visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et les résultats rapportés par le patient pour la thérapie radionucléide par récepteur de peptide (PRRT) marqué avec le lutétium (177Lu)-édotréotide, comparé au meilleur traitement standard chez des patients présentant des tumeurs neuroendocrines gastro-entériques ou pancréatiques bien différenciées, agressives, de grade 2 et de grade 3, à récepteur de la somatostatine positif (RSST+) (COMPOSE) (DP-1111-02CT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DP-1111-02CT
Date de début :22/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ITM SOLUCIN GMBH
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04919226

Résumé du projet :
Étude prospective, randomisée, contrôlée, en ouvert, multicentrique visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et les résultats rapportés par le patient pour la thérapie radionucléide par récepteur de peptide (PRRT) marqué avec le lutétium (177Lu)-édotréotide, comparé au meilleur traitement standard chez des patients présentant des tumeurs neuroendocrines gastro-entériques ou pancréatiques bien différenciées, agressives, de grade 2 et de grade 3, à récepteur de la somatostatine positif (RSST+) (COMPOSE)


Étude randomisée de phase 3 comparant le loncastuximab tésirine en association avec le rituximab à l’immunochimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire (LOTIS-5). (ADCT-402-311)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ADCT-402-311
Date de début :07/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ADC THERAPEUTICS SA
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04384484

Résumé du projet :
Étude randomisée de phase 3 comparant le loncastuximab tésirine en association avec le rituximab à l’immunochimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire (LOTIS-5).


Étude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, à 3 bras, visant à comparer savolitinib + durvalumab versus sunitinib et durvalumab en monothérapie chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales papillaire (CCRP) induit par MET, non résécable et de stade localement avancé ou métastatique (SAMETA) (D5086C00001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D5086C00001
Date de début :06/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05043090

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, à 3 bras, visant à comparer savolitinib + durvalumab versus sunitinib et durvalumab en monothérapie chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales papillaire (CCRP) induit par MET, non résécable et de stade localement avancé ou métastatique (SAMETA)


Étude de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée en double aveugle, portant sur le carboplatine-paclitaxel en association avec l’INCMGA00012 ou un placebo chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal métastatique ou en récidive locale non opérable, n’ayant pas été précédemment traités par chimiothérapie systémique (POD1UM-303/InterAACT 2). (INCMGA 0012-303)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :INCMGA 0012-303
Date de début :25/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04472429

Résumé du projet :
Étude de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée en double aveugle, portant sur le carboplatine-paclitaxel en association avec l’INCMGA00012 ou un placebo chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal métastatique ou en récidive locale non opérable, n’ayant pas été précédemment traités par chimiothérapie systémique (POD1UM-303/InterAACT 2).


Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, contrôlée par traitement actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'octréotide par voie sous-cutanée (CAM2029) par rapport à l'octréotide à libération prolongée ou au lanréotide autogel chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques. (HS-19-657)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HS-19-657
Date de début :25/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CAMURUS
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05050942

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, contrôlée par traitement actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'octréotide par voie sous-cutanée (CAM2029) par rapport à l'octréotide à libération prolongée ou au lanréotide autogel chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques.


Etude de phase III multicentrique randomisée, en ouvert, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du mosunetuzumab en association avec le lénalidomide versus rituximab en association avec le lénalidomide chez des patients présentant un lymphome folliculaire après au moins une ligne de traitement systémique (GO42909)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GO42909
Date de début :23/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04712097

Résumé du projet :
Etude de phase III multicentrique randomisée, en ouvert, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du mosunetuzumab en association avec le lénalidomide versus rituximab en association avec le lénalidomide chez des patients présentant un lymphome folliculaire après au moins une ligne de traitement systémique


Étude de phase 1b/3 randomisée, en double aveugle, en 3 étapes, avec design adaptatif selon biomarqueur, du tazémétostat ou placebo en association au lénalidomide et rituximab chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire (EZH-302)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EZH-302
Date de début :23/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :EPIZYME
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04224493

Résumé du projet :
Étude de phase 1b/3 randomisée, en double aveugle, en 3 étapes, avec design adaptatif selon biomarqueur, du tazémétostat ou placebo en association au lénalidomide et rituximab chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire


Essai clinique de phase II randomisé, ouvert et multi-site dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué et traité par chirurgie, Témoradiation concomitante et témozolomide adjuvant +/- ouverture de la barrière hématoencéphalique induite par ultrasons (SonoFIRST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SonoFIRST
Date de début :16/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04614493

Résumé du projet :
Essai clinique de phase II randomisé, ouvert et multi-site dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué et traité par chirurgie, Témoradiation concomitante et témozolomide adjuvant +/- ouverture de la barrière hématoencéphalique induite par ultrasons


ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT ATEZOLIZUMAB AVEC LENVATINIB OU SORAFENIB VERSUS SORAFENIB OU LENVATINIB SEUL DANS LE CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE PRÉALABLEMENT TRAITÉ PAR ATEZOLIZUMAB ET BEVACIZUMAB (MO42541)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MO42541
Date de début :10/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04770896

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT ATEZOLIZUMAB AVEC LENVATINIB OU SORAFENIB VERSUS SORAFENIB OU LENVATINIB SEUL DANS LE CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE PRÉALABLEMENT TRAITÉ PAR ATEZOLIZUMAB ET BEVACIZUMAB


Evaluation de l’ADN tumoral Circulant dans les lymphomes B primitifs du médiastin (CAMIL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CAMIL
Date de début :26/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04824950

Résumé du projet :
Evaluation de l’ADN tumoral Circulant dans les lymphomes B primitifs du médiastin


Étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’Acalabrutinib en association avec le Rituximab, le Cyclophosphamide, la Doxorubicine, la vincristine et la prednisone(traitement R-CHOP) chez des patients ? 65 ans non préalablement traités atteints d’un lymphome diffus àgrandes cellules B de type non-centrofolliculaire. (D8227C00001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D8227C00001
Date de début :22/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ACERTA
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04529772

Résumé du projet :
Étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’Acalabrutinib en association avec le Rituximab, le Cyclophosphamide, la Doxorubicine, la vincristine et la prednisone(traitement R-CHOP) chez des patients ? 65 ans non préalablement traités atteints d’un lymphome diffus àgrandes cellules B de type non-centrofolliculaire.


Etude de Phase II randomisée non comparative évaluant lacutamab avec GemOx versus GemOx seul chez des patients atteints de lymphoma T périphérique en rechute ou réfractaire (KILT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :KILT
Date de début :19/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04984837

Résumé du projet :
Etude de Phase II randomisée non comparative évaluant lacutamab avec GemOx versus GemOx seul chez des patients atteints de lymphoma T périphérique en rechute ou réfractaire


Etude en ouvert, multicentrique, de détermination de la dose, évaluant l’innocuité de l’asciminib par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+ PC) ayant reçu un traitement antérieur par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase. (CABL001I12201)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CABL001I12201
Date de début :28/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04925479

Résumé du projet :
Etude en ouvert, multicentrique, de détermination de la dose, évaluant l’innocuité de l’asciminib par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+ PC) ayant reçu un traitement antérieur par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase.


Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, de détermination de la dose du CC-96191, chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde en rechute ou réfractaire (CC96191-AML-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CC96191-AML-001
Date de début :28/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04789655

Résumé du projet :
Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, de détermination de la dose du CC-96191, chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde en rechute ou réfractaire


Etude de Phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à comparer l’Iberdomide, le Daratumumab et la Dexaméthasone (IberDd) versus le Daratumumab, le Bortézomib et la Dexaméthasone (DVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM). (CC-220-MM-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CC-220-MM-002
Date de début :23/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04975997

Résumé du projet :
Etude de Phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à comparer l’Iberdomide, le Daratumumab et la Dexaméthasone (IberDd) versus le Daratumumab, le Bortézomib et la Dexaméthasone (DVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM).


Etude de faisabilité prospective de la détection des vésicules extracellulaires tumorales obtenues par biopsie liquide pour la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant du cancer du rectum (RECC-EV)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RECC-EV
Date de début :21/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AMINTAS Samuel
Acteur(s) opérationnel(s) : AMINTAS Samuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04852653

Résumé du projet :
Etude de faisabilité prospective de la détection des vésicules extracellulaires tumorales obtenues par biopsie liquide pour la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant du cancer du rectum


Etude en ouvert, randomisée, de phase III, évaluant le MK-6482 en combinaison avec le Lenvatinib (MK-7902) VS le Cabozantinib pour le traitement en deuxième ou troisième intention chez des participants ayant un carcinome rénal avancé, qui ont progressé après un traitement antérieur anti-PD-1/L1 (MK-6482-011)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-6482-011
Date de début :14/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04586231

Résumé du projet :
Etude en ouvert, randomisée, de phase III, évaluant le MK-6482 en combinaison avec le Lenvatinib (MK-7902) VS le Cabozantinib pour le traitement en deuxième ou troisième intention chez des participants ayant un carcinome rénal avancé, qui ont progressé après un traitement antérieur anti-PD-1/L1


Etude de phase I d’escalade de dose et cohortes d’expansion évaluant MCLA-158 en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique et autres tumeurs solides avancées. (MCLA-158-CL01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MCLA-158-CL01
Date de début :30/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MERUS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03526835

Résumé du projet :
Etude de phase I d’escalade de dose et cohortes d’expansion évaluant MCLA-158 en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique et autres tumeurs solides avancées.


Essai clinique de phase Ib/II évaluant la combinaison de TG4001 et d’avelumab chez des patients atteints d’un cancer récurrent ou métastatique VPH-16 positif (TG4001.12)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TG4001.12
Date de début :30/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :TRANSGENE
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03260023

Résumé du projet :
Essai clinique de phase Ib/II évaluant la combinaison de TG4001 et d’avelumab chez des patients atteints d’un cancer récurrent ou métastatique VPH-16 positif


A dual-cohort, open-label, phase 2 study of brentuximab vedotin and CHP (A+CHP) in the frontline treatment of subjects with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) with less than 10% CD30 expression (SGN35-032)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SGN35-032
Date de début :29/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SEAGEN INC.
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04569032

Résumé du projet :
A dual-cohort, open-label, phase 2 study of brentuximab vedotin and CHP (A+CHP) in the frontline treatment of subjects with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) with less than 10% CD30 expression


Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec comparateur actif, multicentrique, de phase 3 portant sur le brentuximab védotine ou un placebo en association avec du lénalidomide et du rituximab chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire. (SGN35-031)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SGN35-031
Date de début :22/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SEAGEN INC.
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04404283

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec comparateur actif, multicentrique, de phase 3 portant sur le brentuximab védotine ou un placebo en association avec du lénalidomide et du rituximab chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire.


Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, prospective, évaluant le traitement par 177Lu-PSMA-617 en association avec le traitement standard versus le traitement standard seul chez des patients adultes de sexe masculin atteints de cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) (CAAA617C12301)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CAAA617C12301
Date de début :11/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04720157

Résumé du projet :
Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, prospective, évaluant le traitement par 177Lu-PSMA-617 en association avec le traitement standard versus le traitement standard seul chez des patients adultes de sexe masculin atteints de cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm)


Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en association avec la chimiothérapie R-CHOP par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités (MOR208C310)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MOR208C310
Date de début :10/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MORPHOSYS AG
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04824092

Résumé du projet :
Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en association avec la chimiothérapie R-CHOP par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités


Étude de phase IV multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d'une dose standard de dichlorure de radium-223 par rapport à des doses standard d’un nouvel agent d’hormonothérapie (NAH) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse ayant progressé sous traitement par une ligne de NAH ou après celui-ci. (BAY20510)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BAY20510
Date de début :04/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04597125

Résumé du projet :
Étude de phase IV multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d'une dose standard de dichlorure de radium-223 par rapport à des doses standard d’un nouvel agent d’hormonothérapie (NAH) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse ayant progressé sous traitement par une ligne de NAH ou après celui-ci.


Etude randomisée de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité du Pembrolizumab (MK-3475) plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) plus chimiothérapie en comparaison avec le traitement standard comme traitement de première intention chez des participants atteints d’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne avancé ou métastatique HER2 négatif (LEAP-015). (MK-7902-015)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-7902-015
Date de début :17/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04662710

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité du Pembrolizumab (MK-3475) plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) plus chimiothérapie en comparaison avec le traitement standard comme traitement de première intention chez des participants atteints d’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne avancé ou métastatique HER2 négatif (LEAP-015).


Étude de Phase 1 d’escalade de doses et d’extension de dose en ouvert évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et l’activité antitumorale de MEDI5752 chez des patients porteurs de tumeurs solides avancées (D7980C00001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :D7980C00001
Date de début :07/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDIMMUNE INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03530397

Résumé du projet :
Étude de Phase 1 d’escalade de doses et d’extension de dose en ouvert évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et l’activité antitumorale de MEDI5752 chez des patients porteurs de tumeurs solides avancées


Immunogénicité de la vaccination anti-pneumococcique dans la leucémie aiguë myéloblastique et le lymphome chez l’adulte (HEMATOVAC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HEMATOVAC
Date de début :29/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04460235

Résumé du projet :
Immunogénicité de la vaccination anti-pneumococcique dans la leucémie aiguë myéloblastique et le lymphome chez l’adulte


Étude de phase I/II, première administration chez l’homme, visant à étudier la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, l’activité biologique et clinique du DF1001 administré à dose croissante chez des patients présentant un cancer localement avancé ou métastatique, mais avec sélection de certaines indications à la phase d’extension (dose recommandée) (DF1001-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DF1001-001
Date de début :15/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :DRAGONFLY THERAPEUTICS
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04143711

Résumé du projet :
Étude de phase I/II, première administration chez l’homme, visant à étudier la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, l’activité biologique et clinique du DF1001 administré à dose croissante chez des patients présentant un cancer localement avancé ou métastatique, mais avec sélection de certaines indications à la phase d’extension (dose recommandée)


ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISEE ET EN DOUBLE AVEUGLE, VISANT A EVALUER L’EFFICACITE ET LA SECURITE D’EMPLOI DU LUSPATERCEPT (ACE-536) PAR RAPPORT A UN PLACEBO CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UNE MYELOFIBROSE ASSOCIEE A UN NEOPLASME MYELOPROLIFERATIF, SOUS TRAITEMENT CONCOMITANT PAR INHIBITEUR DE JAK2 ET NECESSITANT DES TRANSFUSIONS DE GLOBULES ROUGES (ACE-536-MF-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ACE-536-MF-002
Date de début :09/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :LASCAUX Axelle
Acteur(s) opérationnel(s) : LASCAUX Axelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04717414

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISEE ET EN DOUBLE AVEUGLE, VISANT A EVALUER L’EFFICACITE ET LA SECURITE D’EMPLOI DU LUSPATERCEPT (ACE-536) PAR RAPPORT A UN PLACEBO CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UNE MYELOFIBROSE ASSOCIEE A UN NEOPLASME MYELOPROLIFERATIF, SOUS TRAITEMENT CONCOMITANT PAR INHIBITEUR DE JAK2 ET NECESSITANT DES TRANSFUSIONS DE GLOBULES ROUGES


Essai de phase 3 randomisé, en ouvert, comparant l’epcoritamab à la chimiothérapie choisie par l’investigateur dans le lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire (GCT3013-05)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GCT3013-05
Date de début :26/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :GENMAB
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04628494

Résumé du projet :
Essai de phase 3 randomisé, en ouvert, comparant l’epcoritamab à la chimiothérapie choisie par l’investigateur dans le lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire


ÉTUDE DE PHASE I EN OUVERT, MULTICENTRIQUE, VISANT A EVALUER LA SÉCURITÉ D’EMPLOI ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE DOSES CROISSANTES DE RO7425781 CHEZ DES PATIENTS PRÉSENTANT UN MYÉLOME MULTIPLE EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE (BP42233)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BP42233
Date de début :02/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557150

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE I EN OUVERT, MULTICENTRIQUE, VISANT A EVALUER LA SÉCURITÉ D’EMPLOI ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE DOSES CROISSANTES DE RO7425781 CHEZ DES PATIENTS PRÉSENTANT UN MYÉLOME MULTIPLE EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE


Étude de phase 1b multi-bras portant sur le Teclistamab en association avec d’autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de myélome multiple (64007957MMY1004)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64007957MMY1004
Date de début :01/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04722146

Résumé du projet :
Étude de phase 1b multi-bras portant sur le Teclistamab en association avec d’autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de myélome multiple


Etude de phase 1/2 de première administration à l’Homme, en ouvert, avec escalade de dose, du talquétamab, un anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D x CD3, chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (64407564MMY1001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :64407564MMY1001
Date de début :15/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03399799

Résumé du projet :
Etude de phase 1/2 de première administration à l’Homme, en ouvert, avec escalade de dose, du talquétamab, un anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D x CD3, chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire


ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE VERSUS PLACEBO, DESTINEE À ÉVALUER L’ATEZOLIZUMAB AVEC OU SANS TIRAGOLUMAB (ANTICORPS ANTI-TIGIT) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE L’ŒSOPHAGE LOCALEMENT AVANCÉ NON RÉSÉCABLE (YO42137)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :YO42137
Date de début :11/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04543617

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE VERSUS PLACEBO, DESTINEE À ÉVALUER L’ATEZOLIZUMAB AVEC OU SANS TIRAGOLUMAB (ANTICORPS ANTI-TIGIT) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE L’ŒSOPHAGE LOCALEMENT AVANCÉ NON RÉSÉCABLE


208467 IGNYTE ESO - Etude pour évaluer la tolérance et l’activité antitumorale de lymphocytes T génétiquement modifiés pour exprimer un récepteur spécifique de NY-ESO-1, seul ou en association avec d’autres agents, chez des patients HLA-A2+ ayant des tumeurs solides exprimant NY-ESO-1 et/ou LAGE-1a (208467)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :208467
Date de début :11/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03967223

Résumé du projet :
208467 IGNYTE ESO - Etude pour évaluer la tolérance et l’activité antitumorale de lymphocytes T génétiquement modifiés pour exprimer un récepteur spécifique de NY-ESO-1, seul ou en association avec d’autres agents, chez des patients HLA-A2+ ayant des tumeurs solides exprimant NY-ESO-1 et/ou LAGE-1a


Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de la rézafungine injectable par rapport aux prophylaxies antimicrobiennes standard (PAS) dans la prévention des infections fongiques invasives (IFI) chez les adultes après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (étude ReSPECT) (CD101.IV.3.08)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CD101.IV.3.08
Date de début :10/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CIDARA THERAPEUTICS
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04368559

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de la rézafungine injectable par rapport aux prophylaxies antimicrobiennes standard (PAS) dans la prévention des infections fongiques invasives (IFI) chez les adultes après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (étude ReSPECT)


Étude de phase 3 randomisée et contrôlée comparant le pacritinib au choix du médecin chez des patients atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose postpolyglobulie primitive ou de myélofibrose postthrombocytémie essentielle avec thrombocytopénie sévère (numérations plaquettaires < 50 000/?L) (PAC 303)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PAC 303
Date de début :04/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CTI BIOPHARMA
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03165734

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée et contrôlée comparant le pacritinib au choix du médecin chez des patients atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose postpolyglobulie primitive ou de myélofibrose postthrombocytémie essentielle avec thrombocytopénie sévère (numérations plaquettaires < 50 000/?L)


Etude de phase I/II portant sur le Pembrolizumab (MK-3475) chez des enfants ayant soit une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, soit un mélanome avancé (KEYNOTE-051). (MK-3475-051)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-3475-051
Date de début :02/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02332668

Résumé du projet :
Etude de phase I/II portant sur le Pembrolizumab (MK-3475) chez des enfants ayant soit une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, soit un mélanome avancé (KEYNOTE-051).


Étude de phase III, ouverte, multicentrique, évaluant le tabelecleucel chez des patients ayant reçu une transplantation d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques allogéniques, atteints d’une lymphoprolifération post-transplantation liée au virus Epstein-Barr, après échec d'un traitement par rituximab ou rituximab et chimiothérapie (étude ALLELE) (ATA129-EBV-302)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ATA129-EBV-302
Date de début :07/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ATARA BIOTHERAPEUTICS
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03394365

Résumé du projet :
Étude de phase III, ouverte, multicentrique, évaluant le tabelecleucel chez des patients ayant reçu une transplantation d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques allogéniques, atteints d’une lymphoprolifération post-transplantation liée au virus Epstein-Barr, après échec d'un traitement par rituximab ou rituximab et chimiothérapie (étude ALLELE)


Impact des comorbidités caRdiovAsculaires sur l’effectivité du bévaciZUmab chez les sujets âgés atteints de cancer colorectal métastatique (IRAZU)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IRAZU
Date de début :04/09/2020
Date de fin :05/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOUVERNEUR Amandine
Acteur(s) opérationnel(s) : GOUVERNEUR Amandine

Résumé du projet :
Impact des comorbidités caRdiovAsculaires sur l’effectivité du bévaciZUmab chez les sujets âgés atteints de cancer colorectal métastatique


Etude clinique de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le MK-6482 à l'évérolimus chez des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé ayant progressé après des traitements antérieurs ciblant le PD-1/L1 et le VEGF (MK-6482-005)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-6482-005
Date de début :21/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04195750

Résumé du projet :
Etude clinique de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le MK-6482 à l'évérolimus chez des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé ayant progressé après des traitements antérieurs ciblant le PD-1/L1 et le VEGF


Essai clinique en ouvert, à bras unique de phase II des lymphocytes T ADP-A2M4 SPEARTM chez des patients atteints de sarcome synovial avancé ou de liposarcome myxoïde/à cellules rondes (LSMCR) (ADP-0044-002)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ADP-0044-002
Date de début :20/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ADAPTIMMUNE
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04044768

Résumé du projet :
Essai clinique en ouvert, à bras unique de phase II des lymphocytes T ADP-A2M4 SPEARTM chez des patients atteints de sarcome synovial avancé ou de liposarcome myxoïde/à cellules rondes (LSMCR)


Prise en charge des enfants atteints de tumeurs rénales selon le protocole international SIOP RTSG 2016 UMBRELLA proposant la relecture radiologique centralisée. (UMBRELLA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :UMBRELLA
Date de début :06/07/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :NOTZ-CARRERE Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTZ-CARRERE Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04005820

Résumé du projet :
Prise en charge des enfants atteints de tumeurs rénales selon le protocole international SIOP RTSG 2016 UMBRELLA proposant la relecture radiologique centralisée.


Etude clinique de phase II en ouvert, non contrôlée, multicentrique chez des enfants et des jeunes adultes atteints d'un lymphome non Hodgkin classique nouvellement diagnostiqué avec une réponse inadéquate (lente et précoce) à une chimiothérapie de première ligne (MK-3475-667)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-3475-667
Date de début :16/06/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03407144

Résumé du projet :
Etude clinique de phase II en ouvert, non contrôlée, multicentrique chez des enfants et des jeunes adultes atteints d'un lymphome non Hodgkin classique nouvellement diagnostiqué avec une réponse inadéquate (lente et précoce) à une chimiothérapie de première ligne


ÉTUDE EN OUVERT VISANT À ÉVALUER L’ACTIVITÉ ANTITUMORALE ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DU REGN1979, UN ANTICORPS BISPÉCIFIQUE ANTI-CD20 X ANTI-CD3, CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME FOLLICULAIRE EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE (R1979-ONC-1625)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :R1979-ONC-1625
Date de début :15/05/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03888105

Résumé du projet :
ÉTUDE EN OUVERT VISANT À ÉVALUER L’ACTIVITÉ ANTITUMORALE ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DU REGN1979, UN ANTICORPS BISPÉCIFIQUE ANTI-CD20 X ANTI-CD3, CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME FOLLICULAIRE EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE


Registre français des patients souffrant d’une hémopathie éligible à un traitement par cellules CAR?T. (DESCAR-T)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DESCAR-T
Date de début :02/04/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :ANGOSO Marie
GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : ANGOSO Marie
GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Registre français des patients souffrant d’une hémopathie éligible à un traitement par cellules CAR?T.


« Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert évaluant l’Atezolizumab (Anticorps Anti-PD-L1) en association au Bevacizumab versus la surveillance active comme traitement adjuvant chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après résection chirurgicale ou ablation. (WO41535)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :WO41535
Date de début :02/03/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04102098

Résumé du projet :
« Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert évaluant l’Atezolizumab (Anticorps Anti-PD-L1) en association au Bevacizumab versus la surveillance active comme traitement adjuvant chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après résection chirurgicale ou ablation.


Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du védolizumab en prophylaxie de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte au niveau intestinal hcez des patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (Vedolizumab-3035)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Vedolizumab-3035
Date de début :03/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC.
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03657160

Résumé du projet :
Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du védolizumab en prophylaxie de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte au niveau intestinal hcez des patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques


Étude de phase 3, contrôlée, randomisée, en double aveugle, portant sur le cabozantinib en association au nivolumab et l’ipilimumab par rapport au nivolumab et à l’ipilimumab chez des patients présentant un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique non traité auparavant, à risque intermédiaire ou faible (XL184-313)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XL184-313
Date de début :03/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :EXELIXIS INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937219

Résumé du projet :
Étude de phase 3, contrôlée, randomisée, en double aveugle, portant sur le cabozantinib en association au nivolumab et l’ipilimumab par rapport au nivolumab et à l’ipilimumab chez des patients présentant un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique non traité auparavant, à risque intermédiaire ou faible


Étude comparative avec traitement de référence de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pémigatinib par rapport à la chimiothérapie associant la gemcitabine et le cisplatine dans le traitement de première intention de patients atteints d’un cholangiocarcinome non résécable ou métastatique avec réarrangement du gène FGFR2 (INCB 54828-302)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :INCB 54828-302
Date de début :20/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03656536

Résumé du projet :
Étude comparative avec traitement de référence de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pémigatinib par rapport à la chimiothérapie associant la gemcitabine et le cisplatine dans le traitement de première intention de patients atteints d’un cholangiocarcinome non résécable ou métastatique avec réarrangement du gène FGFR2


Impact de biomarqueurs pharmacogénétiques dans la survenue d'une maladie veino-occlusive hépatique lors du traitement part greffe de cellules souches hématopoïétiques des cancers de l'enfant. (NI16025J PG-VOD)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NI16025J PG-VOD
Date de début :03/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03664427

Résumé du projet :
Impact de biomarqueurs pharmacogénétiques dans la survenue d'une maladie veino-occlusive hépatique lors du traitement part greffe de cellules souches hématopoïétiques des cancers de l'enfant.


Dépistage National des Cancers Post-traitement carcinologique reçu dans l’enfance du Sein et de la Thyroïde - Base de Données DENACAPST. (DENACAPST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DENACAPST
Date de début :26/03/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03183401

Résumé du projet :
Dépistage National des Cancers Post-traitement carcinologique reçu dans l’enfance du Sein et de la Thyroïde - Base de Données DENACAPST.


Identification de marqueurs PRédictifs de répOnse à l’immunochimiothérapie des lymphomes cutanés primitifs B diffus type jambe par l’analyse Transcriptomique, protEOmique et Mutationnelle (PROTEOM)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PROTEOM
Date de début :25/03/2019
Date de fin :13/12/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GROS Audrey
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Audrey
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04183569

Résumé du projet :
Identification de marqueurs PRédictifs de répOnse à l’immunochimiothérapie des lymphomes cutanés primitifs B diffus type jambe par l’analyse Transcriptomique, protEOmique et Mutationnelle


Analyser les interventions des infirmières de Coordination en cancérologie dans les parcours complexes des patients atteints de cancer en région Aquitaine-Limousin-Poitou-Charentes (IDECANA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IDECANA
Date de début :01/08/2018
Date de fin :21/12/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOMBERT Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : GOMBERT Marie-Noelle

Résumé du projet :
Analyser les interventions des infirmières de Coordination en cancérologie dans les parcours complexes des patients atteints de cancer en région Aquitaine-Limousin-Poitou-Charentes


Etude pilote observationnelle et analytique des pratiques et organisations associées aux nouveaux métiers de la coordination en cancérologie (EPOCK)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EPOCK
Date de début :17/04/2018
Date de fin :30/10/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03350776

Résumé du projet :
Etude pilote observationnelle et analytique des pratiques et organisations associées aux nouveaux métiers de la coordination en cancérologie


Adaptation de la plateforme québécoise d'Echange de Savoirs PES entre soignants et patientes : étude des freins et facteurs à son utilisation dans le cas de femmes atteintes d'un cancer du sein en Aquitaine (SAV-AQ)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SAV-AQ
Date de début :16/03/2018
Date de fin :17/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03472794

Résumé du projet :
Adaptation de la plateforme québécoise d'Echange de Savoirs PES entre soignants et patientes : étude des freins et facteurs à son utilisation dans le cas de femmes atteintes d'un cancer du sein en Aquitaine


Une étude clinique de phase 3, prospective, multicentrique, non contrôlée, menée en ouvert visant à déterminer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du rVWF avec ou sans ADVATE dans le traitement et le contrôle d’épisodes hémorragiques, ainsi que l’efficacité et la sécurité d’emploi du rVWF lors d’interventions chirurgicales programmées ou en urgence, et la pharmacocinétique (PK) du rVWF chez des enfants porteurs d’une forme sévère de maladie de Willebrand (71102)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :71102
Date de début :02/03/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :BAXALTA
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02932618

Résumé du projet :
Une étude clinique de phase 3, prospective, multicentrique, non contrôlée, menée en ouvert visant à déterminer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du rVWF avec ou sans ADVATE dans le traitement et le contrôle d’épisodes hémorragiques, ainsi que l’efficacité et la sécurité d’emploi du rVWF lors d’interventions chirurgicales programmées ou en urgence, et la pharmacocinétique (PK) du rVWF chez des enfants porteurs d’une forme sévère de maladie de Willebrand


Gemcitabine-cisplatin plus avelumab or Gemcitabine-cisplatin as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial bladder carcinoma (GCISAVE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GCISAVE
Date de début :23/02/2018
Date de fin :14/01/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03324282

Résumé du projet :
Gemcitabine-cisplatin plus avelumab or Gemcitabine-cisplatin as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial bladder carcinoma


ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE VISANT A ÉVALUER L’AVÉLUMAB ASSOCIE A UNE RADIOCHIMIOTHÉRAPIE STANDARD (CISPLATINE PLUS RADIOTHÉRAPIE EXCLUSIVE) VERSUS UNE RADIOCHIMIOTHÉRAPIE STANDARD EN TRAITEMENT DE PREMIÈRE INTENTION CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE LOCALEMENT AVANCÉ DE LA TÊTE ET DU COU (B9991016)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :B9991016
Date de début :30/10/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02952586

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE VISANT A ÉVALUER L’AVÉLUMAB ASSOCIE A UNE RADIOCHIMIOTHÉRAPIE STANDARD (CISPLATINE PLUS RADIOTHÉRAPIE EXCLUSIVE) VERSUS UNE RADIOCHIMIOTHÉRAPIE STANDARD EN TRAITEMENT DE PREMIÈRE INTENTION CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE LOCALEMENT AVANCÉ DE LA TÊTE ET DU COU


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contre placebo, du pembrolizumab (MK-3475) en monothérapie dans le traitement adjuvant du carcinome rénal post-néphrectomies (KEYNOTE-564) (MK-3475-564)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MK-3475-564
Date de début :28/07/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03142334

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contre placebo, du pembrolizumab (MK-3475) en monothérapie dans le traitement adjuvant du carcinome rénal post-néphrectomies (KEYNOTE-564)


Exactitude diagnostique de la détection de cellules tumorales pancréatiques circulantes (CTCs) et de la quantification d’onco-exosomes dans le diagnostic de l’adénocarcinome pancréatique (PANC-CTC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PANC-CTC
Date de début :15/02/2017
Date de fin :14/11/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BUSCAIL Etienne
Acteur(s) opérationnel(s) : BUSCAIL Etienne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03032913

Résumé du projet :
Exactitude diagnostique de la détection de cellules tumorales pancréatiques circulantes (CTCs) et de la quantification d’onco-exosomes dans le diagnostic de l’adénocarcinome pancréatique


Etude de phase II, randomisée, multicentrique, de chimiothérapie néoadjuvante par mFolfirinox, suivie ou non d'une radiochimiothérapie concomitante avant chirurgie d'un adénocarcinome du pancréas à la limite de la résécabilité. (PANDAS - PRODIGE44)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PANDAS - PRODIGE44
Date de début :23/11/2016
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02676349

Résumé du projet :
Etude de phase II, randomisée, multicentrique, de chimiothérapie néoadjuvante par mFolfirinox, suivie ou non d'une radiochimiothérapie concomitante avant chirurgie d'un adénocarcinome du pancréas à la limite de la résécabilité.


Sous-cutanée et pharmacologie du métoclopramide (SOPHA-Méto)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SOPHA-Méto
Date de début :28/07/2016
Date de fin :08/02/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRASCA Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FRASCA Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02466984

Résumé du projet :
Sous-cutanée et pharmacologie du métoclopramide


Développement et validation d'un score de prédiction clinique d'ischémie critique chronique des membres inférieurs (PREDICCMI)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PREDICCMI
Date de début :15/02/2016
Date de fin :01/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOULON Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : BOULON Carine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637492

Résumé du projet :
Développement et validation d'un score de prédiction clinique d'ischémie critique chronique des membres inférieurs


Du modèle à l'adaptation d'un programme d'éducation thérapeutique en cancérologie : le cas de patients atteints de cancer du rein sous traitements oraux, approche pluridisciplinaire (MODAP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MODAP
Date de début :09/03/2015
Date de fin :17/04/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOARAU-UNY Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : HOARAU-UNY Helene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02896790

Résumé du projet :
Du modèle à l'adaptation d'un programme d'éducation thérapeutique en cancérologie : le cas de patients atteints de cancer du rein sous traitements oraux, approche pluridisciplinaire


Etude longitudinale de l’expérience de Femmes atteintes d’un Cancer Pelvien : impact sur la Sexualité et la relation de couple (FECAPSE 2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FECAPSE 2
Date de début :03/08/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOARAU-UNY Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : HOARAU-UNY Helene

Résumé du projet :
Etude longitudinale de l’expérience de Femmes atteintes d’un Cancer Pelvien : impact sur la Sexualité et la relation de couple


Etude exploratoire de la consultation Temps Accompagnement Soignant (TAS) : vers la concrétisation d'outils adaptés à la conduite et à la valorisation de l'entretien pour l'optimisation de cet espace de parole et la promotion de l'information du patient (TAS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TAS
Date de début :22/01/2012
Date de fin :30/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOARAU-UNY Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : HOARAU-UNY Helene

Résumé du projet :
Etude exploratoire de la consultation Temps Accompagnement Soignant (TAS) : vers la concrétisation d'outils adaptés à la conduite et à la valorisation de l'entretien pour l'optimisation de cet espace de parole et la promotion de l'information du patient


Intérêt pronostique et prédictif de CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3 dans le Cancer du Rein. (ChemoRenCan)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ChemoRenCan
Date de début :08/06/2011
Date de fin :02/07/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01339975

Résumé du projet :
Intérêt pronostique et prédictif de CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3 dans le Cancer du Rein.


Etude de phase I de l’association d’axitinib (AX) plus évérolimus (EV) chez des patients atteints de tumeurs solides à stade avancé. (EVAX)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EVAX
Date de début :28/03/2011
Date de fin :06/01/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01334073

Résumé du projet :
Etude de phase I de l’association d’axitinib (AX) plus évérolimus (EV) chez des patients atteints de tumeurs solides à stade avancé.


Pilot study of Lapatinib (Tyverb®) in neoadjuvant treatment for patients with locally bladder carcinoma before cystectomy (LAPAINBLAD)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LAPAINBLAD
Date de début :28/01/2011
Date de fin :25/10/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01245660

Résumé du projet :
Pilot study of Lapatinib (Tyverb®) in neoadjuvant treatment for patients with locally bladder carcinoma before cystectomy


Caractérisation des anomalies génétiques des lymphomes T cutanés par établissement de xénogreffes et cytogénétique moléculaire (CACLYT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CACLYT
Date de début :09/11/2009
Date de fin :31/12/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MERLIO Jean-Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MERLIO Jean-Philippe

Résumé du projet :
Caractérisation des anomalies génétiques des lymphomes T cutanés par établissement de xénogreffes et cytogénétique moléculaire


Etude longitudinale de la relation de couple de femmes atteintes d’un cancer pelvien : impact sur la sexualité (FECAPSE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FECAPSE
Date de début :01/09/2009
Date de fin :20/05/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain

Résumé du projet :
Etude longitudinale de la relation de couple de femmes atteintes d’un cancer pelvien : impact sur la sexualité


« Evaluation méthodologique de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluoromisonidazole marque au fluor 18 ([18F]-FMISO) dans l’évaluation de la réponse au traitement des glioblastomes non opérés. » (MISOGLIO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MISOGLIO
Date de début :03/06/2009
Date de fin :16/01/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00906893

Résumé du projet :
« Evaluation méthodologique de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluoromisonidazole marque au fluor 18 ([18F]-FMISO) dans l’évaluation de la réponse au traitement des glioblastomes non opérés. »


Etude Intergroupe (SFCE/GSF-GETO) OS2006 Zolédronate-Ostéosarcome. Protocole de traitement des ostéosarcomes de l'enfant, de l'adolescent et de l'adulte comportant un essai randomisé et des études biologiques. (SARCOME 09/0603)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SARCOME 09/0603
Date de début :19/09/2007
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00470223

Résumé du projet :
Etude Intergroupe (SFCE/GSF-GETO) OS2006 Zolédronate-Ostéosarcome. Protocole de traitement des ostéosarcomes de l'enfant, de l'adolescent et de l'adulte comportant un essai randomisé et des études biologiques.


Phase II of SU 11248 in patients with locally advanced or metastatic anaplastic or differentiated thyroid cancer - Phase II du Sunitinib (Sutent®) chez des patients présentant un cancer de la thyroïde localement avancé ou métastatique (THYSU)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :THYSU
Date de début :21/08/2007
Date de fin :01/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00510640

Résumé du projet :
Phase II of SU 11248 in patients with locally advanced or metastatic anaplastic or differentiated thyroid cancer - Phase II du Sunitinib (Sutent®) chez des patients présentant un cancer de la thyroïde localement avancé ou métastatique


Efficacité et tolérance des radiations ionisantes délivrées par voie transcutanée dans la prévention de la resténose par hyperplasie myo-intimale au niveau de l'anse de dialyse prothétiques (RASTA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RASTA
Date de début :13/12/2006
Date de fin :06/01/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAIRE Jean-Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MAIRE Jean-Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00379366

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance des radiations ionisantes délivrées par voie transcutanée dans la prévention de la resténose par hyperplasie myo-intimale au niveau de l'anse de dialyse prothétiques


Evaluation d'une intervention spécifique visant à anticiper et gérer les urgences de patients à risque d'effets secondaires et recevant un traitement médical anti-cancéreux. (Urgences Cancéro)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Urgences Cancéro
Date de début :01/02/2005
Date de fin :23/07/2005
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEMEAUX Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMEAUX Helene

Résumé du projet :
Evaluation d'une intervention spécifique visant à anticiper et gérer les urgences de patients à risque d'effets secondaires et recevant un traitement médical anti-cancéreux.


Étude de phase I à doses multiples visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du XmAb819 chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires en rechute ou réfractaire. (XmAb30819-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :XmAb30819-01
Statut :en cours
Responsable traitement :XENCOR INC.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05433142

Résumé du projet :
Étude de phase I à doses multiples visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du XmAb819 chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires en rechute ou réfractaire.


Protocole de suivi à long terme pour les patients traités avec des cellules T génétiquement modifiées. (GC-LTFU-001)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GC-LTFU-001
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03435796

Résumé du projet :
Protocole de suivi à long terme pour les patients traités avec des cellules T génétiquement modifiées.


Leucémies aigües myéloïdes de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte : Profilage moléculaire, criblage multi-drogues et études des interactions des cellules souches mésenchymateuses. (ALARM3)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALARM3
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05772559

Résumé du projet :
Leucémies aigües myéloïdes de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte : Profilage moléculaire, criblage multi-drogues et études des interactions des cellules souches mésenchymateuses.


Protocole de suivi long terme des patients ayant été traités pour un lymphome dans un protocole du LYSA (Suivi Long Terme)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Suivi Long Terme
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Protocole de suivi long terme des patients ayant été traités pour un lymphome dans un protocole du LYSA


Etude observationnelle française de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique en conditions réelles (FOLLOW)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FOLLOW
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah

Résumé du projet :
Etude observationnelle française de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique en conditions réelles


Hématopoïèse clonale (HC) et traitement par Radiothérapie interne vectorisée : un lien de causalité ? (HEMATOTE2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HEMATOTE2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Magali

Résumé du projet :
Hématopoïèse clonale (HC) et traitement par Radiothérapie interne vectorisée : un lien de causalité ?


Étude de phase I-II visant à évaluer le vénétoclax en association avec l’azacitidine et des perfusions de lymphocytes du donneur chez des patients atteints de SMD ou de LAM (blastes < 30 %) en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. (Ventograft)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Ventograft
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie

Résumé du projet :
Étude de phase I-II visant à évaluer le vénétoclax en association avec l’azacitidine et des perfusions de lymphocytes du donneur chez des patients atteints de SMD ou de LAM (blastes < 30 %) en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.


Étude de phase I/II du Brigatinib en monothérapie chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, de tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI) ou d'autres tumeurs solides. (ITCC-098 BRIGAPED)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ITCC-098 BRIGAPED
Statut :en cours
Responsable traitement :PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04925609

Résumé du projet :
Étude de phase I/II du Brigatinib en monothérapie chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, de tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI) ou d'autres tumeurs solides.


Apixaban/rivaroxaban versus Aspirine en prévention primaire des complications thromboemboliques des néoplasies myéloprolifératives mutées pour JAK2V617F (AVAJAK)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AVAJAK
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05198960

Résumé du projet :
Apixaban/rivaroxaban versus Aspirine en prévention primaire des complications thromboemboliques des néoplasies myéloprolifératives mutées pour JAK2V617F


Allogreffe haplo-identique de sauvetage avec injection de cyclophosphamide post-greffe chez des patients présentant une non prise d’une première allogreffe (HaploRescue)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HaploRescue
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126186

Résumé du projet :
Allogreffe haplo-identique de sauvetage avec injection de cyclophosphamide post-greffe chez des patients présentant une non prise d’une première allogreffe


Etude multicentrique de phase I/II randomisée évaluant luspatercept seul ou en association avec l’ASE (Agents Stimulant l’Erythropoïèse) dans les Syndromes myélodysplasiques de faible risque non sidéroblastiques en échec ou non éligibles aux Agents Stimulants l’Erythropoïèse (COMBOLA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :COMBOLA
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05181735

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase I/II randomisée évaluant luspatercept seul ou en association avec l’ASE (Agents Stimulant l’Erythropoïèse) dans les Syndromes myélodysplasiques de faible risque non sidéroblastiques en échec ou non éligibles aux Agents Stimulants l’Erythropoïèse


PRIMARY PLASMA CELL LEUKEMIA: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY INCORPORATING DARATUMUMAB TO CHEMOTHERAPY AND STEM CELL TRANSPLANTATION PCL-2 STUDY (PCL-2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PCL-2
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05054478

Résumé du projet :
PRIMARY PLASMA CELL LEUKEMIA: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY INCORPORATING DARATUMUMAB TO CHEMOTHERAPY AND STEM CELL TRANSPLANTATION PCL-2 STUDY


PEMBROLIZUMAB ASSOCIE AU XELOX BEVACIZUMAB CHEZ LES PATIENTS AVEC UN CANCER COLORECTAL METASTATIQUE MICROSATELLITE STABLE (MSS) ET UN FORT INFILTRAT IMMUNITAIRE : ETUDE PREUVE DE CONCEPT- Phase II - non randomisée – multicentrique (FFCD 1703 - POCHI)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FFCD 1703 - POCHI
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04262687

Résumé du projet :
PEMBROLIZUMAB ASSOCIE AU XELOX BEVACIZUMAB CHEZ LES PATIENTS AVEC UN CANCER COLORECTAL METASTATIQUE MICROSATELLITE STABLE (MSS) ET UN FORT INFILTRAT IMMUNITAIRE : ETUDE PREUVE DE CONCEPT- Phase II - non randomisée – multicentrique


Cohorte observationnelle multicentrique de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ayant un cancer traité par des anticorps inhibiteurs des checkpoints immunitaires ou traité par CAR T-cells (ANRS CO24 ONCOVIHAC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ANRS CO24 ONCOVIHAC
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03354936

Résumé du projet :
Cohorte observationnelle multicentrique de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ayant un cancer traité par des anticorps inhibiteurs des checkpoints immunitaires ou traité par CAR T-cells


Étude de phase II d’une monothérapie par cpx-351 dans les leucémies aiguës secondaires à un syndrome myéloprolifératif (CPX-351 TA-SMP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CPX-351 TA-SMP
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04992949

Résumé du projet :
Étude de phase II d’une monothérapie par cpx-351 dans les leucémies aiguës secondaires à un syndrome myéloprolifératif


Comparaison à long-terme de l’évolution de la vasculopathie cérébrale après greffe vs traitement standard chez les enfants drépanocytaires. (DREPAGREFFE2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DREPAGREFFE2
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :ANGOSO Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : ANGOSO Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05053932

Résumé du projet :
Comparaison à long-terme de l’évolution de la vasculopathie cérébrale après greffe vs traitement standard chez les enfants drépanocytaires.


Métastases gastro-intestinales de cancer du rein : une étude multicentrique rétrospective descriptive (RNIPH21- T Onco Med CARNEIRO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RNIPH21- T Onco Med CARNEIRO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Métastases gastro-intestinales de cancer du rein : une étude multicentrique rétrospective descriptive


UN OBSERVATOIRE POUR LES PATIENTS TRAITES POUR UNE LEUCEMIE AIGUE LYMPHOBLASTIQUE T EN RECHUTE OU REFRACTAIRE ET CARACTERISEE SUR LE PLANONCOGENETIQUE (OBSERVATOIRE ALL TARGET)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OBSERVATOIRE ALL TARGET
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE VERSAILLES
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
UN OBSERVATOIRE POUR LES PATIENTS TRAITES POUR UNE LEUCEMIE AIGUE LYMPHOBLASTIQUE T EN RECHUTE OU REFRACTAIRE ET CARACTERISEE SUR LE PLANONCOGENETIQUE


Essai randomisé évaluant la radiothérapie loco-régionale associée au pembrolizumab comparé au prembrolizumab seul chez des patients récemment diagnostiqués d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou avec métastases synchrones (PembroMeta-RT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PembroMeta-RT
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04747054

Résumé du projet :
Essai randomisé évaluant la radiothérapie loco-régionale associée au pembrolizumab comparé au prembrolizumab seul chez des patients récemment diagnostiqués d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou avec métastases synchrones


Etude multicentrique en ouvert de phase 2 de l’association Ixazomib Iberdomide et dexamethasone dans le myélome multiple en 1ère rechute chez le sujet âgé ifm 2021-03 I2D (IFM 2021-03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IFM 2021-03
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04998786

Résumé du projet :
Etude multicentrique en ouvert de phase 2 de l’association Ixazomib Iberdomide et dexamethasone dans le myélome multiple en 1ère rechute chez le sujet âgé ifm 2021-03 I2D


Arrêt et reprise de l’Acalabrutinib chez les patients fragiles présentant une leucémie lymphoîde chronique non précédemment traitée (FILOCLL14 - STAIR)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FILOCLL14 - STAIR
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04963946

Résumé du projet :
Arrêt et reprise de l’Acalabrutinib chez les patients fragiles présentant une leucémie lymphoîde chronique non précédemment traitée


Étude prospective de phase 2 randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée. (ReLUTH)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ReLUTH
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DU CANCER DE MONTPELLIER
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04954820

Résumé du projet :
Étude prospective de phase 2 randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée.


A case series : efficacy and safety of metronomic Cyclophosphamide with Cisplatin and Bevacizumab for refractory anaplastic ependymoma. (EPENDY)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EPENDY
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE EUGENE MARQUIS
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte

Résumé du projet :
A case series : efficacy and safety of metronomic Cyclophosphamide with Cisplatin and Bevacizumab for refractory anaplastic ependymoma.


Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints de cancer des voies biliaires : cohorte multicentrique ACABi PRONOBIL (ACABi PRONOBIL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ACABi PRONOBIL
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04935853

Résumé du projet :
Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints de cancer des voies biliaires : cohorte multicentrique ACABi PRONOBIL


Sélection de patient(e)s atteint(e)s d’un cancer en vue d’un accès efficace aux essais cliniques (EORTC-1553 / SPECTA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EORTC-1553 / SPECTA
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence

Résumé du projet :
Sélection de patient(e)s atteint(e)s d’un cancer en vue d’un accès efficace aux essais cliniques


BRAF V600-mutated Lung carcinoma treated with the combination of Dabrafenib- trametinib: a retrospective Evaluation (IFCT-2004 BLADE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IFCT-2004 BLADE
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
BRAF V600-mutated Lung carcinoma treated with the combination of Dabrafenib- trametinib: a retrospective Evaluation


Cohorte Exhaustive Nationale des STOMATOCYTOSES HEREDITAIRES et autres canalopathies affectant le globule rouge. (Cohorte COHSTO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Cohorte COHSTO
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04778657

Résumé du projet :
Cohorte Exhaustive Nationale des STOMATOCYTOSES HEREDITAIRES et autres canalopathies affectant le globule rouge.


Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques comparée au meilleur standard de traitement disponible pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde: un essai randomisé de phase 3 – ALLO-BEST (ALLO-BEST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALLO-BEST
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04822766

Résumé du projet :
Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques comparée au meilleur standard de traitement disponible pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde: un essai randomisé de phase 3 – ALLO-BEST


Etude randomisée de phase II évaluant l’association Ibrutinib/anti-CD20 et Ibrutinib/anti-CD20/Venetoclax chez des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traités antérieurement (OASIS II_10234)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :OASIS II_10234
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04802590

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase II évaluant l’association Ibrutinib/anti-CD20 et Ibrutinib/anti-CD20/Venetoclax chez des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traités antérieurement


Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, comparant le LOXO-305 à un inhibiteur de BTK choisi par l’investigateur chez des patients atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute et non préalablement traité par BTK (BRUIN MCL-321) (BTK20019)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BTK20019
Statut :en cours
Responsable traitement :LOXO ONCOLOGY INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04662255

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, comparant le LOXO-305 à un inhibiteur de BTK choisi par l’investigateur chez des patients atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute et non préalablement traité par BTK (BRUIN MCL-321)


Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Lenalinomide and Tafasitamab combination associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older (VERLEN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :VERLEN
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04974216

Résumé du projet :
Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Lenalinomide and Tafasitamab combination associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older


Recherche plateforme de phase III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez despatients atteints d’un carcinome rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ouintermédiaire de rechute. (GETUG-AFU 39_RAMPART)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GETUG-AFU 39_RAMPART
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE COLLEGE LONDON
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03288532

Résumé du projet :
Recherche plateforme de phase III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez despatients atteints d’un carcinome rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ouintermédiaire de rechute.


Etude de phase I d’une combinaison orale de propranolol et de vinorelbine (Navelbine®) métronomique pour les tumeurs en rechutes ou réfractaires de l’enfant et de l’adolescent. (PROVIN)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PROVIN
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02897986

Résumé du projet :
Etude de phase I d’une combinaison orale de propranolol et de vinorelbine (Navelbine®) métronomique pour les tumeurs en rechutes ou réfractaires de l’enfant et de l’adolescent.


Étude prospective de phase II évaluant l’ASTX727 et les injections des lymphocytes du donneur (DLI) chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique de très haut risque ou de leucémie aiguë myéloblastique (GFM-DACORAL-DLI)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :GFM-DACORAL-DLI
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04857645

Résumé du projet :
Étude prospective de phase II évaluant l’ASTX727 et les injections des lymphocytes du donneur (DLI) chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique de très haut risque ou de leucémie aiguë myéloblastique


ÉTUDE DE PHASE II SUR LE MAINTIEN DE L'IBERDOMIDE (CC220) APRÈS UNE GREFFE AUTOLOGUE DE CELLULES SOUCHES CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉS. (EMN26)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EMN26
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN MYELOMA NETWORK
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04564703

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE II SUR LE MAINTIEN DE L'IBERDOMIDE (CC220) APRÈS UNE GREFFE AUTOLOGUE DE CELLULES SOUCHES CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉS.


Essai randomisé évaluant le report de la radiothérapie initiale chez des patients atteints d’un oligodendrogliome de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie (69HCL20_00723 - POLO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :69HCL20_00723 - POLO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04702581

Résumé du projet :
Essai randomisé évaluant le report de la radiothérapie initiale chez des patients atteints d’un oligodendrogliome de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie


Evaluation de l’état de santé à long-terme et de la qualité de vie de patients adultes survivants traités intensivement pour une leucémie aiguë lymphoblastique Philadelphia-négative dans un protocole d’inspiration pédiatrique (Equaall01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Equaall01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04677231

Résumé du projet :
Evaluation de l’état de santé à long-terme et de la qualité de vie de patients adultes survivants traités intensivement pour une leucémie aiguë lymphoblastique Philadelphia-négative dans un protocole d’inspiration pédiatrique


Etude de Phase II évaluant l’efficacité du glofitamab, un anticorps bispécifique CD3xCD20, pour les lymphomes récidivants / réfractaires après une thérapie par des lymphocytes T modifiés génétiquement (BiCAR Therapy)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BiCAR Therapy
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04703686

Résumé du projet :
Etude de Phase II évaluant l’efficacité du glofitamab, un anticorps bispécifique CD3xCD20, pour les lymphomes récidivants / réfractaires après une thérapie par des lymphocytes T modifiés génétiquement


Transplantation haplo-identique chez des patients atteints de myélofibrose : Etude prospective multicentrique de phase II. (Fibraplo)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Fibraplo
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04728490

Résumé du projet :
Transplantation haplo-identique chez des patients atteints de myélofibrose : Etude prospective multicentrique de phase II.


Etude de validation de l’impact sur la survie du profil de cinétique de la concentration du FLT3 ligand soluble plasmatique pendant le traitement d’induction de patients ayant une leucémie aigue myéloblastique (FLAMVAL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FLAMVAL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves

Résumé du projet :
Etude de validation de l’impact sur la survie du profil de cinétique de la concentration du FLT3 ligand soluble plasmatique pendant le traitement d’induction de patients ayant une leucémie aigue myéloblastique


Traitements conservateurs du rétinoblastome: efficacité des nouvelles stratégies et devenir visuel (RETINO 2018)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RETINO 2018
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04681417

Résumé du projet :
Traitements conservateurs du rétinoblastome: efficacité des nouvelles stratégies et devenir visuel


Evaluation de la prise en charge ganglionnaire des cancers parotidiens (N-PARO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :N-PARO
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :MAJOUFRE Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : MAJOUFRE Claire

Résumé du projet :
Evaluation de la prise en charge ganglionnaire des cancers parotidiens


Identification du schéma de dosage optimal de l'association de nivolumab et ipilimumab chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dMMR et/ou MSI : étude GERCOR de phase II en deux étapes, ouverte, randomisée, non comparative (NIPISAFE) (NIPISAFE G-106 PRODIGE 74)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NIPISAFE G-106 PRODIGE 74
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04730544

Résumé du projet :
Identification du schéma de dosage optimal de l'association de nivolumab et ipilimumab chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dMMR et/ou MSI : étude GERCOR de phase II en deux étapes, ouverte, randomisée, non comparative (NIPISAFE)


Essai de phase II multicentrique, randomisé, en ouvert, du mifamurtide associé à une chimiothérapie postopératoire chez des patients présentant un ostéosarcome de haut grade à haut risque de rechute (métastases au diagnostic ou maladie localisée et mauvais répondeur histologique à la chimiothérapie). (SARCOME 13)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SARCOME 13
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile

Résumé du projet :
Essai de phase II multicentrique, randomisé, en ouvert, du mifamurtide associé à une chimiothérapie postopératoire chez des patients présentant un ostéosarcome de haut grade à haut risque de rechute (métastases au diagnostic ou maladie localisée et mauvais répondeur histologique à la chimiothérapie).


Vaccination thérapeutique anti-cancer utilisant les peptides UCP dérivés de la télomérase : une cohorte exploratoire dans le glioblastome. Etude UCPVax – cohorte Glioblastome (UCPVax-Glio) (UCPVax-GLIO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :UCPVax-GLIO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04280848

Résumé du projet :
Vaccination thérapeutique anti-cancer utilisant les peptides UCP dérivés de la télomérase : une cohorte exploratoire dans le glioblastome. Etude UCPVax – cohorte Glioblastome (UCPVax-Glio)


Evaluation des profils moléculaires à la recherche de biomarqueurs et de facteurs cliniques chez des patients présentant une récidive précoce après chimiothérapie d’une tumeur germinale séminomateuse métastatique : étude rétrospective multicentrique (SEMI-RECHUTE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SEMI-RECHUTE
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
Evaluation des profils moléculaires à la recherche de biomarqueurs et de facteurs cliniques chez des patients présentant une récidive précoce après chimiothérapie d’une tumeur germinale séminomateuse métastatique : étude rétrospective multicentrique


Caractérisation des biomarqueurs moléculaires diagnostiques, pronostiques et théranostiques associés à la prise en charge clinique des patients atteints de lymphomes T (et NK) (LYSATOMIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LYSATOMIC
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Caractérisation des biomarqueurs moléculaires diagnostiques, pronostiques et théranostiques associés à la prise en charge clinique des patients atteints de lymphomes T (et NK)


Etude ouverte de phase 2, évaluant Axi-cel en 2ème ligne de traitement chez les patients présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute ou réfractaire et non éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (ALYCANTE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALYCANTE
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Etude ouverte de phase 2, évaluant Axi-cel en 2ème ligne de traitement chez les patients présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute ou réfractaire et non éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques


Essai de phase II randomisé comparant les séquences de regorafenib et trifuridine/tipiracil, après échec des thérapies standards chez des patients atteints d’un cancercolorectal métastatique. (SOREGATT CT05)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SOREGATT CT05
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04450836

Résumé du projet :
Essai de phase II randomisé comparant les séquences de regorafenib et trifuridine/tipiracil, après échec des thérapies standards chez des patients atteints d’un cancercolorectal métastatique.


Evaluation multi-domaine et qualité de vie des patients allogreffés à 60 ans ou plus recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ELDER-GRAF)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ELDER-GRAF
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04375579

Résumé du projet :
Evaluation multi-domaine et qualité de vie des patients allogreffés à 60 ans ou plus recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques


Registre français de revue de morbi-mortalité (RMM) : Enregistrement prospectif des données cliniques, dosimétriques et biologiques de radiosensibilité individuelle des patients présentant une toxicité radio-induite sévère (PROUST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PROUST
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri

Résumé du projet :
Registre français de revue de morbi-mortalité (RMM) : Enregistrement prospectif des données cliniques, dosimétriques et biologiques de radiosensibilité individuelle des patients présentant une toxicité radio-induite sévère


REchallenge de l’immunothérapie avec le NIvolumab dans le carcinome à cellules rénales métastatique. (RENIVO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RENIVO
Statut :en cours
Responsable traitement :A.R.T.I.C.
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine

Résumé du projet :
REchallenge de l’immunothérapie avec le NIvolumab dans le carcinome à cellules rénales métastatique.


Cohorte nationale SFCE des infections à SARS-CoV-2 (COVID-19) en onco-hématologie pédiatrique (PEDONCOVID)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PEDONCOVID
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte

Résumé du projet :
Cohorte nationale SFCE des infections à SARS-CoV-2 (COVID-19) en onco-hématologie pédiatrique


PRAISE : e-cohorte patients sur les effets immunologiques secondaires à l’immunothérapie dans le cancer (PRAISE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PRAISE
Statut :en cours
Responsable traitement :HOPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
PRAISE : e-cohorte patients sur les effets immunologiques secondaires à l’immunothérapie dans le cancer


Évaluation d'un kit pour la prédiction de la GVHD aiguë chez un patient recevant une allogreffe de cellules souches de sang périphérique d’un donneur. (PREDICTOR2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PREDICTOR2
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BOTELLA GARCIA Carmen
Acteur(s) opérationnel(s) : BOTELLA GARCIA Carmen
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03887156

Résumé du projet :
Évaluation d'un kit pour la prédiction de la GVHD aiguë chez un patient recevant une allogreffe de cellules souches de sang périphérique d’un donneur.


Essai multicentrique de phase III comparant 2 stratégies chez des patients présentant un cancer différencié de la thyroïde et un risque intermédiaire de maladie résiduelle postopératoire : Traitement à l’I131 systématique (3.7 GBq sous rhTSH) versus décision de traitement à l’I131 guidée par le taux sérique de Thyroglobuline (Tg) post-opératoire et une scintigraphie diagnostique à l’I131. (INTERMEDIATE-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :INTERMEDIATE-01
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER FRANÇOIS BACLESSE
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04290663

Résumé du projet :
Essai multicentrique de phase III comparant 2 stratégies chez des patients présentant un cancer différencié de la thyroïde et un risque intermédiaire de maladie résiduelle postopératoire : Traitement à l’I131 systématique (3.7 GBq sous rhTSH) versus décision de traitement à l’I131 guidée par le taux sérique de Thyroglobuline (Tg) post-opératoire et une scintigraphie diagnostique à l’I131.


Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant le gilteritinib à la midostaurine en association avec un traitement d’induction et de consolidation suivie d’un traitement d’entretien d’un an chez des patients nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou de syndromes myélodysplasiques avec excès de blastes 2 (SMD-EB2) avec mutations de FLT3 éligibles pour une chimiothérapie intensive (ALFA/HOVON 156 AML/ AMLLSG 28-18)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALFA/HOVON 156 AML/ AMLLSG 28-18
Statut :en cours
Responsable traitement :HOVON FONDATION
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04027309

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant le gilteritinib à la midostaurine en association avec un traitement d’induction et de consolidation suivie d’un traitement d’entretien d’un an chez des patients nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou de syndromes myélodysplasiques avec excès de blastes 2 (SMD-EB2) avec mutations de FLT3 éligibles pour une chimiothérapie intensive


EVALUATION DE L’IMPACT DE LA MISE A JOUR DES CRITERES D’EVALUATION DU MYELOME MULTIPLE (IMWG) SUR L’HISTOIRE NATURELLE DU MYELOME INDOLENT AFIN D’ETABLIR DE NOUVELLES RECOMMANDATIONS POUR LE SUIVI ET L’EVALUATION DES FACTEURS PRONOSTIQUE DU MYELOME INDOLENT (IFM 2017-04)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IFM 2017-04
Statut :en cours
Responsable traitement :IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04144387

Résumé du projet :
EVALUATION DE L’IMPACT DE LA MISE A JOUR DES CRITERES D’EVALUATION DU MYELOME MULTIPLE (IMWG) SUR L’HISTOIRE NATURELLE DU MYELOME INDOLENT AFIN D’ETABLIR DE NOUVELLES RECOMMANDATIONS POUR LE SUIVI ET L’EVALUATION DES FACTEURS PRONOSTIQUE DU MYELOME INDOLENT


Étude de cohorte prospective observationnelle de Suivi de l’utilisation de molécules innovAntes en Cancérologie et en Hématologie pour les enfants, les Adolescents et les jeunes adultes en situation d’échec thérapeutique ou en rechute et non éligibles à un essai clinique : un projet de la SFCE. (SACHA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SACHA
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Étude de cohorte prospective observationnelle de Suivi de l’utilisation de molécules innovAntes en Cancérologie et en Hématologie pour les enfants, les Adolescents et les jeunes adultes en situation d’échec thérapeutique ou en rechute et non éligibles à un essai clinique : un projet de la SFCE.


Etude multicentrique en ouvert, de phase II, de l’association Isatuximab, Pomalidomide et Carfilzomib avec la dexaméthasone (IsKPd) dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire. (ISKPD-IFM2018-03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ISKPD-IFM2018-03
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04287855

Résumé du projet :
Etude multicentrique en ouvert, de phase II, de l’association Isatuximab, Pomalidomide et Carfilzomib avec la dexaméthasone (IsKPd) dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire.


Etude pharmacogénétique des thérapeutiques antimitotiques impliquées dans la maladie veino-occlusive hépatique chez l’enfant atteint d’un néphroblastome ou d’une leucémie aiguë lymphoblastique. (MVO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MVO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04168788

Résumé du projet :
Etude pharmacogénétique des thérapeutiques antimitotiques impliquées dans la maladie veino-occlusive hépatique chez l’enfant atteint d’un néphroblastome ou d’une leucémie aiguë lymphoblastique.


Etude de phase II évaluant le FOLFOX + panitumumab selon un stratégie de stop-and-go avec boucle de réintroduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d'entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS. (FFCD 1605 OPTIPRIME)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :FFCD 1605 OPTIPRIME
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03584711

Résumé du projet :
Etude de phase II évaluant le FOLFOX + panitumumab selon un stratégie de stop-and-go avec boucle de réintroduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d'entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS.


Etude de phase Ib évaluant la toxicité et l’efficacité du crizotinib soit en association soit en monothérapie chez l’enfant atteint d’un cancer avec expression de ALK, ROS1 ou MET (CRISP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :CRISP
Statut :en cours
Responsable traitement :ERASMUS MEDICAL CENTER
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Etude de phase Ib évaluant la toxicité et l’efficacité du crizotinib soit en association soit en monothérapie chez l’enfant atteint d’un cancer avec expression de ALK, ROS1 ou MET


Evaluation des performances cliniques de la TEP-TDM à la 18F-FDOPA dans le bilan Initial préopératoire des cancers médullaires de la thyroïde : étude prospective multicentrique. (DOPAMTC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DOPAMTC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03636945

Résumé du projet :
Evaluation des performances cliniques de la TEP-TDM à la 18F-FDOPA dans le bilan Initial préopératoire des cancers médullaires de la thyroïde : étude prospective multicentrique.


Evaluation d’une stratégie « adaptée » et conduite selon les résultats de la maladie résiduelle chez des patients présentant une LLC de risque intermédiaire au diagnostic sans comorbidités : étude de phase II comparant un traitement de référence de chimiothérapie par FCR à un traitement comportant une association de thérapies ciblées (venetoclax et ibrutinib). (ERADIC)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ERADIC
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04010968

Résumé du projet :
Evaluation d’une stratégie « adaptée » et conduite selon les résultats de la maladie résiduelle chez des patients présentant une LLC de risque intermédiaire au diagnostic sans comorbidités : étude de phase II comparant un traitement de référence de chimiothérapie par FCR à un traitement comportant une association de thérapies ciblées (venetoclax et ibrutinib).


Etude internationale multicentrique de phase 3 randomisée qui évalue et compare 2 stratégies de traitement dans 3 phases thérapeutiques (induction, chimiothérapie à haute dose et radiothérapie) pour les patients atteints de neuroblastome de haut-risque. (HRNBL2)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HRNBL2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04221035

Résumé du projet :
Etude internationale multicentrique de phase 3 randomisée qui évalue et compare 2 stratégies de traitement dans 3 phases thérapeutiques (induction, chimiothérapie à haute dose et radiothérapie) pour les patients atteints de neuroblastome de haut-risque.


Allogreffe de moelle HLA haplo-identique après un conditionnement d’intensité réduite et avec une prévention de la GvHD basée sur l’administration post-greffe de cyclophosphamide chez des patients atteints de drépanocytose sévère. (DREP-HAPLO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :DREP-HAPLO
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03240731

Résumé du projet :
Allogreffe de moelle HLA haplo-identique après un conditionnement d’intensité réduite et avec une prévention de la GvHD basée sur l’administration post-greffe de cyclophosphamide chez des patients atteints de drépanocytose sévère.


Etude randomisée internationale de phase 3 évaluant l'impact de l'Imatinib en association avec deux intensités différentes de chimiothérapie chez les enfants porteurs d'une leucémie aigue lymphoblastique à chromosome Philadelphie (Ph+). (EsPhALL2017-02)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EsPhALL2017-02
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITA DEGLI STUDI MILANO BICOCCA
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03007147

Résumé du projet :
Etude randomisée internationale de phase 3 évaluant l'impact de l'Imatinib en association avec deux intensités différentes de chimiothérapie chez les enfants porteurs d'une leucémie aigue lymphoblastique à chromosome Philadelphie (Ph+).


Etude de phase III randomisée, étudiant l’atezolizumab chez des patients âgés présentant un Cancer du Poumon Non à Petites Cellules de stade avancé et recevant une chimiothérapie par carboplatine mensuel et paclitaxel hebdomadaire. (IFCT-1805 ELDERLY)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IFCT-1805 ELDERLY
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, étudiant l’atezolizumab chez des patients âgés présentant un Cancer du Poumon Non à Petites Cellules de stade avancé et recevant une chimiothérapie par carboplatine mensuel et paclitaxel hebdomadaire.


Association de l’Alpelisib et du Trametinib dans les méningiomes progressifs en échec thérapeutique : Etude de phase 1 - ALTREM. (ALTREM)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ALTREM
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03631953

Résumé du projet :
Association de l’Alpelisib et du Trametinib dans les méningiomes progressifs en échec thérapeutique : Etude de phase 1 - ALTREM.


Etude internationale randomisée comparant, chez les femmes âgées de 40 à 70 ans, un dépistage personnalisé en fonction du risque individuel de développer un cancer du sein, au dépistage standard. (MyPeBS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MyPeBS
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :LOUNICI Zineb
Acteur(s) opérationnel(s) : LOUNICI Zineb
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03672331

Résumé du projet :
Etude internationale randomisée comparant, chez les femmes âgées de 40 à 70 ans, un dépistage personnalisé en fonction du risque individuel de développer un cancer du sein, au dépistage standard.


Etude de phase II, prospective, multicentrique évaluant l’efficacité du LENVatinib associé au denosumab dans le traitement des patients présentant un carcinome différencié de la thyroïde réfractaire à l’iode radioactif avec métastases OSseuses prédominantes. (LENVOS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LENVOS
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence

Résumé du projet :
Etude de phase II, prospective, multicentrique évaluant l’efficacité du LENVatinib associé au denosumab dans le traitement des patients présentant un carcinome différencié de la thyroïde réfractaire à l’iode radioactif avec métastases OSseuses prédominantes.


Activité et la tolérance d’une immunothérapie par avelumab en maintenance après une première ligne de polychimiothérapie contenant un sel de platine chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de verge (CEV) localement avancé ou métastatique. (PULSE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PULSE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03774901

Résumé du projet :
Activité et la tolérance d’une immunothérapie par avelumab en maintenance après une première ligne de polychimiothérapie contenant un sel de platine chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de verge (CEV) localement avancé ou métastatique.


Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. (REACH)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :REACH
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury

Résumé du projet :
Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.


Essai de phase III randomisé évaluant l’ajout de nivolumab à l’association cisplatineradiothérapie (traitement standard) dans le cancer épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) localement avancé opéré, à risque élevé de récidive. (NIVOPOST-OP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NIVOPOST-OP
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03576417

Résumé du projet :
Essai de phase III randomisé évaluant l’ajout de nivolumab à l’association cisplatineradiothérapie (traitement standard) dans le cancer épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) localement avancé opéré, à risque élevé de récidive.


Etude de phase II de nivolumab dans les ALCL ALK+ en rechute ou progressifs pour l’évaluation de la réponse chez les patients avec maladie progressive (Cohorte 1) ou comme traitement de consolidation chez les patients en rémission après rechute (Cohorte 2). (NIVO ALCL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :NIVO ALCL
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03703050

Résumé du projet :
Etude de phase II de nivolumab dans les ALCL ALK+ en rechute ou progressifs pour l’évaluation de la réponse chez les patients avec maladie progressive (Cohorte 1) ou comme traitement de consolidation chez les patients en rémission après rechute (Cohorte 2).


Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez les patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute. (ACSE-ESMART)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ACSE-ESMART
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02813135

Résumé du projet :
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez les patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute.


Accès sécurisé au pembrolizumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares. (ACSE-PEMBROLIZUMAB)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ACSE-PEMBROLIZUMAB
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03012620

Résumé du projet :
Accès sécurisé au pembrolizumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares.


Protocole international multicentrique de traitement des leucémies aiguës myéloblastiques de l'enfant et de l'adolescent. (MYECHILD01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MYECHILD01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02724163

Résumé du projet :
Protocole international multicentrique de traitement des leucémies aiguës myéloblastiques de l'enfant et de l'adolescent.


Etude clinique internationale sur les tumeurs hépatiques chez l’enfant et le jeune adulte. (PHITT)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PHITT
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITY OF BIRMINGHAM
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03017326

Résumé du projet :
Etude clinique internationale sur les tumeurs hépatiques chez l’enfant et le jeune adulte.


Traitement des infections disséminées à adénovirus après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez le patient présentant une réplication virale digestive. Etude prospective pharmaco-épidémiologique. (K140902J ADENOCLEAR)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :K140902J ADENOCLEAR
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03481244

Résumé du projet :
Traitement des infections disséminées à adénovirus après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez le patient présentant une réplication virale digestive. Etude prospective pharmaco-épidémiologique.


Caractérisation moléculaire et immunologique des cancers pédiatriques à haut risque, au diagnostic, pendant le traitement et le suivi - Evaluations biologiques chez l’enfant, l’adolescent et le jeune adulte. (IC 2017-02 MICCHADO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IC 2017-02 MICCHADO
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03496402

Résumé du projet :
Caractérisation moléculaire et immunologique des cancers pédiatriques à haut risque, au diagnostic, pendant le traitement et le suivi - Evaluations biologiques chez l’enfant, l’adolescent et le jeune adulte.


Etude clinico-biologique du rhabdomyosarcome dans la population AJA (15 à 25 ans). (RMS-AJA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RMS-AJA
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE OSCAR LAMBRET
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03468673

Résumé du projet :
Etude clinico-biologique du rhabdomyosarcome dans la population AJA (15 à 25 ans).


Immunothérapie adjuvante après chirurgie de rattrapage dans les carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures (VADS): essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la toxicité du nivolumab seul, et de l’association nivolumab et ipilimumab. (ADJORL1)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ADJORL1
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury

Résumé du projet :
Immunothérapie adjuvante après chirurgie de rattrapage dans les carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures (VADS): essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la toxicité du nivolumab seul, et de l’association nivolumab et ipilimumab.


Protocole national de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) de l'enfant et de l'adolescent. (P091205 CAAL-F01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :P091205 CAAL-F01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02716233

Résumé du projet :
Protocole national de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) de l'enfant et de l'adolescent.


Constitution d’une collection de ressources biologiques centralisée et associée à une base de données cliniques pour les tumeurs du foie de l’enfant diagnostiquées en France. (HEPATOBIO)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HEPATOBIO
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04274868

Résumé du projet :
Constitution d’une collection de ressources biologiques centralisée et associée à une base de données cliniques pour les tumeurs du foie de l’enfant diagnostiquées en France.


Etude prospective de phase II d’évaluation d’une prise en charge multimodale des métastases ganglionnaires inguinales des carcinomes épidermoïdes du pénis par lymphadénectomie bilatérale et chimiothérapie TIP (paclitaxel, ifosfamide et cisplatine). (AFU-GETUG25 MEGACEP)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AFU-GETUG25 MEGACEP
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02817958

Résumé du projet :
Etude prospective de phase II d’évaluation d’une prise en charge multimodale des métastases ganglionnaires inguinales des carcinomes épidermoïdes du pénis par lymphadénectomie bilatérale et chimiothérapie TIP (paclitaxel, ifosfamide et cisplatine).


Etude prospective, preuve de concept, multicentrique visant à la stratification thérapeutique chez les enfants au moyen de la génomique à haut débit. (MAPPYACTS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :MAPPYACTS
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02613962

Résumé du projet :
Etude prospective, preuve de concept, multicentrique visant à la stratification thérapeutique chez les enfants au moyen de la génomique à haut débit.


Essai international, randomisé, contrôlé, portant sur le traitement des sarcomes d’Ewing nouvellement diagnostiqués. (EURO-EWING 2012)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :EURO-EWING 2012
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile

Résumé du projet :
Essai international, randomisé, contrôlé, portant sur le traitement des sarcomes d’Ewing nouvellement diagnostiqués.


Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adolescents with Acute Lymphoblastic Leukaemia - ALL SCTped 2012 FORUM. (P130923 ALL SCTPED)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :P130923 ALL SCTPED
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JUBERT Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : JUBERT Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01949129

Résumé du projet :
Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adolescents with Acute Lymphoblastic Leukaemia - ALL SCTped 2012 FORUM.


Radio-chimiothérapie préopératoire par paclitaxel-carboplatine ou fluorouacile-oxaliplatine-acide folinique (FOLFOX) dans les cancers de l’œsophage et de la jonction oesogastrique résécables. Etude randomisée de phase II (PROTECT-1402)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PROTECT-1402
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE OSCAR LAMBRET
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02359968

Résumé du projet :
Radio-chimiothérapie préopératoire par paclitaxel-carboplatine ou fluorouacile-oxaliplatine-acide folinique (FOLFOX) dans les cancers de l’œsophage et de la jonction oesogastrique résécables. Etude randomisée de phase II


Accès sécurisé au vemurafenib pour les patients souffrant d'une tumeur porteuse d'une altération génomique de BRAF. (AcSé VEMURAFENIB)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AcSé VEMURAFENIB
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02304809

Résumé du projet :
Accès sécurisé au vemurafenib pour les patients souffrant d'une tumeur porteuse d'une altération génomique de BRAF.


Etude internationale concernant les enfants de 5 ans atteints de médulloblastome de risque standard avec profil biologique de faible risque (PNET 5 MB-LR) ou de risque moyen (PNET 5 MB-SR). (PNET 5 / IC 2012-07)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PNET 5 / IC 2012-07
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02066220

Résumé du projet :
Etude internationale concernant les enfants de 5 ans atteints de médulloblastome de risque standard avec profil biologique de faible risque (PNET 5 MB-LR) ou de risque moyen (PNET 5 MB-SR).


Programme clinique international pour le diagnostic et le traitement d’enfant, adolescent et jeune adulte présentant un épendymome. (SIOP EPENDYMOME II)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :SIOP EPENDYMOME II
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02265770

Résumé du projet :
Programme clinique international pour le diagnostic et le traitement d’enfant, adolescent et jeune adulte présentant un épendymome.


Thérapeutiques ciblées sur les biomarqueurs dans les gliomes diffus infiltrants du tronc cérébral. (BIOMEDE)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BIOMEDE
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02233049

Résumé du projet :
Thérapeutiques ciblées sur les biomarqueurs dans les gliomes diffus infiltrants du tronc cérébral.


Essai de phase II randomisé évaluant l'efficacité du bevacizumab ajouté au Témozolomide +/- Irinotecan chez les enfants porteurs d'un neuroblastome réfractaire ou en rechute. (BEACON - 12 059 03)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BEACON - 12 059 03
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02308527

Résumé du projet :
Essai de phase II randomisé évaluant l'efficacité du bevacizumab ajouté au Témozolomide +/- Irinotecan chez les enfants porteurs d'un neuroblastome réfractaire ou en rechute.


Stratégies thérapeutiques dans les tumeurs germinales malignes extra-cérébrales et les tumeurs des cordons sexuels de l’enfant, l’adolescent et du jeune adulte. (TGM 2013-NS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TGM 2013-NS
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02104986

Résumé du projet :
Stratégies thérapeutiques dans les tumeurs germinales malignes extra-cérébrales et les tumeurs des cordons sexuels de l’enfant, l’adolescent et du jeune adulte.


Intérêt de l'IRM corps entier comportant des séquences de diffusion dans le bilan d'extension des tumeurs neuroendocrines. (LAB2013-01)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :LAB2013-01
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE REIMS
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02786303

Résumé du projet :
Intérêt de l'IRM corps entier comportant des séquences de diffusion dans le bilan d'extension des tumeurs neuroendocrines.


Etude multicentrique évaluant une stratégie thérapeutique adaptée au pronostic dans les tumeurs germinales malignes non séminomateuses extra-crâniennes de l'enfant et de l'adolescent et du jeune adulte. (TGM 2013-NS)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :TGM 2013-NS
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02104986

Résumé du projet :
Etude multicentrique évaluant une stratégie thérapeutique adaptée au pronostic dans les tumeurs germinales malignes non séminomateuses extra-crâniennes de l'enfant et de l'adolescent et du jeune adulte.


Etude de phase I/II de chimiothérapie à haute-dose séquentielle avec greffe de cellules souches hématopoïétiques périphériques chez les enfants âgés de moins de 5 ans et porteurs d'un médulloblastome de haut risque. (HR MB-5 - CSET 1908)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :HR MB-5 - CSET 1908
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02025881

Résumé du projet :
Etude de phase I/II de chimiothérapie à haute-dose séquentielle avec greffe de cellules souches hématopoïétiques périphériques chez les enfants âgés de moins de 5 ans et porteurs d'un médulloblastome de haut risque.


Etude de phase II randomisée, multicentrique, en ouvert, du schéma d'administration optimal de pazopanib dans le carcinome de la thyroïde. (PAZOTHYR)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PAZOTHYR
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01813136

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée, multicentrique, en ouvert, du schéma d'administration optimal de pazopanib dans le carcinome de la thyroïde.


Prise en charge thérapeutique d'enfants atteints de neuroblastome de bas risque. (IC 2011-07 LINES)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :IC 2011-07 LINES
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01728155

Résumé du projet :
Prise en charge thérapeutique d'enfants atteints de neuroblastome de bas risque.


Essai de phase III international, multicentrique, en ouvert, randomisé à deux bras évaluant la durée optimale de traitement en première ligne du bevacizumab en association avec carboplatine et paclitaxel chez des patientes présentant un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif. (AGO-OVAR17/BOOST)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :AGO-OVAR17/BOOST
Statut :en cours
Responsable traitement :ARCAGY
Investigateur principal :TRUFFLANDIER Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUFFLANDIER Nathalie

Résumé du projet :
Essai de phase III international, multicentrique, en ouvert, randomisé à deux bras évaluant la durée optimale de traitement en première ligne du bevacizumab en association avec carboplatine et paclitaxel chez des patientes présentant un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif.


Etude de phase III comparant une radiochimiothérapie préopératoire à une chimiothérapie néoadjuvante par Folfirinox suivie de radiochimiothérapie préopératoire pour les patients atteints de cancers de rectum localement avancés. (PRODIGE 23 - UCGI 23)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :PRODIGE 23 - UCGI 23
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01804790

Résumé du projet :
Etude de phase III comparant une radiochimiothérapie préopératoire à une chimiothérapie néoadjuvante par Folfirinox suivie de radiochimiothérapie préopératoire pour les patients atteints de cancers de rectum localement avancés.


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, versus placebo, évaluant l'efficacité de l'afatinib (BIBW 2992) en traitement de maintenance après une radio-chimiothérapie post opératoire dans les carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures. (BIBW 2992-ORL)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :BIBW 2992-ORL
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01427478

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, versus placebo, évaluant l'efficacité de l'afatinib (BIBW 2992) en traitement de maintenance après une radio-chimiothérapie post opératoire dans les carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures.


Traitement adjuvant dans les rétinoblastomes unilatéraux étendus énuclées d'emblée. (RB SFCE 2009)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :RB SFCE 2009
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DE-BOUYN Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-BOUYN Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02870907

Résumé du projet :
Traitement adjuvant dans les rétinoblastomes unilatéraux étendus énuclées d'emblée.


Activité Lysyl oxydase et résistances des adénocarcinomes pancréatiques aux traitements (Activité Lysyl oxydase et résist)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :Activité Lysyl oxydase et résist
Date de fin :09/02/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUBUS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUS Pierre

Résumé du projet :
Activité Lysyl oxydase et résistances des adénocarcinomes pancréatiques aux traitements


Etude de Terrain sur les traitements iNnovants en cancérologie : un anti-angiogenique l'Avastin® (Etude ETNA) (ETNA)

Domaine du projet :Cancérologie
Acronyme du projet :ETNA
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain

Résumé du projet :
Etude de Terrain sur les traitements iNnovants en cancérologie : un anti-angiogenique l'Avastin® (Etude ETNA)


Cardiologie

Étude de post-commercialisation du système TPV(Transcatheter Pulmonary Valve) Harmony pour la région EMEA. (HARMONY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HARMONY
Date de début :22/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06906926

Résumé du projet :
Étude de post-commercialisation du système TPV(Transcatheter Pulmonary Valve) Harmony pour la région EMEA.


Etude pour tester le vicadrostat (BI 690517) associé à l'empagliflozine chez des personnes atteintes de diabète de type 2, d'hypertension artérielle et d'une maladie cardiovasculaire. (1378-0041 EASi-PROTKT™)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :1378-0041 EASi-PROTKT™
Date de début :21/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :BOULESTREAU Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOULESTREAU Romain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07064473

Résumé du projet :
Etude pour tester le vicadrostat (BI 690517) associé à l'empagliflozine chez des personnes atteintes de diabète de type 2, d'hypertension artérielle et d'une maladie cardiovasculaire.


Essai non randomisé, prospectif, multicentrique pour évaluer la sécurité et la performance à 30 jours après l'implantation de l’Icoms® FlowMaker® de FineHeart chez des sujets atteints d'insuffisance cardiaque sévère. (FAIR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FAIR
Date de début :10/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FINEHEART
Investigateur principal :PERNOT Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : PERNOT Mathieu

Résumé du projet :
Essai non randomisé, prospectif, multicentrique pour évaluer la sécurité et la performance à 30 jours après l'implantation de l’Icoms® FlowMaker® de FineHeart chez des sujets atteints d'insuffisance cardiaque sévère.


Santé mentale maternelle et neurodéveloppement des enfants avec une cardiopathie congénitale diagnostiquée en anténatale. (Neuro-Moms CHD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Neuro-Moms CHD
Date de début :10/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :CALDERON Johanna
Acteur(s) opérationnel(s) : CALDERON Johanna

Résumé du projet :
Santé mentale maternelle et neurodéveloppement des enfants avec une cardiopathie congénitale diagnostiquée en anténatale.


Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du baxdrostat chez des participants adultes présentant un hyperaldostéronisme primaire. (D6974C00001)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :D6974C00001
Date de début :09/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DOUBLET Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : DOUBLET Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793

Résumé du projet :
Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du baxdrostat chez des participants adultes présentant un hyperaldostéronisme primaire.


Integration of an artificial Intelligence solution in the Department of Echocardiography at the Bordeaux University HospitAL for the optimization of diagnostics and patient flow (IDEAL I)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IDEAL I
Date de début :11/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : PASCUAL Zoe
LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Avec plus de 23 000 échocardiographies par an, le CHU de Bordeaux fait face à une demande croissante d’examens. Afin de pouvoir répondre à cette augmentation, le projet IDEAL I a été créé afin d’évaluer l’utilisation d’une intelligence artificielle pour gagner du temps lors de l’examen.
Le logiciel d’intelligence artificielle US2AI permet de faire des mesures automatiquement et de rédiger des comptes rendus.
L’objectif de cette étude est de démontrer que l’utilisation d’un tel logiciel dans le service permet de réaliser plus d’échographies par jour et ainsi de réduire les délais de prise en charge.


Évaluation clinique de la cartographie de l’arythmie à l’aide d’un cathéter de cartographie multi-électrodes à haute densité en forme de palette. (BWI202307)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BWI202307
Date de début :10/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :JOHNSON & JOHNSON
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07116525

Résumé du projet :
Évaluation clinique de la cartographie de l’arythmie à l’aide d’un cathéter de cartographie multi-électrodes à haute densité en forme de palette.


Étude pivot sur le stimulateur cardiaque Amvia et la sonde de stimulation Solia CSP S pour la stimulation du système de conduction. (BIO|MASTER.CSP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BIO|MASTER.CSP
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOTRONIK
Investigateur principal :STRIK Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : STRIK Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06620237

Résumé du projet :
Étude pivot sur le stimulateur cardiaque Amvia et la sonde de stimulation Solia CSP S pour la stimulation du système de conduction.


Fibrillation atriale persistante et paroi antérieure (AW-PerAF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AW-PerAF
Date de début :16/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTARISTEFANO Francesco
DERVAL Nicolas
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
La fibrillation atriale (FA) persistante est un trouble du rythme cardiaque responsable d’un rythme cardiaque irrégulier et rapide. Quand les médicaments ne sont pas efficaces, une intervention est proposée, appelée ablation par cathéter. Elle consiste à détruire certaines zones du coeur responsables de ce trouble, pour rétablir un rythme normal. L’ablation est précédée d’enregistrements du fonctionnement électrique du coeur pour repérer précisément les zones à traiter (on parle d’électrophysiologie). Dans certains cas complexes, il est parfois difficile de bien identifier les zones à traiter. Cette étude vise à étudier en détail les enregistrements électrophysiologiques du coeur, pendant l’ablation de patients pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2018 et 2025, afin de mieux comprendre comment fonctionne la fibrillation chez certains patients. Cette étude s’intéresse à une zone spécifique du coeur : la paroi avant de l’oreillette gauche, pour analyser son rôle dans l’apparition et la persistance de la FA. Cette approche plus précise s’inscrit dans une démarche d’améliorer les résultats des ablations, de réduire les rechutes, et de proposer des soins personnalisés à chaque personne


Evaluation médico-économique de la création d’abords artérioveineux pour l’hémodialyse entre la technique chirurgicale et la technique endovasculaire chez les patients en insuffisance rénale terminale. (ENDOFAV)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ENDOFAV
Date de début :09/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06679907

Résumé du projet :
ENDOFAV : Comparaison de deux techniques pour la création d’un abord vasculaire pour l’hémodialyse 1. Contexte et intérêt pour la santé publique : L’hémodialyse est vitale pour les patients atteints d’insuffisance rénale terminale. Pour permettre ce traitement, il faut créer un accès vasculaire performant, généralement sous forme de fistule artérioveineuse (FAV). La méthode traditionnelle, qui est chirurgicale, présente un taux d’échec élevé et oblige souvent à multiplier les interventions. Une approche endovasculaire, moins invasive, a été développée et montre des premiers résultats prometteurs, bien qu’elle ne soit pas encore reconnue ni remboursée en France. L’étude ENDOFAV vise à comparer ces deux méthodes afin de déterminer leur efficacité et leur impact économique. 2. Objectifs de l’étude : L’objectif de l’étude EndoFAV est de comparer la technique endovasculaire à la méthode chirurgicale classique. Nous cherchons à déterminer si la méthode endovasculaire est non seulement plus efficace cliniquement, mais aussi plus rentable, tout en améliorant la qualité de vie des patients. Méthodologie et déroulement Il s’agit d’un essai clinique comparatif réalisé dans plusieurs centres hospitaliers en France. Les patients nécessitant une FAV pour l’hémodialyse seront répartis aléatoirement en deux groupes : •Un groupe bénéficiant d’une création de FAV par technique endovasculaire avec l’un des dispositifs disponibles (Ellipsys® ou WaveLinQ®). •Un bénéficiant d’une création de FAV par chirurgie classique. Les patients seront suivis pendant 18 mois afin d’évaluer le succès de la procédure, le temps nécessaire pour que la FAV devienne fonctionnelle, la survenue de complications et le besoin éventuel de réinterventions. 3. Population étudiée : L’étude inclut des patients adultes (âgés de plus de 18 ans) en hémodialyse ou nécessitant un accès vasculaire dans les 3 à 6 mois. Les patients doivent être éligibles aux deux techniques et répondre à des critères anatomiques précis pour garantir la faisabilité des interventions. 4. Bénéfices attendus •Une amélioration de la qualité de vie grâce à une technique potentiellement moins invasive. •Une réduction du nombre d’interventions nécessaires pour maintenir l’accès fonctionnel. •Une mise en service plus rapide de la FAV. •Une optimisation des coûts pour le système de santé. Cette étude apportera des éléments essentiels pour décider si la technique endovasculaire doit être adoptée plus largement en France et intégrée au remboursement par l’Assurance Maladie.


Envisage (TMVI) (ENVISAGE_TMVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ENVISAGE_TMVI
Date de début :03/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRIFFIER Romain
MODINE Thomas
CORNIER Alexandre
JOUHET Vianney
BONNET Guillaume
DUPRAT Christel

Résumé du projet :
Le RHU ENVISAGE, lancé officiellement en mai 2024, entend développer la première solution complète de guidage par l'image basée sur l'intelligence artificielle (IA) pour le traitement des maladies des valves cardiaques (valvulopathies). Cette innovation scientifique et technologique vise à démocratiser l’accès aux traitements percutanés pour les patients, en offrant aux cliniciens le même niveau d’expertise, assisté par l’IA. Effectués en introduisant un cathéter (un long tube flexible) dans un vaisseau sanguin, les traitements percutanés sont des interventions non chirurgicales destinées à mettre en place un dispositif de petite taille pour réparer ou remplacer les valves défaillantes. Ces interventions minimalement invasives présentent plusieurs bénéfices pour les patients, dont la réduction des douleurs post-opératoires.

Les valvulopathies, aussi appelées les maladies de valves cardiaques ou maladies valvulaires, représentent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Selon une étude épidémiologique récente, environ 47 millions de personnes dans le monde ont été touchées par ces affections. Leur prévalence est estimée entre 8 et 13 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans, à l'échelle mondiale, et cette proportion devrait augmenter avec le vieillissement global de la population. Le manque ou le retard de traitement des maladies valvulaires peut entraîner une insuffisance cardiaque, entraînant une augmentation des réadmissions hospitalières ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients ainsi que sur l'économie des systèmes de santé. En ce sens, ENVISAGE répond à des préoccupations majeures de santé publique, en France, au Canada et à l’échelle internationale.

Coordonné par le Professeur Thomas Modine, chirurgien cardiaque au CHU de Bordeaux, ENVISAGE repose sur un consortium de partenaires académiques et industriels qui réunit le CHU de Bordeaux, l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM), l’Université de Bordeaux, l’Institut Hospitalo Universitaire de Strasbourg, 3mensio Medical Imaging et Materialise. Le projet, d’un coût total de plus de 26 millions d’Euros, est financé à hauteur de 6,7 millions d’Euros par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) dans le cadre de l’appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) en santé 2023 », au titre du programme France 2030.

ENVISAGE prévoit la participation de 25 000 patients à travers le monde. En intégrant l’IA à la décision clinique pour le traitement percutané, ce projet innovant offre des perspectives prometteuses pour accroître la précision, la sécurité et l’efficacité des procédures. Cette solution permettra notamment d’optimiser et accélérer la sélection des patients éligibles à recevoir de tels traitements tout en soutenant activement les praticiens et les équipes interventionnelles dans leur prise de décision.


Bon usage des Inhibiteurs de la Pompe à Protons dans la prévention du risque hémorragique digestif sous anti-thrombotiques dans un service de cardiopathies congénitales (BIPP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BIPP
Date de début :02/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : LANUSSE Antoine
JORE Cecile

Résumé du projet :
Les antithrombotiques (comme l'aspirine et le clopidogrel) sont des médicaments visant à éviter la formation de caillots de sang. Ils sont utilisés pour prévenir des maladies telles que les AVC et les crises cardiaques. En France, environ 4 millions de personnes prennent ces médicaments.
Cependant, ces traitements peuvent causer des saignements digestifs, surtout avec l'aspirine. Pour éviter ces saignements, d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont recommandés. Mais ces IPP ne sont pas toujours prescrits, même s'ils sont efficaces. Il y a aussi une possible interaction entre les IPP et le clopidogrel, qui pourrait rendre ce dernier moins efficace.
Cependant, cela ne semble pas augmenter les risques de problèmes cardiaques. Cette étude vise à étudier si les médecins du service des cardiopathies congénitales du CHU de Bordeaux suivent bien les recommandations, pour prescrire les IPP aux patients qui prennent des antithrombotiques. Les résultats pourraient aider à mieux prescrire les IPP et à améliorer la sécurité des soins. Pour cela, les données des personnes prises en soin dans ce service en 2024 seront collectées et analysées.
Cette étude contribuera à améliorer encore la prise en soin des personnes suivies dans ce service.


Recherche sur l’amélioration de la prise en charge cardiovasculaire des patients avec maladie de Fabry. (FHFc)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FHFc
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia

Résumé du projet :
Recherche sur l’amélioration de la prise en charge cardiovasculaire des patients avec maladie de Fabry.


Une étude pivot, prospective, multicentrique, randomisée 2 :1, en double aveugle et contrôlée comparant le système de dénervation rénale THerapeutIc IntraVasculaR Ultrasound (TIVUS™) au contrôle Sham pour le traitement d'appoint de l'hypertension. (THRIVE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :THRIVE
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SONIVIE
Investigateur principal :CREMER Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : CREMER Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06559891

Résumé du projet :
Une étude pivot, prospective, multicentrique, randomisée 2 :1, en double aveugle et contrôlée comparant le système de dénervation rénale THerapeutIc IntraVasculaR Ultrasound (TIVUS™) au contrôle Sham pour le traitement d'appoint de l'hypertension.


Étude d'extension en ouvert évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance du Sotatercept (MK-7962) administré à l'aide d'une approche par tranches de poids chez des participants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sous traitement standard. (MK-7962-031)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MK-7962-031
Date de début :27/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06925750

Résumé du projet :
Étude d'extension en ouvert évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance du Sotatercept (MK-7962) administré à l'aide d'une approche par tranches de poids chez des participants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sous traitement standard.


Perimitral flutter is a geodesic in Riemannien metric (FLIGHT : Flutter Loop In Geodesi)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FLIGHT : Flutter Loop In Geodesi
Date de début :26/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Les troubles du rythme cardiaque sont fréquents et grèvent la morbidité et la mortalité de la population.
Il existe des arythmies organisées de l'oreillette gauche ; une des plus fréquente d'entre elles est le flutter périmitral. Il s'agit d'un circuit en cercle autour de l'anneau mitral. On ne connait pas les déterminants de la survenue d'un circuit donné. L'hypothèse que l'on peut formuler est que certaines spécificités anatomiques dans une géométrie donnée détermine la localisation du circuit. Une analyse spécialisée permet de modéliser l'activation du myocarde et dans ce contexte le circuit devrait correspondre à la plus petite boucle existante.


Ablation du nœud auriculo-ventriculaire et stimulation du système de conduction chez les patients atteints de fibrillation atriale permanente à cadence ventriculaire bien contrôlée et d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée : Régularisation de la fréquence cardiaque vs contrôle médical de la fréquence. (HF-RELIEF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HF-RELIEF
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06833138

Résumé du projet :
Ablation du nœud auriculo-ventriculaire et stimulation du système de conduction chez les patients atteints de fibrillation atriale permanente à cadence ventriculaire bien contrôlée et d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée : Régularisation de la fréquence cardiaque vs contrôle médical de la fréquence.


Ablation de fibrillation atriale et valvuloplastie percutanée dans l'insuffisance mitrale ou tricuspide significative (VALVE AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VALVE AF
Date de début :20/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : JOHNER Nicolas
DERVAL Nicolas
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
La fibrillation atriale (FA) est un problème de rythme cardiaque. Elle survient quand les oreillettes, une partie du cœur, ont une activité électrique désordonnée. Le traitement de la FA est l'ablation par cathéter, qui permet de bruler les zones des oreillettes responsables du mauvais rythme cardiaque. L'insuffisance mitrale (IM) et tricuspide (IT) sont des problèmes de valves cardiaques. Ces valves ne ferment plus correctement, ce qui fait que le sang reflue dans le mauvais sens. Le traitement des insuffisances des valves consiste en une opération (la valvuloplastie percutanée) qui permet de réparer les valves pour qu'elles ferment mieux. Certaines personnes peuvent avoir les deux types de maladies en même temps (FA et insuffisance valvulaire). Cela peut rendre le traitement plus difficile et moins efficace. Souvent on traite d'abord le problème le plus grave. Cependant, on ne sait pas bien encore si faire les deux traitements d’emblée (ablation de la FA et valvuloplastie percutanée) serait plus efficace. On ne comprend pas non plus comment chaque opération peut influencer l’autre maladie. Cette étude vise à comprendre l'effet de trois stratégies différentes sur les patients ayant FA et IM/IT : 1. Faire seulement l'ablation de FA. 2. Faire seulement la valvuloplastie percutanée. 3. Faire les deux opérations ensemble. L’hypothèse est que faire les deux opérations ensemble pourrait être plus bénéfique que de les faire séparément. Ainsi, les données des patients porteurs d’une FA et d’une IM/IT et traités au CHU de Bordeaux depuis 2010 seront analysées.


Enquête de satisfaction européenne de la plateforme Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF (Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUC
Date de début :20/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :JOHNSON & JOHNSON
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Enquête de satisfaction européenne de la plateforme Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF


Prise en Charge des Tachycardies Supraventriculaires chez l’Enfant : une Étude Multicentrique Nationale (Prise en charge des TSV chez l'e)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Prise en charge des TSV chez l'e
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier

Résumé du projet :
Prise en Charge des Tachycardies Supraventriculaires chez l’Enfant : une Étude Multicentrique Nationale


Application de la télésurveillance à domicile aux nouveau-nés et nourrissons avec cardiopathie congénitale à risque de complications, l’étude pilote Blue-Line (Pilot Blue-Line)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Pilot Blue-Line
Date de début :25/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DACCORD Melissa
Acteur(s) opérationnel(s) : DACCORD Melissa

Résumé du projet :
Application de la télésurveillance à domicile aux nouveau-nés et nourrissons avec cardiopathie congénitale à risque de complications, l’étude pilote Blue-Line


Caractérisation des structures endocavitaires au coroscanner (CARACO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CARACO
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Certaines structures présentes au sein des ventricules sont parfois associées à la survenue de troubles du rythme.
Elles sont pourtant peu décrites et de ce fait assez méconnues.
L'objectif de cette étude est de les caractériser chez le sujet indemne d'anomalie rythmique.


Identification des variants RYR2 CRDS compatibles (RYR-CRDS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RYR-CRDS
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
L'identification du nouveau syndrome "Calcium release defiency" conduit au reclassement de certains variants RYR2.
Afin d'établir une corrélation génotype-phénotype valide, les caractéristiques cliniques doivent être revues à la lumière de ces variants génétiques.
L'objectif du projet est la relecture et la réinterprétation des données cliniques et génétiques au vu de cette évolution scientifique.


Observatoire National en ligne des procédures l’exploration électrophysiologique et d’ablations – FRANCE-PFA. (2022/0259/OB)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :2022/0259/OB
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Observatoire National en ligne des procédures l’exploration électrophysiologique et d’ablations – FRANCE-PFA.


Évaluation des algorithmes de détection propriétaires utilisés dans les défibrillateurs automatiques implantables (Sense-VF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Sense-VF
Date de début :15/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :STRIK Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic
STRIK Marc

Résumé du projet :
La Fibrillation Ventriculaire (FV) est un trouble du rythme cardiaque grave, nécessitant que les personnes atteintes portent un Défibrillateur Automatique Implantable (DAI). Les DAI sont des dispositifs visant à identifier les troubles du rythme cardiaque et à délivrer un choc électrique pour stopper ce trouble du rythme. Leur fonctionnement repose sur leur capacité à identifier le trouble du rythme sur la base d’un algorithme. Cette étude vise à évaluer la capacité des algorithmes utilisés dans les DAI à identifier correctement les épisodes de Fibrillation Ventriculaire (FV). Pour évaluer directement la fiabilité des algorithmes de détection intégrés aux DAI, des tracés d’électrocardiogramme avec FV, enregistrés auprès de patients pris en charge au CHU de Bordeaux, seront collectés. Ces enregistrements seront ensuite utilisés pour tester les capacités de détection des différents modèles de DAI disponibles dans le commerce. Notre hypothèse de travail est que les performances de ces appareils constituent le test le plus rigoureux et prédictif de leur performance, dans un contexte thérapeutique.


Observatoire des Cardiomyopathies Hypertrophiques en France. (REMY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REMY
Date de début :15/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01091480

Résumé du projet :
Observatoire des Cardiomyopathies Hypertrophiques en France.


Myocardite Aiguë et Arythmies (Myocar B)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Myocar B
Date de début :14/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : NOTARISTEFANO Francesco
SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
La myocardite est une inflammation du cœur. Elle peut ne pas causer de symptômes, ressembler à une crise cardiaque ou provoquer un état très sévère nécessitant des soins intensifs. La cause la plus fréquente est une simple infection virale, comme la grippe. Pour diagnostiquer la myocardite, les médecins se basent sur les symptômes, des examens comme l'IRM et parfois des tests plus invasifs comme une biopsie cardiaque (prélèvement d’un petit morceau du muscle cardiaque). Après la guérison, le muscle cardiaque peut être marqué, ce qui peut augmenter le risque de problèmes de rythme cardiaque potentiellement graves dans les mois ou les années qui suivent. Actuellement, il n'existe pas de traitement spécifique pour la plupart des cas de myocardite, et il est difficile de prédire ce risque de complications à long terme. Cette étude a pour but de décrire l'évolution aiguë et le suivi des patients atteints de myocardite. Elle repose sur le recueil et l’analyse des données de soin des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux pour myocardite entre 2010 et 2024. Cette étude pourrait contribuer à améliorer les connaissances sur cette maladie, à identifier les personnes à risque de complications et à les en prévenir.


Programme mondial de registres et d'enquêtes – Etude européenne sur la prévention des maladies cardiovasculaires, du diabète et des maladies rénales chroniques. (EuroAspire6)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EuroAspire6
Date de début :12/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY
Investigateur principal :FAWAZ Sami
Acteur(s) opérationnel(s) : FAWAZ Sami
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06495177

Résumé du projet :
Programme mondial de registres et d'enquêtes – Etude européenne sur la prévention des maladies cardiovasculaires, du diabète et des maladies rénales chroniques.


Étendre l’utilisation d’algorithmes d’IA/ML pour l’acquisition de vues échocardiographiques de référence. (HeartGuide 2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HeartGuide 2
Date de début :24/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :DESKI
Investigateur principal :JONVEAUX Melchior
Acteur(s) opérationnel(s) : JONVEAUX Melchior

Résumé du projet :
Étendre l’utilisation d’algorithmes d’IA/ML pour l’acquisition de vues échocardiographiques de référence.


Effet du sport intense chez un athlète avec une séquelle de fibrose myocardique non ischémique (EISCAR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EISCAR
Date de début :15/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
BESSAD Marc
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Certains athlètes peuvent présenter une anomalie cardiaque spécifique détectée à l'IRM bien qu’ils n’aient pas de maladie cardiaque identifiée. Cette anomalie, appelée rehaussement tardif myocardique non-ischémique, peut compliquer les décisions médicales, car les recommandations actuelles ne sont pas claires. Cette étude est menée par le CHU de Rennes, avec la participation du CHU de Bordeaux. Elle concerne les athlètes de plus de 15 ans, symptomatiques ou non, chez qui une IRM a révélé cette anomalie sans autre maladie cardiaque sous-jacente, entre 2015 et 2020. Elle vise à recueillir et analyser les données de ces athlètes et à identifier des facteurs influençant l’évolution de leur état de santé cardiaque. L'étude EISCAR cherche à comprendre comment soigner ces athlètes pour prévenir les complications cardiaques graves


Etude descriptive rétrospective multicentrique sur la prise en charge des enfants en état de choc avec dysfonction cardiaque en réanimation pédiatrique entre janvier 2017 et juin 2023. (CHOCCARDIOPEDIA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CHOCCARDIOPEDIA
Date de début :15/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :GOTCHAC Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : GOTCHAC Julien

Résumé du projet :
Etude descriptive rétrospective multicentrique sur la prise en charge des enfants en état de choc avec dysfonction cardiaque en réanimation pédiatrique entre janvier 2017 et juin 2023.


unipolar left atrium (ULA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ULA
Date de début :14/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENALI Karim
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
NOTARISTEFANO Francesco
BENALI Karim
HOCINI Meleze

Résumé du projet :
La fibrillation atriale persistante est un trouble du rythme cardiaque responsable d’un rythme cardiaque irrégulier et rapide. Quand les médicaments ne sont pas efficaces, une intervention est proposée, appelée ablation par cathéter. Elle consiste à détruire certaines zones du cœur responsables de ce trouble, pour rétablir un rythme normal. L’ablation est précédée d’enregistrements du fonctionnement électrique du cœur pour repérer précisément les zones à traiter (on parle d’électrophysiologie). Dans certains cas complexes, il est parfois difficile de bien identifier les zones à traiter. Cette étude vise à étudier en détail les enregistrements électrophysiologiques du cœur, pendant l’ablation de patients pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2020 et 2024, afin de mieux comprendre comment fonctionne la fibrillation chez certains patients. Cette approche plus précise s’inscrit dans une démarche d’améliorer les résultats des ablations, de réduire les rechutes, et de proposer des soins personnalisés à chaque personne


Registre prospectif français des morts subites chez des sportifs jeunes. (RESOUDRE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RESOUDRE
Date de début :14/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06642168

Résumé du projet :
Registre prospectif français des morts subites chez des sportifs jeunes.


Essai pivot de l’AltaValve™ (AltaValve)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AltaValve
Date de début :07/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :4C MEDICAL TECHNOLOGIES
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06465745

Résumé du projet :
Essai pivot de l’AltaValve™


Acouphènes et ablation de FA (ACFA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ACFA
Date de début :02/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
JAIS Pierre
JOHNER Nicolas

Résumé du projet :
L’hôpital cardiologique du CHU de Bordeaux est spécialisé dans le traitement de fibrillations atriales (un trouble du rythme cardiaque), notamment par la technique d’ablation par Cathéter.
Cette approche permet le plus souvent de faire disparaître complètement cette arythmie cardiaque. En pratique, certains patients souffrant d'acouphènes (perception d’un sifflement dans l’oreille) nous ont rapporté une diminution voire une disparition des acouphènes à la suite du traitement de la fibrillation atriale. Cette étude vise à étudier chez les patients qui souffraient d’acouphènes et qui ont bénéficié d'une ablation de fibrillation atriale au CHU de Bordeaux depuis 2010 si l'on retrouve une amélioration de ces acouphènes


Arrêt des béta-bloquants chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection normalisé. (BONFIRE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BONFIRE
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06518694

Résumé du projet :
Arrêt des béta-bloquants chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection normalisé.


Atrial flutter in patients with atrial switch (SWITCH-FLUT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SWITCH-FLUT
Date de début :27/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DITAC Geoffroy
BOUTEILLER Xavier
DERVAL Nicolas

Résumé du projet :
La transposition des gros vaisseaux est une malformation du cœur qui empêche le sang riche en oxygène d'atteindre correctement les organes. Pour corriger ce problème, des opérations comme les techniques de Mustard et Senning ont été utilisées par le passé. Ces opérations permettent au sang de circuler normalement, mais elles modifient beaucoup la structure des cavités du cœur. Cela peut causer des troubles du rythme cardiaque, notamment un flutter. Dans certains cas de flutter, le traitement consiste à faire remonter une sonde vers le cœur par une veine, de réaliser des mesures sur le fonctionnement électrique du cœur (on parle d’électrophysiologie) et de détruire les zones qui sont responsables des problèmes du rythme cardiaque (on parle d’ablation du flutter).
Cette étude repose sur l’analyse des données de soin des patients pris en charge au CHU de Bordeaux depuis 2010 pour un flutter, dans les suites d’une chirurgie de Mustard et Senning. Elle vise cherche à comprendre comment les changements provoqués par la chirurgie du cœur peuvent provoquer des arythmies. Pour cela, l’étude analyse les mesures réalisées pendant le traitement du flutter.


VOM ethanol infusion in patients with CRT (CRT-VOM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CRT-VOM
Date de début :21/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
DITAC Geoffroy
DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
L’infusion d'alcool dans la veine de Marshall est une procédure utilisée pour traiter certains troubles du rythme cardiaque, comme la fibrillation atriale. Chez les patients ayant un stimulateur cardiaque avec plusieurs sondes ventriculaires (c’est-à-dire des sondes électriques implantées dans la paroi du cœur) cette procédure pourrait poser un risque de déplacement de la sonde proche de la veine de Marshall. Ce risque est peu étudié. Cette étude vise à recueillir les données des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux depuis 2010, ayant reçu ce traitement et portant un stimulateur cardiaque. L’objectif est d’examiner s’il existe des changements des paramètres du stimulateur cardiaque après le traitement (ce qui constituerait le signe d’un déplacement de sonde).


Mitral Repair under Ventricle Assist Device (MIRVAD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MIRVAD
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : PASCUAL Zoe
BONNET Guillaume
LEROUX Lionel
WEBER Lukas Andreas

Résumé du projet :
Le projet MIRVAD a pour but d’améliorer le traitement des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère et d’insuffisance mitrale, une fuite de la valve cardiaque. Pour ces patients, une procédure innovante combinant un dispositif de réparation de la valve mitrale (MitraClip) et une aide temporaire pour le cœur (via un dispositif appelé Impella) a été mise en place. L’objectif est de vérifier si cette approche, réalisée en une seule intervention, est plus efficace que les traitements traditionnels, notamment pour ceux qui ne peuvent pas bénéficier d’une chirurgie cardiaque.

L’étude suit les patients pendant plusieurs années pour analyser les résultats de cette procédure, notamment la survie des patients, la nécessité d’hospitalisations répétées, et la réduction des risques d’autres interventions. En comparant cette nouvelle approche avec d’autres traitements, ce projet pourrait fournir des preuves solides pour améliorer la prise en charge de ces patients fragiles, avec un suivi détaillé des effets sur leur qualité de vie et leur santé cardiaque.


Mono-antiaggregation plaquettaire après une fermeture d'auricule gauche : Evaluation efficacité et sécurité. (SANTA-CLOS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SANTA-CLOS
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier

Résumé du projet :
Mono-antiaggregation plaquettaire après une fermeture d'auricule gauche : Evaluation efficacité et sécurité.


Identification de la signature métabolique de la fibrillation atriale pour une prévention personnalisée (IMAGE-AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IMAGE-AF
Date de début :10/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06735001

Résumé du projet :
Identification de la signature métabolique de la fibrillation atriale pour une prévention personnalisée


Real-World Evidence - An Observational Study of VenusP-ValveTM System in the Treatment of Patients with Native RVOT Dysfunction Protocol ID. (VTPP-22-08)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VTPP-22-08
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :VENUS MEDTECH (HANGZHOU) INC
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05835349

Résumé du projet :
Real-World Evidence - An Observational Study of VenusP-ValveTM System in the Treatment of Patients with Native RVOT Dysfunction Protocol ID.


Evaluation de la capacité d'inclusion pour l'étude "safety, tolerability and pharmacokinetics of PKN605 in participants with atrial fibrillation" (PKN605)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PKN605
Date de début :05/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
SACHER Frederic
VERDY Guillaume
RONFLETTE Loic

Résumé du projet :
Le laboratoire Novartis est en train de mettre en place une recherche sur un nouveau médicament
pour le traitement de la fibrillation auriculaire (une maladie du rythme cardiaque). Pour une telle
étude, les patients sont identifiés selon des critères stricts (on parle de critère d’inclusion). Avant de
participer à cette étude, le CHU de Bordeaux souhaite savoir combien de patients répondent à ces
critères d'inclusion, en analysant les données des patients pris en charge pour cette maladie.


Ablation de fibrillation atriale par électroporation ou ablation thermique dans la cardiomyopathie hypertrophique (PFA HCM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PFA HCM
Date de début :05/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JOHNER Nicolas
JAIS Pierre

Résumé du projet :
La fibrillation atriale (FA) est un problème de rythme cardiaque causé par une activité électrique désordonnée dans les oreillettes, une partie du cœur qui contrôle le rythme cardiaque. Le traitement de la FA se fait par ablation par cathéter. Cette intervention permet de détruire les zones des oreillettes responsables du rythme anormal. La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est une maladie génétique qui épaissit anormalement les parois du cœur, pouvant entraîner des complications graves comme l'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme. Environ 25 % des patients atteints de CMH développent également une FA, qui est souvent mal tolérée et peut provoquer des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ou une insuffisance cardiaque. Mais l’ablation de FA est moins efficace chez les patients atteints de CMH. Le plus souvent, l'ablation de FA se fait en utilisant de la chaleur ou du froid, mais une nouvelle technologie appelée « électroporation » utilise des courants électriques à haute tension. Cette nouvelle méthode utilisée au CHU de Bordeaux pourrait améliorer l'efficacité et la sécurité de l'ablation de FA, notamment chez les patients atteints de CMH. Cependant, les données portant sur ce sujet restent encore peu nombreuses. Cette étude vise à décrire les résultats des différentes techniques d’ablation de FA chez les patients atteints de CMH et pris en charge au CHU de Bordeaux depuis 2010.


Impact de l'ablation de fibrillation atriale sur les arythmies ventriculaires (VT AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VT AF
Date de début :05/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JOHNER Nicolas
JAIS Pierre

Résumé du projet :
La fibrillation atriale (FA) est un problème de rythme cardiaque où les oreillettes (parties du cœur qui contrôlent le rythme) ont une activité électrique désorganisée. Les arythmies ventriculaires, quant à elles, sont des troubles du rythme sévères qui affectent les ventricules, les parties du cœur qui pompent le sang. Plusieurs études montrent que la FA pourrait déclencher des arythmies ventriculaires chez les personnes ayant des maladies cardiaques. Il est fréquent que les patients atteints d’arythmie ventriculaire aient aussi une FA. L'ablation par cathéter est une intervention qui consiste à cautériser les zones du cœur responsables des rythmes anormaux. Cette méthode est efficace pour traiter la FA et les arythmies ventriculaires séparément. Cependant, aucune étude n'a encore évalué l'impact d'une combinaison de ces deux interventions chez les patients ayant les deux maladies. Notre projet de recherche vise à comparer les résultats des patients souffrant à la fois de FA et d'arythmies ventriculaires. Nous comparerons ceux qui ont eu une ablation combinée (FA et arythmie ventriculaire) avec ceux qui ont eu uniquement une ablation pour l'arythmie ventriculaire. Les données des patients pris en charge pour ces pathologies au CHU de Bordeaux depuis 2010 seront analysées. Nous pensons qu'une stratégie combinée pourrait réduire le risque de récidive d'arythmie ventriculaire et potentiellement améliorer la santé des patients.


Registre des dispositifs médicaux destinés à une intervention cardiaque structurelle d'Abbott. (Abbott SH Registry CRD 1032)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Abbott SH Registry CRD 1032
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :JALAL Mohamed Zakaria
Acteur(s) opérationnel(s) : JALAL Mohamed Zakaria

Résumé du projet :
Registre des dispositifs médicaux destinés à une intervention cardiaque structurelle d'Abbott.


Étude de séroprévalence d’anticorps préexistants dirigés contre le virus vecteur adéno-associé (AAV) chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) associée à la plakophiline 2 (PKP2). (TN-401-0011)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TN-401-0011
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TENAYA THERAPEUTICS
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06311708

Résumé du projet :
Étude de séroprévalence d’anticorps préexistants dirigés contre le virus vecteur adéno-associé (AAV) chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) associée à la plakophiline 2 (PKP2).


ATOMIC (Characterization of patients wit)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Characterization of patients wit
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Guillaume
LEROUX Lionel
TERNACLE Julien
LAFITTE Stephane
MODINE Thomas
PASCUAL Zoe
VINCENT Aurelie

Résumé du projet :
L’étude ATOMIC s’intéresse à une maladie appelée calcification de l’anneau mitral (MAC), où une accumulation de calcium autour de la valve du cœur peut provoquer des complications. L’objectif est de mieux comprendre cette maladie et d’améliorer les traitements pour les personnes concernées. En étudiant des images du cœur prises avec des échographies et des scanners, les chercheurs comparent différents outils pour mieux mesurer et classer ces calcifications.

Les résultats aideront à identifier les meilleurs traitements pour ces patients, y compris une technique innovante appelée implantation de valve mitrale transcathéter (TMVR).


Evaluation de la faisabilité d’un accompagnement à la gestion du stress parental en réanimation chirurgicale des cardiopathies congénitales. (Et Apres Ca)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Et Apres Ca
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PONTEINS Laurie
Acteur(s) opérationnel(s) : PONTEINS Laurie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06884046

Résumé du projet :
Evaluation de la faisabilité d’un accompagnement à la gestion du stress parental en réanimation chirurgicale des cardiopathies congénitales.


Short versus long antiplatelet therapy after TAVI. (SOLOTAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SOLOTAVI
Date de début :05/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06518317

Résumé du projet :
Short versus long antiplatelet therapy after TAVI.


ENVISAGE (TAVI) (ENVISAGE_TAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ENVISAGE_TAVI
Date de début :04/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRIFFIER Romain
MODINE Thomas
CORNIER Alexandre
JOUHET Vianney
BONNET Guillaume
DUPRAT Christel

Résumé du projet :
Le RHU ENVISAGE, lancé officiellement en mai 2024, entend développer la première solution complète de guidage par l'image basée sur l'intelligence artificielle (IA) pour le traitement des maladies des valves cardiaques (valvulopathies). Cette innovation scientifique et technologique vise à démocratiser l’accès aux traitements percutanés pour les patients, en offrant aux cliniciens le même niveau d’expertise, assisté par l’IA. Effectués en introduisant un cathéter (un long tube flexible) dans un vaisseau sanguin, les traitements percutanés sont des interventions non chirurgicales destinées à mettre en place un dispositif de petite taille pour réparer ou remplacer les valves défaillantes. Ces interventions minimalement invasives présentent plusieurs bénéfices pour les patients, dont la réduction des douleurs post-opératoires.

Les valvulopathies, aussi appelées les maladies de valves cardiaques ou maladies valvulaires, représentent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Selon une étude épidémiologique récente, environ 47 millions de personnes dans le monde ont été touchées par ces affections. Leur prévalence est estimée entre 8 et 13 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans, à l'échelle mondiale, et cette proportion devrait augmenter avec le vieillissement global de la population. Le manque ou le retard de traitement des maladies valvulaires peut entraîner une insuffisance cardiaque, entraînant une augmentation des réadmissions hospitalières ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients ainsi que sur l'économie des systèmes de santé. En ce sens, ENVISAGE répond à des préoccupations majeures de santé publique, en France, au Canada et à l’échelle internationale.

Coordonné par le Professeur Thomas Modine, chirurgien cardiaque au CHU de Bordeaux, ENVISAGE repose sur un consortium de partenaires académiques et industriels qui réunit le CHU de Bordeaux, l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM), l’Université de Bordeaux, l’Institut Hospitalo Universitaire de Strasbourg, 3mensio Medical Imaging et Materialise. Le projet, d’un coût total de plus de 26 millions d’Euros, est financé à hauteur de 6,7 millions d’Euros par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) dans le cadre de l’appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) en santé 2023 », au titre du programme France 2030.

ENVISAGE prévoit la participation de 25 000 patients à travers le monde. En intégrant l’IA à la décision clinique pour le traitement percutané, ce projet innovant offre des perspectives prometteuses pour accroître la précision, la sécurité et l’efficacité des procédures. Cette solution permettra notamment d’optimiser et accélérer la sélection des patients éligibles à recevoir de tels traitements tout en soutenant activement les praticiens et les équipes interventionnelles dans leur prise de décision.


Brugada et test à l'ajmaline (BRUGAJMA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BRUGAJMA
Date de début :04/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic
NOTARISTEFANO Francesco
SACRISTAN Benjamin

Résumé du projet :
Le syndrome de Brugada est une maladie cardiaque héréditaire qui augmente le risque de mort subite à cause d’anomalies du rythme cardiaque. Cette maladie est souvent repérée grâce à des anomalies de l’électrocardiogramme (ECG), mais ces anomalies ne sont pas toujours visibles, ce qui complique le diagnostic. Pour les détecter, on utilise souvent un test avec injection d’un médicament, l’ajmaline. Ce test peut révéler les anomalies cachées, mais il peut aussi entraîner des complications à cause des effets du médicament. Aussi, il existe deux manières d’injecter ce produit (en 5 ou en 10 minutes). L’objectif de cette étude est de décrire l’efficacité et les effets secondaires de ce test chez les patients pris en charge au CHU de Bordeaux depuis 2010. Ces résultats seront comparés selon le temps d’injection du produit et selon les symptômes des personnes


NEURODEV-IPA : Faisabilité et performance du dépistage des troubles du neuro-développement par un infirmier en pratique avancée chez l’enfant avec cardiopathie congénitale. (NEURODEV-IPA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :NEURODEV-IPA
Date de début :27/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :AMEDRO Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : AMEDRO Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06431269

Résumé du projet :
NEURODEV-IPA : Faisabilité et performance du dépistage des troubles du neuro-développement par un infirmier en pratique avancée chez l’enfant avec cardiopathie congénitale.


Etude de phase 2, multicentrique, en simple aveugle et randomisée évaluant la pharmacocinétique et la sécurité du Sotatercept (MK-7962) administré à l'aide d'une approche basée sur le poids ou par tranches de poids chez des participants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sous traitement standard . (MK7962-024)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MK7962-024
Date de début :14/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06664801

Résumé du projet :
Etude de phase 2, multicentrique, en simple aveugle et randomisée évaluant la pharmacocinétique et la sécurité du Sotatercept (MK-7962) administré à l'aide d'une approche basée sur le poids ou par tranches de poids chez des participants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sous traitement standard .


vigilance télécardio (VIGITC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VIGITC
Date de début :06/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
PLOUX Sylvain

Résumé du projet :
La société Boston Scientific a détecté un problème potentiel avec certains stimulateurs cardiaques. Une petite partie de ces appareils pourrait passer en "Mode de sécurité" lors de certaines opérations comme la télémétrie (transmission de données) ou d'autres actions nécessitant une forte puissance. Ce problème est lié à une résistance anormalement élevée de la batterie. Les dispositifs concernés représentent environ 13 % de la gamme ACCOLADE fabriquée avant septembre 2018. Ce défaut vient de techniques spécifiques utilisées par certains fabricants pour traiter les batteries, ce qui a entraîné une plus grande présence de sels de lithium. Actuellement, il n’y a plus de stimulateurs de cette série en circulation pour de nouvelles implantations. Cependant, les patients déjà porteurs de ces appareils pourraient être exposés à un risque accru de dysfonctionnement. Cette démarche vise à identifier les patients pris en charge au CHU de Bordeaux et porteurs de ces dispositifs pour les informer et évaluer les mesures nécessaires. Cela pourrait inclure un suivi renforcé ou une intervention technique. Si vous (ou un proche) êtes concerné-e-s : contactez votre médecin pour vérifier le modèle de votre stimulateur et discuter des prochaines étapes


Etude de la relation entre la forme du ventricule droit et la survenue d'un syndrome de Brugada (BRUGADA-SHAPE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BRUGADA-SHAPE
Date de début :19/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
DITAC Geoffroy
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Pourquoi cette étude ?
Le syndrome de Brugada est une maladie rare mais grave qui peut entraîner des troubles du rythme cardiaque pouvant mener à une mort subite. Bien qu’il soit souvent lié à des anomalies génétiques, on pense que la forme du cœur, en particulier du ventricule droit, joue également un rôle. Mieux comprendre ce lien pourrait aider à détecter et à mieux prendre en charge cette maladie.

Que faisons-nous ?
Nous allons analyser des scanners cardiaques pour examiner la forme du ventricule droit chez des patients atteints du syndrome de Brugada et les comparer à ceux de personnes en bonne santé. Grâce à des outils informatiques spécialisés, nous chercherons à identifier des différences spécifiques liées à cette maladie.

Quels résultats espérer ?
Cette étude pourrait aider à mieux comprendre comment la forme du cœur influence la maladie et fournir de nouveaux outils pour diagnostiquer ou prédire les risques chez les patients. Ces avancées pourraient aussi ouvrir la voie à des traitements ou des stratégies de prévention plus personnalisés.


Etude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’impact de la diminution de la lipoprotéine (a) par le pelacarsen (TQJ230) sur la progression de la sténose de la valve aortique calcifiée. (CTQJ230A12203)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CTQJ230A12203
Date de début :18/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05646381

Résumé du projet :
Etude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’impact de la diminution de la lipoprotéine (a) par le pelacarsen (TQJ230) sur la progression de la sténose de la valve aortique calcifiée.


Registre international d'Affera - Plateforme d'étude post-commercialisation de la procédure d'ablation cardiaque Medtronic (Affera Global Registry)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Affera Global Registry
Date de début :18/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06026345

Résumé du projet :
Registre international d'Affera - Plateforme d'étude post-commercialisation de la procédure d'ablation cardiaque Medtronic


Plan d’investigation clinique (PIC) pour : Étude de la sécurité et des performances d’un dispositif de fermeture vasculaire pour les ponctions veineuses de gros calibre – étude ELITE-Venous. (CIV-23-09-044081)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CIV-23-09-044081
Date de début :12/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VIVASURE MEDICAL
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06007339

Résumé du projet :
Plan d’investigation clinique (PIC) pour : Étude de la sécurité et des performances d’un dispositif de fermeture vasculaire pour les ponctions veineuses de gros calibre – étude ELITE-Venous.


Pronostic après une arythmie ventriculaire polymorphe chez les patients atteints du syndrome congénital du QT long. (LQTS-PVA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :LQTS-PVA
Date de début :10/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Pronostic après une arythmie ventriculaire polymorphe chez les patients atteints du syndrome congénital du QT long.


BPCO et insuffisance cardiaque (IC-BPCO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IC-BPCO
Date de début :28/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
ZYSMAN Maeva
PLOUX Sylvain

Résumé du projet :
La BPCO (BronchoPneumopathie Chronique Obstructive) est une maladie fréquente qui touche entre 5 et 10 % des Français. Elle est souvent liée à des maladies cardiaques, comme l’insuffisance cardiaque, les troubles du rythme ou les crises cardiaques. Des études récentes ont montré que les poussées graves de BPCO, nécessitant une hospitalisation, augmentent fortement le risque d’événements cardiovasculaires graves. Ces problèmes incluent l’insuffisance cardiaque, les AVC, des troubles du rythme et d’autres urgences médicales. Dans ce contexte, mieux comprendre cette relation est essentiel. Cette étude se base sur l’analyse des données des patients télésuivis pour une insuffisance cardiaque au CHU de Bordeaux depuis 2022. Son but est de mesurer combien de patients suivis en cardiologie et atteints de BPCO, ont eu une poussée grave nécessitant une hospitalisation. Cela nous aidera à mieux comprendre les conséquences de ces épisodes sur la santé des patients et à identifier des signes avant-coureurs pour les prévenir. À terme, ces travaux pourraient améliorer les soins pour ces patients et réduire le nombre de complications graves liées à ces maladies


Histoire naturelle des troubles du rythme et de la conduction cardiaque des chez patients atteints de maladie de Fabry évaluée par Holter ECG implantable longue durée . (C19-57)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :C19-57
Date de début :26/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04440254

Résumé du projet :
Histoire naturelle des troubles du rythme et de la conduction cardiaque des chez patients atteints de maladie de Fabry évaluée par Holter ECG implantable longue durée .


Registre national de la cardioneuroablation dans la syncope reflexe récidivante (CANVAS-R)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CANVAS-R
Date de début :25/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06159764

Résumé du projet :
Registre national de la cardioneuroablation dans la syncope reflexe récidivante


Cohorte de patient suivi dans l'ECG HD (ECG HD Extract)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ECG HD Extract
Date de début :24/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
CATHALA Aude
TIXIER Romain
ARNAUD Marine
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
L'activité électrique cardiaque est mesurée à la surface du corps par l'électrocardiographie conventionnelle à 12 dérivations.
Dans le cadre du projet ECG HD, on cherche à comparer les résultats obtenus grâce à un électrocardiogramme standard et ceux obtenus par un électrocardiogramme à haute densité utilisant 128 électrodes.

Le projet ECG HD a été validé RIPH2, les patients sont suivi en soin courant au CHU de Bordeaux et nous souhaitons accéder aux données des patients afin de pouvoir dans une premier temps valider les résultats obtenus par l'ECG HD et dans un second temps pour évaluer la supériorité de l'ECG HD par rapport à l'ECG conventionnel.


Extraction structurée des Données d'Électrophysiologie Cardiaque (EDÉC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EDÉC
Date de début :15/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier
DITAC Geoffroy
SACRISTAN Benjamin

Résumé du projet :
Notre projet a pour but de faciliter la recherche médicale en utilisant les informations des rapports d'intervention en électrophysiologie cardiaque (ablations) réalisés au CHU.

Ces rapports contiennent des données précieuses, mais leur structure complexe rend leur utilisation difficile pour les chercheurs. Grâce à l’intelligence artificielle, nous allons extraire les informations essentielles des rapports d’interventions en électrophysiologie cardiaque des patients pris en charge au CHU de Bordeaux depuis 2010.

Ces informations seront réorganisées sous forme de données claires et accessibles réunies dans une base de données facile à consulter. L’objectif est de faciliter le travail de recherche, d'analyser les résultats des interventions et de détecter des tendances pour améliorer les soins. En rendant ces données plus accessibles, nous espérons ainsi encourager des progrès significatifs en médecine au bénéfice de tous


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à étudier l’effet du lepodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes présentant un taux élevé de lipoprotéine(a) ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou présentant un risque de survenue d’un premier événement cardiovasculaire – ACCLAIM-Lp(a) . (J3L-MC-EZEF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :J3L-MC-EZEF
Date de début :10/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :FAWAZ Sami
Acteur(s) opérationnel(s) : FAWAZ Sami
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06292013

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à étudier l’effet du lepodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes présentant un taux élevé de lipoprotéine(a) ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou présentant un risque de survenue d’un premier événement cardiovasculaire – ACCLAIM-Lp(a) .


Screening CRMR (SCRMR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SCRMR
Date de début :04/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
BAMARA est une application utilisée pour collecter des données des patients pris en charge pour une maladie rare. Elle permet de rassembler et d’utiliser ces informations sur ces maladies rares, pour réaliser des travaux de recherche, ou pour décrire précisément le travail de chaque centre, ce qui permet d’obtenir des financements. Depuis 2021, cette démarche est obligatoire pour tous les centres de référence et de compétence sur les maladies rares en France. Afin de garantir la précision des informations entrées dans BAMARA, ce projet vise à évaluer si l’utilisation de l’Entrepôt de Données du CHU de Bordeaux est une méthode efficace pour mieux identifier et transmettre les informations à BAMARA. Plus précisément, ce travail portera sur les données des patients atteints de maladies rares suivis par le CMARY, le centre des maladies rythmiques cardiaques du CHU de Bordeaux, depuis le 01/10/2023.
Deux phases seront nécessaires pour ce projet :
- Phase 1 : identification rétrospective des patients venues entre le 01/10/2023 et le 01/10/2024. Comparaison du nombre de séjours identifiés via l’entrepôt de données du CHU et du nombre obtenu par la méthode initiale de collecte des données, identification des critères de requête à l’origine des différences entre les listes et optimisation de la requête via l’entrepôt de données de santé
- Phase 2 : mise en place d’une requête rétrospective hebdomadaire afin d’identifier de façon rétrospective les patients venus à l’hôpital et répondant aux critères de BAMARA. Le choix d’une requête rétrospective hebdomadaire est fait afin de permettre une saisie optimale par les agents en charge de cette saisie (personnels du CMARY) en fonction de leur charge de travail. En effet les précédentes requêtes ont montré qu’il y avait environ une cinquantaine de patients par semaine.


VOMseries (VOMs)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VOMs
Date de début :11/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier
DERVAL Nicolas

Résumé du projet :
La fibrillation atriale est l'arythmie la plus importante et son incidence augmente. Aujourd'hui la prise en charge interventionnelle peut être proposée en première intention. Dans notre centre nous avons une approche anatomie ou nous essayons de sectoriser l'oreillette gauche pour prévenir l'apparition et le maintient de la fibrillation atriale. Pour ce faire nous injectons de l'alcool dans une veine cardiaque, la veine de marshall. Cette technique se démocratise de plus en plus et nous n'avons pas encore de données fiables sur le risque de complications et leur incidence. Nous décidons donc d'analyser l'ensemble de nos données pour apporter un début de réponse.


Utilisation des glifozines chez l’adulte avec insuffisance cardiaque associée aux cardiopathies congénitales - GACH Study (GACH)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GACH
Date de début :09/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :AMEDRO Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : AMEDRO Pascal

Résumé du projet :
Utilisation des glifozines chez l’adulte avec insuffisance cardiaque associée aux cardiopathies congénitales - GACH Study


ARTEMIS – Une étude clinique visant à examiner comment le ziltivékimab agit par rapport à un placebo chez des patients qui ont eu une crise cardiaque. (EX6018-4979)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EX6018-4979
Date de début :26/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06118281

Résumé du projet :
ARTEMIS – Une étude clinique visant à examiner comment le ziltivékimab agit par rapport à un placebo chez des patients qui ont eu une crise cardiaque.


PROTHERACYTES® REGISTRY FOR EXCELLENT STUDY : Une étude multicentrique observationnelle pour évaluer les résultats à longterme des participants à l'essai clinique EXCELLENT (Etude PERFECT) (PERFECT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PERFECT
Date de début :16/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CELLPROTHERA
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
PROTHERACYTES® REGISTRY FOR EXCELLENT STUDY : Une étude multicentrique observationnelle pour évaluer les résultats à longterme des participants à l'essai clinique EXCELLENT (Etude PERFECT)


Mise en place d’un programme de détection dans l’EDS, de personnes pouvant être incluses dans l’essai clinique VIVA (VIVA SCREEN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VIVA SCREEN
Date de début :05/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
BESSAD Marc
SACHER Frederic

Résumé du projet :
La tachycardie ventriculaire (trouble du rythme du cœur) est actuellement traitée par la mise en place d’un défibrillateur implantable (un dispositif qui en cas de trouble du rythme délivre directement un choc électrique au cœur pour normaliser le rythme cardiaque). Par ailleurs, certaines études ont rapporté qu’une alternative à la pose d’un défibrillateur pourrait être de pratiquer une ablation (c’est-à-dire de venir directement traiter la zone du cœur responsable de ce trouble du rythme cardiaque, en utilisant une sonde qui vient chauffer cette zone). Actuellement, une étude portée par le CHU de Toulouse (l’étude VIVA) et à laquelle le CHU de Bordeaux participe, vise à comparer directement les deux traitements (ablation et pose de défibrillateur). Le projet présenté ici consiste à identifier, au sein de la population des patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour une tachycardie ventriculaire, ceux à qui il pourrait être proposé de participer à cette étude VIVA.


Étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adolescents (âgés de 12 à < 18 ans) atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique. (CV027-010)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CV027-010
Date de début :02/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06253221

Résumé du projet :
Étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adolescents (âgés de 12 à < 18 ans) atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique.


Registre sur la mise en œuvre de l'Intelligence Artificielle dans l'analyse automatique de la regmentation des réseaux vasculaires. Evaluation monocentrique rétrospective (IAVASC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IAVASC
Date de début :27/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06451315

Résumé du projet :
Registre sur la mise en œuvre de l'Intelligence Artificielle dans l'analyse automatique de la regmentation des réseaux vasculaires. Evaluation monocentrique rétrospective


Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients avec DVDA : une étude randomisée multicentrique prospective en double aveugle. (BRAVE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BRAVE
Date de début :15/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03593317

Résumé du projet :
Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients avec DVDA : une étude randomisée multicentrique prospective en double aveugle.


Traitement prophylactique des extrasystoles ventriculaires fréquentes sur l’incidence de la cardiomyopathie rythmique induite chez les patients asymptomatiques. (SUPPRESS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SUPPRESS
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05784051

Résumé du projet :
Traitement prophylactique des extrasystoles ventriculaires fréquentes sur l’incidence de la cardiomyopathie rythmique induite chez les patients asymptomatiques.


Evaluation de la survenue à 36 mois d’évènement indésirable cardiaque majeur (MACE) chez les patients avec resténose, inclus dans l’étude RESTO. (2023 SOUTEYRAND RESTO 2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :2023 SOUTEYRAND RESTO 2
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard

Résumé du projet :
Evaluation de la survenue à 36 mois d’évènement indésirable cardiaque majeur (MACE) chez les patients avec resténose, inclus dans l’étude RESTO.


Caractérisation des Signaux Ventriculaires Épicardiques avec Cartographie de Contact (CASVECC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CASVECC
Date de début :17/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
La cartographie épicardique est une technique importante pour diagnostiquer et traiter les arythmies cardiaques. Des études précédentes ont démontré son importance dans la compréhension des substrats épicardiques des arythmies ventriculaires, souvent inaccessibles depuis la surface endocardique seule.
La plupart des études existantes concernant la caractérisation des signaux épicardiques se concentrent sur des patients atteints de diverses pathologies cardiaques, y compris le syndrome de Brugada, la dysplasie arythmogène du ventricule droit (DAVD) et la cardiomyopathie ischémique, et impliquent généralement des échantillons allant de 50 à 150 patients. Ces études utilisent souvent des systèmes de cartographie électroanatomique avancés intégrés à des modalités d'imagerie telles que la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour fournir une vue complète de la surface épicardique.
Cependant, il n’y a pas d’étude ayant identifié ce qu’était des signaux épicardiques normaux et anormaux. plupart des recherches à ce jour se sont limitées à des populations de patients spécifiques, soulignant le besoin d'analyses plus larges et plus détaillées.
Cette étude vise à combler ces lacunes en fournissant des évaluations quantitatives et qualitatives détaillées des signaux épicardiques afin de déterminer ce qu’est un signal épicardique normal ou pas.


Rhythmic Heart Model (Rhythmic Heart Model)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Rhythmic Heart Model
Date de début :15/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : TIXIER Romain
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
L'objectif de cette étude est d'utiliser, de façon anonymisée et rétrospective, des données de santé recueillies lors de procédures d'ablation d'arythmie cardiaque réalisées en soin courant (imagerie cardiaque et données des systèmes de cartographie cardiaque) afin d'aider à la construction de modèles informatiques visant à reproduire le fonctionnement électrique cardiaque. Ce type de modèle vise à permettre de mieux comprendre le fonctionnement électrique cardiaque normal et pathologique (arythmies, zones à cibler pour traiter les arythmies)


Caractérisation morphologique de la chambre de chasse ventriculaire droite dans le syndrome de Brugada (PIVOT-BS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PIVOT-BS
Date de début :15/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
Le syndrome de Brugada est une maladie rare pouvant être associée à la survenue de morts subites. De plus en plus d'arguments sont en faveur d'une atteinte de la chambre d'éjection du ventricule droit mais l'analyse morphologique de cette dernière n'a jamais été réalisée. Il s'agit là de l'objectif de notre étude.


Projet multicentrique international comparant Ablation par radiofréquence versus défibrillateur implantable après tachycardie ventriculaire bien tolérée sur cardiopathie ischémique à fraction d’éjection peu altérée - VIVA. (VIVA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VIVA
Date de début :14/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06294028

Résumé du projet :
Projet multicentrique international comparant Ablation par radiofréquence versus défibrillateur implantable après tachycardie ventriculaire bien tolérée sur cardiopathie ischémique à fraction d’éjection peu altérée - VIVA.


Caractérisation morphologique des chambres de chasse ventriculaires dans le syndrome de Brugada et les ESV homonymes (PIVOT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PIVOT
Date de début :11/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Certaines arythmies naissent au niveau des voies d'éjection des ventricules. Elles peuvent être symptomatiques, se compliquer d'arythmies rapides voire entraîner d'authentiques maladies du muscle cardiaque.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'origine de ces troubles du rythme. Cela permettrait d'améliorer la démarche diagnostique et la prise en charge.


Etude de Suivi Clinique Après commercialisation du système Lifetech (Shenzhen) Co.,Ltd, LAmbrETMpour la fermeture de l’auricule gauche. (ESCALLE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ESCALLE
Date de début :10/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier

Résumé du projet :
Etude de Suivi Clinique Après commercialisation du système Lifetech (Shenzhen) Co.,Ltd, LAmbrETMpour la fermeture de l’auricule gauche.


Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un dépléteur amyloïde, l’ALXN2220, chez des participants adultes atteints d’une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM). (ALXN2220-ATTRCM-301)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ALXN2220-ATTRCM-301
Date de début :07/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06183931

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un dépléteur amyloïde, l’ALXN2220, chez des participants adultes atteints d’une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM).


Caractérisation morphologique du prolapsus valvulaire mitral pour la stratification du risque rythmique (CT-MVP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CT-MVP
Date de début :04/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Certaines maladies valvulaires comme le prolapsus valvulaire mitral peuvent être associées à la survenue de morts subites. Il est actuellement difficile de prédire la survenue de ce type d'événement. Les patients sont actuellement surveillés par holter ou implantés de défibrillateurs.
Notre étude vise à préciser les caractéristiques morphologiques des structures intra-cavitaires ventriculaires gauches afin d'établir si certaines atypies morphologiques sont associées à la survenue de troubles du rythme malins.
Cela permettrait de mieux définir cette population de patients et ainsi d'améliorer la prise en charge.


Cartographie de la mort subite en Nouvelle Aquitaine (Carto-SD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Carto-SD
Date de début :04/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
La mort subite d'origine cardiaque est une cause majeure de décès en France et en Europe. L'objectif de notre étude est d'établir une cartographie de la mort subite en Nouvelle Aquitaine. Cela permettra de mieux connaître la prévalence des différentes causes et ainsi d'améliorer la prise en charge.


Efficacité des Inhibiteurs de la Phosphodiesterase de type 5 dans l’Hypertension Pulmonaire Sévère de la Bronchopneumopathie chronique obstructive. (ERASE PH-COPD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ERASE PH-COPD
Date de début :04/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844462

Résumé du projet :
Efficacité des Inhibiteurs de la Phosphodiesterase de type 5 dans l’Hypertension Pulmonaire Sévère de la Bronchopneumopathie chronique obstructive.


Impact d’un programme de réhabilitation neuro-cardiaque sur la qualité de vie des enfants, adolescents et jeunes adultes avec cardiopathie congénitale : l’essai multicentrique randomisé contrôlé (QUALINEUROREHAB)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :QUALINEUROREHAB
Date de début :03/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AMEDRO Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : AMEDRO Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05670132

Résumé du projet :
Impact d’un programme de réhabilitation neuro-cardiaque sur la qualité de vie des enfants, adolescents et jeunes adultes avec cardiopathie congénitale : l’essai multicentrique randomisé contrôlé


Evalution de l’incidence des troubles rythmiques et conductifs cardiaques chez les sujets atteints de laminopathie cardiaque, via la télécardiologie, (TELAM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TELAM
Date de début :30/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Evalution de l’incidence des troubles rythmiques et conductifs cardiaques chez les sujets atteints de laminopathie cardiaque, via la télécardiologie,


Suivi exhaustif du stimulateur sans sonde AVEIR VR LP France LEADLESS. (LEADLESS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :LEADLESS
Date de début :27/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :STRIK Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : STRIK Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06262295

Résumé du projet :
Suivi exhaustif du stimulateur sans sonde AVEIR VR LP France LEADLESS.


Dépistage des syndromes du QT long par analyse ECG basée sur une IA générative (LQTS-AI-ECG)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :LQTS-AI-ECG
Date de début :22/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
Cette étude vise à évaluer la performance d'un outil de diagnostic du syndrome du QT long à partir de l'ECG de repos. Une IA générative construite par notre équipe permet de calculer l'aspect de la repolarisation "normale" attendue pour chaque patient. En comparant cet aspect à l'aspect réellement enregistré, nous espérons pouvoir détecter des anomalies qui sont aujourd'hui difficiles à voir sur une analyse standard.
Les données utilisées proviennent des patients qui sont venus au CHU de Bordeaux pour un dépistage familial de syndrome du QT long.


RAA ECHO (RAA ECHO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RAA ECHO
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
La maladie cardiaque rhumatismale reste une préoccupation majeure de santé publique dans les pays endémiques, où elle est principalement causée par des complications non traitées du rhumatisme articulaire aigu suite à des infections répétées par le streptocoque. La gravité de cette maladie et son impact sur les populations jeunes soulignent l'urgence d'une action préventive efficace. Le dépistage systématique de tous les enfants par échocardiographie est essentiel pour détecter précocement les signes de la maladie. Cette technique d'imagerie, qui requiert des équipements spécialisés et un personnel médical ou paramédical formé, permet une visualisation directe des anomalies cardiaques potentielles.

L'importance du dépistage est d'autant plus cruciale qu'une détection et un traitement précoces peuvent significativement réduire la progression de la maladie et ses complications sévères. Le traitement, souvent à base d'antibiotiques administrés sur une période prolongée (environ dix ans), vise à prévenir les dommages cardiaques irréversibles et à réduire la mortalité. Cependant, la mise en place de ces programmes de dépistage et de traitement nécessite des ressources substantielles en termes de formation du personnel, d'achat et de maintenance des équipements, ainsi que de coordination des services de santé.

Face à ces défis, les pays touchés doivent prioriser les investissements dans les infrastructures de santé, la formation du personnel médical et paramédical, et l'accessibilité des services de diagnostic et de traitement à la population enfantine. Ces efforts sont indispensables pour combattre efficacement la maladie cardiaque rhumatismale et pour protéger la santé et le bien-être des générations futures dans les régions les plus vulnérables.

C'est dans ce cadre que s'inscrit ce projet d'aide au diagnostic de la maladie rhumatismale par une solution d'Intelligence Artificielle avec dans un premier temps la création d'une base données d'images échocardiographiques normales et de sujets atteints de pathologies valvulaires dont la maladie rhumatismale.


Suivi des patients post-ablation TV (SPPATV)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SPPATV
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : FONTAN Laure
BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Dans le cadre du suivi des patients atteints d’arythmie il est nécessaire de tenir à jour leur dossier médical. Parmi la liste des patients à suivre, nous souhaiterions identifier ceux qui ont été suivis dans notre service pour une arythmie et qui ont fait un nouveau séjour au CHU depuis le 14/05/2023 afin de collecter des éléments cliniques à propos de leur arythmie.


Cohorte PRKAG2 (PRAKGA2-ERN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PRAKGA2-ERN
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Dans le cadre du suivi des patients du CMARY atteints de maladies cardiaques rares héréditaires, nous souhaiterions pouvoir identifier les patients suivis dans le service pour lesquels une mutation sur le gène PRKAG2 a été mise en évidence.
Cela permettra de les inclure dans des bases de données pour un suivi plus régulier dans le cadre des registres européens ERN pour lesquels nous sommes impliqués. L’objectif de ces bases ERN est de pouvoir partager les données au niveau européen avec les autres centres participants eux-mêmes référents de maladies cardiaques rares héréditaires. Ces inclusions dans ces registres sont encadrées par un consentement préalablement signé avec les patients éligibles.


Étude de séroprévalence d’anticorps préexistants dirigés contre le virus vecteur adéno-associé (AAV) chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) associée à la plakophiline 2 (PKP2) (Tenaya screening)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Tenaya screening
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
BAILLIEU Stephanie
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Dans le cadre de l'étude tenaya dont le protocole est le suivant : Il s’agit d’une étude multicentrique de séroprévalence visant à évaluer les anticorps anti-AAV préexistants dans une population de patients atteints de CVDA associée à la PKP2, qui pourraient être admissibles à des essais ultérieurs de thérapie génique. Des échantillons biologiques seront prélevés et des données cliniques seront recueillies sur une période maximale de 5 ans à partir de la date d’inclusion. Aucun produit expérimental ne sera administré.

Nous cherchons à évaluer le potentiel de recrutement de notre centre.


Étude de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire sur les maladies valvulaires multiples et mixtes : EACVI-MMVD. (EACVI-MMVD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EACVI-MMVD
Date de début :22/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT6235385

Résumé du projet :
Étude de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire sur les maladies valvulaires multiples et mixtes : EACVI-MMVD.


ECG HD rétro (ECG HD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ECG HD
Date de début :27/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENALI Karim
Acteur(s) opérationnel(s) : BENALI Karim
DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
La contraction cardiaque est commandée par une impulsion électrique qui nait au niveau des oreillettes et se transmet aux ventricules via le nœud auriculoventriculaire, puis le réseau de His-Purkinje. La propagation homogène et synchrone des ventricules permet une contraction cardiaque optimale, qui assure une bonne efficacité d’éjection du sang. L’analyse de la propagation de cet influx électrique effectuée à la surface du corps, par électrocardiographie (ECG) est une part essentielle de l’évaluation diagnostique ou pronostique des patients en cardiologie.

L'électrocardiogramme conventionnel dans sa configuration standard de 12 dérivations (12D), peut être insuffisant pour détecter des anomalies électriques en raison de leur faible amplitude,
Un électrocardiogramme avec plus haute résolution (électrodes plus nombreuses) est possiblement associé à une plus grande efficacité en terme diagnostic et également pronostic (prédiction du risque d'anomalies électriques futures)

Cette étude vise à comparer l'intérêt de l'ECG HD avec l'ECG standard 12 dérivations en terme d'apport diagnostic et pronostic chez les patients ayant bénéficié des deux enregistrements au CHU de Bordeaux depuis janvier 2017


Faisabilité et pertinence diagnostique de l’enregistrement d’un tracé-ECG avec une montre connectée (ECG-MC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ECG-MC
Date de début :26/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06272396

Résumé du projet :
Faisabilité et pertinence diagnostique de l’enregistrement d’un tracé-ECG avec une montre connectée


Étude d'extension en ouvert pour évaluer la sécurité à long terme de l'éplontersen (ION-682884) chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde médiée par la transthyrétine (ATTR-CM). (ION-682884-CS12)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ION-682884-CS12
Date de début :25/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IONIS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05667493

Résumé du projet :
Étude d'extension en ouvert pour évaluer la sécurité à long terme de l'éplontersen (ION-682884) chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde médiée par la transthyrétine (ATTR-CM).


Suivi d’une cohorte de patients bénéficiant à la fois d’une réparation percutanée bord à bord de la valve mitrale pour insuffisance mitrale fonctionnelle et d’un support hémodynamique ventriculaire gauche transitoire du fait d’une fraction d’éjection ventriculaire gauche altérée. (MIRVAD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MIRVAD
Date de début :15/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
Suivi d’une cohorte de patients bénéficiant à la fois d’une réparation percutanée bord à bord de la valve mitrale pour insuffisance mitrale fonctionnelle et d’un support hémodynamique ventriculaire gauche transitoire du fait d’une fraction d’éjection ventriculaire gauche altérée.


Base de données anonyme ECG et scanner pour la cardiologie (OPEN-CARDIO-DB)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OPEN-CARDIO-DB
Date de début :06/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
BOUTEILLER Xavier
BAILLIEU Stephanie
BLARD Fabrice
GRIFFIER Romain
CORNIER Alexandre
BESSAD Marc
FONTAN Laure
BOILET Valerie

Résumé du projet :
Nous allons constituer une base de données désidentifiées (impossibilité de remonter au patient dont elles proviennent) avec des ECG et des scanner thoraciques. L'objectif de cette base est de mettre ces données à disposition des chercheurs, notamment pour pouvoir construire de nouveaux outils de prédiction de maladie cardiaque ou vasculaire.


Evaluation des complications rythmiques des myocardites et autres formes de cardiomyopathies inflammatoires arythmogènes (MYOCAR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MYOCAR
Date de début :04/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic
TIXIER Romain

Résumé du projet :
Etude rétrospective visant à étudier le risque de complications rythmiques à long terme des patients ayant présenté un ou plusieurs épisode de myocardite ou une cardiomyopathie inflammatoire à risque rythmique. Les myocardites sont des pathologies pouvant conférer un risque de complication rythmique, parfois à distance de l'évènement, pouvant conduire à des syncopes ou des morts subites. La stratification de ce risque rythmique reste aujourd'hui largement perfectible. L'objectif de cette étude est d'aider à identifier des caractéristiques chez ces patients qui permettraient de sélectionner les patients les plus à risque afin de mettre en place des mesures de prévention.


Effets myocardiques chez les patients atteints d'amyloïdose héréditaire à médiation par la transthyrétine avec polyneuropathie traités par patisiran. (MyocardON-TTR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MyocardON-TTR
Date de début :04/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05873868

Résumé du projet :
Effets myocardiques chez les patients atteints d'amyloïdose héréditaire à médiation par la transthyrétine avec polyneuropathie traités par patisiran.


Valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés avec le freestyle libre Pro iQ dans le Syndromes Coronariens Aigus (SCA). (FREESCA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FREESCA
Date de début :04/03/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06014112

Résumé du projet :
Valeur pronostique des paramètres glycémiques mesurés avec le freestyle libre Pro iQ dans le Syndromes Coronariens Aigus (SCA).


Valeur pronostic du ratio BNP/troponine à la phase aiguë de la prise en charge d'un syndrome de Tako-Tsubo (BNP-TROPO-TAKO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BNP-TROPO-TAKO
Date de début :03/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MAOUT Pierre

Résumé du projet :
Le syndrome de tako-tsubo est une maladie cardiaque, fréquente, qui peut toucher n’importe qui, mais plus particulièrement les femmes, après la ménopause. Cette atteinte cardiaque survient classiquement dans un contexte de stress important, que ce dernier soit physique, ou psychologique.
On suspecte ce diagnostic devant une douleur thoracique brutale, habituellement rencontrée dans l’infarctus du myocarde, mais finalement sans artère cardiaque occluse en examen invasif (coronarographie).

Malheureusement, cette maladie est trop peu connue du grand public et sa gravité est souvent sous-estimée par la communauté médicale.

Des progrès ont été fait pour améliorer le diagnostic de cette maladie, mais il en reste encore beaucoup à faire pour essayer de prédire sa gravité. En effet le syndrome de tako-tsubo se présente sous des formes de gravités très variables, de la simple douleur dans la poitrine, jusqu’au décès par insuffisance cardiaque ou trouble du rythme.
Il est déterminant de prédire la gravité du syndrome de tako-tsubo dont souffre un patient, pour adapter les soins dès le début de sa prise en charge et améliorer les chances de guérison.

Il existe une signature biologique classique du syndrome de tako-tsubo, détectée par analyse sanguine, avec une très forte élévation du BNP (hormone cardiaque reflet de l’étirement cardiaque) qui contraste avec une faible élévation de la troponinémie (protéine cardiaque signe de destruction cellulaire).
Les médecins utilisent cette signature biologique pour s’aider à faire le diagnostic.

Notre projet est d’évaluer si cette signature biologique est corrélée à la gravité et à l’évolution des patients.
Ainsi nous pourrons développer un nouveau signe de gravité permettant aux médecins d’adapter leur prise en charge dès le diagnostic et avant la survenue de complications.


MEDITWIN-RETRO (MEDITWIN-RETRO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MEDITWIN-RETRO
Date de début :29/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
BAILLIEU Stephanie
ARNAUD Marine
SACHER Frederic
TIXIER Romain
SEGUY Benjamin
BENALI Karim
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
La mort subite après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) est un problème de santé publique qui reste malheureusement fréquent. La méthode conventionnelle d’évaluation du risque ne réussit à prévenir les décès subits que dans un petit nombre de cas. A contrario, celle-ci débouche sur la pose de nombreux défibrillateurs implantables qui ne sont jamais utilisés.

Des recherches récentes suggèrent que d'autres tests, comme l'électrocardiographie (qui enregistre l'activité électrique du cœur) et des examens plus détaillés du cœur par imagerie, pourraient être de bons outils pour identifier les personnes qui ont vraiment besoin de ces appareils. L'idée est de mieux comprendre comment le cœur fonctionne grâce à ces tests pour prédire de manière plus précise le risque de problèmes graves.

L'objectif de cette étude est de créer un modèle initial (algorithme de prédiction) pour prédire le risque de décès subit du cœur en utilisant les informations fournies par ces tests chez les personnes ayant eu une crise cardiaque.


EPI-VT (EPI-VT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EPI-VT
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : TIXIER Romain
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Les arythmies ventriculaires sont des arythmies cardiaques parfois létales. Lorsqu'elles surviennent chez des patients porteurs de cardiopathies particulières, leur traitement par voir invasive qui consiste à bruler les tissus cardiaques responsable de ces arythmies (ablation de tachycardie ventriculaire) peut être réalisé en utilisant, en plus d'un accès au cavités cardiaques par les vaisseaux comme habituellement, un accès supplémentaire par voie épicardique (c'est à dire l'accès direct à la paroi extérieure du cœur en plaçant un cathéter dans l'espace péricardique depuis le thorax). Différentes techniques existent pour réaliser ce type d'abord spécifique. Ce type d'ablation présente cependant un risque de complications supérieur aux abords habituels. L'objectif de cette étude est d'analyser de manière rétrospective le taux de succès et les taux de complications décrits lors de ce type de procédure


CardioGenVT (CardioGenVT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CardioGenVT
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : TIXIER Romain
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Les cardiomyopathies arythmogènes sont un groupe pathologies cardiaques, rares et hétérogènes, majoritairement héréditaires, dont le point commun est le risque d'arythmie ventriculaire et de mort subite. Ces arythmies peuvent être traitées de façon invasive en brulant dans le cœur les zones responsables de ces arythmies (=ablation de tachycardie ventriculaire). En fonction des situations individuelle et du sous type de cardiopathie arythmogène, les zones ciblées, les techniques utilisées, les voies d'accès aux cavités cardiaques (par l'intérieur du cœur directement par les vaisseaux et/ou par l'extérieur du cœur), le taux de succès ou le taux de complications peuvent varier. l'objectif de cette étude est d'analyser rétrospectivement les modalités de prise en charge de ces arythmies au CHU de Bordeaux.


Survenue d’arythmies cardiaques chez les femmes qui ont été opérées d’une ovariectomie bilatérale, seule et/ou associée à une hystérectomie (HERA) (HERA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HERA
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HOCINI Meleze
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCINI Meleze
BOUTEILLER Xavier
ARNAUD Marine
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
La ménopause chirurgicale, qui survient à la suite d'une ovariectomie bilatérale (l'ablation des deux ovaires), entraîne une cessation immédiate de la production d'hormones sexuelles féminines, principalement les œstrogènes. En réalisant l'exérèse des ovaires avant la ménopause naturelle, la ménopause chirurgicale prévient effectivement le risque de cancer de l'ovaire. Cependant, cette intervention est également associée à des risques accrus concernant les maladies cardiovasculaires. Les œstrogènes jouent un rôle protecteur pour le cœur et les vaisseaux sanguins, et leur perte soudaine peut contribuer à un risque accru de troubles cardiovasculaires, comme l'hypertension, les maladies coronariennes, et les arythmies.

Quel impact sur les arythmies atriales et ventriculaires : Les arythmies cardiaques, qui incluent des irrégularités dans le rythme cardiaque au niveau des oreillettes (arythmies atriales) ou des ventricules (arythmies ventriculaires), peuvent être influencées par les changements hormonaux. La diminution rapide des œstrogènes après la ménopause chirurgicale pourrait théoriquement augmenter le risque de ces arythmies. Il est crucial d’évaluer ce risque.

Cette recherche a un potentiel significatif pour faire avancer notre compréhension des implications cardiovasculaires de l'ovariectomie bilatérale. En établissant un lien plus clair (le cas échéant) entre l'ovariectomie et le risque d'arythmies, l'étude pourrait conduire à des stratégies de surveillance cardiaque et de prévention plus adaptées pour ces femmes.


Évaluer la présence de fibrose myocardique par IRM chez les femmes qui ont bénéficié d'une ovariectomie bilatérale, seule et/ou associée à une hystérectomie (FIBRO-MAGNET)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FIBRO-MAGNET
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HOCINI Meleze
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCINI Meleze
BOUTEILLER Xavier
ARNAUD Marine
ZERIOUH Sarah
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
La ménopause chirurgicale, qui survient à la suite d'une ovariectomie bilatérale (l'ablation des deux ovaires), entraîne une cessation immédiate de la production d'hormones sexuelles féminines, principalement les œstrogènes. Cette situation diffère de la ménopause naturelle, où la diminution de la production hormonale est plus graduelle.

Les répercussions sur la fonction cardiaque n’ont pas été évaluées et il est possible qu'il y ait un lien une la fibrose myocardique. La fibrose myocardique est une condition où le tissu cardiaque normal est remplacé par du tissu cicatriciel (fibrose), ce qui peut affecter la fonction cardiaque.

Ce domaine nécessite des recherches supplémentaires pour mieux comprendre les mécanismes sous-jacents et pour déterminer dans quelle mesure l'ovariectomie contribue directement à cette fibrose.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil diagnostique précieux pour l'évaluation de la fibrose myocardique. Ainsi nous souhaitons constituer une cohorte de patients ayant bénéficié d’une ovariectomie bilatérale et qui ont également bénéficié d’une IRM cardiaque réalisée dans le cadre du soin courant après l’intervention.

L’objectif est de décrire l’occurrence de fibrose cardiaque dans cette cohorte afin de déceler des indices en faveur d’un lien entre fibrose cardiaque et ovariectomie bilatérale.


Suivi des patients avec FA paroxystique à veines pulmonaires isolés traités par le set d’ablation anatomique “Marshall-Plan“ (AbSPAF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AbSPAF
Date de début :21/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Nous souhaitons mener une étude rétrospective de suivi clinique des patients adressés dans le service de rythmologie du CHU de Bordeaux pour récidives de FA paroxystique (c'est à dire caractérisées par un arrêt spontané en moins de 7 jours -en fait le plus souvent en moins de 48 heures - )malgré une isolation complète des 4 veines pulmonaires.

A l’heure actuelle, aucune stratégie d’ablation au-delà de l’isolation des veines pulmonaires n’a démontré une réelle supériorité dans le maintien du rythme sinusal.

Depuis 2018, nous avons adopté une stratégie d’ablation unique consistant en un set d’ablation anatomique systématique incluant l’alcoolisation de la veine de Marshall. Les résultats préliminaires semblent encourageants mais cela nécessite une analyse systématique.

Nous souhaitons identifier rétrospectivement la cohorte complète des patients correspondants à ces critères : récidives FA paroxystique + veines pulmonaires isolées + ablation complémentaire type plan-Marshall et analyser leur suivi clinique notamment la survenue de récidive de FA paroxystiques ou d’autres complications.

Les patients inclus dans la cohorte sont des patients ayant été traité dans le cadre du soin courant dans notre service.


Valve Mitrale, FA et plan Marshall (VAlMitMarshall)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VAlMitMarshall
Date de début :21/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Caractérisation des patients ayant subi une chirurgie de remplacement de la valve mitrale (certains d'entre eux ayant subi un remplacement de la valve et d'autres une réparation/reconstruction de la valve mitrale), qui présentaient une fibrillation auriculaire et ont subi une ablation de la veine de Marshall avec de l'éthanol.


Etude rétrospective CHU Bordeaux RHU TALENT (TALENT-RETRO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TALENT-RETRO
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
BAILLIEU Stephanie
DUCHATEAU Josselin
GRIFFIER Romain
SACRISTAN Benjamin

Résumé du projet :
Les AVC cardioemboliques constituent un enjeu majeur de santé public. Notre projet vise à les prédire, en partant de données largement disponibles dans la population générale : les électrocardiogrammes de repos et les scanners thoraciques. A partir de ces données, nous entrainerons une IA à détecter des anomalies cliniques fortement liées aux AVC, afin de les prédire.
Cette étude utilise des données de santé déjà collectées au CHU de Bordeaux pour réaliser cet entrainement.


TRiCares Topaz Transfemoral TRICUspid Heart Valve REplacement System First-In-Human Trial. (TRICURE FIH)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TRICURE FIH
Date de début :29/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TRICARES
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : MODINE Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126030

Résumé du projet :
TRiCares Topaz Transfemoral TRICUspid Heart Valve REplacement System First-In-Human Trial.


remplacement des antivitamines K (AVK) par les anticoagulants oraux directs (AOD) (AVK2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AVK2
Date de début :12/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
L’état des AVK dans le traitement actuel
En dépit du remplacement des antivitamines K (AVK) par les anticoagulants oraux directs (AOD), les AVK restent un pilier central dans le traitement des patients ayant une valve mécanique. Le dosage des AVK est un processus requérant nombreuses adaptations lors de l’introduction, ainsi que pour des interventions à risque hémorragique. Le résultat est un protocole rallongé avec plusieurs examens INR réalisés. Par exemple, lors de l’introduction au moins 4 examens sont faits pendant les deux semaines.


Importance d’un modèle prédictif pour la posologie des AVK
Un modèle prédictif utilisant des données des patients anciens ayant un traitement AVK optimal raccourcit le temps d’introduction et celui-ci d’arrêt pour les interventions à risque hémorragique. Il réduit les coûts associés au suivi proche pendant les deux premiers mois. En plus, il permet un traitement personnalisé du patient faisant la prédiction de la posologie sur les besoins et le contexte clinique de celui-ci.


Sécurité et Efficacité du traitement percutané par stent couvert en comparaison avec le traitement chirurgical chez les patients ayant une Communication Inter Atriale (CIA) de type sinus venosus. (OPTIVENOSUS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OPTIVENOSUS
Date de début :08/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit

Résumé du projet :
Sécurité et Efficacité du traitement percutané par stent couvert en comparaison avec le traitement chirurgical chez les patients ayant une Communication Inter Atriale (CIA) de type sinus venosus.


Évaluation des résultats cliniques des patients subissant une intervention de redo-TAVI un registre observationnel prospectif multicentrique. (ReTAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ReTAVI
Date de début :19/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IPPMED
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05601453

Résumé du projet :
Évaluation des résultats cliniques des patients subissant une intervention de redo-TAVI un registre observationnel prospectif multicentrique.


Registre multicentrique du système de réparation percutanée de la valve tricuspide (clip pour la valve tricuspide) dans la prise en charge des fuites tricuspides secondaires sévères. (TRI-FR REGISTRY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TRI-FR REGISTRY
Date de début :08/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Registre multicentrique du système de réparation percutanée de la valve tricuspide (clip pour la valve tricuspide) dans la prise en charge des fuites tricuspides secondaires sévères.


Effet du Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST : essai clinique randomisé comparatif versus placebo. (RITA-MI 2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RITA-MI 2
Date de début :01/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211401

Résumé du projet :
Effet du Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST : essai clinique randomisé comparatif versus placebo.


Anomalies valvulaire et arythmies (AVA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AVA
Date de début :22/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENALI Karim
Acteur(s) opérationnel(s) : BENALI Karim

Résumé du projet :
Recherche d'anomalies échographiques et association avec le risque rythmique sur le court et long terme. Analyse rétrospective observationnelle des marqueurs de risque d'arythmies soutenues dans cette population.


FA & Obésité (OBFA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OBFA
Date de début :09/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TIXIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
TIXIER Romain

Résumé du projet :
Prévalence de l'obésité chez les patients adressés pour ablation de fibrillation atriale


Intérêt du test à l'Isoprenaline pour prédire le risque d'apparition d'une cardiopathie dans le suivi des patients (IsuTest)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IsuTest
Date de début :06/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENALI Karim
Acteur(s) opérationnel(s) : BENALI Karim

Résumé du projet :
Le test à l'Isuprel est un test médicamenteux fréquemment réalisé dans le bilan d'anomalies électriques cardiaques sur cœurs apparemment sains (échographie et IRM cardiaque normales). Une réponse très positive avec déclenchement de tachycardie est très en faveur de l'existence d'une anomalie électrique cardiaque sous-jacente appelée "tachycardie ventriculaire catécholergique". Cependant, peu de données existent sur l'intérêt et la valeur pronostic des réponses modérément et légèrement anormales au test (battements anormaux isolés, sans tachycardie grave). Le but de ce travail rétrospectif est d'évaluer si les patients ayant bénéficié de ce test et ont présenté une réponse légèrement anormale ont dans leur suivi plus fréquemment développé des maladies cardiaques que les patients avec une réponse complètement négative.


Mutation et Repolarisation Precoce (MRP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MRP
Date de début :20/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENALI Karim
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
CATHALA Aude
BENALI Karim

Résumé du projet :
Recherche des patients ayant une mutation de type scn5a et un syndrome de repolarisation précoce afin d'identifier des facteurs de risque


CORGARD et NADOLOL chez les patients ayant une maladie rare (CNMR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CNMR
Date de début :20/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Nous avons été averti par l'ANSM d'une situation critique concernant le CORGARD qui est en rupture d’approvisionnement. Il ne reste qu’un nombre limité de boîtes pour les 6 prochains mois. Des critères pour administrer en priorité ce médicament ont été énoncés en fonction des pathologies. Cela concerne nos patients ayant des cardiopathie génétiques rares. Nous cherchons donc à identifier les patients suivis dans les secteurs 1471, 1477, 1453 et 1463 et ayant eu une ordonnance ou un courrier mentionnant le CORGARD ou NADOLOL.


Réponse inflammatoire induite par l’ablation de la fibrillation atriale par «Pulsed Field Ablation » versus ablation par radiofréquence-2 (RIPAF-2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RIPAF-2
Date de début :16/10/2023
Date de fin :25/04/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06160076

Résumé du projet :
Réponse inflammatoire induite par l’ablation de la fibrillation atriale par «Pulsed Field Ablation » versus ablation par radiofréquence-2


Cardiopathie Congénitales et Ablations (CCA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CCA
Date de début :14/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
L'objectif de la recherche est de collecter des informations sur les patients présentant une cardiopathie congénitale de type Fallot, Fontan, Senning, TGV, Mustard ayant eu une ablation dans le cadre d’un trouble du rythme pour évaluer leur suivi et évolution dans la prise en charge de leur pathologie.


Fibrillation atriale et Plan Marshall (FA-CMH)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FA-CMH
Date de début :29/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Le projet consiste à étudier les caractéristiques cliniques et le suivi post-ablation de type plan MArshall ou une isolation veineuse pulmonaire seule de patients ayant une cardiomyopathie hypertrophique et faisant de la fibrillation atriale.


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa oral, après un syndrome coronarien aigu récent. (LIBREXIA-ACS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :LIBREXIA-ACS
Date de début :26/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05754957

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa oral, après un syndrome coronarien aigu récent.


Registre des bio-prothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter « France TAVI » enrichi grâce à un appariement avec les données contenues dans le SNDS.france TA (FRANCE TAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FRANCE TAVI
Date de début :21/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
Registre des bio-prothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter « France TAVI » enrichi grâce à un appariement avec les données contenues dans le SNDS.france TA


Fallot EPS (FEPS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FEPS
Date de début :19/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Le but de cette étude est d'identifier sur des critères non invasifs d'imagerie (IRM cardiaque) des critères prédictifs d'arythmie ventriculaire


Tachycardie ventriculaire et assistance (TVECMO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TVECMO
Date de début :19/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Les patients avec maladies structurelles cardiaques peuvent des arythmies potentiellement graves. Un des traitements reconnus est l’ablation (cautérisation) des zones responsables de ces arythmies. Dans les cas les plus graves, les patients peuvent nécessiter une assistance circulatoire. Nous souhaitons évaluer le devenir de ces patients qui ont eu une ablation de tachycardie ventriculaire alors qu’ils avaient une assistance circulatoire.


Tachycardie ventriculaire et assistance 2 (TVECMO2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TVECMO2
Date de début :19/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Les patients avec maladies structurelles cardiaques peuvent des arythmies potentiellement graves. Un des traitements reconnus est l’ablation (cautérisation) des zones responsables de ces arythmies. Dans les cas les plus graves, les patients peuvent nécessiter une assistance circulatoire. Nous souhaitons évaluer le devenir de ces patients qui ont eu une ablation de tachycardie ventriculaire alors qu’ils avaient une assistance circulatoire.


Fermeture percutanée du foramen ovale perméable (FOP), anticoagulants oraux ou antiplaquettaires après un infarctus cérébral associé à un FOP chez les patients entre 60 et 80 ans: essai contrôlé randomisé. (CLOSE-2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CLOSE-2
Date de début :13/09/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
RENOU Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit
RENOU Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05387954

Résumé du projet :
Fermeture percutanée du foramen ovale perméable (FOP), anticoagulants oraux ou antiplaquettaires après un infarctus cérébral associé à un FOP chez les patients entre 60 et 80 ans: essai contrôlé randomisé.


Diagnostic de Brugada chez les patients mineurs (DBPM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :DBPM
Date de début :05/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Le syndrome de Brugada est typiquement identifié chez l’homme vers 40 ans toutefois il existe des patients chez qui il apparait beaucoup plus tot. Nous souhaitons donc colliger les patients avec un aspect de Brugada identifié pendant l’enfance (<18ans) et voir ce qu’ils sont devenus pour savoir si leur devenir est différent des autres patients avec Brugada et s’il existe des facteurs de risque d’évolution vers une forme sévère ou pas qui pourrait aboutir à des traitements adaptés.


Endophtalmie et EI (End-Ophtalmo)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :End-Ophtalmo
Date de début :01/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TERNACLE Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : TERNACLE Julien

Résumé du projet :
L'endophtalmie est une atteinte oculaire infectieuse grave pouvant compliquer une endocardite. Nous voulons savoir quels sont son incidence et son pronostic.


Impact de la prescription d’un traitement par dapagliflozine sur la fonction cardiaque et le remodelage ventriculaire après un infarctus du myocarde avec dysfonction ventriculaire gauche. (DAPA-PROTECTOR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :DAPA-PROTECTOR
Date de début :14/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05764057

Résumé du projet :
Impact de la prescription d’un traitement par dapagliflozine sur la fonction cardiaque et le remodelage ventriculaire après un infarctus du myocarde avec dysfonction ventriculaire gauche.


Registre des Anomalies Congénitales de Nouvelle-Aquitaine (ATENA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ATENA
Date de début :10/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABANEIX Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05231447

Résumé du projet :
Registre des Anomalies Congénitales de Nouvelle-Aquitaine


Evolution de la fréquence cardiaque cours de la décompensation cardiaque (FC-HF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FC-HF
Date de début :03/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
PLOUX Sylvain

Résumé du projet :
La fréquence cardiaque varie en fonction de l'état hémodynamique du patient insuffisant cardiaque. On souhaite sur cette étude exploratoire examiner la fréquence cardiaque des patients hospitalisés pour poussée d'insuffisance cardiaque en début et fin d'hospitalisation, à partir de leur ECG de surface.


Fibrillation atriale et cardiopathie rythmique (CMRAF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CMRAF
Date de début :31/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Une petite proportion de patients présentant une fibrillation atriale peuvent développer une altération importante de leur fonction cardiaque. Chez ces patients l'ablation de la fibrillation atriale afin de maintenir le rythme sinusal est une très bonne indication. Cette situation étant peu fréquente il manque des données concernant le suivi à long terme de ces patients ainsi que leur caractéristiques électriques. Ce travail à pour but d'identifier les spécificités rencontrées chez ce type de patient afin de mieux les traiter.


Comparaison entre les techniques d’ablations endocardique VS endo-épicardique dans le traitement des tachycardies ventriculaires chez les patients présentant une cardiomyopathie ischémique : une étude randomisée. (EPIC-VT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EPIC-VT
Date de début :31/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05888662

Résumé du projet :
Comparaison entre les techniques d’ablations endocardique VS endo-épicardique dans le traitement des tachycardies ventriculaires chez les patients présentant une cardiomyopathie ischémique : une étude randomisée.


Étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive symptomatique. (CV027-031)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CV027-031
Date de début :28/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MYOKARDIA
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05582395

Résumé du projet :
Étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive symptomatique.


Etude de phase IIIb multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles évaluant l'effet de l'inclisiran sur la progression de la plaque d'athérome mesurée par angiographie coronarienne par tomodensitométrie (coroTDM) chez des patients atteints d'une coronaropathie non obstructive sans antécédents cardiovasculaires. (CKJX839D12303)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CKJX839D12303
Date de début :25/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :FAWAZ Sami
Acteur(s) opérationnel(s) : FAWAZ Sami
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05360446

Résumé du projet :
Etude de phase IIIb multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles évaluant l'effet de l'inclisiran sur la progression de la plaque d'athérome mesurée par angiographie coronarienne par tomodensitométrie (coroTDM) chez des patients atteints d'une coronaropathie non obstructive sans antécédents cardiovasculaires.


Glifozine et FA (GLIFA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GLIFA
Date de début :13/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Les médicaments de la classe des Glifozines initialement prescrits pour le diabète ont montré des effets inattendus dans l'insuffisance cardiaque en améliorant la survie des patients et leurs symptomes. Nous émettons l'hypothèse qu'en réduisant la taille de l'oreillette gauche, ces médicaments pourraient améliorer les troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire


Pas de TITRE car FHU (FHU PRECICARE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FHU PRECICARE
Date de début :13/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit

Résumé du projet :
Pas de TITRE car FHU


Phénogroupage basé sur l'apprentissage automatique dans la cardiomyopathie hypertrophique pour identifier les facteurs prédictifs de la fibrose myocardique et les événements cardiovasculaires. (CMH_IA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CMH_IA
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia

Résumé du projet :
Phénogroupage basé sur l'apprentissage automatique dans la cardiomyopathie hypertrophique pour identifier les facteurs prédictifs de la fibrose myocardique et les événements cardiovasculaires.


Evaluation de l’efficacité de l’implantation précoce d’un dispositif d’assistance percutané du ventricule gauche par rapport au traitement conventionnel dans le syndrome coronarien aigu compliqué d’un choc cardiogénique : une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée et en ouvert. (ULYSS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ULYSS
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de l’implantation précoce d’un dispositif d’assistance percutané du ventricule gauche par rapport au traitement conventionnel dans le syndrome coronarien aigu compliqué d’un choc cardiogénique : une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée et en ouvert.


Registre Global ParadiseTM Système. (GPS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GPS
Date de début :06/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :RECOR MEDICAL
Investigateur principal :CREMER Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : CREMER Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05027685

Résumé du projet :
Registre Global ParadiseTM Système.


Etude randomisée de comparaison de l’utilisation d’une prothèse valvulaire ballon-expansible versus une prothèse auto-expansible pour le traitement transcathéter des patients souffrants d'une sténose valvulaire aortique. (BEST)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BEST
Date de début :12/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05454150

Résumé du projet :
Etude randomisée de comparaison de l’utilisation d’une prothèse valvulaire ballon-expansible versus une prothèse auto-expansible pour le traitement transcathéter des patients souffrants d'une sténose valvulaire aortique.


Stratification du risque de mort subite par caractérisation électrophysiologique du substrat arythmogène (EP-SCOPE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EP-SCOPE
Date de début :12/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : PLOUX Sylvain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07020702

Résumé du projet :
Stratification du risque de mort subite par caractérisation électrophysiologique du substrat arythmogène


Réponse inflammatoire induite par l’ablation de la fibrillation atriale par « Pulsed Field Ablation » versus ablation par radiofréquence (RF)-1 – étude préliminaire (RIPAF 1)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RIPAF 1
Date de début :07/06/2023
Date de fin :30/08/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre

Résumé du projet :
Réponse inflammatoire induite par l’ablation de la fibrillation atriale par « Pulsed Field Ablation » versus ablation par radiofréquence (RF)-1 – étude préliminaire


complications septiques ablation TV (CSATV)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CSATV
Date de début :06/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic

Résumé du projet :
Les procédures d'ablations d'arythmie sont destinées à traiter les rythmes cardiaques rapides et anormaux qui peuvent causer des problèmes de santé. Bien que ces interventions soient généralement sûres et efficaces, il existe un risque rare mais important de complications infectieuses.

Ces infections peuvent être causées par des bactéries ou d'autres agents pathogènes qui entrent dans le corps pendant la procédure ou qui se propagent à partir d'autres parties de l'organisme. Les signes courants peuvent inclure de la fièvre, des frissons, une rougeur ou un gonflement autour du site de l'ablation, ainsi qu'une augmentation de la douleur ou de la sensibilité dans cette zone. Le diagnostic précoce et le traitement approprié peuvent aider à prévenir la propagation de l'infection et à éviter des complications plus graves.

Pour réduire le risque de complications septiques, il est essentiel de maintenir une bonne hygiène avant et après la procédure d'ablation. Les médecins et le personnel médical suivent également des protocoles stricts pour minimiser le risque d'infection pendant la procédure.

Notre projet consiste à étudier de manière approfondie les complications septiques qui peuvent survenir après une ablation d'arythmie afin d'en comprendre les facteurs de risque, les mécanismes sous-jacents et ainsi de définir les meilleures stratégies de prévention.


Cardiopathie Arythmogène VG (CAVG)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CAVG
Date de début :17/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUTEILLER Xavier
SACHER Frederic
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
Parmi les nombreuses causes de maladie cardiaque, il existe certaines affections accompagnées d’une inflammation du cœur, appelées myocardites, que nous pouvons détecter grâce à une technique d’imagerie médicale appelée IRM (imagerie par résonance magnétique). Cette inflammation peut laisser des traces durables sur le cœur, appelées séquelles. Notre projet cherche à mieux comprendre ce type d’affection en analysant les informations génétiques contenues dans notre ADN, qui est constitué d’une multitude de gènes, dont certains sont spécifiquement reliés aux maladies cardiaques. Il semble que la présence d’anomalies génétiques soit parfois corrélée à l’apparition de myocardite.
Grâce à cette analyse de la relation entre séquelle de myocardite et anomalie génétique, nous espérons pouvoir découvrir de nouvelles connaissances afin de personnaliser les soins et les traitements pour chaque patient en fonction de leur profil génétique individuel.


Collection de données de la valve aortique biologique AVALUS. (AVALUS Registry)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AVALUS Registry
Date de début :16/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :UZ LEUVEN
Investigateur principal :LABROUSSE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : LABROUSSE Louis

Résumé du projet :
Collection de données de la valve aortique biologique AVALUS.


Cicatrice antérieure (CiCa)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CiCa
Date de début :10/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier
DUCHATEAU Josselin

Résumé du projet :
Ce projet de recherche vise à tester l'hypothèse d'un lien entre la taille et la mécanique de l'aorte et les cicatrices de l'oreillette gauche


Stratégies anti-thrombotiques et réduction des risques cliniques chez les patients présentant un thrombus intracardiaque non lié à un dispositif implanté : évaluation randomisée des anticoagulants oraux directs (AOD) en comparaison aux anticoagulants anti-vitamine K (AVK). (ARGONAUT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ARGONAUT
Date de début :10/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05825573

Résumé du projet :
Stratégies anti-thrombotiques et réduction des risques cliniques chez les patients présentant un thrombus intracardiaque non lié à un dispositif implanté : évaluation randomisée des anticoagulants oraux directs (AOD) en comparaison aux anticoagulants anti-vitamine K (AVK).


Étude en ouvert portant sur le CK-3773274 pour le traitement des patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique symptomatique. (CY 6022)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CY 6022
Date de début :27/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CYTOKINETICS
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04848506

Résumé du projet :
Étude en ouvert portant sur le CK-3773274 pour le traitement des patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique symptomatique.


Programmation à distance des dispositifs médicaux implantables actifs de cardiologie 2 (REACT 2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REACT 2
Date de début :24/04/2023
Date de fin :02/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : PLOUX Sylvain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06272344

Résumé du projet :
Programmation à distance des dispositifs médicaux implantables actifs de cardiologie 2


OG strain sur HVG (OGS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OGS
Date de début :07/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Analyse du strain OG/VG sur la base HVG CMP


Évaluation de la flécaïne pour réduire le risque de fibrillation auriculaire ou de tachycardie lors d’une fermeture du foramen ovale perméable. (AFLOAT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AFLOAT
Date de début :03/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05213104

Résumé du projet :
Évaluation de la flécaïne pour réduire le risque de fibrillation auriculaire ou de tachycardie lors d’une fermeture du foramen ovale perméable.


Registre ACR USIC BDX (ACR_USIC_BDX)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ACR_USIC_BDX
Date de début :02/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : SEGUY Benjamin
BONNET Guillaume

Résumé du projet :
Le registre des arrêts cardiaques récupérés collecte des données sur les patients ayant survécu à un arrêt cardiaque. Cette collecte permet de recueillir de manière anonyme des informations démographiques et médicales, notamment les antécédents médicaux, les circonstances de l'arrêt cardiaque, les traitements prodigués et les résultats cliniques. L'objectif de ce registre est d'évaluer les pratiques cliniques et d'élaborer des stratégies pour améliorer la prise en charge des arrêts cardiaques.
Rappelons que la mort subite est un enjeux majeur de santé publique avec près de 20 000 décédé annuel sur le territoire français.


Quantification automatisée de la graisse atriale gauche sous épicardique en scanner et du strain atrial en IRM: apport dans l’ablation de fibrillation atriale. (CT-AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CT-AF
Date de début :20/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04281329

Résumé du projet :
Quantification automatisée de la graisse atriale gauche sous épicardique en scanner et du strain atrial en IRM: apport dans l’ablation de fibrillation atriale.


Comparaison de l’angioplastie coronaire et du pontage aorto-coronarien comme technique de revascularisation du patient avec atteinte coronarienne pluri-tronculaire et dysfonction ventriculaire gauche. (PROVERB)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PROVERB
Date de début :02/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05532631

Résumé du projet :
Comparaison de l’angioplastie coronaire et du pontage aorto-coronarien comme technique de revascularisation du patient avec atteinte coronarienne pluri-tronculaire et dysfonction ventriculaire gauche.


Evaluation clinique des endoprothèse fenêtrées Anaconda™ dans la prise en charge des anévrismes complexes. (EFAC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EFAC
Date de début :01/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :PERNOT Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : PERNOT Mathieu

Résumé du projet :
Evaluation clinique des endoprothèse fenêtrées Anaconda™ dans la prise en charge des anévrismes complexes.


Dénervation rénale chez les patientes hypertendues ayant un projet de grossesse. (WHY-RDN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :WHY-RDN
Date de début :31/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05563337

Résumé du projet :
Dénervation rénale chez les patientes hypertendues ayant un projet de grossesse.


Système transfémoral TMVR Intrepid™ de Medtronic Remplacement transcathéter de la valve mitrale avec le système transfémoral Intrepid™ TMVR de Medtronic chez des patients présentant une régurgitation mitrale symptomatique grave. (APOLLO-EU)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :APOLLO-EU
Date de début :06/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : MODINE Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05496998

Résumé du projet :
Système transfémoral TMVR Intrepid™ de Medtronic Remplacement transcathéter de la valve mitrale avec le système transfémoral Intrepid™ TMVR de Medtronic chez des patients présentant une régurgitation mitrale symptomatique grave.


FA persistante (FA_PERSISTANTE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FA_PERSISTANTE
Date de début :03/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ARNAUD Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ARNAUD Marine
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Étudier les caractéristiques cliniques et électrophysiologiques des patients en fibrillation atriale persistante depuis > 5 ans chez lesquels nous avons réalisé d'emblée une procédure type "plan Marshall"


Evaluation de la sécurité et de l’efficacité de la procédure de fermeture percutanée de foramen ovale permeable. (AIR-FORCE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AIR-FORCE
Date de début :20/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit

Résumé du projet :
Evaluation de la sécurité et de l’efficacité de la procédure de fermeture percutanée de foramen ovale permeable.


Registre Mitral (Mitral)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Mitral
Date de début :19/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : TERNACLE Julien
LAFITTE Stephane
BONNET Guillaume

Résumé du projet :
Le registre Mitral du CHU Bordeaux collecte des données de nos patients implantés d’un dispositif de réparation ou de remplacement percutané en position mitrale.

Cette collecte permet de recueillir de façon anonyme les données démographiques et médicales
• Pré-procédurales : démographique, clinique, biologie, imagerie.
• Procédurales : type de valve, voie d’abord, système de fermeture vasculaire, anesthésie, matériel utilisé.
• De suivi : complication, clinique, biologique, imagerie, suivi au long cours.

L’ensemble de ces données nous permettent une évaluation continue de nos pratiques. Au-delà de la nécessité d’établir un bilan de notre pratique clinique, nous pouvons baser une approche de prédiction dans le cadre de la recherche. Par exemple, cette base de données nous permettrait de créer des algorithmes de prédiction de risque de complication et de nous diriger vers une médecine encore plus personnalisée dans la stratégie à adapter pour minimiser tout risque de complication (vasculaire, rythmique, coronaire…).

L’établissement de cette base de données s’intègre dans une vision de recherche plus globale de l’unité médico-chirurgicale de valvulopathies du CHU de Bordeaux, centre d’excellence mondiale dans le domaine.

Proposer toujours la meilleure option thérapeutique à nos patients


Registre Tricuspide (Tricuspide)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Tricuspide
Date de début :19/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
TERNACLE Julien
BONNET Guillaume

Résumé du projet :
Le registre Tricuspide du CHU Bordeaux collecte des données de nos patients implantés d’un dispositif de réparation ou de remplacement percutané en position tricuspide.

Cette collecte permet de recueillir de façon anonyme les données démographiques et médicales
• Pré-procédurales : démographique, clinique, biologie, imagerie.
• Procédurales : type de valve, voie d’abord, système de fermeture vasculaire, anesthésie, matériel utilisé.
• De suivi : complication, clinique, biologique, imagerie, suivi au long cours.

L’ensemble de ces données nous permettent une évaluation continue de nos pratiques. Au-delà de la nécessité d’établir un bilan de notre pratique clinique, nous pouvons baser une approche de prédiction dans le cadre de la recherche. Par exemple, cette base de données nous permettrait de créer des algorithmes de prédiction de risque de complication et de nous diriger vers une médecine encore plus personnalisée dans la stratégie à adapter pour minimiser tout risque de complication (vasculaire, rythmique, coronaire…).

L’établissement de cette base de données s’intègre dans une vision de recherche plus globale de l’unité médico-chirurgicale de valvulopathies du CHU de Bordeaux, centre d’excellence mondiale dans le domaine.

Proposer toujours la meilleure option thérapeutique à nos patients


Dénervation rénale par voie radiale dans le cadre du traitement de l’hypertension artérielle non contrôlée (RADIUS-HTN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RADIUS-HTN
Date de début :12/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES
Investigateur principal :CREMER Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : CREMER Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05234788

Résumé du projet :
Dénervation rénale par voie radiale dans le cadre du traitement de l’hypertension artérielle non contrôlée


Registre TAVI (TAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TAVI
Date de début :05/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
TERNACLE Julien
BONNET Guillaume

Résumé du projet :
Le registre TAVI-CHU Bordeaux collecte des données de nos patients implantés par une bioprothèse aortique percutanée (TAVI).
Cette collecte permet de collecter de façon anonyme les données
Pré-procédurales clinique, biologie, imagerie.
Procédurales : type de valve, voie d’abord, système de fermeture
De suivi : complication, clinique, biologique, échographique, suivi au long cours.

L’ensemble de ces données nous permettent d’évaluer en continue nos pratiques. Au delà de la nécessité d’établir un bilan de notre pratique interventionnelle, nous pouvons baser une approche de prédiction dans le cadre de la recherche. Par exemple, cette base de données nous permettrait de créer des algorithmes de prédiction de risque de complication et de nous diriger vers une médecine encore plus personnalisée dans la stratégie à adapter pour minimiser tout risque de complication (vasculaire, rythmique, coronaire…).

L’établissement de cette base de données s’intègre dans une vision de recherche plus globale de l’unité médico-chirurgicale de valvulopathies du CHU de Bordeaux, centre d’excellence mondiale dans le domaine.

Proposer toujours la meilleure option thérapeutique à nos patients


Ablation de TV (TV_Ablation)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TV_Ablation
Date de début :14/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Recherche des patients ayant eu une ablation de tv ainsi que d'autres critères (amylose, desmoplakine) dont les informations sont contenues dans les documents externes


Ground-Breaking electroporation-based intervention for PERSistent Atrial Fibrillation treatment (BEAT PERS-AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BEAT PERS-AF
Date de début :04/11/2022
Date de fin :28/05/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05418725

Résumé du projet :
Ground-Breaking electroporation-based intervention for PERSistent Atrial Fibrillation treatment


Creep kent (CREEPKENT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CREEPKENT
Date de début :26/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
BOUTEILLER Xavier

Résumé du projet :
Etude ayant pour but de comparer les différentes techniques d'exploration des arythmies cardiaques.


Essai d'évaluation du remplacement tricuspidien par voie transveineuse avec le système LuX-Valve Plus chez les patients présentant une régurgitation tricuspidienne sévère ou plus importante - sécurité et performances cliniques. (TRINITY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TRINITY
Date de début :24/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JENSCARE
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : MODINE Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05436028

Résumé du projet :
Essai d'évaluation du remplacement tricuspidien par voie transveineuse avec le système LuX-Valve Plus chez les patients présentant une régurgitation tricuspidienne sévère ou plus importante - sécurité et performances cliniques.


Stratégie d'antiagrégation plaquettaire post exclusion de l'auricule gauche (APPENDAGE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :APPENDAGE
Date de début :03/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JALAL Mohamed Zakaria
Acteur(s) opérationnel(s) : JALAL Mohamed Zakaria
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04796714

Résumé du projet :
Stratégie d'antiagrégation plaquettaire post exclusion de l'auricule gauche


HeartGuide : Étude préliminaire Développement d’algorithmes de guidage pour l’acquisition de vues de référence échocardiographiques (HG-1)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HG-1
Date de début :09/09/2022
Date de fin :09/12/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05490303

Résumé du projet :
HeartGuide : Étude préliminaire Développement d’algorithmes de guidage pour l’acquisition de vues de référence échocardiographiques


Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contre placebo, à groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du sélatrogrel auto-administré par voie souscutanée pour la prévention du décès toutes causes confondues et le traitement de l’infarctus du myocarde aigu chez des sujets ayant des antécédents récents d’infarctus du myocarde aigu. (SOS-AMI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SOS-AMI
Date de début :24/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IDORSIA
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04957719

Résumé du projet :
Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contre placebo, à groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du sélatrogrel auto-administré par voie souscutanée pour la prévention du décès toutes causes confondues et le traitement de l’infarctus du myocarde aigu chez des sujets ayant des antécédents récents d’infarctus du myocarde aigu.


IM atriale (IM atriale)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IM atriale
Date de début :10/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Suivi des IM atriales après mitraclip


Prise en charge des insuffisances tricuspides (IT )

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IT
Date de début :22/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :chu de bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Etude descritptive de la prise en charge des insuffisances tricuspides


Barlow (Barlow)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Barlow
Date de début :22/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane

Résumé du projet :
Étude étiopathogénique de la maladie de Barlow


Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia (InEurHeart)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :InEurHeart
Date de début :29/06/2022
Date de fin :20/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT20220303

Résumé du projet :
Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia


Étude observationnelle post-commercialisation pour l’évaluation de la sécurité d’emploi et de l’efficacité continues de la cartographie et de l’ablation par cathéter à l’aide de dispositifs médicaux BWI homologués pour le traitement des patients souffrant d’arythmies cardiaques. (BWI_2019_05)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BWI_2019_05
Date de début :27/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JOHNSON & JOHNSON
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04750798

Résumé du projet :
Étude observationnelle post-commercialisation pour l’évaluation de la sécurité d’emploi et de l’efficacité continues de la cartographie et de l’ablation par cathéter à l’aide de dispositifs médicaux BWI homologués pour le traitement des patients souffrant d’arythmies cardiaques.


Étude monocentrique prospective évaluant la faisabilité de l’alcoolisation de la veine de Marshall avec un cathéter dédié dans le cadre de l’ablation des fibrillations atriales (Innovation Marshall)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Innovation Marshall
Date de début :22/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05427435

Résumé du projet :
Étude monocentrique prospective évaluant la faisabilité de l’alcoolisation de la veine de Marshall avec un cathéter dédié dans le cadre de l’ablation des fibrillations atriales


Bicuspidie TAVI (BICUSP_TAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BICUSP_TAVI
Date de début :16/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
TERNACLE Julien
BONNET Guillaume

Résumé du projet :
L'étude spécifique des patients porteurs d'une bicuspidie et ayant eu une procédure TAVI. Recherche des facteurs spécifiques de fuite para-prothétique sévère te de trouble de conduction post_TAVI


Génétique de la discordance ventriculo-artérielle : vers une médecine de PRECIsion en cardiologie PEDiatrique. (PreciPed)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PreciPed
Date de début :16/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :AMEDRO Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : AMEDRO Pascal

Résumé du projet :
Génétique de la discordance ventriculo-artérielle : vers une médecine de PRECIsion en cardiologie PEDiatrique.


Evaluation clinique des fonctions essentielles de la télésurveillance des pacemakers. (CALLIOPE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CALLIOPE
Date de début :06/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SORIN GROUP
Investigateur principal :STRIK Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : STRIK Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05165095

Résumé du projet :
Evaluation clinique des fonctions essentielles de la télésurveillance des pacemakers.


Etude des modalités et de la sécurité de la READAPTation Cardiaque dans une population prise en charge pour un hématome ou une DISsection COronaire spontanée (DISCO): données issues de l’étude DISCO (READAPT-DISCO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :READAPT-DISCO
Date de début :29/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05744947

Résumé du projet :
Etude des modalités et de la sécurité de la READAPTation Cardiaque dans une population prise en charge pour un hématome ou une DISsection COronaire spontanée (DISCO): données issues de l’étude DISCO


Etude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’effet de l'inclisiran sur les événements cardiovasculaires majeurs chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie. (CKJX839B12302)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CKJX839B12302
Date de début :21/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030428

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’effet de l'inclisiran sur les événements cardiovasculaires majeurs chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie.


Evaluation du remplacement trans-cathéter de la valve aortique par la valve NAVITORTM dans une étude clinique internationale. (VANTAGE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VANTAGE
Date de début :03/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04788888

Résumé du projet :
Evaluation du remplacement trans-cathéter de la valve aortique par la valve NAVITORTM dans une étude clinique internationale.


Évaluation de l’innocuité et de l’efficacité de l’obturateur de communication interauriculaire reSept ASD Occluder dans le traitement de patients présentant une communication interauriculaire (CIA) de type ostium secundum cliniquement significative. (ASCENT ASD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ASCENT ASD
Date de début :18/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ATHEART MEDICAL
Investigateur principal :JALAL Mohamed Zakaria
Acteur(s) opérationnel(s) : JALAL Mohamed Zakaria
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04591392

Résumé du projet :
Évaluation de l’innocuité et de l’efficacité de l’obturateur de communication interauriculaire reSept ASD Occluder dans le traitement de patients présentant une communication interauriculaire (CIA) de type ostium secundum cliniquement significative.


Etude de suivi à long terme en ouvert visant à évaluer les effets du Sotatercept lorsqu’il est ajouté au traitement de fond de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pour le traitement de l’HTAP. (A011-12)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :A011-12
Date de début :28/12/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ACCELERON
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04796337

Résumé du projet :
Etude de suivi à long terme en ouvert visant à évaluer les effets du Sotatercept lorsqu’il est ajouté au traitement de fond de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pour le traitement de l’HTAP.


Ground-Breaking electroporation-based intervention for PAROXysmal Atrial Fibrillation treatment (BEAT PAROX-AF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BEAT PAROX-AF
Date de début :27/12/2021
Date de fin :14/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05159492

Résumé du projet :
Ground-Breaking electroporation-based intervention for PAROXysmal Atrial Fibrillation treatment


Recueil de signaux d’impédance intra-cardiaque et électriques endocavitaires pour l’optimisation hémodynamique des délais auriculo-ventriculaires et interventriculaires en resynchronisation cardiaque. (SATURN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SATURN
Date de début :29/11/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MICRO PORT CRM
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05019833

Résumé du projet :
Recueil de signaux d’impédance intra-cardiaque et électriques endocavitaires pour l’optimisation hémodynamique des délais auriculo-ventriculaires et interventriculaires en resynchronisation cardiaque.


Étude de sécurité post-AMM (PASS) : étude de cohorte observationnelle portant sur des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) nouvellement traités soit par Uptravi® (sélexipag) soit par un autre médicament spécifique de la HTAP, dans la pratique clinique. (EXPOSURE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EXPOSURE
Date de début :29/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTELION
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois

Résumé du projet :
Étude de sécurité post-AMM (PASS) : étude de cohorte observationnelle portant sur des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) nouvellement traités soit par Uptravi® (sélexipag) soit par un autre médicament spécifique de la HTAP, dans la pratique clinique.


Étude clinique prospective, multicentrique, non randomisée, à bras unique en ouvert visant à démontrer la sécurité et l’efficacité du dispositif ShortCut™. (S01-CLN-002)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :S01-CLN-002
Date de début :17/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PI-CARDIA
Investigateur principal :SEGUY Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : SEGUY Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04952909

Résumé du projet :
Étude clinique prospective, multicentrique, non randomisée, à bras unique en ouvert visant à démontrer la sécurité et l’efficacité du dispositif ShortCut™.


Essai clinique sur les patients souffrant de fibrillation auriculaire comparant le traitement par occlusion de l'appendice auriculaire gauche à des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (CATALYST)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CATALYST
Date de début :04/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04226547

Résumé du projet :
Essai clinique sur les patients souffrant de fibrillation auriculaire comparant le traitement par occlusion de l'appendice auriculaire gauche à des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K


Marshall ethanolization, Pulmonary vein isolation and Line completion for Ablation of persisteNt atrial fibrillation (MARSHALL-PLAN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MARSHALL-PLAN
Date de début :20/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04681872

Résumé du projet :
Marshall ethanolization, Pulmonary vein isolation and Line completion for Ablation of persisteNt atrial fibrillation


Système d’ablation par champ pulsé (ACP) pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique (FAP) par électroporation irréversible (irreversible electroporation, IRE). (BWI_2019_08)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BWI_2019_08
Date de début :15/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :JOHNSON & JOHNSON
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04524364

Résumé du projet :
Système d’ablation par champ pulsé (ACP) pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique (FAP) par électroporation irréversible (irreversible electroporation, IRE).


SMall Annuli Randomized To Evolut™ or SAPIEN™ Trial. (SMART)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SMART
Date de début :13/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
SMall Annuli Randomized To Evolut™ or SAPIEN™ Trial.


Registre national des adultes insuffisants cardiaques avec cardiopathie congénitale complexe : ventricule droit systémique et ventricule unique traités par Sacubitril/Valsartan. (ISAAC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ISAAC
Date de début :24/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier

Résumé du projet :
Registre national des adultes insuffisants cardiaques avec cardiopathie congénitale complexe : ventricule droit systémique et ventricule unique traités par Sacubitril/Valsartan.


Suivi clinique post-commercialisation du système Tendyne™ dans le traitement de la régurgitation mitrale. (RESOLVE MR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RESOLVE MR
Date de début :13/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :LABROUSSE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : LABROUSSE Louis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04818502

Résumé du projet :
Suivi clinique post-commercialisation du système Tendyne™ dans le traitement de la régurgitation mitrale.


Implantation d’une valve aortique par cathéter et intervention coronarienne percutanée guidée par la réserve de débit fractionnaire versus un remplacement valvulaire aortique chirurgical conventionnel et un pontage aorto-coronarien dans le traitement de patients atteints de maladie coronaire pluritronculaire et de sténose valvulaire aortique. (TCW)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TCW
Date de début :20/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MAATSCHAP CARDIOLOGIE
Investigateur principal :BONNET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Guillaume
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03424941

Résumé du projet :
Implantation d’une valve aortique par cathéter et intervention coronarienne percutanée guidée par la réserve de débit fractionnaire versus un remplacement valvulaire aortique chirurgical conventionnel et un pontage aorto-coronarien dans le traitement de patients atteints de maladie coronaire pluritronculaire et de sténose valvulaire aortique.


Étude de phase 3 internationale, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de ION-682884 chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde liée à la transthyrétine. (ION-682884-CS2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ION-682884-CS2
Date de début :02/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :IONIS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04136171

Résumé du projet :
Étude de phase 3 internationale, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de ION-682884 chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde liée à la transthyrétine.


Programmation à distance des dispositifs médicaux implantables actifs de cardiologie. (REACT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REACT
Date de début :29/06/2021
Date de fin :08/04/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PLOUX Sylvain
Acteur(s) opérationnel(s) : PLOUX Sylvain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05366660

Résumé du projet :
Programmation à distance des dispositifs médicaux implantables actifs de cardiologie.


Resorbable Magnesium Scaffold registry (RMS Registry)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RMS Registry
Date de début :07/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOTRONIK
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04679740

Résumé du projet :
Resorbable Magnesium Scaffold registry


Mort subite récupérée, quel traumatisme chez le patient et ses proches ? (TEMPO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TEMPO
Date de début :18/05/2021
Date de fin :26/09/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BANOS Adeline
Acteur(s) opérationnel(s) : BANOS Adeline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04921514

Résumé du projet :
Mort subite récupérée, quel traumatisme chez le patient et ses proches ?


ABLATION PAR CATHETER GUIDEE PAR L’IMAGERIE SCANNER DANS LA TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (MAP-IN-HEART)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MAP-IN-HEART
Date de début :04/05/2021
Date de fin :21/11/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04747353

Résumé du projet :
ABLATION PAR CATHETER GUIDEE PAR L’IMAGERIE SCANNER DANS LA TACHYCARDIE VENTRICULAIRE


Activité nerveuse sympathique cutanée et arythmie cardiaque. (SKNA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SKNA
Date de début :03/05/2021
Date de fin :12/10/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOCINI Meleze
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCINI Meleze
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04918303

Résumé du projet :
Activité nerveuse sympathique cutanée et arythmie cardiaque.


Évaluation des mesures électrocardiographiques par ECG à haute densité d'électrodes. (ECG HD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ECG HD
Date de début :06/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Jean-Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04921501

Résumé du projet :
Évaluation des mesures électrocardiographiques par ECG à haute densité d'électrodes.


Medtronic Cardiac Surgery Post Market Clinical Follow-up Registry (Registre Cardiac Surgery HVT PMC)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Registre Cardiac Surgery HVT PMC
Date de début :15/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :LABROUSSE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : LABROUSSE Louis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04073420

Résumé du projet :
Medtronic Cardiac Surgery Post Market Clinical Follow-up Registry


Remplacement par voie transcathéter de la valve tricuspide à l’aide du système. Edwards : Étude de la Sécurité et de l’Efficacité Clinique lors de l’utilisation d’un Nouveau Dispositif. (TRISCEND)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TRISCEND
Date de début :02/02/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :EDWARDS LIFESCIENCES
Investigateur principal :MODINE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : MODINE Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04221490

Résumé du projet :
Remplacement par voie transcathéter de la valve tricuspide à l’aide du système. Edwards : Étude de la Sécurité et de l’Efficacité Clinique lors de l’utilisation d’un Nouveau Dispositif.


Observatoire national post-inscription de l’endoprothèse aortique abdominale sur mesure Anaconda™ Fenêtrée (EPI-EFA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EPI-EFA
Date de début :09/11/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :VASCUTEK
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
PERNOT Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
PERNOT Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04592185

Résumé du projet :
Observatoire national post-inscription de l’endoprothèse aortique abdominale sur mesure Anaconda™ Fenêtrée


Etude de faisabilité de la valve mitrale HighLife de 28 mm implantée par cathétérisme transseptal chez des patients atteints de régurgitation mitrale modérée à sévère ou sévère et présentant un risque chirurgical élevé. (HL-2018-01-TS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HL-2018-01-TS
Date de début :13/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :HIGHLIFE SAS
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04029363

Résumé du projet :
Etude de faisabilité de la valve mitrale HighLife de 28 mm implantée par cathétérisme transseptal chez des patients atteints de régurgitation mitrale modérée à sévère ou sévère et présentant un risque chirurgical élevé.


Mesure de la fenêtre électromécanique pour améliorer le diagnostic de QT long familial (FEMQT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FEMQT
Date de début :28/08/2020
Date de fin :23/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04328376

Résumé du projet :
Mesure de la fenêtre électromécanique pour améliorer le diagnostic de QT long familial


Impact des modifications de recours aux soins et des réorganisations du système sanitaire liées à l’épidémie Covid-19, sur la qualité des parcours de soins des patients victimes d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral en Aquitaine (AVICOVID)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AVICOVID
Date de début :15/07/2020
Date de fin :09/07/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAILLOUR Florence
Acteur(s) opérationnel(s) : SAILLOUR Florence

Résumé du projet :
Impact des modifications de recours aux soins et des réorganisations du système sanitaire liées à l’épidémie Covid-19, sur la qualité des parcours de soins des patients victimes d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral en Aquitaine


Fréquence de l’hématopoïèse clonale chez les patients ayant fait un premier évènement cardio-vasculaire après 80 ans (CHAth)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CHAth
Date de début :23/06/2020
Date de fin :03/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUFFINHAL Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : COUFFINHAL Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04581057

Résumé du projet :
Fréquence de l’hématopoïèse clonale chez les patients ayant fait un premier évènement cardio-vasculaire après 80 ans


Validation prospective d’un algorithme d’intelligence artificielle identifiant les vues de références échocardiographiques (U-C AG : Ultrasound -Cardiac Acquisition Guide) (U-CAG)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :U-CAG
Date de début :19/06/2020
Date de fin :11/08/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05265585

Résumé du projet :
Validation prospective d’un algorithme d’intelligence artificielle identifiant les vues de références échocardiographiques (U-C AG : Ultrasound -Cardiac Acquisition Guide)


Accompagnement de la reprise de l’entraînement chez les sportifs haut-niveau post-épidémie COVID-19 (ASCCOVID19)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ASCCOVID19
Date de début :18/06/2020
Date de fin :02/03/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04936503

Résumé du projet :
Accompagnement de la reprise de l’entraînement chez les sportifs haut-niveau post-épidémie COVID-19


Etude des arythmies et anomalies électrocardiographiques chez les patients avec COVID-19 (RYTHMO-COV)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RYTHMO-COV
Date de début :02/06/2020
Date de fin :31/12/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04937621

Résumé du projet :
Etude des arythmies et anomalies électrocardiographiques chez les patients avec COVID-19


Étude prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’implantation d’une valve aortique par voie transcathéter chez des femmes atteintes de sténose aortique sévère symptomatique nécessitant un remplacement de valve aortique (RHEIA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RHEIA
Date de début :14/04/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :SSS INTERNATIONAL CLINICAL RESEARCH GMBH
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04160130

Résumé du projet :
Étude prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’implantation d’une valve aortique par voie transcathéter chez des femmes atteintes de sténose aortique sévère symptomatique nécessitant un remplacement de valve aortique


Dual antiplatelet therapy for prolonged secondary prevention of acute coronary events (DEEPSPACE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :DEEPSPACE
Date de début :07/02/2020
Date de fin :28/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOORE Nicholas
Acteur(s) opérationnel(s) : MOORE Nicholas

Résumé du projet :
Dual antiplatelet therapy for prolonged secondary prevention of acute coronary events


The “RADIANCE II” Pivotal Study : a Study of the ReCor Medical Paradise System in Stage II Hypertension (RADIANCE II)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RADIANCE II
Date de début :03/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :RECOR MEDICAL
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03614260

Résumé du projet :
The “RADIANCE II” Pivotal Study : a Study of the ReCor Medical Paradise System in Stage II Hypertension


Étude mono centrique prospective évaluant l'intérêt d'une stratégie d'ablation de la fibrillation atriale ciblant le substrat anatomique et incluant une alcoolisation systématique de la veine de Marshall (Plan Marshall)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Plan Marshall
Date de début :22/01/2020
Date de fin :23/11/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04206982

Résumé du projet :
Étude mono centrique prospective évaluant l'intérêt d'une stratégie d'ablation de la fibrillation atriale ciblant le substrat anatomique et incluant une alcoolisation systématique de la veine de Marshall


Registre prospectif pour la dénervation sympathique rénale dans des indications sélectionnées pendant 3 à 5 ans (GSR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GSR
Date de début :13/12/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :CREMER Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : CREMER Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01534299

Résumé du projet :
Registre prospectif pour la dénervation sympathique rénale dans des indications sélectionnées pendant 3 à 5 ans


Evaluation de la sécurité et des performances du système de ventriculoplastie accucinch® dans le traitement de la régurgitation mitrale fonctionnelle causée par une cardiomyopathie dilatée ischémique ou non ischémique. (4631)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :4631
Date de début :13/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ANCORA HEART
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
Evaluation de la sécurité et des performances du système de ventriculoplastie accucinch® dans le traitement de la régurgitation mitrale fonctionnelle causée par une cardiomyopathie dilatée ischémique ou non ischémique.


Etude des relations entre dysfonction endothéliale, obstruction intra-ventriculaire et mort subite dans les cardiomyopathies hypertrophiques (HCM VEIN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HCM VEIN
Date de début :22/10/2019
Date de fin :14/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04129905

Résumé du projet :
Etude des relations entre dysfonction endothéliale, obstruction intra-ventriculaire et mort subite dans les cardiomyopathies hypertrophiques


EVALUATION DE LA MESURE NON INVASIVE DU PARAMETRE HV A L’AIDE D’UN DISPOSITIF DE RECUEIL ECG HAUTE DENSITE ET HAUTE FIDELITE (BIOSEMI-HV)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BIOSEMI-HV
Date de début :07/10/2019
Date de fin :27/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCHATEAU Josselin
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCHATEAU Josselin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04138797

Résumé du projet :
EVALUATION DE LA MESURE NON INVASIVE DU PARAMETRE HV A L’AIDE D’UN DISPOSITIF DE RECUEIL ECG HAUTE DENSITE ET HAUTE FIDELITE


Cohorte nationale Hypertension Artérielle Maligne. (HAMA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HAMA
Date de début :02/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE PAU
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03755726

Résumé du projet :
Cohorte nationale Hypertension Artérielle Maligne.


Apport de la TEP-TDM au 18F-FDG dans le diagnostic et le bilan d'extension des endocardites infectieuses sur valves natives (NATIVTEP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :NATIVTEP
Date de début :10/11/2018
Date de fin :16/09/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALEXANDRINO Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : ALEXANDRINO Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03695861

Résumé du projet :
Apport de la TEP-TDM au 18F-FDG dans le diagnostic et le bilan d'extension des endocardites infectieuses sur valves natives


Impact du suivi de l'information donnée aux patients sur la compréhension de leru maladie et l'adhésion thérapeutique, chez de spatients sous anticoagulants oraux directs et présentants une fibrillation atriale dans un service de cardiologie (Rythm-up AOD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Rythm-up AOD
Date de début :16/10/2018
Date de fin :13/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BULIDON Geneviève
Acteur(s) opérationnel(s) : BULIDON Geneviève
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03645564

Résumé du projet :
Impact du suivi de l'information donnée aux patients sur la compréhension de leru maladie et l'adhésion thérapeutique, chez de spatients sous anticoagulants oraux directs et présentants une fibrillation atriale dans un service de cardiologie


Évaluation de l’ablation du substrat avec le cathéter FlexAbility™ SE pour la réduction des Tachycardies Ventriculaires (LESS-VT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :LESS-VT
Date de début :04/06/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03490201

Résumé du projet :
Évaluation de l’ablation du substrat avec le cathéter FlexAbility™ SE pour la réduction des Tachycardies Ventriculaires


A global registry to study the demographics, socioeconomic and clinical factors, etiologies, pathophysiology, management, barriers to care, and outcomes of heart failure patients. (G-CHF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :G-CHF
Date de début :23/01/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :HAMILTON HEALTH SCIENCES
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03078166

Résumé du projet :
A global registry to study the demographics, socioeconomic and clinical factors, etiologies, pathophysiology, management, barriers to care, and outcomes of heart failure patients.


Etude d'approche événementielle, randomisée, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du macitentan par rapport au traitement recommandé chez des enfants souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (AC-055-312)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AC-055-312
Date de début :08/12/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTELION
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02932410

Résumé du projet :
Etude d'approche événementielle, randomisée, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du macitentan par rapport au traitement recommandé chez des enfants souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire


Observatoire national de la prothèse vasculaire hybride Thoraflex ™ Hybrid dans le remplacement de l'arche aortique et le traitement d'un anévrisme /dissection de l'aorte thoracique descendante (EPI-Flex)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EPI-Flex
Date de début :26/06/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :VASCUTED LTD
Investigateur principal :LABROUSSE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : LABROUSSE Louis

Résumé du projet :
Observatoire national de la prothèse vasculaire hybride Thoraflex ™ Hybrid dans le remplacement de l'arche aortique et le traitement d'un anévrisme /dissection de l'aorte thoracique descendante


Suivi échographique des foetus avec retard de croissance intra-utérin vasculaire par l'index systolique à l'isthme (ISI) : faisabilité, comparaison aux foetus normaux et association à la mortalité périnatale (F-ISI-RCIU)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :F-ISI-RCIU
Date de début :15/06/2017
Date de fin :15/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABANEIX Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02813525

Résumé du projet :
Suivi échographique des foetus avec retard de croissance intra-utérin vasculaire par l'index systolique à l'isthme (ISI) : faisabilité, comparaison aux foetus normaux et association à la mortalité périnatale


Validation de l'imagerie thermométrique cardiaque par IRM (VAIMTH-IRM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VAIMTH-IRM
Date de début :24/05/2017
Date de fin :13/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03031587

Résumé du projet :
Validation de l'imagerie thermométrique cardiaque par IRM


Efficacy of DE-MRI-Guided fibrosis ablation vs conventional catheter ablation of atrial fibrillation (DECAAF II)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :DECAAF II
Date de début :06/03/2017
Date de fin :02/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02529319

Résumé du projet :
Efficacy of DE-MRI-Guided fibrosis ablation vs conventional catheter ablation of atrial fibrillation


Etude comparative de l'impact médico-économique du dépistage systématique de spathologies cardiaques critiques par l'oxymétrie de pouls chez le nouveau-né asymptomatique (OXYNAT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OXYNAT
Date de début :01/03/2017
Date de fin :07/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABANEIX Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03078218

Résumé du projet :
Etude comparative de l'impact médico-économique du dépistage systématique de spathologies cardiaques critiques par l'oxymétrie de pouls chez le nouveau-né asymptomatique


Fibrillation Atriale et caractérisation des Plaquettes Sanguines (FAPS)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FAPS
Date de début :02/11/2016
Date de fin :26/10/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02817815

Résumé du projet :
Fibrillation Atriale et caractérisation des Plaquettes Sanguines


Etude de la relation entre la surcharge lipidique myocardique évaluée en IRM, l'altération de la déformation longitudinale en échocardiographie, et le retentissement clinique, donctionnel, biologique et électrique dans la maladie de Fabry ainsi que son pronostic (Fabry-Image)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Fabry-Image
Date de début :18/10/2016
Date de fin :06/04/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03123523

Résumé du projet :
Etude de la relation entre la surcharge lipidique myocardique évaluée en IRM, l'altération de la déformation longitudinale en échocardiographie, et le retentissement clinique, donctionnel, biologique et électrique dans la maladie de Fabry ainsi que son pronostic


Facteurs prédictifs de survenue d'une dysfinction systolique chez le patient hypertendu non-compliqué (GLOBAL-HTN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GLOBAL-HTN
Date de début :14/09/2016
Date de fin :15/05/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CREMER Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : CREMER Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02841696

Résumé du projet :
Facteurs prédictifs de survenue d'une dysfinction systolique chez le patient hypertendu non-compliqué


Evaluation médico-économique et impact sur la mortalité de l'arrêt des statines à 75 ans et plus : essai clinique pragmatique (SAGA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SAGA
Date de début :15/06/2016
Date de fin :31/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOSEPH Jean-Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : JOSEPH Jean-Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02547883

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique et impact sur la mortalité de l'arrêt des statines à 75 ans et plus : essai clinique pragmatique


Evaluation du profil de sécurité du TICagrelor utilisé seul en comparaison avec une association acétylsalicylate de lysine-clopidogrel dans le contexte de l’implantation de valve aortique percutanée (TAVI) (TICTAVI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TICTAVI
Date de début :09/05/2016
Date de fin :30/05/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02817789

Résumé du projet :
Evaluation du profil de sécurité du TICagrelor utilisé seul en comparaison avec une association acétylsalicylate de lysine-clopidogrel dans le contexte de l’implantation de valve aortique percutanée (TAVI)


Analyse des réhospitalisations dans l'année suivant un acte de coronarographie ou d'angioplastie coronaire en Aquitaine - Utilisation du registre de pratiques ACIRA (ACIRA-Rehosp)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ACIRA-Rehosp
Date de début :15/01/2016
Date de fin :15/01/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03115723

Résumé du projet :
Analyse des réhospitalisations dans l'année suivant un acte de coronarographie ou d'angioplastie coronaire en Aquitaine - Utilisation du registre de pratiques ACIRA


Evaluation médico-économique du traitement des resténoses intra-stents périphériques comparant l'angioplastie avec ballons standards, ballons actifs seuls ou Laser-Excimer associé aux ballons actifs (INTACT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :INTACT
Date de début :07/12/2015
Date de fin :06/05/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02599389

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique du traitement des resténoses intra-stents périphériques comparant l'angioplastie avec ballons standards, ballons actifs seuls ou Laser-Excimer associé aux ballons actifs


Diminution des symptômes de la cardiomyopathie hypertrophique par le chlorydrate de midodrine (Light-CARMIDO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Light-CARMIDO
Date de début :07/10/2015
Date de fin :06/07/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02590809

Résumé du projet :
Diminution des symptômes de la cardiomyopathie hypertrophique par le chlorydrate de midodrine


Identification et quantification d'un état d'hyper-synchronisme mécanique dans la myocardiopathie hypertrophique obstructive et qualification de son origine électrique ou électromécanique par une approche multi-imagerie innovante afin de prédire une réponse positive à la stimulation cardiaque double chambre (Hsync)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Hsync
Date de début :22/06/2015
Date de fin :19/01/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02559726

Résumé du projet :
Identification et quantification d'un état d'hyper-synchronisme mécanique dans la myocardiopathie hypertrophique obstructive et qualification de son origine électrique ou électromécanique par une approche multi-imagerie innovante afin de prédire une réponse positive à la stimulation cardiaque double chambre


Assessment of diagnostic accuracy of 18FDG-PET-CT in patients with suspicion of pacing or defibrillation lead infection : a prospective multi-center study (ENDOTEP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ENDOTEP
Date de début :22/06/2015
Date de fin :19/06/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02251262

Résumé du projet :
Assessment of diagnostic accuracy of 18FDG-PET-CT in patients with suspicion of pacing or defibrillation lead infection : a prospective multi-center study


Cartographie non invasive des troubles du rythme (CARRY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CARRY
Date de début :19/05/2015
Date de fin :28/05/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Jean-Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02647749

Résumé du projet :
Cartographie non invasive des troubles du rythme


Logiciel de traitement d'images multi modalités applicable au guidage de l'ablation cardiaque (MIGAT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MIGAT
Date de début :05/01/2015
Date de fin :21/07/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02275104

Résumé du projet :
Logiciel de traitement d'images multi modalités applicable au guidage de l'ablation cardiaque


Etude de la gastroparésie induite par l'infarctus du myocarde. Impact sur l'efficacité des antiagrégants plaquettaires oraux (GASTRIM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :GASTRIM
Date de début :08/12/2014
Date de fin :25/09/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02251249

Résumé du projet :
Etude de la gastroparésie induite par l'infarctus du myocarde. Impact sur l'efficacité des antiagrégants plaquettaires oraux


Impact du programme d'éducation thérapeutique du patient sur l'évolution de la maladie chronique cardiovasculaire (EThéPat)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EThéPat
Date de début :05/06/2014
Date de fin :14/04/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUFFINHAL Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : COUFFINHAL Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02819791

Résumé du projet :
Impact du programme d'éducation thérapeutique du patient sur l'évolution de la maladie chronique cardiovasculaire


Etude randomisée comparant la stimulation ventriculaire gauche endocardique versus épicardique par le sinus coronaire pour la resynchronisation chez l’insuffisant cardiaque. (EPI-ENDO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EPI-ENDO
Date de début :03/03/2011
Date de fin :03/07/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01260402

Résumé du projet :
Etude randomisée comparant la stimulation ventriculaire gauche endocardique versus épicardique par le sinus coronaire pour la resynchronisation chez l’insuffisant cardiaque.


Dépistage précoce de la myocardiopathie diabétique par analyse des déformations myocardiques en échocardiographie : relation à la micro-angiopathie (ECHO-DIAB)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ECHO-DIAB
Date de début :31/01/2011
Date de fin :03/12/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01220349

Résumé du projet :
Dépistage précoce de la myocardiopathie diabétique par analyse des déformations myocardiques en échocardiographie : relation à la micro-angiopathie


Etude du rôle de l'activation électrique intraventriculaire dans le traitement de l'insuffisance cardiaque par resynchronisation biventriculaire: Evaluation par méthode invasive et validation d'une méthode non-invasive par CardioInsight ®. (CARTO-CRT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CARTO-CRT
Date de début :25/01/2011
Date de fin :20/11/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DERVAL Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : DERVAL Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01270646

Résumé du projet :
Etude du rôle de l'activation électrique intraventriculaire dans le traitement de l'insuffisance cardiaque par resynchronisation biventriculaire: Evaluation par méthode invasive et validation d'une méthode non-invasive par CardioInsight ®.


Evaluation de la dépolarisation et repolarisation tissulaire dans les arythmies cardiaques au moyen d’un nouveau cathéter d’enregistrement des potentiels d’actions monophasiques. (EvaMAP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :EvaMAP
Date de début :17/01/2011
Date de fin :12/04/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOCINI Meleze
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCINI Meleze
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01254474

Résumé du projet :
Evaluation de la dépolarisation et repolarisation tissulaire dans les arythmies cardiaques au moyen d’un nouveau cathéter d’enregistrement des potentiels d’actions monophasiques.


Identification et prévention des causes de mort subite chez les patients hémodialysés. (RYTHMODIAL)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RYTHMODIAL
Date de début :28/12/2010
Date de fin :29/02/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01252823

Résumé du projet :
Identification et prévention des causes de mort subite chez les patients hémodialysés.


Diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain (CA 2D)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CA 2D
Date de début :28/09/2010
Date de fin :25/05/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01212926

Résumé du projet :
Diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain


Etude du retentissement cardiaque lors de la course Paris-Courchevel. (COURCHEVEL 2009)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :COURCHEVEL 2009
Date de début :24/03/2009
Date de fin :25/03/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHEVALIER Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : CHEVALIER Jean-Michel

Résumé du projet :
Etude du retentissement cardiaque lors de la course Paris-Courchevel.


Etude exploratoire du retentissement cardiaque du marathon chez la femme. (MEDOC 2008)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MEDOC 2008
Date de début :05/09/2008
Date de fin :05/09/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHEVALIER Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : CHEVALIER Jean-Michel

Résumé du projet :
Etude exploratoire du retentissement cardiaque du marathon chez la femme.


Analyse prospective des pontages et valves aortiques sous anticoagulation conventionnelle versus hemi-dose en système clos et coated (APPACHES)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :APPACHES
Date de début :23/06/2008
Date de fin :29/03/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROQUES Georges-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : ROQUES Georges-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00657475

Résumé du projet :
Analyse prospective des pontages et valves aortiques sous anticoagulation conventionnelle versus hemi-dose en système clos et coated


Evaluation médicale et économique de l’auto-mesure de l'anticoagulation, en ambulatoire, chez le porteur de prothèse valvulaire mécanique cardiaque par rapport à un suivi classique de l’anticoagulation (Etude 4 A)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :Etude 4 A
Date de début :31/05/2007
Date de fin :09/02/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROUDAUT Raymond-Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUDAUT Raymond-Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00506870

Résumé du projet :
Evaluation médicale et économique de l’auto-mesure de l'anticoagulation, en ambulatoire, chez le porteur de prothèse valvulaire mécanique cardiaque par rapport à un suivi classique de l’anticoagulation


Etude randomisée comparant prothèse et veine autologue pour la revascularisation par pontage fémoro-poplité sus articulaire. REVA (REVA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REVA
Date de début :09/07/2003
Date de fin :03/05/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MIDY Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : MIDY Dominique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00221715

Résumé du projet :
Etude randomisée comparant prothèse et veine autologue pour la revascularisation par pontage fémoro-poplité sus articulaire. REVA


Étude de l'ablation par champ pulsé FOCAL avec le cathéter TactiFLEX SE et un générateur Volt pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. (ABT-CIP-10518)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ABT-CIP-10518
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBOTT
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676072

Résumé du projet :
Étude de l'ablation par champ pulsé FOCAL avec le cathéter TactiFLEX SE et un générateur Volt pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique.


Lithotripsie intravasculaire en comparaison de l’athérectomie rotative évaluée par OFDI. (ICARE-OFDI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ICARE-OFDI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394649

Résumé du projet :
Lithotripsie intravasculaire en comparaison de l’athérectomie rotative évaluée par OFDI.


Evaluation d'un suivi clinique simple comparativement à la recherche systématique d'ischémie myocardique par épreuve de stress chez les patients asymptomatiques ayant bénéficié d'une revascularisation coronaire: étude randomisée contrôlée. (ARCACHON)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :ARCACHON
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CETRAN Laura
Acteur(s) opérationnel(s) : CETRAN Laura
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04566497

Résumé du projet :
Evaluation d'un suivi clinique simple comparativement à la recherche systématique d'ischémie myocardique par épreuve de stress chez les patients asymptomatiques ayant bénéficié d'une revascularisation coronaire: étude randomisée contrôlée.


Dysfonction sexuelle chez la femme hypertendue selon l’observance médicamenteuse : étude transversale multicentrique. (DYSFHO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :DYSFHO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05156385

Résumé du projet :
Dysfonction sexuelle chez la femme hypertendue selon l’observance médicamenteuse : étude transversale multicentrique.


Normes Echocardiographiques et Migrants d’Afrique sub-saharienne en Nouvelle Aquitaine (NEMANA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :NEMANA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04865068

Résumé du projet :
Normes Echocardiographiques et Migrants d’Afrique sub-saharienne en Nouvelle Aquitaine


Apport des ECG issus de dispositifs mobiles et montre intelligente pour les patients avec syndrome du QT. (SMART-QT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SMART-QT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04728100

Résumé du projet :
Apport des ECG issus de dispositifs mobiles et montre intelligente pour les patients avec syndrome du QT.


Stratification du risque de TV/FV après infarctus myocardique basée sur l’IRM cardiaque 2. (TV SCREEN 2)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :TV SCREEN 2
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Stratification du risque de TV/FV après infarctus myocardique basée sur l’IRM cardiaque 2.


Registre international sur la prise en charge et le devenir des patients ayant bénéficié d’une intervention pour insuffisance mitrale. (MITRACURE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MITRACURE
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE CARDIOLOGIQUE DE NORD
Investigateur principal :TERNACLE Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : TERNACLE Julien

Résumé du projet :
Registre international sur la prise en charge et le devenir des patients ayant bénéficié d’une intervention pour insuffisance mitrale.


Registre France LILI (France LILI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :France LILI
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :SEGUY Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : SEGUY Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05113407

Résumé du projet :
Registre France LILI


Registre national prospectif sur la radio ablation stéréotaxique des arythmies ventriculaires. (FrenchStar)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FrenchStar
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Registre national prospectif sur la radio ablation stéréotaxique des arythmies ventriculaires.


Impact pronostique d'un évènement rythmique ventriculaire durant le port de la LifeVest en post-infarctus. (WICD-MI)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :WICD-MI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre

Résumé du projet :
Impact pronostique d'un évènement rythmique ventriculaire durant le port de la LifeVest en post-infarctus.


Interrupteurs de l’atteinte vasculaire de l’hypertension artérielle maligne : Etude exploratoire. (IVAMA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IVAMA
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE PAU
Investigateur principal :BOULESTREAU Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : BOULESTREAU Romain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04276155

Résumé du projet :
Interrupteurs de l’atteinte vasculaire de l’hypertension artérielle maligne : Etude exploratoire.


Impact de la prescription d’un traitement anticoagulant oral direct chez les patients pris en charge pour un infarctus du myocarde antérieur pour prévenir la formation d’un thrombus intra ventriculaire gauche. (APERITIF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :APERITIF
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05077683

Résumé du projet :
Impact de la prescription d’un traitement anticoagulant oral direct chez les patients pris en charge pour un infarctus du myocarde antérieur pour prévenir la formation d’un thrombus intra ventriculaire gauche.


REGISTRE HEAR Healthcare European Amyloidosis Registry (HEAR PROJET)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :HEAR PROJET
Statut :en cours
Responsable traitement :HEART'S FOUNDATION
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia

Résumé du projet :
REGISTRE HEAR Healthcare European Amyloidosis Registry


Bithérapie orale initiale versus monothérapie orale initiale avant angioplastie pulmonaire par ballonnet chez les patients présentant une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable. (IMPACT-CTEPH)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :IMPACT-CTEPH
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PICARD Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04780932

Résumé du projet :
Bithérapie orale initiale versus monothérapie orale initiale avant angioplastie pulmonaire par ballonnet chez les patients présentant une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable.


Comparaison de l’implantation de dispositif d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical recommandé chez des patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée. (AMBU-VAD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AMBU-VAD
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :NUBRET Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NUBRET Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04768322

Résumé du projet :
Comparaison de l’implantation de dispositif d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical recommandé chez des patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée.


Prospective Observational Cohort Study of Fetal Atrial Flutter & Supraventricular Tachycardia. (FAST REGISTRY)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FAST REGISTRY
Statut :en cours
Responsable traitement :THE HOSPITAL FOR SICK CHILDREN
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABANEIX Julie

Résumé du projet :
Prospective Observational Cohort Study of Fetal Atrial Flutter & Supraventricular Tachycardia.


Prise en charge et devenir clinique des patients avec valvulopathie mitrale sévère non éligibles à un traitement chirurgical. (MITRAGISTER)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MITRAGISTER
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel

Résumé du projet :
Prise en charge et devenir clinique des patients avec valvulopathie mitrale sévère non éligibles à un traitement chirurgical.


Paramètres morphologiques expliquant les RESTénoses intrastent évalués par la technique OCT (RESTO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RESTO
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04268875

Résumé du projet :
Paramètres morphologiques expliquant les RESTénoses intrastent évalués par la technique OCT


Ablations par cathéter dans les cardiopathies congénitales. (REGISTRE PROSPECTIF NATIONAL FRA)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REGISTRE PROSPECTIF NATIONAL FRA
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Ablations par cathéter dans les cardiopathies congénitales.


Optimisation de la décision d'implantation du défibrillateur dans la Cardiomyopathie hypertrophique (OPTIM-HCM)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :OPTIM-HCM
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :REANT Patricia
Acteur(s) opérationnel(s) : REANT Patricia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03846297

Résumé du projet :
Optimisation de la décision d'implantation du défibrillateur dans la Cardiomyopathie hypertrophique


Registre de la dissection coronaire spontanée. (SCAD)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SCAD
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY
Investigateur principal :GERBAUD Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : GERBAUD Edouard

Résumé du projet :
Registre de la dissection coronaire spontanée.


Etude pilote : Intérêt du belatacept comme traitement immunosuppresseur non néphrotoxique, chez des transplantés cardiaques à risque d’insuffisance rénale chronique. (BELACOEUR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :BELACOEUR
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :NUBRET Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NUBRET Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04180085

Résumé du projet :
Etude pilote : Intérêt du belatacept comme traitement immunosuppresseur non néphrotoxique, chez des transplantés cardiaques à risque d’insuffisance rénale chronique.


Prise en charge d’une crosse aortique droite isolée de diagnostic anténatal : étude observationnelle, rétrospective, à partir d’une cohorte multicentrique. (RECHMPL19_0146 ARCADE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RECHMPL19_0146 ARCADE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABANEIX Julie

Résumé du projet :
Prise en charge d’une crosse aortique droite isolée de diagnostic anténatal : étude observationnelle, rétrospective, à partir d’une cohorte multicentrique.


Utilisation d'un test d'hémostase rapide évaluant la fonction du facteur willebrand en salle de cathétérisme pour améliorer la prise en charge des fuites paravalvulaires des procédures TAVI mini-invasives. (WITAVI-REAL)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :WITAVI-REAL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03728049

Résumé du projet :
Utilisation d'un test d'hémostase rapide évaluant la fonction du facteur willebrand en salle de cathétérisme pour améliorer la prise en charge des fuites paravalvulaires des procédures TAVI mini-invasives.


Comparaison du dispositif «Amulet Amplatzer» et du dispositif «Watchman» chez des patients subissant une fermeture de l'appendice auriculaire gauche : un essai clinique randomisé SWISS-APERO. (SWISS APERO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SWISS APERO
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITY HOSPITAL OF BERN
Investigateur principal :IRIART Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : IRIART Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03399851

Résumé du projet :
Comparaison du dispositif «Amulet Amplatzer» et du dispositif «Watchman» chez des patients subissant une fermeture de l'appendice auriculaire gauche : un essai clinique randomisé SWISS-APERO.


Comparaison entre une évaluation fonctionnelle basée sur le ratio QFR (quantitative flow ratio) et sur un guide pression classique pour le guidage d’une intervention coronarienne. (FAVOR III)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FAVOR III
Statut :en cours
Responsable traitement :AARHUS UNIVERSITY
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03729739

Résumé du projet :
Comparaison entre une évaluation fonctionnelle basée sur le ratio QFR (quantitative flow ratio) et sur un guide pression classique pour le guidage d’une intervention coronarienne.


Observatoire Européen de la Fibrillation Auriculaire Phase III. (AF III)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AF III
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY
Investigateur principal :SACHER Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : SACHER Frederic

Résumé du projet :
Observatoire Européen de la Fibrillation Auriculaire Phase III.


Etude du lien entre syndrome d’apnées du sommeil et complications cardiovasculaires au décours d’une infarctus. (AMISLEEP)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :AMISLEEP
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04064593

Résumé du projet :
Etude du lien entre syndrome d’apnées du sommeil et complications cardiovasculaires au décours d’une infarctus.


Observatoire français des Communications Interventriculaires périmembraneuses Congénitales avec hyperdébit pulmonaire. (FRANCISCO)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FRANCISCO
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit

Résumé du projet :
Observatoire français des Communications Interventriculaires périmembraneuses Congénitales avec hyperdébit pulmonaire.


Cohorte Française sur l'Infarctus du Myocarde : FRENCHIE (FRENCHIE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :FRENCHIE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COSTE Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE Pierre

Résumé du projet :
Cohorte Française sur l'Infarctus du Myocarde : FRENCHIE


Chirurgie valvulaire mitrale réparatrice précoce versus prise en charge conventionnelle en cas d’insuffisance mitrale sévère asymptomatique par prolapsus. (REVERSE MR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :REVERSE MR
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :LAFITTE Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFITTE Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03389542

Résumé du projet :
Chirurgie valvulaire mitrale réparatrice précoce versus prise en charge conventionnelle en cas d’insuffisance mitrale sévère asymptomatique par prolapsus.


Etude multicentrique randomisée du système de réparation percutané de valve mitrale MITRACLIP® dans la prise en charge des Insuffisances Mitrales primaires chez des patients éligibles à une chirurgie mitrale à Risque intermédiaire à élevé (MITRA-HR)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MITRA-HR
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :LEROUX Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUX Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03271762

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée du système de réparation percutané de valve mitrale MITRACLIP® dans la prise en charge des Insuffisances Mitrales primaires chez des patients éligibles à une chirurgie mitrale à Risque intermédiaire à élevé


Évaluation coût-utilité du test AlloMap® pour le suivi des patients après transplantation cardiaque. (PRME 2014 CUPIDON)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :PRME 2014 CUPIDON
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :NUBRET Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : NUBRET Karine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02602691

Résumé du projet :
Évaluation coût-utilité du test AlloMap® pour le suivi des patients après transplantation cardiaque.


Étude du système Paradise de ReCor Medical dans l’hypertension artérielle. (RADIANCE HTN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :RADIANCE HTN
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :RECOR MEDICAL
Investigateur principal :GOSSE Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : GOSSE Philippe

Résumé du projet :
Étude du système Paradise de ReCor Medical dans l’hypertension artérielle.


Evaluation du risque de cancer à long terme dans une cohorte d'enfants exposés aux rayonnements ionisants dans le cadre d'une procédure de cathétérisme cardiaque. (COCCINELLE)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :COCCINELLE
Statut :en cours
Responsable traitement :IRSN
Investigateur principal :THAMBO Jean-Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Jean-Benoit

Résumé du projet :
Evaluation du risque de cancer à long terme dans une cohorte d'enfants exposés aux rayonnements ionisants dans le cadre d'une procédure de cathétérisme cardiaque.


Etude controlée randomisée de l’efficacité du laser endoveineux (1470 nm) versus échosclérotherapie a la mousse d’aétoxisclerol dans le traitement de l’incontinence de la petite veine saphène. (SFP 01062014)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :SFP 01062014
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE PHLÉBOLOGIE
Investigateur principal :DIARD Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DIARD Antoine

Résumé du projet :
Etude controlée randomisée de l’efficacité du laser endoveineux (1470 nm) versus échosclérotherapie a la mousse d’aétoxisclerol dans le traitement de l’incontinence de la petite veine saphène.


Registre de surveillance produit réalisé au sein du Réseau mondial post-approbation (PAN-PSR) (MICRA PAN)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :MICRA PAN
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre

Résumé du projet :
Registre de surveillance produit réalisé au sein du Réseau mondial post-approbation (PAN-PSR)


Évaluation de l'effet de la resynchronisation cardiaque chez les patients avec des complexes QRS larges et des troubles de la conduction intraventriculaire non spécifiques : Essai randomisé. (NICD-CRT)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :NICD-CRT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :BORDACHAR Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDACHAR Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02454439

Résumé du projet :
Évaluation de l'effet de la resynchronisation cardiaque chez les patients avec des complexes QRS larges et des troubles de la conduction intraventriculaire non spécifiques : Essai randomisé.


European muLtIcentric Solo International Registry. (E.L.I.S.I.R.)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :E.L.I.S.I.R.
Statut :en cours
Responsable traitement :SORIN GROUP
Investigateur principal :DOMINGUES DOS SANTOS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMINGUES DOS SANTOS Pierre

Résumé du projet :
European muLtIcentric Solo International Registry.


Simultaneous Intra-cardiac mapping and ablation of pulmonary veins using nMARQ catheter (nMARQ mapping)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :nMARQ mapping
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAIS Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : JAIS Pierre

Résumé du projet :
Simultaneous Intra-cardiac mapping and ablation of pulmonary veins using nMARQ catheter


Evaluation de la molécule d’Iloprost pour favoriser et potentialiser la cicatrisation après amputation mineure et revascularisation de membre inférieur. (CICAPROST)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :CICAPROST
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERARD Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BERARD Xavier

Résumé du projet :
Evaluation de la molécule d’Iloprost pour favoriser et potentialiser la cicatrisation après amputation mineure et revascularisation de membre inférieur.


Angiogénèse thérapeutique par transfert intra-myocardique de gènes (VEGF) chez les patients présentant une ischémie myocardique chronique incomplètement revascularisable (VEGF)

Domaine du projet :Cardiologie
Acronyme du projet :VEGF
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUFFINHAL Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : COUFFINHAL Thierry

Résumé du projet :
Angiogénèse thérapeutique par transfert intra-myocardique de gènes (VEGF) chez les patients présentant une ischémie myocardique chronique incomplètement revascularisable


Chirurgie

Etude de la pertinence d’utilisation de FERINJECT® au CHU de Bordeaux (PERTIFER)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PERTIFER
Date de début :23/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE GERMAY Sibylle
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GERMAY Sibylle
XUEREB Fabien
NOIZE Pernelle
LE JONCOUR Sophie
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
Le FERINJECT® est un médicament par perfusion ; il contient du fer. Il est utilisé pour les situations d’anémie, quand les comprimés de fer ne marchent pas, sont mal supportés, ou quand il faut agir vite. Depuis 2020, son utilisation a beaucoup augmenté au CHU de Bordeaux, avec les nouvelles recommandations pour réduire les anémies graves et les transfusions avant ou après une opération.
Cette étude a pour but de voir si ce médicament est utilisé de manière adaptée au CHU de Bordeaux. Elle compare deux groupes de patients : ceux qui ont reçu le traitement et ceux qui auraient pu le recevoir selon les recommandations. Pour cela, les données des personnes concernées par cette situation et soignées au CHU de Bordeaux entre juin 2024 et mai 2025 seront collectées et analysées.
Cela permettra de mesurer les pratiques en cours au CHU de Bordeaux et d’améliorer encore les soins, si des mesures correctives sont faites. Les résultats aideront à mieux prescrire ce médicament dans certains services, tout en respectant les besoins des patients et la qualité des soins.


Intérêt de la réintroduction postopératoire de la chimiothérapie chez les malades opérés de métastases hépatiques d'origine colorectale bons répondeurs à une chimiothérapie réopératoire par FOLFIRI avec ou sans thérapie ciblée. (IRIMAD)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :IRIMAD
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06501482

Résumé du projet :
Intérêt de la réintroduction postopératoire de la chimiothérapie chez les malades opérés de métastases hépatiques d'origine colorectale bons répondeurs à une chimiothérapie réopératoire par FOLFIRI avec ou sans thérapie ciblée.


Une investigation Clinique randomisée pour évaluer l’efficacité des irrigations transanales de faible volume par Qufora® IrriSedo MiniGo en comparaison avec le traitement médical conventionnel pour les patients atteints du Syndrome de résection antérieure du rectum. (MiniGo)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :MiniGo
Date de début :11/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :QUFORA A/S
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin

Résumé du projet :
Une investigation Clinique randomisée pour évaluer l’efficacité des irrigations transanales de faible volume par Qufora® IrriSedo MiniGo en comparaison avec le traitement médical conventionnel pour les patients atteints du Syndrome de résection antérieure du rectum.


priSe en charge AMBulatoire des Appendicites (SAMBA)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :SAMBA
Date de début :10/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :DUBUISSON Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUISSON Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05691348

Résumé du projet :
priSe en charge AMBulatoire des Appendicites


Traitement chirurgical des grandes éventrations associé à l'injection de toxine botulinique A : essai randomisé en double aveugle. (INCISOX)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :INCISOX
Date de début :10/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUBUISSON Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUISSON Vincent

Résumé du projet :
Traitement chirurgical des grandes éventrations associé à l'injection de toxine botulinique A : essai randomisé en double aveugle.


Essai randomisé contrôlé de non infériorité évaluant la sécurité et l'efficacité du bypass gastrique en oméga avec une longueur d'anse biliopancréatique de 150 cm comparé au bypass gastrique Roux-en Y. (YOMEGA-2)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :YOMEGA-2
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BOURIEZ Damien
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURIEZ Damien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0605759

Résumé du projet :
Essai randomisé contrôlé de non infériorité évaluant la sécurité et l'efficacité du bypass gastrique en oméga avec une longueur d'anse biliopancréatique de 150 cm comparé au bypass gastrique Roux-en Y.


Chimiothérapie néo adjuvante pour le cancer obstructif du côlon traité initialement par stomie : Essai randomisé de phase III COnCERTO (French 01-18). (CONCERTO)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :CONCERTO
Date de début :01/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06107920

Résumé du projet :
Chimiothérapie néo adjuvante pour le cancer obstructif du côlon traité initialement par stomie : Essai randomisé de phase III COnCERTO (French 01-18).


L'anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléo-colique conventionnelle pour réduire les récidives dans la maladie de Crohn : un essai de supériorité de phase III, prospectif, randomisé et en double aveugle. (2023/802)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :2023/802
Date de début :25/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05974358

Résumé du projet :
L'anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléo-colique conventionnelle pour réduire les récidives dans la maladie de Crohn : un essai de supériorité de phase III, prospectif, randomisé et en double aveugle.


HIPEC-Snapshot : Métastases péritonéales d’origine colorectale (MPCR), données en vie réelle. (HIPEC-Snapshot)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :HIPEC-Snapshot
Date de début :15/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin

Résumé du projet :
HIPEC-Snapshot : Métastases péritonéales d’origine colorectale (MPCR), données en vie réelle.


Évaluation de l’efficacité du bévacizumab associé à la chimiothérapie dans les adénocarcinomes séreux de bas grade de l’ovaire en récidive ou métastatique d’emblée. (ELOVAIRE)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :ELOVAIRE
Date de début :01/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE OSCAR LAMBRET
Investigateur principal :CORET Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : CORET Mathilde

Résumé du projet :
Évaluation de l’efficacité du bévacizumab associé à la chimiothérapie dans les adénocarcinomes séreux de bas grade de l’ovaire en récidive ou métastatique d’emblée.


Essai contrôlé randomisé comparant les Duodéno-Pancréatectomies Céphaliques avec ou sans recouvrement artériel complet par omentoplastie les patients présentant un risque élevé de fistule pancréatique postopératoire. (PACOMARCO)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PACOMARCO
Date de début :13/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05992857

Résumé du projet :
Essai contrôlé randomisé comparant les Duodéno-Pancréatectomies Céphaliques avec ou sans recouvrement artériel complet par omentoplastie les patients présentant un risque élevé de fistule pancréatique postopératoire.


Chirurgie BARIATRIC avec cure prothétique de hernie antérieure de l'abdomen : essai randomisé contrôlé. (BESURE)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :BESURE
Date de début :23/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GRONNIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05488288

Résumé du projet :
Chirurgie BARIATRIC avec cure prothétique de hernie antérieure de l'abdomen : essai randomisé contrôlé.


Carcinoïde bronchique atypique (ABC): Survie sans récidive après résection et Analyse des interventions thérapeutiques. (PACAADJ)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PACAADJ
Date de début :20/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :THUMEREL Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : THUMEREL Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126030

Résumé du projet :
Carcinoïde bronchique atypique (ABC): Survie sans récidive après résection et Analyse des interventions thérapeutiques.


Enquête multicentrique sur les traumas fermés de l’intestin et du mésentère. (PADS22-176)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PADS22-176
Date de début :17/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DUBUISSON Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUISSON Vincent

Résumé du projet :
Enquête multicentrique sur les traumas fermés de l’intestin et du mésentère.


Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique. Étude prospective, multicentrique. (TPIAT-01)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :TPIAT-01
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :CHICHE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CHICHE Laurence

Résumé du projet :
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique. Étude prospective, multicentrique.


Etude nationale de benchmark sur les indications et les résultats de l’exploration laparoscopique des traumatismes de l’abdomen. (LAMATRAU)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :LAMATRAU
Date de début :16/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :DUBUISSON Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUISSON Vincent

Résumé du projet :
Etude nationale de benchmark sur les indications et les résultats de l’exploration laparoscopique des traumatismes de l’abdomen.


Evaluation de la pertinence de la prescription d'oxycodone dans le cadre du traitement d’une douleur aigue chez les patients pris en charge au CHU de Bordeaux en chirurgie et en obstétrique : utilisation de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) (U-OXYDOLA-1)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :U-OXYDOLA-1
Date de début :09/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :XUEREB Fabien
Acteur(s) opérationnel(s) : BEZIN Julien
NOIZE Pernelle
XUEREB Fabien
PARIENTE Antoine

Résumé du projet :
L’utilisation inappropriée des médicaments au regard des résumés des caractéristiques des produits (RCP) et des recommandations de bonnes pratiques expose le patient à des risques d’effets indésirables injustifiés. En 2017, la morphine était le premier antalgique de palier 3 utilisé, cependant depuis 2006, la consommation d’oxycodone a connu une augmentation de +738% en ville et à l’hôpital, atteignant une valeur proche de celle de la morphine(1). En 2021, la Nouvelle Aquitaine est la 2ème région la plus consommatrice d’oxycodone par habitant (Open Medic). Enfin, au CHU de Bordeaux en 2022, la consommation d’oxycodone a atteint 70% de la consommation de morphine. Les services de chirurgie, traumatologie et obstétrique du CHU de Bordeaux, dans le cadre de la prise en charge de douleurs aigues, représentent 22.4% des consommateurs d’oxycodone de l’établissement (BO/CPAGE). Or, l’oxycodone au potentiel addictif supérieur aux autres opioïdes (2), ne semble pas, en première intention, meilleure que la morphine, ni en termes d’efficacité (3), ni en terme d’effets indésirables (4).

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la pertinence de la prescription d'oxycodone dans le cadre du traitement d’une douleur aigue chez les patients pris en charge au CHU de Bordeaux en chirurgie, traumatologie et en obstétrique.

Les trois principaux indicateurs d’utilisation inappropriée de l’oxycodone étudiés seront les patients présentant une « douleur aigue légère » ou « douleur aigue légère à modérée » n’ayant pas reçu d’antalgique non morphinique avant la première prescription d'oxycodone, les patients présentant une douleur sévère n’ayant pas reçu de morphine avant la première prescription d'oxycodone, les associations de 2 morphiniques ou plus.

Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique transversale portera sur les séjours en chirurgie, traumatologie et obstétrique avec une date de début entre le 01/01/2022 et le 31/12/2022 et avec prescription d'oxycodone et de morphine au cours du séjour ou dans l'ordonnance de sortie associée.

D’un point de vue général, cette étude devrait permettre la mise en place de mesures de prévention (information, recommandations et éducation) des professionnels hospitaliers, et ainsi d’améliorer la prise en charge médicamenteuse des douleurs aigues à l’hôpital.



(1) Actualité - Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - ANSM [Internet]. [cité 30 sept 2022]. Disponible sur: https://ansm.sante.fr/actualites/antalgiques-opioides-lansm-publie-un-etat-des-lieux-de-la-consommation-en-france
(2) Remillard D, Kaye AD, McAnally H. Oxycodone’s Unparalleled Addictive Potential: Is it Time for a Moratorium? Curr Pain Headache Rep. 28 févr 2019;23(2):15.
(3) HUG. PLACE DE L’OXYCODONE DANS LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR DU PATIENT POLYMORBIDE [Internet]. Disponible sur: chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.hug.ch/sites/hde/files/structures/pharmacologie_et_toxicologie_cliniques/documents/cappinfo62.pdf
(4) Weschules DJ, Bain KT, Reifsnyder J, McMath JA, Kupperman DE, Gallagher RM, et al. Toward evidence-based prescribing at end of life: a comparative analysis of sustained-release morphine, oxycodone, and transdermal fentanyl, with pain, constipation, and caregiver interaction outcomes in hospice patients. Pain Med Malden Mass. août 2006;7(4):320‑9.


Assistance circulatoire peropératoire par oxygenation extra-corporelle veino-artérielle systématique pour réduire la morbi-mortalité péri-opératoire de la transplantation pulmonaire : un essai contrôlé randomisé (ECMOToP). (ECMOToP)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :ECMOToP
Date de début :06/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JOUGON Jacques
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUGON Jacques
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05664204

Résumé du projet :
Assistance circulatoire peropératoire par oxygenation extra-corporelle veino-artérielle systématique pour réduire la morbi-mortalité péri-opératoire de la transplantation pulmonaire : un essai contrôlé randomisé (ECMOToP).


Cholangiocarcinome (CCK)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :CCK
Date de début :26/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BENSADOUN Henri
Acteur(s) opérationnel(s) : BENSADOUN Henri

Résumé du projet :
Etude de survie des patients diagnostiqués d'un cholangiocarcinome


Intérêt de la stomie de protection après résection-anastomose pour péritonite d’origine diverticulaire : essai prospectif randomisé multicentrique. (DIVERTI 2)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :DIVERTI 2
Date de début :02/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :DUBUISSON Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBUISSON Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04604730

Résumé du projet :
Intérêt de la stomie de protection après résection-anastomose pour péritonite d’origine diverticulaire : essai prospectif randomisé multicentrique.


Etude Snapshot des adénocarcinomes du pancréas borderlines ou localement avancés. (PALASS)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PALASS
Date de début :21/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe

Résumé du projet :
Etude Snapshot des adénocarcinomes du pancréas borderlines ou localement avancés.


Essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif comparant l'efficacité et l'innocuité de la sleeve gastrectomie avec bipartition de transit (SG + TB) par rapport au bypass gastrique Y (RYGB). (BIPASS)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :BIPASS
Date de début :09/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :GRONNIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04915014

Résumé du projet :
Essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif comparant l'efficacité et l'innocuité de la sleeve gastrectomie avec bipartition de transit (SG + TB) par rapport au bypass gastrique Y (RYGB).


Rectal preserving treatment for early rectal cancer. A multi-centred randomised trial of radical surgery versus adjuvant chemoradiotherapy after local excision for early rectal cancer. (TESAR)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :TESAR
Date de début :13/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE MEDICAL CENTER
Investigateur principal :CELERIER Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : CELERIER Bertrand

Résumé du projet :
Rectal preserving treatment for early rectal cancer. A multi-centred randomised trial of radical surgery versus adjuvant chemoradiotherapy after local excision for early rectal cancer.


Intérêt de l'anastomose portocave temporaire en transplantation hépatique sur la fonction des greffons provenant de donneurs à critères élargis. (APCext)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :APCext
Date de début :06/06/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02784119

Résumé du projet :
Intérêt de l'anastomose portocave temporaire en transplantation hépatique sur la fonction des greffons provenant de donneurs à critères élargis.


Constitution d'une base de données clinico-biologique nationale française des cancers oeso-gastriques. (FREGAT)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :FREGAT
Date de début :29/04/2015
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :JOUGON Jacques
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUGON Jacques
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02526095

Résumé du projet :
Constitution d'une base de données clinico-biologique nationale française des cancers oeso-gastriques.


Evaluation du taux d’éventration péristomiale à horizon temporel de 5ans post confection d’une colostomie terminale avec la prothèse pariétale Parietex™ TCM comparativement à la méthode standard (RESEDAE)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :RESEDAE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric

Résumé du projet :
Evaluation du taux d’éventration péristomiale à horizon temporel de 5ans post confection d’une colostomie terminale avec la prothèse pariétale Parietex™ TCM comparativement à la méthode standard


Essai phase II-III multicentrique évaluant la prise en charge personnalisée des cancers du rectum localement avancés ayant bien répondu à une chimiothérapie d’induction (GRECCAR 14)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :GRECCAR 14
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DU CANCER DE MONTPELLIER
Investigateur principal :CELERIER Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : CELERIER Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04749108

Résumé du projet :
Essai phase II-III multicentrique évaluant la prise en charge personnalisée des cancers du rectum localement avancés ayant bien répondu à une chimiothérapie d’induction


De la tumeur aux ganglions, hétérogénéité moléculaire et signature métastatique comme marqueur de rechute précoce dans les cancers bronchiques non à petites cellules IIIA-N2 opérés. (N2-3S)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :N2-3S
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JOUGON Jacques
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUGON Jacques
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04677205

Résumé du projet :
De la tumeur aux ganglions, hétérogénéité moléculaire et signature métastatique comme marqueur de rechute précoce dans les cancers bronchiques non à petites cellules IIIA-N2 opérés.


SURGICAL MANAGEMENT OF LUNG METASTASES : COMPARISON OF SHORT AND LONG-TERM OUTCOMES (IEO 1438)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :IEO 1438
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN INSTITUTE OF ONCOLOGY
Investigateur principal :THUMEREL Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : THUMEREL Matthieu

Résumé du projet :
SURGICAL MANAGEMENT OF LUNG METASTASES : COMPARISON OF SHORT AND LONG-TERM OUTCOMES


Etude pilote, randomisée multicentrique sur l’effet de la préhabilitation dans le cancer de l’oesophage ou de l’estomac. (PREHAB)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :PREHAB
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :GRONNIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02780921

Résumé du projet :
Etude pilote, randomisée multicentrique sur l’effet de la préhabilitation dans le cancer de l’oesophage ou de l’estomac.


Evaluation coût-utilité de deux stratégies de reconstruction périnéale après amputation abdomino-périnéale pour traitement du cancer du bas rectum et du canal anal : comblement des plaies périnéales par prothèses biologiques versus fermeture primitive du périnée. (GRECCAR 9)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :GRECCAR 9
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02841293

Résumé du projet :
Evaluation coût-utilité de deux stratégies de reconstruction périnéale après amputation abdomino-périnéale pour traitement du cancer du bas rectum et du canal anal : comblement des plaies périnéales par prothèses biologiques versus fermeture primitive du périnée.


ESSAI RANDOMISE EVALUANT LE TAUX DE RESECTION COMPLETE R0 ET D’ENVAHISSEMENT GANGLIONNAIRE APRES SPLENOPANCREATECTOMIE STANDARD VERSUS SPLENOPANCREATECTOMIE ANTEROGRADE RADICALE (REMIND-01-IPC)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :REMIND-01-IPC
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03679169

Résumé du projet :
ESSAI RANDOMISE EVALUANT LE TAUX DE RESECTION COMPLETE R0 ET D’ENVAHISSEMENT GANGLIONNAIRE APRES SPLENOPANCREATECTOMIE STANDARD VERSUS SPLENOPANCREATECTOMIE ANTEROGRADE RADICALE


Chirurgie colique laparoscopique à TRocart UniquE : Etude multicentrique randomisée. (THE TRUE TRIAL 2)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :THE TRUE TRIAL 2
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe

Résumé du projet :
Chirurgie colique laparoscopique à TRocart UniquE : Etude multicentrique randomisée.


Place de l’Iléostomie dans le DEuxième temps des Anastomoses iléo-anaLes. Un essai multicentrique, randomisé du groupe GETAID chirurgie. (IDEAL)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :IDEAL
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03872271

Résumé du projet :
Place de l’Iléostomie dans le DEuxième temps des Anastomoses iléo-anaLes. Un essai multicentrique, randomisé du groupe GETAID chirurgie.


Résection de la tumeur primitive en cas de métastases hépatiques non résécables dans les tumeurs neuro-endocrines du grêle (SINET)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :SINET
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE REIMS
Investigateur principal :NAJAH Haythem
Acteur(s) opérationnel(s) : NAJAH Haythem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03442959

Résumé du projet :
Résection de la tumeur primitive en cas de métastases hépatiques non résécables dans les tumeurs neuro-endocrines du grêle


Etude de la colectomie droite mini-invasive avec anastomose (MIRCAST) : étude comparative observationnelle multicentrique de 4 cohortes : colectomie droite par chirurgie robotique mini-invasive assistée et chirurgie laparoscopique, avec anastomose intracorporelle versus anastomose extracorporelle. (MIRCAST)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :MIRCAST
Statut :en cours
Responsable traitement :FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUÉS DE VALDECILLA
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03650517

Résumé du projet :
Etude de la colectomie droite mini-invasive avec anastomose (MIRCAST) : étude comparative observationnelle multicentrique de 4 cohortes : colectomie droite par chirurgie robotique mini-invasive assistée et chirurgie laparoscopique, avec anastomose intracorporelle versus anastomose extracorporelle.


Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables. (P170920J - NORAD01)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :P170920J - NORAD01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03875781

Résumé du projet :
Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables.


Laparotomy vs Laparoscopy vs Robotic vs TaTME Rectal surgery matched parallel cohort trial for high surgical risk cancer patients, with mid- to low rectal cancer. (RESET)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :RESET
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT REGIONAL DU CANCER MONTPELLIER
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03574493

Résumé du projet :
Laparotomy vs Laparoscopy vs Robotic vs TaTME Rectal surgery matched parallel cohort trial for high surgical risk cancer patients, with mid- to low rectal cancer.


Essai randomisé comparant la chimiothérapie néo-adjuvante et adjuvante (protocole MAGIC modifié de chimiothérapie péri-opératoire) versus la radio-chimiothérapie néo-adjuvante (protocole CROSS) dans les adénocarcinomes de l’œsophage et de la jonction œsogastrique. (NEO-AEGIS)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :NEO-AEGIS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :COLLET Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : COLLET Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01726452

Résumé du projet :
Essai randomisé comparant la chimiothérapie néo-adjuvante et adjuvante (protocole MAGIC modifié de chimiothérapie péri-opératoire) versus la radio-chimiothérapie néo-adjuvante (protocole CROSS) dans les adénocarcinomes de l’œsophage et de la jonction œsogastrique.


French prospective clinical data base of colorectal robotic surgery. (ROBOT CR)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :ROBOT CR
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT REGIONAL DU CANCER MONTPELLIER
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric

Résumé du projet :
French prospective clinical data base of colorectal robotic surgery.


Chimiothérapie adjuvante et risque d’infertilité chez les jeunes patientes présentant un cancer du sein: Place de la cryopréservation ovocytaire ou embryonnaire. (CHACRY-1501)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :CHACRY-1501
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE OSCAR LAMBRET
Investigateur principal :CORET Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : CORET Mathilde
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02871167

Résumé du projet :
Chimiothérapie adjuvante et risque d’infertilité chez les jeunes patientes présentant un cancer du sein: Place de la cryopréservation ovocytaire ou embryonnaire.


Influence de la collaboration chirurgiens-anesthésiste sur l’instabilité hémodynamique du patient et le résultat de la chirurgie du phéochromocytome. (CCAP)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :CCAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :COLLET Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : COLLET Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03158870

Résumé du projet :
Influence de la collaboration chirurgiens-anesthésiste sur l’instabilité hémodynamique du patient et le résultat de la chirurgie du phéochromocytome.


Etude multicentrique randomisée évaluant l'efficacité, la morbidité et l'impact fonctionnel de la proctectomie endoscopique transanale versus proctectomie standard laparoscopique transabdominale dans le cancer du bas rectum. (ETAP-GRECCAR 11 - IPC 2015-005)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :ETAP-GRECCAR 11 - IPC 2015-005
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02584985

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée évaluant l'efficacité, la morbidité et l'impact fonctionnel de la proctectomie endoscopique transanale versus proctectomie standard laparoscopique transabdominale dans le cancer du bas rectum.


Valeur prédictive de la Scintigraphie hépatobiliaire pour évaluer le risque d'insuffisance hépatique postopératoire des hépatectomies étendues de 4 segments ou plus sur foie non cirrhotique. (SCINTIVOL)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :SCINTIVOL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :CHICHE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CHICHE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02753517

Résumé du projet :
Valeur prédictive de la Scintigraphie hépatobiliaire pour évaluer le risque d'insuffisance hépatique postopératoire des hépatectomies étendues de 4 segments ou plus sur foie non cirrhotique.


Chirurgie bariatrique pour les patients insuffisants rénaux chronique obèses. (BOKID)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :BOKID
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :COLLET Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : COLLET Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02612831

Résumé du projet :
Chirurgie bariatrique pour les patients insuffisants rénaux chronique obèses.


Potentiel curatif de la transplantation hépatique chez les patients traités par chimiothérapie pour des métastases non résécables du cancer colorectal : essai prospectif, multicentrique, randomisé. (P130922 TRANSMET)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :P130922 TRANSMET
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CHICHE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CHICHE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597348

Résumé du projet :
Potentiel curatif de la transplantation hépatique chez les patients traités par chimiothérapie pour des métastases non résécables du cancer colorectal : essai prospectif, multicentrique, randomisé.


Etude de phase II randomisée de chimiothérapie néoadjuvante par FOLFOX-4 avec ou sans Cetuximab vs Chirurgie d'emblée dans le cancer colique localement avancé. (P100131 - PRODIGE 22 - ECKINOXE)

Domaine du projet :Chirurgie
Acronyme du projet :P100131 - PRODIGE 22 - ECKINOXE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01675999

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée de chimiothérapie néoadjuvante par FOLFOX-4 avec ou sans Cetuximab vs Chirurgie d'emblée dans le cancer colique localement avancé.


Chirurgie infantile

Anastomose iléo-anale versus Duhamel dans la maladie de Hirschsprung colique totale, une étude multicentrique rétrospective. (PADS23-011)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :PADS23-011
Date de début :22/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :LAVRAND Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : LAVRAND Frederic

Résumé du projet :
Anastomose iléo-anale versus Duhamel dans la maladie de Hirschsprung colique totale, une étude multicentrique rétrospective.


Fentes labiopalatines : devenir des patients (FLP)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :FLP
Date de début :13/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TUNON DE LARA Sara
Acteur(s) opérationnel(s) : TUNON DE LARA Sara

Résumé du projet :
Les fentes labio-palatines sont les malformations du visage les plus courantes. Elles peuvent toucher seulement la lèvre, seulement le palais, ou les deux à la fois. Ces malformations peuvent être vues pendant la grossesse grâce aux progrès de l'imagerie médicale. Apprendre qu'un bébé aura une fente avant sa naissance est souvent difficile pour les familles. Cependant, ce diagnostic prénatal permet aussi de préparer la prise en charge et d'informer les parents. Cette étude vise à comparer les informations obtenues lors du diagnostic prénatal avec les résultats à court et moyen terme, en termes d'apparence du visage et de fonctionnalité comme l'alimentation et le langage. L'étude comparera également l'anatomie avant et après la naissance pour voir si l'échographie permet de bien prédire le type et la gravité de la fente. Pour cela, les données des personnes diagnostiqués avec une fente labiale et/ou palatine entre 2014 et 2024 au CHU de Bordeaux seront collectées et analysées. Les résultats de cette étude aideront à améliorer l'information donnée aux familles avant la naissance et à optimiser la prise en charge des enfants avec des fentes.


Comprendre l’implication des interactions microbiote-épithélium intestinal dans les entérocolites associées à la maladie de Hirschsprung à l'aide d'organoïdes. (HAEC-O)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :HAEC-O
Date de début :30/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LAVRAND Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : LAVRAND Frederic

Résumé du projet :
Comprendre l’implication des interactions microbiote-épithélium intestinal dans les entérocolites associées à la maladie de Hirschsprung à l'aide d'organoïdes.


Prise en charge médicale des appendicite simple sans stercolites par Augmentin (Appentin)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :Appentin
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUSQUET Manon
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUSQUET Manon
PECORELLI Silvia

Résumé du projet :
Les patients de moins de 15 ans présentant une appendicite simple peuvent être pris en charge par traitement médicamenteux (amoxicilline/acide clavulanique) pour une durée de 10 jours, avec un contrôle échographique à 2 mois. Cette étude a pour but d'évaluer le taux de récidive de ce traitement pour, par la suite, faire une étude comparative avec la chirurgie.


VUP 2010-2020 (VUP 2010-2020)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :VUP 2010-2020
Date de début :18/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PECORELLI Silvia
Acteur(s) opérationnel(s) : PECORELLI Silvia

Résumé du projet :
Rechercher les patients avec diagnostic de valves de l'urètre postérieure associés à:
- une cassure de la courbe de croissance dans les premiers 14 jours de vie,
- une valeur de créatinine > 150mmol/L,
- à une dysplasie rénale objectivée à l'échographie rénale
- et à la présence d'un reflux vésico-urétérale

Objectif:
Réaliser un score pronostic pour évaluer et prédire le risque de insuffisance rénale dans les premières années de vie


Pecorelli (DPN et VDG )

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :DPN et VDG
Date de début :06/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PECORELLI Silvia
Acteur(s) opérationnel(s) : HARPER Luke
BARAT Pascal
PECORELLI Silvia

Résumé du projet :
Il s'agit d'une étude rétrospective (de 2002 à 2020) qui cherche à faire un état de lieu de dépistage et de la prise en charge de Variations Développement Génital (VDG) au CHU de Bordeaux.
Les données seront comparées au niveau nationale avec les centres de référence DEV-GEN en France
L'objectif final est de proposer une prise en charge standardisée pour ces situations dont la conduite à tenir à la naissance est hétérogène au niveau national


Rôle de l’environnement et des perturbateurs endocriniens dans la cryptorchidie de l’enfant. (CRYPTENV)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :CRYPTENV
Date de début :16/09/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :HARPER Luke
Acteur(s) opérationnel(s) : HARPER Luke
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04342026

Résumé du projet :
Rôle de l’environnement et des perturbateurs endocriniens dans la cryptorchidie de l’enfant.


Déterminer le meilleur timing pour une chirurgie après infection à SARS-CoV-2. Etude observationnelle internationale (COVIDSurg-Week)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :COVIDSurg-Week
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITY OF BIRMINGHAM
Investigateur principal :HARPER Luke
Acteur(s) opérationnel(s) : HARPER Luke

Résumé du projet :
Déterminer le meilleur timing pour une chirurgie après infection à SARS-CoV-2. Etude observationnelle internationale


Kystes osseux essentiels (KOE)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :KOE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LEFEVRE Yan
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFEVRE Yan

Résumé du projet :
Kystes osseux essentiels


Evaluation et suivi du traitement chirurgical des hémi-vertèbres de l'enfant. (HEMIVERTEBRE SOFOP)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :HEMIVERTEBRE SOFOP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LEFEVRE Yan
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFEVRE Yan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03772119

Résumé du projet :
Evaluation et suivi du traitement chirurgical des hémi-vertèbres de l'enfant.


Temps de transit cortical mesuré en scintigraphie rénale comme marqueur précoce de l’obstacle significatif dans le syndrome de la jonction pyélo-urétérale de diagnostic anténatal. (JUMP)

Domaine du projet :Chirurgie infantile
Acronyme du projet :JUMP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LA REUNION
Investigateur principal :DOBREMEZ Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DOBREMEZ Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02812212

Résumé du projet :
Temps de transit cortical mesuré en scintigraphie rénale comme marqueur précoce de l’obstacle significatif dans le syndrome de la jonction pyélo-urétérale de diagnostic anténatal.


Chirurgie maxillo-faciale

Etude rétrospective des résultats oncologiques dans la prise en charge des carcinomes de Merkel de la tête et du cou. (2024/0135/OB)

Domaine du projet :Chirurgie maxillo-faciale
Acronyme du projet :2024/0135/OB
Date de début :30/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :DUVERNAY Justine
Acteur(s) opérationnel(s) : DUVERNAY Justine

Résumé du projet :
Etude rétrospective des résultats oncologiques dans la prise en charge des carcinomes de Merkel de la tête et du cou.


Tracking the evolution of human craniodental structures (GenoMorph)

Domaine du projet :Chirurgie maxillo-faciale
Acronyme du projet :GenoMorph
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAJOUFRE Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : MAJOUFRE Claire

Résumé du projet :
Tracking the evolution of human craniodental structures


Etude prospective multicentrique randomisée comparant la reconstruction mandibulaire par lambeau libre de fibula avec ou sans planification virtuelle préopératoire chez les patients atteints d’un cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx (ORL14 - CURVE)

Domaine du projet :Chirurgie maxillo-faciale
Acronyme du projet :ORL14 - CURVE
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :MAJOUFRE Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : MAJOUFRE Claire

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique randomisée comparant la reconstruction mandibulaire par lambeau libre de fibula avec ou sans planification virtuelle préopératoire chez les patients atteints d’un cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx


Chirurgie orale

Bénéfice de la membrane amniotique humaine (MAH) cryoconservée sur la cicatrisation muqueuse buccale de patients atteints d’ostéochimionécrose maxillo-mandibulaires de stade II induite par des traitements anti-résorptifs osseux et/ou anti-angiogéniques : étude de phase II randomisée. (AMNIOST)

Domaine du projet :Chirurgie orale
Acronyme du projet :AMNIOST
Date de début :07/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :FENELON Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : FENELON Mathilde
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05664815

Résumé du projet :
Bénéfice de la membrane amniotique humaine (MAH) cryoconservée sur la cicatrisation muqueuse buccale de patients atteints d’ostéochimionécrose maxillo-mandibulaires de stade II induite par des traitements anti-résorptifs osseux et/ou anti-angiogéniques : étude de phase II randomisée.


Efficacité des traitements médicamenteux systémiques dans la leucoplasie verruqueuse proliférative : étude rétrospective au sein du GEMUB (Groupe d’Etude de la Muqueuse Buccale). (GEMUB)

Domaine du projet :Chirurgie orale
Acronyme du projet :GEMUB
Date de début :21/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :FRICAIN Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : FRICAIN Jean-Christophe

Résumé du projet :
Efficacité des traitements médicamenteux systémiques dans la leucoplasie verruqueuse proliférative : étude rétrospective au sein du GEMUB (Groupe d’Etude de la Muqueuse Buccale).


Gingivites plasmocytaires : description anatomoclinique rétrospective au sein du GEMUB (Groupe d’Etudes de la Muqueuse Buccale) (GIPLA)

Domaine du projet :Chirurgie orale
Acronyme du projet :GIPLA
Statut :en cours
Responsable traitement :GEMUB
Investigateur principal :FRICAIN Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : FRICAIN Jean-Christophe

Résumé du projet :
Gingivites plasmocytaires : description anatomoclinique rétrospective au sein du GEMUB (Groupe d’Etudes de la Muqueuse Buccale)


Chirurgie orthopédique et traumatologique

Evaluation de la consolidation du régénérat dans les transports osseux sur clou magnétique (ECRETO)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ECRETO
Date de début :20/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BUZON Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : LYAZIDI Roman
BUZON Xavier

Résumé du projet :
Il existe actuellement plusieurs techniques pour reconstruire les os des jambes, endommagés ou manquants, après un accident, une maladie ou une opération. Parmi elles, la méthode dite du clou de transport osseux est la plus récente. Cette technique consiste à mettre en place un clou qui fait le pont entre les deux morceaux d’os et qui sert de guide à la reconstruction de l’os. Cela permet à l’os de se reconstruire progressivement, tout en maintenant une bonne stabilité de la jambe. Cette étude a pour objectif de décrire les traitements et l’évolution de personnes ayant été opérées avec cette technique, au CHU de Bordeaux entre 2023 et 2024. Elle analyse notamment comment l’os se reconstruit avec ce système, en observant les caractéristiques de la repousse osseuse. Cette étude vise à fournir des repères visuels sur les radios, pour aider le suivi des personnes, et adapter les soins en fonction de l’avancement de la reconstruction.


Influence des stratégies chirurgicales sur le taux de complications à long terme chez les patients opérés de scoliose : une étude rétrospective multicentrique. (ISMECOS)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ISMECOS
Date de début :11/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :BOISSIERE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : BOISSIERE Louis

Résumé du projet :
Influence des stratégies chirurgicales sur le taux de complications à long terme chez les patients opérés de scoliose : une étude rétrospective multicentrique.


Prothèses de genou infectées et lambeaux de couverture (PROGILAC)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :PROGILAC
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DELGOVE Anais
Acteur(s) opérationnel(s) : DELGOVE Anais
CAUBET Elian
THOUVENIN Clara

Résumé du projet :
Les infections des prothèses de genou représentent une complication grave qui peut parfois entraîner des pertes de substance cutanée, exposant la prothèse ou l’os. Dans ces cas complexes, la prise en charge est particulièrement délicate, car elle nécessite non seulement un changement de prothèse mais aussi une reconstruction de la peau grâce à une chirurgie plastique avancée.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de cette approche combinée en analysant le taux de succès du traitement, défini par une bonne cicatrisation et l’absence de récidive de l’infection. Il s’agit d’une étude rétrospective menée au sein d’un centre spécialisé, qui vise à améliorer les pratiques médicales et chirurgicales dans ce domaine.

Les résultats de cette recherche seront présentés lors du congrès du CRIOAC en septembre 2025 à Bordeaux.


Évaluation clinique et radiologique après chirurgie de fusion intersomatique lombaire antérieure avec Scarlet ALT Hyperlordotique. (ScaHL_P76_CLD002)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ScaHL_P76_CLD002
Date de début :24/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SPINEART
Investigateur principal :GILLE Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLE Olivier

Résumé du projet :
Évaluation clinique et radiologique après chirurgie de fusion intersomatique lombaire antérieure avec Scarlet ALT Hyperlordotique.


Reconstruction des pertes de substance osseuse du tibia - Retrospectif (PSOR)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :PSOR
Date de début :29/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DELGOVE Anais
Acteur(s) opérationnel(s) : DELGOVE Anais
SIMHON Olivier
DUCHATEAU Josselin
FUNCK Margot

Résumé du projet :
Les pertes de substance osseuse au niveau du tibia, souvent causées par des traumatismes graves, des infections ou des résections oncologiques, posent un défi majeur en orthopédie. Ces pertes osseuses empêchent les patients de marcher, affectant leur mobilité et leur qualité de vie.

Depuis les années 1970, des techniques de reconstruction osseuse ont été développées pour traiter ces pertes. La technique de la membrane induite est actuellement la plus utilisée pour les défauts osseux de 3 à 8 cm. Elle consiste à nettoyer la zone endommagée, à placer une entretoise en ciment, puis à effectuer une greffe osseuse deux mois plus tard.

Cependant, cette technique présente des complications et nécessite souvent des réinterventions. Notre étude vise à analyser les résultats de cette technique pour améliorer la prise en charge des patients. Nous espérons que nos recherches permettront de mieux comprendre les défis actuels et d'améliorer les méthodes de reconstruction osseuse, offrant ainsi une meilleure qualité de vie aux patients.


Analyse des mobilités intervertébrales après instrumentation rachidienne. (MOVESTAR)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :MOVESTAR
Date de début :25/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :COUSIN BIOTECH
Investigateur principal :GILLE Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLE Olivier

Résumé du projet :
Analyse des mobilités intervertébrales après instrumentation rachidienne.


Évaluation de la pertinence diagnostic des échographies trans thoracique à la recherche d’une endocardite infectieuse via le score VIRSTA et PREDICT au cours des infections du site opératoire en orthopédie. (ISOrtho )

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ISOrtho
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : RODRIGUES FERREIRA Sébastien
BOUYER Benjamin

Résumé du projet :
Les infections du site opératoire (ISO) constituent l’une des complications les plus redoutées après une chirurgie orthopédique. Elles sont responsables d'une morbidité importante, d’une durée d’hospitalisation longue, parfois de séquelles, mais aussi d'une augmentation des coûts importantes (1). Le taux de réadmission à 30 jours pour ISO, toutes spécialités orthopédiques, est de 5,4 % (intervalle 4,8 %-6,0 %) (3). Une des complications les plus grave, après une ISO, bien qu’elle soit peu fréquente, est l’endocardite infectieuse. Selon les guidelines ESC actuelles, l’échographie reste recommandée. Nous avons constaté dans une étude sur les ISO rachis, que l’incidence de l’EI était faible même dans la population considéré à haut risque selon le score de VIRSTA et PREDICT. La rentabilité diagnostique de l’ETT était faible dans cette population. A l’heure actuelle, aucune étude ne s’est intéressée au risque d’EI dans le contexte d’ISO en orthopédie.

L’objectif principal est d’évaluer l’incidence de l’EI dans les suites d’une infection de site opératoire avec bactériémie à SA en orthopédie.

Les objectifs secondaires sont de
- Évaluer la performance des scores VIRSTA et PREDICT
- Évaluer la rentabilité diagnostique de l’ETT
- Identifier les facteurs de risque d’EI dans le contexte d’ISO en orthopédie


EVALUATION DE L’EVOLUTION DE LA QUALITE DE VIE DE PATIENTS PRIS EN CHARGE PAR LE SERVICE DE PATHOLOGIE RACHIDIENNE (SPINDATA)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :SPINDATA
Date de début :02/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
BOISHARDY Alice
BEN KACEM Ouidad

Résumé du projet :
Les pathologies de la colonne vertébrale constituent un problème majeur de santé publique. Elles représentent un des principaux motifs de consultation en médecine générale. Les procédures de chirurgie ou les dispositifs médicaux implantables connaissent d’importants progrès et leur prise en charge par un traitement chirurgical devient de plus en plus fréquentes. Ces innovations n’ont pas encore toutes été précisément évaluées mais ont déjà entrainé d’importantes modifications des pratiques de soins.
Dans le cadre de cette prise en charge et du suivi, nous souhaitons collecter dans une base de données locale, une partie des données médicales ainsi que celles des questionnaires qui seront complétés en consultation. Ces données nous permettront d'évaluer finement l'état de santé et la qualité de vie des patients liés à leur pathologie rachidienne et de mieux évaluer les résultats des traitements et en particulier des interventions chirurgicales réalisées.

L’objectif de ce travail est de quantifier ces changements de pratique et d'évaluer leur intérêt pour les patients, en particulier pour les maladies de la colonne vertébrale suivantes :
- Pathologie dégénérative du rachis thoracique ou lombaire (hernie discale, canal lombaire étroit)
- Pathologie dégénérative du rachis cervical (exemple : myélopathie cervicale)
- Déformation de la colonne vertébrale (exemple : cyphose, scoliose).
- Pathologies urgentes traumatiques, infectieuses et tumorales

En particulier nous souhaitons explorer la diversité des patients atteints de ces pathologies, mieux comprendre leur cause et leurs relations avec d'autres caractéristiques individuelles (en particulier psychologiques) et évaluer précisément l'efficacité et la sécurité des traitements effectués.

Les patients seront inclus et suivis au sein du service de chirurgie du rachis du CHU de Bordeaux pendant une durée de 3 ans.


DJF 2025 (DJF)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :DJF
Date de début :05/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
HAMEL Quentin

Résumé du projet :
Les patients pris en charge chirurgicalement pour déformations thoraciques ou lombaires peuvent présenter une dégénérescence des segments vertébraux sous-jacents, à distance de leur chirurgie d'arthrodèse correctrice. Lorsque cette atteinte est symptomatique, une reprise et extension d'arthrodèse est proposée. Nous recherchons ici à déterminer les facteurs de risques de ces dégénérescences, leur taux de reprise et les résultats des différentes stratégies chirurgicales adoptées.


Indicateur Patient Blood Management Chirurgie Orthopédie (PBM orthopédie)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :PBM orthopédie
Date de début :31/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PUJOL Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : PACAUD-STERLIN Adelaide
PUJOL Sophie
LANUSSE Antoine
RONFLETTE Loic

Résumé du projet :
Le Patient Blood Management (PBM) ou « gestion personnalisée du capital sanguin » a pour vocation d’améliorer la qualité et la pertinence des soins et est recommandé par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). L’objectif est de prendre en charge l’anémie et ses causes, ainsi que le saignement des patients opérés en évitant au maximum de recourir à la transfusion sanguine. Le PBM repose sur 3 piliers : la prise en charge de l’anémie pré et post-opératoire (diagnostic et traitement), la gestion du risque hémorragique / limitation du saignement per opératoire et les stratégies transfusionnelles restrictives (seuils transfusionnels, transfusion unitaire). Il est recommandé par la Haute Autorité de Santé que les établissements de santé mettent en place des indicateurs de suivi des mesures de la gestion du capital sanguin.


Résultats de l'arthroplastie trapézométacarpienne en cas d'arthrose pantrapézienne : étude prospective descriptive. (PROTRAMETA)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :PROTRAMETA
Date de début :02/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CAIGNOL Hubert
Acteur(s) opérationnel(s) : CAIGNOL Hubert

Résumé du projet :
La prothèse trapézométacarpienne est une solution chirurgicale utilisée en cas d'arthrose trapézométacarpienne (=de la base du pouce). Elle donne de bons résultats validés par de nombreuses études scientifiques. En revanche ses résultats en cas d'arthrose pan trapézienne (= de la base du pouce et d'une partie du poignet.) ne sont pas connus. Notre hypothèse est que ces résultats sont bons également dans cette indication. Pour essayer d'étudier cela, nous suivons les patients chez qui une prothèse est posée et qui présentent cette arthrose pantrapézienne et qui acceptent de participer à l'étude. Le recueil des informations se fait par le remplissage de questionnaires qui permettent d'évaluer la douleur et la fonction de la main. Il n'y a donc pas de prise en charge chirurgicale ou médicale différente entre les personnes participant et ne participant pas à l'étude.


Evaluation des déterminants socio-psychologiques et de l'équilibre sagittal (PSYPOS)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :PSYPOS
Date de début :24/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BRIDE Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
BRIDE Julie

Résumé du projet :
La colonne vertébrale chez l’homme fonctionne avec un équilibre spécifique dans le but de maintenir la posture. Ceci est permis notamment via une relation harmonieuse entre les courbures du rachis et l’anatomie du bassin.
Lors de la marche, l’équilibre est mis à rude épreuve. Se mettent alors en place des mécanismes de compensation. L’analyse de cet équilibre postural se fait grâce à des paramètres calculés sur radiographie du rachis.

La douleur lombaire est une des principales causes de consultation auprès de son médecin traitant. Son origine peut être aussi bien génétique, posturale que psycho-sociale.
On retrouve une relation entre les douleurs lombaires et la posture : un patient ayant une lombalgie depuis plusieurs années va voir sa posture se modifier, avec une flexion des genoux et une perte des courbures anatomiques du rachis.
Par ailleurs, le bénéfice des patients opérés du rachis semble varier selon leur posture post opératoire. En cas d’absence de restauration d’une posture correcte, on retrouve une persistance voire une aggravation des lombalgies. On comprend donc que le déséquilibre postural est important à prendre en charge, car il entraîne une diminution de la qualité de vie et peut être source de handicap.

De précédentes études ont montré également l’association entre facteurs psychologiques, tels que l’anxiété ou la dépression, et la présence de douleurs lombaires. Ses facteurs psychologiques peuvent être analysé par plusieurs questionnaires.

Si les liens entre lombalgie et posture, ainsi qu’entre lombalgie et facteurs socio-psychologiques, ont été clairement rapportés, il n’existe que peu de données dans la littérature concernant une éventuelle relation entre les caractéristiques socio-psychologiques du patient et les troubles posturaux.

Le but de cette étude est de rechercher une association entre des facteurs socio-psychologiques, recueillis par auto-questionnaires standardisés, et l’alignement postural chez des patients atteints ou non d’une pathologie rachidienne, sur clichés radiographiques EOS®.
Tous patients majeurs consultant dans le service de chirurgie du rachis du CHU de Bordeaux pourra rentrer dans l’étude. Nous exclurons les pathologies influençant l’équilibre du rachis (antécédent d’arthrodèse du rachis, d’infection du rachis, de fracture du rachis, scoliose et maladie de Scheuermann), ainsi que les antécédents de Parkinson et de cancer avec atteinte osseuse.

Chaque patient devra remplir 6 auto-questionnaires analysant les fausses croyances, la kinésiophobie, le catastrophisme, la dépression et anxiété, la somatisation et la personnalité.
Les patients seront ensuite divisés en deux groupes selon les calculs d’un angle nommé Global tilt, mesuré sur la radiographie EOS®. Nous diviserons donc les patients entre rachis équilibré et rachis déséquilibré.
L’évaluation de l’association entre les facteurs socio-psychologiques et l’alignement postural pourrait permettre d’identifier des facteurs associés à un risque plus important de déséquilibre postural, et pourra entraîner une prise en charge multidisciplinaire pré et post-opératoire afin d’améliorer les résultats attendus post-opératoires ainsi que la qualité de vie du patient.


Etude observationnelle multicentrique sur les vis medio et arrière pied BePOD pour évaluer la sécurité et la performance sur un suivi de 12 mois. (2022-07)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :2022-07
Date de début :23/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FH ORTHO SAS
Investigateur principal :LUCAS Y HERNANDEZ Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : LUCAS Y HERNANDEZ Julien

Résumé du projet :
Etude observationnelle multicentrique sur les vis medio et arrière pied BePOD pour évaluer la sécurité et la performance sur un suivi de 12 mois.


Evaluation de l'impact des pathologies dégénératives de la coiffe des rotateurs et de leurs traitements sur la qualité de vie (Shouldata)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :Shouldata
Date de début :18/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin

Résumé du projet :
La lésion de la coiffe des rotateurs (LCR), est une pathologie dégénérative de l’épaule fréquente. Aux États-Unis d'Amérique (EU), elle concerne 20% de la population générale et représente 4.5 millions de consultations, ainsi que 250.000 interventions chirurgicales par an. En France, le traitement chirurgical des LCR représente 74% de l'ensemble des interventions chirurgicales de l’épaule ; soit 173.799 chirurgies pour LCR entre 2012 et 2018. Son impact sur la perte de qualité de vie des patients est important puisqu’il est comparable à celui du diabète, de l’insuffisance cardiaque, de la dépression ou de l’anxiété. Les indications de réparation de la coiffe des rotateurs (rLCR) ne sont pas consensuelles et les études d’évaluation de pratiques des chirurgiens de l’épaule montrent une forte hétérogénéité de prise en charge. Ces controverses sont entretenues par l’existence d’incertitudes persistantes sur l’efficacité des interventions effectuées, en particulier concernant le rôle de la morphologie des LCR, l’activité physique, de la douleur initiale ou des geste chirurgicaux complémentaires à la rLCR [33-34]. Ainsi, des études fonctionnelles à long-terme (suivi >10 ans) de la réparation des LCR chroniques ont rapporté des résultats fonctionnels satisfaisant, tandis qu’à l’opposé, les traitements conservateurs, sont associés à de bons résultats également. Les résultats des études évaluant l’efficacité de la rLCR sont donc contradictoires. Les effectifs limités, la pluralité des méthodes et l'hétérogénéité des indications ou modalités thérapeutiques empêchent l’analyse et l’extrapolation des résultats.
Néanmoins, quel que soit le choix du traitement des LCR, l’objectif thérapeutique est de réduire la douleur, la perte d'autonomie des patients, et/ou le recours à une prothèse totale d’épaule inversée.
L’objectif principal de l’étude est d’étudier, l'évolution de la qualité de vie des patients porteurs d'une rupture de l coiffe des rotateurs et de mesurer l'efficacité et la tolérance des traitements entrepris, notamment au travers l’incidence des échecs (définis par l’implantation d’une prothèse totale inversée d’épaule) et d’en étudier les déterminants.


Evaluation des patients porteurs d'une scoliose âgés de plus de 50 ans (Scoli 50)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :Scoli 50
Date de début :17/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
HAMEL Quentin

Résumé du projet :
Étude comparative des scores de qualité de vie des scolioses opérées ou non chez les patients de plus de 50 ans. Cette étude rétrospective concerne les scolioses lombaires ou thoracolombaires, prise en charge médicalement ou/puis chirurgicalement entre le 1er novembre 2018 et le 30 novembre 2020, avec un minimum de 2 ans de recul. Est ainsi mesurée l'impact de la chirurgie ou non sur la qualité de vie des patients âgé entre 50 et 75 ans, avec pour objectif d'affiner l’intérêt d'un passage à une solution chirurgicale de correction dans cette population où la prise en charge est aussi variée que complexe.


L'intelligence artificielle dans la classification des données en chirurgie du rachis au CHU de Bordeaux (Spine IA)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :Spine IA
Date de début :26/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BRIDE Julie
BOUYER Benjamin
GIL-JARDINE Cedric
JOUHET Vianney

Résumé du projet :
Les pathologies liées à la colonne vertébrale constituent un problème de santé publique majeur, en constante augmentation.
Les traitements chirurgicaux ont également connu une évolution importante ces dernières années, avec l’apparition de nouvelles techniques de plus en plus complexes.

L’évaluation des résultats de ces nouvelles pratiques chirurgicales est indispensable pour s’assurer de leur efficacité et de leur innocuité. Elle nécessite des études de forte puissance, impliquant des bases de données de grandes tailles.

Le CHU de Bordeaux dispose d’un Entrepôt de Données de Santé (EDS), qui correspond à une base de données médico-administratives.
Dans cette base se trouve un grand nombre de données non utilisables malgré les méthodes d’extraction de données, car non standardisées ou issues de texte libre ne permettant pas aux logiciels automatisés en ligne de les trier et de les analyser. L’exploitation partielle de ces données nécessite d’être améliorée.
Nous avons, dans le domaine de la santé, de plus en plus recours à l’Intelligence Artificielle (IA), qui permet l’analyse de données médicales complexes, issues de texte libre, pouvant nous être utile pour intégrer un grand nombre d’informations dans les études.

Pour réaliser l’apprentissage supervisé de l’Intelligence Artificielle, la machine nécessite des données annotées sur lesquelles les algorithmes peuvent s’entraîner. Une fois l’entraînement suffisant, l’IA pourra commencer à reconnaître ses mêmes étiquettes sur des données non traitées.

Cette étude a pour hypothèse principale la possibilité d’analyser des données complexes issues de texte libre et habituellement mal analysées par les méthodes automatisées habituelles.
L’objectif principal est d’évaluer la capacité de l’Intelligence Artificielle à classifier des données non standardisées issues de texte libre. La cible d’analyse initiale est la valeur des niveaux vertébraux opérés par arthrodèse ou par décompression.

Il s’agit d’une étude descriptive et comparative, monocentrique non interventionnelle et rétrospective. Elle prend en compte les patients majeurs ayant subi une chirurgie du rachis dans le centre investigateur, et possédant un compte-rendu opératoire dans l’Entrepôt de Données, entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2021. Ceci nous donne un total de 21560 patients pouvant être inclus dans l’étude. Elle utilise le programme d’IA OpenAI GPT-2.


Echodos (ISO EDS)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ISO EDS
Date de début :11/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : RODRIGUES FERREIRA Sébastien
LANUSSE Antoine
BOUYER Benjamin

Résumé du projet :
Les ISO avec bactériémie à staphylococcus aureus après chirurgie du rachis n'engendre que peu d'endocardite infectieuse. Le score VIRSTA permet d'évaluer le degrés d'urgence de la réalisation de l'échographie transthoracique. Nous avons constaté que ces échographies retardent parfois la durée d'hospitalisation, qu'elles sont parfois difficilement accessible. Dans l'entrepôt de données de santé, nous allons regarder rétrospectivement les patients avec une ISO après chirurgie du rachis afin évaluer la pertinence de cette ETT.


Évaluation de l’efficience du substitut osseux Cerament-G délivrant localement de la gentamicine dans le traitement de l’ostéomyélite chronique des os longs : étude randomisée multicentrique dans le réseau CRIOAc. (CONVICTION)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :CONVICTION
Date de début :08/03/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
FABRE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
FABRE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04805164

Résumé du projet :
Évaluation de l’efficience du substitut osseux Cerament-G délivrant localement de la gentamicine dans le traitement de l’ostéomyélite chronique des os longs : étude randomisée multicentrique dans le réseau CRIOAc.


Evaluation d’une chirurgie en un temps avec un inhibiteur de biofilm versus une chirurgie en deux temps dans la prévention secondaire des infections chroniques complexes sur Prothèse totale de Hanche. (SINBIOSE-H)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :SINBIOSE-H
Date de début :17/12/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE SAINT-ETIENNE
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
FABRE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
FABRE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04251377

Résumé du projet :
Evaluation d’une chirurgie en un temps avec un inhibiteur de biofilm versus une chirurgie en deux temps dans la prévention secondaire des infections chroniques complexes sur Prothèse totale de Hanche.


Étude de suivi post commercialisation des résultats cliniques (Post-opératoire, Sécurité et Performance) après chirurgie d stabilisation dynamique lombaire avec pose de l’implant SA. (DHF-111-PMCF)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :DHF-111-PMCF
Date de début :15/12/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :BACKBONE
Investigateur principal :VITAL Jean-Marc
POINTILLART Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : VITAL Jean-Marc
POINTILLART Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04631133

Résumé du projet :
Étude de suivi post commercialisation des résultats cliniques (Post-opératoire, Sécurité et Performance) après chirurgie d stabilisation dynamique lombaire avec pose de l’implant SA.


Etude de l’efficacité et de la tolérance du dispositif médical B-Dyn comparé à une fusion classique vissée avec ou sans cage dans le traitement de la sténose lombaire dégénérative, avec ou sans spondylolisthésis de grade I sur le degré d’incapacité fonctionnelle post opératoire, la conservation de la mobilité et la prévention du syndrome adjacent. (BDYNCLIN)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :BDYNCLIN
Date de début :07/09/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :COUSIN BIOTECH
Investigateur principal :POINTILLART Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : POINTILLART Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04407338

Résumé du projet :
Etude de l’efficacité et de la tolérance du dispositif médical B-Dyn comparé à une fusion classique vissée avec ou sans cage dans le traitement de la sténose lombaire dégénérative, avec ou sans spondylolisthésis de grade I sur le degré d’incapacité fonctionnelle post opératoire, la conservation de la mobilité et la prévention du syndrome adjacent.


Etude randomisée comparée de non infériorité évaluant l'ostéointégration de la Prothèse Totale de Hanche CERAFIT-ACTISURF greffée de polystyrène sulfonate de sodium (PolyNaSS) versus CERAFIT non greffée (ACTISURF-OI-16)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :ACTISURF-OI-16
Date de début :15/03/2018
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CERAVER
Investigateur principal :FABRE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : FABRE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03113981

Résumé du projet :
Etude randomisée comparée de non infériorité évaluant l'ostéointégration de la Prothèse Totale de Hanche CERAFIT-ACTISURF greffée de polystyrène sulfonate de sodium (PolyNaSS) versus CERAFIT non greffée


Etude multicentrique des stratégies chirurgicales et de leurs complications dans la prise en charge des déformations scoliotiques rachidiennes sévères de l'enfant et de l'adulte. (RACHIR²)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :RACHIR²
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :BOISSIERE Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : BOISSIERE Louis

Résumé du projet :
Etude multicentrique des stratégies chirurgicales et de leurs complications dans la prise en charge des déformations scoliotiques rachidiennes sévères de l'enfant et de l'adulte.


Etude Observationnelle Multinationale pour le Suivi des Résultats à Long Terme, de la performance et de la Sécurité des Prothèses Tornier dans l’Arthroplastie de la Hanche. (HIPLTO)

Domaine du projet :Chirurgie orthopédique et traumatologique
Acronyme du projet :HIPLTO
Statut :en cours
Responsable traitement :TORNIER SAS
Investigateur principal :FABRE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : FABRE Thierry

Résumé du projet :
Etude Observationnelle Multinationale pour le Suivi des Résultats à Long Terme, de la performance et de la Sécurité des Prothèses Tornier dans l’Arthroplastie de la Hanche.


Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique

Macro-replantation au membre supérieur : analyse des échecs. (MACROREPLANT)

Domaine du projet :Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
Acronyme du projet :MACROREPLANT
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DELGOVE Anais
Acteur(s) opérationnel(s) : DELGOVE Anais

Résumé du projet :
Macro-replantation au membre supérieur : analyse des échecs.


Chirurgie thoracique et cardiovasculaire

Facteurs de risque et pronostic de réadmission en réanimation dans les suites d'une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (REACT)

Domaine du projet :Chirurgie thoracique et cardiovasculaire
Acronyme du projet :REACT
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :OUATTARA Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : PECHEUR Alexandre
OUATTARA Alexandre
SAUTHIER Nicolas

Résumé du projet :
Ces dernières années, la chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle, appelée aussi CEC
(c'est-à-dire une machine qui remplace temporairement le cœur et les poumons pendant
l'opération) a beaucoup progressé, notamment grâce à des techniques qui ont permis de réduire
les risques de complications après l'opération.

Parmi ces avancées, il existe un protocole appelé
RAAC (récupération améliorée après chirurgie) qui vise à améliorer le rétablissement des patients : il permet de raccourcir la durée de l'hospitalisation, de limiter les complications, et d'augmenter
le confort et la satisfaction des patients.

Cependant, on remarque que malgré ces progrès, certains patients doivent revenir à l'hôpital après leur sortie. Cela peut être dû au fait que les protocoles RAAC ne sont pas encore totalement adaptés à tous les profils de patients ou que le suivi après l'opération n'est pas toujours suffisant.

Aujourd'hui, on a encore peu d'informations sur les
conséquences à moyen terme de ces protocoles, notamment sur leur impact sur les risques de
devoir retourner en soins intensifs ou d’aggravation de l’état de santé.

Cette étude a pour but de collecter et analyser les données de soin des personnes opérées avec une CEC entre 2020 et 2024 au CHU de Bordeaux.
Elle vise à établir les facteurs associés à un risque de retour en hospitalisation.
Comprendre ce qui favorise un retour à l'hôpital, et à quel moment cela se produit, est essentiel
pour améliorer les protocoles de RAAC, mieux accompagner les patients à risque, et garantir un
parcours de soin plus sûr.


Registre des données de patients ayant bénéficié d'une chirurgie de Fontan au CHU de Bordeaux (REPFON)

Domaine du projet :Chirurgie thoracique et cardiovasculaire
Acronyme du projet :REPFON
Date de début :27/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DIB Nabil
Acteur(s) opérationnel(s) : JORE Cecile
DIB Nabil

Résumé du projet :
Le cœur humain a normalement quatre cavités, certains enfants naissent avec un ventricule trop petit ou mal formé. Le traitement de ces enfants
consiste en plusieurs opérations dont la dernière opération s'appelle l'opération de Fontan, du nom du
chirurgien bordelais qui l’a inventée. Elle consiste à rediriger le sang pauvre en oxygène directement vers
les poumons, sans passer par le cœur. Cela permet au sang de se recharger en oxygène, mais crée une forte
pression dans les veines. Cette pression peut affecter des organes comme le foie, les reins ou les poumons.
Les conséquences à long terme de cette intervention restent encore mal connues. Cette étude a pour
objectif de créer un registre contenant les données de soin des personnes opérées depuis 1969 au CHU de
Bordeaux par la technique de Fontan. Cette base de données aidera notamment, à mieux identifier les
conséquences de cette chirurgie à long terme et les facteurs de risque de ces complications


Interventions modulant l'oxygénation tissulaire en circulation extra-corporelle chez les patients porteurs d'une endocardite infectieuse : une étude rétrospective (EndoxyT )

Domaine du projet :Chirurgie thoracique et cardiovasculaire
Acronyme du projet :EndoxyT
Date de début :04/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DETCHEPARE Jean
Acteur(s) opérationnel(s) : MATHIEU Laurent
DETCHEPARE Jean

Résumé du projet :
Cette étude cherche à mieux comprendre les troubles de la circulation sanguine et de l'oxygénation des tissus chez des patients atteints d'endocardite infectieuse, une infection grave du cœur, nécessitant une chirurgie sous circulation extracorporelle (CEC). La CEC, en prenant temporairement le relais du cœur et des poumons, peut perturber l'apport en oxygène aux organes et entrainer des complications comme des lésions rénales ou inflammatoires.
Pour surveiller ces altérations, des outils existent, mais leur usage en continu reste difficile. Des marqueurs biologiques comme la délivrance d'oxygène (DO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) permettent d'anticiper les risques. Certains seuils critiques ont été définis pour prédire des complications postopératoires.
Des solutions comme l'hypothermie (refroidissement du cœur) et l'hémofiltration (filtrage du sang) sont explorées mais les données manquent pour les patients déjà infectés avant l'opération.
L'étude proposée analysera ces marqueurs chez des patients opérés pour endocardite afin d'identifier les facteurs influençant l'oxygénation tissulaire et d'optimiser leur prise en charge chirurgicales et post-opératoire.


Evolution des caracthéristiques cliniques du patient de chirurgie cardiaque (EPACC)

Domaine du projet :Chirurgie thoracique et cardiovasculaire
Acronyme du projet :EPACC
Date de début :23/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : OUATTARA Alexandre
HO BA THO Thomas

Résumé du projet :
Sur la dernière décennie, la cardiologie interventionnelle percutanée moins invasive que la chirurgie cardiaque a énormément progressé et traite de plus en plus de patient chaque année qui auraient auparavant nécessité une chirurgie cardiaque.
Nous souhaitons étudier l'impact de l'avènement de la cardiologie interventionnelle sur le profil du patient se présentant en chirurgie cardiaque.
Nous recueillons de manière anonyme plusieurs données sur des caractéristiques cliniques ou biologiques pré- ou peropératoires


Chirurgie vasculaire

Evaluation technique et résultats à l’usage d’endoprothèses aortiques modulaires TREO® pour traitement des anévrysmes de la crosse aortique te l’aorte thoracique. (RegisTREO)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :RegisTREO
Date de début :09/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :VASCUTEK
Investigateur principal :CARADU Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : CARADU Caroline

Résumé du projet :
Evaluation technique et résultats à l’usage d’endoprothèses aortiques modulaires TREO® pour traitement des anévrysmes de la crosse aortique te l’aorte thoracique.


Résultats des Allogreffes artérielles conservée à +2/+8°C dans les REvascularisations en MIlieu Septique. (AREMIS)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :AREMIS
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BERARD Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BERARD Xavier

Résumé du projet :
Résultats des Allogreffes artérielles conservée à +2/+8°C dans les REvascularisations en MIlieu Septique.


Préparation artérielle endovasculaire à la greffe Rénale. (ENDOPREKIT)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :ENDOPREKIT
Date de début :16/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :RIPOCHE Edwin
Acteur(s) opérationnel(s) : RIPOCHE Edwin

Résumé du projet :
Préparation artérielle endovasculaire à la greffe Rénale.


Étude multicentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du ballonnet à élution de médicament SELUTION SLR™ 014 pour le traitement des patients souffrant d'ischémie chronique menaçant le membre présentant des lésions artérielles localisées au-dessous du genou. (SELUTION4BTK)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :SELUTION4BTK
Date de début :26/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MED ALLIANCE
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05055297

Résumé du projet :
Étude multicentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du ballonnet à élution de médicament SELUTION SLR™ 014 pour le traitement des patients souffrant d'ischémie chronique menaçant le membre présentant des lésions artérielles localisées au-dessous du genou.


Etude retrospective sur les fistules aorto digestive primitive (FADP)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :FADP
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BERARD Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DELTEIL Sarah
BERARD Xavier

Résumé du projet :
Les fistules aorto-digestives (communication entre l’artère aorte et une partie du tube digestive) sont des pathologies rares, pour lesquelles peu de données scientifiques sont disponibles. Cette étude vise à recueillir et analyser les donnes de soin de personnes prises en charge pour cette pathologie entre 2005 et 2024 dans le service de chirurgie vasculaire du CHU de Bordeaux. Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques biologiques et morphologiques de ces fistules, les microorganismes (bactéries) impliquées dans leur développement et les différentes prises en charge réalisées ainsi que leurs résultats.


REGISTRY on the implementation of Artificial Intelligence in the automatic analysis of vascular network segmentation (IAVASC)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :IAVASC
Date de début :24/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
DELORME Olivier
DELOIRE Mathilde
TSAGUE Sorel
PERRY Frederic

Résumé du projet :
Etude utilisant l’intelligence artificielle pour mieux suivre l’évolution des anévrysmes de l’aorte abdominale et des artères périphériques, au travers de l’analyse des examens d’imagerie avec le logiciel PREAVAorta®.


Suivi Clinique Post-Commercialisation sur les artères périphériques traitées avec le cathéter à ballonnet recouvert de paclitaxel SeQuent® Please OTW. (CONSEQUENT)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :CONSEQUENT
Date de début :04/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :B BRAUN
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric

Résumé du projet :
Suivi Clinique Post-Commercialisation sur les artères périphériques traitées avec le cathéter à ballonnet recouvert de paclitaxel SeQuent® Please OTW.


Etude de suivi en pratique française de l’évaluation de l’amélioration de la marche et du soulagement de la douleur des patients traités par voie endovasculaire de lésions de novo de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou avec ballon actif LUTONIX® 035 ou RANGERTM. (EQUATEUR)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :EQUATEUR
Date de début :24/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04798352

Résumé du projet :
Etude de suivi en pratique française de l’évaluation de l’amélioration de la marche et du soulagement de la douleur des patients traités par voie endovasculaire de lésions de novo de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou avec ballon actif LUTONIX® 035 ou RANGERTM.


Suivi Clinqiue post-commercialisation des endoprothèses ZDEG (Zenith® Dissection Endovascular Grafts) de Cook Medical pour le traitement de la dissection symptomatique de l’aorte thoracique descendante (16-16)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :16-16
Date de début :23/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :COOK INCORPORATED
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric

Résumé du projet :
Suivi Clinqiue post-commercialisation des endoprothèses ZDEG (Zenith® Dissection Endovascular Grafts) de Cook Medical pour le traitement de la dissection symptomatique de l’aorte thoracique descendante


REGISTRE européen tout-venant multicentrique prospectif évaluant le ballon à élution LUMINOR© dans les artères fémorale superficielle et poplitée avec un suivi sur 5 ans. (LUMIFOLLOW)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :LUMIFOLLOW
Date de début :22/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :IVASCULAR
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04743180

Résumé du projet :
REGISTRE européen tout-venant multicentrique prospectif évaluant le ballon à élution LUMINOR© dans les artères fémorale superficielle et poplitée avec un suivi sur 5 ans.


Un essai de non-infériorité contrôlé et randomisé pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du Ballon Passeo-18 Lux de Biotronik dans le traitement des sujets présentant des lésions Sténotiques, resténotiques ou occlusives de l'artère fémoropoplite par rapport au Ballon à revêtement médicamenteux Medtronic IN.PACT Admiral (BIOPACT)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :BIOPACT
Date de début :30/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ID3 MEDICAL
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03884257

Résumé du projet :
Un essai de non-infériorité contrôlé et randomisé pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du Ballon Passeo-18 Lux de Biotronik dans le traitement des sujets présentant des lésions Sténotiques, resténotiques ou occlusives de l'artère fémoropoplite par rapport au Ballon à revêtement médicamenteux Medtronic IN.PACT Admiral


Étude de suivi clinique post-commercialisation chez des patients présentant un anévrysme de l’aorte thoraco-abdominale traités avec le système d’endoprothèse multibranche pour ATA E-nside. (INNER-B)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :INNER-B
Date de début :01/09/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :JOTEC GMBH
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04383145

Résumé du projet :
Étude de suivi clinique post-commercialisation chez des patients présentant un anévrysme de l’aorte thoraco-abdominale traités avec le système d’endoprothèse multibranche pour ATA E-nside.


Pontage versus procédure Endovasculaire dans les lésions Longues de l’artère fémorale superfIcielle chez le claudiCANt. (PELI-CAN)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :PELI-CAN
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05216731

Résumé du projet :
Pontage versus procédure Endovasculaire dans les lésions Longues de l’artère fémorale superfIcielle chez le claudiCANt.


Analyse coût / utilité des endoprothèses aortiques fenêtrées versus chirurgie ouverte pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux complexes: une étude de cohorte prospective comparative multicentrique. (ORFEVAR)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :ORFEVAR
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04671732

Résumé du projet :
Analyse coût / utilité des endoprothèses aortiques fenêtrées versus chirurgie ouverte pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux complexes: une étude de cohorte prospective comparative multicentrique.


Evaluation de l’efficacité du pré-conditionnement ischémique sur la morbidité et la mortalité de la chirurgie ouverte des anévrysmes de l’aorte thoraco-abdominale. (EPICATA)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :EPICATA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03718312

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité du pré-conditionnement ischémique sur la morbidité et la mortalité de la chirurgie ouverte des anévrysmes de l’aorte thoraco-abdominale.


Polytetrafluoroethylen (PTFE) vascular prostheses with heparin bonded luminal surfaces vs crude ePTFE in the treatment of critical limb ischemia lesions in the absence of a suitable autologous vein (REPLACE)

Domaine du projet :Chirurgie vasculaire
Acronyme du projet :REPLACE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DUCASSE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03430076

Résumé du projet :
Polytetrafluoroethylen (PTFE) vascular prostheses with heparin bonded luminal surfaces vs crude ePTFE in the treatment of critical limb ischemia lesions in the absence of a suitable autologous vein


Chirurgie viscérale et digestive

Etude morbi mortalité du drainage biliaire dans la prise en charge du cholangiocarcinome extra hépatique résécable (DRAIN-CCK)

Domaine du projet :Chirurgie viscérale et digestive
Acronyme du projet :DRAIN-CCK
Date de début :03/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARICHEZ Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MARICHEZ Arthur
TOUSSAINT Noa

Résumé du projet :
Le cholangiocarcinome péri hilaire est un cancer des voies biliaires, c’est-à-dire des conduits qui amènent la bile du foie vers le tube digestif. Ce cancer peut bloquer l'écoulement de la bile, ce qui entraîne un ictère (aussi appelé « jaunisse »). Pour rétablir le passage de la bile vers le tube digestif, il est nécessaire de réaliser un « drainage biliaire ». Ce geste peut être réalisé de différentes manières : soit par voie endoscopique (en passant par l'intérieur du tube digestif lors d’une fibroscopie par la bouche), soit par voie radiologique (en accédant directement au canal biliaire depuis l'extérieur avec un contrôle par radiologie). Actuellement, les connaissances scientifiques ne nous permettent pas de définir quelle méthode est la plus efficace. Cette étude a pour objectif d’évaluer les résultats de chaque technique. Pour cela, les données des patients
ayant eu un drainage biliaire au CHU de Bordeaux dans le cadre d’une cholangiocarcinome péri-hilaire entre 2006 et 2024 seront recueillies et analysées ».


Déficiences et handicaps

Recherche sur les conditions de Transférabilité des Innovations dans l’Accompagnement des Personnes handicapées afin d’élaborer une démarche d’aide au transfert (TIAP)

Domaine du projet :Déficiences et handicaps
Acronyme du projet :TIAP
Date de début :03/06/2024
Date de fin :26/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CAMBON Linda
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMBON Linda

Résumé du projet :
Recherche sur les conditions de Transférabilité des Innovations dans l’Accompagnement des Personnes handicapées afin d’élaborer une démarche d’aide au transfert


Dermatologie, vénérologie

Caractérisation et résultats cliniques des patients atteints d’alopécie areata (AA) traités par ritlécitinib dans une cohorte en vie réelle : Étude internationale, prospective, observationnelle. (PRESTO)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PRESTO
Date de début :17/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Caractérisation et résultats cliniques des patients atteints d’alopécie areata (AA) traités par ritlécitinib dans une cohorte en vie réelle : Étude internationale, prospective, observationnelle.


Eruptions cutanée sous bimekizumab (Bimeskin)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Bimeskin
Date de début :27/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ASSAN Florence
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
BONNEFIN Charlotte
ASSAN Florence

Résumé du projet :
L'hidradénite suppurée (HS) est une dermatose inflammatoire chronique invalidante. Plusieurs biothérapies ont reçu l'AMM dans cette pathologie, dont récemment le bimekizumab (BMK). Si les éruptions cutanées sous biologiques sont rapportés dans la littérature, peu de données sont décrites sous BMK
L'objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques et histologiques des patients présentant une éruption cutanée sous BMK, et de les comparer aux patients n'ayant pas présenté ce type de réaction
Il s'agit d'une étude monocentrique rétrospective. Les patients inclus sont des patients majeurs atteints d'HS traités par BMK. La période de recueil est de 2 ans.
Les données recueillies seront les suivantes: genre, âge, antécédents médicaux, histoire thérapeutique, caractéristiques de l'HS et de l'éruption (description clinique, délai d'apparition, résultats d'éventuels prélèvement microbiologiques ou histologiques) ainsi que sa prise en charge et son évolution.
Les retombées attendues sont une meilleure connaissance de ces éruptions, pour une éventuelle prévention et prise en charge


Étude de phase 3b, en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la crème de ruxolitinib chez des enfants et des adolescents (âgés de 6 à < 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée : Evaluation du Ruxolitinib Topique dans la Dermatite Atopique. (INCB018424-316)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB018424-316
Date de début :22/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06832618

Résumé du projet :
Étude de phase 3b, en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la crème de ruxolitinib chez des enfants et des adolescents (âgés de 6 à < 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée : Evaluation du Ruxolitinib Topique dans la Dermatite Atopique.


Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de la crème de ruxolitinib chez des participants atteints d’hidradénite suppurée : évaluation du ruxolitinib topique dans l’hidradénite suppurée (TRuE-HS1). (INCB018424-324)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB018424-324
Date de début :02/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06959225

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de la crème de ruxolitinib chez des participants atteints d’hidradénite suppurée : évaluation du ruxolitinib topique dans l’hidradénite suppurée (TRuE-HS1).


Etude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité du tulisokibart chez des participants atteints d’une hidradénite suppurée modérée à sévère. (MK-7240-012)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-7240-012
Date de début :29/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06956235

Résumé du projet :
Etude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité du tulisokibart chez des participants atteints d’une hidradénite suppurée modérée à sévère.


Etude exploratoire et de preuve de concept pour caractériser et décrire la population de sujets souffrant d'eczéma atopique modéré à sévère, traité et contrôlé par des traitements systémiques, ainsi que leurs besoins et attentes concernant l'utilisation d'émollients. (ADNEEDS)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ADNEEDS
Date de début :05/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Etude exploratoire et de preuve de concept pour caractériser et décrire la population de sujets souffrant d'eczéma atopique modéré à sévère, traité et contrôlé par des traitements systémiques, ainsi que leurs besoins et attentes concernant l'utilisation d'émollients.


Etude observationnelle, prospective, à long terme, des résultats de santé en situation réelle chez des patients atteints d’hidradénite suppurée traités par bimékizumab. (Hi-LiGHT)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Hi-LiGHT
Date de début :10/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UCB PHARMA SA
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier

Résumé du projet :
Etude observationnelle, prospective, à long terme, des résultats de santé en situation réelle chez des patients atteints d’hidradénite suppurée traités par bimékizumab.


Etude Rétrospective, Observationnelle, sur l'utilisation en vie réelle du baricitinib pour le traitement des patients adultes atteints de pelade Sévère en France. (ROSE-AA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ROSE-AA
Date de début :03/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :TOUSSAINT Clementine
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUSSAINT Clementine

Résumé du projet :
Etude Rétrospective, Observationnelle, sur l'utilisation en vie réelle du baricitinib pour le traitement des patients adultes atteints de pelade Sévère en France.


Analyse génétique des cytochromes chez les patients sous inhibiteurs tyrosines kinases pour un mélanome (CytoMel)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CytoMel
Date de début :02/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GERARD Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : GERARD Emilie
MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
Comprendre les effets secondaires rares d’un traitement contre le mélanome
Certains patients atteints de mélanome métastatique (un cancer de la peau avancé) reçoivent un traitement combiné ciblé, appelé thérapie anti-BRAF et anti-MEK. Dans de rares cas, ces traitements provoquent des réactions sévères touchant plusieurs organes. Ces effets indésirables graves sont encore mal compris.

Des chercheurs pensent maintenant qu’ils pourraient être dus à une réaction du système immunitaire appelée syndrome de relargage cytokinique (sorte d’« emballement » immunitaire). Une autre hypothèse est que ces réactions seraient causées par un surdosage involontaire du médicament, lié à la manière dont certaines personnes métabolisent les médicaments plus lentement que d’autres, à cause de variations génétiques.
But du projet
Ce projet, mené à l’hôpital de Bordeaux, cherche à comprendre pourquoi certaines personnes réagissent plus violemment que d’autres à ce traitement :

Objectif principal : Identifier les patients dits « métaboliseurs lents », c’est-à-dire ceux qui éliminent plus lentement le médicament et peuvent donc accumuler une dose trop élevée dans leur organisme.

Objectifs secondaires : Voir si ce profil génétique est lié à des concentrations trop fortes du médicament dans le sang, et à des différences dans l’efficacité du traitement (survie).

Comment ?
Les chercheurs vont analyser rétrospectivement les données médicales et biologiques de patients déjà traités au CHU de Bordeaux.


Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double insu et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’anifrolumab chez des adultes présentant un lupus érythémateux cutané chronique et/ou subaigu qui sont réfractaires et/ou intolérants à un traitement par antipaludéens de synthèse. (D346BC00001)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :D346BC00001
Date de début :27/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06015737

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double insu et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’anifrolumab chez des adultes présentant un lupus érythémateux cutané chronique et/ou subaigu qui sont réfractaires et/ou intolérants à un traitement par antipaludéens de synthèse.


Télé-expertise en dermatologie (SMARTDERM)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SMARTDERM
Date de début :20/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DORIZY-VUONG Valérie
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
DORIZY-VUONG Valérie
DUCHARME Oceane

Résumé du projet :
La diminution du nombre de médecins et notamment de dermatologues est à l’origine d’un allongement du délai des prises de rendez-vous de consultation. Pour pallier ce problème d’accès au soin, la télédermatologie a été développée. Il s’agit de la téléexpertise (c’est-à-dire qu’un expert dermatologue donne un avis à un collègue médecin, sur la base des éléments du dossier médical et de photographies) et de la téléconsultation (c’est-à-dire la consultation avec un patient à distance par visioconférence). Ces solutions sont assez simples à mettre en place dermatologie, car les problèmes de peau peuvent être analysés à partir de photographies ou lors des téléconsultations. Le service de dermatologie du CHU de Bordeaux a mis en place un système de téléexpertise pour les médecins généralistes et de téléconsultations pour les patients. Le but de cette étude est de décrire cette activité de télédermatologie depuis 2022. Pour cela les données des patients pris en charge par télédermatologie au CHU de Bordeaux seront collectées et analysées. Cette étude permettra de mieux comprendre l’intérêt de cette démarche et d’améliorer le parcours de soin des personnes malades.


Urticaire aquagénique : une série de cas française multicentrique ambispective et revue de la littérature. (AQUA-U)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :AQUA-U
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :TOUSSAINT Clementine
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUSSAINT Clementine

Résumé du projet :
Urticaire aquagénique : une série de cas française multicentrique ambispective et revue de la littérature.


Etude prospective multicentrique pour l’évaluation du marqueur KIR3DL2 en cytométrie en flux dans le diagnostic de syndrome de Sézary, la réponse thérapeutique et la maladie résiduelle. (KiSS01)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :KiSS01
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06651203

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique pour l’évaluation du marqueur KIR3DL2 en cytométrie en flux dans le diagnostic de syndrome de Sézary, la réponse thérapeutique et la maladie résiduelle.


Étude d’extension à long terme visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité à long terme de l’amlitelimab par voie sous-cutanée chez des participants à des études cliniques antérieures sur l’amlitelimab dans la dermatite atopique modérée à sévère. (LTS17367)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :LTS17367
Date de début :06/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI AVENTIS
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05492578

Résumé du projet :
Étude d’extension à long terme visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité à long terme de l’amlitelimab par voie sous-cutanée chez des participants à des études cliniques antérieures sur l’amlitelimab dans la dermatite atopique modérée à sévère.


Pronostic et réponse aux traitements conventionnels des mélanomes cutanés BAP1 mutés (PADS22-238)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PADS22-238
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :GERARD Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : GERARD Emilie

Résumé du projet :
Pronostic et réponse aux traitements conventionnels des mélanomes cutanés BAP1 mutés


Étude de phase 3, en ouvert, avec évaluation de l’efficacité en aveugle, comparant la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’upadacitinib par rapport au dupilumab chez des enfants de 2 à moins de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère. (M17-380)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M17-380
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06461897

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en ouvert, avec évaluation de l’efficacité en aveugle, comparant la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’upadacitinib par rapport au dupilumab chez des enfants de 2 à moins de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère.


Etude rétrospective portant sur l’utilisation en vie réelle des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez les patients séropositifs pour le VIH traités pour un cancer cutané » - Immunothérapies anticancéreuses en oncodermatologie chez les patients séropositifs pour le VIH (SkinICIHIV)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SkinICIHIV
Date de début :28/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GERARD Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : GERARD Emilie

Résumé du projet :
Etude rétrospective portant sur l’utilisation en vie réelle des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez les patients séropositifs pour le VIH traités pour un cancer cutané » - Immunothérapies anticancéreuses en oncodermatologie chez les patients séropositifs pour le VIH


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, d’optimisation de dose puis d’évaluation de l’activité clinique du naporafenib en association avec le trametinib, versus le traitement de choix de l’investigateur (dacarbazine, temozolomide ou trametinib en monothérapie) chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique, préalablement traités, avec mutation du gène NRAS. (ERAS-254-02)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ERAS-254-02
Date de début :16/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ERASCA
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06346067

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, d’optimisation de dose puis d’évaluation de l’activité clinique du naporafenib en association avec le trametinib, versus le traitement de choix de l’investigateur (dacarbazine, temozolomide ou trametinib en monothérapie) chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique, préalablement traités, avec mutation du gène NRAS.


Essai de phase 2 et de phase 3 en péri-opératoire comparant le fianlimab et le cémiplimab a un anti-PD1 administre seul chez des patients atteints de mélanome de stade III ou IV résécable. (R3767-ONC-2208)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :R3767-ONC-2208
Date de début :05/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06190951

Résumé du projet :
Essai de phase 2 et de phase 3 en péri-opératoire comparant le fianlimab et le cémiplimab a un anti-PD1 administre seul chez des patients atteints de mélanome de stade III ou IV résécable.


Traitement du Vitiligo en ciblant les réponses médiées par la voie TKY2. Etude interventionnelle prospective randomisée en double aveugle versus placebo. (ViTYK)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ViTYK
Date de début :16/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06327321

Résumé du projet :
Traitement du Vitiligo en ciblant les réponses médiées par la voie TKY2. Etude interventionnelle prospective randomisée en double aveugle versus placebo.


Étude d’extension de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d’une durée de 48 semaines, visant à évaluer la réponse au traitement et la sécurité d’emploi de deux schémas posologiques d’amlitelimab en monothérapie par injection sous-cutanée chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère. (EFC17600)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :EFC17600
Date de début :11/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06407934

Résumé du projet :
Étude d’extension de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d’une durée de 48 semaines, visant à évaluer la réponse au traitement et la sécurité d’emploi de deux schémas posologiques d’amlitelimab en monothérapie par injection sous-cutanée chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère.


Étude ouverte de phase IIIb visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement par lébrikizumab chez l’adulte et l’adolescent atteints de dermatite atopique modérée à sévère. (M-17923-34)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M-17923-34
Date de début :07/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ALMIRALL SA
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05990725

Résumé du projet :
Étude ouverte de phase IIIb visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement par lébrikizumab chez l’adulte et l’adolescent atteints de dermatite atopique modérée à sévère.


Suivi de l’association de l’encorafenib et du binimetinib chez des patients atteints de mélanome cutané localement avancé, non résécable ou métastatique, porteurs d’une mutation BRAFV600. Étude observationnelle, longitudinale et prospective en France. (MELLODY)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MELLODY
Date de début :06/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PIERRE FABRE
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Suivi de l’association de l’encorafenib et du binimetinib chez des patients atteints de mélanome cutané localement avancé, non résécable ou métastatique, porteurs d’une mutation BRAFV600. Étude observationnelle, longitudinale et prospective en France.


Programme de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents atteints de pelade sévère. (M23-716)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M23-716
Date de début :01/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06012240

Résumé du projet :
Programme de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents atteints de pelade sévère.


Essai THérapeutique au cours de l'acné modérée chez les personnes ayant un phototype foncé (peau Noire) comparant Isotrétinoïne orale d'introduction précoce vs stratégie Classique. (ETHNIC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ETHNIC
Date de début :29/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Essai THérapeutique au cours de l'acné modérée chez les personnes ayant un phototype foncé (peau Noire) comparant Isotrétinoïne orale d'introduction précoce vs stratégie Classique.


Étude internationale de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert comparant le riprétinib au sunitinib chez des patients atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée présentant des mutations de l’exon 11 de KIT et des mutations concomitantes des exons 17 et/ou 18 de KIT ayant déjà été traités par imatinib. (DCC-2618-03-003)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :DCC-2618-03-003
Date de début :25/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :DECIPHERA PHARMACEUTICALS LLC
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05734105

Résumé du projet :
Étude internationale de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert comparant le riprétinib au sunitinib chez des patients atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée présentant des mutations de l’exon 11 de KIT et des mutations concomitantes des exons 17 et/ou 18 de KIT ayant déjà été traités par imatinib.


Étude de phase III, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du povorcitinib chez des patients atteints d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère (STOP-HS LTE). (INCB 54707-312)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB 54707-312
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06212999

Résumé du projet :
Étude de phase III, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du povorcitinib chez des patients atteints d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère (STOP-HS LTE).


Stratification des carcinomes épidermoïdes cutanés en fonction de ses caractéristiques transcriptomiques, métaboliques et inflammatoires (stratiKA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :stratiKA
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06476964

Résumé du projet :
Stratification des carcinomes épidermoïdes cutanés en fonction de ses caractéristiques transcriptomiques, métaboliques et inflammatoires


Point de vue des patients sur l'évolution de l’impact de la maladie Hidradénite Suppurée après l'instauration du sécukinumab : une étude observationnelle prospective multicentrique française (CAIN457MFR01)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CAIN457MFR01
Date de début :03/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier

Résumé du projet :
Point de vue des patients sur l'évolution de l’impact de la maladie Hidradénite Suppurée après l'instauration du sécukinumab : une étude observationnelle prospective multicentrique française


Étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents atteints de vitiligo non segmentaire et éligibles à un traitement systémique. (M19-044)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M19-044
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06118411

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents atteints de vitiligo non segmentaire et éligibles à un traitement systémique.


Etude clinique de phase 2/3 adaptative, randomisée, en ouvert, évaluant le V940 (ARNm-4157) en néoadjuvant et adjuvant en association avec le pembrolizumab (MK3475) versus le traitement standard et le pembrolizumab en monothérapie, chez des participants présentant un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (CECla) (INTerpath-007). (V940-007)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :V940-007
Date de début :10/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06295809

Résumé du projet :
Etude clinique de phase 2/3 adaptative, randomisée, en ouvert, évaluant le V940 (ARNm-4157) en néoadjuvant et adjuvant en association avec le pembrolizumab (MK3475) versus le traitement standard et le pembrolizumab en monothérapie, chez des participants présentant un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (CECla) (INTerpath-007).


Évolution de la réserve ovarienne et des paramètres du spermogramme au cours des traitements par anti-PD-1 et thérapies ciblées utilisés en situation adjuvante dans le mélanome. (MelPRESERV)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MelPRESERV
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05429138

Résumé du projet :
Évolution de la réserve ovarienne et des paramètres du spermogramme au cours des traitements par anti-PD-1 et thérapies ciblées utilisés en situation adjuvante dans le mélanome.


Etude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'amlitelimab par voie sous-cutanée sur un traitement de fond par corticostéroïdes topiques chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique de modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement biologique antérieur ou à un inhibiteur oral de JAK. (EFC17599)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :EFC17599
Date de début :03/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI AVENTIS
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06241118

Résumé du projet :
Etude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'amlitelimab par voie sous-cutanée sur un traitement de fond par corticostéroïdes topiques chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique de modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement biologique antérieur ou à un inhibiteur oral de JAK.


Bases de données maladies bulleuses auto-immunes (MALIBUL)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MALIBUL
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
PHAM-LEDARD Anne
ANDREU Nicolas

Résumé du projet :
Le service de dermatologie adulte et pédiatrique du CHU de Bordeaux a une expertise reconnue sur le plan international pour le diagnostic et la prise en charge des bulleuses auto-immunes (pemphigus, pemphigoides bulleuses et autres dermatoses bulleuses rares)

Les données cliniques sont transmises à la base de donnée nationale BAMARA pour améliorer notre compréhension de ces maladies rares.


Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre un excipient, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du ruxolitinib en crème chez des patients atteints de prurigo nodulaire. Évaluation du ruxolitinib topique dans le prurigo nodulaire (Topical Ruxolitinib Evaluation in Prurigo Nodularis, TRuE-PN2). (INCB18424-320)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB18424-320
Date de début :14/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05764161

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre un excipient, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du ruxolitinib en crème chez des patients atteints de prurigo nodulaire. Évaluation du ruxolitinib topique dans le prurigo nodulaire (Topical Ruxolitinib Evaluation in Prurigo Nodularis, TRuE-PN2).


PROFIL DES TRAITEMENTS SYSTEMIQUES DONNES CHEZ LES ENFANTS AVEC UNE PELADE EN FRANCE (ESTAPED)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ESTAPED
Date de début :02/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine
MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
La pelade correspond à une perte localisée des cheveux, et peut survenir précocement chez les enfants.

Une repousse spontanée peut survenir, mais certaines pelades importantes et/ou prolongées vont requérir un traitement par voir orale ou intraveineuse (corticoïdes ou autres immuno-modulateurs comme le méthotrexate ou les anti-JAK).
Il n'y a aucune étude évaluant l'utilisation de ces traitements dans la pelade de l'enfant.
Le but de cette étude multicentrique française est de recueillir de manière pseudonymisée des données d'efficacité et de tolérance de ces traitements en condition de vraie vie (hors essai clinique), chez les enfants traités pour une pelade, afin d'améliorer la prise en charge de cette pathologie certes bénigne, mais qui a un impact important sur la qualité de vie des patients.


Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l’association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints d’un mélanome avancé non encore traité. (IMC-F106C-301)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IMC-F106C-301
Date de début :29/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IMMUNOCORE
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06112314

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l’association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints d’un mélanome avancé non encore traité.


Caractéristiques cliniques et gestion des soins des patients adultes atteints de mélanome de l’uvéal métastatique traité par TEBENTAFUSP. (PRIMUM.0)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PRIMUM.0
Date de début :17/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IMMUNOCORE
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Caractéristiques cliniques et gestion des soins des patients adultes atteints de mélanome de l’uvéal métastatique traité par TEBENTAFUSP.


Deciphering the vitiligo transcriptomic signature between repigmented and non repigmented lesions (STRAVI)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :STRAVI
Date de début :10/04/2024
Date de fin :20/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05927272

Résumé du projet :
Deciphering the vitiligo transcriptomic signature between repigmented and non repigmented lesions


Première étude chez l’homme (first-in-human), en ouvert, de phase 1/2, évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de STP938, un inhibiteur du CTPS1, chez des patients adultes atteints de lymphomes à cellules B et à cellules T récidivants ou réfractaires. (STP938-101)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :STP938-101
Date de début :08/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :STEP PHARMA SAS
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05463263

Résumé du projet :
Première étude chez l’homme (first-in-human), en ouvert, de phase 1/2, évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de STP938, un inhibiteur du CTPS1, chez des patients adultes atteints de lymphomes à cellules B et à cellules T récidivants ou réfractaires.


Essai randomisé comparant une stratégie de traitement d'entretien du pemphigus basée sur l'évolution des anticorps anti-desmogléines comme biomarqueurs d'activité infra clinique par rapport au traitement standard actuel (corticothérapie générale + rituximab). (RITUX 4)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :RITUX 4
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05898308

Résumé du projet :
Essai randomisé comparant une stratégie de traitement d'entretien du pemphigus basée sur l'évolution des anticorps anti-desmogléines comme biomarqueurs d'activité infra clinique par rapport au traitement standard actuel (corticothérapie générale + rituximab).


Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du povorcitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire. (INCB54707-303)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB54707-303
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06113445

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du povorcitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire.


Etude Observationnelle Prospective Nationale visant à décrire l'effet du Mogamulizumab chez les patients atteints de Mycosis Fongoïdes en pratique médicale courante. (PROMED)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PROMED
Date de début :13/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :KYOWA HAKKO KIRIN PHARMA INC
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Etude Observationnelle Prospective Nationale visant à décrire l'effet du Mogamulizumab chez les patients atteints de Mycosis Fongoïdes en pratique médicale courante.


Quantification du fardeau socio-économique multiforme de la pelade et identification des facteurs associés. (PELBURD)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PELBURD
Date de début :19/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05588310

Résumé du projet :
Quantification du fardeau socio-économique multiforme de la pelade et identification des facteurs associés.


Evaluation du risque de rechute à 3 ans après immunothérapie pour mélanome chez les patients ayant présenté un vitiligo immuno-induit. (VITALITI-2)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VITALITI-2
Date de début :13/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
BIF Thabata

Résumé du projet :
Le vitiligo est une maladie de la peau qui se présente comme des plages de dépigmentation au niveau de la peau, mais qui peut aussi affecter les cils et les sourcils.
Le vitiligo est un effet indésirable fréquent chez les patients ayant un mélanome traité par immunothérapie, et sa survenue est corrélée à une meilleure réponse à ce traitement anticancéreux. Par ailleurs, en cas de bonne réponse de le maladie, l'immunothérapie peut être stoppée.
Cette étude rétrospective menée au sein du service de dermatologie du CHU
de Bordeaux, vise à évaluer si la présence d'un vitiligo immuno-induit au moment de l'arrêt de l'immunothérapie est prédictif d'une rémission prolongée. Pour répondre à cette question, nous allons évaluer le maintien de la réponse chez les patients qui ont stoppé leur immunothérapie (pour bonne réponse ou toxicité de l‘immunothérapie), et comparer l’évolution de la maladie entre les patients ayant présenté ou non un vitiligo immuno-induit


Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d’emploi du MK-6194 chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire. (MK-6194-007)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-6194-007
Date de début :08/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06113328

Résumé du projet :
Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d’emploi du MK-6194 chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire.


Etude rétrospective des sclérodermies en coup de sabre (Scl-CDS)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Scl-CDS
Date de début :25/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
LABREZE Christine
COURSAULT Valentine

Résumé du projet :
Les sclérodermies en coup de sabre est une maladie dermatologique rare qui débute en général chez l'enfant.
Elles se présentent sous forme d'une induration linéaire de la peau et des structures sous-jacentes (muscle et os) qui peuvent entrainer d'importantes séquelles esthétiques.
Nous allons réaliser une étude au sein du service de Dermatologie Pédiatrique du CHU de Bordeaux afin de mieux décrire cette maladie cutanée rare.


Centre de Référence des Maladies Rares de la Peau d'origine Génétique (CRMRP)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CRMRP
Date de début :25/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
LABREZE Christine
PICARD Fanny
ANDREU Nicolas

Résumé du projet :
Le service de dermatologie adulte et pédiatrique du CHU de Bordeaux a une expertise reconnue sur le plan international pour le diagnostic et la prise en charge des maladies orphelines et rares de la peau, notamment :
- les maladies génétiques à expression cutanée,
- les maladies de la pigmentation (naevus géant, vitiligo, albinisme et autres hypomélanoses)
- les maladies de la photoprotection (xeroderma pigmentosum, trichothiodystrophie, porphyrie érythropoïétique congénitale)
- les hémangiomes graves et les anomalies vasculaires superficielles.

Le service se compose d’une équipe pluridisciplinaire comprenant notamment médecin dermatologue, généticien, ophtalmologue, chirurgiens, infirmière et attaché de recherche clinique.

Son activité clinique est associée à une activité de recherche clinique et fondamentale portant de façon plus ciblée sur les affections du système pigmentaire, la photoprotection, et l’angiogénèse (Unité BRIC).

Les données cliniques et génétiques sont transmises à la base de donnée nationale BAMARA pour améliorer notre compréhension de ces maladies rares.


Étude de phase 3, randomisée, menée en double aveugle contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère et en échec thérapeutique sous anti-TNF. (M23-698)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M23-698
Date de début :23/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05889182

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, menée en double aveugle contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère et en échec thérapeutique sous anti-TNF.


Étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et comparateur actif, visant à comparer l’adjuvant V940 (ARNm-4157) plus pembrolizumab et placebo de l’adjuvant plus pembrolizumab chez des participants atteints d’un mélanome à haut risque de stade II-IV. (V940-001)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :V940-001
Date de début :11/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577

Résumé du projet :
Étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et comparateur actif, visant à comparer l’adjuvant V940 (ARNm-4157) plus pembrolizumab et placebo de l’adjuvant plus pembrolizumab chez des participants atteints d’un mélanome à haut risque de stade II-IV.


Une étude observationnelle évaluant le fardeau de la maladie, la qualité de vie et les caractéristiques de la maladie chez les adolescents et les adultes atteints d'Alopecia areata. (B7981081)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :B7981081
Date de début :09/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Une étude observationnelle évaluant le fardeau de la maladie, la qualité de vie et les caractéristiques de la maladie chez les adolescents et les adultes atteints d'Alopecia areata.


Dépistage de l’insuffisance surrénalienne au cours de la décroissance en dermocorticoïde dans la pemphigoïde bulleuse (PB). (PB DEPIST)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PB DEPIST
Date de début :03/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06148090

Résumé du projet :
Dépistage de l’insuffisance surrénalienne au cours de la décroissance en dermocorticoïde dans la pemphigoïde bulleuse (PB).


Efficacité et tolérance de l'association de l'ANIFROLUMAB (300 mg) IV toutes les quatre semaines et de la photothérapie par rapport à la photothérapie chez les adultes atteints de vitiligo progressif : étude de phase II randomisée, en double aveugle, prospective et non comparative (VITANI)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VITANI
Date de début :15/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05917561

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance de l'association de l'ANIFROLUMAB (300 mg) IV toutes les quatre semaines et de la photothérapie par rapport à la photothérapie chez les adultes atteints de vitiligo progressif : étude de phase II randomisée, en double aveugle, prospective et non comparative


Étude de phase III visant à évaluer l’association de fianlimab (anti-LAG-3) et de cémiplimab par rapport au pembrolizumab comme traitement adjuvant chez des patients présentant un mélanome à haut risque entièrement réséqué. (R3767-ONC-2055)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :R3767-ONC-2055
Date de début :12/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05608291

Résumé du projet :
Étude de phase III visant à évaluer l’association de fianlimab (anti-LAG-3) et de cémiplimab par rapport au pembrolizumab comme traitement adjuvant chez des patients présentant un mélanome à haut risque entièrement réséqué.


Évaluation de l’adhésion et de l’observance thérapeutique dans la prise en charge du psoriasis. (Adt-obs)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Adt-obs
Date de début :06/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :DERM TO DERM
Investigateur principal :AMICI Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : AMICI Jean-Michel

Résumé du projet :
Évaluation de l’adhésion et de l’observance thérapeutique dans la prise en charge du psoriasis.


Apport thérapeutique des techniques de profilage génomique haut débit chez les patients atteints de mélanome métastatique (PADS22-184)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PADS22-184
Date de début :30/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :GERARD Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : GERARD Emilie

Résumé du projet :
Apport thérapeutique des techniques de profilage génomique haut débit chez les patients atteints de mélanome métastatique


Etude ancillaire en complément de l’étude des changements métaboliques dans la transformation maligne des lésions précancéreuses de la peau (MITOSKIN Etude ancillaire)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MITOSKIN Etude ancillaire
Date de début :29/11/2023
Date de fin :27/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04389112

Résumé du projet :
Etude ancillaire en complément de l’étude des changements métaboliques dans la transformation maligne des lésions précancéreuses de la peau


Étude de phase 2 évaluant l’INCB099280 chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané avancé. (INCB099280-212)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB099280-212
Date de début :25/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05888844

Résumé du projet :
Étude de phase 2 évaluant l’INCB099280 chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané avancé.


Etude des malformations vasculaires mutés GNA11 (VasGNA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VasGNA
Date de début :26/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
Les malformations vasculaires cutanées sont des maladies cutanées rares pour lesquelles il n'existe actuellement pas de traitement.
Il a été mis en évidence sur certaines de ces lésions, notamment les angiomes plans, seul ou intégré dans le syndrome de Sturge-Weber, ainsi que dans les hémangiomes congénitaux, des mutations sur les gènes GNA11 et GNAQ.
Notre laboratoire de recherche s'intéresse particulièrement aux approches de traitement utilisant des ARN qui sont susceptibles d'interférer sur l'expression du gène malade, dans le but d'améliorer la malformation vasculaire.


Caractérisation moléculaire des carcinomes épidermoïdes cutanés complètement à l’abri des UV (CECnonUV)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CECnonUV
Date de début :21/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
GERARD Emilie

Résumé du projet :
Les carcinomes épidermoïdes de la peau sont principalement liées à l'exposition chronique aux UV. Toutefois, certains carcinome épidermoïde se développent sur des zones de peau non-photoexposées.
La majorité des formes avancées de carcinomes épidermoïdes sont traité par immunothérapie anti-PD1.
Nous souhaitons connaître quelle est la charge mutationnelle tumorale dans les carcinomes épidermoïdes cutanés de localisation non-tête et cou, et d'analyser quel est le taux de réponse de ce type carcinome à l'immunothérapie.


Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l’association à dose fixe de nivolumab + relatlimab par voie sous-cutanée à l’association à dose fixe de nivolumab + relatlimab par voie intraveineuse chez des patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable non traité auparavant (CA224127)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CA224127
Date de début :07/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05625399

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l’association à dose fixe de nivolumab + relatlimab par voie sous-cutanée à l’association à dose fixe de nivolumab + relatlimab par voie intraveineuse chez des patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable non traité auparavant


Étude de phase 2/3 randomisée portant sur le tébentafusp en monothérapie et en association avec le pembrolizumab comparé au traitement choisi par l’investigateur chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints de mélanome avancé (TEBE-AM) précédemment traité. (IMCgp100-203)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IMCgp100-203
Date de début :23/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IMMUNOCORE
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05549297

Résumé du projet :
Étude de phase 2/3 randomisée portant sur le tébentafusp en monothérapie et en association avec le pembrolizumab comparé au traitement choisi par l’investigateur chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints de mélanome avancé (TEBE-AM) précédemment traité.


ÉTUDE DE SECURITE POST-AMM CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES DEBUTANT LE SELUMETINIB : ETUDE DE COHORTE PROSPECTIVE DANS PLUSIEURS PAYS. (D1346R00004)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :D1346R00004
Date de début :02/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :PICARD Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Fanny

Résumé du projet :
ÉTUDE DE SECURITE POST-AMM CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES DEBUTANT LE SELUMETINIB : ETUDE DE COHORTE PROSPECTIVE DANS PLUSIEURS PAYS.


Etude prospective multicentrique sur les effets indésirables ophtalmologiques du Tralokinumab dans le traitement des dermatites atopiques. (TRALO-ŒIL)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :TRALO-ŒIL
Date de début :21/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05682976

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique sur les effets indésirables ophtalmologiques du Tralokinumab dans le traitement des dermatites atopiques.


Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du povorcitinib (INCB054707) chez des patients atteints d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère. (INCB 54707-301)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INCB 54707-301
Date de début :13/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05620823

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du povorcitinib (INCB054707) chez des patients atteints d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère.


Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique. (RADIOSONIC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :RADIOSONIC
Date de début :07/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :GERARD Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : GERARD Emilie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05561634

Résumé du projet :
Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique.


Facial Mixed dermatosis Concept (FMC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :FMC
Date de début :04/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Facial Mixed dermatosis Concept


Atopic Dermatitis - Abrocitinib Impact in Real life (ADAIR)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ADAIR
Date de début :02/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Atopic Dermatitis - Abrocitinib Impact in Real life


Mise en place de la cohorte prospective multidisciplinaire. (IMMINeNT)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IMMINeNT
Date de début :02/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04334031

Résumé du projet :
Mise en place de la cohorte prospective multidisciplinaire.


Efficacité et tolérance de la combinaison méthotrexate plus photothérapie et de la photothérapie seule chez les patients atteints d’un vitiligo progressif (METVI)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :METVI
Date de début :23/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04237103

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance de la combinaison méthotrexate plus photothérapie et de la photothérapie seule chez les patients atteints d’un vitiligo progressif


Constitution et suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de CARcinome EPIdermoïde cutané relevant d’un traitement systémique. (CAREPI)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CAREPI
Date de début :11/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Constitution et suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de CARcinome EPIdermoïde cutané relevant d’un traitement systémique.


Cohorte malformations vasculaires (CoMalVasc)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CoMalVasc
Date de début :05/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla

Résumé du projet :
Les malformations vasculaires comprennent : les malformations des vaisseaux capillaires (angiome plan ou taches de vin), les malformations lymphatiques, veineuses ou artérielles. Elles peuvent être isolées ou intégrées dans un ensemble de malformations extra-cutanées.
Ces pathologies sont rares, et nécessite une prise en charge spécialisée qui est réalisée dans le Centre de Référence des Maladies Rares de la Peau (CRMRP) de Bordeaux.
Les données sont collectées de manière anonyme pour faciliter les recherches scientifiques dans le domaine, afin de mieux connaître l'origine de ces maladies (notamment par des études génétiques) et de proposer des thérapies innovantes aux patients concernés.


Étude de phase II, multicentrique menée en ouvert, portant sur l'anticorps monoclonal antiCCR4 (mogamulizumab) et l'irradiation totale de la peau par électronthérapie (Total Skin Electron Beam, TSEB) chez des patients ayant un lymphome T cutané de stade IB-IIB (MOGAT). (1820-CLTF - MOGAT)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :1820-CLTF - MOGAT
Date de début :21/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04128072

Résumé du projet :
Étude de phase II, multicentrique menée en ouvert, portant sur l'anticorps monoclonal antiCCR4 (mogamulizumab) et l'irradiation totale de la peau par électronthérapie (Total Skin Electron Beam, TSEB) chez des patients ayant un lymphome T cutané de stade IB-IIB (MOGAT).


Etude d’extension multicentrique, de retrait aléatoire en double aveugle, contrôlée par placebo, et en ouvert, suivie de cycles de traitement en ouvert à long terme évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du remibrutinib (LOU064) chez des patients adultes atteints d'urticaire chronique spontanée qui ont terminé les précédentes études de phase 3 sur le remibrutinib (CLOU064A2303B)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CLOU064A2303B
Date de début :07/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05513001

Résumé du projet :
Etude d’extension multicentrique, de retrait aléatoire en double aveugle, contrôlée par placebo, et en ouvert, suivie de cycles de traitement en ouvert à long terme évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du remibrutinib (LOU064) chez des patients adultes atteints d'urticaire chronique spontanée qui ont terminé les précédentes études de phase 3 sur le remibrutinib


Stratégie de diminution progressive de la dose de dupilumab et maintien de la réponse thérapeutique chez les adultes et lesadolescents atteints de dermatite atopique bons répondeurs audupilumab : essai randomisé de non-infériorité. (MADULO)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MADULO
Date de début :10/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05642208

Résumé du projet :
Stratégie de diminution progressive de la dose de dupilumab et maintien de la réponse thérapeutique chez les adultes et lesadolescents atteints de dermatite atopique bons répondeurs audupilumab : essai randomisé de non-infériorité.


Incidence et mortalite? de la pemphigoi?de des muqueuses en France. (I-MMP)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :I-MMP
Date de début :09/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne

Résumé du projet :
Incidence et mortalite? de la pemphigoi?de des muqueuses en France.


Étude de phase III visant à évaluer le fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cémiplimab par rapport au pembrolizumab chez des patients atteints d’un mélanome localement avancé ou métastatique non résécable, antérieurement non traité . (R3767-ONC-2011)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :R3767-ONC-2011
Date de début :23/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05352672

Résumé du projet :
Étude de phase III visant à évaluer le fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cémiplimab par rapport au pembrolizumab chez des patients atteints d’un mélanome localement avancé ou métastatique non résécable, antérieurement non traité .


Dysplasies vasculaires et neurofibromatose de type 1. (Dysplasies vasculaires et neurof)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Dysplasies vasculaires et neurof
Date de début :25/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :PICARD Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Fanny

Résumé du projet :
Dysplasies vasculaires et neurofibromatose de type 1.


Étude pharmacocinétique de phase 3, en ouvert, andomisée,de non-infériorité, portant sur le nivolumab administré par voie sous-cutanée (Nivo SC) par rapport au nivolumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints d’un mélanome de stade IIIA/B/C/D ou de stade IV en contexte adjuvant après résection complète. (CA209-6GE)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CA209-6GE
Date de début :02/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05297565

Résumé du projet :
Étude pharmacocinétique de phase 3, en ouvert, andomisée,de non-infériorité, portant sur le nivolumab administré par voie sous-cutanée (Nivo SC) par rapport au nivolumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints d’un mélanome de stade IIIA/B/C/D ou de stade IV en contexte adjuvant après résection complète.


Validation d’un score de sévérité simplifiée (Investigator Global Assessment : IGA) dans la pemphigoïde bulleuse BP-IGA. (IGA SCORE)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IGA SCORE
Date de début :24/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05366127

Résumé du projet :
Validation d’un score de sévérité simplifiée (Investigator Global Assessment : IGA) dans la pemphigoïde bulleuse BP-IGA.


Étude clinique de phase 3, en ouvert, randomisée, visant à évaluer l’IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des patients atteints de mélanome non traité précédemment, non résécable ou métastatique (avancé). (IOB-013)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IOB-013
Date de début :05/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IO BIOTECH APS
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05155254

Résumé du projet :
Étude clinique de phase 3, en ouvert, randomisée, visant à évaluer l’IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul chez des patients atteints de mélanome non traité précédemment, non résécable ou métastatique (avancé).


Essai randomisé, contrôlé en double insu contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’apremilast dans lesformes sévères d’aphtose buccale récidivante (PREMS)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PREMS
Date de début :28/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04227314

Résumé du projet :
Essai randomisé, contrôlé en double insu contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’apremilast dans lesformes sévères d’aphtose buccale récidivante


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur Debio 1143 associé à une chimiothérapie à base de platine et une radiothérapie conformationnelle par modulation d'intensité chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde à cellules squameuses de la tête et du cou localement avancé, pour lequel une chimioradiothérapie définitive est appropriée (TrilynX). (Debio 1143-SCCHN-301)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Debio 1143-SCCHN-301
Date de début :25/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :DEBIOPHARM
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04459715

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur Debio 1143 associé à une chimiothérapie à base de platine et une radiothérapie conformationnelle par modulation d'intensité chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde à cellules squameuses de la tête et du cou localement avancé, pour lequel une chimioradiothérapie définitive est appropriée (TrilynX).


Traitement adjuvant par encorafenib et binimetinib versus placebo dans le traitement des mélanomes entièrement réséqués de stade IIB/C avec mutation BRAF V600E/K : étude de phase III randomisée en triple aveugle, en collaboration avec le groupe mélanome de l’EORTC (W00090GE303/EORTC-2139-MG)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :W00090GE303/EORTC-2139-MG
Date de début :16/03/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :PIERRE FABRE
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05270044

Résumé du projet :
Traitement adjuvant par encorafenib et binimetinib versus placebo dans le traitement des mélanomes entièrement réséqués de stade IIB/C avec mutation BRAF V600E/K : étude de phase III randomisée en triple aveugle, en collaboration avec le groupe mélanome de l’EORTC


Étude de cohorte observationnelle prospective de 24 mois évaluant les traitements systémiques oraux dans la prise en charge des patients adultes atteints de dermatite atopique dans la pratique réelle (I4V-MC-B026)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :I4V-MC-B026
Date de début :02/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Étude de cohorte observationnelle prospective de 24 mois évaluant les traitements systémiques oraux dans la prise en charge des patients adultes atteints de dermatite atopique dans la pratique réelle


Étude du microbiote cutané des patients présentant un vitiligo sous immunothérapie anti-PD-1 indiquée pour la prise en charge d’un mélanome. (SKINBIOTA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SKINBIOTA
Date de début :11/01/2022
Date de fin :23/01/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04734704

Résumé du projet :
Étude du microbiote cutané des patients présentant un vitiligo sous immunothérapie anti-PD-1 indiquée pour la prise en charge d’un mélanome.


Etude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du remibrutinib (LOU064) pendant 52 semaines chez des patients adultes atteints d'urticaire chronique spontanée non contrôlée par un traitement antihistaminique anti-H1 (CLOU064A2301)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CLOU064A2301
Date de début :17/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :DARRIGADE Anne Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DARRIGADE Anne Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030311

Résumé du projet :
Etude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du remibrutinib (LOU064) pendant 52 semaines chez des patients adultes atteints d'urticaire chronique spontanée non contrôlée par un traitement antihistaminique anti-H1


Programme d’études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYNOTE-U02) : étude 02B. (MK-3475-02B)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-02B
Date de début :30/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04305054

Résumé du projet :
Programme d’études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYNOTE-U02) : étude 02B.


Programme d'études cliniques de phase 1/2 adaptatives, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYMAKER-U02) : étude 02D (MK-3475-02D)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-02D
Date de début :12/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04700072

Résumé du projet :
Programme d'études cliniques de phase 1/2 adaptatives, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYMAKER-U02) : étude 02D


Etude de phase II avec une période initiale de 16 semaines randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de l’Alpelisib (BYL719) chez les patients pédiatriques et adultes atteints d’un syndrome d’hypercroissance lié à PIK3CA (PROS) (CBYL719F12201)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CBYL719F12201
Date de début :30/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :PICARD Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Fanny
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04589650

Résumé du projet :
Etude de phase II avec une période initiale de 16 semaines randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de l’Alpelisib (BYL719) chez les patients pédiatriques et adultes atteints d’un syndrome d’hypercroissance lié à PIK3CA (PROS)


Evaluation of effect and tolerance of the association of Baricitinib (4mg) and phototherapy versus phototherapy in adults with progressive vitiligo: a randomized double blind prospective study. (BARVIT)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :BARVIT
Date de début :16/07/2021
Date de fin :26/04/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04822584

Résumé du projet :
Evaluation of effect and tolerance of the association of Baricitinib (4mg) and phototherapy versus phototherapy in adults with progressive vitiligo: a randomized double blind prospective study.


Etude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du BMS-986165 chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu (DLE/SCLE). (IM011-132)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IM011-132
Date de début :29/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04857034

Résumé du projet :
Etude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du BMS-986165 chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu (DLE/SCLE).


Programme d’études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYNOTE-U02) : étude 02A (MK-3475-02A)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-02A
Date de début :31/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04305041

Résumé du projet :
Programme d’études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYNOTE-U02) : étude 02A


Étude multicentrique, prospective et à long terme visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Nemolizumab (CD14152) chez des patients atteints de prurigo nodulaire (CD14152)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CD14152
Date de début :02/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :GALDERMA RESEARCH & DEVELOPMENT
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04204616

Résumé du projet :
Étude multicentrique, prospective et à long terme visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Nemolizumab (CD14152) chez des patients atteints de prurigo nodulaire


Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, en escalade de doses du CK-301 administré par voie intraveineuse en monothérapie à des patients atteints de cancers à un stade avancé. (CK-301-101)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CK-301-101
Date de début :01/12/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHECKPOINT
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03212404

Résumé du projet :
Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, en escalade de doses du CK-301 administré par voie intraveineuse en monothérapie à des patients atteints de cancers à un stade avancé.


Étude observationnelle prospective menée chez des patients adultes recevant Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique. (OBS15990)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :OBS15990
Date de début :29/05/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03992417

Résumé du projet :
Étude observationnelle prospective menée chez des patients adultes recevant Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique.


Etude exploratoire prospective du vécu par les patients de l’acte chirurgical des cancers cutanés de la face en dermatologie interventionnelle (VECUCHIR)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VECUCHIR
Date de début :28/05/2020
Date de fin :20/09/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04336371

Résumé du projet :
Etude exploratoire prospective du vécu par les patients de l’acte chirurgical des cancers cutanés de la face en dermatologie interventionnelle


MITOSKIN : Étude des changements métaboliques dans la transformation maligne des lésions précancéreuses de la peau (MITOSKIN)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MITOSKIN
Date de début :28/02/2020
Date de fin :13/12/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
MITOSKIN : Étude des changements métaboliques dans la transformation maligne des lésions précancéreuses de la peau


ANALYSE DE L’INFLAMMATION AU COURS DU VITILIGO (INFLAMMAVit)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INFLAMMAVit
Date de début :14/01/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
ANALYSE DE L’INFLAMMATION AU COURS DU VITILIGO


Etude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, visant à évaluer le cemiplimab en traitement adjuvant contre un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothétapie chez des patients atteintes de carcinomes épidermoïde cutané à haut risque. (R2810-ONC-1788)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :R2810-ONC-1788
Date de début :24/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03969004

Résumé du projet :
Etude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, visant à évaluer le cemiplimab en traitement adjuvant contre un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothétapie chez des patients atteintes de carcinomes épidermoïde cutané à haut risque.


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, d'immunothérapie en adjuvant avec nivolumab versus placebo après résection complète d'un mélanome de stage IIB/C (CA209-76K)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CA209-76K
Date de début :13/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04099251

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, d'immunothérapie en adjuvant avec nivolumab versus placebo après résection complète d'un mélanome de stage IIB/C


Etude multicentrique en ouvert et randomisée de phase II avec groupe parallèle et comparateur actif pour évaluer l'efficacité et la sécurité du Cobomarsen (MRG-106) chez des patients atteints d'un lymphome T cutané (LTC), sous-type à Mycosis Fongoïde (MF) (MRG106-11-201)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MRG106-11-201
Date de début :19/11/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MIRAGEN THERAPEUTICS INC.
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03713320

Résumé du projet :
Etude multicentrique en ouvert et randomisée de phase II avec groupe parallèle et comparateur actif pour évaluer l'efficacité et la sécurité du Cobomarsen (MRG-106) chez des patients atteints d'un lymphome T cutané (LTC), sous-type à Mycosis Fongoïde (MF)


Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib en association avec des corticoïdes chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère (M16-047)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M16-047
Date de début :23/08/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03568318

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib en association avec des corticoïdes chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère


Etude d'extension à long terme, en ouvert, pour évaluer la sécurité et l'efficacitédu traitment par BI655130 chez des patients atteitns de psiorasis pustuleux généralisé (PPG) (1368-0025)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :1368-0025
Date de début :23/08/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03886246

Résumé du projet :
Etude d'extension à long terme, en ouvert, pour évaluer la sécurité et l'efficacitédu traitment par BI655130 chez des patients atteitns de psiorasis pustuleux généralisé (PPG)


Etude de phase II, multicentrique, multi-cohorte, en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité d'IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteins d'un lymphome à cellules T avancé. (IPH4102-201)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :IPH4102-201
Date de début :19/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :INNATE PHARMA
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02593045

Résumé du projet :
Etude de phase II, multicentrique, multi-cohorte, en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité d'IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteins d'un lymphome à cellules T avancé.


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le pembrolizumab versus placebo en tant que thérapie adjuvante, après chirurgie et radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde cutané, localement avancé, à haut risque (MK-3475-630)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-630
Date de début :01/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03833167

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le pembrolizumab versus placebo en tant que thérapie adjuvante, après chirurgie et radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde cutané, localement avancé, à haut risque


Evaluation d’un questionnaire de qualite de vie specifique de l’atteinte du visage dans la sclerodermie systemique (SCLERO-QV)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SCLERO-QV
Date de début :19/06/2019
Date de fin :31/07/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOUTRE Marie-Sylvie
Acteur(s) opérationnel(s) : DOUTRE Marie-Sylvie

Résumé du projet :
Evaluation d’un questionnaire de qualite de vie specifique de l’atteinte du visage dans la sclerodermie systemique


Association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF : une étude de phase II randomisée menée par l’EORTC (EBIN) (EORTC 1612-MG)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :EORTC 1612-MG
Date de début :02/04/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03235245

Résumé du projet :
Association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF : une étude de phase II randomisée menée par l’EORTC (EBIN)


Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère. (M18-891)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :M18-891
Date de début :02/04/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03607422

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère.


Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant le Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo en adjuvant chez des patients atteints d’un mélanome de stade II réséqué à haut risque (KEYNOTE 716). (MK-3475-716)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-716
Date de début :04/01/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03553836

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant le Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo en adjuvant chez des patients atteints d’un mélanome de stade II réséqué à haut risque (KEYNOTE 716).


Identification de facteurs psycho-sociaux associés au délai diagnostique dans les carcinomes basocellulaires avancés (PSYCHO-CBC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PSYCHO-CBC
Date de début :12/11/2018
Date de fin :12/11/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04124796

Résumé du projet :
Identification de facteurs psycho-sociaux associés au délai diagnostique dans les carcinomes basocellulaires avancés


Etude de la relation entre la pharmacocinétique du vismodégib et les données de tolérance : étude pilote à l’optimisation thérapeutique chez des patients atteints de Carcinome basocellulaire (OPTIVISMO-1)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :OPTIVISMO-1
Date de début :03/09/2018
Date de fin :12/05/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOURISSEAU Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : SOURISSEAU Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03610022

Résumé du projet :
Etude de la relation entre la pharmacocinétique du vismodégib et les données de tolérance : étude pilote à l’optimisation thérapeutique chez des patients atteints de Carcinome basocellulaire


Etude multicentrique de phase III, consuite en double aveugle destinée à évaluer la sécurité et l'efficacité à long term du baricitinib chez l'adulte atteint de dermatite atopique (I4V-MC-JAHN)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :I4V-MC-JAHN
Date de début :22/08/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03334435

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase III, consuite en double aveugle destinée à évaluer la sécurité et l'efficacité à long term du baricitinib chez l'adulte atteint de dermatite atopique


Etude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, comparant le Relatlimab combiné au Nivolumab versus Nivolumab chez des participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable non préalablement traité (CA224-047)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CA224-047
Date de début :09/08/2018
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :MARY-PREY Sorilla
Acteur(s) opérationnel(s) : MARY-PREY Sorilla
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03470922

Résumé du projet :
Etude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, comparant le Relatlimab combiné au Nivolumab versus Nivolumab chez des participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable non préalablement traité


Étude observationnelle de la sécurité d’emploi post-autorisation de mise sur le marché de l’ustekinumab dans le traitement de patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (CNTO1275PSO4056)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CNTO1275PSO4056
Date de début :04/12/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03218488

Résumé du projet :
Étude observationnelle de la sécurité d’emploi post-autorisation de mise sur le marché de l’ustekinumab dans le traitement de patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère


Etude de phase III, muticentrique, randomisée, en doucle aveugle, évaluant l'efficacité comparative du CNTO1959 (guselkumab) et d secukinumab dans le traitement du psiorasis en plaque modéré à sévère, (CNTO1959PSO3009)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CNTO1959PSO3009
Date de début :06/06/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03090100

Résumé du projet :
Etude de phase III, muticentrique, randomisée, en doucle aveugle, évaluant l'efficacité comparative du CNTO1959 (guselkumab) et d secukinumab dans le traitement du psiorasis en plaque modéré à sévère,


Estimation du fardeau de la maladie chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) (40IB12)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :40IB12
Date de début :28/04/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT obs

Résumé du projet :
Estimation du fardeau de la maladie chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA)


Evaluation clinique de la prise d'un complément alimentaire sur les propriétés de la peau versus placebo (E16154)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :E16154
Date de début :07/03/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :TESSENDERLO
Investigateur principal :TAIEB Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : TAIEB Alain

Résumé du projet :
Evaluation clinique de la prise d'un complément alimentaire sur les propriétés de la peau versus placebo


Détection de mutations somatiques de l'ADN tumoral libre circulant dans les lymphomes cutanés à potentiel agressif (MATULILA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MATULILA
Date de début :22/11/2016
Date de fin :16/12/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02883517

Résumé du projet :
Détection de mutations somatiques de l'ADN tumoral libre circulant dans les lymphomes cutanés à potentiel agressif


Etude multicentrique randomisée évaluant l'efficacité du Tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage et du cou de l'adulte (VITAC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VITAC
Date de début :23/02/2016
Date de fin :10/09/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :EZZEDINE Khaled
Acteur(s) opérationnel(s) : EZZEDINE Khaled
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02466997

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée évaluant l'efficacité du Tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage et du cou de l'adulte


Essai thérapeutique en cluster comparant l’efficacité d’un traitement oral par ivermectine en deux prises et un traitement local par permethrine en deux applications dans la gale de l’enfant et de l'adulte. (SCRATCH)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SCRATCH
Date de début :19/01/2016
Date de fin :16/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BORALEVI Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BORALEVI Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02636543

Résumé du projet :
Essai thérapeutique en cluster comparant l’efficacité d’un traitement oral par ivermectine en deux prises et un traitement local par permethrine en deux applications dans la gale de l’enfant et de l'adulte.


Nouvelles stratégies d'intervention dans les PEComes et tumeurs vasculaires pédiatriques (PEC-Hem)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PEC-Hem
Date de début :28/04/2015
Date de fin :06/01/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02334930

Résumé du projet :
Nouvelles stratégies d'intervention dans les PEComes et tumeurs vasculaires pédiatriques


Evaluation de la concordance anatomo-clinique des carcinomes basocellulaires : mise en place d'une cohorte prospective observationnelle et suivi à 3 ans (CAC-CBC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CAC-CBC
Date de début :19/03/2015
Date de fin :06/09/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02825511

Résumé du projet :
Evaluation de la concordance anatomo-clinique des carcinomes basocellulaires : mise en place d'une cohorte prospective observationnelle et suivi à 3 ans


Constitution et suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome stade III inopérable ou stade IV avec collection virtuelle d'échantillons biologiques. (NI12005 MELBASE)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :NI12005 MELBASE
Date de début :03/01/2013
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02828202

Résumé du projet :
Constitution et suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome stade III inopérable ou stade IV avec collection virtuelle d'échantillons biologiques.


Essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lénalidomide (Revlimid®) dans les lymphomes cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaires à un traitement initial associant Rituximab et polychimiothérapie Pour le Groupe Français d’Etude des Lymphomes Cutanés (GFELC) (REV-LEG)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :REV-LEG
Date de début :31/07/2012
Date de fin :20/08/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01556035

Résumé du projet :
Essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lénalidomide (Revlimid®) dans les lymphomes cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaires à un traitement initial associant Rituximab et polychimiothérapie Pour le Groupe Français d’Etude des Lymphomes Cutanés (GFELC)


Mise en place d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanomes dans le cadre d'un réseau d'investigation clinique. (CENGEPS-GMF-Mel)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CENGEPS-GMF-Mel
Date de début :31/05/2012
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Mise en place d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanomes dans le cadre d'un réseau d'investigation clinique.


Nouvelles Stratégies d’étude génétique de patients avec Albinisme Oculocutané. (GENALB)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :GENALB
Date de début :15/09/2010
Date de fin :31/10/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PICARD Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : PICARD Fanny

Résumé du projet :
Nouvelles Stratégies d’étude génétique de patients avec Albinisme Oculocutané.


Evaluation médico-économique du substitut dermique Intégra® pour la couverture des pertes de substance cutanées traumatiques des membres inférieurs (INTEGRA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :INTEGRA
Date de début :09/06/2009
Date de fin :14/01/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CASOLI Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : CASOLI Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00906672

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique du substitut dermique Intégra® pour la couverture des pertes de substance cutanées traumatiques des membres inférieurs


Profil des populations leucocytaires chez les patients atteints de psoriasis répondeurs et non répondeurs au traitement par efaluzimab (anti-CD11A) : étude systémique et cutanée (REPSORA)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :REPSORA
Date de début :05/01/2009
Date de fin :25/06/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TAIEB Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : TAIEB Alain

Résumé du projet :
Profil des populations leucocytaires chez les patients atteints de psoriasis répondeurs et non répondeurs au traitement par efaluzimab (anti-CD11A) : étude systémique et cutanée


Cohorte pronostique des lymphomes cutanés en Aquitaine- Base de cas documentés pour des facteurs de risques environnementaux potentiels (LC2)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :LC2
Date de début :29/08/2008
Date de fin :13/11/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Cohorte pronostique des lymphomes cutanés en Aquitaine- Base de cas documentés pour des facteurs de risques environnementaux potentiels


Etude randomisée vs placebo du Glivec® (imatinib mesylate, STI571) chez des malades atteints de sclérodermie cutanée grave et de sclérodermie systémique avec atteinte cutanée grave. Phase II (SCLERO-GLIVEC)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SCLERO-GLIVEC
Date de début :28/12/2007
Date de fin :17/12/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TAIEB Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : TAIEB Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00479934

Résumé du projet :
Etude randomisée vs placebo du Glivec® (imatinib mesylate, STI571) chez des malades atteints de sclérodermie cutanée grave et de sclérodermie systémique avec atteinte cutanée grave. Phase II


Création d'un registre des lymphomes cutanés primitifs dans la région Aquitaine (LC1)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :LC1
Date de début :20/08/2003
Date de fin :18/10/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Création d'un registre des lymphomes cutanés primitifs dans la région Aquitaine


Etude internationale transversale visant à caractériser le fardeau de la maladie chez les adolescents et les adultes atteints d’alopécie areata, de vitiligo ou de la maladie de Verneuil (MEASURE AAVitHS)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MEASURE AAVitHS
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien

Résumé du projet :
Etude internationale transversale visant à caractériser le fardeau de la maladie chez les adolescents et les adultes atteints d’alopécie areata, de vitiligo ou de la maladie de Verneuil


Etude prospective contrôlée randomisée évaluant l’électronthérapie superficielle corporelle totale faible dose versus traitement standard dans le mycosis fongoïde au stade précoce. (TOTEM-01)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :TOTEM-01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05205902

Résumé du projet :
Etude prospective contrôlée randomisée évaluant l’électronthérapie superficielle corporelle totale faible dose versus traitement standard dans le mycosis fongoïde au stade précoce.


Efficacité du vaccin nonavalent anti-HPV dans la guérison des verrues résistantes aux traitements usuels (VAC-WART)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :VAC-WART
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04814446

Résumé du projet :
Efficacité du vaccin nonavalent anti-HPV dans la guérison des verrues résistantes aux traitements usuels


Etude de phase I/II évaluant la tolérance d’un traitement par hydroxychloroquine associé au tramétinib dans le mélanome NRAS muté métastatique ou localement avancé non résécable après échec d’une immunothérapie. (69HCL19_0115/CHLORO TRAM MEL)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :69HCL19_0115/CHLORO TRAM MEL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Etude de phase I/II évaluant la tolérance d’un traitement par hydroxychloroquine associé au tramétinib dans le mélanome NRAS muté métastatique ou localement avancé non résécable après échec d’une immunothérapie.


Évolution de la SURvie des PAtients atteints de Syndrome de SEzary (SS) sur la période 1998-2020 et son association éventuelle à l’utilisation précoce d’anticorps monoclonaux thérapeutiques (SURPASSe)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :SURPASSe
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Évolution de la SURvie des PAtients atteints de Syndrome de SEzary (SS) sur la période 1998-2020 et son association éventuelle à l’utilisation précoce d’anticorps monoclonaux thérapeutiques


Early Repigmentation Approach for Stopping the Evolution of VITILIGO (ERASE)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ERASE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04843059

Résumé du projet :
Early Repigmentation Approach for Stopping the Evolution of VITILIGO


Efficacité et tolérance des inhibiteurs de JAK en ATU pour la dermatite atopique. (JAKIGREAT)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :JAKIGREAT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04761978

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance des inhibiteurs de JAK en ATU pour la dermatite atopique.


EXcePtional RESponSe : Etude du degré d’altération génomique comme prédicteur des réponses exceptionnelles et inattendues aux thérapies ciblées chez des patients avec des tumeurs solides (Express)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :Express
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
EXcePtional RESponSe : Etude du degré d’altération génomique comme prédicteur des réponses exceptionnelles et inattendues aux thérapies ciblées chez des patients avec des tumeurs solides


Etude du rôle des staphylocoques sur les signatures cytokiniques et lymphocytaires T dans la physiopathologie des légions cutanées de dermatite atopique et leurs complications herpétiques (STADEH)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :STADEH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :SENESCHAL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : SENESCHAL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04274348

Résumé du projet :
Etude du rôle des staphylocoques sur les signatures cytokiniques et lymphocytaires T dans la physiopathologie des légions cutanées de dermatite atopique et leurs complications herpétiques


Etude de phase II randomisée, évaluant l’addition de la radiochirurgie stéréotaxique au binimetinib et à l’encorafenib en comparaison avec binimetinib et encorafenib seuls chez des patients présentant un mélanome avec une mutation BRAFV600 et des métastases cérébrales. (BEPCOME-MB)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :BEPCOME-MB
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée, évaluant l’addition de la radiochirurgie stéréotaxique au binimetinib et à l’encorafenib en comparaison avec binimetinib et encorafenib seuls chez des patients présentant un mélanome avec une mutation BRAFV600 et des métastases cérébrales.


Evaluation de l’efficacité d’un traitement par injection de toxine botulinique au niveau des lésions plantaires des patients atteints d’épidermolyse bulleuse simple localisée : étude randomisée en double aveugle, (EBTox)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :EBTox
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :COGREL Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : COGREL Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03453632

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité d’un traitement par injection de toxine botulinique au niveau des lésions plantaires des patients atteints d’épidermolyse bulleuse simple localisée : étude randomisée en double aveugle,


Essai randomisé en double-insu contre double-placebo comparant la tolérance et l'efficacité du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral dans les formes sévères de pemphigoïde des muqueuses (RITUX-MMP). (RITUX-MMP)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :RITUX-MMP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PHAM-LEDARD Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : PHAM-LEDARD Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03295383

Résumé du projet :
Essai randomisé en double-insu contre double-placebo comparant la tolérance et l'efficacité du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral dans les formes sévères de pemphigoïde des muqueuses (RITUX-MMP).


Accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares. (ACSE NIVOLUMAB)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :ACSE NIVOLUMAB
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03012581

Résumé du projet :
Accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares.


Etude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l'intérêt de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic. (NI14018 CUTALLO 01)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :NI14018 CUTALLO 01
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02520908

Résumé du projet :
Etude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l'intérêt de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic.


Constitution d'une base de données nationale française des cancers dermatologiques rares : Carcinomes Baso-Cellulaires inopérables ou métastatiques, carcinome de Merkel, carcinomes annexxiels. (CARADERM)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CARADERM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03210935

Résumé du projet :
Constitution d'une base de données nationale française des cancers dermatologiques rares : Carcinomes Baso-Cellulaires inopérables ou métastatiques, carcinome de Merkel, carcinomes annexxiels.


Immunothérapie adjuvante par pembrolozumab (MK-3475), anticorps monoclonal anti-PD1, versus placebo, après résection complète d'un mélanome de stade III à haut risque de récidive : essai de phase 3 randomisé, en double aveugle du groupe Mélanome de l'EORTC. (MK-3475-054)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MK-3475-054
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK & CO
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02362594

Résumé du projet :
Immunothérapie adjuvante par pembrolozumab (MK-3475), anticorps monoclonal anti-PD1, versus placebo, après résection complète d'un mélanome de stade III à haut risque de récidive : essai de phase 3 randomisé, en double aveugle du groupe Mélanome de l'EORTC.


Etude épidémiologique, clinique et anatomopathologique d’une cohorte de patients atteints de cancers viro-induits après transplantation d’organes solides et de cellules souches hématopoïétiques. (K-VIROGREF)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :K-VIROGREF
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie

Résumé du projet :
Etude épidémiologique, clinique et anatomopathologique d’une cohorte de patients atteints de cancers viro-induits après transplantation d’organes solides et de cellules souches hématopoïétiques.


Administration de peginterféron alfa-2b comme traitement adjuvant sur une période de 2 ans par rapport à un groupe d'observation, chez des patients atteints d'un mélanome primaire ulcéré de catégorie T(2-4)bN0M0 : essai randomisé de phase III du Groupe EORTC sur les mélanomes. (EORTC 18081)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :EORTC 18081
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Administration de peginterféron alfa-2b comme traitement adjuvant sur une période de 2 ans par rapport à un groupe d'observation, chez des patients atteints d'un mélanome primaire ulcéré de catégorie T(2-4)bN0M0 : essai randomisé de phase III du Groupe EORTC sur les mélanomes.


Etude de phase III, randomisée en double aveugle, comparant l'association entre le dabrafenib, BRAF inhibiteur et le trametinib, MEK inhibiteur, au dabrafenib associé à un placebo, en traitement de première ligne chez des patients atteints de mélanome cutané non résécable (stade IIIC) ou métastatique (stade IV) porteurs d'une mutation BRAF V600E/K. (MEK115306)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :MEK115306
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :DUTRIAUX Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : DUTRIAUX Caroline

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée en double aveugle, comparant l'association entre le dabrafenib, BRAF inhibiteur et le trametinib, MEK inhibiteur, au dabrafenib associé à un placebo, en traitement de première ligne chez des patients atteints de mélanome cutané non résécable (stade IIIC) ou métastatique (stade IV) porteurs d'une mutation BRAF V600E/K.


Comparaison de la radiothérapie multichamps et du rituximab IV dans le traitement des lyphomes B cutané indolents à lésions multiples ou récidivantes. (PHRCNAT09)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :PHRCNAT09
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE REIMS
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02867553

Résumé du projet :
Comparaison de la radiothérapie multichamps et du rituximab IV dans le traitement des lyphomes B cutané indolents à lésions multiples ou récidivantes.


La peau et les soins de la peau du nouveau-né, du point de vue des parents (NB-Skin Care)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :NB-Skin Care
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine

Résumé du projet :
La peau et les soins de la peau du nouveau-né, du point de vue des parents


Reconstruction digitale par allotransplantation et revascularistion de tissus composites cryopreserves (CRYALDIG)

Domaine du projet :Dermatologie, vénérologie
Acronyme du projet :CRYALDIG
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CASOLI Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : CASOLI Vincent

Résumé du projet :
Reconstruction digitale par allotransplantation et revascularistion de tissus composites cryopreserves


Endocrinologie et métabolisme

Essai de phase 3 randomisé à 3 bras (Debio 4126 en double aveugle, contrôle par placebo et Debio 4126 en ouvert), visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de Debio 4126, une formulation d’octréotide libérée sur 12 semaines, chez des patients atteints d’acromégalie précédemment traités par analogues de la somatostatine. (OXTEND-03)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :OXTEND-03
Date de début :15/10/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :DEBIOPHARM
Investigateur principal :BEYLOT-BARRY Marie
FERRIERE Amandine
Acteur(s) opérationnel(s) : BEYLOT-BARRY Marie
FERRIERE Amandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06930625

Résumé du projet :
Essai de phase 3 randomisé à 3 bras (Debio 4126 en double aveugle, contrôle par placebo et Debio 4126 en ouvert), visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de Debio 4126, une formulation d’octréotide libérée sur 12 semaines, chez des patients atteints d’acromégalie précédemment traités par analogues de la somatostatine.


Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de [177Lu]Lu DOTA TATE chez des patients atteints d’une tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique récemment diagnostiquée, à un stade avancé, de grade 1 ou 2 (Ki-67 < 10 %), avec une morbidité élevée. (CAAA601A62301)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CAAA601A62301
Date de début :12/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Magali
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06784752

Résumé du projet :
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de [177Lu]Lu DOTA TATE chez des patients atteints d’une tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique récemment diagnostiquée, à un stade avancé, de grade 1 ou 2 (Ki-67 < 10 %), avec une morbidité élevée.


Evaluation de l’index basé sur l’inflammation comme marqueur de prédiction de la réponse clinique et radiologique des patients traités par Lu-177 oxodotréotide pour une tumeur neuroendocrine intestinale. (LUTIBI)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :LUTIBI
Date de début :04/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :HAISSAGUERRE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : HAISSAGUERRE Magali

Résumé du projet :
Evaluation de l’index basé sur l’inflammation comme marqueur de prédiction de la réponse clinique et radiologique des patients traités par Lu-177 oxodotréotide pour une tumeur neuroendocrine intestinale.


Caractérisation des populations de patients atteints de phénylcétonurie en France en fonction de leur concentration plasmatique en phénylalanine et de leur prise en charge thérapeutique. (CLARIPHY-FR)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CLARIPHY-FR
Date de début :19/06/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :PTC THERAPEUTICS
Investigateur principal :RIGALLEAU Vincent
LAMIREAU Delphine
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGALLEAU Vincent
LAMIREAU Delphine

Résumé du projet :
Caractérisation des populations de patients atteints de phénylcétonurie en France en fonction de leur concentration plasmatique en phénylalanine et de leur prise en charge thérapeutique.


Effets de la neurostimulation transcutanée du nerf vague sur le fonctionnement exécutif et le contrôle émotionnel dans le syndrome de Prader-Willi (STIM-PRADER)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :STIM-PRADER
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine

Résumé du projet :
Effets de la neurostimulation transcutanée du nerf vague sur le fonctionnement exécutif et le contrôle émotionnel dans le syndrome de Prader-Willi


Prader Willi - Centre de maladies rares PRADORT (Filière Défiscience) (Syndrome de Prader Willi)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Syndrome de Prader Willi
Date de début :24/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DELAGRANGE Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : DELAGRANGE Marine
ENAUD Raphael

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

Ce projet a pour but d'identifier les enfants suivis par le Centre de maladies rares PRADORT (Prader Willi et autres obésités rares avec trouble du comportement alimentaire)du CHU de Bordeaux pour un syndrome de Prader Willi.


Paragangliome - Centre de maladies rares de la surrénale (FIRENDO) (Paragangliome )

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Paragangliome
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DELAGRANGE Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
DELAGRANGE Marine

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les enfants suivis par le Centre de maladies rares de la surrénale du CHU de Bordeaux pour un paragangliome


Etude d'utilisation des glucagon like peptide 1 (U-GLOUPS)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :U-GLOUPS
Date de début :13/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BEZIN Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : DEGREMONT Adeline
BEZIN Julien
DE GERMAY Sibylle
GRIFFIER Romain
LANUSSE Antoine
VUILLEMIN-GOUNÉ Inès

Résumé du projet :
Dans les années 2000, de nouveaux médicaments sont apparus sur le marché pour la prise à charge du diabète : les agonistes des récepteurs du GLP-1. Certains de ces médicaments sont également indiqués dans la prise en charge de l’obésité. En effet, en plus de leur efficacité sur le contrôle glycémique, que l’on recherche dans la prise en charge du diabète, ces médicaments contribuent aussi la gestion du poids. Un mésusage de ces médicaments a été rapporté à l’échelle internationale, avec une utilisation croissante dans la perte de poids, en dehors d’un contexte d’obésité. Ce mésusage est à l’origine de rupture de stock, avec des difficultés d’approvisionnement entraînant une perte de chance pour le patient en nécessité de traitement. Par ailleurs, des chercheurs ont alerté sur les effets potentiellement nocifs de ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés chez les enfants. L’objectif de cette étude est de décrire l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 parmi les patients venus au CHU de Bordeaux et d’évaluer sa conformité par rapport aux recommandations actuelles. Cette étude d’évaluation des pratiques professionnelles apportera des données sur la qualité de prise en charge des patients du CHU.


Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du VRDN-001, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le récepteur de l’IGF-1, chez des participants atteints d’ophtalmopathie thyroïdienne chronique. (VRDN001-301)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :VRDN001-301
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VIRIDIAN THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06021054

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du VRDN-001, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le récepteur de l’IGF-1, chez des participants atteints d’ophtalmopathie thyroïdienne chronique.


Etat des lieux du suivi gynécologique des personnes transgenres en France en 2024. (Gynétrans)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Gynétrans
Date de début :03/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GROUTHIER Virginie
Acteur(s) opérationnel(s) : GROUTHIER Virginie

Résumé du projet :
Etat des lieux du suivi gynécologique des personnes transgenres en France en 2024.


Registre Européen en vie réelle des patients ayant un cancer solide porteur de fusions actionnables rares. (TRACKING)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :TRACKING
Date de début :14/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan

Résumé du projet :
Registre Européen en vie réelle des patients ayant un cancer solide porteur de fusions actionnables rares.


Expression de TROP2 dans les cancers thyroïdiens réfractaires et les cancers thyroïdiens anaplasiques. (ASTEROID)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :ASTEROID
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER FRANÇOIS BACLESSE
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan

Résumé du projet :
Expression de TROP2 dans les cancers thyroïdiens réfractaires et les cancers thyroïdiens anaplasiques.


A multicenter case series on cyclic Cushing’s syndrome Study protocol (Cyclic Cushing's Study)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Cyclic Cushing's Study
Date de début :02/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : NUNES-SANCHEZ Marie-Laure
TABARIN Antoine

Résumé du projet :
Il s'agit du premier projet multicentrique international rapportant une série de cas sur le syndrome de Cushing cyclique. En particulier, l'étude vise à aborder les points suivants :
- Le syndrome de Cushing cyclique est-il plus fréquent qu'on ne le pensait auparavant ?
- Quelles sont les complications courantes lors du diagnostic ?
- Pouvons-nous identifier des caractéristiques cliniques ou biochimiques communes ?
- Le tissu tumoral est-il disponible pour des analyses plus approfondies ?

À long terme, les chercheurs espèrent identifier les mécanismes sous-jacents qui pourraient contribuer à l'apparition et rémission spontanée du syndrome de Cushing cyclique.


Impact de l’utilisation de la Thérapie par Réalité virtuelle sur l’image corporelle après chirurgie bariatrique (BARIAREV)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :BARIAREV
Date de début :12/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOSC Laurene
Acteur(s) opérationnel(s) : BOSC Laurene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05460104

Résumé du projet :
Impact de l’utilisation de la Thérapie par Réalité virtuelle sur l’image corporelle après chirurgie bariatrique


A multicenter case series on cyclic Cushing’s syndrome Study protocol (Cyclic Cushing's Study)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Cyclic Cushing's Study
Date de début :05/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NUNES-SANCHEZ Marie-Laure
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine

Résumé du projet :
Il s'agit du premier projet multicentrique international rapportant une série de cas sur le syndrome de Cushing cyclique. En particulier, l'étude vise à aborder les points suivants :
- Le syndrome de Cushing cyclique est-il plus fréquent qu'on ne le pensait auparavant ?
- Quelles sont les complications courantes lors du diagnostic ?
- Pouvons-nous identifier des caractéristiques cliniques ou biochimiques communes ?
- Le tissu tumoral est-il disponible pour des analyses plus approfondies ?

À long terme, les chercheurs espèrent identifier les mécanismes sous-jacents qui pourraient contribuer à l'apparition et rémission spontanée du syndrome de Cushing cyclique.


GLYCAGEST : Les nouveaux marqueurs de GLYCAtion (autofluorescence cutanée et albumine glyquée) permettent-ils de prédire le diabète GESTationnel chez les femmes enceintes ? (GLYCAGEST)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :GLYCAGEST
Date de début :18/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FOUSSARD Ninon
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUSSARD Ninon
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06048510

Résumé du projet :
GLYCAGEST : Les nouveaux marqueurs de GLYCAtion (autofluorescence cutanée et albumine glyquée) permettent-ils de prédire le diabète GESTationnel chez les femmes enceintes ?


Diabète sous thérapie ciblée (DIACIB)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :DIACIB
Date de début :16/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIGALLEAU Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGALLEAU Vincent

Résumé du projet :
Analyse des caractéristiques des patients hospitalisés en diabétologie après mise en place d'une thérapie ciblée.


Etude randomisée, double-aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique évaluant l’effet d’inclisiran sur la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez des patients en prévention primaire à haut risque cardiovasculaire. (CKJX839D12302)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CKJX839D12302
Date de début :19/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05739383

Résumé du projet :
Etude randomisée, double-aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique évaluant l’effet d’inclisiran sur la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez des patients en prévention primaire à haut risque cardiovasculaire.


Evaluation des pratiques professionnelles en nutrition parentérale chez l'adulte au CHU de Bordeaux (EPPNP)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :EPPNP
Date de début :02/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CHEVRIER Constance
Acteur(s) opérationnel(s) : CHEVRIER Constance
LANUSSE Antoine
TEULIERES Berenice
ROMANI Alexia
RONFLETTE Loic

Résumé du projet :
Evaluation des pratiques professionnelles en nutrition parentérale chez les patients adultes hospitalisés dans les services du pôle digestif du CHU de Bordeaux.
Objectif principal :
Évaluation et amélioration des pratiques professionnelles en nutrition parentérale dans les services du pôle digestif.
Objectifs secondaires:
Evaluation de la qualité de la prise en charge lors du recours à une nutrition parentérale lors d’une hospitalisation, ainsi que la sécurité pour le patient.
Schéma de l'étude en deux parties:
1/ Etude rétrospective sur une période de 6 mois de la pertinence des prescriptions de nutrition parentérale dans quatre services digestifs (gastroentérologie, chirurgie, oncologie, hépatologie) selon quatre axes: 1-indication, 2-prescription, 3-modalités d'administration, 4-surveillance clinicobiologique.
2/Audit des pratiques en nutrition parentérale à l'aide d'un auto-questionnaire destiné aux soignants.


Le dépistage systématique de la cardiopathie ischémique chez les patients diabétiques de type 2 à très haut risque cardiovasculaire, sans atteinte connue des coronaires, est-il une stratégie efficiente de santé publique en France ? Une analyse à partir du Système National des Données de Santé (SCADIAB)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :SCADIAB
Date de début :05/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOHAMMEDI Kamel
Acteur(s) opérationnel(s) : MOHAMMEDI Kamel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04534530

Résumé du projet :
Le dépistage systématique de la cardiopathie ischémique chez les patients diabétiques de type 2 à très haut risque cardiovasculaire, sans atteinte connue des coronaires, est-il une stratégie efficiente de santé publique en France ? Une analyse à partir du Système National des Données de Santé


Evaluer l'efficaté de la BF en vie réelle après 12 mois d'utilisation (OB2F)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :OB2F
Date de début :05/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIETE FRANCOPHONE DU DIABETE
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan

Résumé du projet :
Evaluer l'efficaté de la BF en vie réelle après 12 mois d'utilisation


Etude d'utilisation des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 au CHU de Bordeaux (U-GLIFHOSPIT)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :U-GLIFHOSPIT
Date de début :09/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NOIZE Pernelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GERMAY Sibylle
NOIZE Pernelle
PARIENTE Antoine
DEMOURGUES Maxime

Résumé du projet :
Les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), aussi appelés gliflozines, sont des médicaments commercialisés en France depuis 2020. Deux iSGLT2 sont actuellement référencés au CHU de Bordeaux : la dapagliflozine et l’empagliflozine. Ces médicaments ont été initialement développés en tant qu’antidiabétiques, et ont par la suite bénéficié d’extensions d’indication dans l’insuffisance cardiaque chronique et la maladie rénale chronique, élargissant de façon conséquente la population cible. A ce jour, aucune étude n’a décrit les principaux profils d’utilisation des iSGLT2 en vie réelle chez les patients hospitalisés.

L’objectif de notre étude sera de décrire les profils d’utilisation des iSGLT2 au CHU de Bordeaux et plus particulièrement la répartition d’utilisation de ces médicaments en fonction des différentes indications et leur respect. L’objectif secondaire sera de décrire le parcours d'utilisation et d'identifier des situations potentiellement à risque chez les patients exposés aux iSGLT2.

Dans ce contexte, une étude observationnelle transversale sera réalisée à partir des données de l’entrepôt des données de santé (EDS) du CHU. Les séjours hospitaliers des patients ayant eu une administration de dapagliflozine ou d’empagliflozine entre le 01/02/2022 et le 31/01/2023 seront identifiés et échantillonnés. Le critère d’évaluation principal sera l’indication de l’iSGLT2, identifiée directement à partir des comptes rendus médicaux ou indirectement via les médicaments et/ou certains résultats d’examens. Pour chaque séjour, le caractère nouveau ou non de l’utilisation d’un iSGLT2 sera déterminé en fonction de sa présence dans le traitement habituel. Enfin, les principales caractéristiques des patients seront décrites (socio-démographiques, comorbidités, co-prescriptions).

Cette étude permettra de faire un état des lieux de l’utilisation de cette nouvelle classe thérapeutique et d’en surveiller la pertinence et la sécurité d’utilisation au sein du CHU de Bordeaux.


Capteurs bio-électroniques intégrant l’algorithme des îlots pour le contrôle de la glycémie en boucle ouverte et fermée chez les patients DT1 porteurs de pompe à insuline couplée à des capteurs. (DIABLO)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :DIABLO
Date de début :27/01/2023
Date de fin :27/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04081883

Résumé du projet :
Capteurs bio-électroniques intégrant l’algorithme des îlots pour le contrôle de la glycémie en boucle ouverte et fermée chez les patients DT1 porteurs de pompe à insuline couplée à des capteurs.


Impacts sociaux et psychologiques du COVID 19 dans la population de sujets souffrant d’obésité. (OBIMPACOV)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :OBIMPACOV
Date de début :21/01/2022
Date de fin :28/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04910607

Résumé du projet :
Impacts sociaux et psychologiques du COVID 19 dans la population de sujets souffrant d’obésité.


Déterminants pronostiques du pied diabétique - Étude de cohorte prospective française multicentrique. Cohorte PDF. (PDF)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :PDF
Date de début :24/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOHAMMEDI Kamel
Acteur(s) opérationnel(s) : MOHAMMEDI Kamel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04533152

Résumé du projet :
Déterminants pronostiques du pied diabétique - Étude de cohorte prospective française multicentrique. Cohorte PDF.


Hair Cortisol et surveillance du traitement pharmacologique du syndrome de Cushing (HAIRCUSH)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :HAIRCUSH
Date de début :10/03/2021
Date de fin :09/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04201444

Résumé du projet :
Hair Cortisol et surveillance du traitement pharmacologique du syndrome de Cushing


Evaluation de la santé sexuelle des hommes obèses avant et après chirurgies bariatriques. (BARIASSO)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :BARIASSO
Date de début :02/07/2018
Date de fin :23/03/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PUPIER Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : PUPIER Emilie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03547765

Résumé du projet :
Evaluation de la santé sexuelle des hommes obèses avant et après chirurgies bariatriques.


Relation entre pregnenolone et endocannabinoïdes chez l’homme normopondéral et obèse. (CannaPREG)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CannaPREG
Date de début :30/05/2017
Date de fin :02/11/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LODDO Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : LODDO Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03157778

Résumé du projet :
Relation entre pregnenolone et endocannabinoïdes chez l’homme normopondéral et obèse.


Essai multicentrique randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par exénatide dans l'obésité hypothalamique de l'adulte secondaire au traitement du craniopharyngiome (CRANIOEXE)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CRANIOEXE
Date de début :11/01/2017
Date de fin :25/09/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02860923

Résumé du projet :
Essai multicentrique randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par exénatide dans l'obésité hypothalamique de l'adulte secondaire au traitement du craniopharyngiome


Chirurgie des Adénomes Cortisoliques Infracliniques. (CHIRACIC)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CHIRACIC
Date de début :09/04/2015
Date de fin :23/11/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02364089

Résumé du projet :
Chirurgie des Adénomes Cortisoliques Infracliniques.


Etude in Vivo des Interactions Système EndoCannabinoïde-Axe corticotrope chez l’homme. (VISECA)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :VISECA
Date de début :01/02/2012
Date de fin :03/03/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TABARIN Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : TABARIN Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02889224

Résumé du projet :
Etude in Vivo des Interactions Système EndoCannabinoïde-Axe corticotrope chez l’homme.


Variations des concentrations salivaires et plasmatiques d’endocannabinoïdes en fonction du statut nutritionnel et du poids. (SALIVENDO)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :SALIVENDO
Date de début :23/09/2010
Date de fin :06/10/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01223157

Résumé du projet :
Variations des concentrations salivaires et plasmatiques d’endocannabinoïdes en fonction du statut nutritionnel et du poids.


Effet d’une perte de poids obtenue par court-circuit gastrique ou mesure hygienodietetique sur l’activité périphérique du système endocannabinoide (CC-ENDO)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :CC-ENDO
Date de début :29/10/2009
Date de fin :13/06/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01003873

Résumé du projet :
Effet d’une perte de poids obtenue par court-circuit gastrique ou mesure hygienodietetique sur l’activité périphérique du système endocannabinoide


Essai clinique randomisé sur deux groupes parallèles de patients diabétiques comparant le contrôle glycémique post-pontage coronarien sous monitorage glycémique de référence seul ou associé au monitorage de glucose continu en temps réel (par glucoday®) (MARGE)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :MARGE
Date de début :16/04/2009
Date de fin :03/12/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00878891

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé sur deux groupes parallèles de patients diabétiques comparant le contrôle glycémique post-pontage coronarien sous monitorage glycémique de référence seul ou associé au monitorage de glucose continu en temps réel (par glucoday®)


ÉTUDE D’EXTENSION DE PHASE III, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D’EMPLOI ET L’EFFICACITÉ À LONG TERME DU PLOZASIRAN CHEZ DES ADULTES ATTEINTS D’HYPERTRIGLYCÉRIDÉMIE (AROAPOC3-3006)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :AROAPOC3-3006
Statut :en cours
Responsable traitement :ARROWHEAD PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :RIGALLEAU Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGALLEAU Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06822790

Résumé du projet :
ÉTUDE D’EXTENSION DE PHASE III, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D’EMPLOI ET L’EFFICACITÉ À LONG TERME DU PLOZASIRAN CHEZ DES ADULTES ATTEINTS D’HYPERTRIGLYCÉRIDÉMIE


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l'impact du maridebart cafraglutide sur les événements cardiovasculaires chez les participants présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et en situation de surpoids ou d'obésité. (20220196)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :20220196
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :CHERIFI Blandine
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIFI Blandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07037433

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l'impact du maridebart cafraglutide sur les événements cardiovasculaires chez les participants présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et en situation de surpoids ou d'obésité.


A retro-/prospective, non-interventional, cohort study in adult patients with locally advanced or metastatic tumors with a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) gene fusion, treated with Larotrectinib (Larotracking)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :Larotracking
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04814667

Résumé du projet :
A retro-/prospective, non-interventional, cohort study in adult patients with locally advanced or metastatic tumors with a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) gene fusion, treated with Larotrectinib


Projet de thèse RTS « Radiothérapie stéréotaxique des métastases de cancers thyroïdiens différenciés réfractaires à l’iode » (RTS-CTD)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :RTS-CTD
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan

Résumé du projet :
Projet de thèse RTS « Radiothérapie stéréotaxique des métastases de cancers thyroïdiens différenciés réfractaires à l’iode »


ESTIMAtion de l’impact de l’évidement ganglionnaire prophylactique du compartiment central du cou sur les résultats oncologiques des cancers différenciés de la thyroïde à Bas risque de récidive Loco-régionale. (ESTIMABL3)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :ESTIMABL3
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03570021

Résumé du projet :
ESTIMAtion de l’impact de l’évidement ganglionnaire prophylactique du compartiment central du cou sur les résultats oncologiques des cancers différenciés de la thyroïde à Bas risque de récidive Loco-régionale.


Prévalence des apnées obstructives du sommeil chez des patients diabétiques de type 1 traités par insulinothérapie à la pompe. (AT1 HOME)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :AT1 HOME
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02796534

Résumé du projet :
Prévalence des apnées obstructives du sommeil chez des patients diabétiques de type 1 traités par insulinothérapie à la pompe.


Patients atteints de microcarcinomes papillaires thyroïdiens de découverte histologique fortuite : qualité de vie et impact psychologique après chirurgie. (MICROQOL)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :MICROQOL
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT JEAN GODINOT
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan

Résumé du projet :
Patients atteints de microcarcinomes papillaires thyroïdiens de découverte histologique fortuite : qualité de vie et impact psychologique après chirurgie.


Cancer thyroïdien à faible risque : le traitement ablatif par iode 131 est-il utile ? (ESTIMABL2)

Domaine du projet :Endocrinologie et métabolisme
Acronyme du projet :ESTIMABL2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Acteur(s) opérationnel(s) : NICOLESCU-CATARGI Bogdan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01837745

Résumé du projet :
Cancer thyroïdien à faible risque : le traitement ablatif par iode 131 est-il utile ?


Gastro-entérologie et hépatologie

Registre rétrospective COmparant les différences de prise en charge d’une COlite aigue grave (CAG) chez la femme enceinte Ou eN dehors de la grossesse. (COCOON)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :COCOON
Date de début :23/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Registre rétrospective COmparant les différences de prise en charge d’une COlite aigue grave (CAG) chez la femme enceinte Ou eN dehors de la grossesse.


Evolution des pancréatites auto-immunes (PAI) au cours de l’histoire de la maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI). Quel est l’impact des traitements de MICI sur la PAI ? (PAI2 & MICI)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PAI2 & MICI
Date de début :15/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Evolution des pancréatites auto-immunes (PAI) au cours de l’histoire de la maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI). Quel est l’impact des traitements de MICI sur la PAI ?


Implémentation d’un programme d’évaluation de la réponse tumorale. Intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum. (EVAREC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EVAREC
Date de début :14/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :FERNANDEZ Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06740357

Résumé du projet :
Implémentation d’un programme d’évaluation de la réponse tumorale. Intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum.


Expérience du TIPS dans les complications de la Maladie Vasculaire Porto Sinusoïdale : Etude multicentrique rétrospective. (TIPS-MVPS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TIPS-MVPS
Date de début :13/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul

Résumé du projet :
Expérience du TIPS dans les complications de la Maladie Vasculaire Porto Sinusoïdale : Etude multicentrique rétrospective.


Etude prospective et multicentrique (B-Sure) visant à évaluer la durabilité à long terme de la réponse au traitement chez des patients atteints d’hépatite B chronique, recevant ou ne recevant pas de thérapie nucléos(t)idique, qui ont participé à une étude précédente sur le traitement par bépirovirsen. (206882)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :206882
Date de début :01/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04954859

Résumé du projet :
Etude prospective et multicentrique (B-Sure) visant à évaluer la durabilité à long terme de la réponse au traitement chez des patients atteints d’hépatite B chronique, recevant ou ne recevant pas de thérapie nucléos(t)idique, qui ont participé à une étude précédente sur le traitement par bépirovirsen.


Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du SAR444336 chez des participants atteints de colite microscopique en rémission clinique avec le budésonide. (ACT18053)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ACT18053
Date de début :30/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du SAR444336 chez des participants atteints de colite microscopique en rémission clinique avec le budésonide.


Évaluation de l’acceptabilité et du maintien thérapeutique après substitution de l’ustekinumab par un biosimilaire (ATLAS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ATLAS
Date de début :30/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :EG LABO
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Évaluation de l’acceptabilité et du maintien thérapeutique après substitution de l’ustekinumab par un biosimilaire


Evaluation de l’impact microbiologique et organisationnel de l’utilisation de l’Eau Bactériologiquement Maitrisée en COLOscopie pour une évolution de nos pratiques vers une activité endoscopique plus écoresponsable (COLO SOUS L'EAU)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :COLO SOUS L'EAU
Date de début :29/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ESCLAIR Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : ESCLAIR Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06688955

Résumé du projet :
Evaluation de l’impact microbiologique et organisationnel de l’utilisation de l’Eau Bactériologiquement Maitrisée en COLOscopie pour une évolution de nos pratiques vers une activité endoscopique plus écoresponsable


Pembrolizumab néoadjuvant associé à une stratégie d'observation et d'attente pour les patients atteints d'un cancer du côlon localisé avec un déficit de réparation des mésappariements ou une instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H) : essai randomisé de phase II PREMICES du GERCOR. (PREMICES G-109 PRODIGE 84)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PREMICES G-109 PRODIGE 84
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06646445

Résumé du projet :
Pembrolizumab néoadjuvant associé à une stratégie d'observation et d'attente pour les patients atteints d'un cancer du côlon localisé avec un déficit de réparation des mésappariements ou une instabilité des microsatellites élevée (dMMR/MSI-H) : essai randomisé de phase II PREMICES du GERCOR.


Etude comparative d’un test diagnostique IRM de la MASH, non-invasif, en comparaison de la biopsie hépatique (EMASH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EMASH
Date de début :22/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette

Résumé du projet :
Les hépatopathies dysmétaboliques sont la manifestation au niveau du foie du syndrome métabolique liée à l’obésité, à l’élévation de la tension artérielle et aux problèmes de graisse type cholestérol ou triglycérides. Cela peut aboutir à l’apparition de lésions au niveau du foie avec, par ordre croissant de gravité : la stéatose (surcharge en graisse au niveau du foie), la stéatohépatite métabolique (inflammation du foie liée à la graisse et au syndrome métabolique). La stéatohépatite métabolique est associée à une progression de la fibrose hépatique, un risque plus élevé de cirrhose et de cancer du foie. Il y a parallèlement une augmentation du risque de diabète et d'accident cardiovasculaire. Il est donc particulièrement important de diagnostiquer cette maladie. Actuellement, le diagnostic de la stéatohépatite métabolique nécessite une biopsie hépatique qui consiste à prélever à l'aide d'une aiguille un fragment de foie et il n’existe pas de test pour le diagnostic non-invasif c’est-à-dire un examen médical ne nécessitant aucune effraction de la peau autre que pour prélever du sang ou pour injecter un produit. Il est donc nécessaire de développer de nouveaux tests pour le diagnostic non-invasif de la stéatohépatite métabolique permettant de fournir des résultats équivalent à la biopsie hépatique en termes de présence, de quantification de graisse et de fibrose. L’imagerie quantitative par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) apparait comme la méthode de choix pour le développement un tel biomarqueur. La technologie d’imagerie non invasive ELiBio développée par SoQut-Imaging, permet, à partir d’une acquisition IRM d’évaluer la présence de fibrose hépatique et d’aider au diagnostic de la stéatohépatite métabolique.


Efficacité de l'Infliximab sous-cutané dans la colite aiguë grave : une étude rétrospective multicentrique. (ISAC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ISAC
Date de début :09/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Efficacité de l'Infliximab sous-cutané dans la colite aiguë grave : une étude rétrospective multicentrique.


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement combiné tobévibart + élebsiran chez des participants présentant une infection chronique par le VHD et non virologiquement contrôlés sous bulévirtide. (VIR-CHDV-V205)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :VIR-CHDV-V205
Date de début :05/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :VIR BIOTECHNOLOGY INC.
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07128550

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement combiné tobévibart + élebsiran chez des participants présentant une infection chronique par le VHD et non virologiquement contrôlés sous bulévirtide.


TRAITEMENT DE LA DISTENSION ABDOMINALE VISIBLE PAR BIOFEEDBACK: ETUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE. (PER AL CEIm)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PER AL CEIm
Date de début :04/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON RESEARCH INSTITUTE
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
TRAITEMENT DE LA DISTENSION ABDOMINALE VISIBLE PAR BIOFEEDBACK: ETUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE.


Implémentation et évaluation d’un parcours de soin ambulatoire pour les patients traités par voie intra-artérielle d’un cancer primitif du foie : essai multicentrique contrôlé randomisé. (CHOC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CHOC
Date de début :01/09/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
PAPADOPOULOS Panteleimon
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
PAPADOPOULOS Panteleimon
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06990659

Résumé du projet :
Implémentation et évaluation d’un parcours de soin ambulatoire pour les patients traités par voie intra-artérielle d’un cancer primitif du foie : essai multicentrique contrôlé randomisé.


Investigation de la fibrose hépatique Bordeaux (CIF-Bx)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CIF-Bx
Date de début :29/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : DELAMARRE Adele
HERMABESSIERE Paul
DUPUY Julie

Résumé du projet :
Depuis plus de vingt ans, il est possible d’évaluer la sévérité des maladies chroniques du foie sans recourir à des examens invasifs, grâce à des analyses sanguines ou des techniques de mesure de l’élasticité hépatique comme le FibroScan. Cette approche est aujourd’hui recommandée par les sociétés savantes, notamment chez les patients atteints de formes avancées.
Dans ce contexte, le Centre d’investigation de la fibrose hépatique du CHU de Bordeaux mène une étude prospective de grande ampleur depuis 2005. Elle repose sur une cohorte monocentrique regroupant 20 000 patients atteints d’une maladie chronique du foie. Chaque participant bénéficie d’un suivi médical complet : données cliniques, bilans sanguins, évaluation de la sévérité de la maladie et mode de vie (tabac, alcool, etc.).
L’objectif principal de cette étude est de déterminer si les méthodes non invasives permettent de prédire la mortalité à long terme. Les chercheurs s’intéressent également à la prévalence des hépatites B et C, à la prise en charge thérapeutique et à l’évolution des maladies hépatiques (complications, transplantation, etc.).
Les données sont recueillies sur une période de 20 ans, avec un suivi de chaque patient pouvant aller jusqu’à 20 ans également.
Les retombées attendues sont majeures : améliorer les connaissances sur le pronostic des maladies chroniques du foie, affiner le suivi des patients, et adapter plus finement les stratégies thérapeutiques pour prévenir les complications graves.


Zanidatamab in real life patients with HER2 positive biliary tract cancers (Zanidatamab)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Zanidatamab
Date de début :26/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DECRAECKER Marie

Résumé du projet :
Zanidatamab in real life patients with HER2 positive biliary tract cancers


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée et en ouvert portant sur l’ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’oesophage (CEO) avancé ou métastatique préalablement traité. (DS7300-202)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DS7300-202
Date de début :25/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06644781

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée et en ouvert portant sur l’ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’oesophage (CEO) avancé ou métastatique préalablement traité.


Etude de phase IIa en double aveugle, randomisée, contre placebo pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement de 8 semaines avec deux doses différentes de budésonide en comprimés orodispersibles par rapport à un placebo, pour la prévention des sténoses de l’œsophage chez des patients adultes après dissection sous-muqueuse endoscopique. (BUL-5)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BUL-5
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :DR. FALK PHARMA GMBH
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur

Résumé du projet :
Etude de phase IIa en double aveugle, randomisée, contre placebo pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement de 8 semaines avec deux doses différentes de budésonide en comprimés orodispersibles par rapport à un placebo, pour la prévention des sténoses de l’œsophage chez des patients adultes après dissection sous-muqueuse endoscopique.


Evaluation USI HGE (USI-HGE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :USI-HGE
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
DELAMARRE Adele

Résumé du projet :
Les patients soignés dans le service d’hépato-gastroentérologie (qui prend en charge maladies du système digestif) du CHU de Bordeaux, ont des maladies de plus en plus graves et complexes. Afin de mieux les soigner, il pourrait être utile de créer une unité de soins continus (USI) dans ce service. Ce type d’unité propose un plus grand nombre de soignants par patient et possède du matériel spécial, afin de surveiller en continu les personnes malades. Cette étude vise à évaluer combien de patients du service d’hépato-gastroentérologie du CHU de Bordeaux, relevaient de ce type d’unité de soins continus en 2024.


REgistry of patients treated by intrarectal injections of BOTulinum toxin for fecal incontinence (REBOT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :REBOT
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
REgistry of patients treated by intrarectal injections of BOTulinum toxin for fecal incontinence


Effets de l’administration de carvédilol sur la décompensation ou le décès chez les malades atteints de cirrhose asymptomatique Child-Pugh A5 à B8 et ayant une hypertension portale cliniquement significative : un essai randomisé contrôlé multicentrique (CARVECIR)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CARVECIR
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul

Résumé du projet :
Effets de l’administration de carvédilol sur la décompensation ou le décès chez les malades atteints de cirrhose asymptomatique Child-Pugh A5 à B8 et ayant une hypertension portale cliniquement significative : un essai randomisé contrôlé multicentrique


Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la pegozafermine chez des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) avec fibrose. (BIO89-100-131)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BIO89-100-131
Date de début :30/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :89BIO INC
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06318169

Résumé du projet :
Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la pegozafermine chez des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) avec fibrose.


Etude multicentrique de phase 2a : TAR-0520 gel dans la folliculite induite par les inhibiteurs EGFR (TARIAN 007) (TARIAN 007)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TARIAN 007
Date de début :16/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TARIAN PHARMA
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818058

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase 2a : TAR-0520 gel dans la folliculite induite par les inhibiteurs EGFR.


SAFIR ABC 10, Thérapie d’entretien ciblée versus traitement standard dans le cancer biliaire avancé : un essai de phase 3 international, randomisé, contrôlé, en ouvert. (UC-GMP-2201 - PRODIGE 78)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :UC-GMP-2201 - PRODIGE 78
Date de début :15/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
SAFIR ABC 10, Thérapie d’entretien ciblée versus traitement standard dans le cancer biliaire avancé : un essai de phase 3 international, randomisé, contrôlé, en ouvert.


Efficacité et sécurité du bézafibrate 200 mg et du bézafibrate 400 mg comme traitement adjuvant des patients ayant une cholangite biliaire primitive avec réponse non-optimale à l’acide ursodésoxycholique : Un essai randomisé en double insu contre placebo pendant 12 mois avec une période d’extension de 12 mois. (BESURZO 2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BESURZO 2
Date de début :12/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06443606

Résumé du projet :
Efficacité et sécurité du bézafibrate 200 mg et du bézafibrate 400 mg comme traitement adjuvant des patients ayant une cholangite biliaire primitive avec réponse non-optimale à l’acide ursodésoxycholique : Un essai randomisé en double insu contre placebo pendant 12 mois avec une période d’extension de 12 mois.


Dostarlimab as first-line treatment for patients with dMMR/MSI (non-colorectal/non-endometrial) locally advanced or metastatic cancer: a randomized phase 2 trial (Cohort Pan-MSI-ACSE) with crossover in the standard arm at progression. (PAN-MSI-ACSE-UC-IMM-2302)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PAN-MSI-ACSE-UC-IMM-2302
Date de début :06/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Dostarlimab as first-line treatment for patients with dMMR/MSI (non-colorectal/non-endometrial) locally advanced or metastatic cancer: a randomized phase 2 trial (Cohort Pan-MSI-ACSE) with crossover in the standard arm at progression.


Evaluation of the benefits of Administering immunosuppressive drugs as Single daily doses over the first Year after liver transplantation - EASY (EASY)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EASY
Date de début :23/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :HIRIART Jean-Baptiste
Acteur(s) opérationnel(s) : HIRIART Jean-Baptiste
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06354179

Résumé du projet :
Evaluation of the benefits of Administering immunosuppressive drugs as Single daily doses over the first Year after liver transplantation - EASY


Étude de phase III, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement d’induction et d’entretien par RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère ()

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06819878

Résumé du projet :
Étude de phase III, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement d’induction et d’entretien par RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère


Évaluation d'une application de surveillance à distance (télésurveillance) pour le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales actives :l'essai SECURITY (SECURITY)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SECURITY
Date de début :10/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742385

Résumé du projet :
Évaluation d'une application de surveillance à distance (télésurveillance) pour le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales actives :l'essai SECURITY


Prévalence du déficit en Alpha 1-Antitrypsine dans une cohorte rétrospective de patients avec diagnostic de CHC sur foie non-cirrhotique (CHAMAD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CHAMAD
Date de début :08/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DECRAECKER Marie

Résumé du projet :
Le déficit en Alpha 1-Antitrypsine est une maladie génétique rare qui provoque des lésions au foie, pouvant évoluer vers un cancer du foie. Les personnes atteintes ont malheureusement un risque beaucoup plus élevé (23 fois plus) de développer ce type de cancer par rapport à la population générale. Cependant, on en sait encore très peu sur ce cancer spécifique. Par exemple, il reste à déterminer s'il existe d'autres facteurs impliqués dans le développement de ces cancers, comme l’alcool ou les virus, ou encore quels changements se produisent dans les cellules du foie et conduisent à la maladie. Ce manque de connaissances rend difficile la prévention de ce cancer et l’amélioration de la prise en charge des patients. Notre projet a donc pour objectif d'améliorer notre compréhension de ce type de cancer dans le but de trouver des moyens d’empêcher son développement, et de proposer de meilleures options pour le prévenir ou le traiter.


Transplantation de microbiote fécal dans la maladie de Crohn comme relais après l'arrêt du traitement par anti-TNF. (MIRACLE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MIRACLE
Date de début :31/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04997733

Résumé du projet :
Transplantation de microbiote fécal dans la maladie de Crohn comme relais après l'arrêt du traitement par anti-TNF.


Dostarlimab en néoadjuvant associé à une radiothérapie courte dans le cadre d'une stratégie de conservation d’organe pour les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé présentant une instabilité des microsatellites ou un déficit de réparation des mésappariements : essai randomisé de phase II (PRODIGE 90-PREDIR NEOREC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 90-PREDIR NEOREC
Date de début :25/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Dostarlimab en néoadjuvant associé à une radiothérapie courte dans le cadre d'une stratégie de conservation d’organe pour les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé présentant une instabilité des microsatellites ou un déficit de réparation des mésappariements : essai randomisé de phase II


Étude de phase IIIb randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à court et à long terme d’une double thérapie ciblée à base de védolizumab par voie intraveineuse et d’upadacitinib par voie orale, par rapport au védolizumab par voie intraveineuse en monothérapie, chez des patients adultes présentant une maladie de Crohn active modérée à sévère. (Vedolizumab-3043)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Vedolizumab-3043
Date de début :24/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06227910

Résumé du projet :
Étude de phase IIIb randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à court et à long terme d’une double thérapie ciblée à base de védolizumab par voie intraveineuse et d’upadacitinib par voie orale, par rapport au védolizumab par voie intraveineuse en monothérapie, chez des patients adultes présentant une maladie de Crohn active modérée à sévère.


Bénéfice clinique du traitement par bulévirtide chez des patients adultes atteints d’hépatite delta chronique par rapport à un groupe de contrôle historique recevant le traitement recommandé. (GS-EU-589-6575)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GS-EU-589-6575
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette

Résumé du projet :
Bénéfice clinique du traitement par bulévirtide chez des patients adultes atteints d’hépatite delta chronique par rapport à un groupe de contrôle historique recevant le traitement recommandé.


Le profilage protéomique comme outil de différentiation diagnostique de l’adénocarcinome pancréatique du cholangiocarcinome distal (PROFI-PANC-CHOL)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PROFI-PANC-CHOL
Date de début :12/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARICHEZ Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MARICHEZ Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06776146

Résumé du projet :
Le cholangiocarcinome distal (ou adénocarcinome biliaire) et l’adénocarcinome pancréatique sont deux cancers agressifs ayant de nombreuses similitudes. Il s’agit de deux cancers dont les prises en charges thérapeutiques sont semblables en termes d’acte chirurgical mais dont la chimiothérapie systémique adjuvante réalisée en post-opératoire diffère complètement. Il est donc essentiel de pouvoir les distinguer au moment du diagnostic. Le profilage protéomique est une technique d’analyse novatrice permettant à partir de l’analyse de l’ensemble des protéines d’un tissu d’apporter un diagnostic Cette technique ayant déjà permis l’orietnation diagnostique pour d’autres pathologies (adénomes hépato-cellulaire, amylose, sténose biliaire d’origine indéterminée) n’a pour le moment jamais été employée sur la distinction de l’adénocarcinome pancréatique du cholangiocarcinome distal et c'est l'objectif de cette étude.


SEssile serrated lesions and cancer in COlitis : a cellular microenvironnement from defective repaIr to cAncer (SECOIA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SECOIA
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline

Résumé du projet :
SEssile serrated lesions and cancer in COlitis : a cellular microenvironnement from defective repaIr to cAncer


Ecole du ventre (EDV)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EDV
Date de début :03/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline

Résumé du projet :
Le syndrome de l’intestin irritable (SII) et certaines maladies inflammatoires de l’intestin, comme la maladie de Crohn, impactent fortement la qualité de vie des patients. Pourtant, les traitements actuels ne suffisent pas toujours à soulager leurs symptômes.

Depuis septembre 2024, l’hôpital Magellan du CHU de Bordeaux propose une prise en charge innovante pour les patients atteints de SII : un suivi en hôpital de jour avec une équipe pluridisciplinaire (gastro-entérologue, diététicienne, infirmière, psychologue). Ce programme inclut des consultations régulières et un suivi numérique des symptômes, afin d’améliorer la prise en charge et de mieux comprendre l’impact de ces maladies sur la vie des patients.
Dans cette étude, nous étudierons le lien entre l'anxiété, la dépression, les symptômes des patients et leur qualité de vie.


Traitement endoscopique du diverticule de Zenker : étude prospective observationnelle comparant les techniques de tunnelisation (Z-POEM) versus non-tunnelisation. (ZENKTUN)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ZENKTUN
Date de début :28/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06594718

Résumé du projet :
Traitement endoscopique du diverticule de Zenker : étude prospective observationnelle comparant les techniques de tunnelisation (Z-POEM) versus non-tunnelisation.


Étude d’histoire naturelle des patients atteints de cancer rectal localement avancé, dMMR/MSI-H, de stade II/III non traité auparavant – Europe. (222965)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :222965
Date de début :26/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Étude d’histoire naturelle des patients atteints de cancer rectal localement avancé, dMMR/MSI-H, de stade II/III non traité auparavant – Europe.


Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, visant à évaluer des thérapies ciblées dans le traitement de patients adultes atteints d’une maladie de Crohn modérée à sévère. (M24-885)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :M24-885
Date de début :25/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06548542

Résumé du projet :
Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, visant à évaluer des thérapies ciblées dans le traitement de patients adultes atteints d’une maladie de Crohn modérée à sévère.


QuickTrans HAA : extension des données de suivi. (QuickTrans-HAA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :QuickTrans-HAA
Date de début :18/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :HIRIART Jean-Baptiste
Acteur(s) opérationnel(s) : HIRIART Jean-Baptiste

Résumé du projet :
QuickTrans HAA : extension des données de suivi.


Collection de données en vue de créer et valider des modèles prédictifs LEOPARD de sortie de liste chez les candidats à une transplantation hépatique. (LEOPARD TVDCS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LEOPARD TVDCS
Date de début :13/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CHERMAK Faiza
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERMAK Faiza
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06675604

Résumé du projet :
Collection de données en vue de créer et valider des modèles prédictifs LEOPARD de sortie de liste chez les candidats à une transplantation hépatique.


Modification du MicrobiOTe chez les patients traités par immunothérapie pour un carcinome hépatocellulaire (MOTHER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MOTHER
Date de début :10/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE EUGENE MARQUIS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Modification du MicrobiOTe chez les patients traités par immunothérapie pour un carcinome hépatocellulaire


Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la pégozafermine chez des patients atteints d’une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) (BIO89-100-132)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BIO89-100-132
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :89BIO INC
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06419374

Résumé du projet :
Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la pégozafermine chez des patients atteints d’une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)


Étude de phase 2b multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’obéfazimod chez des patients atteints d’une maladie de Crohn active modérée à sévère (ENHANCE-CD). (ABX464-202)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ABX464-202
Date de début :03/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ABIVAX
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456593

Résumé du projet :
Étude de phase 2b multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’obéfazimod chez des patients atteints d’une maladie de Crohn active modérée à sévère (ENHANCE-CD).


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’Amivantamab en association avec du FOLFIRI comparativement au Cétuximab ou Bévacizumab en association avec du FOLFIRI chez des participants atteints d’un cancer colorectal récidivant, non résécable ou métastatique, ayant reçu une chimiothérapie antérieure et porteurs de gènes KRAS/NRAS et BRAF non mutés (type sauvage). (661186372COR3002)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :661186372COR3002
Date de début :28/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06750094

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’Amivantamab en association avec du FOLFIRI comparativement au Cétuximab ou Bévacizumab en association avec du FOLFIRI chez des participants atteints d’un cancer colorectal récidivant, non résécable ou métastatique, ayant reçu une chimiothérapie antérieure et porteurs de gènes KRAS/NRAS et BRAF non mutés (type sauvage).


Impact d’une intervention addictologique chez les patients transplantés hépatiques. (ADDICTOLIVE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ADDICTOLIVE
Date de début :17/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :CHERMAK Faiza
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERMAK Faiza
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472973

Résumé du projet :
Impact d’une intervention addictologique chez les patients transplantés hépatiques.


Thèse : Première ligne de traitement d'un hépatocholangiocarcinome non résecable/métastatique (cohorte CAPRIH) (Thèse HCK)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Thèse HCK
Date de début :15/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : GALLANT Matteo
DECRAECKER Marie

Résumé du projet :
L’hépatocholangiocarcinome est un cancer du foie très rare, qui touche environ 0,5 personne sur 100 000. Ce type de cancer est particulier, car il combine deux formes différentes : le carcinome hépatocellulaire (cancer des cellules du foie) et le cholangiocarcinome (cancer des voies biliaires) dans une même tumeur. Ce cancer est souvent diagnostiqué à un stade avancé, car ses symptômes sont discrets et peu spécifiques.
Actuellement, il n’existe pas de traitement standard, car les recherches sur cette maladie sont encore limitées. L’étude CAPRIH est une étude nationale développée par la Fédération Française de Cancérologie Digestive qui porte sur les cancers rares du foie et à laquelle le CHU de Bordeaux participe. L’étude CAPRIH a reçu l’avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes. Notre but est d’analyser les données des personnes atteintes d’un hépatocholangiocarcinome découvert à un stade non-opérable ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps. La recherche porte notamment sur l’analyse de l’efficacité d’une combinaison de chimiothérapie et d’immunothérapie (souvent utilisée pour traiter le cholangiocarcinome, associée à un anti-VEGF (un médicament utilisé pour traiter le carcinome hépatocellulaire). Les données des patients pris en charge au CHU de Bordeaux de 2018 à 2026 seront recueillies. Cette étude vise à identifier un traitement efficace et reconnu pour ce cancer rare, afin d’améliorer la prise en charge des patients.


Sessile serrated lesions and cancer in colitis : a cellular microenvironnement from defective repair to cancer (SECOIA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SECOIA
Date de début :15/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : DALLAY Sarah
RIVIERE Pauline
POHIN Mathilde

Résumé du projet :
Les patients ayant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (Maladie de Crohn ou RCH) ont un risque accru de cancer.
Les nouvelles techniques endoscopiques permettent de détecter des lésions pré-néoplasiques précoces appelées polypes, dont les plus à risque de dégénérescence dans la population générale sont les adénomes classiques et les polypes festonnés.
Peu de données existent concernant la fréquence des lésions festonnées chez les patients MICI. Leur risque d’évolution vers un adénocarcinome est également méconnu dans le contexte particulier des MICI. Par ailleurs, chez ces patients, le mode de transformation de la muqueuse vers la lésion cancéreuse suit une dynamique différente de celle des cancers sporadiques car elle est médiée par l’inflammation.
Notre objectif est la caractérisation précise (macroscopique et microscopique) de ces polypes festonnés afin de mieux comprendre le développement des cancers colo-rectaux associés aux MICI.
Cette étude nous permettra d’obtenir une cartographie des polypes festonnés chez les patients MICI, au niveau épidémiologique, clinique, endoscopique et histologique.
Nous espérons obtenir des résultats qui amélioreront notre connaissance de ces polypes et nous permettront de mieux évaluer le risque qu’ils représentent pour les patients.


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’Amivantamab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comparativement au Cétuximab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comme traitement de première ligne chez des participants atteints d’un cancer colorectal situé du côté gauche, non résécable ou métastatique et porteurs de gènes KRAS/NRAS et BRAF non mutés (type sauvage). (61186372COR3001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :61186372COR3001
Date de début :16/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06662786

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’Amivantamab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comparativement au Cétuximab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comme traitement de première ligne chez des participants atteints d’un cancer colorectal situé du côté gauche, non résécable ou métastatique et porteurs de gènes KRAS/NRAS et BRAF non mutés (type sauvage).


Centre Des Maladies Rares Digestives - Adulte (MaRDi - Adulte)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MaRDi - Adulte
Date de début :11/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
POULLENOT Florian

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.



Etude de phase III, randomisée, multicentrique, menée en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant le rilvegostomig en association à une chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires après chirurgie et à visée curative (ARTEMIDE-Biliary01) (ARTEMIDE-BILIARY01)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ARTEMIDE-BILIARY01
Date de début :11/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06109779

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, multicentrique, menée en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant le rilvegostomig en association à une chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires après chirurgie et à visée curative (ARTEMIDE-Biliary01)


Étude de phase III, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d'emploi d’un traitement d’induction et d'entretien par RO7790121 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère. (GA45329)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GA45329
Date de début :04/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06589986

Résumé du projet :
Étude de phase III, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité et la sécurité d'emploi d’un traitement d’induction et d'entretien par RO7790121 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.


TIPS Bordeaux (tipsBx)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :tipsBx
Date de début :24/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
DUTREY Sarah

Résumé du projet :
Le TIPS (shunt portosystémique intrahépatique par voie transjugulaire) est un traitement utilisé pour prévenir et gérer certaines complications des maladies du foie. Cette technique est de plus en plus courante, mais les méthodes varient d’un hôpital à l’autre, car elles ne sont pas encore standardisées. Cette étude se concentre sur les patients suivis depuis 2014 au service
d’hépato-gastro-entérologie et d’oncologie digestive du CHU de Bordeaux. Elle vise à décrire comment ces patients ont été pris en charge, les étapes de leur traitement et les résultats obtenus. L’objectif est également d’identifier les facteurs associés au succès du TIPS ou aux complications possibles, comme l’insuffisance hépatique, l’insuffisance cardiaque ou l’encéphalopathie hépatique. Les conclusions de cette étude aideront à mieux comprendre quels patients pourraient bénéficier le plus de cette technique et à améliorer leur prise en charge.


Approche diagnostique du cholangiocarcinome par biopsie liquide sur bile (PROTEOBILE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PROTEOBILE
Date de début :20/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARICHEZ Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MARICHEZ Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06416397

Résumé du projet :
Approche diagnostique du cholangiocarcinome par biopsie liquide sur bile


Base de donnée Transplantation Hépatique (Base TH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Base TH
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBIN Jean-Jacques
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBIN Jean-Jacques
DEWITTE Antoine
SAINT JOUAN Melanie
DEFAYE Mylene
HERMABESSIERE Paul

Résumé du projet :
Dans le cadre de maladies graves du foie, il est parfois nécessaire d’avoir recours à une transplantation hépatique (greffe du foie). Cette procédure réalisée au CHU de Bordeaux est très spécifique, que ce soit lors la chirurgie, de la réanimation après la chirurgie ou dans son suivi au long cours. La mise en place d’une base de données en Transplantation Hépatique vise à recueillir les données personnelles des personnes ayant été prises en charge pour une transplantation hépatique au CHU de Bordeaux depuis Janvier 2020. Cette base de données permettra de faciliter la réalisation de travaux de recherche ayant pour but d’améliorer la pratique des soins dans ce contexte précis.


Essai ouvert de phase 2 évaluant des inhibiteurs de JAK1 dans le traitement des adénomes hépatocellulaires inflammatoires de grande taille. (APHP220916)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :APHP220916
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Essai ouvert de phase 2 évaluant des inhibiteurs de JAK1 dans le traitement des adénomes hépatocellulaires inflammatoires de grande taille.


Etude Clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du Tulisokibart chez des participants ayant une maladie de Crohn active modérée à sévère. (MK-7240-008)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK-7240-008
Date de début :07/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06430801

Résumé du projet :
Etude Clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du Tulisokibart chez des participants ayant une maladie de Crohn active modérée à sévère.


Mortalité à long terme post transplantation hépatique dans l’ère de l’immunosuppression moderne. (RECHMPL19_0432)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :RECHMPL19_0432
Date de début :30/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :CHERMAK Faiza
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERMAK Faiza

Résumé du projet :
Mortalité à long terme post transplantation hépatique dans l’ère de l’immunosuppression moderne.


Etude Oligo-Panc : étude rétrospective multicentrique nationale française évaluant l’impact sur la survie globale du traitement local des métastases chez des patients atteints d’un cancer du pancréas oligométastatique contrôlé par chimiothérapie. (OLIGO-PANC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :OLIGO-PANC
Date de début :23/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Etude Oligo-Panc : étude rétrospective multicentrique nationale française évaluant l’impact sur la survie globale du traitement local des métastases chez des patients atteints d’un cancer du pancréas oligométastatique contrôlé par chimiothérapie.


Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive (VISTAS). (VLX-301)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :VLX-301
Date de début :18/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MIRUM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04663308

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive (VISTAS).


Etude de phase 2a, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une cirrhose compensée secondaire à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique. (MK6024-017)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK6024-017
Date de début :16/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06465186

Résumé du projet :
Etude de phase 2a, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une cirrhose compensée secondaire à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique.


Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée contre traitement actif, évaluant le sotorasib, le panitumumab et FOLFIRI versus FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des patients naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (code BREAK 301). (20210081)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :20210081
Date de début :09/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06252649

Résumé du projet :
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée contre traitement actif, évaluant le sotorasib, le panitumumab et FOLFIRI versus FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des patients naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (code BREAK 301).


Analyse d'une cohorte de patients mauvais répondeurs - Mandard TRG 4 et 5 - atteints de cancer de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique : évaluation des traitements adjuvants proposés en termes de survie sans récidive et de survie globale. (OESO-JOG4&5)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :OESO-JOG4&5
Date de début :08/10/2024
Date de fin :18/10/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRONNIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Caroline

Résumé du projet :
Analyse d'une cohorte de patients mauvais répondeurs - Mandard TRG 4 et 5 - atteints de cancer de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique : évaluation des traitements adjuvants proposés en termes de survie sans récidive et de survie globale.


Etude rétro-prospective observationnelle multicentrique française des cancers primitifs hépatiques rares. (CAPRIH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CAPRIH
Date de début :27/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Etude rétro-prospective observationnelle multicentrique française des cancers primitifs hépatiques rares.


Un essai randomisé en ouvert portant sur l’efficacité et l’innocuité du zanidatamab associé au traitement recommandé par rapport au traitement recommandé seul pour le cancer des voies biliaires HER2 positif avancé. (JZP598-302)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :JZP598-302
Date de début :02/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JAZZ PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06282575

Résumé du projet :
Un essai randomisé en ouvert portant sur l’efficacité et l’innocuité du zanidatamab associé au traitement recommandé par rapport au traitement recommandé seul pour le cancer des voies biliaires HER2 positif avancé.


Etude Clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du MK-7240 chez des participants ayant une rectocolite hémorragique active modérée à sévère. (MK-7240-001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK-7240-001
Date de début :02/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06052059

Résumé du projet :
Etude Clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du MK-7240 chez des participants ayant une rectocolite hémorragique active modérée à sévère.


Étude de Phase III Multicentrique, Randomisée sur le anidatamab en Association avec une Chimiothérapie avec ou sans le Tislélizumab chez des Patients atteints ’Adénocarcinome Gastro-Osophagien (GEA) Localement Avancé ou Métastatique Non Résécable (HER2-positif) (ZWI-ZW25-301)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ZWI-ZW25-301
Date de début :30/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JAZZ PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05152147

Résumé du projet :
Étude de Phase III Multicentrique, Randomisée sur le anidatamab en Association avec une Chimiothérapie avec ou sans le Tislélizumab chez des Patients atteints ’Adénocarcinome Gastro-Osophagien (GEA) Localement Avancé ou Métastatique Non Résécable (HER2-positif)


Essai de phase 2 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BP1.7881 chez des patients adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles. (P22-04)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :P22-04
Date de début :28/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOPROJET
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Essai de phase 2 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BP1.7881 chez des patients adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles.


Étude observationnelle chez des patients atteints d'un arcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable après un traitement de première intention par atezolizumab plus bevacizumab (AB) ou par une autre association approuvée d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. (REFINE-IO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :REFINE-IO
Date de début :23/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Étude observationnelle chez des patients atteints d'un arcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable après un traitement de première intention par atezolizumab plus bevacizumab (AB) ou par une autre association approuvée d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.


CARACTERISTIQUES DES PATIENTS AVEC CHEVAUCHEMENT ENTRE PATHOLOGIES FONCTIONNELLES ŒSOPHAGIENNES ET REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN DOCUMENTE (REFLULAP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :REFLULAP
Date de début :16/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur

Résumé du projet :
Environ 30 à 40 % des patients souffrant de reflux gastro-œsophagien (RGO) ne répondent pas aux traitements par les médicaments habituellement prescrits ("inhibiteurs de pompes à protons" IPP"). L'absence d'efficacité du traitement peut être liée à un reflux réfractaire (pouvant nécessiter une intervention chirurgical), mais plus souvent à des pathologies dites "fonctionnelles" de l'œsophage qui relèvent d'une prise en charge totalement différente (essentiellement d'autres types de traitement médicamenteux). Parfois les 2 pathologies coexistent (pathologies fonctionnelles et reflux réfractaire) ce qui complique la prise en charge. On parle de syndrome de "chevauchement". L’étude inclut 250 patients et se déroule sur 3 ans, son but est de mieux identifier et caractériser ces patients. Les résultats attendus devraient améliorer la prise en charge des patients avec symptômes réfractaires et aider à mieux sélectionner ceux nécessitant une intervention chirurgicale.


Définition de la cicatrisation transmurale dans la maladie de CroHn. (TRENCH 1)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TRENCH 1
Date de début :26/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05903066

Résumé du projet :
Définition de la cicatrisation transmurale dans la maladie de CroHn.


Apport de la manométrie haute résolution avec l'impédancemétrie pour l'évaluation de la clairance œsophagienne dans l'achalasie (MARIMPACH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MARIMPACH
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
RIVIERE Pauline
GROUSEZ Florian

Résumé du projet :
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de l'impédancemétrie par rapport au Transit Œsophagien Minuté (TOM) chez les patients souffrant d'achalasie, avant et après traitement par la POEM (myotomie endoscopique perorale). L'achalasie est une maladie rare caractérisée par une hyperpression du sphincter inférieur de l'œsophage et des anomalies de contractions œsophagiennes. Les symptômes incluent douleurs, blocages alimentaires, régurgitations et perte de poids. La POEM, technique innovante, a démontré une efficacité de 80-90% et une sécurité de 90%.
Cette étude se déroule au CHU de Bordeaux et intègre les soins courants des patients. Elle compare les résultats de l'impédancemétrie à ceux du TOM et aux symptômes rapportés par les patients via le score d'Eckardt, une échelle standardisée. L’impédancemétrie mesure les propriétés électriques de l'œsophage et n'est pas irradiant, contrairement au TOM.
Les participants, des patients majeurs traités par POEM, ne subiront aucun examen supplémentaire. Les données sont recueillies avant la POEM et trois mois après, avec une réévaluation à un an. Cette étude observationnelle vise à déterminer si l’impédancemétrie peut remplacer le TOM, et potentiellement éviter un examen irradiant. Les bénéfices pour les participants sont indirects, contribuant à améliorer la prise en charge future des patients atteints d'achalasie.​


Stratégie d’attente et de surveillance «Watch-and-wait» pour initier une immunothérapie à base de dostarlimab dans l'adénocarcinome œsogastrique localisé avec déficience du système Mismatch Repair (dMMR) et /ou instabilité des microsatellites élevés (MSI-H): Etude GERCOR de phase II en ouvert (DEWI). (DEWI G-123)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DEWI G-123
Date de début :22/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06059495

Résumé du projet :
Stratégie d’attente et de surveillance «Watch-and-wait» pour initier une immunothérapie à base de dostarlimab dans l'adénocarcinome œsogastrique localisé avec déficience du système Mismatch Repair (dMMR) et /ou instabilité des microsatellites élevés (MSI-H): Etude GERCOR de phase II en ouvert (DEWI).


Identification of Factors ASsociaTed with a delayed diagnosis in Crohn’s disease: the FAST study (FAST_FR11)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :FAST_FR11
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06250361

Résumé du projet :
Identification of Factors ASsociaTed with a delayed diagnosis in Crohn’s disease: the FAST study


Evaluation des performances de l'échographie dans les MICI de l'enfant dans notre centre (USMICI)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :USMICI
Date de début :20/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DELMAS Jean
Acteur(s) opérationnel(s) : SOUEIDAN Rayann
DELMAS Jean
ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), comme la maladie de Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH), sont des maladies chroniques pouvant toucher les personnes mineures. Les MICI ont un impact important au quotidien et elles altèrent la qualité de vie des personnes. Actuellement, le diagnostic des MICI se fait par coloscopie, un examen invasif et contraignant (car il implique une anesthésie générale, une préparation spéciale et une hospitalisation). Dans certains cas, la coloscopie est réalisée alors qu’il n’y a pas de MICI. Un enjeu important est de réduire les coloscopies inutiles, tout en identifiant correctement les MICI. L’échographie intestinale est un examen non-invasif qui devient de plus en plus utilisé pour suivre les patients atteints de MICI. Cet outil est rapide, bien accepté, peu coûteux et permet d’évaluer des signes importants, comme l’épaisseur de la paroi intestinale ou la circulation sanguine locale (on parle de signal Doppler couleur). Cependant, on connaît encore peu sa place dans les démarches de diagnostic de MICI chez les enfants. Cette étude vise à évaluer les
performances de l’échographie intestinale pour identifier les MICI chez les personnes mineures.
Elle consiste à recueillir et analyser les données des enfants âgés de plus de 2 ans et ayant eu une coloscopie et une échographie intestinale pour suspicion de MICI au CHU de Bordeaux, entre 2010 et 2024.


Une étude prospective, post-commercialisation, non interventionnelle du Risankizumab évaluant l'efficacité clinique en vie réelle dans la maladie de Crohn. (APPRISE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :APPRISE
Date de début :14/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Une étude prospective, post-commercialisation, non interventionnelle du Risankizumab évaluant l'efficacité clinique en vie réelle dans la maladie de Crohn.


Real-Life Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Inflammatory Bowel Disease. (UPA-IBD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :UPA-IBD
Date de début :27/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Real-Life Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Inflammatory Bowel Disease.


Évaluation de la radiothérapie stéréotaxique comme traitement d’attente du carcinome hépatocellulaire sur liste de transplantation hépatique. Essai de phase II multicentrique. (TRANSRAD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TRANSRAD
Date de début :27/05/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
CHERMAK Faiza
CHICHE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
CHERMAK Faiza
CHICHE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06218420

Résumé du projet :
Évaluation de la radiothérapie stéréotaxique comme traitement d’attente du carcinome hépatocellulaire sur liste de transplantation hépatique. Essai de phase II multicentrique.


French Colorectal ESD Cohort in Experts Centers FECCo (French ESD Colorectal Cohort). (FECCO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :FECCO
Date de début :22/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur

Résumé du projet :
French Colorectal ESD Cohort in Experts Centers FECCo (French ESD Colorectal Cohort).


ETUDE RANDOMISEE MULTICENTRIQUE EVALUANT L’INTERET DU DISPOSITIF ANTI-MIGRATION DES PROTHESES OESOPHAGIENNES ANTI-REFLUX POSEES POUR TUMEUR DE LA JONCTION OESO-GASTRIQUE (ANTIMIG)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ANTIMIG
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05431738

Résumé du projet :
ETUDE RANDOMISEE MULTICENTRIQUE EVALUANT L’INTERET DU DISPOSITIF ANTI-MIGRATION DES PROTHESES OESOPHAGIENNES ANTI-REFLUX POSEES POUR TUMEUR DE LA JONCTION OESO-GASTRIQUE


Essai de phase IIb en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'un traitement de 12 semaines par Naronapride chez des participants adultes souffrant au minimum d’une forme modérée de gastroparésie idiopathique ou diabétique. (NAT-19)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NAT-19
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FALK PHARMA
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05621811

Résumé du projet :
Essai de phase IIb en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'un traitement de 12 semaines par Naronapride chez des participants adultes souffrant au minimum d’une forme modérée de gastroparésie idiopathique ou diabétique.


Étude de phase IIIb, multicentrique, en ouvert, à bras unique, portant sur le durvalumab en association avec une himiothérapie pour le traitement de première intention de patients atteints de cancer des voies biliaires avancé (TOURMALINE). (D4191C00140)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :D4191C00140
Date de début :30/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05771480

Résumé du projet :
Étude de phase IIIb, multicentrique, en ouvert, à bras unique, portant sur le durvalumab en association avec une himiothérapie pour le traitement de première intention de patients atteints de cancer des voies biliaires avancé (TOURMALINE).


Comparaison entre une stratégie thérapeutique par vedolizumab et une stratégie thérapeutique par optimisation de l’adalimumab chez des patients porteurs d’une maladie de Crohn en perte de réponse secondaire et/ou présentant une activité élevée des biomarqueurs. (VEDIAN)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :VEDIAN
Date de début :29/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE SAINT-ETIENNE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0618038

Résumé du projet :
Comparaison entre une stratégie thérapeutique par vedolizumab et une stratégie thérapeutique par optimisation de l’adalimumab chez des patients porteurs d’une maladie de Crohn en perte de réponse secondaire et/ou présentant une activité élevée des biomarqueurs.


Étude clinique multicentrique, prospective et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de TheraSphere™ suivi par durvalumab (Imfinzi®) plus trémélimumab (Imjudo®) pour le carcinome hépatocellulaire (CHC). (S2472 - ROWAN)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :S2472 - ROWAN
Date de début :19/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOCOMPATIBLES
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05063565

Résumé du projet :
Étude clinique multicentrique, prospective et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de TheraSphere™ suivi par durvalumab (Imfinzi®) plus trémélimumab (Imjudo®) pour le carcinome hépatocellulaire (CHC).


Ibd CAncer and seRious infections in France – ICARE 2 (I-CARE 2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :I-CARE 2
Date de début :11/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06089590

Résumé du projet :
Ibd CAncer and seRious infections in France – ICARE 2


Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi des comprimés de dispersion solide soluble (DSS) de rifaximine pour retarder la décompensation de l'encéphalopathie dans la cirrhose (RED-C). (RNLC3132)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :RNLC3132
Date de début :18/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SALIX PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05297448

Résumé du projet :
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi des comprimés de dispersion solide soluble (DSS) de rifaximine pour retarder la décompensation de l'encéphalopathie dans la cirrhose (RED-C).


POIC ACTG2 (ACTG2 )

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ACTG2
Date de début :15/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
La pseudo-obstruction intestinale chronique (POIC) est une maladie rare de la motilité gastro-intestinale caractérisée par des symptômes récurrents évoquant une occlusion sans obstacle mécanique radiologiquement ou chirurgicalement décelable et en l'absence de maladie organique, systémique ou métabolique. L’implication d’un certain nombre de gènes a été mise en évidence au cours des dernières années dans la pathogénèse de la maladie. Le gène ACTG2 notamment serait particulièrement associé aux formes à début néonatal dans le cadre du syndrome « microcolon - mégavessie - hypopéristaltisme ». Selon les données disponibles, les mutations ACTG2 représenteraient 62% des mutations responsables de POIC. Le but de cette étude et de renforcer les connaissances sur le lien entre les mutations ACTG2 et la présentation clinique des patients, dans l’idée de prédire l’évolution naturelle de la pathologie une fois le diagnostic moléculaire établi, et d’adapter au mieux la prise en charge du patient. Les données recueillies chez les patients inclus seront confrontées aux données disponibles de la littérature.

Les patients inclus dans cette étude seront les patients suivis pour une pseudo-occlusion intestinale chronique ayant débutée avant l'âge de 18 ans, avec une mutation ACTG2 identifiée, suivis au CHU de Bordeaux et ne s'opposant pas à l'utilisation secondaire de leurs données de santé.


Cohorte prospective nationale évaluant les facteurs prédictifs de résistance à l’immunothérapie chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique avec instabilité des microsatellites. (CORESIM)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CORESIM
Date de début :14/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Cohorte prospective nationale évaluant les facteurs prédictifs de résistance à l’immunothérapie chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique avec instabilité des microsatellites.


Etude randomisée évaluant l’impact sur les coûts et l’efficacité de la surveillance par fast-IRM hépatique systématique pour la détection du carcinome hépatocellulaire au stade précoce chez les patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance par échographie. (FASTRAK)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :FASTRAK
Date de début :05/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HIRIART Jean-Baptiste
Acteur(s) opérationnel(s) : HIRIART Jean-Baptiste
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05095714

Résumé du projet :
Etude randomisée évaluant l’impact sur les coûts et l’efficacité de la surveillance par fast-IRM hépatique systématique pour la détection du carcinome hépatocellulaire au stade précoce chez les patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance par échographie.


Étude de phase 3, randomisée et en ouvert, portant sur le tucatinib en association avec le trastuzumab et le mFOLFOX6par rapport au mFOLFOX6 administré seul ou en associationavec le cétuximab ou le bévacizumab comme traitement depremière intention chez des patients atteints d’un cancercolorectal métastatique HER2+ (SGNTUC-029)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SGNTUC-029
Date de début :01/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SEAGEN INC.
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05253651

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée et en ouvert, portant sur le tucatinib en association avec le trastuzumab et le mFOLFOX6par rapport au mFOLFOX6 administré seul ou en associationavec le cétuximab ou le bévacizumab comme traitement depremière intention chez des patients atteints d’un cancercolorectal métastatique HER2+


Follow-up IF-TOXIN : Effet à long terme de la Toxine Botulique A pour le traitement de l’incontinence fécale active : résultats issus du suivi des patients inclus dans l’étude contrôlée, randomisée IF-TOXIN. (2023/0177/OB –FU IF TOXINE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :2023/0177/OB –FU IF TOXINE
Date de début :28/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Follow-up IF-TOXIN : Effet à long terme de la Toxine Botulique A pour le traitement de l’incontinence fécale active : résultats issus du suivi des patients inclus dans l’étude contrôlée, randomisée IF-TOXIN.


Étude de phase III, en ouvert, randomisée comparant le dostarlimab monothérapie administré en péri-opératoire au traitement standard chez les participants atteints d'un cancer du côlon résécable T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H non traité. (GSK219606 – AZUR-2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GSK219606 – AZUR-2
Date de début :21/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05855200

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée comparant le dostarlimab monothérapie administré en péri-opératoire au traitement standard chez les participants atteints d'un cancer du côlon résécable T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H non traité.


Etude rétrospective sur l’association anti JAK1 et biothérapie au cours des Maladies Inflammatoires chroniques intestinales. (BI-JAK)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BI-JAK
Date de début :19/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline

Résumé du projet :
Etude rétrospective sur l’association anti JAK1 et biothérapie au cours des Maladies Inflammatoires chroniques intestinales.


Etude de phase II randomisée évaluant la dose optimisée, la sécurité et l’efficacité de livmoniplimab en association au budigalimab chez des patients présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastasique ayant progressé après une première ligne de traitement contenant un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. (M24-147)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :M24-147
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822752

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée évaluant la dose optimisée, la sécurité et l’efficacité de livmoniplimab en association au budigalimab chez des patients présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastasique ayant progressé après une première ligne de traitement contenant un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.


Efficacité et tolérance du passage à la voie sous-cutanée de l’infliximab pour les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin traités par infliximab intraveineux en entretien. (Switch IFX)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Switch IFX
Date de début :08/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
HERMABESSIERE Paul
RIVIERE Pauline
BOUCHARD Isaure
TEULIERES Berenice
DELAMARRE Adele

Résumé du projet :
L’infliximab (IFX), une des molécules phares dans le traitement des Maladies Inflammatoires Chronique de l’Intestin (MICI), initialement proposé seulement par voie intra-veineuse (IV), est également disponible sous forme sous-cutanée (SC) depuis mi-2020. Nous allons étudier si ce passage de la forme IV à la forme SC a été bien supporté et n’a pas entraîné de rechute chez tous les patients qui en ont bénéficié dans le service d’Hépatogastro-entérologie et oncologie digestive du CHU de Bordeaux du 25/10/2021 au 30/04/2022 seront inclus. Nous comparerons avec les patients restés sous IFX IV par refus du patient lui-même ou à cause de leur profil (non observants, troubles psychiatriques, switch tardif au-delà de la période d’inclusion). Les données seront recueillies parmi les éléments du dossier médical complétés au cours du suivi médical du patient. Cette étude en vie réelle chez des patients sélectionnés, nous permettra de dire si la forme SC modifie la stabilité du contrôle de la maladie des patients et l’efficacité du retour à la forme IV le cas échéant. Nous pourrons également décrire les effets secondaires de la forme SC par rapport à la forme IV.


Traitement immunosuppresseur d’induction en greffe hépatique avec anticorps anti-HLA préformé contre le donneur. (LIPA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LIPA
Date de début :07/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CHERMAK Faiza
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERMAK Faiza

Résumé du projet :
Traitement immunosuppresseur d’induction en greffe hépatique avec anticorps anti-HLA préformé contre le donneur.


Durvalumab (MEDI4736)/Tremelimumab in neoadjuvant and adjuvant setting in patients with HCC treated by electroporation ablation in curative intent: French multicenter phase 2 therapeutic DUMELEP trial. (DUMELEP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DUMELEP
Date de début :31/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06045975

Résumé du projet :
Durvalumab (MEDI4736)/Tremelimumab in neoadjuvant and adjuvant setting in patients with HCC treated by electroporation ablation in curative intent: French multicenter phase 2 therapeutic DUMELEP trial.


APPORT DE LA MANOMÉTRIE HAUTE RÉSOLUTION AVEC IMPÉDANCEMÉTRIE POUR L’ÉVALUATION DE LA CLAIRANCE ŒSOPHAGIENNE DANS L’ACHALASIE (MARIMPACH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MARIMPACH
Date de début :19/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230536

Résumé du projet :
APPORT DE LA MANOMÉTRIE HAUTE RÉSOLUTION AVEC IMPÉDANCEMÉTRIE POUR L’ÉVALUATION DE LA CLAIRANCE ŒSOPHAGIENNE DANS L’ACHALASIE


Herniorraphie renforcée par pose de prothèse bioabsorbable synthétique versus herniorraphie seule dans le traitement primaire d’une volumineuse hernie hiatale: un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, en insu pour l’évaluateur et le patient (HIATUS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HIATUS
Date de début :15/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRONNIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GRONNIER Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05867225

Résumé du projet :
Herniorraphie renforcée par pose de prothèse bioabsorbable synthétique versus herniorraphie seule dans le traitement primaire d’une volumineuse hernie hiatale: un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, en insu pour l’évaluateur et le patient


Phase II : A multicentric national phase II trial assessing tislelizumab in monothérapy for patients with hepatocellular Carcinoma Chils-Pugh B and ALBI grade 1 or 2 liver function score. (UC-GIG-2003 HESTIA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :UC-GIG-2003 HESTIA
Date de début :05/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Phase II : A multicentric national phase II trial assessing tislelizumab in monothérapy for patients with hepatocellular Carcinoma Chils-Pugh B and ALBI grade 1 or 2 liver function score.


Etude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une stéatohépatite non alcoolique au stade précirrhotique. (MK-6024-013)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK-6024-013
Date de début :15/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :HERMABESSIERE Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : HERMABESSIERE Paul
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05877547

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une stéatohépatite non alcoolique au stade précirrhotique.


Etude multicentrique évaluant la persistance, l’efficacité et la tolérance du méthotrexate chez des patients suivis pour une maladie inflammatoire chronique intestinale. (MICI-METHO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MICI-METHO
Date de début :19/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Etude multicentrique évaluant la persistance, l’efficacité et la tolérance du méthotrexate chez des patients suivis pour une maladie inflammatoire chronique intestinale.


Profils moléculaires associés à l’apparition de résistances chez des patients atteints de cancer. Etude prospective exploratoire à partir de 3 localisations cancéreuses : le cancer du sein triple négatif et les cancers pancréatique ou bronchique non à petites cellules, localement avancés ou métastatiques. (OncoSNIPE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :OncoSNIPE
Date de début :16/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ONCODESIGN PRECISION MEDICINE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04548960

Résumé du projet :
Profils moléculaires associés à l’apparition de résistances chez des patients atteints de cancer. Etude prospective exploratoire à partir de 3 localisations cancéreuses : le cancer du sein triple négatif et les cancers pancréatique ou bronchique non à petites cellules, localement avancés ou métastatiques.


EFFICACITE ET TOLERANCE DE L’IRINOTECAN NANOLIPOSOMAL EN COMBINAISON AVEC LE 5-FLUOROURACIL (5-FU) (NALIRI) DANS LE CANCER DU PANCREAS METASTATIQUE APRES UN TRAITEMENT A BASE DE GEMCITABINE, DONNEES DE VIE REELLE MULTICENTRIQUES (NALIRI - PANC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NALIRI - PANC
Date de début :06/10/2023
Date de fin :31/10/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DECRAECKER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DECRAECKER Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06006728

Résumé du projet :
EFFICACITE ET TOLERANCE DE L’IRINOTECAN NANOLIPOSOMAL EN COMBINAISON AVEC LE 5-FLUOROURACIL (5-FU) (NALIRI) DANS LE CANCER DU PANCREAS METASTATIQUE APRES UN TRAITEMENT A BASE DE GEMCITABINE, DONNEES DE VIE REELLE MULTICENTRIQUES


redoPOEM : efficacité et sécurité après échec d’une première POEM (redoPOEM)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :redoPOEM
Date de début :03/10/2023
Date de fin :28/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06044155

Résumé du projet :
redoPOEM : efficacité et sécurité après échec d’une première POEM


Etude de phase II-III, ouverte randomisée, évaluant l’intérêt de l’ajout de l’Ipilimumab à la combinaison Atézolizumab-Bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire en première ligne de traitement systémique. (TRIPLET)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TRIPLET
Date de début :28/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Etude de phase II-III, ouverte randomisée, évaluant l’intérêt de l’ajout de l’Ipilimumab à la combinaison Atézolizumab-Bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire en première ligne de traitement systémique.


Étude de phase 3b multicentrique, en ouvert et à bras unique, visant à évaluer l’urgence d’aller à la selle et sa relation avec d’autres mesures de résultats chez des adultes atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère traités par mirikizumab. (I6T-MC-AMBZ)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :I6T-MC-AMBZ
Date de début :15/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ELI LILLY AND COMPANY
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05767021

Résumé du projet :
Étude de phase 3b multicentrique, en ouvert et à bras unique, visant à évaluer l’urgence d’aller à la selle et sa relation avec d’autres mesures de résultats chez des adultes atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère traités par mirikizumab.


Étude multicentrique, preuve de concept, de phase 2 évaluant la tolérance, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l’HM15912 chez des patients adultes présentant une insuffisance intestinale liée à un syndrome du grêle court (II-SGC). (HM-GLP2-201)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HM-GLP2-201
Date de début :07/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :HANMI
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : POULLENOT Florian
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04775706

Résumé du projet :
Étude multicentrique, preuve de concept, de phase 2 évaluant la tolérance, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l’HM15912 chez des patients adultes présentant une insuffisance intestinale liée à un syndrome du grêle court (II-SGC).


Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme de l’ABX464 25 mg ou 50 mg administré une fois par jour en traitement d’entretien chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active en poussée modérée à sévère (ABTECT-Maintenance). (ABX464-107)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ABX464-107
Date de début :19/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABIVAX
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05535946

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme de l’ABX464 25 mg ou 50 mg administré une fois par jour en traitement d’entretien chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active en poussée modérée à sévère (ABTECT-Maintenance).


Étude de cohorte prospective, non interventionnelle et multi-pays sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du filgotinib chez les patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère. (HAB62458)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HAB62458
Date de début :18/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GALAPAGOS
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Étude de cohorte prospective, non interventionnelle et multi-pays sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du filgotinib chez les patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère.


Étude de registre sur le traitement par bulévirtide chez des participants atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite D. (GS-US-589-6206)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GS-US-589-6206
Date de début :03/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05718700

Résumé du projet :
Étude de registre sur le traitement par bulévirtide chez des participants atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite D.


Quelle adhésion thérapeutique pour la nutrition parentérale à domicile dans l’insuffisance intestinale chronique ? (QANPIC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :QANPIC
Date de début :29/06/2023
Date de fin :25/01/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : POULLENOT Florian
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05857254

Résumé du projet :
Quelle adhésion thérapeutique pour la nutrition parentérale à domicile dans l’insuffisance intestinale chronique ?


Dépistage de la fibrose hépatique avancée à l’aide des tests non-invasifs en population générale. (SCREANIT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SCREANIT
Date de début :22/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05880173

Résumé du projet :
Dépistage de la fibrose hépatique avancée à l’aide des tests non-invasifs en population générale.


Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ABX464 administré une fois par jour en traitement d’induction chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère. (ABX464-105)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ABX464-105
Date de début :15/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABIVAX
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05507203

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ABX464 administré une fois par jour en traitement d’induction chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.


Etude de phase II, en ouvert, mono-bras évaluant le dostarlimab en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer du rectum dMMR/MSI-H, localement avancé de stade II/III non précédemment traité. (219369)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :219369
Date de début :02/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05723562

Résumé du projet :
Etude de phase II, en ouvert, mono-bras évaluant le dostarlimab en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer du rectum dMMR/MSI-H, localement avancé de stade II/III non précédemment traité.


Etude de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du guselkumab en traitement d'induction administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère. (CNT01959UCO3004)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CNT01959UCO3004
Date de début :19/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05528510

Résumé du projet :
Etude de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du guselkumab en traitement d'induction administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère.


ADN tumoral circulant chez des patients atteints d'un cancer colorectal adressés pour une chirurgie à visée curative pour métastases hépatiques : Cohorte prospective multicentrique. (CLIMES G-118 CIRCULATE-4 PRODIGE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CLIMES G-118 CIRCULATE-4 PRODIGE
Date de début :17/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
ADN tumoral circulant chez des patients atteints d'un cancer colorectal adressés pour une chirurgie à visée curative pour métastases hépatiques : Cohorte prospective multicentrique.


Essai de phase 1b étudiant l’association de NP137 avec Atézolizumab-Bévacizumab dans le carcinome hépatocellulaire non résécable. (LIVER NET)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LIVER NET
Date de début :14/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05546879

Résumé du projet :
Essai de phase 1b étudiant l’association de NP137 avec Atézolizumab-Bévacizumab dans le carcinome hépatocellulaire non résécable.


Essai de phase 1b étudiant l’association de NP137 avec mFOLFIRINOX dans l’adénocarcinome pancréatique canalaire localement avancé. (LAP NET1)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LAP NET1
Date de début :05/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05546853

Résumé du projet :
Essai de phase 1b étudiant l’association de NP137 avec mFOLFIRINOX dans l’adénocarcinome pancréatique canalaire localement avancé.


Etude observationnelle multicentrique, internationale, prospective et non interventionnelle visant à évaluer le maintien d'un biosimilaire de l'adalimumab (Hyrimoz©) chez des patients atteints de MICI, en vie réelle (HYRISS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HYRISS
Date de début :30/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SANDOZ
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Etude observationnelle multicentrique, internationale, prospective et non interventionnelle visant à évaluer le maintien d'un biosimilaire de l'adalimumab (Hyrimoz©) chez des patients atteints de MICI, en vie réelle


Imagerie grande échelle des métaux dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique. (METAPANDA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :METAPANDA
Date de début :23/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE PAU
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Imagerie grande échelle des métaux dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique.


Cohorte Prospective ANGH des Pancréatites Aigues Biliaires Légères et Sévères. (CAPABLES)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CAPABLES
Date de début :22/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL POISSY ST GERMAIN
Investigateur principal :SUBTIL Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : SUBTIL Clement

Résumé du projet :
Cohorte Prospective ANGH des Pancréatites Aigues Biliaires Légères et Sévères.


Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Study to Assess the Efficacy and Safety of Treatment withBepirovirsen in Nucleos(t)ide Analogue-treatedParticipants with Chronic Hepatitis B Virus (B-Well 1). (gsk202009)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :gsk202009
Date de début :09/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05630807

Résumé du projet :
Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Study to Assess the Efficacy and Safety of Treatment withBepirovirsen in Nucleos(t)ide Analogue-treatedParticipants with Chronic Hepatitis B Virus (B-Well 1).


Essai « parapluie » de phase 2 évaluant l’efficacité de combinaisons d’immunothérapies personnalisées chez des patients atteints d’adénocarcinomes de l’estomac métastatiques ou avancés en rechute. (IMMUNOGAST)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :IMMUNOGAST
Date de début :13/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04739202

Résumé du projet :
Essai « parapluie » de phase 2 évaluant l’efficacité de combinaisons d’immunothérapies personnalisées chez des patients atteints d’adénocarcinomes de l’estomac métastatiques ou avancés en rechute.


EtuDe de la valeur ajoutée d’une Evaluation transmuralE chez les Patients atteints de maladie de Crohn sous biothERapie ayant un suivi rapproché par calprotectine fécale. (DEEPER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DEEPER
Date de début :30/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04973423

Résumé du projet :
EtuDe de la valeur ajoutée d’une Evaluation transmuralE chez les Patients atteints de maladie de Crohn sous biothERapie ayant un suivi rapproché par calprotectine fécale.


Laparoscopie à faible impact dans la résection colorectale: un essai randomisé comparant un pneumopéritoine basse pression plus microchirurgie à un pneumopéritoine faible pression seul (PAROS 2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PAROS 2
Date de début :14/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04742881

Résumé du projet :
Laparoscopie à faible impact dans la résection colorectale: un essai randomisé comparant un pneumopéritoine basse pression plus microchirurgie à un pneumopéritoine faible pression seul


Étude de phase 2B, randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du CRV431 chez des patients adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique et de fibrose hépatique avancée. (HEPA-CRV431-207)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HEPA-CRV431-207
Date de début :30/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :HEPION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05402371

Résumé du projet :
Étude de phase 2B, randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du CRV431 chez des patients adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique et de fibrose hépatique avancée.


High resolution Virtual chromoendoscopy versus Seattle protocol for the surveillance of Barrett’s esophagus: impact on the detection of high-grade dysplasia and adenocarcinoma lesions (CONVERSE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CONVERSE
Date de début :12/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05229783

Résumé du projet :
High resolution Virtual chromoendoscopy versus Seattle protocol for the surveillance of Barrett’s esophagus: impact on the detection of high-grade dysplasia and adenocarcinoma lesions


Impact d'une intervention d'éducation thérapeutique sur la fonction sexuelle chez les patients atteints d'une Maladie Inflammatoire de l'Intestin. Etude SexIA-CT (Sexual dysfunction among Inflammatory bowel disease Adults-Clinical Trial) (SexIA-CT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SexIA-CT
Date de début :07/04/2022
Date de fin :01/10/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05230875

Résumé du projet :
Impact d'une intervention d'éducation thérapeutique sur la fonction sexuelle chez les patients atteints d'une Maladie Inflammatoire de l'Intestin. Etude SexIA-CT (Sexual dysfunction among Inflammatory bowel disease Adults-Clinical Trial)


Essai randomisé de phase III évaluant l’utilisation sélective versus systématique de la stomie de dérivation après exérèse totale du mesorectum pour cancer du rectum (GRECCAR 17)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GRECCAR 17
Date de début :24/03/2022
Date de fin :22/08/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05233787

Résumé du projet :
Essai randomisé de phase III évaluant l’utilisation sélective versus systématique de la stomie de dérivation après exérèse totale du mesorectum pour cancer du rectum


Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme du lanifibranor chez des patients adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) non cirrhotique et de fibrose hépatique de stade 2 (F2)/stade 3 (F3). (337HNAS20011-21)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :337HNAS20011-21
Date de début :13/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :INVENTIVA
Investigateur principal :FOUCHER Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : FOUCHER Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04849728

Résumé du projet :
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme du lanifibranor chez des patients adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) non cirrhotique et de fibrose hépatique de stade 2 (F2)/stade 3 (F3).


Étude d’extension en ouvert visant à évaluer l’innocuité à long terme de l’apraglutide chez des patients présentant un syndrome du grêle court (TA799-012)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TA799-012
Date de début :23/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :VECTIVBIO AG
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : POULLENOT Florian
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05018286

Résumé du projet :
Étude d’extension en ouvert visant à évaluer l’innocuité à long terme de l’apraglutide chez des patients présentant un syndrome du grêle court


Essai de phase IIb, en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’acide norursodéoxycholique en comprimés chez des patients présentant une stéatohépatite non alcoolique (NASH) (NUT-3)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NUT-3
Date de début :25/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :DR. FALK PHARMA GMBH
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083390

Résumé du projet :
Essai de phase IIb, en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’acide norursodéoxycholique en comprimés chez des patients présentant une stéatohépatite non alcoolique (NASH)


Etude transversale, multicentrique comparant la performance diagnostique entre le système CAD EYE et le médecin sur la prédiction histologique des polypes coliques, en coloscopie de dépistage du cancer colorectal. (IA COLO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :IA COLO
Date de début :21/10/2021
Date de fin :25/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04921488

Résumé du projet :
Etude transversale, multicentrique comparant la performance diagnostique entre le système CAD EYE et le médecin sur la prédiction histologique des polypes coliques, en coloscopie de dépistage du cancer colorectal.


Étude de maintenance multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo de 52 semaines et d’extension en ouvert, portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du risankizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique. (M16-066)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :M16-066
Date de début :07/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03398135

Résumé du projet :
Étude de maintenance multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo de 52 semaines et d’extension en ouvert, portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du risankizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique.


Diagnostic échographique non-invasif des maladies chroniques du foie en consultation d’hépatologie (DIACEPA) (DIACEPA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DIACEPA
Date de début :13/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :E-SCOPICS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04782050

Résumé du projet :
Diagnostic échographique non-invasif des maladies chroniques du foie en consultation d’hépatologie (DIACEPA)


Etude prospective de cohorte pour évaluer l'efficacité du Botox-A chez les patients atteints du syndrome de faible résection antérieure (LARS>20) et réfractaire à un traitement médical après résection rectale (BOTOX-TME)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BOTOX-TME
Date de début :01/09/2021
Date de fin :03/03/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04991688

Résumé du projet :
Etude prospective de cohorte pour évaluer l'efficacité du Botox-A chez les patients atteints du syndrome de faible résection antérieure (LARS>20) et réfractaire à un traitement médical après résection rectale


Décision de traitement adjuvant des cancers coliques de stade II basée sur l'analyse de l'ADN tumoral circulant (CIRCULATE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CIRCULATE
Date de début :12/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04120701

Résumé du projet :
Décision de traitement adjuvant des cancers coliques de stade II basée sur l'analyse de l'ADN tumoral circulant


Etude randomisée, contrôlée visant à déterminer la cible thérapeutique optimale dans la rectocolite hémorragique active (VERDICT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :VERDICT
Date de début :15/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ALIMENTIV INC.
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04259138

Résumé du projet :
Etude randomisée, contrôlée visant à déterminer la cible thérapeutique optimale dans la rectocolite hémorragique active


Etude clinique de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un traitement actif, évaluant la sécurité et l’efficacité du lenvatinib (E7080/MK-7902) avec le pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec une chimio-embolisation transartérielle (TACE) comparé à une TACE chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire incurable/non-métastatique (LEAP-012). (MK-7902-012)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK-7902-012
Date de début :21/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04246177

Résumé du projet :
Etude clinique de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un traitement actif, évaluant la sécurité et l’efficacité du lenvatinib (E7080/MK-7902) avec le pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec une chimio-embolisation transartérielle (TACE) comparé à une TACE chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire incurable/non-métastatique (LEAP-012).


Etude de phase 2b/3, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du Guselkumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragiqueactive modérée à sévère. (CNTO1959UCO3001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CNTO1959UCO3001
Date de début :10/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04033445

Résumé du projet :
Etude de phase 2b/3, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du Guselkumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragiqueactive modérée à sévère.


Étude de Phase 3, multicentrique et d’extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme du mirikizumab chez les patients souffrant d’une rectocolite hémorragique active sévère LUCENT 3 (I6T-MC-AMAP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :I6T-MC-AMAP
Date de début :15/05/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03519945

Résumé du projet :
Étude de Phase 3, multicentrique et d’extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme du mirikizumab chez les patients souffrant d’une rectocolite hémorragique active sévère LUCENT 3


Facteurs microbiens et microbiote dans la colite aiguë grave de rectocolite hémorragique (ITAC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ITAC
Date de début :14/05/2020
Date de fin :03/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04272307

Résumé du projet :
Facteurs microbiens et microbiote dans la colite aiguë grave de rectocolite hémorragique


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo évaluant le durvalumab seul ou en association avec le bevacizumab en traitement adjuvant chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après résection ou ablation hépatique curative (D910DC00001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :D910DC00001
Date de début :13/05/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03847428

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo évaluant le durvalumab seul ou en association avec le bevacizumab en traitement adjuvant chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive après résection ou ablation hépatique curative


Étude multicentrique, prospective visant à évaluer l’innocuité et les performances du système de résection endoscopique des muqueuses EndoRotor® d’Interscope pour l’ablation de muqueuse digestive dans le côlon (CLIN 0001-FR Rev C)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CLIN 0001-FR Rev C
Date de début :16/03/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :INTERSCOPE MEDICAL
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04203667

Résumé du projet :
Étude multicentrique, prospective visant à évaluer l’innocuité et les performances du système de résection endoscopique des muqueuses EndoRotor® d’Interscope pour l’ablation de muqueuse digestive dans le côlon


Apixaban pour le traitement de l'hypertension portale intrahépatique non cirrhotique. (P170916J - APIS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :P170916J - APIS
Date de début :25/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04007289

Résumé du projet :
Apixaban pour le traitement de l'hypertension portale intrahépatique non cirrhotique.


Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, comparant le nivolumab en association avec l’ipilimumab au sorafénib ou au lenvatinib en traitement de première intention chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé. (CA209-9DW)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CA209-9DW
Date de début :19/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04039607

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, comparant le nivolumab en association avec l’ipilimumab au sorafénib ou au lenvatinib en traitement de première intention chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé.


Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo évaluant le Durvalumab seul ou en association avec le Bevacizumab chez des patients atteints de carcinomehépatocellulaire locorégional traités par chimioembolisation transartérielle (TACE) (D933GC00001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :D933GC00001
Date de début :17/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03778957

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo évaluant le Durvalumab seul ou en association avec le Bevacizumab chez des patients atteints de carcinomehépatocellulaire locorégional traités par chimioembolisation transartérielle (TACE)


« Etude internationale, multirégionale, de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant en traitement de 1ère ligne le durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine à un placebo en association avec la gemcitabine et le cisplatine chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires avancé (étude TOPAZ-1) » (D933AC00001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :D933AC00001
Date de début :16/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03875235

Résumé du projet :
« Etude internationale, multirégionale, de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant en traitement de 1ère ligne le durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine à un placebo en association avec la gemcitabine et le cisplatine chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires avancé (étude TOPAZ-1) »


Essai randomisé de phase IIIb évaluant le nivolumab seul, le nivolumab en combinaison avec l'ipolomumab, ou une chimiothérapie au choix de l'investigateur, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instanilité mucrosatellitaire (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) (CA209-8HW)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CA209-8HW
Date de début :15/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04008030

Résumé du projet :
Essai randomisé de phase IIIb évaluant le nivolumab seul, le nivolumab en combinaison avec l'ipolomumab, ou une chimiothérapie au choix de l'investigateur, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instanilité mucrosatellitaire (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)


Etude d'entretien de 52 semaines, pulticentrique, randomisée, en double aveugle contrôlée versus placebo, et étude d'extension en ouvert d'efficcité et de sécurité du Risankizumab chez des patients atteints d'une maladie de Crohn répondeurs au traitement d'induction des étude M16-006 ou M15-991 ou ayant complété l'étude M15-989 (M16-000)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :M16-000
Date de début :23/08/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03105102

Résumé du projet :
Etude d'entretien de 52 semaines, pulticentrique, randomisée, en double aveugle contrôlée versus placebo, et étude d'extension en ouvert d'efficcité et de sécurité du Risankizumab chez des patients atteints d'une maladie de Crohn répondeurs au traitement d'induction des étude M16-006 ou M15-991 ou ayant complété l'étude M15-989


Étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tislélizumab (BGB-A317) associé au platine et à la fluoropyrimidine par rapport au placebo associé au platine et à la fluoropyrimidine en tant que traitement de première ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne métastatique ou localement avancé non résécable (BGB-A317-305)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BGB-A317-305
Date de début :23/08/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BEIGENE
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03777657

Résumé du projet :
Étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tislélizumab (BGB-A317) associé au platine et à la fluoropyrimidine par rapport au placebo associé au platine et à la fluoropyrimidine en tant que traitement de première ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne métastatique ou localement avancé non résécable


Etude clinique de phase III, en double aveugle, évaluat la sécurité d'emploiet l'efficacité du pembrolizumab (MK-3475) versus placebo comme traitement adjuvant chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ayant une réponse radiologique complète après résection chirurgicale ou ablation locale (KEYNOTE-937) (MK-3475-937)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MK-3475-937
Date de début :10/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03867084

Résumé du projet :
Etude clinique de phase III, en double aveugle, évaluat la sécurité d'emploiet l'efficacité du pembrolizumab (MK-3475) versus placebo comme traitement adjuvant chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ayant une réponse radiologique complète après résection chirurgicale ou ablation locale (KEYNOTE-937)


Etude randomisée de phase III comparant chimiothérapie suivie de ré-irradiation pelvienne versus chimiothérapie seule en traitement préopératoire des récidives locorégionales des cancers du rectum (GRECCAR-PRODIGE-FRENCH) (GRECCAR 15)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GRECCAR 15
Date de début :08/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03879109

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase III comparant chimiothérapie suivie de ré-irradiation pelvienne versus chimiothérapie seule en traitement préopératoire des récidives locorégionales des cancers du rectum (GRECCAR-PRODIGE-FRENCH)


Étude randomisée de phase II, en ouvert, visant à évaluer l'activité antitumorale et la sécurité du zolbétuximab (IMAB362) en association au nab-paclitaxel et à la gemcitabine (nab-p + GEM) en première ligne de traitement de l'adénocarcinome du pancréas métastatique exprimant la claudine 18.2 (CLDN18.2) (8951-CL-5201)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :8951-CL-5201
Date de début :05/06/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTELLAS PHARMA
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03816163

Résumé du projet :
Étude randomisée de phase II, en ouvert, visant à évaluer l'activité antitumorale et la sécurité du zolbétuximab (IMAB362) en association au nab-paclitaxel et à la gemcitabine (nab-p + GEM) en première ligne de traitement de l'adénocarcinome du pancréas métastatique exprimant la claudine 18.2 (CLDN18.2)


Une étude de phase 3, randomisée et contrôlée portant sur le cabozantinib (XL184) en association avec l’atézolizumab versus sorafénib chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire de stade avancé n’ayant pas reçu précédemment de traitement anticancéreux systémique (XL184-312)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :XL184-312
Date de début :10/05/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :EXELIXIS INC.
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03755791

Résumé du projet :
Une étude de phase 3, randomisée et contrôlée portant sur le cabozantinib (XL184) en association avec l’atézolizumab versus sorafénib chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire de stade avancé n’ayant pas reçu précédemment de traitement anticancéreux systémique


Étude de Phase 2 portant sur l’IMAB362 administré en monothérapie ou en association avec le mFOLFOX6 chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) métastatique ou localement avancé non résécable dont les tumeurs présentent une expression élevée ou intermédiaire de la claudine (CLDN) 18.2 (8951-CL-0103)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :8951-CL-0103
Date de début :02/04/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTELLAS PHARMA
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03505320

Résumé du projet :
Étude de Phase 2 portant sur l’IMAB362 administré en monothérapie ou en association avec le mFOLFOX6 chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) métastatique ou localement avancé non résécable dont les tumeurs présentent une expression élevée ou intermédiaire de la claudine (CLDN) 18.2


Chirurgie colique laparoscopique sous basse pression (PAROS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PAROS
Date de début :07/01/2019
Date de fin :26/06/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DENOST Quentin
Acteur(s) opérationnel(s) : DENOST Quentin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03813797

Résumé du projet :
Chirurgie colique laparoscopique sous basse pression


Etude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFIELDS, 150 KHZ) en association avec l'administration de Gemcitabine et de Nab-paclitaxel dans le cadre d'un traitement de première ligne contre l'adenocarcinome du pancréas localement avancé (EF27-PANOVA 3)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EF27-PANOVA 3
Date de début :12/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVOCURE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03377491

Résumé du projet :
Etude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFIELDS, 150 KHZ) en association avec l'administration de Gemcitabine et de Nab-paclitaxel dans le cadre d'un traitement de première ligne contre l'adenocarcinome du pancréas localement avancé


Microbiote intestinal de patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin et/ou une spondyloarthrite : caractérisation et impact d'un traitement par anti-TNF alpha (MIST)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MIST
Date de début :05/06/2018
Date de fin :16/09/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03359642

Résumé du projet :
Microbiote intestinal de patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin et/ou une spondyloarthrite : caractérisation et impact d'un traitement par anti-TNF alpha


Activity of Regorafenib in combination with modified Gemcitabine - Oxaliplatin Chemotherapy (mGEMOX) in patients with advanced Biliary Tract Cancer (BTC). (BREGO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BREGO
Date de début :06/02/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT REGIONAL DU CANCER MONTPELLIER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02386397

Résumé du projet :
Activity of Regorafenib in combination with modified Gemcitabine - Oxaliplatin Chemotherapy (mGEMOX) in patients with advanced Biliary Tract Cancer (BTC).


Essai de phase III, randomisé, international, comparant une chimiothérapie par mFOLFIRINOX au mFOLFOX en traitement adjuvant chez les patients atteints d’un cancer du côlon de stade III à haut risque. (PRODIGE 52 - UCGI 29- IROCAS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 52 - UCGI 29- IROCAS
Date de début :20/02/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02967289

Résumé du projet :
Essai de phase III, randomisé, international, comparant une chimiothérapie par mFOLFIRINOX au mFOLFOX en traitement adjuvant chez les patients atteints d’un cancer du côlon de stade III à haut risque.


Etude de l'association entre la concentration plasmatique, la Tolérance et l'efficacité du Sorafenib, chez les patients débutant un traitement palliatif pour carcinome hépatocellulaire (CHC) (ACTES)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ACTES
Date de début :31/10/2016
Date de fin :15/03/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRON Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : FRON Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02834546

Résumé du projet :
Etude de l'association entre la concentration plasmatique, la Tolérance et l'efficacité du Sorafenib, chez les patients débutant un traitement palliatif pour carcinome hépatocellulaire (CHC)


Optimisation de la réponse pour la préservation d'organe dans le cancer du rectum : chimiothérapie néoadjuvante et radiochimiothérapie versus radiochimiothérapie (GRECCAR 12)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GRECCAR 12
Date de début :28/01/2016
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02514278

Résumé du projet :
Optimisation de la réponse pour la préservation d'organe dans le cancer du rectum : chimiothérapie néoadjuvante et radiochimiothérapie versus radiochimiothérapie


Etude randomisée contrôlée évaluant l'intérêt d'un régime paivre en FODMAPs dans le reflux gastro-oesophagien persistant sous inhibiteurs de la pompe à protons (EFFORR)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :EFFORR
Date de début :05/01/2016
Date de fin :30/01/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02471989

Résumé du projet :
Etude randomisée contrôlée évaluant l'intérêt d'un régime paivre en FODMAPs dans le reflux gastro-oesophagien persistant sous inhibiteurs de la pompe à protons


Comparaison des modalités de prise en charge des cancers du rectum localement avancés et des récidives pelviennes des cancers du rectum : Benchmarking entre la France et l'Australie pour une meilleure définition des indications opératoires et des circuits de prise en charge (PelviCare)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PelviCare
Date de début :01/05/2015
Date de fin :04/05/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DENOST Quentin
Acteur(s) opérationnel(s) : DENOST Quentin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02551471

Résumé du projet :
Comparaison des modalités de prise en charge des cancers du rectum localement avancés et des récidives pelviennes des cancers du rectum : Benchmarking entre la France et l'Australie pour une meilleure définition des indications opératoires et des circuits de prise en charge


Apport de la PH-impédancemétrie pharyngée chez les patients suspects de reflux supra-oesophagien (PHARO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PHARO
Date de début :05/09/2013
Date de fin :08/07/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01854970

Résumé du projet :
Apport de la PH-impédancemétrie pharyngée chez les patients suspects de reflux supra-oesophagien


Détection des relaxations transitoires du sphincter inférieur de l'œsophage par manométrie haute résolution chez des patients avec reflux gastro-oesophagien (HRM RTSIO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HRM RTSIO
Date de début :12/04/2013
Date de fin :14/01/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01844440

Résumé du projet :
Détection des relaxations transitoires du sphincter inférieur de l'œsophage par manométrie haute résolution chez des patients avec reflux gastro-oesophagien


Efficacité de la neuromodulation des racines sacrées dans le traitement de la constipation sévère - Essai CONSTIMOD. (CONSTIMOD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CONSTIMOD
Date de début :15/06/2012
Date de fin :29/01/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01629303

Résumé du projet :
Efficacité de la neuromodulation des racines sacrées dans le traitement de la constipation sévère - Essai CONSTIMOD.


Développement d'une Echelle d'Evaluation du Risque de Constipation des Patients Hospitalisés (ERCoPH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ERCoPH
Date de début :06/05/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Valerie

Résumé du projet :
Développement d'une Echelle d'Evaluation du Risque de Constipation des Patients Hospitalisés


Essai de phase II randomisé évaluant l’administration de sorafenib ou de pravastatine ou de l’association sorafenib-pravastatine ou des soins de confort pour le traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur cirrhose Child B. (PRODIGE 21)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 21
Date de début :14/11/2011
Date de fin :12/04/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01357486

Résumé du projet :
Essai de phase II randomisé évaluant l’administration de sorafenib ou de pravastatine ou de l’association sorafenib-pravastatine ou des soins de confort pour le traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur cirrhose Child B.


Reflux supra-œsophagien chez le sujet sain. Détermination des valeurs normales obtenues en pH-impédancemétrie œsophagienne et pharyngée de 24 heures sans et avec traitement par inhibiteurs de la pompe à protons. (PHARYNORM)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PHARYNORM
Date de début :24/01/2011
Date de fin :08/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Reflux supra-œsophagien chez le sujet sain. Détermination des valeurs normales obtenues en pH-impédancemétrie œsophagienne et pharyngée de 24 heures sans et avec traitement par inhibiteurs de la pompe à protons.


Essai randomisé comparant le drainage pelvien versus non drainage après exérèse rectale et anastomose sous péritonéale pour cancer du rectum. (GRECCAR 5)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GRECCAR 5
Date de début :04/01/2011
Date de fin :15/01/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAURENT Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01269567

Résumé du projet :
Essai randomisé comparant le drainage pelvien versus non drainage après exérèse rectale et anastomose sous péritonéale pour cancer du rectum.


Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de maladie hépatique chronique métabolique avec ou sans consommation d’alcool (CALMET)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CALMET
Date de début :23/11/2010
Date de fin :17/12/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01237574

Résumé du projet :
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de maladie hépatique chronique métabolique avec ou sans consommation d’alcool


Facteurs de risque de carcinome hepatocellulaire développé sur foie non fibreux : étude cas-Témoins. (NoFLIC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NoFLIC
Date de début :18/08/2010
Date de fin :14/11/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03852238

Résumé du projet :
Facteurs de risque de carcinome hepatocellulaire développé sur foie non fibreux : étude cas-Témoins.


Détection automatique des sibilances pulmonaires : Etude de faisabilité au cours de la pH-impédancemétrie œsophagienne de 24 heures chez l’asthmatique avec suspicion de reflux gastro-œsophagien (DSIB 2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DSIB 2
Date de début :29/04/2008
Date de fin :30/09/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Détection automatique des sibilances pulmonaires : Etude de faisabilité au cours de la pH-impédancemétrie œsophagienne de 24 heures chez l’asthmatique avec suspicion de reflux gastro-œsophagien


Etude ex-vivo du rôle de Helicobacter pullorum sur la réponse inflammatoire de biopsies intestinales humaines dans la maladie de Crohn (H Pullorum)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :H Pullorum
Date de début :26/03/2007
Date de fin :18/03/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Etude ex-vivo du rôle de Helicobacter pullorum sur la réponse inflammatoire de biopsies intestinales humaines dans la maladie de Crohn


Essai randomisé de phase III comparant la tumorectomie à l’exérèse rectale pour des adénocarcinomes T2-T3 du bas rectum bons répondeurs après radiochimiothérapie (GRECCAR 2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GRECCAR 2
Date de début :05/03/2007
Date de fin :08/02/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RULLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : RULLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00427375

Résumé du projet :
Essai randomisé de phase III comparant la tumorectomie à l’exérèse rectale pour des adénocarcinomes T2-T3 du bas rectum bons répondeurs après radiochimiothérapie


Effet du traitement de l'asthme sur le reflux gastro-oesophagien acide et non acide : évaluation par étude ambulatoire couplée de l'impédance endoluminale et PH oesophagiens. (assocation FZ asthme et RGO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :assocation FZ asthme et RGO
Date de début :15/03/2005
Date de fin :18/03/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Effet du traitement de l'asthme sur le reflux gastro-oesophagien acide et non acide : évaluation par étude ambulatoire couplée de l'impédance endoluminale et PH oesophagiens.


Création d'un observatoire du carcinome hépatocellulaire en Aquitaine (CHC en Aquitaine)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CHC en Aquitaine
Date de début :14/01/2005
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BALABAUD Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : BALABAUD Charles

Résumé du projet :
Création d'un observatoire du carcinome hépatocellulaire en Aquitaine


L'évolution de l'élasticité hépatique et des marqueurs sanguins de fibrose prédit la survie des patients suivis pour stéatopathie métabolique (HLV-3YF-NAFLD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :HLV-3YF-NAFLD
Date de début :01/06/2003
Date de fin :25/05/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VERGNIOL Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : VERGNIOL Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02060565

Résumé du projet :
L'évolution de l'élasticité hépatique et des marqueurs sanguins de fibrose prédit la survie des patients suivis pour stéatopathie métabolique


Étude de phase 3, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, multicentrique chez l’adulte comprenant une étude en ouvert chez l’adolescent, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi en induction et en maintenance de l’icotrokinra, chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère. (77242113UCO3001)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :77242113UCO3001
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, multicentrique chez l’adulte comprenant une étude en ouvert chez l’adolescent, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi en induction et en maintenance de l’icotrokinra, chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère.


Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le trastuzumab déruxtécan (Enhertu®) plus chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab, par rapport au trastuzumab plus chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab, comme traitement de première ligne chez les patients atteints d’un cancer gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (JOG) HER2 positif, inopérable, localement avancé ou métastatique. (DS8201-724)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DS8201-724
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06731478

Résumé du projet :
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le trastuzumab déruxtécan (Enhertu®) plus chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab, par rapport au trastuzumab plus chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab, comme traitement de première ligne chez les patients atteints d’un cancer gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (JOG) HER2 positif, inopérable, localement avancé ou métastatique.


Efficacité et tolérance du passage à la voie sous-cutanée de l’infliximab pour les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin traités par infliximab intraveineux en entretien (data transer)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :data transer
Statut :en cours
Responsable traitement :CELLTRION INC
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance du passage à la voie sous-cutanée de l’infliximab pour les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin traités par infliximab intraveineux en entretien


Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn : essai randomisé contrôlé en ouvert. (COMET)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :COMET
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05040464

Résumé du projet :
Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn : essai randomisé contrôlé en ouvert.


Evaluation de l’application endoscopique de la poudre Nexpowder pour prévenir une hémorragie retardée après une mucosectomie colorectale étendue –Etude : NexBleed (NEXBLEED)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NEXBLEED
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur

Résumé du projet :
Evaluation de l’application endoscopique de la poudre Nexpowder pour prévenir une hémorragie retardée après une mucosectomie colorectale étendue –Etude : NexBleed


EVALUATION DE L’EFFICACITE DU DONEPEZIL DANS LE TRAITEMENT DES NEUROPATHIES PERIPHERIQUES INDUITES PAR L’OXALIPLATINE (PRODIGE S8 - (FFCD 1705) - DONEP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE S8 - (FFCD 1705) - DONEP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
EVALUATION DE L’EFFICACITE DU DONEPEZIL DANS LE TRAITEMENT DES NEUROPATHIES PERIPHERIQUES INDUITES PAR L’OXALIPLATINE


PERsistance du VeDOlizumab chez les patients atteints de MICI après passage de l'administration intraveineuse à l'administration sous-cutanée : une étude multicentrique en vie réelle (DOPER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :DOPER
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158517

Résumé du projet :
PERsistance du VeDOlizumab chez les patients atteints de MICI après passage de l'administration intraveineuse à l'administration sous-cutanée : une étude multicentrique en vie réelle


Influence des déterminants sociaux de santé sur la prise en charge du carcinome hépatocellulaire dans la cohorte nationale française CHIEF. (SOCIAL CHIEF)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SOCIAL CHIEF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05128123

Résumé du projet :
Influence des déterminants sociaux de santé sur la prise en charge du carcinome hépatocellulaire dans la cohorte nationale française CHIEF.


Prise en charge de la récidive postopératoire modérée dans la maladie de Crohn: un essai contrôlé randomisé évaluant l'intérêt d'une escalade thérapeutique, l'essai POMEROL (POMEROL)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :POMEROL
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :RIVIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05072782

Résumé du projet :
Prise en charge de la récidive postopératoire modérée dans la maladie de Crohn: un essai contrôlé randomisé évaluant l'intérêt d'une escalade thérapeutique, l'essai POMEROL


Etude d’efficacité et de tolerance de 24 mois, en vie réelle chez des patients atteints de MICI en remission passant de l’infliximab intraveineux en infliximab sous-cutanée CT-P13 Resmsima®SC. (PEREM)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PEREM
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04990258

Résumé du projet :
Etude d’efficacité et de tolerance de 24 mois, en vie réelle chez des patients atteints de MICI en remission passant de l’infliximab intraveineux en infliximab sous-cutanée CT-P13 Resmsima®SC.


Traitement néoadjuvant et adjuvant par LENVATINIB chez les patients atteints du CHC (BCLC A) ayant un mauvais pronostic, et traités par ablation percutanée en intention curatrice : Etude pilote prospective multicentrique. (LENVABLA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LENVABLA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Traitement néoadjuvant et adjuvant par LENVATINIB chez les patients atteints du CHC (BCLC A) ayant un mauvais pronostic, et traités par ablation percutanée en intention curatrice : Etude pilote prospective multicentrique.


A Multicenter, Controlled study to evaluate the Efficacy and Safety of an Endoscopic Sutured Gastroplasty (with Endomina device) in patients with Non Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and fibrosis (endoNASH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :endoNASH
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL ERASME
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04653311

Résumé du projet :
A Multicenter, Controlled study to evaluate the Efficacy and Safety of an Endoscopic Sutured Gastroplasty (with Endomina device) in patients with Non Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and fibrosis


ÉTUDE DE PHASE II VISANT A EVALUER LE TRAITEMENT DE MAINTENANCE PAR L'OLAPARIB OU LE DURVALUMAB PLUS LE SELUMETINIB SELON LE STATUT SOMATIQUE PERSONNALISE DU PROFIL BRCANESS ET LE STATUT KRAS CHEZ LES PATIENTS PRESENTANT UN ADENOCARCINOME DU PANCREAS METASTATIQUE (MAZEPPA D19-02 PRODIGE 72)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :MAZEPPA D19-02 PRODIGE 72
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04348045

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE II VISANT A EVALUER LE TRAITEMENT DE MAINTENANCE PAR L'OLAPARIB OU LE DURVALUMAB PLUS LE SELUMETINIB SELON LE STATUT SOMATIQUE PERSONNALISE DU PROFIL BRCANESS ET LE STATUT KRAS CHEZ LES PATIENTS PRESENTANT UN ADENOCARCINOME DU PANCREAS METASTATIQUE


COHORTE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DES TUMEURS AVEC MUTATION PolE/D1 (PolE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PolE
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
COHORTE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DES TUMEURS AVEC MUTATION PolE/D1


Etude multicentrique randomisée contrôlée, comparant l'efficacité de l'Endorotor® (nouvelle technique thérapeutique) versus la radiofréquence (technique de référence) dans le traitement de l'endobrachy-oesophage compliqué de dysplasie (ENDOBARRETT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ENDOBARRETT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée contrôlée, comparant l'efficacité de l'Endorotor® (nouvelle technique thérapeutique) versus la radiofréquence (technique de référence) dans le traitement de l'endobrachy-oesophage compliqué de dysplasie


Comparaison de deux stratégies non invasives de diagnostic de la fibrose hépatique avancée chez les patients atteints de NAFLD (TRAFIC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TRAFIC
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Comparaison de deux stratégies non invasives de diagnostic de la fibrose hépatique avancée chez les patients atteints de NAFLD


FOLFIRINOX versus Platine - Etoposide en première ligne de traitement des carcinomes neuroendocrines peu différenciés de grade 3 métastatiques gastro-entéro-pancréatique et de primitif inconnu associé à l'établissement d'un profil moléculaire (PRODIGE69 - FOLFIRINEC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE69 - FOLFIRINEC
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04325425

Résumé du projet :
FOLFIRINOX versus Platine - Etoposide en première ligne de traitement des carcinomes neuroendocrines peu différenciés de grade 3 métastatiques gastro-entéro-pancréatique et de primitif inconnu associé à l'établissement d'un profil moléculaire


Evaluation du bénéfice clinique sous traitement par le ToFAcitinib chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à Sévère en conditions réelles d’uTilisation: l’étude TO Fast (TOFAST)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TOFAST
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04424303

Résumé du projet :
Evaluation du bénéfice clinique sous traitement par le ToFAcitinib chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à Sévère en conditions réelles d’uTilisation: l’étude TO Fast


Etude de phase II randomisée évaluant l'efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab trémélimumab en deuxième ligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé (PRODIGE 59)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 59
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée évaluant l'efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab trémélimumab en deuxième ligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé


Étude de phase II prospective, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée (SIRT), associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab(inhibiteur de point de contrôle immunitaire) chez des patients atteints d’un cancer colorectal, avecmétastases hépatiques prédominantes (SIRTCI 01)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SIRTCI 01
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Étude de phase II prospective, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée (SIRT), associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab(inhibiteur de point de contrôle immunitaire) chez des patients atteints d’un cancer colorectal, avecmétastases hépatiques prédominantes


Essai multicentrique, randomisé en double aveugle et contrpolé versus placebo évaluant l'efficacité à 24 mois du Bézafibrate dans le traitement de la chirurgie sclérosante primitive avec cholestase persistante sous acide ursodésoxycholique. (BEZASCLER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BEZASCLER
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Essai multicentrique, randomisé en double aveugle et contrpolé versus placebo évaluant l'efficacité à 24 mois du Bézafibrate dans le traitement de la chirurgie sclérosante primitive avec cholestase persistante sous acide ursodésoxycholique.


Construction de nouveaux modèles mathématiques prédictifs de mortalité des cirrhotiques décompensés candidats à la greffe hépatique (SUPERMELD)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SUPERMELD
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CHERMAK Faiza
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERMAK Faiza

Résumé du projet :
Construction de nouveaux modèles mathématiques prédictifs de mortalité des cirrhotiques décompensés candidats à la greffe hépatique


TRAITEMENT ENDOSCOPIQUE DES FISTULES POST-OPERATOIRES DU TRACTUS DIGESTIF HAUT (FISTULENDO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :FISTULENDO
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :SUBTIL Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : SUBTIL Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04446208

Résumé du projet :
TRAITEMENT ENDOSCOPIQUE DES FISTULES POST-OPERATOIRES DU TRACTUS DIGESTIF HAUT


Registre COVID et FOIE (COVID et Foie)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :COVID et Foie
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04375670

Résumé du projet :
Registre COVID et FOIE


Étude de phase II d’évaluation de l’efficacité sur le taux de survie sans récidive à 12 mois d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés résécables – NEONEC D19-01 (NEONEC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :NEONEC
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04268121

Résumé du projet :
Étude de phase II d’évaluation de l’efficacité sur le taux de survie sans récidive à 12 mois d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés résécables – NEONEC D19-01


Impact de l’infection par le COVID-19 chez les patients porteurs d’un Carcinome hépato cellulaire : étude ambispective nichée dans la Cohorte CHIEF COVID19-CHIEF Code : (COVID19-CHIEF)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :COVID19-CHIEF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04367805

Résumé du projet :
Impact de l’infection par le COVID-19 chez les patients porteurs d’un Carcinome hépato cellulaire : étude ambispective nichée dans la Cohorte CHIEF COVID19-CHIEF Code :


Performance diagnostique de la manométrie-impédance oesophagienne post prandiale pour le diagnostic de reflux gastro-oesophagien chez les patients présentant des symptômes de reflux résistants au traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (Etude PRIMER) (PRIMER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRIMER
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Performance diagnostique de la manométrie-impédance oesophagienne post prandiale pour le diagnostic de reflux gastro-oesophagien chez les patients présentant des symptômes de reflux résistants au traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (Etude PRIMER)


Observatoire de l'efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec une fibrose sévère ou une fibrose moyenne associée à une cytolyse hépatique persistante. (BULEDELTA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BULEDELTA
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04166266

Résumé du projet :
Observatoire de l'efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec une fibrose sévère ou une fibrose moyenne associée à une cytolyse hépatique persistante.


Etude randomisée comparant la prise en charge standard à un traitement ciblé incluant la télésurveillance (télémonitoring) et l’éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l’adalimumab. (CONTROL)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CONTROL
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04183608

Résumé du projet :
Etude randomisée comparant la prise en charge standard à un traitement ciblé incluant la télésurveillance (télémonitoring) et l’éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l’adalimumab.


Analyse des stratégies de prise en charge thérapeutique des suppurations anales de la maladie de Crohn. (3T-LAP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :3T-LAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04192825

Résumé du projet :
Analyse des stratégies de prise en charge thérapeutique des suppurations anales de la maladie de Crohn.


Lonsurf® et utilisation de G-CSF : Etre à la bonne dose intensité pour optimiser l’efficacité du traitement. (LONGBOARD C19-01)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :LONGBOARD C19-01
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04166604

Résumé du projet :
Lonsurf® et utilisation de G-CSF : Etre à la bonne dose intensité pour optimiser l’efficacité du traitement.


Etude de phase 2 randomisée de deux traitements par chimiothérapie avec ou sans Bevacizumab pour tumeur neuroendocrine bien différenciée du pancréas. (BETTER2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :BETTER2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03351296

Résumé du projet :
Etude de phase 2 randomisée de deux traitements par chimiothérapie avec ou sans Bevacizumab pour tumeur neuroendocrine bien différenciée du pancréas.


Cohorte prospective de patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire en France. (CHIEF)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CHIEF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Cohorte prospective de patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire en France.


Comparaison de l’espacement des perfusions d'infliximab guidé par le dosage des taux résiduels d’infliximab à un espacement guidé par la clinique chez les patients atteints de maladiesinflammatoires chroniques de l’intestin en rémission profonde : Etude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée en ouvert. (PROM 7596 / SPACIFIX)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PROM 7596 / SPACIFIX
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0381942

Résumé du projet :
Comparaison de l’espacement des perfusions d'infliximab guidé par le dosage des taux résiduels d’infliximab à un espacement guidé par la clinique chez les patients atteints de maladiesinflammatoires chroniques de l’intestin en rémission profonde : Etude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée en ouvert.


Etude prospective multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle évaluant la transplantation fécale en prévention de la rechute de pochite chronique récidivante chez des patients atteints de RCH avec anastomose iléoanale. (POCA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :POCA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03524352

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle évaluant la transplantation fécale en prévention de la rechute de pochite chronique récidivante chez des patients atteints de RCH avec anastomose iléoanale.


Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K. (ASPIK French- Prodige 50)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ASPIK French- Prodige 50
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02945033

Résumé du projet :
Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K.


Etude de phase II randomisée non-comparative d’évaluation d’une immunothérapie par durvalumab plus tremelimumab seule ou associée à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé après échec d’une chimiothérapie à base de platine. (IMMUNO-BIL D18-1 PRODIGE-57)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :IMMUNO-BIL D18-1 PRODIGE-57
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03704480

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée non-comparative d’évaluation d’une immunothérapie par durvalumab plus tremelimumab seule ou associée à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé après échec d’une chimiothérapie à base de platine.


Etats des lieux des cancers superficiels de l'oesophage traités par endoscopie (OESOFARE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :OESOFARE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BERGER Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03674801

Résumé du projet :
Etats des lieux des cancers superficiels de l'oesophage traités par endoscopie


Traitement intra-artériel hépatique par gemcitabine-oxaliplatine dans les cholangiocarcinomes intra-hépatiques non résécables, non métastatiques en 2ème ligne : essai multicentrique monobras de phase II. (PROM 9794 GEMOXIA-02)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PROM 9794 GEMOXIA-02
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03364530

Résumé du projet :
Traitement intra-artériel hépatique par gemcitabine-oxaliplatine dans les cholangiocarcinomes intra-hépatiques non résécables, non métastatiques en 2ème ligne : essai multicentrique monobras de phase II.


Cohorte française pour l'étude des tests non-invasifs lésionnels hépatiques dans les hépatopathies dysmétaboliques. (Cohorte FRESH)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Cohorte FRESH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Cohorte française pour l'étude des tests non-invasifs lésionnels hépatiques dans les hépatopathies dysmétaboliques.


Etude GCO étudiant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastroentéropancréatique. (GCO-001 NIPINEC)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GCO-001 NIPINEC
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03591731

Résumé du projet :
Etude GCO étudiant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastroentéropancréatique.


Etude prospective évaluant la faisabilité de la mise en place sous échoendoscopie de marqueurs fiduciaires chez des patients présentant une tumeur de l’œsophage ou du rectum avec indication à une radiothérapie externe. (SFED n°115 FIDECHO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SFED n°115 FIDECHO
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :SUBTIL Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : SUBTIL Clement

Résumé du projet :
Etude prospective évaluant la faisabilité de la mise en place sous échoendoscopie de marqueurs fiduciaires chez des patients présentant une tumeur de l’œsophage ou du rectum avec indication à une radiothérapie externe.


Etude randomisée non comparative de phase II évaluant l’intérêt de l’atezolizumab en combinaison au DCF (Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile) pour la prise en charge des cancers du canal anal métastatiques ou avec une récidive locale non opérable. (SCARCE C17-02)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SCARCE C17-02
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Etude randomisée non comparative de phase II évaluant l’intérêt de l’atezolizumab en combinaison au DCF (Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile) pour la prise en charge des cancers du canal anal métastatiques ou avec une récidive locale non opérable.


Cohorte française sur l’Atteinte Carcinoïde Cardiaque (ACC). (CRUSOé-NETs)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CRUSOé-NETs
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03498040

Résumé du projet :
Cohorte française sur l’Atteinte Carcinoïde Cardiaque (ACC).


Evaluation médico-économique de la prise en charge de l’Ascite Réfractaire par Implantation d’un dispositif Alfapump® chez les patients cirrhotiques. (ARIA PUMP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ARIA PUMP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique de la prise en charge de l’Ascite Réfractaire par Implantation d’un dispositif Alfapump® chez les patients cirrhotiques.


Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l’efficacité et la tolérance de l’Avelumab vs un traitement standard en 2ème ligne chez les patients avec cancer colorectal métastatique et instabilité microsatellitaire (PRODIGE 54 - SAMCO)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 54 - SAMCO
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03186326

Résumé du projet :
Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l’efficacité et la tolérance de l’Avelumab vs un traitement standard en 2ème ligne chez les patients avec cancer colorectal métastatique et instabilité microsatellitaire


Définition d'un score de rémission endoscopique pour la maladie de Crohn : Etude transversale multicentrique (CREDO 1). (CREDO 1)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CREDO 1
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : POULLENOT Florian

Résumé du projet :
Définition d'un score de rémission endoscopique pour la maladie de Crohn : Etude transversale multicentrique (CREDO 1).


Etude multicentrique de phase II randomisée d’évaluation d’un programme d’Activité Physique Adaptée chez des patients ayant un Cancer du Pancréas Opéré. (APACaPOp-PRODIGE 56)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :APACaPOp-PRODIGE 56
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03400072

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase II randomisée d’évaluation d’un programme d’Activité Physique Adaptée chez des patients ayant un Cancer du Pancréas Opéré.


Etude de cohorte observationnelle non-comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité de ZALTRAP® administré en association avec FOLFIRI après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti-EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante. (ZETA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ZETA
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT SAINTE-CATHERINE
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03730558

Résumé du projet :
Etude de cohorte observationnelle non-comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité de ZALTRAP® administré en association avec FOLFIRI après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti-EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante.


Développement d’un questionnaire international de qualité de vie sexuelle spécifique du VIH et du VHC (PROQOL-SExLIFE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PROQOL-SExLIFE
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE PARIS DIDEROT
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Développement d’un questionnaire international de qualité de vie sexuelle spécifique du VIH et du VHC


Etude de phase II comparant FOLFIRINOX + Panitumumab versus mFOLFOX6 + Panitumumab dans les cancers colorectaux métastatiques chez des patients dont le statut B-RAF et RAS sauvage a été déterminé à partir de l'analyse de l'ADN tumoral. (PANIRINOX)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PANIRINOX
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02980510

Résumé du projet :
Etude de phase II comparant FOLFIRINOX + Panitumumab versus mFOLFOX6 + Panitumumab dans les cancers colorectaux métastatiques chez des patients dont le statut B-RAF et RAS sauvage a été déterminé à partir de l'analyse de l'ADN tumoral.


Incidentalomes Pancréatiques Neuroendocrines non fonctionnels de petite taille (< 2 cm) : étude des caractéristiques clinico-Morphologiques et des prises en chArge thérapeutiques. (SFED n°114 - IPANEMA)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SFED n°114 - IPANEMA
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03022188

Résumé du projet :
Incidentalomes Pancréatiques Neuroendocrines non fonctionnels de petite taille (< 2 cm) : étude des caractéristiques clinico-Morphologiques et des prises en chArge thérapeutiques.


Caractérisation multi-métabolique par Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18F-Fluorodésoxyglucose (FDG) et à la 18F-Fluorocholine (FCH) pour prédire la survie des patients présentant un carcinome hépatocellulaire avancé traité par Sorafenib. (PREMETHEP)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PREMETHEP
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE GEORGES FRANCOIS LECLERC
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Caractérisation multi-métabolique par Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18F-Fluorodésoxyglucose (FDG) et à la 18F-Fluorocholine (FCH) pour prédire la survie des patients présentant un carcinome hépatocellulaire avancé traité par Sorafenib.


Etude prospective randomisée comparant la dilatation pneumatique et la myotomie endoscopique per-orale (POEM) comme traitement de l’achalasie idiopathique. (POEM)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :POEM
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ CATHOLIQUE DE LOUVAIN
Investigateur principal :ZERBIB Frank
Acteur(s) opérationnel(s) : ZERBIB Frank

Résumé du projet :
Etude prospective randomisée comparant la dilatation pneumatique et la myotomie endoscopique per-orale (POEM) comme traitement de l’achalasie idiopathique.


Oxaliplatine Systémique ou en Chimiothérapie intra-ARtérielle combiné au LV5FU2 et une thérapie ciblée en première ligne de traitement des cancers colorectaux métastatiques limités au foie. (PRODIGE 49 OSCAR)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE 49 OSCAR
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02885753

Résumé du projet :
Oxaliplatine Systémique ou en Chimiothérapie intra-ARtérielle combiné au LV5FU2 et une thérapie ciblée en première ligne de traitement des cancers colorectaux métastatiques limités au foie.


Traitement intensif par golimumab pour atteindre la cible thérapeutique dans la rectocolite hémorragique (RCH). (IN-TARGET)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :IN-TARGET
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Traitement intensif par golimumab pour atteindre la cible thérapeutique dans la rectocolite hémorragique (RCH).


Place de l’intervention gériatrique chez les sujets âgés traités pour un cancer. (PREPARE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PREPARE
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT BERGONIE
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02704832

Résumé du projet :
Place de l’intervention gériatrique chez les sujets âgés traités pour un cancer.


Etude randomisée, multicentrique en ouvert évaluant l'efficacité et la tolérance de l'administration précoce d'un traitement par Azathioprine et infliximab en comparaison à l'azathioprine associé à une diminution des CorticosTéroïdes au cours de la colite aigüee SévèrE. (ACTIVE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ACTIVE
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02425852

Résumé du projet :
Etude randomisée, multicentrique en ouvert évaluant l'efficacité et la tolérance de l'administration précoce d'un traitement par Azathioprine et infliximab en comparaison à l'azathioprine associé à une diminution des CorticosTéroïdes au cours de la colite aigüee SévèrE.


Hépaticogastrostomie guidée par échoendoscopie avec prothèse dédiée Hanarostent BPD : étude de faisabilité prospective, multicentrique. (SFED N°116 HEPTANE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SFED N°116 HEPTANE
Statut :en cours
Responsable traitement :SFED
Investigateur principal :CHABRUN Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : CHABRUN Edouard

Résumé du projet :
Hépaticogastrostomie guidée par échoendoscopie avec prothèse dédiée Hanarostent BPD : étude de faisabilité prospective, multicentrique.


Study to assess efficacy and sefety of Grazoprevir/Elbasvir associated with Sofosbuvir and Ribavirin in HCV genotype 1 or 4-infected patients who failed Direct Acting Antivirals (DAA) bitherapy with Sofosbuvir. (ANRS HC34 REVENGE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ANRS HC34 REVENGE
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Study to assess efficacy and sefety of Grazoprevir/Elbasvir associated with Sofosbuvir and Ribavirin in HCV genotype 1 or 4-infected patients who failed Direct Acting Antivirals (DAA) bitherapy with Sofosbuvir.


Registre multicentrique prospectif pour les patients présentant un syndrome de l’intestin court. Registre multicentrique prospectif de patients présentant un syndrome de l'intestin court. (TED-R13-002)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :TED-R13-002
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :NPS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :POULLENOT Florian
Acteur(s) opérationnel(s) : POULLENOT Florian

Résumé du projet :
Registre multicentrique prospectif pour les patients présentant un syndrome de l’intestin court. Registre multicentrique prospectif de patients présentant un syndrome de l'intestin court.


lntégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans Ia chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l'estomac HER2 positif . (1203-GITCG - INNOVATION)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :1203-GITCG - INNOVATION
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02205047

Résumé du projet :
lntégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans Ia chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l'estomac HER2 positif .


Etude prospective randomisée contrôlée comparant la poursuite d'une combinaison thérapeutique d'infliximab et immunosuppresseur à un traitement par immunosuppresseur seul et à un traitement par infliximab seul dans la maladie de Crohn en rémission soutenue sans corticoïde sous traitement combiné par infliximab et immunosuppresseur. (SPARE 2014-3)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SPARE 2014-3
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Etude prospective randomisée contrôlée comparant la poursuite d'une combinaison thérapeutique d'infliximab et immunosuppresseur à un traitement par immunosuppresseur seul et à un traitement par infliximab seul dans la maladie de Crohn en rémission soutenue sans corticoïde sous traitement combiné par infliximab et immunosuppresseur.


Premier Essai thérapeutique de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité anti tumorale de la radiothérapie métabolique par Octreotate marqué au 177Lutetium (OCLU) versus Sutent dans le traitement des carcinomes neuroendocrines bien différenciés du pancréas inopérables, progressifs. (Oclurandom)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :Oclurandom
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02230176

Résumé du projet :
Premier Essai thérapeutique de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité anti tumorale de la radiothérapie métabolique par Octreotate marqué au 177Lutetium (OCLU) versus Sutent dans le traitement des carcinomes neuroendocrines bien différenciés du pancréas inopérables, progressifs.


Peut-on changer l'histoire naturelle de la maladie de crohn par une utilisaiton précoce de l'adalimumab ? (GETAID 2013-1 - CURE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :GETAID 2013-1 - CURE
Statut :en cours
Responsable traitement :GETAID
Investigateur principal :LAHARIE David
Acteur(s) opérationnel(s) : LAHARIE David

Résumé du projet :
Peut-on changer l'histoire naturelle de la maladie de crohn par une utilisaiton précoce de l'adalimumab ?


Etude de phase III randomisée évaluant la chimiothérapie adjuvante après résection d'un adénocarcinome colique de stade III chez les patients de 70 ans et plus. (PRODIGE34 ADAGE)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :PRODIGE34 ADAGE
Statut :en cours
Responsable traitement :FFCD
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02355379

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée évaluant la chimiothérapie adjuvante après résection d'un adénocarcinome colique de stade III chez les patients de 70 ans et plus.


Observatoire des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct. (ANRS CO23 CUPILT)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ANRS CO23 CUPILT
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Observatoire des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct.


Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C une cohorte nationale française. (CO22 HEPATHER)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :CO22 HEPATHER
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C une cohorte nationale française.


Etude randomisée de phase II en double aveugle, du sunitinib versus placebo associé au lanreotide chez des patients avec tumeur endocrine progressive avancée / métastatique de l'intestin moyen. (SUNLAND-D12-01)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :SUNLAND-D12-01
Statut :en cours
Responsable traitement :GERCOR
Investigateur principal :SMITH Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : SMITH Denis

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase II en double aveugle, du sunitinib versus placebo associé au lanreotide chez des patients avec tumeur endocrine progressive avancée / métastatique de l'intestin moyen.


Etude prospective de phase 1/2, multicentrique, ouverte, randomisée, non contrôlée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par masitinib en association avec étoposide ou par masitinib en association avec irinotecan chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé en rechute après une première ligne de traitement au sorafenib. (AB10006)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :AB10006
Statut :en cours
Responsable traitement :AB SCIENCE
Investigateur principal :TERREBONNE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TERREBONNE Eric

Résumé du projet :
Etude prospective de phase 1/2, multicentrique, ouverte, randomisée, non contrôlée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par masitinib en association avec étoposide ou par masitinib en association avec irinotecan chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé en rechute après une première ligne de traitement au sorafenib.


Essai thérapeutique randomisé de traitement adjuvant du carcinome hépatocellulaire associé aux virus des hépatites. (ANRS HC06 LIPIOCIS)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :ANRS HC06 LIPIOCIS
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :BLANC Jean-Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANC Jean-Frederic

Résumé du projet :
Essai thérapeutique randomisé de traitement adjuvant du carcinome hépatocellulaire associé aux virus des hépatites.


Etude prospective de patients ayant un syndrome de Budd-Chiari ou une thrombose portale. (P031003 EN-VIE2)

Domaine du projet :Gastro-entérologie et hépatologie
Acronyme du projet :P031003 EN-VIE2
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE-LEDINGHEN Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-LEDINGHEN Victor

Résumé du projet :
Etude prospective de patients ayant un syndrome de Budd-Chiari ou une thrombose portale.


Génétique médicale

Essai multicentrique, randomisé, en double insu contre placebo visant à évaluer l'efficacité de la fampridine chez des patients atteints de l’ataxie spinocérébelleuse SCA27B due à une expansion GAA dans le gène FGF14. (TREAT FGF 14)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :TREAT FGF 14
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril

Résumé du projet :
Essai multicentrique, randomisé, en double insu contre placebo visant à évaluer l'efficacité de la fampridine chez des patients atteints de l’ataxie spinocérébelleuse SCA27B due à une expansion GAA dans le gène FGF14.


Étude pilote, multicentrique, contrôlée et ouverte évaluant 24 mois de traitement au carbonate de lithium chez des patients souffrant de troubles neurocognitifs liés à TBR1. (ESALIT)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :ESALIT
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :VAN GILS Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : VAN GILS Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06776848

Résumé du projet :
Étude pilote, multicentrique, contrôlée et ouverte évaluant 24 mois de traitement au carbonate de lithium chez des patients souffrant de troubles neurocognitifs liés à TBR1.


Aperçu clinique et épisignature des troubles neurodéveloppementaux PACS1 : élargissement du spectre phénotypique et implications diagnostiques. (2024-07-102)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :2024-07-102
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :NAUDION Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : NAUDION Sophie

Résumé du projet :
Aperçu clinique et épisignature des troubles neurodéveloppementaux PACS1 : élargissement du spectre phénotypique et implications diagnostiques.


Caractérisation des atteintes uro-néphrologiques et devenir de la fonction rénale des patients présentant un syndrome KABUKI. Etude Kabuki et rein. (2024-35)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :2024-35
Date de début :26/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :VAN GILS Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : VAN GILS Julien

Résumé du projet :
Caractérisation des atteintes uro-néphrologiques et devenir de la fonction rénale des patients présentant un syndrome KABUKI. Etude Kabuki et rein.


Caractérisation des atteintes rénales chez les patients atteints du syndrome de Coffin-Siris. (SCS)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :SCS
Date de début :25/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Caractérisation des atteintes rénales chez les patients atteints du syndrome de Coffin-Siris.


Evolution des Protocoles d’Administration des Traitements par ENzymothérapie substitutive (EPAT-EN)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :EPAT-EN
Date de début :20/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :VAN GILS Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : VAN GILS Julien

Résumé du projet :
Evolution des Protocoles d’Administration des Traitements par ENzymothérapie substitutive


Etude de la qualité de vie des patients atteints de maladie de Fabry de 65 ans et plus avec et sans traitement spécifique (FABRY 65)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :FABRY 65
Date de début :07/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE HOSPITALIER DIACONESSES CROIX SAINT-SIMON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Etude de la qualité de vie des patients atteints de maladie de Fabry de 65 ans et plus avec et sans traitement spécifique


Meilleure caractérisation du phénotype du Syndrome de De Santo Shinawi à l’aide d’une série de personnes porteuses d’un variant pathogène du gène WAC (FURWAC)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :FURWAC
Date de début :24/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline

Résumé du projet :
Meilleure caractérisation du phénotype du Syndrome de De Santo Shinawi à l’aide d’une série de personnes porteuses d’un variant pathogène du gène WAC


Intérêt du séquençage génomique haut débit « long-read » pour le diagnostic causal des ataxies cérébelleuses. (ALICA)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :ALICA
Date de début :23/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06467175

Résumé du projet :
Intérêt du séquençage génomique haut débit « long-read » pour le diagnostic causal des ataxies cérébelleuses.


Spectre clinique des variants pathogènes et probablement pathogènes de RNU4 et RNU5. (French-RNUs)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :French-RNUs
Date de début :14/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :LEGENDRE Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGENDRE Marine

Résumé du projet :
Spectre clinique des variants pathogènes et probablement pathogènes de RNU4 et RNU5.


Constitution d’une collection d’échantillons biologiques visant à explorer les causes et les bases physiopathologiques des défauts de développement oculaire. (OrganoEye)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :OrganoEye
Date de début :23/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Constitution d’une collection d’échantillons biologiques visant à explorer les causes et les bases physiopathologiques des défauts de développement oculaire.


Étude visant à en savoir plus sur la sécurité d’emploi et les effets du médicament à l'étude PRX-102 chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Fabry (FLY) (CLI-06657AA1-01)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :CLI-06657AA1-01
Date de début :09/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHIESI FARMACEUTICI
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06328608

Résumé du projet :
Étude visant à en savoir plus sur la sécurité d’emploi et les effets du médicament à l'étude PRX-102 chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Fabry (FLY)


IASMD Lung : Lung involvement of inherited acid phingomyelinase deficiency in adults (69HCL24_0195)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :69HCL24_0195
Date de début :06/09/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice
LACOMBE Didier

Résumé du projet :
IASMD Lung : Lung involvement of inherited acid phingomyelinase deficiency in adults


Une initiative de collecte de liquide céphalorachidien multicentrique en vue de faciliter le développement thérapeutique pour la maladie de Huntington. (HDClarity)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :HDClarity
Date de début :10/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE COLLEGE LONDON
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02855476

Résumé du projet :
Une initiative de collecte de liquide céphalorachidien multicentrique en vue de faciliter le développement thérapeutique pour la maladie de Huntington.


Cohorte de patients traités par idébénone au CHU de Bordeaux (COQ10)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :COQ10
Date de début :06/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :TRIMOUILLE Aurelien
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUVESTRE Clément
TRIMOUILLE Aurelien

Résumé du projet :
Cette étude vise à recueillir et analyser les données de soin des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux et ayant reçu ou recevant actuellement un traitement par Idébénone. Elle vise à identifier les conditions et les modalités de prescription de ce traitement ainsi qu'à observer les effets sur les différentes pathologies.


Etude des réponses de protection au stress cellulaire chez les patient(e)s atteint(e)s de la maladie BPAN : REP-BPAN (REP-BPAN)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :REP-BPAN
Date de début :02/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05954494

Résumé du projet :
Etude des réponses de protection au stress cellulaire chez les patient(e)s atteint(e)s de la maladie BPAN : REP-BPAN


Etude de familles présentant une prédisposition aux hémopathies liée au gène DDX41. (LUCID)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :LUCID
Date de début :08/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :TINAT Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TINAT Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06022016

Résumé du projet :
Etude de familles présentant une prédisposition aux hémopathies liée au gène DDX41.


Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de détermination de la dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, les biomarqueurs et l’efficacité du Tominersen chez des individus présentant une maladie de Huntington prodromique et manifeste précoce (BN42489)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :BN42489
Date de début :21/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05686551

Résumé du projet :
Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de détermination de la dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, les biomarqueurs et l’efficacité du Tominersen chez des individus présentant une maladie de Huntington prodromique et manifeste précoce


Constitution d’une cohorte nationale de patients atteints d’une maladie de Cowden et porteurs d’une altération constitutionnelle du gène PTEN pour évaluation prospective du risque de cancer. (COCO)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :COCO
Date de début :06/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT BERGONIE
Investigateur principal :NAUDION Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : NAUDION Sophie

Résumé du projet :
Constitution d’une cohorte nationale de patients atteints d’une maladie de Cowden et porteurs d’une altération constitutionnelle du gène PTEN pour évaluation prospective du risque de cancer.


Diagnostic moléculaire des MCGRE : impact et enjeux de la mise en place locale d'un panel NGS. (DMMGR)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :DMMGR
Date de début :30/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LEBRETON Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : LEBRETON Louis
MARIN Victor

Résumé du projet :
Ce projet s'inscrit dans le cadre de la thèse de Victor Marin ( Interne de biologie médicale) concernant la mise en place d'une technique de diagnostic de maladies constitutionnelles du globule rouge et de l'impact potentiel sur le parcours de santé des patients atteints.


Etude de faisabilité du dépistage néonatal de l’Amyotrophie Spinale en France : Projet préfigurateur DEPISMA en Grand Est et Nouvelle Aquitaine (DEPISMA)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :DEPISMA
Date de début :10/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Etude de faisabilité du dépistage néonatal de l’Amyotrophie Spinale en France : Projet préfigurateur DEPISMA en Grand Est et Nouvelle Aquitaine


Analyse des données de l’accès précoce de patients traités par l’olipudase alfa (OliPudase alfa EaRly Access, OPERA). (OBS17422 - OPERA)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :OBS17422 - OPERA
Date de début :11/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Analyse des données de l’accès précoce de patients traités par l’olipudase alfa (OliPudase alfa EaRly Access, OPERA).


Maladie de Fabry (Registre FABRY)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :Registre FABRY
Date de début :02/06/2015
Statut :en cours
Responsable traitement :GENZYME
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Maladie de Fabry


Validation d'un biomarqueur pronostique obtenu par imagerie cérébrale de diffusion dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X. (CALDIFF)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :CALDIFF
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GOIZET Cyril
DOUSSET Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
DOUSSET Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05911919

Résumé du projet :
Validation d'un biomarqueur pronostique obtenu par imagerie cérébrale de diffusion dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X.


L’observatoire du diagnostic : lutter contre l’errance et l’impasse diagnostique au sein de la filière AnDDI-Rares. (Observatoire du diagnostic)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :Observatoire du diagnostic
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05448326

Résumé du projet :
L’observatoire du diagnostic : lutter contre l’errance et l’impasse diagnostique au sein de la filière AnDDI-Rares.


Comparaison de l’approche non invasive et du séquençage d’exome foetal en diagnostic prénatal lors de la découverte de signes échographiques foetaux. (DPNI)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :DPNI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05182242

Résumé du projet :
Comparaison de l’approche non invasive et du séquençage d’exome foetal en diagnostic prénatal lors de la découverte de signes échographiques foetaux.


Caractéristiques du phénotype développemental, cognitif et socio-adaptatif des enfants porteurs du Syndrome de Rubinstein-Taybi (SRT). (Thèse Taupiac)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :Thèse Taupiac
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE BORDEAUX
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Caractéristiques du phénotype développemental, cognitif et socio-adaptatif des enfants porteurs du Syndrome de Rubinstein-Taybi (SRT).


REGISTRE/ENTREPOT FRANÇAIS SUR LE SYNDROME DE MARFAN ET APPARENTES (Base MARFAN - HTAD)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :Base MARFAN - HTAD
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NAUDION Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : NAUDION Sophie

Résumé du projet :
REGISTRE/ENTREPOT FRANÇAIS SUR LE SYNDROME DE MARFAN ET APPARENTES


ÉTUDE OBSERVATIONNELLE DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES MULTICENTRIQUE CONCERNANT LA DETECTION, L’EVALUATION ET LA PRISE EN CHARGE DE LA DOULEUR DANS LES MUCOPOLYSACCHARIDOSES. (AIE-D-MPS)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :AIE-D-MPS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
ÉTUDE OBSERVATIONNELLE DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES MULTICENTRIQUE CONCERNANT LA DETECTION, L’EVALUATION ET LA PRISE EN CHARGE DE LA DOULEUR DANS LES MUCOPOLYSACCHARIDOSES.


Observatoire Français pour l’Etude du syndrome de Lynch (OFELy - FR3LyS)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :OFELy - FR3LyS
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :TINAT Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TINAT Julie

Résumé du projet :
Observatoire Français pour l’Etude du syndrome de Lynch


Etude prospective sur les conséquences du COVID-19 sur l’équilibre de la Maladie Héréditaire du Métabolisme (MHM) chez les patients contractant ou ayant contracté le COVID-19. (COVID-MHM)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :COVID-MHM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04645498

Résumé du projet :
Etude prospective sur les conséquences du COVID-19 sur l’équilibre de la Maladie Héréditaire du Métabolisme (MHM) chez les patients contractant ou ayant contracté le COVID-19.


Characterization of the KDM2B-associated disorder. (KDM2B)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :KDM2B
Statut :en cours
Responsable traitement :UMC UTRECHT
Investigateur principal :MICHAUD Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHAUD Vincent

Résumé du projet :
Characterization of the KDM2B-associated disorder.


Étude de l’intérêt diagnostique de l'analyse rapide de séquençage haut débit de génome en situation d’urgence diagnostique. (FASTGEN)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :FASTGEN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03956069

Résumé du projet :
Étude de l’intérêt diagnostique de l'analyse rapide de séquençage haut débit de génome en situation d’urgence diagnostique.


Étude des biomarqueurs de la voie du Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) dans le liquide céphalorachidien (LCR) de patients atteints de maladie de Huntington (MH). (RECHMPL19_0081 - LCR-MH)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :RECHMPL19_0081 - LCR-MH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04012411

Résumé du projet :
Étude des biomarqueurs de la voie du Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) dans le liquide céphalorachidien (LCR) de patients atteints de maladie de Huntington (MH).


Recherche diagnostique chez les patients atteints de maladies rares. (AnDDI SOLVE-RD)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :AnDDI SOLVE-RD
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04024774

Résumé du projet :
Recherche diagnostique chez les patients atteints de maladies rares.


Recherche par exome de nouveaux gènes de prédisposition aux cancers rares chez l'enfant (EXOme Cancers Rares de l'Enfant). (EXOCARE)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :EXOCARE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :TINAT Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TINAT Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03472807

Résumé du projet :
Recherche par exome de nouveaux gènes de prédisposition aux cancers rares chez l'enfant (EXOme Cancers Rares de l'Enfant).


Étude de faisabilité d’une analyse rapide de séquençage haut débit pangénomique en diagnostic prénatal. (ANDDI PRENATOME)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :ANDDI PRENATOME
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :THAMBO Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : THAMBO Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03964441

Résumé du projet :
Étude de faisabilité d’une analyse rapide de séquençage haut débit pangénomique en diagnostic prénatal.


Etude des biomarqueurs prédictifs de la maladie de Huntington. (P090302 BIOHD)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :P090302 BIOHD
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01412125

Résumé du projet :
Etude des biomarqueurs prédictifs de la maladie de Huntington.


Identification des bases moléculaires et/ou physiopathologiques de maladies du développement (Discovery)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :Discovery
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03287193

Résumé du projet :
Identification des bases moléculaires et/ou physiopathologiques de maladies du développement


Etude de COségrégation familiale des VARiants nucléotidiques dans les gènes BRCA1/2 et PALB2 pour valider leur utilisation en conseil génétique. (COVAR)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :COVAR
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :TINAT Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TINAT Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01689584

Résumé du projet :
Etude de COségrégation familiale des VARiants nucléotidiques dans les gènes BRCA1/2 et PALB2 pour valider leur utilisation en conseil génétique.


Détermination du spectre tumoral, évaluation de la pénétrance et de l'utilité clinique des mutations constitutionnelles de nouveaux gènes de prédisposition aux cancers du sein et de l'ovaire. (TUMOSPEC)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :TUMOSPEC
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :TINAT Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TINAT Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03246841

Résumé du projet :
Détermination du spectre tumoral, évaluation de la pénétrance et de l'utilité clinique des mutations constitutionnelles de nouveaux gènes de prédisposition aux cancers du sein et de l'ovaire.


Evaluation médico-économique des différentes stratégies de technologies de séquençage par haut débit dans le diagnostic des patients atteints de déficience intellectuelle. (DIS-SEQ)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :DIS-SEQ
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03287206

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique des différentes stratégies de technologies de séquençage par haut débit dans le diagnostic des patients atteints de déficience intellectuelle.


Une étude prospective portant sur une cohorte mondiale de patients atteints de la maladie de Huntington (ENROLL-HD)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :ENROLL-HD
Statut :en cours
Responsable traitement :CHDI FONDATION
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01574053

Résumé du projet :
Une étude prospective portant sur une cohorte mondiale de patients atteints de la maladie de Huntington


Recherche et caractérisation de nouveaux gènes impliqués dans la déficience intellectuelle - GeneDefi. (C12-06 GENEDEFI)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :C12-06 GENEDEFI
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :LACOMBE Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : LACOMBE Didier

Résumé du projet :
Recherche et caractérisation de nouveaux gènes impliqués dans la déficience intellectuelle - GeneDefi.


Etude de l'effet de la caféine, des hypolipémiants et des modulateurs dopaminergiques sur l'évolution de la maladie de Huntington. (CAFEINE 2008/441)

Domaine du projet :Génétique médicale
Acronyme du projet :CAFEINE 2008/441
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :GOIZET Cyril
Acteur(s) opérationnel(s) : GOIZET Cyril

Résumé du projet :
Etude de l'effet de la caféine, des hypolipémiants et des modulateurs dopaminergiques sur l'évolution de la maladie de Huntington.


Gériatrie

Étude de phase I/II de recherche de dose évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du pirtobrutinib chez des adultes atteints de thrombopénie immune (J2N-MC-JZNZ)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :J2N-MC-JZNZ
Date de début :08/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ELI LILLY AND COMPANY
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06721013

Résumé du projet :
Étude de phase I/II de recherche de dose évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du pirtobrutinib chez des adultes atteints de thrombopénie immune


Etude de phase 3, multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du Nipocalimab chez les adultes atteints de la maladie de Sjögren de grade modéré à sévère. (80202135SJS3001)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :80202135SJS3001
Date de début :07/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06741969

Résumé du projet :
Etude de phase 3, multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du Nipocalimab chez les adultes atteints de la maladie de Sjögren de grade modéré à sévère.


Caractéristiques cliniques, biologiques et gestion thérapeutique du PTI associé à l'infection par le VIH : actualisation à l’ère des traitements antirétroviraux combinés (CAPTHIV)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :CAPTHIV
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :HEMAR Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : HEMAR Victor

Résumé du projet :
Caractéristiques cliniques, biologiques et gestion thérapeutique du PTI associé à l'infection par le VIH : actualisation à l’ère des traitements antirétroviraux combinés


Limitation des réadmissions des personnes Agées Sortant des Urgences : évaluation de l’Impact de soins Transitionnels portés par les Equipes mobiles de gériatrie, une étude quasi-expérimentale ici-ailleurs. (LASUITE)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :LASUITE
Date de début :31/03/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COUTAUCHAUD Marina
FAURE Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : COUTAUCHAUD Marina
FAURE Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05814328

Résumé du projet :
Limitation des réadmissions des personnes Agées Sortant des Urgences : évaluation de l’Impact de soins Transitionnels portés par les Equipes mobiles de gériatrie, une étude quasi-expérimentale ici-ailleurs.


Impact de la mise en place d’une équipe mobile pharmaceutique « personne âgée » EMPPA sur la prescription de médicaments potentiellement inappropriés au CHU de Bordeaux (i-EMPPA)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :i-EMPPA
Date de début :20/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MOSNIER-THOUMAS Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFOIR Coline
MOSNIER-THOUMAS Stephanie
DE GERMAY Sibylle
XUEREB Fabien
RONFLETTE Loic

Résumé du projet :
Les personnes âgées sont particulièrement exposées aux effets indésirables des médicaments, qu’on appelle aussi iatrogénie médicamenteuse. En France, ces effets sont responsables d’environ 20 % des hospitalisations chez les plus de 75 ans (1). Chez les patients de plus de 65 ans, les événements liés à la prise de médicaments sont deux fois plus fréquents que chez ceux de moins de 45 ans (2). L’hospitalisation peut parfois entraîner la prescription de nouveaux médicaments, mais c’est aussi une bonne occasion de revoir les traitements habituels. Des outils ont été créés pour aider les médecins à faire les bons choix, comme des listes de médicaments à éviter chez les personnes âgées (3) (appelés médicaments potentiellement inappropriés ou MPI) et des alternatives possibles. Cependant, ces outils ne sont pas toujours bien connus et leur utilisation varie selon les patients et les services. En 2025, le CHU de Bordeaux souhaite créer une équipe spécialisée en pharmacie, appelée « équipe mobile pharmaceutique personne âgée » (EMPPA). Son but est d’aider les médecins hospitaliers à mieux identifier ces médicaments à risque et à en réduire la prescription au moment où les patients quittent l’hôpital. Cette étude se basera sur l’analyse des prescriptions de sortie des patients en comparant deux périodes : avant la mise en place de l’EMPPA (prescriptions émises entre le 15/01/2024 et le 15/02/2024) et après sa mise en place (prescriptions émises entre le 15/01/2026 et le 15/02/2026)

(1) (HAS,2014) ,
(2) (Santé.gouv 2013)
(3): Roux B, Berthou-Contreras J, Beuscart JB, Charenton-Blavignac M, Doucet J, Fournier JP, de la Gastine B, Gautier S, Gonthier R, Gras V, Grau M, Noize P, Polard E, Rudelle K, Valnet-Rabier MB, Tannou T, Laroche ML. REview of potentially inappropriate MEDIcation pr[e]scribing in Seniors (REMEDI[e]S) : French implicit and explicit criteria. Eur J Clin Pharmacol. 11 Jun 2021, 77(11):1713-1724


Prévenir la dépendance iatrogène liée à l’hospitalisation chez les patients âgés hospitalisés en gériatrie aigue : un essai multicentrique randomisé en clusters. (TAKE CARE)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :TAKE CARE
Date de début :02/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MONNOT Heloise
Acteur(s) opérationnel(s) : MONNOT Heloise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449053

Résumé du projet :
Prévenir la dépendance iatrogène liée à l’hospitalisation chez les patients âgés hospitalisés en gériatrie aigue : un essai multicentrique randomisé en clusters.


PREVALENCE ET DESCRIPTION DES PATIENTS AGES DENUTRIS AU SEIN DE LA POPULATION SUIVIE PAR L’EQUIPE D’EVALUATION GERIATRIQUE PLURIPROFESSIONNELLE DANS LA CITE (THESE D’EXERCICE) (Thèse d'exercice MAZZELLA Marc)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :Thèse d'exercice MAZZELLA Marc
Date de début :07/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COUTAUCHAUD Marina
Acteur(s) opérationnel(s) : COUTAUCHAUD Marina

Résumé du projet :
La dénutrition est une pathologie fréquente, notamment chez les personnes âgées de plus de 70 ans. Elle expose à des risques médicaux significatifs. Cette étude vise à décrire les patients atteints de dénutrition au sein de la population de patients ayant été suivis par l’équipe mobile de gériatrie de l’Hôpital St André entre janvier et juin 2023. Ce projet a pour but d’améliorer les connaissances de l’équipe sur les patients concernés par cette pathologie.


Prévalence de l'amylose cardiaque chez les sujets âgés atteints d'insuffisance cardiaque. (ARNOLD)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :ARNOLD
Date de début :13/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GEROND’IF
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06427304

Résumé du projet :
Prévalence de l'amylose cardiaque chez les sujets âgés atteints d'insuffisance cardiaque.


Evaluation du relais oral du traitement des infections urinaires masculines chez le sujet âgé de plus de 75 ans par Fluoroquinolones ou Cotrimoxazole : données de tolérance et description des pratiques. (PROSTATOX)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :PROSTATOX
Date de début :25/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : AUGEREAU Olivier
ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
La population agée est plus à risque de développer des infections et le choix de l'antibiothérapie peut etre complexe du fait d'interactions médicamenteuse avec les autres traitements du patient et de la survenue d'événements indésirables. Le but de cette étude est de décrire ces événements liés à deux antibiotiques très souvent prescrits dans le cadre d'infections urinaires du patient agé. Elle permettra de fournir des données non disponibles actuellement pour optimiser le choix d'un antibiotique plutot qu'un autre dans cette population.


Impact de la pandémie de COVID 19 sur le diagnostic des cancers colorectaux des patients de plus de 70 ans au CHU de Bordeaux (CANCER-CCR-COVID)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :CANCER-CCR-COVID
Date de début :15/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUC Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DUC Sophie

Résumé du projet :
Travail de thèse visant à évaluer l'impact de la pandémie de COVID 19 sur le diagnostic des cancers colorectaux du CHU de Bordeaux chez les patients âgés de 70 ans et plus, au travers d'une étude observationnelle sur données de santé


Muscle multi-parametric NMR Imaging Developpment in Aged people with Sarcopenia or frailty syndrome CLINical study (MIDAS CLIN)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :MIDAS CLIN
Date de début :18/10/2019
Date de fin :14/12/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04238494

Résumé du projet :
Muscle multi-parametric NMR Imaging Developpment in Aged people with Sarcopenia or frailty syndrome CLINical study


ACCompagnement AIDANT ALZHEIMER (ACCAIDANT ALZHEIMER)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :ACCAIDANT ALZHEIMER
Date de début :03/12/2018
Date de fin :09/05/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUILLARD Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : GUILLARD Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03994237

Résumé du projet :
ACCompagnement AIDANT ALZHEIMER


Efficacité et conditions organisationnelles d'efficacité de la télémedecine en EHPAD (EFFORT)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :EFFORT
Date de début :01/11/2017
Date de fin :11/07/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SALLES Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : SALLES Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03486977

Résumé du projet :
Efficacité et conditions organisationnelles d'efficacité de la télémedecine en EHPAD


Etude pilote d’évaluation de l’applicabilité d’outils d’éducation nutritionnelle personnalisée pour les personnes âgées dénutries (ALIM'âge)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :ALIM'âge
Date de début :05/09/2017
Date de fin :07/08/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SARRY Ornella
Acteur(s) opérationnel(s) : SARRY Ornella
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03269500

Résumé du projet :
Etude pilote d’évaluation de l’applicabilité d’outils d’éducation nutritionnelle personnalisée pour les personnes âgées dénutries


Causalité des intoxications du sujet âgé : étude prospective à partir des données du centre antipoison de Bordeaux sur 5 mois (GERIATOX)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :GERIATOX
Date de début :03/04/2017
Date de fin :02/08/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LABADIE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : LABADIE Magali
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03726632

Résumé du projet :
Causalité des intoxications du sujet âgé : étude prospective à partir des données du centre antipoison de Bordeaux sur 5 mois


Etude prospective de la variabilité quotidienne du profil glycémique chez les sujets âgés diabétiques fragiles ou dépendants en fonction du type d'insuline basale utilisée (VARQUOGLY)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :VARQUOGLY
Date de début :31/03/2016
Date de fin :28/01/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DANET-LAMASOU Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DANET-LAMASOU Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02486341

Résumé du projet :
Etude prospective de la variabilité quotidienne du profil glycémique chez les sujets âgés diabétiques fragiles ou dépendants en fonction du type d'insuline basale utilisée


Intérêt d'un traitement par vitamine C dans les infections respiratoires basses chez la personne âgée hospitalisée (PNEUMO-VITA-C)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :PNEUMO-VITA-C
Date de début :09/02/2015
Date de fin :23/03/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAFARGUE Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFARGUE Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02186158

Résumé du projet :
Intérêt d'un traitement par vitamine C dans les infections respiratoires basses chez la personne âgée hospitalisée


Conseils en Activité physique pour la Prévention de la perte d’Autonomie Des patients d’Onco-GEriatrie étude d’intervention randomisée. (CAPADOGE)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :CAPADOGE
Date de début :04/10/2011
Date de fin :10/06/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01432067

Résumé du projet :
Conseils en Activité physique pour la Prévention de la perte d’Autonomie Des patients d’Onco-GEriatrie étude d’intervention randomisée.


Ristomed -Open label, randomized multicentre study of the impact of diet on gut microbiota, inflammageing and oxidative stress in elderly people. Potential benefits of dietary advices alone or associated to nutraceutical food supplements Argan oil, VSL#3 (RISTOMED)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :RISTOMED
Date de début :17/03/2010
Date de fin :15/04/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01069445

Résumé du projet :
Ristomed -Open label, randomized multicentre study of the impact of diet on gut microbiota, inflammageing and oxidative stress in elderly people. Potential benefits of dietary advices alone or associated to nutraceutical food supplements Argan oil, VSL#3


Evaluation d’un programme de Stimulation Cognitive associé à un Entraînement Physique chez des patients atteints d’une démence de type Alzheimer, légère à modérée. Etude interventionnelle randomisée. (BISCEP)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :BISCEP
Date de début :25/11/2009
Date de fin :12/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle

Résumé du projet :
Evaluation d’un programme de Stimulation Cognitive associé à un Entraînement Physique chez des patients atteints d’une démence de type Alzheimer, légère à modérée. Etude interventionnelle randomisée.


Intervention Nutritionnelle en Onco-Gériatrie chez des patients A Risque de Dénutrition : Etude interventionnelle randomisée (INOGAD)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :INOGAD
Date de début :04/05/2007
Date de fin :02/04/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURDEL-MARCHASSON Isabelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00459589

Résumé du projet :
Intervention Nutritionnelle en Onco-Gériatrie chez des patients A Risque de Dénutrition : Etude interventionnelle randomisée


Devenir fonctionnel des sujets âgés (>80 ans) après un premier accident vasculaire cérébral (AVC). (AVC)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :AVC
Date de début :15/07/2003
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RAINFRAY Muriel
Acteur(s) opérationnel(s) : RAINFRAY Muriel

Résumé du projet :
Devenir fonctionnel des sujets âgés (>80 ans) après un premier accident vasculaire cérébral (AVC).


Étude de phases I/II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AMG 732 chez des volontaires sains et des patients ayant une maladie oculaire thyroïdienne active, modérée à sévère. (20230302)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :20230302
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06401044

Résumé du projet :
Étude de phases I/II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AMG 732 chez des volontaires sains et des patients ayant une maladie oculaire thyroïdienne active, modérée à sévère.


Étude d’extension de phase III, multicentrique, en ouvert, à long terme, visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité du dersimélagon par voie orale (MT-7117) chez des patients atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) ou de protoporphyrie liée à l’X (PPLX). (MT-7117-A-301)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :MT-7117-A-301
Statut :en cours
Responsable traitement :MITSUBISHI PHARMA
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05005975

Résumé du projet :
Étude d’extension de phase III, multicentrique, en ouvert, à long terme, visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité du dersimélagon par voie orale (MT-7117) chez des patients atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) ou de protoporphyrie liée à l’X (PPLX).


Comprendre les inégalités selon l'âge dans l'accès aux thérapies innovantes en cancérologie. (INEGINNOV)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :INEGINNOV
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUC Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DUC Sophie

Résumé du projet :
Comprendre les inégalités selon l'âge dans l'accès aux thérapies innovantes en cancérologie.


Scores de risque hémorragique chez les sujets Agés de plus de 80 ans avec Fibrillation Atriale et traités avec un nouvel anticoagulant oral : le Rivaroxaban. (SAFIR)

Domaine du projet :Gériatrie
Acronyme du projet :SAFIR
Statut :en cours
Responsable traitement :CEMKA EVAL
Investigateur principal :SALLES Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : SALLES Nathalie

Résumé du projet :
Scores de risque hémorragique chez les sujets Agés de plus de 80 ans avec Fibrillation Atriale et traités avec un nouvel anticoagulant oral : le Rivaroxaban.


Gynécologie médicale

Evaluation de la prévalence et des facteurs prédictifs de mauvaise réponse en préservation de fertilité sociétale (PFS)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :PFS
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CARRIERE Jennifer
Acteur(s) opérationnel(s) : MARTIGNOLES Julie
VERDY Guillaume
CARRIERE Jennifer

Résumé du projet :
La loi de bioéthique d’août 2021 permet de conserver ses ovules ou son sperme sans raison médicale. Il s’agit de conserver les ovules ou le sperme pour une utilisation future: c’est ce qu’on appelle la préservation de fertilité sociétale (PFS). Les femmes âgées de 29 à 37 ans peuvent congeler leurs ovules, et les hommes de 29 à 45 ans peuvent congeler leur sperme.
Pour les femmes, l’objectif est de conserver suffisamment d’ovules pour maximiser les chances de grossesse future. On recommande en général d’en congeler entre 8 et 10, voire idéalement entre 15 et 20. Pour y parvenir, un traitement hormonal est nécessaire avant le prélèvement, afin de stimuler les ovaires. Mais parfois, même chez des femmes sans problème de fertilité connu, ce traitement ne fonctionne pas bien et le nombre d’ovules recueillis est plus faible que prévu. Cette étude a pour but de déterminer la fréquence et les facteurs de risque de ces mauvaises réponses.
C’est une étude nationale menée dans plusieurs hôpitaux en France, dont ceux de Bordeaux, Tours, Poitiers et Lille. Elle consiste à recueillir et analyser les données des femmes ayant fait une PFS dans ces centres entre 2022 et 2024. Cette étude pourrait permettre d'améliorer l'information donnée aux patientes et d’envisager des pistes pour améliorer la prise en charge.


Intérêt d'une supplémentation en myo-inositol (MYO) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) pendant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène (CC) (MYOPK)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :MYOPK
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BERNARD Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNARD Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03059173

Résumé du projet :
Intérêt d'une supplémentation en myo-inositol (MYO) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) pendant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène (CC)


Impact de Ziwig Endotest® sur la décision et la prise en charge des patientes présentant des douleurs pelviennes chroniques invalidantes et fortement évocatrices d’endométriose et présentant un bilan d’imagerie de référence négatif ou incertain. (ENDOBEST)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :ENDOBEST
Date de début :26/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ZIWIG HEALTH
Investigateur principal :HOCKE Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCKE Claude
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06794424

Résumé du projet :
Impact de Ziwig Endotest® sur la décision et la prise en charge des patientes présentant des douleurs pelviennes chroniques invalidantes et fortement évocatrices d’endométriose et présentant un bilan d’imagerie de référence négatif ou incertain.


Registre national portant sur le traitement chirurgical et la cryoablation percutanée de l’endométriose pariétale. (ENDOMECRYO)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :ENDOMECRYO
Date de début :31/05/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc
MARCELIN Clement

Résumé du projet :
Registre national portant sur le traitement chirurgical et la cryoablation percutanée de l’endométriose pariétale.


Utilisation de FERTISTARTKIT® en fonction du profil de la patiente (étude FERTISKY). (FERTISKY)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :FERTISKY
Date de début :04/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IBSA PHARMA
Investigateur principal :HOCKE Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCKE Claude

Résumé du projet :
Utilisation de FERTISTARTKIT® en fonction du profil de la patiente (étude FERTISKY).


Evaluation de l'impact du programme PROADAPT sur la morbi-mortalité péri-opératoire de la chirurgie de cytoréduction et la qualité de vie des patientes âgées ou vulnérables en première ligne de cancers de l'ovaire. (PROADAPT-ovaire)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :PROADAPT-ovaire
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :RABEAU Vanessa
Acteur(s) opérationnel(s) : RABEAU Vanessa
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04284969

Résumé du projet :
Evaluation de l'impact du programme PROADAPT sur la morbi-mortalité péri-opératoire de la chirurgie de cytoréduction et la qualité de vie des patientes âgées ou vulnérables en première ligne de cancers de l'ovaire.


Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme. (VIGI-MESH)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :VIGI-MESH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :HOCKE Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCKE Claude
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03052985

Résumé du projet :
Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme.


Traitement Autologue du ProlaPsus (TAPP)

Domaine du projet :Gynécologie médicale
Acronyme du projet :TAPP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :HOCKE Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCKE Claude
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03875989

Résumé du projet :
Traitement Autologue du ProlaPsus


Gynécologie obstétrique

SUIVICIN (SUIVICIN)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :SUIVICIN
Date de début :22/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc

Résumé du projet :
1. Contexte
Le dépistage du cancer du col utérin permet le diagnostic de lésions précancéreuses de gravité variable dans environ 10 % des cas.
Les lésions précancéreuses moyennes (CIN2) ou sévères (CIN3) sont traitées par une exérèse chirurgicale sur le col utérin (conisation).
Cependant, cette chirurgie peut laisser des séquelles avec un risque augmenté de fausses couches et d'accouchement prématuré.
De plus, il y a toujours un risque de récidive que parfois les gynécologues ont des difficultés à détecter compte tenu de la cicatrice laissée sur le col utérin.
Enfin plusieurs travaux montrent que les lésions de CIN2 régressent spontanément dans plus de 50 % des cas lorsqu'elles sont suivies pendant deux ans.
C’est la raison pour laquelle le référentiel national propose un programme d'abstention surveillance des femmes de moins de 30 ans chez qui le dépistage a permis le diagnostic d'une lésion précancéreuse moyenne CIN2. La surveillance se fait tous les six mois pendant deux ans par les gynécologues spécialistes en pathologie cervicale et réalisant des colposcopies (examen du col à la loupe). En cas de régression et de disparition de la lésion, une surveillance selon les recommandations habituelles est proposée. En cas de persistance ou d'aggravation en CIN3, la chirurgie sera réalisée.
2.Objectif / hypothèse
L’objectif est d’élargir les indications d’abstention et surveillance aux femmes ayant des CIN2 désirant procréer jusqu’à 39 ans révolus sous réserve d’une colposcopie identifiant la lésion initiale.
L’hypothèse est qu’une régression de la lésion soit observée chez au moins une femme sur 2, leur permettant ainsi de « conserver » leur col, tout en prolongeant la surveillance au-delà de 2 ans conformément au référentiel.
3. Schéma de l’étude
Étude monocentrique, observationnelle, ambispective, en soins courants
4. Description de la population
Les femmes incluses dans ce protocole seront âgées de 18 à 39 ans, auront un diagnostic de CIN2 établi par biopsie, une colposcopie identifiant la lésion, seront affiliées ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale et auront donné leur accord oral pour autoriser le traitement de leur données médicales. Chaque dossier sera analysé et validé en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).
Ne participeront pas au programme les femmes enceintes, ayant un antécédent de conisation, une suspicion de cancer de l’utérus, une infection systémique active nécessitant un traitement, un antécédent d’infection par le VIH, une immunodépression congénitale ou acquise, un traitement au long cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs, ou celles qui ne respecteraient pas les impératifs du protocole, en particulier un défaut supposé de compliance à un suivi de longue durée
5 Période de recueil des données
La durée de la période d’inclusion est de 6 ans. La durée de participation est de 48 mois (24 mois si la patiente ne réalise pas les visites d’extension de suivi ou si elle est traitée à 24 mois). La durée totale de la recherche est de 10 ans.
6 Données recueillies
Les données recueillies sont cliniques (âge, tabac, vaccination HPV, contraception, aspect du col) anatomopathologiques (résultat du frottis et la biopsie), virologiques (recherche des HPV) ou moléculaire.
7 Retombées attendues
A l’heure où les grossesses sont de plus en plus tardives (âge moyen de la 1ère grossesse > 30 ans) et les lésions intraépithéliales du col très fréquentes malgré la vaccination, il est utile d’offrir un programme de surveillance aux femmes sans prise de risque pour leur donner une chance de voir la lésion régresser spontanément et nous permettre d’étudier le rôle pronostique des marqueurs cliniques, histologiques, virologiques et moléculaires.


ANALYSES PRENATALES DE L’ADN FŒTAL LIBRE CIRCULANT (APAFLC)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :APAFLC
Date de début :15/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06864806

Résumé du projet :
Dans les affaires pénales relatives aux viols de femmes, il arrive que celles-ci découvrent par la suite qu’elles sont enceintes. Dans ces cas particuliers mais hélas relativement fréquents, les femmes concernées peuvent être dans l’incertitude la plus totale concernant l’identité du père du fœtus qu’elles portent. Ces situations dramatiques viennent ajouter un sentiment de détresse extrême à ces femmes déjà traumatisées par le viol qu’elles ont subi car il n’existe à ce jour aucune méthode pour déterminer de façon certaine l’identité du père au cours de la grossesse. Pour cette raison, le Laboratoire d’Hématologie Médico-légale de Bordeaux (LHML) a décidé de développer une méthode d’analyse de l’ADN du fœtus qui est présent dans le sang de la mère au cours de la grossesse. Cette méthode d’analyse permettra une identification de l’ADN du fœtus (entre 6 et 22 semaines d’aménorrhée) et ainsi de confirmer ou infirmer la filiation génétique paternelle du fœtus issu du couple. Grâce à ces analyses, ces femmes pourront choisir de poursuivre ou non leur grossesse en ayant connaissance de l’identité du père de leur fœtus. Afin de mettre au point cette nouvelle méthode d’analyse, il est nécessaire de pouvoir réaliser une étude préliminaire à partir d’échantillons biologiques de femmes enceintes dont l’identité du père est connue.


Intérêt de l'échographie de référence à 18 SA chez les patientes présentant des marqueurs atypiques du premier trimestre (Echographie de référence 18 SA /)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :Echographie de référence 18 SA /
Date de début :10/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NOURI Ines
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MOLGAT Louise
NOURI Ines

Résumé du projet :
Avant l'arrivée du DPNI, on réalisait des échographies de référence en cas de marqueurs atypiques, du fait du risque de faux négatifs.

Depuis l'arrivée du DPNI, il a été gardé pour habitude de réaliser une échographie de référence à 18 SA en cas de PAPP-A < 0.2, HCG < 0.2 ou HCG > 10.

On cherche à étudier le rendement de ces échographies en réalisant un recueil sur 10 ans au CHU de Bordeaux.


Intérêt de l'insémination spermatique à 42h post hCG comparé à 36h en insémination intra-utérine pour une meilleure synchronisation : un essai randomisé contrôlé. (SYNcIU)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :SYNcIU
Date de début :27/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06804538

Résumé du projet :
Intérêt de l'insémination spermatique à 42h post hCG comparé à 36h en insémination intra-utérine pour une meilleure synchronisation : un essai randomisé contrôlé.


Obstetric and oncologic outcomes of pregnancy following trachelectomy for early-stage cervical cancer: a retrospective bicentric observational study (PRETEC)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PRETEC
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MADAR Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : MADAR Hugo

Résumé du projet :
Le cancer du col de l’utérus est une maladie qui touche de nombreuses femmes dans le monde, y compris celles qui souhaitent avoir des enfants. Dans certains cas, lorsqu’un cancer du col est détecté à un stade précoce, il est possible de proposer un traitement chirurgical appelé « trachelectomie » qui permet une ablation du col tout en conservant le reste du corps de l’utérus. Cela permet de mener un projet de grossesse après traitement chirurgical d’un cancer du col. Toutefois, ces grossesses sont plus à risque, et un suivi médical approprié est essentiel pour assurer la meilleure prise en charge possible. Les données scientifiques sur les issues de grossesses après trachelectomie restent rares.

L'objectif de la recherche est de décrire les issues de grossesse chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce, après avoir bénéficié d'un traitement de préservation de la fertilité par trachelectomie (conservation du corps de l'utérus après avoir retiré le col). La collecte et l'organisation de ces données pourraient améliorer notre connaissance de ces grossesses, qui doivent être considérées comme à haut risque. Une meilleure compréhension pourrait conduire à une meilleure information des femmes à qui l’on propose une trachelectomie et qui ont un désir de grossesse ultérieure et une meilleure prise en charge des cas similaires à l'avenir.


IMPACT DES EXPOSITIONS PRECOCES DURANT LES 1000 PREMIERS JOURS SUR LA SANTE (EXPO-1000_cohorte mère)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :EXPO-1000_cohorte mère
Date de début :05/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MADAR Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
MADAR Hugo
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Ce projet vise à mieux comprendre comment les conditions de vie pendant les 1000 premiers jours – de la grossesse aux deux ans de l’enfant – influencent la santé des enfants plus tard. On sait aujourd’hui que cette période est essentielle pour le développement et peut avoir un impact sur le risque de maladies comme l’obésité ou l’asthme.
À l’aide des données médicales déjà disponibles au CHU de Bordeaux, ce projet va suivre les enfants nés à l’hôpital pour identifier les facteurs de risque qui favorisent l’apparition de l’obésité. Cela permettra d’agir plus tôt pour prévenir ces problèmes et mieux accompagner les familles dès le début de la vie.
Ce travail servira aussi de base pour étudier d’autres maladies de l’enfant dans le futur, et ainsi améliorer la santé de tous dès les premiers instants.


Facteurs pronostiques d’issue obstétricale défavorable en cas d’antécédent de chirurgie de Fontan (FONTAN-OBST)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :FONTAN-OBST
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU Lille
Investigateur principal :MADAR Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : MADAR Hugo

Résumé du projet :
La chirurgie de Fontan est réalisée pour les jeunes enfants atteints de malformations cardiaques et consiste à modifier la circulation du sang dans le cœur. De plus en plus de femmes ayant eu une opération de Fontan deviennent adultes et souhaitent avoir des enfants. Cependant, leurs grossesses présentent des risques plus importants de complications pour les mères ou les enfants. Ces risques sont même plus importants que ceux des femmes ayant d’autres maladies cardiaques. Des études ont déjà identifié des facteurs qui augmentent ces différents risques pour les femmes ayant des maladies cardiaques complexes (par exemple, un faible taux d'oxygène dans le sang ou la prise de médicaments anticoagulants pendant la grossesse). Mais aucune étude ne s'est concentrée spécifiquement sur les femmes ayant une circulation de type Fontan. Cette étude nationale est menée par le CHU de Lille et le CHU de Bordeaux y participe. Elle vise à recueillir les données médicales, obstétricales et néonatales des femmes ayant eu une grossesse entre 2017 et 2024. Elle étudie notamment les facteurs qui augmentent les risques de complications des grossesses chez ces femmes. Cette étude pourrait aider à améliorer le suivi des grossesses de ces femmes pour mieux prévenir les complications


Femmes enceintes et troubles psychiatrique, étude descriptive monocentrique au CHU de Bordeaux entre janvier et décembre 2024 (FETP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :FETP
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PRIER Perrine
Acteur(s) opérationnel(s) : HAETTEL Noemie
PRIER Perrine

Résumé du projet :
Devenir parent peut être une source d'inquiétude pour de nombreuses femmes enceintes et
couples. Les femmes ayant des troubles psychiatriques ont souvent des conditions de vie
différentes que les autres, que ce soit au niveau social, financier ou personnel (comme la confiance
en soi). Les professionnels de santé jouent un rôle crucial pour soutenir ces femmes pendant leur
grossesse, une période de grands changements. Des études, principalement américaines,
montrent que les femmes enceintes avec des troubles psychiatriques présentent plus de risque de
complication au cours de leurs grossesse et de leur accouchement, comme un accouchement
prématuré ou un bébé de petit poids. Le CHU de Bordeaux propose une prise en charge spécifique
de ces patients avec une équipe spécialisée. Cette étude a pour objectif de décrire les
caractéristiques des femmes enceintes avec des troubles psychiatriques qui ont accouché au CHU
de Bordeaux entre janvier et décembre 2024. Les antécédents de ces personnes, leur situation
socio-économique, leur suivi médical pendant la grossesse, ainsi que les détails de l'accouchement
et l'état du nouveau-né à la naissance seront recueillis et décrits


Grossesse après hystéroscopie résection de myome (MyoHSC)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :MyoHSC
Date de début :03/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BROT Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : BROT Amaury
HENRY Valentine

Résumé du projet :
Les myomes sont des tumeurs bénignes (non cancéreuses) qui touchent souvent les femmes, avec environ 50 à 70 % des femmes de moins de 50 ans concernées.
Selon les recommandations françaises, les myomes qui déforment l'intérieur de l’utérus devraient être retirés par une intervention appelée hystéroscopie (intervention chirurgicale par les voies naturelles), surtout chez les femmes qui souhaitent avoir un enfant. En effet, il a été observé que le retrait de ces myomes par chirurgie par voie naturelle peut augmenter les chances de grossesse, même sans recours à une aide médicale pour la procréation (AMP).
Par contre, nous avons peu d’informations sur le fait que cette intervention puisse entrainer des complication lors des futures grossesses.
C'est pourquoi, au CHU de Bordeaux, nous voulons étudier l'accouchement des patientes ayant été opérées de myomes avant leur grossesse et notamment rechercher la survenue d'une complication particulièrement grave nommée "rupture utérine".
La rupture utérine est caractérisée par la survenue d'une ouverture spontanée de l'utérus dans le ventre, au moment de l'accouchement, entrainant des risques importants de complications pour l'enfant et la mère.
L'objectif de cette étude est d'examiner comment ces femmes accouchent, le risque de prématurité et d’hémorragie après l'accouchement. Les résultats aideront à mieux comprendre les risques liés à cette chirurgie sur les grossesses et à améliorer la manière dont ces femmes sont suivies et accompagnées durant leur grossesse et leur accouchement.


Intra-uterine tamponnade: factors associated with failure, a retrospective single-center study (FAIL-IT)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :FAIL-IT
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MADAR Hugo
Acteur(s) opérationnel(s) : MADAR Hugo
BAUDRY Amelie

Résumé du projet :
L'hémorragie du post-partum correspond à une hémorragie survenant après l'accouchement, que ce dernier ait eu lieu par voie basse ou par césarienne. C'est une des causes principales de morbidité et mortalité maternelle. Plusieurs traitements de l'hémorragie existe, soit médicamenteux soit interventionnels, notamment par chirurgie. Quand le traitement médical ne suffit pas, l'hémorragie est en général considérée comme sévère et la perte sanguine est plus importante. Depuis une quinzaine d'années, une technique de tamponnement intra-utérin par la mise en place d'un ballon gonflé dans l'utérus a permis de traiter efficacement l'hémorragie résistante au traitement médical et de diminuer le recours à une embolisation des artères utérines et à la chirurgie. Nous cherchons a évaluer les facteurs de risque d'échec de cette technique de tamponnement au CHU de Bordeaux depuis son utilisation (environ 10 ans). Ce travail permettra en cas d'identification de facteurs de risque d'échec, de renforcer la surveillance après pose du ballon de tamponnement intra-utérin. Nous envisageons la publication de nos résultats dans une revue de gynécologie-obstétrique.


Prostaglandines versus sonde à ballonnet trans-cervical pour le déclenchement du travail en cas de fœtus en restriction de croissance : essai randomisé ouvert multicentrique (PROBIN)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PROBIN
Date de début :09/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUCHGHOUL Hanane
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUCHGHOUL Hanane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05848869

Résumé du projet :
Prostaglandines versus sonde à ballonnet trans-cervical pour le déclenchement du travail en cas de fœtus en restriction de croissance : essai randomisé ouvert multicentrique


Etude des motivations et aspects psychologiques des candidats(tes) au don de gamètes suite au changement de la loi sur l’anonymat : étude nationale multicentrique. (DonDon2)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :DonDon2
Date de début :27/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHANSEL-DEBORDEAUX Lucie

Résumé du projet :
Etude des motivations et aspects psychologiques des candidats(tes) au don de gamètes suite au changement de la loi sur l’anonymat : étude nationale multicentrique.


Etude des facteurs associés à l'âge gestationnel de naissance en cas de corticothérapie prénatale dans les indications retenues au CHU de Bordeaux. (Gestocort)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :Gestocort
Date de début :28/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BOUCHGHOUL Hanane
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUCHGHOUL Hanane
MICHELETTI Rémi

Résumé du projet :
La corticothérapie de maturation fœtale est une prise en charge médicamenteuse pour prévenir les complications de la prématurité. Plusieurs études ont mis en évidence un délai d’efficacité optimal se situant entre 7 et 2 jours après l’injection du traitement. En d’autres études met en évidence des risques associés à cette thérapeutique, notamment en cas de cure répétées.
Ces médicaments sont donc prescrits dans les situations à risque d’accouchement prématuré dans les 7 jours entre 24 et 34semaines d’aménorrhée.
Nous nous intéressons dans cette étude des facteurs associé à une bonne prescription de cette thérapeutique, c’est-à-dire les facteurs associé à une prescription de ses traitements, et un accouchement dans les 7 jours


Etude de la réserve ovarienne chez les patientes avec sclérose en plaques comparativement à une cohorte contrôle. (FEMINISEP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :FEMINISEP
Date de début :04/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNARD Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNARD Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05754593

Résumé du projet :
Etude de la réserve ovarienne chez les patientes avec sclérose en plaques comparativement à une cohorte contrôle.


Feasibility of optimizing organized cervical cancer screening by urine self-sampling (PAPPEES)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PAPPEES
Date de début :13/11/2023
Date de fin :19/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06259448

Résumé du projet :
Feasibility of optimizing organized cervical cancer screening by urine self-sampling


Hystéroscopie vs aspiration endo-utérine dans la prise en charge des rétentions trophoblastiques : Etude prospective randomisée multicentrique. (HARET)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :HARET
Date de début :18/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05789940

Résumé du projet :
Hystéroscopie vs aspiration endo-utérine dans la prise en charge des rétentions trophoblastiques : Etude prospective randomisée multicentrique.


Aspirine pour la prévention de la prééclampsie et des complications obstétricales en cas de grossesse obtenue par procréation médicalement assistée chez la femme nullipare. (APPART)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :APPART
Date de début :14/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05625724

Résumé du projet :
Aspirine pour la prévention de la prééclampsie et des complications obstétricales en cas de grossesse obtenue par procréation médicalement assistée chez la femme nullipare.


Etude de l’annonce du diagnostic d’insuffisance ovarienne prématurée (IOP) et de son impact sur la prise en charge des patientes (EMPOIHER)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :EMPOIHER
Date de début :26/07/2023
Date de fin :19/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNARD Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNARD Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06228547

Résumé du projet :
Etude de l’annonce du diagnostic d’insuffisance ovarienne prématurée (IOP) et de son impact sur la prise en charge des patientes


Etude comparative de la qualité de vie sexuelle des patientes atteintes d’Insuffisance Ovarienne Prématurée (IOP) avant et après introduction d’un traitement hormonal substitutif (Sex-POInt)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :Sex-POInt
Date de début :17/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNARD Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNARD Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05890417

Résumé du projet :
Etude comparative de la qualité de vie sexuelle des patientes atteintes d’Insuffisance Ovarienne Prématurée (IOP) avant et après introduction d’un traitement hormonal substitutif


ETUDE DES MICROVESICULES DANS LA PRE-ECLAMPSIE (MICROVES-PE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :MICROVES-PE
Date de début :31/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05675969

Résumé du projet :
ETUDE DES MICROVESICULES DANS LA PRE-ECLAMPSIE


Impact du dépistage de la pré-éclampsie au premier trimestre sur la morbidité périnatale : Essai randomisé multicentrique. (RANSPRE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :RANSPRE
Date de début :05/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic

Résumé du projet :
Impact du dépistage de la pré-éclampsie au premier trimestre sur la morbidité périnatale : Essai randomisé multicentrique.


Évaluation De L’impact D’une Interruption Volontaire De Grossesse Sur La Sexualité Des Femmes (VTOP-Simpact)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :VTOP-Simpact
Date de début :27/02/2023
Date de fin :10/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BAITA Dounia
Acteur(s) opérationnel(s) : BAITA Dounia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05688228

Résumé du projet :
Évaluation De L’impact D’une Interruption Volontaire De Grossesse Sur La Sexualité Des Femmes


Etude pilote mono centrique de faisabilité d’une stratégie de téléconsultations d’hypnose réalisées par une infirmière dans le cadre de la prise en charge de patients présentant des douleurs chroniques neuropathiques. (HYPTEC)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :HYPTEC
Date de début :23/02/2023
Date de fin :30/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOURZAC Jennie
Acteur(s) opérationnel(s) : SOURZAC Jennie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05623449

Résumé du projet :
Etude pilote mono centrique de faisabilité d’une stratégie de téléconsultations d’hypnose réalisées par une infirmière dans le cadre de la prise en charge de patients présentant des douleurs chroniques neuropathiques.


Ballonnet + Oxytocine versus Misoprostol oral pour déclencher le travail en cas de rupture prématurée des membranes (RPM) à terme chez les nullipares. (RUBAPRO 2)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :RUBAPRO 2
Date de début :07/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05568745

Résumé du projet :
Ballonnet + Oxytocine versus Misoprostol oral pour déclencher le travail en cas de rupture prématurée des membranes (RPM) à terme chez les nullipares.


Diagnostic échographique anténatal des pseudo-kystes périventriculaires et devenir post-natal (UDiPPP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :UDiPPP
Date de début :12/10/2022
Date de fin :01/12/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COATLEVEN Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : COATLEVEN Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05546801

Résumé du projet :
Diagnostic échographique anténatal des pseudo-kystes périventriculaires et devenir post-natal


Etude du suivi gynécologique chez les patientes avec Sclérose en Plaques (GYNESEP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :GYNESEP
Date de début :11/05/2022
Date de fin :09/05/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNARD Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNARD Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05248438

Résumé du projet :
Etude du suivi gynécologique chez les patientes avec Sclérose en Plaques


Quelle voie d’accouchement proposer chez les patientes présentant une malformation artério-veineuse cérébrale (MAVc) ? (MAVcACC)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :MAVcACC
Date de début :16/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MATTUIZZI Aurelien
Acteur(s) opérationnel(s) : MATTUIZZI Aurelien

Résumé du projet :
L’objectif de la recherche est d’évaluer la morbidité et la mortalité maternelles à l’accouchement chez les patientes présentant une malformation artério-veineuse cérébrale documentée.
Il s’agit notamment de déterminer la voie d’accouchement la plus adaptée en présence d’une malformation artério veineuse cérébrale : voie basse versus césarienne.
En effet, il est souvent proposé de faire une césarienne programmée devant la crainte de rupture et d’hémorragie de MAVc lors des efforts de poussées.

Dans un second temps, le taux d’accouchement physiologique, le taux d’extraction instrumentale ainsi que la morbidité néonatale, seront analysés.


Etude prospective multicentrique visant à évaluer l’intérêt du séquençage haut débit (NGS) du panl de gènes incriminés dans les MHM dans la détection d’une anomalie génétique responsable de l’HNI de révélation anténatale. (ANAMETAB PRO)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :ANAMETAB PRO
Date de début :18/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BOUCHGHOUL Hanane
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUCHGHOUL Hanane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04308603

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique visant à évaluer l’intérêt du séquençage haut débit (NGS) du panl de gènes incriminés dans les MHM dans la détection d’une anomalie génétique responsable de l’HNI de révélation anténatale.


Labor induction in low-risk nulliparous women at 39 weeks of gestation to reduce cesarean: A Randomized Trial of Induction Versus Expectant management (FRENCH-ARRIVE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :FRENCH-ARRIVE
Date de début :12/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04799912

Résumé du projet :
Labor induction in low-risk nulliparous women at 39 weeks of gestation to reduce cesarean: A Randomized Trial of Induction Versus Expectant management


Etude prospective, monocentrique, interventionnelle, sur la clairance vaginale spontanée de Mycoplasma genitalium. (MYCOCLEAR)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :MYCOCLEAR
Date de début :05/04/2021
Date de fin :21/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BAITA Dounia
Acteur(s) opérationnel(s) : BAITA Dounia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04841408

Résumé du projet :
Etude prospective, monocentrique, interventionnelle, sur la clairance vaginale spontanée de Mycoplasma genitalium.


TRAnexamic Acid for Preventing postpartum hemorrhage following a cesarean delivery in women with Placenta Previa: a multicenter randomized, double blind placebo controlled trial (TRAAPREVIA)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :TRAAPREVIA
Date de début :07/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04304625

Résumé du projet :
TRAnexamic Acid for Preventing postpartum hemorrhage following a cesarean delivery in women with Placenta Previa: a multicenter randomized, double blind placebo controlled trial


Abstention thérapeutique et surveillance des lésions histologiques intra-épithéliales du col utérin de haut grade CIN2 (SUIVICIN)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :SUIVICIN
Date de début :26/08/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04057924

Résumé du projet :
Abstention thérapeutique et surveillance des lésions histologiques intra-épithéliales du col utérin de haut grade CIN2


L'acide tranéxamique en prévention de l'hémorragie du post-partum après césarienne. Etude contrôlée, en double aveugle, contre placebo, randomisée, multicentrique (TRAAP 2)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :TRAAP 2
Date de début :09/03/2018
Date de fin :08/04/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03431805

Résumé du projet :
L'acide tranéxamique en prévention de l'hémorragie du post-partum après césarienne. Etude contrôlée, en double aveugle, contre placebo, randomisée, multicentrique


Etude de l'impact d'une séance d'hypnose formelle préopératoire sur l'anxiété péri opératoire de patientes hospitalisées pour hystérectomie liée à un cancer gynécologique pelvien (HypPoGyn)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :HypPoGyn
Date de début :10/11/2017
Date de fin :26/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOURZAC Jennie
Acteur(s) opérationnel(s) : SOURZAC Jennie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03281018

Résumé du projet :
Etude de l'impact d'une séance d'hypnose formelle préopératoire sur l'anxiété péri opératoire de patientes hospitalisées pour hystérectomie liée à un cancer gynécologique pelvien


Analyse de la Délivrance Dirigée par Ocytocine dans les IMG au Deuxième trimestre (ANDDROID)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :ANDDROID
Date de début :12/09/2016
Date de fin :05/08/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COATLEVEN Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : COATLEVEN Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02969447

Résumé du projet :
Analyse de la Délivrance Dirigée par Ocytocine dans les IMG au Deuxième trimestre


Rôle pronostique de la détection du papillomavirus humain dans les récidives de dysplasie cervicale après conisation : Étude de cohorte avec suivi virologique sur 24 mois. (SUIVICOL)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :SUIVICOL
Date de début :06/03/2012
Date de fin :01/08/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01543048

Résumé du projet :
Rôle pronostique de la détection du papillomavirus humain dans les récidives de dysplasie cervicale après conisation : Étude de cohorte avec suivi virologique sur 24 mois.


Etude de nouveaux biomarqueurs associés au risque d’accouchement prématuré lors du travail spontané à membranes intactes avant 37SA. (PROTEOMAP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PROTEOMAP
Date de début :07/06/2011
Date de fin :28/12/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DALLAY Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : DALLAY Dominique

Résumé du projet :
Etude de nouveaux biomarqueurs associés au risque d’accouchement prématuré lors du travail spontané à membranes intactes avant 37SA.


Essai clinique, randomisé, contrôlé, portant sur l'efficacité et la tolérance d'une brèche endométriale réalisée le cycle précédent une FIV avec transfert embryonnaire (NIDABRECHE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :NIDABRECHE
Date de début :08/02/2010
Date de fin :10/02/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRANTZ Sandrine
Acteur(s) opérationnel(s) : FRANTZ Sandrine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01064193

Résumé du projet :
Essai clinique, randomisé, contrôlé, portant sur l'efficacité et la tolérance d'une brèche endométriale réalisée le cycle précédent une FIV avec transfert embryonnaire


Implication des métalloprotéinases matricielles et association avec l'expression du papillomavirus humain dans les dysplasies et cancers du col utérin (Mpp-HPV)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :Mpp-HPV
Date de début :10/10/2007
Date de fin :31/01/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRUN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUN Jean-Luc

Résumé du projet :
Implication des métalloprotéinases matricielles et association avec l'expression du papillomavirus humain dans les dysplasies et cancers du col utérin


Effet de Mucogyne® ovule sur la cicatrisation. (ORIGYNE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :ORIGYNE
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOCODEX
Investigateur principal :HOCKE Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCKE Claude
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06585579

Résumé du projet :
Effet de Mucogyne® ovule sur la cicatrisation.


Etude prospective observationnelle comparative nationale en population sur le mode d’accouchement des femmes présentant un utérus cicatriciel. (CICAMODA)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :CICAMODA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05439733

Résumé du projet :
Etude prospective observationnelle comparative nationale en population sur le mode d’accouchement des femmes présentant un utérus cicatriciel.


Améliorer la survie sans morbidité des extrêmes prématurés: Un essai randomisé en cluster avec permutation séquentielle (stepped-wedge). (PREMEX)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PREMEX
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05248477

Résumé du projet :
Améliorer la survie sans morbidité des extrêmes prématurés: Un essai randomisé en cluster avec permutation séquentielle (stepped-wedge).


Identification et suivi des femmes avec bilan d’allo-immunisation foetomaternelle (AIFM) plaquettaire positif. (Cohorte AFOE)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :Cohorte AFOE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic

Résumé du projet :
Identification et suivi des femmes avec bilan d’allo-immunisation foetomaternelle (AIFM) plaquettaire positif.


Effet de l'augmentation de la dose d'oxytocin sur la voie d'accouchement chez les primipares obèses en travail spontané. Essai randomisé, contrôlé, en double aveugle (PROXYMA)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :PROXYMA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04760496

Résumé du projet :
Effet de l'augmentation de la dose d'oxytocin sur la voie d'accouchement chez les primipares obèses en travail spontané. Essai randomisé, contrôlé, en double aveugle


Hypertension chronique et acide acétyl salicylique pendant la grossesse, essai multicentrique prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo. (CHASAP)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :CHASAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04356326

Résumé du projet :
Hypertension chronique et acide acétyl salicylique pendant la grossesse, essai multicentrique prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.


Dépistage des aneuploïdies foetales (21, 18 et 13) par analyse de l’ADN foetal circulant dans une population de patientes enceintes atteintes de pathologies auto-immunes. (AFFEPI)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :AFFEPI
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04155086

Résumé du projet :
Dépistage des aneuploïdies foetales (21, 18 et 13) par analyse de l’ADN foetal circulant dans une population de patientes enceintes atteintes de pathologies auto-immunes.


Etude prospective des critères diagnostiques anténataux de complications digestives des laparoschisis. (LAPARODAN)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :LAPARODAN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic

Résumé du projet :
Etude prospective des critères diagnostiques anténataux de complications digestives des laparoschisis.


Tocolyse en cas de rupture prématurée des membranes avant 34 semaines d'aménorrhée : essai contrôlé randomisé en double-aveugle. (P160917 TOCOPROM)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :P160917 TOCOPROM
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SENTILHES Loic
Acteur(s) opérationnel(s) : SENTILHES Loic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03976063

Résumé du projet :
Tocolyse en cas de rupture prématurée des membranes avant 34 semaines d'aménorrhée : essai contrôlé randomisé en double-aveugle.


Recherche de biomarqueurs prédictifs de la fonction rénale postnatale de foetus porteurs de valves de l'urètre postérieur : Etude internationale multicentrique prospective non interventionnelle. (ANTENATAL)

Domaine du projet :Gynécologie obstétrique
Acronyme du projet :ANTENATAL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :COATLEVEN Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : COATLEVEN Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03116217

Résumé du projet :
Recherche de biomarqueurs prédictifs de la fonction rénale postnatale de foetus porteurs de valves de l'urètre postérieur : Etude internationale multicentrique prospective non interventionnelle.


Hématologie

Glofitamab en 3L+ dans le lymphome B à grandes cellules : une étude française de vie réelle. (GLOREL)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GLOREL
Date de début :21/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Glofitamab en 3L+ dans le lymphome B à grandes cellules : une étude française de vie réelle.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à comparer l'efficacité et la sécurité d’emploi du golcadomide en association avec le rituximab (Golca + R) versus le choix de l'investigateur chez des participants atteints de lymphome folliculaire en rechute/réfractaire. (CA073-1003)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CA073-1003
Date de début :02/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à comparer l'efficacité et la sécurité d’emploi du golcadomide en association avec le rituximab (Golca + R) versus le choix de l'investigateur chez des participants atteints de lymphome folliculaire en rechute/réfractaire.


Étude de phase II, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'association du tagraxofusp et du vénétoclax chez des patients atteints de leucémies à cellules dendritiques plasmacytoïdes (BPDCN) en première ligne de traitement. (TAGVEN)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TAGVEN
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007052

Résumé du projet :
Étude de phase II, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'association du tagraxofusp et du vénétoclax chez des patients atteints de leucémies à cellules dendritiques plasmacytoïdes (BPDCN) en première ligne de traitement.


Traitement par Ibrutinib et Lenalidomide chez des patients avec un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou en rechute post CART-cells et en échec ou inéligible à un traitement par anticorps bispécifiques : étude multicentrique de vie réelle. (REALI-T)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :REALI-T
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier

Résumé du projet :
Traitement par Ibrutinib et Lenalidomide chez des patients avec un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou en rechute post CART-cells et en échec ou inéligible à un traitement par anticorps bispécifiques : étude multicentrique de vie réelle.


Étude de données secondaires de vie réelle portant sur des participants pédiatriques et adultes atteints de microangiopathie thrombotique (MAT) après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). (ALX-TMA-502)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ALX-TMA-502
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard

Résumé du projet :
Étude de données secondaires de vie réelle portant sur des participants pédiatriques et adultes atteints de microangiopathie thrombotique (MAT) après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).


Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, portant sur le quizartinib administré en association avec une chimiothérapie d’induction et de consolidation et administré comme traitement d’entretien chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloblastique sans mutation FLT3-ITD et nouvellement diagnostiquée. (AC220-168)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :AC220-168
Date de début :15/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06578247

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, portant sur le quizartinib administré en association avec une chimiothérapie d’induction et de consolidation et administré comme traitement d’entretien chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloblastique sans mutation FLT3-ITD et nouvellement diagnostiquée.


Etude rétrospective et observationnelle visant à évaluer l’efficacité du bélumosudil, prescrit dans le cadre du programme français d’Autorisation d’Accès Compassionnel, chez les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte entre la 3ème et la 6ème ligne de traitement, en comparaison des meilleures thérapies disponibles. (STARMANIA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :STARMANIA
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard

Résumé du projet :
Etude rétrospective et observationnelle visant à évaluer l’efficacité du bélumosudil, prescrit dans le cadre du programme français d’Autorisation d’Accès Compassionnel, chez les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte entre la 3ème et la 6ème ligne de traitement, en comparaison des meilleures thérapies disponibles.


Étude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée et contrôlée, évaluant le duvélisib par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine selon le choix de l’investigateur chez des patients atteints d’un lymphome T ganglionnaire de phénotype T helper folliculaire (TFH) en rechute/réfractaire (TERZO). (SBI-0145-304)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SBI-0145-304
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SECURA BIO LIMITED
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06522737

Résumé du projet :
Phase : 3 Population de l’étude : Cette étude recrutera au total 124 patients randomisés (62 patients par groupe) atteints d’un lymphome T ganglionnaire de phénotype TFH (T auxiliaire folliculaire) en rechute/réfractaire (R/R) qui s’est aggravé après au moins une ligne de traitement anticancéreux antérieure. Durée de l’étude : Les patients du groupe duvélisib recevront le traitement jusqu’à la progression de la maladie (PM), l’apparition d’une toxicité inacceptable, l’atteinte des critères de retrait ou pendant une période maximale de 3 ans, selon la première éventualité. Les patients du groupe comparateur recevront le traitement pendant un maximum de 6 cycles (gemcitabine : cycles de 28 jours ; bendamustine : cycles de 21 jours) ou jusqu’à PM, apparition d’une toxicité inacceptable ou atteinte des critères de retrait, selon la première éventualité. Tous les patients seront suivis jusqu’à la fin de l’étude afin de déterminer le taux de survie. Il est prévu que le recrutement dans l’étude se déroule pendant environ 30 mois ; la durée de l’étude devrait être de 48 mois. La durée de participation de chaque patient sera d’environ 24 mois mais pourra être prolongée jusqu’à 36 mois chez certains patients. Centres d’étude : Il est prévu de recruter des patients dans environ 45 centres de l’Union européenne (UE) et du Royaume-Uni (R.-U.). Plan de l’étude : Il s’agit d’une étude de phase III, en ouvert et randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du duvélisib (groupe 1) par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine (groupe 2) chez des patients atteints de lymphome T ganglionnaire de phénotype TFH R/R. Objectifs de l’étude : Objectif principal • Évaluer les bénéfices du duvélisib en monothérapie par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine selon le choix de l’investigateur en termes de survie sans progression (SSP) déterminée par le comité d’évaluation indépendant (IRC). Principaux objectifs secondaires • Évaluer les bénéfices du duvélisib en monothérapie par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine en termes de survie globale (SG). Objectifs secondaires • Évaluer d’autres paramètres d’efficacité (SSP évaluée par l’investigateur, taux de réponse objective [TRO], taux de réponse complète [TRC], durée de la réponse [DR], proportion de patients bénéficiant d’une greffe de cellules souches [GCS], SSP chez les patients bénéficiant d’une GCS) avec le duvélisib en monothérapie par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine. • Évaluer la sécurité du duvélisib en monothérapie par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine. • Évaluer l’impact du duvélisib en monothérapie sur la qualité de vie (QV) par rapport à la gemcitabine ou à la bendamustine. Objectif exploratoire • Évaluer les résultats du traitement par le duvélisib par rapport au traitement par la gemcitabine ou la bendamustine à travers des études sur les biomarqueurs.


Zanubrutinib chez des patients ayant un lymphome de la zone marginale : étude multicentrique ambispective observationnelle en vie réelle, en France et en Belgique. (BRUMIZE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :BRUMIZE
Date de début :17/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BEIGENE
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Zanubrutinib chez des patients ayant un lymphome de la zone marginale : étude multicentrique ambispective observationnelle en vie réelle, en France et en Belgique.


Étude de phase 1, d’escalade de dose et d’expansion pour cohorte évaluant le NX-5948, dégradeur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), chez des adultes atteints de tumeurs malignes à lymphocytes B récurrentes/réfractaires. (NX-5948-301)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :NX-5948-301
Date de début :28/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NURIX THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05131022

Résumé du projet :
Étude de phase 1, d’escalade de dose et d’expansion pour cohorte évaluant le NX-5948, dégradeur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), chez des adultes atteints de tumeurs malignes à lymphocytes B récurrentes/réfractaires.


Utilisation et efficacité en vie réelle des stratégies de cytoréduction dans le traitement de 2ème ligne de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) : étude non interventionnelle, rétrospective, multicentrique en France (VeRavie)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :VeRavie
Date de début :26/05/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
MEDIAVILLA Clemence

Résumé du projet :
Utilisation et efficacité en vie réelle des stratégies de cytoréduction dans le traitement de 2ème ligne de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) : étude non interventionnelle, rétrospective, multicentrique en France


Etude rétrospective des modalités d’utilisation d’Agonistes du Récepteur à la Thrombopoïétine (ARTPO) chez les patients atteints de Thrombopénie Constitutionnelle (TC). (ARTIC)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ARTIC
Date de début :19/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu

Résumé du projet :
Les Thrombopénies Constitutionnelles (TC) sont des groupes hétérogènes de maladies rares avec une tendance spontanée à des saignements modérés ou sévères. La prise en charge de ces patients au cours d’actes invasifs à risque hémorragique est un enjeu important lorsque le taux de plaquettes très bas justifie la correction de la numération plaquettaire au-dessus d’une valeur-seuil de sécurité. Actuellement, la transfusion de concentrés plaquettaires (CP) est la seule option thérapeutique, habituellement efficace mais, comme pour tout produit sanguin labile, non dénuée de risques, et parfois limitée en disponibilité ou acceptabilité par le patient. Dans les TC résultant d’un défaut de différenciation ou de maturation des mégacaryocytes, ou de libération des plaquettes dans le sang, des agonistes du récepteur de la thrombopoïétine (ARTPO ; la TPO est l’hormone qui régule positivement la production mégacaryocytaire) augmentent le taux de plaquettes, qui sont pleinement fonctionnelles et réduisent les saignements spontanés chez la plupart des patients, avec une bonne tolérance démontrée pour une administration à court et moyen terme (plusieurs mois). L’eltrombopag et le romiplostim sont les 2 ARTPO disponibles en France. Ils sont titulaires d’une AMM pour le traitement en deuxième ligne des thrombopénies immunologiques chez les enfants à partir de 1 an et les adultes. Ils ont été utilisés hors-AMM en période préopératoire aux mêmes doses chez des patients porteurs de TC, avec un effet favorable sur la correction de la numération plaquettaire, la réduction des saignements spontanés et une bonne tolérance sur des traitements de quelques semaines. Plusieurs études internationales et le PHRC ELPOT ont montré l’efficacité de ces traitements en période périopératoire. OBJECTIFS PRINCIPAL ET SECONDAIRE(S) Objectif principal : • Evaluer l’efficacité des ARTPO disponibles en France (eltrombopag ou romiplostim) en vie réelle pour encadrer un acte invasif ou en cas d’épisode hémorragique chez des patients porteurs de TC. Objectifs secondaires : • Evaluer la sécurité des ARTPO disponibles en France (eltrombopag ou romiplostim) en vie réelle pour encadrer un acte invasif ou en cas d’épisode hémorragique chez des patients porteurs de TC. • Déterminer, chez les patients ayant bénéficié de ce dosage, si le taux basal de TPO endogène plasmatique est un biomarqueur prédictif de l’efficacité des ARTPO disponibles en France (eltrombopag ou romiplostim) en vie réelle pour encadrer un acte invasif ou en cas d’épisode hémorragique chez des patients porteurs de TC.


Etude multicentrique randomisée de phase 2 évaluant l’association elranatamab / lénalidomide versus daratumumab / lénalidomide en maintenance post autogreffe chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. (ELMMA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ELMMA
Date de début :19/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée de phase 2 évaluant l’association elranatamab / lénalidomide versus daratumumab / lénalidomide en maintenance post autogreffe chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué.


Une étude randomisée à 3 cohortes évaluant le rôle des nouveaux agents immunothérapeutiques et de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) dans le traitement de première ligne des adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë. (GRAALL-2024)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GRAALL-2024
Date de début :06/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
Une étude randomisée à 3 cohortes évaluant le rôle des nouveaux agents immunothérapeutiques et de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) dans le traitement de première ligne des adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë.


Devenir après la rechute des patients âgés porteurs de leucémie aigüe lymphoblastique B à chromosome Philadelphie négatif ayant reçu un traitement de première ligne par inotuzumab ozogamicin et chimiothérapie de faible intensité dans le cadre du protocole EWALL-INO. (ReLAPSINO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ReLAPSINO
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE VERSAILLES
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
Devenir après la rechute des patients âgés porteurs de leucémie aigüe lymphoblastique B à chromosome Philadelphie négatif ayant reçu un traitement de première ligne par inotuzumab ozogamicin et chimiothérapie de faible intensité dans le cadre du protocole EWALL-INO.


Thrombasthénie de Glanzmann et pathologies artérielles. (PADS24-379)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PADS24-379
Date de début :14/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu

Résumé du projet :
Thrombasthénie de Glanzmann et pathologies artérielles.


Une Etude AMBispective française, multicentre, non interventionnelle d’Efficacité et de sécurité réelles d’ELranatanab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR). (C1071037)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :C1071037
Date de début :11/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Une Etude AMBispective française, multicentre, non interventionnelle d’Efficacité et de sécurité réelles d’ELranatanab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR).


Tolérance et Efficacité des CAR-T cells en vie réelle dans les lymphomes à cellules B en Rechute ou Réfractaire : Analyse rétrospective sur la cohorte des patients du CHU de Bordeaux traités entre 2020 et 2024 (TERRA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TERRA
Date de début :07/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SOURISSEAU Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : GUTHAPFEL Marie
SOURISSEAU Benjamin
MORA Pierre

Résumé du projet :
Les lymphomes sont des cancers qui touchent le système lymphatique. Le plus courant est le lymphome B a grandes cellules avec environ 5 100 nouveaux cas par an en France.
La plupart des lymphomes répondent bien aux traitements de première ligne, comme le protocole R-CHOP, qui combine chimiothérapie et immunothérapie.
Cependant, en cas de rechute ou si le traitement n’est pas efficace, il était encore récemment difficile d'obtenir une rémission avec les autres options thérapeutiques disponibles.
Les thérapies par CAR-T cells ont révolutionné la prise en charge de ces situations. Cette approche consiste à modifier génétiquement les propres lymphocytes T du patient pour qu'ils reconnaissent et éliminent les cellules cancéreuses.

Depuis 2020, le CHU de Bordeaux a traité environ 250 patients avec des CAR-T cells.
Bien que ces traitements soient efficaces, ils sont complexes à utiliser et peuvent causer des effets secondaires graves. Les études qui décrivent leur utilisation en vie réelle sont rares.
Cette étude vise à décrire les patients du CHU de Bordeaux traités par CAR-T cells entre 2020 et 2024, en termes de réponse et de tolérance aux traitements. Elle cherche aussi à analyser l'évolution de la gestion des effets secondaires graves au cours des quatre années d'expérience de l'établissement, et à évaluer si les modifications organisationnelles et l’évolution des pratiques de soins de ces dernières années ont conduit à une amélioration de l’efficacité et de la tolérance de ces traitements.


Essai clinique de phase 1/2 portant sur le S227928, un conjugué anticorps-médicament anti-CD74 ciblant MCL-1, en monothérapie et en association avec le vénétoclax chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndrome myélodysplasique (SMD)/LMA ou de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) en rechute/réfractaire (R/R). (S227928-180)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :S227928-180
Date de début :26/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SERVIER
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06563804

Résumé du projet :
Essai clinique de phase 1/2 portant sur le S227928, un conjugué anticorps-médicament anti-CD74 ciblant MCL-1, en monothérapie et en association avec le vénétoclax chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndrome myélodysplasique (SMD)/LMA ou de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) en rechute/réfractaire (R/R).


Etude multicentrique de phase II, en ouvert, évaluant l’optimisation du profil du syndrome de relargage des cytokines pour le glofitamab en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire. (GO45434)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GO45434
Date de début :25/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06806033

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase II, en ouvert, évaluant l’optimisation du profil du syndrome de relargage des cytokines pour le glofitamab en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire.


Essai clinique de phase 2 en ouvert portant sur le MEN1703 en monothérapie et en association avec le glofitamab chez des patient(e)s atteint(e)s d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute ou réfractaire. (JASPIS-01)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :JASPIS-01
Date de début :18/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :RYVU
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534437

Résumé du projet :
Essai clinique de phase 2 en ouvert portant sur le MEN1703 en monothérapie et en association avec le glofitamab chez des patient(e)s atteint(e)s d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute ou réfractaire.


Etude de la ferroptose dans les syndromes myélodysplasiques mutés SF3B1 (FerMDS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FerMDS
Date de début :21/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRETT Victor-Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : BRETT Victor-Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05924074

Résumé du projet :
Etude de la ferroptose dans les syndromes myélodysplasiques mutés SF3B1


Etude descriptive, rétrospective, non interventionnelle et multicentrique évaluant la prise en charge hématologique (pro-coagulante et antithrombotique) des patients avec hémophilie ayant présenté un cancer. (CAT-HEMO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CAT-HEMO
Date de début :05/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Etude descriptive, rétrospective, non interventionnelle et multicentrique évaluant la prise en charge hématologique (pro-coagulante et antithrombotique) des patients avec hémophilie ayant présenté un cancer.


Efficacité et tolérance de l’association Brentuximab-Vedotin et Bendamustine chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin en rechute et réfractaire (HL-R2-B2)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :HL-R2-B2
Date de début :01/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GALTIER Jean
Acteur(s) opérationnel(s) : GALTIER Jean
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07145125

Résumé du projet :
Les lymphomes de Hodgkin comptent parmi les lymphomes malins les plus fréquents chez l’adulte. Son pronostic est habituellement très bon, surtout chez les patients jeunes éligibles à des séquences thérapeutiques optimales en première ligne, avec des taux de guérison allant de 70% à 90% selon les protocoles utilisés1,2. La rechute ou la progression reste néanmoins un évènement non-rare, et grevé d’un pronostic moins favorable. Le traitement standard historique repose sur la réalisation d’une nouvelle ligne de chimiothérapie, suivi en cas de réponse et chez les patients en bonne forme physique d’une intensification/autogreffe de cellules souches hématopoétiques3. Les régimes de chimiothérapie de rattrapage historiques s’associent à des taux de réponse globales et complètent d’environ 75% et 50%, respectivement, et l’intensification autogreffe permet une réponse durable dans 50% à 60% des cas3,4. Les patients plus âgés jugés inéligibles à l’intensification présentent un risque de deuxième rechute plus élevé. Le Brentuximab-Vedotin, un anticorps monoclonal conjugué à une toxine (le MMAE), a démontré son efficacité en monothérapie chez des patients atteints de LH en rechute et réfractaire. Il a également été démontré par l’essai AETHERA que son emploi en entretien après intensification/autogreffe chez les patients les plus à risque de rechute augmentait la proportion de réponse prolongée4. L’utilisation du Brentuximab, en association à la chimiothérapie de rattrapage, a donc fait l’objet de phase II ayant pour objectif d’augmenter le taux de RG, RC et survie sans progression des malades. 4 régimes ont ainsi été décrits : Bv – Bendamustine, Bv-ICE, Bv-DHAP et Bv-Nivolumab5–8. Les taux de réponse complètes de ces associations approchent 70 – 80%. Eu égard à ces résultats, la plupart des centres en France considèrent désormais l’association Bv-chimiothérapie comme un standard du LH en rechute, éligible ou non à l’intensification autogreffe. Le Bv fait ainsi l’objet d’une autorisation spéciale d’utilisation hors AMM dans ce contexte (CPC encadré par l’HAS). Toutefois, il est important de signaler plusieurs points : -Aucun essai prospectif randomisé de chimiothérapie de rattrapage associé ou non au Bv n’a formellement démontré cette supériorité et, surtout, n’assis de standard incontestable dans cette situation. -De fait les pratiques varient beaucoup entre les centres, le choix d’une association comme standard relevant plus des habitudes de chacun que de données solides de littérature. -Les essais de phase II ayant proposé ces associations « Bv + X » comptent entre 50 et 100 patients (en particulier, l’essai Bv-Bendamustine comptaient seulement 55 patients), et très peu de données de vie réelle sur des échantillons plus importants sont disponibles. -Extrêmement peu de données sont disponibles concernant des associations « BV + X » chez le patient jugé inéligible à l’intensification. Le but de cette étude, validée en commission scientifique « Hodgkin » du LYSA, est ainsi de mettre en évidence l’efficacité et le profil de tolérance de l’association Bv-Bendamustine chez les patients atteints de LH R/R, éligibles ou non à l’intensification/autogreffe, dans une cohorte de vraie vie de grande ampleur.


Étude modulaire de phase I/II d’escalade de dose et d’extension, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité de l’AZD5492, un anticorps conjugué engageant les lymphocytes T ciblant le CD20 chez des patients atteints d’hémopathies malignes à cellules B en rechute ou réfractaires. (D9960C00001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :D9960C00001
Date de début :29/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06542250

Résumé du projet :
Étude modulaire de phase I/II d’escalade de dose et d’extension, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité de l’AZD5492, un anticorps conjugué engageant les lymphocytes T ciblant le CD20 chez des patients atteints d’hémopathies malignes à cellules B en rechute ou réfractaires.


Étude de phase I/II évaluant la radiothérapie interne vectorisée avec le ligand radio-marqué [177Lu]Lu-PentixaTher chez des patients porteurs de leucémie aigue CXCR4+ en rechute ou réfractaire. (PENTILULA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PENTILULA
Date de début :09/01/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :MESGUICH Charles
DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : MESGUICH Charles
DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06356922

Résumé du projet :
Étude de phase I/II évaluant la radiothérapie interne vectorisée avec le ligand radio-marqué [177Lu]Lu-PentixaTher chez des patients porteurs de leucémie aigue CXCR4+ en rechute ou réfractaire.


Étude de phase 3, en ouvert, évaluant l’elranatamab en monothérapie versus élotuzumab + pomalidomide + dexaméthasone (EPd) ou pomalidomide + bortézomib + dexaméthasone (PVd) ou carfilzomib + dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire préalablement traités par une thérapie ciblée anti-CD38. (C1071032)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :C1071032
Date de début :24/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06152575

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en ouvert, évaluant l’elranatamab en monothérapie versus élotuzumab + pomalidomide + dexaméthasone (EPd) ou pomalidomide + bortézomib + dexaméthasone (PVd) ou carfilzomib + dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire préalablement traités par une thérapie ciblée anti-CD38.


Evaluation du risque hémorragique des patients porteurs d'une maladie de Willebrand nécessitant un traitement par antithrombotiques pour une maladie cardiovasculaire. (WILLCO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :WILLCO
Date de début :23/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Evaluation du risque hémorragique des patients porteurs d'une maladie de Willebrand nécessitant un traitement par antithrombotiques pour une maladie cardiovasculaire.


Étude de phase II avec phase pilote de tolérance visant à évaluer le vénétoclax en association avec l’azacitidine chez des patients atteints de leucémies myélomonocytaires chroniques (LMMC) de risque intermédiaire ou élevé. (AVENHIR)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :AVENHIR
Date de début :02/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie

Résumé du projet :
Étude de phase II avec phase pilote de tolérance visant à évaluer le vénétoclax en association avec l’azacitidine chez des patients atteints de leucémies myélomonocytaires chroniques (LMMC) de risque intermédiaire ou élevé.


Étude de phase 1, multicentrique, ouverte du REM-422, un dégradeur d'ARNm MYB, chez des patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire ou de SMD de haut risque. (REM-422-102)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :REM-422-102
Date de début :19/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REMIX THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297941

Résumé du projet :
Étude de phase 1, multicentrique, ouverte du REM-422, un dégradeur d'ARNm MYB, chez des patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire ou de SMD de haut risque.


Alternatives au traitement anticoagulant conventionnel en situation de contre-indication à l’Héparine seule lors d’une chirurgie cardiaque ou vasculaire, d’une implantation percutanée de valve cardiaque, d’une procédure endovasculaire ou neuro-vasculaire ou d’une ablation de FA. (ALTHE pro)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ALTHE pro
Date de début :14/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :MOUTON Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : MOUTON Christine

Résumé du projet :
Alternatives au traitement anticoagulant conventionnel en situation de contre-indication à l’Héparine seule lors d’une chirurgie cardiaque ou vasculaire, d’une implantation percutanée de valve cardiaque, d’une procédure endovasculaire ou neuro-vasculaire ou d’une ablation de FA.


Étude de phase 2 sur le Teclistamab en association avec le Daratumumab ou le Lénalidomide chez des patients âgés atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqués. (IFM 2021-01)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IFM 2021-01
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Étude de phase 2 sur le Teclistamab en association avec le Daratumumab ou le Lénalidomide chez des patients âgés atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqués.


Etude de Phase III, randomisée, ouverte, internationale, mutlicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du Mosunetuzumab associé au Lenalidomide versus un anticorps monoclonal anti CD20 associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non préalablement traité. (MorningLyte)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MorningLyte
Date de début :25/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06284122

Résumé du projet :
Etude de Phase III, randomisée, ouverte, internationale, mutlicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du Mosunetuzumab associé au Lenalidomide versus un anticorps monoclonal anti CD20 associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non préalablement traité.


Biological and Imaging Data Integration for Follicular Lymphoma Research. (BIDIFLY)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :BIDIFLY
Date de début :25/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Biological and Imaging Data Integration for Follicular Lymphoma Research.


Evaluation d’un protocole optimisé d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec cyclophosphamide en post-greffe chez des patients âgés de 40 à 60 ans présentant une aplasie médullaire acquise réfractaire ou en rechute après un traitement immunosuppresseur. (APARR)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :APARR
Date de début :24/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard

Résumé du projet :
Evaluation d’un protocole optimisé d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec cyclophosphamide en post-greffe chez des patients âgés de 40 à 60 ans présentant une aplasie médullaire acquise réfractaire ou en rechute après un traitement immunosuppresseur.


Etude de l’évolution clinique, de la signature d’expression génique, du profil mutationnel et du répertoire lymphocytaire des patients atteints de lymphomes B primitifs du médiastin en rechute/réfractaire traités par immunothérapie anti PD-1. (PMBL SIGN)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PMBL SIGN
Date de début :09/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER HENRI BECQUEREL
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude de l’évolution clinique, de la signature d’expression génique, du profil mutationnel et du répertoire lymphocytaire des patients atteints de lymphomes B primitifs du médiastin en rechute/réfractaire traités par immunothérapie anti PD-1.


Étude de phase 3 sur le téclistamab en association avec le lénalidomide et le téclistamab seul VS le lénalidomide seul chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué en tant que traitement d'entretien après une greffe de cellules souches autologue (MajesTEC-4, EMN30). (EMN30)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EMN30
Date de début :04/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :EMN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05243797

Résumé du projet :
Étude de phase 3 sur le téclistamab en association avec le lénalidomide et le téclistamab seul VS le lénalidomide seul chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué en tant que traitement d'entretien après une greffe de cellules souches autologue (MajesTEC-4, EMN30).


Incidence et prise en charge des seconds cancers primitifs dans la leucémie myéloïde chronique –Etude ancillaire de SPIRIT (SPIRIT 2)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SPIRIT 2
Date de début :01/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
Incidence et prise en charge des seconds cancers primitifs dans la leucémie myéloïde chronique –Etude ancillaire de SPIRIT


Stratégie de traitement par anticorps bispécifiques adaptée à la maladie résiduelle après traitement par daratumumab, bortezomib, lénalidomide, dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué : une étude de phase II de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM). (IFM2022-01)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IFM2022-01
Date de début :30/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06353022

Résumé du projet :
Stratégie de traitement par anticorps bispécifiques adaptée à la maladie résiduelle après traitement par daratumumab, bortezomib, lénalidomide, dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué : une étude de phase II de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM).


Évaluation des schémas thérapeutiques et des résultats en situation réelle chez des patients atteints de la maladie de Von Willebrand traités en prophylaxie par Veyvondi ou des concentrés de facteur de Von Willebrand dérivés du plasma en Europe : Étude multicentrique d’examen des dossiers médicaux (TAK-577-5005)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TAK-577-5005
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Évaluation des schémas thérapeutiques et des résultats en situation réelle chez des patients atteints de la maladie de Von Willebrand traités en prophylaxie par Veyvondi ou des concentrés de facteur de Von Willebrand dérivés du plasma en Europe : Étude multicentrique d’examen des dossiers médicaux


Etude des pratiques en chirurgie chez les patients hémophiles A ou B traités par des facteurs recombinants VIII ou IX à demi-vie prolongée (ELOCTA®, ALPROLIX®). (CHALE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CHALE
Date de début :01/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Etude des pratiques en chirurgie chez les patients hémophiles A ou B traités par des facteurs recombinants VIII ou IX à demi-vie prolongée (ELOCTA®, ALPROLIX®).


OBServatoire sur l’utilisation de l’IVOsidenib en accès compassionnel en France pour des patients présentant une Leucémie Aigue Myéloïde. Etude rétrospective multicentrique. (FILObsLAM_IVOOBS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FILObsLAM_IVOOBS
Date de début :04/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06377579

Résumé du projet :
OBServatoire sur l’utilisation de l’IVOsidenib en accès compassionnel en France pour des patients présentant une Leucémie Aigue Myéloïde. Etude rétrospective multicentrique.


Etude du paysage immunitaire dans les tissus cibles de la GVH après allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques (TIL-GVHD)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TIL-GVHD
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06247150

Résumé du projet :
Etude du paysage immunitaire dans les tissus cibles de la GVH après allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques


Etude exploratoire rétrospective et prospective pour la caractérisation des paramètres prédictifs d’évolution clonale chez des sujets porteurs de la mutation germinale. (GATA2)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GATA2
Date de début :16/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05983991

Résumé du projet :
Etude exploratoire rétrospective et prospective pour la caractérisation des paramètres prédictifs d’évolution clonale chez des sujets porteurs de la mutation germinale.


Un essai international de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique comparant le ruxolitinib avec l’hydroxycarbamide ou l’interféron alpha comme traitement de première ligne dans la polyglobulie de Vaquez de haut risque. (MITHRIDATE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MITHRIDATE
Date de début :06/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITY OF BIRMINGHAM
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04116502

Résumé du projet :
Un essai international de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique comparant le ruxolitinib avec l’hydroxycarbamide ou l’interféron alpha comme traitement de première ligne dans la polyglobulie de Vaquez de haut risque.


Evaluation de la santé sexuelle chez les patients atteints de maladies hémorragiques. (SANTESEX-HEMO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SANTESEX-HEMO
Date de début :23/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Evaluation de la santé sexuelle chez les patients atteints de maladies hémorragiques.


Enfants, adolescents et jeunes adultes porteurs de néoplasies myéloprolifératives : étude des caractéristiques clinico-biologiques et des complications. (VYP)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :VYP
Date de début :04/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence

Résumé du projet :
Enfants, adolescents et jeunes adultes porteurs de néoplasies myéloprolifératives : étude des caractéristiques clinico-biologiques et des complications.


Étude de phase IIIb, en ouvert et à un seul bras visant à décrire la sécurité d’emploi et la tolérance de l’ivosidénib en association à l’azacitidine chez des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) IDH1m et n’étant pas admissibles à une chimiothérapie d’induction intensive. (DIM-95031-006)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :DIM-95031-006
Date de début :04/04/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :SERVIER
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05907057

Résumé du projet :
Étude de phase IIIb, en ouvert et à un seul bras visant à décrire la sécurité d’emploi et la tolérance de l’ivosidénib en association à l’azacitidine chez des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) IDH1m et n’étant pas admissibles à une chimiothérapie d’induction intensive.


Étude de phase III, multicentrique, à un bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du ropeginterféron alfa-2b chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle, intolérants, réfractaires ou non éligibles aux autres traitements cytoréducteurs. (ROP-ET)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ROP-ET
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ORPHAN EUROPE
Investigateur principal :JAMES Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : JAMES Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06514807

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, à un bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du ropeginterféron alfa-2b chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle, intolérants, réfractaires ou non éligibles aux autres traitements cytoréducteurs.


The CASSIOPEIA Follow-Up Registry : Long Term Follow up of patients from the CASSIOPEIA study (CASSIOPEIA Follow Up)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CASSIOPEIA Follow Up
Date de début :19/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
The CASSIOPEIA Follow-Up Registry : Long Term Follow up of patients from the CASSIOPEIA study


Intérêt de la mesure de la charge allélique de CALR au diagnostic et au cours du suivi des patients atteints de syndromes myéloprolifératifs. (CALRSUIVI)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CALRSUIVI
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04942080

Résumé du projet :
Intérêt de la mesure de la charge allélique de CALR au diagnostic et au cours du suivi des patients atteints de syndromes myéloprolifératifs.


Surveillance du traitement anticoagulant par argatroban chez les patients en phase aiguë d’une suspicion de Thrombopénie Induite à l’Héparine : Etude multicentrique française. (TIH-FM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TIH-FM
Date de début :05/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MOUTON Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : MOUTON Christine

Résumé du projet :
Surveillance du traitement anticoagulant par argatroban chez les patients en phase aiguë d’une suspicion de Thrombopénie Induite à l’Héparine : Etude multicentrique française.


Patient avec maladie de Waldenström en rechute traité en vie réelle par Venetoclax. (WAVE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :WAVE
Date de début :30/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah

Résumé du projet :
Patient avec maladie de Waldenström en rechute traité en vie réelle par Venetoclax.


Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 et anti-CD3, en association avec le lénalidomide par rapport au rituximab en association avec le lénalidomide, chez des participants atteints de lymphome folliculaire et de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire. (R1979-ONC-22102)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :R1979-ONC-22102
Date de début :17/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06149286

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 et anti-CD3, en association avec le lénalidomide par rapport au rituximab en association avec le lénalidomide, chez des participants atteints de lymphome folliculaire et de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire.


Impact de l'âge épigénétique sur la présentation clinico-biologique et les complications des Néoplasies Myéloprolifératives (EpiC)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EpiC
Date de début :15/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06022328

Résumé du projet :
Impact de l'âge épigénétique sur la présentation clinico-biologique et les complications des Néoplasies Myéloprolifératives


Architecture clonale des myélofibroses ASXL1-muté. (CLONE-MF)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CLONE-MF
Date de début :11/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05710211

Résumé du projet :
Architecture clonale des myélofibroses ASXL1-muté.


Étude de phase III, randomisée, avec comité d’adjudication en aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par olorofim par rapport à un traitement par AmBisome® suivi du traitement de référence chez des patients atteints d’une infection fongique invasive causée par Aspergillus. (F9013180041)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :F9013180041
Date de début :25/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :F2G
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05101187

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, avec comité d’adjudication en aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par olorofim par rapport à un traitement par AmBisome® suivi du traitement de référence chez des patients atteints d’une infection fongique invasive causée par Aspergillus.


Observatoire de prise en charge des patients âgés de 18 ans et plus porteurs de LAL Philadelphie positives traitées par un inhibiteur de BCR::ABL1 en association avec une chimiothérapie et/ou une corticothérapie et/ou un anticorps monoclonal. (EWALL-PH-OBSERVATOIRE 2022)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EWALL-PH-OBSERVATOIRE 2022
Date de début :23/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE VERSAILLES
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut

Résumé du projet :
Observatoire de prise en charge des patients âgés de 18 ans et plus porteurs de LAL Philadelphie positives traitées par un inhibiteur de BCR::ABL1 en association avec une chimiothérapie et/ou une corticothérapie et/ou un anticorps monoclonal.


Evaluation de l’efficacité du plasma de convalescents dans la prise en charge des patients atteints d’une Sclérose en Plaques traités par anticorps anti-CD20 et présentant une infection à SARS-CoV-2 : Etude descriptive rétrospective multicentrique. (VALIDATE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :VALIDATE
Date de début :09/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité du plasma de convalescents dans la prise en charge des patients atteints d’une Sclérose en Plaques traités par anticorps anti-CD20 et présentant une infection à SARS-CoV-2 : Etude descriptive rétrospective multicentrique.


Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la tolérance, l’efficacité et la cinétique cellulaire de l’YTB323 chez des patients atteints de maladies auto-immunes sévères réfractaires. (CYTB323G12101)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CYTB323G12101
Date de début :01/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05798117

Résumé du projet :
Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la tolérance, l’efficacité et la cinétique cellulaire de l’YTB323 chez des patients atteints de maladies auto-immunes sévères réfractaires.


Rôle des hématopoïèses clonales de potentiel indéterminé dans la dysfonction endothéliale associée aux insuffisances cardiaques à fraction d’éjection préservée (CHIEF)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CHIEF
Date de début :27/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier

Résumé du projet :
Rôle des hématopoïèses clonales de potentiel indéterminé dans la dysfonction endothéliale associée aux insuffisances cardiaques à fraction d’éjection préservée


Etude du profil de clonalité dans les néoplasies myéloprolifératives et relation avec les complications thrombotiques (CLOJAK)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CLOJAK
Date de début :19/06/2023
Date de fin :10/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05839717

Résumé du projet :
Etude du profil de clonalité dans les néoplasies myéloprolifératives et relation avec les complications thrombotiques


Targeting TFPI with Concizumab to improve haemostasis in Glanzmann thrombasthenia patients: an in vitro study (GLAT)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GLAT
Date de début :06/04/2023
Date de fin :17/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06234813

Résumé du projet :
Targeting TFPI with Concizumab to improve haemostasis in Glanzmann thrombasthenia patients: an in vitro study


Rôle de l’hématopoïèse CLOnale et DE la formation de NETs dans la survenue de thrombosEs veineuses inexpliquées (CLODETTE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CLODETTE
Date de début :03/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUY Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : GUY Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05711173

Résumé du projet :
Rôle de l’hématopoïèse CLOnale et DE la formation de NETs dans la survenue de thrombosEs veineuses inexpliquées


Apport de la Cartographie Optique de l’ADN à la classification pronostique des Leucémies Aigues myéloblastiques (COALA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :COALA
Date de début :27/01/2023
Date de fin :31/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIDET Audrey
Acteur(s) opérationnel(s) : BIDET Audrey
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05499611

Résumé du projet :
Apport de la Cartographie Optique de l’ADN à la classification pronostique des Leucémies Aigues myéloblastiques


Caractérisation clinico- biologique et survie des patients porteurs d’une lymphoprolifération HTLV-1 induite (ou lymphome/leucémie lié au virus HTLV-1) et des patients infectés par le virus HTLV-1. (HTLV-OBS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :HTLV-OBS
Date de début :12/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05237245

Résumé du projet :
Caractérisation clinico- biologique et survie des patients porteurs d’une lymphoprolifération HTLV-1 induite (ou lymphome/leucémie lié au virus HTLV-1) et des patients infectés par le virus HTLV-1.


Étude d'extension à long terme (ELT) visant à caractériser la sécurité d'emploi et l'efficacité du danicopan comme traitement d'appoint à un inhibiteur du composant 5 (C5i) chez des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) précédemment traités par danicopan dans une étude clinique commanditée par Alexion. (ALXN2040-PNH-303)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ALXN2040-PNH-303
Date de début :07/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05389449

Résumé du projet :
Étude d'extension à long terme (ELT) visant à caractériser la sécurité d'emploi et l'efficacité du danicopan comme traitement d'appoint à un inhibiteur du composant 5 (C5i) chez des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) précédemment traités par danicopan dans une étude clinique commanditée par Alexion.


État de santé objectif et perçu des seniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France : une étude ancillaire du registre FranceCoag. (SENIORHEMO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SENIORHEMO
Date de début :11/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05218772

Résumé du projet :
État de santé objectif et perçu des seniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France : une étude ancillaire du registre FranceCoag.


Rôle des sous-populations monocytaires dans la survenue de thromboses associées aux Néoplasies Myéloprolifératives (MonSThr)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MonSThr
Date de début :05/10/2022
Date de fin :22/07/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05419648

Résumé du projet :
Rôle des sous-populations monocytaires dans la survenue de thromboses associées aux Néoplasies Myéloprolifératives


Étude de phase 2, en ouvert, à dose croissante, portant sur le KER-050 pour le traitement de l’anémie chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire (KER050-MD-201)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :KER050-MD-201
Date de début :09/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :KEROS THERAPEUTICS
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04419649

Résumé du projet :
Étude de phase 2, en ouvert, à dose croissante, portant sur le KER-050 pour le traitement de l’anémie chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire


Analyse rétrospective des cas d’hémorragie intrarachidienne survenus dans un contexte de maladies hémorragiques constitutionnelles à partir de la cohorte RFC. (RAUCH)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :RAUCH
Date de début :28/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Analyse rétrospective des cas d’hémorragie intrarachidienne survenus dans un contexte de maladies hémorragiques constitutionnelles à partir de la cohorte RFC.


Etat des lieux des douleurs chroniques chez les patients atteints d’hémophilie. (HEMODOL)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :HEMODOL
Date de début :14/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05202951

Résumé du projet :
Etat des lieux des douleurs chroniques chez les patients atteints d’hémophilie.


Observatoire des patients présentant une Hémophilie B traités par Idelvion® (OrPHEe)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :OrPHEe
Date de début :13/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CSL BEHRING
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05086575

Résumé du projet :
Observatoire des patients présentant une Hémophilie B traités par Idelvion®


Analyse de survie des patients français atteints de déficit en sphingomyélinase acide (ASMD: acid sphingomyelinase deficiency) : une étude rétrospective de revue des données (ASSUR)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ASSUR
Date de début :29/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI AVENTIS
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice

Résumé du projet :
Analyse de survie des patients français atteints de déficit en sphingomyélinase acide (ASMD: acid sphingomyelinase deficiency) : une étude rétrospective de revue des données


Etude de phase II randomisée à 3 bras en ouvert, comparant la sécurité et l’efficacité du Ponatinib soit en combinaison avec la chimiothérapie ou en combinaison avec le Blinatumomab et de l’Imatinib en combinaison avec la chimiothérapie chez les patients âgés de 55 ans et plus atteints de leucémie aigue lymphoblastique associée au chromosome de Philadelphie (Ph+) ou BCR-ABL positives. (EWALL PH 03)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EWALL PH 03
Date de début :07/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE DE CARDIFF
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04688983

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée à 3 bras en ouvert, comparant la sécurité et l’efficacité du Ponatinib soit en combinaison avec la chimiothérapie ou en combinaison avec le Blinatumomab et de l’Imatinib en combinaison avec la chimiothérapie chez les patients âgés de 55 ans et plus atteints de leucémie aigue lymphoblastique associée au chromosome de Philadelphie (Ph+) ou BCR-ABL positives.


Etude de phase 3 randomisée, en double-aveugle, évaluant la sécurité et l’efficacité du vénétoclax en association avec l’azacitidine chez des patients porteurs d’un syndrome myélodysplasique de haut-risque nouvellement diagnostiqué (SMD de haut risque). (M15-954)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :M15-954
Date de début :28/05/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04401748

Résumé du projet :
Etude de phase 3 randomisée, en double-aveugle, évaluant la sécurité et l’efficacité du vénétoclax en association avec l’azacitidine chez des patients porteurs d’un syndrome myélodysplasique de haut-risque nouvellement diagnostiqué (SMD de haut risque).


Evaluation du succès de la Nutrition Entérale prophylactique lors des intensifications thérapeutiques avec autogreffe de cellules hématopoïétiques en hématologie : GAGNE (Greffe AutoloGue et Nutrition Entérale) (GAGNE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GAGNE
Date de début :20/05/2021
Date de fin :06/11/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DAVID Sebastien
Acteur(s) opérationnel(s) : DAVID Sebastien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04703985

Résumé du projet :
Evaluation du succès de la Nutrition Entérale prophylactique lors des intensifications thérapeutiques avec autogreffe de cellules hématopoïétiques en hématologie : GAGNE (Greffe AutoloGue et Nutrition Entérale)


Etude multicentrique de phase I de 1ère administration à l’Homme, d’escalade de dose en ouvert visant à déterminer la sécurité d’emploi, la tolérabilité, le profil pharmacocinétique et la DRP2 de l’ABBV-184 chez des patients atteints de cancers préalablement traités. (M19-747)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :M19-747
Date de début :15/02/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :RAVAUD Alain
PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04272203

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase I de 1ère administration à l’Homme, d’escalade de dose en ouvert visant à déterminer la sécurité d’emploi, la tolérabilité, le profil pharmacocinétique et la DRP2 de l’ABBV-184 chez des patients atteints de cancers préalablement traités.


Thrombasthénie de Glanzmann et anticorps anti- αIIbβ3 : prévalence et facteurs de risque associés Thrombasthenia Anti-⍺IIbβ3 Antibodies Study (TAAS) (TAAS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TAAS
Date de début :06/01/2021
Date de fin :17/10/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04595617

Résumé du projet :
Thrombasthénie de Glanzmann et anticorps anti- αIIbβ3 : prévalence et facteurs de risque associés Thrombasthenia Anti-⍺IIbβ3 Antibodies Study (TAAS)


Étude multicentrique de phase 2, en ouvert, évaluant le tislélizumab (BGB-A317) chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire (TIRHOL)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :TIRHOL
Date de début :07/09/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 2, en ouvert, évaluant le tislélizumab (BGB-A317) chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire


Idiopathic Chronic Thrombocytopenia of Undetermined Significance : pathogenesis and biomarker (ICTUS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ICTUS
Date de début :07/09/2020
Date de fin :23/05/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAMES Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : JAMES Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04003220

Résumé du projet :
Idiopathic Chronic Thrombocytopenia of Undetermined Significance : pathogenesis and biomarker


« Étude de Phase III, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association vénétoclax et obinutuzumab à l’association fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) / bendamustine et rituximab (BR) chez des patients FIT atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement traités sans délétion 17p ou mutation T53 (CO41685)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CO41685
Date de début :21/08/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04285567

Résumé du projet :
« Étude de Phase III, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association vénétoclax et obinutuzumab à l’association fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) / bendamustine et rituximab (BR) chez des patients FIT atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement traités sans délétion 17p ou mutation T53


Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de néoplasies myéloprolifératives (COVIM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :COVIM
Date de début :20/07/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :JAMES Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : JAMES Chloe

Résumé du projet :
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de néoplasies myéloprolifératives


Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les néoplasies myéloprolifératives (MPN-BIOCLOT)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MPN-BIOCLOT
Date de début :24/02/2020
Date de fin :26/01/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JAMES Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : JAMES Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04177576

Résumé du projet :
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les néoplasies myéloprolifératives


Étude prospective, internationale évaluant dans la pratique courante les traitements standards actuels chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant reçu au moins 3 lignes antérieures de traitement, dont un traitement par IP, IMiD et anticorps monoclonal anti-CD38 (68284528MMY4001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :68284528MMY4001
Date de début :10/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04035226

Résumé du projet :
Étude prospective, internationale évaluant dans la pratique courante les traitements standards actuels chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant reçu au moins 3 lignes antérieures de traitement, dont un traitement par IP, IMiD et anticorps monoclonal anti-CD38


Etude de l'IRM pulmonaire dans le diagnostic du syndrome de bronchiolite oblitérante après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (IRM-A)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IRM-A
Date de début :06/02/2020
Date de fin :11/05/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04080232

Résumé du projet :
Etude de l'IRM pulmonaire dans le diagnostic du syndrome de bronchiolite oblitérante après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques


UNE ÉTUDE NON INTERVENTIONNELLE, RÉTROSPECTIVE, MULTICENTRIQUE, VISANT À GÉNÉRER DES DONNÉES PROBANTES EN SITUATION RÉELLE SUR DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE RÉCIDIVANT ET RÉFRACTAIRE AVEC EXPOSITION PRÉALABLE À UN ANTICORPS ANTI-CD38 (NDS-MM-003)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :NDS-MM-003
Date de début :13/12/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
UNE ÉTUDE NON INTERVENTIONNELLE, RÉTROSPECTIVE, MULTICENTRIQUE, VISANT À GÉNÉRER DES DONNÉES PROBANTES EN SITUATION RÉELLE SUR DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE RÉCIDIVANT ET RÉFRACTAIRE AVEC EXPOSITION PRÉALABLE À UN ANTICORPS ANTI-CD38


Etude de suivi de phase 3b, en ouvert, à bras unique, visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme chez des sujets ayant participé à d’autres essais cliniques sur le Luspatercept (ACE-536) (ACE-536-LTFU-001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ACE-536-LTFU-001
Date de début :13/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04064060

Résumé du projet :
Etude de suivi de phase 3b, en ouvert, à bras unique, visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme chez des sujets ayant participé à d’autres essais cliniques sur le Luspatercept (ACE-536)


Etude multicentrique randomisée de phase III en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du fédratinib par rapport au meilleur traitement dispnible (MTD) chez des patients atteints de myélofibrose primitive (MFP) à risque éleé ou intermédiaire selon le DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System), de myélofribrose post-polycythémie vraie (MF post-PV) ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle (MF post-TE) et antérieurement traités avec du Ruxolitinib (FEDR-MF-002)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FEDR-MF-002
Date de début :15/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :IMPACT BIOMEDICINES
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03952039

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée de phase III en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du fédratinib par rapport au meilleur traitement dispnible (MTD) chez des patients atteints de myélofibrose primitive (MFP) à risque éleé ou intermédiaire selon le DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System), de myélofribrose post-polycythémie vraie (MF post-PV) ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle (MF post-TE) et antérieurement traités avec du Ruxolitinib


Étude de phase 3 comparant l’association de daratumumab, VELCADE (bortézomib), lénalidomide et dexaméthasone (D-VRd) par rapport au traitement par VELCADE (bortézomib), lénalidomide et dexaméthasone (VRd) chez des patients présentant un myélome multiple non traités auparavant mais éligibles à un traitement à fortes doses. (EMN17/54767414MMY3014 PERSEUS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EMN17/54767414MMY3014 PERSEUS
Date de début :22/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :EUROPEAN MYELOMA NETWORK
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Étude de phase 3 comparant l’association de daratumumab, VELCADE (bortézomib), lénalidomide et dexaméthasone (D-VRd) par rapport au traitement par VELCADE (bortézomib), lénalidomide et dexaméthasone (VRd) chez des patients présentant un myélome multiple non traités auparavant mais éligibles à un traitement à fortes doses.


Efficacité d’une polychimiothérapie (Methotrexate, L-asparaginase, Idarubicine et Dexamethasone) suivie, chez les sujets éligibles, d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (allogènique ou autologue) dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC) de l’adulte. (LpDessai-01)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LpDessai-01
Date de début :29/05/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03599960

Résumé du projet :
Efficacité d’une polychimiothérapie (Methotrexate, L-asparaginase, Idarubicine et Dexamethasone) suivie, chez les sujets éligibles, d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (allogènique ou autologue) dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC) de l’adulte.


Etude randomisée de phase III, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à l'époétine alfa pour le traitelent de l'anémie due aux sundromes myélodysplasiques (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire selon l'IPSS-R, chez des patients naïfs d'ASE nécessitant des transfusion de globules rouges (ACE-536-MDS-002)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ACE-536-MDS-002
Date de début :21/03/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03682536

Résumé du projet :
Etude randomisée de phase III, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à l'époétine alfa pour le traitelent de l'anémie due aux sundromes myélodysplasiques (SMD) de risque très faible, faible ou intermédiaire selon l'IPSS-R, chez des patients naïfs d'ASE nécessitant des transfusion de globules rouges


Etude clinique de phase 3 évaluant l’association Daratumumab, VELCADE (bortézomib), Lénalidomide et Dexaméthasone (D-VRd) comparée à l’association VELCADE, Lénalidomide et Dexaméthasone (VRd) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité préalablement et pour lesquels la greffe de cellules souches hématopoïétiques n’est pas envisagée comme traitement de première intention (54767414MMY3019)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :54767414MMY3019
Date de début :19/02/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03652064

Résumé du projet :
Etude clinique de phase 3 évaluant l’association Daratumumab, VELCADE (bortézomib), Lénalidomide et Dexaméthasone (D-VRd) comparée à l’association VELCADE, Lénalidomide et Dexaméthasone (VRd) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité préalablement et pour lesquels la greffe de cellules souches hématopoïétiques n’est pas envisagée comme traitement de première intention


Etude de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’Azacitidine orale (CC-486) comparées au traitement choisi par l’investigateur chez des patients atteints de lymphome T angioimmunoblastique récidivant ou réfractaire. (ORACLE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ORACLE
Date de début :25/01/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’Azacitidine orale (CC-486) comparées au traitement choisi par l’investigateur chez des patients atteints de lymphome T angioimmunoblastique récidivant ou réfractaire.


Etude épidémiologique en vie réelle et survie des lymphomes de l'adulte. (REALYSA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :REALYSA
Date de début :21/11/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude épidémiologique en vie réelle et survie des lymphomes de l'adulte.


Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo analysant l’efficacité et la tolérance du Polatuzumab vedotin associé au Rituximab + CHP (R-CHP) versus Rituximab + CHOP (R-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B n’ayant jamais été traité (GO39942)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GO39942
Date de début :06/11/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03274492

Résumé du projet :
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo analysant l’efficacité et la tolérance du Polatuzumab vedotin associé au Rituximab + CHP (R-CHP) versus Rituximab + CHOP (R-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B n’ayant jamais été traité


Etude de phase II randomisée versus Placebo visant à évaluer l'effet sur le devenir des patients, de l'adjonction d'eltrombopag à une chimiothérapie d'induction standard chez des patients âgés atteints d'une Leucémie Aigüe Myéloïde. (EPAG 2015)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EPAG 2015
Date de début :11/10/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03603795

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée versus Placebo visant à évaluer l'effet sur le devenir des patients, de l'adjonction d'eltrombopag à une chimiothérapie d'induction standard chez des patients âgés atteints d'une Leucémie Aigüe Myéloïde.


Etude multicentrique de phase II évaluant l'efficacité du KTE-C19 chez des patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau réfractaire/récidivant (LCM r/r) (KTE-C19-102)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :KTE-C19-102
Date de début :28/09/2018
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :KITE PHARMA
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02601313

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase II évaluant l'efficacité du KTE-C19 chez des patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau réfractaire/récidivant (LCM r/r)


Accès étendu au momélotinib pour des sujets atteints de myélofibrose primitive (MFP), de myélofibrose postpolyglobulie de Vaquez ou de myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF post-PV/TE) (SRA-MMB-4365)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SRA-MMB-4365
Date de début :27/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :SIERRA ONCOLOGY
Investigateur principal :MEDIAVILLA Clemence
Acteur(s) opérationnel(s) : MEDIAVILLA Clemence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03441113

Résumé du projet :
Accès étendu au momélotinib pour des sujets atteints de myélofibrose primitive (MFP), de myélofibrose postpolyglobulie de Vaquez ou de myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF post-PV/TE)


Étude multicentrique de phase 1/2, en ouvert, conçue pour évaluer le FT-2102 en tant qu’agent unique et en association avec l’azacitidine ou la cytarabine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou d’un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1 (FT-2102-HEM-101)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FT-2102-HEM-101
Date de début :12/09/2018
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :FORMA THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02719574

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 1/2, en ouvert, conçue pour évaluer le FT-2102 en tant qu’agent unique et en association avec l’azacitidine ou la cytarabine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou d’un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1


Étude de phase III, randomisée, en ouvert, internationale, évaluant le BGB 3111 par rapport à la bendamustine plus rituximab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou lymphome lymphocytique non précédemment traités (BGB-3111-304)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :BGB-3111-304
Date de début :12/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :BEIGENE
Investigateur principal :GROS Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : GROS Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03336333

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, internationale, évaluant le BGB 3111 par rapport à la bendamustine plus rituximab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou lymphome lymphocytique non précédemment traités


Epidémiologie de la prise en charge thérapeutique du myélome multiple en France. (EMMY)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EMMY
Date de début :04/07/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ENTREPRISE IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Epidémiologie de la prise en charge thérapeutique du myélome multiple en France.


Constitution d'une base clinico-biologique multicentrique nationale des syndromes myéloprolifératifs. (FIMBANK)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FIMBANK
Date de début :13/06/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :BIDET Audrey
Acteur(s) opérationnel(s) : BIDET Audrey

Résumé du projet :
Constitution d'une base clinico-biologique multicentrique nationale des syndromes myéloprolifératifs.


Etude de la synapse immunologique entre cellule souche leucémique de leucémie aiguë myéloblastique et cellules immunitaires effectrices du microenvironnement médullaire (ICAML-LIC)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ICAML-LIC
Date de début :29/05/2018
Date de fin :09/06/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03449745

Résumé du projet :
Etude de la synapse immunologique entre cellule souche leucémique de leucémie aiguë myéloblastique et cellules immunitaires effectrices du microenvironnement médullaire


Observatoire des Patients présentant une maladie de Willebrand et traités par Voncento® (OPALE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :OPALE
Date de début :26/04/2018
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CSL BEHRING
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02552576

Résumé du projet :
Observatoire des Patients présentant une maladie de Willebrand et traités par Voncento®


Etude multicentrique de phase II, en ouvert, avec un bras de traitement, évaluant la pixantrone chez des patients traités par du rituximabn de l'ifosfamide et de l'étoposide ayant un lymphome non-hodgkinien B agressif CD20 positif, réfractaire ou en rechute. (PIVeR)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PIVeR
Date de début :11/04/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase II, en ouvert, avec un bras de traitement, évaluant la pixantrone chez des patients traités par du rituximabn de l'ifosfamide et de l'étoposide ayant un lymphome non-hodgkinien B agressif CD20 positif, réfractaire ou en rechute.


Étude de Phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant le bénéfice clinique de l’isatuximab (SAR650984) en association avec le bortézomib (Velcade®), le lénalidomide (Revlimid®) et la dexaméthasone comparé à l’association bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe (EFC12522)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EFC12522
Date de début :26/03/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02513186

Résumé du projet :
Étude de Phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant le bénéfice clinique de l’isatuximab (SAR650984) en association avec le bortézomib (Velcade®), le lénalidomide (Revlimid®) et la dexaméthasone comparé à l’association bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe


Etude clinique de phase III, randomisée, multicentrique chez des patients atteints d'un myélome multiple indolent de haut risque traités par Daratumumab sous cutané versus surveillance active (54767414SMM3001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :54767414SMM3001
Date de début :13/02/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03301220

Résumé du projet :
Etude clinique de phase III, randomisée, multicentrique chez des patients atteints d'un myélome multiple indolent de haut risque traités par Daratumumab sous cutané versus surveillance active


Evaluation de la toxicité et de l’efficacité de deux schémas d’administration de la cytarabine à forte dose en consolidation dans les leucémies aiguës myéloblastiques (CYT-AML)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CYT-AML
Date de début :12/02/2018
Date de fin :20/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves

Résumé du projet :
Evaluation de la toxicité et de l’efficacité de deux schémas d’administration de la cytarabine à forte dose en consolidation dans les leucémies aiguës myéloblastiques


Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant l'association vénétoclax-azacitidine à l'azacitide chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde, non préalablement traités et non candidats à un traitement d'induction standard. (M15-656)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :M15-656
Date de début :30/10/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02993523

Résumé du projet :
Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant l'association vénétoclax-azacitidine à l'azacitide chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde, non préalablement traités et non candidats à un traitement d'induction standard.


Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant le bendamustine plus rituxamab (BR) seul à l'association avec l'acalabrutinib (ACP196) chez des patients présentant un lymphome à cellule du manteau non précédement traité (ACE-LY-308)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ACE-LY-308
Date de début :30/10/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :ACERTA
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02972840

Résumé du projet :
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant le bendamustine plus rituxamab (BR) seul à l'association avec l'acalabrutinib (ACP196) chez des patients présentant un lymphome à cellule du manteau non précédement traité


Etude épidémiologique d'une cohorte prospective de patients âgés de 60 ans et plus, pris en charge pour leucémie aigüe myéloblastique (LAM) et recevant un traitement d'induction intensif. (LAMSA 2013)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LAMSA 2013
Date de début :14/09/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud

Résumé du projet :
Etude épidémiologique d'une cohorte prospective de patients âgés de 60 ans et plus, pris en charge pour leucémie aigüe myéloblastique (LAM) et recevant un traitement d'induction intensif.


Stress du réticulum endoplasmique et résistance aux traitements dans les syndromes myéloprolifératifs Ph-négatifs (PhiNESS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PhiNESS
Date de début :27/04/2017
Date de fin :27/04/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MANSIER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : MANSIER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02823184

Résumé du projet :
Stress du réticulum endoplasmique et résistance aux traitements dans les syndromes myéloprolifératifs Ph-négatifs


Analyse d'impact budgétaire par modèle de Markov probabiliste, de l'arrêt des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de leucémies myéloïde chronique en réponse moléculaire complète (ECOSTIM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ECOSTIM
Date de début :11/04/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03540654

Résumé du projet :
Analyse d'impact budgétaire par modèle de Markov probabiliste, de l'arrêt des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de leucémies myéloïde chronique en réponse moléculaire complète


Etude de Phase Ib du selinexor administré oralement chez des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules B en rechute ou réfractaire recevant une immunochimiothérapie par R-DHAOx ou R-GDP. (SELINDA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :SELINDA
Date de début :26/09/2016
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude de Phase Ib du selinexor administré oralement chez des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules B en rechute ou réfractaire recevant une immunochimiothérapie par R-DHAOx ou R-GDP.


Une étude multicentrique randomisée prospective comparant la globuline anthymocyte de cheval (hATG) + la cyclosporine A (CsA) avec ou sans eltrombopag en tant que thérapie de première ligne pour les patients souffrant d’anémie aplasique sévère. (RACE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :RACE
Date de début :06/01/2016
Statut :en cours
Responsable traitement :EBMT CLINICAL TRIALS OFFICE
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard

Résumé du projet :
Une étude multicentrique randomisée prospective comparant la globuline anthymocyte de cheval (hATG) + la cyclosporine A (CsA) avec ou sans eltrombopag en tant que thérapie de première ligne pour les patients souffrant d’anémie aplasique sévère.


Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l'adulte de 18 à 60 ans en comparant l'idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l'induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète : essai Backbone Inter-Group-1. (BIG-1)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :BIG-1
Date de début :24/12/2014
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :DUMAS Pierre-Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS Pierre-Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02416388

Résumé du projet :
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l'adulte de 18 à 60 ans en comparant l'idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l'induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète : essai Backbone Inter-Group-1.


Etude de cohorte évaluant la stratégie de traitement des syndromes myélodysplasiques à risque élevé chez les patients âgés de moins de 70 ans (COMYRE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :COMYRE
Date de début :09/10/2013
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05367583

Résumé du projet :
Etude de cohorte évaluant la stratégie de traitement des syndromes myélodysplasiques à risque élevé chez les patients âgés de moins de 70 ans


Etude pilote prospective destinée à évaluer l'efficacité du nilotinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib (essais STIM Stop Imatinib) (Nilo Post-STIM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :Nilo Post-STIM
Date de début :10/04/2013
Date de fin :21/12/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01774630

Résumé du projet :
Etude pilote prospective destinée à évaluer l'efficacité du nilotinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une rechute moléculaire après l'arrêt de l'imatinib (essais STIM Stop Imatinib)


Étude de soins courants évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l'ImATINIB dans la leucémie Myéloïde chronique (STIM-FU)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :STIM-FU
Date de début :03/04/2013
Date de fin :12/09/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02896829

Résumé du projet :
Étude de soins courants évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l'ImATINIB dans la leucémie Myéloïde chronique


Etude multicentrique évaluant la persistance de la rémission moléculaire après arrêt d'inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) dans la leucémie myéloïde chronique (EURO-SKI)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EURO-SKI
Date de début :20/02/2013
Date de fin :27/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01596114

Résumé du projet :
Etude multicentrique évaluant la persistance de la rémission moléculaire après arrêt d'inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) dans la leucémie myéloïde chronique


Etude de Faisabilité d’un Traitement d’Entretien par Lénalidomide après Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques dans le Myélome Multiple en Rechute Chimiosensible (REVALLO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :REVALLO
Date de début :05/08/2011
Date de fin :08/10/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIGOUROUX Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : VIGOUROUX Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01421927

Résumé du projet :
Etude de Faisabilité d’un Traitement d’Entretien par Lénalidomide après Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques dans le Myélome Multiple en Rechute Chimiosensible


Etude multicentrique évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète à long terme après arrêt de l’imatinib dans la leucémie myéloïde chronique (STIM 2)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :STIM 2
Date de début :06/04/2011
Date de fin :30/05/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01343173

Résumé du projet :
Etude multicentrique évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète à long terme après arrêt de l’imatinib dans la leucémie myéloïde chronique


Etude de l’efficacité et de la toxicité d’une stratégie d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à conditionnement atténué dans le lymphome folliculaire en rechute chimiosensible (RITALLO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :RITALLO
Date de début :03/02/2011
Date de fin :28/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01208896

Résumé du projet :
Etude de l’efficacité et de la toxicité d’une stratégie d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à conditionnement atténué dans le lymphome folliculaire en rechute chimiosensible


ETUDE DE LA RECONSTITUTION IMMUNITAIRE APRES GREFFE DE SANG PLACENTAIRE AMPLIFIE EX VIVO (dans le cadre du programme PHRC GRAPA) (I GRAPA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :I GRAPA
Date de début :08/11/2010
Date de fin :30/11/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIGOUROUX Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : VIGOUROUX Stephane

Résumé du projet :
ETUDE DE LA RECONSTITUTION IMMUNITAIRE APRES GREFFE DE SANG PLACENTAIRE AMPLIFIE EX VIVO (dans le cadre du programme PHRC GRAPA)


Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques expandues à partir du sang placentaire : Evaluation de la reconstitution hématopoïétique et immunologique après conditionnement non myéloablatif chez l’adulte. (EXPANCOB (ex GRAPA))

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EXPANCOB (ex GRAPA)
Date de début :16/02/2010
Date de fin :29/09/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MILPIED Noel
Acteur(s) opérationnel(s) : MILPIED Noel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01034449

Résumé du projet :
Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques expandues à partir du sang placentaire : Evaluation de la reconstitution hématopoïétique et immunologique après conditionnement non myéloablatif chez l’adulte.


Mise au point d’une approche pour le diagnostic différentiel des Purpuras Thrombopéniques Idiopathiques Chroniques (PTIC) et des Thrombopénies Congénitales (TC) / Etude DIATROC. (DIATROC)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :DIATROC
Date de début :06/07/2009
Date de fin :08/07/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NURDEN Paquita
Acteur(s) opérationnel(s) : NURDEN Paquita

Résumé du projet :
Mise au point d’une approche pour le diagnostic différentiel des Purpuras Thrombopéniques Idiopathiques Chroniques (PTIC) et des Thrombopénies Congénitales (TC) / Etude DIATROC.


Etude de la tolérance et de l'efficacité du Zevalin dans un conditionnement à intensité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes B CD20+ agressifs de l'adulte, en rechute sensible : étude de phase II (ZEVALLO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ZEVALLO
Date de début :19/02/2008
Date de fin :08/11/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00607854

Résumé du projet :
Etude de la tolérance et de l'efficacité du Zevalin dans un conditionnement à intensité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes B CD20+ agressifs de l'adulte, en rechute sensible : étude de phase II


LAMSA 2007 Extension : Essai multicentrique randomisé ouvert évaluant l'apport du CCNU dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes (LAM) des sujets de plus de 60 ans à cytogénétique non défavorable et la faisabilité de l'allogreffe à conditionnement atténué chez les sujets de 60 à 65 ans (LAMSA 2007)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LAMSA 2007
Date de début :08/02/2008
Date de fin :31/12/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00590837

Résumé du projet :
LAMSA 2007 Extension : Essai multicentrique randomisé ouvert évaluant l'apport du CCNU dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes (LAM) des sujets de plus de 60 ans à cytogénétique non défavorable et la faisabilité de l'allogreffe à conditionnement atténué chez les sujets de 60 à 65 ans


Greffe de cellules souches sanguines : Expansion ex vivo des progéniteurs hématopoïétiques et utilisation clinique. (Expansion)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :Expansion
Date de début :28/08/2007
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MILPIED Noel
Acteur(s) opérationnel(s) : MILPIED Noel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00461955

Résumé du projet :
Greffe de cellules souches sanguines : Expansion ex vivo des progéniteurs hématopoïétiques et utilisation clinique.


Essai multicentrique évaluant la persistance moléculaire de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib dans la leucémie myéloïde chronique (STIM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :STIM
Date de début :18/06/2007
Date de fin :22/12/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAHON Francois-Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : MAHON Francois-Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00478985

Résumé du projet :
Essai multicentrique évaluant la persistance moléculaire de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib dans la leucémie myéloïde chronique


Protocole multicentrique de traitement des leucémies aiguës lymphoblastique (LAL) de l'adulte jeune (18-59 ans). (GRAALL 2005 - P040429)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GRAALL 2005 - P040429
Date de début :17/05/2006
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00327678

Résumé du projet :
Protocole multicentrique de traitement des leucémies aiguës lymphoblastique (LAL) de l'adulte jeune (18-59 ans).


Etude de phase III, en ouvert, randomisée, de l’association Isatuximab, Lénalidomide et Dexaméthasone avec ou sans Bortézomib chez les sujets âgés de 65 à 79 ans présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles. (BENEFIT IFM2020-05)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :BENEFIT IFM2020-05
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04751877

Résumé du projet :
Etude de phase III, en ouvert, randomisée, de l’association Isatuximab, Lénalidomide et Dexaméthasone avec ou sans Bortézomib chez les sujets âgés de 65 à 79 ans présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles.


Validation prospective multicentrique d’un test universel pour doser les anticoagulants anti-Xa (apixaban, rivaroxaban, danaparoïde et fondaparinux). (UNIXA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :UNIXA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DELASSASSEIGNE Celine
Acteur(s) opérationnel(s) : DELASSASSEIGNE Celine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04539301

Résumé du projet :
Validation prospective multicentrique d’un test universel pour doser les anticoagulants anti-Xa (apixaban, rivaroxaban, danaparoïde et fondaparinux).


Observatoire en vie réelle des stratégies anti CMV chez les patients receveurs de greffe de CSH, surveillance des nouveaux antiviraux (NAViRe)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :NAViRe
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :CLEMENT Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CLEMENT Laurence

Résumé du projet :
Observatoire en vie réelle des stratégies anti CMV chez les patients receveurs de greffe de CSH, surveillance des nouveaux antiviraux


Evaluation médico-économique prospective multicentrique randomisée de la prise en charge des grossesses à haut risque de thrombose veineuse (PRESCOT)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PRESCOT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03659708

Résumé du projet :
Evaluation médico-économique prospective multicentrique randomisée de la prise en charge des grossesses à haut risque de thrombose veineuse


Etude de la fonctionnalité des nouveaux variants génétiques à l’origine des pathologies plaquettaires constitutionnelles. (EVGPP)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :EVGPP
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :FIORE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : FIORE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04419987

Résumé du projet :
Etude de la fonctionnalité des nouveaux variants génétiques à l’origine des pathologies plaquettaires constitutionnelles.


Hémophilie et perte osseuse. (PHILEOS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PHILEOS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE SAINT-ETIENNE
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Hémophilie et perte osseuse.


Intérêt du dosage chronométrique de l'emicizumab (Hemlibra®) chez le patient Hémophile A majeur. (DOSAGE ACE 910)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :DOSAGE ACE 910
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :RYMAN Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : RYMAN Anne

Résumé du projet :
Intérêt du dosage chronométrique de l'emicizumab (Hemlibra®) chez le patient Hémophile A majeur.


Étude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH2 (AG-221) chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH2 (GFM-IDEAL STUDY)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GFM-IDEAL STUDY
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03744390

Résumé du projet :
Étude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH2 (AG-221) chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH2


Étude de phase 3, multicentrique, à double insu, randomisée, contrôlée contre placebo, portant sur l’ivosidénib ou l’énasidénib en association avec un traitement d’induction et un traitement de consolidation, suivi d’un traitement d’entretien chez des patients présentant un diagnostic récent de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique avec excès de blastes-2, avec mutation IDH1 ou IDH2, admissibles pour une chimiothérapie intensive. (HOVON 150 AML / AMLSG 29-18)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :HOVON 150 AML / AMLSG 29-18
Statut :en cours
Responsable traitement :HOVON FONDATION
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03839771

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, à double insu, randomisée, contrôlée contre placebo, portant sur l’ivosidénib ou l’énasidénib en association avec un traitement d’induction et un traitement de consolidation, suivi d’un traitement d’entretien chez des patients présentant un diagnostic récent de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique avec excès de blastes-2, avec mutation IDH1 ou IDH2, admissibles pour une chimiothérapie intensive.


Etude multicentrique randomisée de phase III comparant un traitement continu versus une durée fixe avec le Daratumumab, Lenalidomide et Dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute. (D20180138 CONFIRM)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :D20180138 CONFIRM
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836014

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée de phase III comparant un traitement continu versus une durée fixe avec le Daratumumab, Lenalidomide et Dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute.


Etude de phase III comparant le Lénalidomide et le Daratumumab en injection sous cutanée versus le Lénalidomide et la Dexaméthasone chez des sujets fragiles atteints de myélone multiple en traitement de première ligne et non éligibles à une chimiothérapie à forte dose. (IFM 2017-03)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IFM 2017-03
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03993912

Résumé du projet :
Etude de phase III comparant le Lénalidomide et le Daratumumab en injection sous cutanée versus le Lénalidomide et la Dexaméthasone chez des sujets fragiles atteints de myélone multiple en traitement de première ligne et non éligibles à une chimiothérapie à forte dose.


Etude Multicentrique En Ouvert de Phase II de l’association Ixazomib-Daratumumab dans le Myélome Multiple en rechute ou réfractaire du sujet âgé. (IDARA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IDARA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03757221

Résumé du projet :
Etude Multicentrique En Ouvert de Phase II de l’association Ixazomib-Daratumumab dans le Myélome Multiple en rechute ou réfractaire du sujet âgé.


Étude multicentrique, prospective, de phase II évaluant l’efficacité d’eltombopag dans la prise en charge du dysfonctionnement du greffon après une allogreffe de cellules souches Hématopoïétiques. (REGALIA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :REGALIA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03948529

Résumé du projet :
Étude multicentrique, prospective, de phase II évaluant l’efficacité d’eltombopag dans la prise en charge du dysfonctionnement du greffon après une allogreffe de cellules souches Hématopoïétiques.


Programme intensif d’induction et de consolidation avec double autogreffe de cellules souches chez des patients ayant un myélome multiple de haut risque nouvellement diagnostiqué : une étude de phase II de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM). (KRDD IFM 2018-04)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :KRDD IFM 2018-04
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Programme intensif d’induction et de consolidation avec double autogreffe de cellules souches chez des patients ayant un myélome multiple de haut risque nouvellement diagnostiqué : une étude de phase II de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM).


Facteurs de risque des complications infectieuses aiguës dans les syndromes myélodysplasiques de haut risque : une étude cas - témoin. (MYRIFIC)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MYRIFIC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02905552

Résumé du projet :
Facteurs de risque des complications infectieuses aiguës dans les syndromes myélodysplasiques de haut risque : une étude cas - témoin.


Traitement préemptif par Vénétoclax pour les patients atteints d’une LLC de stade A de haut risque, une étude de phase II du groupe FILO : PREVENE (PREemptive VENEtoclax). (PREVENE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PREVENE
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03766763

Résumé du projet :
Traitement préemptif par Vénétoclax pour les patients atteints d’une LLC de stade A de haut risque, une étude de phase II du groupe FILO : PREVENE (PREemptive VENEtoclax).


Étude de phase II multicentrique non-randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH1 (AG-120) chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1. (IDIOME)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IDIOME
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03503409

Résumé du projet :
Étude de phase II multicentrique non-randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH1 (AG-120) chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1.


Immunothérapie allogénique des hémopathies malignes par déplétion sélective des lymphocytes T régulateurs : essai confirmatoire randomisé en double aveugle. (DLI-BOOTS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :DLI-BOOTS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03236129

Résumé du projet :
Immunothérapie allogénique des hémopathies malignes par déplétion sélective des lymphocytes T régulateurs : essai confirmatoire randomisé en double aveugle.


Etude randomisée, contrôlée, en ouvert, à dose multiples croissantes, visant à évaluer le brincidofovir par voie intraveineuse chez des receveurs adultes ayant bénéficié d'une allogreffe de cellu hématopoiétiques présentant une virémie à adénovirus (CMX001-210)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CMX001-210
Statut :en cours
Responsable traitement :CHIMERIX
Investigateur principal :CLEMENT Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CLEMENT Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03339401

Résumé du projet :
Etude randomisée, contrôlée, en ouvert, à dose multiples croissantes, visant à évaluer le brincidofovir par voie intraveineuse chez des receveurs adultes ayant bénéficié d'une allogreffe de cellu hématopoiétiques présentant une virémie à adénovirus


Essai de phase 3 randomisé comparant une allogreffe à partir d'un donneur familial haploidentique à une allogreffe à partir après d'un donneur non apparenté HLA 10/10 après conditionnement standard myéloablatif. (P170603J MAC-HAPLO-MUD)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :P170603J MAC-HAPLO-MUD
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03655145

Résumé du projet :
Essai de phase 3 randomisé comparant une allogreffe à partir d'un donneur familial haploidentique à une allogreffe à partir après d'un donneur non apparenté HLA 10/10 après conditionnement standard myéloablatif.


Une étude de phase Ib/IIa multicentrique, en ouvert, d'escalade de doses visant à déterminer la dose maximum tolérée et évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du CC-220 en monothérapie et en association avec la dexaméthasone chez les patients atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire (CC-220-MM-001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CC-220-MM-001
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02773030

Résumé du projet :
Une étude de phase Ib/IIa multicentrique, en ouvert, d'escalade de doses visant à déterminer la dose maximum tolérée et évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du CC-220 en monothérapie et en association avec la dexaméthasone chez les patients atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire


Etude randomisée évaluant l’introduction précoce versus tardive de l’Epoétine Alfa (EPREX®) chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques de bas risque. (GFM-EPO-PRETAR)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :GFM-EPO-PRETAR
Statut :en cours
Responsable traitement :GFM
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03223961

Résumé du projet :
Etude randomisée évaluant l’introduction précoce versus tardive de l’Epoétine Alfa (EPREX®) chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques de bas risque.


Etude comparant un traitement par (R)- GemOx ([rituximab] gemcitabine oxaliplatine), associé ou non à du Nivolumab chez des patients atteints d’un lymphome non-Hodgkinien agressif en première rechute ou réfractaires primaires, non éligibles à une greffe hématopoïétique. (NIVEAU)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :NIVEAU
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE DE SAARLAND
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03366272

Résumé du projet :
Etude comparant un traitement par (R)- GemOx ([rituximab] gemcitabine oxaliplatine), associé ou non à du Nivolumab chez des patients atteints d’un lymphome non-Hodgkinien agressif en première rechute ou réfractaires primaires, non éligibles à une greffe hématopoïétique.


Essai thérapeutique de phase II évaluant le deferasirox (DFX) à faible dose chez les patients ayant un syndrome myélodysplasique (SMD) de bas risque résistant ou en rechute post agents stimulant l’érythropoïèse. (LODEFI)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LODEFI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03387475

Résumé du projet :
Essai thérapeutique de phase II évaluant le deferasirox (DFX) à faible dose chez les patients ayant un syndrome myélodysplasique (SMD) de bas risque résistant ou en rechute post agents stimulant l’érythropoïèse.


Essai de phase 2 randomisé comparant une greffe à partir d'un donneur non apparenté HLA9/10 à une greffe à partir d'un donneur familial haplo-identique avec une prévention de la GVHD basée sur l'administration de fortes doses de cyclophosphamide post-greffe. (P151001 ALTER-GREF)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :P151001 ALTER-GREF
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CLEMENT Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : CLEMENT Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06250546

Résumé du projet :
Essai de phase 2 randomisé comparant une greffe à partir d'un donneur non apparenté HLA9/10 à une greffe à partir d'un donneur familial haplo-identique avec une prévention de la GVHD basée sur l'administration de fortes doses de cyclophosphamide post-greffe.


Monitoring des données et au soutien interrégional de fonctionnement des centres dans le cadre du dispositif FranceCoag (FranceCoag)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :FranceCoag
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :CASTET Sabine-Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : CASTET Sabine-Marie

Résumé du projet :
Monitoring des données et au soutien interrégional de fonctionnement des centres dans le cadre du dispositif FranceCoag


Intérêt du maintien d'un traitement par aspirine chez les patients présentant une Thrombocytémie de haut risque en réponse hématologique sous traitement cytoréducteur par Hydroxyurée : Etude de non-infériorité ouverte, multicentrique et randomisée. (P140933)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :P140933
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :JAMES Chloe
Acteur(s) opérationnel(s) : JAMES Chloe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611973

Résumé du projet :
Intérêt du maintien d'un traitement par aspirine chez les patients présentant une Thrombocytémie de haut risque en réponse hématologique sous traitement cytoréducteur par Hydroxyurée : Etude de non-infériorité ouverte, multicentrique et randomisée.


Inefficacités Transfusionnelles PLAquettaires d'origine alloimmune : comparaison des stratégies de sélection de concentrés plaquettaires compatibles HLA. (PLATINE)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PLATINE
Statut :en cours
Responsable traitement :EFS BRETAGNE
Investigateur principal :MILPIED Noel
Acteur(s) opérationnel(s) : MILPIED Noel

Résumé du projet :
Inefficacités Transfusionnelles PLAquettaires d'origine alloimmune : comparaison des stratégies de sélection de concentrés plaquettaires compatibles HLA.


Etude de phase II évaluant l’efficacité de l’obinutuzumab chez des patients présentant un lymphome du manteau traité par DHAP puis par greffe autologue plus entretien parobinutuzumab suivi d’un entretien selon les résultats de la MRD (LyMa101)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LyMa101
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02896582

Résumé du projet :
Etude de phase II évaluant l’efficacité de l’obinutuzumab chez des patients présentant un lymphome du manteau traité par DHAP puis par greffe autologue plus entretien parobinutuzumab suivi d’un entretien selon les résultats de la MRD


Etude de phase III, randomisée, en ouvert, visant à comparer le Pembrolizumab avec le Brentuximab Vedotin chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin classique, réfractaire ou récidivant. (MK-3475 PN-204)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MK-3475 PN-204
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02684292

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, visant à comparer le Pembrolizumab avec le Brentuximab Vedotin chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin classique, réfractaire ou récidivant.


Essai de phase II, multicentrique, évaluant un traitement sans chimiothérapie (Obinutuzumab + Ibrutinib) suivant une stratégie rapportée à la maladie résiduelle minimale (MRD), chez des patients atteintes de leucémie lymphoïde chronique, non préalablement traités et sans facteurs de comorbidité. (ICLL07-GAI)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :ICLL07-GAI
Statut :en cours
Responsable traitement :FILO
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah

Résumé du projet :
Essai de phase II, multicentrique, évaluant un traitement sans chimiothérapie (Obinutuzumab + Ibrutinib) suivant une stratégie rapportée à la maladie résiduelle minimale (MRD), chez des patients atteintes de leucémie lymphoïde chronique, non préalablement traités et sans facteurs de comorbidité.


Protocole multicentrique de traitement adapté au risque des Leucémies Aigues Lymphoblastiques (LAL) de la lignée B à chromosome de Philadelphie négatif (Ph-) de l'adulte jeune (18-59 ans). (P120139 GRAALL-2014)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :P120139 GRAALL-2014
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LEGUAY Thibaut
Acteur(s) opérationnel(s) : LEGUAY Thibaut
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02619630

Résumé du projet :
Protocole multicentrique de traitement adapté au risque des Leucémies Aigues Lymphoblastiques (LAL) de la lignée B à chromosome de Philadelphie négatif (Ph-) de l'adulte jeune (18-59 ans).


Etude multicentrique randomisée de phase 3 en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à comparer l'efficacité et la tolérance du lénalidomide (CC-5013) en association avec une chimiothérapie R-CHOP (R2-CHOP) versus placebo en association avec une chimiothérapie R-CHOP chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, à cellules B activées n'ayant jamais été traité. (CC-5013-DLC-002)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CC-5013-DLC-002
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée de phase 3 en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à comparer l'efficacité et la tolérance du lénalidomide (CC-5013) en association avec une chimiothérapie R-CHOP (R2-CHOP) versus placebo en association avec une chimiothérapie R-CHOP chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, à cellules B activées n'ayant jamais été traité.


Relais Oral Dans le traitement des Endocardites à staphylocoques ou StreptOcoques multi-sensibles. (PHRN14-LB/RODEO)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PHRN14-LB/RODEO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02701595

Résumé du projet :
Relais Oral Dans le traitement des Endocardites à staphylocoques ou StreptOcoques multi-sensibles.


Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, et suivie d'une phase d'expansion, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale à des patients atteints d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH1. (AG120-C-001)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :AG120-C-001
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AGIOS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud

Résumé du projet :
Etude de phase 1, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, et suivie d'une phase d'expansion, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale à des patients atteints d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH1.


Etude de phase I/II associant l’Obinutuzumab, le GDC-0199 (ABT?199) et l’Ibrutinib chez les patients en rechute ou réfractaires d’un lymphome à Cellules du Manteau. (OASIS)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :OASIS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02558816

Résumé du projet :
Etude de phase I/II associant l’Obinutuzumab, le GDC-0199 (ABT?199) et l’Ibrutinib chez les patients en rechute ou réfractaires d’un lymphome à Cellules du Manteau.


Etude du Daratumumab (JNJ-54767414 (HuMax® CD38) en association avec le bortezomib (VELCADE), le thalidomide et la dexaméthasone (VTD) en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un myélome multiple de novo et éligibles à une greffe. (CASSIOPEIA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CASSIOPEIA
Statut :en cours
Responsable traitement :IFM
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille

Résumé du projet :
Etude du Daratumumab (JNJ-54767414 (HuMax® CD38) en association avec le bortezomib (VELCADE), le thalidomide et la dexaméthasone (VTD) en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un myélome multiple de novo et éligibles à une greffe.


Etude prospective non interventionnelle d'innocuité post-autorisation de mise sur le marché (PASS, post-authorization safety study), conçue comme un registre de patients ayant un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire 1 (score IPSS) avec dépendance transfusionnelle, associé à une anomalie del(5q) isolée. (CC-5013-MDS-010)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :CC-5013-MDS-010
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CELGENE
Investigateur principal :DIMICOLI-SALAZAR Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : DIMICOLI-SALAZAR Sophie

Résumé du projet :
Etude prospective non interventionnelle d'innocuité post-autorisation de mise sur le marché (PASS, post-authorization safety study), conçue comme un registre de patients ayant un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire 1 (score IPSS) avec dépendance transfusionnelle, associé à une anomalie del(5q) isolée.


Etude de phase I-II évaluant la tolérance et l'efficacité du ponatinib en association avec l'aracytine à fortes doses ou à doses intermédiaires comme traitement de consolidation des patients atteints de leucémie aigue myeloblastique de risque cytogénétique intermédiaire avec mutations flt3-itd en première rémission complète. (LAM PONATINIB)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :LAM PONATINIB
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE VERSAILLES
Investigateur principal :PIGNEUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : PIGNEUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02428543

Résumé du projet :
Etude de phase I-II évaluant la tolérance et l'efficacité du ponatinib en association avec l'aracytine à fortes doses ou à doses intermédiaires comme traitement de consolidation des patients atteints de leucémie aigue myeloblastique de risque cytogénétique intermédiaire avec mutations flt3-itd en première rémission complète.


Etude multicentrique, ouverte, de phase II, évaluant l’association pomalidomide, cyclophosphamide et dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire après un premier traitement selon le protocole IFM/DFCI 2009. (IC 2013-05 PCD)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :IC 2013-05 PCD
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :HULIN Cyrille
Acteur(s) opérationnel(s) : HULIN Cyrille
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02244125

Résumé du projet :
Etude multicentrique, ouverte, de phase II, évaluant l’association pomalidomide, cyclophosphamide et dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire après un premier traitement selon le protocole IFM/DFCI 2009.


Evaluation prospective et multicentrique de doses différentes de busulfan IV en association avec Fludarabine® et Thymoglobuline® dans le conditionnement de greffes de cellules souches hématopoïétiques à partir de donneurs familiaux ou non familiaux HLA identiques pour des patients présentant une hémopathie myéloïde de mauvais pronostic. (AAA-IPC 2011-003)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :AAA-IPC 2011-003
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PAOLI CALMETTES
Investigateur principal :FORCADE Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : FORCADE Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01985061

Résumé du projet :
Evaluation prospective et multicentrique de doses différentes de busulfan IV en association avec Fludarabine® et Thymoglobuline® dans le conditionnement de greffes de cellules souches hématopoïétiques à partir de donneurs familiaux ou non familiaux HLA identiques pour des patients présentant une hémopathie myéloïde de mauvais pronostic.


Efficacité et tolérance d’un traitement d’immunochimiothérapie d’induction de type R-CHOP + R-HAD alternés, comparé à R-CHOP seul, suivi d’un traitement de maintenance par lenalidomide + rituximab comparé à un traitement par rituximab seul, chez des patients âgés atteints d’un lymphome du manteau. (MCLR2 ELDERLY)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :MCLR2 ELDERLY
Statut :en cours
Responsable traitement :LYSARC
Investigateur principal :BOUABDALLAH Kamal
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUABDALLAH Kamal

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance d’un traitement d’immunochimiothérapie d’induction de type R-CHOP + R-HAD alternés, comparé à R-CHOP seul, suivi d’un traitement de maintenance par lenalidomide + rituximab comparé à un traitement par rituximab seul, chez des patients âgés atteints d’un lymphome du manteau.


Registre des patients atteints de la maladie de gaucher. (Maladies rares)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :Maladies rares
Statut :en cours
Responsable traitement :GENZYME
Investigateur principal :CAMOU Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMOU Fabrice

Résumé du projet :
Registre des patients atteints de la maladie de gaucher.


Traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie contre l'observation seule après un traitement d'induction par une immuno-chimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) chez des patients de plus de 65 ans présentant une leucémie lymphoïde chronique B (LLC-B) non prétraitée : une étude intergroupe de phase III du GOELAMS et du FCGCLL/WM. (PHRN05-CD/LLC 2007 SA)

Domaine du projet :Hématologie
Acronyme du projet :PHRN05-CD/LLC 2007 SA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :DILHUYDY Marie-Sarah
Acteur(s) opérationnel(s) : DILHUYDY Marie-Sarah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00645606

Résumé du projet :
Traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie contre l'observation seule après un traitement d'induction par une immuno-chimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) chez des patients de plus de 65 ans présentant une leucémie lymphoïde chronique B (LLC-B) non prétraitée : une étude intergroupe de phase III du GOELAMS et du FCGCLL/WM.


Immunologie

Étude d’extension multicentrique, à long terme, randomisée, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérabilité du dazodalibep chez des participants atteints du syndrome de Sjögren (SS) (HZNP-DAZ-304)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :HZNP-DAZ-304
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06747949

Résumé du projet :
Étude d’extension multicentrique, à long terme, randomisée, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérabilité du dazodalibep chez des participants atteints du syndrome de Sjögren (SS)


Impact de la durée de traitement par anakinra sur les récidives des péricardites récidivantes (PREDA)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :PREDA
Date de début :03/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : SOBCZAK Teddy
MERCIE Patrick

Résumé du projet :
Des recherches ont montré que l'Anakinra, un médicament qui bloque une protéine appelée
interleukine-1, est efficace et sûr pour traiter les péricardites récidivantes (inflammations répétées
du cœur). Cependant, ce médicament est prescrit en dehors du cadre de l’autorisation de mise sur le marché, et de manière adaptée à chaque patient. A ce jour, il n'y a pas de recommandations claires sur la durée de ce traitement ni sur la manière de l'arrêter (arrêt progressif avec un espacement des prises ou arrêt d’un coup). Une étude précédente (l'étude IRAP) a suggéré que prolonger le traitement au-delà de 3 mois pourrait réduire le risque de nouvelles crises, mais on ne sait pas encore si un traitement de plus de 6 mois ou un espacement avant l'arrêt peut aussi aider. Cette étude vise à évaluer si un traitement par Anakinra de plus de 6 mois et un espacement avant l'arrêt du traitement réduisent le risque de nouvelles péricardites. Pour cela, les données des patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour une péricardite récidivante et traités par anakinra depuis 2006, seront collectées et analysées. Nous comparerons la fréquence des récidives dans différents groupes : ceux traités moins de 6 mois, ceux traités plus de 6 mois, ceux dont le traitement a été espacé, et ceux dont le traitement n'a pas été espacé. Les résultats pourraient aider à déterminer la durée idéale du traitement par Anakinra et la meilleure façon de l'arrêter pour réduire les risques de nouvelles péricardites.

Version 2 du 02/05/2025.


Étude multicentrique randomisée, ouverte comparant l’association corticoïdes et anticoagulants contre corticoïdes seuls dans les thromboses veineuses de la maladie de Behçet. (ACTOR)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ACTOR
Date de début :25/03/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
RIBEIRO Emmanuel

Résumé du projet :
Étude multicentrique randomisée, ouverte comparant l’association corticoïdes et anticoagulants contre corticoïdes seuls dans les thromboses veineuses de la maladie de Behçet.


Atteintes neurologiques au cours du syndrome VEXAS» (ÉNEURVE) (ENEURVE)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ENEURVE
Date de début :12/02/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
GENSOUS Noemie

Résumé du projet :
Atteintes neurologiques au cours du syndrome VEXAS» (ÉNEURVE)


Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance du romosozumab versus les bisphosphonates chez les enfants et les adolescents atteints d’ostéogenèse imparfaite » (EVENITY). (20200105)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :20200105
Date de début :04/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :PILLET Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : PILLET Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972551

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance du romosozumab versus les bisphosphonates chez les enfants et les adolescents atteints d’ostéogenèse imparfaite » (EVENITY).


Traitement de sauvetage pour les patients ayant une réponse inadéquate au traitement de référence dans la granulomatose avec polyangéite. (SATELITE)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :SATELITE
Date de début :17/01/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04871191

Résumé du projet :
Traitement de sauvetage pour les patients ayant une réponse inadéquate au traitement de référence dans la granulomatose avec polyangéite.


Optimal local cut-offs values for the diagnosis of allergic bronchopulmonary aspergillosis (OPTI-ASP)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :OPTI-ASP
Date de début :13/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CHARPY Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : CHARPY Juliette
DUBOIS Maxime
GORET Julien
PETRUS Louis
BONNAC Julien

Résumé du projet :
Aujourd'hui, le diagnostic des maladies pulmonaires allergiques lié au champignon Aspergillus (Aspergillose bronchopulmonaire allergique - ABPA) est basé sur des critères cliniques, d'imagerie et immunologiques. L'avènement de nouveaux tests biologiques reposant sur la recherche d'anticorps dirigés contre les protéines d'Aspergillus remet en cause ces critères et nécessite une détermination des seuils diagnostiques.

L'objectif de cette étude est de définir ces seuils au niveau local à partir de données de patients pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2022 et 2024 pour une ABPA.
Cela permettra une meilleure prise en charge des patients et un diagnostic plus précis prenant en compte les avancées sur les biomarqueurs et les recommandations internationales


Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du dazodalibep chez des patients atteints du syndrome de Sjögren présentant un état symptomatique modéré à sévère. (HZNP-DAZ-303)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :HZNP-DAZ-303
Date de début :23/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :HORIZON
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245408

Résumé du projet :
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du dazodalibep chez des patients atteints du syndrome de Sjögren présentant un état symptomatique modéré à sévère.


Analyse rétrospective des techniques de dosage des anticorps anti-GAD ayant contribué au diagnostic d’un syndrome neurologique à anticorps anti-GAD dans une cohorte nationale de patients. (TecSNAGAD)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :TecSNAGAD
Date de début :12/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BORDES Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDES Cecile

Résumé du projet :
Analyse rétrospective des techniques de dosage des anticorps anti-GAD ayant contribué au diagnostic d’un syndrome neurologique à anticorps anti-GAD dans une cohorte nationale de patients.


Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du dazodalibep chez des patients atteints du syndrome de Sjögren présentant une activité systémique modérée à sévère de la maladie . (HZNP-DAZ-301)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :HZNP-DAZ-301
Date de début :08/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :HORIZON
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06104124

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du dazodalibep chez des patients atteints du syndrome de Sjögren présentant une activité systémique modérée à sévère de la maladie .


Étude de phase III multicentrique, randomisée, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du MT-7117 chez des adultes et des adolescents atteints de protoporphyrie érythropoïétique ou de protoporphyrie liée à l’X. (MT-7117-A-302)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :MT-7117-A-302
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MITSUBISHI PHARMA
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144840

Résumé du projet :
Étude de phase III multicentrique, randomisée, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du MT-7117 chez des adultes et des adolescents atteints de protoporphyrie érythropoïétique ou de protoporphyrie liée à l’X.


Les ANCA dans les endocardites infectieuses (EI / ANCA )

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :EI / ANCA
Date de début :02/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUBOIS Maxime
Acteur(s) opérationnel(s) : DUBOIS Maxime
PETRUS Louis

Résumé du projet :
La recherche d’anticorps dirigés contre certains globules blancs, les neutrophiles (ANCA) est utile au diagnostic de maladies responsables d’inflammation des vaisseaux sanguins, les vascularites. Ces anticorps sont aussi retrouvés dans d’autres maladie dont l’endocardite infectieuse (EI), une pathologie dû à l’infection de la couche interne du cœur. En l'absence de manifestations classiques d’EI, certaines manifestations cliniques (cutanées et rénales) peuvent orienter à tort le médecin vers une vascularite, en particulier lorsque les anticorps dirigés contre les neutrophiles sont détectés. Il est essentiel de distinguer l'EI de la vascularite pour mettre en place le traitement approprié. Notre étude a pour objectif de décrire rétrospectivement (2013-2024) les caractéristiques biologiques de tous les patients atteints d'EI associées aux ANCA. Dans le but de fournir une vue d'ensemble de l’association ANCA / EI et d'aider les médecins à prendre des décisions lorsqu'ils sont confrontés à des cas similaires.


« Étude en ouvert, randomisée, avec évaluateur en aveugle, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du risankizumab administré par voie sous-cutanée, avec un bras de référence adalimumab, chez des enfants atteints d’arthrite psoriasique juvénile active (M23-732)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :M23-732
Date de début :12/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :PILLET Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : PILLET Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06100744

Résumé du projet :
« Étude en ouvert, randomisée, avec évaluateur en aveugle, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du risankizumab administré par voie sous-cutanée, avec un bras de référence adalimumab, chez des enfants atteints d’arthrite psoriasique juvénile active


Anifrolumab au cours du lupus systémique : données de vraies vie (ANIVV)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ANIVV
Date de début :15/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz

Résumé du projet :
L'anifrolumab est un anticorps qui bloque une cytokine, l'interféron de type 1, très impliquée dans la physiopathologie du lupus systémique. Il est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un lupus érythémateux systémique. Son efficacité a largement été démontrée dans des essais cliniques.
L'objectif de ce travail est de rapporter l'efficacité et la tolérance de ce traitement des patients qui ont été traités pour leur lupus par ce traitement en dehors d'un essai clinique et dont les données ont été obtenues :
- soit via une revue de la littérature décrivant les cas publiés
- soit via les patients du CHU de Bordeaux répondant aux critères.


Arrêt du Tocilizumab au cours de l'artérite à cellules géantes. (MAGICA)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :MAGICA
Date de début :11/04/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel
VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06037460

Résumé du projet :
Arrêt du Tocilizumab au cours de l'artérite à cellules géantes.


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du deucravacitinib chez les adultes atteints du syndrome de Sjögren actif, (POETYK SjS-1). (IM0111069)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :IM0111069
Date de début :19/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05946941

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du deucravacitinib chez les adultes atteints du syndrome de Sjögren actif, (POETYK SjS-1).


Essai de phase III, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'efficacité et la sécurité de l'anifrolumab IV chez des enfants âgés de 5 à < 18 ans atteints de lupus érythémateux systémique actif modéré à sévère et recevant un traitement de base standard. (D3461C00030)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :D3461C00030
Date de début :13/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :PILLET Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : PILLET Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05835310

Résumé du projet :
Essai de phase III, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'efficacité et la sécurité de l'anifrolumab IV chez des enfants âgés de 5 à < 18 ans atteints de lupus érythémateux systémique actif modéré à sévère et recevant un traitement de base standard.


Étude multicentrique non interventionnelle visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme chez des patients atteints d’une achondroplasie traités par Voxzogo® (vosoritide). (111-603 Acorn)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :111-603 Acorn
Date de début :12/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOMARIN EUROPE LTD
Investigateur principal :CLET Johanna
Acteur(s) opérationnel(s) : CLET Johanna

Résumé du projet :
Étude multicentrique non interventionnelle visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme chez des patients atteints d’une achondroplasie traités par Voxzogo® (vosoritide).


Etude JSSc : Sclérose systémique juvénile, étude épidémiologique rétrospective sur une cohorte française (HUS N°9028)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :HUS N°9028
Date de début :07/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :PILLET Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : PILLET Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06019234

Résumé du projet :
Etude JSSc : Sclérose systémique juvénile, étude épidémiologique rétrospective sur une cohorte française


Etude multicentrique randomisée et contrôlée, comparant l’efficacité et la tolérance de l'Adalimumab à celle du Mycophénolate mofétil dans l'uvéite non infectieuse cortico-dépendante. (FOCUS)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :FOCUS
Date de début :02/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée et contrôlée, comparant l’efficacité et la tolérance de l'Adalimumab à celle du Mycophénolate mofétil dans l'uvéite non infectieuse cortico-dépendante.


Etude multicentrique, randomisée, prospective comparant l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab à celles du Tocilizumab dans les Uvéites sévères de la maladie de Behçet. (UVB)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :UVB
Date de début :22/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel

Résumé du projet :
Etude multicentrique, randomisée, prospective comparant l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab à celles du Tocilizumab dans les Uvéites sévères de la maladie de Behçet.


Evaluation de l’arrêt des anti-TNF-alpha (infliximab) dans la sarcoïdose : Une étude prospective, randomisée,contrôlée. (P160922)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :P160922
Date de début :05/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre

Résumé du projet :
Evaluation de l’arrêt des anti-TNF-alpha (infliximab) dans la sarcoïdose : Une étude prospective, randomisée,contrôlée.


Anticoagulants et/anti-agrégants : cohorte prospective dans la Maladie de Rendu Osler. (PROPLACO-Tel)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :PROPLACO-Tel
Date de début :10/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05641142

Résumé du projet :
Anticoagulants et/anti-agrégants : cohorte prospective dans la Maladie de Rendu Osler.


Comparaison d’un traitement par mépolizumab à la stratégie thérapeutique conventionnelle pour l’induction de la rémission au cours de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (Syndrome de Churg-Strauss). Etude prospective, en double-aveugle, contrôlée, randomisée contre la stratégie thérapeutique conventionnelle, E-merge (E-merge)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :E-merge
Date de début :21/04/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030155

Résumé du projet :
Comparaison d’un traitement par mépolizumab à la stratégie thérapeutique conventionnelle pour l’induction de la rémission au cours de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (Syndrome de Churg-Strauss). Etude prospective, en double-aveugle, contrôlée, randomisée contre la stratégie thérapeutique conventionnelle, E-merge


ELEVATE, un registre observationnel mondial, longitudinal et prospectif de patients atteints de porphyrie hépatique aiguë (PHA) (ALN-AS1-006)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ALN-AS1-006
Date de début :18/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ALNYLAM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04883905

Résumé du projet :
ELEVATE, un registre observationnel mondial, longitudinal et prospectif de patients atteints de porphyrie hépatique aiguë (PHA)


Étude randomisée, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du dapirolizumab pegol chez des participants à l’étude présentant un lupus érythémateux systémique modérément à sévèrement actif (SL0043)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :SL0043
Date de début :26/05/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :UCB
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
DUFFAU Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04294667

Résumé du projet :
Étude randomisée, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du dapirolizumab pegol chez des participants à l’étude présentant un lupus érythémateux systémique modérément à sévèrement actif


Étude de preuve de concept de Phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de VIB4920 chez des sujets atteints du syndrome de Sjögren (SS) (VIB4920.P2.S2)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :VIB4920.P2.S2
Date de début :05/08/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :VIELA BIO
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04129164

Résumé du projet :
Étude de preuve de concept de Phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de VIB4920 chez des sujets atteints du syndrome de Sjögren (SS)


Etude utilisant les données collectées dans le cadre de la JIR Cohorte visant à évaluer les caractéristiques de prescription et d’utilisation d’Ilaris® en vie réelle chez les patients traités en France pour un TRAPS, un Déficit en Mévalonate Kinase ou une Fièvre Méditerranéenne Familiale. (ILARIS)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ILARIS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :PILLET Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : PILLET Pascal

Résumé du projet :
Etude utilisant les données collectées dans le cadre de la JIR Cohorte visant à évaluer les caractéristiques de prescription et d’utilisation d’Ilaris® en vie réelle chez les patients traités en France pour un TRAPS, un Déficit en Mévalonate Kinase ou une Fièvre Méditerranéenne Familiale.


Reconsidérer de l’antigène à l’épitope l’allo-immunisation de novo anti-HLA spécifique du donneur après transplantation d’organe : une piste pour optimiser l’allocation des greffons ? (ACORG-HLA)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ACORG-HLA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GUIDICELLI Line Gwenda
Acteur(s) opérationnel(s) : GUIDICELLI Line Gwenda
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03861962

Résumé du projet :
Reconsidérer de l’antigène à l’épitope l’allo-immunisation de novo anti-HLA spécifique du donneur après transplantation d’organe : une piste pour optimiser l’allocation des greffons ?


Evaluation de la technique de psychothérapie transculturelle dans la prise en charge des enfants et adolescents issus de parents migrants et souffrant de dépression caractérisée : un essai contrôlé randomisé à design bayésien. (EDPT-ADOS)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :EDPT-ADOS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MESTRE Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : MESTRE Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04206969

Résumé du projet :
Evaluation de la technique de psychothérapie transculturelle dans la prise en charge des enfants et adolescents issus de parents migrants et souffrant de dépression caractérisée : un essai contrôlé randomisé à design bayésien.


Méthotrexate versus tocilizumab pour le traitement de l’artérite à cellules géantes : étude multicentrique, randomisée, contrôlée (METOGIA)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :METOGIA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel

Résumé du projet :
Méthotrexate versus tocilizumab pour le traitement de l’artérite à cellules géantes : étude multicentrique, randomisée, contrôlée


Etude randomisée multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance de l'infliximab comparative au Cylcophosphamide dans les formes sévères de maladie de Behçet. (P160932J - ITAC)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :P160932J - ITAC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03371095

Résumé du projet :
Etude randomisée multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance de l'infliximab comparative au Cylcophosphamide dans les formes sévères de maladie de Behçet.


Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême. (ANRS CO21 CODEX)

Domaine du projet :Immunologie
Acronyme du projet :ANRS CO21 CODEX
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick

Résumé du projet :
Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême.


Maladies infectieuses

Evaluation d’une nouvelle technique de PCR quantitative multiplex pour le diagnostic des Echinococcoses. (HIS-QPCR ECHINO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :HIS-QPCR ECHINO
Date de début :29/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :DUVIGNAUD Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUVIGNAUD Alexandre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05824442

Résumé du projet :
Evaluation d’une nouvelle technique de PCR quantitative multiplex pour le diagnostic des Echinococcoses.


Évaluation de la couverture vaccinale pré-transplantation chez les patients en attente de greffe d’organe solide (SOT-VaC)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :SOT-VaC
Date de début :28/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : JALLET Guillaume
CHAMBORD Jeremy
BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Les personnes qui ont reçu une greffe d'organe (comme un rein, un poumon, un foie ou un cœur) doivent prendre des médicaments pour éviter le rejet de leur greffe. Ces traitements dits immunosuppresseurs augmentent le risque d’infections. La vaccination est un moyen très important pour les protéger. Pourtant, beaucoup de ces patients ne sont pas à jour dans leurs vaccins avant leur greffe, même si cela est fortement recommandé.
Cette étude a pour but de mesurer combien de patients sont bien vaccinés avant une greffe d'organe (rein, poumon, foie ou cœur). Elle évalue aussi si les consultations et bilans faits avant la greffe, aident à mettre à jour les vaccins. Pour cela, les données des personnes inscrites pour une greffe d’organes au CHU de Bordeaux, entre juin 2024 et mai 2025, seront collectées et analysées. Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer l’accompagnement des personnes, lors de leurs parcours de soin pour une greffe.


Évaluation du respect des recommandations de bonne pratique pour le traitement de l’ICD dans la population gériatrique au niveau régionale (Clodi-Age)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :Clodi-Age
Date de début :27/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : AUGEREAU Olivier
SCORDIA Sara
ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
L’infection à Clostridioides difficile (ICD) est une infection du système digestif entraînant une
inflammation du colon. Elle est favorisée par la prise d’antibiotique qui modifie la flore intestinale et favorise la multiplication de cette bactérie. Cette infection peut se manifester par de simples diarrhées, mais peut également être grave en particulier dans la population âgée : diarrhées profuses, déshydratation, décompensation des autres pathologies (maladies chroniques du cœur, du rein, diabète...), elle peut aboutir au décès du patient.
La population âgée, plus vulnérable et plus grande consommatrice d’antibiotiques, est particulièrement touchée par cette infection. Les ICD du patient âgé sont donc fréquentes, graves, réfractaires et récidivantes.
En 2021, la société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses propose une
nouvelle approche thérapeutique de cette infection. Malheureusement, ses recommandations
thérapeutiques semblent encore trop peu suivies, notamment dans la population gériatrique.

Ce travail de recherche tend à décrire les traitements donnés à nos seniors pour cette infection, au niveau du CHU de Bordeaux depuis octobre 2021 à nos jours et leurs adéquations avec les recommandations
européennes.


Infections fongiques de prothèses vasculaires, étude rétrospective multicentrique française (FUNGIVAS)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :FUNGIVAS
Date de début :25/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PUGES Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : PUGES Mathilde
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07143409

Résumé du projet :
Les infections fongiques de prothèses vasculaires sont des complications rares et graves des chirurgies de prothèses vasculaires. Elles sont à ce jour peu décrites dans la littérature scientifique médicale. Le traitement actuel associe un traitement antifongique et une chirurgie si celle-ci est possible. L’étude FUNGIVAS a pour objectif de mieux connaître ces infections et d’en optimiser la prise en charge. Seront inclus les patients ayant présenté une infection de prothèse vasculaire due à un champignon pris en charge dans un des centres hospitaliers universitaires français investigateurs entre janvier 2013 et janvier 2023 ayant exprimé leur non-opposition à l’inclusion. Les patients seront identifiés à partir des laboratoires de mycologie ayant permis le diagnostic de l’infection fongique sur un prélèvement vasculaire. Les données démographiques, cliniques, biologiques, d’imagerie et le devenir des patients seront recueillis à l’aide d’un questionnaire sécurisé et anonyme. Cette étude est coordonnée par le Docteur Puges, médecin infectiologue dans le service des maladies infectieuses et tropicales du CHU de Bordeaux. Les résultats feront l’objet d’une publication scientifique.


Etude observationnelle prospective multicentrique évaluant les pratiques pour la prise en charge des endocardites infectieuses à E. faecalis et l’évolution des patients en fonction de la posologie de ceftriaxone associée à l’amoxicilline. (ENTEROCRO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ENTEROCRO
Date de début :13/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Etude observationnelle prospective multicentrique évaluant les pratiques pour la prise en charge des endocardites infectieuses à E. faecalis et l’évolution des patients en fonction de la posologie de ceftriaxone associée à l’amoxicilline.


Infections vasculaires et endocardites à pneumocoque (VIPER )

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :VIPER
Date de début :31/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : BROUSSE Xavier
ISSA Nahema

Résumé du projet :
Le Streptococcus pneumoniae, aussi appelé "pneumocoque", est une bactérie responsable de nombreuses infections, notamment chez les jeunes enfants. Elle peut provoquer des maladies bénignes comme des otites, mais aussi des infections sévères comme les méningites. Elle peut aussi être à l'origine d'infections graves de l’aorte, la plus grande artère du corps. Cela laisse
penser qu’elle a une affinité particulière pour les vaisseaux sanguins. L'augmentation du nombre d'infections vasculaires au pneumocoque est peut-être liée à une modification des souches de pneumocoque en circulation (c’est-à-dire au type de pneumocoque retrouvé). Cette étude nationale menée par le CHU de Bordeaux vise à mieux décrire les infections vasculaires à
pneumocoque. Pour cela, les données des personnes prises en soin au CHU de Bordeaux pour une infection vasculaire entre 2015 et 2025 seront recueillies et analysées


Epidémiologie des Dermatophytes Sexuellement Transmises en France et en Belgique. (DST)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :DST
Date de début :31/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Epidémiologie des Dermatophytes Sexuellement Transmises en France et en Belgique.


Etude de l’intensité de fixation du TEP-scan selon la documentation microbiologique chez les patients avec endocardites infectieuses (TEPEBACT)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :TEPEBACT
Date de début :08/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Etude de l’intensité de fixation du TEP-scan selon la documentation microbiologique chez les patients avec endocardites infectieuses


Évaluation randomisée d’un traitement contre la COVID-19 (RECOVERY)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :RECOVERY
Date de début :26/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ D'OXFORT
Investigateur principal :MALVY J-Marie Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : MALVY J-Marie Denis

Résumé du projet :
Évaluation randomisée d’un traitement contre la COVID-19


Endocardite chez les patients immunodéprimés (E-IPA)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :E-IPA
Date de début :28/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : BROUSSE Xavier
ISSA Nahema

Résumé du projet :
Les endocardites infectieuses sont des infections graves qui touchent les valves du cœur. Malgré les progrès médicaux, il s’agit d’une situation médicale sévère. Les personnes ayant un système immunitaire affaibli (personnes immunodéprimés) comme celles ayant reçu une greffe d’organes ou de cellules souches, sont plus à risque face à ces infections. En effet, les symptômes sont
souvent moins évidents pour ces personnes, ce qui rend le diagnostic parfois difficile à établir. Le traitement peut aussi être complexe car ces personnes ont souvent une infection liée à des bactéries résistantes ou des champignons. Cette étude nationale est réalisée par l’hôpital SaintJoseph de Paris. Elle a pour but de mieux décrire les cas des personnes atteintes d’une endocardite
et ayant eu une greffe d’organes ou de cellules souches. Le CHU de Bordeaux participe à cette étude et les données des patients pris en charge entre 2007 et 2023 pour cette maladie seront recueillies et transférées pour analyse.


Comparaison de l'efficacité du traitement standard associé à la phagothérapie par rapport au traitement standard associé à un placebo pour les ulcères du pied diabétique mono-infectés par Staphylococcus aureus : étude randomisée, multicentrique, contrôlée, en 2 groupes parallèles, en double aveugle. (PHAGOPIED)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PHAGOPIED
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02664740

Résumé du projet :
Comparaison de l'efficacité du traitement standard associé à la phagothérapie par rapport au traitement standard associé à un placebo pour les ulcères du pied diabétique mono-infectés par Staphylococcus aureus : étude randomisée, multicentrique, contrôlée, en 2 groupes parallèles, en double aveugle.


Monkeypox Clade II en France en 2023 : une situation endémique ? (MPV 23-24)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :MPV 23-24
Date de début :07/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Monkeypox Clade II en France en 2023 : une situation endémique ?


Utilisation en vie réelle du lénacapavir, en ajout à un traitement de fond optimisé : une étude observationnelle rétrospective. (LENAddOn)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :LENAddOn
Date de début :25/03/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE RECHERCHE ET D’ETUDES SUR LA PATHOLOGIE TROPICALE ET LE SIDA (CREPATS)
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799338

Résumé du projet :
Utilisation en vie réelle du lénacapavir, en ajout à un traitement de fond optimisé : une étude observationnelle rétrospective.


Endocardites infectieuses chez le patient hémodialysé (HD-EI)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :HD-EI
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNAUD Gabriel
ISSA Nahema
BROUSSE Xavier

Résumé du projet :
L'endocardite infectieuse est une infection sévère des valves du cœur. Cette infection est plus fréquente et plus grave parmi les patients insuffisants rénaux et ayant une hémodialyse. Pour autant, les données au sujet de ces cas précis restent encore limitées. Cette étude nationale, multicentrique est coordonnée par le CHU de Bordeaux. Elle vise à recueillir les données de soin des patients hémodialysés avec une endocardite infectieuse dans différents hôpitaux français entre 2013 et 2023. Le but est de décrire les caractéristiques de cette infection, sa prise en charge, son traitement et le devenir des patients en assurant l’anonymat des données.


Pneumocystose dans les MAI (PJP-MAI)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PJP-MAI
Date de début :14/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :THIEBAUT Rodolphe
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS DE LA ROQUE Chloe
THIEBAUT Rodolphe
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La pneumocystose est une infection des poumons causée par un champignon appelé "Pneumocystis jirovecii". Cette maladie touche surtout les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Dans les années 1980-1990, elle était très fréquente chez les personnes atteintes du SIDA. Pour certains patients, un traitement préventif, comme le Bactrim® était alors proposé. Aujourd'hui, la pneumocystose est plus fréquente chez certaines personnes atteintes de maladies auto-immunes (par exemple la polyarthrite rhumatoïde, les connectivites ou les vascularites). Cette étude cherche à comprendre pourquoi certains patients atteints de ces maladies sont plus à risque que d'autres. Elle repose sur l'analyse des données de soin des patients pris en charge entre 2010 et 2023 au CHU de Bordeaux pour une maladie auto-immune et ayant développé une pneumocystose. Le type de maladie auto-immune, l'existence d'une atteinte pulmonaire de ces maladies, les traitements utilisés (notamment les corticoïdes et les traitements immunosuppresseurs) et les résultats des analyses de sang seront ainsi analysés. En identifiant les patients les plus à risque de pneumocystose, cette étude pourrait aboutir à des recommandations pour protéger les patients les plus vulnérables contre cette infection.


Essai de phase III, ouvert, randomisé et multicentrique ÉvaLuant la non-infériorité de la DORAvirine par rapport au DOlutegravir chez les personnes naïves de traitement antirétroviral et vivant avec le VIH-1. (ELDORADO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ELDORADO
Date de début :14/01/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice

Résumé du projet :
Essai de phase III, ouvert, randomisé et multicentrique ÉvaLuant la non-infériorité de la DORAvirine par rapport au DOlutegravir chez les personnes naïves de traitement antirétroviral et vivant avec le VIH-1.


Efficacité de démarches assistées de notification aux partenaires d’hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes découvrant leur séropositivité VIH en France. (NotiVIH)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :NotiVIH
Date de début :23/12/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MORLAT Philippe
NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe
NEAU Didier

Résumé du projet :
Efficacité de démarches assistées de notification aux partenaires d’hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes découvrant leur séropositivité VIH en France.


Facteurs pronostiques des patients pris en soin pour une infection de prothèse vasculaire ou endovasculaires (IPEV) ayant bénéficié d’un traitement chirurgical sous-optimal : étude de cohorte rétrospective multicentrique. (2024/0033/OB)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :2024/0033/OB
Date de début :23/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PUGES Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : PUGES Mathilde

Résumé du projet :
Facteurs pronostiques des patients pris en soin pour une infection de prothèse vasculaire ou endovasculaires (IPEV) ayant bénéficié d’un traitement chirurgical sous-optimal : étude de cohorte rétrospective multicentrique.


Réaction paradoxale sous traitement dans les tuberculoses neuroméningées : description et recherche de facteurs prédictifs, une étude rétrospective multicentrique. (reACT-TB)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :reACT-TB
Date de début :17/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Réaction paradoxale sous traitement dans les tuberculoses neuroméningées : description et recherche de facteurs prédictifs, une étude rétrospective multicentrique.


Etude rétrospective multicentrique sur les infections à Streptobacillus moniliformis en France (STREPTOMONI)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :STREPTOMONI
Date de début :13/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
CHU de Strasbourg
Investigateur principal :BROUSSE Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BROUSSE Xavier

Résumé du projet :
L'infection à Streptobacillus moniliformis est une infection rare causée par un micro-organisme transmis majoritairement par les rats et pouvant être sévère sans traitement antibiotique adapté. Cette étude nationale est coordonnée par le CHU de Strasbourg. Elle vise à de colliger les cas de personnes ayant eu une infection à cette bactérie à travers la France entre 2007 et 2023. Les données des patients pris en charge au Chu de Bordeaux pour cette infection seront ainsi collectées et transférées au CHU de Strasbourg pour cette étude.


Pronostic à long termes des patients survivants à une leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (PML-LEMP)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PML-LEMP
Date de début :13/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
CHU de Liège
Investigateur principal :BROUSSE Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BROUSSE Xavier

Résumé du projet :
La LEMP (ou leuco-encéphalopathie multifocale progressive) est une maladie rare et sévère qui atteint certaines cellules du cerveau. Elle concerne principalement les patients dont le système immunitaire est défaillant (par exemple, les patients recevant une transplantation d'organe ou les patients recevant certaines chimiothérapies). Récemment, les possibilités thérapeutiques se sont accrues face à cette maladie notamment via des stratégies visant à restaurer la compétence du système immunitaire
(inhibiteurs de check-point, transfert de lymphocytes). L’évolution des patients s'en retrouve donc améliorée, néanmoins, le devenir à long terme de des patients, notamment sur le plan neurologique est incertain. L'objectif de ce projet d’étude
mené par le CHU de Liège est de collecter à l’échelle internationale l'ensemble des cas de LEMP afin de déterminer le devenir et le profil de ces patients, et les caractéristiques associées à une bonne évolution. Les données des patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour une LEMP entre 2010 et 2021 seront ainsi collectées et transférées au CHU de Liège pour cette étude.


Etude rétrospective des infections à Parvovirus B19 au CHU de Bordeaux (Outcomes of Parvovirus B19 infec)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :Outcomes of Parvovirus B19 infec
Date de début :10/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HEMAR Victor
Acteur(s) opérationnel(s) : HEMAR Victor
DUCROCQ Esther

Résumé du projet :
Le Parvovirus B19 est connu chez l’enfant comme le virus responsable de la 5ème maladie ou mégalérythème épidémique, mais les adultes peuvent également être touchés. La circulation du Parvovirus B19 s’intensifie en France depuis le début d’année 2024 avec une épidémie en cours. Ce virus peut toucher de nombreux organes comme la moelle osseuse, la peau, les articulations etc … Selon l’état du système immunitaire, ces manifestations peuvent être très diverses et variées. Il existe également quelques cas rapportés de survenue de maladie auto-immunes au décours de ces infections.
L’objectif de notre étude est de décrire la démarche diagnostique, les manifestations cliniques et biologiques, ainsi que les thérapeutiques instaurées et le devenir des patients ayant présenté une infection à Parvovirus B19.
Nous nous baserons sur les cas survenus au CHU de Bordeaux depuis 2010. A partir de ces données de vie réelle, nous souhaitons ainsi définir clairement les indications à rechercher une infection à Parvovirus B19 chez un patient immunocompétent et à en préciser le spectre clinique et le devenir.


Etude des obstacles à une prise en charge adéquate chez les voyageurs exposés au risque de rage à l’étranger. (PPE-travel)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PPE-travel
Date de début :04/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PASTEUR
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud

Résumé du projet :
Etude des obstacles à une prise en charge adéquate chez les voyageurs exposés au risque de rage à l’étranger.


Etude de cohorte rétrospective, analytique, non interventionnelle sur données, multicentrique. (69HCL24_0557)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :69HCL24_0557
Date de début :28/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :PUGES Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : PUGES Mathilde

Résumé du projet :
Etude de cohorte rétrospective, analytique, non interventionnelle sur données, multicentrique.


Étude rétrospective en situation réelle sur l’efficacité et la tolérance des schémas thérapeutiques antirétroviraux DTG/3TC par rapport au BIC/FTC/TAF chez des personnes âgées vivant avec le VIH. (REGAL)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :REGAL
Date de début :11/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VIIV
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud

Résumé du projet :
Étude rétrospective en situation réelle sur l’efficacité et la tolérance des schémas thérapeutiques antirétroviraux DTG/3TC par rapport au BIC/FTC/TAF chez des personnes âgées vivant avec le VIH.


Suivi immuno-virologique et tolérance des patients infectés par le VIH recevant du lénacapavir dans le cadre de l'accès compassionnel en France entre 01/01/2021 et le 31/12/2023. (IMEA 070)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :IMEA 070
Date de début :10/05/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :IMEA
Investigateur principal :NEAU Didier
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06289361

Résumé du projet :
Suivi immuno-virologique et tolérance des patients infectés par le VIH recevant du lénacapavir dans le cadre de l'accès compassionnel en France entre 01/01/2021 et le 31/12/2023.


Evaluation des pratiques professionnelles : bon usage de l'antibiothérapie chez les patients hospitalisés présentant une infection urinaire ou broncho-pulmonaire (Bon usage de l'antibiothérapie -)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :Bon usage de l'antibiothérapie -
Date de début :22/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VANDENHENDE Marie-Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : VANDENHENDE Marie-Anne
LAHOUATI Marin

Résumé du projet :
La France est le 4ème pays le plus consommateur d’ATB en Europe parmi les 27 pays participant à la surveillance européenne. Cette consommation est plus importante que la moyenne européenne, que ce soit dans le secteur de la ville ou de l’hôpital. La commission des anti-infectieux (COMAI) du CHU de Bordeaux est pleinement engagée dans la diminution de la consommation des antibiotiques, en améliorant la pertinence des prescriptions de ces derniers.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la bonne prescription de l’antibiothérapie (ATB) selon les recommandations françaises actuelles pour toute personne hospitalisée du 01/11/2023 au 30/04/2024 dans le service de Médecine Interne et Post-Urgences de Pellegrin (3ème aile 3 et 3ème aile 2) présentant une infection urinaire (IU) ou une infection broncho-pulmonaire (IBP), qu’il s’agisse du motif d’hospitalisation ou d’une infection durant l’hospitalisation


Durée de traitement antibiotique individualisée des pneumonies aigues communautaires hospitalisées non sévères (CAT-CAP)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :CAT-CAP
Date de début :05/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05903352

Résumé du projet :
Durée de traitement antibiotique individualisée des pneumonies aigues communautaires hospitalisées non sévères


Histoplasmose en réanimation (HISTOREA)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :HISTOREA
Date de début :18/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Etude rétrospective nationale visant à décrire le phénotype clinique, d’étudier les modalités diagnostiques, la prise en charge et de pronostic des patients admis en réanimation pour une histoplasmose en France métropolitaine et dans les territoires d’outre-mer


Nouvelle enquête nationale transversale sur les conditions de vie des personnes atteintes par le VIH sida en France. (VESPA 3)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :VESPA 3
Date de début :08/03/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :BONNET Fabrice
VIALLARD Jean-Francois
NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
VIALLARD Jean-Francois
NEAU Didier

Résumé du projet :
Nouvelle enquête nationale transversale sur les conditions de vie des personnes atteintes par le VIH sida en France.


Une étude de non-infériorité de phase 3b, multicentrique, randomisée ouverte, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’association orale dolutégravir/lamivudine une fois par jour en traitement de première intention comparée à l’association orale bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide une fois par jour pour la suppression virologique et son maintien chez les adultes vivant avec le VIH et naïfs de traitement antirétroviral (219816)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :219816
Date de début :04/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VIIV
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05979311

Résumé du projet :
Une étude de non-infériorité de phase 3b, multicentrique, randomisée ouverte, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’association orale dolutégravir/lamivudine une fois par jour en traitement de première intention comparée à l’association orale bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide une fois par jour pour la suppression virologique et son maintien chez les adultes vivant avec le VIH et naïfs de traitement antirétroviral


Etude de la clairance du portage pharyngé asymptomatique de Neisseria gonorrhoeae avec ou sans traitement par ceftriaxone : étude randomisée de non infériorité. (PORTAPHAR)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PORTAPHAR
Date de début :28/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05971550

Résumé du projet :
Etude de la clairance du portage pharyngé asymptomatique de Neisseria gonorrhoeae avec ou sans traitement par ceftriaxone : étude randomisée de non infériorité.


Impact de la rifampicine dans le traitement des infections de prothèse articulaire (IPA) à Cutibacterium acnes (RIFACute)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :RIFACute
Date de début :30/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05902221

Résumé du projet :
Impact de la rifampicine dans le traitement des infections de prothèse articulaire (IPA) à Cutibacterium acnes


Relais oral dans le traitement des abcès cérébraux bactériens : Un essai randomisé ouvert de non infériorité. (ORAL)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ORAL
Date de début :14/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ D'AALBORG
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04140903

Résumé du projet :
Relais oral dans le traitement des abcès cérébraux bactériens : Un essai randomisé ouvert de non infériorité.


Pronostic et prise en charge des ostéites à Enterobacter cloacae. (PROPOSE)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :PROPOSE
Date de début :21/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin

Résumé du projet :
Pronostic et prise en charge des ostéites à Enterobacter cloacae.


Automatisation du Recueil d’Indicateurs de Pertinence de Prescription d’Antibiotiques : Développement, validation et efficacité d’un outil utilisant les systèmes d’information d’un groupement hospitalier de territoire (ARIPPA)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ARIPPA
Date de début :30/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :THIESSARD Frantz
Acteur(s) opérationnel(s) : THIESSARD Frantz
VIARD Florence
GRIFFIER Romain
TEDLAOUTI Arslane

Résumé du projet :
L'objectif du projet ARIPPA est d'évaluer la capacité d'un outil automatique pour détecter a posteriori les prescriptions inappropriées d'antibiotiques directement à partir des dossiers électroniques de santé dans deux situations : 1) Détecter les antibiothérapies de plus de 7 jours non justifiées 2 ) détecter les antibioprophylaxies chirurgicales de plus de 24h non justifiées.


OPtimisation de la thérapie antivirale chez les patients immunodéprimés COVID-19 : un essai stratégique contrôlé factoriel randomisé. (OPTICOV)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :OPTICOV
Date de début :15/06/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :NEAU Didier
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
BONNET Fabrice

Résumé du projet :
OPtimisation de la thérapie antivirale chez les patients immunodéprimés COVID-19 : un essai stratégique contrôlé factoriel randomisé.


Aging with HIV and Neurocognitive Decline, a follow-up Study (AGING HAND)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :AGING HAND
Date de début :05/12/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05385588

Résumé du projet :
Aging with HIV and Neurocognitive Decline, a follow-up Study


Cohorte prospective observationnelle de la maladie de la variole du singe chez l’homme : évaluation de l’évolution de la maladie et de sa prise en charge (MOSAIC)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :MOSAIC
Date de début :03/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ D'OXFORT
Investigateur principal :NGUYEN Duc
Acteur(s) opérationnel(s) : NGUYEN Duc

Résumé du projet :
Cohorte prospective observationnelle de la maladie de la variole du singe chez l’homme : évaluation de l’évolution de la maladie et de sa prise en charge


A Phase 2/3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mitapivat in Subjects With Sickle Cell Disease. (AG348-C-020)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :AG348-C-020
Date de début :29/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AGIOS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05031780

Résumé du projet :
A Phase 2/3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mitapivat in Subjects With Sickle Cell Disease.


Automatisation du Recueil d’Indicateurs de Pertinence de Prescription d’Antibiotiques (ARIPPA)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ARIPPA
Date de début :22/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THIESSARD Frantz
Acteur(s) opérationnel(s) : THIESSARD Frantz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05420168

Résumé du projet :
Automatisation du Recueil d’Indicateurs de Pertinence de Prescription d’Antibiotiques


Cohorte européenne de l'anémie falciforme – hydroxyurée – étude de prolongation (ESCORT-HU2)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ESCORT-HU2
Date de début :02/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ADDMEDICA
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud

Résumé du projet :
Cohorte européenne de l'anémie falciforme – hydroxyurée – étude de prolongation


Etude des leviers permettant de maximiser la vaccination contre la Covid-19 dans la population adulte âgée de 18 à 64 ans à faible risque d'infection sévère (CoVaMax)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :CoVaMax
Date de début :01/06/2020
Date de fin :28/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWARZINGER Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWARZINGER Michael

Résumé du projet :
Etude des leviers permettant de maximiser la vaccination contre la Covid-19 dans la population adulte âgée de 18 à 64 ans à faible risque d'infection sévère


Prise de Conscience et État de Préparation du Personnel de l’Hôpital à l’Encontre du Coronavirus: Enquête mondiale (Survey Covid-19)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :Survey Covid-19
Date de début :06/03/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :NAGASAKI UNIVERSITY
Investigateur principal :MALVY J-Marie Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : MALVY J-Marie Denis

Résumé du projet :
Prise de Conscience et État de Préparation du Personnel de l’Hôpital à l’Encontre du Coronavirus: Enquête mondiale


Etude pilote comparative de l’efficacité des techniques « en escargot » et « en aller-retour » d’application d’antiseptique alcoolique sur peau saine avant la pose d’un dispositif intra-vasculaire (TApAS)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :TApAS
Date de début :08/04/2019
Date de fin :17/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CARRE Yolene
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRE Yolene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04002245

Résumé du projet :
Etude pilote comparative de l’efficacité des techniques « en escargot » et « en aller-retour » d’application d’antiseptique alcoolique sur peau saine avant la pose d’un dispositif intra-vasculaire


Intérêt d'une injection intra-ganglionnaire de gentamicine dans le traitement des formes ganglionnaires suppurées de maladie des griffes du chat étude contrôlée randomisée en double aveugle. (BIGG)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :BIGG
Date de début :25/09/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :DUPON Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : DUPON Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03132116

Résumé du projet :
Intérêt d'une injection intra-ganglionnaire de gentamicine dans le traitement des formes ganglionnaires suppurées de maladie des griffes du chat étude contrôlée randomisée en double aveugle.


Fonctions cognitives et locomotrices chez les personnes infectées par le VIH : prévalence et déterminants modifiables au sein de la cohorte ANRS CO3 Aquitaine (COG-LOC-VIH)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :COG-LOC-VIH
Date de début :04/06/2007
Date de fin :23/11/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEWDEN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : LEWDEN Charlotte

Résumé du projet :
Fonctions cognitives et locomotrices chez les personnes infectées par le VIH : prévalence et déterminants modifiables au sein de la cohorte ANRS CO3 Aquitaine


Evaluation du maintien du contrôle virologique par la bithérapie doravirine/lamivudine (DOR/3TC), en comparaison à la bithérapie dolutégravir/lamivudine (DTG/3TC), chez des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en succès thérapeutique sous trithérapie antirétrovirale. (MODULO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :MODULO
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE RECHERCHE ET D’ETUDES SUR LA PATHOLOGIE TROPICALE ET LE SIDA (CREPATS)
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06774872

Résumé du projet :
Evaluation du maintien du contrôle virologique par la bithérapie doravirine/lamivudine (DOR/3TC), en comparaison à la bithérapie dolutégravir/lamivudine (DTG/3TC), chez des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en succès thérapeutique sous trithérapie antirétrovirale.


Étude internationale de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’étavopivat chez des adolescents et des adultes atteints de drépanocytose (NN7535-7807)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :NN7535-7807
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06612268

Résumé du projet :
Étude internationale de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’étavopivat chez des adolescents et des adultes atteints de drépanocytose


Etude de phase 2, en ouvert, multicentrique, menée sur le mitapivat chez des patients atteints de drépanocytose et de néphropathie. (AG348-C-026)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :AG348-C-026
Statut :en cours
Responsable traitement :AGIOS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06286046

Résumé du projet :
Etude de phase 2, en ouvert, multicentrique, menée sur le mitapivat chez des patients atteints de drépanocytose et de néphropathie.


Étude de phase II/III, randomisée, multicentrique, portant sur l’osivelotor administré par voie orale chez des patients atteints de drépanocytose et étude pharmacocinétique en ouvert menée chez des patients pédiatriques atteints de drépanocytose. (GBT021601-021)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :GBT021601-021
Statut :en cours
Responsable traitement :GLOBAL BLOOD THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05431088

Résumé du projet :
Étude de phase II/III, randomisée, multicentrique, portant sur l’osivelotor administré par voie orale chez des patients atteints de drépanocytose et étude pharmacocinétique en ouvert menée chez des patients pédiatriques atteints de drépanocytose.


Étude de l’efficacité de la vaccination anti-PVH (Papilloma Virus Humain) quadrivalente sur la prévention secondaire de la récidive des condylomes ano-génitaux externes chez des patients cliniquement guéris en premier lieu. (CONDYVAC)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :CONDYVAC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03296397

Résumé du projet :
Étude de l’efficacité de la vaccination anti-PVH (Papilloma Virus Humain) quadrivalente sur la prévention secondaire de la récidive des condylomes ano-génitaux externes chez des patients cliniquement guéris en premier lieu.


Prévention des complications de la COVID-19 chez les sujets à haut risque infectés par le SARS-CoV-2 éligibles aux traitements relevant d'une ATU de cohorte ou Autorisation d’Accès Précoce. Une cohorte prospective. (COCOPREV)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :COCOPREV
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04885452

Résumé du projet :
Prévention des complications de la COVID-19 chez les sujets à haut risque infectés par le SARS-CoV-2 éligibles aux traitements relevant d'une ATU de cohorte ou Autorisation d’Accès Précoce. Une cohorte prospective.


Comparaison de la rifabutine et de la rifampicine dans le traitement des infections ostéo-articulaires sur prothèse à staphylocoque prises en charge par synovectomie-lavage et antibiothérapie : un essai multicentrique randomisé ouvert de non infériorité (RIFAMAB)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :RIFAMAB
Statut :en cours
Responsable traitement :CH TOURCOING
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04672525

Résumé du projet :
Comparaison de la rifabutine et de la rifampicine dans le traitement des infections ostéo-articulaires sur prothèse à staphylocoque prises en charge par synovectomie-lavage et antibiothérapie : un essai multicentrique randomisé ouvert de non infériorité


VIH et pathologie inflammatoire ou auto-immune : des patients rares, des questions nombreuses. (MAIVIH)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :MAIVIH
Statut :en cours
Responsable traitement :CH TOURCOING
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier

Résumé du projet :
VIH et pathologie inflammatoire ou auto-immune : des patients rares, des questions nombreuses.


Essai multicentrique, en ouvert, randomisé, évaluant la non-infériorité d’une bithérapie antirétrovirale prise 4 jours consécutifs sur 7 versus une bithérapie antirétrovirale prise en continu, chez des patients vivant avec le VIH en succès thérapeutique sous bithérapie9153. (ANRS 177 DUETTO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ANRS 177 DUETTO
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867083

Résumé du projet :
Essai multicentrique, en ouvert, randomisé, évaluant la non-infériorité d’une bithérapie antirétrovirale prise 4 jours consécutifs sur 7 versus une bithérapie antirétrovirale prise en continu, chez des patients vivant avec le VIH en succès thérapeutique sous bithérapie9153.


Registre sécurité d’une cohorte de transplantation de microbiote fécal (K170103J - COSMIC-FMT)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :K170103J - COSMIC-FMT
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Registre sécurité d’une cohorte de transplantation de microbiote fécal


Evaluation du plasma de convalescents dans l’essai clinique CORIMUNO-19 pour les patients atteints du COVID-19 (CORIPLASM)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :CORIPLASM
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles

Résumé du projet :
Evaluation du plasma de convalescents dans l’essai clinique CORIMUNO-19 pour les patients atteints du COVID-19


Expression lymphocytaire des molécules de checkpoint immunitaire au cours des leucoencéphalopathies multifocales progressives (LEMP)». (ICIP)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ICIP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04453917

Résumé du projet :
Expression lymphocytaire des molécules de checkpoint immunitaire au cours des leucoencéphalopathies multifocales progressives (LEMP)».


Simplification du traitement ARV par Ténofovir alafénamide(TAF) Emtricitabine (FTC) Bictégravir (BIC) chez les personnes infectées par le VIH1, âgées de plus de 65 ans et à risque de polymédication (BICOLDER)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :BICOLDER
Statut :en cours
Responsable traitement :IMEA
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04222283

Résumé du projet :
Simplification du traitement ARV par Ténofovir alafénamide(TAF) Emtricitabine (FTC) Bictégravir (BIC) chez les personnes infectées par le VIH1, âgées de plus de 65 ans et à risque de polymédication


Oxygénothérapie haut débit au cours de la crise vaso-occlusive avec un risque intermédiaire à élevé de syndrome thoracique aigu secondaire de l'adulte drépanocytaire : étude prospective, multicentrique, randomisée, multi-bras, multi-stades. (P180303J OSONE)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :P180303J OSONE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DESCLAUX Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : DESCLAUX Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03976180

Résumé du projet :
Oxygénothérapie haut débit au cours de la crise vaso-occlusive avec un risque intermédiaire à élevé de syndrome thoracique aigu secondaire de l'adulte drépanocytaire : étude prospective, multicentrique, randomisée, multi-bras, multi-stades.


Fragilité chez les personnes vivants avec le VIH âgées de 70 ans et plus : Faisabilité du dépistage de la fragilité, prévalence, facteurs de risque et impact sur la survenue d'évènements péjoratifs de santé. (ANRS EP66 SEPTAVIH)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ANRS EP66 SEPTAVIH
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :NEAU Didier
BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier
BONNET Fabrice

Résumé du projet :
Fragilité chez les personnes vivants avec le VIH âgées de 70 ans et plus : Faisabilité du dépistage de la fragilité, prévalence, facteurs de risque et impact sur la survenue d'évènements péjoratifs de santé.


European HIV & STI Prevention Network Study. (STIPnet)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :STIPnet
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITATSKLINIKUM ESSEN
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03866759

Résumé du projet :
European HIV & STI Prevention Network Study.


Etude descriptive et pronostique des arboviroses endémiques et émergentes dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine menée dans une cohorte hospitalière d’enfants et d’adultes suspects d’arbovirose aiguë. (CARBO)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :CARBO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MARTINIQUE
Investigateur principal :MALVY J-Marie Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : MALVY J-Marie Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01099852

Résumé du projet :
Etude descriptive et pronostique des arboviroses endémiques et émergentes dans les départements et régions d’outre-mer et en France métropolitaine menée dans une cohorte hospitalière d’enfants et d’adultes suspects d’arbovirose aiguë.


Etude comparant le bénéfice clinique des traitements antirétroviraux en un comprimé par jour (STR) à celui des traitements antirétroviraux en plusieurs comprimés par jour en pratique courante en France chez des patients infectés par le VIH-1. (GX-FR-177-0135)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :GX-FR-177-0135
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :PELLEGRIN Jean-Luc
GOSSE Philippe
MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Jean-Luc
GOSSE Philippe
MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Etude comparant le bénéfice clinique des traitements antirétroviraux en un comprimé par jour (STR) à celui des traitements antirétroviraux en plusieurs comprimés par jour en pratique courante en France chez des patients infectés par le VIH-1.


Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême. (ANRS CO21 CODEX)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :ANRS CO21 CODEX
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier

Résumé du projet :
Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême.


Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C. (HEPAVIH CO 13)

Domaine du projet :Maladies infectieuses
Acronyme du projet :HEPAVIH CO 13
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :NEAU Didier
Acteur(s) opérationnel(s) : NEAU Didier

Résumé du projet :
Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C.


Médecine d'urgence

Pain trajectory of Non-specific low back pain treated by Erector Spinae Plane Block: a descriptive study. (ESP - Back Pain)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :ESP - Back Pain
Date de début :15/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CARRIE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRIE Cedric

Résumé du projet :
Le lumbago, ou poussée aiguë de lombalgie commune, est très fréquent et souvent invalidant. C’est l’une des principales causes d’arrêt de travail. Le risque que la douleur revienne ou devienne chronique est important, surtout si la personne bouge moins à cause de la douleur. Moins on bouge, plus les muscles s’affaiblissent, et plus la douleur peut persister : c’est un cercle vicieux.

Pour éviter que la douleur ne s’installe, il est conseillé de reprendre rapidement une activité physique. Pourtant, les médicaments ne sont pas toujours efficaces, et la douleur peut empêcher de bouger normalement.

Depuis quelques années, une technique appelée « bloc des muscles du dos guidé par échographie » (ESPB) est de plus en plus utilisée aux urgences pour soulager rapidement et efficacement le lumbago.

Le CHU de Bordeaux a mis en place depuis 2024 un parcours de soins spécialisé appelé « SOS Lumbago ». Ce parcours inclut : une ESPB pour calmer la douleur en urgence, une évaluation des symptômes par téléphone à 2 semaines, et une consultation à distance avec un médecin spécialiste de la rééducation. Ce médecin propose un traitement adapté et un programme d’exercices pour éviter les rechutes.

Cette étude vise à évaluer l’efficacité de notre filière à un an (novembre 2024 – novembre 2025) en décrivant l’évolution de la douleur des personnes ayant bénéficié de ce parcours de soins et en recherchant les facteurs de risque persistants d’évolution non favorable.


Impact d’une filière de prise en charge ambulatoire des pneumothorax spontanés primitifs aux urgences sur la qualité de vie : un essai clinique randomisé (EFFI-PNO). (EFFI PNO)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :EFFI PNO
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06471608

Résumé du projet :
Impact d’une filière de prise en charge ambulatoire des pneumothorax spontanés primitifs aux urgences sur la qualité de vie : un essai clinique randomisé (EFFI-PNO).


Intérêt diagnostic de la tomodensitométrie thoracique comparé à la radiographie simple chez les patients âgés fragiles adressés pour dyspnée aux urgences – Etude rétrospective au CHU de Bordeaux (Old-X-Ray-Relevance)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :Old-X-Ray-Relevance
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GALLI Gael
Acteur(s) opérationnel(s) : GALLI Gael
DELVAL Eleonore
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
L'essoufflement chez les personnes âgées, appelé dyspnée, est une des raisons les plus courantes de consulter aux urgences. Cependant, trouver la cause de cet essoufflement est souvent difficile. Les personnes de plus de 65 ans présentent souvent des symptômes inhabituels. De plus, faire une radiographie simple peut être compliqué en situation d'urgence. Ainsi, de nombreux patients ont un scanner thoracique rapidement après la radiographie, afin d’avancer dans la démarche diagnostique. L'objectif de cette étude est de comparer l'utilité d'un scanner thoracique et d’une radiographie simple pour déterminer la cause de l'essoufflement. Cette étude recueille et analyse les données des personnes âgées de plus de 65 ans prises en charge pour dyspnée aux Urgences du CHU de Bordeaux entre novembre 2019 et janvier 2025.


Association between prehospital PaCO2 - EtCO2 gradient and noradrenaline levels in patients with severe traumatic brain injury (PEG-TBI)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PEG-TBI
Date de début :13/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CARRIE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRIE Cedric
PETIT Laurent

Résumé du projet :
Pour les patients souffrant de traumatisme crânien grave, les soins avant l'hôpital sont cruciaux. Il est important de réduire la pression dans le crâne
et d'éviter des complications au cerveau. L'utilisation rapide de la ventilation mécanique est essentielle pour éviter des niveaux trop élevés ou trop bas de dioxyde de carbone (CO2) dans le sang. On ajuste la ventilation mécanique selon le taux mesuré de CO2 dans le sang. La mesure la plus fiable se fait par une prise de sang (on parle de PaCO2). Mais avant l’arrivée à l'hôpital, on mesure le CO2 expiré (EtCO2) pour
avoir une estimation (en l’absence de prise de sang).

Or, des études montrent que la différence entre EtCO2 et PaCO2 peut varier beaucoup. Une baisse du débit cardiaque peut augmenter cette différence, ce qui est fréquent chez les patients traumatisés graves. Se fier uniquement à l'EtCO2 pour ajuster la ventilation peut entraîner des niveaux trop élevés de CO2 et affecter le pronostic du patient. Les dernières recommandations suggèrent d'utiliser rapidement de la noradrénaline si la pression artérielle des patients est trop basse.

Cette étude a pour but d’évaluer s’il existe un lien entre les doses de noradrénaline utilisées avant l’arrivée à l’hôpital, et l’écart entre les mesures de PaCO2 et EtCO2 chez les patients traumatisés sévères. Pour cela, les données des patients pris en charge, pour un traumatisme crânien grave, au CHU de Bordeaux entre 2020 et 2025, seront analysées. Cette étude pourrait aider à définir les cibles d'EtCO2 en fonction des niveaux de noradrénaline lors de la ventilation normale.


SEDATION PROCEDURALE EN MEDECINE D’URGENCES EXTRAHOSPITALIERE. EVALUATION DES PRATIQUES, DE L’EFFICACITE ET DES EFFETS INDESIRABLES (PROCEDOL)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PROCEDOL
Date de début :14/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel

Résumé du projet :
SEDATION PROCEDURALE EN MEDECINE D’URGENCES EXTRAHOSPITALIERE. EVALUATION DES PRATIQUES, DE L’EFFICACITE ET DES EFFETS INDESIRABLES


Feedbacks Electroniques pour la Restitution et la Valorisation aux Équipes des URgences des données sur la prise en charge du syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST en Aquitaine (FERVEUR)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :FERVEUR
Date de début :10/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PRADEAU Catherine
Acteur(s) opérationnel(s) : PRADEAU Catherine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04852146

Résumé du projet :
Feedbacks Electroniques pour la Restitution et la Valorisation aux Équipes des URgences des données sur la prise en charge du syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST en Aquitaine


Développement d’un modèle multi-paramétrique de réseaux de neurones artificiels de prédictions multiples à partir des données d’accueil des patients présentant une douleur thoracique aux urgences. (Chest-pAIn)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :Chest-pAIn
Date de début :09/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Développement d’un modèle multi-paramétrique de réseaux de neurones artificiels de prédictions multiples à partir des données d’accueil des patients présentant une douleur thoracique aux urgences.


Mandrin long béquillé versus sonde endotrachéale seule et succès à la première tentative de l’intubation orotrachéale dans les intubations en pré-hospitalier chez les patients sans critères prédictifs d’intubation difficile. (BETA)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :BETA
Date de début :27/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :COMBES Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBES Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06307392

Résumé du projet :
Mandrin long béquillé versus sonde endotrachéale seule et succès à la première tentative de l’intubation orotrachéale dans les intubations en pré-hospitalier chez les patients sans critères prédictifs d’intubation difficile.


Evaluation de la Ventilation Non Invasive en mode CPAP pour les détresses respiratoires aigue post Noyade (1981-CPAP-DROWNING)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :1981-CPAP-DROWNING
Date de début :07/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :SIMONNET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : SIMONNET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06183827

Résumé du projet :
Evaluation de la Ventilation Non Invasive en mode CPAP pour les détresses respiratoires aigue post Noyade


Concentration de cannabinoÎdes et suvenue du syndrôme d'hyperémèse cannabique chez des consommateurs chroniques de cannabis. (CANAMESE)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :CANAMESE
Date de début :02/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04836611

Résumé du projet :
Concentration de cannabinoÎdes et suvenue du syndrôme d'hyperémèse cannabique chez des consommateurs chroniques de cannabis.


Efficacité d'une stratégie d'optimisation des conditions d'intubation trachéale en situation d’urgence sur la morbidité post-intubation: essai comparatif de supériorité, randomisé par grappes. (OSETIM)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :OSETIM
Date de début :14/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COMBES Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBES Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05539391

Résumé du projet :
Efficacité d'une stratégie d'optimisation des conditions d'intubation trachéale en situation d’urgence sur la morbidité post-intubation: essai comparatif de supériorité, randomisé par grappes.


Amélioration de la pertinence du parcours d'imagerie diagnostique des patients pris en charge aux urgences de Pellegrin (PERTIMUR)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PERTIMUR
Date de début :10/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SAILLOUR Florence
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
SAILLOUR Florence
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :

Le projet PERTIMUR concerne l’organisation du service des urgences adultes du Groupe Hospitalier Pellegrin. Le projet s’appuie sur l’hypothèse que les dysfonctionnements organisationnels rencontrés par les services des urgences et d’imagerie de l’hôpital Pellegrin pourraient être corrigés par une amélioration des parcours des patients pris en charge aux urgences. La notion de parcours renvoie à l’ensemble des éléments de prise en charge des patients, y compris les examens d’imagerie médicale.

Les patients concernés par cette étude, dans un premier temps, sont ceux se présentant aux urgences pour céphalées (maux de tête) ou traumatismes crânien léger ; cette démarche pourra être déployée à terme pour les situations cliniques suivantes : coliques néphrétiques, vertiges et instabilités.

L’objectif est d’optimiser la structuration des parcours, par le développement d'une filière globale de prise en charge englobant les urgences et l'aval de la sortie des urgences. Après un premier état des lieux des parcours actuels de prise en charge des patients se présentant avec un traumatisme crânien léger ou une céphalée, une nouvelle filière structurée de prise en charge sera mise en place, impliquant des structures et professionnels de soins de la ville. Une analyse de l'impact de ce nouveau parcours sera faite, dont on espère une optimisation des prises en charge et une fluidification des passages aux urgences.


Influence du délai des symptômes sur la consommation de soin des patients admis aux urgences - Influence of symptom delay on care consumption of patients admitted to emergency departments (In-SCOPED)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :In-SCOPED
Date de début :17/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Le recours aux services d'urgences (SU) est en augmentation constante depuis plusieurs années (3,5% par an), notamment au CHU de Bordeaux (Chiffres ......). L’activité des SU est intimement liée à celle de la médecine libérale. En France, un délai de 6 jours, en moyenne, est nécessaire pour obtenir un rendez-vous avec un médecin généraliste et 10% des rendez vous se font avec un délai de 11 jours ou plus. Ce délai se réduit à 2 jours en cas d’apparition ou aggravation de symptômes.
L’objectif principal de cette étude est de comparer la consommation de soins des patients consultants aux urgences pour des symptômes évoluants depuis plus ou moins de 14 jours.


Traitement automatisé des résumés de passage aux urgences : créations d'un observatoire nationale - phase pilote (TARPON)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :TARPON
Date de début :22/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :Urgences Pellegrin
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Le projet TARPON (Traitement Automatique des Résumés de Passages aux urgences pour un Observatoire National), mené avec l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) propose de construire un outil de surveillance et de recherche basé sur les 21 millions de visites annuelles aux urgences en France. Les premiers résultats montrent une part importante de victimes à vélo, supérieure aux victimes en véhicule léger ou deux-roues motorisés.


Emergency Department ENhanced - Initial Medical Certificate (EDEN-IMC)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :EDEN-IMC
Date de début :22/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :Urgences Pellegrin
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
À partir de l'utilisation des information cliniques recueillies dans le dossier médical des urgences, nous souhaitons tenter de produire automatiquement un résumé sous la forme d'un certificat médical initial et prédire l'incapacité temporaire totale (ITT) qui en découle. À terme cet outil permettra d'améliorer la qualité des documents produits et de standardiser la définition des ITT.


Syndrome post-commotionnel et syndrome de stress post-traumatique chez les patients se présentant aux urgences : Etude multicentrique croisée randomisée en grappes. (SOFTER IV)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :SOFTER IV
Date de début :18/10/2021
Date de fin :22/06/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04916678

Résumé du projet :
Syndrome post-commotionnel et syndrome de stress post-traumatique chez les patients se présentant aux urgences : Etude multicentrique croisée randomisée en grappes.


Évaluation de l’efficacité du sufentanil intra-nasal pour l’analgésie des crises vaso-occlusives de l’adulte drépanocytaire (DREPSUFINDOL)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :DREPSUFINDOL
Date de début :20/07/2021
Date de fin :24/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04076748

Résumé du projet :
Évaluation de l’efficacité du sufentanil intra-nasal pour l’analgésie des crises vaso-occlusives de l’adulte drépanocytaire


Evaluation de l’oxymétrie de pouls chez les sujets sains après avoir nagé dans l’océan atlantique. (POSEIDON)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :POSEIDON
Date de début :26/06/2020
Date de fin :15/07/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TELLIER Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : TELLIER Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250532

Résumé du projet :
Evaluation de l’oxymétrie de pouls chez les sujets sains après avoir nagé dans l’océan atlantique.


Prevention of PostConcussion-Like Symptoms for patients presenting at the Emergency Room: A Randomized controlled study of early single Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Intervention versus usual care. (SOFTER III)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :SOFTER III
Date de début :15/01/2018
Date de fin :01/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VALDENAIRE Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VALDENAIRE Guillaume
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03400813

Résumé du projet :
Prevention of PostConcussion-Like Symptoms for patients presenting at the Emergency Room: A Randomized controlled study of early single Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Intervention versus usual care.


Description des patients douloureux chroniques aux urgences et modalités de prise en charge (CHRODOLURG)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :CHRODOLURG
Date de début :03/01/2018
Date de fin :12/01/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03499301

Résumé du projet :
Description des patients douloureux chroniques aux urgences et modalités de prise en charge


Evaluation de l'intérêt de la copeptine dans le dépistage de saignement intra ou péri cérébraux chez les traumatisés crâniens légers admis dans les services d'urgences (PERICLES 2)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PERICLES 2
Date de début :24/08/2017
Date de fin :27/11/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Evaluation de l'intérêt de la copeptine dans le dépistage de saignement intra ou péri cérébraux chez les traumatisés crâniens légers admis dans les services d'urgences


Combinaison d'études sur la santé et l'insécurité routière - Urgences - volet 2 (étude de terrain aux urgences) (CESIR-U2)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :CESIR-U2
Date de début :18/10/2016
Date de fin :26/12/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02688504

Résumé du projet :
Combinaison d'études sur la santé et l'insécurité routière - Urgences - volet 2 (étude de terrain aux urgences)


Etude prospective descriptive des intoxications par pile bouton à partir des appels dans les centres antipoison français (PILBOUTOX)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PILBOUTOX
Date de début :01/06/2016
Date de fin :31/08/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LABADIE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : LABADIE Magali
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03708250

Résumé du projet :
Etude prospective descriptive des intoxications par pile bouton à partir des appels dans les centres antipoison français


Obtention d’un abord vasculaire (veineux ou intra osseux) au cours d’un arrêt cardio-circulatoire en pré-hospitalier : délais et facteurs de risques d’échec (ACCIO)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :ACCIO
Date de début :22/06/2012
Date de fin :18/03/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIMONNET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : SIMONNET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01803971

Résumé du projet :
Obtention d’un abord vasculaire (veineux ou intra osseux) au cours d’un arrêt cardio-circulatoire en pré-hospitalier : délais et facteurs de risques d’échec


Validation prospective du score CLAD chez le patient admis en Structure d’Urgence pour douleur de colique néphrétique. (CLAD-V)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :CLAD-V
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric

Résumé du projet :
Validation prospective du score CLAD chez le patient admis en Structure d’Urgence pour douleur de colique néphrétique.


Identification de patientes à faible risque de résistance aux fluoroquinolones en cas de pyélonéphrite non grave aux urgences. (PredUIT3)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :PredUIT3
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel

Résumé du projet :
Identification de patientes à faible risque de résistance aux fluoroquinolones en cas de pyélonéphrite non grave aux urgences.


Analgésie des douleurs aiguës aux urgences : Essai randomisé de non infériorité de la Morphine seule versus l’association Morphine et Paracétamol. (ADAMOPA)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :ADAMOPA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04148495

Résumé du projet :
Analgésie des douleurs aiguës aux urgences : Essai randomisé de non infériorité de la Morphine seule versus l’association Morphine et Paracétamol.


Le Doppler Transcrânien comme aide à la décision médicale pour la prise en charge des traumatismes crâniens légers. (TRUST)

Domaine du projet :Médecine d'urgence
Acronyme du projet :TRUST
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :GIL-JARDINE Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : GIL-JARDINE Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03989999

Résumé du projet :
Le Doppler Transcrânien comme aide à la décision médicale pour la prise en charge des traumatismes crâniens légers.


Médecine du travail

Développement, validation et impact de l’identification automatique des co-Prescriptions médicamenteuses à Risque d’interaction à partir du Système d’InformaTion hospitalier (PRoSIT)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :PRoSIT
Date de début :13/05/2024
Date de fin :31/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SALVO Francesco
Acteur(s) opérationnel(s) : SALVO Francesco
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04463576

Résumé du projet :
Développement, validation et impact de l’identification automatique des co-Prescriptions médicamenteuses à Risque d’interaction à partir du Système d’InformaTion hospitalier


Évaluation d’un PRogrammE de mobilisation et d’Accompagnement à la pertinence des soins au CHU de Bordeaux (sPREAdPerti)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :sPREAdPerti
Date de début :07/10/2021
Date de fin :20/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAILLOUR Florence
Acteur(s) opérationnel(s) : SAILLOUR Florence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04908501

Résumé du projet :
Évaluation d’un PRogrammE de mobilisation et d’Accompagnement à la pertinence des soins au CHU de Bordeaux


Evaluation de la contamination interne par les médicaments anticancéreux du personnel infirmier en Etablissement de Soins. (CACIES)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :CACIES
Date de début :16/10/2017
Date de fin :01/02/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ESQUER Catherine
Acteur(s) opérationnel(s) : ESQUER Catherine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03137641

Résumé du projet :
Evaluation de la contamination interne par les médicaments anticancéreux du personnel infirmier en Etablissement de Soins.


Génération d'alertes en bases de données avec la méthode du cas-population. (ALCAPONE)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :ALCAPONE
Date de début :13/03/2017
Date de fin :04/08/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOORE Nicholas
Acteur(s) opérationnel(s) : MOORE Nicholas

Résumé du projet :
Génération d'alertes en bases de données avec la méthode du cas-population.


Evaluation de la mise en oeuvre et des résultats du programme Territoire de soins numériques (TSN) dans les cinq territoires pilotes (Eva TSN)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :Eva TSN
Date de début :29/05/2015
Date de fin :30/10/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SALMI Louis-Rachid
Acteur(s) opérationnel(s) : SALMI Louis-Rachid
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02837406

Résumé du projet :
Evaluation de la mise en oeuvre et des résultats du programme Territoire de soins numériques (TSN) dans les cinq territoires pilotes


Efficacité et conditions d'efficacité de la mise en place de combinaisons d'outils opérationnels de déploiement de la bientraitance en établissement de santé (MoSTRA)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :MoSTRA
Date de début :01/03/2014
Date de fin :30/06/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAILLOUR Florence
Acteur(s) opérationnel(s) : SAILLOUR Florence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02411669

Résumé du projet :
Efficacité et conditions d'efficacité de la mise en place de combinaisons d'outils opérationnels de déploiement de la bientraitance en établissement de santé


Etude de la perméabilité du placenta aux particules atmosphériques (particules fines et ultrafines) : analyse de la rétention fœtale (FOETOPUF)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :FOETOPUF
Date de début :04/08/2009
Date de fin :21/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RINALDO Mickael
Acteur(s) opérationnel(s) : RINALDO Mickael

Résumé du projet :
Etude de la perméabilité du placenta aux particules atmosphériques (particules fines et ultrafines) : analyse de la rétention fœtale


Evaluation de l'efficacité et du coût de deux stratégies de monitorage pour la recherche clinique institutionnelle. Etude OPTIMON : OPTimisation du MONitorage des études de recherche clinique. (OPTIMON)

Domaine du projet :Médecine du travail
Acronyme du projet :OPTIMON
Date de début :27/03/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHENE Genevieve
Acteur(s) opérationnel(s) : CHENE Genevieve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00780091

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité et du coût de deux stratégies de monitorage pour la recherche clinique institutionnelle. Etude OPTIMON : OPTimisation du MONitorage des études de recherche clinique.


Médecine générale

Etude des Conditions d’Efficacité de la Médiation sanitaire afin de favoriser le recours aux Soins de santé primaire auprès des populations éloignées du système de soins (ECEMSo) (ECEMSo)

Domaine du projet :Médecine générale
Acronyme du projet :ECEMSo
Date de début :01/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARTIN FERNANDEZ Judith
Acteur(s) opérationnel(s) : MARTIN FERNANDEZ Judith
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06180746

Résumé du projet :
Etude des Conditions d’Efficacité de la Médiation sanitaire afin de favoriser le recours aux Soins de santé primaire auprès des populations éloignées du système de soins (ECEMSo)


Utilisation d’un outil de décision médicale partagée dans la prise en charge des cystites aigues sans risque de complication en médecine générale : comparaison de la consommation d’antibiotique entre deux groupes randomisés en cluster. (ARIBO)

Domaine du projet :Médecine générale
Acronyme du projet :ARIBO
Date de début :22/07/2020
Date de fin :17/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VINCENT Yves Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : VINCENT Yves Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04272281

Résumé du projet :
Utilisation d’un outil de décision médicale partagée dans la prise en charge des cystites aigues sans risque de complication en médecine générale : comparaison de la consommation d’antibiotique entre deux groupes randomisés en cluster.


Evaluation Réaliste de l’Intervention Expériences Animées en milieu Scolaire de Nouvelle Aquitaine (ERIEAS)

Domaine du projet :Médecine générale
Acronyme du projet :ERIEAS
Date de début :30/09/2019
Date de fin :16/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CAMBON Linda
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMBON Linda
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04110626

Résumé du projet :
Evaluation Réaliste de l’Intervention Expériences Animées en milieu Scolaire de Nouvelle Aquitaine


Une alimentation saine, digne et durable pour tous (AlimSD)

Domaine du projet :Médecine générale
Acronyme du projet :AlimSD
Date de fin :01/04/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLA Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLA Francois

Résumé du projet :
Une alimentation saine, digne et durable pour tous


Médecine interne

Etude prospective des approches immunothérapeutiques pour traiter la LEMP. (THEOREM)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :THEOREM
Date de début :21/08/2025
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :SARRABERE Jade
TINEVEZ Claire
CHAUSSADE Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : SARRABERE Jade
TINEVEZ Claire
CHAUSSADE Helene

Résumé du projet :
Etude prospective des approches immunothérapeutiques pour traiter la LEMP.


Cohorte de patients affectés d’une granulomatose systémique avec constitution d’une collection biologique (sarcoïdose et autres granulomatoses systémiques) (GRAMI-BIO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GRAMI-BIO
Date de début :07/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06854848

Résumé du projet :
Les granulomatoses systémiques font parties du spectre des « maladies rares ». Votre système immunitaire, pour une raison que nous ignorons s’est mis à s’activer de manière non contrôlée et exagérée comme dans la majorité des maladies dites inflammatoires ou auto-immunes. Dans le cadre des granulomatoses systémiques, le système immunitaire s’est mis à s’activer de manière non contrôlée. Les cellules en cause font parties du groupe des globules blancs : ce sont essentiellement les macrophages et les lymphocytes, ces derniers étant considérés comme le chef d’orchestre organisant la réponse immunitaire. Ces cellules en s’activant vont s’agglomérer entre elles pour ainsi former des granulomes. Ce sont ces granulomes qui sont responsables de l’inflammation locale et des dégâts tissulaires au niveau des organes touchés. Malgré quelques progrès récents publiés dans la littérature médicale, la cause exacte du développement de ces granulomes reste inconnue. Diverses études suspectent l’implication de facteurs environnementaux, notamment des infections ou l’exposition à des particules, et également des facteurs génétiques. De plus, au cours du suivi, aucun marqueur biologique ne permet de savoir quand les traitements peuvent être arrêtés ou pas. C’est ainsi que de nombreuses questions restent sans réponse dans la compréhension de cette affection rare. Nous avons récemment mis en place un groupe de travail et de recherche sur les granulomatoses systémiques réunissant les services du pôle de médecine interne et le service de pneumologie du CHU de Bordeaux. L’objectif est de mutualiser et de coordonner les travaux s’intéressant à cette thématique et de participer à terme à des études de grande envergure. Pour certains projets de recherche, nous avons besoin également de constituer une banque de données biologiques issue d’échantillons sanguins provenant de patients vierges de tout traitement, prélevés notamment au moment du diagnostic et/ou en cas de maladie en rechute au cours du suivi.


Nintedanib dans le traitement de la maladie de Castleman unicentrique. (NUCASTLE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :NUCASTLE
Date de début :04/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06643091

Résumé du projet :
Nintedanib dans le traitement de la maladie de Castleman unicentrique.


Pronostic de la thrombopénie auto-immune associée au cancer (PronoTI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PronoTI
Date de début :28/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIVIERE Etienne
Acteur(s) opérationnel(s) : TREBEL Martha
VIALLARD Jean-Francois
RIVIERE Etienne

Résumé du projet :
La thrombopénie auto-immune (TAI), ou purpura thrombocytopénique immunologique (PTI), est une maladie auto-immune responsable d’une destruction des plaquettes (les cellules du sang impliquées dans la coagulation) et d’un manque de production des plaquettes. Le PTI peut entraîner des saignements graves ou au contraire des thromboses (caillots). Le PTI peut être soit primaire (c’est-à-dire qu’il survient seul), soit secondaire, en lien avec d’autres maladies comme les cancers. La présence d’un cancer peut compliquer l’évolution des patients atteints de PTI, en majorant les risques de saignements, de thromboses ou d’infections.
Cette étude vise à étudier comment la présence d’un cancer influence le devenir des patients atteints de PTI. Cette étude réalisée par le CHU de Bordeaux repose sur l’analyse de données de soin de personnes prises en charge pour un PTI avec dans différents hôpitaux de France entre 1997 et 2024.


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par traitement actif, visant à évaluer le passage à un schéma hebdomadaire d’islatravir/lénacapavir par voie orale chez des personnes atteintes du VIH-1 et présentant une suppression virologique sous bictégravir/emtricitabine/ténofovir (B/F/TAF) (GS-US-563-5925)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GS-US-563-5925
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06630286

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par traitement actif, visant à évaluer le passage à un schéma hebdomadaire d’islatravir/lénacapavir par voie orale chez des personnes atteintes du VIH-1 et présentant une suppression virologique sous bictégravir/emtricitabine/ténofovir (B/F/TAF)


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile. (VE303-003)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :VE303-003
Date de début :17/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :VEDANTA BIOSCIENCES INC
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06237452

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile.


Essai interventionnel, multicentrique, en ouvert, randomisé non comparatif, évaluant la sécurité en terme de contrôle virologique VHB à 96 semaines de 2 stratégies d’allègement de traitement antiviral, chez des patients co-infectés par les virus VIH-1 et VHB (ANRS0250S-BI-LIGHT)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANRS0250S-BI-LIGHT
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06338826

Résumé du projet :
Essai interventionnel, multicentrique, en ouvert, randomisé non comparatif, évaluant la sécurité en terme de contrôle virologique VHB à 96 semaines de 2 stratégies d’allègement de traitement antiviral, chez des patients co-infectés par les virus VIH-1 et VHB


Endocardite infectieuse chez les patients immunodéprimés (EI-PA)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :EI-PA
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION HÔPITAL SAINT JOSEPH
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : ISSA Nahema

Résumé du projet :
Endocardite infectieuse chez les patients immunodéprimés


Étude prospective observationnelle visant à évaluer l’utilisation et les résultats en conditions réelles de HyQvia chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu un diagnostic d’immunodéficience secondaire (IDS). (TAK-771-5006)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :TAK-771-5006
Date de début :22/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Étude prospective observationnelle visant à évaluer l’utilisation et les résultats en conditions réelles de HyQvia chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu un diagnostic d’immunodéficience secondaire (IDS).


Traitements des pneumopathies interstitielles diffuses associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles de type anti-myeloperoxydase (PII ANCA-2013-2024)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PII ANCA-2013-2024
Date de début :20/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz

Résumé du projet :
Traitements des pneumopathies interstitielles diffuses associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles de type anti-myeloperoxydase


Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du belimumab administré par voie sous-cutanée chez les adultes atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle associée à une connectivité (CTD-ILD). (221672)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :221672
Date de début :20/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06572384

Résumé du projet :
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du belimumab administré par voie sous-cutanée chez les adultes atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle associée à une connectivité (CTD-ILD).


Apport de la TEP/TDM au citrate de Gallium 68 (68Ga-TEP/TDM) pour le diagnostic des endocardites infectieuses sur valve prothétique. (CiGal-EI-TEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CiGal-EI-TEP
Date de début :22/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GREIB Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : GREIB Carine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05446376

Résumé du projet :
Apport de la TEP/TDM au citrate de Gallium 68 (68Ga-TEP/TDM) pour le diagnostic des endocardites infectieuses sur valve prothétique.


Étude clinique randomisée de phase III en double aveugle contrôlée contre comparateur actif visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du bomédemstat (MK-3543) comparativement à l’hydroxyurée chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle naïfs de traitement par cytoréduction. (MK-3543-007)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MK-3543-007
Date de début :21/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456346

Résumé du projet :
Étude clinique randomisée de phase III en double aveugle contrôlée contre comparateur actif visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du bomédemstat (MK-3543) comparativement à l’hydroxyurée chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle naïfs de traitement par cytoréduction.


Pronostic du Cancer Associé au Purpura Thrombopénique Idiopathique (PRONOCAPTI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PRONOCAPTI
Date de début :13/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIVIERE Etienne
Acteur(s) opérationnel(s) : TREBEL Martha
RIVIERE Etienne

Résumé du projet :
Le purpura thrombocytopénique immunologique (PTI), ou thrombopénie auto-immune (TAI), est une pathologie auto-immune qui résulte d’une destruction périphérique des plaquettes et d’un défaut de production plaquettaire. Elle peut mettre en jeu le pronostic vital des patients et leur espérance de vie est diminuée par rapport à la population générale du fait de ses complications (hémorragiques, thrombotiques) et des événements indésirables liés à ses traitements (immunosuppresseurs pourvoyeurs d’infections). Le PTI peut être primaire (isolé) ou secondaire, c'est-à-dire qu'il est associé à des maladies auto-immunes, hémopathies, infections, déficits immunitaires, mais également à des tumeurs solides. Dans ce cas, le diagnostic de PTI peut précéder ou suivre celui du cancer ou bien être diagnostiqué de manière concomitante. Le pronostic du cancer dépend du type et des traitements disponibles, mais nous faisons l’hypothèse qu'il est très altéré par la présence d’un PTI associé. Dans cette étude de cohorte rétrospective, nous cherchons à évaluer précisément l’impact de la présence d’un PTI sur le pronostic du cancer solide qui y est associé et son influence sur la prise en charge du cancer.


Évolution à Long Terme des Comportements Sexuels à Risque et de la Prévalence des Infections Sexuellement Transmissibles chez les Utilisateurs de la Prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) : Une Étude Observationnelle en Gironde (ELICSR-PrEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ELICSR-PrEP
Date de début :04/11/2024
Date de fin :03/06/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOSEPH Jean-Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : JOSEPH Jean-Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06600087

Résumé du projet :
Évolution à Long Terme des Comportements Sexuels à Risque et de la Prévalence des Infections Sexuellement Transmissibles chez les Utilisateurs de la Prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) : Une Étude Observationnelle en Gironde


Étude de phase 4 multicentrique, prospective, en ouvert décrivant l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique au stade précoce. (219240)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :219240
Date de début :30/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06411249

Résumé du projet :
Étude de phase 4 multicentrique, prospective, en ouvert décrivant l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique au stade précoce.


Prise en charge et complications à long terme des anévrysmes inflammatoires de l’aorte abdominale traités chirurgicalement (LIFE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :LIFE
Date de début :27/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DARI Loubna
Acteur(s) opérationnel(s) : DARI Loubna

Résumé du projet :
Prise en charge et complications à long terme des anévrysmes inflammatoires de l’aorte abdominale traités chirurgicalement


Fréquence du diagnostic de déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques chez les patients adultes présentant des infections bactériennes récurrentes et sévères inexpliquées. (DETECT)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :DETECT
Date de début :20/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05664035

Résumé du projet :
Fréquence du diagnostic de déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques chez les patients adultes présentant des infections bactériennes récurrentes et sévères inexpliquées.


Recherche d’un Mimétisme Antigénique entre les plaquettes et les cellules tumorales de patients présentant une Thrombopénie Autoimmune (PTI) associée au Cancer (MATAC)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MATAC
Date de début :13/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIVIERE Etienne
Acteur(s) opérationnel(s) : RIVIERE Etienne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06444477

Résumé du projet :
Recherche d’un Mimétisme Antigénique entre les plaquettes et les cellules tumorales de patients présentant une Thrombopénie Autoimmune (PTI) associée au Cancer


Les causes d'hémolyses abaissées entre 2019 et 2023 au CHU de Bordeaux (EtioHapto)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :EtioHapto
Date de début :25/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARTIN-LECAMP Gonzague
Acteur(s) opérationnel(s) : MARTIN-LECAMP Gonzague
VANDENHENDE Marie-Anne

Résumé du projet :
Les hémolyses, caractérisées par la destruction anormale des globules rouges, représentent un
problème médical complexe aux conséquences parfois graves pour les patients. Le diagnostic
repose sur l'identification de marqueurs biologiques, parmi lesquels la diminution de
l’haptoglobine sur les analyses sanguines. De très nombreuses causes d’hémolyse sont connues
(drépanocytose, paludisme etc.) avec des traitements très différents selon la cause. A notre
connaissance, il n’y a pas eu d’études conséquentes permettant d’étudier les causes
d’hémolyses. Cette étude vise à recueillir les donnes des personnes ayant été prises en charge au
Chu de Bordeaux pour une hémolyse définie par un taux d’haptoglobine inférieure à 28mg/dL
entre 2019 et 2023. Cette étude permettra ainsi d’établir les causes les plus fréquentes retrouvées devant une haptoglobine diminuée. Elle permettra aussi de mettre en évidence de potentielles causes d’hémolyses sous-estimés (par exemple les pathologies des valves cardiaques), de mieux décrire les caractéristiques biologiques en fonction des causes et de prioriser les examens biologiques à prescrire ».



Étude de la néphro-sarcoïdose (SARCONEF)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :SARCONEF
Date de début :20/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
DIBOUT Fabien

Résumé du projet :
La sarcoïdose est une maladie qui peut toucher plusieurs organes au premier rang desquels le poumon et la peau.
La cause de cette maladie reste inconnue même si des facteurs de l'environnement peuvent être suspectés. Au cours de la sarcoïdose, l'atteinte rénale est rare et concerne moins de 1% des patients. L'atteinte rénale de la sarcoïdose peut conduire à une insuffisance rénale, heureusement il s'agit d'une atteinte très sensible à la cortisone, traitement de première ligne.
Dans ce travail rétrospectif nous souhaiterions faire une analyse descriptive des patients suivis au CHU de Bordeaux pour une atteinte rénale de la sarcoïdose afin de mieux caractériser le profil évolutif des patients.


Évaluation d'un nouveau marqueur diagnostique pour la méningite associée à la polyarthrite rhumatoïde (PR-Meningitis)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PR-Meningitis
Date de début :22/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MARTIN-LECAMP Gonzague
Acteur(s) opérationnel(s) : MARTIN-LECAMP Gonzague

Résumé du projet :
La polyarthrite rhumatoïde, une maladie auto-immune qui affecte principalement les articulations, peut également toucher le système nerveux, se manifestant parfois sous la forme d'une méningite, une complication grave pouvant compromettre le pronostic vital et fonctionnel du patient. La recherche d'une augmentation de la production d'anticorps dans le liquide céphalorachidien par rapport au sang pourrait aider à établir un lien entre la méningite et la polyarthrite rhumatoïde, ce qui pourrait guider le traitement.

L'objectif de cette étude est d'évaluer un nouveau marqueur diagnostique récemment publié spécifique à la polyarthrite rhumatoïde. Les analyses seront réalisées sur des surplus biologiques, conservés plusieurs mois par le laboratoire du CHU de façon standardisé, aucun prélèvement supplémentaire n’ayant été réalisé à visée spécifique de recherche.


Analyse de l'activité en Soins Palliatifs du service de Médecine Interne de Pellegrin (Soins Palliatifs en Médecine Int)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Soins Palliatifs en Médecine Int
Date de début :29/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VANDENHENDE Marie-Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : VANDENHENDE Marie-Anne
MARTIN-LECAMP Gonzague

Résumé du projet :
De par un large recrutement via les urgences de patients poly pathologiques fragiles et/ou pathologies cancéreuses diagnostiquées à des stades avancés, le service de médecine interne de l’hôpital Pellegrin au CHU de Bordeaux est amené, de façon croissante chaque année, à procéder à des annonces de maladie en situation palliative, à prendre en charge des patients en phase palliative terminale et à accompagner des patients et leur famille dans des situations de fin de vie.
L’objectif de cette étude est d’analyser plus précisément l’activité de Soins Palliatifs dans ce service avant d’envisager l’ouverture de « Lits identifiés Soins Palliatifs » visant à optimiser la prise en charge de ces patients et de leur entourage.


Hydroxychloroquine comme agent d’épargne stéroïdien dans la sarcoïdose extra-pulmonaire : essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé par placebo. (CAESAR)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CAESAR
Date de début :17/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05841758

Résumé du projet :
Hydroxychloroquine comme agent d’épargne stéroïdien dans la sarcoïdose extra-pulmonaire : essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé par placebo.


Etude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d’emploi du MK-6194 chez des adultes atteints de lupus érythémateux systémique. (MK-6194-006)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MK-6194-006
Date de début :26/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06161116

Résumé du projet :
Etude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d’emploi du MK-6194 chez des adultes atteints de lupus érythémateux systémique.


Une étude de non-infériorité de phase 3b, multicentrique, randomisée ouverte, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’association orale dolutégravir/lamivudine une fois par jour en traitement de première intention comparée à l’association orale bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide une fois par jour pour la suppression virologique et son maintien chez les adultes vivant avec le VIH et naïfs de traitement antirétroviral (219816)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :219816
Date de début :23/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VICAL INCORPORATED
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05979311

Résumé du projet :
Une étude de non-infériorité de phase 3b, multicentrique, randomisée ouverte, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’association orale dolutégravir/lamivudine une fois par jour en traitement de première intention comparée à l’association orale bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide une fois par jour pour la suppression virologique et son maintien chez les adultes vivant avec le VIH et naïfs de traitement antirétroviral


Lupus anticoagulant en vraie vie (LAVVIE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :LAVVIE
Date de début :16/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GUY Alexandre
Acteur(s) opérationnel(s) : GUY Alexandre
PAQUELIN Alizee
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
Le syndrome des anti-phospholipides (SAPL) est une maladie rare qui peut entraîner des complications au cours de la grossesse et/ou la formation de caillots au niveau des veines et/ou des artères. Son diagnostic est difficile est des critères de classification sont disponibles pour aider les médecins. Récemment, de nouveaux critères ont été proposés à la communauté scientifique. Dans ce travail, nous souhaitons évaluer l'application de ces nouveaux critères chez les patients avec SAPL suivis au CHU de Bordeaux.


Etude de l’intérêt de NOMOgrammes d’adaptation posologique a priori pour l’amoxicilline, la céfazoline et la cloxacilline dans le traitement des BActériémies à cocci Gram positif traitées à dose visant à traiter une endocardite infectieuse. (NOMOBA)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :NOMOBA
Date de début :06/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : ISSA Nahema

Résumé du projet :
Etude de l’intérêt de NOMOgrammes d’adaptation posologique a priori pour l’amoxicilline, la céfazoline et la cloxacilline dans le traitement des BActériémies à cocci Gram positif traitées à dose visant à traiter une endocardite infectieuse.


Réponse immunitaire au vaccin recombinant contre le zona chez des personnes vivant avec le VIH âgées de plus de 50 ans par rapport à des témoins non VIH appariés selon l'âge et le sexe (Shingr'HIV)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Shingr'HIV
Date de début :14/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05575830

Résumé du projet :
Réponse immunitaire au vaccin recombinant contre le zona chez des personnes vivant avec le VIH âgées de plus de 50 ans par rapport à des témoins non VIH appariés selon l'âge et le sexe


Lupus érythémateux systémique et vieillissement accéléré (LUPAGE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :LUPAGE
Date de début :08/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GENSOUS Noemie
Acteur(s) opérationnel(s) : GENSOUS Noemie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05698173

Résumé du projet :
Lupus érythémateux systémique et vieillissement accéléré


Comparaison des taux de gammaglobulines au diagnostic entre la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) et les autres vascularite à ANCA (VASC-DIP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :VASC-DIP
Date de début :03/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
La granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) est une maladie auto-immune qui intéresse les parois des petits vaisseaux. Elle fait partie d'un spectre plus large de maladies appelées « vascularites primitives ». Néanmoins les symptômes présents dans la GEPA sont différents, notamment pendant les années qui précèdent l'apparition de la maladie, et sont partagés avec ceux présents dans les déficits immunitaires primitifs notamment le déficit immunitaire commun variable de l'adulte (DICV). Les patients atteints de DICV font des infections des sinus et des poumons en rapport avec une baisse de fabrication de leurs anticorps appelés gammaglobulines. Nous souhaitons étudier les taux de gammaglobulines chez les patients atteints de GEPA et les comparer à ceux des autres vascularites pour voir si cette maladie est caractérisée en partie par un déficit immunitaire portant sur le taux de gammaglobulines.


Arrêt précoce de la corticothérapie systémique en traitement d’entretien de la fibrose rétropéritonéale idiopathique après disparition de l’hyperMETtabolisme de la fibROse en FDG-PET/TDM. Etude multicentrique prospective. (METRO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :METRO
Date de début :09/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05428826

Résumé du projet :
Arrêt précoce de la corticothérapie systémique en traitement d’entretien de la fibrose rétropéritonéale idiopathique après disparition de l’hyperMETtabolisme de la fibROse en FDG-PET/TDM. Etude multicentrique prospective.


Essai multicentrique de phase 3 randomisé, contrôlé en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité du rituximab associé au bélimumab sous-cutané par rapport au rituximab + placebo chez des patients adultes atteints de thrombopénie immunologiques (PTI) persistante ou chronique. (RITUX-PLUS 2)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :RITUX-PLUS 2
Date de début :07/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05338190

Résumé du projet :
Essai multicentrique de phase 3 randomisé, contrôlé en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité du rituximab associé au bélimumab sous-cutané par rapport au rituximab + placebo chez des patients adultes atteints de thrombopénie immunologiques (PTI) persistante ou chronique.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’obexelimab chez des patients atteints de maladie liée aux IgG4. (ZB012-03-001)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ZB012-03-001
Date de début :07/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ZENAS BIOPHARMA
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05662241

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’obexelimab chez des patients atteints de maladie liée aux IgG4.


registre des données de vie réelle sur la maladie des agglutinines froides (CADENCE 0085-0470)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CADENCE 0085-0470
Date de début :07/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
registre des données de vie réelle sur la maladie des agglutinines froides


Bénéfice du clopidogrel par rapport à l’Aspirine dans l’artériopathie des membres inférieurs (CLOUD)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CLOUD
Date de début :30/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DARI Loubna
Acteur(s) opérationnel(s) : DARI Loubna

Résumé du projet :
Bénéfice du clopidogrel par rapport à l’Aspirine dans l’artériopathie des membres inférieurs


Efficacité d'une anticoagulation prolongée en prévention primaire de la maladie thromboembolique veineuse au cours de l'anémie hémolityque auto-immune : étude prospective, de phase II, randomisée, multicentrique. (API-AHAI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :API-AHAI
Date de début :06/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05089227

Résumé du projet :
Efficacité d'une anticoagulation prolongée en prévention primaire de la maladie thromboembolique veineuse au cours de l'anémie hémolityque auto-immune : étude prospective, de phase II, randomisée, multicentrique.


Impact d’un traitement empirique par stéroïdes et/ou antifongiques sur la mortalité des patients immunodéprimés avec insuffisance respiratoire aiguë d’étiologie indéterminée. (EFRAIM II)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :EFRAIM II
Date de début :20/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ISSA Nahema
Acteur(s) opérationnel(s) : ISSA Nahema
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04680884

Résumé du projet :
Impact d’un traitement empirique par stéroïdes et/ou antifongiques sur la mortalité des patients immunodéprimés avec insuffisance respiratoire aiguë d’étiologie indéterminée.


Etude des complications phospho-calciques induites par l’administration d’une supplémentation martiale IV chez des patients atteints de maladie de Rendu-Osler. (OS-LERETRO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :OS-LERETRO
Date de début :19/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :CONTIS Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : CONTIS Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05544669

Résumé du projet :
Etude des complications phospho-calciques induites par l’administration d’une supplémentation martiale IV chez des patients atteints de maladie de Rendu-Osler.


Comparaison de la tolérance de la cefazoline VS pénicilline M dans les infections à staphylococcus aureus chez la personne agée (CCPMBS)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CCPMBS
Date de début :02/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : POUJOL DE MOLLIENS Matthieu
ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
Comparer la tolérance de 2 antibiotiques (la cefazoline et les pénicillines M) dans les infections à staphylocoque doré chez la personne agée.


Une étude de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles, multicentrique,de non-infériorité pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du dépémokimab par rapport au mépolizumab chez les adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) récidivante ou réfractaire recevant un traitement standard. (GSK 217102)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GSK 217102
Date de début :28/10/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05263934

Résumé du projet :
Une étude de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles, multicentrique,de non-infériorité pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du dépémokimab par rapport au mépolizumab chez les adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) récidivante ou réfractaire recevant un traitement standard.


Etude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité d’emploi du afimetoran versus placebo chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique actif IM026-024 (IM026-024)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :IM026-024
Date de début :05/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04895696

Résumé du projet :
Etude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité d’emploi du afimetoran versus placebo chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique actif IM026-024


Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du birtamimab en association avec le traitement standard par rapport au placebo en association avec le traitement standard chez des patients atteints d’amylose à chaîne légère (AL) de stade IV selon la classification de la Mayo Clinic (NEOD001-301)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :NEOD001-301
Date de début :24/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :PROTHENA BIOSCIENCES LIMITED
Investigateur principal :GREIB Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : GREIB Carine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04973137

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du birtamimab en association avec le traitement standard par rapport au placebo en association avec le traitement standard chez des patients atteints d’amylose à chaîne légère (AL) de stade IV selon la classification de la Mayo Clinic


Étude de phase 3, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CAEL-101 en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire par rapport à un placebo en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire chez des patients atteints d’amylose AL de stade Mayo IIIa et naïfs de traitement de la dyscrasie plasmocytaire (CAEL101-302)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CAEL101-302
Date de début :02/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CAELUM BIOSCIENCES
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04512235

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CAEL-101 en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire par rapport à un placebo en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire chez des patients atteints d’amylose AL de stade Mayo IIIa et naïfs de traitement de la dyscrasie plasmocytaire


Étude de surveillance de la sécurité à long terme post-autorisation du fostamatinib chez les patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique (cITP) qui sont réfractaires aux traitements antérieurs (GC2001)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GC2001
Date de début :18/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :GRIFOLS THERAPEUTICS
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT 0454070

Résumé du projet :
Étude de surveillance de la sécurité à long terme post-autorisation du fostamatinib chez les patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique (cITP) qui sont réfractaires aux traitements antérieurs


VIP-Vascular Infection Project : Cohorte prospective multicentrique sur les infections vasculaires (Cohorte VIP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Cohorte VIP
Date de début :10/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PUGES Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : PUGES Mathilde

Résumé du projet :
VIP-Vascular Infection Project : Cohorte prospective multicentrique sur les infections vasculaires


Étude de phase 3, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CAEL-101 en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire par rapport à un placebo en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire chez des patients atteints d’amylose AL de stade Mayo IIIb et naïfs de traitement de la dyscrasie plasmocytaire (CAEL101-301)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CAEL101-301
Date de début :04/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CAELUM BIOSCIENCES
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04504825

Résumé du projet :
Étude de phase 3, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du CAEL-101 en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire par rapport à un placebo en association avec un traitement de la dyscrasie plasmocytaire chez des patients atteints d’amylose AL de stade Mayo IIIb et naïfs de traitement de la dyscrasie plasmocytaire


Registre CARMEN-France (CARMEN)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CARMEN
Date de début :17/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Registre CARMEN-France


Traitement d'induction de la néphropathie lupique sans adjonction de corticostéroïdes oraux : Essai contrôlé multicentrique randomisé en ouvert comparant corticostéroïdes oraux et mycophénolate mofétil (MMF) au obinutuzumab et MMF. (OBILUP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :OBILUP
Date de début :07/02/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
LAZARO Estibaliz
COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
LAZARO Estibaliz
COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04702256

Résumé du projet :
Traitement d'induction de la néphropathie lupique sans adjonction de corticostéroïdes oraux : Essai contrôlé multicentrique randomisé en ouvert comparant corticostéroïdes oraux et mycophénolate mofétil (MMF) au obinutuzumab et MMF.


Apport de la tomographie par émission de positons / tomodensitométrie au citrate de Gallium 68 (68Ga-TEP/TDM) pour le diagnostic d’infection chronique de prothèse articulaire de hanche ou de genou (Gal-I-TEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Gal-I-TEP
Date de début :02/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DAUCHY Frederic-Antoin
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUCHY Frederic-Antoin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04938193

Résumé du projet :
Apport de la tomographie par émission de positons / tomodensitométrie au citrate de Gallium 68 (68Ga-TEP/TDM) pour le diagnostic d’infection chronique de prothèse articulaire de hanche ou de genou


Respiratory motion correction in PET imaging (COMOTEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :COMOTEP
Date de début :10/01/2022
Date de fin :09/01/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAMARE Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMARE Frederic

Résumé du projet :
Respiratory motion correction in PET imaging


Etude d'extension de phase 3, en ouvert, sur le traitement doravirine/islatravir (DOR/ISL) en prise quotidienne chez des patients infectés par le VIH-1 ayant reçu précédemment la combinaison DOR/ISL dans une étude clinique DOR /ISL de pahse 2 ou phase 3. (MK-8591A-033)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MK-8591A-033
Date de début :29/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :HESSAMFAR Mojgan
Acteur(s) opérationnel(s) : HESSAMFAR Mojgan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04776252

Résumé du projet :
Etude d'extension de phase 3, en ouvert, sur le traitement doravirine/islatravir (DOR/ISL) en prise quotidienne chez des patients infectés par le VIH-1 ayant reçu précédemment la combinaison DOR/ISL dans une étude clinique DOR /ISL de pahse 2 ou phase 3.


Imagerie par 68Ga-DOTA-peptides et radiothérapie interne vectorisée par 177Lu-DOTA-peptides des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques: évaluation de l’intérêt d’une administration par voie intra-artérielle hépatique chez les patients avec métastases hépatiques dominantes. (LUTARTERIAL)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :LUTARTERIAL
Date de début :24/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04837885

Résumé du projet :
Imagerie par 68Ga-DOTA-peptides et radiothérapie interne vectorisée par 177Lu-DOTA-peptides des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques: évaluation de l’intérêt d’une administration par voie intra-artérielle hépatique chez les patients avec métastases hépatiques dominantes.


Etude pilote de validation expérimentale des performances diagnostiques intrinsèques (sensibilité, spécificité) des chiens de la première brigade cynophile de Nouvelle Aquitaine pour la détection olfactive canine de la COVID-19 sur prélèvement de sueur de personnes dépistées par PCR SARS-CoV-2. (CYNOCOV-1)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CYNOCOV-1
Date de début :27/05/2021
Date de fin :27/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PISTONE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : PISTONE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05846074

Résumé du projet :
Etude pilote de validation expérimentale des performances diagnostiques intrinsèques (sensibilité, spécificité) des chiens de la première brigade cynophile de Nouvelle Aquitaine pour la détection olfactive canine de la COVID-19 sur prélèvement de sueur de personnes dépistées par PCR SARS-CoV-2.


Apport des Anticorps anti-Plaquettes identifiés en technique MAIPA dans la mise en évidence du caractère Auto-immun d’une Thrombopénie au diagnostic (APAT)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :APAT
Date de début :19/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04800458

Résumé du projet :
Apport des Anticorps anti-Plaquettes identifiés en technique MAIPA dans la mise en évidence du caractère Auto-immun d’une Thrombopénie au diagnostic


In vivo involvement of the cholinergic and dopaminergic systems in the pathophysiology of apathy (ADACHOL)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ADACHOL
Date de début :13/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BALAMOUTOFF Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : BALAMOUTOFF Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03998852

Résumé du projet :
In vivo involvement of the cholinergic and dopaminergic systems in the pathophysiology of apathy


« Évaluation de l’impact du temps d’acquisition, du gating respiratoire et des nouvelles modalités de reconstruction Qclear sur la quantification de la dosimétrie en radiothérapie interne sélective » (PYR)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PYR
Date de début :12/04/2021
Date de fin :10/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BORDENAVE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : BORDENAVE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04903340

Résumé du projet :
« Évaluation de l’impact du temps d’acquisition, du gating respiratoire et des nouvelles modalités de reconstruction Qclear sur la quantification de la dosimétrie en radiothérapie interne sélective »


Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles avec extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rilzabrutinib par voie orale (PRN1008) chez des adultes et adolescents atteints de thrombocytopénie immune (PTI) persistante ou chronique (PRN1008-018)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PRN1008-018
Date de début :29/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PRINCIPIA BIOPHARMA
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04562766

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles avec extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rilzabrutinib par voie orale (PRN1008) chez des adultes et adolescents atteints de thrombocytopénie immune (PTI) persistante ou chronique


Cohorte Vaccinale Covid-19 des populations particulières (ANRS0001S COV-POPART)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANRS0001S COV-POPART
Date de début :22/03/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :BONNET Fabrice
VIALLARD Jean-Francois
GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
VIALLARD Jean-Francois
GIRODET Pierre-Olivier

Résumé du projet :
Cohorte Vaccinale Covid-19 des populations particulières


Stratification du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique : rôle de Identification de métabolites et de médiateurs immunitaires (ISLE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ISLE
Date de début :10/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04276701

Résumé du projet :
Stratification du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique : rôle de Identification de métabolites et de médiateurs immunitaires


Immunoglobulines intraveineuses plus prednisone ou forte dose de dexaméthasone pour les patients adultes avec une thrombopénie immunologique et des manifestations hémorragiques modérées à sévères, étude multicentrique randomisée (APHP200017 - IVIORDEX)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :APHP200017 - IVIORDEX
Date de début :11/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968899

Résumé du projet :
Immunoglobulines intraveineuses plus prednisone ou forte dose de dexaméthasone pour les patients adultes avec une thrombopénie immunologique et des manifestations hémorragiques modérées à sévères, étude multicentrique randomisée


Trans&VIH : Enquête nationale sur les parcours et les conditions de vie des personnes trans séropositives en France (Trans&VIH)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Trans&VIH
Date de début :08/02/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Trans&VIH : Enquête nationale sur les parcours et les conditions de vie des personnes trans séropositives en France


Implication du Fas-Ligand dans la physiopathologie des uvéites intermédiaires et postérieures non infectieuses en phase active (UVE-FAS)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :UVE-FAS
Date de début :17/11/2020
Date de fin :10/03/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIBEIRO Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEIRO Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04354909

Résumé du projet :
Implication du Fas-Ligand dans la physiopathologie des uvéites intermédiaires et postérieures non infectieuses en phase active


Fonctions cognitives et locomotrices chez les personnes vivant avec le VIH en Aquitaine: Facteurs associés à la dégradation des performances à 10 ans et consequences (COG-LOC2)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :COG-LOC2
Date de début :06/10/2020
Date de fin :31/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice

Résumé du projet :
Fonctions cognitives et locomotrices chez les personnes vivant avec le VIH en Aquitaine: Facteurs associés à la dégradation des performances à 10 ans et consequences


Rôle des cellules du système immunitaire dérivées de l’intestin dans la physiopathologie du syndrome de Gougerot-Sjögren (SINGOU)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :SINGOU
Date de début :03/08/2020
Date de fin :27/09/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03841318

Résumé du projet :
Rôle des cellules du système immunitaire dérivées de l’intestin dans la physiopathologie du syndrome de Gougerot-Sjögren


Essai randomisé pour évaluer la sécurité et l'efficacité de traitements pour diminuer le risque d'aggravation chez des personnes ambulatoires atteintes de COVID-19 ayant des facteurs de risque (COVERAGE France)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :COVERAGE France
Date de début :29/07/2020
Date de fin :22/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MALVY J-Marie Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : MALVY J-Marie Denis
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04356495

Résumé du projet :
Essai randomisé pour évaluer la sécurité et l'efficacité de traitements pour diminuer le risque d'aggravation chez des personnes ambulatoires atteintes de COVID-19 ayant des facteurs de risque


Étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par placebo, d’une durée de 24 semaines avec une extension en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du benralizumab chez des patients atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE)» (D3254C00001)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :D3254C00001
Date de début :03/07/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :MACHELART Irene
Acteur(s) opérationnel(s) : MACHELART Irene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04191304

Résumé du projet :
Étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par placebo, d’une durée de 24 semaines avec une extension en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du benralizumab chez des patients atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE)»


Etude de l'efficacité du propanolol dans la prise en charge des épitaxis des patients porteurs d'une maladie de Rendu-Osler (EPERO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :EPERO
Date de début :23/06/2020
Date de fin :19/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CONTIS Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : CONTIS Anne
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04113187

Résumé du projet :
Etude de l'efficacité du propanolol dans la prise en charge des épitaxis des patients porteurs d'une maladie de Rendu-Osler


Cohorte nationale prospective des grossesses chez les patientes atteintes d’anomalies vasculaires rares. (CoGRare5)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CoGRare5
Date de début :03/06/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :LABREZE Christine
CONTIS Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine
CONTIS Anne

Résumé du projet :
Cohorte nationale prospective des grossesses chez les patientes atteintes d’anomalies vasculaires rares.


Comparaison prospective, lors du bilan d’extension initial de myélome multiple, de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine (18F-FCH) et de la TEP-TDM au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG) (MYELOCHOL)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MYELOCHOL
Date de début :12/11/2019
Date de fin :31/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MESGUICH Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : MESGUICH Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03891914

Résumé du projet :
Comparaison prospective, lors du bilan d’extension initial de myélome multiple, de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine (18F-FCH) et de la TEP-TDM au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG)


Sommeil, rythmes et risque de maladie d’Alzheimer (SoRyMA - AMImage 3)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :SoRyMA - AMImage 3
Date de début :09/09/2019
Date de fin :22/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Acteur(s) opérationnel(s) : DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04044495

Résumé du projet :
Sommeil, rythmes et risque de maladie d’Alzheimer


Etude des profils cliniques des patients suivis pour hypereosinophilie chronique et/ou syndrome hypereosinophilique par la création d'une cohorte nationale. (COHESION)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :COHESION
Date de début :04/09/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Etude des profils cliniques des patients suivis pour hypereosinophilie chronique et/ou syndrome hypereosinophilique par la création d'une cohorte nationale.


Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale (PROSTATEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PROSTATEP
Date de début :11/07/2019
Date de fin :11/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Acteur(s) opérationnel(s) : DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03606837

Résumé du projet :
Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale


Étude randomisée, en double aveugle contre placebo, en groupes parallèles visant à évaluer la pharmacodynamie, la pharmacocinétique, la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité clinique préliminaire de VAY736 et CFZ533 chez des patients atteints de lupus systémique (CVAY736X2208)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CVAY736X2208
Date de début :22/05/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03656562

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle contre placebo, en groupes parallèles visant à évaluer la pharmacodynamie, la pharmacocinétique, la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité clinique préliminaire de VAY736 et CFZ533 chez des patients atteints de lupus systémique


Prolongation de la réponse thérapeutique par une faible dose de rituximab en traitement d’entretien dans le « Purpura Thrombopénique Immunologique » (PTI) : étude randomisée,contrôlée versus placebo. (PROLONG)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PROLONG
Date de début :28/02/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL OSTFOLF
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03010202

Résumé du projet :
Prolongation de la réponse thérapeutique par une faible dose de rituximab en traitement d’entretien dans le « Purpura Thrombopénique Immunologique » (PTI) : étude randomisée,contrôlée versus placebo.


Constitution d’une collection biologique concernant les patients affectés d’une cytopénie auto-immune dans le cadre du Centre de Référence des cytopénies auto-immunes (BIOCAI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :BIOCAI
Date de début :06/02/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04005638

Résumé du projet :
Constitution d’une collection biologique concernant les patients affectés d’une cytopénie auto-immune dans le cadre du Centre de Référence des cytopénies auto-immunes


Etude des phytoestrogènes naturels dans le sang circulant et les urines des patients affectés d'un lupus érythémateux aigu disséminé (ISOLED)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ISOLED
Date de début :26/11/2018
Date de fin :26/06/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03421184

Résumé du projet :
Etude des phytoestrogènes naturels dans le sang circulant et les urines des patients affectés d'un lupus érythémateux aigu disséminé


Traitement oral du paludisme sévère, une enquête Européenne multicentrique rétrospective - Oral treatment of severe imported malaria : a retrospective multicentric study (OralSevMal)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :OralSevMal
Date de début :12/07/2018
Date de fin :12/07/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MALVY J-Marie Denis
Acteur(s) opérationnel(s) : MALVY J-Marie Denis

Résumé du projet :
Traitement oral du paludisme sévère, une enquête Européenne multicentrique rétrospective - Oral treatment of severe imported malaria : a retrospective multicentric study


Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 à la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancers de la prostate de différents risques métatastiques, candidats à une prostatectomie totale (UROPET)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :UROPET
Date de début :25/04/2018
Date de fin :11/12/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Acteur(s) opérationnel(s) : DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03604757

Résumé du projet :
Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 à la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancers de la prostate de différents risques métatastiques, candidats à une prostatectomie totale


Parcours de soins des personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en Aquitaine (PSVIH)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PSVIH
Date de début :15/12/2017
Date de fin :31/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Parcours de soins des personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en Aquitaine


Hépatite C sexuelles chez les Hommes ayant des rapports sexuels avec des Hommes, séropositifs pour le VIH à Bordeaux (HEPCSEX)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :HEPCSEX
Date de début :08/11/2017
Date de fin :13/03/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CAZANAVE Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : CAZANAVE Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03290755

Résumé du projet :
Hépatite C sexuelles chez les Hommes ayant des rapports sexuels avec des Hommes, séropositifs pour le VIH à Bordeaux


Etude pilote d'une imagerie moléculaire innovante de l'inflammation en TEP-TDM AU 18 F-PBR06 dans l'identification de la plaque d'athérome instable chez les patients ayant présenté un AVC ischémique (AIT ou infarctus cérébral) (PLAQINSTEP)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PLAQINSTEP
Date de début :18/09/2017
Date de fin :04/07/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZANOTTI-FREGONARA Paolo
Acteur(s) opérationnel(s) : ZANOTTI-FREGONARA Paolo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02513589

Résumé du projet :
Etude pilote d'une imagerie moléculaire innovante de l'inflammation en TEP-TDM AU 18 F-PBR06 dans l'identification de la plaque d'athérome instable chez les patients ayant présenté un AVC ischémique (AIT ou infarctus cérébral)


Risque de morbidité et évaluation des traitements antirétroviraux au long cours chez les personnes vivant avec le VIH en Aquitaine (AquiVIH-NA - Cohorte ANRS CO3 Aq)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :AquiVIH-NA - Cohorte ANRS CO3 Aq
Date de début :18/07/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03296202

Résumé du projet :
Risque de morbidité et évaluation des traitements antirétroviraux au long cours chez les personnes vivant avec le VIH en Aquitaine


Essai pilote de phase I/II testant l'effet de l'interleukine-2 sur les lymphocytes T CD8 régulateurs au cours des anémies hémolytiques auto-immunes à anticorps chauds résistantes aux traitements conventionnels. (ANEMIL)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANEMIL
Date de début :17/05/2017
Date de fin :16/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02389231

Résumé du projet :
Essai pilote de phase I/II testant l'effet de l'interleukine-2 sur les lymphocytes T CD8 régulateurs au cours des anémies hémolytiques auto-immunes à anticorps chauds résistantes aux traitements conventionnels.


ÉTUDE DE PHASE 3 OUVERTE, CONTROLÉE RANDOMISÉE, ÉVALUANT L’ALXN1210 PAR RAPPORT A L’ÉCULIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ADULTES ATTEINTS D’HÉMOGLOBINURIE PAROXYSTIQUE NOCTURNE (HPN), NAÏFS DE TRAITEMENT PAR INHIBITEUR DU COMPLÉMENT (ALXN1210-PNH-301)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ALXN1210-PNH-301
Date de début :13/02/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02946463

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE 3 OUVERTE, CONTROLÉE RANDOMISÉE, ÉVALUANT L’ALXN1210 PAR RAPPORT A L’ÉCULIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ADULTES ATTEINTS D’HÉMOGLOBINURIE PAROXYSTIQUE NOCTURNE (HPN), NAÏFS DE TRAITEMENT PAR INHIBITEUR DU COMPLÉMENT


Incidence et facteurs de risque des infections chez les patients traités pas corticoïdes, immunosupresseurs et/ou biothérapie pour une maladie immuno-inflammatoire (INFIM)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :INFIM
Date de début :16/02/2016
Date de fin :19/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02280902

Résumé du projet :
Incidence et facteurs de risque des infections chez les patients traités pas corticoïdes, immunosupresseurs et/ou biothérapie pour une maladie immuno-inflammatoire


Essai pilote de phase I/II testant l'effet du clopidrogel sur les taux plasmatiques de CD40 ligand soluble chez des patients affectés de lupus érythémateux systémique (CLOPUS)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CLOPUS
Date de début :19/08/2015
Date de fin :11/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUFFAU Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : DUFFAU Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02320357

Résumé du projet :
Essai pilote de phase I/II testant l'effet du clopidrogel sur les taux plasmatiques de CD40 ligand soluble chez des patients affectés de lupus érythémateux systémique


Vieillissement pathologique et non-pathologique, Activité physique, Génotype et Cognition (VIAGeCO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :VIAGeCO
Date de début :30/06/2015
Date de fin :11/05/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02520232

Résumé du projet :
Vieillissement pathologique et non-pathologique, Activité physique, Génotype et Cognition


Etude des déterminants du vieillissement cutané, musculaire et osseux au cours de l’infection par le VIH-1 (SIMBAD)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :SIMBAD
Date de début :03/05/2012
Date de fin :19/12/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MERCIE Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick

Résumé du projet :
Etude des déterminants du vieillissement cutané, musculaire et osseux au cours de l’infection par le VIH-1


Etude retrospective de marqueurs immunologiques spléniques comme facteurs prédictifs de réponse à la splénectomie chez les patients adultes affectés d'un PTI (SPLENOTIR)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :SPLENOTIR
Date de début :12/04/2012
Date de fin :30/09/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Etude retrospective de marqueurs immunologiques spléniques comme facteurs prédictifs de réponse à la splénectomie chez les patients adultes affectés d'un PTI


Valeur prédictive du profil hémato-immunologique initial sur l’évolution du purpura thrombopenique immunologique de l’enfant et de l’adulte. (IMMUNOTI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :IMMUNOTI
Date de début :12/04/2011
Date de fin :05/03/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GREIB Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : GREIB Carine

Résumé du projet :
Valeur prédictive du profil hémato-immunologique initial sur l’évolution du purpura thrombopenique immunologique de l’enfant et de l’adulte.


Cohorte primo-infection. (ANRS CO 06 PRIMO)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANRS CO 06 PRIMO
Date de début :21/10/2010
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz

Résumé du projet :
Cohorte primo-infection.


Etude de la prévalence des tubulopathies proximales chez les personnes infectées par le VIH au sein de la cohorte ANRS CO3 Aquitaine (TAHIVA)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :TAHIVA
Date de début :06/05/2008
Date de fin :17/12/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUPON Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : DUPON Michel

Résumé du projet :
Etude de la prévalence des tubulopathies proximales chez les personnes infectées par le VIH au sein de la cohorte ANRS CO3 Aquitaine


Anomalies quantitatives et qualitatives des lymphocytes T régulateurs chez des patients présentant une complication auto-immune, granulomateuse et/ou hyperplasie lymphoïde au cours du déficit immunitaire commun variable chez l’adulte (ALTADIH)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ALTADIH
Date de début :14/12/2007
Date de fin :08/07/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Anomalies quantitatives et qualitatives des lymphocytes T régulateurs chez des patients présentant une complication auto-immune, granulomateuse et/ou hyperplasie lymphoïde au cours du déficit immunitaire commun variable chez l’adulte


Le traumatisé crânien léger : Prise en charge et risques de complications à long terme. Une étude de suivi de patients adultes admis aux urgences. (PERICLES)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :PERICLES
Date de début :04/12/2007
Date de fin :23/12/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIBEREAU-GAYON Regis
Acteur(s) opérationnel(s) : RIBEREAU-GAYON Regis

Résumé du projet :
Le traumatisé crânien léger : Prise en charge et risques de complications à long terme. Une étude de suivi de patients adultes admis aux urgences.


Etude de l’effet d’une consommation conséquente et régulière d’agrumes sur la protection vasculaire – rôle spécifique de la composante phytomicronutriments (AGRUVASC)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :AGRUVASC
Date de début :04/10/2007
Date de fin :28/03/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00539916

Résumé du projet :
Etude de l’effet d’une consommation conséquente et régulière d’agrumes sur la protection vasculaire – rôle spécifique de la composante phytomicronutriments


Biothèque Cohorte Aquitaine (Biothèque Cohorte Aquitaine)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Biothèque Cohorte Aquitaine
Date de début :01/11/2006
Date de fin :03/07/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice

Résumé du projet :
Biothèque Cohorte Aquitaine


Étude observationnelle des vascularites à IgA induites par le virus Sars-Cov-2 ou post vaccination contre la COVID-19/ VIA-COVID (RNIPH22-VIA COVID)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :RNIPH22-VIA COVID
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz

Résumé du projet :
Étude observationnelle des vascularites à IgA induites par le virus Sars-Cov-2 ou post vaccination contre la COVID-19/ VIA-COVID


L’isatuximab dans la cryoglobulinémie de type I : Une étude pilote prospective (ICE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ICE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05114109

Résumé du projet :
L’isatuximab dans la cryoglobulinémie de type I : Une étude pilote prospective


Registre angioedème héréditaire AOH avec C1inhibiteur normal et mutation identifiée (AOH type III)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :AOH type III
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :GUEZ Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : GUEZ Stephane

Résumé du projet :
Registre angioedème héréditaire AOH avec C1inhibiteur normal et mutation identifiée


Etude multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du belimumab dans les vascularites cryoglobulinémiques non infectieuses actives (TRIBECA)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :TRIBECA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04629144

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du belimumab dans les vascularites cryoglobulinémiques non infectieuses actives


Rôle du microbiote intestinal dans la physiopathologie des abcès aseptiques. (ABSCESSBIOT)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ABSCESSBIOT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois

Résumé du projet :
Rôle du microbiote intestinal dans la physiopathologie des abcès aseptiques.


Evaluation du rituximab pour l’induction de la rémission au cours des vascularites à IgA sévères de l’adulte (purpura rhumatoïdes). Etude prospective, multicentrique, en double aveugle, contrôlée, randomisée contre placebo (RIGA)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :RIGA
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz

Résumé du projet :
Evaluation du rituximab pour l’induction de la rémission au cours des vascularites à IgA sévères de l’adulte (purpura rhumatoïdes). Etude prospective, multicentrique, en double aveugle, contrôlée, randomisée contre placebo


Modélisation PBPK du PARACETAMOL chez les enfants obèses intoxiqués (69HCL20_1244 - PBPK Para)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :69HCL20_1244 - PBPK Para
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :LABADIE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : LABADIE Magali

Résumé du projet :
Modélisation PBPK du PARACETAMOL chez les enfants obèses intoxiqués


Prévalence des douleurs chroniques après une consultation aux urgences pour une douleur aigue sévère et influence de l’analgésie initialement utilisée (CHROPAIN)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CHROPAIN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :GALINSKI Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : GALINSKI Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04625374

Résumé du projet :
Prévalence des douleurs chroniques après une consultation aux urgences pour une douleur aigue sévère et influence de l’analgésie initialement utilisée


Protocole de caractérisation clinique du COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH. (COVIDHIV)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :COVIDHIV
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04361604

Résumé du projet :
Protocole de caractérisation clinique du COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH.


Etude Prospective, Comparative, Randomisée en Double Aveugle, Contrôlée contre Placebo, en Groupes Parallèles et Multicentrique évaluant le Maintien de la rémission de Vascularites associées aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles systémiques (ANCA) par administration prolongée de Prednisone. (MAINEPSAN)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :MAINEPSAN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03290456

Résumé du projet :
Etude Prospective, Comparative, Randomisée en Double Aveugle, Contrôlée contre Placebo, en Groupes Parallèles et Multicentrique évaluant le Maintien de la rémission de Vascularites associées aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles systémiques (ANCA) par administration prolongée de Prednisone.


Étude Switch ouverte, multicentrique, randomisée, visant à évaluer l’efficacité virologique sur 96 semaines d’une bithérapie par association à dose fixe de DTG/RPV chez des patients infectés par le VIH-1, prétraités par des antirétroviraux, on virémiques, porteurs de la mutation K103N de résistance aux INNTI. (WISARD)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :WISARD
Statut :en cours
Responsable traitement :NEAT ID FOUNDATION
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Étude Switch ouverte, multicentrique, randomisée, visant à évaluer l’efficacité virologique sur 96 semaines d’une bithérapie par association à dose fixe de DTG/RPV chez des patients infectés par le VIH-1, prétraités par des antirétroviraux, on virémiques, porteurs de la mutation K103N de résistance aux INNTI.


REduced dose versus full-dose of direct oral anticoagulant after uNprOvoked Venous thromboEmbolism. The RENOVE open-label, randomized, controlled trial. (RENOVE)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :RENOVE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :SKOPINSKI Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : SKOPINSKI Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03285438

Résumé du projet :
REduced dose versus full-dose of direct oral anticoagulant after uNprOvoked Venous thromboEmbolism. The RENOVE open-label, randomized, controlled trial.


CLArithromycine versus AZIthromycine dans le traitement des infections pulmonaires à mycobacterium avium complex (MAC) : une étude prospective randomisée (CLAZI)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :CLAZI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :GREIB Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : GREIB Carine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03236987

Résumé du projet :
CLArithromycine versus AZIthromycine dans le traitement des infections pulmonaires à mycobacterium avium complex (MAC) : une étude prospective randomisée


Etude d'extension de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à déterminer la sécurité de l'emploi et la tolérance à long terme de l'anifrolumab chez des patients adultes atteints de lupus erythémateux systémique actif (D3461C00009)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :D3461C00009
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :MERCIE Patrick
VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : MERCIE Patrick
VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02794285

Résumé du projet :
Etude d'extension de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à déterminer la sécurité de l'emploi et la tolérance à long terme de l'anifrolumab chez des patients adultes atteints de lupus erythémateux systémique actif


Essai pilote d'une prévention de la transmission mère-enfant du VIH-1 par allègement thérapeutique sans inhibiteur nucléos(t)idique. (ANRS 168 MONOGEST)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANRS 168 MONOGEST
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Essai pilote d'une prévention de la transmission mère-enfant du VIH-1 par allègement thérapeutique sans inhibiteur nucléos(t)idique.


Une étude potentielle d'observation de l'utilisation du médicament Stribild® chez les adultes infectés par le VIH-1. (GS-EU-236-0141)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GS-EU-236-0141
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Une étude potentielle d'observation de l'utilisation du médicament Stribild® chez les adultes infectés par le VIH-1.


Etude de phase 3b randomisée, en ouvert, destinée à évaluer le changement d'un schéma thérapeutique à base de Ténofovir Disoproxil Fumarate (TDF) à une Association à doses fixes (ADF) d'Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir Alafénamide (E/C/F/TAF) chez des sujets infectés par le VIH-1 âgés d'au moins 60 ans dont la charge virale est contrôlée. (GS-US-292-1826)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :GS-US-292-1826
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :LAZARO Estibaliz
MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : LAZARO Estibaliz
MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Etude de phase 3b randomisée, en ouvert, destinée à évaluer le changement d'un schéma thérapeutique à base de Ténofovir Disoproxil Fumarate (TDF) à une Association à doses fixes (ADF) d'Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir Alafénamide (E/C/F/TAF) chez des sujets infectés par le VIH-1 âgés d'au moins 60 ans dont la charge virale est contrôlée.


Evaluation de l'effet de la rosuvastatine sur les marqueurs d'athérosclérose infra-clinique au cours des vascularites nécrosantes primitives. Etude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée. (P120127 STATVAS)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :P120127 STATVAS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02117453

Résumé du projet :
Evaluation de l'effet de la rosuvastatine sur les marqueurs d'athérosclérose infra-clinique au cours des vascularites nécrosantes primitives. Etude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée.


Etude prospective multicentrique de phase II, contrôlée, randomisée, sur groupes parallèles, comparant l'efficacité de deux traitements immunosuppresseurs (méthotrexate, cyclophosphamide) dans les leucémies à grands lymphocytes à grains. (LGL)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :LGL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :VIALLARD Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : VIALLARD Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01976182

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique de phase II, contrôlée, randomisée, sur groupes parallèles, comparant l'efficacité de deux traitements immunosuppresseurs (méthotrexate, cyclophosphamide) dans les leucémies à grands lymphocytes à grains.


Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême. (ANRS CO21 CODEX)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :ANRS CO21 CODEX
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d'évolution extrême.


Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C. (HEPAVIH CO 13)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :HEPAVIH CO 13
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :PELLEGRIN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Jean-Luc

Résumé du projet :
Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C.


Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C. (HEPAVIH CO 13)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :HEPAVIH CO 13
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :MORLAT Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : MORLAT Philippe

Résumé du projet :
Collaboration intercohortes et centres clinqiues de sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C.


Histoire naturelle de l'infection par le VIH-2 chez des adultes et suivis en France. (Cohorte VIH-2 EP19)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :Cohorte VIH-2 EP19
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :PELLEGRIN Jean-Luc
Acteur(s) opérationnel(s) : PELLEGRIN Jean-Luc

Résumé du projet :
Histoire naturelle de l'infection par le VIH-2 chez des adultes et suivis en France.


Etude de l’utilisation du darunavir en pratique clinique au sein de la Cohorte ANRS C03 Aquitaine (DARUNAVIR)

Domaine du projet :Médecine interne
Acronyme du projet :DARUNAVIR
Date de fin :14/11/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNET Fabrice
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNET Fabrice

Résumé du projet :
Etude de l’utilisation du darunavir en pratique clinique au sein de la Cohorte ANRS C03 Aquitaine


Médecine nucléaire

Évaluation de l'ajout de l'évérolimus au 177Lu-DOTATATE dans le traitement des méningiomes réfractaires de grades 2 et 3 : essai clinique de phase Iib. (ELUMEN)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :ELUMEN
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05512403

Résumé du projet :
Évaluation de l'ajout de l'évérolimus au 177Lu-DOTATATE dans le traitement des méningiomes réfractaires de grades 2 et 3 : essai clinique de phase Iib.


Evaluation multicentrique chez des patients atteints de MEningiomes exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 et après échec des traitements de référence, de la réponse au Traitement par 177LUTEtium-oxodotréotide. (MELUTE)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :MELUTE
Date de début :16/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane

Résumé du projet :
Evaluation multicentrique chez des patients atteints de MEningiomes exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 et après échec des traitements de référence, de la réponse au Traitement par 177LUTEtium-oxodotréotide.


Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP-CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel (ZX-2018-LBT999-DATTEP-3)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :ZX-2018-LBT999-DATTEP-3
Date de début :26/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ZIONEXA/GEHC
Investigateur principal :MEYER Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : MEYER Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04265209

Résumé du projet :
Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP-CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel


Etude de registre prospective, post-autorisation, multicentrique, menée en ouvert et non interventionnelle pour l’évaluation de l’efficacité de TheraSphere® dans la pratique clinique en France (BTG-007996-01)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :BTG-007996-01
Date de début :29/04/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOCOMPATIBLES
Investigateur principal :TLILI Ghoufrane
Acteur(s) opérationnel(s) : TLILI Ghoufrane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04069468

Résumé du projet :
Etude de registre prospective, post-autorisation, multicentrique, menée en ouvert et non interventionnelle pour l’évaluation de l’efficacité de TheraSphere® dans la pratique clinique en France


Rôle du système cholinergique striatal dans la physiopathologie des dystonies. (Dyschol)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :Dyschol
Date de début :12/01/2016
Date de fin :01/03/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02727361

Résumé du projet :
Rôle du système cholinergique striatal dans la physiopathologie des dystonies.


« Déficits cognitifs dans l’addiction : Une étude en imagerie » (MobiCogIm)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :MobiCogIm
Date de début :13/03/2015
Date de fin :10/01/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02334956

Résumé du projet :
« Déficits cognitifs dans l’addiction : Une étude en imagerie »


Mise au point d'un nouveau marquage du DOTATOC par le GALLIUM 68 (68 ga-dotatoc) pour l'imagerie TEP-TDM et évaluation clinique préliminaire dans les tumeurs neuro-endocrines (GALTEP)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :GALTEP
Date de début :23/09/2014
Date de fin :26/01/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02134639

Résumé du projet :
Mise au point d'un nouveau marquage du DOTATOC par le GALLIUM 68 (68 ga-dotatoc) pour l'imagerie TEP-TDM et évaluation clinique préliminaire dans les tumeurs neuro-endocrines


Charge amyloïde et performances cognitives chez la personne âgée: Effet du niveau d'instruction (EduMA)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :EduMA
Date de début :16/07/2014
Date de fin :18/04/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02196116

Résumé du projet :
Charge amyloïde et performances cognitives chez la personne âgée: Effet du niveau d'instruction


Impact du positionnement du dosimètre extrémités sur le suivi dosimétrique des opérateurs au cours de la préparation du 18FDG pour les examens en Tep-TDM. (DOSEXTEP)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :DOSEXTEP
Date de début :15/10/2012
Date de fin :11/02/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SALESSES Fabien
Acteur(s) opérationnel(s) : SALESSES Fabien

Résumé du projet :
Impact du positionnement du dosimètre extrémités sur le suivi dosimétrique des opérateurs au cours de la préparation du 18FDG pour les examens en Tep-TDM.


Etude de marqueurs d’imagerie dans les phases très précoces des démences chez des retraités agricoles vivant en milieu rural en Gironde et participant à la cohorte épidémiologique AMI : une étude longitudinale. (AMIMAGE 2)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :AMIMAGE 2
Date de début :19/09/2012
Date de fin :30/06/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLARD Michele
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Michele
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01582919

Résumé du projet :
Etude de marqueurs d’imagerie dans les phases très précoces des démences chez des retraités agricoles vivant en milieu rural en Gironde et participant à la cohorte épidémiologique AMI : une étude longitudinale.


Évaluation de l’apport de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluorodéoxyglucose marqué au fluor 18 (18F-FDG) synchronisée à la respiration, à la radiothérapie des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) (PULMOTEP)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :PULMOTEP
Date de début :30/08/2011
Date de fin :27/11/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01421953

Résumé du projet :
Évaluation de l’apport de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluorodéoxyglucose marqué au fluor 18 (18F-FDG) synchronisée à la respiration, à la radiothérapie des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC)


Evaluation pronostique de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluoromisonidazole marqué au fluor 18 (18-FMISO) dans les cancers épidermoides des voies aérodigestives supérieures VADS). (MISORL)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :MISORL
Date de début :19/06/2009
Date de fin :11/09/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Acteur(s) opérationnel(s) : DE CLERMONT-GALLERANDE Henri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01235052

Résumé du projet :
Evaluation pronostique de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au fluoromisonidazole marqué au fluor 18 (18-FMISO) dans les cancers épidermoides des voies aérodigestives supérieures VADS).


Imagerie moléculaire in vivo des transmissions cholinergique et dopaminergique dans les démences à corps de Lewy par tomographie d’émission monophotonique : Applications au diagnostic et à l’identification de sous-types pathologiques. (IBVM/DATSCAN)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :IBVM/DATSCAN
Date de début :28/05/2009
Date de fin :22/10/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLARD Michele
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Michele
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00917709

Résumé du projet :
Imagerie moléculaire in vivo des transmissions cholinergique et dopaminergique dans les démences à corps de Lewy par tomographie d’émission monophotonique : Applications au diagnostic et à l’identification de sous-types pathologiques.


Etude en imagerie cérébrale des atteintes tissulaires associées aux déficits cognitifs dans une cohorte de retraités agricoles vivant en milieu rural en Gironde. (AMIMAGE)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :AMIMAGE
Date de début :25/03/2009
Date de fin :02/03/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLARD Michele
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Michele
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00951197

Résumé du projet :
Etude en imagerie cérébrale des atteintes tissulaires associées aux déficits cognitifs dans une cohorte de retraités agricoles vivant en milieu rural en Gironde.


Evaluation de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) à la fluorothymidine marquée au fluor 18 (18FLT) dans la définition des volumes des gliomes malins infiltrants. (GLIO-TEP)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :GLIO-TEP
Date de début :11/02/2008
Date de fin :15/11/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FERNANDEZ Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : FERNANDEZ Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00624728

Résumé du projet :
Evaluation de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) à la fluorothymidine marquée au fluor 18 (18FLT) dans la définition des volumes des gliomes malins infiltrants.


Troubles dysexécutifs dans la DTA et la DFT : approches cognitive et d’imagerie. (DTA-DFT)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :DTA-DFT
Date de début :28/06/2005
Date de fin :10/03/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLARD Michele
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Michele

Résumé du projet :
Troubles dysexécutifs dans la DTA et la DFT : approches cognitive et d’imagerie.


Dysfonctionnement de la neurotransmission cholinergique dans les troubles cognitifs associes aux maladies neurodégénératives: Apport de la scintigraphie cérébrale au iodobenzovesamicol ([123I]-5-IBVM) Etude de faisabilité (IBVM)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :IBVM
Date de début :03/02/2005
Date de fin :14/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLARD Michele
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Michele

Résumé du projet :
Dysfonctionnement de la neurotransmission cholinergique dans les troubles cognitifs associes aux maladies neurodégénératives: Apport de la scintigraphie cérébrale au iodobenzovesamicol ([123I]-5-IBVM) Etude de faisabilité


Etude de l’impact de l’inflammation sur le fonctionnement des systèmes sérotoninergique et dopaminergique dans le trouble dépressif caractérisé résistant. Rôle des voies enzymatiques IDO et GTP-CH1 (D-INFLAMINE)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :D-INFLAMINE
Statut :en cours
Responsable traitement :INRAE
Investigateur principal :HINDIE Elif
Acteur(s) opérationnel(s) : HINDIE Elif

Résumé du projet :
Etude de l’impact de l’inflammation sur le fonctionnement des systèmes sérotoninergique et dopaminergique dans le trouble dépressif caractérisé résistant. Rôle des voies enzymatiques IDO et GTP-CH1


Etude prospective sur la modification de la prise en charge des cancers médullaires de la thyroïde par la TEP F-DOPA chez les patients présentant un taux élevé de thyrocalcitonine résiduelle en post-opératoire. (CMTpostop FDOPA)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :CMTpostop FDOPA
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :HINDIE Elif
Acteur(s) opérationnel(s) : HINDIE Elif
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02856347

Résumé du projet :
Etude prospective sur la modification de la prise en charge des cancers médullaires de la thyroïde par la TEP F-DOPA chez les patients présentant un taux élevé de thyrocalcitonine résiduelle en post-opératoire.


Impact de la TEP-TDM au 68Ga-DOTANOC sur la prise en charge des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques : étude prospective, multicentrique. (GEP-NOC)

Domaine du projet :Médecine nucléaire
Acronyme du projet :GEP-NOC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :HINDIE Elif
Acteur(s) opérationnel(s) : HINDIE Elif
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02608203

Résumé du projet :
Impact de la TEP-TDM au 68Ga-DOTANOC sur la prise en charge des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques : étude prospective, multicentrique.


Médecine physique et de réadaptation

Evaluation d’un protocole de signalement des commotions cérébrales dans le handball au niveau amateur – Rôle des différents acteurs du monde sportif et du monde médical. (PRECCOCE)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :PRECCOCE
Date de début :20/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CASSOUDESALLE Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : CASSOUDESALLE Helene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06365944

Résumé du projet :
Evaluation d’un protocole de signalement des commotions cérébrales dans le handball au niveau amateur – Rôle des différents acteurs du monde sportif et du monde médical.


Impact de la personnalisation d’un protocole de rééducation par neurofeedback-EEG sur la récupération motrice en phase subaiguë post-accident vasculaire cérébral (AVC). (CUSTOM-NF-STROKE)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :CUSTOM-NF-STROKE
Date de début :19/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06212219

Résumé du projet :
Impact de la personnalisation d’un protocole de rééducation par neurofeedback-EEG sur la récupération motrice en phase subaiguë post-accident vasculaire cérébral (AVC).


Étude prospective multinationale visant à estimer l’incidence de la spasticité après un AVC et à fournir un modèle de meilleures pratiques pour surveiller le développement de la spasticité post-AVC. (CLIN-52120-458)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :CLIN-52120-458
Date de début :15/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IPSEN
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand

Résumé du projet :
Étude prospective multinationale visant à estimer l’incidence de la spasticité après un AVC et à fournir un modèle de meilleures pratiques pour surveiller le développement de la spasticité post-AVC.


Étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer les contraintes de l’aidant (CARegiver BURden), l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par abobotulinumtoxin A pour la spasticité des membres supérieurs dans la pratique clinique courante. (CARBUR)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :CARBUR
Date de début :14/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IPSEN
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand

Résumé du projet :
Étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer les contraintes de l’aidant (CARegiver BURden), l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par abobotulinumtoxin A pour la spasticité des membres supérieurs dans la pratique clinique courante.


Évaluation de l’impact du dispositif médical Axomove Therapy® chez les patients lombalgiques subaiguë ou chroniques en sortie de centre de rééducations pour faciliter l’auto-rééducation : étude contrôlée randomisée multicentrique. (AVA-PREPA)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :AVA-PREPA
Date de début :24/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AXOMOVE
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu

Résumé du projet :
Évaluation de l’impact du dispositif médical Axomove Therapy® chez les patients lombalgiques subaiguë ou chroniques en sortie de centre de rééducations pour faciliter l’auto-rééducation : étude contrôlée randomisée multicentrique.


Développement d’un outil d’évaluation de la prosodie réceptive dans les suites d’un AVC droit : Utilisation du paradigme de « reverse corrélation. (ProsAVC)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :ProsAVC
Date de début :05/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand

Résumé du projet :
Développement d’un outil d’évaluation de la prosodie réceptive dans les suites d’un AVC droit : Utilisation du paradigme de « reverse corrélation.


Suivi en France de patients avec un Diabète de Type 1 (SFDT1)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :SFDT1
Date de début :17/03/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :FFRD
Investigateur principal :RIGALLEAU Vincent
BARAT Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGALLEAU Vincent
BARAT Michel

Résumé du projet :
Suivi en France de patients avec un Diabète de Type 1


Commotion cérébrale dans le rugby amateur en France : enquête transversale descriptive sur la prise en charge, le suivi et les connaissances des joueurs au cours des saisons de 2019 à 2021 (RUGBY-COM)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :RUGBY-COM
Date de début :16/03/2022
Date de fin :30/03/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CASSOUDESALLE Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : CASSOUDESALLE Helene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04760834

Résumé du projet :
Commotion cérébrale dans le rugby amateur en France : enquête transversale descriptive sur la prise en charge, le suivi et les connaissances des joueurs au cours des saisons de 2019 à 2021


Étude multicentrique, interventionnelle, post commercialisation, randomisée, en double aveugle, croisée visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité cliniques de l’AbobotulinumtoxinA (Dysport®) par rapport à l’OnabotulinumtoxinA (Botox®) dans le traitement de patients adultes atteints de spasticité du membre supérieur. (CLIN-52120-452)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :CLIN-52120-452
Date de début :29/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :IPSEN
Investigateur principal :CASSOUDESALLE Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : CASSOUDESALLE Helene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04936542

Résumé du projet :
Étude multicentrique, interventionnelle, post commercialisation, randomisée, en double aveugle, croisée visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité cliniques de l’AbobotulinumtoxinA (Dysport®) par rapport à l’OnabotulinumtoxinA (Botox®) dans le traitement de patients adultes atteints de spasticité du membre supérieur.


Modifications cérébrales aigües après impacts crâniens intentionnels et répétitifs inhérents à la pratique du football et effets d'un dispositif de protection: étude biomécanique, cognitive, électrophysiologique et en neuro-imagerie multimodale (SOCCER-BRAIN)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :SOCCER-BRAIN
Date de début :04/06/2020
Date de fin :15/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CASSOUDESALLE Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : CASSOUDESALLE Helene
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04426188

Résumé du projet :
Modifications cérébrales aigües après impacts crâniens intentionnels et répétitifs inhérents à la pratique du football et effets d'un dispositif de protection: étude biomécanique, cognitive, électrophysiologique et en neuro-imagerie multimodale


Exploration des atteintes cérébrales du COVID 19. (BRAINCOV)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :BRAINCOV
Date de début :19/05/2020
Date de fin :10/03/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04405986

Résumé du projet :
Exploration des atteintes cérébrales du COVID 19.


Feasability study on the use of botulinum toxin A in primary adductor tendinopathies refractory to medical treatment (PETRA)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :PETRA
Date de début :02/05/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03496649

Résumé du projet :
Feasability study on the use of botulinum toxin A in primary adductor tendinopathies refractory to medical treatment


Relations entre le niveau de récupération du membre supérieur parétique en sortie de l'unité hospitalière de soin de suite et réadaptation et son niveau d'utilisation dans les habitudes de vie à trois et six mois (post AVC-AVQ)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :post AVC-AVQ
Date de début :12/06/2018
Date de fin :18/05/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SORITA Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : SORITA Eric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03118648

Résumé du projet :
Relations entre le niveau de récupération du membre supérieur parétique en sortie de l'unité hospitalière de soin de suite et réadaptation et son niveau d'utilisation dans les habitudes de vie à trois et six mois


Ethanol gélifié intradiscal versus infiltration intradiscale de stéroïdes dans la douleur discogénique lombaire réfractaire : étude randomisée en simple aveugle (IDIS)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :IDIS
Date de début :06/04/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :GELSCOM
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03415828

Résumé du projet :
Ethanol gélifié intradiscal versus infiltration intradiscale de stéroïdes dans la douleur discogénique lombaire réfractaire : étude randomisée en simple aveugle


Recherche de marqueurs pronostics électro-physiologiques précoces chez l'aphasique après un accident vasculaire cérébral (APHA-TMS)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :APHA-TMS
Date de début :16/04/2014
Date de fin :31/08/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03103230

Résumé du projet :
Recherche de marqueurs pronostics électro-physiologiques précoces chez l'aphasique après un accident vasculaire cérébral


Evaluation à court terme de l'efficacité et du transfert en vie quotidienne de l'entrainement cognitif en réalité virtuelle dans le supermarché VAP-S chez des patients post AVC (VAPS-REHAB)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :VAPS-REHAB
Date de début :31/05/2011
Date de fin :28/02/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOSEPH Pierre-Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : JOSEPH Pierre-Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01365858

Résumé du projet :
Evaluation à court terme de l'efficacité et du transfert en vie quotidienne de l'entrainement cognitif en réalité virtuelle dans le supermarché VAP-S chez des patients post AVC


Evaluation de l’efficacité du cahier CCOM de communication dans la communication pragmatique chez l’aphasique vasculaire au cours de la première année Post-AVC. (APHACOM)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :APHACOM
Date de début :17/02/2009
Date de fin :10/02/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOSEPH Pierre-Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : JOSEPH Pierre-Alain

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité du cahier CCOM de communication dans la communication pragmatique chez l’aphasique vasculaire au cours de la première année Post-AVC.


Etude de la neuroplasticité post-lésionnelle précoce de l'appareil vésico-sphinctérien chez le patient blessé médullaire traumatique : Influence sur le profil évolutif clinique et urodynamique des médiateurs neurotrophiques et inflammatoires (PLANET)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :PLANET
Date de début :05/07/2008
Date de fin :08/10/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE-SEZE Marianne
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-SEZE Marianne

Résumé du projet :
Etude de la neuroplasticité post-lésionnelle précoce de l'appareil vésico-sphinctérien chez le patient blessé médullaire traumatique : Influence sur le profil évolutif clinique et urodynamique des médiateurs neurotrophiques et inflammatoires


Efficacité des injections de toxine botulique A dans les épicondylites résistantes au traitement médical (TBA)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :TBA
Date de début :04/04/2007
Date de fin :08/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00437762

Résumé du projet :
Efficacité des injections de toxine botulique A dans les épicondylites résistantes au traitement médical


Elaboration et évaluation d'un programme d'auto rééducation basé sur les activités quotidiennes significatives chez des personnes adultes avec un AVC. (LARAQS)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :LARAQS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GLIZE Bertrand
Acteur(s) opérationnel(s) : GLIZE Bertrand
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05772663

Résumé du projet :
Elaboration et évaluation d'un programme d'auto rééducation basé sur les activités quotidiennes significatives chez des personnes adultes avec un AVC.


Essai randomisé, contrôle, en double aveugle, de l’efficacité d’une injection intra discale de concentrés autologues plaquettaires (PRP) versus placebo chez le sujet lombalgique chronique présentant une discopathie active (AD). (PROM 7562 - MODI-PRP)

Domaine du projet :Médecine physique et de réadaptation
Acronyme du projet :PROM 7562 - MODI-PRP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03712527

Résumé du projet :
Essai randomisé, contrôle, en double aveugle, de l’efficacité d’une injection intra discale de concentrés autologues plaquettaires (PRP) versus placebo chez le sujet lombalgique chronique présentant une discopathie active (AD).


Médecine vasculaire

Tolérance et efficacité de l’itacitinib dans la sclérodermie systémique. Etude prospective de Phase II, randomisée, contrôlée, en double-aveugle, multicentrique. (SCLERITA)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :SCLERITA
Date de début :18/08/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
CONSTANS Joel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04789850

Résumé du projet :
Tolérance et efficacité de l’itacitinib dans la sclérodermie systémique. Etude prospective de Phase II, randomisée, contrôlée, en double-aveugle, multicentrique.


Cohorte nationale sur le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire (SEDv). (RaDiCo-SEDVasc)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :RaDiCo-SEDVasc
Date de début :07/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel

Résumé du projet :
Cohorte nationale sur le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire (SEDv).


Registre international multidisciplinaire d'observation des résultats du traitement anticoagulant administré en routine à des patients souffrant d'événements thromboemboliques veineux aigus. (GARFIELD-VTE)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :GARFIELD-VTE
Date de début :31/03/2016
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :THROMBOSIS RESEARCH INSTITUTE
Investigateur principal :BOULON Carine
Acteur(s) opérationnel(s) : BOULON Carine

Résumé du projet :
Registre international multidisciplinaire d'observation des résultats du traitement anticoagulant administré en routine à des patients souffrant d'événements thromboemboliques veineux aigus.


Efficacité du sildénafil sur la distance de claudication absolue chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs et présentant une claudication intermittente. Essai de phase III, national, multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo (VIRTUOSE)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :VIRTUOSE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03686306

Résumé du projet :
Efficacité du sildénafil sur la distance de claudication absolue chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs et présentant une claudication intermittente. Essai de phase III, national, multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo


Essai prospectif, multicentrique, randomisé comparant l'infliximab au tocilizumab en termes d'efficacité et de sécurité dans la maladie de Takayasu réfractaire ou en rechute (INTORETAK)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :INTORETAK
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel

Résumé du projet :
Essai prospectif, multicentrique, randomisé comparant l'infliximab au tocilizumab en termes d'efficacité et de sécurité dans la maladie de Takayasu réfractaire ou en rechute


Evaluation de l’efficacité de l’angioplastie veineuse proximale associée à la pose de stents dans la réduction du syndrome post-thrombotique en comparaison au traitement médical de référence. Etude prospective, randomisée, en ouvert avec analyse des données en insu. (ENDOPTS)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :ENDOPTS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250025

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de l’angioplastie veineuse proximale associée à la pose de stents dans la réduction du syndrome post-thrombotique en comparaison au traitement médical de référence. Etude prospective, randomisée, en ouvert avec analyse des données en insu.


Etude de phase III, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité d’une prévention cardiovasculaire active versus pratique clinique habituelle, sur la diminution de la morbimortalité chez les patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase. (PALERMO)

Domaine du projet :Médecine vasculaire
Acronyme du projet :PALERMO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :CONSTANS Joel
Acteur(s) opérationnel(s) : CONSTANS Joel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03746054

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité d’une prévention cardiovasculaire active versus pratique clinique habituelle, sur la diminution de la morbimortalité chez les patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase.


Neurochirurgie

Centre de Compétence Neurofibromatoses-BaMaRa (CCNF (BaMaRa))

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :CCNF (BaMaRa)
Date de début :16/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LIGUORO Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : LAVERGNE Laury
LANUSSE Antoine
LIGUORO Dominique

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux compte 83 Centres de Référence pour le diagnostic et la prise en charge des personnes atteintes de maladies rares (Centres Maladies Rares – CMR) labélisés par le Ministère de la Santé.
Depuis 2017, les données de tous les patients pris en charge en France dans un CMR sont collectées et transmises à la Banque Nationale de Données Maladies Rares. Cette banque de données permet un recensement précis des personnes atteintes de maladies rares et d’analyser leur prise en charge. Les données sont collectées et transmises à l’aide d’une application sécurisée appelée BAMARA.
La présente démarche consiste à utiliser le système de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) pour le transfert de données des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux pour une maladie rare. Cette démarche sert aussi à évaluer si le recours à l’EDS permet d’optimiser le transfert des données.


Centre de Reference Craniostenoses - BaMaRa (CRC (BaMaRa))

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :CRC (BaMaRa)
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GIMBERT Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : LAVERGNE Laury
LANUSSE Antoine
GIMBERT Edouard

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux compte 83 Centres de Référence pour le diagnostic et la prise en charge des personnes atteintes de maladies rares (Centres Maladies Rares – CMR) labélisés par le Ministère de la Santé.
Depuis 2017, les données de tous les patients pris en charge en France dans un CMR sont collectées et transmises à la Banque Nationale de Données Maladies Rares. Cette banque de données permet un recensement précis des personnes atteintes de maladies rares et d’analyser leur prise en charge. Les données sont collectées et transmises à l’aide d’une application sécurisée appelée BAMARA.
La présente démarche consiste à utiliser le système de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) pour le transfert de données des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux pour une maladie rare. Cette démarche sert aussi à évaluer si le recours à l’EDS permet d’optimiser le transfert des données.


Stimulation du nerf vague et dépression résistante : un essai médico-économique multicentrique, randomisé et ouvert. (DepVNS)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :DepVNS
Date de début :03/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PENCHET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : PENCHET Guillaume

Résumé du projet :
Stimulation du nerf vague et dépression résistante : un essai médico-économique multicentrique, randomisé et ouvert.


Effets du levosimendan sur l’hémodynamique cérébrale lors du vasospasme réfractaire dans l’hémorragie sous-arachnoïdienne d’origine anévrysmale (Levovaso)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :Levovaso
Date de début :05/05/2023
Date de fin :08/01/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CANE Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CANE Gregoire

Résumé du projet :
Étude rétrospective sur l’ensemble des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne sur l'influence du levosimendan dans le vasospasme réfractaire


Registre de surveillance de produits Medtronic : Etude post-commercialisation non-interventionnelle auprès de patients dont l'affection est en cours de traitement avec un dispositif Medtronic. (PSR PAN)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :PSR PAN
Date de début :04/10/2013
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel

Résumé du projet :
Registre de surveillance de produits Medtronic : Etude post-commercialisation non-interventionnelle auprès de patients dont l'affection est en cours de traitement avec un dispositif Medtronic.


Prise en charge des tumeurs oligodendrogliales de haut grade. (POLA)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :POLA
Date de début :15/09/2010
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LOISEAU Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU Hugues

Résumé du projet :
Prise en charge des tumeurs oligodendrogliales de haut grade.


L'essai Onyx ™ pour l'embolisation de l'artère méningée moyenne pour un hématome sous-dural chronique (PROM-8006_OTEMACS)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :PROM-8006_OTEMACS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
L'essai Onyx ™ pour l'embolisation de l'artère méningée moyenne pour un hématome sous-dural chronique


Fibrinolyse intraventriculaire versus dérivation ventriculaire externe seule dans les hémorragies méningées anévrysmales : essai randomisé contrôlé. (FIVHeMA)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :FIVHeMA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :PENCHET Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : PENCHET Guillaume
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03187405

Résumé du projet :
Fibrinolyse intraventriculaire versus dérivation ventriculaire externe seule dans les hémorragies méningées anévrysmales : essai randomisé contrôlé.


Traitement oncologique post-opératoire des patients atteints de méningiome avec une composante maligne. (PROM 9759 - ATYPIC-MENING01)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :PROM 9759 - ATYPIC-MENING01
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :LOISEAU Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU Hugues
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02973256

Résumé du projet :
Traitement oncologique post-opératoire des patients atteints de méningiome avec une composante maligne.


Etude non interventionnelle « Observatoire stimulation médullaire ». (Observatoire SCS)

Domaine du projet :Neurochirurgie
Acronyme du projet :Observatoire SCS
Statut :en cours
Responsable traitement :ST JUDE MEDICAL
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel

Résumé du projet :
Etude non interventionnelle « Observatoire stimulation médullaire ».


Neurologie

Complications neuromusculaires associées aux inhibiteurs de MEK : une étude descriptive sur une série de cas français. (ToxMEK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ToxMEK
Date de début :17/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :BEAUVAIS Diane
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUVAIS Diane

Résumé du projet :
Complications neuromusculaires associées aux inhibiteurs de MEK : une étude descriptive sur une série de cas français.


Intérêt du dosage des récepteurs P2X4 des monocytes sanguins comme marqueur diiagnostic dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (PALS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PALS
Date de début :15/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07091799

Résumé du projet :
Intérêt du dosage des récepteurs P2X4 des monocytes sanguins comme marqueur diiagnostic dans la Sclérose Latérale Amyotrophique


Bioressource clinique des maladies vasculaires cérébrales (BrainVasc – One Shot)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BrainVasc – One Shot
Date de début :06/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor

Résumé du projet :
Les maladies vasculaires cérébrales peuvent être responsables d’accidents vasculaires cérébraux (AVC) et de certains types de démence et touchent des millions de personnes dans le monde. Elles sont une cause majeure de handicap et de perte d’autonomie, notamment chez les personnes âgées. Mieux comprendre ces maladies est donc essentiel pour mieux les prévenir et les traiter. L’imagerie cérébrale telle que l’IRM permet aujourd’hui d’identifier de nombreux patients présentant une maladie des petites artères cérébrale alors qu’ils ne présentent aucun symptôme neurologique. Ces patients ont un risque accru de survenu d’AVC et de démence. Notre objectif est de comprendre les causes de la survenue de cette maladie des petites artères cérébrales et de son évolution, et notamment l’influence des facteurs biologiques et environnementaux, afin de développer des mesures de prévention individualisées pour préserver la santé cérébrale. Cette étude est menée à partir des données du soin recueillies auprès de patients admis pour un bilan vasculaire au sein des services de l’unité neurovasculaire du CHU de Bordeaux ainsi que des services de cardiologie(notamment d’hypertension et de prévention de la maladie athéroscléreuse) et suivis sur une période de 3 ans.


Suivi des PAtients Neurologiques sou CAngrelor (SPANCA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SPANCA
Date de début :03/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DE COURSON Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : DE COURSON Hugues
MARNAT Gaultier
WEINMANN Laurent

Résumé du projet :
ans le cadre d'un accident vasculaire cérébral (AVC), les patients peuvent avoir besoin de la
mise en place d'un stent (un ressort que l’on positionne dans une artère pour éviter qu’elle saigne
ou qu’elle se bouche). Le principal problème de ce dispositif est qu'il peut lui-même se boucher,
avec de possibles conséquences graves si cela survient. Pour éviter ces complications, des
traitements appelés anti-agrégants sont délivrés lors de ces procédures : ils empêchent les
plaquettes de s'agréger et de former un caillot. A l’opposé, les anti-agrégants présentent un risque
de saignement potentiellement dangereux dans le cadre de l'AVC. Un nouveau traitement, appelé
Cangrelor est actuellement indiqué pour la pose de stent cardiaque. Au CHU de Bordeaux, il est
aussi utilisé pour les patients présentant un AVC (on parle d’usage hors AMM). En effet, il présente
une bonne efficacité et des propriétés intéressantes : administré en continu, la coagulation
redevient normale très rapidement après son interruption. Ce traitement est utilisé au cas par cas,
après discussion multidisciplinaire et selon un protocole institutionnel. Le but de cette étude est
de recueillir et d’analyser les données des personnes ayant eu un traitement par Cangrelor dans
le cadre d'un AVC depuis 2021, pour mieux décrire son emploi, son efficacité et sa sécurité dans
cette indication


COMPREHENSION DES MECANISMES BIOLOGIQUES IMPLIQUES DANS L’EVOLUTION CLINIQUE DES GLIOBLASTOMES, AMELIORATION DES THERAPIES ACTUELLES, RECHERCHE DE NOUVELLES CIBLES THERAPEUTIQUES (BORDEAUX-GLIO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BORDEAUX-GLIO
Date de début :29/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENGELHARDT Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : ENGELHARDT Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07173829

Résumé du projet :
COMPREHENSION DES MECANISMES BIOLOGIQUES IMPLIQUES DANS L’EVOLUTION CLINIQUE DES GLIOBLASTOMES, AMELIORATION DES THERAPIES ACTUELLES, RECHERCHE DE NOUVELLES CIBLES THERAPEUTIQUES


Prévention de la chirurgie Réparatrice de l'Epilepsie liée à la Dépression et Identification des facteurs de Risque (PRESDIR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PRESDIR
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : CELIK Yeliz
AUPY Jerome

Résumé du projet :
Les connaissances scientifiques actuelles font penser qu'il existe un lien entre dépression et épilepsie. Ainsi, les personnes atteintes d'épilepsie sont plus fréquemment atteintes de dépression. Dans certaines formes d'épilepsie pour lesquelles les traitements médicamenteux ne fonctionnent pas, il est possible de proposer une chirurgie. Cependant, l'impact de cette chirurgie sur le risque de développer une dépression reste mal connue. Cette étude a pour objectif de décrire la survenue de dépression après chirurgie pour épilepsie, et d'en identifier les facteurs de risque. Pour cela, les données des personnes opérées au CHU de Bordeaux pour une épilepsie, entre septembre 2023 et septembre 2025, seront collectées et analysées. Les résultats de cette étude participeront à construire une future étude nationale, visant à adapter les soins et à anticiper le potentiel risque de dépression post-opératoire.


Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, évaluant l’effet de l’AZD0780 sur la survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (MCVAS) ou présentant un risque élevé de premier événement de MCVAS (D7960C00015)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :D7960C00015
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07000357

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, évaluant l’effet de l’AZD0780 sur la survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (MCVAS) ou présentant un risque élevé de premier événement de MCVAS


Une étude de phase 2/3, en ouvert, à contrôle historique, à bras unique et multicentrique visant à évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’innocuité du ravulizumab chez les enfants et les adolescents atteints d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) avec anticorps anti-aquaporine-4 positifs (AQP4-Ab [+]). (ALXN1210-NMO-317)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALXN1210-NMO-317
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05346354

Résumé du projet :
Une étude de phase 2/3, en ouvert, à contrôle historique, à bras unique et multicentrique visant à évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’innocuité du ravulizumab chez les enfants et les adolescents atteints d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) avec anticorps anti-aquaporine-4 positifs (AQP4-Ab [+]).


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’empasiprubart par rapport à l’immunoglobuline intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale. (ARGX-117-2302)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-117-2302
Date de début :24/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742190

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’empasiprubart par rapport à l’immunoglobuline intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale.


Efficacité à moyen et long terme de 2 infiltrations intra-articulaires échoguidées d’onabotulinumtoxinA (Botox®) associée au port d’une orthèse rigide sur mesure dans la rhizarthrose douloureuse : essai randomisé contrôlé en double-aveugle en 3 bras parallèles. (RHIBOT II)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RHIBOT II
Date de début :23/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06902805

Résumé du projet :
Efficacité à moyen et long terme de 2 infiltrations intra-articulaires échoguidées d’onabotulinumtoxinA (Botox®) associée au port d’une orthèse rigide sur mesure dans la rhizarthrose douloureuse : essai randomisé contrôlé en double-aveugle en 3 bras parallèles.


Étude de phase III, randomisée, multicentrique, en double Aveugle et contrôlée par placebo évaluant l’acoramidis dans la prévention de l’amylose à transthyrétine chez les jeunes. (AG10-501)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AG10-501
Date de début :22/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :EIDOS THERAPEUTICS INC.
Investigateur principal :BEAUVAIS Diane
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUVAIS Diane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06563895

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, multicentrique, en double Aveugle et contrôlée par placebo évaluant l’acoramidis dans la prévention de l’amylose à transthyrétine chez les jeunes.


Reproductibilité du test de maintien de l’éveil chez les patients présentant une hypersomnolence  (REWIND)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REWIND
Date de début :16/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07120061

Résumé du projet :
Reproductibilité du test de maintien de l’éveil chez les patients présentant une hypersomnolence 


Connectivité fonctionnelle du réseau intéroceptif dans le Syndrome des Jambes Sans Repos : une étude prospective anatomo-clinique (IntoRLS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IntoRLS
Date de début :16/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GHORAYEB Marc-Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : GHORAYEB Marc-Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07001891

Résumé du projet :
Le projet présente un intérêt majeur pour la santé publique, car il vise à mieux comprendre un trouble encore mal compris, le syndrome des jambes sans repos (SJSR), qui impacte la qualité de vie des patients qui en sont affectés, en particulier le sommeil. Cette étude permettra à long terme la compréhension d’un lien physiopathologique sur lequel des actions de soins spécifiques pourraient potentiellement être menées afin de réduire l’impact du SJSR sur la qualité de vie en général et celle du sommeil en particulier, et de limiter l’impact délétère des autres comorbidités. Notre hypothèse serait que le dysfonctionnement du cortex insulaire (CI) pourrait provoquer un comportement maladaptatif qui se traduirait par le besoin impérieux de bouger les membres inférieurs le soir et la nuit lorsque le corps aspire au repos. Ce dysfonctionnement du CI serait plus marqué le soir à la manière de la variation circadienne de la connectivité fonctionnelle du réseau observée dans le SJSR. Nous chercherons ainsi à établir des corrélations entre le dysfonctionnement dynamique du CI, les capacités intéroceptives, les fluctuations de la sévérité des symptômes et de la qualité de sommeil, et la présence et sévérité des autres comorbidités associées. Afin de vérifier notre hypothèse de travail, nous emploierons des techniques d’imagerie cérébrale de haute technicité combinées à des évaluations subjective et objective de la conscience interoceptive. D’autre part, des paramètres objectifs de cycle veille-sommeil évalués par actimétrie ainsi que des données comportementales seront recueillies en vie quotidienne et en temps réel par la technologie mobile (actimétrie et téléphone mobile). L’étude se basera sur une approche comparative entre les patients atteints du SJSR et des volontaires sains.


Etude de non-infériorité, randomisée, en ouvert, menée en groupes parallèles, comparant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du remibrutinib chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente précédemment traités par ocrélizumab, suivie d’une période de traitement par remibrutinib en ouvert. (CLOU064C12306)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CLOU064C12306
Date de début :12/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06846281

Résumé du projet :
Etude de non-infériorité, randomisée, en ouvert, menée en groupes parallèles, comparant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du remibrutinib chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente précédemment traités par ocrélizumab, suivie d’une période de traitement par remibrutinib en ouvert.


Étude multicentrique et multinationale sur l’histoire naturelle de patients atteints de syndromes myasthéniques congénitaux liés aux mutations du gène DOK7 (ARGX-119-NIS-2301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-119-NIS-2301
Date de début :29/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078553

Résumé du projet :
Étude multicentrique et multinationale sur l’histoire naturelle de patients atteints de syndromes myasthéniques congénitaux liés aux mutations du gène DOK7


Traitement par Rituximab de patients avec neuropathie anti-MAG et facteurs de bonne réponse. (THERAMAG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :THERAMAG
Date de début :21/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE SAINT-ETIENNE
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05136976

Résumé du projet :
Traitement par Rituximab de patients avec neuropathie anti-MAG et facteurs de bonne réponse.


Thérapies numériques pour plaintes cognitives dans la cohorte SHIVA (SHIVA CogNeurophys)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SHIVA CogNeurophys
Date de début :07/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07068620

Résumé du projet :
La maladie des petits vaisseaux cérébraux (MPVC) regroupe divers processus pathologiques qui affectent les petites artères, capillaires, veinules et le tissu cérébral, causant des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques et des hémorragies intracérébrales. Les symptômes peuvent inclure des troubles cognitifs, des difficultés motrices et des symptômes neuropsychiatriques. Les traitements actuels, ainsi que les travaux de recherche qui y sont associés, se limitent à la réduction des facteurs de risque cardiovasculaires, tandis que les symptômes cognitifs restent peu étudiés. La présente proposition a pour objectif de combler cette lacune en menant une étude exploratoire dans une cohorte de patients atteints de MPVC (la cohorte SHIVA) et visant à élucider les bases neurophysiologiques de différentes fonctions cognitives (principalement attention et mémoire associative) et leurs altérations dans la MPVC. A cette fin, cette étude utilisera les 3 approches méthodologiques suivantes : 1) Enregistrements non-invasifs de l’activité cérébrale ; 2) Modulation non-invasive de l’activité cérébrale par une technique de stimulation électrique transcrânienne ; 3) Entraînement cognitif via des exercices attentionnels sur ordinateur.


Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérabilité du rémibrutinib chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée, suivie d’une phase d’extension en ouvert. (CLOU064O12301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CLOU064O12301
Date de début :18/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06744920

Résumé du projet :
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérabilité du rémibrutinib chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée, suivie d’une phase d’extension en ouvert.


Influence des inégalités socio-territoriales sur la mortalité des patients atteints d’une sclérose en plaques (ECOVIMUS II)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ECOVIMUS II
Date de début :15/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie

Résumé du projet :
Influence des inégalités socio-territoriales sur la mortalité des patients atteints d’une sclérose en plaques


Extension de la fenêtre thérapeutique pour la Ténectéplase pour la recanalisation d’occlusion du tronc basilaire chez des patients souffrant d’AVC de circulation postérieure. (POST-ETERNAL)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :POST-ETERNAL
Date de début :15/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :OLINDO Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : OLINDO Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05105633

Résumé du projet :
Extension de la fenêtre thérapeutique pour la Ténectéplase pour la recanalisation d’occlusion du tronc basilaire chez des patients souffrant d’AVC de circulation postérieure.


Bioressource clinique des maladies vasculaires cérébrales (BrainVasc – One Shot)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BrainVasc – One Shot
Date de début :30/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : LEDURE Sylvain
SIBON Igor

Résumé du projet :
Les maladies vasculaires cérébrales peuvent être responsables d’accidents vasculaires cérébraux (AVC) et de certains types de démence et touchent des millions de personnes dans le monde. Elles sont une cause majeure de handicap et de perte d’autonomie, notamment chez les personnes âgées. Mieux comprendre ces maladies est donc essentiel pour mieux les prévenir et les traiter.
L’imagerie cérébrale telle que l’IRM permet aujourd’hui d’identifier de nombreux patients présentant une maladie des petites artères cérébrale alors qu’ils ne présentent aucun symptôme neurologique. Ces patients ont un risque accru de survenu d’AVC et de démence.
Notre objectif est de comprendre les causes de la survenue de cette maladie des petites artères cérébrales et de son évolution, et notamment l’influence des facteurs biologiques et environnementaux, afin de développer des mesures de prévention individualisées pour préserver la santé cérébrale. Cette étude est menée à partir des données du soin recueillies auprès de patients admis pour un bilan vasculaire au sein des services de l’unité neurovasculaire du CHU de Bordeaux ainsi que des services de cardiologie(notamment d’hypertension et de prévention de la maladie athéroscléreuse) et suivis sur une période de 3ans.


Étude d’extension à long terme, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la durabilité de l’effet du traitement par ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 1 et de type 2. (ALKS-2680-301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALKS-2680-301
Date de début :16/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ALKERMES
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06767683

Résumé du projet :
Étude d’extension à long terme, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la durabilité de l’effet du traitement par ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 1 et de type 2.


Étude de phase IIa, randomisée, en double insu et contrôlée par placebo, sur la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’ORX750 chez des patients atteints de narcolepsie et d’hypersomnie idiopathique. (ORX750-0201)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ORX750-0201
Date de début :16/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTESSA PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06752668

Résumé du projet :
Étude de phase IIa, randomisée, en double insu et contrôlée par placebo, sur la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’ORX750 chez des patients atteints de narcolepsie et d’hypersomnie idiopathique.


FOCUS (FOCUS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FOCUS
Date de début :11/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : BRANDET Claire
AUPY Jerome

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux participe à l'étude FOCUS, menée par le laboratoire Angelini Pharma S.P.A. Il
s'agit d'une étude pour observer la prise en charge des patients adultes souffrant de crises d’épilepsie
focales non contrôlées de manière adéquate, et recevant un traitement par cénobamate lors de leurs
soins. Cette étude a fait l’objet d’une validation par un Comité de Protection des Personnes et respecte
les exigences éthiques et règlementaires en vigueur. L’EDS du CHU de Bordeaux est utilisé ici pour
identifier les personnes auxquelles il pourrait être proposé de participer à cette étude (après
information et consentement spécifique)


Étude d’extension à long terme visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du riliprubart (SAR445088) chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) (LTS17261)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LTS17261
Date de début :03/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06859099

Résumé du projet :
Étude d’extension à long terme visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du riliprubart (SAR445088) chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)


Étude de cohorte observationnelle sur des patients adultes souffrant de crises d’épilepsie focales non contrôlées de manière adéquate, traités par cénobamate en tant que traitement adjuvant précoce dans le cadre de la pratique clinique. (FOCUS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FOCUS
Date de début :03/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ANGELINI PHARMA S.P.A
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome

Résumé du projet :
Étude de cohorte observationnelle sur des patients adultes souffrant de crises d’épilepsie focales non contrôlées de manière adéquate, traités par cénobamate en tant que traitement adjuvant précoce dans le cadre de la pratique clinique.


Étude de phase II de détermination de la dose en groupes parallèles, comprenant des périodes de traitement randomisé en double aveugle et des périodes en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 2 (ALKS-2680-202)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALKS-2680-202
Date de début :15/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ALKERMES
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06555783

Résumé du projet :
Étude de phase II de détermination de la dose en groupes parallèles, comprenant des périodes de traitement randomisé en double aveugle et des périodes en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 2


Anomalie de signal en IRM induite par l'état de mal épileptique (ASIE) : évolution temporelle et corrélation electrophysiologique (MR-STATUS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MR-STATUS
Date de début :05/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BONDUELLE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : BONDUELLE Thomas

Résumé du projet :
L'état de mal épileptique (EME) est une crise d'épilepsie qui dure trop longtemps et peut être dangereuse
pour la vie du patient. L'IRM cérébrale permet souvent de voir des anomalies liées à cette crise. Une récente
étude réalisée au CHU de Bordeaux a montré que ces anomalies de l’IRM sont associées aux formes graves
d’EME. Cependant, on ne comprend pas bien l’évolution de ces anomalies IRM dans le temps, ni leur lien
avec les anomalies vues sur les électro-encéphalogrammes (EEG). Cette étude vise à mieux comprendre ces
anomalies en analysant les données d'IRM, d'EEG et les informations cliniques des patients pris en charge
au CHU de Bordeaux entre 2015 et 2025 pour un EME. L'objectif est d'identifier les patients à risque de
complications graves. A terme, cette étude pourrait améliorer le traitement de cette urgence neurologique
en identifiant des marqueurs clés pour une approche thérapeutique plus ciblée et efficace.


Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’efficacité et la cinétique cellulaire de YTB323 chez des participants atteints de myasthénie généralisée réfractaire. (CYTB323O12101)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CYTB323O12101
Date de début :25/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06704269

Résumé du projet :
Etude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’efficacité et la cinétique cellulaire de YTB323 chez des participants atteints de myasthénie généralisée réfractaire.


Endartèrectomie Versus Angioplastie-stenting chez les patients atteints d’une Sténose carotide athéroscléreuse Serrée Symptomatique - 2. (EVA3S-2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EVA3S-2
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GHU PARIS
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor

Résumé du projet :
Endartèrectomie Versus Angioplastie-stenting chez les patients atteints d’une Sténose carotide athéroscléreuse Serrée Symptomatique - 2.


Parkinsonism-Related Oscillations in the Cortico-Basal Ganglia-Thalamic Network during Movement: Beyond the Frequency Range (Mov-oscill-CBGT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Mov-oscill-CBGT
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUEHL Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : GUEHL Dominique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06438419

Résumé du projet :
Parkinsonism-Related Oscillations in the Cortico-Basal Ganglia-Thalamic Network during Movement: Beyond the Frequency Range


Étude de sécurité post-autorisation prospective, observationnelle, multicentrique, destinée à comparer les risques cardiovasculaires et la tolérance à long terme d’OZAWADE® chez des patients atteints d’un syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil traités ou non par un traitement primaire et exposés ou non à OZAWADE® dans le cadre de la pratique médicale de routine. (P21-02)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :P21-02
Date de début :08/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOPROJET
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Étude de sécurité post-autorisation prospective, observationnelle, multicentrique, destinée à comparer les risques cardiovasculaires et la tolérance à long terme d’OZAWADE® chez des patients atteints d’un syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil traités ou non par un traitement primaire et exposés ou non à OZAWADE® dans le cadre de la pratique médicale de routine.


Évaluation du bénéfice médical et / ou économique des dispositifs médicaux numériques ou à base d’intelligence artificielle (PSDM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PSDM
Date de début :25/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06837311

Résumé du projet :
Évaluation du bénéfice médical et / ou économique des dispositifs médicaux numériques ou à base d’intelligence artificielle


Étude d’extension à long terme pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité du TAK-861 chez les participants atteints d’hypersomnies centrales. (TAK-861-2003)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TAK-861-2003
Date de début :19/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05816382

Résumé du projet :
Étude d’extension à long terme pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité du TAK-861 chez les participants atteints d’hypersomnies centrales.


Étude d’extension en ouvert interventionnelle, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, facultative, portant sur le Lu AF82422 chez des participants présentant une atrophie multisystématisée. (20432A)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :20432A
Date de début :17/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :LUNDBECK S.A.S.
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06706622

Résumé du projet :
Étude d’extension en ouvert interventionnelle, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, facultative, portant sur le Lu AF82422 chez des participants présentant une atrophie multisystématisée.


Preuve de concept pour détection automatique des anomalies microvasculaires cérébrales en routine clinique (MICROVASCO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MICROVASCO
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : LEDURE Sylvain
JOUHET Vianney
GRIFFIER Romain
SIBON Igor
TOURDIAS Thomas

Résumé du projet :
La « maladie des petits vaisseaux cérébraux » désigne des atteintes des petits vaisseaux du cerveau avec une possible souffrance du cerveau. Ces atteintes sont souvent liées à des facteurs de risque comme l’hypertension, le diabète ou le tabagisme. L’IRM cérébrale permet de voir les dommages du cerveau liés à cette maladie. Pour mieux les dépister sur les IRM, des algorithmes utilisant l’intelligence artificielle ont été créés. Ces outils permettent ainsi une mesure automatique de la gravité de cette maladie sur les IRM. Ces algorithmes ont été créés en utilisant des images IRM de très haute qualité par rapport à celles des IRM « classiques » utilisées pour les soins des patients. La présente étude vise à tester ces algorithmes sur des images IRM « classiques ». Il s’agit d’utiliser des images IRM de patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour une maladie vasculaire cérébrale et ayant eu une IRM dans leur soin. Les personnes concernées par cette étude participent aussi aux études
ETIS-Multidomaine ou MOTIV-POSDEP.


Evolution des neuropathies au protoxyde d'azote (NeurOpathie)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NeurOpathie
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COURTIN Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : COURTIN Edouard
VIGIER Hugo

Résumé du projet :
Le protoxyde d'azote, aussi appelé gaz hilarant, était d'abord utilisé en médecine pour ses effets anesthésiques. Aujourd'hui, il est de plus en plus utilisé par les adolescents et jeunes adultes pour ses effets relaxants et euphorisants. Cependant, une consommation régulière de protoxyde d'azote est dangereuse pour le système nerveux. Il peut causer des dommages au cerveau et aux nerfs. Ces effets sont bien connus, mais on ne sait pas précisément comment ils évoluent dans le temps.
L'objectif de cette étude est de recueillir des données des patients pris en charge pour une intoxication au protoxyde d’azote au CHU de Bordeaux entre 2014 et 2024. Plus précisément, cette étude comparera les données d'électromyographie (EMG) des patients faits au moment du diagnostic et trois à six mois après le début du traitement. Cela aidera à mieux comprendre ces situations cliniques et à donner des informations plus précises aux patients à propos de l'évolution de leurs symptômes et de leurs chances de récupération.



Cognitive Impairment mechanisms and Training with Real-time functional MRI Neurofeedback after Stroke (CITRINeS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CITRINeS
Date de début :28/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAGNIER Sharmila
Acteur(s) opérationnel(s) : SAGNIER Sharmila

Résumé du projet :
Cognitive Impairment mechanisms and Training with Real-time functional MRI Neurofeedback after Stroke


Neuropathies dans les SCA27B Etude de la prévalence et du type de neuropathies associées aux ataxies génétiques SCA27B (SCA27B)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SCA27B
Date de début :27/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios

Résumé du projet :
Neuropathies dans les SCA27B Etude de la prévalence et du type de neuropathies associées aux ataxies génétiques SCA27B


Etude de l'évolution du signal EEG dans le temps, chez les patients admis en réanimation pour état de mal épileptique, ayant bénéficié d'un monitoring EEG longue durée et d'un traitement par barbiturique, pour distinction entre la signature EEG des barbiturique (grapho-éléments paroxystiques) vs une récidive de l'état de mal épileptique, entre 2017 et aujourd’hui (31/01/2025) (BARBIEEG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BARBIEEG
Date de début :25/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SALAUN Louis
Acteur(s) opérationnel(s) : SALAUN Louis

Résumé du projet :
Nous allons procéder à une analyse sur quelques patients hospitalisés en réanimation au CHU de Bordeaux qui ont présenté un état de mal épileptique et ont bénéficié d'un traitement par barbiturique ainsi qu'un enregistrement électroencéphalographique de longue durée (dit monitoring EEG).

L'objectif est de suivre une éventuelle évolution de l'activité sur l'EEG, en lien avec la prise du traitement par barbiturique ou une éventuelle récidive de l'état de mal épileptique.

Cette analyse est utile car en vie réelle il apparaît parfois difficile de faire le distinguo entre une activité EEG en lien avec le traitement barbiturique ou une récidive de l'état de mal, lesquels peuvent être parfois très proches et donc confondus.

Cela pourrait éventuellement guider la prise en charge devant cette situation clinique, notamment la question de savoir s'il faut augmenter le traitement anti-épileptique si ont suspecte une récidive d'état de mal ou ne pas l'augmenter au contraire si on reste sur un pattern EEG en lien avec le traitement par barbiturique.


Blocage de la voie de l’interféron-gamma par le ruxolitinib comme traitement de la myosite à inclusions : essai de phase II. (BIGTIM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BIGTIM
Date de début :19/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06536166

Résumé du projet :
Blocage de la voie de l’interféron-gamma par le ruxolitinib comme traitement de la myosite à inclusions : essai de phase II.


Développement et la validation d’indicateurs de qualité de parcours des patients victimes d’accidents vasculaires (AVC) et de syndrome coronarien chronique (SCC) (DELIQUA-CNV)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DELIQUA-CNV
Date de début :19/02/2025
Date de fin :19/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LESAINE Emilie
Acteur(s) opérationnel(s) : LESAINE Emilie

Résumé du projet :
Développement et la validation d’indicateurs de qualité de parcours des patients victimes d’accidents vasculaires (AVC) et de syndrome coronarien chronique (SCC)


Étude électrophysiologique multimodale des biomarqueurs cortico-sous corticaux des tics dans le syndrome de Gilles de la Tourette (BioTic)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BioTic
Date de début :17/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COURTIN Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : COURTIN Edouard

Résumé du projet :
Étude électrophysiologique multimodale des biomarqueurs cortico-sous corticaux des tics dans le syndrome de Gilles de la Tourette


Evaluation de l’arrêt thérapeutique dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente chez les patients stables de 55 ans et plus: une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert. (TWINS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TWINS
Date de début :12/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06663189

Résumé du projet :
Evaluation de l’arrêt thérapeutique dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente chez les patients stables de 55 ans et plus: une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert.


Etude multicentrique de Phase II, en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, évaluant l'efficacité, la tolérance, la sécurité d'emploi, et la pharmacocinétique de perfusions intraveineuses répétées de NX210c chez des patients adultes présentant une Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA). (AXO-CLI-210c-03)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AXO-CLI-210c-03
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AXOLTIS PHARMA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06365216

Résumé du projet :
Etude multicentrique de Phase II, en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, évaluant l'efficacité, la tolérance, la sécurité d'emploi, et la pharmacocinétique de perfusions intraveineuses répétées de NX210c chez des patients adultes présentant une Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA).


Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo avec une période d’extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du télitacicept chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée. (RC18G006)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RC18G006
Date de début :22/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :REMEGEN CO LTD
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456580

Résumé du projet :
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo avec une période d’extension en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du télitacicept chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée.


Étude d’extension multicentrique menée en ouvert permettant la poursuite de l'accès au traitement chez des patients atteints d’une maladie neurologique précédemment recrutés dans une étude sponsorisée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd et sans accès à un programme d’accès post-étude. (MN45053_OLERO Max)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MN45053_OLERO Max
Date de début :13/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06675955

Résumé du projet :
Étude d’extension multicentrique menée en ouvert permettant la poursuite de l'accès au traitement chez des patients atteints d’une maladie neurologique précédemment recrutés dans une étude sponsorisée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd et sans accès à un programme d’accès post-étude.


Caractérisation de la réponse des lymphocytes T chez des participants à une étude sur le posdinemab. (NOPRODALZ0005)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NOPRODALZ0005
Date de début :08/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :PLANCHE Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHE Vincent

Résumé du projet :
Caractérisation de la réponse des lymphocytes T chez des participants à une étude sur le posdinemab.


Étude de phase 2 de détermination de la dose en groupes parallèles, comprenant des périodes de traitement randomisé en double aveugle et en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 1. (ALKS-2680-201)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALKS-2680-201
Date de début :08/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ALKERMES
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06358950

Résumé du projet :
Étude de phase 2 de détermination de la dose en groupes parallèles, comprenant des périodes de traitement randomisé en double aveugle et en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints de narcolepsie de type 1.


Traitement immédiat versus retardé par azathioprine ou rituximab dans les maladies démyélinisantes associées aux anticorps anti-myéline oligodendrocytes glycoprotéine (anti-MOG) chez l'enfant : un essai clinique contrôlé randomisé. (IDAR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IDAR
Date de début :08/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05545384

Résumé du projet :
Traitement immédiat versus retardé par azathioprine ou rituximab dans les maladies démyélinisantes associées aux anticorps anti-myéline oligodendrocytes glycoprotéine (anti-MOG) chez l'enfant : un essai clinique contrôlé randomisé.


Traduction et validation de la version française du questionnaire de régularité du sommeil : un nouvel outil pour répondre à l’enjeu de la santé du sommeil (PRIMO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PRIMO
Date de début :23/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COELHO Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : COELHO Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06727448

Résumé du projet :
Traduction et validation de la version française du questionnaire de régularité du sommeil : un nouvel outil pour répondre à l’enjeu de la santé du sommeil


STIMULATION ELECTRIQUE TRANSCRANIENNE EN COURANT CONTINU (tCDS) MULTIFOCALE MODELISEE DANS L’EPILEPSIEPHARMACO-RESISTANTE : UNE ETUDE EN CROSS-OVERD’EFFICACITE (GALVANI GS-3)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :GALVANI GS-3
Date de début :02/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06334952

Résumé du projet :
STIMULATION ELECTRIQUE TRANSCRANIENNE EN COURANT CONTINU (tCDS) MULTIFOCALE MODELISEE DANS L’EPILEPSIEPHARMACO-RESISTANTE : UNE ETUDE EN CROSS-OVERD’EFFICACITE


PRESSURE - Hypertension induite par administration sur voie veineuse périphérique de noradrénaline diluée à la phase aigue de l’infarctus cérébral évolutif d’artères perforantes (PRESSURE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PRESSURE
Date de début :28/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RENOU Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RENOU Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06059144

Résumé du projet :
PRESSURE - Hypertension induite par administration sur voie veineuse périphérique de noradrénaline diluée à la phase aigue de l’infarctus cérébral évolutif d’artères perforantes


Registre Français des Calpainopathies (EDS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EDS
Date de début :27/11/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION FRANÇAISE CONTRE LES MYOPATHIES
Investigateur principal :ESPIL Caroline
SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : ESPIL Caroline
SOLE Guilhem

Résumé du projet :
Registre Français des Calpainopathies


Effets de la fermeture percutanée de l’auricule pour fibrillation atriale chez les patients avec hémorragie intracérébrale : analyse poolée de données individuelles d’études de cohorte. (LAAC ICH)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LAAC ICH
Date de début :21/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :RENOU Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RENOU Pauline

Résumé du projet :
Effets de la fermeture percutanée de l’auricule pour fibrillation atriale chez les patients avec hémorragie intracérébrale : analyse poolée de données individuelles d’études de cohorte.


Corticothérapie immédiate et rituximab pour prévenir la généralisation dans la myasthénie oculaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique en ouvert de type PROBE. (IMCOMG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IMCOMG
Date de début :13/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ADOLPHE DE ROTHSCHILD
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06342544

Résumé du projet :
Corticothérapie immédiate et rituximab pour prévenir la généralisation dans la myasthénie oculaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique en ouvert de type PROBE.


Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du TAK-861 pour le traitement de la narcolepsie avec cataplexie (Narcolepsie de type 1) (TAK-861-3002)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TAK-861-3002
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06505031

Résumé du projet :
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du TAK-861 pour le traitement de la narcolepsie avec cataplexie (Narcolepsie de type 1)


Evaluation du bénéfice du co-management gériatrique en unité mixte neuro-vaSculaire gériatrique par raPport aux unités nEuro-vasculaires non géRiatrique pour les patients Agés de plus de 75 ans hospitalisés pour un accideNt vasculaire CErébral. (ESPERANCE )

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ESPERANCE
Date de début :15/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire
SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Un accident vasculaire cérébral (AVC) se manifeste par des troubles neurologiques soudains comme des paralysies ou des pertes de sensibilité. Chaque année, environ 150 000 personnes sont touchées en France, et ce nombre augmente avec le vieillissement de la
population. Les AVC touchent surtout les personnes de plus de 65 ans (âge moyen de 73 ans). Ils sont une cause majeure de handicap moteur chez les adultes et représentent la deuxième cause de troubles cognitifs. La rapidité des soins est cruciale pour améliorer le rétablissement après un AVC. L’admission rapide dans une unité spécialisée (unité neurovasculaire) réduit les risques de décès et favorise un meilleur rétablissement, en limitant les pertes
d’autonomie. Des unités mixtes ont été mises en place au CHU de Bordeaux, dans lesquelles les équipes neurovasculaires et gériatriques travaillent ensemble pour les personnes de plus de 75 ans présentant un AVC. L’objectif de cette étude est de comparer l’autonomie fonctionnelle trois mois après l’AVC chez des patients âgés admis dans ces unités mixtes par rapport aux unités conventionnelles entre 2018 et 2022. L’évolution des patients ainsi que les complications après l’AVC (escarres, infections, confusion…) seront aussi analysées.


Étude de phase 2, randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacométrie et l’efficacité du DNTH103 chez des adultes souffrant de Myasthénie Grave Généralisée (Magic). (DNTH103-MG-201)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DNTH103-MG-201
Date de début :01/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :DIANTHUS THERAPEUTICS
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06282159

Résumé du projet :
Étude de phase 2, randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacométrie et l’efficacité du DNTH103 chez des adultes souffrant de Myasthénie Grave Généralisée (Magic).


Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique du FNP 223 (forme orale) dans le ralentissement de la progression de laparalysie supranucléaire progressive (PSP). (FNP223-CT-2301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FNP223-CT-2301
Date de début :01/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FERRER INTERNACIONAL
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06355531

Résumé du projet :
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique du FNP 223 (forme orale) dans le ralentissement de la progression de laparalysie supranucléaire progressive (PSP).


Facteurs prédictifs neurobiologiques des troubles neuropsychiatriques post-AVC (Psy-AVC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Psy-AVC
Date de début :30/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Les difficultés émotionnelles et cognitives sont fréquentes après un AVC. Elles ont un impact négatif sur la récupération post-AVC. Les avancées actuelles de la recherche ne permettent pas aux soignants d’identifier précocement les personnes les plus à risque de présenter ces difficultés, limitant ainsi leur possibilité de proposer une prise en charge précoce optimale. Une hypothèse prometteuse pour progresser dans ce domaine est de mettre en correspondance : 1) le fonctionnement émotionnel et cognitif tel que mesuré par les questionnaires et évaluations cliniques, 2) les caractéristiques des lésions cérébrales identifiées à partir des IRM cérébrales cliniques et 3) des marqueurs biologiques, notamment inflammatoires recueillis lors du bilan sanguin de routine.

Cette étude vise à évaluer les interactions entre ces différentes informations sur les bases de données de soin de patients pris en charge au CHU de Bordeaux depuis 2016 pour un AVC.


Étude de phase II multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles menée sur le TEV56286 dans le traitement de Patients atteints d’atrophie multisystémique. (TV56286-NDG-20039)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TV56286-NDG-20039
Date de début :25/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TEVA PHARMA
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06568237

Résumé du projet :
Étude de phase II multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles menée sur le TEV56286 dans le traitement de Patients atteints d’atrophie multisystémique.


Étude longitudinale, prospective et multicentrique sur les résultats cliniques, l’évolution de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et l’utilisation des ressources en soins de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale. (ARGX-117-2202)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-117-2202
Date de début :19/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal

Résumé du projet :
Étude longitudinale, prospective et multicentrique sur les résultats cliniques, l’évolution de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et l’utilisation des ressources en soins de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale.


Impact et influence de l’utilisation de l’Hypnose Adaptée aux Personnes ayant un trouble Neurocognitif au Stade Sévère (HAPNeSS) sur les pratiques professionnelles de soignants d’EHPAD (HAPNeSS-E)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :HAPNeSS-E
Date de début :17/09/2024
Date de fin :23/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FLOCCIA Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : FLOCCIA Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06535763

Résumé du projet :
Impact et influence de l’utilisation de l’Hypnose Adaptée aux Personnes ayant un trouble Neurocognitif au Stade Sévère (HAPNeSS) sur les pratiques professionnelles de soignants d’EHPAD


Registre des patients traités par Fintepla® (ZX008-2101)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ZX008-2101
Date de début :30/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ZOGENIX INTERNATIONAL LIMITED
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic

Résumé du projet :
Registre des patients traités par Fintepla®


Hématomes cérébraux lobaires : vers une amélioration du diagnostic étiologique. (HEMALOB)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :HEMALOB
Date de début :22/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GHU PARIS
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor

Résumé du projet :
Hématomes cérébraux lobaires : vers une amélioration du diagnostic étiologique.


Étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de 3 niveaux de dose de NMD670 sur 21 jours chez des patients adultes atteints de myasthénie grave positive aux anticorps anti-RACh/anti-MuSK. (NMD670-02-0002)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NMD670-02-0002
Date de début :21/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NMD PHARMA A/S.
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06414954

Résumé du projet :
Étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de 3 niveaux de dose de NMD670 sur 21 jours chez des patients adultes atteints de myasthénie grave positive aux anticorps anti-RACh/anti-MuSK.


Evaluation de la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques et traités par KESIMPTA® (ofatumumab) en vie réelle en France. (SEPROS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SEPROS
Date de début :14/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :OUALLET Jean Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : OUALLET Jean Christophe

Résumé du projet :
Evaluation de la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques et traités par KESIMPTA® (ofatumumab) en vie réelle en France.


Contribution des fast-ripples à l'amélioration de la prise en charge neurochirurgicale de l'épilepsie pharmaco-résistante. (NENUFAR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NENUFAR
Date de début :24/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :MICHEL Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHEL Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06105645

Résumé du projet :
Contribution des fast-ripples à l'amélioration de la prise en charge neurochirurgicale de l'épilepsie pharmaco-résistante.


REGISTRE FRANCAIS DES PATIENTS AVEC UNE AMYLOSE HEREDITAIRE A TRANSTHYRETINE (AHTTR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AHTTR
Date de début :17/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem

Résumé du projet :
REGISTRE FRANCAIS DES PATIENTS AVEC UNE AMYLOSE HEREDITAIRE A TRANSTHYRETINE


Un traitement chronobiologique combinant la mélatonine le soir et la luminothérapie le matin dans l’hypersomnie idiopathique : un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. (Hyperchrono)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Hyperchrono
Date de début :14/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06252571

Résumé du projet :
Un traitement chronobiologique combinant la mélatonine le soir et la luminothérapie le matin dans l’hypersomnie idiopathique : un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.


Étude de retrait du traitement de phase II/III, en plusieurs étapes, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nipocalimab administré à des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). (80202135CDP3001)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :80202135CDP3001
Date de début :29/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05327114

Résumé du projet :
Étude de retrait du traitement de phase II/III, en plusieurs étapes, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nipocalimab administré à des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, de sevrage et d’extension à long terme portant sur l’ampreloxétine dans le traitement des symptômes d’hypotension orthostatique neurogène symptomatique chez des participants atteints d’atrophie multisystématisée. (CYPRESS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CYPRESS
Date de début :01/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :THERAVANCE
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05696717

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, de sevrage et d’extension à long terme portant sur l’ampreloxétine dans le traitement des symptômes d’hypotension orthostatique neurogène symptomatique chez des participants atteints d’atrophie multisystématisée.


Constitution d’une collection de reliquats de biopsies neuro-musculaires de patients prélevés dans le cadre de leur prise en charge sanitaire au CHU de Bordeaux pour maladie neuromusculaire et utilisation pour des projets de recherche. (COLMYONEU)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COLMYONEU
Date de début :29/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06074822

Résumé du projet :
Constitution d’une collection de reliquats de biopsies neuro-musculaires de patients prélevés dans le cadre de leur prise en charge sanitaire au CHU de Bordeaux pour maladie neuromusculaire et utilisation pour des projets de recherche.


Évaluation de la performance clinique d'Apneal®, un dispositif médical sur Smartphone, pour le diagnostic du syndrome d'apnées-hypopnées du sommeil : une étude comparative interventionnelle multicentrique auprès d'individus ayant une indication de polysomnographie. (C23-80)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :C23-80
Date de début :19/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur

Résumé du projet :
Évaluation de la performance clinique d'Apneal®, un dispositif médical sur Smartphone, pour le diagnostic du syndrome d'apnées-hypopnées du sommeil : une étude comparative interventionnelle multicentrique auprès d'individus ayant une indication de polysomnographie.


Etude rétrospective multicentrique sur l’endocardite infectieuse en population âgée. (ENDOLA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ENDOLA
Date de début :19/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER DE VALENCIENNES
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
Etude rétrospective multicentrique sur l’endocardite infectieuse en population âgée.


Validation psychométrique de la version courte du questionnaire MSAS évaluant l'autonomie du patient dans la sclérose en plaques (SEP). (FOCAL-MS-2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FOCAL-MS-2
Date de début :14/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BUISSONNIERE Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : BUISSONNIERE Pauline

Résumé du projet :
Validation psychométrique de la version courte du questionnaire MSAS évaluant l'autonomie du patient dans la sclérose en plaques (SEP).


Les addictions dans la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux (ADDICT STROKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ADDICT STROKE
Date de début :07/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06187025

Résumé du projet :
Les addictions dans la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux


Oscillatory activity in basal ganglia circuits during normal and pathological movement (BAG-OSMOV)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BAG-OSMOV
Date de début :05/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06241924

Résumé du projet :
Oscillatory activity in basal ganglia circuits during normal and pathological movement


Comparaison du stenting intracrânien permanent par rapport à l‘absence de stenting dans les accidents vasculaires cérébraux secondaires à une occlusion vasculaire proximale aigue réfractaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique. (PISTAR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PISTAR
Date de début :02/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06071091

Résumé du projet :
Comparaison du stenting intracrânien permanent par rapport à l‘absence de stenting dans les accidents vasculaires cérébraux secondaires à une occlusion vasculaire proximale aigue réfractaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique.


Thérapie cellulaire régénérative après un accident vasculaire cérébral – RESSTORE 1b (RESSTORE 1B)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RESSTORE 1B
Date de début :02/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03570450

Résumé du projet :
Thérapie cellulaire régénérative après un accident vasculaire cérébral – RESSTORE 1b


Tranexamique acid for hyperacute spontaneous IntraCerebral Haemorrhage. (TICH-3 FR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TICH-3 FR
Date de début :26/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT97695350

Résumé du projet :
Tranexamique acid for hyperacute spontaneous IntraCerebral Haemorrhage.


Développement du RNA-Seq ciblé pour le diagnostic de la Sclérose Latérale Amyotrophique. (ROSA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ROSA
Date de début :23/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal

Résumé du projet :
Développement du RNA-Seq ciblé pour le diagnostic de la Sclérose Latérale Amyotrophique.


Faisabilité, validité et utilité clinique de la techonologie mobile dans l’évaluation en vie quotidienne des symptômes et des facteurs de risque du Syndrome des Jambes Sans Repos : étude prospective. (DAILY-REST)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DAILY-REST
Date de début :15/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GHORAYEB Marc-Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : GHORAYEB Marc-Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05695963

Résumé du projet :
Faisabilité, validité et utilité clinique de la techonologie mobile dans l’évaluation en vie quotidienne des symptômes et des facteurs de risque du Syndrome des Jambes Sans Repos : étude prospective.


Prise en charge de l’épilepsie pharmaco-résistante chez les nourrissons et enfants : étude en vie réelle de l’utilisation du régime cétogène en France et de la gamme KetoCal® dans son maintien (Etude KEOPS). (KEOPS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :KEOPS
Date de début :08/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NUTRICIA
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06075485

Résumé du projet :
Prise en charge de l’épilepsie pharmaco-résistante chez les nourrissons et enfants : étude en vie réelle de l’utilisation du régime cétogène en France et de la gamme KetoCal® dans son maintien (Etude KEOPS).


Amplification in vitro et discrimination des formes fibrillaires d’α-synucléine présentes dans le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de synucléinopathies en vue de leur stratification moléculaire. (FibrilloScreen)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FibrilloScreen
Date de début :04/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios

Résumé du projet :
Amplification in vitro et discrimination des formes fibrillaires d’α-synucléine présentes dans le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de synucléinopathies en vue de leur stratification moléculaire.


Analgesic effectiveness of capsaicin 8% cutaneous patch for the treatment of chronic postsurgical or post-traumatic neuropathic pain: a randomized placebo controlled study in children aged 12 to 17-y. (CAPSAPED)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CAPSAPED
Date de début :07/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :BERCIAUD Sylvie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERCIAUD Sylvie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05997979

Résumé du projet :
Analgesic effectiveness of capsaicin 8% cutaneous patch for the treatment of chronic postsurgical or post-traumatic neuropathic pain: a randomized placebo controlled study in children aged 12 to 17-y.


Evaluation du traitement endovasculaire chez les patients ayant une occlusion symptomatique isolée de l’artère carotide interne cervicale dans les 24 heures de la dernière fois vu normal. (ETICA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ETICA
Date de début :06/12/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :SIBON Igor
MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05832762

Résumé du projet :
Evaluation du traitement endovasculaire chez les patients ayant une occlusion symptomatique isolée de l’artère carotide interne cervicale dans les 24 heures de la dernière fois vu normal.


Etude nationale multicentrique randomisée en double aveugle de phase III versus placebo, visant à évaluer l’efficacité de l’azathioprine dans la prévention de poussées chez les patients atteints des Maladies Associées aux anticorps anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (MOGAD) après un premier épisode. (MOGWAI)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MOGWAI
Date de début :06/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05349006

Résumé du projet :
Etude nationale multicentrique randomisée en double aveugle de phase III versus placebo, visant à évaluer l’efficacité de l’azathioprine dans la prévention de poussées chez les patients atteints des Maladies Associées aux anticorps anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (MOGAD) après un premier épisode.


Diagnostic salivaire de la SLA : une approche par l'analyse des ARN codants et non codants. (RNALS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RNALS
Date de début :23/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ZIWIG HEALTH
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05514028

Résumé du projet :
Diagnostic salivaire de la SLA : une approche par l'analyse des ARN codants et non codants.


Intégration de biomarqueurs à l’identification de profils distincts de progression de patients AMS établis par un modèle de classes latentes conjointes (IPPAMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IPPAMS
Date de début :16/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios

Résumé du projet :
Intégration de biomarqueurs à l’identification de profils distincts de progression de patients AMS établis par un modèle de classes latentes conjointes


Indicateur de Qualité et de Sécurité des Soins - AVC (IQSS - AVC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IQSS - AVC
Date de début :27/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROUANET Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUANET Francois
RONFLETTE Loic
JOUHET Vianney
SAILLOUR Florence
LAGARIGUE Nathan
BECKER Chloé

Résumé du projet :
Tous les établissements de santé en France doivent annuellement produire et restituer à la Haute Autorité de Santé des données relatives à la qualité de leur pratique en lien avec certaines prises en charge ciblées, au travers du dispositif IQSS (indicateurs de qualité et de sécurité des soins). Pour se faire, les établissements doivent extraire manuellement les informations sur ces prises en charge à partir d’un échantillon de 60 à 80 dossiers patients tirés au sort. Ce travail chronophage requière la mobilisation de plusieurs professionnels et ne permet d’analyser qu’une toute petite partie des prises en charge dans l’établissement, ce qui nuit à la représentativité des résultats.

Face à ce constat, la HAS a proposé au CHU de Bordeaux de participer à un projet visant à tester la faisabilité de l’automatisation de la production des IQSS, à partir de son entrepôt de données de santé. La prise en charge de l’AVC a été choisie comme premier thème test. Le CHU de Bordeaux doit donc procéder à des exploitations de son entrepôt de données de santé pour analyser sa capacité à sélectionner les patients admis pour AVC et à produire les informations fiables relatives à la qualité de leurs prises en charge. Ce travail en cours produira ses premières conclusions avant l’été 2024.


Atlas de la cognition humaine par SEEG. (MAPCOG-SEEG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MAPCOG-SEEG
Date de début :18/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03644732

Résumé du projet :
Atlas de la cognition humaine par SEEG.


Étude d'extension en aveugle permettant d'évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du traitement UCB0599 chez les participants à l'étude atteints de la maladie de Parkinson. (PD0055)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PD0055
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :UCB
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05543252

Résumé du projet :
Étude d'extension en aveugle permettant d'évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du traitement UCB0599 chez les participants à l'étude atteints de la maladie de Parkinson.


Intérêt des tests d'Agréagabilité Plaquettaire dans la gestion Thérapeutique post-AVC (IAPTA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IAPTA
Date de début :05/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain
WEINMANN Laurent

Résumé du projet :
Les infarctus cérébraux (IC) représentent la principale cause d'accident vasculaire cérébral. Environ 20 % des patients présentent un infarctus cérébral alors qu'ils sont déjà traités par un antiagrégant plaquettaire (AAP) en prévention primaire ou secondaire. La survenue d'un IC dans cette situation peut être la conséquence soit d'une cause d'AVC non prévenue par l'usage d'AAP, telle que la fibrillation atriale, ou de l'inefficacité biologique du traitement AAP du fait d'une résistance biologique ou d'une inobservance. L'efficacité biologique des AAP peut être évaluée sur sang total à l'aide d'un appareil tel que le Multiplate disponible au CHU de Bordeaux. L'apport de l'évaluation de cette efficacité biologique dans l'enquête étiologique et l'adaptation thérapeutique antithrombotique post-infarctus cérébral survenue malgré un traitement par AAP n'a cependant jamais été démontré. Notre objectif est d'évaluer la pertinence de ce test dans la population de patients victimes d'IC admis aux urgences du CHU de Bordeaux. Cette analyse sera menée à partir des données clinico-biologiques recueillies au sein de l'entrepôt de données de santé du CHU de Bordeaux.


Réhabilitation orthophonique intensive Préopératoire dans l’Epilepsie temporale pharmaco-résistante. (REPREO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REPREO
Date de début :26/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05609084

Résumé du projet :
Réhabilitation orthophonique intensive Préopératoire dans l’Epilepsie temporale pharmaco-résistante.


Suivi à long terme d’une cohorte multicentrique, non-interventionnelle, prospective, de patients auxquels Epidyolex a été prescrit en France, en conditions réelles. (OPERA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OPERA
Date de début :17/05/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GW PHARMACEUTICALS RESEARCH LTD
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
AUPY Jerome

Résumé du projet :
Suivi à long terme d’une cohorte multicentrique, non-interventionnelle, prospective, de patients auxquels Epidyolex a été prescrit en France, en conditions réelles.


Etude de l'activité du noyau ventral intermédiaire du thalamus en conditions écologiques dans le tremblement essentiel (ECOLOVIM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ECOLOVIM
Date de début :03/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COURTIN Edouard
Acteur(s) opérationnel(s) : COURTIN Edouard
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671848

Résumé du projet :
Etude de l'activité du noyau ventral intermédiaire du thalamus en conditions écologiques dans le tremblement essentiel


LEOPOLD-SHIVA-cardiologieStAndré (LEOPOLD-SHIVA-cardiologieStAndré)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LEOPOLD-SHIVA-cardiologieStAndré
Date de début :02/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHEL Pascale
LACHAIZE Morgane

Résumé du projet :
La Maladie des Petites Artères Cérébrales (MPAC) est une maladie liée à l’âge qui résulte d’une altération de la structure et/ou de la fonction des petites artères chargées d’irriguer le cerveau. Elle représente une des principales causes d’accident vasculaire cérébral (AVC ou attaque cérébrale), de perte de mémoire et de démence chez la personne âgée. Les lésions cérébrales qui la caractérisent, et qui sont secondaires à l’atteinte de ces petites artères, peuvent être de plusieurs types : on retrouve les hypersignaux de la substance blanche (altération localisée de la substance blanche du cerveau), les lacunes cérébrales (apparition de petites cavités résultant de la destruction du tissu cérébral), les micro-hémorragies (petits saignements survenant dans le cerveau) ou encore la dilatation des espaces périvasculaires (élargissement des espaces entourant des petits vaisseaux sanguins du cerveau). La cascade d'événements et les voies biologiques conduisant à ces lésions sont très largement méconnues. A l’heure actuelle nous ne disposons d’aucun biomarqueur de la maladie utilisable en pratique clinique et d’aucun médicament pour empêcher sa progression, en dehors d’une prise en charge des facteurs de risque vasculaires tels que l’hypertension artérielle. Très fréquente dans la population générale âgée, la MPAC est le plus souvent « occulte », c’est-à-dire détectable seulement sur une IRM cérébrale, elle est associée à un risque significativement accru de développer un AVC ou une démence. Ainsi, une meilleure détection et prise en charge de cette MPAC occulte aurait un impact majeur sur la prévention des AVC et de la démence et des handicaps qui y sont associés.
Les études LEOPOLD et SHIVA (https://rhu-shiva.com/fr) auxquelles nous vous proposons de participer ont pour objectif d’améliorer et affiner le diagnostic de la MPAC et de développer des stratégies de prévention personnalisées de la maladie et de ses complications. Les participants de ces études sont suivis sur trois ans et bénéficient d'examens non invasifs et indolores, à savoir une évaluation de la vitesse de la marche et de l'équilibre, une mesure de la pression artérielle, des tests de mémoire, un prélèvement sanguin, une IRM cérébrale et un bilan ophtalmologique.
Il s’agit d'études multicentriques, c’est-à-dire qu'elles ont lieu sur plusieurs centres de soin, à savoir : le CHU de Bordeaux (avec l’Hôpital Pellegrin et l’Hôpital Xavier Arnozan), l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (Hôpital Broca) et le Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie à Paris.
Si vous souhaitez participer à cette étude, vous pouvez nous contacter à cette adresse : shiva@chu-bordeaux.fr


LEOPOLD-SHIVA-CMRRPEL (LEOPOLD-SHIVA-CMRRPEL)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LEOPOLD-SHIVA-CMRRPEL
Date de début :02/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHEL Pascale
LACHAIZE Morgane

Résumé du projet :
La Maladie des Petites Artères Cérébrales (MPAC) est une maladie liée à l’âge qui résulte d’une altération de la structure et/ou de la fonction des petites artères chargées d’irriguer le cerveau. Elle représente une des principales causes d’accident vasculaire cérébral (AVC ou attaque cérébrale), de perte de mémoire et de démence chez la personne âgée. Les lésions cérébrales qui la caractérisent, et qui sont secondaires à l’atteinte de ces petites artères, peuvent être de plusieurs types : on retrouve les hypersignaux de la substance blanche (altération localisée de la substance blanche du cerveau), les lacunes cérébrales (apparition de petites cavités résultant de la destruction du tissu cérébral), les micro-hémorragies (petits saignements survenant dans le cerveau) ou encore la dilatation des espaces périvasculaires (élargissement des espaces entourant des petits vaisseaux sanguins du cerveau). La cascade d'événements et les voies biologiques conduisant à ces lésions sont très largement méconnues. A l’heure actuelle nous ne disposons d’aucun biomarqueur de la maladie utilisable en pratique clinique et d’aucun médicament pour empêcher sa progression, en dehors d’une prise en charge des facteurs de risque vasculaires tels que l’hypertension artérielle. Très fréquente dans la population générale âgée, la MPAC est le plus souvent « occulte », c’est-à-dire détectable seulement sur une IRM cérébrale, elle est associée à un risque significativement accru de développer un AVC ou une démence. Ainsi, une meilleure détection et prise en charge de cette MPAC occulte aurait un impact majeur sur la prévention des AVC et de la démence et des handicaps qui y sont associés.
Les études LEOPOLD et SHIVA (https://rhu-shiva.com/fr) auxquelles nous vous proposons de participer ont pour objectif d’améliorer et affiner le diagnostic de la MPAC et de développer des stratégies de prévention personnalisées de la maladie et de ses complications. Les participants de ces études sont suivis sur trois ans et bénéficient d'examens non invasifs et indolores, à savoir une évaluation de la vitesse de la marche et de l'équilibre, une mesure de la pression artérielle, des tests de mémoire, un prélèvement sanguin, une IRM cérébrale et un bilan ophtalmologique.
Il s’agit d'études multicentriques, c’est-à-dire qu'elles ont lieu sur plusieurs centres de soin, à savoir : le CHU de Bordeaux (avec l’Hôpital Pellegrin et l’Hôpital Xavier Arnozan), l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (Hôpital Broca) et le Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie à Paris.
Si vous souhaitez participer à cette étude, vous pouvez nous contacter à cette adresse : shiva@chu-bordeaux.fr


Cohorte de patients souffrant d’épisode dépressif caractérisé avec évaluation du sommeil et des troubles psychiatriques. (SOPSY-DEPRESSION)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOPSY-DEPRESSION
Date de début :20/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Cohorte de patients souffrant d’épisode dépressif caractérisé avec évaluation du sommeil et des troubles psychiatriques.


EFFICACITÉ SUR LA SOMNOLENCE ET TOLÉRANCE D’OZAWADE® EN VIE RÉELLE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’APNÉE OBSTRUCTIVE DU SOMMEIL. (OZAWAKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OZAWAKE
Date de début :13/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOPROJET
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
EFFICACITÉ SUR LA SOMNOLENCE ET TOLÉRANCE D’OZAWADE® EN VIE RÉELLE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’APNÉE OBSTRUCTIVE DU SOMMEIL.


Chirurgie du rachis : complications neurologiques per et post-opératoires précoces en chirurgie rachidienne à 1 an (CHIRAC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CHIRAC
Date de début :30/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VIGNES Jean-Rodolphe
Acteur(s) opérationnel(s) : VIGNES Jean-Rodolphe

Résumé du projet :
Chirurgie du rachis : complications neurologiques per et post-opératoires précoces en chirurgie rachidienne à 1 an


Differential diagnosis betxeen Parkinson's disease and multiple system atrophy using digital speech analysis (VOICE-4PD-MSA-II)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :VOICE-4PD-MSA-II
Date de début :21/03/2023
Date de fin :03/09/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05807373

Résumé du projet :
Differential diagnosis betxeen Parkinson's disease and multiple system atrophy using digital speech analysis


Harmonization of self-rated health and self-rated memory across studies (CALISHARE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CALISHARE
Date de début :09/03/2023
Date de fin :18/09/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PLANCHE Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHE Vincent

Résumé du projet :
Harmonization of self-rated health and self-rated memory across studies


Evaluation d’une faible dose de colchicine et de ticagrelor en prévention d’une récidive d’infarctus cérébral chez des patients qui ont eu un infarctus cérébral ou un accident ischémique cérébral transitoire d’origine athérosclérose. (RIISC-THETIS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RIISC-THETIS
Date de début :06/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05476991

Résumé du projet :
Evaluation d’une faible dose de colchicine et de ticagrelor en prévention d’une récidive d’infarctus cérébral chez des patients qui ont eu un infarctus cérébral ou un accident ischémique cérébral transitoire d’origine athérosclérose.


Efficacité de l’hypnose ericksonienne dans la prise en charge de la douleur chronique liée à la maladie de Parkinson. (DOLHYP-PARK-I)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DOLHYP-PARK-I
Date de début :27/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04259203

Résumé du projet :
Efficacité de l’hypnose ericksonienne dans la prise en charge de la douleur chronique liée à la maladie de Parkinson.


Étude de phase III internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et groupes parallèles, basée sur le nombre d’événements, évaluant l’asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral du Facteur XIa (FXIa), dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique chez les patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus, après un AVC ischémique aigu d’origine non cardioembolique ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque. (OCEANIC-STROKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OCEANIC-STROKE
Date de début :23/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05686070

Résumé du projet :
Étude de phase III internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et groupes parallèles, basée sur le nombre d’événements, évaluant l’asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral du Facteur XIa (FXIa), dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique chez les patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus, après un AVC ischémique aigu d’origine non cardioembolique ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque.


Registre français sur la maladie de Pompe. (REGISTRE POMPE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REGISTRE POMPE
Date de début :23/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT DE MYOLOGIE
Investigateur principal :ESPIL Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : ESPIL Caroline

Résumé du projet :
Registre français sur la maladie de Pompe.


Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles évaluant l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et les effets sur les biomarqueurs du PTC857 chez des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (CARDINALS). (PTC857-CNS-001-ALS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PTC857-CNS-001-ALS
Date de début :22/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :PTC THERAPEUTICS
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05349721

Résumé du projet :
Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles évaluant l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et les effets sur les biomarqueurs du PTC857 chez des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (CARDINALS).


Multicentre randomized blinded controlled study of specific telerehabilitation of multidomain cognitive impairment in multiple sclerosis using mixed approach and ecological validity (TELECOG-MS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TELECOG-MS
Date de début :21/02/2023
Date de fin :19/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05611047

Résumé du projet :
Multicentre randomized blinded controlled study of specific telerehabilitation of multidomain cognitive impairment in multiple sclerosis using mixed approach and ecological validity


Etude rétrospective multi-centrique Française : recueil des cas de Syndrome de Guillain Barré, de Parsonage-Turner et de Myasthénie post-vaccination anti-COVID-19 (COSM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COSM
Date de début :17/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
VIOLLEAU Marie Helene

Résumé du projet :
Afin de lutter contre la COVID-19, plusieurs vaccins ont vu le jour en 2020. En France 149 millions de doses ont été administrées. Actuellement, il est admis que le risque de développer un syndrome de Guillain Barré, une myasthénie ou un Parsonage-Turner est augmenté suite à la vaccination. Cependant, le lien d’apparition de ces syndromes avec la vaccination contre la COVID-19 est controversé. Cette étude nationale, coordonnée par la filière de santé maladie neuromusculaire rare Filnemus, permettra donc d’avoir des données à grande échelle. Les deux objectifs de l’étude sont de :
1. Recenser le nombre de cas de patients vaccinés contre la COVID-19 ayant développé les pathologies neuromusculaires suivantes : Syndrome de Guillain-Barré, Myasthénie, Parsonage-Turner.
2. Mettre en évidence le lien d’apparition des pathologies neuromusculaires précitées avec le vaccin contre la COVID-19.
Les variables étudiées seront le sexe, la tranche d’âge, les comorbidités, la maladie, le type de vaccin anti-COVID, les effets suite à la vaccination, les examens réalisés, la sévérité de la pathologie. Les données, anonymisées, seront conservées sur un serveur sécurisé au sein de l’AP-HM (Hôpitaux de Marseille) et seront conservées deux ans après la fin de l’étude.


Etude pilote de faisabilité d’un programme co-construit (patients - soignants) de méditation de pleine conscience adapté aux patients atteints de la Maladie de Parkinson (MADAPARK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MADAPARK
Date de début :06/02/2023
Date de fin :06/12/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT 05622396

Résumé du projet :
Etude pilote de faisabilité d’un programme co-construit (patients - soignants) de méditation de pleine conscience adapté aux patients atteints de la Maladie de Parkinson


Extension à long terme de l’essai ARGX-117-2002 visant à évaluer l’innocuité et la tolérance à long terme, l’efficacité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’ARGX-117 chez les adultes atteints de neuropathie motrice multifocale (ARGX-117-2003)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-117-2003
Date de début :25/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05405361

Résumé du projet :
Extension à long terme de l’essai ARGX-117-2002 visant à évaluer l’innocuité et la tolérance à long terme, l’efficacité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’ARGX-117 chez les adultes atteints de neuropathie motrice multifocale


Analyse de l'EEG pour l'évaluation objective de l’hypersomnolence secondaire afin de limiter le risque accidentel. (MEEGASAFE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MEEGASAFE
Date de début :10/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :PHYSIP
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05453643

Résumé du projet :
Analyse de l'EEG pour l'évaluation objective de l’hypersomnolence secondaire afin de limiter le risque accidentel.


Impact de la restructuration de la filière neurovasculaire sur les délais de prise en charge. (IRENE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IRENE
Date de début :09/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Les patients victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC) bénéficie habituellement d’une prise en charge dans une filière dédiée pour réduire les délais de prise en charge et optimiser le pronostic fonctionnel. Le manque de personnel médical et paramédical a été responsable de restructuration hospitalières qui ont modifié le parcours de soin des patient admis aux urgences. Nous étudions l’impact de ces restructurations sur le taux d’admission dans une structure d’urgence aigue (Déchocage) et son impact sur les délais de prise en charge diagnostique et thérapeutique. Nous évaluerons l’influence sur le pronostic fonctionnel


Evaluation de l’effet du neurofeedback ciblant les activités EEG thêta/beta sur le renforcement des capacités de maintien d’éveil et des performances cognitives. (NEUROWAKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NEUROWAKE
Date de début :06/01/2023
Date de fin :31/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04591314

Résumé du projet :
Evaluation de l’effet du neurofeedback ciblant les activités EEG thêta/beta sur le renforcement des capacités de maintien d’éveil et des performances cognitives.


Pratique collaborative orthophoniste-diététicien dans la prise en charge des troubles de la déglutition post-AVC en service de neurologie (ODIN)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ODIN
Date de début :23/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Après un accident vasculaire cérébral, l’état médical des patients peut s’aggraver en raison de difficultés à se nourrir et à s’hydrater : des fausses routes peuvent survenir, entraînant alors un risque d’infection pulmonaire potentiellement grave s’il n’est pas détecté à temps. Les équipes de soins des services accueillant des patients après un AVC (Unités Neuro-Vasculaires) sont spécialisées dans le dépistage des troubles de la déglutition. Les orthophonistes et les diététiciens notamment collaborent étroitement afin de limiter les risques sur la santé du patient liés aux troubles de la déglutition. Nous souhaitons à travers cette étude connaître l’efficacité de cette collaboration en nous intéressant justement aux taux de complications (décès, infections pulmonaires, infections urinaires, dénutrition et déshydratation) entre 2012 et 2022 dans le service de l’UNV du CHU de Bordeaux.


Réhabilitation de la Personne atteinte de la maladie d’Alzheimer ou maladies apparentées à Domicile - mesure d’Impact. (REPAD-I)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REPAD-I
Date de début :07/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION POUR L'IMPULSION DE LA RECHERCHE EN PSYCHOMOTRICITÉ - AIRPM
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
Réhabilitation de la Personne atteinte de la maladie d’Alzheimer ou maladies apparentées à Domicile - mesure d’Impact.


Évaluation de l’efficacité de l’intervention d’Équipes Spécialisées Parkinson sur la qualité de vie de patients parkinsoniens sur le territoire de la Nouvelle Aquitaine : étude pilote ES-Park. (ES-Park)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ES-Park
Date de début :06/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMIER Alexandra
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMIER Alexandra
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05433441

Résumé du projet :
Évaluation de l’efficacité de l’intervention d’Équipes Spécialisées Parkinson sur la qualité de vie de patients parkinsoniens sur le territoire de la Nouvelle Aquitaine : étude pilote ES-Park.


Prévenir le déclin cognitif et la démence en combattant la maladie des petites artères cérébrales occulte (SHIVA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SHIVA
Date de début :10/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEBETTE Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBETTE Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT 05306834

Résumé du projet :
Prévenir le déclin cognitif et la démence en combattant la maladie des petites artères cérébrales occulte


Corrélation Electrocliniques de l'Anxiété (IRAnxNet)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IRAnxNet
Date de début :11/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome

Résumé du projet :
Corrélation Electrocliniques de l'Anxiété


Etude prospective non comparative évaluant l’efficacité, la tolérance et l’observance à long terme de l’orthèse d’avancée mandibulaire Panthera DSAD dans la prise en charge du Syndrome d’Apnées Hypopnées Obstructives du Sommeil. (PANTHERA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PANTHERA
Date de début :10/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :PANTHERA DENTAL
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05461417

Résumé du projet :
Etude prospective non comparative évaluant l’efficacité, la tolérance et l’observance à long terme de l’orthèse d’avancée mandibulaire Panthera DSAD dans la prise en charge du Syndrome d’Apnées Hypopnées Obstructives du Sommeil.


Organisation du sevrage tabagique chez la femme enceinte : étude de l’efficacité, de la transférabilité, des freins et leviers de l’implantation de la démarche 5A en contexte français. Un essai contrôlé randomisé en cluster en Nouvelle-Aquitaine (5A-QUIT-N)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :5A-QUIT-N
Date de début :03/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALLA Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLA Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05355012

Résumé du projet :
Organisation du sevrage tabagique chez la femme enceinte : étude de l’efficacité, de la transférabilité, des freins et leviers de l’implantation de la démarche 5A en contexte français. Un essai contrôlé randomisé en cluster en Nouvelle-Aquitaine


Stimulation du pallidum interne dans la dystonie : évaluation multiparamétrique de la voix et de la parole. (SPIDY-Speech)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SPIDY-Speech
Date de début :23/09/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AIX-MARSEILLE UNIVERSITÉ - SCHUMAN
Investigateur principal :BURBAUD Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BURBAUD Pierre

Résumé du projet :
Stimulation du pallidum interne dans la dystonie : évaluation multiparamétrique de la voix et de la parole.


Analyse des délais d’admission en unité neurovasculaire. (DEDAN)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DEDAN
Date de début :01/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Les patients victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC) sont habituellement admis dans une unité de soins intensifs dédiée appelée unité neurovasculaire (UNV) pour y être surveillés et bénéficier d’une prévention de complication liées à l’AVC. La pandémie COVID a été responsable de restructuration hospitalières qui ont modifié le parcours de soin des patient admis aux urgences. Nous étudions l’impact de la pandémie sur le délai s’écoulant entre l’admission aux urgences pour un AVC confirmé par le scanner ou l’IRM et l’admission dans l’UNV. Nous évaluerons l’association entre ce délai et le risque de complications liées à l’AVC.


Analyse des suspicions de microangiopathies thrombotiques (ASMAT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ASMAT
Date de début :01/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Les causes d’accidents vasculaires cérébraux liées à l’occlusion d’une artère cérébrale (infarctus cérébral) sont nombreuses. A côté de maladies fréquentes telles que la fibrillation atriale ou l’athérosclérose certaines maladies rares mais curables peuvent être en cause. L’une de ces affections appelées micro-angiopathie thrombotique (MAT) est associée à une diminution du taux d’hémoglobine (anémie) ou des plaquettes sanguines mais son diagnostic est souvent difficile. L’objectif de cette recherche est d’évaluer la proportion de patients admis pour un infarctus cérébral au sein le l'UNV du CHU de BORDEAUX et pour lesquels une anomalie du bilan biologique évocatrice d’une MAT est observée entre 2006 et 2024. Une identification plus précoce de ces patients permettrait de leur proposer un traitement adapté.


Traitement antiagrégants plaquettaires à la phase aigue des infarctus cérébraux (TAPPAICE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TAPPAICE
Date de début :01/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
Pour éviter un nouvel infarctus cérébral (une forme d’accident vasculaire cérébral), on
administre souvent un médicament qui fluidifie le sang, un antiagrégant plaquettaire,
comme l’aspirine. Dans certains cas, où le risque de récidive est très élevé, il est recommandé
d’associer deux antiagrégants plaquettaires. Cependant, les études qui ont montré
l’efficacité d’utiliser deux traitements ne se sont pas intéressées aux patients ayant un risque
important de saignements. Dans la pratique quotidienne, deux antiagrégants plaquettaires
sont parfois utilisés si le médecin juge le risque de récidive trop élevé. Cette étude vise à
analyser les données de tous les patients pris en charge depuis 2013 au CHU de Bordeaux et
ayant un infarctus cérébral nécessitant la prescription de deux antiagrégants plaquettaires.
Elle a pour but d’analyser la tolérance de ce traitement (nombre de saignements observés)
et son efficacité (état des patients à la fin de leur hospitalisation). Si les résultats confirment
que ce traitement est sûr et efficace, il pourrait être plus facilement proposé à un plus grand
nombre de patients


Evaluation multidomaine post-infarctus cérébral traité par thrombectomie mécanique (EMPICT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EMPICT
Date de début :01/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
LEDURE Sylvain

Résumé du projet :
L’un des traitements de l’accident vasculaire cérébral lié à une occlusion d’une artère cérébrale consiste en retirer mécaniquement le caillot à l’aide d’un cathéter (thrombectomie mécanique). Ce traitement réduit le risque de handicap physique. Néanmoins les patients sont susceptibles de développer des troubles de la mémoire, de la concentration et de l’humeur.
L’objectif de ce travail est d’évaluer la faisabilité des évaluations par questionnaires spécifiques de ces complications lors de la consultation effectuée 2 à 6 mois après l’AVC avec un neurologue. Nous évaluerons la fréquence de ces complications. Ce travail permettra d’optimiser le dépistage de ces complications lors du suivi d’un AVC.
Cette étude porte sur les données des personnes prises en charge entre 2020 et 2024 au CHU de Bordeaux.


Hizentra® dans les Neuropathies Inflammatoires. (PHENIX)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PHENIX
Date de début :25/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CSL BEHRING
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04672733

Résumé du projet :
Hizentra® dans les Neuropathies Inflammatoires.


Étude en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement par ocrelizumab chez des patients français atteints de sclérose en plaques progressive. (CONSONANCE EXTENSION)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CONSONANCE EXTENSION
Date de début :01/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05210621

Résumé du projet :
Étude en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement par ocrelizumab chez des patients français atteints de sclérose en plaques progressive.


Etude d’extension en « rollover » multicentrique, à bras unique, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme de l’ocrélizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques. (MN43964)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MN43964
Date de début :28/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :HOFFMAN - LA ROCHE LTD
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05269004

Résumé du projet :
Etude d’extension en « rollover » multicentrique, à bras unique, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme de l’ocrélizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques.


Evaluation de la découverte fortuite de leucoencéphalopathie au CHU Pellegrin (LeucoPel)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LeucoPel
Date de début :13/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LIEGEY Jean-Sebastien
Acteur(s) opérationnel(s) : LIEGEY Jean-Sebastien
SIBON Igor

Résumé du projet :
Le but de cette recherche est d'évaluer le nombre de patients bénéficiant d'une IRM cérébrale au CHU de Bordeaux à l’Hôpital Pellegrin, tout motif confondu, et chez qui il est découvert de façon fortuite des signes de leucoencéphalopathie (atteinte des petits vaisseaux cérébraux), a priori asymptomatique. La valeur retrouvée nous permettra d'estimer de façon plus précise l'importance de cette maladie silencieuse et ainsi d'ajuster les mesures qui permettront une optimisation du parcours de soins de ces patients.


Evaluation de la tolérance suite à l’exposition au Natalizumab pendant la grossesse chez des patientes traitées pour une SEP rémittente récurrente (BABYZUMAB-2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BABYZUMAB-2
Date de début :20/06/2022
Date de fin :22/12/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05209815

Résumé du projet :
Evaluation de la tolérance suite à l’exposition au Natalizumab pendant la grossesse chez des patientes traitées pour une SEP rémittente récurrente


Étude de phase 3b, randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, visant à évaluer différents schémas posologiques d’efgartigimod intraveineux pour maximiser et maintenir le bénéfice clinique chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée. (ARGX-113-2003)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-113-2003
Date de début :24/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04980495

Résumé du projet :
Étude de phase 3b, randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, visant à évaluer différents schémas posologiques d’efgartigimod intraveineux pour maximiser et maintenir le bénéfice clinique chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée.


Évaluation de l'auto-efficacité comme prédicteur de l'observance à la PPC dans une cohorte française de patients atteints de SAOS. (SAFES)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SAFES
Date de début :18/05/2022
Date de fin :31/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05053581

Résumé du projet :
Évaluation de l'auto-efficacité comme prédicteur de l'observance à la PPC dans une cohorte française de patients atteints de SAOS.


Une cohorte en population générale pour étudier la biologie du vieillissement cérébral et cognitif chez le jeune sénior : Biobank and Brain health in Bordeaux (B-Cube)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :B-Cube
Date de début :22/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMIERI Cécilia
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMIERI Cécilia

Résumé du projet :
Une cohorte en population générale pour étudier la biologie du vieillissement cérébral et cognitif chez le jeune sénior : Biobank and Brain health in Bordeaux


Recherche de biomarqueurs vocaux pour prédire la somnolence diurne excessive. (SOMVOICE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOMVOICE
Date de début :07/02/2022
Date de fin :10/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04942574

Résumé du projet :
Recherche de biomarqueurs vocaux pour prédire la somnolence diurne excessive.


Cohorte du réseau français de recherche clinique sur la maladie de Parkinson. (C16-56 NS-PARK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :C16-56 NS-PARK
Date de début :04/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04888364

Résumé du projet :
Cohorte du réseau français de recherche clinique sur la maladie de Parkinson.


A randomized, double-blind, parallel groups, placebo-controlled, proof-of-concept study to assess the efficacy and safety of Valerian root extract and Lavender Essential oil combination, over 4 weeks in subjects with sleep complaints (PHYTOSOM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PHYTOSOM
Date de début :02/02/2022
Date de fin :02/03/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05194618

Résumé du projet :
A randomized, double-blind, parallel groups, placebo-controlled, proof-of-concept study to assess the efficacy and safety of Valerian root extract and Lavender Essential oil combination, over 4 weeks in subjects with sleep complaints


Etude clinique randomisée contrôlée contre placebo en double aveugle évaluant l’effet et la sécurité du sémaglutide oral chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce. (NN6535-4730 - EVOKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NN6535-4730 - EVOKE
Date de début :18/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :PLANCHE Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHE Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04777396

Résumé du projet :
Etude clinique randomisée contrôlée contre placebo en double aveugle évaluant l’effet et la sécurité du sémaglutide oral chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce.


Etude clinique randomisée contrôlée contre placebo en double aveugle évaluant l’effet et la sécurité du sémaglutide oral chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce (EVOKE +). (NN6535-4725 - EVOKE +)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NN6535-4725 - EVOKE +
Date de début :18/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :PLANCHE Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHE Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04777409

Résumé du projet :
Etude clinique randomisée contrôlée contre placebo en double aveugle évaluant l’effet et la sécurité du sémaglutide oral chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce (EVOKE +).


Étude à long terme multicentrique, observationnelle, internationale chez des patients atteints d’amylose à transthyrétine (amylose à TTR, ou ATTR). (ALN_TTR02_013)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALN_TTR02_013
Date de début :07/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ALNYLAM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04561518

Résumé du projet :
Étude à long terme multicentrique, observationnelle, internationale chez des patients atteints d’amylose à transthyrétine (amylose à TTR, ou ATTR).


Freins et leviers socio-cognitifs de l’adhésion thérapeutique chez les patients atteints de sclérose en plaques. (FELSA-SEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FELSA-SEP
Date de début :08/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPEMENT DES HÔPITAUX DE L'INSTITUT CATHOLIQUE DE LILLE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie

Résumé du projet :
Freins et leviers socio-cognitifs de l’adhésion thérapeutique chez les patients atteints de sclérose en plaques.


Étude en double-aveugle (patient et investigateur), contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du bépranémab (UCB0107) chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) au stade prodromal à léger, suivie d’une phase d’extension en ouvert. (AH0003)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AH0003
Date de début :17/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :UCB
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867616

Résumé du projet :
Étude en double-aveugle (patient et investigateur), contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du bépranémab (UCB0107) chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) au stade prodromal à léger, suivie d’une phase d’extension en ouvert.


Deep brain stimulation for Parkinson’s disease: Probabilistic STN Targeting under general anaesthesia without micro-electrode recordings (MER) vs current targeting procedure (PARKEO2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PARKEO2
Date de début :10/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENGELHARDT Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : ENGELHARDT Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04884412

Résumé du projet :
Deep brain stimulation for Parkinson’s disease: Probabilistic STN Targeting under general anaesthesia without micro-electrode recordings (MER) vs current targeting procedure


Performance Explorer (PEX) : Développement et validation d’un système d’aide à la conduite automobile de détection de la somnolence. (DDAW)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DDAW
Date de début :08/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :VALEO
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Performance Explorer (PEX) : Développement et validation d’un système d’aide à la conduite automobile de détection de la somnolence.


Étude prospective sur les marqueurs de la progression de la maladie et de la démarche dans la population parkinsonienne. (GAIT’N’PARK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :GAIT’N’PARK
Date de début :25/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :GUEHL Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : GUEHL Dominique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04653688

Résumé du projet :
Étude prospective sur les marqueurs de la progression de la maladie et de la démarche dans la population parkinsonienne.


Implication des lymphocytes T CD4 dans la physiopathologie de la sclérose en plaques. (T4MS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :T4MS
Date de début :30/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04798651

Résumé du projet :
Implication des lymphocytes T CD4 dans la physiopathologie de la sclérose en plaques.


Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de satralizumab chez des patients atteints d’une myasthénie gravis généralisée (WN42636)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :WN42636
Date de début :15/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04963270

Résumé du projet :
Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de satralizumab chez des patients atteints d’une myasthénie gravis généralisée


Développement et validation d’un système de détection de la somnolence au volant (DrowsyCar1)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DrowsyCar1
Date de début :14/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :FAURECIA
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Développement et validation d’un système de détection de la somnolence au volant


Evaluation de l’efficacité de la vaccination contre la COVID-19 par recherche d’anticorps neutralisants chez des patients présentant une maladie neuromusculaire avec une amyotrophie sévère (CANNEMUSS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CANNEMUSS
Date de début :01/09/2021
Date de fin :07/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité de la vaccination contre la COVID-19 par recherche d’anticorps neutralisants chez des patients présentant une maladie neuromusculaire avec une amyotrophie sévère


Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de JNJ-63733657, un anticorps monoclonal anti-tau, chez des patients à un stade précoce de la maladie d’Alzheimer. (63733657ALZ2002)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :63733657ALZ2002
Date de début :24/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04619420

Résumé du projet :
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de JNJ-63733657, un anticorps monoclonal anti-tau, chez des patients à un stade précoce de la maladie d’Alzheimer.


Etude multicentrique, randomisée, en ouvert, avec évaluateur indépendant, à bras parallèles, avec comparateur actif, pour évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ofatumumab 20 mg administré chaque mois par voie sous-cutanée par rapport à un traitement de fond de première ligne choisi par le médecin, chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente récemment diagnostiquée (STHENOS). (COMB157G3301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COMB157G3301
Date de début :18/08/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04788615

Résumé du projet :
Etude multicentrique, randomisée, en ouvert, avec évaluateur indépendant, à bras parallèles, avec comparateur actif, pour évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ofatumumab 20 mg administré chaque mois par voie sous-cutanée par rapport à un traitement de fond de première ligne choisi par le médecin, chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente récemment diagnostiquée (STHENOS).


Une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité,l'innocuité et la tolérabilité du PXT3003 dans la maladie deCharcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A). (CLN-PXT3003-06)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CLN-PXT3003-06
Date de début :05/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PHARNEXT
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04762758

Résumé du projet :
Une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité,l'innocuité et la tolérabilité du PXT3003 dans la maladie deCharcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).


« Qualité de Vie des patients atteints d’une Atrophie Multi Systématisée et de leurs aidants » (QUA2-AMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :QUA2-AMS
Date de début :01/07/2021
Date de fin :17/07/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMIER Alexandra
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMIER Alexandra
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04965922

Résumé du projet :
« Qualité de Vie des patients atteints d’une Atrophie Multi Systématisée et de leurs aidants »


Etude de phase 2 de validation de concept, multicentrique, en ouvert, non randomisée, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BIVV020 chez des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). (PDY16744)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PDY16744
Date de début :21/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04658472

Résumé du projet :
Etude de phase 2 de validation de concept, multicentrique, en ouvert, non randomisée, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BIVV020 chez des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).


La tuberculose du sujet de plus de 75 ans : caractéristiques épidémiologiques, diagnostiques, microbiologiques et thérapeutiques. (BK-TUBAGE1)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BK-TUBAGE1
Date de début :18/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire

Résumé du projet :
La tuberculose du sujet de plus de 75 ans : caractéristiques épidémiologiques, diagnostiques, microbiologiques et thérapeutiques.


Mise en évidence et évaluation de marqueurs micro-vasculaires de la rétine et du cerveau en vue d’identifier d’éventuelles altérations structurelles cérébrales précoces chez l’adulte jeune. (SHIVA-SHARE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SHIVA-SHARE
Date de début :07/06/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEBETTE Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBETTE Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0530514

Résumé du projet :
Mise en évidence et évaluation de marqueurs micro-vasculaires de la rétine et du cerveau en vue d’identifier d’éventuelles altérations structurelles cérébrales précoces chez l’adulte jeune.


Etude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson de stade précoce. (BN42358)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BN42358
Date de début :27/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04777331

Résumé du projet :
Etude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson de stade précoce.


Suivi d’une cohorte de patients porteurs de maladies neuromusculaires éligibles à une aide technique des membres supérieurs : Etude descriptive d’efficacité et de satisfaction de dispositifs de compensation de la perte de fonction des membres supérieurs. (MNM-MS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MNM-MS
Date de début :28/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION FRANÇAISE CONTRE LES MYOPATHIES
Investigateur principal :DEBERGE Louise
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBERGE Louise

Résumé du projet :
Suivi d’une cohorte de patients porteurs de maladies neuromusculaires éligibles à une aide technique des membres supérieurs : Etude descriptive d’efficacité et de satisfaction de dispositifs de compensation de la perte de fonction des membres supérieurs.


Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’AL001 chez des patients à risque ou atteints de démence fronto-temporale due à des mutations hétérozygotes dans le gène de la progranuline. (AL001-3)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AL001-3
Date de début :27/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ALECTOR
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04374136

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’AL001 chez des patients à risque ou atteints de démence fronto-temporale due à des mutations hétérozygotes dans le gène de la progranuline.


Étude de phase 3 prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du masitinib en association avec le riluzole par rapport au placebo en association avec le riluzole dans le traitement de patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique (SLA). (AB19001)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AB19001
Date de début :21/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :AB SCIENCE
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03127267

Résumé du projet :
Étude de phase 3 prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du masitinib en association avec le riluzole par rapport au placebo en association avec le riluzole dans le traitement de patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique (SLA).


Etude prospective de recherche de neuropathie chez les patients suivis pour une amylose cardiaque TTR sauvage (non mutée). (N-SAC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :N-SAC
Date de début :23/03/2021
Date de fin :31/03/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04828928

Résumé du projet :
Etude prospective de recherche de neuropathie chez les patients suivis pour une amylose cardiaque TTR sauvage (non mutée).


Observatoire de l'efficacité et de la tolérance de la vaccination contre le SARS-CoV-2 chez les patients neuromusculaires. (Va-C-NEMUS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Va-C-NEMUS
Date de début :11/03/2021
Date de fin :03/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT 05311904

Résumé du projet :
Observatoire de l'efficacité et de la tolérance de la vaccination contre le SARS-CoV-2 chez les patients neuromusculaires.


Etude croisée, randomisée, prospective, multicentrique, comparant le SPT NightBalance à la pression positive continue (PPC) pour le traiement du syndrôme d'apnées obstructives du sommeil positioonel (SAOS-P) (EU-2018-001)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EU-2018-001
Date de début :10/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PHILIPS
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04211350

Résumé du projet :
Etude croisée, randomisée, prospective, multicentrique, comparant le SPT NightBalance à la pression positive continue (PPC) pour le traiement du syndrôme d'apnées obstructives du sommeil positioonel (SAOS-P)


Constitution d'une biobanque d'échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) et de sang chez des patients inclus dans la cohorte NEODEM (BIO-NEODEM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BIO-NEODEM
Date de début :24/02/2021
Date de fin :26/05/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie

Résumé du projet :
Constitution d'une biobanque d'échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) et de sang chez des patients inclus dans la cohorte NEODEM


Fatigue et sommeil des patients atteints de la COVID-19 (COFATSOM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COFATSOM
Date de début :08/02/2021
Date de fin :13/06/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04657419

Résumé du projet :
Fatigue et sommeil des patients atteints de la COVID-19


Relations entre Fuseaux de sommeil et processus cognitifs chez l’adulte sain. (FUSO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FUSO
Date de début :19/01/2021
Date de fin :16/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04596449

Résumé du projet :
Relations entre Fuseaux de sommeil et processus cognitifs chez l’adulte sain.


ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ, LA TOLÉRANCE ET LA PHARMACOCINÉTIQUE D’UNE DOSE PLUS ÉLEVÉE D’OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ADULTES ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES RÉCURRENTE (BN42082)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BN42082
Date de début :07/12/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04544436

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ, LA TOLÉRANCE ET LA PHARMACOCINÉTIQUE D’UNE DOSE PLUS ÉLEVÉE D’OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ADULTES ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES RÉCURRENTE


Extension en ouvert de l’étude ARGX-113-1802 visant à étudier l'innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC). (ARGX-113-1902)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-113-1902
Date de début :13/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04280718

Résumé du projet :
Extension en ouvert de l’étude ARGX-113-1802 visant à étudier l'innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC).


Etude de l’insulino-résistance dans l’atrophie multisystématisée (IRAMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IRAMS
Date de début :28/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250493

Résumé du projet :
Etude de l’insulino-résistance dans l’atrophie multisystématisée


Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en double placebo et en groupes parallèles, destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance du fenebrutinib versus ocrelizumab chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (GN41791)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :GN41791
Date de début :06/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04544449

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en double placebo et en groupes parallèles, destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance du fenebrutinib versus ocrelizumab chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive


Technologies Mobiles et Prévention de la dépression Post-AVC (MOTIV-POSDEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MOTIV-POSDEP
Date de début :09/09/2020
Date de fin :26/03/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04043052

Résumé du projet :
Technologies Mobiles et Prévention de la dépression Post-AVC


Développement d’une application de réalité virtuelle à visée diagnostique du TDAH de l’enfant : une étude exploratoire (PADA1)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PADA1
Date de début :21/07/2020
Date de fin :05/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur

Résumé du projet :
Développement d’une application de réalité virtuelle à visée diagnostique du TDAH de l’enfant : une étude exploratoire


Etude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ocrélizumab chez des adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive. (WA40404)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :WA40404
Date de début :19/06/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :HOFFMAN - LA ROCHE LTD
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04035005

Résumé du projet :
Etude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ocrélizumab chez des adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive.


Pronostic fonctionnel des démences neurodégénératives de début précoce (NEODEM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NEODEM
Date de début :20/05/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04254094

Résumé du projet :
Pronostic fonctionnel des démences neurodégénératives de début précoce


Suivi d’une cohorte de patients présentant un syndrome myasthénique et une infection COVID-19 : conséquences sur la sévérité du syndrome myasthénique et impact réciproque des deux pathologies sur leurs traitements respectifs. (CO-MY-COVID)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CO-MY-COVID
Date de début :27/04/2020
Date de fin :18/06/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04695379

Résumé du projet :
Suivi d’une cohorte de patients présentant un syndrome myasthénique et une infection COVID-19 : conséquences sur la sévérité du syndrome myasthénique et impact réciproque des deux pathologies sur leurs traitements respectifs.


Étude exploratoire de faisabilité pour le développement des programmes basés sur la méditation de pleine conscience chez le patient parkinsonien. (M-PARK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :M-PARK
Date de début :17/02/2020
Date de fin :23/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05180643

Résumé du projet :
Étude exploratoire de faisabilité pour le développement des programmes basés sur la méditation de pleine conscience chez le patient parkinsonien.


Registre français de suivi des grossesses et des enfants des femmes porteuses d'une sclérose en plaques au sein de l'observatoire français de la sclérose en plaques. (RESPONSE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RESPONSE
Date de début :17/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03900221

Résumé du projet :
Registre français de suivi des grossesses et des enfants des femmes porteuses d'une sclérose en plaques au sein de l'observatoire français de la sclérose en plaques.


Suivi à long terme des évolutions cognitives et fonctionnelles de personnes atteintes de troubles cognitifs isolés ou de déficits cognitifs légers. (Memento-Plus)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Memento-Plus
Date de début :03/12/2019
Date de fin :20/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHENE Genevieve
Acteur(s) opérationnel(s) : CHENE Genevieve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04111211

Résumé du projet :
Suivi à long terme des évolutions cognitives et fonctionnelles de personnes atteintes de troubles cognitifs isolés ou de déficits cognitifs légers.


Optimisation Pré-hospitalière du Triage des suspicions d’Infarctus Cérébral : Apport d’un dispositif de Visio-Conférence embarqué (OPTIC-AVC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OPTIC-AVC
Date de début :20/11/2019
Date de fin :09/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LUCAS Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : LUCAS Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04042584

Résumé du projet :
Optimisation Pré-hospitalière du Triage des suspicions d’Infarctus Cérébral : Apport d’un dispositif de Visio-Conférence embarqué


Analyse des liens entre Parcours des Patients victimes d’accident vasculaire cérébral (AVC) et Séquelles Post-Avc (PAPASéPA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PAPASéPA
Date de début :18/11/2019
Date de fin :25/04/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROUANET Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUANET Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03865173

Résumé du projet :
Analyse des liens entre Parcours des Patients victimes d’accident vasculaire cérébral (AVC) et Séquelles Post-Avc


Evaluation de la cure thermale à orientation psychosomatique avec crénothérapie pour potentialiser la mise en place de mesures comportementales de prise en charge du trouble d’insomnie persistant selon le diagnostic DSM 5. (SOMNOTHERM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOMNOTHERM
Date de début :21/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :AFRETH
Investigateur principal :MICOULAUD Jean-Arthur
Acteur(s) opérationnel(s) : MICOULAUD Jean-Arthur

Résumé du projet :
Evaluation de la cure thermale à orientation psychosomatique avec crénothérapie pour potentialiser la mise en place de mesures comportementales de prise en charge du trouble d’insomnie persistant selon le diagnostic DSM 5.


Pharmacocinétique et tolérance des antibiotiques administrés par voie sous-cutanée chez le patient âgé de plus de 65 ans (PhASAge)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PhASAge
Date de début :06/08/2019
Date de fin :07/08/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03583749

Résumé du projet :
Pharmacocinétique et tolérance des antibiotiques administrés par voie sous-cutanée chez le patient âgé de plus de 65 ans


Etude mondiale de phase III, randomisée et en ouvert visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi l'ALN-TTRSC02 chez des patients d'amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) (ALN-TTRSC02-002)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALN-TTRSC02-002
Date de début :12/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ALNYLAM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03759379

Résumé du projet :
Etude mondiale de phase III, randomisée et en ouvert visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi l'ALN-TTRSC02 chez des patients d'amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh)


French Carotid Web Registry (CAROWEB)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CAROWEB
Date de début :19/06/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OLINDO Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : OLINDO Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04431609

Résumé du projet :
French Carotid Web Registry


Everyday life cognition and non-conventional magnetic resonance markers in RMS patients treated with Aubagio in a real-life setting (AUBACOG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AUBACOG
Date de début :21/05/2019
Date de fin :23/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03768648

Résumé du projet :
Everyday life cognition and non-conventional magnetic resonance markers in RMS patients treated with Aubagio in a real-life setting


Observatoire National Français des Patients Atteints de Dystrophie Musculaire Faico-Scapulo-Humérale. (Observatoire FSH)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Observatoire FSH
Date de début :18/03/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem

Résumé du projet :
Observatoire National Français des Patients Atteints de Dystrophie Musculaire Faico-Scapulo-Humérale.


Essai clinique de phase II évaluant une méthode de ciblage optimisée du VIM dans la chirurgie du tremblement essentiel (Opti-VIM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Opti-VIM
Date de début :18/03/2019
Date de fin :29/08/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENGELHARDT Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : ENGELHARDT Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03760406

Résumé du projet :
Essai clinique de phase II évaluant une méthode de ciblage optimisée du VIM dans la chirurgie du tremblement essentiel


Microstructure de l'hippocampe évaluée par une nouvelle séquence IRM et mémoire épisodique au stade précoce de la sclérose en plaques : comparaison de patients après un syndrome clinique isolé et de témoins (MicroSEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MicroSEP
Date de début :12/02/2019
Date de fin :24/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03692975

Résumé du projet :
Microstructure de l'hippocampe évaluée par une nouvelle séquence IRM et mémoire épisodique au stade précoce de la sclérose en plaques : comparaison de patients après un syndrome clinique isolé et de témoins


Neuroinflammation cérébrale au cours d’un épisode dépressif caractérisé : Etude multicentrique, comparative avec groupe contrôle. (INFLADEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :INFLADEP
Date de début :23/01/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Neuroinflammation cérébrale au cours d’un épisode dépressif caractérisé : Etude multicentrique, comparative avec groupe contrôle.


Etude observationnelle, multicentrique, prospective visant à documenter l'utilisation de Wakiw®, traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie, et à évaluer sa sécurité à long terme (5 ans) dans le cadre de con utilisation en vie réelle (WAKIX PASS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :WAKIX PASS
Date de début :03/01/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOPROJET PHARMA
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT Ø

Résumé du projet :
Etude observationnelle, multicentrique, prospective visant à documenter l'utilisation de Wakiw®, traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie, et à évaluer sa sécurité à long terme (5 ans) dans le cadre de con utilisation en vie réelle


Détermination probabiliste de la position du noyau Ventral-Intermédiaire du Thalamus (VIM) à partir de repères radio-anatomiques identifiables en IRM à 1,5 Tesla (PROBA-VIM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROBA-VIM
Date de début :30/11/2018
Date de fin :30/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03696420

Résumé du projet :
Détermination probabiliste de la position du noyau Ventral-Intermédiaire du Thalamus (VIM) à partir de repères radio-anatomiques identifiables en IRM à 1,5 Tesla


Evaluation d’une nouvelle approche diagnostique de la neuropathie amyloïde familiale par mutation du gène TTR dans une population de neuropathies chroniques idiopathiques - TTR-FAP (TTR-FAP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TTR-FAP
Date de début :27/11/2018
Date de fin :23/12/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03720275

Résumé du projet :
Evaluation d’une nouvelle approche diagnostique de la neuropathie amyloïde familiale par mutation du gène TTR dans une population de neuropathies chroniques idiopathiques - TTR-FAP


Etude longitudinale de la cognition chez des patients atteints de forme progressive primaire de sclérose en plaques : Etude PRO-COG (PRO-COG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PRO-COG
Date de début :24/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03455582

Résumé du projet :
Etude longitudinale de la cognition chez des patients atteints de forme progressive primaire de sclérose en plaques : Etude PRO-COG


Sclérose en plaques du sujet âgé : caractéristiques épidémiologiques, cliniques et IRM (OLDMUS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OLDMUS
Date de début :21/09/2018
Date de fin :23/09/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUALLET Jean Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : OUALLET Jean Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03854123

Résumé du projet :
Sclérose en plaques du sujet âgé : caractéristiques épidémiologiques, cliniques et IRM


Etude en ouvert, à un seul bras, de 4 ans, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement par ocrelizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive [CONSONANCE] (MN39159)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MN39159
Date de début :03/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03523858

Résumé du projet :
Etude en ouvert, à un seul bras, de 4 ans, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement par ocrelizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive [CONSONANCE]


Diagnostic différentiel entre la Maladie de Parkinson et l'atrophie multisystématisée par l'utilisation d'une analyse numérique de la parole (Voice-4PD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Voice-4PD
Date de début :26/06/2018
Date de fin :18/06/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03577483

Résumé du projet :
Diagnostic différentiel entre la Maladie de Parkinson et l'atrophie multisystématisée par l'utilisation d'une analyse numérique de la parole


Prise en charge pluridisciplinaire et personnalisée des troubles du comportement dans la dégénérescence lobaire fronto-temporale (DLFT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DLFT
Date de début :21/06/2018
Date de fin :06/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DARTIGUES Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : DARTIGUES Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03606798

Résumé du projet :
Prise en charge pluridisciplinaire et personnalisée des troubles du comportement dans la dégénérescence lobaire fronto-temporale


Etude pilote évaluant le succès (= décanulation sans échec) d’une procédure standardisée de sevrage de la trachéotomie chez les patients cérébro-lésés (DECATRAC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DECATRAC
Date de début :20/06/2018
Date de fin :18/12/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GALLICE Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : GALLICE Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03512054

Résumé du projet :
Etude pilote évaluant le succès (= décanulation sans échec) d’une procédure standardisée de sevrage de la trachéotomie chez les patients cérébro-lésés


Etude exploratoire de faisabilité de la mise en place par un personnel paramédical d’une technique de méditation standardisée type « body-scan », dans la gestion de l’anxiété et de l’agitation chez des patients parkinsoniens hospitalisés (PARAM2A)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PARAM2A
Date de début :23/03/2018
Date de fin :05/03/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GAUTIER Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : GAUTIER Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03349554

Résumé du projet :
Etude exploratoire de faisabilité de la mise en place par un personnel paramédical d’une technique de méditation standardisée type « body-scan », dans la gestion de l’anxiété et de l’agitation chez des patients parkinsoniens hospitalisés


Rôle du cortex préfontal dans la physiopathologie des tics du syndrome de Gilles de la Tourette. Une étude électrophysiologique en situation écologique. (TIC-EEG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TIC-EEG
Date de début :21/02/2018
Date de fin :03/03/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DAUBIGNEY Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUBIGNEY Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03604510

Résumé du projet :
Rôle du cortex préfontal dans la physiopathologie des tics du syndrome de Gilles de la Tourette. Une étude électrophysiologique en situation écologique.


Evaluation de l'efficacité du maintien de la thérapie occupationnelle auprès des patients souffrant de maladie d'Alzheimer ou maladies apparentées : un essai contrôlé randomisé (MaTheoAlz)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MaTheoAlz
Date de début :17/01/2018
Date de fin :06/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HELMER Catherine
Acteur(s) opérationnel(s) : HELMER Catherine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03435705

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité du maintien de la thérapie occupationnelle auprès des patients souffrant de maladie d'Alzheimer ou maladies apparentées : un essai contrôlé randomisé


Malformation de Chiari : le bilan otologique comme critère objectif de traitement chirurgical (MCoto)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MCoto
Date de début :20/12/2017
Date de fin :17/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JECKO Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : JECKO Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03295864

Résumé du projet :
Malformation de Chiari : le bilan otologique comme critère objectif de traitement chirurgical


Etude de phase II de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité du ro7046015 (prx002) administré par voie intraveineuse à des patients atteints de la maladie de parkinson à un stade précoce, avec une extension en aveugle de 52 semaines (PASADENA) (BP39529)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BP39529
Date de début :04/12/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03100149

Résumé du projet :
Etude de phase II de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité du ro7046015 (prx002) administré par voie intraveineuse à des patients atteints de la maladie de parkinson à un stade précoce, avec une extension en aveugle de 52 semaines (PASADENA)


Etude des marqueurs de progression de l'atrophie multisystématisée et relation avec la qualité de vie (PROGR-AMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROGR-AMS
Date de début :02/08/2017
Date de fin :01/09/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMIER Alexandra
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMIER Alexandra

Résumé du projet :
Etude des marqueurs de progression de l'atrophie multisystématisée et relation avec la qualité de vie


LEukoaraiosis and blOod Pressure reduction in OLD people : Essai multicentrique de prévention des lésions cérébrales d'origine vasculaire visibles à l'IRM chez les patients ayant une plainte cognitive. (LEOPOLD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LEOPOLD
Date de début :30/01/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DEBETTE Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBETTE Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02472028

Résumé du projet :
LEukoaraiosis and blOod Pressure reduction in OLD people : Essai multicentrique de prévention des lésions cérébrales d'origine vasculaire visibles à l'IRM chez les patients ayant une plainte cognitive.


AVC du cervelet et troubles de l'humeur (CERMOOD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CERMOOD
Date de début :16/01/2017
Date de fin :30/03/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POLI Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : POLI Mathilde
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03515486

Résumé du projet :
AVC du cervelet et troubles de l'humeur


Self-help program for hypnotics withdrawal in chronic insomniac patients : a randomized controlled clinical trial (PROPERSOM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROPERSOM
Date de début :04/10/2016
Date de fin :25/11/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02720458

Résumé du projet :
Self-help program for hypnotics withdrawal in chronic insomniac patients : a randomized controlled clinical trial


The sleepless brain : neuroimaging support for a differential diagnosis of insomnia (SOMNET)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOMNET
Date de début :01/09/2016
Date de fin :03/04/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02821234

Résumé du projet :
The sleepless brain : neuroimaging support for a differential diagnosis of insomnia


Evaluation du diagnostic comme meilleur facteur pronostic des crises non épileptiques psychogènes (CNEP) (PronoCNEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PronoCNEP
Date de début :26/08/2016
Date de fin :12/06/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02821208

Résumé du projet :
Evaluation du diagnostic comme meilleur facteur pronostic des crises non épileptiques psychogènes (CNEP)


Effet de l'irradiation du sinus caverneux et de la région sellaire sur la mémoire autobiographique (ISOMAB)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ISOMAB
Date de début :27/07/2016
Date de fin :25/03/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PLANCHON Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHON Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02750371

Résumé du projet :
Effet de l'irradiation du sinus caverneux et de la région sellaire sur la mémoire autobiographique


Modifications microstructurales et fonctionnelles cérébrales dans les suites de traumatismes crâniens mineurs (Change-TBI)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Change-TBI
Date de début :18/07/2016
Date de fin :29/01/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03342612

Résumé du projet :
Modifications microstructurales et fonctionnelles cérébrales dans les suites de traumatismes crâniens mineurs


Emotional processing, family life, freindships and social integration in patients with multiple sclerosis. Traitement des émotions, vie familiale, relation amicale et intégration sociale chez des patients présentant une Sclérose En Plaques. (EMOSOCIAL-MS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EMOSOCIAL-MS
Date de début :03/03/2016
Date de fin :28/01/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02708927

Résumé du projet :
Emotional processing, family life, freindships and social integration in patients with multiple sclerosis. Traitement des émotions, vie familiale, relation amicale et intégration sociale chez des patients présentant une Sclérose En Plaques.


Etude de la cognition sociale en imagerie morphologique et fonctionnelle chez des patients atteints de sclérose en plaques (SOCOG-MS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOCOG-MS
Date de début :12/11/2015
Date de fin :22/03/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02290587

Résumé du projet :
Etude de la cognition sociale en imagerie morphologique et fonctionnelle chez des patients atteints de sclérose en plaques


Stress and insomnia : investigating a bidirectional relation (StresSleep)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :StresSleep
Date de début :03/11/2015
Date de fin :15/09/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02591303

Résumé du projet :
Stress and insomnia : investigating a bidirectional relation


Constitution d'une biobanque d'échantillons sanguins chez des étudiants inclus dans la cohorte i-share (bio-share)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :bio-share
Date de début :06/10/2015
Date de fin :30/11/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEBETTE Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : DEBETTE Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02568371

Résumé du projet :
Constitution d'une biobanque d'échantillons sanguins chez des étudiants inclus dans la cohorte i-share


Apport de la détection précoce de micro-emboles cérébraux par holter-transcrânien dans le bilan étiologique de l'infarctus cérébral (HOLISTER)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :HOLISTER
Date de début :14/09/2015
Date de fin :14/08/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RENOU Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : RENOU Pauline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02762552

Résumé du projet :
Apport de la détection précoce de micro-emboles cérébraux par holter-transcrânien dans le bilan étiologique de l'infarctus cérébral


Réseau français de prise en charge des Tumeurs Cérébrales Rares (TUCERA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TUCERA
Date de début :08/07/2015
Date de fin :31/12/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LOISEAU Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU Hugues

Résumé du projet :
Réseau français de prise en charge des Tumeurs Cérébrales Rares


Etude multicentrique, longitudinale évaluant la prise en charge médicale et sociale et l'impact d'une prise en charge par un neurologue expert des patients souffrant d'un stade avancé de syndrome Parkinsonien (CLaSP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CLaSP
Date de début :02/03/2015
Date de fin :20/12/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02333175

Résumé du projet :
Etude multicentrique, longitudinale évaluant la prise en charge médicale et sociale et l'impact d'une prise en charge par un neurologue expert des patients souffrant d'un stade avancé de syndrome Parkinsonien


Etude multicentrique de validation d'une batterie cognitive courte dans la Sclérose en Plaques : brief Computerized Cognitive Assessment in Multiple Sclerosis (BCCAMS) (BICAFMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BICAFMS
Date de début :17/02/2015
Date de fin :18/02/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02391064

Résumé du projet :
Etude multicentrique de validation d'une batterie cognitive courte dans la Sclérose en Plaques : brief Computerized Cognitive Assessment in Multiple Sclerosis (BCCAMS)


Caractérisation des Lymphocytes TCD8+ circulants spécifiques de la myéline au cours de la Sclérose En Plaques : étude préliminaire (ImmunoSEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ImmunoSEP
Date de début :27/11/2014
Date de fin :02/02/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUALLET Jean Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : OUALLET Jean Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02142764

Résumé du projet :
Caractérisation des Lymphocytes TCD8+ circulants spécifiques de la myéline au cours de la Sclérose En Plaques : étude préliminaire


Thalamic LFPs and VIM DBS in essential Tremor : Correlation, Evolution, and Therapeutic perspectives (VIM-CLT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :VIM-CLT
Date de début :17/11/2014
Date de fin :19/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUEHL Dominique
Acteur(s) opérationnel(s) : GUEHL Dominique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02264925

Résumé du projet :
Thalamic LFPs and VIM DBS in essential Tremor : Correlation, Evolution, and Therapeutic perspectives


Etude de la composante vasculaire dans la survenue de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées (MEMENTO-VASCOD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MEMENTO-VASCOD
Date de début :04/11/2014
Date de fin :29/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHENE Genevieve
Acteur(s) opérationnel(s) : CHENE Genevieve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02264899

Résumé du projet :
Etude de la composante vasculaire dans la survenue de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées


Données pharmacocinétiques de l'utilisation de l'ertapénème par voie sous cutanée chez le patient âgé de plus de 65 ans (PHACINERTA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PHACINERTA
Date de début :19/08/2014
Date de fin :29/08/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02505386

Résumé du projet :
Données pharmacocinétiques de l'utilisation de l'ertapénème par voie sous cutanée chez le patient âgé de plus de 65 ans


Algie vasculaire de la face, addictions, et fonction endothéliale (CHAD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CHAD
Date de début :25/06/2014
Date de fin :10/06/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CORAND Virginie
Acteur(s) opérationnel(s) : CORAND Virginie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02640105

Résumé du projet :
Algie vasculaire de la face, addictions, et fonction endothéliale


Etude de l'expression des micro-ARN comme biomarqueur diagnostic et pronostic dans la Sclérose Amyotrophique (MIRSLA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MIRSLA
Date de début :17/06/2014
Date de fin :22/10/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01992029

Résumé du projet :
Etude de l'expression des micro-ARN comme biomarqueur diagnostic et pronostic dans la Sclérose Amyotrophique


Longitudinal study of brain amyloid imaging in Memento (MEMENTO-AMYGING)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MEMENTO-AMYGING
Date de début :10/06/2014
Date de fin :29/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHENE Genevieve
Acteur(s) opérationnel(s) : CHENE Genevieve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02164643

Résumé du projet :
Longitudinal study of brain amyloid imaging in Memento


Comparaison du syndrome dysexécutif cognitif et comportemental entre l'atrophie multisystématisée de forme parkinsonienne et de forme cérébelleuse avec analyses des corrélats en imagerie (COGAMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COGAMS
Date de début :14/05/2014
Date de fin :26/06/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMIER Alexandra
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMIER Alexandra
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02185677

Résumé du projet :
Comparaison du syndrome dysexécutif cognitif et comportemental entre l'atrophie multisystématisée de forme parkinsonienne et de forme cérébelleuse avec analyses des corrélats en imagerie


Mise en évidence de BIOmarqueurs dans les syndromes PARkinsoniens (BIOPARK)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BIOPARK
Date de début :16/12/2013
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02114242

Résumé du projet :
Mise en évidence de BIOmarqueurs dans les syndromes PARkinsoniens


Remédiation cognitive et Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) : Utilisation d'un logiciel de classe virtuelle dans la prise en charge d'enfants présentant un TDAH (RECOGNITA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RECOGNITA
Date de début :01/04/2013
Date de fin :27/04/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIOULAC-ROGIER Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BIOULAC-ROGIER Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01821170

Résumé du projet :
Remédiation cognitive et Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) : Utilisation d'un logiciel de classe virtuelle dans la prise en charge d'enfants présentant un TDAH


Migraine et Cerveau : Conséquences, Causes et intéraction vasculaire (MIBRAIN)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MIBRAIN
Date de début :22/03/2013
Date de fin :03/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KURTH Tobias
Acteur(s) opérationnel(s) : KURTH Tobias
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01803984

Résumé du projet :
Migraine et Cerveau : Conséquences, Causes et intéraction vasculaire


Stimulation cérébrale profonde du noyau sous thalamique dans la maladie de Parkinson : comparaison d'une approche électrophysiologique vs une procédure sous anesthésie générale de haute précision (PARKEO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PARKEO
Date de début :11/03/2013
Date de fin :09/09/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01817088

Résumé du projet :
Stimulation cérébrale profonde du noyau sous thalamique dans la maladie de Parkinson : comparaison d'une approche électrophysiologique vs une procédure sous anesthésie générale de haute précision


Sommeil, Cognition et Troubles de la mémoire (SCOAL)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SCOAL
Date de début :24/01/2013
Date de fin :29/10/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01650454

Résumé du projet :
Sommeil, Cognition et Troubles de la mémoire


LYLO « Les Yeux L’Ont » : anomalies des saccades oculaires à la phase prodromale de la maladie d’Alzheimer. (LYLO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :LYLO
Date de début :04/12/2012
Date de fin :18/12/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01630525

Résumé du projet :
LYLO « Les Yeux L’Ont » : anomalies des saccades oculaires à la phase prodromale de la maladie d’Alzheimer.


Dosage de l’alpha-synucléine oligomérique en tant que marqueur biologique de l’atrophie multisystématisée (BIOAMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BIOAMS
Date de début :26/11/2012
Date de fin :21/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01485549

Résumé du projet :
Dosage de l’alpha-synucléine oligomérique en tant que marqueur biologique de l’atrophie multisystématisée


Observatoire Français de la Sclérose en Plaques. (OFSEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OFSEP
Date de début :12/09/2012
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE LYON
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie

Résumé du projet :
Observatoire Français de la Sclérose en Plaques.


Etude prospective longitudinale sur 1 an de corrélation entre les troubles cognitifs détectés au stade de Syndrome Cliniquement Isolé évocateur de Sclérose en plaques et les marqueurs d'atteinte cérébrale en imagerie (SCI-COG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SCI-COG
Date de début :24/08/2012
Date de fin :22/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01865357

Résumé du projet :
Etude prospective longitudinale sur 1 an de corrélation entre les troubles cognitifs détectés au stade de Syndrome Cliniquement Isolé évocateur de Sclérose en plaques et les marqueurs d'atteinte cérébrale en imagerie


Essai clinique randomisé évaluant un programme interdisciplinaire de prévention de l’épaule hémiplégique douloureuse en phase précoce post Accident Vasculaire Cérébral dans une Unité NeuroVasculaire (4P-ED)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :4P-ED
Date de début :09/07/2012
Date de fin :30/08/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERTEAU Emmanuelle
Acteur(s) opérationnel(s) : BERTEAU Emmanuelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02563431

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé évaluant un programme interdisciplinaire de prévention de l’épaule hémiplégique douloureuse en phase précoce post Accident Vasculaire Cérébral dans une Unité NeuroVasculaire


Essai clinique randomisé des échanges plasmatiques versus échanges simulés dans les poussées invalidantes non améliorées par les corticoïdes de sclérose en plaques. (PLASMASEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PLASMASEP
Date de début :08/03/2012
Date de fin :21/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01442233

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé des échanges plasmatiques versus échanges simulés dans les poussées invalidantes non améliorées par les corticoïdes de sclérose en plaques.


Intérêt de l’utilisation per opératoire des potentiels évoqués visuels dans la préservation de la fonction visuelle lors des procédures chirurgicales à proximité des voies optiques. (VISUOPEV)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :VISUOPEV
Date de début :17/01/2012
Date de fin :16/09/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAGUERRE Daniel
Acteur(s) opérationnel(s) : LAGUERRE Daniel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01517789

Résumé du projet :
Intérêt de l’utilisation per opératoire des potentiels évoqués visuels dans la préservation de la fonction visuelle lors des procédures chirurgicales à proximité des voies optiques.


Essai clinique pilote randomisé en groupes parallèles évalué en aveugle d'un protocole de réeducation cognitive des fonctions attentionnelles dans la sclérose en plaques rémittentes. (REACTIV)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REACTIV
Date de début :02/05/2011
Date de fin :04/02/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01207856

Résumé du projet :
Essai clinique pilote randomisé en groupes parallèles évalué en aveugle d'un protocole de réeducation cognitive des fonctions attentionnelles dans la sclérose en plaques rémittentes.


Une cohorte de personnes consultant dans les centres mémoires de ressources et de recherche afin d'améliorer les connaissances sur la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées (MEMENTO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MEMENTO
Date de début :08/04/2011
Date de fin :29/10/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHENE Genevieve
Acteur(s) opérationnel(s) : CHENE Genevieve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01926249

Résumé du projet :
Une cohorte de personnes consultant dans les centres mémoires de ressources et de recherche afin d'améliorer les connaissances sur la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées


Traitement du trouble obsessionnel-compulsif sévère et résistant par stimulation à haute fréquence du striatum ventral et du noyau sous-thalamique. Essai clinique randomisé en simple insu avec évaluation médico-économique. (STOC 2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :STOC 2
Date de début :04/04/2011
Date de fin :01/04/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01329133

Résumé du projet :
Traitement du trouble obsessionnel-compulsif sévère et résistant par stimulation à haute fréquence du striatum ventral et du noyau sous-thalamique. Essai clinique randomisé en simple insu avec évaluation médico-économique.


Analyse du pattern moteur chez des patients atteints de Neuroacanthocytose: conception et validation d’une échelle de sévérité sur la base d’enregistrements vidéos (NACEVI)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NACEVI
Date de début :17/02/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois

Résumé du projet :
Analyse du pattern moteur chez des patients atteints de Neuroacanthocytose: conception et validation d’une échelle de sévérité sur la base d’enregistrements vidéos


Analyse des données rétrospectives issues de patients atteints de Neuroacanthocytose et opérés par Stimulation Cérébrale Profonde (NASCeP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NASCeP
Date de début :17/02/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois

Résumé du projet :
Analyse des données rétrospectives issues de patients atteints de Neuroacanthocytose et opérés par Stimulation Cérébrale Profonde


DOUFAB Recherche de la maladie de Fabry dans une population de douloureux chroniques. (DOUFAB)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DOUFAB
Date de début :09/09/2010
Date de fin :22/10/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CORAND Virginie
Acteur(s) opérationnel(s) : CORAND Virginie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01178164

Résumé du projet :
DOUFAB Recherche de la maladie de Fabry dans une population de douloureux chroniques.


Prise de décision et reconnaissance des émotions dans le tremblement essentiel (EMOTREM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EMOTREM
Date de début :08/09/2010
Date de fin :13/12/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01223144

Résumé du projet :
Prise de décision et reconnaissance des émotions dans le tremblement essentiel


Céphalées par abus médicamenteux : Impact de l'éducation thérapeutique téléphonique réalisée par les infirmières en amont de la consultation médicale dans un centre de consultation tertiaire : étude comparative randomisée (CAM-ET)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CAM-ET
Date de début :01/08/2010
Date de fin :20/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CORAND Virginie
Acteur(s) opérationnel(s) : CORAND Virginie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01170793

Résumé du projet :
Céphalées par abus médicamenteux : Impact de l'éducation thérapeutique téléphonique réalisée par les infirmières en amont de la consultation médicale dans un centre de consultation tertiaire : étude comparative randomisée


Etude randomisée en double insu et crossover comparant l’efficacité de la L-carnitine à un placebo dans le traitement de la fatigue dans la sclérose en plaques. (FACTSEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FACTSEP
Date de début :30/06/2010
Date de fin :08/07/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :OUALLET Jean Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : OUALLET Jean Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01149525

Résumé du projet :
Etude randomisée en double insu et crossover comparant l’efficacité de la L-carnitine à un placebo dans le traitement de la fatigue dans la sclérose en plaques.


Etude descriptive de la mesure de la phosphorylation lymphocytaire de ERK 1/2 chez des patients parkinsoniens dyskinétiques et chez des témoins (BIODYS (1))

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :BIODYS (1)
Date de début :02/06/2010
Date de fin :27/07/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DAMON-PERRIERE Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : DAMON-PERRIERE Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01142739

Résumé du projet :
Etude descriptive de la mesure de la phosphorylation lymphocytaire de ERK 1/2 chez des patients parkinsoniens dyskinétiques et chez des témoins


Exploration morphologique du système sérotoninergique au cours de l'Atrophie Multi-Systématisée : Etude en imagerie par TEP et 18F-MPPF (SEROTAMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SEROTAMS
Date de début :08/04/2010
Date de fin :23/03/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01136213

Résumé du projet :
Exploration morphologique du système sérotoninergique au cours de l'Atrophie Multi-Systématisée : Etude en imagerie par TEP et 18F-MPPF


Méthode d'évaluation de l'aptitude à la conduite chez des patients souffrant de pathologies de l'eveil, Impact du traitement par Modafinil (AutoSop)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AutoSop
Date de début :23/03/2010
Date de fin :02/08/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00916253

Résumé du projet :
Méthode d'évaluation de l'aptitude à la conduite chez des patients souffrant de pathologies de l'eveil, Impact du traitement par Modafinil


Contre-Mesures à la Somnolence au Volant et Prédiction des Réponses en Fonction des Différences Inter-Individuelles (KILLSLEEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :KILLSLEEP
Date de début :18/01/2010
Date de fin :06/08/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01070004

Résumé du projet :
Contre-Mesures à la Somnolence au Volant et Prédiction des Réponses en Fonction des Différences Inter-Individuelles


Efficacité et tolérance de la toxine botulique dans le traitement du syndrôme des Jambes Sans Repos : étude non comparative sans insu de phase II selon un schéma optimal en 2 étapes (SOXIS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SOXIS
Date de début :03/11/2009
Date de fin :08/11/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GHORAYEB Marc-Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : GHORAYEB Marc-Antoine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00949806

Résumé du projet :
Efficacité et tolérance de la toxine botulique dans le traitement du syndrôme des Jambes Sans Repos : étude non comparative sans insu de phase II selon un schéma optimal en 2 étapes


Déterminants anatomo-fonctionnels des troubles cognitifs après un syndrome coronarien aigu : Apport de l’IRM encéphalique et de la scintigraphie cérébrale de perfusion. (COSCA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COSCA
Date de début :15/09/2009
Date de fin :28/05/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00982176

Résumé du projet :
Déterminants anatomo-fonctionnels des troubles cognitifs après un syndrome coronarien aigu : Apport de l’IRM encéphalique et de la scintigraphie cérébrale de perfusion.


Etude de validation d’un nouveau test cognitif électronique « le CSCT » (CSCT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CSCT
Date de début :20/04/2009
Date de fin :26/10/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno

Résumé du projet :
Etude de validation d’un nouveau test cognitif électronique « le CSCT »


Constitution d'une Banque de matériel Biologique de tumeurs primitives du système nerveux central (CEREPEG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :CEREPEG
Date de début :14/04/2009
Date de fin :15/04/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LOISEAU Hugues
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU Hugues

Résumé du projet :
Constitution d'une Banque de matériel Biologique de tumeurs primitives du système nerveux central


Rôle du cortex orbitofrontal dans l’addiction des patients souffrant de migraine transformée en Céphalées par Abus Médicamenteux. (MOH-PET)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MOH-PET
Date de début :10/02/2009
Date de fin :09/05/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOURGEOIS Francoise
Acteur(s) opérationnel(s) : BOURGEOIS Francoise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00833209

Résumé du projet :
Rôle du cortex orbitofrontal dans l’addiction des patients souffrant de migraine transformée en Céphalées par Abus Médicamenteux.


Âge, Sommeil et Processus Cognitifs (SomVie) (SomVie)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SomVie
Date de début :04/12/2008
Date de fin :10/02/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00804804

Résumé du projet :
Âge, Sommeil et Processus Cognitifs (SomVie)


Etude de la Validité diagnostique de la polygraphie ambulatoire dans le dépistage des Apnées du Sommeil dans l’Atrophie Multisystématisée (SAMSA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SAMSA
Date de début :03/06/2008
Date de fin :05/01/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00743561

Résumé du projet :
Etude de la Validité diagnostique de la polygraphie ambulatoire dans le dépistage des Apnées du Sommeil dans l’Atrophie Multisystématisée


Protocole d'évaluation de soins courants visant à évaluer trois thérapies non-médicamenteuses dans la maladie d'Alzheimer (ETNA 3)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ETNA 3
Date de début :26/03/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DARTIGUES Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : DARTIGUES Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00646269

Résumé du projet :
Protocole d'évaluation de soins courants visant à évaluer trois thérapies non-médicamenteuses dans la maladie d'Alzheimer


Rôle des désordres respiratoires nocturnes dans la survenue des Accidents Vasculaires Cérébraux (AVSAS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :AVSAS
Date de début :15/11/2007
Date de fin :18/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ORGOGOZO Jean-Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : ORGOGOZO Jean-Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00613522

Résumé du projet :
Rôle des désordres respiratoires nocturnes dans la survenue des Accidents Vasculaires Cérébraux


Traitements des acouphènes chroniques sévères et résistants par stimulation corticale chronique (ACOUSCO)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ACOUSCO
Date de début :11/06/2007
Date de fin :06/07/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00486577

Résumé du projet :
Traitements des acouphènes chroniques sévères et résistants par stimulation corticale chronique


Somnolence résiduelle sous drogues anti-épileptiques et handicap à la conduite automobile. (somnolence)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :somnolence
Date de début :01/10/2006
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MICHEL Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHEL Veronique

Résumé du projet :
Somnolence résiduelle sous drogues anti-épileptiques et handicap à la conduite automobile.


Essai thérapeutique randomisé multicentrique en double insu en groupes parallèles du cyclophosphamide intraveineux versus methylprednisolone dans le traitement de fond des formes progressives secondaires récentes de sclérose en plaques (PROMESS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROMESS
Date de début :16/11/2005
Date de fin :15/09/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00241254

Résumé du projet :
Essai thérapeutique randomisé multicentrique en double insu en groupes parallèles du cyclophosphamide intraveineux versus methylprednisolone dans le traitement de fond des formes progressives secondaires récentes de sclérose en plaques


Fatigue, somnolence excessive et traumatismes crâniens, facteurs d’association et conséquences neuro-cognitives (Trauma crânien)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Trauma crânien
Date de début :07/03/2005
Date de fin :17/08/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Fatigue, somnolence excessive et traumatismes crâniens, facteurs d’association et conséquences neuro-cognitives


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et double placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’empasiprubart administré par voie intraveineuse par rapport aux immunoglobulines intraveineuses chez des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique. (ARGX-117-2401)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ARGX-117-2401
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06920004

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et double placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’empasiprubart administré par voie intraveineuse par rapport aux immunoglobulines intraveineuses chez des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique.


Étude de phase II de recherche de plage de doses, randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints d’hypersomnie idiopathique (ALKS-2680-203)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ALKS-2680-203
Statut :en cours
Responsable traitement :ALKERMES
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06843590

Résumé du projet :
Étude de phase II de recherche de plage de doses, randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’ALKS 2680 chez des patients atteints d’hypersomnie idiopathique


Validation du rappel à 24h d’une information verbale au moyen du RL- RI 16 chez des patient.e.s présentant une épilepsie temporale gauche, un syndrome d’apnées du sommeil ou une maladie d’Alzheimer. (Valid RL-RI)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Valid RL-RI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :AUPY Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : AUPY Jerome

Résumé du projet :
Validation du rappel à 24h d’une information verbale au moyen du RL- RI 16 chez des patient.e.s présentant une épilepsie temporale gauche, un syndrome d’apnées du sommeil ou une maladie d’Alzheimer.


Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du DNTH103 chez des adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique. (DNTH103-CIDP-301)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :DNTH103-CIDP-301
Statut :en cours
Responsable traitement :DIANTHUS THERAPEUTICS
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06858579

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du DNTH103 chez des adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique.


Étude de pré-sélection visant à identifier des participants potentiellement éligibles à des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer à partir de l’évaluation d’un biomarqueur sanguin et de leur cognition. (WP45722)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :WP45722
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :PLANCHE Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : PLANCHE Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07177352

Résumé du projet :
Étude de pré-sélection visant à identifier des participants potentiellement éligibles à des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer à partir de l’évaluation d’un biomarqueur sanguin et de leur cognition.


Registre TETRIS sur la thrombolyse IV par la ténectéplase dans l’infarctus cérébral aigu (TETRIS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TETRIS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :OLINDO Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : OLINDO Stephane

Résumé du projet :
Registre TETRIS sur la thrombolyse IV par la ténectéplase dans l’infarctus cérébral aigu


Résultats à long terme chez les patients traités par ADVAGRAF ayant subi une transplantation rénale de greffons SCD ou ECD en pratique clinique courante en Europe : étude de cohorte multicentrique de données secondaires (examen des dossiers). (506-MA-3552)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :506-MA-3552
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTELLAS PHARMA
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Résultats à long terme chez les patients traités par ADVAGRAF ayant subi une transplantation rénale de greffons SCD ou ECD en pratique clinique courante en Europe : étude de cohorte multicentrique de données secondaires (examen des dossiers).


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur oral du facteur XIa, dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque. (70033093STR3001)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :70033093STR3001
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05702034

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur oral du facteur XIa, dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque.


Arrêt des traitements de fond à visée immunologique chez les patients de plus de 50 ans ayant une sclérose en plaques secondairement progressive. (STOP-I-SEP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :STOP-I-SEP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :RUET Aurelie
Acteur(s) opérationnel(s) : RUET Aurelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03653273

Résumé du projet :
Arrêt des traitements de fond à visée immunologique chez les patients de plus de 50 ans ayant une sclérose en plaques secondairement progressive.


Évolution des neuropathies associées aux vascularites nécrosantes : étude prospective, non-interventionnelle, multicentrique. (NERF-VASC)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NERF-VASC
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE HOSPITALIER DE L'INSTITUT CATHOLIQUE DE LILLE
Investigateur principal :DUVAL Fanny
Acteur(s) opérationnel(s) : DUVAL Fanny
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05164822

Résumé du projet :
Évolution des neuropathies associées aux vascularites nécrosantes : étude prospective, non-interventionnelle, multicentrique.


Collection biologique des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes. (SNP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SNP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05198661

Résumé du projet :
Collection biologique des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes.


Etude multicentrique de suivi en vie réelle des syndromes épileptiques rares de l’enfant et de l’adolescent. (EPIRARE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EPIRARE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic

Résumé du projet :
Etude multicentrique de suivi en vie réelle des syndromes épileptiques rares de l’enfant et de l’adolescent.


Création d’un registre de patients porteurs d’une encéphalopathie épileptique à début néonatal. (IMPROVE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IMPROVE
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :PEDESPAN Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : PEDESPAN Jean-Michel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04802135

Résumé du projet :
Création d’un registre de patients porteurs d’une encéphalopathie épileptique à début néonatal.


Optimisation des paramètres de stimulation du nerf vague dans les épilepsies pharmaco-résistantes sur la base d’un index de connectivité fonctionnelle EEG de surface (PLI) : étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle. (OPSTIMVAG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OPSTIMVAG
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DE MONTAUDOUIN Marie
VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE MONTAUDOUIN Marie
VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04693221

Résumé du projet :
Optimisation des paramètres de stimulation du nerf vague dans les épilepsies pharmaco-résistantes sur la base d’un index de connectivité fonctionnelle EEG de surface (PLI) : étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle.


Évaluation de l'innocuité et des avantages du programme d'hospitalisation à domicile dans la prise en charge du médicament Natalizumab (Tysabri®) dans la sclérose en plaques. (TYS AT HOME 3)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :TYS AT HOME 3
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :OUALLET Jean Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : OUALLET Jean Christophe

Résumé du projet :
Évaluation de l'innocuité et des avantages du programme d'hospitalisation à domicile dans la prise en charge du médicament Natalizumab (Tysabri®) dans la sclérose en plaques.


Histoire naturelle de la dystrophie musculaire de Duchenne. Étude, prospective, interventionnelle, de référence, chez de jeunes patients âgés de 5 à 9 ans de sexe masculin. (GNT-014-MDYF)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :GNT-014-MDYF
Statut :en cours
Responsable traitement :GENETHON
Investigateur principal :ESPIL Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : ESPIL Caroline

Résumé du projet :
Histoire naturelle de la dystrophie musculaire de Duchenne. Étude, prospective, interventionnelle, de référence, chez de jeunes patients âgés de 5 à 9 ans de sexe masculin.


Métacognition dans la démence sémantique : comparaison avec la maladie d'Alzheimer. (META-DEM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :META-DEM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :AURIACOMBE Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : AURIACOMBE Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04597827

Résumé du projet :
Métacognition dans la démence sémantique : comparaison avec la maladie d'Alzheimer.


Registre français des Dystrophinopathies (REGISTRE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :REGISTRE
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION FRANÇAISE CONTRE LES MYOPATHIES
Investigateur principal :ESPIL Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : ESPIL Caroline

Résumé du projet :
Registre français des Dystrophinopathies


Etude observationnelle sur les patients ayant une encéphalite de Rasmussen traités par adalimumab : efficacité et tolérance à court et long terme (Rasmussen)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Rasmussen
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04003922

Résumé du projet :
Etude observationnelle sur les patients ayant une encéphalite de Rasmussen traités par adalimumab : efficacité et tolérance à court et long terme


Etude rétrospective multicentrique étudiant le lien entre l’exposition chronique à la pollution de l’air et la mortalité par COVID-19. (COVID - AirPollution)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :COVID - AirPollution
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :ROUBAUD Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUBAUD Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04463862

Résumé du projet :
Etude rétrospective multicentrique étudiant le lien entre l’exposition chronique à la pollution de l’air et la mortalité par COVID-19.


Accidents ischémique cérébral aigu avec déficit neurologique mineur et occlusion carotide isolée : Evolution clinique selon le traitement à l’admission. (ISOCAR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ISOCAR
Statut :en cours
Responsable traitement :GHU PARIS
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor

Résumé du projet :
Accidents ischémique cérébral aigu avec déficit neurologique mineur et occlusion carotide isolée : Evolution clinique selon le traitement à l’admission.


Etude Rétrospective de l'histoire naturelle de la Maladie et de l'évaluation en vie réelle de l'effet des traitements chez les patients avec une Amyotrophie Spinale. (R-SMA)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :R-SMA
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ESPIL Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : ESPIL Caroline

Résumé du projet :
Etude Rétrospective de l'histoire naturelle de la Maladie et de l'évaluation en vie réelle de l'effet des traitements chez les patients avec une Amyotrophie Spinale.


Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de la stratégie du « Patient épileptique virtuel » pour le traitement chirurgical de l'épilepsie focale pharmaco-résistante : une étude randomisée en groupes parallèles. (EPINOV)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EPINOV
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :MICHEL Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : MICHEL Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03643016

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de la stratégie du « Patient épileptique virtuel » pour le traitement chirurgical de l'épilepsie focale pharmaco-résistante : une étude randomisée en groupes parallèles.


Amélioration du DIAgnostic et études de corrélation phénotype-génotype chez des patients MYOpathes suspects de TITinopathie en errance diagnostique. (PROM 7607 DIAMYOTIT)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROM 7607 DIAMYOTIT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :SOLE Guilhem
Acteur(s) opérationnel(s) : SOLE Guilhem
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03998540

Résumé du projet :
Amélioration du DIAgnostic et études de corrélation phénotype-génotype chez des patients MYOpathes suspects de TITinopathie en errance diagnostique.


Évaluation de la concentration sérique en chaînes légères des neurofilaments (NfL) chez les patients de la cohorte OFSEP à différents stades de la sclérose en plaques. (NEUROFILMS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :NEUROFILMS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :BROCHET Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : BROCHET Bruno

Résumé du projet :
Évaluation de la concentration sérique en chaînes légères des neurofilaments (NfL) chez les patients de la cohorte OFSEP à différents stades de la sclérose en plaques.


Accidents ischémiques cérébraux avec déficit neurologique mineur et occlusion artérielle proximale : pronostic fonctionnel en fonction du traitement de reperfusion. (MINOR-STROKE)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :MINOR-STROKE
Statut :en cours
Responsable traitement :GHU PARIS
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor

Résumé du projet :
Accidents ischémiques cérébraux avec déficit neurologique mineur et occlusion artérielle proximale : pronostic fonctionnel en fonction du traitement de reperfusion.


Identification des composantes oscillatoires frontales liées au trouble anxiété sociale. (ANSOF)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :ANSOF
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :PHILIP Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PHILIP Pierre

Résumé du projet :
Identification des composantes oscillatoires frontales liées au trouble anxiété sociale.


Chélation conservatrice du fer comme stratégie thérapeutique susceptible de ralentir la progression de la sclérose latérale amyotrophique. (FAIR-ALS-II)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :FAIR-ALS-II
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LE MASSON Gwendal
Acteur(s) opérationnel(s) : LE MASSON Gwendal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03293069

Résumé du projet :
Chélation conservatrice du fer comme stratégie thérapeutique susceptible de ralentir la progression de la sclérose latérale amyotrophique.


Avoid Anticoagulation After IntraCerebral Haemorrhage. (A3ICH)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :A3ICH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03243175

Résumé du projet :
Avoid Anticoagulation After IntraCerebral Haemorrhage.


Vulnérabilité à l'ischémie aiguë par occlusion de l'artère cérébrale moyenne ou de la carotide interne intracrânienne chez les migraineux. (PROM 9789 SAMCO-MIG)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PROM 9789 SAMCO-MIG
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :SIBON Igor
Acteur(s) opérationnel(s) : SIBON Igor
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT0330144

Résumé du projet :
Vulnérabilité à l'ischémie aiguë par occlusion de l'artère cérébrale moyenne ou de la carotide interne intracrânienne chez les migraineux.


Etude de phase I/IIa évaluant un traitement concomitant par radiothérapie, olaparib et témozolomide chez les patients atteints d'un gliome de haut grade non résécable. (OLA TMZ RTE-01)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :OLA TMZ RTE-01
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER FRANÇOIS BACLESSE
Investigateur principal :BRONNIMANN Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : BRONNIMANN Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03212742

Résumé du projet :
Etude de phase I/IIa évaluant un traitement concomitant par radiothérapie, olaparib et témozolomide chez les patients atteints d'un gliome de haut grade non résécable.


Pompe à apomorphine au stade précoce de la maladie de Parkinson (EARLY-PUMP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :EARLY-PUMP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02864004

Résumé du projet :
Pompe à apomorphine au stade précoce de la maladie de Parkinson


Efficacité de la rivastigmine sur les troubles moteurs et cognitivo-comportementaux dans la paralysie supranucléaire progressive: étude comparative avec tirage au sort versus placebo (RIVA-PSP)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :RIVA-PSP
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :MEISSNER Wassilios
Acteur(s) opérationnel(s) : MEISSNER Wassilios
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02839642

Résumé du projet :
Efficacité de la rivastigmine sur les troubles moteurs et cognitivo-comportementaux dans la paralysie supranucléaire progressive: étude comparative avec tirage au sort versus placebo


Etude des facteurs prédictifs de la réponse thérapeutique sur la qualité de vie de la stimulation subthalamique dans la Maladie de Parkinson. (PREDISTIM)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PREDISTIM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BURBAUD Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : BURBAUD Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02360683

Résumé du projet :
Etude des facteurs prédictifs de la réponse thérapeutique sur la qualité de vie de la stimulation subthalamique dans la Maladie de Parkinson.


Etude de phase II, multicentrique, évaluant l'intérêt d'une monothérapie par BKM1220 chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire après une chimiothérapie à base de platine et cetuximab. (PIK-ORL)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PIK-ORL
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01738360

Résumé du projet :
Etude de phase II, multicentrique, évaluant l'intérêt d'une monothérapie par BKM1220 chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire après une chimiothérapie à base de platine et cetuximab.


Prédisposition génétique aux infections virales sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive, les infections respiratoires graves (en particulier à Influenza et adénovirus), les myocardites, les encéphalites et les infections cutanées étendues (en particulier à papillomavirus et poxvirus). (C10-13 - IAR2)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :C10-13 - IAR2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :PEDESPAN Jean-Michel
Acteur(s) opérationnel(s) : PEDESPAN Jean-Michel

Résumé du projet :
Prédisposition génétique aux infections virales sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive, les infections respiratoires graves (en particulier à Influenza et adénovirus), les myocardites, les encéphalites et les infections cutanées étendues (en particulier à papillomavirus et poxvirus).


Etude randomisée multicentrique comparant une radiothérapie adjuvante immédiate associé à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH vs une radiothérapie différée à la rechute biochimique associée à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH (DécapeptylR LP) chez les patients opérés d'un cancer de la prostate pT3 R1 pNO ou pNX, de risque intermédiaire. (GETUG 17/0702)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :GETUG 17/0702
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00667069

Résumé du projet :
Etude randomisée multicentrique comparant une radiothérapie adjuvante immédiate associé à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH vs une radiothérapie différée à la rechute biochimique associée à une hormonothérapie courte par analogue LH-RH (DécapeptylR LP) chez les patients opérés d'un cancer de la prostate pT3 R1 pNO ou pNX, de risque intermédiaire.


Etude longitudinale multimodale (épidémiologique, clinique, biologique, génétique, neuropsychologique, psycho comportementale et en imagerie cérébrale) et corrélations avec les données neuropathologiques dans les maladies neurologiques avec troubles cognitifs. (IFRAD)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :IFRAD
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION ARNN
Investigateur principal :DARTIGUES Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : DARTIGUES Jean-Francois

Résumé du projet :
Etude longitudinale multimodale (épidémiologique, clinique, biologique, génétique, neuropsychologique, psycho comportementale et en imagerie cérébrale) et corrélations avec les données neuropathologiques dans les maladies neurologiques avec troubles cognitifs.


Collection pour la validation de tests sanguins dans le diagnostic des encéphalophathies subaiguës spongiformes humaines ou maladies de Creutzfeldt-Jakob. (C05-50)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :C05-50
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :FLEURY Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : FLEURY Herve

Résumé du projet :
Collection pour la validation de tests sanguins dans le diagnostic des encéphalophathies subaiguës spongiformes humaines ou maladies de Creutzfeldt-Jakob.


Physiopathologie du syndrome des jambes sans repos : hypothèse d'une corrélation négative entre métabolisme du fer et activité dopaminergique (PHYSYJAR)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :PHYSYJAR
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GHORAYEB Marc-Antoine
Acteur(s) opérationnel(s) : GHORAYEB Marc-Antoine

Résumé du projet :
Physiopathologie du syndrome des jambes sans repos : hypothèse d'une corrélation négative entre métabolisme du fer et activité dopaminergique


Etude pilote de phase II, N=1 en crossover répétés, en double aveugle, randomisée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité de la SIMVAstatine sur les DYSkinésies induites par la L-Dopa chez des patients atteints de maladie de Parkinson (SIMVADYS)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :SIMVADYS
Date de fin :15/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TISON Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : TISON Francois

Résumé du projet :
Etude pilote de phase II, N=1 en crossover répétés, en double aveugle, randomisée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité de la SIMVAstatine sur les DYSkinésies induites par la L-Dopa chez des patients atteints de maladie de Parkinson


Traitement précoce des crises neurovégétatives et de l'hypertonie spastique sévère des patients traumatisés crâniens graves par infusion intrathécale de Baclofène (Traitement précoce des crises ne)

Domaine du projet :Neurologie
Acronyme du projet :Traitement précoce des crises ne
Date de fin :06/12/2005
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CUNY Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : CUNY Emmanuel

Résumé du projet :
Traitement précoce des crises neurovégétatives et de l'hypertonie spastique sévère des patients traumatisés crâniens graves par infusion intrathécale de Baclofène


Odontologie

Etude de l’impact sur le COnfort du Rugbyman du port d’une Protection Intra-Buccale Instrumentée (CORPIBI)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :CORPIBI
Date de début :20/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POISSON Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : POISSON Philippe

Résumé du projet :
Le rugby est un sport à risque de traumatismes buccodentaires. Des études ont montré le rôle majeur des Protections Intra-Buccales (PIB) dans la prévention de ces traumatismes. De plus, les instances nationales et internationales du rugby développent l’utilisation de PIB instrumentées. Ces PIB possèdent des capteurs qui permettent de mesurer précisément les accélérations de la tête, ce qui est très utile dans le cadre des procédures en cas de commotion cérébrale chez le rugbyman. Ce type de PIB correspond à l’équipement recommandé pour le rugbyman. Les PIBA sont adaptés à l’anatomie du joueur mais ne sont pas des PIB faites sur mesure. Les PIB sur mesure sont des protections confectionnées après prise d’empreintes par le chirurgien-dentiste. Ces PIB sur mesure ont évolué de façon à moins gêner la ventilation par la bouche quand le sportif serre ses mâchoires et permettre ainsi de solidariser la mâchoire inférieure et la mâchoire supérieure (ce qui réduit le risque de traumatismes). Actuellement, l’association de nouvelles technologies numériques, le scan intra-buccal et l’impression 3D, permet de développer une nouvelle génération de PIB sur mesure qui assure l’intégration de capteurs destinés à mesurer les accélérations de la tête. On parle alors de PIB sur mesure instrumentée (PIBI). Cette recherche a pour but de valider cette nouvelle procédure de confection de PIB sur mesure instrumentée. L’objectif de l’étude est de comparer le niveau de confort perçu par le sportif entre les périodes d’utilisation de différents modèles de PIB -PIB adaptable, si le joueur en est équipé : c’est-à-dire l’équipement standard ; -PIB sur mesure simulant la présence de capteurs d’accélération de la tête ; -PIB sur mesure ne simulant pas la présence de capteurs ; Cette étude durera 2 mois et concernera 80 rugbymen espoirs et volontaires La recherche se déroulera en 3 phases : Une première consultation dans le service Médical de de votre club permettra l’enregistrement numérique de votre anatomie buccodentaire par le chirurgien-dentiste investigateur. L’adaptation de la PIB en bouche, avec d’éventuelles retouches, s’effectuera lors du deuxième rendez-vous par le chirurgien-dentiste investigateur. La troisième visite concernera les deux séances d’entraînement avec une auto-évaluation du confort à la fin de chaque séance.


Impact de la réalisation de prothèse amovible complète selon la méthode conventionnelle versus la méthode simplifiée sur la qualité de vie des patients édentés complets : un essai de non-infériorité en cross-over multicentrique. (IDEFIX)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :IDEFIX
Date de début :15/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NAVEAU Adrien
Acteur(s) opérationnel(s) : NAVEAU Adrien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06698978

Résumé du projet :
Impact de la réalisation de prothèse amovible complète selon la méthode conventionnelle versus la méthode simplifiée sur la qualité de vie des patients édentés complets : un essai de non-infériorité en cross-over multicentrique.


« 3D imaging (Cone Beam Computed Tomography) versus orthopantomogram on the oral health status at 12 months of patients hospitalized for infective endocarditis: a multicenter randomized superiority controlled trial. » (3D STARS)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :3D STARS
Date de début :05/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :ARRIVE Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : ARRIVE Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06269679

Résumé du projet :
« 3D imaging (Cone Beam Computed Tomography) versus orthopantomogram on the oral health status at 12 months of patients hospitalized for infective endocarditis: a multicenter randomized superiority controlled trial. »


Validation d’une version française du DHEQ - Questionnaire de qualité de vie en lien avec la santé orale et l’hypersensibilité dentinaire. (DHEQ-VALID)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :DHEQ-VALID
Date de début :11/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :KEROUREDAN Olivia
Acteur(s) opérationnel(s) : KEROUREDAN Olivia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06466200

Résumé du projet :
Validation d’une version française du DHEQ - Questionnaire de qualité de vie en lien avec la santé orale et l’hypersensibilité dentinaire.


Validation d’une procédure NUmérique de confection d’une Protection intra-buccale sur mesure à l’aide d’une Pièce Inter-Arcade (NUPPIA)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :NUPPIA
Date de début :11/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POISSON Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : POISSON Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866835

Résumé du projet :
Validation d’une procédure NUmérique de confection d’une Protection intra-buccale sur mesure à l’aide d’une Pièce Inter-Arcade


Prévention des abcès dentaires spontanés chez les enfants atteints d’hypophosphatémie liée à l’X : essai contrôlé randomisé multicentrique. (PRADEX)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PRADEX
Date de début :10/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GAROT Elsa
Acteur(s) opérationnel(s) : GAROT Elsa
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04872907

Résumé du projet :
Prévention des abcès dentaires spontanés chez les enfants atteints d’hypophosphatémie liée à l’X : essai contrôlé randomisé multicentrique.


Promouvoir la vie sans tabac au cabinet dentaire en France : étude de faisabilité (TobaFree-DP)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :TobaFree-DP
Date de début :16/04/2021
Date de fin :13/09/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ARRIVE Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : ARRIVE Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04498858

Résumé du projet :
Promouvoir la vie sans tabac au cabinet dentaire en France : étude de faisabilité


Nouveau concept de prothèse obturatrice pour améliorer la qualité de vie en relation avec la voix des patients atteints de perte de substance vélaire (VELOMEMBRANE)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :VELOMEMBRANE
Date de début :17/07/2020
Date de fin :15/07/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NAVEAU Adrien
Acteur(s) opérationnel(s) : NAVEAU Adrien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04009811

Résumé du projet :
Nouveau concept de prothèse obturatrice pour améliorer la qualité de vie en relation avec la voix des patients atteints de perte de substance vélaire


Etat bucco-dentaire et connaissances, attitudes et pratiques des femmes enceintes sur leur santé bucco-dentaire et celle de leur enfant à naître. (BUCCOMATER)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :BUCCOMATER
Date de début :14/05/2019
Date de fin :09/09/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ARRIVE Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : ARRIVE Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04269759

Résumé du projet :
Etat bucco-dentaire et connaissances, attitudes et pratiques des femmes enceintes sur leur santé bucco-dentaire et celle de leur enfant à naître.


Etude préliminaire de la qualité de la flore buccale chez des malades Parkinsoniens (PARKIDENT)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PARKIDENT
Date de début :29/04/2019
Date de fin :06/04/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAMOT Johan
Acteur(s) opérationnel(s) : SAMOT Johan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03827551

Résumé du projet :
Etude préliminaire de la qualité de la flore buccale chez des malades Parkinsoniens


Essai randomisé de non infériorité sur l’efficacité de la prednisolone par voie orale par rapport au traitement endodontique partielle sur la réduction de la douleur dans les soins d'urgence de pulpite irréversible aiguë de molaires mandibulaires. (PULPISOLONE)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PULPISOLONE
Date de début :15/05/2017
Date de fin :03/12/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DEVILLARD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : DEVILLARD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02629042

Résumé du projet :
Essai randomisé de non infériorité sur l’efficacité de la prednisolone par voie orale par rapport au traitement endodontique partielle sur la réduction de la douleur dans les soins d'urgence de pulpite irréversible aiguë de molaires mandibulaires.


Etat bucco-dentaire et besoins en soins des personnes âgées de 90 ans et plus en Gironde et Dordogne (PAQUIDENT 25)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PAQUIDENT 25
Date de début :11/02/2014
Date de fin :05/12/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ARRIVE Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : ARRIVE Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04065828

Résumé du projet :
Etat bucco-dentaire et besoins en soins des personnes âgées de 90 ans et plus en Gironde et Dordogne


Etude des effets du port d'une protection intra-buccale sur la puissance et la précision d'un coup de poing et d'un coup de pied circulaire en sports de combat (PIBPERF)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PIBPERF
Date de début :24/10/2012
Date de fin :27/02/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POISSON Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : POISSON Philippe

Résumé du projet :
Etude des effets du port d'une protection intra-buccale sur la puissance et la précision d'un coup de poing et d'un coup de pied circulaire en sports de combat


Evaluation NORMative de Protections Intra-Buccales Adaptables. (ENORMPIBA)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :ENORMPIBA
Date de début :09/09/2011
Date de fin :29/06/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POISSON Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : POISSON Philippe

Résumé du projet :
Evaluation NORMative de Protections Intra-Buccales Adaptables.


Intérêt de l'autofluorescence tissulaire dans le diagnostic précoce des lésions précancéreuses et cancéreuses de la muqueuse buccale chez le patient alcoolo-tabagique. (FLUO-K)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :FLUO-K
Date de début :07/07/2010
Date de fin :15/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRICAIN Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : FRICAIN Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01167790

Résumé du projet :
Intérêt de l'autofluorescence tissulaire dans le diagnostic précoce des lésions précancéreuses et cancéreuses de la muqueuse buccale chez le patient alcoolo-tabagique.


Etude des effets d’une infiltration continue péristernale de ropivacaïne sur l’hypersensibilité à la douleur consécutive à une sternotomie en chirurgie cardiaque (CARDIODOLAL)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :CARDIODOLAL
Date de début :17/02/2009
Date de fin :04/08/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :POISSON Philippe
Acteur(s) opérationnel(s) : POISSON Philippe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00802048

Résumé du projet :
Etude des effets d’une infiltration continue péristernale de ropivacaïne sur l’hypersensibilité à la douleur consécutive à une sternotomie en chirurgie cardiaque


Etude de la limitation du développement du biofilm par un bain de bouche anti-plaque. Intérêt de l’association de fluorhydrate de nicométhanol et d’un extrait de pépin de raisin (Bain de bouche Anti-plaque)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :Bain de bouche Anti-plaque
Date de début :06/02/2009
Date de fin :24/03/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BADET Marie-Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : BADET Marie-Cecile
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00838266

Résumé du projet :
Etude de la limitation du développement du biofilm par un bain de bouche anti-plaque. Intérêt de l’association de fluorhydrate de nicométhanol et d’un extrait de pépin de raisin


Evaluation par électromyographie d'une protection intra-buccale dans le sport. (PIB - Sport - EMG)

Domaine du projet :Odontologie
Acronyme du projet :PIB - Sport - EMG
Date de début :27/09/2007
Date de fin :21/01/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DORIGNAC Georges
Acteur(s) opérationnel(s) : DORIGNAC Georges

Résumé du projet :
Evaluation par électromyographie d'une protection intra-buccale dans le sport.


Ophtalmologie

Efficacité de la greffe de cornée transfixiante (PKP) vs greffe de cornée lamellaire postérieure automatisée (DSAEK) sur l’acuité visuelle à 2 ans dans la kératopathie bulleuse avancée du pseudophaque (BPK), essai clinique randomisé. (DESPEK)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :DESPEK
Date de début :31/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHR METZ-THIONVILLE
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818747

Résumé du projet :
Efficacité de la greffe de cornée transfixiante (PKP) vs greffe de cornée lamellaire postérieure automatisée (DSAEK) sur l’acuité visuelle à 2 ans dans la kératopathie bulleuse avancée du pseudophaque (BPK), essai clinique randomisé.


CENTRE DE REFERENCE KERATOPATHIES RARES (Keratocone) (CRNK - KC)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :CRNK - KC
Date de début :09/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SAUNIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : THIERY Nathalie
CHENA Soraya
SAUNIER Valentine
FERREIRA Andrea
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre National de Référence des Kératopathies Rares.
Il s'agit d'un ensemble de patients suivi pour des affections rares de la cornée (ex: Dystrophie de Fuchs, Dystrophie granulaire, GVH ophtalmique...).


CENTRE DE REFERENCE KERATOPATHIES RARES (Fuchs) (CRNK - FUCHS)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :CRNK - FUCHS
Date de début :09/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SAUNIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUNIER Valentine
THIERY Nathalie
CHENA Soraya
FERREIRA Andrea
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre National de Référence des Kératopathies Rares.
Il s'agit d'un ensemble de patients suivi pour des affections rares de la cornée (ex: Dystrophie de Fuchs, Dystrophie granulaire, GVH ophtalmique...).


CENTRE DE REFERENCE KERATOPATHIES RARES (Dystrophie corneene de la membrane basale) (CRNK - DCMB)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :CRNK - DCMB
Date de début :09/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SAUNIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUNIER Valentine
THIERY Nathalie
CHENA Soraya
FERREIRA Andrea
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre National de Référence des Kératopathies Rares.
Il s'agit d'un ensemble de patients suivi pour des affections rares de la cornée (ex: Dystrophie de Fuchs, Dystrophie granulaire, GVH ophtalmique...).


Évaluation de l’efficacité du switch vers l’aflibercept 8mg dans la DMLA exsudative : une étude observationnelle multicentrique. (SWITCH-HIGH)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SWITCH-HIGH
Date de début :26/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle

Résumé du projet :
Évaluation de l’efficacité du switch vers l’aflibercept 8mg dans la DMLA exsudative : une étude observationnelle multicentrique.


Stratégie de switch vers Aflibercept 8mg pour les patients avec DMLA néovasculaire avec intervalle de traitement court : Étude observationnelle comparative. (LOAD)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :LOAD
Date de début :23/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle

Résumé du projet :
Stratégie de switch vers Aflibercept 8mg pour les patients avec DMLA néovasculaire avec intervalle de traitement court : Étude observationnelle comparative.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, à 2 bras, versus procédure factice, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérabilité de l’ANX007 administré par injection intravitréenne chez des patients atteints d’atrophie géographique (AG) secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). (ANX007-GA-02)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :ANX007-GA-02
Date de début :29/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ANNEXON
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06510816

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, à 2 bras, versus procédure factice, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérabilité de l’ANX007 administré par injection intravitréenne chez des patients atteints d’atrophie géographique (AG) secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).


Programme d’étude observationnelle visant à étudier l’efficacité de l’aflibercept 8 mg dans l’OMD et la DMLAn en conditions réelles. (SPECTRUM)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SPECTRUM
Date de début :20/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle

Résumé du projet :
Programme d’étude observationnelle visant à étudier l’efficacité de l’aflibercept 8 mg dans l’OMD et la DMLAn en conditions réelles.


CENTRE DE REFERENCE KERATOPATHIES RARES (CRNK)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :CRNK
Date de début :15/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SAUNIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUNIER Valentine
THIERY Nathalie
CHENA Soraya
FERREIRA Andrea
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre National de Référence des Kératopathies Rares.
Il s'agit d'un ensemble de patients suivi pour des affections rares de la cornée (ex: Dystrophie de Fuchs, Dystrophie granulaire, GVH ophtalmique...).


Analyse Statistique de la base de données AGORA des chirUrgies du GLAUCOme en vie Réelle. (GLAUCOSURG)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :GLAUCOSURG
Date de début :15/01/2025
Date de fin :15/01/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06829810

Résumé du projet :
Analyse Statistique de la base de données AGORA des chirUrgies du GLAUCOme en vie Réelle.


Recueil de données de vie réelle visant à acquérir des observations cliniques sur les produits d’ophtalmologie de Roche. (VOYAGER)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :VOYAGER
Date de début :11/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05476926

Résumé du projet :
Recueil de données de vie réelle visant à acquérir des observations cliniques sur les produits d’ophtalmologie de Roche.


Essai clinique prospectif, multicentrique et randomisé visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ELIOS par rapport à l'iStent inject W chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert et subissant une chirurgie de la cataracte. (RCT)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :RCT
Date de début :07/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ELIOS VISION INC
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric

Résumé du projet :
Essai clinique prospectif, multicentrique et randomisé visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ELIOS par rapport à l'iStent inject W chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert et subissant une chirurgie de la cataracte.


Facteurs de risque et progression du kératocône. (PROM RECHMPL20_0450)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :PROM RECHMPL20_0450
Date de début :29/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05676580

Résumé du projet :
Facteurs de risque et progression du kératocône.


Comparaison de l'efficacité et de la sécurité d'Idroflog® (hyaluronate de sodium et hydrocortisone) et du hyaluronate de sodium pour le traitement de la sécheresse oculaire. (IDROFLOG)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :IDROFLOG
Date de début :11/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ALFA ANTES
Investigateur principal :SAUNIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : SAUNIER Valentine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05724056

Résumé du projet :
Comparaison de l'efficacité et de la sécurité d'Idroflog® (hyaluronate de sodium et hydrocortisone) et du hyaluronate de sodium pour le traitement de la sécheresse oculaire.


Essai d'extension de phase III en ouvert (EEO) visant à évaluer la sécurité de l'administration intravitréenne d'avacincaptad pegol (inhibiteur du complément C5) chez des patients atteints d'atrophie géographique ayant terminé l'étude de phase III ISEE2008. (ISSE2009)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :ISSE2009
Date de début :07/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IVERIC BIO
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05536297

Résumé du projet :
Essai d'extension de phase III en ouvert (EEO) visant à évaluer la sécurité de l'administration intravitréenne d'avacincaptad pegol (inhibiteur du complément C5) chez des patients atteints d'atrophie géographique ayant terminé l'étude de phase III ISEE2008.


Étude d’extension multicentrique, en ouvert, destinée à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du dispositif de relargage (Port Delivery System) du ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (Portal). (GR40549 PORTAL)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :GR40549 PORTAL
Date de début :08/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GATTOUSSI Sarra
Acteur(s) opérationnel(s) : GATTOUSSI Sarra
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03683251

Résumé du projet :
Étude d’extension multicentrique, en ouvert, destinée à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du dispositif de relargage (Port Delivery System) du ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (Portal).


A Multicenter, Randomized, Controlled, Feasibility Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Customized vs. Non-Customized Treatment Patterns for Corneal Cross-Linking in Subjects with Progressive Keratoconus (SPH-201-KCON)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SPH-201-KCON
Date de début :04/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAUKOS CORPORATION
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05332548

Résumé du projet :
A Multicenter, Randomized, Controlled, Feasibility Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Customized vs. Non-Customized Treatment Patterns for Corneal Cross-Linking in Subjects with Progressive Keratoconus


Étude d'extension de phase 3 multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme du pegcétacoplan chez des patients présentant une atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge. (APL2-GA-305)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :APL2-GA-305
Date de début :09/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :APELLIS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04770545

Résumé du projet :
Étude d'extension de phase 3 multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme du pegcétacoplan chez des patients présentant une atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge.


Restauration de la vision centrale avec le système PRIMA chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge de type atrophique (CIP-PV-M)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :CIP-PV-M
Date de début :19/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PIXIUM VISION SA
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04676854

Résumé du projet :
Restauration de la vision centrale avec le système PRIMA chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge de type atrophique


Évaluation Intelligente de la Rétinopathie diabétique (EVIRED)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :EVIRED
Date de début :11/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04624737

Résumé du projet :
Évaluation Intelligente de la Rétinopathie diabétique


Etude de validation du questionnaire sur les frottements oculaires chez des patients atteints ou suspects de Kératocône (QFK)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :QFK
Date de début :16/03/2021
Date de fin :15/05/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04517903

Résumé du projet :
Etude de validation du questionnaire sur les frottements oculaires chez des patients atteints ou suspects de Kératocône


Étude d’extension pour évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme du Bimatoprost SR chez des patients présentant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire (1698-302-007)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :1698-302-007
Date de début :20/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :ALLERGAN
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03891446

Résumé du projet :
Étude d’extension pour évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme du Bimatoprost SR chez des patients présentant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire


Étude pilote évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant de dexaméthasone chez des patients présentant un oedème maculaire diabétique. (LOADEX)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :LOADEX
Date de début :20/08/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04116398

Résumé du projet :
Étude pilote évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant de dexaméthasone chez des patients présentant un oedème maculaire diabétique.


Étude clinique multicentrique non randomisée, d’évaluation de l'efficacité et de la tolérance du dispositif médical Supraflow® v1.3 en chirurgie du glaucome (SUPRAFLOW)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SUPRAFLOW
Date de début :24/04/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CILIATECH
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03736655

Résumé du projet :
Étude clinique multicentrique non randomisée, d’évaluation de l'efficacité et de la tolérance du dispositif médical Supraflow® v1.3 en chirurgie du glaucome


Efficacité de l’Ozurdex ® dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique (LOUVRE 3)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :LOUVRE 3
Date de début :08/12/2017
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ALLERGAN
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03003416

Résumé du projet :
Efficacité de l’Ozurdex ® dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique


Analyse SD-OCT multimodale dans le glaucome (SOMAL)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SOMAL
Date de début :22/02/2016
Date de fin :22/07/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02710916

Résumé du projet :
Analyse SD-OCT multimodale dans le glaucome


Analyse familiale du risque du kératocône (AFRIK)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :AFRIK
Date de début :27/01/2015
Date de fin :19/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02812563

Résumé du projet :
Analyse familiale du risque du kératocône


Assessment of early changes in SD-OCT after initiation of a treatment by intravitreal VEGF Trap-Eye (2 mg) over a 12-week period for patients suffering from neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD) (START)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :START
Date de début :15/10/2014
Date de fin :23/06/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02246829

Résumé du projet :
Assessment of early changes in SD-OCT after initiation of a treatment by intravitreal VEGF Trap-Eye (2 mg) over a 12-week period for patients suffering from neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)


Impact médico-économique de la Chirurgie de la cataracte au laser femtoseconde. (FEMCAT)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :FEMCAT
Date de début :09/10/2013
Date de fin :15/12/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01982006

Résumé du projet :
Impact médico-économique de la Chirurgie de la cataracte au laser femtoseconde.


Etude de cohorte sur la dégénescence maculaire liée à l'âge : incidence et recherche de facteurs prédisposants (ECLAIR)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :ECLAIR
Date de début :15/07/2013
Date de fin :23/02/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01918553

Résumé du projet :
Etude de cohorte sur la dégénescence maculaire liée à l'âge : incidence et recherche de facteurs prédisposants


Biomécanique de la cornée et monitorage continu de la pression intraoculaire avec des lentilles souples chez des patients glaucomateux (BIOLENS)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :BIOLENS
Date de début :08/01/2013
Date de fin :25/10/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01849536

Résumé du projet :
Biomécanique de la cornée et monitorage continu de la pression intraoculaire avec des lentilles souples chez des patients glaucomateux


Etude du Nerf Optique et des Voies visuelles en IRM 3T dans le gLaucome : ENVOL (ENVOL)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :ENVOL
Date de début :22/06/2012
Date de fin :29/11/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHWEITZER Cedric
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHWEITZER Cedric
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01621841

Résumé du projet :
Etude du Nerf Optique et des Voies visuelles en IRM 3T dans le gLaucome : ENVOL


SIGNes neuro-dégénératifs de la rétine dans la maladie d’ALzheimer (étude SIGNAL). (SIGNAL)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :SIGNAL
Date de début :12/03/2012
Date de fin :07/07/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01555827

Résumé du projet :
SIGNes neuro-dégénératifs de la rétine dans la maladie d’ALzheimer (étude SIGNAL).


Injection sous-conjonctivale de ranibizumab (Lucentis®) dans le traitement de la néovascularisation cornéenne : étude pilote de phase I/II (KerNéO)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :KerNéO
Date de début :20/07/2011
Date de fin :20/07/2011
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COLIN Joseph
Acteur(s) opérationnel(s) : COLIN Joseph

Résumé du projet :
Injection sous-conjonctivale de ranibizumab (Lucentis®) dans le traitement de la néovascularisation cornéenne : étude pilote de phase I/II


Etude de Supplémentation multicentrique randomisée LIMPIA - (Lutein Influence on Macula of Persons Issued from Amd parents) (LIMPIA)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :LIMPIA
Date de début :21/12/2010
Date de fin :18/01/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01269697

Résumé du projet :
Etude de Supplémentation multicentrique randomisée LIMPIA - (Lutein Influence on Macula of Persons Issued from Amd parents)


Etude du PIgment MAculaire chez le VOlontaire SAin. (PIMAVOSA)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :PIMAVOSA
Date de début :26/06/2008
Date de fin :04/12/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle

Résumé du projet :
Etude du PIgment MAculaire chez le VOlontaire SAin.


Etude des déterminants du pronostic visuel des myopes forts pseudophaques après décollement de rétine - (DoRéMy)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :DoRéMy
Date de début :23/04/2007
Date de fin :01/07/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois

Résumé du projet :
Etude des déterminants du pronostic visuel des myopes forts pseudophaques après décollement de rétine -


Essai randomisé visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la chirurgie associant vitrectomie et neurotomie optique radiaire chez les patients présentant une occlusion de la veine centrale de la rétine. (OVCR)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :OVCR
Date de début :14/12/2006
Date de fin :15/09/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KOROBELNIK Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : KOROBELNIK Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00379223

Résumé du projet :
Essai randomisé visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la chirurgie associant vitrectomie et neurotomie optique radiaire chez les patients présentant une occlusion de la veine centrale de la rétine.


Etude de l'incidence du décollement rétinien après chirurgie du cristallin chez le myope fort (DECOLLEMENT RETINIEN)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :DECOLLEMENT RETINIEN
Date de début :31/05/2005
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COLIN Joseph
Acteur(s) opérationnel(s) : COLIN Joseph

Résumé du projet :
Etude de l'incidence du décollement rétinien après chirurgie du cristallin chez le myope fort


Étude contrôlée randomisée multicentrique sur l’intérêt des injections intra-vitréennes d’anti-VEGF comme traitement initial puis adjuvant dans la maladie de Coats. (COATS-VEGF)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :COATS-VEGF
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ADOLPHE DE ROTHSCHILD
Investigateur principal :COSTE-VERDIER Valentine
Acteur(s) opérationnel(s) : COSTE-VERDIER Valentine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03940690

Résumé du projet :
Étude contrôlée randomisée multicentrique sur l’intérêt des injections intra-vitréennes d’anti-VEGF comme traitement initial puis adjuvant dans la maladie de Coats.


Photocoagulation des macro-anévrismes capillaires en combinaison avec le traitement standard de l'oedème maculaire dû à la rétinopathie diabétique. (P18-01 - TaLaDME)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :P18-01 - TaLaDME
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER NATIONAL OPHTALMOLOGIQUE DES QUINZE-VINGTS
Investigateur principal :DELYFER Marie-Noelle
Acteur(s) opérationnel(s) : DELYFER Marie-Noelle

Résumé du projet :
Photocoagulation des macro-anévrismes capillaires en combinaison avec le traitement standard de l'oedème maculaire dû à la rétinopathie diabétique.


Enquête sur les antécédents médicaux de la Neuropathie Optique Héréditauire de Leber (NOHL). (LHON)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :LHON
Statut :en cours
Responsable traitement :SANTHERA PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :ROUGIER Marie-Benedicte
Acteur(s) opérationnel(s) : ROUGIER Marie-Benedicte

Résumé du projet :
Enquête sur les antécédents médicaux de la Neuropathie Optique Héréditauire de Leber (NOHL).


Elastographie Quantitative très Haute Résolution pour la Caractérisation Biomécanique des tissus oculaires. (MICROELASTO)

Domaine du projet :Ophtalmologie
Acronyme du projet :MICROELASTO
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOUBOUL David
Acteur(s) opérationnel(s) : TOUBOUL David

Résumé du projet :
Elastographie Quantitative très Haute Résolution pour la Caractérisation Biomécanique des tissus oculaires.


ORL

Impact de l’infection à HPV sur l’épidémiologie des cancers de l’oropharynx en France en 2023. (COP HPV 23)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :COP HPV 23
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :DE MONES DEL PUJOL Erwan
Acteur(s) opérationnel(s) : DE MONES DEL PUJOL Erwan

Résumé du projet :
Impact de l’infection à HPV sur l’épidémiologie des cancers de l’oropharynx en France en 2023.


Étude en vie réelle pour évaluer l'efficacité de sprays de lavage nasal à base d'eau de mer sur les symptômes rhinosinusiens. (SeaBridge)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :SeaBridge
Date de début :30/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :LABORATOIRE DE LA MER
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic

Résumé du projet :
Étude en vie réelle pour évaluer l'efficacité de sprays de lavage nasal à base d'eau de mer sur les symptômes rhinosinusiens.


Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’itepekimab chez des participants adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes insuffisamment contrôlée. (EFC18419)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :EFC18419
Date de début :16/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI AVENTIS
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06834360

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’itepekimab chez des participants adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes insuffisamment contrôlée.


BIOthérapies dans la POlypose nasale SEvère – un registre national. (BIOPOSE 2)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :BIOPOSE 2
Date de début :12/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic

Résumé du projet :
BIOthérapies dans la POlypose nasale SEvère – un registre national.


Evaluation des performances diagnostiques de l’échographie du larynx pour définir des coupes de référence du plan glottique et sous-glottique (ECHO LARYNX)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :ECHO LARYNX
Date de début :16/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SAGARDOY Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : SAGARDOY Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06559293

Résumé du projet :
Evaluation des performances diagnostiques de l’échographie du larynx pour définir des coupes de référence du plan glottique et sous-glottique


Intérêts des explorations électro-physiologiques dans l’évaluation du retentissement symptomatique de la déhiscence du canal semi-circulaire supérieur. (INTEX-DEHI)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :INTEX-DEHI
Date de début :11/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :FRANCO-VIDAL Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : FRANCO-VIDAL Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06170398

Résumé du projet :
Intérêts des explorations électro-physiologiques dans l’évaluation du retentissement symptomatique de la déhiscence du canal semi-circulaire supérieur.


MEDIALISATION PAR INJECTION D’ACIDE HYALURONIQUE SOUS ANESTHESIE LOCALE PAR VOIE TRANSNASALE OU TRANSCUTANEE DANS LE CADRE D’UNE PARALYSIE LARYNGEE UNILATERALE : ETUDE MULTICENTRIQUE (medIAL). (MedIAL)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :MedIAL
Date de début :18/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :DE MONES DEL PUJOL Erwan
Acteur(s) opérationnel(s) : DE MONES DEL PUJOL Erwan

Résumé du projet :
MEDIALISATION PAR INJECTION D’ACIDE HYALURONIQUE SOUS ANESTHESIE LOCALE PAR VOIE TRANSNASALE OU TRANSCUTANEE DANS LE CADRE D’UNE PARALYSIE LARYNGEE UNILATERALE : ETUDE MULTICENTRIQUE (medIAL).


La modélisation des flux aériens nasaux améliore-t-elle la compréhension physiopathologique et le diagnostic des troubles respiratoires fonctionnels ? (JUNE)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :JUNE
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06670261

Résumé du projet :
La modélisation des flux aériens nasaux améliore-t-elle la compréhension physiopathologique et le diagnostic des troubles respiratoires fonctionnels ?


ETUDE DE L’IMPEDANCEMETRIE MULTIFREQUENTIELLE DANS LES ACOUPHÈNES PULSATILES (MADMAN)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :MADMAN
Date de début :03/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRANCO-VIDAL Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : FRANCO-VIDAL Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06290999

Résumé du projet :
ETUDE DE L’IMPEDANCEMETRIE MULTIFREQUENTIELLE DANS LES ACOUPHÈNES PULSATILES


Évaluation clinique de l'insertion d'implant cochléaire assistée par robot chez l'adulte à l'aide de Robotol par rapport à l'insertion manuelle. (ROBIICCA)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :ROBIICCA
Date de début :04/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BONNARD Damien
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNARD Damien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05696171

Résumé du projet :
Évaluation clinique de l'insertion d'implant cochléaire assistée par robot chez l'adulte à l'aide de Robotol par rapport à l'insertion manuelle.


EFFET SUR LE SOMMEIL D’UN TRAITEMENT CHIRURGICAL DE L’OBSTRUCTION NASALE SEVERE (SOMNOSE)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :SOMNOSE
Date de début :06/09/2022
Date de fin :21/08/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05582070

Résumé du projet :
EFFET SUR LE SOMMEIL D’UN TRAITEMENT CHIRURGICAL DE L’OBSTRUCTION NASALE SEVERE


Étude de phase 2 sur le cemiplimab, un anticorps monoclonal anti-PD-1, et le vaccin ISA101b, chez des patients présentant un cancer de l’oropharynx (COP) HPV 16 positif récidivant/métastatique qui ont connu une progression de la maladie avec traitement antérieur anti-PD-1 (ISA101b-OPC-03)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :ISA101b-OPC-03
Date de début :07/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ISA THERAPEUTICS B.V.
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04398524

Résumé du projet :
Étude de phase 2 sur le cemiplimab, un anticorps monoclonal anti-PD-1, et le vaccin ISA101b, chez des patients présentant un cancer de l’oropharynx (COP) HPV 16 positif récidivant/métastatique qui ont connu une progression de la maladie avec traitement antérieur anti-PD-1


Étude de phase 2, non randomisée, en ouvert, à cohortes multiples, multicentrique, évaluant le bénéfice clinique du SAR444245 (THOR-707) en association avec le pembrolizumab et le cetuximab pour le traitement de patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique, naïfs de traitement pour une maladie récidivante/métastatique, présentant un score positif combiné (PDL-1) supérieur ou égal à 1 (ACT16903)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :ACT16903
Date de début :26/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05061420

Résumé du projet :
Étude de phase 2, non randomisée, en ouvert, à cohortes multiples, multicentrique, évaluant le bénéfice clinique du SAR444245 (THOR-707) en association avec le pembrolizumab et le cetuximab pour le traitement de patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique, naïfs de traitement pour une maladie récidivante/métastatique, présentant un score positif combiné (PDL-1) supérieur ou égal à 1


Evaluation des propriétés de différents solutés ioniques sur des cellules épithéliales nasales issues de polypes afin d’en définir les indications sur la muqueuse respiratoire (SOLAIR)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :SOLAIR
Date de début :05/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :LABORATOIRES CHEMINEAU
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic

Résumé du projet :
Evaluation des propriétés de différents solutés ioniques sur des cellules épithéliales nasales issues de polypes afin d’en définir les indications sur la muqueuse respiratoire


Etude de recherche française, prospective, non interventionelle (NIR) portant sur le nivolumab chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) en progression pendant ou après un traitement à base de platine (CA209-9T9)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :CA209-9T9
Date de début :13/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury

Résumé du projet :
Etude de recherche française, prospective, non interventionelle (NIR) portant sur le nivolumab chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) en progression pendant ou après un traitement à base de platine


Validation et évaluation de la version française d’un questionnaire de dépistage du handicap auditif chez l’adulte de plus de 60 ans (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening) (VF DEPIST 60)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :VF DEPIST 60
Date de début :07/11/2019
Date de fin :27/05/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BONNARD Damien
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNARD Damien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04159428

Résumé du projet :
Validation et évaluation de la version française d’un questionnaire de dépistage du handicap auditif chez l’adulte de plus de 60 ans (Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening)


Impact d’un film d’animation à double lecture (enfant, accompagnant) en préopératoire sur l’anxiété des enfants à l’arrivée au Bloc Opératoire. (VERAPOp - Vidéo Enfant Réduction)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :VERAPOp - Vidéo Enfant Réduction
Date de début :09/10/2019
Date de fin :02/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRINGALI Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : TRINGALI Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04252508

Résumé du projet :
Impact d’un film d’animation à double lecture (enfant, accompagnant) en préopératoire sur l’anxiété des enfants à l’arrivée au Bloc Opératoire.


Neurinome de l’acoustique : évaluation de la qualité de vie des patients surveillés ou opérés, par l’échelle PANQOL (PANQOL)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :PANQOL
Date de début :05/12/2018
Date de fin :19/05/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRANCO-VIDAL Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : FRANCO-VIDAL Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04004377

Résumé du projet :
Neurinome de l’acoustique : évaluation de la qualité de vie des patients surveillés ou opérés, par l’échelle PANQOL


Rhinoplastie et qualité de vie : étude prospective multicentrique avant/après chirurgie (FACE-Q)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :FACE-Q
Date de début :08/01/2018
Date de fin :16/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03519100

Résumé du projet :
Rhinoplastie et qualité de vie : étude prospective multicentrique avant/après chirurgie


Essai de Phase III randomisée de chimio-radiothérapie versus radiothérapie seule pour le traitement des tumeurs des sinus et des glandes salivaires. (2016-02 SANTAL)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :2016-02 SANTAL
Date de début :06/03/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :GORTEC
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02998385

Résumé du projet :
Essai de Phase III randomisée de chimio-radiothérapie versus radiothérapie seule pour le traitement des tumeurs des sinus et des glandes salivaires.


Étude pilote de faisabilité de la réparation du septum nasal polytraumatisé avec une céramique macroporeuse en BCP (NASEPT)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :NASEPT
Date de début :23/09/2011
Date de fin :25/11/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01234415

Résumé du projet :
Étude pilote de faisabilité de la réparation du septum nasal polytraumatisé avec une céramique macroporeuse en BCP


Rôle des compétences phonologiques et de l’Empan Visuo-Attentionnel sur l’identification de mots en cas de surdité : comparaison d’enfants sourds hétérogènes à un groupe témoin entendant (Phono-VAS-For-Deaf)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :Phono-VAS-For-Deaf
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE TOULOUSE
Investigateur principal :BONNARD Damien
Acteur(s) opérationnel(s) : BONNARD Damien

Résumé du projet :
Rôle des compétences phonologiques et de l’Empan Visuo-Attentionnel sur l’identification de mots en cas de surdité : comparaison d’enfants sourds hétérogènes à un groupe témoin entendant


Evaluation en « vie réelle » de l’efficacité des biothérapies dans la polypose nasale sévère (BIOPOSE)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :BIOPOSE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic

Résumé du projet :
Evaluation en « vie réelle » de l’efficacité des biothérapies dans la polypose nasale sévère


Analyse coût-efficacité de la réhabilitation vocale avec prothèse phonatoire inter-trachéo-oesophagienne renforcée versus prothèse phonatoire standard en cas de fuites intra-prothétiques répétées chez les patients laryngectomisés totaux. (PHRASAL)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :PHRASAL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DE MONES DEL PUJOL Erwan
Acteur(s) opérationnel(s) : DE MONES DEL PUJOL Erwan
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04100964

Résumé du projet :
Analyse coût-efficacité de la réhabilitation vocale avec prothèse phonatoire inter-trachéo-oesophagienne renforcée versus prothèse phonatoire standard en cas de fuites intra-prothétiques répétées chez les patients laryngectomisés totaux.


Etude sur la survenue des cancers des VADS pendant la grossesse. (REFCORBirth)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :REFCORBirth
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER FRANÇOIS BACLESSE
Investigateur principal :DE GABORY Ludovic
Acteur(s) opérationnel(s) : DE GABORY Ludovic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03738267

Résumé du projet :
Etude sur la survenue des cancers des VADS pendant la grossesse.


Etude multicentrique randomisée comparant un schéma de surveillance carcinologique conventionnel à un schéma intensif après traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. (SURVEILL'ORL)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :SURVEILL'ORL
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DE MONES DEL PUJOL Erwan
Acteur(s) opérationnel(s) : DE MONES DEL PUJOL Erwan

Résumé du projet :
Etude multicentrique randomisée comparant un schéma de surveillance carcinologique conventionnel à un schéma intensif après traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.


Une étude pilote portant sur une stratégie thérapeutique personnalisée basée sur des biomarqueurs ou une immunothérapie chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en récidive ou métastatique « UPSTREAM ». (EORTC-1559-HNCG)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :EORTC-1559-HNCG
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03088059

Résumé du projet :
Une étude pilote portant sur une stratégie thérapeutique personnalisée basée sur des biomarqueurs ou une immunothérapie chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en récidive ou métastatique « UPSTREAM ».


Etude de phase II, ouverte, multicentrique, non randomisée, évaluant le Nivolumab chez des patients ayant un carcinome des glandes salivaires en rechute et/ou métastatique. (NISCAHN)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :NISCAHN
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :DIGUE Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : DIGUE Laurence
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03132038

Résumé du projet :
Etude de phase II, ouverte, multicentrique, non randomisée, évaluant le Nivolumab chez des patients ayant un carcinome des glandes salivaires en rechute et/ou métastatique.


L'implantation cochléaire dans les cas de surdité unilatérale sévère et profonde comme traitement des acouphènes homolatéraux. (ABE-05-04)

Domaine du projet :ORL
Acronyme du projet :ABE-05-04
Statut :en cours
Responsable traitement :ADVANCED BIONICS
Investigateur principal :DAUMAN Rene
Acteur(s) opérationnel(s) : DAUMAN Rene

Résumé du projet :
L'implantation cochléaire dans les cas de surdité unilatérale sévère et profonde comme traitement des acouphènes homolatéraux.


Pédiatrie

Prévalence de la dyschromie dentaire et impact sur la qualité de vie des participants ayant présenté une hyperbilirubinémie prolongée au cours de leurs premières années de vie. (SMILE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SMILE
Date de début :17/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Prévalence de la dyschromie dentaire et impact sur la qualité de vie des participants ayant présenté une hyperbilirubinémie prolongée au cours de leurs premières années de vie.


Thèse crises fébriles (Traitement crises fébriles)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Traitement crises fébriles
Date de début :15/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BAR Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BERTAGNOLI Clemence
ENAUD Raphael
BAR Claire

Résumé du projet :
Les crises fébriles sont des convulsions (crise d’épilepsie) qui surviennent chez le jeune enfant lors d’un épisode de fièvre. Elles sont le plus souvent bénignes, mais peuvent être impressionnantes et parfois prolongées.
En France, il est courant que les médecins prescrivent un “traitement d’urgence” dès la première crise (benzodiazépines : par exemple diazépam ou midazolam), afin que les parents puissent l’administrer si une nouvelle crise se reproduit. Pourtant, il n’existe pas de recommandations officielles sur cette pratique, et l’on ne sait pas vraiment combien de familles utilisent ce traitement, ni dans quelles conditions.

L’objectif de cette étude est d’évaluer, parmi les enfants ayant reçu un traitement d’urgence après une première crise fébrile, combien l’utilisent réellement lors d’un deuxième épisode.
L’hypothèse est que le traitement est en réalité très peu utilisé par les familles, et que son administration pourrait être réservée à certains patients plus à risque de crises fébriles prolongées.

L’étude porte sur les données des enfants âgés de 6 mois à 6 ans, vus aux urgences pédiatriques du CHU de Bordeaux pour une première crise fébrile, entre septembre 2010 et septembre 2023. Les données recueillies porteront sur les caractéristiques des enfants, les modalités de prescription et de délivrance du traitement, et le déroulement d’un éventuel deuxième épisode (durée de la crise, administration du traitement, recours hospitalier).


Étude de phase III, en ouvert, non contrôlée, à bras unique visant à évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique et l’innocuité de l’avacopan en association avec le rituximab ou le cyclophosphamide chez des enfants âgés de 6 ans à < 18 ans présentant une vascularite associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) active. (20230070)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :20230070
Date de début :06/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06321601

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, non contrôlée, à bras unique visant à évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique et l’innocuité de l’avacopan en association avec le rituximab ou le cyclophosphamide chez des enfants âgés de 6 ans à < 18 ans présentant une vascularite associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) active.


Étude de pharmacocinétique et de pharmacodynamie multicentrique, randomisée, menée en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée contre placebo, suivie d’un bras en ouvert visant à évaluer l’efgartigimod IV chez des enfants âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de TPI chronique . (ARGX-113-2409)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ARGX-113-2409
Date de début :06/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07194850

Résumé du projet :
Étude de pharmacocinétique et de pharmacodynamie multicentrique, randomisée, menée en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée contre placebo, suivie d’un bras en ouvert visant à évaluer l’efgartigimod IV chez des enfants âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de TPI chronique .


Epidémiologie des pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez le nouveau-né prématuré : étude rétrospective, monocentrique au CHU de Bordeaux (NEOPAV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NEOPAV
Date de début :22/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GERARD Remy
Acteur(s) opérationnel(s) : ELMAN Valentin
GERARD Remy

Résumé du projet :
Les bébés prématurés (nés avant terme) sont particulièrement fragiles. Des soins en réanimation sont parfois nécessaires et peuvent inclure une aide respiratoire avec un respirateur (ventilation mécanique). Cette assistance respiratoire peut entraîner des complications, notamment des infections des poumons appelées pneumopathies. Chez les adultes et les enfants plus âgés, ces infections liées à la ventilation sont bien connues et encadrées par des critères précis pour leur diagnostic et leur traitement. En revanche, chez les nouveau-nés, il n’existe pas de recommandations claires. En effet, leur situation est très différente : leur petite taille, leur immaturité pulmonaire et leur fragilité rendent plus difficile d’identifier le germe à l’origine de l’infection. Cette étude cherche à mieux comprendre ces infections respiratoires chez les bébés prématurés sous ventilation en réanimation. Pour cela, les données des enfants hospitalisés en réanimation néonatale au CHU de Bordeaux entre 2018 et 2024, et ayant eu une ventilation mécanique, seront collectées et analysées. L’objectif est de mieux connaître la fréquence, les caractéristiques et les traitements de ces infections, afin d’améliorer la prise en charge de ces bébés dans le futur.


Étude plateforme de phase 1/2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité d’agents expérimentaux chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides. (MK-9999-01C)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MK-9999-01C
Date de début :17/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06941272

Résumé du projet :
Étude plateforme de phase 1/2, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité d’agents expérimentaux chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides.


Cohorte de Naevus Congénitaux pour une Évaluation Longitudinale. (CIRCLE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CIRCLE
Date de début :10/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :CANU Dorine
Acteur(s) opérationnel(s) : CANU Dorine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06828822

Résumé du projet :
Cohorte de Naevus Congénitaux pour une Évaluation Longitudinale.


Essai de phase II randomisé, contrôlé contre placebo, en double insu, multicentrique et comparatif évaluant l’efficacité du traitement de maintenance par regorafenib chez des patients présentant des sarcomes osseux de haut grade lors du diagnostic ou en rechute sans rémission complète après le traitement standard. (REGOMAIN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :REGOMAIN
Date de début :10/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :CHAIX Jordane
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAIX Jordane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04698785

Résumé du projet :
Essai de phase II randomisé, contrôlé contre placebo, en double insu, multicentrique et comparatif évaluant l’efficacité du traitement de maintenance par regorafenib chez des patients présentant des sarcomes osseux de haut grade lors du diagnostic ou en rechute sans rémission complète après le traitement standard.


Étude de sécurité d’utilisation de la Rapamycine dans le traitement de la polypose adénomateuse familiale de l’enfant. (RAPA-4-PAF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RAPA-4-PAF
Date de début :01/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06308445

Résumé du projet :
Étude de sécurité d’utilisation de la Rapamycine dans le traitement de la polypose adénomateuse familiale de l’enfant.


Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité du INM004 (antitoxine Shiga) chez des patients pédiatriques atteints d’un syndrome hémolytique et urémique associé à une infection à Escherichia coli producteurs de Shiga-toxines. (CT-INM004-04)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CT-INM004-04
Date de début :12/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHEMO RESEARCH S.L.
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06389474

Résumé du projet :
Étude de phase III visant à évaluer l’efficacité du INM004 (antitoxine Shiga) chez des patients pédiatriques atteints d’un syndrome hémolytique et urémique associé à une infection à Escherichia coli producteurs de Shiga-toxines.


Représentation de la prise en charge des enfants et adolescents admis dans l’Unité d’Hémato Oncologie Pédiatrique du CHU de Bordeaux (REDCAP ONCOPED)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :REDCAP ONCOPED
Date de début :11/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : BLAQUIERE Sarah
DUCASSOU Stephane
CHAIX Jordane

Résumé du projet :
L’Unité d’Hémato Oncologie Pédiatrique du CHU de Bordeaux est le centre régional de référence de prise en charge des enfants atteints de cancer, dans notre région.
Ce projet a pour objectif de créer une base de données à partir des données de soin des enfants pris en charge dans cette unité depuis 2010.
Cela permettra une description détaillée des maladies ainsi que des soins et des parcours des personnes soignées, ou encore de la participation éventuelle des personnes à un protocole de recherche biomédicale.
Cette base de données constituera un outil utile aux soignants de cette unité, pour décrire leur activité de soin. Elle pourra aussi être exploitée pour soutenir la recherche biomédicale.


Lavage Broncho-alvéolaire chez un patient traité pour une leucémie aiguë et présentant un tableau respiratoire fébrile (LBA LA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :LBA LA
Date de début :10/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Les enfants soignés pour une leucémie aiguë peuvent développer des infections pulmonaires.
Parfois, les examens habituels, comme les analyses de sang ou les prélèvements de nez ou de crachats
ne suffisent pas pour trouver le microbe responsable. Dans ces cas, les médecins peuvent utiliser des
méthodes si plus invasives comme le lavage broncho-alvéolaire (LBA). Le LBA consiste à mettre puis
aspirer un liquide dans les bronches lors d’une fibroscopie. L’intérêt de cet examen n’est pas encore
bien connu. Le but de ce projet est de décrire les résultats de cet examen parmi les personnes mineures
atteintes d’une leucémie, et hospitalisées entre 2013 et 2023 au CHU de Bordeaux pour une fièvre
d'origine respiratoire. L'objectif est d’évaluer si le LBA a été réalisé, et s’il a été plus efficace que les
prélèvements classiques pour trouver les germes responsables. Les facteurs associés à une meilleure
efficacité du LBA (par exemple l’âge, le genre, le type de leucémie…) ainsi que les effets secondaires
du LBA seront aussi analysés. Cette étude participera à établir des règles simples pour aider les équipes
pédiatriques à décider quand utiliser le LBA. Ce projet pourrait aussi inspirer d'autres recherches sur
les infections respiratoires chez les enfants atteints de leucémies.


Corticoïdes avant extubation en réanimation pédiatrique : étude multicentrique, prospective, randomisée, contre placebo. (COBEX-PED)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :COBEX-PED
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :NAVION Anouk
Acteur(s) opérationnel(s) : NAVION Anouk
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06722118

Résumé du projet :
Corticoïdes avant extubation en réanimation pédiatrique : étude multicentrique, prospective, randomisée, contre placebo.


Impact de l’expression bactérienne et de la réponse immunitaire dans la gravité de la coqueluche. (PERT-SEVERE II)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PERT-SEVERE II
Date de début :01/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT PASTEUR
Investigateur principal :POEY Nora
Acteur(s) opérationnel(s) : POEY Nora
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05897879

Résumé du projet :
Impact de l’expression bactérienne et de la réponse immunitaire dans la gravité de la coqueluche.


De l'adolescence à la vie d’adulte : analyse de l'impact du programme d’accompagnement de transition CAPADJA, en rhumatologie, au CHU de Bordeaux (TRAJ)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TRAJ
Date de début :30/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RICHER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07079943

Résumé du projet :
De l'adolescence à la vie d’adulte : analyse de l'impact du programme d’accompagnement de transition CAPADJA, en rhumatologie, au CHU de Bordeaux


Intérêt du score PURK pour prédire l’insuffisance rénale chronique chez les garçons porteurs de valves de l’urètre postérieur (PURKUP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PURKUP
Date de début :23/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HARPER Luke
Acteur(s) opérationnel(s) : HARPER Luke

Résumé du projet :
Intérêt du score PURK pour prédire l’insuffisance rénale chronique chez les garçons porteurs de valves de l’urètre postérieur


Lavage broncho-alvéolaire chez l'enfant traité pour une hémopathie maligne et présentant un tableau respiratoire fébrile : évaluation des pratiques, bénéfices et risques dans les centres de l'OIR du Grand Sud-Ouest sur la période 2013-2023. (LBA-PED)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :LBA-PED
Date de début :20/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Lavage broncho-alvéolaire chez l'enfant traité pour une hémopathie maligne et présentant un tableau respiratoire fébrile : évaluation des pratiques, bénéfices et risques dans les centres de l'OIR du Grand Sud-Ouest sur la période 2013-2023.


Evaluation de l’efficacité et de la toxicité du traitement par inhibiteurs de B RAF en association à des inhibiteurs de MEK en traitement des gliomes de bas grade et haut grade avec mutation de BRAF V600E dans le cadre de prescriptions compassionnelles. (BRAF V600E)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BRAF V600E
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité et de la toxicité du traitement par inhibiteurs de B RAF en association à des inhibiteurs de MEK en traitement des gliomes de bas grade et haut grade avec mutation de BRAF V600E dans le cadre de prescriptions compassionnelles.


Impact respiratoire et psychologique de la chirurgie élective des malformations pulmonaires congénitales (MALFPUL2)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MALFPUL2
Date de début :06/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LAVRAND Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : LAVRAND Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06424392

Résumé du projet :
Impact respiratoire et psychologique de la chirurgie élective des malformations pulmonaires congénitales


Etude des patients atteints de déficit en G6PD de classe 1 diagnostiqués en France au cours des 20 dernières années. (G6PD)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :G6PD
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :HUGUENIN Yoann
Acteur(s) opérationnel(s) : HUGUENIN Yoann

Résumé du projet :
Etude des patients atteints de déficit en G6PD de classe 1 diagnostiqués en France au cours des 20 dernières années.


Observatoire national de l’utilisation des nouveaux antibiotiques en pédiatrie et des bactéries multi-résistantes impliquées dans des infections pédiatriques. (BREF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BREF
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTIV
Investigateur principal :FAVIER Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : FAVIER Marion
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06036628

Résumé du projet :
Observatoire national de l’utilisation des nouveaux antibiotiques en pédiatrie et des bactéries multi-résistantes impliquées dans des infections pédiatriques.


Facteurs précoces associés au développement de l’obésité pédiatrique au cours des 1000 premiers jours (EXPO-1000)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EXPO-1000
Date de début :04/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
La période des 1000 premiers jours de vie, (c’est-à-dire de la grossesse aux deux ans d'un enfant) est très importante pour le développement de l'enfant et peut influencer le risque de maladies telles que l’obésité ou l’asthme.
Cette étude vise à identifier les facteurs qui augmentent le risque d'obésité chez les enfants. Pour cela, les données des personnes nées au CHU de Bordeaux depuis 2010 vont être recueillies et analysées. Cela permettra d’identifier comment agir plus tôt pour prévenir l’obésité infantile et mieux aider les familles dès le début de la vie de l'enfant


IMPACT DES EXPOSITIONS PRECOCES DURANT LES 1000 PREMIERS JOURS SUR LA SANTE (EXPO-1000_cohorte enfant)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EXPO-1000_cohorte enfant
Date de début :05/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Ce projet vise à mieux comprendre comment les conditions de vie pendant les 1000 premiers jours – de la grossesse aux deux ans de l’enfant – influencent la santé des enfants plus tard. On sait aujourd’hui que cette période est essentielle pour le développement et peut avoir un impact sur le risque de maladies comme l’obésité ou l’asthme.
À l’aide des données médicales déjà disponibles au CHU de Bordeaux, ce projet va suivre les enfants nés à l’hôpital pour identifier les facteurs de risque qui favorisent l’apparition de l’obésité. Cela permettra d’agir plus tôt pour prévenir ces problèmes et mieux accompagner les familles dès le début de la vie.
Ce travail servira aussi de base pour étudier d’autres maladies de l’enfant dans le futur, et ainsi améliorer la santé de tous dès les premiers instants.


Etude descriptive de la prise en charge des enfants présentant une coqueluche maligne admises en réanimation pédiatrique durant l’épidémie de 2024 en France. (2024-06-080)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :2024-06-080
Date de début :23/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :GUICHOUX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : GUICHOUX Julie

Résumé du projet :
Etude descriptive de la prise en charge des enfants présentant une coqueluche maligne admises en réanimation pédiatrique durant l’épidémie de 2024 en France.


Evaluation du risque d’hypogammaglobulinémie dans les dermatoses bulleuses auto-immunes de l’enfant traite?es par rituximab : une étude observationnelle descriptive multicentrique rétrospective. (PADS N9VDFX)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PADS N9VDFX
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine

Résumé du projet :
Evaluation du risque d’hypogammaglobulinémie dans les dermatoses bulleuses auto-immunes de l’enfant traite?es par rituximab : une étude observationnelle descriptive multicentrique rétrospective.


Profil des traitements systémiques donnés chez les enfants avec une pelade en France (ESTAPED)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ESTAPED
Date de début :11/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine

Résumé du projet :
Profil des traitements systémiques donnés chez les enfants avec une pelade en France


Etude de l’impact digestif du switch d’un inhibiteur de TNFα pour de l’ustekinumab pour psoriasis chez des enfants avec MICI -INFLISWITCH (INFLISWITCH)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :INFLISWITCH
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Certains enfants atteints de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (MICI) reçoivent des traitements puissants anti-TNFα (infliximab, adalimumab, golimumab). Ces médicaments sont efficaces, mais peuvent provoquer des effets secondaires sur la peau, notamment du psoriasis.
Quand ces effets secondaires apparaissent, le traitement peut être changé pour un autre médicament, l’ustekinumab. Cette étude veut savoir si ce changement améliore la santé digestive des enfants, et aussi si leur peau va mieux.
Les chercheurs vont analyser les dossiers d’enfants ayant changé de traitement à cause de ces problèmes de peau. Ils suivront l’évolution de leur maladie digestive et cutanée pendant les 6 mois qui suivent le changement de traitement par ustekinumab.
Mieux comprendre l’effet de ce changement de traitement aidera à mieux soigner les enfants atteints de MICI et à choisir les meilleures options en cas d’effets secondaires cutanés.


Intérêt de l’endoscopie oeso-gastro-duodénale en Pédiatrie chez les patients suivis pour une polypose adénomateuse familiale (ENDOPAF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ENDOPAF
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Pourquoi cette étude ?
Chez les enfants et les adolescents atteints d’une maladie génétique appelée polypose adénomateuse familiale (PAF), des polypes (petites excroissances) peuvent se former dans l’intestin et parfois évoluer en cancer. Pour surveiller cela, des coloscopies sont souvent réalisées sous anesthésie générale. Cela permet aussi, dans le même temps, d'examiner l'œsophage, l’estomac et le duodénum (la partie haute de l’intestin) à la recherche de lésions précancéreuses.
L’étude veut comprendre si faire cet examen digestif complet avant l’âge de 25 ans permet de détecter plus tôt des lésions à risque dans le duodénum, et si cela peut aider à mieux prévenir le cancer chez ces jeunes patients.

Quelles questions se pose l’étude ?
Est-ce qu’on réalise ces examens plus tôt que ce que recommandent les directives officielles, et est-ce que cela se passe bien ?
Y a-t-il un lien entre des anomalies dans le côlon et celles qu’on retrouve dans le duodénum chez les jeunes ?
Est-ce que certaines mutations génétiques sont plus souvent associées à des lésions précoces ?
Est-ce que les enfants avec beaucoup de polypes dans le côlon ont aussi plus de risques d’en avoir dans le duodénum ?

Comment se passe l’étude ?
Cette recherche analyse des données déjà collectées entre 2015 et 2025 auprès d’enfants suivis pour une PAF confirmée par un test génétique. L’étude ne nécessite aucun nouvel examen pour les participants.

Pourquoi c’est important ?
Les résultats permettront peut-être de mieux adapter les recommandations médicales, en commençant la surveillance plus tôt pour certains enfants à risque, et ainsi prévenir plus efficacement les cancers digestifs liés à la PAF.


Évaluation de l’efficacité du Salbutamol dans les impactions de corps étrangers œsophagiens radio-opaques dans la population pédiatrique (Salbutamol-CE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Salbutamol-CE
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Pourquoi cette étude ?
Quand un enfant avale un objet (comme une pièce de monnaie), il peut rester coincé dans l’œsophage. Dans ces cas-là, il faut souvent passer par une endoscopie pour le retirer, ce qui implique une anesthésie. Le Salbutamol, un médicament utilisé d’habitude pour traiter l’asthme, pourrait aider à détendre les muscles de l’œsophage et permettre à l’objet de descendre tout seul dans l’estomac.

Que cherche-t-on à savoir ?
Les médecins veulent savoir si ce médicament peut éviter certaines endoscopies et si son utilisation est sûre et efficace dans ce contexte.

Comment se passe l’étude ?
L’étude est menée dans plus de 20 hôpitaux en France. Elle suit 80 enfants entre 6 mois et 18 ans qui viennent aux urgences parce qu’ils ont avalé un objet visible sur une radiographie. Ils recevront éventuellement du Salbutamol et seront suivis le temps de leur hospitalisation.

Pourquoi c’est important ?
Si le Salbutamol fonctionne bien, il pourrait éviter des gestes invasifs comme l’endoscopie, rendre la prise en charge plus simple, rapide et confortable pour les enfants, et alléger la charge dans les services d’urgence.


Modalités diagnostiques de la maladie cœliaque chez les enfants et adolescents atteints d’un diabète de type 1 (COELIDIAB)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :COELIDIAB
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Pourquoi cette étude ?
Chez les enfants atteints de diabète de type 1, il est fréquent d’observer une autre maladie appelée maladie cœliaque, une intolérance permanente au gluten. Pour confirmer ce diagnostic, on réalise généralement une biopsie intestinale (un prélèvement de tissu réalisé sous anesthésie). Mais aujourd’hui, certains tests sanguins sont très fiables et pourraient, dans certains cas, éviter cet examen.

Que cherche-t-on à savoir ?
Cette étude veut déterminer si, chez les enfants diabétiques, on peut se passer de la biopsie intestinale lorsque les résultats des prises de sang sont très élevés.

Comment va se dérouler l’étude ?
Les médecins vont analyser les dossiers médicaux d’enfants diabétiques suivis au CHU de Bordeaux. Ils regarderont les résultats des tests sanguins, les biopsies quand elles ont été faites, et les caractéristiques des enfants pour mieux comprendre dans quels cas la biopsie est vraiment nécessaire.

Pourquoi c’est important ?
Un diagnostic mal posé peut entraîner un régime sans gluten à vie inutile, ce qui est lourd pour l’enfant et sa famille. En identifiant mieux les cas où la biopsie peut être évitée ou non, cette étude aidera à améliorer les soins et alléger les examens invasifs.


Évaluation à long terme de la prise en charge par le RéPPOP Aquitaine chez les enfants de moins de 18 ans en surpoids ou obèses inclus entre 2005 et 2023 (ACROPOLIS)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ACROPOLIS
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Pourquoi cette étude ?
De plus en plus d’enfants sont concernés par le surpoids ou l’obésité, ce qui peut entraîner des problèmes de santé importants à l’âge adulte. En Nouvelle-Aquitaine, un programme appelé RéPPOP accompagne ces enfants avec l’aide de médecins, diététiciens, psychologues et éducateurs sportifs.

Que cherche-t-on à savoir ?
Cette étude vise à comprendre si les enfants suivis dans ce programme gardent de bons résultats sur le long terme, plusieurs années après la fin du suivi. Elle cherche aussi à identifier les habitudes ou les situations qui favorisent une évolution positive du poids.

Comment va se dérouler l’étude ?
Les chercheurs vont analyser les dossiers médicaux d’enfants suivis entre 2006 et 2023.

Pourquoi c’est important ?
Les résultats aideront à améliorer le suivi des enfants en surpoids, à adapter les programmes à leurs besoins, et à mieux comprendre ce qui fonctionne vraiment sur le long terme.


Paramètres prédictifs de l’efficacité métabolique du remplissage vasculaire chez l’enfant en période post-opératoire de chirurgie cardiaque (METAFRIC)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :METAFRIC
Date de début :21/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOTCHAC Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : GOTCHAC Julien

Résumé du projet :
Paramètres prédictifs de l’efficacité métabolique du remplissage vasculaire chez l’enfant en période post-opératoire de chirurgie cardiaque


Clinical Presentation and Outcomes of Children with Osteosarcoma of Flat Bones (OstéOsPlats)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :OstéOsPlats
Date de début :19/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHAIX Jordane
Acteur(s) opérationnel(s) : CHAIX Jordane

Résumé du projet :
Clinical Presentation and Outcomes of Children with Osteosarcoma of Flat Bones


Suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale réalisée avant l’âge de 16 ans (Biche-1)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Biche-1
Date de début :13/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06618703

Résumé du projet :
Suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale réalisée avant l’âge de 16 ans


BOTU’LIM : Série de cas français de botulisme pédiatrique entre le 01/01/1992 et 31/12/2022 – Délai début des symptômes, traitement et récupération des enfants présentant un botulisme. (BOTU'LIM)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BOTU'LIM
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier

Résumé du projet :
BOTU’LIM : Série de cas français de botulisme pédiatrique entre le 01/01/1992 et 31/12/2022 – Délai début des symptômes, traitement et récupération des enfants présentant un botulisme.


Etude rétrospective de la croissance staturo-pondérale des enfants atteints de Phénylcétonurie nés entre 1998 et 2023 dans 7 centres français selon le traitement mis en place : régime seul, ou BH4. (RNIPH24/ M Pédia TOUPIN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RNIPH24/ M Pédia TOUPIN
Date de début :20/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LAMIREAU Delphine
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Delphine

Résumé du projet :
Etude rétrospective de la croissance staturo-pondérale des enfants atteints de Phénylcétonurie nés entre 1998 et 2023 dans 7 centres français selon le traitement mis en place : régime seul, ou BH4.


Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique. (PREMA-CHD)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PREMA-CHD
Date de début :10/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :JOLY Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : JOLY Laurence

Résumé du projet :
Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique.


Optimisation des stratégies diagnostiques de la GvH digestive aiguë en pédiatrie : une étude rétrospective monocentrique (PAGE-D)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PAGE-D
Date de début :07/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ANGOSO Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : BILLET Loris
ENAUD Raphael
ANGOSO Marie

Résumé du projet :
Chaque année en France, entre 250 et 300 enfants reçoivent un traitement avec une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Ces CSH servent principalement à traiter des maladies graves comme les leucémies ou les lymphomes, mais elles sont aussi utilisées pour des maladies du système immunitaire ou du métabolisme. Les CSH nécessitent de longues hospitalisations avec de fréquentes complications, notamment la réaction du greffon contre l’hôte (GvH). Il s’agit d’une maladie du système immunitaire qui apparaît chez 30 à 50 % des patients greffés. Cette réaction peut toucher plusieurs organes. La GvH digestive est la plus fréquente et elle peut être grave. Les symptômes de la GvH digestive ne sont pas spécifiques. Pour diagnostiquer la GvH digestive, il faut réaliser une endoscopie, un examen réalisé sous anesthésie générale avec des prélèvements du tube digestif (biopsies). Cette étude a pour but de mieux comprendre la GvH digestive. Elle repose sur l’analyse des données des patients mineurs ayant eu un traitement par CSH au CHU de Bordeaux entre 2014 et 2024. L’objectif est d’identifier les facteurs cliniques, radiologiques et biologiques associés à la GvH digestive


Etat des lieux des carences en vitamines C en pédiatrie (SCORBUT)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SCORBUT
Date de début :07/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
LAMIREAU Thierry
GALAN Djawed

Résumé du projet :
Le scorbut est une maladie causée par un manque de vitamine C. Cette maladie était considérée comme rare dans les pays riches. Pourtant, le scorbut réapparaît aujourd’hui, révélant des inégalités sur les plans économique et alimentaire. Les données sur le scorbut chez les enfants sont limitées en Europe, surtout depuis les changements économiques et sociaux provoqués par la pandémie de COVID-19. Cette étude a pour objectif de recueillir et d’analyser les données des personnes mineures ayant été prises en charge au CHU de Bordeaux entre 2013 et 2024 pour une carence en vitamine C ou un scorbut. Nous analyserons les facteurs qui pourraient favoriser cette maladie, comme les problèmes de santé associés, les conditions socio-économiques et les habitudes alimentaires. L’objectif de cette recherche est d’identifier les groupes les plus vulnérables afin de mieux comprendre les liens entre nutrition, santé et inégalités sociales


Différencier la FRacture de l’Ostéomyélite du Cuboïde chez le jeune enfant (FROC)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :FROC
Date de début :20/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRANEL Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : GRANEL Jerome
DELMAS Jean
RICHER Olivier
BRUNET Clement
SALLENAVE Anne-Sophie
ROYER Julia

Résumé du projet :
La boiterie chez un jeune enfant de moins de 4 ans est un motif fréquent de consultation aux
urgences pédiatriques. Il est souvent difficile de faire la différence entre une infection osseuse
(ostéomyélite) et une fracture (notamment la fracture de l’os cuboïde au niveau du pied). Pour la
fracture du cuboïde, les parents rapportent rarement un traumatisme, et la radiographie peut
paraitre normale au début. Pour l’ostéomyélite, il peut ne pas y avoir de fièvre.
Par précaution, tout enfant qui boite et qui a des radiographies normales du pied est donc
suspecté d’avoir une ostéomyélite. Cette infection peut être grave et au moindre doute, les enfants sont hospitalisés et reçoivent un traitement antibiotique. Cependant, on sait que l’ostéomyélite du cuboïde est très rare. Nous pensons qu’elle est souvent surdiagnostiquée, c’est-à-dire que l’on considère par précaution que les enfants ont cette infection alors que ce n’est pas le cas. Au contraire, la fracture du cuboïde est moins connue des médecins et elle pourrait être sous-estimée.
Cette étude vise à examiner les radiographies des enfants diagnostiqués avec une ostéomyélite
du cuboïde depuis 2010 au CHU de Bordeaux. Ces radiographies seront relues par au moins deux radiologues pédiatriques expérimentés pour détecter si d’éventuelles fractures ont été manquées.
Le but de cette étude est d’évaluer nos pratiques et d’améliorer le diagnostic de la boiterie chez le jeune enfant


hémorragie alvéolaire nourrisson (HAN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :HAN
Date de début :09/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MENARD Joris
Acteur(s) opérationnel(s) : MENARD Joris

Résumé du projet :
Votre enfant a été hospitalisé(e) pour un saignement des poumons, ou hémorragie pulmonaire, alors qu’il n’était âgé que de quelques semaines ou quelques mois. Les hémorragies pulmonaires des nourrissons sont des maladies respiratoires très rares et mal connues. Il arrive régulièrement que malgré les examens réalisés, il ne soit pas possible de déterminer avec certitude la cause du saignement. Le service de pneumologie de l’hôpital Necker-Enfants Malades, en association avec les autres centres de compétences en maladies respiratoires rares de l’enfant de France, mène donc une étude dont le but est de mieux comprendre les conditions de survenue de ces hémorragies pulmonaires des nourrisson sans cause médicale objectivée, afin d’identifier s’il
existerait des caractéristiques communes qui pourraient orienter de futures recherches scientifiques.

L’objectif de cette étude est de décrire et analyser les épisodes d’hémorragie pulmonaire survenant chez des nourrissons âgés de moins d’un an en France, pour lesquels les examens complémentaires réalisés n’ont pas permis de déterminer une cause avec certitude.


Efficacité de l’anakinra instauré rapidement en première intention, en cas d’échec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, dans la maladie de Still de l’enfant (ANASTIL)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ANASTIL
Date de début :27/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRANEL Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : GRANEL Jerome
LE BIHAN Estelle
CHARASSE Celine

Résumé du projet :
La maladie de Still chez l’enfant, aussi appelée arthrite juvénile idiopathique systémique, est
une maladie rare qui provoque de la fièvre persistante, des éruptions sur la peau et, souvent,
des douleurs articulaires (arthrites). Elle peut entraîner des complications graves, comme des
atteintes au niveau du cœur, des poumons ou un syndrome inflammatoire grave appelé
activation macrophagique. Elle peut aussi évoluer en une forme chronique avec des douleurs
articulaires. Le premier traitement proposé est généralement les anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Si ceux-ci ne fonctionnent pas, d’autres options sont possibles, comme les
corticostéroïdes ou des médicaments ciblant certaines molécules du système immunitaire,
comme l’interleukine-1 (IL-1) et l’interleukine-6 (IL-6). Parmi ces traitements, l’anakinra, un
médicament bloquant l’action de l’IL-1, est utilisé depuis les années 2000. Certaines études
font penser que commencer ce traitement tôt pourrait améliorer plus rapidement l’état des
enfants et réduire leur besoin en corticostéroïdes, qui peut avoir des effets secondaires
importants. Dans le service de pédiatrie du CHU de Bordeaux, l’utilisation rapide de l’anakinra
est appliquée depuis plus de 10 ans. Cette étude vise à analyser les dossiers des enfants traités
par anakinra depuis 2010. Son but est de comparer l’efficacité de ce traitement en fonction du
moment où il a été commencé : soit dans les trois mois suivant le début de la maladie, soit plus
tard. Nous cherchons à savoir si un début précoce du traitement améliore l’évolution de la
maladie et permet de limiter l’usage des corticostéroïdes.


Centre Atrésie des voies biliaires et cholestases génétiques (AVB-CG)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :AVB-CG
Date de début :27/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
HERMABESSIERE Paul

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre Atrésie des voies biliaires et cholestases génétiques


Centre de référence des Affections Chroniques et Malformatices de l'Oesophage (CRACMO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CRACMO
Date de début :27/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre des Affections Chroniques et Malformatices de l'Oesophage


Centre Des Maladies Rares Digestives (MaRDi)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MaRDi
Date de début :27/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales


Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le Centre Des Maladies Rares Digestives


Phase III randomized, multicenter open label study to evaluate the efficacy of immunomodulatory therapy in psychotic disorders. (TIM-DePisT)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TIM-DePisT
Date de début :19/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VILLEGA Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : VILLEGA Frederic
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05946486

Résumé du projet :
Phase III randomized, multicenter open label study to evaluate the efficacy of immunomodulatory therapy in psychotic disorders.


Intérêt de la biopsie des glandes salivaires dans les uvéites granulomateuses pédiatriques (BIGUP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BIGUP
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRANEL Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHER Olivier
GRANEL Jerome

Résumé du projet :
L’uvéite est une inflammation qui touche une ou plusieurs parties de l’œil. Bien qu’elle soit très rare chez les enfants, elle peut avoir de graves conséquences, comme la perte de la vue. Dans la plupart des cas, on ne trouve pas la cause exacte de cette maladie, ce qui complique son traitement. Identifier une cause associée est donc essentiel, car cela permet d’adapter les
soins et le suivi médical. Une des causes possibles de certaines uvéites spécifiques, dites "granulomateuses" (UGP), est une maladie appelée sarcoïdose. Cependant, confirmer ce diagnostic est difficile, car cela demande souvent une biopsie. Parmi les différentes options, la biopsie des glandes salivaires situées dans la lèvre inférieure semble la plus simple. Elle est rapide, réalisée sous anesthésie locale, et les risques de complications sont très faibles. Depuis 2018, au CHU de Bordeaux, les médecins réalisent cette biopsie systématiquement chez les enfants diagnostiqués avec une UGP. L’objectif de cette étude est d’évaluer si cette pratique permet de mieux diagnostiquer la sarcoïdose et de réduire les cas où la cause de l’uvéite reste inconnue pour les enfants pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2018 et 2023 pour une UGP


Evaluation des Rechutes après diminution / Arrêt des anti-Tumor Necrosis Factor alpha dans les uvéites Pédiatriques (RATP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RATP
Date de début :12/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRANEL Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : GRANEL Jerome
RICHER Olivier

Résumé du projet :
L’uvéite est une inflammation qui touche une ou plusieurs parties de l’œil. Chez les enfants, cette maladie est très rare, mais elle peut être grave, voire entraîner une perte de vision. Pour traiter cette maladie, les médecins utilisent principalement la corticothérapie, le méthotrexate, et, dans les cas les plus sévères, des traitements appelés *anti-TNF alpha*. Les recommandations en France précisent qu’il faut attendre au moins un an d’uvéite inactive avant de réduire ou d’arrêter ce traitement. Bien que les anti-TNF soient utilisés depuis près de 20 ans, leur efficacité a été solidement prouvée seulement en 2018. Il existe peu d’études sur l’évolution de l’uvéite après la réduction ou l’arrêt du traitement, mais les rechutes semblent fréquentes, avec un taux de plus de 50 %. Cette étude vise à recueillir les données des enfants pris en charge au CHU de Bordeaux pour une uvéite entre 2010 et 2024, et pour lesquels le traitement anti-TNF a été diminué ou arrêté après un an de rémission. L’objectif est d’identifier des facteurs qui pourraient prédire un risque de rechute. Ces résultats pourraient améliorer la prise en charge des enfants en adaptant la durée du traitement selon leur risque de rechute. Par exemple, les enfants les plus à risque pourraient bénéficier d’un traitement prolongé et d’un suivi médical plus étroit, tandis que les autres pourraient arrêter plus tôt en toute sécurité.


Etude cas-témoin rétrospective sur les botriomycomes sur voie centrale chez les enfants en nutrition parentérale à domicile :épidémiologie, facteurs de risque, traitements. (BONAP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BONAP
Date de début :15/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :CLOUZEAU Haude
Acteur(s) opérationnel(s) : CLOUZEAU Haude

Résumé du projet :
Etude cas-témoin rétrospective sur les botriomycomes sur voie centrale chez les enfants en nutrition parentérale à domicile :épidémiologie, facteurs de risque, traitements.


Eligibilité beyfortus (beyfortus)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :beyfortus
Date de début :01/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Recherche patients avec une éligibilité au Beyfortus, c'est à dire
- nés avant 32 SA avec dysplasie broncho pulmonaire (c'est écrit dans nos conclusions normalement)
- ayant moins de 2 ans en octobre 2024


Observatoire des infections bactériennes sévères communautaires pédiatriques. (CAPRICE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CAPRICE
Date de début :26/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTIV
Investigateur principal :ROS Barbara
Acteur(s) opérationnel(s) : ROS Barbara
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06260345

Résumé du projet :
Observatoire des infections bactériennes sévères communautaires pédiatriques.


Prise en charge des fractures chez les enfants de moins d’un an. Étude rétrospective de 2017 à 2023 sur l'utilisation des radiographies du squelette entier et sur les pratiques (PC-FEMU Prise en Charge des Frac)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PC-FEMU Prise en Charge des Frac
Date de début :10/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LEROUGE-BAILHACHE Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUGE-BAILHACHE Marion

Résumé du projet :
Les fractures chez les enfants de moins d’un an sont peu fréquentes dans la mesure où l’enfant n’a pas encore acquis la marche, et n’est donc pas capable d’avoir seul un traumatisme suffisant pour provoquer une fracture. Lorsqu’aucun contexte traumatique n’est évident (exemple : accident de la route ou traumatisme lors de l’accouchement) les recommandations nationales françaises préconisent la réalisation d’examens, en particulier une radiographie du squelette entier, à la recherche d’autres fractures. Ces autres fractures, lorsqu’elles sont présentes, peuvent être un indice supplémentaire de maltraitance physique. L’objectif de notre étude est de décrire la prise en charge des enfants de moins d’un an présentant au moins une fracture à l’hôpital des enfants du CHU de Bordeaux, de 2017 à 2023, en dehors d’un contexte de traumatisme évident ou d’une pathologie avec fragilité osseuse. L’objectif de l’étude est d’améliorer les prises en charge de ces enfants, en explorant l’adhésion ou non aux recommandations nationales et en déterminant les facteurs associés à la réalisation d’une radiographie squelette entier et leur pertinence.


Syndrome de Prader-Willi: effets à long terme du traitement par ocytocine initié en période postnatale et trajectoires de développement de la naissance à 4 ans (PROLONGT)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PROLONGT
Date de début :21/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal

Résumé du projet :
Syndrome de Prader-Willi: effets à long terme du traitement par ocytocine initié en période postnatale et trajectoires de développement de la naissance à 4 ans


Prédiction de l’évolution vers un syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les nouveau-nés prématurés nés entre 30 et 36 semaines d’âge gestationnel : une étude pilote basée sur l’utilisation secondaire des résultats de l’étude NEOBS. (DEMETER)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :DEMETER
Date de début :14/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHIESI FARMACEUTICI
Investigateur principal :TANDONNET Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Olivier

Résumé du projet :
Prédiction de l’évolution vers un syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les nouveau-nés prématurés nés entre 30 et 36 semaines d’âge gestationnel : une étude pilote basée sur l’utilisation secondaire des résultats de l’étude NEOBS.


Corrélation entre le volume pulmonaire fœtal et l’évolution fonctionnelle respiratoire à l’âge de 6-10 ans chez les patients porteurs d’une hernie diaphragmatique congénitale gauche. (2024/0310-5)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :2024/0310-5
Date de début :27/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :FEGHALI Hala
Acteur(s) opérationnel(s) : FEGHALI Hala

Résumé du projet :
Corrélation entre le volume pulmonaire fœtal et l’évolution fonctionnelle respiratoire à l’âge de 6-10 ans chez les patients porteurs d’une hernie diaphragmatique congénitale gauche.


Suivi des patients inclus dans l’essai randomisé, à comparaison intraindividuelle, en double aveugle, TOPICAL, évaluant le sirolimus topique 0,1% dans les malformations lymphatiques microkystiques cutanées. (TOPICAL Fol-up)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TOPICAL Fol-up
Date de début :30/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine

Résumé du projet :
Suivi des patients inclus dans l’essai randomisé, à comparaison intraindividuelle, en double aveugle, TOPICAL, évaluant le sirolimus topique 0,1% dans les malformations lymphatiques microkystiques cutanées.


Réaction à l'Infliximab (IFX)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :IFX
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
JOUHET Vianney

Résumé du projet :
L’infliximab est un anticorps monoclonal chimérique ayant une affinité et une spécificité élevées pour le facteur α de nécrose tumorale (TNF-α). Le TNF-α joue un rôle capital dans l’apparition et le maintien des maladies inflammatoires chroniques auto-immunes.

L’infliximab est administré par voie veineuse en hospitalisation. Il peut parfois se développer, avec le temps, des anticorps dirigés contre ce médicament (immunisation), qui se manifeste par des réactions allergiques pendant la perfusion du produit.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'immunisation à l'infliximab chez les patients de moins de 18 ans au CHU de Bordeaux.


Devenir des enfants avec un diagnostic échographique anténatal de non-visualisation de la vésicule biliaire (Agévébi)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Agévébi
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
CHRU de Lille
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
GALAN Djawed

Résumé du projet :
La non-visualisation de la vésicule biliaire chez un fœtus lors du suivi échographique anténatal (c’est-à-dire réalisé avant la naissance de l’enfant) peut être causée par une anomalie congénitale de la vésicule biliaire. Cette anomalie de la vésicule biliaire peut être isolée et bénigne (agénésie congénitale) ou alors associée à des pathologies telles que l’atrésie des voies biliaires, des anomalies chromosomiques ou encore la mucoviscidose.
Si les anomalies chromosomiques et la mucoviscidose peuvent être diagnostiquées et confirmées en anténatal, ce n’est pas le cas de l’atrésie des voies biliaires. Son diagnostic doit être fait précocement après la naissance, car sans prise en charge, elle évolue vers des problèmes hépatiques graves et la nécessité d’une transplantation hépatique.
Lorsque les examens clinico-biologiques, l’échographie abdominale et le fibroscan sont normaux, il est posé le diagnostic d’agénésie congénitale de la vésicule biliaire. Cette entité est actuellement peu connue mais est de plus en plus décrite grâce à l'amélioration des techniques d’imagerie.
Dans ce contexte, cette étude multicentrique, coordonnée par le CHU de Lille, vise regarder les données du dossier médical des patients ayant la notion d’une non-visualisation de la vésicule décrite sur une échographie anténatale, afin de terminer l’incidence chez ces patients de l’atrésie des voies biliaires.


Etat des lieux des prises en charge péri opératoires pluridisciplinaires chez les patients drépanocytaires pédiatriques au CHU de Bordeaux (TRANSFU_DREPANO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TRANSFU_DREPANO
Date de début :11/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LAGARDE Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DOS SANTOS Manon
LAGARDE Marie

Résumé du projet :
Le drépanocytose est une maladie génétique grave de l'hémoglobine. Elle se manifeste par une anémie (fatigue, essoufflement, retard de croissance, cardiopathie), une sensibilité aux infections et des crises douloureuses osseuses en lien avec des anomalies de la circulation sanguine. Chez ces patients, la réalisation d'une chirurgie (amygdale, vésicule biliaire, ...) est à risque de survenue de complications comme une majoration des douleurs, une infection sévère, une diminution de l'hémoglobine. La réalisation d'une transfusion sanguine avant la chirurgie est variable selon les hôpitaux; or des complications graves peuvent survenir après une transfusion. Au CHU de Bordeaux, la transfusion pré opératoire est très rarement utilisée. Il est donc intéressant d'évaluer la survenue de complications après la chirurgie chez ces patients, en fonction de la réalisation ou non d'une transfusion.


Impact de l'inflammation et du remodelage bronchique sur la trajectoire de la maladie chez les enfants atteints d'asthme ou de sifflements préscolaires (BIRDIES)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BIRDIES
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BEAUFILS Fabien
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUFILS Fabien

Résumé du projet :
L'asthme affecte environ 1 enfant sur 10 et représente la maladie chronique la plus fréquente de l'enfant. L'asthme est caractérisé par une inflammation et un remodelage (=modification de la paroi des bronches) bronchique qui peuvent être évalués et quantifiés à partir de prélèvements réalisées au cours d'une fibroscopie bronchique (ex: lavage broncho-alvéolaire, biopsies bronchiques) ou d'une chirurgie thoracique (ex: tissus pulmonaire).

L'inflammation et le remodelage bronchique ont été associés à la survenue d'évènements péjoratifs de la maladie (ex: crises et exacerbations d'asthme), à la qualité de vie et la fonction respiratoire des enfants et adultes atteints d'asthme. Cependant, l'impact à long terme de l'inflammation et du remodelage bronchique reste méconnu.

Nous faisons ainsi l’hypothèse que les paramètres du remodelage bronchique sont prédictifs de l'évolution et la trajectoire de la maladie chez les enfants asthmatiques.


Lepheticus (Lepheticus)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Lepheticus
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KLIFA Roman
Acteur(s) opérationnel(s) : KLIFA Roman
PLEDRAN Quentin

Résumé du projet :
L’état de mal épileptique est défini par la répétition sans reprise de conscience ou la persistance plus de 5 minutes d’une crise tonico-clonique-généralisée, c'est-à-dire, de mouvements anormaux due à une activité électrique excessive au niveau du cerveau.
La cause est variable, avec des épilepsies connues notamment de cause génétique, des conséquences de traumatisme, des saignements intra-cérébraux, des masses intra-cérébrales,...
La prise en charge repose sur l’administration de médicaments visant à arrêter cette activité électrique inappropriée avec notamment des Benzodiazépines qui doivent être répétées et administrées dans les 5 minutes puis 5 minutes plus tard en cas de persistance.
La 2nde ligne de thérapeutiques, nécessaire en cas de persistance, est basée sur différents traitements pour lesquels il n’y a pas de hiérarchie précise.
Jusqu’à présent, le principal traitement utilisé en pédiatrie est basé sur la Phénytoïne.
A partir de données de la littérature et de pratiques adultes et américaines, il est déterminé que l’utilisation du Levetiracetam serait une alternative au moins aussi efficace et sûre. Son utilisation semble plus aisée pour l’administration et les effets indésirables semblent moindres sans différence significative dans les études.

Dans ce cadre, nous réalisons une étude visant à comparer ces 2 molécules à l’Hopital des Enfants du CHU de Bordeaux. Pour cela, nous allons recueillir les données de tous les enfants depuis novembre 2018 ayant présenté un état de mal épileptique avec nécessité de 2nde ligne puis ceux à partir de novembre 2022 et jusqu’en juillet 2024 pour comparer l’effet de la Phénytoïne sur la 1ère période puis du Levetiracetam sur la seconde période. Nous évaluerons alors l’efficacité de cette nouvelle molécule sur l’arrêt de la crise, notamment sur la nécessité d’une 2ème molécule de 2nde ligne.


Hypertension artérielle chez le nouveau-né : prise en charge et devenir (HTA néonatale)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :HTA néonatale
Date de début :02/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDOUIL Sarah
HARAMBAT Jerome

Résumé du projet :
L’HTA du nouveau-né est un sujet peu étudié et avec peu de données consensuelles. Pourtant, l’hypertension artérielle est de plus en plus présente et diagnostiquée dans les services de pédiatrie sans recommandations formelles sur la prise en charge.
L’intérêt de notre étude serait de réaliser un recueil de la prise en charge des nouveau-nés présentant une hypertension artérielle pendant leur hospitalisation au CHU de Bordeaux afin de pouvoir établir un protocole de prise en charge.


Devenir à long terme de l’atrésie de l’œsophage : Profils transomiques à l’adolescence (TransEAsome)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TransEAsome
Date de début :02/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Devenir à long terme de l’atrésie de l’œsophage : Profils transomiques à l’adolescence


Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l’efficacité et la sécurité du risankizumab avec des périodes d’induction en ouvert, d’entretien randomisé en double aveugle et d’extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d’une maladie de Crohn active modérée à sévère. (M16-194)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :M16-194
Date de début :22/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05995353

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l’efficacité et la sécurité du risankizumab avec des périodes d’induction en ouvert, d’entretien randomisé en double aveugle et d’extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d’une maladie de Crohn active modérée à sévère.


Etude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de l’alpelisib chez des enfants et des adultes présentant des malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA. (CBYL719P12201)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CBYL719P12201
Date de début :22/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :LABREZE Christine
Acteur(s) opérationnel(s) : LABREZE Christine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05948943

Résumé du projet :
Etude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de l’alpelisib chez des enfants et des adultes présentant des malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA.


RhabdomYolyse en Réanimation (RYR)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RYR
Date de début :01/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier

Résumé du projet :
RhabdomYolyse en Réanimation


MICI et alopécie (aloMici)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :aloMici
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
ASSAN Florence

Résumé du projet :
Il s'agit d'une étude nationale qui vise à identifier une cause génétique chez des patients pédiatriques atteints d'une maladie inflammatoire chronique des intestins (Crohn ou RCH) et qui développent une alopécie ou une hémophagocytose lymphohistiocytaire ou un lymphome de Hodgkin.
Les caractéristiques cliniques (histoire de la maladie, traitements, antécédents) seront recueillies de manière retrospective dans le dossier médical. Les patients pourront ensuite, s'ils le souhaitent, être inclus de manière prospective dans l'Etude Immuniobiota, afin de rechercher des mutations génétiques favorisants.


Évaluation des performances diagnostiques de la compression abdominale pour estimer la réserve de précharge chez le nouveau-né prématuré (FRENCH- PREMA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :FRENCH- PREMA
Date de début :21/02/2024
Date de fin :22/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CRAMAREGEAS Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : CRAMAREGEAS Sophie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06287710

Résumé du projet :
Évaluation des performances diagnostiques de la compression abdominale pour estimer la réserve de précharge chez le nouveau-né prématuré


Étude multicentrique de phase? 3 visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l’upadacitinib, incluant une phase d’induction en ouvert, une phase de maintenance randomisée en double aveugle, et une phase d’extension à long terme en ouvert, menée chez des patients pédiatriques atteints d’une rectocolite hémorragique active modérée à sévère et ayant présenté une réponse inadéquate, une intolérance ou des contre-indications aux corticoïdes, aux immunosuppresseurs et/ou aux biothérapies. (M14-658)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :M14-658
Date de début :12/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05782907

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase? 3 visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l’upadacitinib, incluant une phase d’induction en ouvert, une phase de maintenance randomisée en double aveugle, et une phase d’extension à long terme en ouvert, menée chez des patients pédiatriques atteints d’une rectocolite hémorragique active modérée à sévère et ayant présenté une réponse inadéquate, une intolérance ou des contre-indications aux corticoïdes, aux immunosuppresseurs et/ou aux biothérapies.


Infections pulmonaires à CMV chez l'enfant immunocompétent (CMV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CMV
Date de début :22/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MOULIN Josephine
Acteur(s) opérationnel(s) : POEY Nora
MOULIN Josephine

Résumé du projet :
Le CMV est un virus fréquemment retrouvé en pédiatrie et qui peut être en cause dans les infections pulmonaires de l’enfant. Actuellement, le diagnostic d’infection pulmonaire à CMV repose sur une biopsie pulmonaire, méthode invasive non réalisée en pratique courante. D’autres méthodes sont donc utilisées (recherche du virus par PCR dans le liquide broncho-alvéolaire) . Cependant, il n’existe pas de seuil diagnostique bien défini chez l’enfant, et l’excrétion prolongée du virus dans les sécrétions peut compromettre le diagnostic. L'objectif de ce projet est de réaliser une étude rétrospective, observationnelle chez les enfants immunocompétents ayant une PCR CMV dans le liquide broncho alvéolaire positive, de comparer leurs données cliniques, et radiologiques, de comparer leur prise en charge et devenir, afin de mieux cibler les indications de traitement.


Expression et fonctionnalité du canal CFTR dans un modèle d'épithélium bronchique et nasal différencié issu de patients atteints de mucoviscidose (MUCO-CRISPR)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MUCO-CRISPR
Date de début :16/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie

Résumé du projet :
Expression et fonctionnalité du canal CFTR dans un modèle d'épithélium bronchique et nasal différencié issu de patients atteints de mucoviscidose


Suivi de l'administration du NirséviMab (Beyfortus) (Phase 4) (NIRSBAV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NIRSBAV
Date de début :30/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
D'HOUDAIN Nicolas

Résumé du projet :
L’infection au virus VRS touche principalement les enfants avant 2 ans. Elle est responsable de 80% des bronchiolites. 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite sévère chaque année. La majorité des enfants hospitalisés étant des nourrissons de moins de 6 mois sans facteur de risque. Le Beyfortus (Nirsévimab) est un nouveau traitement immunologique "passif" (un anticorps, immédiatement efficace - contrairement à un vaccin) qui permet de réduire de 80% les infections graves liées au VRS nécessitant une hospitalisation. Une seule injection chez les enfants très jeunes assure une protection pendant 6 mois. Ce virus a également la réputation d'augmenter le risque d'asthme dans les premières années de vie. Ce médicament sera disponible aux nouveau-nés et enfants < 1 an dès le 15 septembre 2023. Nous souhaitons pouvoir suivre les enfants qui reçoivent ces médicaments.


Attentes parentales d’un suivi post-réanimation à un mois de la sortie (SUPOR)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SUPOR
Date de début :21/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAURER-CHAREYRE Judith
Acteur(s) opérationnel(s) : MAURER-CHAREYRE Judith

Résumé du projet :
Attentes parentales d’un suivi post-réanimation à un mois de la sortie


Étude de l’effet neuroprotecteur du lactate de sodium chez le nouveau-né : suivi des paramètres biologiques et cliniques des grands prématurés sous perfusion de lactate de sodium, étude rétrospective. (LACBRAIN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :LACBRAIN
Date de début :03/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TANDONNET Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Olivier

Résumé du projet :
Étude de l’effet neuroprotecteur du lactate de sodium chez le nouveau-né : suivi des paramètres biologiques et cliniques des grands prématurés sous perfusion de lactate de sodium, étude rétrospective.


Étude d'efficacité et de sécurité du traitement hebdomadaire de somapacitan comparé à l’administration quotidienne de Norditropine® dans une étude « Basket » chez des enfants de petite taille, soit nés petits pour l’âge gestationnel, soit atteints du syndrome de Turner ou du syndrome de Noonan, soit de petite taille idiopathique. (NN8640-4467)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NN8640-4467
Date de début :29/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05330325

Résumé du projet :
Étude d'efficacité et de sécurité du traitement hebdomadaire de somapacitan comparé à l’administration quotidienne de Norditropine® dans une étude « Basket » chez des enfants de petite taille, soit nés petits pour l’âge gestationnel, soit atteints du syndrome de Turner ou du syndrome de Noonan, soit de petite taille idiopathique.


Neuroblastomes cervicaux : description clinique, biologique et radiologique, prise en charge et suivi (NEUROCER)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NEUROCER
Date de début :15/06/2023
Date de fin :15/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TANDONNET Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Julie

Résumé du projet :
Neuroblastomes cervicaux : description clinique, biologique et radiologique, prise en charge et suivi


Suivi post-réanimation pédiatrique : État des lieux en médecine libérale et réflexion autour d’un suivi spécifique. (SUIVIREAVIL)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SUIVIREAVIL
Date de début :15/06/2023
Date de fin :15/02/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MAURER-CHAREYRE Judith
Acteur(s) opérationnel(s) : MAURER-CHAREYRE Judith

Résumé du projet :
Suivi post-réanimation pédiatrique : État des lieux en médecine libérale et réflexion autour d’un suivi spécifique.


Évaluation des toxicités neurologiques survenues chez les patients de moins de 25 ans traités par Brentuximab Vedotin pour un lymphome (TOX-BV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TOX-BV
Date de début :06/06/2023
Date de fin :06/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Évaluation des toxicités neurologiques survenues chez les patients de moins de 25 ans traités par Brentuximab Vedotin pour un lymphome


La ventilation en mode ASV (Support Ventilatoire Adaptatif) sur respirateur Hamilton permet-elle de garantir un Vt dans les normes pour l’âge chez les enfants hospitalisés en réanimation pédiatrique ? (EPEVO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EPEVO
Date de début :15/05/2023
Date de fin :31/01/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUICHOUX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : GUICHOUX Julie

Résumé du projet :
La ventilation en mode ASV (Support Ventilatoire Adaptatif) sur respirateur Hamilton permet-elle de garantir un Vt dans les normes pour l’âge chez les enfants hospitalisés en réanimation pédiatrique ?


Projet Pilote : conditions d’Efficacité, Transférabilité et mise à l’échelle d’Interventions pour le repérage Précoce et la Prévention de l’Obésité chez les nourrissons dès la sortie de la maternité du CHU de Bordeaux. (PETIPPOP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PETIPPOP
Date de début :03/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THIBAULT Helene
Acteur(s) opérationnel(s) : THIBAULT Helene

Résumé du projet :
Projet Pilote : conditions d’Efficacité, Transférabilité et mise à l’échelle d’Interventions pour le repérage Précoce et la Prévention de l’Obésité chez les nourrissons dès la sortie de la maternité du CHU de Bordeaux.


Conception et validation d’un outil d’évaluation de la fatigue chez les enfants atteints de PTI (Fat-PTI)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Fat-PTI
Date de début :24/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NEYRAUD Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : NEYRAUD Caroline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230536

Résumé du projet :
Conception et validation d’un outil d’évaluation de la fatigue chez les enfants atteints de PTI


Observatoire national des méningites bactériennes de l’enfant et du nouveau-né. (Obs Meningite)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Obs Meningite
Date de début :03/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTIV
Investigateur principal :FAVIER Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : FAVIER Marion

Résumé du projet :
Observatoire national des méningites bactériennes de l’enfant et du nouveau-né.


Observatoire des infections invasives à Pneumocoque chez les enfants de 0 à 18 ans en France. (IIP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :IIP
Date de début :03/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTIV
Investigateur principal :FAVIER Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : FAVIER Marion

Résumé du projet :
Observatoire des infections invasives à Pneumocoque chez les enfants de 0 à 18 ans en France.


Impact d’un algorithme guidé par la procalcitonine dans l’arrêt précoce d’une antibiothérapie en réanimation pédiatrique : essai contrôlé randomisé multicentrique. (PRODISCO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PRODISCO
Date de début :23/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :ROS Barbara
Acteur(s) opérationnel(s) : ROS Barbara
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05350813

Résumé du projet :
Impact d’un algorithme guidé par la procalcitonine dans l’arrêt précoce d’une antibiothérapie en réanimation pédiatrique : essai contrôlé randomisé multicentrique.


Poppema (Poppema)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Poppema
Date de début :16/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KLIFA Roman
Acteur(s) opérationnel(s) : KLIFA Roman

Résumé du projet :
Étude permettant d’évaluer de quelle manière nous traitons les rechutes d'un lymphome spécifique de l'enfant appelé Poppema.


Ostéomyélite aiguë non sévère de l’enfant - Stratégie de prise en charge ambulatoire avec antibiothérapie orale comparée à une stratégie standard avec hospitalisation conventionnelle et antibiothérapie intraveineuse : étude de non infériorité randomisée en ouvert avec analyses bayésienne et médico-économique. (POOMA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :POOMA
Date de début :15/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FAVIER Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : FAVIER Marion
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04554108

Résumé du projet :
Ostéomyélite aiguë non sévère de l’enfant - Stratégie de prise en charge ambulatoire avec antibiothérapie orale comparée à une stratégie standard avec hospitalisation conventionnelle et antibiothérapie intraveineuse : étude de non infériorité randomisée en ouvert avec analyses bayésienne et médico-économique.


LEPHETICUS (LEPHETICUS)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :LEPHETICUS
Date de début :14/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KLIFA Roman
Acteur(s) opérationnel(s) : KLIFA Roman
PLEDRAN Quentin
ENAUD Raphael

Résumé du projet :
L’état de mal épileptique est défini par la répétition sans reprise de conscience ou la persistance plus de 5 minutes d’une crise tonico-clonique-généralisée, c'est-à-dire, de mouvements anormaux due à une activité électrique excessive au niveau du cerveau.
La cause est variable, avec des épilepsies connues notamment de cause génétique, des conséquences de traumatisme, des saignements intra-cérébraux, des masses intra-cérébrales,...
La prise en charge repose sur l’administration de médicaments visant à arrêter cette activité électrique inappropriée avec notamment des Benzodiazépines qui doivent être répétées et administrées dans les 5 minutes puis 5 minutes plus tard en cas de persistance.
La 2nde ligne de thérapeutiques, nécessaire en cas de persistance, est basée sur différents traitements pour lesquels il n’y a pas de hiérarchie précise.
Jusqu’à présent, le principal traitement utilisé en pédiatrie est basé sur la Phénytoïne.
A partir de données de la littérature et de pratiques adultes et américaines, il est déterminé que l’utilisation du Levetiracetam serait une alternative au moins aussi efficace et sûre. Son utilisation semble plus aisée pour l’administration et les effets indésirables semblent moindres sans différence significative dans les études.

Dans ce cadre, nous réalisons une étude visant à comparer ces 2 molécules à l’Hopital des Enfants du CHU de Bordeaux. Pour cela, nous allons recueillir les données de tous les enfants depuis novembre 2018 ayant présenté un état de mal épileptique avec nécessité de 2nde ligne puis ceux à partir de novembre 2022 et jusqu’en juillet 2024 pour comparer l’effet de la Phénytoïne sur la 1ère période puis du Levetiracetam sur la seconde période. Nous évaluerons alors l’efficacité de cette nouvelle molécule sur l’arrêt de la crise, notamment sur la nécessité d’une 2ème molécule de 2nde ligne.


Élaboration et validation d'un outil d'évaluation de la fatigue chez les enfants atteints de PTI persistant (Fatigue et PTI)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Fatigue et PTI
Date de début :14/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :NEYRAUD Caroline
Acteur(s) opérationnel(s) : NEYRAUD Caroline

Résumé du projet :
Le purpura thrombopénique idiopathique (PTI) est une pathologie non exceptionnelle du jeune enfant. Souvent aigu et consistant en un unique épisode, il peut évoluer par poussées pendant plusieurs mois. La principale plainte des patients lors des poussées de PTI est celle d'une fatigue invincible et invalidante. Des outils existent pour évaluer la fatigue chez les patients adultes, atteints ou non de PTI. Il n'existe aucun outil d'évaluation dédié à la fatigue chez les enfants atteints de PTI. Compte tenu de l'impact de ce symptôme et de la population touchée, évaluer l'intensité de cette fatigue et son éventuelle corrélation avec les poussées de thrombopénie permettrait de proposer des options thérapeutiques plus adaptées.
A partir d'une revue de la littérature, nous avons proposé un outil d'évaluation validé en comité d'experts, que nous avons ensuite souhaité valider au sein d'une étude pilote avec des enfants atteints de PTI.


Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur le galcanezumab administré à des patients adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant de migraine chronique. (I5Q-MC-CGAT)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :I5Q-MC-CGAT
Date de début :24/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :BERCIAUD Sylvie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERCIAUD Sylvie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04616326

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur le galcanezumab administré à des patients adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant de migraine chronique.


Etude des bienfaits de la chrononutrition sur la composition corporelle ainsi que sur la santé mentale d'adolescents obèses qui passeront 4 semaines dans une clinique pédiatrique spécialisée pendant l'été. (MAORI)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MAORI
Date de début :22/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INRAE
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal

Résumé du projet :
Etude des bienfaits de la chrononutrition sur la composition corporelle ainsi que sur la santé mentale d'adolescents obèses qui passeront 4 semaines dans une clinique pédiatrique spécialisée pendant l'été.


État des lieux des pratiques concernant l'évaluation de la douleur aigue des patients hospitalisés dans le service du 5ème B (EVA_5B)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EVA_5B
Date de début :26/01/2023
Date de fin :22/04/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PACCALIN-BARAT Mathilde
Acteur(s) opérationnel(s) : PACCALIN-BARAT Mathilde
ENAUD Raphael

Résumé du projet :
L'étude a pour but de faire l'état des lieux des pratiques concernant l'évaluation de la douleur aigue des patients hospitalisés dans le service du 5ème B (post-urgences de l'Hôpital des Enfants), ainsi que sur la prise en charge thérapeutique de la douleur.
Il s'agit d'une étude rétrospective, concernant les enfants âgés entre 0 et 15 ans, hospitalisés dans le service pour un motif de douleur aigue (appendicite aigue, péritonite, infection ostéo-articulaire, infection ORL compliquée...). L'analyse repose sur les 48 premières heures de la prise en charge en hospitalisation : nombre d'évaluations de la douleur, échelles utilisées, prescription médicale d'évaluation de la douleur, prescription des antalgiques.


SDRA Questionnaire (QARDS)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :QARDS
Date de début :06/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KLIFA Roman
Acteur(s) opérationnel(s) : BILLET Loris
KLIFA Roman

Résumé du projet :
État des lieux des pratiques diagnostique et thérapeutiques du SDRA en France à travers un recueil de donnés multicentriques.


Regitre National sur l'atrésie de l'oesophage. (RENATO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RENATO
Date de début :28/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LAMIREAU Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Thierry

Résumé du projet :
Regitre National sur l'atrésie de l'oesophage.


Analyse de la Physiopathologie de l’épithélium bronchique d’enfant et de sa Susceptibilité aux Infections Respiratoires virales (VIRCHILLD)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :VIRCHILLD
Date de début :28/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06224062

Résumé du projet :
Analyse de la Physiopathologie de l’épithélium bronchique d’enfant et de sa Susceptibilité aux Infections Respiratoires virales


Etude du TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) comme marqueur prédictif de sévérité dans la bronchiolite aigüe chez des patients hospitalisés en réanimation ou soins continus pédiatriques (PROTECT)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PROTECT
Date de début :18/10/2022
Date de fin :09/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07209956

Résumé du projet :
Etude du TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) comme marqueur prédictif de sévérité dans la bronchiolite aigüe chez des patients hospitalisés en réanimation ou soins continus pédiatriques


Évaluation de l’association Vidaza et Vénétoclax dans les LAM pédiatriques réfractaires ou en rechute (AZAVELAR)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :AZAVELAR
Date de début :12/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane

Résumé du projet :
Évaluation de l’association Vidaza et Vénétoclax dans les LAM pédiatriques réfractaires ou en rechute


Etude de l’accumulation des produits avancés de glycation chez les patients en nutrition parentérale (NUPARAGE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NUPARAGE
Date de début :05/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Etude de l’accumulation des produits avancés de glycation chez les patients en nutrition parentérale


Effet du traitement par Lumacaftor-Ivacaftor sur l'inflammation et le microbiote intestinal chez l'enfant atteint de mucoviscidose. (EMIILI)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EMIILI
Date de début :01/08/2022
Date de fin :22/09/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Effet du traitement par Lumacaftor-Ivacaftor sur l'inflammation et le microbiote intestinal chez l'enfant atteint de mucoviscidose.


Spartalizumab and low-dose pazopanib in refractory or relapse solid tumors of pediatric and young adults (“SPARTO”) (SPARTO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SPARTO
Date de début :17/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05210413

Résumé du projet :
Spartalizumab and low-dose pazopanib in refractory or relapse solid tumors of pediatric and young adults (“SPARTO”)


Registre National des enfants traités par Norditropine® pour un retard de croissance dû au Syndrome de Noonan (NS). (CROITRE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CROITRE
Date de début :30/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal

Résumé du projet :
Registre National des enfants traités par Norditropine® pour un retard de croissance dû au Syndrome de Noonan (NS).


Etude observationnelle du soin ostéopathique en cas d’allaitement maternel douloureux malgré l’application de toutes les aides connues (AMATOSTEO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :AMATOSTEO
Date de début :23/03/2022
Date de fin :12/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ELLEAU Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : ELLEAU Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05185323

Résumé du projet :
Etude observationnelle du soin ostéopathique en cas d’allaitement maternel douloureux malgré l’application de toutes les aides connues


Évaluation des performances diagnostiques de la compression abdominale pour estimer la réserve de précharge chez l’enfant en insuffisance circulatoire aiguë (FRENCH)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :FRENCH
Date de début :03/02/2022
Date de fin :01/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOTCHAC Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : GOTCHAC Julien

Résumé du projet :
Évaluation des performances diagnostiques de la compression abdominale pour estimer la réserve de précharge chez l’enfant en insuffisance circulatoire aiguë


Evaluation des algorithmes d’une application de conseil et d’orientation à destination des parents (PACOM)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PACOM
Date de début :10/12/2021
Date de fin :28/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEROUGE-BAILHACHE Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUGE-BAILHACHE Marion

Résumé du projet :
Evaluation des algorithmes d’une application de conseil et d’orientation à destination des parents


Evaluation de l'asymétrie du buste chez les jeunes adolescentes ayant une scoliose idiopathique après traitement chirurgical (SPINOOB)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SPINOOB
Date de début :08/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LEFEVRE Yan
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFEVRE Yan

Résumé du projet :
Evaluation de l'asymétrie du buste chez les jeunes adolescentes ayant une scoliose idiopathique après traitement chirurgical


PROSPECTIVE RANDOMIZED CLINICAL TRIAL OF EARLY OXYBUTININ TREATMENT FOR BOYS WITH POSTERIOR URETHRAL VALVES (PRETIPUV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PRETIPUV
Date de début :25/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HARPER Luke
Acteur(s) opérationnel(s) : HARPER Luke
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04526353

Résumé du projet :
PROSPECTIVE RANDOMIZED CLINICAL TRIAL OF EARLY OXYBUTININ TREATMENT FOR BOYS WITH POSTERIOR URETHRAL VALVES


Validation de la traduction française de l’échelle d’évaluation du délirium pédiatrique et du syndrome de sevrage de SOS-PD (TraFraS)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TraFraS
Date de début :15/11/2021
Date de fin :15/02/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :NOLENT Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : NOLENT Paul

Résumé du projet :
Validation de la traduction française de l’échelle d’évaluation du délirium pédiatrique et du syndrome de sevrage de SOS-PD


Suivi de l’axe intestin-poumon des patients atteints de mucoviscidose et traités par la combinaison elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor: Etude du microbiote et de l’inflammation pulmonaires et digestifs (Kaf-Biota)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Kaf-Biota
Date de début :13/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05937815

Résumé du projet :
Suivi de l’axe intestin-poumon des patients atteints de mucoviscidose et traités par la combinaison elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor: Etude du microbiote et de l’inflammation pulmonaires et digestifs


Evaluation de la réponse aux modulateurs de CFTR dans la cohorte des patients de moins de 18 ans atteints de mucoviscidose. (MODUL-CF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MODUL-CF
Date de début :25/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE MUCOVISIDOSE
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Evaluation de la réponse aux modulateurs de CFTR dans la cohorte des patients de moins de 18 ans atteints de mucoviscidose.


MPNST of children and adolescents: analysis of clinical, histological and molecular data of SIOP MMT, & NRSTS 2005 cohorts, and national register (France) - Multicenter retrospective study. (MPNST)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MPNST
Date de début :03/03/2021
Date de fin :03/03/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VERITE Cecile
Acteur(s) opérationnel(s) : VERITE Cecile

Résumé du projet :
MPNST of children and adolescents: analysis of clinical, histological and molecular data of SIOP MMT, & NRSTS 2005 cohorts, and national register (France) - Multicenter retrospective study.


IMPACT DES FACTEURS ALIMENTAIRES ET ENVIRONNEMENTAUX SUR LE MICROBIOTE DU LAIT MATERNEL. (GALAXIS)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :GALAXIS
Date de début :22/01/2021
Date de fin :16/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
IMPACT DES FACTEURS ALIMENTAIRES ET ENVIRONNEMENTAUX SUR LE MICROBIOTE DU LAIT MATERNEL.


LEUCEMIE AIGUË MYELOÏDE SECONDAIRE DE L’ENFANT : FACTEURS PRONOSTIQUES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES (OSCARE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :OSCARE
Date de début :08/01/2021
Date de fin :18/02/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUCASSOU Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : DUCASSOU Stephane
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04450784

Résumé du projet :
LEUCEMIE AIGUË MYELOÏDE SECONDAIRE DE L’ENFANT : FACTEURS PRONOSTIQUES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES


Effet d’un traitement par polyéthylène glycol sur l’inflammation intestinale associée a la mucoviscidose chez l’enfant (MUCOLAX)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MUCOLAX
Date de début :29/09/2020
Date de fin :05/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04458129

Résumé du projet :
Effet d’un traitement par polyéthylène glycol sur l’inflammation intestinale associée a la mucoviscidose chez l’enfant


Evaluation de l’impact d’une intervention à domicile par une puéricultrice pour prévenir le déséquilibre du diabète à un an de sa découverte chez les enfants dont les parents sont en situation de précarité sociale. (PRECADIAB)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PRECADIAB
Date de début :28/09/2020
Date de fin :15/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIMENEZ Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : GIMENEZ Magali
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04530292

Résumé du projet :
Evaluation de l’impact d’une intervention à domicile par une puéricultrice pour prévenir le déséquilibre du diabète à un an de sa découverte chez les enfants dont les parents sont en situation de précarité sociale.


Remodelage bronchique chez les Enfants asthmatiques Sévères d’âge PréscolaIre et Risque d’Exacerbation (RESPIRE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RESPIRE
Date de début :15/09/2020
Date de fin :24/09/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04558671

Résumé du projet :
Remodelage bronchique chez les Enfants asthmatiques Sévères d’âge PréscolaIre et Risque d’Exacerbation


Étude comparant l'effet et la sécurité d’une administration hebdomadaire de somapacitan à la Norditropine® quotidienne chez des enfants ayant un déficit en hormone de croissance (NN8640-4263)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NN8640-4263
Date de début :20/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03811535

Résumé du projet :
Étude comparant l'effet et la sécurité d’une administration hebdomadaire de somapacitan à la Norditropine® quotidienne chez des enfants ayant un déficit en hormone de croissance


Cytopénies Auto-immunes: génétique et mécanismes physiopathologiques du syndrome d'Evans pédaitrique (ACTION)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ACTION
Date de début :05/07/2019
Date de fin :09/07/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03912129

Résumé du projet :
Cytopénies Auto-immunes: génétique et mécanismes physiopathologiques du syndrome d'Evans pédaitrique


Compréhension de la prise en charge à long terme des patients présentant un AO par Carbaglu®: approche de méthodes mixtes (17180)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :17180
Date de début :09/05/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ORPHAN EUROPE
Investigateur principal :LAMIREAU Delphine
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Delphine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT Ø

Résumé du projet :
Compréhension de la prise en charge à long terme des patients présentant un AO par Carbaglu®: approche de méthodes mixtes


Étude prospective observationnelle et longitudinale menée chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate avec des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas médicalement conseillés (OBS15333)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :OBS15333
Date de début :02/04/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :BORALEVI Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BORALEVI Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03687359

Résumé du projet :
Étude prospective observationnelle et longitudinale menée chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate avec des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas médicalement conseillés


Impact de l’obésité juvénile sur la mémoire émotionnelle et sur la connectivité fonctionnelle amygdale-hippocampe (OBETEEN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :OBETEEN
Date de début :12/12/2018
Date de fin :19/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03776513

Résumé du projet :
Impact de l’obésité juvénile sur la mémoire émotionnelle et sur la connectivité fonctionnelle amygdale-hippocampe


Evaluation informatisée adossée à une cohorte nationale Maladie Rare, de la balance bénéfice/risque des traitements immuno-modulateurs prescrits chez l'enfant pour une cytopénie auto-immune (VIGICAIRE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :VIGICAIRE
Date de début :25/01/2016
Date de fin :04/12/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie

Résumé du projet :
Evaluation informatisée adossée à une cohorte nationale Maladie Rare, de la balance bénéfice/risque des traitements immuno-modulateurs prescrits chez l'enfant pour une cytopénie auto-immune


Etude de la tolérance de la ventilation par percussions à haute fréquence (VPHF) nasale vs CPAP nasale dans la prise en charge des détresses respiratoires des nouveau-nés de plus de 33 SA (TONIPEP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TONIPEP
Date de début :02/05/2014
Date de fin :07/11/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RENESME Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : RENESME Laurent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02030691

Résumé du projet :
Etude de la tolérance de la ventilation par percussions à haute fréquence (VPHF) nasale vs CPAP nasale dans la prise en charge des détresses respiratoires des nouveau-nés de plus de 33 SA


Cohorte prospective multicentrique des Leucémies de l'Enfant et de l'Adolescent : Déterminants de l'état de Santé et de la qualité de vie des patients après traitement d'une leucémie aiguë de l'enfance. (LEA 2012-27)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :LEA 2012-27
Date de début :04/07/2013
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01756599

Résumé du projet :
Cohorte prospective multicentrique des Leucémies de l'Enfant et de l'Adolescent : Déterminants de l'état de Santé et de la qualité de vie des patients après traitement d'une leucémie aiguë de l'enfance.


Essai clinique multicentrique évaluant la réponse immunologique de la vaccination contre l’infection par les papillomavirus humains (HPV) 6, 11, 16 et 18 chez des jeunes filles recevant un traitement immunosuppresseur. (PRIMAVERA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PRIMAVERA
Date de début :11/10/2012
Date de fin :20/10/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01687192

Résumé du projet :
Essai clinique multicentrique évaluant la réponse immunologique de la vaccination contre l’infection par les papillomavirus humains (HPV) 6, 11, 16 et 18 chez des jeunes filles recevant un traitement immunosuppresseur.


Diabète de type 1 chez le jeune enfant : Description de l’activité de l’axe corticotrope et évaluation de son association aux répercussions neuropsychologiques du diabète. (CORTICODIAB)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CORTICODIAB
Date de début :24/08/2012
Date de fin :18/03/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02377583

Résumé du projet :
Diabète de type 1 chez le jeune enfant : Description de l’activité de l’axe corticotrope et évaluation de son association aux répercussions neuropsychologiques du diabète.


Remodelage bronchique précoce dans l’asthme sévère de l’enfant préscolaire : Incidence et intérêt du phénotypage clinique, histologique et des caractéristiques biologiques des cellules musculaires lisses sur le pronostic (P’TIT-ASTHME)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :P’TIT-ASTHME
Date de début :19/04/2012
Date de fin :28/11/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02806466

Résumé du projet :
Remodelage bronchique précoce dans l’asthme sévère de l’enfant préscolaire : Incidence et intérêt du phénotypage clinique, histologique et des caractéristiques biologiques des cellules musculaires lisses sur le pronostic


EFFET DE LA SUPPLEMENTATION EN ACIDES GRAS POLYINSATURES N-3 SUR LA COMPOSITION DU LAIT MATERNEL DE FEMMES ALLAITANTES : Etude d’intervention nutritionnelle évaluant l’intérêt de l’huile de colza et de la margarine enrichie en oméga 3 par rapport à un régime standard à base d’huile d’olive. (Oméga 3)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Oméga 3
Date de début :22/09/2011
Date de fin :19/12/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BILLEAUD Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : BILLEAUD Claude
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01288313

Résumé du projet :
EFFET DE LA SUPPLEMENTATION EN ACIDES GRAS POLYINSATURES N-3 SUR LA COMPOSITION DU LAIT MATERNEL DE FEMMES ALLAITANTES : Etude d’intervention nutritionnelle évaluant l’intérêt de l’huile de colza et de la margarine enrichie en oméga 3 par rapport à un régime standard à base d’huile d’olive.


PHARMACOCINETIQUE DE POPULATION DES ANTI-INFECTIEUX (CEFTAZIDIME, CIPROFLOXACINE ET VORICONAZOLE) CHEZ LE JEUNE ENFANT (< 12 ANS) (PHARMA-A)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PHARMA-A
Date de début :24/06/2011
Date de fin :18/09/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01344512

Résumé du projet :
PHARMACOCINETIQUE DE POPULATION DES ANTI-INFECTIEUX (CEFTAZIDIME, CIPROFLOXACINE ET VORICONAZOLE) CHEZ LE JEUNE ENFANT (< 12 ANS)


Somnolence et Dégradation des performances chez des sujets adultes présentant un Trouble Déficit de l’Attention/ Hyperactivité (SOMTDA/H)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :SOMTDA/H
Date de début :13/07/2010
Date de fin :05/07/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THOUMY Anne-Laure
Acteur(s) opérationnel(s) : THOUMY Anne-Laure
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01160874

Résumé du projet :
Somnolence et Dégradation des performances chez des sujets adultes présentant un Trouble Déficit de l’Attention/ Hyperactivité


Etude de l'inflammation à bas bruit dans le diabète de type 1 de l'enfant (Coccinelle)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Coccinelle
Date de début :30/04/2010
Date de fin :29/07/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01099956

Résumé du projet :
Etude de l'inflammation à bas bruit dans le diabète de type 1 de l'enfant


Etude clinique randomisée du propranolol versus placebo dans le traitement des hémangiomes capillaires infantiles. (Hémangiome)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Hémangiome
Date de début :20/10/2008
Date de fin :28/04/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :REBOLA Muriel
Acteur(s) opérationnel(s) : REBOLA Muriel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00744185

Résumé du projet :
Etude clinique randomisée du propranolol versus placebo dans le traitement des hémangiomes capillaires infantiles.


COHORTE PROSPECTIVE NATIONALE DE SUIVI DES ENFANTS ATTEINTS DE CYTOPENIE AUTO-IMMUNE SEVERE (BIOCEREVANCE-1)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BIOCEREVANCE-1
Date de début :12/06/2008
Date de fin :11/03/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
COHORTE PROSPECTIVE NATIONALE DE SUIVI DES ENFANTS ATTEINTS DE CYTOPENIE AUTO-IMMUNE SEVERE


Glucocorticoïdes et asthme : Variabilité génétique de la sensibilité aux glucocorticoïdes chez l’enfant asthmatique. (GC-Asthme)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :GC-Asthme
Date de début :21/05/2008
Date de fin :12/11/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT000000000

Résumé du projet :
Glucocorticoïdes et asthme : Variabilité génétique de la sensibilité aux glucocorticoïdes chez l’enfant asthmatique.


Essai clinique randomisé comparant la ventilation nasale par Percussion intra-Pulmoniare à haute Fréquence (HFPV) à la CPAP nasale dans la prise en charge des détresses respiratoires par surcharge hydrique des nouveaux-nés de plus de 35 SA (HFPV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :HFPV
Date de début :23/11/2007
Date de fin :30/12/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERTRAND Clotilde
Acteur(s) opérationnel(s) : BERTRAND Clotilde
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00556738

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé comparant la ventilation nasale par Percussion intra-Pulmoniare à haute Fréquence (HFPV) à la CPAP nasale dans la prise en charge des détresses respiratoires par surcharge hydrique des nouveaux-nés de plus de 35 SA


Étude de la valeur pronostique de l’IRM néonatale (incluant l’étude de la Fraction d’Anisotropie) et de la Spectroscopie par Résonance Magnétique (SRM), sur le devenir clinique à l’âge de un an, chez des enfants ayant présenté dans la période périnatale d (BIGHIN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BIGHIN
Date de début :03/07/2007
Date de fin :31/12/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier

Résumé du projet :
Étude de la valeur pronostique de l’IRM néonatale (incluant l’étude de la Fraction d’Anisotropie) et de la Spectroscopie par Résonance Magnétique (SRM), sur le devenir clinique à l’âge de un an, chez des enfants ayant présenté dans la période périnatale d


Evaluation du stress oxydatif des voies respiratoires chez l'enfant atteint de mucoviscidose : Comparaison du malondialdéhyde dans les condensats des patients versus témoins, faisabilité, reproductibilité et corrélation avec l'atteinte pulmonaire fonctionnelle et radiologique. (MucoSO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :MucoSO
Date de début :12/02/2007
Date de fin :22/06/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie

Résumé du projet :
Evaluation du stress oxydatif des voies respiratoires chez l'enfant atteint de mucoviscidose : Comparaison du malondialdéhyde dans les condensats des patients versus témoins, faisabilité, reproductibilité et corrélation avec l'atteinte pulmonaire fonctionnelle et radiologique.


Etude pilote visant à évaluer la reproductibilité et le caractère prédictif du dosage des aldehydes volatils urinaires sur la survenue de complications liées au stress oxydatif chez le prématuré, (Stress Oxydatif)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Stress Oxydatif
Date de début :15/01/2004
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DUMAS DE LA ROQUE Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMAS DE LA ROQUE Eric

Résumé du projet :
Etude pilote visant à évaluer la reproductibilité et le caractère prédictif du dosage des aldehydes volatils urinaires sur la survenue de complications liées au stress oxydatif chez le prématuré,


Etude randomisée Européenne de traitement des enfants porteurs d'un Neuroblastome à haut risque. (HR-NBL-1/ESIOP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :HR-NBL-1/ESIOP
Date de début :01/03/2003
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00030719

Résumé du projet :
Etude randomisée Européenne de traitement des enfants porteurs d'un Neuroblastome à haut risque.


Etude épidémiologique multicentrique du devenir neurologique et psychique des grands prématurés (<32 semaines d'aménorrhée) : mise en place d'une cohorte prospective en Aquitaine. AQUIPAGE (AQUIPAGE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :AQUIPAGE
Date de début :26/01/2003
Date de fin :19/03/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :JOLY Laurence
Acteur(s) opérationnel(s) : JOLY Laurence

Résumé du projet :
Etude épidémiologique multicentrique du devenir neurologique et psychique des grands prématurés (<32 semaines d'aménorrhée) : mise en place d'une cohorte prospective en Aquitaine. AQUIPAGE


Sténoses coliques au cours de la maladie de Crohn de l’enfant. (COLOSTEN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :COLOSTEN
Date de début :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
Sténoses coliques au cours de la maladie de Crohn de l’enfant.


Assessment of Propofol sedation during intra tracheal surfactant administration by the LISA method (Less Invasive Surfactant Administration). (PROLISA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PROLISA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :RENESME Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : RENESME Laurent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04016246

Résumé du projet :
Assessment of Propofol sedation during intra tracheal surfactant administration by the LISA method (Less Invasive Surfactant Administration).


ETAT DES LIEUX DES PRISES EN CHARGE DES POLYTRAUMATISES PEDIATRIQUES DANS LES CENTRES HOSPITALO-UNIVERSITAIRES DE France. (T Urg Pédia)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :T Urg Pédia
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :RICHER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHER Olivier

Résumé du projet :
ETAT DES LIEUX DES PRISES EN CHARGE DES POLYTRAUMATISES PEDIATRIQUES DANS LES CENTRES HOSPITALO-UNIVERSITAIRES DE France.


INtérêt de la Valeur prédictive des Intégrons dans le Choix d’une anTibiothérapie probabiliste à spectre réduit vs traitement empirique pour le traitement des infections Urinaires fébriles aux urgenceS PEDiatriques : essai contrôlé randomisé de non-infériorité (INVICTUS-PED)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :INVICTUS-PED
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :FAVIER Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : FAVIER Marion
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05066854

Résumé du projet :
INtérêt de la Valeur prédictive des Intégrons dans le Choix d’une anTibiothérapie probabiliste à spectre réduit vs traitement empirique pour le traitement des infections Urinaires fébriles aux urgenceS PEDiatriques : essai contrôlé randomisé de non-infériorité


Etude observationnelle de l’utilisation de la Capsaïcine en patch à 8% chez l’enfant de 0 à 18 ans. (CAPSULE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CAPSULE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :BERCIAUD Sylvie
Acteur(s) opérationnel(s) : BERCIAUD Sylvie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05299294

Résumé du projet :
Etude observationnelle de l’utilisation de la Capsaïcine en patch à 8% chez l’enfant de 0 à 18 ans.


Evaluation de l’efficacité à long terme de l’injection de toxine botulique A dans les glandes salivaires versus des patchs de scopolamine, pour le traitement de la sialorrhée chez les enfants paralysés cérébraux de plus de 4 ans. (TOXSIALO-TRIAL)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :TOXSIALO-TRIAL
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DELEPLANQUE Brigitte
Acteur(s) opérationnel(s) : DELEPLANQUE Brigitte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03616067

Résumé du projet :
Evaluation de l’efficacité à long terme de l’injection de toxine botulique A dans les glandes salivaires versus des patchs de scopolamine, pour le traitement de la sialorrhée chez les enfants paralysés cérébraux de plus de 4 ans.


Étude multicentrique, randomisée, en ouvert testant l’ajout de corticoïdes aux immunoglobulines intraveineuses (IgIV) et aspirine dans la prévention des anévrismes des artères coronaires dans la maladie de Kawasaki : le critère principal de jugement est testé en aveugle. (KD-CAAP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :KD-CAAP
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITE COLLEGE LONDON
Investigateur principal :LEROUGE-BAILHACHE Marion
Acteur(s) opérationnel(s) : LEROUGE-BAILHACHE Marion

Résumé du projet :
Étude multicentrique, randomisée, en ouvert testant l’ajout de corticoïdes aux immunoglobulines intraveineuses (IgIV) et aspirine dans la prévention des anévrismes des artères coronaires dans la maladie de Kawasaki : le critère principal de jugement est testé en aveugle.


Etude multicentrique de la couverture vaccinale des enfants suivis pour une maladie héréditaire du métabolisme. (CoVax Métabo)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CoVax Métabo
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :LAMIREAU Delphine
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Delphine

Résumé du projet :
Etude multicentrique de la couverture vaccinale des enfants suivis pour une maladie héréditaire du métabolisme.


Étude de l’effet du moment du diagnostic (anténatal vs postnatal) sur les réactions post-traumatiques de parents d’enfants opérés d’atrésie de l’oesophage. (DANAO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :DANAO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :LAMIREAU Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Thierry

Résumé du projet :
Étude de l’effet du moment du diagnostic (anténatal vs postnatal) sur les réactions post-traumatiques de parents d’enfants opérés d’atrésie de l’oesophage.


Etude prospective nationale sur la transmission mère-enfant du VIH-1 et/ou VIH-2 et sa prévention. (ANRS CO1 EPF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ANRS CO1 EPF
Statut :en cours
Responsable traitement :ANRS
Investigateur principal :ELLEAU Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : ELLEAU Christophe

Résumé du projet :
Etude prospective nationale sur la transmission mère-enfant du VIH-1 et/ou VIH-2 et sa prévention.


Efficacité de la réanimation à cordon intact comparée à la réanimation à cordon clampé sur l’adaptation cardiorespiratoire des enfants porteurs de hernie de coupole diaphragmatique (HCD isolée) (CHIC)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CHIC
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04429750

Résumé du projet :
Efficacité de la réanimation à cordon intact comparée à la réanimation à cordon clampé sur l’adaptation cardiorespiratoire des enfants porteurs de hernie de coupole diaphragmatique (HCD isolée)


Effet de la réduction de la dose anténatale de bétamethasone sur le neurodéveloppement à 3 ans des enfants nés avant 32 semaines d'aménorrhée : étude de non-infériorité à partir d’une cohorte d’enfants nés de mères incluses dans l'essai BETADOSE. (K170920J BETANINO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :K170920J BETANINO
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :REBOLA Muriel
Acteur(s) opérationnel(s) : REBOLA Muriel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04021485

Résumé du projet :
Effet de la réduction de la dose anténatale de bétamethasone sur le neurodéveloppement à 3 ans des enfants nés avant 32 semaines d'aménorrhée : étude de non-infériorité à partir d’une cohorte d’enfants nés de mères incluses dans l'essai BETADOSE.


Explorations physiopathologiques du globule rouge (ALAS INHIBITOR)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :ALAS INHIBITOR
Statut :en cours
Responsable traitement :IMAGINE
Investigateur principal :RICHARD Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHARD Emmanuel

Résumé du projet :
Explorations physiopathologiques du globule rouge


Observatoire national mort inattendue du nourrisson. (OMIN)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :OMIN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier

Résumé du projet :
Observatoire national mort inattendue du nourrisson.


A randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group. (INTREALL HR 2010)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :INTREALL HR 2010
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITATSMEDIZIN BERLIN
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
A randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group.


Evaluation multicentrique de l'effet de la dexamethasone in utero sur le développement cognitif des enfants à risque d'hyperplasie congénitale des surrénales. (PRENATAL DEX)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :PRENATAL DEX
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02795871

Résumé du projet :
Evaluation multicentrique de l'effet de la dexamethasone in utero sur le développement cognitif des enfants à risque d'hyperplasie congénitale des surrénales.


Interactions entre l'Hôte et son Microbiote à travers le système immunitaire : Caractérisation du Phénotype et du Génotype des entéropathies à début précoce. (IMIS2014-01 / IMMUNOBIOTA)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :IMIS2014-01 / IMMUNOBIOTA
Statut :en cours
Responsable traitement :IMAGINE
Investigateur principal :LAMIREAU Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : LAMIREAU Thierry

Résumé du projet :
Interactions entre l'Hôte et son Microbiote à travers le système immunitaire : Caractérisation du Phénotype et du Génotype des entéropathies à début précoce.


Observatoire national de traitement de première ligne des leucémies aiguës promyélocytaires (LAP) de risque standard chez les patients d’âge 70 ans et moins (Registre LAM3)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :Registre LAM3
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Observatoire national de traitement de première ligne des leucémies aiguës promyélocytaires (LAP) de risque standard chez les patients d’âge 70 ans et moins


Relative à l’enregistrement des cas de cancers de l’enfant et de l’adolescent dans le Registre National des Cancers de l’Enfant. (RNCE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :RNCE
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Relative à l’enregistrement des cas de cancers de l’enfant et de l’adolescent dans le Registre National des Cancers de l’Enfant.


Registre prospectif des tumeurs neuroblastiques périphériques avec envahissement du canal rachidien. (NB SCI)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :NB SCI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Registre prospectif des tumeurs neuroblastiques périphériques avec envahissement du canal rachidien.


Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie. Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie. Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourrissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie (13.13.INF)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :13.13.INF
Statut :en cours
Responsable traitement :NESTEC
Investigateur principal :BILLEAUD Claude
Acteur(s) opérationnel(s) : BILLEAUD Claude

Résumé du projet :
Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie. Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie. Croissance et biomarqueurs métaboliques de nourrissons nés à terme en bonne santé nourris avec des préparations à teneur en protéines progressive durant leur première année de vie


Biothèque nationale virtuelle des cancers pédiatriques (BIOCAP)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :BIOCAP
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Biothèque nationale virtuelle des cancers pédiatriques


Construction et validation d'un outil de repérage automatique des parcours de soins à risque de sub-optimalité dans la prise en charge des infections sévères de l'enfant. (DIABACT IV)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :DIABACT IV
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :BRISSAUD Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : BRISSAUD Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02167802

Résumé du projet :
Construction et validation d'un outil de repérage automatique des parcours de soins à risque de sub-optimalité dans la prise en charge des infections sévères de l'enfant.


Etude Internationale des Leucémies Myéloïdes Chroniques (LMC) de l'Enfant et de l'Adolescent. (I-CML-PED STUDY)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :I-CML-PED STUDY
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01281735

Résumé du projet :
Etude Internationale des Leucémies Myéloïdes Chroniques (LMC) de l'Enfant et de l'Adolescent.


Etude prospective multicentrique observationnelle à long terme réalisé sur une seule cohorte chez des enfants de petite taille, nés Petits pour l'Age Gestationnel (SGA) après un traitement par SAIZEN. (EMR 200098_008 - SALTO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EMR 200098_008 - SALTO
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK SERONO
Investigateur principal :BARAT Pascal
Acteur(s) opérationnel(s) : BARAT Pascal

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique observationnelle à long terme réalisé sur une seule cohorte chez des enfants de petite taille, nés Petits pour l'Age Gestationnel (SGA) après un traitement par SAIZEN.


Protocole international de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques ou bi phénotypiques chez l'enfant de moins de 1 an. (EORTC 58051 / INTERFANT 06)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :EORTC 58051 / INTERFANT 06
Statut :en cours
Responsable traitement :EORTC
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Protocole international de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques ou bi phénotypiques chez l'enfant de moins de 1 an.


Évaluation de la réserve de précharge en réanimation pédiatrique : analyse des pratiques (FRAICHE)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :FRAICHE
Date de fin :20/07/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GOTCHAC Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : GOTCHAC Julien

Résumé du projet :
Évaluation de la réserve de précharge en réanimation pédiatrique : analyse des pratiques


Evaluation d’un protocole ajusté d’administration continue de vancomycine en services de réanimation et soins intensifs néonataux du CHU de Bordeaux (CONVANEO)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :CONVANEO
Date de fin :31/12/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TANDONNET Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : TANDONNET Olivier

Résumé du projet :
Evaluation d’un protocole ajusté d’administration continue de vancomycine en services de réanimation et soins intensifs néonataux du CHU de Bordeaux


Myeloid Leukemia Down Syndrome 2006 : for the treatment of Myeloid Leukemia in children with Down Syndrome (DS-ML-2006)

Domaine du projet :Pédiatrie
Acronyme du projet :DS-ML-2006
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PEREL Yves
Acteur(s) opérationnel(s) : PEREL Yves

Résumé du projet :
Myeloid Leukemia Down Syndrome 2006 : for the treatment of Myeloid Leukemia in children with Down Syndrome


Pneumologie

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, en ouvert, visant à évaluer le Sigvotatug Vedotin en association avec le pembrolizumab versus pembrolizumab en monothérapie, en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable ou métastatique, avec un taux élevé de PD-L1 (≥50% des cellules tumorales exprimant PD-L1). (C5751003)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :C5751003
Date de début :08/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06758401

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, en ouvert, visant à évaluer le Sigvotatug Vedotin en association avec le pembrolizumab versus pembrolizumab en monothérapie, en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable ou métastatique, avec un taux élevé de PD-L1 (≥50% des cellules tumorales exprimant PD-L1).


Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de l’association du rituximab et du mycophenolate mofetil chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique : essai contrôlé randomisé ulticentrique en double insu contre placebo (EVER-ILD3)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EVER-ILD3
Date de début :06/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de l’association du rituximab et du mycophenolate mofetil chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique : essai contrôlé randomisé ulticentrique en double insu contre placebo


Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BI 1291583 administré à 2,5 mg une fois par jour jusqu’à 76 semaines chez des patients atteints de bronchiectasie. (1397-0014)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :1397-0014
Date de début :12/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06872892

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BI 1291583 administré à 2,5 mg une fois par jour jusqu’à 76 semaines chez des patients atteints de bronchiectasie.


Étude de phase II, à un seul bras, en ouvert, multicentrique, du WSD0922-FU pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après un traitement de première ligne par l'Osimertinib et dont les tumeurs présentent une mutation C797S dans le gène du récepteur du facteur de croissance épidermique. (WS2202)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :WS2202
Date de début :03/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :WAYSHINE BIOPHARM INC.
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06868485

Résumé du projet :
Étude de phase II, à un seul bras, en ouvert, multicentrique, du WSD0922-FU pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après un traitement de première ligne par l'Osimertinib et dont les tumeurs présentent une mutation C797S dans le gène du récepteur du facteur de croissance épidermique.


Étude de phase III, internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le sacituzumab govitecan à la prise en charge courante chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE) précédemment traité. (GS-US-600-6165)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :GS-US-600-6165
Date de début :12/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06801834

Résumé du projet :
Étude de phase III, internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le sacituzumab govitecan à la prise en charge courante chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE) précédemment traité.


Évaluation de l’ivonescimab comme traitement de recours chez les patients atteints d’un mésothéliome pleural récidivant, précédemment traités par immunothérapie et chimiothérapie standard. (Bi-MAPS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Bi-MAPS
Date de début :11/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06840834

Résumé du projet :
Évaluation de l’ivonescimab comme traitement de recours chez les patients atteints d’un mésothéliome pleural récidivant, précédemment traités par immunothérapie et chimiothérapie standard.


ESSAI DE PHASE 2 PÉRI-OPÉRATOIRE ÉVALUANT LE FIANLIMAB ET LE CÉMIPLIMAB EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE PAR COMPARAISON AVEC LE CÉMIPLIMAB SEUL EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE CBNPC DE STADE PRÉCOCE RÉSÉCABLE (STADEII À IIIB [N2]) (R3767-ONC-2266)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :R3767-ONC-2266
Date de début :07/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :REGENERON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06161441

Résumé du projet :
ESSAI DE PHASE 2 PÉRI-OPÉRATOIRE ÉVALUANT LE FIANLIMAB ET LE CÉMIPLIMAB EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE PAR COMPARAISON AVEC LE CÉMIPLIMAB SEUL EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE CBNPC DE STADE PRÉCOCE RÉSÉCABLE (STADEII À IIIB [N2])


Étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’olomorasib en association avec l’immunothérapie de référence chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation KRAS G12C réséqué ou non résécable. (J3M-MC-JZQH)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :J3M-MC-JZQH
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06890598

Résumé du projet :
Étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’olomorasib en association avec l’immunothérapie de référence chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation KRAS G12C réséqué ou non résécable.


Evaluation par impédancemétrie électrique de l'atteinte musculaire des patients atteints de BPCO et présentant une hypoventilation alvéolaire (MUSCLO2)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MUSCLO2
Date de début :20/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
Les personnes atteintes de BPCO (Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) peuvent
présenter une réduction de la force musculaire. Dans ce cadre, les patients suivis pour une BPCO
ont aussi des évaluations de leur masse musculaire par différents tests (impédancemétrie pour
déterminer la quantité de masse musculaire et hand grip, pour mesurer la force musculaire). Cette
réduction de la force des muscles, notamment au niveau des jambes peut avoir un impact
important sur la mobilité. Il est donc nécessaire d'étudier les causes de cette atteinte, afin de la
prendre en charge pour améliorer l'autonomie des personnes. Une des pistes serait la présence
d'un taux de dioxyde de carbone trop important dans le sang (élévation du CO2 ou hypercapnie).
L'objectif de ce travail est donc d'étudier l'impact de ce taux de dioxyde de carbone sur l'atteinte
musculaire des patients atteints de BPCO et d'évaluer l'effet d'un appareil de ventilation non invasive (prescrit dans le cadre d'une élévation du CO2 trop importante) sur cette atteinte
musculaire. Pour cela, les données des personnes prises en soin pour une BPCO au CHU de
Bordeaux, sur une durée d’un an, à partir de Juillet 2025, seront collectées et analysées


Etude multicentrique de phase III en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tézépélumab, chez des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère). (D5241C00007)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D5241C00007
Date de début :18/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878261

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase III en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tézépélumab, chez des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère).


Etude en vie réelle décrivant la combinaison de thérapeutiques ciblant des addictions oncogéniques dans le cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules. (KOMBI-LUNG)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :KOMBI-LUNG
Date de début :18/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Etude en vie réelle décrivant la combinaison de thérapeutiques ciblant des addictions oncogéniques dans le cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules.


Stratégie d'arrêt du Dupilumab dans l'asthme sévère : essai contrôlé randomisé de non-infériorité. (WIDUSA)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :WIDUSA
Date de début :06/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818019

Résumé du projet :
Stratégie d'arrêt du Dupilumab dans l'asthme sévère : essai contrôlé randomisé de non-infériorité.


Étude de sélection visant à déterminer le profil moléculaire de tumeurs malignes et évaluer l’éligibilité potentielle des patients à un essai clinique (BX43361)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BX43361
Date de début :27/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05419375

Résumé du projet :
Étude de sélection visant à déterminer le profil moléculaire de tumeurs malignes et évaluer l’éligibilité potentielle des patients à un essai clinique


Étude de phase 2 en ouvert portant sur l’efficacité du Repotrectinib chez des patients fragiles (PS?2) et/ou âgés atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec réarrangement de ROS1. (REPOROS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :REPOROS
Date de début :20/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CH DE TOULON
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06552234

Résumé du projet :
Étude de phase 2 en ouvert portant sur l’efficacité du Repotrectinib chez des patients fragiles (PS?2) et/ou âgés atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec réarrangement de ROS1.


Étude multicentrique de phase I-III évaluant l’efficacité et la sécurité de différentes thérapies dans des cohortes de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable de stade I-III, sélectionnés selon leur statut mutationnel. (BO43249)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BO43249
Date de début :19/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06624059

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase I-III évaluant l’efficacité et la sécurité de différentes thérapies dans des cohortes de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable de stade I-III, sélectionnés selon leur statut mutationnel.


Etude multicentrique de phase IIb, en double aveugle, contrôlée contre placebo avec détermination de dose, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du tozorakimab chez des adultes présentant un asthme non contrôlé malgré une dose moyenne à forte de corticostéroïdes inhalés. (D9181C00002)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D9181C00002
Date de début :29/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase IIb, en double aveugle, contrôlée contre placebo avec détermination de dose, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du tozorakimab chez des adultes présentant un asthme non contrôlé malgré une dose moyenne à forte de corticostéroïdes inhalés.


Etude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d’asthme sévère et de rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale traités par tézépélumab. (D5180R00033)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D5180R00033
Date de début :29/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick

Résumé du projet :
Etude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d’asthme sévère et de rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale traités par tézépélumab.


Sécurité des traitements anti-fibrosants en péri-opératoire chez des patients présentant un cancer bronchique opérés dans un contexte de fibrose pulmonaire en France. (SAFE-POP-CAFIP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :SAFE-POP-CAFIP
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Sécurité des traitements anti-fibrosants en péri-opératoire chez des patients présentant un cancer bronchique opérés dans un contexte de fibrose pulmonaire en France.


Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolerance de la combinaison durvalumabplatine-etoposide en première ligne de traitement chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines à grandes cellules du poumon (CNEGC) (FIRST-NEC)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :FIRST-NEC
Date de début :01/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE LÉON BÉRARD
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06393816

Résumé du projet :
Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolerance de la combinaison durvalumabplatine-etoposide en première ligne de traitement chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines à grandes cellules du poumon (CNEGC)


Ventilation invasive chez l’enfant : une étude nationale multicentrique. (VENTIKID)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :VENTIKID
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GALODE Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : GALODE Francois

Résumé du projet :
Ventilation invasive chez l’enfant : une étude nationale multicentrique.


Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg SC chez des patients atteints d’asthme à éosinophiles non contrôlé sous corticostéroïdes inhalés à dose moyenne associés à un agoniste ?2 de longue durée d’action versus placebo + corticostéroïdes inhalés à dose forte associés à un agoniste ?2 de longue durée d'action. (D3250C00101)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D3250C00101
Date de début :20/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06750289

Résumé du projet :
Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg SC chez des patients atteints d’asthme à éosinophiles non contrôlé sous corticostéroïdes inhalés à dose moyenne associés à un agoniste ?2 de longue durée d’action versus placebo + corticostéroïdes inhalés à dose forte associés à un agoniste ?2 de longue durée d'action.


bronchio-alveolar lavage for lung diseases (BALLUN)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BALLUN
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva

Résumé du projet :
Des mini-poumons pour mieux soigner les maladies respiratoires = projet BALLUN

Les maladies respiratoires, comme l'asthme et la BPCO, touchent de plus en plus personnes. Pourtant leur étude est limitée par le manque de modèles adaptés en laboratoire.

Nous proposons une approche innovante : utiliser des cellules récupérées lors d'un examen médical courant, le lavage bronchoalvéolaire (LBA), pour créer les organoïdes pulmonaires (mini-poumons en laboratoire). Ces modèles permettront de mieux comprendre ses maladies et de tester de nouveaux médicaments.

À terme cette avancée pourrait ouvrir la voie à une médecine personnalisée avec des traitements adaptés à chaque patient


Cohorte des patients appareillés par VNI et bénéficiant de télésurveillance (COTEL-VNI)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COTEL-VNI
Date de début :13/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
De nombreux patients suivis dans le service de pneumologie bénéficient d'un traitement par ventilation non invasive nocturne. Malgré les possibles bénéfices, ce traitement est contraignant et parfois mal supporté. De nombreux patients l'arrêtent malgré l'indication ou n'en tirent pas le bénéfice escompté.

Depuis quelques temps, au CHU de Bordeaux, a été mis en place un dispositif de télésurveillance de ces appareils de ventilation. Avec l'accord du patient, les données d'utilisation du dispositif sont transmis sur des serveurs sécurisés et des infirmières du CHU ont accès et peuvent intervenir en cas d'anomalies détectées. Ainsi les patients peuvent être contactés, et une visite du prestataire de santé à domicile ou une réévaluation plus précoce peut être proposée.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le bénéfice de ce dispositif et d'en améliorer la pertinence.


Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du fazirsiran dans le traitement de la maladie hépatique liée à un déficit en alpha-1 antitrypsine avec fibrose de score METAVIR F2 à F4. (TAK-999-3001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TAK-999-3001
Date de début :11/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05677971

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du fazirsiran dans le traitement de la maladie hépatique liée à un déficit en alpha-1 antitrypsine avec fibrose de score METAVIR F2 à F4.


Étude de phase III, en ouvert, randomisée, en aveugle pour le promoteur, portant sur Dato-DXd avec ou sans osimertinib par rapport à un doublet de chimiothérapie à base de platine chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR, dont la maladie a progressé sous un traitement antérieur par osimertinib. (D516KFS0001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D516KFS0001
Date de début :24/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06417814

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée, en aveugle pour le promoteur, portant sur Dato-DXd avec ou sans osimertinib par rapport à un doublet de chimiothérapie à base de platine chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR, dont la maladie a progressé sous un traitement antérieur par osimertinib.


Étude interventionnelle de phase II, multicentrique, à un seul bras de traitement portant sur l’administration d’un traitement néoadjuvant avec le durvalumab et d’une chimiothérapie (CT) à base de platine, suivie d’une intervention chirurgicale et d’un traitement adjuvant avec le durvalumab, ou d’une chimioradiothérapie (CRT) et d’un traitement de consolidation avec le durvalumab chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IIB à IIIB, résécable ou à la limite de la résécabilité. (BRIDGE D9106C00002)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BRIDGE D9106C00002
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925530

Résumé du projet :
Étude interventionnelle de phase II, multicentrique, à un seul bras de traitement portant sur l’administration d’un traitement néoadjuvant avec le durvalumab et d’une chimiothérapie (CT) à base de platine, suivie d’une intervention chirurgicale et d’un traitement adjuvant avec le durvalumab, ou d’une chimioradiothérapie (CRT) et d’un traitement de consolidation avec le durvalumab chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IIB à IIIB, résécable ou à la limite de la résécabilité.


Efficacité des bolus de methylprednisolone dans les hyperplasies des cellules neuroendocrines de l’enfant : une étude de phase précoce. (CORTICONEHI)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CORTICONEHI
Date de début :27/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :GALODE Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : GALODE Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06471556

Résumé du projet :
Efficacité des bolus de methylprednisolone dans les hyperplasies des cellules neuroendocrines de l’enfant : une étude de phase précoce.


Use of a liquid supplement containing 2 human milk oligosaccharides (HMOs) in preterm infants: a double-blind, randomized, controlled trial. (Preemie HMO FUR)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Preemie HMO FUR
Date de début :22/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NESTLE NUTRITION
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael

Résumé du projet :
Use of a liquid supplement containing 2 human milk oligosaccharides (HMOs) in preterm infants: a double-blind, randomized, controlled trial.


Résultats cliniques à court terme pour les patients avec un carcinome du poumon à non petites cellules recevant nivolumab + chimiothérapie comme traitement néoadjuvant en France. (NEONIVO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :NEONIVO
Date de début :15/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CURIE
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire

Résumé du projet :
Résultats cliniques à court terme pour les patients avec un carcinome du poumon à non petites cellules recevant nivolumab + chimiothérapie comme traitement néoadjuvant en France.


Parcours de soin des patients avant une transplantation pulmonaire. (PRESTAP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PRESTAP
Date de début :31/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier

Résumé du projet :
Parcours de soin des patients avant une transplantation pulmonaire.


Étude visant à déterminer si le BI 1839100 permet de réduire la toux chez les personnes atteintes de fibrose pulmonaire diopathique ou de fibrose pulmonaire progressive. (1490-0004)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :1490-0004
Date de début :26/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06360094

Résumé du projet :
Étude visant à déterminer si le BI 1839100 permet de réduire la toux chez les personnes atteintes de fibrose pulmonaire diopathique ou de fibrose pulmonaire progressive.


Impact de la pression positive continue nocturne sur la survenue d'exacerbations aiguës de BPCO chez les patients présentant un Overlap Syndrome (OS) - SLEEPOVEA (SLEEPOVEA)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :SLEEPOVEA
Date de début :26/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'ANGERS
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05958563

Résumé du projet :
Impact de la pression positive continue nocturne sur la survenue d'exacerbations aiguës de BPCO chez les patients présentant un Overlap Syndrome (OS) - SLEEPOVEA


CONQUEST Étude clinique plateforme pour la conquête de la sclérodermie : une étude clinique plateforme de phase 2b multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de produits expérimentaux chez des participants atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique, (SRF-201)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :SRF-201
Date de début :11/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SCLERODERMA RESEARCH FOUNDATION
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06195072

Résumé du projet :
CONQUEST Étude clinique plateforme pour la conquête de la sclérodermie : une étude clinique plateforme de phase 2b multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de produits expérimentaux chez des participants atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique,


An open-label extension trial of the long-term safety and efficacy of BI 1015550 taken orally in patients with idiopathic pulmonaryfibrosis (IPF) and progressive pulmonary fibrosis (PPF)(FIBRONEERTM-ON). (1305-0031)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :1305-0031
Date de début :10/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06238622

Résumé du projet :
An open-label extension trial of the long-term safety and efficacy of BI 1015550 taken orally in patients with idiopathic pulmonaryfibrosis (IPF) and progressive pulmonary fibrosis (PPF)(FIBRONEERTM-ON).


Etude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, (TRANSFORM) pour évaluer l'efficacité et la tolérance du GSK3915393 chez les participants souffrant de Fibrose Pulmonaire Idiopathique (FPI) (220929)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :220929
Date de début :18/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06317285

Résumé du projet :
Etude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, (TRANSFORM) pour évaluer l'efficacité et la tolérance du GSK3915393 chez les participants souffrant de Fibrose Pulmonaire Idiopathique (FPI)


Etude de phase III randomisée, multicentrique, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du belrestotug en association avec le dostarlimab en comparaison à un placebo en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable ou métastatique non précédemment traités, sélectionnés selon l’expression de PD-L1 (GALAXIES LUNG-301) . (GALAXIES LUNG-301)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :GALAXIES LUNG-301
Date de début :04/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472076

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, multicentrique, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du belrestotug en association avec le dostarlimab en comparaison à un placebo en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable ou métastatique non précédemment traités, sélectionnés selon l’expression de PD-L1 (GALAXIES LUNG-301) .


Étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de la pirfénidone en solution pour inhalation (AP01) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (FPP). (AP01-007)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :AP01-007
Date de début :03/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AVALYN PHARMA
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06329401

Résumé du projet :
Étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de la pirfénidone en solution pour inhalation (AP01) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (FPP).


Comparaison de deux schémas d’antibiothérapie pour le traitement des surinfections bronchiques précoces à Pseudomonas aeruginosa de dilatations des bronches non mucoviscidosiques de l’adulte. (ANTEIPA)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ANTEIPA
Date de début :03/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06368804

Résumé du projet :
Comparaison de deux schémas d’antibiothérapie pour le traitement des surinfections bronchiques précoces à Pseudomonas aeruginosa de dilatations des bronches non mucoviscidosiques de l’adulte.


Performances et sécurité de MuCopilot, un outil digital d’évaluation objective non supervisée de la mucoviscidose. (MuControl)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MuControl
Date de début :02/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AD SCIENTIAM
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06147778

Résumé du projet :
Performances et sécurité de MuCopilot, un outil digital d’évaluation objective non supervisée de la mucoviscidose.


« Essai randomisé évaluant dans l’emphysème sévère le taux de pneumothorax secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps par rapport une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps. REPEAT. (REPEAT)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :REPEAT
Date de début :29/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06181357

Résumé du projet :
« Essai randomisé évaluant dans l’emphysème sévère le taux de pneumothorax secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps par rapport une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps. REPEAT.


Étude de plateforme de phase II, en ouvert, visant à évaluer les associations à base d’immunothérapie chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé. (EDGE-Lung)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EDGE-Lung
Date de début :25/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ARCUS BIOSCIENCES INC
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05676931

Résumé du projet :
Étude de plateforme de phase II, en ouvert, visant à évaluer les associations à base d’immunothérapie chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé.


Cohorte bilan respiratoire des patients obèses (COROB)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COROB
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
L'obésité est un problème de santé publique avec une prévalence croissante. Une des principales complication respiratoire de l'obésité est le syndrome d'obésité hypoventilation (ou SOH). Le SOH se caractérise par la difficulté des poumons à faire entrer et sortir suffisamment d'air dans les poumons, notamment au cours du sommeil. Cela entraine une fatigue, un essoufflement et sur la prise de sang une élévation du taux de dioxyde de carbone.
Malheureusement les symptômes sont généraux et aspécifiques et la mesure du taux de dioxyde de carbone n'est faite que dans des cabinets de pneumologie, le diagnostic est alors fait souvent tardivement ou bien au décours d'une complication aigue comme une hospitalisation ou un passage aux urgences.

Dans ce contexte, les patients hospitalisés pour une prise en charge de l'obésité au CHU de Bordeaux bénéficient tous d'un dépistage respiratoires avec la réalisation de questionnaire, d'une prise de sang et d'une mesure de la saturation en oxygène dans le sang. En fonction des résultats, les patients peuvent être convoqué dans le service de pneumologie pour compléter le bilan avec la réalisation d'un gaz du sang artériel, d'un examen du souffle et d'un examen du sommeil.

L'objectif de cette étude est de recenser tous les patients qui vont bénéficier d'un dépistage et d'étudier le suivi au long cours de ces patients.

Les patients inclus n'auront pas de retombés particulière en lien avec cette étude, mais l'objectif final sera de déterminer des marqueurs prédictifs simples qui pourront être utilisé par tous les médecins généralistes pour dépister le syndrome d'obésité hypoventilation.


Cryobiospies chez les transplantés pulmonaires (Cryo TBP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Cryo TBP
Date de début :24/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BON Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BON Claire
DEMANT Xavier

Résumé du projet :
Malgré des avancées prometteuses dans les techniques d’analyses de biomarqueurs, l’obtention de prélèvements pulmonaires lors d’une fibroscopie bronchique reste la méthode de référence pour la surveillance après une transplantation pulmonaire. Ces prélèvements peuvent être réalisés selon deux techniques principales : la biopsie transbronchique (TBB), qui utilise une pince pour prélever un fragment de tissu, et la cryobiopsie (CB), qui emploie une sonde capable de geler les tissus environnants en quelques secondes pour les extraire.. Dans notre centre, ces deux techniques sont couramment utilisées pour le suivi des patients ayant bénéficié d’une transplantation pulmonaire. Cette étude vise à comparer les performances de ces deux méthodes, et à illustrer la supériorité diagnostique de la CB par rapport à la TBB, ainsi que les implications thérapeutiques de cette supériorité. Les échantillons obtenus par chacune des techniques sur la période 06/2023 – 06/2025 seront analysés afin de mieux comprendre leurs apports respectifs dans le suivi post-transplantation.


Étude randomisée, en double aveugle, de détermination de la dose, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du PLN-74809 (béxotégrast) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. (PLN-74809-IPF-206)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PLN-74809-IPF-206
Date de début :09/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PLIANT THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06097260

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, de détermination de la dose, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du PLN-74809 (béxotégrast) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.


Étude multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité du budésonide, glycopyrronium et fumarate de formotérol en aérosol doseur comparé au glycopyrronium et fumarate de formotérol en aérosol doseur, sur les évènements cardiopulmonaires dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (THARROS). (D5989C00001 – THARROS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D5989C00001 – THARROS
Date de début :04/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06283966

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité du budésonide, glycopyrronium et fumarate de formotérol en aérosol doseur comparé au glycopyrronium et fumarate de formotérol en aérosol doseur, sur les évènements cardiopulmonaires dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (THARROS).


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. (IM027-068)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IM027-068
Date de début :26/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06003426

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.


Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive. (IM027-1015)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IM027-1015
Date de début :18/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06025578

Résumé du projet :
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.


Étude internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du zipalertinib associé à une chimiothérapie par apport à une chimiothérapie seule, chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique, non traité auparavant, caractérisé par des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20. (TAS6417-301)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TAS6417-301
Date de début :13/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TAIHO ONCOLOGY INC
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05973773

Résumé du projet :
Étude internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du zipalertinib associé à une chimiothérapie par apport à une chimiothérapie seule, chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique, non traité auparavant, caractérisé par des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20.


Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, en deux bras, parallèle, évaluant l’efficacité du Volrustomig (MEDI5752) versus Pembrolizumab en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mCBNPC) (eVOLVE-Lung02). (eVOLVE-Lung02-D798AC00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :eVOLVE-Lung02-D798AC00001
Date de début :13/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05984277

Résumé du projet :
Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, en deux bras, parallèle, évaluant l’efficacité du Volrustomig (MEDI5752) versus Pembrolizumab en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mCBNPC) (eVOLVE-Lung02).


Étude rétrospective, multicentrique de l’efficacité et de la tolérance du cefiderocol chez les patients adultes immunodéprimés atteints d’infections à bacilles Gram négatifs multirésistants (69HCL24_0007)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :69HCL24_0007
Date de début :07/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Étude rétrospective, multicentrique de l’efficacité et de la tolérance du cefiderocol chez les patients adultes immunodéprimés atteints d’infections à bacilles Gram négatifs multirésistants


Impact de l’immunothérapie en 1ère ligne sur la prise en charge des métastases cérébrales des cancers pulmonaires non à petites cellules. (IMMUNOBRAIN)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IMMUNOBRAIN
Date de début :31/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva

Résumé du projet :
Impact de l’immunothérapie en 1ère ligne sur la prise en charge des métastases cérébrales des cancers pulmonaires non à petites cellules.


Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le SGN-B6A par rapport au docétaxel chez des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité. (SGNB6A-002)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :SGNB6A-002
Date de début :31/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SEAGEN INC.
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04389632

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le SGN-B6A par rapport au docétaxel chez des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité.


Étude pivot internationale menée auprès de participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C, comparant en traitement de première ligne l’association LY3537982 et pembrolizumab à l’association placebo et pembrolizumab chez des participants présentant une expression de PD-L1 ? 50 % ou l’association LY3537982, pembrolizumab, pémétrexed et platine à l’association placebo, pembrolizumab, pémétrexed et platine indépendamment de l’expression de PD-L1 (SUNRAY-01) » (J3M-MC-JZQB)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :J3M-MC-JZQB
Date de début :24/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06119581

Résumé du projet :
Étude pivot internationale menée auprès de participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C, comparant en traitement de première ligne l’association LY3537982 et pembrolizumab à l’association placebo et pembrolizumab chez des participants présentant une expression de PD-L1 ? 50 % ou l’association LY3537982, pembrolizumab, pémétrexed et platine à l’association placebo, pembrolizumab, pémétrexed et platine indépendamment de l’expression de PD-L1 (SUNRAY-01) »


Étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur actif, évaluant le V940 (ARNm-4157) plus pembrolizumab versus placebo plus pembrolizumab, en adjuvant, chez des participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules réséqué de stade II, IIIA, IIIB (N2). (V940-002)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :V940-002
Date de début :17/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :BARDEL Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : BARDEL Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760

Résumé du projet :
Étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur actif, évaluant le V940 (ARNm-4157) plus pembrolizumab versus placebo plus pembrolizumab, en adjuvant, chez des participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules réséqué de stade II, IIIA, IIIB (N2).


Étude randomisée portant sur deux schémas posologiques de l’adagrasib chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité avec mutation KRAS G12C. (Krystal-21 -849-021)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Krystal-21 -849-021
Date de début :11/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MIRATI THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05853575

Résumé du projet :
Étude randomisée portant sur deux schémas posologiques de l’adagrasib chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité avec mutation KRAS G12C.


Étude de phase 1b/2a multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la harmacocinétique de l’inhibiteur d’ATR M1774 en association avec le cémiplimab chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde ayant progressé sous traitements antérieurs anti-PD-(L)1 et à base de platine . (MS201924_0022)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MS201924_0022
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK & CO
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882734

Résumé du projet :
Étude de phase 1b/2a multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance et la harmacocinétique de l’inhibiteur d’ATR M1774 en association avec le cémiplimab chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde ayant progressé sous traitements antérieurs anti-PD-(L)1 et à base de platine .


A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Étude de phase III en ouvert, multicentrique, randomisée, visant à évaluer l’efficacité du sotorasib associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine en première ligne, chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde de stade IV ou IIIB/C avancé, PD-L1 négatif et présentant la mutation KRAS p.G12C (CodeBreaK 202). (AMGEN 20190341)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :AMGEN 20190341
Date de début :03/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05920356

Résumé du projet :
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Étude de phase III en ouvert, multicentrique, randomisée, visant à évaluer l’efficacité du sotorasib associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine en première ligne, chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde de stade IV ou IIIB/C avancé, PD-L1 négatif et présentant la mutation KRAS p.G12C (CodeBreaK 202).


Etude de la prévalence du tabagisme en post transplantation pulmonaire. (TABATRANSPLANT)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TABATRANSPLANT
Date de début :27/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier

Résumé du projet :
Etude de la prévalence du tabagisme en post transplantation pulmonaire.


Phase II - An Open-Label, Phase 2b, Global Multicenter Cohort Trial to Assess the Safety and Efficacy of Zipalertinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with Exon 20 Insertion and Uncommon/Single or Compound Epidermal Growth Factor Receptor Mutations (TAS6417-201TAS6417-201)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TAS6417-201TAS6417-201
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :TAIHO ONCOLOGY INC
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05967689

Résumé du projet :
Phase II - An Open-Label, Phase 2b, Global Multicenter Cohort Trial to Assess the Safety and Efficacy of Zipalertinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with Exon 20 Insertion and Uncommon/Single or Compound Epidermal Growth Factor Receptor Mutations


Création d’une collection biologique de tisSUs Musculaires à partir de déchets opératoires pour l’étude de la sarcOpénie (SUMO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :SUMO
Date de début :23/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HENROT Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : HENROT Pauline

Résumé du projet :
1. Contexte et intérêt pour la santé publique : La sarcopénie est une maladie qui entraîne une perte de force et de masse musculaire (fonte musculaire), touchant de nombreuses personnes âgées ou atteintes de maladies chroniques comme la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le diabète ou l’insuffisance cardiaque. Cette pathologie affecte fortement la qualité de vie et augmente le risque de perte d’autonomie, de chutes, voire de décès. Aujourd’hui, aucun traitement médicamenteux n’est disponible, principalement car les mécanismes responsables de cette maladie sont encore mal compris. Il est donc essentiel d’améliorer nos connaissances pour pouvoir, à terme, mieux la prévenir et la traiter. 2. Objectifs de l’étude Ce projet vise à constituer une collection biologique à partir de petits morceaux de muscles récupérés lors d'opérations chirurgicales (comme la pose d’une prothèse de hanche ou de genou). L’objectif principal est d’étudier les mécanismes responsables de la sarcopénie, qu’elle soit liée à l’âge ou à une maladie chronique. Un objectif secondaire est de développer un modèle de muscle humain en laboratoire (in vitro) à partir de ces tissus, pour mieux comprendre la maladie et tester de futurs traitements. 3. Méthodologie et déroulement L’étude est menée à l’hôpital Pellegrin à Bordeaux. Lorsqu’une opération orthopédique est prévue, les patient(e)s sont informé(e)s de la possibilité de participer à la recherche. Si aucune opposition n’est exprimée, un petit fragment de muscle, qui serait normalement éliminé, est conservé à des fins de recherche. Ce tissu est ensuite analysé pour mieux comprendre son état de santé, les cellules qu’il contient, et les processus biologiques à l’œuvre. Les données cliniques associées (âge, maladies chroniques, état musculaire, etc.) sont également recueillies de manière sécurisée et confidentielle. 4. Population étudiée L’étude inclura jusqu’à 150 patient(e)s adultes, hommes ou femmes, ayant bénéficié d’une chirurgie orthopédique à l’hôpital Pellegrin. Seules les personnes ayant exprimé un refus de participation seront exclues. Bénéfices attendus Cette recherche n’apporte pas de bénéfice direct pour les patient(e)s inclus, mais elle est porteuse d’espoir pour tous les futurs patients. Les résultats attendus permettront de mieux comprendre comment la sarcopénie se développe et pourquoi elle touche certaines personnes plus que d’autres. À long terme, ces travaux pourraient permettre d’identifier de nouvelles cibles pour des traitements innovants, améliorer la prévention, et ainsi préserver plus longtemps l’autonomie des personnes âgées ou malades.


Etude de phase II évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie sans étoposide associée au durvalumab (MEDI4736) dans le traitement de première ligne du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu. (TAXIO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TAXIO
Date de début :19/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05856695

Résumé du projet :
Etude de phase II évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie sans étoposide associée au durvalumab (MEDI4736) dans le traitement de première ligne du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu.


Etude de Phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant repotrectinib par rapport à crizotinib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1 positif localement avancé ou métastatique, naifs de traitement par inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK). (CA127-1030)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CA127-1030
Date de début :15/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06140836

Résumé du projet :
Etude de Phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant repotrectinib par rapport à crizotinib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1 positif localement avancé ou métastatique, naifs de traitement par inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK).


Essai randomisé contrôlé testant l’efficacité de l’hydroxychloroquine associée à une corticothérapie faible dose dans la sarcoïdose pulmonaire. (QUIDOSE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :QUIDOSE
Date de début :12/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05247554

Résumé du projet :
Essai randomisé contrôlé testant l’efficacité de l’hydroxychloroquine associée à une corticothérapie faible dose dans la sarcoïdose pulmonaire.


Etude de cohorte prospective évaluant les facteurs moléculaires de pronostic et mécanismes de résistance à l'osimertinib dans le traitement adjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules pIB-IIIA complètement réséqué avec mutation commune de l'EGFR (L858R et Del19). (IFCT-2202 ROSIE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-2202 ROSIE
Date de début :09/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06053099

Résumé du projet :
Etude de cohorte prospective évaluant les facteurs moléculaires de pronostic et mécanismes de résistance à l'osimertinib dans le traitement adjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules pIB-IIIA complètement réséqué avec mutation commune de l'EGFR (L858R et Del19).


Étude visant à évaluer l’efficacité des comprimés de belumosudil pour traiter les participants adultes atteints d’une dysfonction chronique du greffon pulmonaire. (EFC17801)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EFC17801
Date de début :08/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06082037

Résumé du projet :
Étude visant à évaluer l’efficacité des comprimés de belumosudil pour traiter les participants adultes atteints d’une dysfonction chronique du greffon pulmonaire.


Essai de phase 3, randomisé portant sur le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) et le pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie à base de platine, chez des patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé ou métastatique PD-L1 TPS < 50 % sans altérations génomiques actionnables. (DS1062-A-U303)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :DS1062-A-U303
Date de début :12/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05555732

Résumé du projet :
Essai de phase 3, randomisé portant sur le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) et le pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie à base de platine, chez des patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé ou métastatique PD-L1 TPS < 50 % sans altérations génomiques actionnables.


Télésuivi des patients BPCO sous Ventilation Non Invasive à domicile en France. (HOVC)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :HOVC
Date de début :04/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ANTADIR
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
Télésuivi des patients BPCO sous Ventilation Non Invasive à domicile en France.


Étude multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’astégolimab chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. (GB44332)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :GB44332
Date de début :26/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05595642

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’astégolimab chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.


Impact de l’inflammation et du remodelage bronchique sur la trajectoire de la maladie chez les enfants atteints d’asthme ou de sifflement préscolaire (BIRDIES)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BIRDIES
Date de début :11/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEAUFILS Fabien
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUFILS Fabien

Résumé du projet :
Impact de l’inflammation et du remodelage bronchique sur la trajectoire de la maladie chez les enfants atteints d’asthme ou de sifflement préscolaire


Glucocorticoïdes contre placebo pour le traitement de l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai contrôlé randomisé. (EXAFIP2)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EXAFIP2
Date de début :18/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GHPSJ
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05674994

Résumé du projet :
Glucocorticoïdes contre placebo pour le traitement de l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai contrôlé randomisé.


Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’inupadénant en association avec le carboplatine et le pémétrexed chez des adultes présentant un carcinome pulmonaire non à petites cellules non épidermoïde ayant progressé sous immunothérapie. (ITEOS-A2A-005)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ITEOS-A2A-005
Date de début :06/07/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ITEOS BELGIUM SA
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05403385

Résumé du projet :
Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’inupadénant en association avec le carboplatine et le pémétrexed chez des adultes présentant un carcinome pulmonaire non à petites cellules non épidermoïde ayant progressé sous immunothérapie.


Evaluation de la qualité de vie et des caractéristiques des patients atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) initiant un traitement par triple thérapie fixe Béclométasone/Formotérol/Glycopyrronium DPI (Trimbow NEXThaler®) en vie réelle. (TRINEXT)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TRINEXT
Date de début :29/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHIESI FARMACEUTICI
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva

Résumé du projet :
Evaluation de la qualité de vie et des caractéristiques des patients atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) initiant un traitement par triple thérapie fixe Béclométasone/Formotérol/Glycopyrronium DPI (Trimbow NEXThaler®) en vie réelle.


Étude multicentrique de phase III, randomisée, ouverte évaluant le traitement par céralasertib plus durvalumab versus docétaxel chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avancé ou métastatique sans altérations génomiques actionnables et dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur par anti PD (L)1 et chimiothérapie à base de platine : LATIFY. (D533BC00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D533BC00001
Date de début :29/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05450692

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase III, randomisée, ouverte évaluant le traitement par céralasertib plus durvalumab versus docétaxel chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avancé ou métastatique sans altérations génomiques actionnables et dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur par anti PD (L)1 et chimiothérapie à base de platine : LATIFY.


Evaluation par impédancemétrie électrique de la variation des volumes pulmonaires sous VNI chez les patients atteints de BPCO (Eva 3V-BPCO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Eva 3V-BPCO
Date de début :26/06/2023
Date de fin :28/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05953298

Résumé du projet :
Evaluation par impédancemétrie électrique de la variation des volumes pulmonaires sous VNI chez les patients atteints de BPCO


Analyse du Remodelage bronchique en Imagerie par résonance magnétique chez l'enfant asthmatique SévèrE. (ARISE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ARISE
Date de début :08/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEAUFILS Fabien
Acteur(s) opérationnel(s) : BEAUFILS Fabien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05419622

Résumé du projet :
Analyse du Remodelage bronchique en Imagerie par résonance magnétique chez l'enfant asthmatique SévèrE.


Essai de phase II randomisé, non comparatif évaluant la combinaison paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab chez des patients présentant un CBNPC non-épidermoïde de stade avancé en progression après immunothérapie et chimiothérapie. (ADAPTABLE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ADAPTABLE
Date de début :06/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05781308

Résumé du projet :
Essai de phase II randomisé, non comparatif évaluant la combinaison paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab chez des patients présentant un CBNPC non-épidermoïde de stade avancé en progression après immunothérapie et chimiothérapie.


EVALUATION de l’efficacite clinique des DISPOSITIFS D’OXYGENOTHERAPIE chez les PATIENTS BPCO. (DIMOX)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :DIMOX
Date de début :31/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ANTADIR
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01180803

Résumé du projet :
EVALUATION de l’efficacite clinique des DISPOSITIFS D’OXYGENOTHERAPIE chez les PATIENTS BPCO.


Etude multicentrique internationale de l’histoire naturelle du déficit en alpha1-antitrypsine. (EARCO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EARCO
Date de début :23/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FUNDACIÓ HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D’HEBRON
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva

Résumé du projet :
Etude multicentrique internationale de l’histoire naturelle du déficit en alpha1-antitrypsine.


Étude randomisée de phase III comparant, en ouvert, l’association savolitinib plus osimertinib à un doublet de chimiothérapie contenant du sel de platine chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR, surexpression et/ou amplification de MET, et ayant progressé sous traitement par osimertinib (SAFFRON) (D5087C00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D5087C00001
Date de début :24/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05261399

Résumé du projet :
Étude randomisée de phase III comparant, en ouvert, l’association savolitinib plus osimertinib à un doublet de chimiothérapie contenant du sel de platine chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR, surexpression et/ou amplification de MET, et ayant progressé sous traitement par osimertinib (SAFFRON)


Inverser le remodelage des voies respiratoires avec Tezepelumab. (REVERT)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :REVERT
Date de début :03/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05651841

Résumé du projet :
Inverser le remodelage des voies respiratoires avec Tezepelumab.


Étude de sécurité post-autorisation (post-authorisation safety study PASS) visant à décrire la sécurité et l’efficacité en conditions réelles du traitement par NUCALA (mépolizumab) chez des patients pédiatriques atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) en Europe. (GSK218065_033001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :GSK218065_033001
Date de début :03/04/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael

Résumé du projet :
Étude de sécurité post-autorisation (post-authorisation safety study PASS) visant à décrire la sécurité et l’efficacité en conditions réelles du traitement par NUCALA (mépolizumab) chez des patients pédiatriques atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) en Europe.


Pneumopathies d’hypersensibilité d’origine domestique : Investigation des micro-organismes en cause et amélioration du diagnostic sérologique. (HOME-HP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :HOME-HP
Date de début :21/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05704218

Résumé du projet :
Pneumopathies d’hypersensibilité d’origine domestique : Investigation des micro-organismes en cause et amélioration du diagnostic sérologique.


Etude de phase 3 randomisée en double aveugle, contrôlée par un placebo, comparant le pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec une radiochimiothérapie concomitante suivie du pembrolizumab avec ou sans olaparib (MK-7339), à une radiochimiothérapie concomitante seule chez les patients avec un cancer bronchique à petites cellules de stade limité, nouvellement diagnostiqué et naïf de traitement. (MK-7339-013)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MK-7339-013
Date de début :15/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04624204

Résumé du projet :
Etude de phase 3 randomisée en double aveugle, contrôlée par un placebo, comparant le pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec une radiochimiothérapie concomitante suivie du pembrolizumab avec ou sans olaparib (MK-7339), à une radiochimiothérapie concomitante seule chez les patients avec un cancer bronchique à petites cellules de stade limité, nouvellement diagnostiqué et naïf de traitement.


Suivi de l’oxygénothérapie en vie réelle chez les patients atteints de BPCO au moyen d’objets connectés. (O2 Connect)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :O2 Connect
Date de début :20/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :VIVISOL
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05473780

Résumé du projet :
Suivi de l’oxygénothérapie en vie réelle chez les patients atteints de BPCO au moyen d’objets connectés.


Evaluation de l'efficacité et de la sécurité du rituximab chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse progressive avec composante inflammatoire : essai clinique randomisé multicentrique en double insu contre placebo. (EVER-ILD2)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EVER-ILD2
Date de début :03/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596786

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité et de la sécurité du rituximab chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse progressive avec composante inflammatoire : essai clinique randomisé multicentrique en double insu contre placebo.


Étude de phase III en ouvert, randomisée, contrôlée, globale, portant sur le télisotuzumab védotine (ABBV-399) versus docétaxel chez les patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules non-épidermoïde surexprimant c-Met, portant le gène EGFR sauvage, localement avancé/métastatique, préalablement traité. (M18-868)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :M18-868
Date de début :11/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04928846

Résumé du projet :
Étude de phase III en ouvert, randomisée, contrôlée, globale, portant sur le télisotuzumab védotine (ABBV-399) versus docétaxel chez les patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules non-épidermoïde surexprimant c-Met, portant le gène EGFR sauvage, localement avancé/métastatique, préalablement traité.


Étude multicentrique de phase II, randomisée, en ouvert, évaluant un traitement néoadjuvant et adjuvant chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules de stade localisé (II à IIIA) opérable (NeoCOAST-2). (D9077C00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D9077C00001
Date de début :19/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05061550

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase II, randomisée, en ouvert, évaluant un traitement néoadjuvant et adjuvant chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules de stade localisé (II à IIIA) opérable (NeoCOAST-2).


Ballon intra-gastrique chez les patients Obèses Asthmatiques non contrôlés: Etude contrôlée, randomisée, multicentrique (BOA)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BOA
Date de début :29/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier

Résumé du projet :
Ballon intra-gastrique chez les patients Obèses Asthmatiques non contrôlés: Etude contrôlée, randomisée, multicentrique


Implication des fibrocytes du Muscle squelettique dans la sarcOpénie des patients atteints de bronchopneumopaThie chronique ObstRuctive. (MOTOR)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MOTOR
Date de début :29/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HENROT Pauline
Acteur(s) opérationnel(s) : HENROT Pauline

Résumé du projet :
Implication des fibrocytes du Muscle squelettique dans la sarcOpénie des patients atteints de bronchopneumopaThie chronique ObstRuctive.


Étude de phase 1/2 d’escalade de dose et d'extension évaluant le MCLA-129, un anticorps bispécifique humain anti-EGFR et anti-c-MET, chez des patients présentant une forme avancée du CPNPC (cancer du poumon non à petites cellules) et d’autres tumeurs solides. (MCLA-129-CL01)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MCLA-129-CL01
Date de début :22/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :MERUS
Investigateur principal :DASTE Amaury
Acteur(s) opérationnel(s) : DASTE Amaury
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04868877

Résumé du projet :
Étude de phase 1/2 d’escalade de dose et d'extension évaluant le MCLA-129, un anticorps bispécifique humain anti-EGFR et anti-c-MET, chez des patients présentant une forme avancée du CPNPC (cancer du poumon non à petites cellules) et d’autres tumeurs solides.


Étude en ouvert de phase 3 évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du VX-121 en traitement combiné chez des patients atteints de mucoviscidose. (VX20-121-104)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :VX20-121-104
Date de début :21/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :VERTEX
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05444257

Résumé du projet :
Étude en ouvert de phase 3 évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du VX-121 en traitement combiné chez des patients atteints de mucoviscidose.


Étude internationale, multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle versus placebo, évaluant l’administration de Durvalumab plus Oleclumab et de Durvalumab plusMonalizumab chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé (stade III) inopérable n’ayant pas présenté de progression après une chimioradiothérapie concomitante radicale à base de platine. (D9078C00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D9078C00001
Date de début :07/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05221840

Résumé du projet :
Étude internationale, multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle versus placebo, évaluant l’administration de Durvalumab plus Oleclumab et de Durvalumab plusMonalizumab chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé (stade III) inopérable n’ayant pas présenté de progression après une chimioradiothérapie concomitante radicale à base de platine.


Etude multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de deux schémas posologiques de MEDI3506, en administration chronique, chez des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) symptomatique et des antécédents d’exacerbations de BPCO (D9180C00004)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D9180C00004
Date de début :27/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158387

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de deux schémas posologiques de MEDI3506, en administration chronique, chez des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) symptomatique et des antécédents d’exacerbations de BPCO


Étude en ouvert, multicentrique, de phase 2, évaluant les associations du sacituzumab govitécan pour le traitement de première ligne de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ou métastatique sans altérations génomiques activables. (GS-US-576-6220)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :GS-US-576-6220
Date de début :07/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :GILEAD SCIENCES
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05186974

Résumé du projet :
Étude en ouvert, multicentrique, de phase 2, évaluant les associations du sacituzumab govitécan pour le traitement de première ligne de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ou métastatique sans altérations génomiques activables.


Étude de phase Ib, en ouvert, multicentrique, d’escalade de dose évaluant la tolérance et la sécurité d’emploi du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) et du durvalumab administrés en association au cisplatine, carboplatine ou pémétrexed, en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde, avec surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+), avancé ou métastatique (D967YC00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D967YC00001
Date de début :15/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04686305

Résumé du projet :
Étude de phase Ib, en ouvert, multicentrique, d’escalade de dose évaluant la tolérance et la sécurité d’emploi du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) et du durvalumab administrés en association au cisplatine, carboplatine ou pémétrexed, en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde, avec surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+), avancé ou métastatique


Etude de phase III, randomisée, en ouvert, comparant l'Amivantamab et le Lazertinib en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine versus la chimiothérapie à base de sels de platine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules muté EGR localement avancé ou métastatique, après échec de l'Osimertinib. (61186372NSC3002)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :61186372NSC3002
Date de début :24/02/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04988295

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, comparant l'Amivantamab et le Lazertinib en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine versus la chimiothérapie à base de sels de platine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules muté EGR localement avancé ou métastatique, après échec de l'Osimertinib.


Étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de NFL – 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique (CESTO II –OP103217.NFL)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CESTO II –OP103217.NFL
Date de début :12/11/2021
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :NFL BIOSCIENCES SAS
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04571216

Résumé du projet :
Étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de NFL – 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique


International Multi-center Pooled Analysis of Patients with Metastatic Non-small Cell Lung Cancer and RET Fusions (RET-MAP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :RET-MAP
Date de début :10/11/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
International Multi-center Pooled Analysis of Patients with Metastatic Non-small Cell Lung Cancer and RET Fusions


Impact d’une Plateforme d’INtelligence artificielle sur les prescriptions inappropriées de médicaments pour les patients âgés hospitalisés en médecine (PING)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PING
Date de début :05/10/2021
Date de fin :20/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04710615

Résumé du projet :
Impact d’une Plateforme d’INtelligence artificielle sur les prescriptions inappropriées de médicaments pour les patients âgés hospitalisés en médecine


Identification de phénotypes sur l’IRM multimodale du thorax de patients avec maladies obstructives bronchiques (PIMABOD)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PIMABOD
Date de début :05/08/2021
Date de fin :15/03/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04341701

Résumé du projet :
Identification de phénotypes sur l’IRM multimodale du thorax de patients avec maladies obstructives bronchiques


Étude randomisée de phase 3, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du SAR440340/REGN3500/itepekimab (anticorps monoclonal anti-interleukines-33) chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère (EFC16819)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EFC16819
Date de début :22/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04751487

Résumé du projet :
Étude randomisée de phase 3, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du SAR440340/REGN3500/itepekimab (anticorps monoclonal anti-interleukines-33) chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère


Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l’association de l’Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique. (61186372NSC3001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :61186372NSC3001
Date de début :18/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04538664

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l’association de l’Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.


Etude rétrospective, observationnelle, multicentrique française évaluant l’efficacité et la tolérance du Brigatinib dans la prise en charge de CBNPC ROS1 réarrangés. (BRIGAROS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BRIGAROS
Date de début :12/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CRETEIL
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04718012

Résumé du projet :
Etude rétrospective, observationnelle, multicentrique française évaluant l’efficacité et la tolérance du Brigatinib dans la prise en charge de CBNPC ROS1 réarrangés.


Étude de phase III, en ouvert, randomisée, évaluant l’osimertinib avec ou sans chimiothérapie à base de platine associée au pémétrexed, en traitement de première ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation du récepteur du facteur épidermique de croissance (EGFR) localement avancé ou métastatique (FLAURA2). (D5169C00001)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :D5169C00001
Date de début :02/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04035486

Résumé du projet :
Étude de phase III, en ouvert, randomisée, évaluant l’osimertinib avec ou sans chimiothérapie à base de platine associée au pémétrexed, en traitement de première ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation du récepteur du facteur épidermique de croissance (EGFR) localement avancé ou métastatique (FLAURA2).


Création d’une collection biologique de TissUs Bronchiques et pulmonairEs à partir de déchets opératoires pour l’étude du remodelage bronchique. (TUBE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :TUBE
Date de début :01/01/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick

Résumé du projet :
Création d’une collection biologique de TissUs Bronchiques et pulmonairEs à partir de déchets opératoires pour l’étude du remodelage bronchique.


Evaluation d’UCPVax plus Nivolumab comme seconde ligne de traitement dans les cancers du poumon non à petites cellules avancés : étude de phase II randomisée non comparative (OPTIM-UCPVax)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :OPTIM-UCPVax
Date de début :09/12/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BESANCON
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Evaluation d’UCPVax plus Nivolumab comme seconde ligne de traitement dans les cancers du poumon non à petites cellules avancés : étude de phase II randomisée non comparative


Étude de phase 3b, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 11 ans, hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d’une mutation à fonction minimale (F/MF). (VX19-445-116)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :VX19-445-116
Date de début :02/11/2020
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :VERTEX
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04353817

Résumé du projet :
Étude de phase 3b, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 11 ans, hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d’une mutation à fonction minimale (F/MF).


Effet du benralizumab sur la récupération des voies respiratoires dans l'asthme (BENRAMOD)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BENRAMOD
Date de début :23/09/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier

Résumé du projet :
Effet du benralizumab sur la récupération des voies respiratoires dans l'asthme


Développement et validation d'un modèle de prédiction d'une dégradation clinique significative des patients suspects de COVID-19, utilisant les données de la tomodensitométrie thoracique. (PREDICT-COVID-19)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PREDICT-COVID-19
Date de début :31/08/2020
Date de fin :04/05/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04481620

Résumé du projet :
Développement et validation d'un modèle de prédiction d'une dégradation clinique significative des patients suspects de COVID-19, utilisant les données de la tomodensitométrie thoracique.


Randomized, open-label, Phase 2 study of SAR408701 combined with pembrolizumab and pembrolizumab alone in patients with CEACAM5 and PD-L1 positive advanced/metastatic non-squamous non–small-cell lung cancer (NSQ NSCLC) (ACT16146)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ACT16146
Date de début :02/07/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04524689

Résumé du projet :
Randomized, open-label, Phase 2 study of SAR408701 combined with pembrolizumab and pembrolizumab alone in patients with CEACAM5 and PD-L1 positive advanced/metastatic non-squamous non–small-cell lung cancer (NSQ NSCLC)


Sommeil des patients atteint d’une infection à COVID 19 compliqué d’un SDRA en cours de sevrage ventilatoire : prévalence et impact de l’activation des muscles respiratoires accessoires (COVISLEEP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COVISLEEP
Date de début :28/04/2020
Date de fin :09/09/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04371029

Résumé du projet :
Sommeil des patients atteint d’une infection à COVID 19 compliqué d’un SDRA en cours de sevrage ventilatoire : prévalence et impact de l’activation des muscles respiratoires accessoires


Étude de phase II à bras unique visant à étudier le tépotinib associé à l’osimertinib dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec une TEM amplifiée, avancé ou métastatique hébergeant des mutations activatrices de l’EGFR et présentant une résistance acquise à une thérapie antérieure par inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR de 1re à 3e génération (MS200095-0031)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MS200095-0031
Date de début :09/03/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK KGAA
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03940703

Résumé du projet :
Étude de phase II à bras unique visant à étudier le tépotinib associé à l’osimertinib dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec une TEM amplifiée, avancé ou métastatique hébergeant des mutations activatrices de l’EGFR et présentant une résistance acquise à une thérapie antérieure par inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR de 1re à 3e génération


Biomarqueurs microbiens de la colonisation précoce à Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de mucoviscidose. (BEACH)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BEACH
Date de début :27/02/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03947957

Résumé du projet :
Biomarqueurs microbiens de la colonisation précoce à Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de mucoviscidose.


Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif. (IFCT-1902 ORAKLE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-1902 ORAKLE
Date de début :28/01/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif.


Etude d'extension et observationnelle en ouvert, multicentrique, chez les patients précédemment inclus dans une étude évaluant l'Atezolizumab conduite par GENETECH et/ou F.HOFFMAN LA ROCHE LTD (BO39633)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BO39633
Date de début :16/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03148418

Résumé du projet :
Etude d'extension et observationnelle en ouvert, multicentrique, chez les patients précédemment inclus dans une étude évaluant l'Atezolizumab conduite par GENETECH et/ou F.HOFFMAN LA ROCHE LTD


Essai multicentrique, randomisé double aveugle contre placebo, évaluant l’efficacité du Nintedanib dans le traitement du Syndrome de Bronchiolite Oblitérante de grade 1-2 chez les patients transplantés pulmonaires. (INFINITX-BOS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :INFINITX-BOS
Date de début :25/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DROMER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : DROMER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03283007

Résumé du projet :
Essai multicentrique, randomisé double aveugle contre placebo, évaluant l’efficacité du Nintedanib dans le traitement du Syndrome de Bronchiolite Oblitérante de grade 1-2 chez les patients transplantés pulmonaires.


Etude de suivi multicentrique, en ouvert, visant à recueillir des données à long terme sur les participants issus de plusieurs études clinique portant sur l'avélumab (MSB0010718C) (MS100070_0176)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MS100070_0176
Date de début :19/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK & CO
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03815643

Résumé du projet :
Etude de suivi multicentrique, en ouvert, visant à recueillir des données à long terme sur les participants issus de plusieurs études clinique portant sur l'avélumab (MSB0010718C)


Evaluation de l’association entre le taux de FIBROcytes sanguins circulants pendant une exacerbation et le déclin de la fonction respiratoire chez des patients en phase précoce de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive en soins primaires (FIBRO-BPCO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :FIBRO-BPCO
Date de début :24/09/2019
Date de fin :09/03/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PROTHON Emmanuel
Acteur(s) opérationnel(s) : PROTHON Emmanuel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04005833

Résumé du projet :
Evaluation de l’association entre le taux de FIBROcytes sanguins circulants pendant une exacerbation et le déclin de la fonction respiratoire chez des patients en phase précoce de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive en soins primaires


ANALYSE DE LA REPONSE DES ORGANOÏDES INTESTINAUX DE PATIENTS A DIFFERENTS MODULATEURS DE CFTR (ORGANOID - HIT-CYSTIC FIBROSIS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ORGANOID - HIT-CYSTIC FIBROSIS
Date de début :11/09/2019
Date de fin :11/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie

Résumé du projet :
ANALYSE DE LA REPONSE DES ORGANOÏDES INTESTINAUX DE PATIENTS A DIFFERENTS MODULATEURS DE CFTR


Evaluation de l'assistance respiratoire chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive après un épisode d'exacerbation aigüe. (RESCUE2-Monitor)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :RESCUE2-Monitor
Date de début :26/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION DU SOUFFLE
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
Evaluation de l'assistance respiratoire chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive après un épisode d'exacerbation aigüe.


Analyse rétrospective des dossiers pour l'obtention de données recueillies dans le cadre de l'étude AC-055-302/SERAPHIN (AC-055-512)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :AC-055-512
Date de début :24/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ACTELION
Investigateur principal :DROMER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : DROMER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT obs

Résumé du projet :
Analyse rétrospective des dossiers pour l'obtention de données recueillies dans le cadre de l'étude AC-055-302/SERAPHIN


Une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le lorlatinib (PF-06463922) en monothérapie par rapport au crizotinib en monothérapie dans le traitement de première ligne de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ALK positif de stade avancé. (B7461006)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :B7461006
Date de début :30/10/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03052608

Résumé du projet :
Une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le lorlatinib (PF-06463922) en monothérapie par rapport au crizotinib en monothérapie dans le traitement de première ligne de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ALK positif de stade avancé.


Valeur diagnostique de l'IRM dans l'ABPA (ABPA-MR)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ABPA-MR
Date de début :14/09/2017
Date de fin :24/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03265366

Résumé du projet :
Valeur diagnostique de l'IRM dans l'ABPA


Évaluation en IRM de l'épaisseur bronchique chez le patient asthmatique (AsthMagri)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :AsthMagri
Date de début :04/05/2017
Date de fin :20/06/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03089346

Résumé du projet :
Évaluation en IRM de l'épaisseur bronchique chez le patient asthmatique


Apport de l'IRM thoracique dans la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique (PIC'IRM)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PIC'IRM
Date de début :16/02/2017
Date de fin :14/02/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03078426

Résumé du projet :
Apport de l'IRM thoracique dans la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique


Etude descriptive de la capacité d'apprendre à utiliser des systèmes d'inhalation dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (Intuitive)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Intuitive
Date de début :10/01/2017
Date de fin :08/03/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02813200

Résumé du projet :
Etude descriptive de la capacité d'apprendre à utiliser des systèmes d'inhalation dans la bronchopneumopathie chronique obstructive


Intérêts du suivi de patients Asthmatiques à domicile par une nouvelle technique de télé-surveillance (Asthmadom)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Asthmadom
Date de début :14/11/2016
Date de fin :06/11/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02990247

Résumé du projet :
Intérêts du suivi de patients Asthmatiques à domicile par une nouvelle technique de télé-surveillance


Evaluation en IRM de l'atteinte pulmonaire de la mucoviscide à l'aide de séquences UTE à 1.5 Tesla (MucoIRM)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MucoIRM
Date de début :30/09/2015
Date de fin :06/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02449785

Résumé du projet :
Evaluation en IRM de l'atteinte pulmonaire de la mucoviscide à l'aide de séquences UTE à 1.5 Tesla


Étude des FIBROcytes dans le remodelage bronchique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (FIBROCHIR)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :FIBROCHIR
Date de début :10/04/2013
Date de fin :20/05/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :THUMEREL Matthieu
Acteur(s) opérationnel(s) : THUMEREL Matthieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01692444

Résumé du projet :
Étude des FIBROcytes dans le remodelage bronchique de la bronchopneumopathie chronique obstructive


Rôle des FIbrocytes dans le REmodelage BRonchique de la bronchopneumopathie chronique Obstructive. (FIREBROB)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :FIREBROB
Date de début :11/03/2011
Date de fin :31/05/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01196832

Résumé du projet :
Rôle des FIbrocytes dans le REmodelage BRonchique de la bronchopneumopathie chronique Obstructive.


Étude en double insu des effets du gallopamil sur le remodelage musculaire lisse bronchique chez l’asthmatique sévère (Remodel'asthme)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Remodel'asthme
Date de début :22/12/2009
Date de fin :09/11/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERGER Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : BERGER Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00896428

Résumé du projet :
Étude en double insu des effets du gallopamil sur le remodelage musculaire lisse bronchique chez l’asthmatique sévère


Rôle des mitochondries dans le remodelage musculaire lisse bronchique de l’asthme non sévère (MITASTHME)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MITASTHME
Date de début :10/02/2009
Date de fin :18/11/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00808730

Résumé du projet :
Rôle des mitochondries dans le remodelage musculaire lisse bronchique de l’asthme non sévère


Etude clinique de la déhydroépiandrostérone (DHEA) dans l’hypertension artérielle pulmonaire d’origine respiratoire de l’adulte (DHEA - HTAP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :DHEA - HTAP
Date de début :06/05/2008
Date de fin :05/06/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DROMER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : DROMER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00581087

Résumé du projet :
Etude clinique de la déhydroépiandrostérone (DHEA) dans l’hypertension artérielle pulmonaire d’origine respiratoire de l’adulte


Etude de la limitation du débit expiratoire sur une cohorte prospective de personnes âgées (QUID'R2)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :QUID'R2
Date de début :06/03/2008
Date de fin :09/02/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUENARD Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : GUENARD Herve

Résumé du projet :
Etude de la limitation du débit expiratoire sur une cohorte prospective de personnes âgées


Croissance pulmonaire après exérèse pour carcinome bronchique (croissance pulmonaire)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :croissance pulmonaire
Date de début :21/02/2007
Date de fin :22/01/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DELCAMBRE Frederic
Acteur(s) opérationnel(s) : DELCAMBRE Frederic

Résumé du projet :
Croissance pulmonaire après exérèse pour carcinome bronchique


Devenir respiratoire à 7-8 ans des prématurés d'âge gestationnel < 32 semaines. (Prématurité -DBP et devenir resp)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Prématurité -DBP et devenir resp
Date de début :01/11/2006
Date de fin :07/11/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHOUKROUN Marie-Luce
Acteur(s) opérationnel(s) : CHOUKROUN Marie-Luce

Résumé du projet :
Devenir respiratoire à 7-8 ans des prématurés d'âge gestationnel < 32 semaines.


Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le datopotamab déruxtécan (Dato-DXd) plus carboplatine ou cisplatine par rapport à la gemcitabine plus carboplatine ou cisplatine chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (CUla/m) ayant progressé pendant ou après un traitement combiné par enfortumab védotin (EV) plus pembrolizumab. (DS1062-328)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :DS1062-328
Statut :en cours
Responsable traitement :DAIICHI SANKYO
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07129993

Résumé du projet :
Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le datopotamab déruxtécan (Dato-DXd) plus carboplatine ou cisplatine par rapport à la gemcitabine plus carboplatine ou cisplatine chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (CUla/m) ayant progressé pendant ou après un traitement combiné par enfortumab védotin (EV) plus pembrolizumab.


Une étude clinique pour en savoir plus sur la sécurité d’emploi de différentes doses de LTP001 chez des personnes en bonne santé et ses effets chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire. (CLTP001A12202)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CLTP001A12202
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :MAURAC Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : MAURAC Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06649110

Résumé du projet :
Une étude clinique pour en savoir plus sur la sécurité d’emploi de différentes doses de LTP001 chez des personnes en bonne santé et ses effets chez des personnes atteintes d’hypertension artérielle pulmonaire.


Mycobiome-Microbiome et transplantation pulmonaire dans la mucoviscidose, Axe de recherche. (PLUTO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PLUTO
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier

Résumé du projet :
Mycobiome-Microbiome et transplantation pulmonaire dans la mucoviscidose, Axe de recherche.


Étude non-interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints de Mésothéliome Pleural Malin, naïfs de traitement, non opérables et ayant bénéficié de l’association Nivolumab et Ipilimumab dans le cadre d’un accès précoce en première ligne. (MESO-IMMUNE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MESO-IMMUNE
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE FRANÇAIS DE PNEUMO-CANCÉROLOGIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Étude non-interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints de Mésothéliome Pleural Malin, naïfs de traitement, non opérables et ayant bénéficié de l’association Nivolumab et Ipilimumab dans le cadre d’un accès précoce en première ligne.


Maladie chronique des voies respiratoires, rhéologie du mucus et exacerbations : un essai contrôlé randomisé chez les patients atteints de BPCO. (COPD-CARhE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COPD-CARhE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04339270

Résumé du projet :
Maladie chronique des voies respiratoires, rhéologie du mucus et exacerbations : un essai contrôlé randomisé chez les patients atteints de BPCO.


Etude de la réponse immunitaire humorale contre la COVID-19, chez les patients atteints de mucoviscidose. (CAR-CF)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CAR-CF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BUI Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BUI Stephanie

Résumé du projet :
Etude de la réponse immunitaire humorale contre la COVID-19, chez les patients atteints de mucoviscidose.


Évaluation de l'efficacité de la thérapie par photophérèse extracorporelle (ECP) chez les patients atteints de CLAD de la cohorte COLT. (COLT-ECP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COLT-ECP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier

Résumé du projet :
Évaluation de l'efficacité de la thérapie par photophérèse extracorporelle (ECP) chez les patients atteints de CLAD de la cohorte COLT.


Effets de l’Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (KAFTRIO) dans la population mucoviscidosique: Cohorte observationnelle nationale. (KAFTRIO)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :KAFTRIO
Statut :en cours
Responsable traitement :VAINCRE LA MUCOVISIDOSE
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie

Résumé du projet :
Effets de l’Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (KAFTRIO) dans la population mucoviscidosique: Cohorte observationnelle nationale.


Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif. (MASTERPROTOCOL ALK)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MASTERPROTOCOL ALK
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05200481

Résumé du projet :
Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif.


Oxygénothérapie à haut débit de domicile pour la réduction des exacerbations sévères de BPCO. (HIFAE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :HIFAE
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :PREVEL Renaud
ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : PREVEL Renaud
ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05196698

Résumé du projet :
Oxygénothérapie à haut débit de domicile pour la réduction des exacerbations sévères de BPCO.


Cohorte de patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules avec une altération de MET et traité par capmatinib (ATU) (IFCT-2104 CapmATU)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-2104 CapmATU
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Cohorte de patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules avec une altération de MET et traité par capmatinib (ATU)


Recherche collaborative sur la toux chronique : un registre multicentrique français. (COREC)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :COREC
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882943

Résumé du projet :
Recherche collaborative sur la toux chronique : un registre multicentrique français.


Un essai de phase III randomisé, ouvert et contrôlé comparant la combinaison de chimiothérapie à base de platine pembrolizumab avec la monothérapie pembrolizumab dans le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec l'expression PD L1 ?50% sur les cellules tumorales. (PERSEE GFPC 01-2020)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PERSEE GFPC 01-2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04547504

Résumé du projet :
Un essai de phase III randomisé, ouvert et contrôlé comparant la combinaison de chimiothérapie à base de platine pembrolizumab avec la monothérapie pembrolizumab dans le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec l'expression PD L1 ?50% sur les cellules tumorales.


Cohorte épidémiologique nationale collaborative pneumologique d’évaluation des séquelles respiratoires : la métacohorte PNEUMOCOVID. (METACOHORTE PNEUMOCOVID)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :METACOHORTE PNEUMOCOVID
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU D'AMIENS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05075785

Résumé du projet :
Cohorte épidémiologique nationale collaborative pneumologique d’évaluation des séquelles respiratoires : la métacohorte PNEUMOCOVID.


Analyse des caractéristiques biologiques au diagnostic, à la première évaluation tumorale et à la progression de patients atteints de CBNPC de stade avancé, ALK réarrangés et inclus dans l’étude EXPLOREALK, sur biopsies tumorale ou liquide. (BIOEXALK - GFPC 08-2020)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BIOEXALK - GFPC 08-2020
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE FRANÇAIS DE PNEUMO-CANCÉROLOGIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05122806

Résumé du projet :
Analyse des caractéristiques biologiques au diagnostic, à la première évaluation tumorale et à la progression de patients atteints de CBNPC de stade avancé, ALK réarrangés et inclus dans l’étude EXPLOREALK, sur biopsies tumorale ou liquide.


Etude De cohorte de broncho-pneumopathies chroniques obstructives incidentes. (ICONIC)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ICONIC
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04252781

Résumé du projet :
Etude De cohorte de broncho-pneumopathies chroniques obstructives incidentes.


Cohorte observationnelle, prospective et multicentrique de patients insuffisants respiratoires nouvellement traites par ventilation non invasive à domicile (Cohorte VNI)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :Cohorte VNI
Statut :en cours
Responsable traitement :ANTADIR
Investigateur principal :GRASSION Leo
Acteur(s) opérationnel(s) : GRASSION Leo

Résumé du projet :
Cohorte observationnelle, prospective et multicentrique de patients insuffisants respiratoires nouvellement traites par ventilation non invasive à domicile


Etude de cohorte multicentrique, rétrospective, des facteurs associés au choix de la 1ère ligne métastatique en vie réelle chez les patients avec un CBPNPC avancé PD-L1?50%. (CoFAC 1)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CoFAC 1
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Etude de cohorte multicentrique, rétrospective, des facteurs associés au choix de la 1ère ligne métastatique en vie réelle chez les patients avec un CBPNPC avancé PD-L1?50%.


Essai prospectif randomisé de chimiothérapie adjuvante chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules non-épidermoïde complétement réséqué de stade I ou IIA identifié comme étant à risque élevé ou intermédiaire par le test pronostique 14-Gene. (IFCT-2002 14-GENE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-2002 14-GENE
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01817192

Résumé du projet :
Essai prospectif randomisé de chimiothérapie adjuvante chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules non-épidermoïde complétement réséqué de stade I ou IIA identifié comme étant à risque élevé ou intermédiaire par le test pronostique 14-Gene.


Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif. (IFCT-2003 ALBATROS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-2003 ALBATROS
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04621188

Résumé du projet :
Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif.


Evaluation des interactions médicamenteuses et suivi des patients porteurs d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) traités par nivolumab dans le cadre de l’ATU (IFCT-1502 CLINIVO-SNDS)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-1502 CLINIVO-SNDS
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02933346

Résumé du projet :
Evaluation des interactions médicamenteuses et suivi des patients porteurs d’un cancer pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) traités par nivolumab dans le cadre de l’ATU


Etude de cohorte non-interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints de cancer bronchopulmonaire non-à-petites cellules caractérisés par un réarrangement ALK : évaluation des caractéristiques cliniques et moléculaires des CBNPC ALK réarrangés, de l’efficacité et de la tolérance des traitements, et de la gestion de la progression tumorale. (EXPLORE ALK)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EXPLORE ALK
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE FRANÇAIS DE PNEUMO-CANCÉROLOGIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Etude de cohorte non-interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints de cancer bronchopulmonaire non-à-petites cellules caractérisés par un réarrangement ALK : évaluation des caractéristiques cliniques et moléculaires des CBNPC ALK réarrangés, de l’efficacité et de la tolérance des traitements, et de la gestion de la progression tumorale.


Prise en charge pragmatique de la fibrose pulmonaire idiopathique en progression : essai randomisé. (PROGRESSION-IPF)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PROGRESSION-IPF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03939520

Résumé du projet :
Prise en charge pragmatique de la fibrose pulmonaire idiopathique en progression : essai randomisé.


Intérêt de la corticothérapie guidé par l’éosinophilie sanguine chez les patients hospitalisés pour exacerbation de BPCO: essai contrôlé, randomisé en double aveugle. (PROM-7771-EO-DRIVE)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PROM-7771-EO-DRIVE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :ZYSMAN Maeva
Acteur(s) opérationnel(s) : ZYSMAN Maeva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04234360

Résumé du projet :
Intérêt de la corticothérapie guidé par l’éosinophilie sanguine chez les patients hospitalisés pour exacerbation de BPCO: essai contrôlé, randomisé en double aveugle.


Etude multicentrique de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de l'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées (IFCT-1804 ORBITAL)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :IFCT-1804 ORBITAL
Statut :en cours
Responsable traitement :IFCT
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04233021

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de l'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées


Analyse FONctionnelle des mutations identifiées au voisinage de l’exon 14 du gène MET et efficacité du Crizotinib chez des patients atteints d’un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade avancé. (AFonMET14)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :AFonMET14
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE FRANÇAIS DE PNEUMO-CANCÉROLOGIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Analyse FONctionnelle des mutations identifiées au voisinage de l’exon 14 du gène MET et efficacité du Crizotinib chez des patients atteints d’un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade avancé.


Analyse rétrospective multi-centres des dossiers de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec saut de l’exon 14 de MET. (METEX-R)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :METEX-R
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Analyse rétrospective multi-centres des dossiers de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec saut de l’exon 14 de MET.


Projet d'évaluation de la santé et de la qualité de vie des aidants informels de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique - une cohorte prospective multicentrique observationnelle. (HELP-IPF)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :HELP-IPF
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :MACEY Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : MACEY Julie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04031690

Résumé du projet :
Projet d'évaluation de la santé et de la qualité de vie des aidants informels de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique - une cohorte prospective multicentrique observationnelle.


Evaluation de l’Efficacité (Systémique et Cérébrale) et de la tolérance du KEYtruda en Première ligne de prise en charge de carcinomes bronchopulmonaires non à petites cellules exprimant en immunohistochimie PDL1 sur plus de 50% des cellules tumorales : étude de la vraie vie. Focus sur les métastases cérébrales (MC) au diagnostic. (ESCKEYP : GFPC 05-2018)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :ESCKEYP : GFPC 05-2018
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE FRANÇAIS DE PNEUMO-CANCÉROLOGIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Evaluation de l’Efficacité (Systémique et Cérébrale) et de la tolérance du KEYtruda en Première ligne de prise en charge de carcinomes bronchopulmonaires non à petites cellules exprimant en immunohistochimie PDL1 sur plus de 50% des cellules tumorales : étude de la vraie vie. Focus sur les métastases cérébrales (MC) au diagnostic.


Prédiction de la dysfonction chronique du greffon après transplantation pulmonaire. (PRELUD)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :PRELUD
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DEMANT Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : DEMANT Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03967340

Résumé du projet :
Prédiction de la dysfonction chronique du greffon après transplantation pulmonaire.


Pneumopathies Interstitielles Diffuses Idiopathiques (PID) de l’enfant et de l’adulte. Maladies pulmonaires interstitielles : Une étude de la petite enfance aux personnes âgées et des apparentés. (RaDiCo-PID - ILD2)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :RaDiCo-PID - ILD2
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Pneumopathies Interstitielles Diffuses Idiopathiques (PID) de l’enfant et de l’adulte. Maladies pulmonaires interstitielles : Une étude de la petite enfance aux personnes âgées et des apparentés.


Comparaison de l’efficacité à six mois d’un traitement associant itraconazole et Ambisome® nébulisé versus un traitement par itraconazole seul chez des patients peu ou non immunodéprimés atteints d’Aspergillose Pulmonaire Chronique : Etude prospective, randomisée, en simple aveugle (Aspergillome simple exclu). (CPAAARI)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :CPAAARI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03656081

Résumé du projet :
Comparaison de l’efficacité à six mois d’un traitement associant itraconazole et Ambisome® nébulisé versus un traitement par itraconazole seul chez des patients peu ou non immunodéprimés atteints d’Aspergillose Pulmonaire Chronique : Etude prospective, randomisée, en simple aveugle (Aspergillome simple exclu).


Création d’un registre national des bronchectasies dans le cadre du projet européen EMBARC (EMBARC)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EMBARC
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITY OF DUNDEE
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie

Résumé du projet :
Création d’un registre national des bronchectasies dans le cadre du projet européen EMBARC


Evaluation de l'Imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque dans le suivi des patienTs ayant une hypertension Artérielle pulmonaire (HTAP) : Cohorte prospective sur l'IRM cardiaque dans le suivi de l'HTAP. (EVITA)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :EVITA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :DROMER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : DROMER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02845518

Résumé du projet :
Evaluation de l'Imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque dans le suivi des patienTs ayant une hypertension Artérielle pulmonaire (HTAP) : Cohorte prospective sur l'IRM cardiaque dans le suivi de l'HTAP.


Evaluation de l’intérêt de la technique de rinçage de l’azote dans la détection précoce de la maladie pulmonaire chez les jeunes enfants atteints de mucoviscidose. (LCI)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :LCI
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02342951

Résumé du projet :
Evaluation de l’intérêt de la technique de rinçage de l’azote dans la détection précoce de la maladie pulmonaire chez les jeunes enfants atteints de mucoviscidose.


Essai de phase II à un seul bras, visant à évaluer le tepotinib en traitement des adénocarcinomes bronchiques de stade IIIB/IV avec saut d’exon 14 du gène MET (METex14), après échec d’au moins un traitement actif antérieur dont un doublet à base de sels de platine. (MS200095-0022)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :MS200095-0022
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK & CO
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Essai de phase II à un seul bras, visant à évaluer le tepotinib en traitement des adénocarcinomes bronchiques de stade IIIB/IV avec saut d’exon 14 du gène MET (METex14), après échec d’au moins un traitement actif antérieur dont un doublet à base de sels de platine.


Etude multicentrique de phase III, randomisée, en double-aveugle, comparant l’association Veliparib Plus Carboplatine/Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatine/Paclitaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde métastatique ou de stade avancé non préalablement traité. (M11-089)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :M11-089
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :VEILLON Remi
Acteur(s) opérationnel(s) : VEILLON Remi

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase III, randomisée, en double-aveugle, comparant l’association Veliparib Plus Carboplatine/Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatine/Paclitaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde métastatique ou de stade avancé non préalablement traité.


Suivi de cohorte clinico-biologique sur l'asthme sévère de l'enfant. (NI12004 COBRAPED)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :NI12004 COBRAPED
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :FAYON Michael
Acteur(s) opérationnel(s) : FAYON Michael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02114034

Résumé du projet :
Suivi de cohorte clinico-biologique sur l'asthme sévère de l'enfant.


Facteurs prédictifs du rejet chronique chez le transplanté pulmonaire. (BRD 09/1-F COLT)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :BRD 09/1-F COLT
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :DROMER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : DROMER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00980967

Résumé du projet :
Facteurs prédictifs du rejet chronique chez le transplanté pulmonaire.


Distensibilité du lit capillaire pulmonaire : Etude quantitative par double transfert du NO/CO et pression négative (NEP) (NEP)

Domaine du projet :Pneumologie
Acronyme du projet :NEP
Date de fin :17/02/2006
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUENARD Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : GUENARD Herve

Résumé du projet :
Distensibilité du lit capillaire pulmonaire : Etude quantitative par double transfert du NO/CO et pression négative (NEP)


Psychologie et psychiatrie

Description de la iatrogénie médicamenteuse grave chez les patients hospitalisés en psychiatrie à l’hôpital Charles Perrens ayant nécessité une prise en charge somatique au CHU de Bordeaux (IATROPSY)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :IATROPSY
Date de début :04/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PERINO Justine
Acteur(s) opérationnel(s) : PERINO Justine

Résumé du projet :
Les effets indésirables graves liés aux médicaments sont une cause évitable d’hospitalisation, parfois sous-estimée. Les médicaments les plus impliqués sont les psychotropes largement utilisé en psychiatrie. Cette étude menée entre l’hôpital psychiatrique Charles Perrens et le CHU de Bordeaux vise à estimer la part réelle de ces cas graves chez les patients transférés de la psychiatrie vers les urgences. Une meilleure compréhension des médicaments ou substances en cause, des profils de patients à risque, et des erreurs évitables permettront de proposer des actions concrètes pour réduire les risques d’effet indésirable grave en établissement psychiatrique. Mieux repérer, mieux prévenir : une démarche essentielle pour protéger les patients et promouvoir un bon usage des traitements en psychiatrie.


Centre de compétence des anorexies mentales à début précoce (AMP)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :AMP
Date de début :26/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ENAUD Raphael
Acteur(s) opérationnel(s) : ENAUD Raphael

Résumé du projet :
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les patients suivi au CHU de Bordeaux par le La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est une base de données nationale créée en 2017, visant à doter la France d’une collection homogène de données pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.

La BNDMR a pour objectif de :
- Mieux documenter le malade et sa maladie
- Mieux organiser le réseau de soins
- Rendre visible l’activité maladies rares et aider au reporting réglementaire
- Faciliter la recherche dans le domaine
- Mieux exploiter le potentiel des grandes bases de données nationales

Ce projet a pour but d'identifier les enfants suivis par le Centre de maladies rares de la surrénale du CHU de Bordeaux pour une anorexie mentale à début précoce


Efficacité d'un programme thérapeutique multi-composante intégrant des interventions cognitives,affectives, et addictologiques chez des patients obèses. Essai clinique randomisé multicentrique prospectif. (OBESADEM)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :OBESADEM
Date de début :15/11/2021
Date de fin :19/08/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FATSEAS Melina
Acteur(s) opérationnel(s) : FATSEAS Melina
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04338178

Résumé du projet :
Efficacité d'un programme thérapeutique multi-composante intégrant des interventions cognitives,affectives, et addictologiques chez des patients obèses. Essai clinique randomisé multicentrique prospectif.


Étude pilote d’évaluation de l’impact et de la transférabilité d’un dispositif d’accompagnement en RDRD Alcool basé sur le rétablissement en santé mentale (RDRD Alcool / VITAE)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :RDRD Alcool / VITAE
Date de début :16/04/2021
Date de fin :11/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CAMBON Linda
Acteur(s) opérationnel(s) : CAMBON Linda
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04927455

Résumé du projet :
Étude pilote d’évaluation de l’impact et de la transférabilité d’un dispositif d’accompagnement en RDRD Alcool basé sur le rétablissement en santé mentale


HOspitalisations de mineurs et de jeunes adultes à MAyotte après prise de CHImique : quelles substances sont incriminées ? (HOMACHI)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :HOMACHI
Date de début :06/06/2020
Date de fin :05/02/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DAVELUY Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : DAVELUY Amelie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04547751

Résumé du projet :
HOspitalisations de mineurs et de jeunes adultes à MAyotte après prise de CHImique : quelles substances sont incriminées ?


Evaluation de l'efficacité d'une échelle d'ajustement thérapeutique individualisé (ATI) sur l'amélioration de la sévérité de patients pris en charge pour une addiction aux substances ou une addiction comportementale. Essai clinique randomisé multicentrique. (AjusT)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :AjusT
Date de début :31/07/2019
Date de fin :01/08/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FATSEAS Melina
Acteur(s) opérationnel(s) : FATSEAS Melina
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03606759

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité d'une échelle d'ajustement thérapeutique individualisé (ATI) sur l'amélioration de la sévérité de patients pris en charge pour une addiction aux substances ou une addiction comportementale. Essai clinique randomisé multicentrique.


Consommation de substances psychoactives lors des festivals de musique en Aquitaine (MUSITOX)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :MUSITOX
Date de début :30/06/2017
Date de fin :03/07/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LABADIE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : LABADIE Magali
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03203213

Résumé du projet :
Consommation de substances psychoactives lors des festivals de musique en Aquitaine


Rôle des systèmes homéostatique et circadien dans la régulation de l’éveil chez des patients adultes souffrant d’un Trouble Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) (VeilleTDAH)

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :VeilleTDAH
Date de début :02/09/2014
Date de fin :18/09/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BIOULAC-ROGIER Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : BIOULAC-ROGIER Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02217371

Résumé du projet :
Rôle des systèmes homéostatique et circadien dans la régulation de l’éveil chez des patients adultes souffrant d’un Trouble Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH)


Impact de l'usage de substances illicites sur le pronostic hospitalier des suicidants. (Impact de l'usage de substances )

Domaine du projet :Psychologie et psychiatrie
Acronyme du projet :Impact de l'usage de substances
Date de début :31/10/2002
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOLIMARD Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : MOLIMARD Mathieu

Résumé du projet :
Impact de l'usage de substances illicites sur le pronostic hospitalier des suicidants.


Radiologie et imagerie médicale

Surveillance après commercialisation des ANévRismes Cérébraux traités par des dispositifs ACANDIS enREGistrés en France. (ANCRAGE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ANCRAGE
Date de début :06/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ACANDIS GMBH
Investigateur principal :EKER Omer
Acteur(s) opérationnel(s) : EKER Omer

Résumé du projet :
Surveillance après commercialisation des ANévRismes Cérébraux traités par des dispositifs ACANDIS enREGistrés en France.


Facteurs pronostics anténataux permettant d’orienter la prise en charge anténatale en cas de suspicion d’obstacle sous-vésical (PROVUP)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PROVUP
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHERIER Lydie
Acteur(s) opérationnel(s) : CHERIER Lydie

Résumé du projet :
Facteurs pronostics anténataux permettant d’orienter la prise en charge anténatale en cas de suspicion d’obstacle sous-vésical


Biocollection multimodale adossée au Registre Français des Anévrismes intracrâniens : Bio collection bCAN. (bCAN)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :bCAN
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06689410

Résumé du projet :
Biocollection multimodale adossée au Registre Français des Anévrismes intracrâniens : Bio collection bCAN.


Détection des lésions de la moelle épinière à l'aide de la séquence MP2RAGE dans les atteintes inflammatoires du névraxe. (SCOUT-MS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SCOUT-MS
Date de début :02/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ROTHSCHILD
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06589999

Résumé du projet :
Détection des lésions de la moelle épinière à l'aide de la séquence MP2RAGE dans les atteintes inflammatoires du névraxe.


Validation de l’imagerie IRM cardiaque en multi-contraste et haute résolution (CARDIO-IRM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CARDIO-IRM
Date de début :15/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COCHET Hubert
Acteur(s) opérationnel(s) : COCHET Hubert
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05877755

Résumé du projet :
Validation de l’imagerie IRM cardiaque en multi-contraste et haute résolution


Evaluation de l’apport de l’hypnose sur la qualité d’image lors de la réalisation d’un examen par résonance magnétique (IRM) cardiaque chez des patients anxieux (HYPNOLINE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :HYPNOLINE
Date de début :15/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ANDRE BILLEAU Amandine
Acteur(s) opérationnel(s) : ANDRE BILLEAU Amandine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05999578

Résumé du projet :
Evaluation de l’apport de l’hypnose sur la qualité d’image lors de la réalisation d’un examen par résonance magnétique (IRM) cardiaque chez des patients anxieux


Registre des traitements endovasculaires des séquelles de thromboses veineuses profondes aigues (TVPA) des membres inférieurs. (RTETVPA)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :RTETVPA
Date de début :07/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement

Résumé du projet :
Registre des traitements endovasculaires des séquelles de thromboses veineuses profondes aigues (TVPA) des membres inférieurs.


Thrombolyse Intra-Artérielle après reperfusion angiographique satisfaisante dans l’infarctus cérébral par occlusion proximale de la circulation antérieure : essai multicentrique randomisé. (IA-SUCCESS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :IA-SUCCESS
Date de début :28/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Thrombolyse Intra-Artérielle après reperfusion angiographique satisfaisante dans l’infarctus cérébral par occlusion proximale de la circulation antérieure : essai multicentrique randomisé.


Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l’OTR4132-MD chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu. (MATRISS-2)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :MATRISS-2
Date de début :12/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :OTR3
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06700824

Résumé du projet :
Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l’OTR4132-MD chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu.


Etude exploratoire évaluant l’intérêt de la TEP au [68Ga]Ga-PentixaFor pour le bilan d’extension initial et l’évaluation thérapeutique des patients atteints de myélomes multiples symptomatiques en première ligne thérapeutique ou en rechute. (PENTIMYELO)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PENTIMYELO
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :MESGUICH Charles
Acteur(s) opérationnel(s) : MESGUICH Charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04561492

Résumé du projet :
Etude exploratoire évaluant l’intérêt de la TEP au [68Ga]Ga-PentixaFor pour le bilan d’extension initial et l’évaluation thérapeutique des patients atteints de myélomes multiples symptomatiques en première ligne thérapeutique ou en rechute.


Biomechanical characterization of the kidney with multimodal medical imaging (Rein-3D PRINT-Mechanics)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :Rein-3D PRINT-Mechanics
Date de début :07/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FOURAGE Eva
Acteur(s) opérationnel(s) : FOURAGE Eva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06525831

Résumé du projet :
Biomechanical characterization of the kidney with multimodal medical imaging


Suivi clinique après-commercialisation (SCAC), visant à décrire la sécurité et la performance des dispositifs p64, p48 MW et p64 MW selon la prise en charge habituelle en France. (CEFloW)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CEFloW
Date de début :05/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :PHENOX
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier

Résumé du projet :
Suivi clinique après-commercialisation (SCAC), visant à décrire la sécurité et la performance des dispositifs p64, p48 MW et p64 MW selon la prise en charge habituelle en France.


Performances de l’IRM pulmonaire combinée au scanner synthétique dans la prise en charge des nodules pulmonaires (NODU-MR)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :NODU-MR
Date de début :12/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BEN LALA Ilyes
Acteur(s) opérationnel(s) : BEN LALA Ilyes
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06825078

Résumé du projet :
Performances de l’IRM pulmonaire combinée au scanner synthétique dans la prise en charge des nodules pulmonaires


Base Anatomo Clinique de l’Adénocarcinome Pancréatique 2. (BACAP 2)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :BACAP 2
Date de début :24/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06128343

Résumé du projet :
Base Anatomo Clinique de l’Adénocarcinome Pancréatique 2.


French Cohort of Embolization for Bleeding (EMBOCOHORTE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :EMBOCOHORTE
Date de début :04/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement

Résumé du projet :
French Cohort of Embolization for Bleeding


ETUDE MULTICENTRIQUE D’EVALUATION D’UN SCORE DE GRAVITE EN PHLEBOSCANNER ET IRM VEINEUSE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE SYNDROME POST PHLEBITIQUE (CT/MR-PPS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CT/MR-PPS
Date de début :30/10/2024
Date de fin :08/05/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06451484

Résumé du projet :
L’objectif de cette étude est d’établir un score de sévérité d’atteinte veineuse consensuel par des radiologues experts sur 10 centres hospitaliers français et de comparer ces scores entre les deux examens dans le but d'améliorer le diagnostic de thrombose veineuse chronique des membres inférieurs avant une intervention de recanalisation veineuse. En outre, si les scores d’IRM sont comparables au phleboscanner, l'IRM permettrait une diminution de l'irradiation et de limiter les ponctions veineuses du pied accompagnant le phléboscanner.


Evaluation de la performance des manipulateurs d’électroradiologie médicale spécifiquement formés à la lecture radiographique du squelette appendiculaire, à émettre un avis consultatif aux urgences, assistés ou non d'un logiciel d'intelligence artificielle (PARADIS 2)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PARADIS 2
Date de début :07/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :LLANES Paul
Acteur(s) opérationnel(s) : LLANES Paul

Résumé du projet :
Evaluation de la performance des manipulateurs d’électroradiologie médicale spécifiquement formés à la lecture radiographique du squelette appendiculaire, à émettre un avis consultatif aux urgences, assistés ou non d'un logiciel d'intelligence artificielle


Acouphènes pulsatiles liés une fistule artérioveineuse durale intracrânienne: Etude d’efficacité du traitement endovasculaire par stenting veineux (INVENT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :INVENT
Date de début :22/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05679271

Résumé du projet :
Acouphènes pulsatiles liés une fistule artérioveineuse durale intracrânienne: Etude d’efficacité du traitement endovasculaire par stenting veineux


Millipede AspiRation for Revascularization in Stroke (MARRS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :MARRS
Date de début :16/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :PERFUZE
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05714501

Résumé du projet :
Millipede AspiRation for Revascularization in Stroke


Sécurité, performance et utilisabilité des dispositifs médicaux BALT : plateforme de suivi clinique post-commercialisation EVIDENCE. (EVIDENCE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :EVIDENCE
Date de début :23/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :BALT EXTRUSION
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Sécurité, performance et utilisabilité des dispositifs médicaux BALT : plateforme de suivi clinique post-commercialisation EVIDENCE.


Efficacité d'une thérapie mini-invasive adjuvante aux normes de soins par embolisation au cyanoacrylate : agent embolique liquide pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique. Etude randomisée. (LEADH)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :LEADH
Date de début :10/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05374681

Résumé du projet :
Efficacité d'une thérapie mini-invasive adjuvante aux normes de soins par embolisation au cyanoacrylate : agent embolique liquide pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique. Etude randomisée.


Stent retriever versus aspiration par contact dans le phénotype d'occlusion irrégulière, une nouvelle approche dans le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu protocole randomisé STRIPE. (STRIPE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :STRIPE
Date de début :02/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05595876

Résumé du projet :
Stent retriever versus aspiration par contact dans le phénotype d'occlusion irrégulière, une nouvelle approche dans le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu protocole randomisé STRIPE.


3D Optimized WMN MPRAGE increased detection of focal spinal cord lesion (WHINUME)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :WHINUME
Date de début :02/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOUSSET Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DOUSSET Vincent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05227092

Résumé du projet :
3D Optimized WMN MPRAGE increased detection of focal spinal cord lesion


End-to-end iBiopsy® solution for liver cancer screening (detection and characterization) based on deep learning model using computed tomography images (LSL)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :LSL
Date de début :09/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDEXPRIM
Investigateur principal :TRILLAUD Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : TRILLAUD Herve

Résumé du projet :
End-to-end iBiopsy® solution for liver cancer screening (detection and characterization) based on deep learning model using computed tomography images


Dynamic EVOLution of infarct and penumbra volumes in large vessel occlusion-related acute ischemic stroke. (DEVOL-Stroke)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :DEVOL-Stroke
Date de début :01/01/2023
Date de fin :31/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas

Résumé du projet :
Dynamic EVOLution of infarct and penumbra volumes in large vessel occlusion-related acute ischemic stroke.


Registre de surveillance neurovasculaire des produits Medtronic : Registre non interventionnel, portant sur le(s) dispositif(s) Medtronic utilisé(s) dans le traitement de votrepathologie (PSR-INSPIRE-S)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PSR-INSPIRE-S
Date de début :14/12/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDTRONIC
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02988128

Résumé du projet :
Registre de surveillance neurovasculaire des produits Medtronic : Registre non interventionnel, portant sur le(s) dispositif(s) Medtronic utilisé(s) dans le traitement de votrepathologie


Comparaison de l’efficacité de l’aspiration au contact versus stent retriever dans la recanalisation des patients victimes d’un AVC aigu avec une occlusion de l’artère basilaire : protocole randomisé PC-ASTER (circulation postérieure) (Pc-ASTER)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :Pc-ASTER
Date de début :12/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Comparaison de l’efficacité de l’aspiration au contact versus stent retriever dans la recanalisation des patients victimes d’un AVC aigu avec une occlusion de l’artère basilaire : protocole randomisé PC-ASTER (circulation postérieure)


Registre des traitements endovasculaires des séquelles de thromboses veineuses profondes (TVP) des membres inférieurs (RTETVC)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :RTETVC
Date de début :11/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :LE BRAS Yann
Acteur(s) opérationnel(s) : LE BRAS Yann

Résumé du projet :
Registre des traitements endovasculaires des séquelles de thromboses veineuses profondes (TVP) des membres inférieurs


Cartographie de température en IRM de Prostate (ThermoPro)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ThermoPro
Date de début :08/07/2022
Date de fin :08/06/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04822272

Résumé du projet :
Cartographie de température en IRM de Prostate


Chélation du fer au long cours dans la prévention de la dégénérescence secondaire après infarctus cérébral CHEL-IC (CHEL-IC)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CHEL-IC
Date de début :08/06/2022
Date de fin :22/04/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05111821

Résumé du projet :
Chélation du fer au long cours dans la prévention de la dégénérescence secondaire après infarctus cérébral CHEL-IC


Etude sur une nouvelle génération de dispositifs de modulation de flux (ou flow diverter) avec revêtement pour optimiser le traitement des anévrismes. (COATING)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :COATING
Date de début :19/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :PHENOX
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04870047

Résumé du projet :
Etude sur une nouvelle génération de dispositifs de modulation de flux (ou flow diverter) avec revêtement pour optimiser le traitement des anévrismes.


SECURITE ET EFFICACITE DES COILS PRESTIGE POUR L’EMBOLISATION D’ANOMALIES VASCULAIRES (Embo-Prestige)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :Embo-Prestige
Date de début :22/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :COLLÈGE DES ENSEIGNANTS DE RADIOLOGIE DE FRANCE
Investigateur principal :LE BRAS Yann
Acteur(s) opérationnel(s) : LE BRAS Yann

Résumé du projet :
SECURITE ET EFFICACITE DES COILS PRESTIGE POUR L’EMBOLISATION D’ANOMALIES VASCULAIRES


Évaluation d’un logiciel d’intelligence artificielle dans la détection des fractures du squelette appendiculaire en population pédiatrique. (MILVUE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :MILVUE
Date de début :15/11/2021
Date de fin :14/01/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHATEIL Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : CHATEIL Jean-Francois

Résumé du projet :
Évaluation d’un logiciel d’intelligence artificielle dans la détection des fractures du squelette appendiculaire en population pédiatrique.


Dispositif d’embolisation Trenza pour le traitement des anévrismes intrasaculaires (TREAT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :TREAT
Date de début :13/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :STRYKER
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04380350

Résumé du projet :
Dispositif d’embolisation Trenza pour le traitement des anévrismes intrasaculaires


Administration de cangrélor en complément de la thrombectomie mécanique pour la reperfusion des AVC ischémiques aigus diagnostiqués en imagerie de perfusion : essai randomisé contrôlé multicentrique (REPERFUSE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :REPERFUSE
Date de début :15/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ADOLPHE DE ROTHSCHILD
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Administration de cangrélor en complément de la thrombectomie mécanique pour la reperfusion des AVC ischémiques aigus diagnostiqués en imagerie de perfusion : essai randomisé contrôlé multicentrique


Étude de l’atrophie thalamique à l’échelle des noyaux individuels dans la sclérose en plaques : vers de nouveaux biomarqueurs issus de la vulnérabilité différentielle (THALNUC-MS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :THALNUC-MS
Date de début :08/07/2021
Date de fin :14/07/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05002764

Résumé du projet :
Étude de l’atrophie thalamique à l’échelle des noyaux individuels dans la sclérose en plaques : vers de nouveaux biomarqueurs issus de la vulnérabilité différentielle


Étude internationale de surveillance de produit post-commercialisation utilisés dansle traitement des anévrismes intracrâniens selon une approcheendovasculaire (IMPACT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :IMPACT
Date de début :06/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :STRYKER
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04572230

Résumé du projet :
Étude internationale de surveillance de produit post-commercialisation utilisés dansle traitement des anévrismes intracrâniens selon une approcheendovasculaire


Sécurité et efficacité du silk vista baby flow diverter dans le traitement de l’anévrysme intracrânien (CIP 201802 SLIK VISTA)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CIP 201802 SLIK VISTA
Date de début :28/01/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :BALT EXTRUSION
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04034810

Résumé du projet :
Sécurité et efficacité du silk vista baby flow diverter dans le traitement de l’anévrysme intracrânien


Une étude prospective multicentrique à bras unique visant à obtenir des données cliniques « en vie réelle » et à évaluer la performance à court et à long terme des Microspires (coils) MICRUSFRAME et GALAXY comprenant le dispositif de reconstruction du collet de l’anévrisme PulseRider pour le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens (CNV_2017_01)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CNV_2017_01
Date de début :23/11/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :JOHNSON & JOHNSON
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Une étude prospective multicentrique à bras unique visant à obtenir des données cliniques « en vie réelle » et à évaluer la performance à court et à long terme des Microspires (coils) MICRUSFRAME et GALAXY comprenant le dispositif de reconstruction du collet de l’anévrisme PulseRider pour le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens


IRM sans injection pour la détection de l'hydrops labyrinthique dans la maladie de ménière. (NELI)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :NELI
Date de début :06/11/2020
Date de fin :05/04/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04569175

Résumé du projet :
IRM sans injection pour la détection de l'hydrops labyrinthique dans la maladie de ménière.


Influence de l’ELASTicité mesurée par IRM des myomes utérins sur l’efficacité des UltraSons de haute intensité focalisés par IRM dans le traitement des myomes utérins. (ELASTUS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ELASTUS
Date de début :18/06/2020
Date de fin :31/08/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRILLAUD Herve
Acteur(s) opérationnel(s) : TRILLAUD Herve
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04345003

Résumé du projet :
Influence de l’ELASTicité mesurée par IRM des myomes utérins sur l’efficacité des UltraSons de haute intensité focalisés par IRM dans le traitement des myomes utérins.


Évaluation de la prévalence des cicatrices myocardiques occultes par IRM après infection par COVID-19 (COVID-CMR)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :COVID-CMR
Date de début :13/06/2020
Date de fin :04/04/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COCHET Hubert
Acteur(s) opérationnel(s) : COCHET Hubert
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04636320

Résumé du projet :
Évaluation de la prévalence des cicatrices myocardiques occultes par IRM après infection par COVID-19


Valeur pronostique de la perfusion cérébrale évaluée en IRM par Arterial Spin Labeling dans l’encéphalopathie néonatale hypoxo-ischémique à terme. (BBASL)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :BBASL
Date de début :17/05/2020
Date de fin :12/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CHATEIL Jean-Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : CHATEIL Jean-Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04325230

Résumé du projet :
Valeur pronostique de la perfusion cérébrale évaluée en IRM par Arterial Spin Labeling dans l’encéphalopathie néonatale hypoxo-ischémique à terme.


Magnetic Resonance Imaging Biomarkers for Chronic Kidney disease PARENCHIMA (PARENCHIMA)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PARENCHIMA
Date de début :20/11/2019
Date de fin :21/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas

Résumé du projet :
Magnetic Resonance Imaging Biomarkers for Chronic Kidney disease PARENCHIMA


Apport du monitoring permanent de l'oxymétrie cérébrale dans le diagnostic et la prise en charge précoce du vasospasme post hémorragie sous-arachnoïdienne grave (COMOVA)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :COMOVA
Date de début :01/10/2019
Date de fin :30/12/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04042571

Résumé du projet :
Apport du monitoring permanent de l'oxymétrie cérébrale dans le diagnostic et la prise en charge précoce du vasospasme post hémorragie sous-arachnoïdienne grave


Tomodensitométrie quantitative en double énergie dans l’hypertension pulmonaire (DECTPH)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :DECTPH
Date de début :02/08/2019
Date de fin :15/01/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LAURENT Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03901287

Résumé du projet :
Tomodensitométrie quantitative en double énergie dans l’hypertension pulmonaire


Imagerie d’élasticité du rein transplanté par IRM (GREFFE_ELASTO IRM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :GREFFE_ELASTO IRM
Date de début :24/07/2019
Date de fin :10/12/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03918161

Résumé du projet :
Imagerie d’élasticité du rein transplanté par IRM


IRM de diffusion à hautes valeurs de b et Infarctus Cérébral : High B value diffusion and Stroke (HBS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :HBS
Date de début :01/04/2019
Date de fin :21/06/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03923439

Résumé du projet :
IRM de diffusion à hautes valeurs de b et Infarctus Cérébral : High B value diffusion and Stroke


Prognostic Imaging Biomarkers for Diabetic Kidney Disease (iBEAT) (iBEAT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :iBEAT
Date de début :08/11/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FOURAGE Eva
Acteur(s) opérationnel(s) : FOURAGE Eva
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03716401

Résumé du projet :
Prognostic Imaging Biomarkers for Diabetic Kidney Disease (iBEAT)


EXPOSITION DU CRISTALLIN EN TOMODENSITOMETRIE PEDIATRIQUE DU CRANE (ECTOPIC)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ECTOPIC
Date de début :02/10/2018
Date de fin :27/10/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SKLADANEK Tom
Acteur(s) opérationnel(s) : SKLADANEK Tom
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03665181

Résumé du projet :
EXPOSITION DU CRISTALLIN EN TOMODENSITOMETRIE PEDIATRIQUE DU CRANE


Pré-validation de séquences IRM sur un imageur dédié exclusivement ou partiellement à la recherche (Seq-IRM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :Seq-IRM
Date de début :19/09/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COCHET Hubert
Acteur(s) opérationnel(s) : COCHET Hubert
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03674645

Résumé du projet :
Pré-validation de séquences IRM sur un imageur dédié exclusivement ou partiellement à la recherche


Radio-chimiothérapie du cancer rectal : apport de l'échographie de contraste quantitative pour évaluer et prédire la réponse tumorale (RECT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :RECT
Date de début :18/06/2018
Date de fin :08/01/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOCQUELET Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCQUELET Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03068403

Résumé du projet :
Radio-chimiothérapie du cancer rectal : apport de l'échographie de contraste quantitative pour évaluer et prédire la réponse tumorale


IRM du poumon dans le suivi de la mucoviscidose (CFMR-lung)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CFMR-lung
Date de début :04/05/2018
Date de fin :06/03/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOURNES Gael
Acteur(s) opérationnel(s) : DOURNES Gael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03357562

Résumé du projet :
IRM du poumon dans le suivi de la mucoviscidose


Cartographie et caractérisation quantitative du fibrocartilage du tendon d'Achille par imagerie TE=0ms en IRM 3T avec et sans injection d'agent de contraste (SILENZ)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SILENZ
Date de début :07/04/2018
Date de fin :21/01/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HAUGER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : HAUGER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03287596

Résumé du projet :
Cartographie et caractérisation quantitative du fibrocartilage du tendon d'Achille par imagerie TE=0ms en IRM 3T avec et sans injection d'agent de contraste


Etude pilote sur l’influence de l’intégration d’images de nature, selon différentes approches esthétiques, dans les salles d’attente d’imagerie sur l’anxiété éprouvée par les patients (VERTIM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :VERTIM
Date de début :03/10/2017
Date de fin :15/12/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LOISEAU-AUDIRAC Marie-Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : LOISEAU-AUDIRAC Marie-Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03266523

Résumé du projet :
Etude pilote sur l’influence de l’intégration d’images de nature, selon différentes approches esthétiques, dans les salles d’attente d’imagerie sur l’anxiété éprouvée par les patients


Composition du thrombus dans les infarctus cérébraux : étude du lien avec des biomarqueurs plasmatiques, l’efficacité du traitement, l’étiologie et le pronostic. (COMPO-CLOT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :COMPO-CLOT
Date de début :02/10/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ROTHSCHILD
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03268668

Résumé du projet :
Composition du thrombus dans les infarctus cérébraux : étude du lien avec des biomarqueurs plasmatiques, l’efficacité du traitement, l’étiologie et le pronostic.


Etude exploratoire de l'intérêt des séquences de susceptibilité magnétique en IRM dans le bilan d'extension de l'endométriose pelvienne (EndoSWI)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :EndoSWI
Date de début :19/06/2017
Date de fin :05/06/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MONSEAU-THIBURCE Anne-Coline
Acteur(s) opérationnel(s) : MONSEAU-THIBURCE Anne-Coline
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03186820

Résumé du projet :
Etude exploratoire de l'intérêt des séquences de susceptibilité magnétique en IRM dans le bilan d'extension de l'endométriose pelvienne


Etude exploratoire de l'intérêt de l'hypnoanalgésie versus l'utilisation du MEOPA sur la perception de la douleur de l'enfant lors de la cystographie rétrograde (HYPNODOL)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :HYPNODOL
Date de début :17/06/2016
Date de fin :20/04/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DURANTAU-LARTIGUE Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : DURANTAU-LARTIGUE Nathalie

Résumé du projet :
Etude exploratoire de l'intérêt de l'hypnoanalgésie versus l'utilisation du MEOPA sur la perception de la douleur de l'enfant lors de la cystographie rétrograde


Prédiction et évaluation du rendement de l'ablathermie générée par ultrasons (PERAGUS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PERAGUS
Date de début :22/07/2015
Date de fin :31/10/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :HOCQUELET Arnaud
Acteur(s) opérationnel(s) : HOCQUELET Arnaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02386137

Résumé du projet :
Prédiction et évaluation du rendement de l'ablathermie générée par ultrasons


Evaluation en IRM de l’emphysème chez le patient BPCO à l’aide de séquences UTE à 1,5 Tesla (EMPHYREM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :EMPHYREM
Date de début :23/05/2014
Date de fin :13/07/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOURNES Gael
Acteur(s) opérationnel(s) : DOURNES Gael
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02100800

Résumé du projet :
Evaluation en IRM de l’emphysème chez le patient BPCO à l’aide de séquences UTE à 1,5 Tesla


Cryoblation des malformations vasculaires veineuses (CRYOMAV)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CRYOMAV
Date de début :11/04/2013
Date de fin :23/02/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :CORNELIS Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : CORNELIS Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01845935

Résumé du projet :
Cryoblation des malformations vasculaires veineuses


Rôle du parenchyme cérébral non ischémié dans la prédiction du pronostic fonctionnel et cognitif post infarctus cérébral (BBS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :BBS
Date de début :08/06/2012
Date de fin :26/02/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOUSSET Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DOUSSET Vincent

Résumé du projet :
Rôle du parenchyme cérébral non ischémié dans la prédiction du pronostic fonctionnel et cognitif post infarctus cérébral


Exploration des propriétés élastiques du muscle en fonction de l'âge et de la pathologie cancéreuse. (CAPARFI)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CAPARFI
Date de début :17/11/2011
Date de fin :02/10/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRULIO Nora
Acteur(s) opérationnel(s) : FRULIO Nora
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01484821

Résumé du projet :
Exploration des propriétés élastiques du muscle en fonction de l'âge et de la pathologie cancéreuse.


Evaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs du rein par radiofréquence (RF) : suivi de cohorte prospective (RF-REIN)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :RF-REIN
Date de début :14/10/2010
Date de fin :14/10/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02850809

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs du rein par radiofréquence (RF) : suivi de cohorte prospective


ARFI (acoustic radiation force impulse) : une nouvelle technique pour quantifier l’élasticité du foie (NARFI)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :NARFI
Date de début :12/04/2010
Date de fin :16/04/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :FRULIO Nora
Acteur(s) opérationnel(s) : FRULIO Nora
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01082419

Résumé du projet :
ARFI (acoustic radiation force impulse) : une nouvelle technique pour quantifier l’élasticité du foie


Mesure du taux de filtration glomérulaire par IRM chez les patients transplantés rénaux : corrélation avec la méthode de référence. (IREN)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :IREN
Date de début :22/01/2008
Date de fin :20/03/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00614081

Résumé du projet :
Mesure du taux de filtration glomérulaire par IRM chez les patients transplantés rénaux : corrélation avec la méthode de référence.


Evaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs du rein par Radiofréquence (RF) en comparaison avec la chirurgie conservatrice : étude randomisée multicentrique (RF)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :RF
Date de début :07/04/2005
Date de fin :01/04/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GRENIER Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : GRENIER Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00221728

Résumé du projet :
Evaluation de l'efficacité du traitement des tumeurs du rein par Radiofréquence (RF) en comparaison avec la chirurgie conservatrice : étude randomisée multicentrique


Valeur prédictive des paramètres d'imagerie par résonance magnétique précoce dans l'infarctus cérébral aïgu. Application aux essais thérapeutiques (VIRAGE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :VIRAGE
Date de début :01/04/2003
Date de fin :17/07/2008
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DOUSSET Vincent
Acteur(s) opérationnel(s) : DOUSSET Vincent

Résumé du projet :
Valeur prédictive des paramètres d'imagerie par résonance magnétique précoce dans l'infarctus cérébral aïgu. Application aux essais thérapeutiques


Essai thérapeutique exploratoire évaluant la sécurité et la tolérance d'OTR4132-MD chez des patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (MATRISS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :MATRISS
Statut :en cours
Responsable traitement :OTR3
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04083001

Résumé du projet :
Essai thérapeutique exploratoire évaluant la sécurité et la tolérance d'OTR4132-MD chez des patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu


Simulation of Cardiac Devices & Drugs for in-silico Testing and Certification) (SimCardioTest)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SimCardioTest
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITÉ DE BORDEAUX
Investigateur principal :COCHET Hubert
Acteur(s) opérationnel(s) : COCHET Hubert

Résumé du projet :
Simulation of Cardiac Devices & Drugs for in-silico Testing and Certification)


Spectre des lésions intramusculaires à débit rapide : cohorte rétrospective française (SPID)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SPID
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement

Résumé du projet :
Spectre des lésions intramusculaires à débit rapide : cohorte rétrospective française


Concordance et précision de l’imagerie par résonance magnétique dans la détection des méningiomes: optimisation des séquences avec de faibles doses de Gadolinium (CAMOMILLE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :CAMOMILLE
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ADOLPHE DE ROTHSCHILD
Investigateur principal :MENEGON Patrice
Acteur(s) opérationnel(s) : MENEGON Patrice
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04113395

Résumé du projet :
Concordance et précision de l’imagerie par résonance magnétique dans la détection des méningiomes: optimisation des séquences avec de faibles doses de Gadolinium


Anévrismes cérébraux non rompus : prédiction de l'évolution - U-CAN (U-CAN)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :U-CAN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :GARIEL Florent
Acteur(s) opérationnel(s) : GARIEL Florent

Résumé du projet :
Anévrismes cérébraux non rompus : prédiction de l'évolution - U-CAN


Analyse rétrospective des données d’imagerie chez des patients COVID+ présentant une symptomatologie neurologique (NEURO-COVID-19)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :NEURO-COVID-19
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :COUTUREAU Juliette
Acteur(s) opérationnel(s) : COUTUREAU Juliette
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04368390

Résumé du projet :
Analyse rétrospective des données d’imagerie chez des patients COVID+ présentant une symptomatologie neurologique


Evaluation de l’admission directe en salle de thrombectomy comparativement à l’admission conventionnelle sur le handicap et la mortalité des patients présentant un infarctus cérébral sévère par occlusion d’une artère de large calibre: étude randomisée DIRECT ANGIO (DIRECT ANGIO)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :DIRECT ANGIO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03969511

Résumé du projet :
Evaluation de l’admission directe en salle de thrombectomy comparativement à l’admission conventionnelle sur le handicap et la mortalité des patients présentant un infarctus cérébral sévère par occlusion d’une artère de large calibre: étude randomisée DIRECT ANGIO


Thrombectomie et stenting carotidien versus thrombectomie seule dans le traitement en phase aigüe de l’infarctus cérébral par occlusion en tandem de la circulation antérieure : étude randomisée contrôlée TITAN (TITAN)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :TITAN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03978988

Résumé du projet :
Thrombectomie et stenting carotidien versus thrombectomie seule dans le traitement en phase aigüe de l’infarctus cérébral par occlusion en tandem de la circulation antérieure : étude randomisée contrôlée TITAN


Efficacité symptomatique de l’EMBolisation ARtérielle par microparticules dans la GOnarthrose résistante au traitement médical : étude prospective randomisée versus placebo (EMBARGO) (EMBARGO)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :EMBARGO
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03460665

Résumé du projet :
Efficacité symptomatique de l’EMBolisation ARtérielle par microparticules dans la GOnarthrose résistante au traitement médical : étude prospective randomisée versus placebo (EMBARGO)


Imagerie multiparamétrique pour l’analyse des MVNT (Tumeurs neuronales multinodulaires et vacuolisantes). (MIAM)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :MIAM
Statut :en cours
Responsable traitement :FONDATION ROTHSCHILD
Investigateur principal :TOURDIAS Thomas
Acteur(s) opérationnel(s) : TOURDIAS Thomas

Résumé du projet :
Imagerie multiparamétrique pour l’analyse des MVNT (Tumeurs neuronales multinodulaires et vacuolisantes).


Embolisation simultanée portale et sus-hépatique versus embolisation portale seule pour hypertrophier le futur foie restant avant résection hépatique majeure sur foie non cirrhotique : Essai multicentrique randomisé, comparatif, de phase II. (HYPERLIV)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :HYPERLIV
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :LAPUYADE Bruno
Acteur(s) opérationnel(s) : LAPUYADE Bruno
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03841305

Résumé du projet :
Embolisation simultanée portale et sus-hépatique versus embolisation portale seule pour hypertrophier le futur foie restant avant résection hépatique majeure sur foie non cirrhotique : Essai multicentrique randomisé, comparatif, de phase II.


Evaluation de la revascularisation mécanique aiguë en cas d'AVC étendu (ASPECT 0-5) avec occlusion des gros vaisseaux dans les 7 heures. (IN EXTREMIS - LASTE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :IN EXTREMIS - LASTE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03796468

Résumé du projet :
Evaluation de la revascularisation mécanique aiguë en cas d'AVC étendu (ASPECT 0-5) avec occlusion des gros vaisseaux dans les 7 heures.


Evaluation de la revascularisation mécanique des gros vaisseaux dans les 24h d’un AVC mineur (NIHSS <6). (IN EXTREMIS - MOSTE)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :IN EXTREMIS - MOSTE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier

Résumé du projet :
Evaluation de la revascularisation mécanique des gros vaisseaux dans les 24h d’un AVC mineur (NIHSS <6).


Etude de phase II comparative, randomisée évaluant l'association de l'immunothérapie à la radio-chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancers de l'oesophage non opérables. (ARION)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ARION
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03777813

Résumé du projet :
Etude de phase II comparative, randomisée évaluant l'association de l'immunothérapie à la radio-chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancers de l'oesophage non opérables.


Fistules Artério-Veineuses : Angioplastie par ballon à Elution de drogue (FAVABED). (FAVABED)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :FAVABED
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : MARCELIN Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02913274

Résumé du projet :
Fistules Artério-Veineuses : Angioplastie par ballon à Elution de drogue (FAVABED).


Evaluation des critères cliniques, d’imagerie et des marqueurs plasmatiques des patients traités pour un AVC ischémique par voie endovasculaire. (ETIS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :ETIS
Statut :en cours
Responsable traitement :HÔPITAL FOCH
Investigateur principal :MARNAT Gaultier
Acteur(s) opérationnel(s) : MARNAT Gaultier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03776877

Résumé du projet :
Evaluation des critères cliniques, d’imagerie et des marqueurs plasmatiques des patients traités pour un AVC ischémique par voie endovasculaire.


Safety and Effectiveness of SOFIA™/SOFIA™ PLUS when used for direct aspiration as a first line treatment technique in patients suffering an Acute Ischemic Stroke in the anterior circulation. (SESAME)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SESAME
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITATSKLINIKUM HEIDELBERG
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03417349

Résumé du projet :
Safety and Effectiveness of SOFIA™/SOFIA™ PLUS when used for direct aspiration as a first line treatment technique in patients suffering an Acute Ischemic Stroke in the anterior circulation.


Traitements des Malformations Artérioveineuses Cérébrales : Etude randomisée contrôlée avec registre. (TOBAS)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :TOBAS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :BARREAU Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BARREAU Xavier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02098252

Résumé du projet :
Traitements des Malformations Artérioveineuses Cérébrales : Etude randomisée contrôlée avec registre.


Incidence des anomalies sacro iliaques à l’IRM chez les femmes entre 18 et 45 ans. (PROM 9626)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :PROM 9626
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :HAUGER Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : HAUGER Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02956824

Résumé du projet :
Incidence des anomalies sacro iliaques à l’IRM chez les femmes entre 18 et 45 ans.


Constitution d'une base AnatomoClinique multicentrique à visée nationale de l'Adénocarcinome Pancréatique. (13 038 07 BACAP)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :13 038 07 BACAP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :VENDRELY Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : VENDRELY Veronique
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02818829

Résumé du projet :
Constitution d'une base AnatomoClinique multicentrique à visée nationale de l'Adénocarcinome Pancréatique.


Détection du Rejet Aigu chez les patients Greffés cardiaques par Estimation du T2 en IRM. (DRAGET)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :DRAGET
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANCY
Investigateur principal :LAURENT Francois
Acteur(s) opérationnel(s) : LAURENT Francois
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02261870

Résumé du projet :
Détection du Rejet Aigu chez les patients Greffés cardiaques par Estimation du T2 en IRM.


Traitements hypofractionnés en conditions stéréotaxiques des tumeurs malignes de l'enfant, adolescent et jeune adulte (AJA). (SBRT)

Domaine du projet :Radiologie et imagerie médicale
Acronyme du projet :SBRT
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :HUCHET Aymeri
Acteur(s) opérationnel(s) : HUCHET Aymeri
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02013297

Résumé du projet :
Traitements hypofractionnés en conditions stéréotaxiques des tumeurs malignes de l'enfant, adolescent et jeune adulte (AJA).


Rhumatologie

Spondylite ou Spondylodiscite (SPONDYLITIS)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SPONDYLITIS
Date de début :30/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : COCO Paul
SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
L'étude SPONDYLITIS est une étude rétrospective sur dossiers des cas de spondylites et spondylodiscites infectieuses et inflammatoires observées au CHU de Bordeaux au cours des 10 dernières années. Les services de Rhumatologie, Maladies-Infectieuses, Médecine Interne et Orthopédie seront associés à ce travail.
Les spondylites sont des lésions inflammatoires d'un ou plusieurs corps vertébraux épargnant le disque intervertébral. A l'inverse, les spondylodiscites sont des lésions inflammatoires ou infectieuses intéressant le disque intervertébral et les plateaux des vertèbres adjacentes. Les mécanismes physiopathologiques et les germes potentiellement responsables divergent selon l'existence d'une atteinte discale.
En pratique, il est souvent difficile de différencier les causes infectieuses et inflammatoires, de caractériser la nature de la maladie inflammatoire responsable (spondylarthrite, maladie micro-cristalline...), d'identifier l'agent pathogène dans les lésions infectieuses (germe incultivable ou difficile à cultiver, tests sérologiques ou PCR non réalisés en routine...).
L'objectif de SPONDYLITIS est d'identifier les caractéristiques cliniques, biologiques et d'imagerie permettant de différencier les causes des spondylites et spondylodiscite, et de proposer une stratégie d'investigation permettant d'optimiser le diagnostique étiologique de ces lésions. L'identification précise de la cause est fondamentale pour optimiser la prise en charge thérapeutique de ces affections.


Projet jeunes chercheurs autour des patients hospitalisés atteints de pseudo-polyarthrite rhizomelique en vie réelle (PPREAL)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :PPREAL
Date de début :30/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :CHIPIER Louise
Acteur(s) opérationnel(s) : CHIPIER Louise

Résumé du projet :
Projet jeunes chercheurs autour des patients hospitalisés atteints de pseudo-polyarthrite rhizomelique en vie réelle


Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérabilité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérodermie systémique. (ARGX-113-2317)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ARGX-113-2317
Date de début :30/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06655155

Résumé du projet :
Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérabilité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérodermie systémique.


Evaluation de l’impact d’une revue standardisée globale initiale chez des patients atteints de Spondylarthrite axiale récente : essai pragmatique multicentrique randomisée en cluster. (REVINSPA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :REVINSPA
Date de début :17/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION DE RECHERCHE CLINIQUE EN RHUMATOLOGIE
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07141017

Résumé du projet :
Evaluation de l’impact d’une revue standardisée globale initiale chez des patients atteints de Spondylarthrite axiale récente : essai pragmatique multicentrique randomisée en cluster.


Devenir materno-foetal chez les patientes atteintes de lupus érythémateux systémique et traitées par Belimumab (BELI-MUM)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :BELI-MUM
Date de début :08/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOREL-MAILLARD Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : MOREL-MAILLARD Nathalie

Résumé du projet :
Le bélimumab a été la première biothérapie à montrer un intérêt dans le traitement du lupus systémique, maladie auto-immune rare qui peut toucher la femme jeune en âge de procréer. La poursuite d’un traitement efficace pendant la grossesse est indispensable afin de contrôler la maladie, mais également de garantir une issue favorable de la grossesse. Des données de patientes traitées par belimumab en vie réelle sont donc indispensables. L’objectif est donc de décrire le devenir des grossesses et des nouveau-nés en vie réelle dans un contexte de poursuite ou d’arrêt du traitement par bélimumab permettant d’enrichir les connaissances pour la pratique courante. Ce travail se déroulera dans le cadre d’une étude observationnelle, rétrospective, multicentrique, nationale, sur données secondaires issues du soin. Le critère principal sera le déroulement de la grossesse, défini par l’issue obstétricale (grossesse menée à terme ou non), en lien avec l’exposition au belimumab pendant la grossesse (traitement poursuivi vs arrêté). Il s’agira notamment de comparer les taux d’accouchement à terme, les fausses couches, les accouchements prématurés, les retards de croissance intra-utérins et les morts fœtales in utero entre les deux groupes.


Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active. (M25-191)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :M25-191
Date de début :12/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : MEHSEN-CETRE Nadia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06865105

Résumé du projet :
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active.


Constituer une base de données à partir d’une cohorte de patients atteints de Distension de la cavité synoviale afin d’en permettre une analyse groupée en vue d’identifier de nouvelles cibles. (JEDAI)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :JEDAI
Date de début :12/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVO NORDISK
Investigateur principal :POURSAC Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : POURSAC Nicolas

Résumé du projet :
Constituer une base de données à partir d’une cohorte de patients atteints de Distension de la cavité synoviale afin d’en permettre une analyse groupée en vue d’identifier de nouvelles cibles.


Étude de phase I, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’AZD5492 après administration d’une dose unique croissante et administration de doses paliers à des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique ou de myopathies inflammatoires idiopathiques. (D9961C00001)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :D9961C00001
Date de début :24/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06916806

Résumé du projet :
Étude de phase I, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’AZD5492 après administration d’une dose unique croissante et administration de doses paliers à des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique ou de myopathies inflammatoires idiopathiques.


Étude de la présentation en TEP-TDM18-FDG des pseudo-polyarthrites rhizoméliques induites sous inhibiteurs de checkpoint et comparaison avec les pseudo-polyarthrites rhizoméliques classiques (étude PIMTEP : PPR Immunoinduites : Manifestation au TEP) (PIMTEP)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :PIMTEP
Date de début :23/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : KERVARREC Ariane
KOSTINE Marie
SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Les immunothérapies sont de plus en plus utilisées dans le la prise en charge de certains cancers et en ont révolutionné le traitement.
Cependant, ces traitements peuvent provoquer des effets secondaires de nature inflammatoire, incluant des rhumatismes inflammatoires chez environ 5% des patients. La pseudo-polyarthrite rhizomélique (dite PPR) est fréquemment retrouvée dans ce contexte, se manifestant par des douleurs et une limitation des mouvements des épaules et des hanches. Il n'existe actuellement que peu de données scientifiques permettant de classifier ces pathologies et de décrire leurs réponses aux traitements. Les premières recherches suggèrent toutefois que la PPR développée en dehors d’un contexte de cancer (PPR classique), et la PPR induite par immunothérapie anticancéreuse, pourraient être deux maladies différentes en termes de présentation clinique, biologique, d'évolution, de réponse aux traitements et d’apparence à l’imagerie médicale,
notamment au TEP-scanner, un examen de médecine nucléaire réalisé dans les deux types de PPR.
Cette étude a pour objectif d’étudier l’aspect et les caractéristiques au TEP-scanner des patients présentant une PPR induite par une immunothérapie et de comparer ces données à celles de TEP scanner de patients ayant une PPR classique. L’évolution des caractéristiques sera également étudiée si plusieurs TEP-scanner ont été réalisés, dans le cadre du suivi oncologique. A cette fin, les données des patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour une PPR induite par l’immunothérapie de 2010 à 2025 seront recueillies et analysées.


Etude multicentrique, en ouvert, de phase I/II, évaluant la sécurité d’emploi, la cinétique cellulaire et l’efficacité exploratoire du rapcabtagene autoleucel chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde difficile à traiter et de maladie de Sjögren sévère et réfractaire avec atteinte d’organes. (CYTB323M12101B)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CYTB323M12101B
Date de début :26/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT07048197

Résumé du projet :
Etude multicentrique, en ouvert, de phase I/II, évaluant la sécurité d’emploi, la cinétique cellulaire et l’efficacité exploratoire du rapcabtagene autoleucel chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde difficile à traiter et de maladie de Sjögren sévère et réfractaire avec atteinte d’organes.


Essai Preuve de concept de phase II, randomisé et contrôlé, visant à évaluer l’Efficacité d’un traitemeNt par abaCavIr/lamivudine sur la signature Interféron chez les patients avec un Lupus érythémateux systémique (PENCIL)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :PENCIL
Date de début :14/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06356740

Résumé du projet :
Essai Preuve de concept de phase II, randomisé et contrôlé, visant à évaluer l’Efficacité d’un traitemeNt par abaCavIr/lamivudine sur la signature Interféron chez les patients avec un Lupus érythémateux systémique


Stratégies d’arrêt du dénosumab avec relai par acide zolédronique dans l’ostéoporose post-ménopausique. (SAFEST)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SAFEST
Date de début :17/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : MEHSEN-CETRE Nadia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06767150

Résumé du projet :
Stratégies d’arrêt du dénosumab avec relai par acide zolédronique dans l’ostéoporose post-ménopausique.


Observatoire en vie réelle de l’efficacité et de la tolérance de l’aphérèse leucocytaire (Adacolumn®) chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) après échec, contre-indication ou intolérance des traitements conventionnels et ciblés. (ADARIC)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ADARIC
Date de début :14/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise

Résumé du projet :
Observatoire en vie réelle de l’efficacité et de la tolérance de l’aphérèse leucocytaire (Adacolumn®) chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) après échec, contre-indication ou intolérance des traitements conventionnels et ciblés.


Stratégie de décroissance des inhibiteurs de JAK dans la Polyarthrite Rhumatoïde en bas niveau d’activité. (JAK TAP)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :JAK TAP
Date de début :25/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06687551

Résumé du projet :
Stratégie de décroissance des inhibiteurs de JAK dans la Polyarthrite Rhumatoïde en bas niveau d’activité.


Identification des sujets à risque de développer une polyarthrite rhumatoïde. (2024-05-060)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :2024-05-060
Date de début :24/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe

Résumé du projet :
Identification des sujets à risque de développer une polyarthrite rhumatoïde.


Ostéopathie fragilisante secondaire au METHOTREXATE chez les enfants du CHU de Bordeaux de 2015 à 2025 (METHOSTEO)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :METHOSTEO
Date de début :11/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : PINEAU Hugo
MEHSEN-CETRE Nadia
SCHAEVERBEKE Thierry
TRUCHETET Marie-Elise
POURSAC Nicolas

Résumé du projet :
Le METHOTREXATE est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est utilisé pour
traiter plusieurs maladies comme les rhumatismes inflammatoires et certains cancers du
sang. Depuis les années 1970, on soupçonne qu'il pourrait causer des fractures « atypiques»
chez des personnes âgées, souvent déjà atteintes d’ostéoporose. Ces fractures atypiques
sont parfois mal diagnostiquées et traitées comme liées à l’ostéoporose. Pour mieux explorer
le lien éventuel entre le METHOTREXATE et ce risque de fractures, cette étude vise à étudier les
effets du METHOTREXATE chez les enfants. Contrairement aux adultes, ils ont moins de risques
osseux liés à l’âge. Les données des patients traités par METHOTREXATE au CHU de Bordeaux
entre 2015 et 2024 seront analysées afin de mesurer si des douleurs osseuses ou des
fractures apparaissent chez les jeunes patients recevant du METHOTREXATE. Le lien éventuel
entre ces symptômes et les doses de METHOTREXATE reçues sera aussi analysé. Si un lien est
prouvé, nous pourrons envisager d’élargir cette recherche aux adultes et explorer des pistes
de prévention de ces effets.


Une étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du HZN-1116 chez des participants atteints du syndrome de Sjögren. (HZNP-HZN-1116-201)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :HZNP-HZN-1116-201
Date de début :26/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :HORIZON
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06312020

Résumé du projet :
Une étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du HZN-1116 chez des participants atteints du syndrome de Sjögren.


Etude multicentrique observationnelle rétrospective de régression de Nodules Rhumatoïdes sous traitement anti-JAK. (NR-JAK)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :NR-JAK
Date de début :11/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE HOSPITALIER METROPOLE SAVOIE
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Etude multicentrique observationnelle rétrospective de régression de Nodules Rhumatoïdes sous traitement anti-JAK.


Étude multinationale, prospective et non interventionnelle, visant à évaluer l’utilisation en situation réelle d’un biosimilaire du tocilizumab chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. (TOCI-001-CNI)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :TOCI-001-CNI
Date de début :10/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :FRESENIUS MEDICAL CARE
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe

Résumé du projet :
Étude multinationale, prospective et non interventionnelle, visant à évaluer l’utilisation en situation réelle d’un biosimilaire du tocilizumab chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.


Essai randomisé chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale résistante à la colchicine et sous colchicine au long cours, évaluant l'efficacité du traitement par Anakinra administré en cas de crise comparé à un traitement symptomatique. (KIN-ATTACK-FMF)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :KIN-ATTACK-FMF
Date de début :19/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06336733

Résumé du projet :
Essai randomisé chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale résistante à la colchicine et sous colchicine au long cours, évaluant l'efficacité du traitement par Anakinra administré en cas de crise comparé à un traitement symptomatique.


Implication de l’immunité innée et étude du rôle des ILC3 dans la physiopathologie de l’atteinte digestive de la Sclérodermie systémique (SCLERO-ILC)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SCLERO-ILC
Date de début :10/07/2024
Date de fin :10/07/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise

Résumé du projet :
Implication de l’immunité innée et étude du rôle des ILC3 dans la physiopathologie de l’atteinte digestive de la Sclérodermie systémique


Étude de phase III, randomisée, multirégionale, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles, contrôlée par placebo et allopurinol, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tigulixostat chez des patients atteints de goutte avec une hyperuricémie EURALIA 2. (LG-GDCL010 EURELIA 2)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :LG-GDCL010 EURELIA 2
Date de début :05/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LG CHEM LTD
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05586971

Résumé du projet :
Étude de phase III, randomisée, multirégionale, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles, contrôlée par placebo et allopurinol, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tigulixostat chez des patients atteints de goutte avec une hyperuricémie EURALIA 2.


Base de données nationales – Dysplasie fibreuse. (Hybrid-DF)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :Hybrid-DF
Date de début :13/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : MEHSEN-CETRE Nadia

Résumé du projet :
Base de données nationales – Dysplasie fibreuse.


Étude multicentrique de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de comprimés de dapansutrile chez des patients présentant une crise de goutte aiguë. (OLT1177-08)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :OLT1177-08
Date de début :29/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :OLATEC THERAPEUTICS LLC
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05658575

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de comprimés de dapansutrile chez des patients présentant une crise de goutte aiguë.


Etude de la performance du logiciel PEAR 2.0 dans la prescription d’une biothérapie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. (PEAR)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :PEAR
Date de début :10/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :MYXPRESSION
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Etude de la performance du logiciel PEAR 2.0 dans la prescription d’une biothérapie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.


Caractérisation des acteurs tissulaires prédictifs de réponse et de toxicité immuno-médiée secondaire aux immunothérapies anti-cancéreuses (inhibiteurs de checkpoint immunitaire) en imagerie tissulaire. (TADIG-R)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :TADIG-R
Date de début :26/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :KOSTINE Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : KOSTINE Marie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05921123

Résumé du projet :
Caractérisation des acteurs tissulaires prédictifs de réponse et de toxicité immuno-médiée secondaire aux immunothérapies anti-cancéreuses (inhibiteurs de checkpoint immunitaire) en imagerie tissulaire.


Thèse Alexis Colin (RHUMATEP)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :RHUMATEP
Date de début :25/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :POURSAC Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : POURSAC Nicolas
COLIN Alexis

Résumé du projet :
"Evaluation de la performance diagnostique du TEP-TDM au sein du service de rhumatologie de Bordeaux"

La TEP-TDM est un examen d’imagerie médicale couplant le recours à un scanner et à un traceur radioactif. Cet examen permet d’identifier les zones de l’organisme où une activité métabolique est importante et il est le cadre de bilan de pathologies ou de syndromes rhumatologiques.
Cependant, le peu d'évaluation de la TEP-TDM dans les indications rhumatologiques et sa facilité d'accès questionne sur son utilisation.
Cette étude repose sur l’analyse des données de personnes prises en charge en rhumatologie de 2018 à 2023, et ayant eu une TEP-TDM afin de décrire les conditions dans lesquelles cet examen est prescrit, de décrire son impact sur la prise en charge diagnostique et sa pertinence par rapport à d’autres méthodes diagnostiques.


Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en deux groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant la sécurité d’emploi et l'efficacité de l'anifrolumab, chez des patients âgés de 18 à 70 ans atteints de sclérodermie systémique (D3460C00002)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :D3460C00002
Date de début :06/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925803

Résumé du projet :
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en deux groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant la sécurité d’emploi et l'efficacité de l'anifrolumab, chez des patients âgés de 18 à 70 ans atteints de sclérodermie systémique


Étude d’extension à long terme de phase III, multicentrique, randomisée, en aveugle, visant à évaluer de manière continue la sécurité d’emploi et l’efficacité du BIIB059 chez des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique actif. (230LE306)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :230LE306
Date de début :06/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOGEN
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05352919

Résumé du projet :
Étude d’extension à long terme de phase III, multicentrique, randomisée, en aveugle, visant à évaluer de manière continue la sécurité d’emploi et l’efficacité du BIIB059 chez des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique actif.


Impact d’un régime sans gluten sur la qualité de vie des patients ayant une spondyloarthrite axial (GLUTENSPA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :GLUTENSPA
Date de début :13/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04274374

Résumé du projet :
Impact d’un régime sans gluten sur la qualité de vie des patients ayant une spondyloarthrite axial


Étude observationnelle dans plusieurs pays de l'efficacité postcommercialisation chez des patients atteints de LED traités par anifrolumab dans la pratique clinique habituelle. (D3461R00043)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :D3461R00043
Date de début :24/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe

Résumé du projet :
Étude observationnelle dans plusieurs pays de l'efficacité postcommercialisation chez des patients atteints de LED traités par anifrolumab dans la pratique clinique habituelle.


UNE ÉTUDE DE PHASE Ib, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER L’INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE DOSES MULTIPLES CROISSANTES DE RO7303509 CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉRODERMIE SYSTÉMIQUE (GA43360)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :GA43360
Date de début :12/10/2023
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :GENENTECH INC.
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05462522

Résumé du projet :
UNE ÉTUDE DE PHASE Ib, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER L’INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE DOSES MULTIPLES CROISSANTES DE RO7303509 CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉRODERMIE SYSTÉMIQUE


Validation d’une version française du CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) : outil spécifique pour l’évaluation de l’observance aux traitements en rhumatologie. (CQR-F)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CQR-F
Date de début :30/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NIMES
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03642795

Résumé du projet :
Validation d’une version française du CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) : outil spécifique pour l’évaluation de l’observance aux traitements en rhumatologie.


Efficacité et utilisation en vie réelle d’upadacitinib en monothérapie ou en association avec le méthotrexate chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (Etude Uptimum_PsA). (UPTIMUM_PsA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :UPTIMUM_PsA
Date de début :11/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05616871

Résumé du projet :
Efficacité et utilisation en vie réelle d’upadacitinib en monothérapie ou en association avec le méthotrexate chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (Etude Uptimum_PsA).


Évaluation du suivi gynécologique chez les patientes atteintes d’une maladie auto-immune ou d’un rhumatisme inflammatoire (MARIGYN)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MARIGYN
Date de début :24/07/2023
Date de fin :28/06/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05961267

Résumé du projet :
Évaluation du suivi gynécologique chez les patientes atteintes d’une maladie auto-immune ou d’un rhumatisme inflammatoire


Efficacité d’une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde. Étude contrôlée randomisée avec une évaluation de l’efficacité par un évaluateur indépendant (SEQUENS RA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SEQUENS RA
Date de début :28/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05428488

Résumé du projet :
Efficacité d’une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde. Étude contrôlée randomisée avec une évaluation de l’efficacité par un évaluateur indépendant


Arthrovih (AVI)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :AVI
Date de début :22/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SALLES Kevin
SCHAEVERBEKE Thierry
DECILAP Matisse

Résumé du projet :
L'expérience nous a fait rencontrer plusieurs patients suivis pour une infection au VIH ayant développé une forme particulière d'arthrose. Ce travail a pour but de rechercher les personnes atteintes de cette affectation très particulière parmi les patients VIH consultant pour des douleurs des mains.


Prescription de bDMARD/tsDMARD chez les patients ayant un rhumatisme inflammatoire chronique et un antécédent de cancer récent. (CANBIO Study)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CANBIO Study
Date de début :17/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KOSTINE Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : DUMONT Margot
KOSTINE Marie

Résumé du projet :
Les rhumatismes inflammatoires chroniques sont des maladies impliquant une dérégulation du système immunitaire, qui s’active de façon inadaptée, responsable d’une inflammation au niveau des articulations ou de la colonne vertébrale. A ce jour, nous disposons de nombreux traitements pour éteindre cette inflammation avec l’objectif de permettre aux patients d’avoir une vie normale. Certains de ces traitements ciblent certaines voies ou cellules de l’inflammation et sont appelés des biothérapies, ou thérapies ciblées.
De façon générale, un dépistage des infections et une évaluation du risque personnel et familial de cancer sont réalisés à l’initiation d’une biothérapie. Un antécédent de cancer de moins de 5 ans représente un critère de non-inclusion dans les études cliniques évaluant ces biothérapies. De même, lors de la découverte d’un cancer, les biothérapies sont arrêtées pour laisser place au traitement oncologique spécifique.
Mais que faire si un patient souffre d’un rhumatisme inflammatoire non contrôlé par les traitements de 1ère ligne et nécessitant l’instauration d’une biothérapie moins de 5 ans après son cancer ? Peu de données sont aujourd'hui disponibles dans cette situation. En pratique, la décision est prise de façon collégiale entre l’oncologue, le rhumatologue et le patient, au cas par cas.
Au sein du service de rhumatologie du CHU de Bordeaux, nous souhaitons donc étudier la prescription des biothérapies pour un rhumatisme inflammatoire chronique actif chez des patients ayant un antécédent de cancer récent (moins de 5 ans). Cela permettrait de faire un état des lieux et de faire progresser les connaissances sur ce sujet.


Réponse osseuse des cancers bronchiques non à petites cellules métastatiques osseux traités par immunothérapie en première ligne avec ou sans denosumab. (IMMUNOS-RX)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :IMMUNOS-RX
Date de début :21/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :DOMBLIDES Charlotte
Acteur(s) opérationnel(s) : DOMBLIDES Charlotte

Résumé du projet :
Réponse osseuse des cancers bronchiques non à petites cellules métastatiques osseux traités par immunothérapie en première ligne avec ou sans denosumab.


Etude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, à 3 bras, contrôlée versus placebo évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du ianalumab chez des patients atteints du syndrome de Sjögren actif (NEPTUNUS-2) (CVAY736A2302)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CVAY736A2302
Date de début :29/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05349214

Résumé du projet :
Etude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, à 3 bras, contrôlée versus placebo évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du ianalumab chez des patients atteints du syndrome de Sjögren actif (NEPTUNUS-2)


Devenir des spondyloarthrites indifférenciées récentes. (DESIR 10-20)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :DESIR 10-20
Date de début :23/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : MEHSEN-CETRE Nadia
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01648907

Résumé du projet :
Devenir des spondyloarthrites indifférenciées récentes.


Arthropathie valaciclovir (ARTHROVIR)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ARTHROVIR
Date de début :22/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
L'objectif de ce travail est de rechercher des complications articulaires chez des patients ayant reçu un antiviral, le valaciclovir, au long cours (pendant plusieurs années).
Il s'agit d'une étude observationnelle retrospective sur dossiers.


Evolution des gammapathies monoclonales sous traitements biologiques (bDMARDs) ou ciblés (tsDMARDs) (BIOPIC)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :BIOPIC
Date de début :13/07/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :KOSTINE Marie
Acteur(s) opérationnel(s) : KOSTINE Marie
SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
La découverte d’une protéine (immunoglobuline) monoclonale sur un examen sanguin appelé électrophorèse des protéines n’est pas rare puisqu’elle concerne 2 à 4% chez les plus de 50 ans et 5% chez les plus de 70 ans. Il s’agit le plus souvent d’une pathologie bénigne, que l’on appelle gammapathie monoclonale de signification indéterminée (ou MGUS) mais qui justifie d’une surveillance régulière et prolongée en raison du risque de progression vers une authentique maladie hématologique appelée myélome multiple d’environ 1% par an.

Il n’y a pas d’indication à débuter un traitement spécifique pour une MGUS. En revanche, la présence d’une MGUS n’est pas rare chez nos patients atteints de rhumatismes inflammatoires qui peuvent être amenés à recevoir un traitement par biothérapie ou traitements ciblés. Certains de ces traitements ont par ailleurs été évalué dans le myélome multiple. Peu de données sont disponibles sur l’impact de nos traitements sur une MGUS et nous souhaiterions évaluer l’évolution des gammapathies monoclonales sous les différentes biothérapies ou traitements ciblés prescrits pour une maladie inflammatoire.

En effet, nous avons récemment montré la régression du taux de protéine monoclonale sous inhibiteurs de JAK et nous souhaitons poursuivre l’étude avec les autres classes thérapeutiques. Cela permettrait de faire progresser les connaissances sur ce sujet et d’éventuellement aider les médecins à choisir telle ou telle thérapeutique pour un patient présentant à la fois une maladie inflammatoire et une MGUS.


A prospective, non-interventional study in female patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis in France receiving filgotinib for 2 years. (GLPG0634-CL-424)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :GLPG0634-CL-424
Date de début :30/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :GALAPAGOS
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
A prospective, non-interventional study in female patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis in France receiving filgotinib for 2 years.


Baricitinib au cours de la Dermatomyosite patients réfractaires et naïfs. (BIRD)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :BIRD
Date de début :22/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :POURSAC Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : POURSAC Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04972760

Résumé du projet :
Baricitinib au cours de la Dermatomyosite patients réfractaires et naïfs.


Essai clinique de phase II/III randomisé en double aveugle versus placebo évaluant l’efficacité d’un traitement Préventif par Clopidogrel sur le risque d’évolution vers une Sclérodermie Systémique chez des sujets présentant une association dysImmuniTé/phénomène de Raynaud (PSSIT)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :PSSIT
Date de début :22/06/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05098704

Résumé du projet :
Essai clinique de phase II/III randomisé en double aveugle versus placebo évaluant l’efficacité d’un traitement Préventif par Clopidogrel sur le risque d’évolution vers une Sclérodermie Systémique chez des sujets présentant une association dysImmuniTé/phénomène de Raynaud


Nouveaux critères de jugement cliniques chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primitif : un essai interventionnel basé sur la stratification des patients. (NECESSITY)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :NECESSITY
Date de début :28/03/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05113004

Résumé du projet :
Nouveaux critères de jugement cliniques chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primitif : un essai interventionnel basé sur la stratification des patients.


Rapidité et maintien de l’efficacité d’upadacitinib pour le contrôle de la douleur dans la spondyloarthrite axiale radiographique en vie réelle. (UPSTAND)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :UPSTAND
Date de début :27/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ABBVIE
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846244

Résumé du projet :
Rapidité et maintien de l’efficacité d’upadacitinib pour le contrôle de la douleur dans la spondyloarthrite axiale radiographique en vie réelle.


Efficacité et tolerance de la combinaison baricitinib /adalimumab vs. baricitinib seul dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : essai clinique randomisé de phase III (CRI-RA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CRI-RA
Date de début :15/07/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :AVRILLAUD Elsa
Acteur(s) opérationnel(s) : AVRILLAUD Elsa
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04870203

Résumé du projet :
Efficacité et tolerance de la combinaison baricitinib /adalimumab vs. baricitinib seul dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : essai clinique randomisé de phase III


Impact de l’EpidéMie COVID-19 eT de la distancIation sOciale sur la santé physique et meNtale des patients atteints de rhumatismes inflammatoire (EMOPTION)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :EMOPTION
Date de début :08/04/2021
Date de fin :09/12/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04798053

Résumé du projet :
Impact de l’EpidéMie COVID-19 eT de la distancIation sOciale sur la santé physique et meNtale des patients atteints de rhumatismes inflammatoire


Essai clinique randomisé multicentrique en double insu comparant l’association de metformine et de méthotrexate au méthotrexate seul chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde naïfs de méthotrexate (METorMET2)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :METorMET2
Date de début :03/12/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04196868

Résumé du projet :
Essai clinique randomisé multicentrique en double insu comparant l’association de metformine et de méthotrexate au méthotrexate seul chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde naïfs de méthotrexate


Identification des facteurs de risque de pneumopathies interstitielles diffuses au cours de la polyarthrite rhumatoïde. (TRANSLATE 2)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :TRANSLATE 2
Date de début :07/07/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04227535

Résumé du projet :
Identification des facteurs de risque de pneumopathies interstitielles diffuses au cours de la polyarthrite rhumatoïde.


Cohorte de patients atteints de sclérodermie systémique et d’une collection biologique associée dans le cadre du Centre de Références des maladies auto-immunes systémiques rares (SCLERESO)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SCLERESO
Date de début :08/06/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04265144

Résumé du projet :
Cohorte de patients atteints de sclérodermie systémique et d’une collection biologique associée dans le cadre du Centre de Références des maladies auto-immunes systémiques rares


Injections sous-cutanées de thiosulfate de sodium dans le traitement de calcifications ou d'ossifications ectopiques. Etude pilote. (ITS PILOT)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ITS PILOT
Date de début :18/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03582800

Résumé du projet :
Injections sous-cutanées de thiosulfate de sodium dans le traitement de calcifications ou d'ossifications ectopiques. Etude pilote.


Etude française observationnelle rétrospective évaluan si les signes objectifs d'inflammation sont assocé à la rétention sous traitement par secukinumab à 1 an chez des patients traités pour une spondyloarthrite (CAIN457FFR02)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CAIN457FFR02
Date de début :13/12/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Etude française observationnelle rétrospective évaluan si les signes objectifs d'inflammation sont assocé à la rétention sous traitement par secukinumab à 1 an chez des patients traités pour une spondyloarthrite


Étude de Phase 3b/4 randomisée, contrôlée versus comparateur actif et en groupes parallèles évaluant le baricitinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (I4V-MC-JAJA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :I4V-MC-JAJA
Date de début :19/11/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03915964

Résumé du projet :
Étude de Phase 3b/4 randomisée, contrôlée versus comparateur actif et en groupes parallèles évaluant le baricitinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde


Impact of tofacitinib on pain sensitization in rheumatoidarthritis patients (TOPRA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :TOPRA
Date de début :17/06/2019
Date de fin :28/04/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03815578

Résumé du projet :
Impact of tofacitinib on pain sensitization in rheumatoidarthritis patients


Stratégie thérapeutique concernant la prise en charge médicamenteuse associée aux biomédicaments ou aux tsDMARDs dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique (STRATEGE 2)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :STRATEGE 2
Date de début :06/05/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :NORDIC PHARMA
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT Ø

Résumé du projet :
Stratégie thérapeutique concernant la prise en charge médicamenteuse associée aux biomédicaments ou aux tsDMARDs dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique


Recherche d’associations entre des facteurs comportementaux et l’observance thérapeutique de patients atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (MAINTAIN)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MAINTAIN
Date de début :28/11/2018
Date de fin :10/07/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03754855

Résumé du projet :
Recherche d’associations entre des facteurs comportementaux et l’observance thérapeutique de patients atteints de Polyarthrite Rhumatoïde


Rôle des microparticules circulantes dans la physiopathologie du lupus érythémateux systémique et de la sclérodermie systémique (MICROLUPS)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MICROLUPS
Date de début :20/09/2018
Date de fin :14/09/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03575156

Résumé du projet :
Rôle des microparticules circulantes dans la physiopathologie du lupus érythémateux systémique et de la sclérodermie systémique


Rôle des évènements de vie et du stress psychologique dans le déclenchement de la polyarthrite rhumatoïde : étude cas-témoins selon un modèle intégratif et multifactoriel en psychologie de la santé (STRESS-PR)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :STRESS-PR
Date de début :13/06/2018
Date de fin :04/07/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03550833

Résumé du projet :
Rôle des évènements de vie et du stress psychologique dans le déclenchement de la polyarthrite rhumatoïde : étude cas-témoins selon un modèle intégratif et multifactoriel en psychologie de la santé


Expositions toxiques professionnelles et personnelles chez les patients atteints de sclérodermie systémique : Détermination des types, intensités et fréquences d’exposition (VISS-EXPOSITION)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :VISS-EXPOSITION
Date de début :04/06/2018
Date de fin :27/06/2019
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03543956

Résumé du projet :
Expositions toxiques professionnelles et personnelles chez les patients atteints de sclérodermie systémique : Détermination des types, intensités et fréquences d’exposition


Intérêt du maintien d'un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et traités pas anti-TNF pour prévenir la progression des lésions radiologiques (STOP)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :STOP
Date de début :23/10/2015
Date de fin :04/07/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02469753

Résumé du projet :
Intérêt du maintien d'un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et traités pas anti-TNF pour prévenir la progression des lésions radiologiques


Vasculopathie, inflammation et sclérodermie systémique (VISS)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :VISS
Date de début :12/03/2012
Date de fin :29/03/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02562079

Résumé du projet :
Vasculopathie, inflammation et sclérodermie systémique


Etude du microbiote articulaire dans la polyarthrite rhumatoïde. (MicroPoRe)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MicroPoRe
Date de début :21/02/2012
Date de fin :22/02/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Etude du microbiote articulaire dans la polyarthrite rhumatoïde.


Observatoire de suivi des thérapies ciblées mises en place dans des maladies auto-immunes réfractaires. (COMBATT)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :COMBATT
Date de début :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe

Résumé du projet :
Observatoire de suivi des thérapies ciblées mises en place dans des maladies auto-immunes réfractaires.


Etude de phase II, multicentrique, randomisée, contrôlée contre traitement actif, en ouvert et en aveugle par l’évaluateur, en plusieurs parties et d’une durée de trois ans, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement rapcabtagène autoleucel versus rituximab chez les patients atteints de sclérodermie systémique cutanée diffuse réfractaire sévère. (CYTB323K12201)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :CYTB323K12201
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06655896

Résumé du projet :
Etude de phase II, multicentrique, randomisée, contrôlée contre traitement actif, en ouvert et en aveugle par l’évaluateur, en plusieurs parties et d’une durée de trois ans, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement rapcabtagène autoleucel versus rituximab chez les patients atteints de sclérodermie systémique cutanée diffuse réfractaire sévère.


Tolérance des biopsies réalisées pour le diagnostic de maladies auto-immunes rares (SATORI)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SATORI
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05022420

Résumé du projet :
Tolérance des biopsies réalisées pour le diagnostic de maladies auto-immunes rares


Essai randomisé comparant STImulation auriculaire du nerf Vague versus sham stimulation dans l’Arthrose digitaLe érosive symptomatique et inflammatoire. (ESTIVAL)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ESTIVAL
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :POURSAC Nicolas
Acteur(s) opérationnel(s) : POURSAC Nicolas
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04520516

Résumé du projet :
Essai randomisé comparant STImulation auriculaire du nerf Vague versus sham stimulation dans l’Arthrose digitaLe érosive symptomatique et inflammatoire.


Analyse du microbiote intestinal pour prédire la réponse clinique des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par des inhibiteurs de JAK : étude MARAJA, une étude prospective longitudinale multicentrique (MARAJA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MARAJA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04530305

Résumé du projet :
Analyse du microbiote intestinal pour prédire la réponse clinique des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par des inhibiteurs de JAK : étude MARAJA, une étude prospective longitudinale multicentrique


Cohorte de patients atteints de maladies auto-inflammatoires systémiques. (IMMUNAID)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :IMMUNAID
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03919110

Résumé du projet :
Cohorte de patients atteints de maladies auto-inflammatoires systémiques.


Étude observationnelle multicentrique de type « observatoire » procédant à un recueil prospectif et continu de données cliniques et biologiques concernant des patients traités parinhibiteurs de JAK. (MAJIK)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :MAJIK
Statut :en cours
Responsable traitement :SOCIETE FRANCAISE DE RHUMATOLOGIE
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise

Résumé du projet :
Étude observationnelle multicentrique de type « observatoire » procédant à un recueil prospectif et continu de données cliniques et biologiques concernant des patients traités parinhibiteurs de JAK.


Description du phénotype cutané et des atteintes d’organes selon le type d’autoanticorps dans la population française de sclérodermie systémique (SCLERODERMIE)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SCLERODERMIE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE REIMS
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise

Résumé du projet :
Description du phénotype cutané et des atteintes d’organes selon le type d’autoanticorps dans la population française de sclérodermie systémique


Abatacept versus tocilizumab par voie sous-cutanée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez des patients en échec d’un premier traitement par anti-TNF alpha. (SUNSTAR)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :SUNSTAR
Statut :en cours
Responsable traitement :GROUPE HOSPITALIER DE L'INSTITUT CATHOLIQUE DE LILLE
Investigateur principal :TRUCHETET Marie-Elise
Acteur(s) opérationnel(s) : TRUCHETET Marie-Elise
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03227419

Résumé du projet :
Abatacept versus tocilizumab par voie sous-cutanée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez des patients en échec d’un premier traitement par anti-TNF alpha.


Traitement antibiotique court de trois semaines versus six semaines dans les arthrites septiques sans matériel de l'adulte : essai randomisé ouvert de non infériorité. (P170911J - SHASAR)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :P170911J - SHASAR
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03716921

Résumé du projet :
Traitement antibiotique court de trois semaines versus six semaines dans les arthrites septiques sans matériel de l'adulte : essai randomisé ouvert de non infériorité.


Rotation Ou Changement de bio médicament après échec du traitement par anti-TNF chez les patients ayant une Spondylarthrite axiale. (ROC-SPA)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :ROC-SPA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE SAINT-ETIENNE
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03445845

Résumé du projet :
Rotation Ou Changement de bio médicament après échec du traitement par anti-TNF chez les patients ayant une Spondylarthrite axiale.


Essai randomisé contrôlé multicentrique pragmatique comparant la triple association de traitements de fond conventionnels à l'association méthotrexate et biomédicament chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et ayant une réponse insuffisante au méthotrexate. (HUS n°6020 BIO-3)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :HUS n°6020 BIO-3
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02714634

Résumé du projet :
Essai randomisé contrôlé multicentrique pragmatique comparant la triple association de traitements de fond conventionnels à l'association méthotrexate et biomédicament chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et ayant une réponse insuffisante au méthotrexate.


Etude prospective observationnelle sur la grossesse, la prise en charge en AMP et la période pré-conceptionnelle au cours des maladies rares. (NI13002 EGR2)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :NI13002 EGR2
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RICHEZ Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : RICHEZ Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02450396

Résumé du projet :
Etude prospective observationnelle sur la grossesse, la prise en charge en AMP et la période pré-conceptionnelle au cours des maladies rares.


Etude observationnelle prospective décrivant les caractéristiques et la prise en charge de femmes atteintes d'une ostéoporose post-ménopausique traités par Prolia et son utilisation en pratique clinique courante en France (20130240 - PILOTE)

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :20130240 - PILOTE
Statut :en cours
Responsable traitement :AMGEN
Investigateur principal :MEHSEN-CETRE Nadia
Acteur(s) opérationnel(s) : MEHSEN-CETRE Nadia

Résumé du projet :
Etude observationnelle prospective décrivant les caractéristiques et la prise en charge de femmes atteintes d'une ostéoporose post-ménopausique traités par Prolia et son utilisation en pratique clinique courante en France


Suivi d'une cohorte de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au CHU de BORDEAUX. (Suivi d'une cohorte de patients )

Domaine du projet :Rhumatologie
Acronyme du projet :Suivi d'une cohorte de patients
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry

Résumé du projet :
Suivi d'une cohorte de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au CHU de BORDEAUX.


Santé Publique

DARWIN EU® - Characterisation of systemic treatments for the management of ovarian cancer (P4-C1-012)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-012
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
La prise en charge des femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire peut combiner différents types de traitements : la chirurgie, la chimiothérapie et des médicaments dits ciblés. Actuellement, les données restent rares au sujet des traitements réellement utilisés dans la pratique, et comment ils varient selon l’âge, le type ou le stade du cancer.
Cette étude, menée au sein du réseau européen DARWIN EU®, vise à décrire les traitements prescrits aux femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire dans plusieurs pays européens, dont la France. Elle ne teste pas de nouveaux médicaments, mais cherche à mieux comprendre les soins réellement délivrés. Au CHU de Bordeaux, les analyses seront réalisées à partir de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS).
Les données des femmes diagnostiquées entre 2010 et 2023 seront collectées, transférées et analysées, afin d’étudier les traitements reçus, leurs combinaisons et leurs évolutions au fil du temps. L’objectif est d’obtenir une vue d’ensemble des pratiques actuelles de prise en charge du cancer de l’ovaire afin d’améliorer, à terme, la connaissance et la qualité des soins proposés aux patientes.


DARWIN EU® - PeriNet Objective 2: Optimising and validating OMOP pregnancy algorithms for data sources with pregnancy-related data within the DARWIN EU® Data Network (P4-C4-001)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C4-001
Date de début :21/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Il est souvent difficile d’identifier correctement les grossesses et leurs issues (accouchement, faussecouche, etc.) dans les bases de données de santé, car les informations sont parfois manquantes ou enregistrées de façon incomplète. Pour pallier cela, des « algorithmes de grossesse » permettent de reconstituer ces épisodes à partir des informations disponibles dans les dossiers médicaux (consultations, prescriptions, examens…). Cette étude, menée au sein du réseau européen DARWIN EU®, a pour objectif de tester la fiabilité de ces algorithmes dans différents contextes de soins et dans plusieurs pays, dont la France, à travers l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) du CHU de Bordeaux. Les chercheurs vont d’abord recenser les méthodes déjà publiées, puis vérifier quelles données sont réellement disponibles dans les dossiers médicaux. Ils mettront ensuite en œuvre les algorithmes retenus, évalueront leur cohérence, les amélioreront si nécessaire et testeront leur validité. Pour cela les données des femmes enceintes, prises en soin au CHU de Bordeaux entre 2010 et 2025, seront collectées, transmises et analysées. En résumé, l’étude cherche à savoir si l’on peut, de manière fiable, détecter et décrire les grossesses à partir des données de santé collectées en routine. Cela permettra de mieux utiliser ces bases pour la recherche et la surveillance de la santé des femmes et des enfants


DARWIN EU® - Childhood hypertension and sartans prescribing in children (P4-C1-015)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-015
Date de début :25/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
L’hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents reste une maladie peu connue. Elle peut être primaire (c’est-à-dire sans cause évidente) ou secondaire (c’est-à-dire liée à une maladie spécifique et parfois réversible). Cette maladie, encore peu connue dans ces tranches d’âge, peut avoir des répercussions importantes sur la santé, à court comme à long terme. Le CHU de Bordeaux participe au réseau de recherche européen DARWIN, et cette étude a pour objectif de décrire la fréquence de l'hypertension artérielle chez les jeunes, ainsi que les traitements mis en place à l’échelle européenne (en particulier les médicaments de la famille des sartans). Pour cela, les données des patients mineurs pris en charge pour une hypertension artérielle au CHU de Bordeaux entre 2015 et 2024 seront collectées, transférées et analysées. L’objectif de cette étude est de produire de nouvelles connaissances issues de la vie réelle, pour aider les autorités de santé à prendre des décisions éclairées et à adapter les recommandations cliniques


DARWIN EU® - Capturing obesity, obesity-related variables, and changes in weight over time across the DARWIN EU® network (P4-C1-011)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-011
Date de début :17/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
L’obésité est un problème de santé important en Europe. Pourtant, les données, comme le poids ou l’IMC (Indice de Masse Corporelle), sont rarement utilisées dans les recherches car elles sont difficiles à collecter. Cette étude européenne, menée par le réseau DARWIN EU® (auquel le CHU de Bordeaux participe) cherche à vérifier si ces informations sont disponibles et fiables dans plusieurs bases de données. Ainsi, les données de personnes présentant une obésité et prises en charge au CHU de Bordeaux entre 2010 et 2024 seront collectées, transférées et analysées. Cette étude vise à vérifier si les données sur l’obésité (poids, taille, tour de taille, etc.) sont bien présentes dans les dossiers médicaux. Elle a pour but de décrire les personnes pour lesquelles ces mesures existent. Enfin, elle cherche à comparer comment les données sont décrites selon la définition de l’obésité dans le dossier médical (soit par un diagnostic médical, soit par un IMC élevé). En pratique, cette étude pourrait ouvrir la voie à de nouvelles recherches pour mieux suivre les personnes obèses, comprendre les maladies associées et évaluer l’efficacité des traitements


SEVRAGE DE L'OXYGÉNOTHÉRAPIE NASALE À HAUT DÉBIT CHEZ LES PATIENTS AVEC UNE INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUË : ÉMULATIONS D’ESSAIS CLINIQUES À PARTIR DES ENTREPÔTS DE SANTÉ DE NOUVELLE-AQUITAINE (HFNO-Weaning)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :HFNO-Weaning
Date de début :15/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
L’insuffisance respiratoire aigüe est un problème grave et fréquent en soins intensifs. L’oxygénothérapie nasale à haut débit (OHD) est un traitement efficace pour cette condition, mais il est important de savoir quand l’arrêter pour éviter de prolonger inutilement le séjour en soins intensifs. Cette étude vise à développer une méthode pour simuler des études cliniques en utilisant des données réelles de patients. Cela permettra de réduire la durée de séjour en soins critiques et à l’hôpital.


Extraction automatique du diagnostic de tumeur à partir des courriers de sortie (EXTRACT-ICD10)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :EXTRACT-ICD10
Date de début :15/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : GRIFFIER Romain
JOUHET Vianney

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux lance un projet pour mieux retrouver les diagnostics de cancer dans les documents médicaux, comme les courriers de sortie. L’objectif est d’utiliser des outils informatiques pour repérer ces informations automatiquement, sans intervention humaine. Les différentes méthodes seront proposées par des équipes de recherche académiques (chercheurs) et certaines reposent sur l’intelligence artificielle. Les méthodes seront testées sur les documents créés lors des séjours de 30 000 personnes hospitalisées pour un cancer au CHU de Bordeaux entre 2020 et 2024. Les résultats des méthodes de recherche seront comparés aux données déjà présentes dans les dossiers médicaux, pour vérifier leur fiabilité. Ce projet vise à améliorer l’exploitation des documents médicaux, notamment quand certaines informations sont absentes ou mal enregistrées. À terme, cela pourrait faciliter les recherches en santé et le suivi des patients.


DARWIN EU® - Feasibility of studies on early (pre-symptomatic) stages of type 1 diabetes mellitus in the DARWIN EU® networ (P4-C1-010)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-010
Date de début :19/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Le diabète de type 1 est une maladie découverte souvent chez les enfants et les jeunes adultes. Il est maintenant possible de détecter cette maladie avant que les symptômes n'apparaissent. Cela permet de réduire les complications graves et d'aider les patients plus tôt. Une étude européenne, réalisée au sein du réseau DARWIN-EU auquel participe le CHU de Bordeaux, cherche à étudier ces formes précoces de diabète de type 1. Pour cela, les données des personnes présentant un diabète de type 1 et prises en charge au CHU de Bordeaux entre 2015 et 2024 seront collectées, transférées et analysées. L'objectif est d'estimer le nombre de nouveaux cas de diabète de type 1 apparus chaque année entre 2015 et 2024. L'étude vise aussi à mieux connaître les personnes concernées, en regardant leur âge, leurs autres problèmes de santé, les traitements reçus et les examens effectués avant le début du traitement par insuline (recherche d'anticorps spécifiques, mesures de glycémie ou d'hémoglobine glyquée). Elle a pour objectif de décrire le temps moyen entre les premiers examens et le début du traitement. Ce projet pourrait aider à améliorer le dépistage et la prise en charge précoce du diabète de type 1 en Europe.


DARWIN EU ® - Drug utilisation study in individuals with cystic fibrosis in Europe (P4-C1-008)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-008
Date de début :09/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
La mucoviscidose est une maladie génétique rare qui touche principalement les poumons et le
système digestif. De nouveaux traitements appelés "modulateurs CFTR", ont été récemment
développés. Ces médicaments tels que l’ivacaftor, le lumecaftor, le tezacaftor ou encore l’elexacaftor ciblent le défaut génétique à l’origine de la maladie, avec une possible amélioration très significative de l’état de santé et de la qualité de vie des personnes soignées. L’objectif de cette étude est de décrire, à l’échelle européenne, leur utilisation dans la « vraie vie », leur impact sur les symptômes respiratoires et leurs possibles effets indésirables (comme des problèmes au foie ou des troubles de l’humeur). Pour cela, les données des personnes traitées par ce type de médicaments et pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2015 et 2024, seront collectées et analysées. Cette étude s'inscrit dans le réseau de recherche européen DARWIN EU®, auquel participe le CHU de Bordeaux. Les résultats permettront d’améliorer le suivi et la prise en charge des personnes atteintes de mucoviscidose.


DARWIN EU® - Multiple Myeloma: patient characterisation, treatments and survival in the period 2012-2024 (P4-C2-004)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C2-004
Date de début :08/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Le myélome multiple est un cancer de la moelle osseuse qui touche surtout les personnes âgées. Son traitement a été grandement amélioré avec le développement de médicaments innovants et de l’immunothérapie. Cependant, certaines personnes malades ne répondent pas aux traitements actuels. Cette étude européenne, à laquelle participent plusieurs hôpitaux dont le CHU de Bordeaux, cherche à mieux comprendre comment les patients atteints de myélome multiple sont pris en charge dans la vie réelle. Pour cela, les données des personnes prises en charge pour un myélome au CHU de Bordeaux entre 2012 et 2024, seront collectées et analysées. Ces données aideront les autorités de santé à mieux analyser la prise en charge actuelle de cette maladie à l’échelle européenne, et à mieux évaluer les futurs traitements.


DARWIN EU® - Characterisation of individuals with cystic fibrosis in Europe (P4-C1-009)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P4-C1-009
Date de début :08/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
La mucoviscidose est une maladie génétique rare qui touche principalement les poumons et le système digestif. Cette étude européenne, réalisée par le réseau européen DARWIN EU®, avec la participation du CHU de Bordeaux, a pour objectif de décrire la population des personnes diagnostiquées d’une mucoviscidose entre 2015 et 2024 dans plusieurs pays d’Europe. Les caractéristiques de ces personnes (âge, sexe, comorbidités, résultats de tests génétiques ou respiratoires) mais aussi l’évolution de la maladie et les traitements utilisés, tels que les modulateurs CFTR, seront décrits. L’étude permettra également de suivre certains événements de santé importants comme les infections pulmonaires, les troubles psychiatriques ou hépatiques, pour améliorer le suivi et la prise en charge à long terme.


DARWIN EU® : Monitoring prescription of essential medicines administered in ICU ( P3-C2-001)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet : P3-C2-001
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Les autorités de santé surveillent attentivement les médicaments essentiels en cas de crise sanitaire. Elles s'intéressent notamment aux médicaments utilisés en réanimation, car ces traitements sont vitaux pour les patients les plus malades. Une étude européenne, à laquelle participe le CHU de Bordeaux, suit l'utilisation de certains médicaments critiques dans les hôpitaux, notamment en réanimation. Les chercheurs analysent les prescriptions réalisées entre 2015 et 2024, pour mieux comprendre comment ces médicaments sont utilisés. Ils regardent la fréquence d'utilisation, les types de patients (âge, présence de COVID-19, besoin de ventilation, etc.), la durée des traitements et les quantités de médicaments utilisées. Grâce à ces informations, les autorités pourront prévoir les pénuries, mieux gérer les stocks en cas de crise et améliorer l'accès aux soins pour les patients qui en ont le plus besoin.


DARWIN EU® RR DUS Antibiotics Watch List (P3-C2-003)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C2-003
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux participe à une étude européenne sur l’utilisation des antibiotiques surveillés par l’OMS. Ces antibiotiques, appelés "Watch", sont surveillés car leur utilisation inadaptée peut entraîner des résistances bactériennes. L'étude vise à analyser comment ces médicaments sont prescrits et utilisés dans les soins courants. Elle examine quelles infections ils traitent, combien de
temps ils sont pris et comment leur utilisation change au fil des années. Pour cette étude, les données des patients soignés au CHU de Bordeaux entre 2010 et 2024 seront recueillies et analysées. Les résultats aideront à mieux contrôler l'utilisation des antibiotiques et à lutter contre l'antibiorésistance


DARWIN EU® - Drug Utilisation Study on Antibiotics in the ‘Reserve’ category of the WHO AWaRe classification of antibiotics for evaluation and monitoring of use (P3-C1-023)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C1-023
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux participe à une étude européenne sur l'utilisation des antibiotiques utilisés pour traiter des infections graves dues à des bactéries résistantes aux autres antibiotiques (l’OMS parle d’antibiotiques de réserve). L'étude, qui couvre la période 2012-2024, analyse quand, comment et pourquoi ces antibiotiques sont prescrits dans plusieurs pays européens. Elle utilise des bases de données de santé pour examiner leur fréquence d'utilisation, la durée des traitements et les contextes cliniques. Les résultats aideront à lutter contre l'antibiorésistance, un enjeu majeur de santé publique


DARWIN EU® - Incidence, period prevalence and characterisation of individuals with paediatric pulmonary arterial hypertension (P3-C3-011)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C3-011
Date de début :10/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Cette étude européenne, menée dans le cadre du réseau Darwin, vise à comprendre l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les enfants. Elle cherche à décrire combien d'enfants sont touchés par cette maladie chaque année et comment elle évolue avec l'âge. Elle examine également les traitements utilisés et les caractéristiques des patients, afin d'améliorer la prise en charge de cette maladie rare. Le CHU de Bordeaux participe à cette étude, recueillera et transfèrera les données des personnes mineures atteintes de cette pathologie, ayant été prises en charge au CHU de Bordeaux entre 2014 et 2024. Les résultats aideront à mieux connaître l'HTAP chez les enfants et à soutenir les futures décisions réglementaires.


Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, à 2 bras, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du lunsekimig par voie sous-cutanée (SAR443765) chez des participants adultes atteints d’asthme à haut risque qui ne sont pas actuellement éligibles à un traitement biologique. (AIRLYMPUS (ACT18301))

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :AIRLYMPUS (ACT18301)
Date de début :16/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI AVENTIS
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676319

Résumé du projet :
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, à 2 bras, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du lunsekimig par voie sous-cutanée (SAR443765) chez des participants adultes atteints d’asthme à haut risque qui ne sont pas actuellement éligibles à un traitement biologique.


DARWIN EU® : Drug Utilisation Study of prescription opioids (P3-C2-002)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C2-002
Date de début :17/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Les médicaments opioïdes comme la morphine aident à soulager les douleurs fortes. Cependant, ils peuvent être dangereux car ils peuvent créer une dépendance ou être mal utilisés, ce qui peut mener à des overdoses. Cette crise est surtout connue aux États-Unis, mais l'usage des opioïdes augmente aussi en Europe, ce qui inquiète de plus en plus. Certaines personnes sont plus à risque de devenir dépendantes, comme celles qui souffrent de douleurs chroniques, de problèmes psychologiques ou qui sont âgées.

Pour mieux comprendre cette situation et aider les autorités à prendre de bonnes décisions, le CHU de Bordeaux participe à cette étude européenne. Son objectif est d’étudier les prescriptions de médicaments opioïdes dans différents hôpitaux européens entre 2012 et 2024. Le but de cette étude est de mieux comprendre comment ces médicaments sont utilisés et d'améliorer la sécurité des prescriptions.


EHDEN® : étude de faisabilité (EHDEN-FS)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :EHDEN-FS
Date de début :26/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le consortium EHDEN porte un projet européen de recherche sur plusieurs maladies infectieuses telles que l’hépatite B, la grippe, la méningite ou la Covid-19. Le CHU de Bordeaux souhaite participer aux études développées par ce consortium. La présente étude vise à évaluer si l’Entrepôt de Données de Santé du CHU de Bordeaux répond aux critères de qualité pour fournir les données pour ces études.


DARWIN EU® : RR Emergency medicines shortages (P3-C2-004)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C2-004
Date de début :26/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux participe à une étude européenne pour mieux surveiller l’usage de certains antibiotiques essentiels en cas de crise sanitaire. Les situations de pénurie doivent ainsi être anticipées et l’utilisation de ces antibiotiques doit être surveillée. Cette étude repose sur l’analyse de l’utilisation de 11 antibiotiques dans plusieurs pays européens entre 2014 et 2025. Grâce à des modèles mathématiques, l’étude vise à anticiper les besoins futurs pour ces antibiotiques. Ces prévisions aideront les autorités à prévenir le risque de pénuries et à mieux organiser la réponse des systèmes de santé en cas de crise.


Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, visant à évaluer la possibilité pour les patients atteints d’asthme sévère et traités par tézépélumab de voir leur traitement de fond réduit tout en maintenant le contrôle de l’asthme et la rémission clinique. (D5180C00047)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :D5180C00047
Date de début :06/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06473779

Résumé du projet :
Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, visant à évaluer la possibilité pour les patients atteints d’asthme sévère et traités par tézépélumab de voir leur traitement de fond réduit tout en maintenant le contrôle de l’asthme et la rémission clinique.


DARWIN EU® : Prescription trends in ketamine and esketamine (P3-C1-017)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C1-017
Date de début :14/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :VERDY Guillaume
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume

Résumé du projet :
La kétamine et l'esketamine sont des médicaments qui sont parfois détournés de leur usage médical. Les autorités sanitaires nationales et européennes sont particulièrement attentives à l’usage détourné de ces médicaments. Cette étude européenne, à laquelle le CHU de Bordeaux participe, vise à mieux comprendre comment ces médicaments sont prescrits, en se concentrant
sur leur utilisation médicale au cours des 10 dernières années. Elle analysera les tendances de prescription et les caractéristiques des patients débutant un traitement, notamment leur âge,leur sexe, les maladies associées, et les raisons de la prescription. Les résultats aideront à mieux encadrer leur usage médical


Addictovigilance CHU 2024-2025 (CEIP-A CHU 2024-25)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :CEIP-A CHU 2024-25
Date de début :08/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DAVELUY Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : PEYRE Alexandre
DAVELUY Amelie

Résumé du projet :
L’addictovigilance, définie par le décret L5133-1 du Code de la santé publique, sert à surveiller, évaluer, prévenir et gérer les risques liés à l’abus, la dépendance ou l’utilisation détournée de substances ayant des effets sur le cerveau (appelées substances psychoactives). Cela concerne des produits variés  : des drogues comme le cannabis ou la cocaïne, des médicaments comme les benzodiazépines ou la morphine, mais aussi d’autres produits comme le protoxyde d’azote. Cependant, l’alcool et le tabac ne sont pas concernés. Le centre d’addictovigilance du CHU de Bordeaux, en collaboration avec l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), collecte des informations sur les patients ayant des troubles liés à ces substances. Une fois anonymisées, ces données servent à repérer des signaux d’alerte pour mieux guider les politiques de santé. Par exemple, elles permettent de déclencher des alertes sanitaires en cas de risques identifiés. Dans ce cadre, les données des personnes prises en charge entre le 01/01/2024 et le 21/12/2025 au CHU de Bordeaux seront analysées afin de repérer ces situations précises.


Étude prospective non interventionnelle dans un contexte de vie RÉelle multi-payS, portant sur le méPOlizumab chez des patients atteints de rhinosinusite chronique accompagnée de polypes Nasaux et d’asthme ou d’asthme éosinophilique SévèrE et de polypes nasaux. (218616)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :218616
Date de début :23/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier

Résumé du projet :
Étude prospective non interventionnelle dans un contexte de vie RÉelle multi-payS, portant sur le méPOlizumab chez des patients atteints de rhinosinusite chronique accompagnée de polypes Nasaux et d’asthme ou d’asthme éosinophilique SévèrE et de polypes nasaux.


PROactive amplification of Signal for Pharmacovigilance using hospital Electronic health Records in Bordeaux University Hospital: a case study of everolimus AND posterior reversible encephalopathy syndrome. (Prosper-Bx (everolimus et PRES))

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :Prosper-Bx (everolimus et PRES)
Date de début :18/10/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SALVO Francesco
Acteur(s) opérationnel(s) : CHOLLE Clement
SALVO Francesco
PEYROUZET Helene
PALACIN Virginie
MIREMONT Marie
SANCHEZ PENA Paola

Résumé du projet :
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments.
En France, l’un des objectifs principaux des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) est d’identifier des signaux de sécurité à niveau local et de les transmettre à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) (autorité compétente en France).
Face à une sous-notification importante, il est crucial de développer des nouveaux outils à la recherche de cas faisant l’objet d’un signal préliminaire.
Dans ce contexte, les Entrepôts de Données de Santé (EDS) constituent une source de données de santé qui permettrait l’identification de couple « médicament-effet » précédemment identifié et sous investigation, et renforcer ce signal (i.e. signal amplification) via son évaluation clinique et d’impact potentiel en pratique clinique hospitalière.
Le CRPV de Bordeaux-DROM a reçu un signalement de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) sous l’évérolimus (Afinitor®), effet indésirable bien décrit avec le sirolimus, inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la proteine mTOR, d’après le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) (document de référence du médicament en France) et nos ouvrages de références. A l’inverse, le PRES n’est pas un effet indésirable mentionné dans les RCP de l’évérolimus ou du temsirolimus, bien qu’appartenant à la même classe thérapeutique, et peu de données existes dans la littérature et les différentes bases de données de pharmacovigilance.
L’objectif de ce projet d’identifier des cas de syndrome de PRES Syndrome sous évérolimus, signal potentiel de sécurité identifié par le CRPV Bordeaux-DROM via l’interrogation de l’EDS du CHU de Bordeaux afin d’une transmission à l’ANSM.


DARWIN EU® : Paracetamol prescribing and paracetamol overdose in Europe: a descriptive analysis of trends and patient characteristics (P3-C1-007)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C1-007
Date de début :10/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le paracétamol est l'un des médicaments les plus couramment utilisés dans le monde, mais il est aussi l'une des principales causes d'intoxication médicamenteuse, pouvant entraîner de graves atteintes hépatiques. En Europe, bien qu'il soit en vente libre, il existe des différences dans la manière dont il est prescrit et dans les mesures prises pour prévenir les surdosages. Cependant, ces différences restent peu documentées, tout comme les caractéristiques des patients concernés. Cette étude européenne, à laquelle le CHU de Bordeaux participe, vise à combler cette lacune en fournissant une vue d'ensemble des prescriptions de paracétamol et des cas de surdosage en Europe. Elle recueillera des données sur les patients pris en charge entre 2010 et 2023, en tenant compte de l'âge, du sexe, du pays, ainsi que des comorbidités et des complications à court terme.


PATHWAYS OF ELDERLY PEOPLE AGED 75 AND OVER HOSPITALIZED IN THE GERIATRIC DEPARTMENT OF THE UNIVERSITY HOSPITAL OF BORDEAUX (UDA-EDA)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :UDA-EDA
Date de début :29/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :OUATTARA Eric
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLERON Veronique
ONG Nathalie
RAMAROSON Hanta
OUATTARA Eric

Résumé du projet :
Ces dernières années, les services d’urgences ont fait face à des flux de patients de plus en plus importants. L'admission directe non programmée des patients de 75 ans et plus (ADNP75) cherche à inciter les établissements à privilégier l’admission directe des personnes âgées à partir de leur domicile par le biais de parcours dédiés entre la médecine de ville, le Samu-Centre 15, les Établissements et Services Médico-Sociaux (ESMS) et les établissements de santé. D’où, l’idée de privilégier lorsque cela est possible, la généralisation de tels parcours de soins qui permettrait d’améliorer la prise en charge en hospitalisation de ces personnes âgées et de réserver le passage aux urgences aux seules situations qui le nécessitent. Dans cette étude, notre objectif principal est de comparer la mortalité intra-hospitalière chez des patients de 75 ans et plus dans le cadre d’un séjour hospitalier non programmé, selon leur mode d’admission, direct ou après passage par les urgences polyvalentes du CHU de Bordeaux, entre 2017 et 2019. A l’image des travaux effectués sur la sortie d’hospitalisation, l’ADNP75 permettrait au final de renforcer les liens ville-hôpital et de limiter les temps d’attente aux urgences que l’on sait être associés à un risque plus élevé de complications notamment chez les personnes âgées.


Recherche de patients atteints du syndrome de VEXAS à partir de la similarité patients (SIMVEXAS)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :SIMVEXAS
Date de début :19/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney

Résumé du projet :
Découvert en 2020, le syndrome de Vexas (Vacuoles, E1 enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic) est un syndrome inflammatoire rare se développant à un âge adulte avancé. Il est provoqué par la mutation du gène UBA1 situé sur le chromosome X et touche ainsi plus les hommes que les femmes. Le profil des patients atteints du syndrome de Vexas est complexe, car les symptômes sont proches de ceux d'autres maladies. Une étude réalisée en 2023 laisse supposer qu’il existerait environ cinq fois plus de patients atteint du syndrome de Vexas au CHU de Bordeaux que ceux actuellement connus.

La similarité patient est une méthode de plus en plus utilisée afin de construire des profils patients. Elle consiste à construire, à partir des données de soin, des modèles de la maladie afin de pouvoir mieux l’identifier par la suite. L’objectif de cette étude est de tester un algorithme de type similarité patient, à partir des données des patients atteints du syndrome de Vexas pris au CHU de Bordeaux


Indicateur de mésusage de médicaments en présence d’une insuffisance rénale aigüe - DrugMAKI (Drug Misuse in Acute Kidney Injury) (DrugMAKI)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :DrugMAKI
Date de début :28/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :THIESSARD Frantz
Acteur(s) opérationnel(s) : THIESSARD Frantz
VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Dans les situations de personnes présentant une insuffisance rénale (aigue ou chronique), certains médicaments peuvent être contre-indiqués ou nécessitent une adaptation de posologie (c’est-à-dire de la dose prescrite). Cette étude a pour objectif d’évaluer si ces adaptations des médicaments ont été réalisées pour les patients présentant une insuffisance rénale et pris en soin au CHU de Bordeaux, entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2024.
La première étape permet de maintenir des recommandations à jour en récupérant les médicaments à surveiller à partir de deux sources officielles libres d’accès : Les « Résumés des Caractéristiques du Produit » (RCP) publiés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et sur le site de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
La seconde étape permet de confronter ces connaissances aux données des patients ne s’étant pas opposé à l’utilisation secondaire de leurs données, sortis d’hospitalisation et présentant une insuffisance rénale aigüe ou chronique déterminée soit par un code diagnostic, soit par une estimation de la fonction rénale.


USAGE DE SUBSTANCES PSYCHOACTIVES CHEZ LES MINEURS ET COMPLICATIONS RAPPORTEES AU RESEAU DES CENTRES D’ADDICTOVIGILANCE (RECHMPL23_0014 MILDECA)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :RECHMPL23_0014 MILDECA
Date de début :11/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :DAVELUY Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : DAVELUY Amelie

Résumé du projet :
USAGE DE SUBSTANCES PSYCHOACTIVES CHEZ LES MINEURS ET COMPLICATIONS RAPPORTEES AU RESEAU DES CENTRES D’ADDICTOVIGILANCE


DARWIN EU® : Characterising interstitial lung disease in Europe (P3-C1-005)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C1-005
Date de début :30/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Les maladies pulmonaires interstitielles (ILD) forment un groupe hétérogène de troubles respiratoires. Parmi elles, les ILD induites par des médicaments (DI-ILD) représentent un large groupe d'effets secondaires, allant de légers à sévères et menaçant le pronostic vital. De plus en plus de médicaments sont associés au développement d'ILD.
Une variation géographique est observée dans la déclaration des ILD comme effet secondaire. Pour mieux évaluer ces cas, il est crucial de connaître les caractéristiques des patients qui coexistent souvent avec la maladie ou la réaction suspectée.
Une meilleure compréhension de la population diagnostiquée avec ILD en Europe, y compris ses comorbidités, ses facteurs de risque et les médicaments administrés autour de la date du diagnostic, pourrait guider les discussions sur la validation de la détection de signaux pour la DI-ILD au sein du réseau réglementaire.
Les objectifs de l'étude sont de mesurer l'incidence des ILD, de caractériser les patients atteints d'ILD et de mesurer les taux de survie des patients diagnostiqués dans quatre pays européens entre 2010 et 2022. Ces analyses seront effectuées pour les ILD en tant que groupe global, ainsi que pour les deux sous-types les plus courants d'ILD (alvéolite/pneumonie et fibrose pulmonaire).


Indicateur Qualité Sécurité des Soins "Bonnes pratiques de précautions complémentaires contact" (IQSS PCC)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :IQSS PCC
Date de début :30/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LASHERAS-BAUDUIN Agnes
Acteur(s) opérationnel(s) : LASHERAS-BAUDUIN Agnes
BATAILLE Camille
KRAJEWSKA Laura

Résumé du projet :
IQSS PCC est un indicateur, présenté sous la forme d’un taux de conformité, qui évalue la conformité traçable des pratiques de précautions complémentaires contact. Il s'agit d'une mesure de prévention essentielle dans la maitrise de la transmission croisée de certains microorganismes.
Il concerne le secteur Médecine Chirurgie Obstétrique (MCO).
Le recueil consiste en une enquête rétrospective portant sur un échantillon de séjours tirés au sort.
Un premier recueil national pour l’indicateur « Bonnes pratiques de précautions complémentaires contact » a eu lieu en 2021. En 2024 : il s’agit du second recueil national.


DARWIN EU® : Estimating daily dose in the OMOP Common Data Model: dose finding and validation (DDDR)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :DDDR
Date de début :30/05/2024
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Dans le domaine de la sécurité des médicaments, l'analyse des données de santé est essentielle pour comprendre les effets réels des traitements pharmaceutiques. Pour exploiter pleinement ces données, il faut des informations patients robustes et standardisées. Le modèle de données commun OMOP est devenu crucial pour structurer ces données et permettre la recherche dans diverses bases de données de santé. Cependant, les méthodes actuelles pour estimer les doses quotidiennes de médicaments avec ce modèle manquent de transparence et de validation quantitative.

Il est important de pouvoir estimer précisément les doses quotidiennes de médicaments, surtout pour les études sur l'utilisation des médicaments en réponse aux demandes de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). Pour résoudre ces problèmes, une nouvelle méthode standardisée a été développée par le réseau européen Darwin. Elle inclut une évaluation rigoureuse de la qualité des données et une validation des doses quotidiennes par rapport aux standards de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).


Cohorte VIH Nouvelle-Aquitaine (EDS-VIH-NA)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :EDS-VIH-NA
Date de début :28/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : BALIHAUT Lucas
JOUHET Vianney
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
Ce projet de recherche vise à exploiter les données disponibles dans l'entrepôt de données de santé (EDS) du Centre hospitalo-universitaire (CHU) de Bordeaux afin de constituer une cohorte de patients vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en Nouvelle-Aquitaine.
La finalité du projet est de montrer les forces et les faiblesses de l'utilisation de l'EDS du CHU pour faciliter la recherche, notamment dans les situations qui nécessiterait normalement le recours à la cohorte préexistante ANRS CO3 Aquitaine.
Si nous disposons de suffisamment de données, l'objectif secondaire est d'étudier spécifiquement l'évolution des taux de lymphocytes en pré- et post-premier traitement antirétroviral des patients inclus dans l'étude.


DARWIN EU® : Chondrosarcoma patient demographics, treatments and survival in the period 2000-2023 (P3-C1-003)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P3-C1-003
Date de début :21/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le chondrosarcome est un cancer des os assez rare, résistant aux traitements habituels contre le cancer. La chirurgie est le principal traitement, mais pour les tumeurs inopérables ou métastatiques, il faut trouver de nouvelles stratégies. Étant donné sa rareté et le peu d'études scientifiques disponibles, il est difficile d'avoir une vue d'ensemble des caractéristiques des patients, des traitements et de leur devenir en Europe. Cette étude européenne à laquelle le CHU de Bordeaux participe, vise à mieux comprendre ces aspects en recueillant les données issues du soin de personnes prises en charge entre 2010 et 2023, en prenant en compte l'âge, le sexe, la période d'étude, le pays et, si possible, le stade et le grade de la tumeur. L'objectif est d'éclairer la situation pour aider à développer de nouveaux médicaments et améliorer les traitements pour les patients atteints de chondrosarcome.


Surveillance des bactériémies liées aux cathéters de dialyse (BACTADI Dialyse)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :BACTADI Dialyse
Date de début :18/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LASHERAS-BAUDUIN Agnes
Acteur(s) opérationnel(s) : CARRE Yolene
BATAILLE Camille
SALY Marion

Résumé du projet :
L’utilisation de cathéters vasculaires peut favoriser la survenue d’infections associées aux soins potentiellement graves. En effet, ces dispositifs invasifs constituent une porte d’entrée pour les micro-organismes exposant alors le patient à une contamination du cathéter et à une circulation de bactéries dans le sang (= bactériémie). Par ailleurs, les patients traités en Hémodialyse sont, pour beaucoup d’entre eux, porteurs de cathéters de dialyse permettant leur traitement et sont donc exposés à un risque de survenue de bactériémie. Les bonnes pratiques de soins mises en œuvre par les professionnels permettent d’éviter ces infections. La surveillance de la survenue de ces infections est une priorité du programme national de prévention des infections (Stratégie nationale 2022-2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance). Au sein du CHU de Bordeaux, la surveillance des bactériémies est réalisée par l’unité de prévention et contrôle des infections du service d’Hygiène hospitalière. L’objectif de l’étude BACTADI Dialyse est de mesurer l’incidence des bactériémies chez les patients porteurs de cathéter de dialyse en mettant en place une surveillance automatisée. Les résultats de cette surveillance permettront de mener des actions d’information, de formation et de prévention adaptées ( feed-back rapide des résultats, améliorations des pratiques professionnelles, formation des professionnels de santé en charge de la pose et de l’utilisation des cathéters de dialyse…) afin de réduire l’incidence des infections associées à ces dispositifs invasifs.


DARWIN EU® : Survie globale chez les patients atteints de cancer du poumon localisés non à petites cellules avancés ou métastatiques traités avec certaines immunothérapies en première ligne de traitement (P2-C3-003)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C3-003
Date de début :27/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Malgré des preuves de l'efficacité clinique des immunothérapies pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), des questions subsistent sur leurs avantages pour une population de patients plus variée que celle des essais cliniques.

Cette étude, développée dans le cadre du Réseau d'Analyse de Données et d'Interrogation du Monde Réel (DARWIN EU®), vise à évaluer la survie globale des patients atteints de CPNPC traités par immunothérapie, en utilisant des données collectées à l'occasion du soin des personnes.


DARWIN EU® : Standardised and reproducible phenotyping using distributed analytics and tools in the Data Analysis and Real World Interrogation Network (PX-CX-001)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :PX-CX-001
Date de début :27/03/2024
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le phénotype d’une maladie peut être défini comme l’ensemble des signes qui peuvent être
observés à l’occasion d’une maladie. La fiabilité des études épidémiologiques observationnelles repose
notamment sur la définition du phénotype des maladies. L'objectif de cette étude développée dans le
cadre du Réseau d'Analyse de Données et d'Interrogation du Monde Réel (DARWIN EU®) est de définir
un cadre reproductible pour la création de phénotypes fiables et traçables basés sur des données
collectées à l’occasion du soin des personnes.


DARWIN EU® : Surveillance de la prescription de médicaments essentiels administrés en réanimation. (P2-C1-014 )

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-014
Date de début :27/03/2024
Date de fin :04/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Anticiper au mieux les pénuries de médicaments dis essentiels est un enjeu pour nos systèmes de santé. Récemment, l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a inclus cet objectif dans ses missions.

Monitorer ces médicaments à partie de donnes de vies réelles permettrait de gagner en capacité d'anticipation. C'est dans ce but que cette étude, développée dans le cadre du Réseau d'Analyse de Données et d'Interrogation du Monde Réel (DARWIN EU®), vise à déterminer le nombre de prescriptions de ces médicaments essentiels et de décrire les caractéristiques des patients les recevant, en portant un intérêt tout particulier aux séjours effectués dans des unités de soins intensifs, en se basant sur des données collectées à l’occasion du soin des personnes.


Evaluation d'une approche par « Embedding » pour l'harmonisation des données de santé de l'Entrepôt de Données de Santé (EDS) (EMBED_EHR)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :EMBED_EHR
Date de début :26/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : GRIFFIER Romain
JOUHET Vianney

Résumé du projet :
Les systèmes d’information hospitaliers produisent quotidiennement de très nombreuse données de santé. Ces données sont essentielles pour le partage d’information entre professionnels de santé dans le contexte de la prise en charge des patients. Au-delà de cette utilisation primaire, l’utilisation secondaire de ces données à des fins de recherche, d’étude et d’évaluation est aussi un enjeu important. Dans ce contexte, l'harmonisation des données de santé entre diverses institutions médicales utilisant des dossiers médicaux électroniques est cruciale pour permettre le passage à l’échelle de l’utilisation secondaire de ces données.
Ce projet consiste en l'évaluation d'un algorithme pour faciliter l'harmonisation des données de santé et ainsi permettre le partage d'information entre différentes institutions. L'approche proposée utilise des données agrégées ce qui garantit la protection des données personnelles.


Développement, validation et impact de l’identification automatique des co-Prescriptions médicamenteuses à Risque d’interaction à partir du Système d’InformaTion hospitalier (PRoSIT)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :PRoSIT
Date de début :22/03/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SALVO Francesco
Acteur(s) opérationnel(s) : MARTIN Celine
FOREST Karelle
JOUHET Vianney
KONSCHELLE Francois
THIESSARD Frantz
SALVO Francesco
RAMBELOMANANA Sahondranirina

Résumé du projet :
Un des objectifs de la stratégie nationale de santé 2018-22 est de réduire les prescriptions non pertinentes, car potentiellement délétères pour l’individu et la collectivité. Il s’agit en particulier, de lutter contre la polymédication et la iatrogénie chez la personne âgée. En effet, la polymédication favorise la iatrogénie et en particulier le risque d’interactions médicamenteuses, notamment chez la personne âgée. La Haute Autorité de Santé estime que réduire les co-prescriptions à risque d’interactions médicamenteuses potentielles (IMP), permettrait de réduire la iatrogénie, d’augmenter l’observance et de limiter les pertes de chances des patients âgés.
Dans la littérature internationale, on estime que les interactions médicamenteuses sont à l’origine de 2 à 5 % des hospitalisations chez les personnes âgées. Notre équipe a mené une étude à partir des données de remboursements de l’assurance maladie, qui a permis d’estimer que les sujets de 65 ans et plus recevaient en moyenne 4 médicaments par ordonnance en médecine de ville, et que 2,7% des prescriptions contenaient des IMP de haut niveau de sévérité, soit des prescriptions associant deux médicaments contre-indiqués ou déconseillés.
A ce jour, aucune recherche n’a été mise en place pour l’identification et l’évaluation des IMP parmi les médicaments prescrits au patient à la fin d’une d’hospitalisation ou d’une consultation (ordonnances de sortie). Une étude française a par ailleurs estimé que chaque patient âgé reçoit en moyenne 9,5 médicaments à sa sortie d’hôpital. Ce contexte semble susceptible de présenter une haute fréquence d’associations médicamenteuses à risque d’interaction, et donc de risque iatrogène.
A ce jour, les seuls outils de contrôle de la pertinence des ordonnances se basent sur des alertes au prescripteur au moment de la prescription. Néanmoins, cette approche est jugée par le prescripteur trop intrusif, peu sélectif, et usant au quotidien. En effet, tous les logiciels d'aide à la prescription (LAP) amènent à un effet contreproductif auprès du professionnel de santé qui va désactiver son système d’aide à la prescription, phénomène connu sous le nom d’« alert fatigue ». De plus, cette approche, bien que nécessaire, ne permet pas de gérer une situation particulièrement à risque d'IMP qui se vérifie lors de la sortie du patient de l'hôpital, qui reçoit d'un côté ses traitements habituels et de l'autre sa prescription de sortie.
En France, les hôpitaux disposent des Systèmes d’Informations Hospitaliers (SIH), de plus en plus performants et contenant une source inestimable des données pour l’évaluation des pratiques de soins inter-hospitaliers et la mise en place d’un système d’identification et d’analyse automatique des IMP. L’entrepôt de données du CHU de Bordeaux contient les données d’environ un million de patients depuis 2002, et il intègre plusieurs sources de données (ex. biologie, les prescriptions médicamenteuses).
Ce projet de recherche vise à développer un système d’identification des IMP à haut risque dans le contexte des ordonnances de sortie d’hôpital. Le système PRoSIT étant centré uniquement sur les IMP les plus sévères, et donc plus ciblé, évitera le phénomène d’alert fatigue.
Cette étude propose de développer et valider un système d’identification automatique des co-prescriptions médicamenteuses à risque d’interaction de haut niveau de sévérité à partir des ordonnances de sortie contenues dans le SIH, le système PRoSIT. En plus, l’information générée par ce système sera utilisé pour la mise en place des feedbacks fréquents, réguliers, réalisés par des pairs, et associés à des démarches collectives d’amélioration de la qualité des soins.


Optimisation de la détection des cas d’Addictovigilance via l’EDS (OPTAVE)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :OPTAVE
Date de début :22/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DAVELUY Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : PEYRE Alexandre
DAVELUY Amelie

Résumé du projet :
L’entrepôt de Données de Santé (EDS) est actuellement utilisé en routine en addictovigilance pour détecter des cas en se basant sur les codes du Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI). Bien que cette approche présente une sensibilité satisfaisante, elle demeure chronophage en raison de sa faible spécificité.

Le choix de se pencher sur les poppers et le protoxyde d'azote découle de leur consommation significative chez les jeunes, en constante augmentation. Une croissance notable des cas de protoxyde d'azote est observée, tandis que les données sur les poppers sont limitées, avec le dernier rapport d'addictovigilance datant de 2017. Il n’y a pas de code CIM-10 spécifique pour ces substances, ce qui peut rendre difficile leur identification via l’EDS. Cependant, ces substances ont des effets cliniques et/ou biochimiques caractéristiques.

L'objectif principal de notre étude consistera à décrire les profils d'utilisation du protoxyde d'azote et des poppers chez des patients hospitalisés au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux, en mettant particulièrement l'accent sur les caractéristiques cliniques et biochimiques. L’objectif secondaire sera d'explorer des pistes d'amélioration pour la détection des cas d'addictovigilance via l'EDS, en se concentrant spécifiquement sur le protoxyde d'azote et les poppers.
Dans ce cadre, une étude observationnelle transversale sera menée en utilisant les données de l'EDS du CHU. Les séjours hospitaliers des patients ayant présenté une ou plusieurs des caractéristiques liées à ces substances entre le 01/01/2021 et le 30/04/2024 seront identifiés et échantillonnés. Le critère d'évaluation principal sera la consommation de protoxyde d'azote ou de poppers, identifiée directement à partir des comptes rendus médicaux ou indirectement via une recherche textuelle. Pour chaque séjour, les principales caractéristiques des patients seront décrites, notamment les aspects socio-démographiques, les comorbidités et les co-consommations.
Cette étude permettra de dresser un état des lieux de la consommation de protoxyde d'azote et de poppers, tout en suggérant des améliorations pour leur détection au moyen de l'EDS dans l’activité de routine du Centre d’addictovigilance.


PROactive amplification of Signal for Pharmacovigilance using hospital Electronic health Records in Bordeaux University Hospital (PROSPER-Bx)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :PROSPER-Bx
Date de début :16/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :SALVO Francesco
Acteur(s) opérationnel(s) : CHOLLE Clement
SANCHEZ PENA Paola
PALACIN Virginie
PEYROUZET Helene
MIREMONT Marie
SALVO Francesco
PERINO Justine

Résumé du projet :
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments.
En France, l’un des objectifs principaux des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) est d’identifier des signaux de sécurité au niveau local et de les transmettre à l’ANSM. Face à une sous-notification importante, il est crucial de développer des nouveaux outils à la recherche de cas faisant l’objet d’un signal préliminaire.

Dans ce contexte, les Entrepôts de Données de Santé (EDS) constituent une source de données de santé qui permettrait l’identification de couple « médicament-effet » précédemment identifié et sous investigation, et renforcer ce signal (i.e. signal amplification) via son évaluation clinique et d’impact potentiel en pratique clinique hospitalière.

L’objectif de ce projet d’identifier des cas d’effet indésirable qui concernent un couple « médicament – effet » précédemment identifié comme signal par le CRPV Bordeaux-DROM via l’interrogation de l’EDS du CHU de Bordeaux.


Indicateurs pour une surveillance en temps proche du réel des Infections Respiratoires Aiguës via l’Entrepôt Hospitalier de Données de Santé du CHU de Bordeaux (SURV-IRA)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :SURV-IRA
Date de début :13/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
VERDY Guillaume

Résumé du projet :
Le CHU de Bordeaux, en collaboration avec Santé publique France, lance un projet pour améliorer la surveillance des infections respiratoires aiguës (IRA) en Nouvelle-Aquitaine particulièrement au sein du milieu hospitalier. Répondant aux défis posés par la pandémie de Covid-19, ce projet vise à exploiter les données centralisées de l'entrepôt de données de santé (EDS) pour créer des indicateurs épidémiologiques hospitaliers.
Ces indicateurs, basés sur des données cliniques et biologiques seront actualisés quotidiennement pour fournir une image précise de la situation des IRA à l’hôpital. Ils incluront des détails tels que le nombre d'hospitalisations, catégorisés par type de service et tranche d'âge, les taux d'incidence.
Une comparaison sera faite avec d'autres sources recensant la prévalence des IRA aux urgences ou en ville pour évaluer la fiabilité des indicateurs.
Ce projet ne vise pas seulement à améliorer la surveillance des IRA au niveau régional, mais constitue également une preuve de concept pour l'utilisation des EDS en épidémiologie, adaptable dans d'autres contextes hospitaliers pour une surveillance plus efficace et réactive.


Etude d’extension multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tozorakimab, en administration chronique, à long terme chez des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec des antécédents d’exacerbations (PROSPERO). (D9180C00008)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :D9180C00008
Date de début :08/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05742802

Résumé du projet :
Etude d’extension multicentrique de phase III, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tozorakimab, en administration chronique, à long terme chez des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec des antécédents d’exacerbations (PROSPERO).


Utiliser un entrepôt de données de santé pour émuler une cohorte vaccinale COVID-19 chez des patients atteints d'une maladie chronique (EDS-COV-POPART)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :EDS-COV-POPART
Date de début :21/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :JOUHET Vianney
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
LOFFLER Adam

Résumé du projet :
Ce projet de recherche vise à exploiter les données disponibles dans l'entrepôt de données du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux afin de recréer une cohorte de patients présentant une hypogammaglobulinémie (un déficit immunitaire) et ayant été vaccinés contre l’infection à Covid-19.
La finalité du projet est de montrer les forces et les faiblesses de l’utilisation de l’entrepôt de données de santé du CHU pour faciliter la recherche, notamment dans les situations où des investigations urgentes sont nécessaires (par exemple, lors de la crise sanitaire du Covid-19).
Si nous disposons de suffisamment de données, l’objectif secondaire est d’étudier la réponse immunitaire à la vaccination au Covid-19 des patients inclus dans l’étude.


DARWIN EU® : Caractérisation des patients atteints d'hépatite B et C chroniques. (Characterization of patients with chronic hepatitis B and C) (P2-C1-010)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-010
Date de début :15/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
En 2015, les États membres des Nations Unies ont adopté les Objectifs de développement durable (ODD) pour 2030, comprenant un "appel urgent à l'action" composé de 17 objectifs/179 cibles. Les pays de l'UE/EEE se sont engagés à surveiller les progrès vers ces objectifs. Plus précisément, la Cible 3.3 stipule : "D'ici 2030, mettre fin aux épidémies de sida, de tuberculose, de paludisme et de maladies tropicales négligées, et combattre l'hépatite, les maladies d'origine hydrique et d'autres maladies transmissibles". La Stratégie mondiale du secteur de la santé de l'OMS pour 2016 (GHSS) vise à éliminer l'hépatite virale d'ici 2030, et l'OMS UE a élaboré un plan d'action contre l'hépatite pour orienter la mise en œuvre du GHSS en Europe.

Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) a élaboré un système de surveillance des infections virales de l'hépatite B (VHB) et de l'hépatite C (VHC) aligné sur les indicateurs et les objectifs du GHSS et du Plan d'action de la Région européenne de l'OMS. Des données complètes sur la prévalence des infections chroniques par le VHB/VHC et l'utilisation des traitements antiviraux pour ces infections sont importantes pour surveiller les progrès vers les objectifs d'élimination liés au traitement, ajuster les estimations de prévalence au fil du temps et soutenir une planification efficace des activités de prévention et de contrôle par les pays.

À ce jour, les données collectées par les États membres de l'UE et signalées à l'ECDC proviennent de différentes sources hétérogènes avec des niveaux de qualité et d'exhaustivité différents. Plusieurs raisons contribuent à cette collecte de données hétérogène, notamment l'absence de systèmes de données normalisés ou électroniques dans les pays. Par conséquent, des données robustes et opportunes au niveau national ou sous-national générées par DARWIN EU viendront compléter le corpus de preuves disponible et/ou aideront à combler les lacunes actuelles dans les preuves.

Les objectifs de l'étude sont de rapporter le nombre et le pourcentage de patients diagnostiqués avec une infection chronique par le VHB/VHC qui initient un traitement par interféron ou des antiviraux spécifiés, stratifiés par âge, sexe, année civile et pays/base de données tout au long de la période d'étude (2012 - 2022), de rapporter le nombre et le pourcentage de patients diagnostiqués avec une infection chronique par le VHB/VHC qui suivent un traitement par des antiviraux spécifiés, stratifiés par âge, sexe, année civile et pays/base de données pendant la période d'étude (2012 - 2022), de caractériser les patients atteints d'une infection chronique par le VHB/VHC au début du traitement par interféron ou des antiviraux spécifiés, stratifiés par âge, sexe, année civile et pays/base de données pendant la période d'étude (2012 - 2022), d'estimer la proportion de tous les patients atteints d'une infection chronique par le VHB/VHC, stratifiés par âge, sexe, année civile et pays/base de données pendant la période d'étude (2012 - 2022).


DARWIN EU® : Étude d'utilisation des antibiotiques dans la catégorie 'Watch' de la classification AWaRe de l'OMS pour l'évaluation et la surveillance de l'utilisation des antibiotique (DUS of Antibiotics in the Watch category of the WHO AWaRe classification of antibiotics for evaluation and monitoring of use) (P1-C1-003)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P1-C1-003
Date de début :13/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
La classification AWaRe de l'OMS pour les antibiotiques de 2021, destinée à l'évaluation et à la surveillance de l'utilisation, classe 258 antibiotiques en 3 catégories (Access/Watch/Reserve) en fonction de leur impact sur la résistance antimicrobienne. La liste de Surveillance inclut des classes d'antibiotiques présentant un potentiel de résistance plus élevé et englobe la plupart des agents prioritaires parmi les antimicrobiens d'une importance cruciale pour la médecine humaine et/ou les antibiotiques exposés à un risque relativement élevé de sélection de la résistance bactérienne. Ces médicaments devraient être prioritaires en tant que cibles clés des programmes de gestion responsable et de surveillance.

Cette étude améliorera notre compréhension de l'utilisation des antibiotiques dans la catégorie Surveillance dans la prestation de soins de santé courants, notamment en ce qui concerne l'indication, la durée du traitement et les tendances au fil du temps. Les résultats contribueront aux efforts de l'Union européenne pour surveiller l'utilisation des antibiotiques dans le cadre de la lutte mondiale contre la résistance aux antimicrobiens.

Les objectifs de cette étude sont d'explorer l'incidence et la prévalence de l'utilisation d'antibiotiques (de la liste de Surveillance de l'OMS), stratifiées par année civile, âge, sexe et pays/base de données au cours de la période d'étude 2012-2021, ainsi que d'examiner la durée de l'utilisation des antibiotiques ainsi que l'indication de la prescription/délivrance d'antibiotiques.


DARWIN EU® : Caractérisation des patients atteints de myélome multiple, traitements et survie sur la période 2012-2022 (Multiple myeloma patient characterisation, treatments and survival in the period 2012- 2022) (P2-C1-001)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-001
Date de début :13/12/2023
Date de fin :11/07/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le myélome multiple est un type rare de cancer du sang, avec un taux d'incidence global brut estimé à 3,9 cas pour 100 000 et une prévalence estimée à 3 pour 100 000 en Europe en 2020.

Les taux de survie se sont améliorés en raison d'une meilleure prise en charge de la maladie et du développement, ces dernières années, de nouveaux médicaments tels que les agents immunomodulateurs, les inhibiteurs de protéasomes et les anticorps monoclonaux. Cependant, il existe toujours un besoin non satisfait de nouveaux médicaments pour les patients qui ne répondent pas aux traitements existants.

La rareté du myélome multiple rend difficile l'obtention d'une image claire à travers l'Europe des caractéristiques de ces patients au moment du diagnostic, des lignes de traitement qu'ils reçoivent et de leur survie globale. L'objectif de cette étude est d'informer sur ces aspects, qui sont importants d'un point de vue réglementaire pour fournir un contexte et aider à comprendre comment les nouveaux médicaments peuvent ajouter de la valeur pour les patients.

Question de recherche et objectifs

- L'objectif global de cette étude est de caractériser les patients atteints de myélome multiple diagnostiqués dans la période 2012-2022.
- Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :
- Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de myélome multiple au moment du diagnostic.
- Décrire les traitements du myélome multiple (y compris les combinaisons et les types de schémas, tels que l'induction, l'entretien, etc.).
- Décrire les séquences de traitement du myélome multiple.
- Estimer la survie globale, à 1, 5 et 10 ans, des cas de myélome multiple incidents au cours de la période d'étude (2012-2022).

Tous les résultats seront rapportés par pays/base de données, globalement et stratifiés par âge et sexe lorsque cela est possible.


DARWIN EU® : Étude d'utilisation de médicaments sur les opioïdes prescrits (Drug Utilisation Study of prescription opioids) (P2-C1-002 )

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-002
Date de début :13/12/2023
Date de fin :11/07/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Les opioïdes prescrits, bien qu'efficaces pour la gestion de la douleur sévère, ont entraîné une crise de santé publique en raison de leur mésusage, de la dépendance et des surdoses, notamment aux États-Unis. Récemment, des inquiétudes ont émergé en Europe en raison de l'augmentation de l'utilisation des opioïdes et de la mortalité associée. Des facteurs tels que la douleur chronique, les troubles de la santé mentale et l'âge avancé peuvent aggraver le mésusage et le développement de la dépendance. Étant donné le potentiel de propagation mondiale de ce problème, une surveillance renforcée et une recherche approfondie sur les schémas d'utilisation des opioïdes sont impératives. Une étude d'utilisation de médicaments utilisant le Common Data Model (CDM) est une approche prometteuse pour compléter les systèmes de surveillance européens des opioïdes, fournissant des données plus détaillées pour éclairer les décisions basées sur des preuves concernant ce problème complexe.

Les objectifs de cette étude sont d'investiguer l'incidence annuelle et la prévalence annuelle sur une période donnée de l'utilisation des opioïdes (globalement, substance active, puissance (opioïdes faibles/forts) et voie d'administration (orale, transdermique ou parentérale)), stratifiées par année civile, âge, sexe et pays/base de données pendant la période d'étude 2012-2022 et de déterminer la durée de l'utilisation des opioïdes sur ordonnance, ainsi que les caractéristiques des nouveaux utilisateurs et les indications de prescription/délivrance d'opioïdes, toutes stratifiées par pays/base de données.


DARWIN EU® : La co-prescription d'antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA) et d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5is) dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (Co-prescribing of endothelin receptor antagonists (ERAs) and phosphodiesterate-5 inhibitors (PDE-5is) in pulmonary arterial hypertension (PAH)) (P2-C1-003)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-003
Date de début :13/12/2023
Date de fin :11/07/2025
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une forme rare d'hypertension pulmonaire caractérisée par une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne. L'HTAP peut être idiopathique, héréditaire, induite par des médicaments, ou secondaire à d'autres maladies chroniques telles que l'infection par le VIH, les malformations cardiaques congénitales, l'hypertension portale. La survie médiane est d'environ 7 ans à partir du moment de la cathétérisation diagnostique. La prise en charge thérapeutique diffère en fonction du type et de la gravité et implique généralement une monothérapie ou une combinaison des agents suivants : les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA) et les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE5-is). Un intérêt particulier existe pour comprendre comment ces thérapies sont utilisées en pratique clinique afin de contextualiser les évaluations des éventuels futurs programmes de développement dans cette indication. Le macitentan et le tadalafil suscitent un intérêt particulier.

La question de recherche consiste à comprendre comment l'HTAP est traitée en pratique clinique. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'estimer les proportions d'individus atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) qui initient un traitement par des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA) ou des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5is), soit en monothérapie, soit en association, pendant la période du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2022, d'estimer la durée de la prescription d'ERAs et de PDE-5is chez les patients atteints d'HTAP entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2022, de décrire les schémas de prescription d'ERAs et de PDE-5is chez les patients nouvellement diagnostiqués avec l'HTAP entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2022, d'estimer la proportion de patients présentant les événements suivants : hospitalisation cardiovasculaire, hospitalisation toutes causes confondues et décès parmi les individus nouvellement diagnostiqués avec l'HTAP entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2022.


DARWIN EU® : Étude d'utilisation des médicaments ayant des propriétés prokinétiques chez les enfants et les adultes diagnostiqués avec une gastroparésie (Drug utilisation study of medicines with prokinetic properties in children and adults diagnosed with gastroparesis) (P2-C1-005)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-005
Date de début :13/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
La gastroparésie est une affection médicale caractérisée par un vidage gastrique retardé, entraînant des symptômes tels que la sensation de plénitude postprandiale, les nausées, les vomissements et les douleurs abdominales supérieures. Elle touche des individus de différents groupes d'âge, englobant à la fois la population pédiatrique et les adultes. La pharmacothérapie, en particulier les médicaments ayant des propriétés prokinétiques, a été utilisée pour traiter les symptômes, y compris l'utilisation hors indication autorisée.
La question de recherche consiste à comprendre l'utilisation réelle des médicaments ayant des propriétés prokinétiques chez les enfants et les adultes diagnostiqués avec une gastroparésie.
Les objectifs de l'étude sont de décrire les caractéristiques des enfants et des adultes à qui des médicaments ayant des propriétés prokinétiques ont été prescrits, stratifiés par indication d'utilisation - gastroparésie oui/non, de déterminer la dose, la formulation, la durée cumulative et le cadre (hospitalisation vs ambulatoire) au moment de l'initiation du traitement par l'un des médicaments prokinétiques d'intérêt pour les patients diagnostiqués avec une gastroparésie, chez les enfants et les adultes séparément, de déterminer l'incidence et la prévalence de l'utilisation de médicaments ayant des propriétés prokinétiques dans la population pédiatrique diagnostiquée avec une gastroparésie, stratifiée par année civile, catégories d'âge, sexe et pays/base de données pendant la période d'étude (2012 - 2022) et de déterminer l'incidence et la prévalence de l'utilisation de médicaments ayant des propriétés prokinétiques chez les adultes, diagnostiqués avec une gastroparésie, stratifiée par année civile, catégories d'âge, sexe et pays/base de données pendant la période d'étude (2012 - 2022).


DARWIN EU® : Schémas thérapeutiques des médicaments utilisés dans la population adulte et pédiatrique atteinte de lupus érythémateux systémique (Treatment patterns of drugs used in adult and paediatric population with systemic lupus erythematosus) (P2-C1-006)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-006
Date de début :13/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Le lupus érythémateux systémique (LES) est un trouble auto-immun multisystémique du tissu conjonctif caractérisé par des auto-anticorps ciblant les antigènes nucléaires, des rémissions et des poussées, ainsi qu'une présentation clinique, une évolution de la maladie et un pronostic fortement variables. Le cours de la maladie est plus sévère chez les personnes ayant un début dans l'enfance par rapport à celles ayant un début à l'âge adulte, avec une prévalence plus élevée de morbidités et des taux de survie plus bas. Par conséquent, pour examiner de nouvelles demandes de médicaments dans ce domaine pathologique, il serait important pour l'Agence européenne des médicaments (EMA) de comprendre la pratique clinique actuelle du traitement du LES chez la population pédiatrique et les différences avec le traitement chez les adultes.

L'objectif global de cette étude est de caractériser les patients pédiatriques et adultes atteints de LES diagnostiqués dans la période 2013-2022, et d'étudier les traitements qu'ils ont reçus au cours de cette même période.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients pédiatriques atteints de LES au moment du diagnostic, de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients adultes atteints de LES au moment du diagnostic, de décrire les schémas thérapeutiques du diagnostic jusqu'à la fin du suivi pour les patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués avec le LES, de décrire les schémas thérapeutiques du diagnostic jusqu'à la fin du suivi pour les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec le LES, de décrire l'utilisation du traitement (y compris la durée du traitement, la dose cumulative, le nombre de prescriptions répétées pour chaque médicament) initié après un diagnostic de LES chez les patients pédiatriques, et de décrire l'utilisation du traitement (y compris la durée du traitement, la dose cumulative, le nombre de prescriptions répétées pour chaque médicament) initié après un diagnostic de LES chez les patients adultes. Tous les résultats seront rapportés par pays/base de données, globalement et stratifiés par âge et sexe lorsque cela est possible.


DARWIN EU® : Histoire naturelle de la dermatomyosite (DM) et de la polymyosite (PM) chez les adultes et les populations pédiatriques (Natural history of dermatomyositis (DM) and polymyositis (PM) in adults and paediatric populations) (P2-C1-007)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-007
Date de début :13/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
Les myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) sont des troubles auto-immuns rares et divers caractérisés par une inflammation musculaire, une faiblesse et des manifestations extramusculaires touchant des organes tels que la peau, les poumons, le cœur et les articulations. Les sous-groupes comprennent la dermatomyosite, le syndrome antisynthétase, la myopathie nécrosante immunomédiée, la myosite à inclusions, la polymyosite et la myosite de chevauchement. Malgré leur rareté, comprendre l'épidémiologie de ces troubles est essentiel pour identifier les schémas et les déterminants.

Actuellement, il n'existe pas de thérapies spécifiques approuvées pour la dermatomyosite (DM) et la polymyosite (PM) basées sur des essais contrôlés randomisés. Ces maladies sont complexes en raison de leur morbidité et mortalité associées. Les critères de classification développés par la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) et le Collège américain de rhumatologie (ACR) aident à identifier les principaux sous-groupes de l'IIM. Les outils de diagnostic incluent une élévation des enzymes musculaires sériques, des anticorps antinucléaires, une biopsie musculaire, une électromyographie et une IRM.

La pathogenèse, les réponses au traitement et l'atteinte d'organes varient selon les sous-types d'IIM, nécessitant une compréhension approfondie des voies moléculaires et des auto-antigènes (Lundberg 2021, Findlay 2015). Les glucocorticoïdes sont couramment utilisés en traitement de première ligne, souvent associés à des agents immunosuppresseurs tels que le méthotrexate, l'azathioprine et d'autres. Le rituximab montre une certaine efficacité dans les cas réfractaires. Bien que le rôle du TNF soit impliqué, l'efficacité des traitements anti-TNF est limitée.

Les cas pédiatriques nécessitent une attention particulière. Les myopathies inflammatoires idiopathiques juvéniles touchent les enfants et les jeunes, impliquant muscles, peau et autres organes. Des différences existent entre les formes juvéniles et adultes en termes de pathogenèse, de profils d'auto-anticorps et de réponses au traitement. Des lignes directrices consensuelles aident à orienter le diagnostic et la prise en charge.

En conclusion, les myopathies inflammatoires idiopathiques englobent un spectre de troubles auto-immuns rares affectant les muscles et divers organes. Comprendre leur épidémiologie, leur classification, leurs critères de diagnostic et leurs approches thérapeutiques est essentiel pour améliorer les résultats des patients et adapter les traitements, en particulier dans les cas pédiatriques.

L'objectif global de cette étude est de décrire et de caractériser la dermatomyosite (DM), la polymyosite (PM) et leurs formes juvéniles (JDM et JPM), en termes de prévalence, d'histoire naturelle de la maladie, de gravité de la maladie et de traitement.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'estimer la prévalence annuelle de la DM et de la PM chez les adultes (18 ans et plus) et les populations pédiatriques (moins de 2 ans, de 2 à moins de 6 ans, de 6 à moins de 12 ans, de 12 à moins de 18 ans) globalement et par sexe, de caractériser les patients et de décrire l'âge au début de la maladie, pour la DM, la PM, la JDM et la JPM, de décrire l'occurrence chez les adultes et les enfants des mesures de biomarqueurs (par exemple, la créatine kinase, les tests pour les auto-anticorps de la myosite - niveaux d'INF-b, signature génique de l'INF de type I) avant, au moment et après un diagnostic de DM, PM, JDM et JPM, de décrire l'occurrence des manifestations cliniques (inflammation musculaire, faiblesse musculaire, chevauchement de maladies du tissu conjonctif, présence de calcinose chez les enfants) avant, au moment et après un diagnostic de DM, PM, JDM et JPM, et de décrire la gravité de la maladie, y compris l'atteinte d'organes (peau, articulations, poumons, cœur, tractus gastro-intestinal) avant, au moment et après un diagnostic de DM, PM, JDM et JPM.


DARWIN EU® : Taux d'incidence spécifiques à l'âge des maladies liées au VRS en Europe (Age-specific incidence rates of RSV-related disease in Europe) (P2-C1-011)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :P2-C1-011
Date de début :13/12/2023
Date de fin :30/05/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :GRIFFIER Romain
Acteur(s) opérationnel(s) : VERDY Guillaume
GRIFFIER Romain

Résumé du projet :
L'infection respiratoire aiguë sévère causée par le virus syncytial respiratoire (VRS) est reconnue comme un problème mondial de santé avec une charge élevée de maladies. Chez les enfants de moins de 5 ans, on estime que 3,6 millions d'hospitalisations et 101 400 décès étaient attribuables au VRS dans le monde en 2019. L'infection par le VRS représente également un fardeau important pour la santé des personnes âgées. On estime que 470 000 hospitalisations et 33 000 décès à l'hôpital chez les adultes de 60 ans et plus étaient attribuables à des maladies liées au VRS dans les pays à revenu élevé.

Des progrès substantiels ont été réalisés dans le développement de vaccins contre le VRS, avec plusieurs candidats prophylactiques en phase avancée de développement clinique. En juillet 2023, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour les vaccins Arexvy et Abrysvo destinés à être utilisés dans l'Union européenne. Arexvy est indiqué pour l'immunisation active dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus VRS chez les adultes de 60 ans et plus. Abrysvo est indiqué pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS par : (a) une protection passive chez les nourrissons de la naissance à 6 mois suite à une immunisation maternelle pendant la grossesse, (b) une immunisation active des adultes de 60 ans et plus. On s'attend à ce que davantage de ces vaccins, utilisant différentes plateformes, soient approuvés par l'EMA au cours de l'année (des années) à venir. Par conséquent, des informations précises sur la charge du VRS dans les groupes à haut risque sont essentielles pour la prise de décision afin de soutenir l'évaluation continue de leur profil bénéfice/risque.

Cette étude devrait générer des preuves complémentaires aux travaux réalisés par des initiatives européennes telles que RESCEU et PROMISE. Plus important encore, l'objectif est d'explorer la faisabilité de capturer des critères d'évaluation spécifiques au VRS dans les sources de données DARWIN EU® (par exemple, disponibilité des données de tests de laboratoire) qui pourraient ouvrir la voie à des études d'efficacité une fois que les vaccins seront déployés et tout au long de leur cycle de vie, dans le cadre du programme de recherche de la plateforme de surveillance des vaccins de l'UE, une collaboration entre l'EMA et le ECDC.

Les objectifs de l'étude sont d'estimer l'incidence des hospitalisations liées au VRS dans la population générale, stratifiée par année et groupes d'âge, au cours de la période allant du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2022, d'estimer la durée des hospitalisations liées au VRS parmi les patients diagnostiqués avec une infection au VRS, stratifiée par année et groupes d'âge, entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2022, d'estimer la prévalence des admissions en unité de soins intensifs (USI) liées au VRS parmi les patients diagnostiqués avec une infection au VRS, stratifiée par année et groupes d'âge, entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2022, d'estimer la prévalence des co-infections liées au VRS avec d'autres agents pathogènes respiratoires, notamment les virus de la grippe, les rhinovirus, le SARS-CoV-2, les virus parainfluenza, les adénovirus, le métapneumovirus et les entérovirus, dans la population générale, stratifiée par année et groupes d'âge, au cours de la période allant du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2022, et d'estimer les taux de mortalité liés au VRS parmi les patients diagnostiqués avec une infection au VRS, stratifiée par année et groupes d'âge, entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2022.


Validation des codes PMSI utilisés pour dénombrer les cas d'enfants, âgés de 0 à 2 ans, hospitalisés pour maltraitance physique en France. (PMSI MALTRAITANCE)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :PMSI MALTRAITANCE
Date de début :10/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE DIJON
Investigateur principal :GILLERON Veronique
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLERON Veronique

Résumé du projet :
Validation des codes PMSI utilisés pour dénombrer les cas d'enfants, âgés de 0 à 2 ans, hospitalisés pour maltraitance physique en France.


Etude GHCoH TACO : Œdèmes pulmonaires de surcharge post-transfusionnels (TACO GHCOH )

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :TACO GHCOH
Date de début :27/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :PUJOL Sophie
Acteur(s) opérationnel(s) : PUNTOUS Maryse
PUJOL Sophie

Résumé du projet :
L’œdème pulmonaire de surcharge post-transfusionnel ou TACO (Transfusion Associated Circulatory Overload ) est un effet indésirable rare mais potentiellement grave. L'incidence est probablement sous-évaluée du fait d'un sous-signalement au système d'hémovigilance. Le GHCOH (groupe national de correspondants d'hémovigilants) souhaite réaliser un état des lieux des cas non signalés et évaluer par l'examen des dossiers si les recommandations de bonnes pratiques ont été respectées.


Surveillance des bactériémies liées aux cathéters (BACTADI)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :BACTADI
Date de début :12/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :BATAILLE Camille
Acteur(s) opérationnel(s) : SALY Marion
BATAILLE Camille
CARRE Yolene
KRAJEWSKA Laura

Résumé du projet :
Mise en place de la surveillance nationale des infections liées aux cathéters veineux.


Suivi des patients porteurs de SURGIMEND au CHU de Bordeaux (SURGIMEND)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :SURGIMEND
Date de début :05/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :QUIEVY-MACCHIONI Anne
Acteur(s) opérationnel(s) : QUIEVY-MACCHIONI Anne

Résumé du projet :
Le fabricant des plaques de reconstruction SURGIMEND a émis un rappel de lots de l'ensemble des produits sur le marché en date du 1er juin 2023, en raison d'un taux d'endotoxine ne répondant pas aux spécifications. Un suivi adapté des patients implantés est demandé. Cette étude permet d'identifier l'ensemble des patients implantés sur l'établissement.


Entrainement Modèle BERT insuffisance rénale CHU (DrugSafeRenalNetPredict)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :DrugSafeRenalNetPredict
Date de début :16/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :THIESSARD Frantz
Acteur(s) opérationnel(s) : JOUHET Vianney
THIESSARD Frantz

Résumé du projet :
Ce projet de recherche vise à exploiter les données disponibles dans l'entrepôt de données du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) afin de développer un modèle d'apprentissage automatique capable d'identifier la présence d'une insuffisance rénale à partir d'un compte rendu d'hospitalisation.

L'objectif à terme de ce travail est d'identifier les patients hospitalisés et présentant une insuffisance rénale afin d'évaluer la pertinence de l'adaptation des prescription médicamenteuse dans ce contexte médicale particulier.



Addictovigilance CHU 2023 (CEIP-A CHU 2023)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :CEIP-A CHU 2023
Date de début :03/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :DAVELUY Amelie
Acteur(s) opérationnel(s) : DAVELUY Amelie
PEYRE Alexandre
LANUSSE Antoine

Résumé du projet :
Traitement anonymisé des cas d’addictovigilance. L’objectif est de recueillir, identifier, traiter et signaler les effets délétères associés à la consommation de substances psychotropes aux soignants et instances de santé publique dans le cadre de l’activité du CEIP-A (Centre d’évaluation et d’information sur les pharmaco-dépendance – Addictovigilance).


Registre des Anomalies Congénitales de Nouvelle-Aquitaine « ATENA » (ATENA)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :ATENA
Date de début :18/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :CHABANEIX Julie
Acteur(s) opérationnel(s) : BRUNELLO Isabelle
MINGAM Rozenn
CHABANEIX Julie
GRIFFIER Romain
ALLAND Morgane

Résumé du projet :
En Nouvelle-Aquitaine, il existe un recensement continu des bébés atteints d’anomalies congénitales (y compris bénignes). Ces anomalies peuvent être découvertes au cours de la grossesse ou pendant la première année de vie de l’enfant. Ce recensement se fait dans le cadre du « registre des anomalies congénitales de Nouvelle-Aquitaine » ou ATENA. L’objectif principal de ce registre est la surveillance des anomalies congénitales et la recherche de leurs causes éventuelles, environnementales ou autres. C’est un outil indispensable pour améliorer la connaissance de ces maladies et pour aider à mieux lutter contre elles.


Signature prédictive de la réponse au Benralizumab. (BENRAPRED)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :BENRAPRED
Date de début :18/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NANTES
Investigateur principal :GIRODET Pierre-Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GIRODET Pierre-Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04565483

Résumé du projet :
Signature prédictive de la réponse au Benralizumab.


Etude rétrospective de l’immunothérapie anti-cancéreuse en fin de vie et de la prise en charge palliative chez des patients décédés d’un cancer en stade avancé pendant l’année 2018. (PALLIM)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :PALLIM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :BURUCOA Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : BURUCOA Benoit

Résumé du projet :
Etude rétrospective de l’immunothérapie anti-cancéreuse en fin de vie et de la prise en charge palliative chez des patients décédés d’un cancer en stade avancé pendant l’année 2018.


Développement et validation d'un outil standardisé de recueil et d'évaluation de l'activité en soins palliatifs. (ACTI-PALLI)

Domaine du projet :Santé Publique
Acronyme du projet :ACTI-PALLI
Statut :en cours
Responsable traitement :MAISON MÉDICALE JEANNE GARNIER
Investigateur principal :BURUCOA Benoit
Acteur(s) opérationnel(s) : BURUCOA Benoit
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02778347

Résumé du projet :
Développement et validation d'un outil standardisé de recueil et d'évaluation de l'activité en soins palliatifs.


Toxicologie

INFLAMMATION ET COMORBIDITE DEPRESSIVE DANS L’OBESITE : MODULATION PAR LE STATUT EN ACIDES GRAS POLYINSATURES OMEGA-3 (NUTRIMOOD)

Domaine du projet :Toxicologie
Acronyme du projet :NUTRIMOOD
Date de début :26/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :INRAE
Investigateur principal :BOUCHET Stephane
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUCHET Stephane

Résumé du projet :
INFLAMMATION ET COMORBIDITE DEPRESSIVE DANS L’OBESITE : MODULATION PAR LE STATUT EN ACIDES GRAS POLYINSATURES OMEGA-3


metal exposition toxicity after prosthesis (METAP)

Domaine du projet :Toxicologie
Acronyme du projet :METAP
Date de début :30/11/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :LABADIE Magali
Acteur(s) opérationnel(s) : HOUCKE Marie
QUIEVY-MACCHIONI Anne
LABADIE Magali
NARDON Audrey
KHATCHIKIAN Anaelle

Résumé du projet :
Dans certains cas, le matériel métallique introduit dans le corps humain (cas des prothèses de hanche, entre autres) peut se dissoudre et être responsable d'une atteinte, parfois grave, de plusieurs organes.


Traumatologie

Évaluation de la chirurgie endoscopique rachidienne en ambulatoire au sein de la population gériatrique (AGES)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :AGES
Date de début :18/09/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06523426

Résumé du projet :
Évaluation de la chirurgie endoscopique rachidienne en ambulatoire au sein de la population gériatrique


Évaluation de la Conservation Spinale par Procédures Endoscopiques pour Éviter la Fusion (ESCAPE)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :ESCAPE
Date de début :01/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06950853

Résumé du projet :
Évaluation de la Conservation Spinale par Procédures Endoscopiques pour Éviter la Fusion


Evaluation de l’évolution de la qualité de vie de patients pris en charge par le service de pathologie rachidienne (SPINDATA)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :SPINDATA
Date de début :25/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BOUYER Benjamin
Acteur(s) opérationnel(s) : BOUYER Benjamin

Résumé du projet :
Evaluation de l’évolution de la qualité de vie de patients pris en charge par le service de pathologie rachidienne


Etude sur l'ostéotomie d'Akin : fixation versus non fixation (AKIN)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :AKIN
Date de début :31/05/2017
Date de fin :08/09/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LUCAS Y HERNANDEZ Julien
Acteur(s) opérationnel(s) : LUCAS Y HERNANDEZ Julien
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02984462

Résumé du projet :
Etude sur l'ostéotomie d'Akin : fixation versus non fixation


Evaluation d'un programme de mobilisation rachidienne dans le traitement du Canal Lombaire Etroit acquis central après infliltration épidurale : Etude comparative randomisée versus rééducation en cyphose (CLEMOB)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :CLEMOB
Date de début :15/01/2016
Date de fin :13/06/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE SEZE Mathieu
Acteur(s) opérationnel(s) : DE SEZE Mathieu
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02610335

Résumé du projet :
Evaluation d'un programme de mobilisation rachidienne dans le traitement du Canal Lombaire Etroit acquis central après infliltration épidurale : Etude comparative randomisée versus rééducation en cyphose


Comparaison de 2 stratégies chirurgicales dans le traitement de la pathologie discale cervicale dégénérative : Prothèse discale cervicale versus Fusion par Cage intersomatique. (CERVIDISC)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :CERVIDISC
Date de début :04/11/2015
Date de fin :24/11/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GILLE Olivier
Acteur(s) opérationnel(s) : GILLE Olivier
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02417272

Résumé du projet :
Comparaison de 2 stratégies chirurgicales dans le traitement de la pathologie discale cervicale dégénérative : Prothèse discale cervicale versus Fusion par Cage intersomatique.


Prothèse totale de hanche assistée par ordinateur basée sur imagerie EOS pré-opératoire (NAVEOS)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :NAVEOS
Date de début :12/04/2012
Date de fin :06/11/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BILLAUD DENNEULLIN Jean Anselme
Acteur(s) opérationnel(s) : BILLAUD DENNEULLIN Jean Anselme
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01613989

Résumé du projet :
Prothèse totale de hanche assistée par ordinateur basée sur imagerie EOS pré-opératoire


Paramètres globaux de référence du rachis calculés sur des patients asymptomatiques par imagerie EOS. (EOS SPINE DATABASE)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :EOS SPINE DATABASE
Date de début :25/05/2011
Date de fin :20/01/2014
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LE HUEC Jean-charles
Acteur(s) opérationnel(s) : LE HUEC Jean-charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01406743

Résumé du projet :
Paramètres globaux de référence du rachis calculés sur des patients asymptomatiques par imagerie EOS.


Étude prospective, multicentrique, d’efficacité et de sécurité de l’arthrodèse lombaire avec Matri TM Bone associé à de la moelle osseuse autologue. (MATRI tm BONE - ARTHRODESE)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :MATRI tm BONE - ARTHRODESE
Date de début :16/05/2011
Date de fin :14/07/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LE HUEC Jean-charles
Acteur(s) opérationnel(s) : LE HUEC Jean-charles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01335243

Résumé du projet :
Étude prospective, multicentrique, d’efficacité et de sécurité de l’arthrodèse lombaire avec Matri TM Bone associé à de la moelle osseuse autologue.


Etude tridimensionnelle, à partir de l’imageur basse dose EOS™, pour l’aide au diagnostic et à la prise en charge de pathologies affectant l’équilibre postural chez l’adulte. (POSTURADULT)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :POSTURADULT
Date de début :22/02/2010
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VITAL Jean-Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : VITAL Jean-Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00926432

Résumé du projet :
Etude tridimensionnelle, à partir de l’imageur basse dose EOS™, pour l’aide au diagnostic et à la prise en charge de pathologies affectant l’équilibre postural chez l’adulte.


Etude tridimensionnelle, à partir de l’imageur basse dose EOS™, pour l’aide au diagnostic et à la prise en charge de pathologies affectant l’équilibre postural chez l’adulte. POSTURADULT II (POSTURADULT II)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :POSTURADULT II
Date de début :19/08/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :VITAL Jean-Marc
Acteur(s) opérationnel(s) : VITAL Jean-Marc
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00926432

Résumé du projet :
Etude tridimensionnelle, à partir de l’imageur basse dose EOS™, pour l’aide au diagnostic et à la prise en charge de pathologies affectant l’équilibre postural chez l’adulte. POSTURADULT II


Comparaison de 2 stratégies chirurgicales dans le traitement du SPONdylolisthésis dégénératif: Greffe postéro latérale Instrumentée (GPLI) plus ou moins la mise en place d'une cage intersomatique lombaire par voie Transforaminale (TLIF) (SPONGIT)

Domaine du projet :Traumatologie
Acronyme du projet :SPONGIT
Date de début :18/06/2009
Date de fin :21/11/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :GUERIN Patrick
Acteur(s) opérationnel(s) : GUERIN Patrick
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00869882

Résumé du projet :
Comparaison de 2 stratégies chirurgicales dans le traitement du SPONdylolisthésis dégénératif: Greffe postéro latérale Instrumentée (GPLI) plus ou moins la mise en place d'une cage intersomatique lombaire par voie Transforaminale (TLIF)


Urologie, andrologie et néphrologie

Personnalisation de l'immunosuppression d'entretien basée sur la charge virale TTV (ADNémie TTV) pour prévenir les complications à long terme en transplantation rénale (TAOIST)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TAOIST
Date de début :24/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06829719

Résumé du projet :
Personnalisation de l'immunosuppression d'entretien basée sur la charge virale TTV (ADNémie TTV) pour prévenir les complications à long terme en transplantation rénale


Corrélation des données cliniques et histologiques avec la survie rénale des patients atteints de Vascularite à ANCA (HistAVA)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HistAVA
Date de début :09/10/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : LAFFONT PUJOL Amandine
RIGOTHIER Claire

Résumé du projet :
Etude scientifique sur les marqueurs de bonne réponse au traitement par "Avacopan", donné chez les patients atteints de vascularite à ANCA avec atteinte rénale. Recueil de données cliniques (type d'atteintes, créatinine, protéinurie...) et de données issues des analyses des biopsies rénales, de patients issus de plusieurs centres français (Bordeaux, Toulouse, Paris...) entre 2015 et 2025.


Essai de phase 3, randomisé, multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du Felzartamab chez des receveurs de greffe de rein présentant un rejet tardif médié par les anticorps. (299AR301)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :299AR301
Date de début :29/09/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOGEN
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06685757

Résumé du projet :
Essai de phase 3, randomisé, multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du Felzartamab chez des receveurs de greffe de rein présentant un rejet tardif médié par les anticorps.


Etude sur la prise en charge chirurgicale des complications de bandelettes sous urétrale Sub-Urethral Sling Treatment Removal (SUSTeR)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SUSTeR
Date de début :18/08/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :CAPON Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CAPON Gregoire

Résumé du projet :
Etude sur la prise en charge chirurgicale des complications de bandelettes sous urétrale Sub-Urethral Sling Treatment Removal


Registre AFU de la prise en charge thérapeutique et du suivi des TVNIM (TVNIM-AFU)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TVNIM-AFU
Date de début :28/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION FRANCAISE D'UROLOGIE
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
Registre AFU de la prise en charge thérapeutique et du suivi des TVNIM


Efficacité en vie réelle du Sibnayal® dans une cohorte multicentrique française d’acidose tubulaire distale (DAILY-SYBNA Autres)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :DAILY-SYBNA Autres
Date de début :24/07/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome

Résumé du projet :
Efficacité en vie réelle du Sibnayal® dans une cohorte multicentrique française d’acidose tubulaire distale


Étude de phase 1-2, d’escalade de dose, évaluant la sécurité et l’efficacité du traitement par ultrasons focalisés de haute intensité « HIFU » sur l’hyperplasie bénigne de la prostate à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 36 mois. (HBP EFFICACITE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HBP EFFICACITE
Date de début :23/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :EDAP TMS FRANCE
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06601179

Résumé du projet :
Étude de phase 1-2, d’escalade de dose, évaluant la sécurité et l’efficacité du traitement par ultrasons focalisés de haute intensité « HIFU » sur l’hyperplasie bénigne de la prostate à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 36 mois.


Etude clinique de phase 2, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le V940 en association avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non-infiltrant le muscle à haut risque. (V940-011)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :V940-011
Date de début :19/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06833073

Résumé du projet :
Etude clinique de phase 2, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le V940 en association avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non-infiltrant le muscle à haut risque.


Étude internationale de phase 2 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité de l’Efgartigimod PH20, administré par voie sous-cutanée avec une seringue préremplie, chez des patients transplantés rénaux présentant un rejet médié par les anticorps. (ARGX-113-2302)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ARGX-113-2302
Date de début :16/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06503731

Résumé du projet :
Étude internationale de phase 2 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité de l’Efgartigimod PH20, administré par voie sous-cutanée avec une seringue préremplie, chez des patients transplantés rénaux présentant un rejet médié par les anticorps.


Incidence des complications infectieuses après biopsies de la prostate en France. (PROSBIOTATE 2)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PROSBIOTATE 2
Date de début :06/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE POITIERS
Investigateur principal :KLEIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement

Résumé du projet :
Incidence des complications infectieuses après biopsies de la prostate en France.


Etude en vie réelle évaluant l’utilisation de NOVO du Tacrolimus à libération prolongée (Envarsus®) en une prise par jour en transplantation rénale à l’aide d’un système pronostique d’intelligence artificielle : Une étude observationnelle prospective multicentrique. (NovoStart)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NovoStart
Date de début :06/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHIESI SAS
Investigateur principal :MOREAU Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : MOREAU Karine

Résumé du projet :
Etude en vie réelle évaluant l’utilisation de NOVO du Tacrolimus à libération prolongée (Envarsus®) en une prise par jour en transplantation rénale à l’aide d’un système pronostique d’intelligence artificielle : Une étude observationnelle prospective multicentrique.


Étude de suivi de cohorte de patients pédiatriques présentant une mutation HNF1B (HNF1 B)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HNF1 B
Date de début :05/06/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :LLANAS Brigitte
Acteur(s) opérationnel(s) : LLANAS Brigitte
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00760331

Résumé du projet :
Étude de suivi de cohorte de patients pédiatriques présentant une mutation HNF1B


Etude pour déterminer l'efficacité et la tolérance du baxdrostat en association à la dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine seule, chez des patients adultes présentant une maladie rénale chronique et une hypertension artérielle. (D6972C00002)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :D6972C00002
Date de début :19/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723

Résumé du projet :
Etude pour déterminer l'efficacité et la tolérance du baxdrostat en association à la dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine seule, chez des patients adultes présentant une maladie rénale chronique et une hypertension artérielle.


1st results of SYNTAGME Study and perspectives for CD16 expressing lymphOcytes/anti-CMV ImmunoglobuliN Cooperation fOr CMV prevenTion after kidney transplantation (CONCOCT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CONCOCT
Date de début :13/05/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
1st results of SYNTAGME Study and perspectives for CD16 expressing lymphOcytes/anti-CMV ImmunoglobuliN Cooperation fOr CMV prevenTion after kidney transplantation


Essai de phase 2/3, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité à long terme du sibéprenlimab administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobulines A. (417-201-00012)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :417-201-00012
Date de début :30/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :OTSUKA
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05248659

Résumé du projet :
Essai de phase 2/3, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité à long terme du sibéprenlimab administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobulines A.


Devenir des patients ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite virale E réfractaire ou résistant à la ribavirine. (VHERIBA)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :VHERIBA
Date de début :22/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
Devenir des patients ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite virale E réfractaire ou résistant à la ribavirine.


Prédiction de l’immunisation HLA post transplantectomie après échec de greffe rénale. (Transplantectomie)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Transplantectomie
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Prédiction de l’immunisation HLA post transplantectomie après échec de greffe rénale.


Inhibiteurs du Checkpoint Immunitaire en Transplantation Rénale : étude rétrospective multicentrique. (Check-Transplant)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Check-Transplant
Date de début :18/04/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Inhibiteurs du Checkpoint Immunitaire en Transplantation Rénale : étude rétrospective multicentrique.


A Multi-country, Multi-center, Retrospective Chart Review to Describe the Use of Maribavir and its Effectiveness in Patients with Post-Transplant Cytomegalovirus infection/disease (ARISE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ARISE
Date de début :28/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
A Multi-country, Multi-center, Retrospective Chart Review to Describe the Use of Maribavir and its Effectiveness in Patients with Post-Transplant Cytomegalovirus infection/disease


Urètre CHU-BDX (U-CHU-BDX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :U-CHU-BDX
Date de début :13/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement
ROBERT Gregoire
DE LA BURGADE Maylis

Résumé du projet :
L'urètre masculin est un organe de 20 centimètres de long chez l'homme, permettant l'évacuation des urines entre la vessie et l'extrémité du pénis. Il est sujet à différentes pathologies, notamment les sténoses urétrales, définies par un rétrécissement du diamètre urétral, exprimé cliniquement par une impossibilité à uriner.
Étant un tissu complexe, sa prise en charge chirurgicale est un défi, car la cicatrisation mène le plus souvent à une fibrose, donc à une récidive de la sténose et, par conséquent, de la pathologie.
L'objectif est de réaliser une base de données sur les patients masculins pris en charge à Bordeaux, au CHU, entre 2010 et 2024 pour une sténose de l'urètre, d'analyser quel type de prise en charge a été réalisé, ainsi que le taux d'échec, et donc de récidive après traitement.
Cela permettra d'optimiser la prise en charge médicale et chirurgicale en fonction du type de sténose. Par ailleurs, cela permettra également d'évaluer les facteurs de prédisposition à un échec du traitement chirurgical, pour permettre, au final, une prise en charge personnalisée du patient.


Étude d’extension de phase 2, en ouvert et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme du tégoprubart chez des receveurs de greffe de rein. (AT-1501-K209)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AT-1501-K209
Date de début :12/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ELEDON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :MERVILLE Pierre-Gilles
Acteur(s) opérationnel(s) : MERVILLE Pierre-Gilles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06126380

Résumé du projet :
Étude d’extension de phase 2, en ouvert et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme du tégoprubart chez des receveurs de greffe de rein.


Une étude en ouvert simple bras, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la transition d’un traitement par anticorps anti-C5 à un traitement par iptacopan chez des patients atteints de syndrome hémolytique et urémique atypique participants à l’étude. (CLNP023F12302)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CLNP023F12302
Date de début :05/03/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05935215

Résumé du projet :
Une étude en ouvert simple bras, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la transition d’un traitement par anticorps anti-C5 à un traitement par iptacopan chez des patients atteints de syndrome hémolytique et urémique atypique participants à l’étude.


Faisabilité et performances diagnostiques de l’amplification isothermique à médiation par boucle pour le diagnostic rapide des infections de liquide de dialyse péritonéal (LAMP-Dial-Diag)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :LAMP-Dial-Diag
Date de début :27/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
Du fait du vieillissement de la population de patients mis en dialyse, des techniques moins invasives comme la dialyse péritonéale se développent. L’infection du liquide de dialyse péritonéale étant la complication infectieuse principale chez les patients en dialyse péritonéale, cela nous impose d’en optimiser la prise en charge, chez ces patients dont la fragilité est déjà bien établie. La décision d’hospitaliser le patient, le type d’antibiothérapie probabiliste pourraient être guidées par l’obtention d’un diagnostic microbiologique rapide, d’autant plus utile chez ces patients qui pourraient bénéficier d’une utilisation raisonnée des ATB ainsi que d’une prise en charge ambulatoire. Nous avons mis au point une technique de biologie moléculaire par qPCR qui a montré de bonnes performances diagnostiques et un délai de résultat de 3 heures pour l’identification du staphylocoque, l’un des micro-organismes le plus fréquemment en cause et associé à une augmentation des complications locorégionales et de retrait de cathéter en hémodialyse (Acquier CKJ 2022). L’objectif de cette étude est la mise au point et l’évaluation des performances diagnostiques d’une nouvelle technique de biologie moléculaire dite LAMP (Loop-mediated isothermal amplification PCR) pour l’identification du staphylocoque en temps réel sur un lecteur aux dimensions réduites, permettant un résultat au lit du patient en 45 minutes environ. La première partie du projet consistera à mettre au point des amorces pour le genre staphylocoque, le staphylocoque aureus, epidermidis et le gène mecA de résistance à la meticilline que nous testerons sur des souches de laboratoire. Puis, nous évaluerons les performances diagnostiques sur le liquide péritonéal des patients suspects d’infections de liquide péritonéal en les comparant aux résultats des ECBDP (examen cytobacteriologique du liquide de dialyse péritonéal) qui reste le test de référence. L’aboutissement de ce projet permettrait une optimisation majeure de la prise en charge de ces patients en utilisant les résultats de cette technique en temps réel pour décider d’une hospitalisation, du retrait du cathéter et d’une antibiothérapie probabiliste mieux ciblée.


Étude de phase I/II de l’EG-70 en administration intravésicale chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non musculoinvasif (CVNMI) ne répondant pas au BCG et chez des patients atteints d’un CVNMI à haut risque naïfs de traitement par BCG ou ayant reçu un traitement par BCG incomplet (EG-70-101)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EG-70-101
Date de début :20/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :ENGENE INC.
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04752722

Résumé du projet :
Étude de phase I/II de l’EG-70 en administration intravésicale chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non musculoinvasif (CVNMI) ne répondant pas au BCG et chez des patients atteints d’un CVNMI à haut risque naïfs de traitement par BCG ou ayant reçu un traitement par BCG incomplet


Traitement personnalisé par rituximab basé sur l'intelligence artificielle dans la glomérulonéphrite extra-membraneuse. (iRITUX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :iRITUX
Date de début :18/02/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06341205

Résumé du projet :
Traitement personnalisé par rituximab basé sur l'intelligence artificielle dans la glomérulonéphrite extra-membraneuse.


Syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli et cholestase hépatocellulaire chronique sévère : complication ou effet indésirable de l'eculizumab ? ( SHU et cholestases ). (69HCL23_0771)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :69HCL23_0771
Date de début :17/01/2025
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :ALLARD Lise
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Lise

Résumé du projet :
Syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli et cholestase hépatocellulaire chronique sévère : complication ou effet indésirable de l'eculizumab ? ( SHU et cholestases ).


Essai randomisé, multicentrique, de non-infériorité évaluant deux durées de traitement antibiotique (7 versus 14 jours) dans les pyélonéphrites aiguës du transplanté rénal. (SHORTCUT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SHORTCUT
Date de début :23/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05597540

Résumé du projet :
Essai randomisé, multicentrique, de non-infériorité évaluant deux durées de traitement antibiotique (7 versus 14 jours) dans les pyélonéphrites aiguës du transplanté rénal.


Etude de phase 2, adaptative, randomisée en ouvert, en aveugle pour l’évaluateur, contrôlée versus comparateur actif, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du rapcabtagene autoleucel versus traitement standard chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES) avec néphropathie lupique (NL). (CYTB323J12201)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CYTB323J12201
Date de début :20/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06581198

Résumé du projet :
Etude de phase 2, adaptative, randomisée en ouvert, en aveugle pour l’évaluateur, contrôlée versus comparateur actif, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du rapcabtagene autoleucel versus traitement standard chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES) avec néphropathie lupique (NL).


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, du povétacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A (RAINIER). (AISD08)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AISD08
Date de début :12/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ALPINE IMMUNE SCIENCES INC
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06564142

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, du povétacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A (RAINIER).


Etude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’atacicept chez des patients atteints d’une néphropathie à IgA (NIgA). (VT1201)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :VT1201
Date de début :05/12/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :VERA THERAPEUTICS INC
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04716231

Résumé du projet :
Etude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’atacicept chez des patients atteints d’une néphropathie à IgA (NIgA).


Sécurité et efficacité de l'apixaban en comparaison à la warfarine chez les patients en dialyse péritonéale atteints de fibrillation atriale non valvulaire : un essai contrôlé randomisé. (APIDP2)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :APIDP2
Date de début :25/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CAEN
Investigateur principal :PFIRMANN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PFIRMANN Pierre
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06045858

Résumé du projet :
Sécurité et efficacité de l'apixaban en comparaison à la warfarine chez les patients en dialyse péritonéale atteints de fibrillation atriale non valvulaire : un essai contrôlé randomisé.


Etude d'innocuité et preuve de concept, d'escalade de doses fixes de Vonafexor, chez des patients à risque de progression du syndrôme d'Alport. (EYP-001_208)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EYP-001_208
Date de début :19/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ENYO
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06425055

Résumé du projet :
Etude d'innocuité et preuve de concept, d'escalade de doses fixes de Vonafexor, chez des patients à risque de progression du syndrôme d'Alport.


Evaluation à long terme de l’intérêt de l’utilisation d’un inhibiteur de la mTor (everolimus) pour la minimisation des anticalcineurines dans les transplantations rénales de type « old for old », étude EVEROLD LONG TERM FOLLOW-UP. (EVEROLD FU)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EVEROLD FU
Date de début :07/11/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BREST
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Evaluation à long terme de l’intérêt de l’utilisation d’un inhibiteur de la mTor (everolimus) pour la minimisation des anticalcineurines dans les transplantations rénales de type « old for old », étude EVEROLD LONG TERM FOLLOW-UP.


SA CaP CHU De Bordeaux (CaP SA CHU BDX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CaP SA CHU BDX
Date de début :29/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement
MICHEAU Estelle
RICHARD Pauline
FOURAGE Eva
WANG Flavie
ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme. Le dépistage individuel permet une détection du cancer à un stade précoce, ce qui a permis, avec l’amélioration de la prise en charge thérapeutique, une diminution régulière de sa mortalité depuis les années 1990.
Pour les patients présentant un cancer de faible risque, la surveillance active est une option thérapeutique permettant de différer la mise en traitement actif d’1,2 à 3 ans selon les études, avec des taux de survie spécifique allant jusqu’à 100% à 10 ans. Dans les principales études internationales, plus de la moitié des patients étaient encore en surveillance active à 5 ans.
Cette étude vise à constituer une base de données portant sur les patients pris en charge au CHU de Bordeaux entre 2007 et 2024 pour un cancer de la prostate et pour lesquels une surveillance active a été mise en place. Cette base de données décrira le parcours de soins des personnes et visera à identifier les facteurs prédictifs de progression tumorale (cliniques, biologiques et IRM) afin d’optimiser les protocoles de surveillance active, et de personnaliser d’avantage la prise en charge des patients.


HoLEP CHU de Bordeaux (HoLEP CHU BDX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HoLEP CHU BDX
Date de début :29/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement
ROBERT Gregoire
SAUVE Clementine

Résumé du projet :
L’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une pathologie bénigne et fréquente chez l’homme de plus de 50 ans et concerne jusqu’à 80% des hommes de plus de 80 ans. Il s’agit d’une augmentation progressive de la taille de la prostate qui s’accompagne de symptômes urinaires plus ou moins gênants.
Le traitement de première intention est médical. Lorsque les médicaments ne suffisent plus, que les symptômes urinaires deviennent trop gênants ou qu’une complication en rapport avec cette pathologie est constatée, une intervention chirurgicale peut être nécessaire.
L’énucléation de la prostate au laser Holmium (HoLEP) est actuellement recommandée dans la prise en charge chirurgicale de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) par les sociétés savantes internationales quel que soit le volume prostatique. Elle permet de traiter tous les volumes prostatiques par les voies naturelles et de diminuer de manière très significative les complications hémorragiques et les durées de séjour (48h en moyenne).
Ainsi, notre projet vise à identifier les patients opérés d’un HOLEP dans le service d’urologie du CHU de Bordeaux entre 2012 et 2024 afin d’évaluer la prise en charge de ces patients mais également d’identifier les facteurs prédictifs de complications et d’évaluer les résultats fonctionnels de l’intervention.


HIVEC CHU de Bordeaux (HIVEC CHU BDX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HIVEC CHU BDX
Date de début :29/08/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement
ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
La thérapie par mitomycine chauffée, en particulier la technique HIVEC (Hyperthermic IntraVesical Chemotherapy), représente une nouvelle dans le traitement des tumeurs de la vessie non infiltrantes (TVNIM).

En effet, le traitement classique, la BCG thérapie intravésicale est associée à des effets secondaires notables et une tolérance variable, ainsi qu’à des problèmes d’approvisionnement. Dans ce contexte, l’HIVEC offre une alternative intéressante, en exploitant l'effet synergique de la chaleur pour augmenter la perméabilité des membranes cellulaires et renforcer l'efficacité cytotoxique du médicament.

L'hyperthermie permet d’optimiser l'administration intravésicale de la mitomycine en augmentant son absorption par les cellules tumorales et en potentialisant ses effets antiprolifératifs. Des études cliniques préliminaires suggèrent que la technique HIVEC pourrait offrir une efficacité comparable, voire supérieure, à celle de la BCG thérapie, tout en présentant un profil de tolérance plus favorable. Cependant, des données robustes et à long terme sont encore nécessaires pour établir cette nouvelle approche comme une véritable alternative clinique.

Cette étude vise à construire une base de données pour les personnes prises en soin au CHU de Bordeaux pour une TVNIM et ayant eu un traitement par HIVEC.

En permettant une analyse rigoureuse et systématique de ces données, cette base de données contribuerait non à mieux comprendre l'efficacité et la sécurité de l’HIVEC et à identifier des groupes de patients susceptibles de tirer le plus grand bénéfice de cette approche innovante.


Abcès cérébraux chez les receveurs de greffe : une étude rétrospective multicentrique (BAT-STUDY)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BAT-STUDY
Date de début :29/08/2024
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :BLANCHARD Elodie
KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : BLANCHARD Elodie
KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06242496

Résumé du projet :
Abcès cérébraux chez les receveurs de greffe : une étude rétrospective multicentrique


Biopsies rénales réalisées pendant la grossesse en France. (PADS23-030)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PADS23-030
Date de début :26/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HM
Investigateur principal :PFIRMANN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PFIRMANN Pierre

Résumé du projet :
Biopsies rénales réalisées pendant la grossesse en France.


Etude de Phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du baxdrostat en association avec la dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine seule, sur la progression de la maladie rénale chronique (MRC), chez des patients présentant une MRC et une hypertension artérielle. (D6972C00003)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :D6972C00003
Date de début :22/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873

Résumé du projet :
Etude de Phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du baxdrostat en association avec la dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine seule, sur la progression de la maladie rénale chronique (MRC), chez des patients présentant une MRC et une hypertension artérielle.


Bithérapie letermovir/valganciclovir versus monothérapie de valganciclovir pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les receveurs de greffe de rein (LUCY-1)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :LUCY-1
Date de début :01/07/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06334497

Résumé du projet :
Bithérapie letermovir/valganciclovir versus monothérapie de valganciclovir pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les receveurs de greffe de rein


Embolisation d'angiomyolipome (EMBOAML)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EMBOAML
Date de début :25/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :FOURAGE Eva
Acteur(s) opérationnel(s) : FOURAGE Eva
SOUEIDAN Rayann

Résumé du projet :
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme de l'embolisation dans la prévention ou le traitement des saignements à l'aide d'un recueil rétrospectif de l'embolisation des angiomyolipomes réalisés au CHU de Bordeaux. Secondairement, l'étude permettra également d'évaluer la sécurité de l'embolisation, de comparer les matériaux d'embolisation (notamment bille+coil versus colle) et de chercher des facteurs de risque de saignement.


Chirurgie avec ou sans darolutamide chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate à haut risque et/ou localement avancé. (SUGAR)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SUGAR
Date de début :05/06/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05826509

Résumé du projet :
Chirurgie avec ou sans darolutamide chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate à haut risque et/ou localement avancé.


Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, guidée par les événements, visant à étudier l’effet du retatrutide sur l’incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et le déclin de la fonction rénale chez des participants ayant un indice de masse corporelle > 27 kg/m2 et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et/ou une insuffisance rénale chronique. (J1I-MC-GZBO)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :J1I-MC-GZBO
Date de début :29/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06383390

Résumé du projet :
Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, guidée par les événements, visant à étudier l’effet du retatrutide sur l’incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et le déclin de la fonction rénale chez des participants ayant un indice de masse corporelle > 27 kg/m2 et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et/ou une insuffisance rénale chronique.


Impacts d’un modèle tridimensionnel personnalisé ou générique de rein tumoral sur l’expérience des patients et les interactions entre professionnels et patients avant et après néphrectomie partielle (Rein-3D Print PERSONALIZE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Rein-3D Print PERSONALIZE
Date de début :28/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06379698

Résumé du projet :
Impacts d’un modèle tridimensionnel personnalisé ou générique de rein tumoral sur l’expérience des patients et les interactions entre professionnels et patients avant et après néphrectomie partielle


Utilisation de l’avacopan dans les vascularites à ANCA : données de vie réelle. (AAV-COPAN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AAV-COPAN
Date de début :16/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOULOUSE
Investigateur principal :PFIRMANN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PFIRMANN Pierre

Résumé du projet :
Utilisation de l’avacopan dans les vascularites à ANCA : données de vie réelle.


Étude de phase II en ouvert, multicentrique et randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du tégoprubart chez des patients subissant une transplantation rénale (AT-1501-K207)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AT-1501-K207
Date de début :03/05/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ELEDON PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :MERVILLE Pierre-Gilles
Acteur(s) opérationnel(s) : MERVILLE Pierre-Gilles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05983770

Résumé du projet :
Étude de phase II en ouvert, multicentrique et randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité du tégoprubart chez des patients subissant une transplantation rénale


Eculizumab dans le syndrome hémolytique et urémique associé à l'urgence hypertensive : essai contrôlé multicentrique randomisé. (HYPERSHU)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HYPERSHU
Date de début :25/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05726916

Résumé du projet :
Eculizumab dans le syndrome hémolytique et urémique associé à l'urgence hypertensive : essai contrôlé multicentrique randomisé.


Étude clinique de phase 2b évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du TAR-200 en association au cétrélimab, du TAR-200 seul ou du cétrélimab seul chez les patients atteints d’une Tumeur de la Vessie n'infiltrant pas le Muscle (TVNIM) à haut risque non répondeuse au Bacille de Calmette-Guérin (BCG) intravésical, inéligibles à une cystectomie totale ou la refusant. (17000139BLC2001)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :17000139BLC2001
Date de début :08/04/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04640623

Résumé du projet :
Étude clinique de phase 2b évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du TAR-200 en association au cétrélimab, du TAR-200 seul ou du cétrélimab seul chez les patients atteints d’une Tumeur de la Vessie n'infiltrant pas le Muscle (TVNIM) à haut risque non répondeuse au Bacille de Calmette-Guérin (BCG) intravésical, inéligibles à une cystectomie totale ou la refusant.


Efficacité et innocuité d’une association d’immunosuppresseur, de caplacizumab et de perfusion de plasma sans échange de plasma thérapeutique dans le purpura thrombotique thrombocytopénique acquis immunologique de l’adulte (PTTa) : étude de non infériorité, multicentrique à un seul bras. (PEX-FREE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PEX-FREE
Date de début :12/02/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou

Résumé du projet :
Efficacité et innocuité d’une association d’immunosuppresseur, de caplacizumab et de perfusion de plasma sans échange de plasma thérapeutique dans le purpura thrombotique thrombocytopénique acquis immunologique de l’adulte (PTTa) : étude de non infériorité, multicentrique à un seul bras.


TVNIM CHU de Bordeaux (TVNIM CHU BDX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TVNIM CHU BDX
Date de début :24/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : KLEIN Clement
MEBROUKINE Samy
GOUHIZOUN Oscar
ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
En France, le cancer de la vessie représente 4 % de tous les cancers diagnostiqués et il est le 4ème cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes en 2018. Au cours des dernières années, son incidence a augmenté spécifiquement dans la population masculine en raison de l'exposition croissante à des agents cancérigènes. Parmi les facteurs de risque de cancer de vessie, le tabac est le plus important, présent dans plus de 50 % des cas.
Le diagnostic de cancer de la vessie est fait à un stade précoce dans 80% des cas. Il s’agit de tumeurs vésicales non infiltrant le muscle (TVNIM). Bien qu'elles soient diagnostiquées à un stade précoce, ces tumeurs présentent un risque non négligeable de récidive et de progression vers une tumeur de vessie infiltrant le muscle (TVIM).
A ce stade de TVNIM, un traitement adjuvant peut-être proposé et repose sur la réalisation d’instillations intravésicales de Bacille de Calmette et Guérin (BCG) ou de mitomycine. Ces instillations adjuvantes sont associées à une réduction du risque de récidive et de progression avec de meilleurs résultats pour le BCG.
Pourtant, de nombreux patients ne tolèrent pas ou ne répondent pas à ce traitement et récidivent de façon précoce. Actuellement, dans le cas d’une maladie récidivant après BCG thérapie il est recommandé de réaliser une cystectomie totale. Plusieurs traitements sont actuellement à l’essai dans cette indication chez des patients non éligibles ou refusant la cystectomie.
Le but de ce projet est d’identifier les patients pris en charge pour une tumeur de vessie dans le service d’urologie du CHU de Bordeaux afin d’évaluer la prise en charge de ces patients mais également de caractériser le pronostic des patients présentant une TVNIM et évaluer la réponse aux différents traitements actuellement disponibles dans cette indication.


Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et la tolérance de l’ARGX-117 dans l’amélioration de la fonction du greffon chez des patients à haut risque de reprise retardée de fonction du greffon et recevant une greffe de rein d’un donneur décédé. (ARGX-117-2201)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ARGX-117-2201
Date de début :23/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :ARGEN-X BVBA
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05907096

Résumé du projet :
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et la tolérance de l’ARGX-117 dans l’amélioration de la fonction du greffon chez des patients à haut risque de reprise retardée de fonction du greffon et recevant une greffe de rein d’un donneur décédé.


Impact de l’immunosuppression après transplantectomie liée à un échec de greffe précoce sur l’immunisation anti-HLA (ITIH)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ITIH
Date de début :22/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU de Bordeaux
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
ILCIUKAS MIQUEL Hugo

Résumé du projet :
L'échec d'une première greffe entraîne l'apparition d'une immunisation qui freine l'accès à une seconde transplantation. Des données laissent penser qu’un maintien d’un traitement immunosuppresseur permettrait de prévenir cette immunisation.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l’impact d’un traitement immunosuppresseur chez les patients ayant eu une transplantectomie précoce après échec de greffe.


Essai de Phase III, en ouvert, contrôlé, randomisé et multicentrique comparant l'imlifidase et le traitement standard au traitement standard seul dans le traitement de la maladie des anticorps antiMBG sévère (syndrome de Goodpasture). (21-HMedIdeS-24)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :21-HMedIdeS-24
Date de début :12/01/2024
Statut :en cours
Responsable traitement :HANSA BIOPHARMA
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05679401

Résumé du projet :
Essai de Phase III, en ouvert, contrôlé, randomisé et multicentrique comparant l'imlifidase et le traitement standard au traitement standard seul dans le traitement de la maladie des anticorps antiMBG sévère (syndrome de Goodpasture).


Étude d’extension multicentrique, non randomisée, en ouvert visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme du pegcetacoplan chez les participants atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immun. (APL2-C3G-314)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :APL2-C3G-314
Date de début :22/12/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :APELLIS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05809531

Résumé du projet :
Étude d’extension multicentrique, non randomisée, en ouvert visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme du pegcetacoplan chez les participants atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immun.


TFL Driven Urinary System Treatment study (TFL-DUST)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TFL-DUST
Date de début :07/11/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :COLOPLAST
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
TFL Driven Urinary System Treatment study


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant le darolutamide en association à une suppression androgénique au placebo en association à une suppression androgénique chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque de récidive biochimique (RBC). (21492)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :21492
Date de début :25/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05794906

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant le darolutamide en association à une suppression androgénique au placebo en association à une suppression androgénique chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque de récidive biochimique (RBC).


Digital and Personalized Recovery in Urology (DIPRU)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :DIPRU
Date de début :23/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047600

Résumé du projet :
Digital and Personalized Recovery in Urology


Etude de l’efficacité du sérum anti-lymphocytaire de lapin versus le basiliximab chez les patients transplantés rénaux immunisés sans DSA pré-greffe : essai randomisé multicentrique. (INSTEAD)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :INSTEAD
Date de début :04/10/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05385432

Résumé du projet :
Etude de l’efficacité du sérum anti-lymphocytaire de lapin versus le basiliximab chez les patients transplantés rénaux immunisés sans DSA pré-greffe : essai randomisé multicentrique.


Étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo de l’ALE.F02 administré en intraveineuse visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la préservation de la fonction rénale dans la vascularite à anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles associée à une glomérulonéphrite à progression rapide. (ALE-F02.03)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ALE-F02.03
Date de début :27/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :ALENTIS
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047171

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo de l’ALE.F02 administré en intraveineuse visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la préservation de la fonction rénale dans la vascularite à anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles associée à une glomérulonéphrite à progression rapide.


Étude de phase III à un bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ONCOFID-P-B (conjugué de paclitaxel et d’acide hyaluronique) administré par voie intravésicale à des patients atteints d’un carcinome in situ de la vessie ne répondant pas au BCG, avec ou sans maladie papillaire de stade Ta ou T1. (R39_21_01)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :R39_21_01
Date de début :22/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :FIDIA
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05024773

Résumé du projet :
Étude de phase III à un bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ONCOFID-P-B (conjugué de paclitaxel et d’acide hyaluronique) administré par voie intravésicale à des patients atteints d’un carcinome in situ de la vessie ne répondant pas au BCG, avec ou sans maladie papillaire de stade Ta ou T1.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport à une chimioradiothérapie concomitante chez des patients atteints de Tumeur de Vessie Infiltrant le Muscle (TVIM) ne subissant pas de cystectomie radicale. (17000139BLC3001)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :17000139BLC3001
Date de début :19/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04658862

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport à une chimioradiothérapie concomitante chez des patients atteints de Tumeur de Vessie Infiltrant le Muscle (TVIM) ne subissant pas de cystectomie radicale.


Rein-3D Anxiety - Information pré-opératoire avant néphrectomie partielle par modèle 3D personnalisé : évaluation randomisée contrôlée des effets sur l’anxiété des patients (UroCCR 113). (Rein-3D Anxiety)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Rein-3D Anxiety
Date de début :19/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06035211

Résumé du projet :
Rein-3D Anxiety - Information pré-opératoire avant néphrectomie partielle par modèle 3D personnalisé : évaluation randomisée contrôlée des effets sur l’anxiété des patients (UroCCR 113).


Prédisposition génétique aux infections sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive tout type d’infections virales, bactériennes et fongiques. (C18-41)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :C18-41
Date de début :14/09/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie

Résumé du projet :
Prédisposition génétique aux infections sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive tout type d’infections virales, bactériennes et fongiques.


Étude observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer l’expérience utilisateur du sondage et de la qualité de vie chez des patients à qui l’on a prescrit des sondes intermittentes GentleCath™ pour Homme avec la technologie FeelClean™. (CC-21-425)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CC-21-425
Date de début :30/08/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CONVATEC
Investigateur principal :CAPON Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CAPON Gregoire

Résumé du projet :
Étude observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer l’expérience utilisateur du sondage et de la qualité de vie chez des patients à qui l’on a prescrit des sondes intermittentes GentleCath™ pour Homme avec la technologie FeelClean™.


Casting Light on HOst-cytomegaloviRUs interaction in Solid organ transplantation (HORUS-exploratory cohort)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HORUS-exploratory cohort
Date de début :26/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05701228

Résumé du projet :
Casting Light on HOst-cytomegaloviRUs interaction in Solid organ transplantation


Reins hyperéchogènes sans kystes diagnostiqués en période anténatale : quelle place pour des anomalies de SLC34A1 ? (SLC34A1 PERINATAL)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SLC34A1 PERINATAL
Date de début :22/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :ALLARD Lise
Acteur(s) opérationnel(s) : ALLARD Lise

Résumé du projet :
Reins hyperéchogènes sans kystes diagnostiqués en période anténatale : quelle place pour des anomalies de SLC34A1 ?


Essai Médico-Economique Randomisé comparant un traitement focal par HIFU à la prostatectomie Totale chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate de stade pronostique intermédiaire. (EMERHIT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EMERHIT
Date de début :22/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05710861

Résumé du projet :
Essai Médico-Economique Randomisé comparant un traitement focal par HIFU à la prostatectomie Totale chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate de stade pronostique intermédiaire.


Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BI 764198 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines, chez des patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS). (1434-0004)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :1434-0004
Date de début :15/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BOEHRINGER INGELHEIM
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05213624

Résumé du projet :
Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BI 764198 administré par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines, chez des patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS).


EFFICACY OF RHEOPHERESIS AS ADJUVANT TREATMENT OF CALCIPHYLAXIS IN HEMODIALYSIS PATIENTS: A PROSPECTIVE RANDOMIZED single-BLIND TRIAL (RHEO-CAL)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :RHEO-CAL
Date de début :09/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LILLE
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04654000

Résumé du projet :
EFFICACY OF RHEOPHERESIS AS ADJUVANT TREATMENT OF CALCIPHYLAXIS IN HEMODIALYSIS PATIENTS: A PROSPECTIVE RANDOMIZED single-BLIND TRIAL


Étude d’extension, en ouvert, à un seul bras, évaluant la sécurité d’emploi de la finerenone administrée par voie orale, selon un schéma posologique ajusté à l’âge et au poids, pendant 18 mois, en complément d’un IEC ou ARA2, pour le traitement des enfants et de jeunes adultes de 1 à 18 ans présentant une maladie rénale chronique associée à une protéinurie. (FIONA OLE-16002)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :FIONA OLE-16002
Date de début :02/06/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05457283

Résumé du projet :
Étude d’extension, en ouvert, à un seul bras, évaluant la sécurité d’emploi de la finerenone administrée par voie orale, selon un schéma posologique ajusté à l’âge et au poids, pendant 18 mois, en complément d’un IEC ou ARA2, pour le traitement des enfants et de jeunes adultes de 1 à 18 ans présentant une maladie rénale chronique associée à une protéinurie.


Comparer l’efficacité de la technologie MOSESTM 2.0 à la technologie Non-MOSES sur le taux de succès d’une énucléation au LASER Holmium de la Prostate (HoLEP) réalisée en ambulatoire dans le cadre d’une Hypertrophie Bénigne de Prostate (HBP) (MOSES)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :MOSES
Date de début :25/05/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05768776

Résumé du projet :
Comparer l’efficacité de la technologie MOSESTM 2.0 à la technologie Non-MOSES sur le taux de succès d’une énucléation au LASER Holmium de la Prostate (HoLEP) réalisée en ambulatoire dans le cadre d’une Hypertrophie Bénigne de Prostate (HBP)


Intensification du traitement antihypertenseur basé sur les traitements diurétiques en comparaison à une prise en charge usuelle pour l'hypertension artérielle non contrôlée chez les patients insuffisants rénaux chroniques modérés à sévères : un essai randomisé contrôlé en cluster. (THINK)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :THINK
Date de début :13/03/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :PFIRMANN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PFIRMANN Pierre

Résumé du projet :
Intensification du traitement antihypertenseur basé sur les traitements diurétiques en comparaison à une prise en charge usuelle pour l'hypertension artérielle non contrôlée chez les patients insuffisants rénaux chroniques modérés à sévères : un essai randomisé contrôlé en cluster.


Néphrectomie partielle robot-assistée avec guidage 3D par l’image (Réalité Augmentée) pour tumeur complexe du rein (UroCCR N°99). Essai contrôlé randomisé du CCAFU-UROCCR. (ACCURATE) (ACCURATE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ACCURATE
Date de début :14/02/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE GRENOBLE
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05572216

Résumé du projet :
Néphrectomie partielle robot-assistée avec guidage 3D par l’image (Réalité Augmentée) pour tumeur complexe du rein (UroCCR N°99). Essai contrôlé randomisé du CCAFU-UROCCR. (ACCURATE)


Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée versus placebo évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du ianalumab en ajout au traitement standard chez des patients atteints de néphropathie lupique active (SIRIUS-LN). (CVAY736K12301)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CVAY736K12301
Date de début :25/01/2023
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126277

Résumé du projet :
Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée versus placebo évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du ianalumab en ajout au traitement standard chez des patients atteints de néphropathie lupique active (SIRIUS-LN).


Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sibéprenlimab administré par voie souscutanée chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobulines A. (417-201-00007)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :417-201-00007
Date de début :28/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :OTSUKA
Investigateur principal :COMBE Christian
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBE Christian
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05248646

Résumé du projet :
Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sibéprenlimab administré par voie souscutanée chez des patients atteints de néphropathie à immunoglobulines A.


Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’anifrolumab chez des patients adultes présentant une néphropathie lupique proliférative active. (D3466C00001)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :D3466C00001
Date de début :24/10/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05138133

Résumé du projet :
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’anifrolumab chez des patients adultes présentant une néphropathie lupique proliférative active.


Registre observationnel, non interventionnel, prospectif, multicentrique, international pour les patients atteints d’hypophosphatémie liée à l’X (XLH). (Registre XLH)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Registre XLH
Date de début :19/10/2022
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :KYOWA HAKKO KIRIN PHARMA INC
Investigateur principal :SCHAEVERBEKE Thierry
HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : SCHAEVERBEKE Thierry
HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03193476

Résumé du projet :
Registre observationnel, non interventionnel, prospectif, multicentrique, international pour les patients atteints d’hypophosphatémie liée à l’X (XLH).


Évaluation comparative randomisée de la néphrectommie partielle robot assistée pour tumeur du rein en basse pression AirSeal. (P-NeLoP)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :P-NeLoP
Date de début :04/10/2022
Date de fin :29/04/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05404685

Résumé du projet :
Évaluation comparative randomisée de la néphrectommie partielle robot assistée pour tumeur du rein en basse pression AirSeal.


Comparison of functional outcomes of ejaculation-preserving partial trans urethral resection of the prostate with complete trans urethral resection of the prostate for benign prostatic obstruction (PARTURP)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PARTURP
Date de début :29/09/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05574244

Résumé du projet :
Comparison of functional outcomes of ejaculation-preserving partial trans urethral resection of the prostate with complete trans urethral resection of the prostate for benign prostatic obstruction


Étude de phase II en ouvert de l’IMMU-132 dans le traitement du carcinome urothélial métastatique après échec d’un protocole à base de platine ou d’une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 Titre modifié à partir du 8/3/24 : Étude de phase II en ouvert portant sur le sacituzumab govitécan dans le traitement du cancer urothélial métastatique/localement avancé non résécable (IMMU-132-06)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :IMMU-132-06
Date de début :25/08/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :IMMUNOMEDICS INC
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03547973

Résumé du projet :
Étude de phase II en ouvert de l’IMMU-132 dans le traitement du carcinome urothélial métastatique après échec d’un protocole à base de platine ou d’une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 Titre modifié à partir du 8/3/24 : Étude de phase II en ouvert portant sur le sacituzumab govitécan dans le traitement du cancer urothélial métastatique/localement avancé non résécable


Etude prospective, en ouvert, multicentrique et randomisée évaluant les bénéfices et les risques de la conversion d'adolescents receveurs d'allogreffe rénale âgés de 12 à moin de 18 ans au traitement immunosuppresseur à base de Bélatacept, comparé à la poursuite d'un traitement à base d'inhibiteurs de la calcineurine, et leur observance aux médicaments immunosuppresseurs. (IM103-402)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :IM103-402
Date de début :23/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04877288

Résumé du projet :
Etude prospective, en ouvert, multicentrique et randomisée évaluant les bénéfices et les risques de la conversion d'adolescents receveurs d'allogreffe rénale âgés de 12 à moin de 18 ans au traitement immunosuppresseur à base de Bélatacept, comparé à la poursuite d'un traitement à base d'inhibiteurs de la calcineurine, et leur observance aux médicaments immunosuppresseurs.


BONAHP1DE, Étude observationnelle prospective de patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1. (ALN-GO1-007)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ALN-GO1-007
Date de début :23/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :ALNYLAM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome

Résumé du projet :
BONAHP1DE, Étude observationnelle prospective de patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1.


Étude multicentrique de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Pegcétacoplan chez des patients atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3) ou de glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns (GNMP-CI). (APL2-C3G-310)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :APL2-C3G-310
Date de début :16/05/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :APELLIS PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05067127

Résumé du projet :
Étude multicentrique de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Pegcétacoplan chez des patients atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3) ou de glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns (GNMP-CI).


Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la finerenone administrée par voie orale, selon un schéma posologique ajusté à l’âge et au poids, pendant 6 mois, en complément d’un IEC ou ARA2, pour le traitement des enfants âgés de 6 mois à 18 ans présentant une maladie rénale chronique associée à une protéinurie (FIONA_19920)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :FIONA_19920
Date de début :28/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :BAYER
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05196035

Résumé du projet :
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la finerenone administrée par voie orale, selon un schéma posologique ajusté à l’âge et au poids, pendant 6 mois, en complément d’un IEC ou ARA2, pour le traitement des enfants âgés de 6 mois à 18 ans présentant une maladie rénale chronique associée à une protéinurie


Étude pivot de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du DMX-200 chez des patients atteints de glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS) qui reçoivent un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II). (DMX-200-301)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :DMX-200-301
Date de début :26/04/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :DIMERIX
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05183646

Résumé du projet :
Étude pivot de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du DMX-200 chez des patients atteints de glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS) qui reçoivent un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II).


Etude phase 2, en ouvert, randomisée, à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité préliminaire, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique du BIVV020 pour la prévention et le traitement du rejet médié par les anticorps chez des receveurs adultes d'une greffe de rein. (ACT17012)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ACT17012
Date de début :27/01/2022
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :MERVILLE Pierre-Gilles
Acteur(s) opérationnel(s) : MERVILLE Pierre-Gilles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT05156710

Résumé du projet :
Etude phase 2, en ouvert, randomisée, à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité préliminaire, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique du BIVV020 pour la prévention et le traitement du rejet médié par les anticorps chez des receveurs adultes d'une greffe de rein.


Traitement par vapeur d’eau vs. traitement pharmacologique par bithérapie pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique réfractaire à une monothérapie par alpha-bloquant chez des hommes sexuellement actifs : une étude multicentrique, contrôlée et randomisée. (VAPEUR RCT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :VAPEUR RCT
Date de début :15/12/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :BOSTON BIOMEDICAL
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04838769

Résumé du projet :
Traitement par vapeur d’eau vs. traitement pharmacologique par bithérapie pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique réfractaire à une monothérapie par alpha-bloquant chez des hommes sexuellement actifs : une étude multicentrique, contrôlée et randomisée.


Etude pilote prospective évaluant une association thérapeutique entre la perfusion d'immunoglobulines spécifiques du CMV et le taux avant la greffe des lymphocytes T gamma delta Vdelta 2 négatifs exprimant le CD16 chez les patients séropositifs pour le CMV en traitement préventif d'une infection à CMV en transplantation rénale. (SYNTAGME)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SYNTAGME
Date de début :17/11/2021
Date de fin :19/12/2024
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04934527

Résumé du projet :
Etude pilote prospective évaluant une association thérapeutique entre la perfusion d'immunoglobulines spécifiques du CMV et le taux avant la greffe des lymphocytes T gamma delta Vdelta 2 négatifs exprimant le CD16 chez les patients séropositifs pour le CMV en traitement préventif d'une infection à CMV en transplantation rénale.


A Phase 2/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Abiraterone Acetate plus Prednisone with or without Abemaciclib in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (I3Y-MC-JPCM)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :I3Y-MC-JPCM
Date de début :08/10/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :LILLY FRANCE
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03706365

Résumé du projet :
A Phase 2/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Abiraterone Acetate plus Prednisone with or without Abemaciclib in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer


Étude prospective multicentrique randomisée évaluant l’efficacité d’un traitement préventif par Rituximab chez des adultes patients transplantés rénaux EBV négatifs sur l’incidence de la primoinfection EBV et des syndromes lymphoprolifératifs. (REPLY)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :REPLY
Date de début :24/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04989491

Résumé du projet :
Étude prospective multicentrique randomisée évaluant l’efficacité d’un traitement préventif par Rituximab chez des adultes patients transplantés rénaux EBV négatifs sur l’incidence de la primoinfection EBV et des syndromes lymphoprolifératifs.


AVENANCE - Étude non interventionnelle destinée à fournir des données en vie réelle sur l’utilisation de l’avélumab dans le traitement d’entretien des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique (B9991045)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :B9991045
Date de début :08/09/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :LEFORT Felix
Acteur(s) opérationnel(s) : LEFORT Felix
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04822350

Résumé du projet :
AVENANCE - Étude non interventionnelle destinée à fournir des données en vie réelle sur l’utilisation de l’avélumab dans le traitement d’entretien des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique


Intérêt de l'ECBU réalisé avant ablation de sonde JJ pour la prévention des infections urinaires : une étude randomisée de non infériorité. (ABLAJ)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ABLAJ
Date de début :21/05/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE TOURS
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04913753

Résumé du projet :
Intérêt de l'ECBU réalisé avant ablation de sonde JJ pour la prévention des infections urinaires : une étude randomisée de non infériorité.


Etude de phase 3, randomisée évaluant la cystectomie associée au pembrolizumab en péri opératoire et la cystectomie associée au pembrolizumab et l’enfortumab vedotin en péri opératoire contre la cystectomie seule chez les patients non éligibles au cisplatine et atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle (MK-3475-905)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :MK-3475-905
Date de début :22/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :MSD
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03924895

Résumé du projet :
Etude de phase 3, randomisée évaluant la cystectomie associée au pembrolizumab en péri opératoire et la cystectomie associée au pembrolizumab et l’enfortumab vedotin en péri opératoire contre la cystectomie seule chez les patients non éligibles au cisplatine et atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle


Évaluation médico-économique des implants prostatiques UROLIFT (ECOLIFT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ECOLIFT
Date de début :08/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04726748

Résumé du projet :
Évaluation médico-économique des implants prostatiques UROLIFT


Etude observationnelle pédiatrique, nationale, multicentrique sur la prévalence de la splénomégalie non expliquée. (OPPUS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :OPPUS
Date de début :02/04/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :SANOFI
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04845958

Résumé du projet :
Etude observationnelle pédiatrique, nationale, multicentrique sur la prévalence de la splénomégalie non expliquée.


Etude prospective multicentrique évaluant l’efficacité d’un traitement micro-ondes ciblé guidé par imagerie 3D du cancer de la prostate à risque intermédiaire de progression. (VIOLETTE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :VIOLETTE
Date de début :12/03/2021
Statut :en cours
Responsable traitement :KEOLIS
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04582656

Résumé du projet :
Etude prospective multicentrique évaluant l’efficacité d’un traitement micro-ondes ciblé guidé par imagerie 3D du cancer de la prostate à risque intermédiaire de progression.


Identification de biomarqueurs de corticosensibilité au cours du syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes de l'adulte. (BIOCORS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BIOCORS
Date de début :21/10/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :COMBE Christian
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBE Christian

Résumé du projet :
Identification de biomarqueurs de corticosensibilité au cours du syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes de l'adulte.


Evaluation médico-ECOnomique, comparative, en vie REelle de la Prostatectomie totale avec Assistance Robotique vs coelioscopie classique et chirurgie ouverte dans le cancer de la prostate, à partir des données du SNDS (ECOREPAR)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ECOREPAR
Date de début :05/10/2020
Date de fin :10/05/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :PIAZZA Laurent
Acteur(s) opérationnel(s) : PIAZZA Laurent
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04587284

Résumé du projet :
Evaluation médico-ECOnomique, comparative, en vie REelle de la Prostatectomie totale avec Assistance Robotique vs coelioscopie classique et chirurgie ouverte dans le cancer de la prostate, à partir des données du SNDS


Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles, visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d’induction, avec ou sans BCG d’entretien) par rapport au BCG (d’induction et d’entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d’un cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire. (B8011006)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :B8011006
Date de début :02/09/2020
Statut :en cours
Responsable traitement :PFIZER
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04165317

Résumé du projet :
Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles, visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d’induction, avec ou sans BCG d’entretien) par rapport au BCG (d’induction et d’entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d’un cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.


Évaluation de l’impact du COVID-19 sur les patients transplantés et sur les patients sur liste d’attente des transplantations. (Co-WAIT)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Co-WAIT
Date de début :11/05/2020
Date de fin :11/06/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04376775

Résumé du projet :
Évaluation de l’impact du COVID-19 sur les patients transplantés et sur les patients sur liste d’attente des transplantations.


Évaluation de l'expression de la protéine PD-L1 et de l'infiltration immunitaire dans le cancer à haut risque de la vessie non invasif sur le plan musculaire. (Immun-Vessie)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Immun-Vessie
Date de début :16/03/2020
Date de fin :28/02/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04726735

Résumé du projet :
Évaluation de l'expression de la protéine PD-L1 et de l'infiltration immunitaire dans le cancer à haut risque de la vessie non invasif sur le plan musculaire.


Collection Uro-DNA pour étude d'association élargie à l'échelle du génome (GWAS) du carcinome à cellules rénales (RCC) (Uro-DNA-GWAS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Uro-DNA-GWAS
Date de début :10/12/2019
Date de fin :01/05/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04222374

Résumé du projet :
Collection Uro-DNA pour étude d'association élargie à l'échelle du génome (GWAS) du carcinome à cellules rénales (RCC)


Etude de Phase II, randomisée, en ouvert, multicentrique évaluant la réactogénicité, la tolérance et l’immunogénicité du vaccin candidat pédiatrique sous-unitaire contre le zona (PED-HZ/su) de GSK administré par voie intra-musculaire selon un schéma en deux doses à des enfants immunodéprimés âgés de 1 à 17 ans ayant reçu une greffe rénale. (200075)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :200075
Date de début :18/10/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :GLAXOSMITHKLINE
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04006808

Résumé du projet :
Etude de Phase II, randomisée, en ouvert, multicentrique évaluant la réactogénicité, la tolérance et l’immunogénicité du vaccin candidat pédiatrique sous-unitaire contre le zona (PED-HZ/su) de GSK administré par voie intra-musculaire selon un schéma en deux doses à des enfants immunodéprimés âgés de 1 à 17 ans ayant reçu une greffe rénale.


Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale (56021927PCR3011)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :56021927PCR3011
Date de début :25/09/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :JANSSEN
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03767244

Résumé du projet :
Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale


Evaluation de la technique PCR dans le diagnostic de septicémie chez l’hémodialysé porteur de matériel étranger (PCRdial)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PCRdial
Date de début :01/08/2019
Date de fin :05/03/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04026035

Résumé du projet :
Evaluation de la technique PCR dans le diagnostic de septicémie chez l’hémodialysé porteur de matériel étranger


Un essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l'efficacité de l'atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG. (AFU-GETUG37 / ALBAN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AFU-GETUG37 / ALBAN
Date de début :26/07/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03799835

Résumé du projet :
Un essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l'efficacité de l'atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG.


Etude Européenne, multicentrique, prospective d’évaluation de la toxicité de la cystéamine sur les ostéoclastes humains. (CYSTEA-BONE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CYSTEA-BONE
Date de début :22/07/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03919981

Résumé du projet :
Etude Européenne, multicentrique, prospective d’évaluation de la toxicité de la cystéamine sur les ostéoclastes humains.


Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec une période d'administration prolongée visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du lumasiran chez des enfants et des adultes atteints d'hyperoxalurie primitive de type 1 (ALN-G01-003)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ALN-G01-003
Date de début :05/04/2019
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ALNYLAM PHARMACEUTICALS
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03681184

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec une période d'administration prolongée visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du lumasiran chez des enfants et des adultes atteints d'hyperoxalurie primitive de type 1


Etude de l’hémostase en péri partum et effets de l’acide tranexamique : étude biologique ancillaire sur les patientes TRAAP2 incluses au CHU de Bordeaux (BIO-TRAAP)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BIO-TRAAP
Date de début :10/01/2019
Date de fin :17/01/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROULLET Stephanie
Acteur(s) opérationnel(s) : ROULLET Stephanie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03742947

Résumé du projet :
Etude de l’hémostase en péri partum et effets de l’acide tranexamique : étude biologique ancillaire sur les patientes TRAAP2 incluses au CHU de Bordeaux


Etude de phase I/II évaluant en NEoadjuvant la chimiothérapie ddMVAC en association avec Durvalumab (MEDI4736) avec ou sans Tremelimumab dans le carcinome urothélial invasif. (NEMIO)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NEMIO
Date de début :02/01/2019
Statut :en cours
Responsable traitement :ARTIC
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03549715

Résumé du projet :
Etude de phase I/II évaluant en NEoadjuvant la chimiothérapie ddMVAC en association avec Durvalumab (MEDI4736) avec ou sans Tremelimumab dans le carcinome urothélial invasif.


ImpAct de la sitUaTion sOcio-écoNOmique des Malades atteints de cancer du reIn sur la qualité de viE et leur place dans la prise en charge médicale (AUTONOMIE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AUTONOMIE
Date de début :01/01/2019
Date de fin :19/08/2021
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03293563

Résumé du projet :
ImpAct de la sitUaTion sOcio-écoNOmique des Malades atteints de cancer du reIn sur la qualité de viE et leur place dans la prise en charge médicale


Apport diagnostique de l'Imagerie par Résonance Magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides (IRMK-01)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :IRMK-01
Date de début :27/11/2018
Date de fin :14/04/2023
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03470285

Résumé du projet :
Apport diagnostique de l'Imagerie par Résonance Magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides


Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle (D419JC00001)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :D419JC00001
Date de début :24/10/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTRAZENECA
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03528694

Résumé du projet :
Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle


Étude non interventionnelle, nationale et prospective, portant sur l’utilisation du nivolumab (BMS-936558) en vie réelle, chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé en deuxième ou troisième ligne de traitement (CA209-9GY)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CA209-9GY
Date de début :19/07/2018
Statut :en cours
Responsable traitement :BMS
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03455452

Résumé du projet :
Étude non interventionnelle, nationale et prospective, portant sur l’utilisation du nivolumab (BMS-936558) en vie réelle, chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé en deuxième ou troisième ligne de traitement


Major Activation Of NCC in Graft Urinary Exosomes (MANGUE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :MANGUE
Date de début :21/06/2018
Date de fin :03/09/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03503461

Résumé du projet :
Major Activation Of NCC in Graft Urinary Exosomes


Prophylaxie secondaire après une infection à CMV chez les greffés rénaux ciblée par l'immunovsurveillance des lymphocytes Tgd. (SPARCKLING)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SPARCKLING
Date de début :23/11/2017
Date de fin :23/10/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03339661

Résumé du projet :
Prophylaxie secondaire après une infection à CMV chez les greffés rénaux ciblée par l'immunovsurveillance des lymphocytes Tgd.


Etude de sécurité d'emploi après autorisation, non interventionnelle, multicentrique, d'une durée de 6 ans menée chez des patients ayant reçu du JINARC ®sur ordonnance pour une polykystose rénale autosomique dominante (156-12-299)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :156-12-299
Date de début :01/06/2017
Statut :en cours
Responsable traitement :OTSUKA
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire

Résumé du projet :
Etude de sécurité d'emploi après autorisation, non interventionnelle, multicentrique, d'une durée de 6 ans menée chez des patients ayant reçu du JINARC ®sur ordonnance pour une polykystose rénale autosomique dominante


Sclérose tubéreuse de Bourneville : prise multidisciplinaire des patients adultes. Constitution d'un registre. (Registre STB)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :Registre STB
Date de début :23/03/2017
Date de fin :17/11/2022
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire

Résumé du projet :
Sclérose tubéreuse de Bourneville : prise multidisciplinaire des patients adultes. Constitution d'un registre.


30 ans d'évolution de la technique de néphrectomie partielle : indications, pratiques, résultats et conséquences de l'introduction de l'assistance robotique (NP-30)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NP-30
Date de début :03/10/2016
Date de fin :06/11/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03293563

Résumé du projet :
30 ans d'évolution de la technique de néphrectomie partielle : indications, pratiques, résultats et conséquences de l'introduction de l'assistance robotique


Étude européenne prospective et observationnelle évaluant l’efficacité et l’évolution clinique associées à un traitement par enzalutamide chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. (9785-MA-1002)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :9785-MA-1002
Date de début :07/06/2016
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ASTELLAS PHARMA
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
Étude européenne prospective et observationnelle évaluant l’efficacité et l’évolution clinique associées à un traitement par enzalutamide chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.


Traitement des angiomyolipomes rénaux de la Sclérose Tubéreuse de Bourneville par bétabloquants : Etude pilote. (STBeta)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :STBeta
Date de début :22/05/2015
Date de fin :22/06/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02104011

Résumé du projet :
Traitement des angiomyolipomes rénaux de la Sclérose Tubéreuse de Bourneville par bétabloquants : Etude pilote.


Robotic partial Nephrectomy national registry (ROPAN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ROPAN
Date de début :28/02/2015
Date de fin :28/02/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03292549

Résumé du projet :
Robotic partial Nephrectomy national registry


Santé bucco-dentaire chez les patients insuffisants rénaux chroniques. (NéphroDent)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NéphroDent
Date de début :16/09/2014
Date de fin :24/07/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02114281

Résumé du projet :
Santé bucco-dentaire chez les patients insuffisants rénaux chroniques.


Essai clinique de phase IV ouvert multicentrique randomisé prospectif comparant chez les patients transplantés rénaux séropositifs pour le cytomégalovirus, l'incidence de l'infection à cytomégalovirus entre deux régimes immunosupresseurs : Everolimus (Certican) - doses réduites de cyclosporine A (Neoral). (EVERCMV)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EVERCMV
Date de début :02/05/2014
Date de fin :10/10/2018
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02328963

Résumé du projet :
Essai clinique de phase IV ouvert multicentrique randomisé prospectif comparant chez les patients transplantés rénaux séropositifs pour le cytomégalovirus, l'incidence de l'infection à cytomégalovirus entre deux régimes immunosupresseurs : Everolimus (Certican) - doses réduites de cyclosporine A (Neoral).


Comparative analysis of cONtemporary parTial nEphrectoMy outcoMes between oPen, laparascOpic and Robotic AppRoaches In France (CONTEMPORARI-PN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CONTEMPORARI-PN
Date de début :01/01/2014
Date de fin :30/06/2017
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03293563

Résumé du projet :
Comparative analysis of cONtemporary parTial nEphrectoMy outcoMes between oPen, laparascOpic and Robotic AppRoaches In France


Étude des profils de pratiques et des risques dans la Maladie Rénale Chronique Avancée en France. (CKDOPPS France)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CKDOPPS France
Date de début :01/10/2013
Date de fin :30/04/2016
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COMBE Christian
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBE Christian

Résumé du projet :
Étude des profils de pratiques et des risques dans la Maladie Rénale Chronique Avancée en France.


Etude observationnelle sur le Syndrome Hémolytique et Urémique atypique 5SHUa). (M11-001)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :M11-001
Date de début :04/07/2013
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :ALEXION PHARMACEUTICALS INC
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou

Résumé du projet :
Etude observationnelle sur le Syndrome Hémolytique et Urémique atypique 5SHUa).


Base de données clinicobiologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale sur le cancer du rein. (UroCCR)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :UroCCR
Date de début :01/01/2012
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03293563

Résumé du projet :
Base de données clinicobiologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale sur le cancer du rein.


Détection des cancers de prostate ISUP?2 en IRM multiparamétrique : Comparaison prospective multicentrique du score PI-RADS et d’un logiciel d’intelligence artificielle. (CHANGE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CHANGE
Date de début :16/07/2011
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BLADOU Franck
MARCELIN Clement
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
MARCELIN Clement
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04732156

Résumé du projet :
Détection des cancers de prostate ISUP?2 en IRM multiparamétrique : Comparaison prospective multicentrique du score PI-RADS et d’un logiciel d’intelligence artificielle.


Epidémie de syndrome hémolytique et urémique dû à Escherichia coli sérotype O104:H4 dans la Communauté Urbaine de Bordeaux en juin 2011 : évaluation des éléments diagnostiques, pronostiques et physiopathologiques (SHU O104 CUB)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :SHU O104 CUB
Date de début :22/06/2011
Date de fin :21/03/2012
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COMBE Christian
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBE Christian
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01406288

Résumé du projet :
Epidémie de syndrome hémolytique et urémique dû à Escherichia coli sérotype O104:H4 dans la Communauté Urbaine de Bordeaux en juin 2011 : évaluation des éléments diagnostiques, pronostiques et physiopathologiques


Intérêt pronostique et prédictif de CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3 dans le Cancer du Rein localisé et localement avancé (ChemoRenCan-2)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ChemoRenCan-2
Date de début :08/06/2011
Date de fin :02/07/2020
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERNHARD Jean-Christophe
Acteur(s) opérationnel(s) : BERNHARD Jean-Christophe
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01339975

Résumé du projet :
Intérêt pronostique et prédictif de CXCL4, CXCL4L1 et CXCR3 dans le Cancer du Rein localisé et localement avancé


Etude de l’efficacité et de la tolérance, de l’injection intra prostatique de toxine botulique A, chez l’homme, dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de prostate symptomatique. (PROTOX)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PROTOX
Date de début :10/01/2011
Date de fin :28/04/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01275521

Résumé du projet :
Etude de l’efficacité et de la tolérance, de l’injection intra prostatique de toxine botulique A, chez l’homme, dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de prostate symptomatique.


NephroTest BORDEAUX - Suivi de cohorte : progression et conséquences de la maladie rénale chronique (NéphroTest)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NéphroTest
Date de début :05/01/2011
Date de fin :20/03/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COMBE Christian
Acteur(s) opérationnel(s) : COMBE Christian

Résumé du projet :
NephroTest BORDEAUX - Suivi de cohorte : progression et conséquences de la maladie rénale chronique


Evolution Anévrysmale de la Fistule Artério-Veineuse chez le patient hémodialyse : étude du remodelage vasculaire. (EVAFAV)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :EVAFAV
Date de début :19/07/2010
Date de fin :12/04/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :BERARD Xavier
Acteur(s) opérationnel(s) : BERARD Xavier

Résumé du projet :
Evolution Anévrysmale de la Fistule Artério-Veineuse chez le patient hémodialyse : étude du remodelage vasculaire.


Essai clinique multicentrique randomisé de l’effet d’une membrane en polyméthylmétacrylate sur l’amélioration de la réponse immunitaire humorale des patients hémodialysés : application à la vaccination contre le virus de l’hépatite B et corrélation à l’épuration de la forme soluble du CD40 (HEPADIAL)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HEPADIAL
Date de début :09/04/2010
Date de fin :26/01/2015
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :DE-PRECIGOUT Valerie
Acteur(s) opérationnel(s) : DE-PRECIGOUT Valerie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01066559

Résumé du projet :
Essai clinique multicentrique randomisé de l’effet d’une membrane en polyméthylmétacrylate sur l’amélioration de la réponse immunitaire humorale des patients hémodialysés : application à la vaccination contre le virus de l’hépatite B et corrélation à l’épuration de la forme soluble du CD40


Etude de la tolérance et de l’efficacité des stents urétéraux MEMOKATH 051 dans le traitement des sténoses chroniques de l’uretère. Essai de phase 2 (TOTEME)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TOTEME
Date de début :13/11/2008
Date de fin :22/05/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00790686

Résumé du projet :
Etude de la tolérance et de l’efficacité des stents urétéraux MEMOKATH 051 dans le traitement des sténoses chroniques de l’uretère. Essai de phase 2


Etude observationnelle de surveillance du statut nutritionnel et de la composition corporelle avant et après greffe rénale. (CORPOS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CORPOS
Date de début :16/07/2007
Date de fin :22/10/2013
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :MOREAU Karine
Acteur(s) opérationnel(s) : MOREAU Karine

Résumé du projet :
Etude observationnelle de surveillance du statut nutritionnel et de la composition corporelle avant et après greffe rénale.


Etude longitudinale de la réponse des lymphocytes T ab CD8+ et gd dirigés contre des antigènes du cytomégalovirus et des antigènes allogéniques du donneur chez des patients Transplantés Rénaux (ATC2)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ATC2
Date de début :03/07/2007
Date de fin :24/04/2009
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Etude longitudinale de la réponse des lymphocytes T ab CD8+ et gd dirigés contre des antigènes du cytomégalovirus et des antigènes allogéniques du donneur chez des patients Transplantés Rénaux


Evaluation de l'impact d'une prise en charge multidisciplinaire sur la qualité du contrôle tensionnel et glycémique de patients diabétiques insuffisants rénaux. (CONDIR)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CONDIR
Date de début :28/02/2006
Statut :terminé
Responsable traitement :CHU DE BORDEAUX
Investigateur principal :LASSEUR Catherine
Acteur(s) opérationnel(s) : LASSEUR Catherine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT00303436

Résumé du projet :
Evaluation de l'impact d'une prise en charge multidisciplinaire sur la qualité du contrôle tensionnel et glycémique de patients diabétiques insuffisants rénaux.


Etude d’extension en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du ianalumab avec ou sans arrêt du traitement à l’étude chez des patients adultes atteints de néphropathie lupique qui ont terminé le traitement à l’étude dans l’étude principale CVAY736K12301 (extension de SIRIUS-LN) (CVAY736K12301E1)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CVAY736K12301E1
Statut :en cours
Responsable traitement :NOVARTIS
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06711887

Résumé du projet :
Etude d’extension en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du ianalumab avec ou sans arrêt du traitement à l’étude chez des patients adultes atteints de néphropathie lupique qui ont terminé le traitement à l’étude dans l’étude principale CVAY736K12301 (extension de SIRIUS-LN)


Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le felzartamab chez des adultes atteints de néphropathie à IgA (299IG301)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :299IG301
Statut :en cours
Responsable traitement :BIOGEN
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT06935357

Résumé du projet :
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le felzartamab chez des adultes atteints de néphropathie à IgA


Analyse rétrospective des résultats de sécurité associés à l’utilisation du maribavir chez les patients présentant une infection à cytomégalovirus (CMV) réfractaire post-transplantation et une insuffisance rénale terminale (IRT) comorbide ou une insuffisance rénale chronique sévère comorbide nécessitant une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. (TAK-620-4007)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :TAK-620-4007
Statut :en cours
Responsable traitement :TAKEDA
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
Analyse rétrospective des résultats de sécurité associés à l’utilisation du maribavir chez les patients présentant une infection à cytomégalovirus (CMV) réfractaire post-transplantation et une insuffisance rénale terminale (IRT) comorbide ou une insuffisance rénale chronique sévère comorbide nécessitant une dialyse péritonéale ou une hémodialyse.


Intérêt du traitement par nitazoxanide des microsporidioses intestinales à Enterocytozoon bieneusi. (NITAZO-SPORE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :NITAZO-SPORE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE CLERMONT FERRAND
Investigateur principal :KAMINSKI Hannah
Acteur(s) opérationnel(s) : KAMINSKI Hannah

Résumé du projet :
Intérêt du traitement par nitazoxanide des microsporidioses intestinales à Enterocytozoon bieneusi.


Registre européen des glomérulonéphrites lupiques (ERKreg)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ERKreg
Statut :en cours
Responsable traitement :UNIVERSITATSKLINIKUM HEIDELBERG
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome

Résumé du projet :
Registre européen des glomérulonéphrites lupiques


Le fluconazole: un nouvel outil thérapeutique pour les patients hypercalciuriques avec 1,25(OH)2D augmentée. (FLUCOLITH)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :FLUCOLITH
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04495608

Résumé du projet :
Le fluconazole: un nouvel outil thérapeutique pour les patients hypercalciuriques avec 1,25(OH)2D augmentée.


Étude rétrospective évaluant l’apport de la Rhéophérèse dans le traitement de la Calciphylaxie Urémique. (RHEO-CUA)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :RHEO-CUA
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION ECHO
Investigateur principal :PFIRMANN Pierre
Acteur(s) opérationnel(s) : PFIRMANN Pierre

Résumé du projet :
Étude rétrospective évaluant l’apport de la Rhéophérèse dans le traitement de la Calciphylaxie Urémique.


Etude des caractéristiques cliniques, biologiques et histologiques de patients atteints de différentes formes de glomérulonéphrite extra-membraneuse après transplantation rénale : Etude de cohorte rétrospective multicentrique nationale française (CARACTERISTIQUES GEM)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CARACTERISTIQUES GEM
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel

Résumé du projet :
Etude des caractéristiques cliniques, biologiques et histologiques de patients atteints de différentes formes de glomérulonéphrite extra-membraneuse après transplantation rénale : Etude de cohorte rétrospective multicentrique nationale française


Test d’Orientation ThErapeutique dans la Micro-angiopathie thrombotique. (RECHMPL19_0075 - TOTEM)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :RECHMPL19_0075 - TOTEM
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE MONTPELLIER
Investigateur principal :COUZI Lionel
HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04777435

Résumé du projet :
Test d’Orientation ThErapeutique dans la Micro-angiopathie thrombotique.


Registre prospectif des implantations de sphincter artificiel urinaire pour incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne chez la femme. (VENUS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :VENUS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE RENNES
Investigateur principal :CAPON Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CAPON Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04114266

Résumé du projet :
Registre prospectif des implantations de sphincter artificiel urinaire pour incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne chez la femme.


ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, ÉVALUANT L’ATEZOLIZUMAB (ANTICORPS ANTI-PDL1) VERSUS PLACEBO COMME TRAITEMENT ADJUVANT CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DE LA VESSIE A HAUT RISQUE INVASIF SUR LE PLAN MUSCULAIRE QUI SONT ADNTC POSITIFS APRES UNE CYSTECTOMIE (BO42843)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BO42843
Statut :en cours
Responsable traitement :ROCHE
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660344

Résumé du projet :
ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, ÉVALUANT L’ATEZOLIZUMAB (ANTICORPS ANTI-PDL1) VERSUS PLACEBO COMME TRAITEMENT ADJUVANT CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DE LA VESSIE A HAUT RISQUE INVASIF SUR LE PLAN MUSCULAIRE QUI SONT ADNTC POSITIFS APRES UNE CYSTECTOMIE


Biomarqueurs et analyses moléculaires dans les histiocytoses. (HISTIO TARGET)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HISTIO TARGET
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04437381

Résumé du projet :
Biomarqueurs et analyses moléculaires dans les histiocytoses.


Intérêt des Immunoglobulines Intraveineuses dans la prévention de l’infection à BK virus chez le greffé rénal en fonction du taux des anticorps neutralisants BKV le jour de la greffe: Etude multicentrique. (BKANIG)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BKANIG
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE STRASBOURG
Investigateur principal :COUZI Lionel
Acteur(s) opérationnel(s) : COUZI Lionel
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04222023

Résumé du projet :
Intérêt des Immunoglobulines Intraveineuses dans la prévention de l’infection à BK virus chez le greffé rénal en fonction du taux des anticorps neutralisants BKV le jour de la greffe: Etude multicentrique.


Efficacité d'un schéma posologique personnalisé de caplacizumab basé sur la surveillance de l'activité ADAMTS13 chez l'adulte atteint de purpura thrombopénique thrombotique acquis (PTTa): étude de non-infériorité de phase II, multicentrique à un seul bras. (CAPLAVIE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CAPLAVIE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE ROUEN
Investigateur principal :DELMAS Muriel-Yahsou
Acteur(s) opérationnel(s) : DELMAS Muriel-Yahsou
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04720261

Résumé du projet :
Efficacité d'un schéma posologique personnalisé de caplacizumab basé sur la surveillance de l'activité ADAMTS13 chez l'adulte atteint de purpura thrombopénique thrombotique acquis (PTTa): étude de non-infériorité de phase II, multicentrique à un seul bras.


Analyse immunopathologique d’une cohorte nationale française de Glomérulonéphrite Extra-Membraneuse. (IHMN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :IHMN
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE NICE
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04326218

Résumé du projet :
Analyse immunopathologique d’une cohorte nationale française de Glomérulonéphrite Extra-Membraneuse.


Etude de phase II évaluant le cabozantinib dans le traitement du carcinome à cellules rénales métastatique (mRCC) avec métastases cérébrales (CABRAMET)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :CABRAMET
Statut :en cours
Responsable traitement :CENTRE RÉGIONAL LEON-BERARD
Investigateur principal :RAVAUD Alain
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03967522

Résumé du projet :
Etude de phase II évaluant le cabozantinib dans le traitement du carcinome à cellules rénales métastatique (mRCC) avec métastases cérébrales


Cohorte prospective nationale de patients suivis pour un syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté à l’âge pédiatrique. (PIN SNP)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :PIN SNP
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LIMOGES
Investigateur principal :HARAMBAT Jerome
Acteur(s) opérationnel(s) : HARAMBAT Jerome
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT04207580

Résumé du projet :
Cohorte prospective nationale de patients suivis pour un syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté à l’âge pédiatrique.


Rituximab dès le premier épisode de Syndrome Néphrotique à Lésions Glomérulaires Minimes de l’adulte. (P170922J RIFIREINS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :P170922J RIFIREINS
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :RIGOTHIER Claire
Acteur(s) opérationnel(s) : RIGOTHIER Claire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03970577

Résumé du projet :
Rituximab dès le premier épisode de Syndrome Néphrotique à Lésions Glomérulaires Minimes de l’adulte.


Étude prospective internationale multicentrique à un bras évaluant l’efficacité, la sécurité et la durabilité du dispositif implantable temporaire au nitinol (iTind) de Medi-Tate chez des sujets atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique (MT-06)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :MT-06
Statut :en cours
Responsable traitement :MEDI TATE
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03395522

Résumé du projet :
Étude prospective internationale multicentrique à un bras évaluant l’efficacité, la sécurité et la durabilité du dispositif implantable temporaire au nitinol (iTind) de Medi-Tate chez des sujets atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique


Etude rétrospective de l’évolution de la fonction rénale à l’âge adulte des patients atteints d’un syndrome de Lowe. (FRALowe)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :FRALowe
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :LLANAS Brigitte
Acteur(s) opérationnel(s) : LLANAS Brigitte

Résumé du projet :
Etude rétrospective de l’évolution de la fonction rénale à l’âge adulte des patients atteints d’un syndrome de Lowe.


Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire localisé à un seul lobe. (FOCALE)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :FOCALE
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03568188

Résumé du projet :
Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire localisé à un seul lobe.


Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible. (HIFUSA)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HIFUSA
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :BLADOU Franck
Acteur(s) opérationnel(s) : BLADOU Franck
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03531099

Résumé du projet :
Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible.


Observatoire national des insuffisances médullaires : Création d'une base de données clinico-biologiques avec constitution d'une collection biologiques. (RIME)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :RIME
Statut :en cours
Responsable traitement :AP-HP
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie

Résumé du projet :
Observatoire national des insuffisances médullaires : Création d'une base de données clinico-biologiques avec constitution d'une collection biologiques.


Seconde Etude internationale de l'intergroupe des Lymphomes de Hodgkin Classiques de l'Enfant, de l'Adolescent et de l'Adulte jeune. (P150935 EURONET-PHL-C2)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :P150935 EURONET-PHL-C2
Statut :en cours
Responsable traitement :JUSTUS LIEBIG UNIVERSITY OF GIESSEN
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02684708

Résumé du projet :
Seconde Etude internationale de l'intergroupe des Lymphomes de Hodgkin Classiques de l'Enfant, de l'Adolescent et de l'Adulte jeune.


Etude de phase II évaluant le Nivolumab avec ou sans l’Ipilimumab ou un TKI anti-VEGFR selon le groupe moléculaire dans le cancer du rein métastatique naïf de traitement. (BIONIKK)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :BIONIKK
Statut :en cours
Responsable traitement :ARTIC
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02960906

Résumé du projet :
Etude de phase II évaluant le Nivolumab avec ou sans l’Ipilimumab ou un TKI anti-VEGFR selon le groupe moléculaire dans le cancer du rein métastatique naïf de traitement.


Etude de phase III randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du pembrolizumab (MK-3475) en association avec axitinib versus sunitinib en monothérapie, en première ligne de traitement chez des patients atteints d'un carcinome rénal localement avancé ou métastatique (CCRm) (KEYNOTE-426) (MK-3475-426)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :MK-3475-426
Statut :en cours
Responsable traitement :MERCK & CO
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02853331

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du pembrolizumab (MK-3475) en association avec axitinib versus sunitinib en monothérapie, en première ligne de traitement chez des patients atteints d'un carcinome rénal localement avancé ou métastatique (CCRm) (KEYNOTE-426)


Essai de phase II évaluant l'innocuité du nivolumab chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement anti-angiogénique systémique préalable (GETUG-AFU 26 / NIVOREN)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :GETUG-AFU 26 / NIVOREN
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :GROSS-GOUPIL Marine
Acteur(s) opérationnel(s) : GROSS-GOUPIL Marine
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT03013335

Résumé du projet :
Essai de phase II évaluant l'innocuité du nivolumab chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement anti-angiogénique systémique préalable


Evaluation de la biopsie de dépistage des 3 mois pour optimiser l’immunosuppression des transplantés rénaux (I4BiS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :I4BiS
Statut :en cours
Responsable traitement :CHU DE LYON
Investigateur principal :MERVILLE Pierre-Gilles
Acteur(s) opérationnel(s) : MERVILLE Pierre-Gilles
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT02444429

Résumé du projet :
Evaluation de la biopsie de dépistage des 3 mois pour optimiser l’immunosuppression des transplantés rénaux


Evaluation des Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (HIFU) dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire (art. L-165-1-1 du code de la Sécurité Sociale). (HIFU)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :HIFU
Statut :en cours
Responsable traitement :ASSOCIATION FRANCAISE D'UROLOGIE
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
Evaluation des Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (HIFU) dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire (art. L-165-1-1 du code de la Sécurité Sociale).


Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis® pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme Une étude observationnelle post-commercialisation, prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort. (ALTIS)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ALTIS
Statut :en cours
Responsable traitement :COOK INCORPORATED
Investigateur principal :CAPON Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : CAPON Gregoire

Résumé du projet :
Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis® pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme Une étude observationnelle post-commercialisation, prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort.


Etude de phase III, randomisée, d’évaluation du cabazitaxel et d’une radiothérapie pelvienne chez des patients présentant un cancer de prostate localisé à haut risque de rechute, selon un plan factoriel. (GETUG-AFU 23)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :GETUG-AFU 23
Date de fin :01/01/1970
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :RAVAUD Alain
HAASER Thibaud
Acteur(s) opérationnel(s) : RAVAUD Alain
HAASER Thibaud
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01952223

Résumé du projet :
Etude de phase III, randomisée, d’évaluation du cabazitaxel et d’une radiothérapie pelvienne chez des patients présentant un cancer de prostate localisé à haut risque de rechute, selon un plan factoriel.


Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'ARN-509 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (M0). (ARN-509-003)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :ARN-509-003
Statut :en cours
Responsable traitement :ARAGON
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire

Résumé du projet :
Etude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'ARN-509 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (M0).


Etude de phase III randomisée évaluant le bénéfice d'un traitement hormonal adjuvant par leuproréline acétate (Eligard® 45mg) pendant 24 mois après prostatecmonie totale chez des patients à haut risque de récidive. (AFU-GETUG 02/0310)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :AFU-GETUG 02/0310
Statut :en cours
Responsable traitement :UNICANCER
Investigateur principal :ROBERT Gregoire
Acteur(s) opérationnel(s) : ROBERT Gregoire
Lien Clinical Trials :https://clinicaltrials.gov/study/NCT01442246

Résumé du projet :
Etude de phase III randomisée évaluant le bénéfice d'un traitement hormonal adjuvant par leuproréline acétate (Eligard® 45mg) pendant 24 mois après prostatecmonie totale chez des patients à haut risque de récidive.


Prédisposition génétique aux infections bactériennes sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive les infections mycobactériennes (en particulier la tuberculose), les infections à bactéries pyogènes (en particulier staphylocoques, pneumocoques et dans le cadre de l'asplénie congénitale isolée), les infections à salmonelles, les infections à Klebsielles (en particulier le rhinosclérome) et les infections à trophéryma (en particulier la maladie de Whipple). (C10-16)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :C10-16
Statut :en cours
Responsable traitement :INSERM
Investigateur principal :ALADJIDI Nathalie
Acteur(s) opérationnel(s) : ALADJIDI Nathalie

Résumé du projet :
Prédisposition génétique aux infections bactériennes sévères incluant en particulier mais de façon non exhaustive les infections mycobactériennes (en particulier la tuberculose), les infections à bactéries pyogènes (en particulier staphylocoques, pneumocoques et dans le cadre de l'asplénie congénitale isolée), les infections à salmonelles, les infections à Klebsielles (en particulier le rhinosclérome) et les infections à trophéryma (en particulier la maladie de Whipple).


Etude randomisée multicentrique comparant l'efficacité d'une hormonothérapie courte par ZoladexR concomitante à une radiothérapieversus une radiothérapie exclusive dans le traitement de rattrapage des rechutes biologiques de cancer de la prostate après chirurgie. (GETUG 16/0504)

Domaine du projet :Urologie, andrologie et néphrologie
Acronyme du projet :GETUG 16/0504
Statut :en cours
Responsable traitement :FNCLCC
Investigateur principal :HAASER Thibaud
Acteur(s) opérationnel(s) : HAASER Thibaud

Résumé du projet :
Etude randomisée multicentrique comparant l'efficacité d'une hormonothérapie courte par ZoladexR concomitante à une radiothérapieversus une radiothérapie exclusive dans le traitement de rattrapage des rechutes biologiques de cancer de la prostate après chirurgie.