Mettre en place votre étude à promotion externe
Promoteurs académiques, institutionnels, industriels. Retrouvez dans cette rubrique les informations pour mettre en place votre étude à promotion externe.
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un guichet unique est A votre disposition
Vous êtes un laboratoire, une institution ou un autre établissement de santé extérieur au CHU de Bordeaux et vous souhaitez mettre en place un essai clinique, le CHU de Bordeaux a alors une position de centre d'investigation.
L'équipe du département promotion externe de la direction de la recherche clinique et de l'innovation du CHU de Bordeaux est composée de chefs de projets et de gestionnaires administratifs qui gèrent un portefeuille d'études réparties par pôles médicaux.
Toutes les études à promotion externe doivent être déclarées à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU de Bordeaux : étude interventionnelle de catégorie 1 (RIPH1), étude interventionnelle de catégorie 2 (RIPH2), étude non interventionnelle (RIPH3) ou étude hors loi Jardé.
Pour toute demande de mise en place d'une étude dans notre établissement, le département de la promotion externe est chargé de :
Cette instruction n'est possible qu'après réception des documents nécessaires (protocole, annexe,...)
- de l'instruction des demandes de mise en place des études à promotion externe dont l'une des étapes majeure est l'élaboration des coûts dédiés à la recherche engendrés par l'essai, en collaboration avec les services impliqués. L'enjeu est d'arriver à un accord bilatéral le plus rapide possible qui permette la réalisation de l'essai dans des conditions optimales.
- de vérifier la complétude des démarches technico-règlementaires (CPP, ANSM, CNIL)
- de donner l'autorisation de démarrage
- du suivi de l'activité des études jusqu'à leur clôture
L'ensemble des documents doit être envoyé aux coordonnées suivantes :
Monsieur le Directeur Général du CHU de Bordeaux
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Direction Générale du CHU de Bordeaux
12 rue Dubernat
33404 TALENCE CEDEX
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Direction Générale du CHU de Bordeaux
12 rue Dubernat
33404 TALENCE CEDEX
CONTACT AU CHU DE BORDEAUX
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Département promotion externe
Sylvie BLAZEJEWSKI, Responsable de la promotion externe
12 rue Dubernat 33404 TALENCE Cedex
Département promotion externe
Sylvie BLAZEJEWSKI, Responsable de la promotion externe
12 rue Dubernat 33404 TALENCE Cedex