Activité, structuration et performance

BUREAU DE LA CRI 

Le Bureau comprend onze membres avec voix délibératives. La durée du mandat des membres du Bureau coïncide avec celle du mandat des membres de la CME. Le mandat est renouvelable. Assistent également aux réunions du Bureau, avec voix consultative, les responsables de départements de la DRCI. Des membres de la commission recherche & innovation pourront être invités en fonction de l'ordre du jour.

Missions et organisation

Le Bureau est l'organe opérationnel de la sous-commission. Il est placé sous la responsabilité conjointe du directeur chargé de la recherche clinique et de l'innovation et du vice-président de la CME chargé de la sous-commission recherche et innovation. Tous deux assurent l'animation de ses travaux.
Il est chargé de préparer le programme annuel d'actions de la sous-commission et informe le conseil scientifique, et rend compte à la CME de l'état d'avancement des actions prioritaires figurant dans le Projet d'Etablissement.

Pour les projets hors appel d'offres :
- Il est informé sur les projets de recherche promus ou gérés par le CHU ayant préalablement fait déjà l'objet d'une expertise par des jurys ou structures labellisées et/ou qui ne présentent pas de risque particulier ou qui ont un caractère confidentiel
- Il est consulté pour avis sur des projets considérés par la DRCI plus à risques et/ou qui sont soumis à une expertise extérieure
- Il vise à mettre en œuvre les projets structurants du CHU en matière de recherche et d'innovation.

Modalités de fonctionnement

Le Bureau est réuni de préférence une fois par mois. Ses avis et propositions sont adoptés par consensus. Le secrétariat de séance est assuré par la Direction chargée de la recherche clinique et de l'innovation.

Les Membres du Bureau

Pr BLANCO Patrick
M. DE BIDERAN Carles
Pr DUMAS Pierre-yves
Pr GIRODET Pierre-olivier
Dr JOUHET Vianney
Dr PELLEGRIN Isabelle
Pr RICHERT Laura
Pr SACHER Frederic
Pr SCHWEITZER Cedric
Pr SIBON Igor
Pr TOURDIAS Thomas

La commission siège en qualité de conseil scientifique comprenant quarante-six membres. Le vice-président de la sous-commission préside le Conseil scientifique. La durée du mandat des membres du Conseil scientifique coïncide avec celle du mandat des membres de la CME. Le mandat est renouvelable.

Il est composé de 12 établissements membres dotés de Directions de la recherche Clinique et de l'innovation (DRCI), soit 9 CHU et 3 Centres de lutte contre le cancer

Centres d'investigation clinique de Bordeaux- CIC 1401

Le CIC de Bordeaux est une infrastructure constituée de pôles de ressources essentiels à la conception et la réalisation d'études cliniques. Le CIC est un dispositif ouvert à tout organisme ou établissement de recherche ou de soins, ainsi qu'aux chercheurs et aux investigateurs de toute origine institutionnelle et aux industriels souhaitant réaliser des recherches portant sur la personne humaine.

Responsable(s) : 

Présentation

Le CIC de Bordeaux a été créé par la conjonction de trois modules de CIC centres d'investigation clinique préexistants :

Depuis le 1er janvier 2014, les 3 modules sont regroupés au sein du CIC1401 de Bordeaux.

Le CIC est présent sur l'ensemble des sites hospitalo-universitaires. Le CIC-EC se distribue entre l'université de Bordeaux (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et Développement, ISPED, site Carreire), pour sa localisation principale, et l'Institut Bergonié. Le CIC-IT est localisé au sein de la plate-forme Technologique d'Innovations Biomédicales (PTIB), située dans l'hôpital Xavier Arnozan (CHU de Bordeaux). La coordination du CIC-P est hébergée dans des locaux de l'université de Bordeaux (site Carreire), à proximité immédiate du site Pellegrin du CHU de Bordeaux. Le CIC-P comprend une série de plates-formes dédiées pour la recherche clinique interventionnelle, avec des locaux au sein du CHU de Bordeaux (site du groupe Hospitalier Pellegrin et de l'hôpital Haut-Lévêque) et de l'Institut Bergonié.

Face aux évolutions réglementaires, technologiques, organisationnelles et économiques de la recherche en santé, le modèle national des CIC a du s'adapter en introduisant des domaines de compétences, à compter de fin 2025.

Services proposés :

Le CIC est structuré en domaines de compétences afin de répondre à des objectifs spécifiques. La mise en place de ce dispositif a pour objectif principal de fédérer les moyens des services hospitalo-universitaires et des formations de recherche, pour la conception et la réalisation des recherches. Ainsi, le CIC1401 a pour grands principes :

Le CIC1401 dispose de plateformes technologiques et d'équipements pour l'accueil de participants se prêtant aux recherches biomédicales sur les sites Haut-Lévêque et Pellegrin du CHU de Bordeaux.

LES 3 domaines de compétences :

1 - Pharmacologie Clinique et Thérapeutique 

Une structure conçue pour réaliser des essais cliniques destinés aux volontaires sains et aux sujets malades, chez l'adulte et l'enfant, dans 6 axes thématiques (cancérologie, hépato-gastro-entérologie, neuroscience, pédiatrie, pharmaco-épidémiologie et thorax). Il assure les interactions scientifiques entre les services de soins hospitaliers et les unités de recherche.

Ses objectifs sont de mettre en œuvre des recherches translationnelles pour mieux comprendre la physiopathologie de maladies d'intérêt (troubles du sommeil, maladies inflammatoires chroniques et dégénératives, tumeurs), et évaluer l'efficacité et la sécurité de médicaments innovants dans ces pathologies. Il assure également un soutien pour la réalisation des essais cliniques menés au CHU de Bordeaux.

Les activités de recherche clinique sont certifiées à la Norme ISO 9001:2015 par l'AFNOR depuis 2019.

Médecin coordonnateur : Pr Pierre-Olivier GIRODET

Contact : cic-p.coordination@chu-bordeaux.fr

Site web : https://cic-p.u-bordeaux.fr/

2 - Santé Publique

Une structure de transfert entre la recherche épidémiologique, biostatistique et en santé publique d'une part et les réseaux de soins ou structures de soins hospitaliers ou ambulatoires ou les décideurs en santé, visant un haut niveau de qualité méthodologique, scientifique et de transfert des connaissances vers la décision, à l'échelon régional, national et international.

Le domaine coordonne des projets ambitieux s'appuyant sur de « grands instruments » de recherche clinique et épidémiologique (cohortes, grandes bases de données, registres de maladies, essais cliniques nationaux et internationaux).

Médecin coordonnateur : Dr Edouard LHOMME

3 - Innovations Technologiques

Les compétences se situent à l'interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique dans le domaine des Biomatériaux et des Dispositifs Médicaux.

Il est votre partenaire pour faire la preuve de concept de votre technologie innovante, pour établir les éléments critiques de démonstration de sécurité et de performance et mettre en place une investigation clinique.

Avec son équipe d'ingénieurs, le domaine accompagne les cliniciens du CHU et les chercheurs dans le développement de leur innovation.  Il facilite les interactions des industriels avec l'environnement hospitalo-universitaire au sein de la Plateforme Technologique d'Innovation Biomédicale de l'Hôpital Xavier Arnozan. Grâce à son réseau et en particulier le réseau d'expertises F-CRIN TECH4HEALTH (lien :https://www.reseau-tech4health.fr/)

Le domaine met en relation des cliniciens, des équipes de recherche reconnues et des industriels, et donne accès à des équipements techniques performants.

L'ensemble des activités du domaine est certifié ISO 9001 :2015 par l'AFNOR depuis 2018.

Le domaine assure une R&D de qualité, depuis la phase préparatoire du projet jusqu'à sa réalisation et son suivi. Il offre soutien méthodologique et assistance technique pour l'ensemble du processus, dans le respect des normes ISO 10993, 14971 et 14155 (et autres si applicables), du MDR 2017/745 CE, et des règles éthiques et juridiques.

Les projets peuvent se dérouler sous forme de prestations ou de collaborations scientifiques.

Médecin coordonnateur : Pr Raphaël DEVILLARD,

Coordinatrice déléguée : Dr Marlene DURAND

Contact : 05 57 10 28 62

Site web : https://cic-it-bordeaux.fr

Qu'est-ce qu'un IHU ?

Les Instituts Hospitalo-Universitaires (IHU) sont des programmes d'excellence soutenus par le plan d'investissement d'avenir et sélectionnés par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR). Ils visent à financer des projets de recherche innovants et de grande ampleur dans le domaine de la santé.

LE CONTEXTE

- Les maladies inflammatoires (MI) : un problème de santé publique maintenant et demain 3ème cause de mortalité dans les pays industrialisés

- Incidence croissante depuis 50 ans avec un coût sociétal majeur

- Une Collaboration de longue date entre l'immunologie, la rhumatologie et la médecine interne

- Soins

- Recherche clinique

- Recherche translationnelle

 - Nécessité de modifier les pratiques, d'embarquer des compétences nouvelles, et de développer une structure commune permettant de relever les challenges des MI

- Etudier les phases précoces des maladies inflammatoires.

- Etudier les facteurs exogènes: environnementaux, nutritionnels, médicamenteux et autres.

- Identifier des biomarqueurs prédictifs du passage de la maladie précoce à la maladie établie.

- Développer des stratégies préventives pour les patients identifiés à risque.

- Développer de nouvelles stratégies thérapeutiques dans les formes précoces en partant de l'hypothèse que c'est le meilleur moment pour induire des rémissions au long cours.

- Etudier les facteurs impliqués dans la genèse des comorbidités.

Recherche hospitalo-universitaire

Qu'est-ce qu'un réseau d'investigation CLINIQUES