IPTACOPAN - FABHALTA®


Votre médecin vous a prescrit Iptacopan FABHALTA® pour la prise en charge de votre hémoglobinurie paroxystique nocturne
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présentation et conditions de prescription

Iptacopan FABHALTA® se présente sous la forme de gélules dosées à 200 mg. Il est prescrit par un médecin hospitalier spécialiste et est disponible uniquement à la pharmacie de l'hôpital sur ordonnance. Il est nécessaire d'anticiper le renouvellement des ordonnances plusieurs jours à l'avance.

Comment agit mon médicament ?

Iptacopan FABHALTA® est un traitement ciblé qui permet d'inhiber un signal du complément. Ce blocage du système du complément va permettre de contrôler l'hémolyse intravasculaire et extravasculaire.
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Comment dois-je prendre mon médicament ?

Iptacopan FABHALTA® se prend par voie orale avec un verre d'eau :
Au cours ou en dehors d'un repas 
Toujours au même moment par rapport au repas, 
En deux prises par jour à heure régulière, ( 1 gélule matin, 1 gélule soir)


Les gélules ne doivent pas être prises avec du jus de pamplemousse ou d'orange amère ni avec des produits à base de Millepertuis. Elles doivent être avalées entières et ne doivent pas être ni ouvertes, ni croquées, ni coupées ni mâchées.

attentionNe jamais arrêter le traitement ou modifier le rythme d'administration sans avis du prescripteur.


Que dois-je faire en cas d'oubli ou de vomissementS ?

Si vous avez oublié une prise, prenez la dose dès que possible le même jour. Cela même si la dose suivante est proche.

En cas de sensations inhabituelles contactez votre médecin.

En cas de vomissements après la prise, ne reprenez pas la dose du jour et ne doublez pas la dose suivante.


Quels sont les principaux effets indésirables liés à ce traitement ?

Vous ne ressentirez pas forcément ces effets indésirables. Les effets indésirables suivants sont fréquents mais non systématiques, Ils varient en fonction des personnes. En cas de survenue des symptômes suivants, informez votre médecin ou votre infirmière coordinatrice (IDEC).

Troubles gastro-intestinaux : Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, perte d'appétit.

Saignements inhabituels (de nez, urines, selles etc...)

Crampes musculaires, douleurs articulaires

Infections : fièvre, frissons, toux, maux de gorge ou maux de tête, brûlures urinaires

Troubles neurologiques : troubles de la sensibilité, sensation de brûlure, crampes, vertiges)

Fatigue, vertiges, maux de tête : signe d'une élévation de la pression artérielle


Vous pourriez peut-être voir sur votre prise de sang :

Diminution des globules rouges, ou de l'hémoglobine (anémie), pouvant être responsable d'essoufflement, de pâleur, de fatigue.

Liste non exhaustive.


Ce médicament provoque-t-il une chute des cheveux ?

Ce médicament ne provoque pas de chute des cheveux.

CommeNT prévenir et gérer la survenue de ces effets indésirables ?

Signes d'infection : en prévention des infections, limitez les contacts avec les personnes infectées/contagieuses. Se laver fréquemment les mains ; désinfectez soigneusement toute plaie. Contactez votre médecin en cas de signes infectieux : fièvre > 38°C, frissons ou sueurs, toux, brûlures urinaires...

Troubles digestifs :

En cas de diarrhées, évitez café, boissons glacées, lait, fruits et légumes crus, céréales, pain complet et alcool. Buvez si possible 2L par jour (eau, thé, bouillons).

En cas de constipation : buvez si possible 2L d'eau par jour. Privilégiez une alimentation riche en fibres (légumes verts, fruits, fruits secs).

En cas de nausées, vomissements : buvez entre les repas, évitez les aliments frits, gras, épicés ; mangez lentement, faites plusieurs petits repas.

Fatigue, vertiges, somnolence : la fatigue est un effet attendu. Respectez des temps de repos dans la journée, mais essayez de conserver une activité même modérée. L'effet est majoré en cas de prise d'alcool.

Augmentation de la tension artérielle : votre tension artérielle sera suivie régulièrement pour dépister une hypertension artérielle. Si nécessaire, elle sera traitée de façon appropriée. Dans le cas d'une augmentation de la tension artérielle, un traitement anti-hypertenseur pourra vous être par votre hématologue, médecin traitant ou cardiologue.

Pour ces symptômes, une ordonnance de soins de support adaptés vous est remise par votre médecin oncologue. Si vous ressentez des effets non mentionnés, ou si ces effets sont sévères, n'hésitez pas à contacter votre médecin, IDEC ou votre pharmacien.


Existe-t'il des interactions médicamenteuses avec mon traitement ?

Certains médicaments ou plantes peuvent interagir avec votre traitement et augmenter ses effets indésirables ou diminuer son efficacité. Par conséquent, ne prenez aucun nouveau médicament (même sans ordonnance) sans avis médical.


Médicaments inducteurs puissants CYP2C8, de l'UGT1A1, de la PgP, de la BCRP et de l'OATP1B1/3

Les médicaments anti-acides utilisés pour soulager les aigreurs d'estomac ainsi que ceux contenant du charbon ou de l'argile pour soulager les ballonnements doivent être pris à distance de votre médicament

Un intervalle de 2h est recommandé entre la prise de Iptacopan FABHALTA® et :

Les médicaments utilisées pour soulager les aigreurs d'estomac (Gaviscon® , Maalox®, Xolaam® , Phosphalugel® etc...)

Les médicaments contenant du charbon ou de l'argile utilisés pour soulager les ballonnements comme (Carbolevure®, Carbosylane®, Bedelix®)


Les aliments/plantes suivants sont déconseillées en compléments alimentaires (sirop, gélule, comprimé) :

Jus d'orange amère (orange de Séville), Citron vert, Pomélo, Aloe Vera, Chardon Marie, Curcuma, Fenouil, Fenugrec, Fumeterre, Gattilier, Gingembre, Ginko biloba, Ginseng, Grenade, Gui, Harpagophytum, Huanglian, Lin, Mahonia, Menthe poivrée, Myrtille, Olivier, Orthosiphon, Passiflore, Poivre noire, Prêle, Levure de riz rouge, Trèfle rouge, Ail, Aubépine, Echinacée, Kava Kava, Menthe verten Sauge.

Le millepertuis et le pamplemousse sont contre-indiqués.

picture1 Pensez à donner la liste complète des médicaments, plantes ou tisanes, même ceux vendus sans ordonnance à votre médecin ou à votre pharmacien.


Que faire en cas de déplacement ou de voyage ?

Pensez à prendre avec vous votre traitement en quantité suffisante. Pensez également à prendre votre ordonnance originale pour un éventuel renouvellement. En cas de décalage horaire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.


Que faire en cas d'intervention chirurgicale ?

Il faut absolument signaler que vous prenez Iptacopan FABHALTA® avant tout geste chirurgical ou de chirurgie dentaire (même une extraction dentaire).
Il est conseillé d'anticiper tout geste chirurgical avec votre médecin hématologue.

Recommandations particulières

Une carte sécurité patient vous a été remise. Vous devez toujours avoir sur vous cette carte.
Elle permet d'indiquer en cas d'urgence, aux professionnels de santé qui vous prennent en charge que vous souffrez d'hémoglobinurie paroxystique nocturne et que vous prenez l'Iptacopan FABHALTA®.

Recommandations générales

lavage main  Se laver les mains avant et après chaque manipulation des gélules.

boite medicament  De préférence, ramenez les boîtes d'Iptacopan FABHALTA® entamées à votre pharmacie en fin de traitement.

  Soleil Protégez-vous du soleil et éviter les expositions prolongées.

Femme enceinte  Une contraception efficace doit être poursuivie pendant le traitement.

attention  Le médicament doit être conservé dans sa boîte d'origine, à une température ne dépassant pas 25°C, hors de la portée des enfants.

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MAJ 27/06/2024